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Vertex製薬会社/MA000087532012/312022Q1誤りP 1 M00008753202022-01-012022-03-3100008753202022-04-29Xbrli：共有0000875320アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2022-01-012022-03-31ISO 4217：ドル0000875320アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2021-01-012021-03-310000875320VRTX：連携型と皇室メンバー2022-01-012022-03-310000875320VRTX：連携型と皇室メンバー2021-01-012021-03-3100008753202021-01-012021-03-31ISO 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カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

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表10-Q

☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末までMARCH 31, 2022

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

移行期になります至れり尽くせり

手数料書類番号000-19319

____________________________________________

Vertex製薬会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

マサチューセッツ州

(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)

北街50番地, ボストンです, マサチューセッツ州

(主にオフィスアドレスを実行)

04-3039129

(国際税務局雇用主身分証明書番号)

02210

(郵便番号)

登録者の電話番号は市外局番を含んでいます(617) 341-6100

____________________________________________

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引記号

登録された各取引所の名称

普通株は、1株当たり0.01ドルです

VRTX

ナスダック世界ベスト市場

登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示すはい、そうです ☒違います☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ 違います☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

大型加速ファイルサーバ☒ファイルマネージャを加速する☐非加速ファイルサーバ☐規模の小さい報告会社☐新興成長型会社☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒

最後までの実際の実行可能日まで、発行者が所属する各種普通株の流通株数を明記する。


普通株は、1株当たり0.01ドルです			255,755,961			2022年4月29日現在の未返済債務

カタログ表

Vertex製薬会社

表格10-Q

2022年3月31日までの四半期

カタログ


		ページ
第1部金融情報
第1項。	財務諸表	1
	財務諸表の簡明合併(監査なし)	1
	簡明総合業務報告書-2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間	1
	簡明総合総合収益表-2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間	2
	簡明な総合貸借対照表-2022年3月31日と2021年12月31日	3
	簡明株主権益総合レポート−2022年と2021年3月31日まで3か月−	4
	現金フロー表簡明連結報告書-2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間	5
	簡明合併財務諸表付記	6
第二項です。	経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析	20
第三項です。	市場リスクの定量的·定性的開示について	31
第四項です。	制御とプログラム	31
第2部：その他の情報
第1項。	法律訴訟	31
第1 A項。	リスク要因	32
第二項です。	未登録株式証券販売と収益の使用	33

第六項です。	陳列品	33
サイン		34

本10−Q表四半期報告で使用されている“Vertex”，“We”，“Us”，“Our”はVertex製薬会社，マサチューセッツ州の会社とその子会社である。

“頂点”®“カリデコ”®“”Orkambi®“”SYMDEKO®“”SYMKEVI®“TRIKAFTA”と®“Vertexの登録商標です。“KAFTRIO”の商標ＴＭアメリカで懸案されていて、EUに登録されている。本四半期報告Form 10-Qに含まれる他のブランド、名称、商標は、それぞれの所有者の財産である。

承認された製品と承認されたラベルの指示に言及すると、製品のブランド名を使用します。そうでなければ，我々の嚢胞性線維症開発プロジェクトの議論に含めて，我々はそれらの科学(または汎用)名やVX開発名を通して我々の化合物を引用する。

カタログ表

第1部金融情報

項目1.財務諸表

Vertex製薬会社

簡明総合業務報告書

(未監査)

(単位：百万、1株を除く)


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
収入：
製品収入、純額		$	2,097.5	$	1,723.3
その他の収入		—		1.0
総収入		2,097.5		1,724.3
コストと支出：
販売コスト		245.8		192.3
研究開発費		603.1		456.0
販売、一般、行政費用		215.2		192.1
価格の公正価値変動があるかもしれない		(7.5)		(3.9)
総コストと費用		1,056.6		836.5
営業収入		1,040.9		887.8
利子収入		1.6		1.5
利子支出		(14.9)		(15.7)
その他の費用、純額		(72.8)		(52.7)
所得税未払いの収入		954.8		820.9
所得税支給		192.7		167.8
純収入		$	762.1	$	653.1

普通株式1株当たり純収入：
基本的な情報		$	2.99	$	2.52
薄めにする		$	2.96	$	2.49
1株当たりの計算に使用される株式：
基本的な情報		255.1		259.4
薄めにする		257.9		261.9

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明総合総合収益表

(未監査)

(単位：百万)


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
純収入		$	762.1	$	653.1
その他総合(赤字)収入：
売却可能証券の未実現保有損失，純額		(2.3)		(0.2)
外貨長期契約の未実現収益は、税金純額を差し引く(2.2)百万元と(9.3)それぞれ百万ドル		10.1		34.0
外貨換算調整		(12.4)		1.4
その他総合収入合計		(4.6)		35.2
総合収益		$	757.5	$	688.3

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明総合貸借対照表

(未監査)

(単位：百万、共有データを除く)


	3月31日		十二月三十一日
	2022		2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物	$	7,600.1	$	6,795.0
有価証券	638.0		729.9
売掛金純額	1,292.8		1,136.8
棚卸しをする	338.9		353.1
前払い費用と他の流動資産	491.5		545.8
流動資産総額	10,361.3		9,560.6
財産と設備、純額	1,107.4		1,094.1
商誉	1,002.2		1,002.2
無形資産	400.0		400.0
繰延税金資産	945.5		934.5
経営的リース資産	329.0		330.3
その他の資産	110.7		110.8
総資産	$	14,256.1	$	13,432.5
負債と株主権益
流動負債：
売掛金	$	173.6	$	195.0
費用を計算する	1,720.5		1,678.6
その他流動負債	286.1		268.4
流動負債総額	2,180.2		2,142.0
長期融資リース負債	495.5		509.8
長期経営賃貸負債	377.0		377.4
長期的あるいは掛け値がある	179.0		186.5
その他長期負債	117.4		116.8
総負債	3,349.1		3,332.5
引受金とその他の事項	—		—
株主権益：
優先株、$0.01額面価値1,000,000ライセンス株；ありません発行済みと未償還	—		—
普通株、$0.01額面価値500,000,000株式を許可して255,574,961そして254,479,046発行と発行の株式	2.6		2.5
追加実収資本	6,930.2		6,880.8
その他の総合収益を累計する	11.3		15.9
利益を残す	3,962.9		3,200.8
株主権益総額	10,907.0		10,100.0
総負債と株主権益	$	14,256.1	$	13,432.5

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

カタログ表

Vertex製薬会社

株主権益総合報告書を簡明に

(未監査)

(単位：百万)























	3か月まで
	普通株			その他の内容実収資本		その他の総合収入を累計する		利益を残す		合計する株主権益
	株	金額
2020年12月31日残高	259.9	$	2.6	$	7,894.0	$	(68.5)	$	858.7	$	8,686.8
その他の総合収益、税引き後純額	—	—		—		35.2		—		35.2
純収入	—	—		—		—		653.1		653.1
普通株買い戻し	(2.0)	0.0		(424.9)		—		—		(424.9)
従業員納税義務で源泉徴収された普通株	(0.5)	0.0		(102.1)		—		—		(102.1)
福祉計画下普通株の発行	1.4	0.0		15.2		—		—		15.2
株に基づく報酬費用	—	—		117.0		—		—		117.0
2021年3月31日の残高	258.8	$	2.6	$	7,499.2	$	(33.3)	$	1,511.8	$	8,980.3

2021年12月31日の残高	254.5	$	2.5	$	6,880.8	$	15.9	$	3,200.8	$	10,100.0
その他総合損失、税引き後純額	—	—		—		(4.6)		—		(4.6)
純収入	—	—		—		—		762.1		762.1

従業員納税義務で源泉徴収された普通株	(0.5)	0.0		(117.5)		—		—		(117.5)
福祉計画下普通株の発行	1.6	0.1		36.4		—		—		36.5
株に基づく報酬費用	—	—		130.5		—		—		130.5
2022年3月31日の残高	255.6	$	2.6	$	6,930.2	$	11.3	$	3,962.9	$	10,907.0

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

カタログ表

Vertex製薬会社

キャッシュフロー表簡明連結報告書

(未監査)

(単位：百万)


	3月31日までの3ヶ月間
	2022		2021
経営活動のキャッシュフロー：
純収入	$	762.1	$	653.1
純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する：
株に基づく報酬費用	130.3		115.2
減価償却費用	35.9		28.8
価格の公正価値が減少したり	(7.5)		(3.9)
所得税を繰延する	(12.3)		57.0
株式証券損失	75.6		52.3
他の非現金プロジェクト、純額	4.9		2.3
経営性資産と負債変動状況：
売掛金純額	(165.2)		(98.4)
棚卸しをする	2.0		(22.8)
前払い費用と他の資産	67.6		(13.3)
売掛金	(14.5)		(10.6)
費用を計算する	61.6		153.0
その他負債	15.7		8.3
経営活動が提供する現金純額	956.2		921.0
投資活動によるキャッシュフロー：
売却可能な債務証券を購入する	(117.1)		(121.5)
債務証券の売却可能日	129.7		118.1
財産と設備を購入する	(63.6)		(70.9)


投資活動のための現金純額	(51.0)		(74.3)
資金調達活動のキャッシュフロー：
福祉計画下普通株の発行	33.7		15.6
普通株買い戻し	—		(424.9)
従業員への納税義務源泉徴収の普通株に関する支払い	(117.5)		(102.1)
融資リースの支払い	(12.9)		(12.2)
融資リース収益	—		3.6
その他の融資活動	1.3		1.3
融資活動のための現金純額	(95.4)		(518.7)
為替レート変動が現金に与える影響	(5.9)		(4.0)
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加	803.9		324.0
現金、現金等価物、制限現金--期初	6,800.1		5,988.9
現金、現金等価物、制限された現金--期末	$	7,604.0	$	6,312.9

キャッシュフロー情報の追加開示：
利子を支払う現金	$	13.7	$	14.5
所得税の現金を納める	$	85.0	$	10.7

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

A.列報根拠と会計政策

陳述の基礎

添付されている簡明総合財務諸表は監査されず、Vertex製薬有限会社(“Vertex”、“WE”、“OUR”或いは“OUR”)がアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に従って作成された

簡明総合財務諸表はVertexとその完全子会社の経営状況を反映している。すべての重要な会社間残高と取引は無効になりました。私たちの業務は1つは医薬分部です。

私たちは通常、2021年12月31日までの財政年度Form 10-K年次報告(“Form 10-K年報”)で開示されているいくつかの情報および脚注が簡素化または漏れている。経営陣は、これらの中期財務諸表は、2022年3月31日現在と2021年3月31日までの中期財務状況と経営成果に必要なすべての正常な経常的調整を反映していると考えている。

臨時期間の業務成果は必ずしも財政年度全体で予想される業務成果を代表するとは限らない。これらの中期財務諸表は、我々のForm 10-K 2021年年次報告書に含まれる2021年12月31日までの年度監査財務諸表とともに読まなければならない。

予算の使用

米国公認会計原則に基づいて簡明な総合財務諸表を作成する際には、財務諸表を簡明に連結する日に報告された資産と負債額、あるいは資産と負債の開示、報告期間内の収入と費用に影響を与えるいくつかの推定と仮定を行う必要がある。私たちの推定は、場合によってはこのような場合に合理的と考えられる未来予測を含む、歴史的経験と様々な他の仮定に基づいている。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。推定数の変化は既知期間の報告結果に反映されている。

最近採用·発表された会計基準

最近採択された会計声明の検討については、2021年年報Form 10−Kに付記されているA、“企業·会計政策の性質”を参照されたい。私たちは最近発表されたいかなる会計基準も、私たちの統合財務諸表の簡素化に大きな影響を与えないと予想しています。

重要会計政策の概要

我々の重要な会計政策は，我々の2021年年報Form 10−Kの付記A“商業·会計政策の性質”に記述されている。

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

B.収入確認

収入の分類

製品別収入

製品収入、純額には以下が含まれている


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万)
TRIKAFTA/KAFTRIO		$	1,761.6	$	1,193.2
SYMDEKO/SYMKEVI		64.8		125.1
オルカンビー		132.1		218.7
カーライデコ		139.0		186.3
製品総収入，純額		$	2,097.5	$	1,723.3

地理的位置別の製品収入

顧客の所在地に応じて、地理的地域別に分類された製品純収入総額は、


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万)
アメリカです		$	1,368.2	$	1,253.4
アメリカ以外の国
ヨーロッパ.ヨーロッパ		632.3		405.0
他にも		97.0		64.9
アメリカ以外の製品総収入		729.3		469.9
製品総収入，純額		$	2,097.5	$	1,723.3

契約責任

私たちの契約債務は$186.1百万ドルとドル171.72022年3月31日まで、2021年12月31日まで、それぞれ国際市場で政府が所有·支援する顧客が締結した年間契約に関連しており、これらの契約は、私たちが得ることができる年間精算金額を制限している。年間精算金額を超えた後、製品を無料で提供することは物質的権利である。これらの契約書には前金と費用が含まれています。私たちは受け取った代金の一部を“他の流動負債”の一部として年間補償限度額に延期します。無料製品が出荷されると、繰延金額は収入として確認される。私どもの製品収入契約には一年または一年以下の履行義務が含まれています。

私たちの各財政年度終了時の契約負債は、国際市場で年間返済限度額がある契約に関連しており、契約に関連する年間期間は私たちの財政年度とは異なる。これらの市場では、数年前に履行された業績義務に関する収入が確認されているが、これらの収入は、今年度開始前12ヶ月までに履行された業績義務には触れていない。

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

C.協力とその他の手配

我々はすでに第三者と多くの協定を締結しており、研究、開発、商業化計画、許可技術、あるいは資産買収で協力している。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちの“研究開発費”には2.0百万ドルとドル1.7当社の業務発展取引によると、協業、第三者技術許可、資産買収を含み、それぞれ前金、またはマイルストーン支払いまたは他の支払いに関連しています。

私たちの協力、許可、資産買収協定は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の財務諸表に重大な影響を与えたか、または以下に述べるように、2022年3月31日までの3ヶ月以内に新たなまたは重大な改正を行った。その他のプロトコルは，我々が2021年に年次報告したForm 10−K付記B“連携とその他の手配”で述べた。

許可内合意

私たちは、私たちの研究や早期開発活動に関連する技術やサービスを促進し、獲得するために、多くのライセンス内協定を締結しています。私たちは通常、私たちの許可協定を実行する際に前金を支払うこと、特定の製品の研究、開発、商業化目標を達成する際に開発、規制、および商業化マイルストーン支払いを支払うこと、および私たちが協力して生成された商業製品の将来の販売(ある場合)に印税を支払うことを要求される。

私たちの許可協定条項によると、私たちの協力者は通常、仕事を発見し、私たちは任意の候補製品の推進に関連するすべての臨床前、開発と商業化活動をリードし、すべての費用に資金を提供する。

私たちは通常、私たちの協力者に事前通知を提供することによって、私たちの許可内プロトコルを終了することができます。必要な通知時間は、ライセンスプロトコルに従って開発された任意の製品が市場承認を得たかどうかに依存します。私たちの許可協定はどちらか一方が他方の重大な違約によって終了することができますが、通知と救済条項を守らなければなりません。これらのライセンス契約は、事前に終了しない限り、通常、すべての国/地域のすべての製品の印税期限およびすべての支払い義務が満了する日まで有効である。

CRISPR Treeutics AG−CRISPR−Cas 9遺伝子編集療法

2015年、著者らはCRISPR治療株式会社及びその付属会社(“CRISPR”)と戦略協力、選択と許可協定(“CRISPR協定”)を達成し、協力して潜在的な新しい治療法を発見と開発し、CRISPR-Cas 9遺伝子編集技術を利用して人類疾病の潜在遺伝原因に対して治療を行うことを目的とした。私たちは特定の目標を許可する独占的な権利を持っている。2019年、私たちは独占許可を選択しました三つ標的は嚢胞性線維症を含み，CRISPR協定による。それぞれの場合三つ私たちは許可の目標を選択し、CRISPRは追加の$を得る可能性があります410.0開発、規制、ビジネスマイルストーン、製品純売上高の特許権使用料

2017年、我々はCRISPRプロトコル(元CTX 001 JDCA)の条項に基づいてCRISPRと共同開発と商業化協定を締結し、この協定に基づき、CRISPRと共同開発し、CTX 001を共同商業化し、鎌状細胞病や輸血依存型β地中海貧血の治療を含むヘモグロビン疾患の治療に使用する予定である。

2021年第2四半期に、我々はCRISPRと元のCTX 001 JDCA(“A&R JDCA”)を改訂し、再記述した。これによると、双方は、(A)協力のガバナンス構造を調整し、この枠組みでの各当事者の責任を調整すること、(B)双方間の純利益と純損失の分配を調整すること、(C)特定の活動を行う権利をCRISPRに独占的に許可する場合)この合意に基づいて研究、開発、製造、商業化された製品に関連するある知的財産権を独占的に許可することを含むことに同意する。

A&R JDCAによると，CRISPRの支援の下，我々は現在CTX 001のグローバル開発，製造，商業化をリードしている.A&R JDCAの条項や条件によると、A&R JDCA(CTX 001を含む)での候補製品や製品に関するすべての研究、開発、製造、商業化活動を世界的に行う権利もあるが、CRISPRは何らかの活動を行う権利を保持している。

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

A&R JDCAでは$を稼いでいます900.02021年第2四半期にCRISPRに100万ドルを前払いした。買収されている研究·開発には将来の代替用途がないと結論し、この前金を“研究·開発費”と記録した。CRISPRは追加の使い捨て$を得る可能性があります200.0米国食品医薬品局または欧州委員会によるCTX 001の最初の発売承認を受けた後、百万マイルストーンの支払いを受けた。

私たちはCRISPRと最初のCTX 001 JDCAで発生したすべての費用を割り勘にした。2021年7月1日、CTX 001はA&R JDCAによる純利益と純損失により分配を開始60%私たちにそして40CRISPRの純利益と純損失のパーセンテージは、他のすべての候補製品と製品は引き続き各方面の間で純利益と純損失を折半する。私たちの結論は、最初のCTX 001 JDCAとA&R JDCAは費用分担手配であり、これらの手配の純影響は、私たちが簡素化した総合経営報告書の“総コストと費用”に記録されている2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間で、以下の合意に関する総額を確認しました


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万)
元CTX 001 JDCAとA&R JDCA項で発生した研究開発費総額		$	76.6	$	40.0
Vertexのシェアは我々の簡明合併経営報告書の“総コストと費用”で確認された		46.0		20.0

嚢胞性線維化財団

私たちには研究、開発、商業化協定があり、最初は2004年に嚢胞性線維化財団と締結され、嚢胞性線維化財団治療会社の利益相続人として行われました。この協定が最近改正されたのは2016年です。改正された合意によれば、2014年3月1日から2016年8月31日までの間に初めて合成および/または試験されたいくつかの化合物の潜在的販売について、Kalydeco(IVacaftor)、Orkambi(LumacaftorとiVacaftorの組み合わせ)、SYMDEKO/SYMKEVI(TezacaftorとiVacaftorの組み合わせ)を含む、2014年3月1日から2016年8月31日までの間に初めて合成および/または試験されたいくつかの化合物の潜在的販売について支払うことに同意する。組合せ製品では，Orkambi，SYMDEKO/SYMKEVI，TRIKAFTA/KAFTRIO(ELEXAFTOR/tezacaftor/iVacaftor，iVacaftor)のように，売上高は組合せ製品の有効医薬成分ごとに平均的に分配された。嚢胞性線維化財団に支払われた印税を“販売コスト”と記す

カタログ表

Vertex製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

D.1株当たりの収益

以下の表に、計算終了期間中の普通株式1株当たりの基本純収入と希薄純収入の計算方法を示す


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万、1株を除く)
純収入		$	762.1	$	653.1

基本加重平均普通株式発行済み		255.1		259.4
潜在的希釈証券の影響：
株式オプション		1.3		1.2
限定株式単位(PSUを含む)		1.4		1.3
従業員株購入計画		0.1		0.0
希釈加重平均普通株式発行		257.9		261.9

普通株1株当たりの基本純収入		$	2.99	$	2.52
希釈して普通株当たり純収益		$	2.96	$	2.49

普通株当たりの希釈純収入を計算する際には、時期ごとに逆希釈の影響が生じるため、次の表の証券を含まなかった


	3月31日までの3ヶ月間
		2022	2021
		(単位：百万)
株式オプション		0.0	0.4
非帰属限定株式単位(PSUを含む)		0.6	0.7

E.公正価値計量

以下の公正価値階層構造は、観察可能な投入および観察できない投入に基づいて資産および負債を分類して、私たちの金融資産および負債の公正価値を決定するために使用される


レベル1：			活発な市場での同じ資産または負債の見積もり。資産または負債の活発な市場とは、資産または負債の取引が発生する頻度および数が定価情報を継続的に提供するのに十分な市場を意味する。
第2レベル：			レベル1入力以外の観察可能な入力.第2レベル投入の例は、アクティブ市場における同様の資産または負債の見積もりと、非アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もりとを含む。
第3レベル：			資産や負債の定価で市場参加者が使用するという仮定の評価に基づいて、観察できない入力。

私たちの投資戦略は保証に重点を置いている。私たちは、私たちの投資政策で概説された信用品質基準に適合するツールに投資し、これは、任意の発行またはタイプのツールに対する信用開放を制限する。我々は、F“有価証券および株式投資”に付記されているように、戦略投資と、我々の他の現金、現金等価物、および有価証券を管理する投資政策とを分けて行う。また、外貨長期契約を使用して、為替レートの変化が総合経営報告書の簡素化に与える影響を軽減することを目的としています。

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次の表は、公正価値レベルのレベルで計量する必要がある我々の金融資産と負債を示しています(#ドルを含まない)3.210億ドル3.32022年3月31日現在と2021年12月31日現在の現金はそれぞれ10億ドル)


	2022年3月31日まで								2021年12月31日まで
	合計する		レベル1		レベル2		レベル3		合計する		レベル1		レベル2		レベル3
	(単位：百万)
公正な価値で勘定された金融商品(資産頭寸)：
現金等価物：
貨幣市場基金	$	4,378.6	$	4,378.6	$	—	$	—	$	3,478.1	$	3,478.1	$	—	$	—
商業手形	14.2		—		14.2		—		—		—		—		—
有価証券：
会社持分証券	155.3		155.3		—		—		230.9		230.9		—		—
アメリカ国債	154.3		154.3		—		—		86.4		86.4		—		—
政府支援企業証券	7.0		7.0		—		—		69.0		69.0		—		—
会社債務証券	76.8		—		76.8		—		90.9		—		90.9		—
商業手形	244.6		—		244.6		—		252.7		—		252.7		—
前払い費用と他の流動資産：
外貨長期契約	57.2		—		57.2		—		44.5		—		44.5		—
その他の資産：
外貨長期契約	0.9		—		0.9		—		2.0		—		2.0		—
金融資産総額	$	5,088.9	$	4,695.2	$	393.7	$	—	$	4,254.5	$	3,864.4	$	390.1	$	—

公正な価値に基づいて入金された金融商品(負債額)：
他の流動負債：
外貨長期契約	$	(5.1)	$	—	$	(5.1)	$	—	$	(5.6)	$	—	$	(5.6)	$	—
長期的あるいは掛け値がある	(179.0)		—		—		(179.0)		(186.5)		—		—		(186.5)
他の長期負債：
外貨長期契約	(2.6)		—		(2.6)		—		(2.7)		—		(2.7)		—
財務負債総額	$	(186.7)	$	—	$	(7.7)	$	(179.0)	$	(194.8)	$	—	$	(8.3)	$	(186.5)

付記F、“有価証券と株式投資”を参照して、投資タイプ別の帳簿金額と関連する未実現収益(損失)を知る。

会社持分証券の公正価値

上場企業の株式証券への投資を“有価証券”に分類し、私たちの濃縮総合貸借対照表に分類します。一般的に、上場会社の普通株への投資は一級投入に基づいて推定され、確定しやすい公正な価値を持っているからである。しかし、これらの投資に関連する譲渡制限のため、私たちは上場企業のいくつかの投資を二次投入に基づいて評価し続けてきた。これらの投資に関するより多くの情報は、付記F、“有価証券及び株式投資”を参照されたい。

価格の公正価値があるかもしれません

2019年、私たちはDMDおよび他の重篤な神経筋疾患(DM 1を含む)につながる変異を修復するために、変異遺伝子編集療法の創造に専念する個人持株会社であるExonics治療会社(“Exonics”)を買収した。私たちのレベル3または対価格負債は$と関連があります678.3Exonics前持分所有者の数百万個の開発と規制マイルストーンに支払われる可能性がある。私たちの支払い公正価値に関連するマイルストーンを達成する可能性の推定は、まれな疾患に起因することができる業界データに基づいている。あるいは支払推定モデルに用いられる割引率があり，2.9%和3.3%は、債務返済に関連する信用リスクおよび市場リスクの測定基準を表す2022年3月31日まで。各報告期間がこのような仮定の適切性を決定する際に重要な判断が使用された。製薬業界の候補製品の開発や商業化に関する不確実性や，割引率を含めた他の仮説変化の影響により，価格公正価値の推定が将来的に変化することが予想される

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価格負債の公正な価値を調整したり、このような調整の影響は重大である可能性がある。

次の表は私たちまたは対価格負債の公正な価値の前転です


	2022年3月31日までの3ヶ月間
	(単位：百万)
2021年12月31日の残高	$	186.5
支払いの公正価値が減少したり	(7.5)
2022年3月31日の残高	$	179.0

F.有価証券と株式投資

公正価値で記録された現金等価物および有価証券為替相場表(#ドルは含まれていない)3.210億ドル3.3それぞれ2022年3月31日と2021年12月31日の現金)であり、以下のようになる


	2022年3月31日まで								2021年12月31日まで
	原価を償却する		毛収入実現していない収益.収益		毛収入実現していない損		公平である価値がある		原価を償却する		毛収入実現していない収益.収益		毛収入実現していない損		公平である価値がある
	(単位：百万)
現金等価物：
貨幣市場基金	$	4,378.6	$	—	$	—	$	4,378.6	$	3,478.1	$	—	$	—	$	3,478.1
商業手形	14.2		—		—		14.2		—		—		—		—
現金等価物合計	$	4,392.8	$	—	$	—	$	4,392.8	$	3,478.1	$	—	$	—	$	3,478.1
有価証券：
アメリカ国債	$	155.7	$	—	$	(1.4)	$	154.3	$	86.6	$	—	$	(0.2)	$	86.4
政府支援企業証券	7.1		—		(0.1)		7.0		69.0		—		—		69.0
会社債務証券	77.4		—		(0.6)		76.8		91.1		—		(0.2)		90.9
商業手形	245.3		—		(0.7)		244.6		252.8		—		(0.1)		252.7
取引可能債務証券総額	485.5		—		(2.8)		482.7		499.5		—		(0.5)		499.0
会社持分証券	69.4		92.2		(6.3)		155.3		69.4		167.1		(5.6)		230.9
有価証券総額	$	554.9	$	92.2	$	(9.1)	$	638.0	$	568.9	$	167.1	$	(6.1)	$	729.9

売却可能な債務証券は私たちの簡明総合貸借対照表で公正価値によって以下のように分類される


	2022年3月31日まで		2021年12月31日まで
	(単位：百万)
現金と現金等価物	$	4,392.8	$	3,478.1
有価証券	482.7		499.0
合計する	$	4,875.5	$	3,977.1

契約満期日に分割された売却可能債務証券は以下のとおりである


	2022年3月31日まで		2021年12月31日まで
	(単位：百万)
1年以内に満期になる	$	4,819.8	$	3,912.3
1年から5年後に満期になる	55.7		64.8
合計する	$	4,875.5	$	3,977.1

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2022年3月31日現在、売却可能な債務証券が少量あり、損失は大きくなく、売却しようとはせず、投資満期の償却コストを回収するまでは売却を要求されないと結論した。私たちはやった違います。信用損失準備金は何も記録せず、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の債務証券の売却が可能な公正価値または達成された損益総額を調整する。

私たちは会社の株式証券投資の公正価値変化を私たちの簡明総合経営報告書に記録した“その他の費用、純額”です2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、各期間終了時に保有していた会社持分証券の未実現純損失は以下の通りである


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万)
未完純損失		$	(75.6)	$	(52.3)

2022年3月31日現在、簡明総合貸借対照表の“他の資産”に記録されている公正価値を随時決定する株式投資の帳簿価値は#ドルである85.8百万ドルです。

G.その他の総合収益を累計する

以下の表は、各構成部分における他の総合収益(損失)の変動状況をまとめたものである


	外貨換算調整		未実現保有収益(赤字)，税引き後純額				合計する
			売却可能な債務証券を浅談する		外貨長期契約を浅く話す
	(単位：百万)
2021年12月31日の残高	$	(13.6)	$	(0.5)	$	30.0	$	15.9
改叙前のその他総合収入	(12.4)		(2.3)		25.9		11.2
他の全面収益(損失)の累計から再分類された金額	—		—		(15.8)		(15.8)
今期のその他総合収入純額	(12.4)		(2.3)		10.1		(4.6)
2022年3月31日の残高	$	(26.0)	$	(2.8)	$	40.1	$	11.3

2020年12月31日残高	$	(15.6)	$	0.3	$	(53.2)	$	(68.5)
再分類前の他の総合収益(損失)	1.4		(0.2)		21.0		22.2
他の全面収益(損失)の累計から再分類された金額	—		—		13.0		13.0
当期純その他総合収益(赤字)	1.4		(0.2)		34.0		35.2
2021年3月31日の残高	$	(14.2)	$	0.1	$	(19.2)	$	(33.3)

H.ヘッジする

外貨長期契約--ヘッジツールへの指定

私たちはある外貨建ての一部の予測製品収入の為替レート変化の影響を軽減するための短期保証計画を維持している。この計画には、アメリカ公認会計原則によってキャッシュフローヘッジに指定された外貨長期契約が含まれています。契約期間は1つは至れり尽くせり18ヶ月ですそれは.私たちはこのような契約の有効部分の実現損益を確認しました

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同時期に、為替レート変動の影響を受ける製品収入を確認した

我々は、外貨長期契約(ヘッジツール)と予測製品収入(ヘッジ項目)との関係を正式に記録し、キャッシュフローのヘッジヘッジとして指定されたすべての外貨長期契約を予測取引に適合させることを含む様々なヘッジ活動のリスク管理目標と戦略を行う。著者らもヘッジ開始時と継続的に正式な評価を行い、外貨長期契約が予想を相殺し、ヘッジプロジェクトのキャッシュフロー変動を追跡する上で非常に有効であるかどうかを評価した。(I)外貨長期契約がキャッシュフローヘッジとして高度に有効ではないと判断した場合、(Ii)外貨長期契約はもはや高度に有効なヘッジファンドではなく、または(Iii)取引が二度と発生しないと予測した場合、ヘッジ会計処理を前向きに停止する。著者らは長期契約の公正価値変動と仮定した外貨長期契約の公正価値の変化によって有効性を評価し、これらの長期契約の条項はヘッジリスクの重要な条項と一致する。2022年3月31日現在、すべてのヘッジが高度有効と決定されている。

取引相手の信用リスクが外貨長期契約公正価値に与える影響を考える。2022年3月31日と2021年12月31日まで、信用リスクは私たちの外貨長期契約の公正価値を変えていません。

次の表は、米国公認会計原則によりキャッシュフローヘッジに指定された未返済外貨長期契約のドル名目金額をまとめています


	2022年3月31日まで		2021年12月31日まで
外貨？外貨	(単位：百万)
ユーロ.ユーロ	$	1,542.6	$	1,364.5
ポンド、ポンド	283.7		287.7
カナダドル	170.2		89.9
オーストラリアドル	102.1		96.3
スイスフラン	57.0		54.1
外貨長期契約総額	$	2,155.6	$	1,892.5

外貨長期契約--ヘッジツールとして指定されていません

私たちはまた外貨長期契約を締結して、契約満期日は以下です1か月外国為替レート変化が企業間残高を含む通貨資産や負債に及ぼす影響を軽減することを目的としている。米国公認会計原則によると、これらの契約はヘッジツールとして指定されていない。このような契約の実現損益を時期ごとの簡明総合経営報告書における“その他費用純額”で確認した。2022年3月31日現在、米国公認会計原則でヘッジ会計を行っていない未返済外貨長期契約名目金額は$527.2百万ドルです

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2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちの簡素化総合経営報告書で、以下の外貨長期契約に関する内容を確認しました


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万)
ヘッジツールへの指定−AOCIからの再分類
製品収入、純額		$	20.1	$	(16.5)
ヘッジツールとして指定されていません
その他の費用、純額		$	(8.4)	$	(8.0)

簡明総合業務報告書に報告された総額
製品収入、純額		$	2,097.5	$	1,723.3
その他の費用、純額		$	(72.8)	$	(52.7)

次の表は、私たちが簡明に連結貸借対照表の中でアメリカ公認会計原則によってキャッシュフローヘッジに指定された未返済外貨長期契約の公正価値をまとめています


2022年3月31日まで
資産			負債.負債
分類する	公正価値		分類する	公正価値
(単位：百万)
前払い費用と他の流動資産	$	57.2	その他流動負債	$	(5.1)
その他の資産	0.9		その他長期負債	(2.6)
総資産	$	58.1	総負債	$	(7.7)


2021年12月31日まで
資産			負債.負債
分類する	公正価値		分類する	公正価値
(単位：百万)
前払い費用と他の流動資産	$	44.5	その他流動負債	$	(5.6)
その他の資産	2.0		その他長期負債	(2.7)
総資産	$	46.5	総負債	$	(8.3)

2022年3月31日現在、“前払い費用および他の流動資産”および“他の流動負債”に記録されている米国公認会計原則の下で現金流量ヘッジに指定されている外国為替長期契約関連金額は、12カ月以内に収益に再分類されると予想される。

私たちは外貨長期契約の公正価値を私たちの簡明総合貸借対照表に記載しています次の表は、米国公認会計原則でキャッシュフローのヘッジに指定されている金融商品タイプが、私たちの縮小総合貸借対照表でデリバティブの潜在的な影響を相殺することをまとめています


	2022年3月31日まで
	確認した総金額		総金額相殺		既報の総金額		未相殺の総金額		法定相殺
外貨長期契約	(単位：百万)
総資産	$	58.1	$	—	$	58.1	$	(7.7)	$	50.4
総負債	(7.7)		—		(7.7)		7.7		—

カタログ表

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	2021年12月31日まで
	確認した総金額		総金額相殺		既報の総金額		未相殺の総金額		法定相殺
外貨長期契約	(単位：百万)
総資産	$	46.5	$	—	$	46.5	$	(8.3)	$	38.2
総負債	(8.3)		—		(8.3)		8.3		—

I.棚卸しをする

在庫には以下の内容が含まれている


	2022年3月31日まで		2021年12月31日まで
	(単位：百万)
原料.原料	$	42.2	$	42.4
製品の中で	205.8		224.0
完成品	90.9		86.7
合計する	$	338.9	$	353.1

J.株式ベースの報酬費用と株式買い戻し計画

株に基づく報酬費用

2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間で、以下の株式ベースの報酬支出を確認した


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万)
報酬タイプ別の株式ベースの報酬支出：
限定株式単位(PSUを含む)		$	118.2	$	100.8
株式オプション		5.5		10.6
ESPP株発行		6.8		5.6
在庫に関する在庫報酬費用		(0.2)		(1.8)
コストと費用に含まれる株式ベースの報酬費用総額		$	130.3	$	115.2

ライン別の在庫ベースの給与料金：
販売コスト		$	2.2	$	1.4
研究開発費		80.4		72.8
販売、一般、行政費用		47.7		41.0
コストと費用に含まれる株式ベースの報酬費用総額		130.3		115.2
所得税効果		(36.0)		(31.3)
株式の報酬支出総額に基づいて税額を差し引く		$	94.3	$	83.9

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株式買い戻し計画

2020年11月に取締役会は株式買い戻し計画(“2020株式買い戻し計画”)を承認し、この計画に基づいて$を買い戻しました500.02020年と2021年の第1四半期に、私たちの普通株は100万株に達するだろう。2021年3月31日までの3ヶ月間に購入しました2.02020年の株式買い戻し計画によると、私たちの普通株は100万株で、総金額は424.9百万ドルです

2021年6月、取締役会は株式買い戻し計画(“2021年株式買い戻し計画”)を承認し、この計画によると、最高$の買い戻しを許可されました1.52022年12月31日まで、私たちの普通株は10億ドル減少するだろう。2022年3月31日までの3ヶ月間に違います。2021年の株式買い戻し計画によると、私たちはどんな普通株も買い戻すことはない。2022年3月31日までの合計499.72021年の株式買い戻し計画によると、依然として100万人が普通株の買い戻しの許可を得ている。

K.所得税

私たちはアメリカ連邦、州、そして外国所得税を払わなければならない2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、所得税準備金を差し引く前の収入と比較して、以下の所得税準備金と有効税率を記録した


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021
		(単位：百万、百分率を除く)
所得税未払いの収入		$	954.8	$	820.9
所得税支給		192.7		167.8


実際の税率															20		%				20		%

2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、我々の有効税率は、主に株式報酬に関する超過税収割引による米国の法定税率を下回った。

私たちは現在税務機関が審査できるすべての課税年度の申告表について、取られたか取るべき税務の立場を検討しました。2022年3月31日と2021年12月31日までに137.4百万ドルとドル129.5未確認の税収割引純額はそれぞれ100万ドルであり、確認されれば税率に影響を与える。

2022年から所得税を納める現金は大幅に増加する。米国は研究開発費の発生期間中に研究開発費を差し引く選択肢を廃止したため、逆に2017年の“減税と雇用法案”の要求によると、研究開発費が米国から来た場合は5年以内に償却し、外国司法管轄区からあれば15年以内に償却する。

私たちは各州、地方と外国司法管轄区でアメリカ連邦所得税申告書と所得税申告書を提出します。私たちは世界中のいつでも様々な所得税監査が行われている。私たちは純営業損失あるいは税務項目控除の司法管轄区がある以外、私たちは2018年まで税務機関のいかなる税務評価も受け入れません。

L.引受金とその他の事項

循環信用手配

Vertexとその一部の子会社は二つ行政代理である米国銀行およびその中で言及されている貸手(“貸手”)と締結された信用協定(“信用協定”)。信用協定は成約時に使用されなかったし、私たちは今までも使用したことがない。クレジットプロトコルにより抽出された金額(あれば)は一般企業用途に利用される.信用協定によって借り入れられた任意の金額は、我々の選択に応じて、基本金利または欧州通貨金利で計上され、それぞれの場合には、我々の総合レバレッジ率(我々の総合融資債務総額と最近終了した4会計四半期の総合EBITDAの比率)に基づく適用保証金が加えられる

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2019年9月、Vertexとその一部子会社が締結した500.0貸主との百万無担保循環手配(“2019年信用協定”)は、2024年9月17日に満期となる。2019年の信用協定によると、基本金利ローンの適用保証金の範囲は0.125%から0.500欧州通貨ローンの適用保証金の範囲は1.125%から1.500%です。2019年の信用協定はドルの昇華を規定しています50.0百万元の信用状です。

2020年9月にVertexとその一部の子会社が2.0貸主との無担保循環手配(“2020信用協定”)は、2022年9月18日に満期となる。2020年の信用協定によると、基本金利ローンの適用保証金の範囲は0.500%から0.875欧州通貨ローンの適用保証金の範囲は1.500%から1.875%です。2020年の信用状協定は信用状をサポートしていない。

いくつかの条件を満たす場合、私たちは各クレジットプロトコルの借入能力を#ドル追加増加させることを要求することができる500.0百万ドルです。信用協定によって借りたいかなる金も私たちの現有と未来のいくつかの国内付属会社によって保証されますが、いくつかの例外的な状況は除外します

クレジットプロトコルは、いくつかの限られた例外の場合の総合レバレッジ率を維持する財務契約を含む慣例的な陳述および保証および肯定および否定契約を含む3.501.00まで増加する必要があります4.00重大買収後1.00に低下し、(Y)総合利息カバー率は2.501.00までは，いずれの場合も四半期ごとに計算される.2022年3月31日まで、私たちは上記の条約を遵守した。信用協定にはまた約束違反の慣行が含まれている。違約が継続して発生した場合、行政代理機関は、未補償金の場合の満期金額を加速させるなど、様々な救済策を行使する権利がある。

信用プロトコルに関連する直接コストは信用プロトコルの期限内に入金され、私たちの財務諸表にとって重要ではない

保証と補償

マサチューセッツ州の法律で許可されている場合、私たちの組織定款と細則は、私たちのある高級職員と取締役が彼らが高級職員または役員としてのサービスとして提起したいくつかのクレームを賠償します。このような補償条項によると、私たちが未来に支払うことを要求される可能性のある最大の潜在的な金額は無限だ。しかし、私たちは取締役や上級管理職の責任保険を購入しており、これは私たちの通貨リスクを減少させ、将来支払われる任意の金額の一部を回収できるようにしています違います。賠償要求はまだ解決されていません。私たちはこれらの賠償手配の推定公正価値が最低だと思います。

私たちの正常な業務過程で、私たちは通常、臨床試験研究者および私たちの製品開発計画における場所との合意、学術および非営利機関との協賛研究協定、私たちにサービスを提供する当事者に関する様々な類似の合意における賠償条項、および私たちの不動産賃貸に同意する。私たちは一般的に私たちの薬物発見、開発、そして商業化協力協定のいくつかの賠償条項に同意する。私たちの臨床試験および賛助研究協定の場合、これらの賠償条項は、一般に、我々の化合物または候補製品の研究または臨床試験による人身傷害または財産損失、違法または私たちの契約義務違反に関する研究者または研究機関に対する任意のクレームに適用される。賃貸契約の面で、賠償条項は通常、私たちによる人身傷害や財産損失、私たちの違法行為、あるいは私たちの契約義務に違反するいくつかの行為によって大家さんに提出されたクレームに適用されます。私たちの協力協定に登場する賠償条項は、上記で議論した他の合意における賠償条項と類似しているが、また、第三者が知的財産権侵害を告発している場合、私たちの協力者にいくつかの限られた賠償を提供している。上記のいずれの場合も、賠償義務は、一般に、合意終了後の長い時間にわたって有効である, この義務は、通常、契約期間内およびその後の短時間で最大の相関があると考えられる。このような規定によると、私たちが未来に支払うべき最高金額は一般的に無制限だ。私たちは人身傷害、財産損失、一般責任保険を購入して、私たちの賠償リスクを減少させ、多くの場合、未来に支払う金額の全部または一部を取り戻すことができます。私たちは訴訟を弁護したり、このような賠償条項に関連したクレームを解決するために実質的な金額を支払ったことがない。したがって、私たちはこのような補償計画の推定公正価値が最も低いと思う。

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他にも事項がある

私たちは私たちの正常な業務活動の過程でいくつかの負債を持っている。将来支出が発生する可能性があり、このような支出が合理的に推定できる場合、私たちは負債準備金を計算しなければならない。私たちが付記E“公正価値計量”で議論していることや対価格負債のほかに、違います。2022年3月31日または2021年12月31日までに計算すべき重大または負債がある。

M.その他のキャッシュフロー情報

私たちの簡明な統合現金フロー表に記載されている各期間初めと期末の現金、現金等価物、および限定的な現金は、以下のように含まれています


	3月31日までの3ヶ月間
	2022				2021
	期日の初め		期末		期日の初め		期末
	(単位：百万)
現金と現金等価物	$	6,795.0	$	7,600.1	$	5,988.2	$	6,304.3
前払い費用と他の流動資産	5.1		3.9		0.7		8.6

現金フロー表における現金、現金等価物、および限定的な現金を簡明に統合する	$	6,800.1	$	7,604.0	$	5,988.9	$	6,312.9

カタログ表

項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析

概要

著者らは科学革新に投資し、専門市場を重点とし、深刻な疾病患者のために変革性薬物を創造する。我々は嚢胞性線維症(CF)の治療に4種類の承認された薬剤があり，生命を脅かす遺伝性疾患であり，ラベルを拡大し，新薬を承認し，精算範囲を拡大することで，条件に適合し，われわれの薬物治療を受けることができるCF患者の数を増やすことに集中している。私たちは内部研究を通じて私たちがより多くの疾病領域に入るルートを広げ、業務発展取引を通じて外部革新を獲得している。

我々の三連療法TRIKAFTA/KAFTRIO(elexaftor/tezacaftor/iVacaftorおよびiVacaftor)は2019年に米国で承認され、2020年にEUまたはEUで承認された。北米、ヨーロッパ、オーストラリアの約83，000人のCF患者の多くが私たちの4種類の薬を使用している。我々は、より多くの患者集団における我々の薬剤の使用を評価しており、幼い子供を含み、CF患者の約90%に小分子治療を提供することを目標としている。残りのCF患者への遺伝子治療も求められており，これらの患者は現在のCF薬の助けを得られない可能性がある。

CFに加えて，鎌状細胞疾患，β地中海貧血，APOL 1媒介腎疾患，1型糖尿病，疼痛，α−1アンチトリプシン欠乏症，Duchenne筋ジストロフィー，および1型強直性筋ジストロフィーを含む重篤な疾患の治療のための候補品の研究·開発を継続した

財務のハイライト


収入.収入			2022年第1四半期、TRIKAFTA/KAFTRIOの国際的な多くの国と地域での強い発売とTRIKAFTAの米国での強いパフォーマンスにより、2021年6月にCF 6~11歳の子供向けに発売されたTRIKAFTAを含め、私たちの純製品収入は引き続き増加している。
費用.費用			2021年第1四半期の6.481億ドルと比較して、2022年第1四半期に私たちの総研究開発費(R&D)と販売、一般と行政管理費用(SG&A)は8.183億ドルに増加し、これは主にいくつかの候補製品が中後期臨床開発に入ったためである。2022年第1四半期、販売コストは私たちの製品純収入の12%を占めます。
現金			2022年3月31日現在、私たちの現金、現金等価物、および有価証券は82億ドルに増加したが、2021年12月31日現在の現金、現金等価物、および有価証券は75億ドルであり、これは主に私たちの純製品収入と収益力によるものである。

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カタログ表

商業動態

発売製品

私たちは、資格があり、私たちの薬を受け入れることができるCF患者の数を増やし、すでに私たちの薬物を受け入れる資格がある人により良い治療選択を提供することで、私たちのCF業務を発展させていきたいと思います。このような努力を支持する活動の最近と予想された進展は以下の通りだ。

•今年1月、欧州委員会とイギリスの薬品·保健製品監督機関はCFTR遺伝子の少なくとも1つのF 508 del変異の6歳から11歳の子供の治療にKAFTRIOを許可した。

•我々は米国食品医薬品局(FDA)に補充新薬申請(SNDA)を提出し，Orkambiに12カ月から24カ月以下のCF児童への使用を求めた。私たちは2022年第2四半期にヨーロッパの規制申告書を提出する予定だ。

•CF 2から5歳児におけるTRIKAFTA/KAFTRIOの第3段階研究を完了した。私たちは2022年にsNDAをFDAに提出する予定だ。

•TRIKAFTAのオーストラリア製薬福祉計画とCFTR遺伝子の少なくとも1つのF 508 del変異の12歳以上のCF患者の治療のための補償プロトコルを締結した。

•カナダ衛生部は6歳から11歳までの児童CFFの治療におけるTRIKAFTAのマーケティング許可を許可した。

•TRIKAFTA/KAFTRIOは現在、25カ国を超える国で承認され、精算または使用されている。

パイプ.パイプ

重篤な疾患を治療するための潜在的な変革性小分子，細胞，遺伝療法のパイプラインを進めていく。このような努力を支持する活動の最近と予想された進展は以下の通りだ。

嚢胞性線維症

•著者らは2つの全世界、無作為、二重盲検、積極対照の3期臨床試験を行い、著者らの新しい毎日1回のVX-121/tezacaftor/VX-561三連薬のCF患者への応用を評価している。この2つの研究のサイトはいずれも開放と登録されており、2つの試験の登録は2022年末か2023年初めに完了する予定だ

•Modernaとの連携では，CFTR蛋白を産生しないCFR患者の治療にCFmRNA療法を開発している。INDを支援する研究を完成させましたIESと2022年下半期にこの計画に研究新薬申請またはINDを提出する予定だ

β地中海貧血と鎌細胞病

•非ウイルス薬の使用を評価しています離体するCRISPR遺伝子編集療法CTX 001は，重篤な鎌状細胞疾患(SCD)と輸血依存型β地中海貧血(TDT)の治療に用いられている。進行中の評価CTX 001による重篤なSCDとTDTの臨床試験の登録が完了し，2つの新しいCTX 001 3期研究がSCDとTDTを有する小児科患者で開始された。私たちは今年の遅い時期にこの計画の最新データを提出し、2022年末にCTX 001の監督報告書を提出する予定だ。

アポリポタンパク質1を介した腎臓疾患

•VX−147の陽性第2段階データに基づき，APOL 1メディエーター焦点分節性糸球体硬化(FSGS)の小分子の治療に用いた単期2/3研究でVX-147のキー開発を開始したアポリポタンパク質1を介した腎臓疾患2つのAPOL 1変異と蛋白尿腎症がある

カタログ表

痛みがある

•著者らは多種のNaV 1.8の選択性小分子阻害剤を発見し、有効な鎮痛潜在力を有する新しい鎮痛剤を創造することを目的とした。今年3月，非オピオイドによる急性疼痛治療のためのNAV 1.8阻害剤VX−548の積極的な第2段階データを発表した。規制当局との議論の後、2022年下半期にVX-548をキー開発段階に推進する見通しだ。

1型糖尿病

•VX-880は幹細胞由来の異遺伝子的、完全に分化したインスリンを分泌できるランゲルハンス島細胞代替療法であり、免疫抑制と併用して移植細胞を保護する。VX−880は、1/2期臨床試験において、1型糖尿病またはT 1 Dの潜在的治療法として評価されている。この計画は米国でFDAによって臨床的に保留された。

•我々は最近，この臨床試験における最初のT 1 D患者の最新結果と，2回目の投与量の患者の初歩的な結果を発表し，VX−880治療T 1 Dの概念検証を確立した。その結果、ランゲルハンス島細胞の機能は回復され、多くの措置は迅速に改善された。VX−880治療を受けた3人目の患者の最新の状況についても発表し，VX−880の全目標用量を受けている。これまでVX−880の安全性データは，研究で用いられてきた免疫抑制レジメンと周術期とほぼ一致していた。

•これらの幹細胞由来の完全に分化したインスリン分泌膵島細胞は、免疫保護装置に封入され、移植されたり、免疫機能の低下した幹細胞ランゲルハンス島を産生するように修正されたりして、免疫抑制の必要性を除去するために、T 1 Dの他の計画を進めていく。我々は電池と設備計画のINDイネーブル研究を行っており，2022年にこの計画にINDを提出する予定である。

α−1アンチトリプシンまたはAAT欠乏症

•我々は，Z−AAT蛋白フォールディングの新しい小分子補正器を開発することにより，機能性AATが血液中に分泌され，AAT欠損症の肺や肝臓上の問題を解決することを目的としたAAT欠乏症の潜在的遺伝的原因の解決に取り組んでいる。我々は2022年に1つ以上の小分子Z−AAT補正器を臨床に投入する予定である。

杜氏筋ジストロフィー(DMD)

•CRISPR/Cas 9遺伝子編集技術を筋細胞に伝達し，疾患を引き起こすdystrophin遺伝子の特定の変異を標的とすることにより，全長に近いdystrophinタンパク質発現の回復を目指したDMDを治療する新しい方法を検討している。私たちは最初のことを進めました体内にあるDMDの遺伝子編集療法はINDイネーブル研究に組み込まれている。

我々のビジネス環境は

私たちの純製品収入は私たちのCF治療薬の販売から来ています。我々のCF戦略は、すべてのCF患者にメリットを提供し、ラベルの拡大、精算および新薬の開発を含む資格と私たちの薬物を受け入れることができるCF患者の数を増加させることを含む治療レジメンの承認と精算を継続することを含む。慢性閉塞性肺疾患以外の重篤な疾患を治療する候補品を積極的に求めている。我々の戦略は人類疾病生物学と治療学方面の変革的進展を結合し、新薬を発見と開発することである。この方法は、各計画中の複数の化合物を早期臨床試験に推進し、患者データを評価し、より多くの化合物の発見および開発に情報を提供することを含み、患者に一流および一流の治療方法をもたらし、持続的な臨床および商業的成功を提供することを目標とする。

専門市場で新たな候補製品や療法を求めるために、研究と開発に投資しています。様々な分野で研究を行うことで，製品開発に固有のリスクをバランスさせることができ，今後数年で我々のチャネルを形成する候補製品を提供することができると信じている。私たちの内部研究計画を補充するために、私たちは技術と計画を買収し、必要に応じて生物製薬と技術会社、有力な学術研究機関、政府実験室、財団、その他の組織と協力して、私たちの興味のある治療分野の研究を推進し、私たちの戦略を実行するために必要な技術を獲得した。

カタログ表

新しい薬品或いは生物製品の発見と開発は困難かつ長い過程であり、大量の財政資源及び広範な技術と管理専門知識が必要である。多くの潜在的な薬物或いは生物製品は開発段階に入ったことがなく、開発段階に入った大多数の製品も発売許可を得たことがない。候補製品に対する私たちの投資はかなりの危険に直面している。著者らは著者らの発見、研究、臨床試験と非臨床研究の結果に密接に注目し、そして常に新しいデータ及び科学、商業と商業見解に基づいて著者らの製品開発計画を評価し、リスクと潜在力をバランスさせる。新しい情報の出現と、私たちが行っている計画と潜在的な新しい計画、競争相手の計画についてより多くの理解を持つようになり、この過程は重点と優先順位の急速な変化を招く可能性がある。

私たちの業務はまた私たちの製品の適切な製造と精算を保障することを要求します。私たちが臨床開発を通じて私たちの候補製品を商業化と市場に推進し、私たちが承認した製品を販売することに伴い、私たちは私たちのサプライチェーンと品質保証資源を構築し、維持します。私たちは世界の第三者ネットワークと私たちの内部能力に依存して、商業販売と承認後の臨床試験のための製品を製造し、流通し、臨床試験のための候補製品を製造し、流通している。新たに承認された製品毎にサプライチェーンを構築するほか、他の配合を含め、既存製品の生産規模を増加させるために、必要に応じて既存製品のサプライチェーンを調整する。細胞や遺伝療法の過程は小分子薬物に必要な過程よりも複雑である可能性があり，異なるシステム，設備，施設，専門知識が必要である。私たちは私たちの既存製品と私たちのパイプラインプロジェクトのサプライチェーンの安定性を確保することに集中している

私たちの製品の販売は、政府健康計画、商業保険、管理医療機関など、私たちの製品がどの程度第三者支払者の精算を受けているかに大きく依存しています。私たちの製品の精算は、私たちの潜在的なパイプライン療法を含めて、保証されていません。得るには長い時間がかかるかもしれません。我々は、第三者支払者(米国や旧米国市場の政府組織を含む)から当社製品の適切なレベルの精算を獲得し、維持するために、大量の管理その他の資源を投入している

アメリカでは、CF薬の適切なレベルの精算を迅速に得るために、第三者支払者との協力に成功しています。私たちは、支払人が私たちの薬物提供の大きなメリットを認識し、現在および未来に患者に適切なレベルの薬剤を提供することを確実にするために、多くの商業保険会社および管理されている医療組織および一般的に各州当局によって管理されている政府医療計画と議論を継続する予定である。アメリカ以外の市場では、必要に応じて国や地域ごとに私たちの薬品の政府精算を求めています。これはすべての新薬と私たちの既存の薬のラベル拡張に必要だ。我々は，我々のCF薬の精算範囲を拡大し，最終的に米国や旧米国市場でパイプライン療法を獲得するために，大量の資源を集中させ続ける予定である。

新冠肺炎

著者らは引き続き新冠肺炎の全世界大流行が著者らの業務に与える影響をモニタリングし、著者らの臨床試験、製造施設と能力及び必要な資源を獲得する能力を含む。新冠肺炎は私たちのサプライチェーンあるいは私たちの薬品の需要に実質的な影響を与えていません。私たちは全世界の患者に私たちのすべての承認された薬品を供給し続けることができると信じています。私たちは新冠肺炎に基づいて私たちの業務運営を調整し、現地の新冠肺炎の傾向と政府の各サイトに対する指導に引き続き注目した。私たちは従業員が私たちのサイトにアクセスすることを評価し、許可するために、サイトに特定の方法を利用している。現在、私たちのウェブサイトは適切な状況で特定の従業員に開放され、現地の法律とガイドラインの許可を得ている。

戦略取引

買収する

私たちの業務戦略の一部として、当社や研究開発戦略に一致した製品、候補製品、その他の技術や業務を獲得し、私たちが行っている研究開発を補完し、推進することを求めています。2019年、私たちは、Semma Treateutics、Inc.，またはSemma、幹細胞由来のヒトランゲルハンス島をT 1 D治療として使用することに集中した個人持株会社、およびExonics Treateutics，Inc.，またはExonics、個人持株会社、強直性筋ジストロフィー1型(DM 1)を含むDMDおよび他の深刻な神経筋疾患を引き起こす変異を修復するために、幹細胞由来のヒトランゲルハンス島を使用することに専念する個人持株会社を含む、我々のチャネルを拡大するための業務開発取引に多くの資金を投入した。潜在的な買収を引き続き識別·評価し、より大規模な取引や後期資産を含む可能性があると予想される

カタログ表

協力と許可手配

我々は、開発、製造および商業化製品、候補製品およびその他、私たちが行っている研究および開発作業の技術を補完することができる協力および許可手配を含む第三者と合意した。私たちは、私たちが以前参加していた協力および許可と類似または異なるかもしれない協力および許可機会を引き続き識別し、評価したい。

許可内合意

私たちは、私たちのパイプラインおよび/または私たちの研究能力を強化するために、権利候補製品または技術を得るために、バイオテクノロジーおよび製薬会社と協力してきた。過去数年間、私たちはArbor BioTechnologies、Inc.，CRISPR Treateutics AG、Kymera Treateutics，Inc.，マンモス生物科学会社、Moderna、黒岩治療会社を含む多くの会社と協力協定を締結した。通常、候補技術や製品に許可を与えた場合、私たちは協力者に前払い金を負担し、計画のコストおよび/または支払いに同意したり、支払いに同意したり、マイルストーン支払い、特許使用料、オプション支払いを含む可能性がある。これらの協調支払いは研究開発費として支出されることが多いが，多くの要因により，連携の仕組み，ライセンス製品候補者の協力者運営に対する重要性，我々の協力者が行っている他の活動を含め，これらの取引の会計処理は大きく異なる可能性がある。

許可を超えて合意する

我々はまた，これらの計画開発をリードする協力者に内部開発の計画をアウトソーシングする.これらの外部許可手配によると、私たちの協力者はこれらの計画に関連する研究、開発、商業化コストを担当しており、マイルストーンおよび/または印税支払いを受ける権利があります。そのため，これらの計画に関連した大量の費用は発生しないと予想され，これらの計画から将来の連携や印税収入を得ることが可能である.

2022年と2021年の第1四半期に、私たちの研究開発支出は、それぞれ200万ドルと170万ドルを含み、私たちの業務発展取引(協力、第三者技術許可、資産買収を含む)に関連する前払い、またはマイルストーンまたは他の支払いがあります。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちの外部許可協定は、私たちの統合運営報告書の簡素化に大きな影響を与えませんでした。

戦略投資

私たちの業務開発活動では、私たちは定期的に私たちの協力者に株式投資を行います。2022年3月31日までに、ある上場企業と民間会社に対して戦略株式投資を行い、将来的により多くの戦略株式投資を行うことが予想される。私たちは大部分の現金、現金等価物、および有価証券を特定の信用品質基準に適合するツールに投資し、任意の発行またはタイプのツールへの開放を制限しているが、私たちの戦略投資は私たちの他の現金、現金等価物、および有価証券とは別に維持と管理している。以下の“その他の収入(費用)，純額”で議論されている経営成果公正価値が随時決定可能な株式投資(上場証券を含む)の公正価値のいかなる変化も他の収入(費用)に計上され、純額は我々の簡明総合経営報告書に計上される

カタログ表

行動の結果


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(百万単位、百分率および一株当たりの金額を除く)
収入.収入		$	2,097.5	$	1,724.3	22%
運営コストと支出		1,056.6		836.5		26%
営業収入		1,040.9		887.8		17%
その他の営業外費用、純額		(86.1)		(66.9)		29%
所得税支給		192.7		167.8		15%
純収入		$	762.1	$	653.1	17%

希釈して普通株1株当たり純収益		$	2.96	$	2.49
1株当たりの計算に使用する希釈後株式		257.9		261.9

収入.収入


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
TRIKAFTA/KAFTRIO		$	1,761.6	$	1,193.2	48%
SYMDEKO/SYMKEVI		64.8		125.1		(48)%
オルカンビー		132.1		218.7		(40)%
カーライデコ		139.0		186.3		(25)%
製品収入、純額		$	2,097.5	$	1,723.3	22%
その他の収入		—		1.0		**
総収入		$	2,097.5	$	1,724.3	22%
		**意味がない

製品収入、純額

2022年第1四半期、2021年第1四半期に比べ、純製品収入が3.742億ドル増加し、22%増加したのは、主にTRIKAFTA/KAFTRIOの国際的な多くの国と地域での強力な発売と、2021年6月にCF 6~11歳の子供向けにTRIKAFTAが発売されたTRIKAFTAを含む米国での強いパフォーマンスによるものである。TRIKAFTA/KAFTRIOを除いて，われわれの製品の収入が減少したのは，主に患者がこれらの薬剤からTRIKAFTA/KAFTRIOに移行したためである

私たちのアメリカとアメリカ以外の市場での純製品収入は以下の通りです


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
アメリカです		$	1,368.2	$	1,253.4	9%
元アメリカ		729.3		469.9		55%
製品収入、純額		$	2,097.5	$	1,723.3	22%

カタログ表

その他の収入

我々は2021年第1四半期に100万ドルの協力マイルストーンを実現し、2022年第1四半期には他に何の収入もなかった。私たちの協力外許可活動によると、私たちの他の収入は歴史的にある時期から別の時期まで大きく変動し、将来的には変動し続ける可能性がある。

運営コストと支出


`	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
販売コスト		$	245.8	$	192.3	28%
研究開発費		603.1		456.0		32%
販売、一般、行政費用		215.2		192.1		12%
価格の公正価値変動があるかもしれない		(7.5)		(3.9)		92%
総コストと費用		$	1,056.6	$	836.5	26%

販売コスト

私どもの販売コストには主に製品の純売上高に応じた第三者ライセンス使用料と生産在庫のコストが含まれています。我々と嚢胞性線維化財団との合意によると，TRIKAFTA/KAFTRIO，SYMDEKO/SYMKEVI，KalydecoとOrkambiの販売に対して徴収した等級別第三者特許権使用料は，純売上のパーセンテージで計算し，1桁から10代以下の範囲であり，TRIKAFTA/KAFTRIOの販売特許権使用料は我々の他の製品よりやや低い。過去数年間、製品純収入の増加により、私たちの販売コストは増加してきた。2022年と2021年の第1四半期、私たちの純製品収入に占める販売コストの割合はそれぞれ12%と11%です。

研究と開発費


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
研究費		$	145.8	$	129.8	12%
開発費		457.3		326.2		40%
研究開発費総額		$	603.1	$	456.0	32%

私たちの研究開発費には、私たちの製品や候補製品を研究開発するために発生する内部および外部コストと、業務開発取引によって取得または許可されたいくつかの技術に関する費用が含まれています。私たちは、私たちの研究開発チームの従業員が一般的に複数の研究開発プロジェクトに配置されているので、私たちの内部コスト、例えば、給料と福祉、株式ベースの給与費用、実験室用品および他の直接費用およびインフラコストを、単一の製品または製品候補者に分配しません。我々は臨床研究機関が私たちに提供するサービスと他のアウトソーシング研究のために個人計画に従って外部コストを分配する。私たちの内部コストは、前払い、またはマイルストーンまたは業務発展取引によって許可された技術に関連する他の支払いを除いて、私たちの外部コストよりもはるかに高い。私どもの製品と候補製品のすべての研究と開発コストは発生した費用で計算されます。

2020年1月以降、製品発見·開発に関する研究開発費は約55億ドルとなっている。私たちの候補製品の開発成功は高度に不確実であり、多くのリスクの影響を受けている。また，候補製品のタイプ，複雑さや新規性および目標疾患適応によって臨床試験の持続時間が大きく異なる可能性がある。FDAと外国の類似機関は治療用薬物製品の導入に対して大量の要求を提出し、通常冗長かつ詳細な実験室と臨床テストプログラム、サンプリング活動とその他の高価かつ時間のかかるプログラムが必要である。検査プロセスの任意のステップにおいて、非臨床的および臨床的活動から得られるデータは不利である可能性があり、結果として生じる可能性がある

カタログ表

開発活動の方向を停止したり変えたりする。これらの活動から得られたデータも異なる解釈の影響を受けやすく、規制部門の承認を延期、制限、または阻止する可能性がある。プロジェクトの全ライフサイクルでは，発見，非臨床研究，臨床試験の持続時間やコストが大きく異なる可能性があり，予測が困難である。したがって、私たちの候補製品を市場に出す最終コストの正確で意味のある見積もりは利用できない。

私たちの候補製品の開発と規制スケジュールのどのような推定も主観的で、変化する可能性があります。われわれが3期臨床試験のデータを得るまで，臨床開発計画がいつあるいは収入やキャッシュフローが生じるかどうかを有意に見積もることはできなかった。

研究費


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
研究費：
給料と福祉		$	40.2	$	34.7	16%
株に基づく報酬費用		22.9		21.0		9%
アウトソーシングサービスとその他の直接費用		39.5		40.1		(1)%
前期費用とマイルストーン費用		2.0		1.7		18%
インフラコスト		41.2		32.3		28%
総研究費		$	145.8	$	129.8	12%

重篤な疾患を治療する変革薬の創出に重点を置いて，我々の研究プロジェクトに投資し続ける予定である。事業開発取引で取得または許可された技術に関する前金、マイルストーン、その他の支払いにより、我々の研究費は歴史的に変動しており、変動し続けることが予想される。これらの費用に加えて、私たちの研究費は過去数年間増加してきました。私たちは私たちのパイプラインに投資し、私たちの細胞と遺伝子治療能力を拡大したからです。

開発費


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
開発費：
給料と福祉		$	109.9	$	84.5	30%
株に基づく報酬費用		57.5		51.8		11%
アウトソーシングサービスとその他の直接費用		212.7		132.8		60%

インフラコスト		77.2		57.1		35%
総開発費		$	457.3	$	326.2	40%

2021年第1四半期と比較して、私たちの開発費用は2022年第1四半期に1兆311億ドル増加し、40%増加したが、これは主に、我々のCF三重組合せVX−121/tezacaftor/VX−561、Pain、T 1 Dを含む、我々が進めているパイプライン計画に関連する臨床試験を支持するコストのためである。私たちは内部従業員とインフラに投資し、アウトソーシングサービスを利用してこれらの計画を支援している。2022年と2021年の第1四半期には，我々のCF計画に関するコストが我々の開発コストの最大部分を占めている

販売、一般、行政費用


	3月31日までの3ヶ月間
		2022		2021		変更率
		(単位：百万、百分率を除く)
販売、一般、行政費用		$	215.2	$	192.1	12%

カタログ表

2021年第1四半期と比較して、2022年第1四半期の販売、一般および行政費用が12%増加したのは、主に継続投資が私たちの薬品商業化を支援し、パイプライン製品候補製品への支持が増加したためである。

値段が合うかもしれない

2022年第1四半期および2021年第1四半期、Exonics前株式所有者に支払われる可能性のある公正価値は、それぞれ750万ドルおよび390万ドル減少した。

その他営業外収入，純額

利子収入

2022年と2021年第1四半期の利息収入はそれぞれ160万ドルと150万ドルだった。私たちの将来の利息収入は私たちの未返済現金等価物と売却可能な債務証券の金額と現行の市場金利に依存するだろう。

利子支出

2022年第1四半期と2021年第1四半期の利息支出はそれぞれ1490万ドルと1570万ドル。この間、私たちの利息支出の大部分はボストンで借りた会社本部に関する推定利息支出と関係があります。

その他の収入，純額

その他の収入(支出)、2022年第1四半期と2021年第1四半期の純支出はそれぞれ7280万ドルと5270万ドルであり、主に私たちの戦略投資公正価値の変化による2022年第1四半期と2021年第1四半期の未実現純損失7560万ドルと5230万ドルと関係がある。2022年3月31日現在、上場企業への投資の公正価値は1.553億ドルである。上場企業の戦略投資を継続して保有すれば、これらの戦略投資に関する他の収入(費用)を四半期ごとに記録する。私たちは、バイオテクノロジー会社の株価の変動により、私たちの他の収入(支出)、純価値が今後しばらく、私たちの戦略投資の公正価値の増加または減少に応じて変動すると予想している

所得税

我々は2022年第1四半期と2021年第1四半期にそれぞれ1兆927億ドルと1億678億ドルの所得税支出を記録した。私たちの2022年と2021年第1四半期の有効税率は20%で、米国の法定税率を下回っており、主に株式報酬に関する超過税収割引によるものだ。

純収入

2021年第1四半期の6.531億ドルと比較して、私たちの純収入は2022年第1四半期に7.621億ドルに増加した。これは、主に私たちの製品収入の運営収入が増加し、一部が販売コストの増加によって相殺され、いくつかの候補製品が中後期臨床開発に入るための開発費用と、私たちの薬品の商業化を支持する販売、一般および管理費用、および私たちが開発している製品候補製品への支持が増加したためである。

カタログ表

流動資金と資本資源

次の表は、2022年3月31日と2021年12月31日までの財務状況をまとめています


	2022年3月31日まで		2021年12月31日まで		変更率
	(単位：百万、百分率を除く)
現金、現金等価物、有価証券	$	8,238.1	$	7,524.9	9%
運営資金：
流動資産総額	10,361.3		9,560.6		8%
流動負債総額	(2,180.2)		(2,142.0)		2%
総運営資金	$	8,181.1	$	7,418.6	10%

運営資金

総運営資金は2022年3月31日現在で82億ドルで、2021年12月31日現在の74億ドルから7兆625億ドル増加した。2022年第1四半期の運営資本総額の増加は、主に業務部門が提供した9.562億ドルの現金と関係がある。

キャッシュフロー


	3月31日までの3ヶ月間
	2022		2021
	(単位：百万)
提供された現金純額(使用)：
経営活動	$	956.2	$	921.0
投資活動	$	(51.0)	$	(74.3)
融資活動	$	(95.4)	$	(518.7)

経営活動

2022年第1四半期、経営活動が提供した現金は9.562億ドルだったが、2021年第1四半期は9.21億ドルであり、これは主に製品収入の増加分が売掛金の増加を相殺し、純収入が1.09億ドル増加したためである。

投資活動

2022年第1四半期と2021年第1四半期の投資活動用現金はそれぞれ5100万ドルと7430万ドルだった。このような投資活動は主に財産と設備の購入に関するものだ。

融資活動

2022年第1四半期と2021年第1四半期の融資活動のための現金はそれぞれ9540万ドルと5.187億ドルだった。2022年第1四半期、私たちの融資活動の最大部分は、従業員株式福祉計画に関連した支払いと関係がある。2021年第1四半期、私たちの融資活動の最大部分は、私たちの株式買い戻し計画に基づいて行われた株式買い戻しで、総額は4兆249億ドルだった。

流動性の源と用途

2022年3月31日現在、私たちの現金、現金等価物、有価証券は82億ドルで、2021年12月31日現在の75億ドルより7億132億ドル増加した。私たちは私たちの既存の現金、現金等価物と有価証券、そして製品販売のキャッシュフローに依存して、私たちの主要な流動性源とするつもりです。

私たちは、私たちの製品からのキャッシュフローに、私たちの現在の現金、現金等価物、および有価証券を加えて、私たちの運営に少なくとも今後12ヶ月の資金を提供するのに十分であると予想します。私たちの利用可能な資金が私たちの未来の運営と資本需要を満たすのに十分かどうかは、多くの要素にかかっています

カタログ表

これらの要素には、私たちの製品、私たちの1つ以上の他の候補製品が市場に進出する可能性、私たちの業務発展活動のレベル、そして私たちの研究開発計画の数量、広さ、コスト、見通しが含まれています。

信用手配と融資戦略

2つの循環信用手配によると、私たちは最大25億元を借りることができる。私たちは処罰を受けることなく、このような循環信用協定に従って返済して再借入金額を返済することができる。いくつかの条件を満たした場合、私たちは各信用協定の借入能力を5.0億ドル、合計35億ドル追加増加させることを要求することができる。私たちの信用協定で否定的な契約は私たちがこのような流動性源を得る能力を禁止したり制限したりするかもしれない。2022年3月31日まで、私たちはこの条約を遵守した。

私たちはまた、信用協定に従って借金することによって、私たちの証券を公開または私募することによって、または新しい協力協定または他の融資方法を得ることで、追加資本を調達することができます。私たちは引き続き私たちの資本構造を管理し、発生する可能性のあるすべての融資機会を考慮して、私たちの長期流動性状況を強化します。このような融資機会が受け入れ可能な条件で獲得される保証はなく、もし本当にあれば。

将来の資本需要

私たちには将来的に重要な資本需要があります

•研究開発活動や私たちの組織を運営するための運営費用を予定しています。

•施設と融資リース義務。

•私たちは私たちのCF製品を販売する時に嚢胞性繊維化基金に印税を支払います。

•2022年から所得税を納める現金は大幅に増加する。米国は研究開発費の発生期間中に研究開発費を差し引く選択肢を廃止したため、逆に2017年の“減税と雇用法案”の要求によると、研究開発費が米国から来た場合は5年以内に償却し、外国司法管轄区からあれば15年以内に償却する。

さらに、私たちは将来の資本需要に大きな潜在的な需要を持っています

•我々は、いくつかの研究、開発、商業化努力に資金を提供することを含む、第三者といくつかの業務発展に関する合意を締結している。私たちのいくつかの取引は、将来、予め設定された開発および規制目標および/または商業目標を達成する際にマイルストーンおよび特許使用料を支払う可能性を含む、協力、許可手配、および資産買収を含む。私たちは、これらの研究開発と商業化努力に資金を提供し、これらの潜在的なマイルストーンや特許権使用料を支払う義務があり、これは、私たちが計画に参加し続けるかどうか、および/または私たちの協力や買収に関連する計画中断を招く可能性のない不利な事件にかかっている。私たちは買収、協力、株式投資を含む他の業務発展取引を行う可能性があり、これらの取引は追加の資本を必要とする。

•既存のクレジット協定に基づいて借り入れた金額については、2022年または2024年第3四半期に返済されていない元本金額の返済を要求されます。

•2022年3月31日現在、2021年の株式買い戻し計画によると、5億ドルが利用可能です。

2021年12月31日までの10-K表年次報告書に開示された将来の資本要求には実質的な変化はなく、2022年2月9日に米国証券取引委員会(SEC)または米国証券取引委員会に提出される。

重要な会計政策と試算

私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は、私たちがアメリカで公認されている会計原則に従って作成した統合財務諸表に基づいています。これらの財務諸表の作成は、私たちにいくつかの影響報告書の推定と仮定を要求しています

カタログ表

資産および負債額、財務諸表を簡明に連結した日付、または有資産および負債の開示、ならびに報告期間内に報告された収入および支出金額。経営陣はこれらのプロジェクトに対してモニタリングと分析を行い、事実と状況の変化を理解し、これらの見積もり数は未来に重大な変化が発生する可能性がある。推定数の変化は変化が発生した期間の報告結果に反映されている。私たちの見積もりは歴史的経験とこのような状況で合理的だと思う様々な他の仮定に基づいています。過去の経験または他の仮定が実質的に正確ではないことが証明された場合、実際の結果は我々の推定とは異なる可能性がある。2022年3月31日までの3ヶ月間、我々のキー会計政策に大きな変化は生じておらず、これは、2021年2月9日までに米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告書で報告されている場合と同様である。


展示品番号			展示品説明
10.1			ジェフリー·M·ライトンとVertex PharmPharmticals Inc.との間の雇用協定第1号改正案は，2022年2月7日である。
31.1			2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。
31.2			2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて首席財務官を認証する。
32.1			2002年のサバンズ·オキシリー法第906条によると、最高経営責任者と最高財務責任者を認証する。
101.INS			XBRLインスタンス·インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話型データファイルには表示されない。
101.衛生署署長			XBRL分類拡張アーキテクチャ
101.CAL			XBRL分類拡張可能計算
101.LAB			XBRL分類拡張ラベル
101.価格			XBRL分類拡張プレゼンテーション
101.DEF			XBRL分類拡張定義
104			表紙相互作用データファイルである表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。


	Vertex製薬会社

May 6, 2022	差出人：	チャールズ·F·ワグナー
		チャールズ·F·ワグナー
		執行副総裁、首席財務官 (首席財務官と権限のある者)