algn-20220331000109714912/312022Q1誤り00010971492022-01-012022-03-3100010971492022-04-29Xbrli：共有ISO 4217：ドル00010971492021-01-012021-03-31ISO 4217：ドルXbrli：共有00010971492022-03-3100010971492021-12-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-12-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001097149アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-01-012022-03-310001097149アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-01-012022-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-03-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-03-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001097149アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-12-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001097149アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2020-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-3100010971492020-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-01-012021-03-310001097149アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-01-012021-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-03-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-03-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001097149アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-03-3100010971492021-03-310001097149アメリカ公認会計基準：現金会員2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：現金会員アメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-03-310001097149米国-公認会計基準：社債証券メンバー2022-03-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ米国-公認会計基準：社債証券メンバー2022-03-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー2022-03-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：販売可能な証券長期メンバー2022-03-310001097149米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバー2022-03-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-03-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ2022-03-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：現金会員2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：現金会員アメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2021-12-310001097149米国-公認会計基準：社債証券メンバー2021-12-310001097149米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2021-12-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ米国-公認会計基準：社債証券メンバー2021-12-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー2021-12-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：販売可能な証券長期メンバー2021-12-310001097149米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバー2021-12-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2021-12-310001097149ALGN：市場セキュリティショートワードメンバ2021-12-310001097149ALGN：販売可能な証券長期メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金等価物メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ債券証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：社債証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：社債証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：市政債券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府会社と機関のセキュリティメンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：資産認可証券メンバーALGN：LongTermInvestmentsメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバーALGN：イスラエルサービス財団のメンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバーALGN：イスラエルサービス財団のメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバーALGN：イスラエルサービス財団のメンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバーALGN：イスラエルサービス財団のメンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計基準：その他の資産メンバーUS-GAAP：公正価値測定非日常的なメンバー米国-公認会計基準：株式証券メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー2022-01-012022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー2021-01-012021-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー通貨：ユーロアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2022-03-31ISO 4217：ユーロ0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：人民元2022-03-31ISO 4217：人民元0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：PLN2022-03-31ISO 4217：PLN0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：カナダドル2022-03-31ISO 4217：CAD0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー貨幣種：BRLアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2022-03-31ISO 4217：BRL0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー貨幣：円2022-03-31ISO 4217：円0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー通貨：ポンド2022-03-31ISO 4217：ポンド0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：ルーブル2022-03-31ISO 4217：摩擦0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー通貨：スイスフラン2022-03-31ISO 4217：スイスフラン0001097149金種：ILSアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2022-03-31ISO 4217：ILS0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：MXN2022-03-31ISO 4217：MXN0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー貨幣：オーストラリアドル2022-03-31ISO 4217：豪ドル0001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー通貨：ユーロアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：カナダドル2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：人民元2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：PLN2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバー貨幣種：BRLアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー貨幣：円2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー通貨：ポンド2021-12-310001097149金種：ILSアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー金種：MXN2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー通貨：スイスフラン2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー貨幣：オーストラリアドル2021-12-310001097149アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：外国為替長期メンバーアメリカ-GAAP：前払い費用と他の現在の資産メンバー2021-12-3100010971492022-04-012022-03-310001097149SRT：最小メンバ数2022-04-012022-03-310001097149SRT：最大メンバ数2022-10-012022-03-310001097149ALGN：ClearAlignerMembers2021-12-310001097149アルゴリズム：イメージシステムとCADCAMServicesMembers2021-12-310001097149ALGN：ClearAlignerMembers2022-01-012022-03-310001097149アルゴリズム：イメージシステムとCADCAMServicesMembers2022-01-012022-03-310001097149ALGN：ClearAlignerMembers2022-03-310001097149アルゴリズム：イメージシステムとCADCAMServicesMembers2022-03-310001097149ALGN：既存技術のメンバー2022-01-012022-03-310001097149ALGN：既存技術のメンバー2022-03-310001097149US-GAAP：クライアント関係メンバ2022-01-012022-03-310001097149US-GAAP：クライアント関係メンバ2022-03-310001097149米国-公認会計原則：商標と貿易名メンバー2022-01-012022-03-310001097149米国-公認会計原則：商標と貿易名メンバー2022-03-310001097149米国-GAAP：特許メンバー2022-01-012022-03-310001097149米国-GAAP：特許メンバー2022-03-310001097149ALGN：既存技術のメンバー2021-01-012021-12-310001097149ALGN：既存技術のメンバー2021-12-310001097149US-GAAP：クライアント関係メンバ2021-01-012021-12-310001097149US-GAAP：クライアント関係メンバ2021-12-310001097149米国-公認会計原則：商標と貿易名メンバー2021-01-012021-12-310001097149米国-公認会計原則：商標と貿易名メンバー2021-12-310001097149米国-GAAP：特許メンバー2021-01-012021-12-310001097149米国-GAAP：特許メンバー2021-12-310001097149ALGN：CreditFacility 2020メンバー2020-07-210001097149ALGN：CreditFacility 2020メンバーUS-GAAP：LetterOfCreditMember2020-07-210001097149アメリカ公認会計基準：基本比率メンバーALGN：CreditFacility 2020メンバー2020-07-212020-07-21Xbrli：純0001097149ALGN：CreditFacility 2020メンバーUS-GAAP：ロンドン銀行間同業借り換え金利LIBORメンバー2020-07-212020-07-210001097149ALGN：CreditFacility 2020メンバーSRT：最小メンバ数US-GAAP：ロンドン銀行間同業借り換え金利LIBORメンバー2020-07-212020-07-210001097149SRT：最大メンバ数ALGN：CreditFacility 2020メンバーUS-GAAP：ロンドン銀行間同業借り換え金利LIBORメンバー2020-07-212020-07-210001097149アメリカ公認会計基準：基本比率メンバーALGN：CreditFacility 2020メンバーSRT：最小メンバ数2020-07-212020-07-210001097149アメリカ公認会計基準：基本比率メンバーSRT：最大メンバ数ALGN：CreditFacility 2020メンバー2020-07-212020-07-210001097149ALGN：CreditFacility 2020メンバー2022-03-310001097149ALGN：証券系訴訟法律訴訟2018年1月2021-06-302021-06-300001097149ALGN：株主デリバティブ法的訴訟メンバー2019-01-31ALGN：クレーム0001097149ALGN：SDCDisputeMember2021-03-122021-03-120001097149ALGN：株式インセンティブ計画2005年1月2022-03-310001097149米国-GAAP：販売コストメンバー2022-01-012022-03-310001097149米国-GAAP：販売コストメンバー2021-01-012021-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2022-01-012022-03-310001097149アメリカ-公認会計基準：販売一般と管理費用メンバー2021-01-012021-03-310001097149米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-03-310001097149米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-03-310001097149米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-03-310001097149米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-12-310001097149米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-03-310001097149ALGN：市場性能に基づく制限株式単位メンバ2022-01-012022-03-310001097149ALGN：市場性能に基づく制限株式単位メンバ2021-12-310001097149ALGN：市場性能に基づく制限株式単位メンバ2022-03-310001097149ALGN：EmployeStockPurche ePlanMember2022-03-310001097149ALGN：EmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-03-310001097149ALGN：EmployeStockPurche ePlanMember2021-01-012021-03-310001097149ALGN：EmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-03-310001097149ALGN：2021年5月返却計画メンバー2021-05-310001097149ALGN：2021年5月返却計画メンバー2022-03-310001097149ALGN：2021年5月返却計画メンバー2022-02-012022-02-280001097149アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーALGN：2022年4月共有買い戻し加速メンバー2022-04-290001097149アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーALGN：2022年4月共有買い戻し加速メンバー2022-04-292022-04-29ALGN：細分化市場0001097149ALGN：ClearAlignerMembers2021-01-012021-03-310001097149アルゴリズム：イメージシステムとCADCAMServicesMembers2021-01-012021-03-310001097149ALGN：ClearAlignerMembersアメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2022-01-012022-03-310001097149ALGN：ClearAlignerMembersアメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2021-01-012021-03-310001097149アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーアルゴリズム：イメージシステムとCADCAMServicesMembers2022-01-012022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーアルゴリズム：イメージシステムとCADCAMServicesMembers2021-01-012021-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2022-01-012022-03-310001097149アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2021-01-012021-03-310001097149アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2022-01-012022-03-310001097149アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2021-01-012021-03-310001097149国：アメリカ2022-01-012022-03-310001097149国：アメリカ2021-01-012021-03-310001097149国：中国2022-01-012022-03-310001097149国：中国2021-01-012021-03-310001097149ALGN：その他の国際メンバー2022-01-012022-03-310001097149ALGN：その他の国際メンバー2021-01-012021-03-310001097149国：中国2022-03-310001097149国：中国2021-12-310001097149国：アメリカ2022-03-310001097149国：アメリカ2021-12-310001097149国：CN2022-03-310001097149国：CN2021-12-310001097149ALGN：その他の国際メンバー2022-03-310001097149ALGN：その他の国際メンバー2021-12-31 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
____________________________
表10-Q
____________________________
(マーク1) | | | | | |
| ☒ | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末までMarch 31, 2022
あるいは…。 | | | | | |
| ☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
依頼書類番号：000-32259
____________________________
Align Technology，Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
____________________________ | | | | | |
| デラウェア州 | 94-3267295 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | (税務署の雇用主 識別コード) |
スコッツデール北路410号、1300軒の部屋
タンペ, アリゾナ州85281
(主にオフィスアドレスを実行)
(602) 742-2000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
____________________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
| 普通株、額面0.0001ドル | ALGN | ナスダック株式市場有限責任会社 |
| | (ナスダック世界選りすぐり市場) |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| 非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| 新興成長型会社 | ☐ | | |
| 新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。 |
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒
登録者の普通株の流通株の数量、額面は0.0001ドル、例えば2022年4月29日かつては…78,805,547.
Align Technology，Inc.
カタログ
| | | | | | | | |
| | |
| 第1部 | 財務情報 | 3 |
| 第1項。 | 財務諸表(監査なし)： | 3 |
| 簡明総合業務報告書 | 3 |
| 簡明総合総合収益表 | 4 |
| 簡明総合貸借対照表 | 5 |
| 株主権益簡明合併報告書 | 6 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 7 |
| 簡明合併財務諸表付記 | 8 |
| 第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 24 |
| 第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 34 |
| 第四項です。 | 制御とプログラム | 35 |
| 第II部 | その他の情報 | 35 |
| 第1項。 | 法律訴訟 | 35 |
| 第1 A項。 | リスク要因 | 35 |
| 第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 59 |
| 第三項です。 | 高級証券違約 | 59 |
| 第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 59 |
| 五番目です。 | その他の情報 | 59 |
| 第六項です。 | 陳列品 | 60 |
サイン | 61 |
InvisAlign、Align、InvisAlignロゴ、ClinCheck、Made to Move、InvisAlign Assistance、InvisAlign Teen、InvisAlign Go、Vivera、SmartForce、SmartTrack、SmartStage、SmileView、iTero、iTero Element、Orthocad、iCast、iRecordおよびExocadなどはAlign Technologyであり、Inc.またはその子会社または付属会社の商標および/またはサービスマークは、米国および/または他の国および地域に登録されることができる。
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Align Technology，Inc.
業務報告書を簡明に合併する
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで
3月31日 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
| 純収入 | | $ | 973,219 | | | $ | 894,771 | | | | | |
| 純収入コスト | | 263,873 | | | 217,673 | | | | | |
| 毛利 | | 709,346 | | | 677,098 | | | | | |
| 運営費用： | | | | | | | | |
| 販売、一般、行政 | | 439,457 | | | 397,115 | | | | | |
| 研究開発 | | 71,807 | | | 54,537 | | | | | |
| 総運営費 | | 511,264 | | | 451,652 | | | | | |
| 営業収入 | | 198,082 | | | 225,446 | | | | | |
| 利息収入とその他の収入(費用)、純額： | | | | | | | | |
| 利子収入 | | 677 | | | 1,643 | | | | | |
| その他の収入，純額 | | (11,273) | | | 34,532 | | | | | |
| 利息収入とその他の収入(費用)を合計して純額 | | (10,596) | | | 36,175 | | | | | |
| 所得税準備前の純収入を差し引く | | 187,486 | | | 261,621 | | | | | |
| 所得税支給 | | 53,188 | | | 61,245 | | | | | |
| 純収入 | | $ | 134,298 | | | $ | 200,376 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 1株当たり純収益： | | | | | | | | |
基本的な情報 | | $ | 1.71 | | | $ | 2.54 | | | | | |
薄めにする | | $ | 1.70 | | | $ | 2.51 | | | | | |
| 1株当たりの純収益を計算するための株： | | | | | | | | |
基本的な情報 | | 78,742 | | | 79,000 | | | | | |
薄めにする | | 79,193 | | | 79,798 | | | | | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Align Technology，Inc.
簡明総合総合収益表
(単位：千)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで
3月31日 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
| 純収入 | | $ | 134,298 | | | $ | 200,376 | | | | | |
| その他の全面的な損失： | | | | | | | | |
| 外貨換算調整変動，税引き後純額 | | (7,311) | | | (14,451) | | | | | |
| 税引後投資は収益の変動を実現していない | | (2,728) | | | (20) | | | | | |
| その他総合損失 | | (10,039) | | | (14,471) | | | | | |
| 総合収益 | | $ | 124,259 | | | $ | 185,905 | | | | | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Align Technology，Inc.
簡明合併貸借対照表
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 資産 | | | | |
| 流動資産： | | | | |
| 現金と現金等価物 | | $ | 926,119 | | | $ | 1,099,370 | |
| 短期有価証券 | | 86,749 | | | 71,972 | |
売掛金、不良債権を差し引いて純額#ドルを用意する9,764そして$9,245お別れします | | 950,892 | | | 897,198 | |
| 棚卸しをする | | 275,669 | | | 230,230 | |
| 前払い費用と他の流動資産 | | 241,339 | | | 195,305 | |
| 流動資産総額 | | 2,480,768 | | | 2,494,075 | |
| 長期有価証券 | | 107,695 | | | 125,320 | |
| 財産·工場·設備·純価値 | | 1,140,922 | | | 1,081,926 | |
| 経営的リース使用権資産純額 | | 125,252 | | | 121,257 | |
| 商誉 | | 411,965 | | | 418,547 | |
| 無形資産、純額 | | 103,499 | | | 109,709 | |
| 繰延税金資産 | | 1,515,620 | | | 1,533,767 | |
| その他の資産 | | 57,693 | | | 57,509 | |
| 総資産 | | $ | 5,943,414 | | | $ | 5,942,110 | |
| | | | |
| 負債と株主権益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 売掛金 | | $ | 186,509 | | | $ | 163,886 | |
| 負債を計算すべきである | | 465,071 | | | 607,315 | |
| 収入を繰り越す | | 1,212,067 | | | 1,152,870 | |
| 流動負債総額 | | 1,863,647 | | | 1,924,071 | |
| 所得税に対処する | | 123,476 | | | 118,072 | |
| リース負債を経営する | | 104,983 | | | 102,656 | |
| その他長期負債 | | 184,456 | | | 174,597 | |
| 総負債 | | 2,276,562 | | | 2,319,396 | |
| 引受金及び又は事項(付記6及び7) | | | | |
| 株主権益： | | | | |
優先株、$0.0001額面(額面)5,000ライセンス株；ありませんすでに出された) | | — | | | — | |
普通株、$0.0001額面(額面)200,000ライセンス株；78,805そして78,710別々の発行と未償還) | | 8 | | | 8 | |
| 追加実収資本 | | 992,287 | | | 999,006 | |
| その他の総合収益(損失)を累計し，純額 | | (5,713) | | | 4,326 | |
| 利益を残す | | 2,680,270 | | | 2,619,374 | |
| 株主権益総額 | | 3,666,852 | | | 3,622,714 | |
| 総負債と株主権益 | | $ | 5,943,414 | | | $ | 5,942,110 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Align Technology，Inc
株主権益報告書を簡明に合併する
(単位：千)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | 追加実収資本 | | その他の総合収益(損失)を累計し，純額 | | 利益を残す | | 合計する |
| 2022年3月31日までの3ヶ月間 | | 株 | | 金額 | |
| 2021年12月31日現在の残高 | | 78,710 | | | $ | 8 | | | $ | 999,006 | | | $ | 4,326 | | | $ | 2,619,374 | | | $ | 3,622,714 | |
| 純収入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 134,298 | | | 134,298 | |
| 投資が未実現収益(赤字)の純変化 | | — | | | — | | | — | | | (2,728) | | | — | | | (2,728) | |
| 外貨換算調整純変動 | | — | | | — | | | — | | | (7,311) | | | — | | | (7,311) | |
| 従業員持分補償計画に関する普通株を発行する | | 239 | | | — | | | 14,827 | | | — | | | — | | | 14,827 | |
| 配当金の株式純額決済に関する源泉徴収 | | — | | | — | | | (51,533) | | | — | | | — | | | (51,533) | |
| 普通株を買い戻して解約する | | (144) | | | — | | | (1,634) | | | — | | | (73,402) | | | (75,036) | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 31,621 | | | — | | | — | | | 31,621 | |
| 2022年3月31日現在の残高 | | 78,805 | | | $ | 8 | | | $ | 992,287 | | | $ | (5,713) | | | $ | 2,680,270 | | | $ | 3,666,852 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | 追加実収資本 | | その他の総合収益(損失)を累計し，純額 | | 利益を残す | | 合計する |
| 2021年3月31日までの3ヶ月間 | | 株 | | 金額 | |
| 2020年12月31日の残高 | | 78,860 | | | $ | 8 | | | $ | 974,556 | | | $ | 43,501 | | | $ | 2,215,800 | | | $ | 3,233,865 | |
| 純収入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 200,376 | | | 200,376 | |
| 投資が未実現収益(赤字)の純変化 | | — | | | — | | | — | | | (20) | | | — | | | (20) | |
| 外貨換算調整純変動 | | — | | | — | | | — | | | (14,451) | | | — | | | (14,451) | |
| 従業員持分補償計画に関する普通株を発行する | | 276 | | | — | | | 13,133 | | | — | | | — | | | 13,133 | |
| 配当金の株式純額決済に関する源泉徴収 | | — | | | — | | | (66,568) | | | — | | | — | | | (66,568) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 株に基づく報酬 | | — | | | — | | | 27,241 | | | — | | | — | | | 27,241 | |
| 2021年3月31日現在の残高 | | 79,136 | | | $ | 8 | | | $ | 948,362 | | | $ | 29,030 | | | $ | 2,416,176 | | | $ | 3,393,576 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Align Technology，Inc.
簡明合併現金フロー表
(単位：千)
(未監査)) | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 |
| | | 2022 | | 2021 |
| 経営活動のキャッシュフロー： | | | | |
| 純収入 | | $ | 134,298 | | | $ | 200,376 | |
| 純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する： | | | | |
| 税金を繰延する | | 17,464 | | | 28,979 | |
| 減価償却および償却 | | 29,626 | | | 25,635 | |
| 株に基づく報酬 | | 31,621 | | | 27,241 | |
| 非現金経営リースコスト | | 7,526 | | | 5,911 | |
| | | | |
| 仲裁裁決収益 | | — | | | (43,403) | |
| その他の非現金経営活動 | | 8,612 | | | 5,795 | |
| 資産と負債の変動状況： | | | | |
| 売掛金 | | (55,543) | | | (67,423) | |
| 棚卸しをする | | (49,455) | | | (15,582) | |
| 前払い費用と他の資産 | | (48,665) | | | (34,858) | |
| 売掛金 | | 7,025 | | | (14,936) | |
| 負債その他の長期負債を計上しなければならない | | (126,400) | | | (475) | |
| 長期課税所得税 | | 5,405 | | | 3,920 | |
| 収入を繰り越す | | 68,984 | | | 106,007 | |
提供した現金純額 経営活動別に分類する | | 30,498 | | | 227,187 | |
| 投資活動によるキャッシュフロー： | | | | |
| | | | |
| 家屋·工場·設備を購入する | | (87,328) | | | (43,431) | |
| 有価証券を購入する | | (15,041) | | | — | |
| 有価証券満期日収益 | | 6,095 | | | — | |
| 有価証券を売却して得られる収益 | | 8,528 | | | — | |
| 無担保本券の償還 | | — | | | 4,594 | |
| 仲裁裁決収益 | | — | | | 43,403 | |
| その他の投資活動 | | (2,452) | | | — | |
| 投資活動が提供する現金純額 | | (90,198) | | | 4,566 | |
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | | | | |
| 普通株式を発行して得た金 | | 14,827 | | | 13,133 | |
| 普通株買い戻し | | (75,036) | | | — | |
| | | | |
| 持分奨励金付与時に支払われる賃金税 | | (51,533) | | | (66,568) | |
| 融資活動のための現金純額 | | (111,742) | | | (53,435) | |
| 為替レート変動が現金，現金等価物および制限現金に及ぼす影響 | | (1,826) | | | (7,487) | |
| 現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | | (173,268) | | | 170,831 | |
| 期初現金、現金等価物、および限定現金 | | 1,100,139 | | | 961,474 | |
| 期末現金、現金等価物、および制限現金 | | $ | 926,871 | | | $ | 1,132,305 | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Align Technology，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注1重要会計政策の概要
陳述の基礎
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表は、Align Technology，Inc.(“私たち”、“私たちの”、“会社”または“Align”)によって、2021年12月31日までの監査された総合財務諸表の一致基礎に従って作成され、正常な経常的調整を含む、本明細書に記載された情報を公平に陳述するために必要なすべての調整を含む。審査されていない総合財務諸表は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成されているため、米国(“米国”)公認の会計原則に基づいて審査されていない総合財務諸表に記載するために必要ないくつかの資料及び脚注開示を見落としている
本Form 10−Q四半期報告に含まれる情報は，当社が2021年12月31日までのForm 10−K年次報告第8項に含まれる総合財務諸表とその付記とともに読まなければならない。2022年3月31日までの3ヶ月間の経営結果は、必ずしも2022年12月31日までの年度又は他の今後の時期の予想結果を代表するとは限らず、これに関する陳述は何もしない。
予算の使用
米国公認会計原則(“GAAP”)に適合する財務諸表を作成する際には、我々の管理層は総合財務諸表及び付記に記載されている金額に影響を与える推定及び仮定を行う必要がある。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。私たちは、収入確認、無形資産および財産および設備の使用年数、長期資産と営業権、所得税および負債、金融商品の公正価値、株式ベースの報酬、個人持株会社への投資推定値などに関する推定を継続的に評価している。我々の見積りは，歴史的経験や他の様々な合理的と考えられる仮定に基づいており，これらの仮定の結果が資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成している.
リスクと不確実性があります
疫病の持続と新たなウイルス変種の出現に伴い，中国での伝播を防ぐための厳しい予防措置の巻き返しが見られ，歯科サービス治療を求める患者数や他の市場でサービスや治療を提供する医師数が変動し続けている。大流行は、いかなる新しい変種、業務制限或いは封鎖及びワクチン接種の影響を含み、どの程度直接或いは間接的に著者らの業務、運営結果、キャッシュフローと財務状況に影響するかは、高度の不確定と正確に確定できない未来の発展に依存する。また、不足やインフレ圧力、不確定または需要の減少、労働力不足、売掛金の入金遅延、顧客が直面する財務·運営課題に対応するために、サプライチェーン中断の実質的な悪影響を受ける可能性があります。
ロシアとウクライナ間の軍事衝突と経済への影響は重大な世界的課題をもたらしている。状況は高度に不確定かつ絶えず変化しているが、インフレ、サプライチェーン挑戦、消費者自信、購買力、制裁、報復制裁などの経済への影響は、すでに影響を与え、その影響の任意の部分が現在の範囲を超えている場合、私たちの業務に重大な不利な結果をもたらす可能性がある。
収入確認
私たちの収入は主に販売校正器、スキャナ、私たちのClear Aligner、そしてシステムとサービス部門が提供するサービスから来ています。私たちが締結した販売契約には、販売契約のいくつかの履行義務が1つの報告期間内に交付されていない複数の異なる履行義務が含まれることができる。我々は、ASC 606−10“顧客との契約の収入”に基づいて収入を測定し、分配する
以下の2つの基準が満たされる場合、私たちは、顧客が単独で、または顧客がいつでも利用可能な他のリソースと共に貨物またはサービスから利益を得ることができ、エンティティが貨物またはサービスを顧客に譲渡する約束を契約内の他の約束とは別に識別することができるという2つの基準を満たす場合、契約義務を一意に決定する。契約価格を個人に割り当てるために、独立販売価格(“SSP”)を決定する
業績義務は絶えず変化する傾向と市場条件、歴史価格、コストと毛金利のような様々な要素の結果である。SSPの義務履行間の分配変化は特定の契約確認の総収入に影響を与えないが、どのような大きな変化も収入確認の時間に影響を与える可能性があり、これは我々の財務状況や運営結果に実質的な影響を与える。これは，契約対価格が契約開始当初から契約履行義務ごとにSSPごとに履行義務ごとに割り当てられており，納入されていても未交付であってもよいためである.
整列器を除去する
私たちは複数の将来の履行義務に関わる契約(“治療計画”)を締結した。InvisAlign Complete、InvisAlign First、InvisAlign Medium、Lite、Expressセットには、初回出荷後6ヶ月から5年のオプション追加アライアンスが含まれていますが、Invisalign GoとInvisign Go Plusはオプションのエクストラアライザを含み、初回出荷後最長2年以内に無料です。
我々の治療計画は以下の性能義務を含み、これらの義務も異なる交付可能な成果を代表する：初期校正器、追加校正器のオプション、症例改善と校正器の交換。我々は，実際の便宜を図り，輸送や運搬コストを義務履行活動と見なしている。単位ごとのSSPに応じて治療計画ごとに収入を分配した。管理層は、上記のような推定を行う際に、同じまたは類似した製品の歴史的売上高、コスト、および毛利のような様々な要因を考慮することができ、これらの要因は、各業績義務に関連する独自の事実および状況に依存するかもしれない。歴史的データに加えて、私たちは変化する傾向と市場状況も考慮している。将来の業績義務が複数ある治療計画については、使用率も考慮しており、これは顧客が追加校正器を注文する予定の回数である。使用率を見積もる過程は，地域，国，ルート別の履歴使用データを含む投入の重要な判断と評価を行う必要がある。私たちは出荷時の収入を確認します。お客様が実物所有権を獲得したので、強制的に実行可能な支払い権利があります。大部分の考慮事項をあらかじめ収集しておくと，重要な融資部分が存在するかどうかを考慮するが，履行義務の交付は顧客が自ら決定するため，重要な融資部分は存在しないと結論した。
システムとサービス
我々は直販チームと流通パートナーを通じて口腔内スキャナとCAD/CAMサービスを販売している。口腔スキャナーの販売価格には、年間保証と無限スキャンサービスが含まれています。お客様はまた、延長保証と最初の1年後の無制限スキャンサービスを選択して、追加料金を取ることができます。口腔内スキャナの販売時に無制限スキャンサービスプロトコルおよび/または延長保証が付加されている場合、スキャナおよび加入サービスの対応するSSPに応じて収入を割り当てる。要素ごとのSSPを想定し，同じまたは類似した履歴価格や割引戦略などを考慮する.そして，時間の経過とともに月額サービスの提供やスキャナの出荷とともに収入が確認され，その際にはクライアントが制御権を獲得していると考えられるからである.個別に販売されるCAD/CAMサービスには、初期ソフトウェア許可および保守およびサポートが含まれる。私たちは、ソフトウェアライセンスおよび保守およびサポートされている対応するSSPに基づいて収入を割り当てます。我々は，履歴価格などのデータを用いて要素ごとのSSPを見積もる.ソフトウェアライセンスに関する収入はあらかじめ確認されており，保守や支援に関する収入は時間の経過とともに確認されている.スキャナやサービス販売については、ほとんどの対価格は予め徴収されており、支払い計画があれば、対価格は1年以内に徴収されるため、重大な融資構成要素はない。
最近の会計公告はまだ発効していない
我々は、財務会計基準委員会が発表した新しい会計声明に引き続き注目しており、最近発表されたいかなる会計声明も、我々の総合財務諸表または関連開示に影響を与えるとは考えていない。
注2金融商品
現金、現金等価物、有価証券
次の表は、2022年3月31日現在と2021年12月31日現在の総合貸借対照表上の現金と現金等価物および有価証券(千単位)をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 報告は以下のとおりである |
| March 31, 2022 | | 償却する
コスト | | 毛収入
実現していない
収益.収益 | | 毛収入
実現していない
損 | | 公正価値 | | 現金と現金等価物 | | 短期有価証券 | | 長期有価証券 |
| 現金 | | $ | 689,175 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 689,175 | | | $ | 689,175 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 貨幣市場基金 | | 236,960 | | | — | | | (16) | | | 236,944 | | | 236,944 | | | — | | | — | |
| 社債 | | 116,307 | | | 3 | | | (2,389) | | | 113,921 | | | — | | | 41,164 | | | 72,757 | |
アメリカ政府国債
| | 46,638 | | | — | | | (511) | | | 46,127 | | | — | | | 31,055 | | | 15,072 | |
| 資産支援証券 | | 27,453 | | | — | | | (197) | | | 27,256 | | | — | | | 10,984 | | | 16,272 | |
| 市政債券 | | 6,049 | | | — | | | (77) | | | 5,972 | | | — | | | 3,546 | | | 2,426 | |
| アメリカ政府機関債券 | | 1,204 | | | — | | | (36) | | | 1,168 | | | — | | | — | | | 1,168 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 合計する | | $ | 1,123,786 | | | $ | 3 | | | $ | (3,226) | | | $ | 1,120,563 | | | $ | 926,119 | | | $ | 86,749 | | | $ | 107,695 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 報告は以下のとおりである |
| 2021年12月31日 | | 償却する
コスト | | 毛収入
実現していない
収益.収益 | | 毛収入
実現していない
損 | | 公正価値 | | 現金と現金等価物 | | 短期有価証券 | | 長期有価証券 |
| 現金 | | $ | 754,802 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 754,802 | | | $ | 754,802 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 貨幣市場基金 | | 343,012 | | | — | | | (2) | | | 343,010 | | | 343,010 | | | — | | | — | |
| 社債 | | 115,507 | | | 9 | | | (398) | | | 115,118 | | | 1,042 | | | 35,065 | | | 79,011 | |
アメリカ政府国債
| | 42,976 | | | — | | | (48) | | | 42,928 | | | — | | | 22,251 | | | 20,677 | |
| 資産支援証券 | | 32,031 | | | — | | | (40) | | | 31,991 | | | — | | | 10,999 | | | 20,992 | |
| 市政債券 | | 7,628 | | | — | | | (15) | | | 7,613 | | | 516 | | | 3,657 | | | 3,440 | |
| アメリカ政府機関債券 | | 1,201 | | | — | | | (1) | | | 1,200 | | | — | | | — | | | 1,200 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 合計する | | $ | 1,297,157 | | | $ | 9 | | | $ | (504) | | | $ | 1,296,662 | | | $ | 1,099,370 | | | $ | 71,972 | | | $ | 125,320 | |
以下の表は、我々が販売可能な有価証券を2022年3月31日までと2021年12月31日までの契約満期日に分類した公正価値(単位：千)をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | |
| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 1年以下の期間で満期になる | | $ | 67,225 | | | $ | 59,737 | |
| 1年から5年以内に満期になります | | $ | 127,219 | | | 139,113 | |
| 合計する | | $ | 194,444 | | | $ | 198,850 | |
主要格付け機関の信用格付けによると、私たちが投資する証券は通常低リスクとされている。これらの証券の存続期間が長いほど、市場金利や債券収益率の変化の影響を受けやすくなる。金利の上昇に伴い、低い収益率で購入した証券は時価ベースの未実現損失を示した。2022年3月31日と2021年12月31日現在、我々の未実現損失は主に金利と信用利差の変化によるものである。
公正価値計量
公正価値は、計量日に資産を売却するか、または市場参加者間の秩序ある取引で負債を移動させて得られた金額を表す脱退価格である。我々はGAAP公平価値階層構造を用いて，公正価値を計測するための推定技術の入力を優先順位付けした.この階層は，1つのエンティティが公平な価値を計測する際に観察可能な投入を最大限に利用し，観察できない投入を最大限に減らすことを要求する.公正な価値を計量するために使用できる3つの投入レベル：
レベル1-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり(未調整)。
レベル2-レベル1に列挙されたオファー以外の観察可能な投入、例えば、アクティブ市場における同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債のオファー、または資産または負債の全期限の観察可能な市場データによって確認され得る他の投入が観察されるか、または観察可能である。私たちは私たちの二級投資のために公正な価値を得る。当社の信託銀行および資産管理会社は、専門的な価格設定サービスを独立して使用して価格設定データを収集しており、その中には、同じまたは比較可能な金融商品の見積市場価格、または直接または間接的に観察可能な見積以外の投入が含まれている可能性があり、これらの基礎推定に最終的に責任を負う。
レベル3-評価方法に対する観察できない投入は、市場活動の支持が少ない或いは全くないだけであり、計量資産或いは負債の公正価値に対して重大な意義を持っている。第3レベルの資産および負債は、その公正価値計量が、定価モデル、キャッシュフロー方法または同様の評価技術、ならびに重大な経営陣が判断または推定した資産および負債を使用することである。
次の表は、2022年3月31日と2021年12月31日までの公正価値で計量された金融資産(単位：千)をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 説明する | | 締め切りの残高
March 31, 2022 | | レベル1 | |
レベル2 | | レベル3 | | | | |
| 現金等価物： | | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 236,944 | | | $ | 236,944 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 短期投資： | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| アメリカ政府国債 | | 31,055 | | | 31,055 | | | — | | | — | | | | | |
| 社債 | | 41,164 | | | — | | | 41,164 | | | — | | | | | |
| 市政債券 | | 3,546 | | | — | | | 3,546 | | | — | | | | | |
| 資産支援証券 | | 10,984 | | | — | | | 10,984 | | | — | | | | | |
| 長期投資： | | | | | | | | | | | | |
| アメリカ政府国債 | | 15,072 | | | 15,072 | | | — | | | — | | | | | |
| 社債 | | 72,757 | | | — | | | 72,757 | | | — | | | | | |
| 市政債券 | | 2,426 | | | — | | | 2,426 | | | — | | | | | |
| アメリカ政府機関債券 | | 1,168 | | | — | | | 1,168 | | | — | | | | | |
| 資産支援証券 | | 16,272 | | | — | | | 16,272 | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| その他の資産： | | | | | | | | | | | | |
| 非上場企業への投資 | | 11,225 | | | — | | | — | | | 11,225 | | | | | |
| | $ | 442,613 | | | $ | 283,071 | | | $ | 148,317 | | | $ | 11,225 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 説明する | | 2021年12月31日現在の残高 | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
| 現金等価物： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 343,010 | | | $ | 343,010 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 社債 | | 1,042 | | | — | | | 1,042 | | | — | |
| 市政債券 | | 516 | | | — | | | 516 | | | — | |
| | | | | | | | |
| 短期投資： | | | | | | | | |
| アメリカ政府国債 | | 22,251 | | | 22,251 | | | — | | | — | |
| 社債 | | 35,065 | | | — | | | 35,065 | | | — | |
| 市政債券 | | 3,657 | | | — | | | 3,657 | | | — | |
| 資産支援証券 | | 10,999 | | | — | | | 10,999 | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 長期投資： | | | | | | | | |
アメリカ政府国債 | | 20,677 | | | 20,677 | | | — | | | — | |
| 社債 | | 79,011 | | | — | | | 79,011 | | | — | |
市政債券 | | 3,440 | | | — | | | 3,440 | | | — | |
アメリカ政府機関債券 | | 1,200 | | | — | | | 1,200 | | | — | |
資産支援証券 | | 20,992 | | | — | | | 20,992 | | | — | |
| 前払い費用と他の流動資産： | | | | | | | | |
| イスラエルの資金 | | 3,841 | | | — | | | 3,841 | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| その他の資産： | | | | | | | | |
| 非上場企業への投資 | | 8,621 | | | — | | | — | | | 8,621 | |
| | $ | 554,322 | | | $ | 385,938 | | | $ | 159,763 | | | $ | 8,621 | |
| | | | | | | | |
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール
私たちは外貨為替レートの変動がある貿易と会社間の売掛金と売掛金に与える短期的な影響をできるだけ減らすために外貨長期契約を締結します。これらの長期契約は、公正価値レベルの第2レベルに分類される。外貨長期契約の決算のため、2022年3月31日までの3ヶ月以内に確認した純損失は違います。T材料、純収益が$であることを確認しました12.42021年3月31日までの3ヶ月間で未平倉外貨長期契約の公正価値は#ドルである8.42022年3月31日までに違います。2021年12月31日までの材料。
次の表は、2022年3月31日と2021年12月31日までの未平倉外貨長期契約の名目総生産(単位：千)を示している
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 |
| 本貨幣の金額 | | 名目契約金額(ドル) |
| ユーロ.ユーロ | €189,795 | | $ | 210,031 | |
| 中国元 | ¥520,500 | | 81,862 | |
| ポーランド語Zloty | PLN324,500 | | 77,086 | |
| カナダドル | C$96,000 | | 76,733 | |
| ブラジルレアル | R$323,700 | | 67,665 | |
| 日本円 | ¥5,666,200 | | 46,621 | |
| 英ポンド | £32,275 | | 42,394 | |
| ロシアルーブル | ₽3,700,000 | | 35,885 | |
| スイスフラン | CHF17,270 | | 18,692 | |
| イスラエルのシェケル | ILS54,210 | | 17,085 | |
| メキシコペソ | M$281,560 | | 14,127 | |
| オーストラリアドル | A$5,000 | | 3,748 | |
| | | $ | 691,929 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 本貨幣の金額 | | 名目契約金額(ドル) |
| ユーロ.ユーロ | €165,110 | | $ | 186,358 | |
| カナダドル | C$99,800 | | 78,018 | |
| 中国元 | ¥494,500 | | 77,358 | |
| ポーランド語Zloty | PLN219,800 | | 54,014 | |
| ブラジルレアル | R$286,500 | | 50,894 | |
| 日本円 | ¥5,548,700 | | 48,206 | |
| 英ポンド | £34,740 | | 46,881 | |
| イスラエルのシェケル | ILS54,110 | | 17,416 | |
| メキシコペソ | M$311,500 | | 15,133 | |
| スイスフラン | CHF9,950 | | 10,883 | |
| オーストラリアドル | A$6,900 | | 5,009 | |
| | | $ | 590,170 | |
注3貸借対照表の構成要素
在庫には以下の内容(千計)が含まれている
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 原料.原料 | | $ | 133,808 | | | $ | 123,234 | |
| Oracle Work in Process | | 79,495 | | | 51,706 | |
| 完成品 | | 62,366 | | | 55,290 | |
| 総在庫 | | $ | 275,669 | | | $ | 230,230 | |
前払い料金および他の流動資産には、以下のものが含まれている(千計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 未収増値税 | | $ | 134,941 | | | $ | 93,610 | |
| 前払い費用 | | 74,069 | | | 70,218 | |
| その他流動資産 | | 32,329 | | | 31,477 | |
| 前払い費用とその他の流動資産総額 | | $ | 241,339 | | | $ | 195,305 | |
計算すべき負債には、以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 給与と福祉を計算すべきである | | $ | 156,272 | | | $ | 288,355 | |
| 費用を計算する | | 66,211 | | | 67,169 | |
| 課税所得税 | | 45,646 | | | 33,838 | |
| 販売とマーケティング費用を計算しなければならない | | 41,221 | | | 41,387 | |
| 専門費用を計算する | | 36,340 | | | 31,457 | |
| 財産·工場·設備を計算する | | 25,296 | | | 46,561 | |
| 流動経営賃貸負債 | | 25,243 | | | 22,719 | |
| その他負債を計算すべき | | 68,842 | | | 75,829 | |
| 負債総額を計算すべきである | | $ | 465,071 | | | $ | 607,315 | |
上記の負債表に含まれるべき“他の計算すべき負債”カテゴリには、以下の活動(千計)が含まれることが保証される
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで
3月31日 |
| | | 2022 | | 2021 |
| 期初残高 | | $ | 16,169 | | | $ | 12,615 | |
| 純収入コストを計上する | | 3,536 | | | 4,280 | |
| 実際保証支出 | | (3,612) | | | (3,160) | |
| 期末残高 | | $ | 16,093 | | | $ | 13,735 | |
繰延収入には以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 繰延収入--当期 | | $ | 1,212,067 | | | $ | 1,152,870 | |
繰延収入-長期 1 | | $ | 146,998 | | | $ | 136,684 | |
1私たちの簡明な総合貸借対照表内の他の長期負債を計上する
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間で確認しました973.2百万ドルとドル894.8純収入はそれぞれ百万ドルです184.9百万ドルとドル125.82021年12月31日と2020年12月31日の繰延収入残高にはそれぞれ100万ユーロが計上されている。
私たちの未完成の私募株式投資2022年3月31日現在、繰延収入と滞納を含む履行債務は#ドル1,385.4百万ドルです。これらの履行義務は6か月至れり尽くせり5年.
注4商誉と無形資産
商誉
2022年3月31日までの3ヶ月間の営業日の帳簿価値変動状況は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 整列器を除去する | | システムとサービス | | 合計する |
| 2021年12月31日現在の残高 | $ | 112,208 | | | $ | 306,339 | | | $ | 418,547 | |
| | | | | |
外貨換算調整 | (642) | | | (5,940) | | | (6,582) | |
| 2022年3月31日現在の残高 | $ | 111,566 | | | $ | 300,399 | | | $ | 411,965 | |
無形長寿資産
買収された無形長期資産は以下の通りであり、完全に販売されている無形資産は含まれていない(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加重平均販売期間
(単位：年) | | 現在の帳簿総金額
March 31, 2022 | | 積算 償却する | | 積算 減価損失 | | 純積載運
締め切りの価値
March 31, 2022 |
| 既存の技術 | 10 | | $ | 104,531 | | | $ | (25,068) | | | $ | (4,328) | | | $ | 75,135 | |
| 取引先関係 | 11 | | 55,000 | | | (26,894) | | | (10,751) | | | 17,355 | |
| 商標と商号 | 10 | | 17,200 | | | (5,006) | | | (4,179) | | | 8,015 | |
| 特許 | 8 | | 6,511 | | | (4,693) | | | — | | | 1,818 | |
| | | $ | 183,242 | | | $ | (61,661) | | | $ | (19,258) | | | 102,323 | |
| 外貨換算調整 | | | | | | | | | 1,176 | |
| 無形資産総額，純額 | | | | | | | | | $ | 103,499 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加重平均販売期間
(単位：年) | | 総輸送量
2021年12月31日までの金額 | | 積算 償却する | | 減価損失を累計する | | 純積載運
締め切りの価値
2021年12月31日 |
| 既存の技術 | 10 | | $ | 104,531 | | | $ | (22,495) | | | $ | (4,328) | | | $ | 77,708 | |
| 取引先関係 | 11 | | 55,000 | | | (25,891) | | | (10,751) | | | 18,358 | |
| 商標と商号 | 10 | | 17,200 | | | (4,547) | | | (4,179) | | | 8,474 | |
| 特許 | 8 | | 6,511 | | | (4,495) | | | — | | | 2,016 | |
| | | $ | 183,242 | | | $ | (57,428) | | | $ | (19,258) | | | 106,556 | |
| 外貨換算調整 | | | | | | | | | 3,153 | |
| 無形資産総額，純額 | | | | | | | | | $ | 109,709 | |
これらの買収された無形資産の推定年度将来償却費用総額は、2022年3月31日までに以下のようになる(千単位)
| | | | | | | | |
| 12月31日までの会計年度は | | 償却する |
| 2022年までの残り時間 | | $ | 11,459 | |
| 2023 | | 14,997 | |
| 2024 | | 13,831 | |
| 2025 | | 13,455 | |
| 2026 | | 12,849 | |
| その後… | | 35,732 | |
| 合計する | | $ | 102,323 | |
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の償却費用は4.3百万ドルとドル3.9それぞれ100万ドルです
注5信用手配
2020年7月21日、私たちは1ドルの信用手配を達成しました300.0100万の無担保循環信用限度額50.0百万信用状は昇華し、期日は2023年7月21日(“2020信用手配”)である。2020信用計画は、私たちが具体的な財務条件と業績要件を遵守することを要求する。2020年の信用手配下のローンは私たちの選択に基づいて、適用金利期間準備金調整後のLIBOR金利または基本金利で利息を計算し、それぞれの場合に保証金を加算します。基本金利は信用機関が公開発表した最優遇金利の中で最も高い、すなわち連邦基金金利プラス0.50%と1ヶ月のロンドン銀行の同業解体プラス1.0%です。保証金範囲は1.50%から2.25ロンドン銀行の同業解体ローンと0.50%から1.25基本金利ローンの金利は%です。2020年の信用計画はLIBORがもはや利用可能でない場合に代替金利を決定することを可能にする。基本金利ローンについては、ローン利息は四半期ごとに支払い、ロンドン銀行の同業借り換え金利ローンについては、利息期限終了時に利息を支払う(利息期限が3ヶ月を超えた場合は、3ヶ月ごとに支払う)。未返済元金は応算と未払い利息とともに満期日に満期になります。2022年3月31日までに違います。2020年に信用手配下の未返済借金は、すべての重要な方面で条件と履行要求を満たしている。
注6法律訴訟
2018年証券集団訴訟
2018年11月5日、Alignと私たちの3人の幹部は、いわゆる普通株購入者グループを代表して、米国カリフォルニア州北区地方裁判所に集団訴訟を提起した。起訴状は、連邦証券法に基づくクレームを告発し、金額不明の金銭損害賠償、訴訟で発生した費用や費用を求めている。2018年12月12日、同じ裁判所も、私たち普通株のいわゆるカテゴリーの購入者を代表する類似の訴訟を起こした。2019年11月29日、首席原告はAlignと私たちの2人の幹部に対して、2018年5月23日と2018年10月24日に私たちの普通株を代表すると言われるカテゴリの購入者の予備訴えと類似していると主張する修正された合併起訴状を提出した。2020年9月9日被告の 改正された合併申し立てを却下する動議部分は承認され、一部は却下された。2021年6月30日、双方の弁護士はすべてのクレーム#ドルを解決するための和解規定と合意に署名した16百万ドルです。それは..
和解金額は保険収益から資金を提供するため、連結財務諸表にこの金額の短期負債と売掛金を記録した。裁判所は2022年4月28日に最終的に和解協定を承認し、偏見でこの事件を却下した。
2019年株主派生訴訟
2019年1月、三つデリバティブ訴訟は米国カリフォルニア州北区地域裁判所で提起され，その後合併され，Alignを代表して提起され，当時の取締役会メンバーおよび我々の一部の幹部を被告としたといわれている。起訴状の告発は、2018年の証券集団訴訟における告発と類似しているが、これらの起訴状は、受託責任、インサイダー取引、不当所得を含む様々な州法の訴訟理由を主張している。起訴状はAlignを代表して指定されていない金銭損害賠償を求め、同社は名義上の被告に指名されただけで、賠償を求めず、弁護士費を含む訴訟に関連するコストや費用を返還した。合併訴訟は、2018年の証券集団訴訟が2022年4月28日に最終処分されるまで放置されている。被告はまだ不満に答えていない
2019年4月12日、サンクララ県カリフォルニア高等裁判所も派生商品訴訟を提起し、Alignを代表して提起されたと言われており、私たちの取締役会のメンバーと私たちの幹部の一部を被告としている。訴状の告発は上記のデリバティブ訴訟の告発と類似している。この件も同様に2022年4月28日2018年証券集団訴訟の最終処理まで棚上げされた。被告はまだ訴えに答えていない。
Alignはこのような表現に根拠がないと思う。Alignは現在これらの訴訟の結果を予測できないため，損失の可能性を特定できず，可能な損失範囲を見積もることもできない.
2020年証券集団訴訟
2020年3月2日、Alignと私たちの2人の幹部に対する集団訴訟が、私たちの普通株と言われるバイヤーを代表する米ニューヨーク南区地方裁判所(後に米国カリフォルニア州北区地方裁判所に移転)に提出された。起訴状は連邦証券法に基づいてクレームを出し、金額不明の金銭損害賠償と、訴訟で発生した費用と費用を要求した。首席原告は、2019年4月25日から2019年7月24日までの間に、私たちの普通株を代表するカテゴリーの購入者と言われる初期起訴書のクレームと類似しているとして、2020年8月4日にAlignと私たちの3人の幹部に修正された起訴状を提出した。2021年3月29日、被告が提出した修正された起訴状を却下する動議が承認され、主原告がさらなる修正された起訴状を提出することを許可した。2021年4月22日、首席原告は、これ以上の修正を申し立てない旨の通知を提出した。2021年4月23日、裁判所は偏見で訴訟を却下し、判決を下した。首席原告は2021年4月28日に控訴通知書を提出した2021年9月1日に米国第9巡回控訴裁判所に開廷控訴要約を提出した。被告-被控訴人は2021年11月22日に答弁書を提出した。首席原告-控訴人の答弁状は2022年1月12日に提出された。グループは2022年3月10日に口頭弁論を行い，グループは提出事項を処理した.Alignはこのような表現に根拠がないと思って、積極的に自分を弁護するつもりだ。Alignは現在この訴訟の結果を予測できないため，損失の可能性を特定できず，可能な損失範囲を見積もることもできない
2020年株主派生訴訟
2020年5月4日、米国カリフォルニア州北区地区裁判所は派生商品訴訟を提起し、Alignを代表して提起されたと言われており、私たちの取締役会のメンバーおよび私たちの一部の幹部を被告としている。起訴状の告発は2020年の証券集団訴訟で提起された告発に似ているが、この起訴状は受託責任やインサイダー取引違反に対する州法の告発を主張している。起訴状はAlignが指定されていない金銭損害賠償を求めています。Alignの名前はnoだけです賠償を求めない主被告と、弁護士費を含む訴訟に関連する費用及び支出を返還する。この訴訟は棚上げされ、2020年の証券集団訴訟における控訴が解決されるのを待っているAlignはこのような表現に根拠がないと思うAlignは現在この訴訟の結果を予測できないため，損失の可能性を特定できず，可能な損失範囲を見積もることもできない.
3 Shape訴訟
2022年2月7日、Alignとデンマーク社3 Shapeは、2017年11月に開始した未解決特許侵害と反独占訴訟について和解した。和解合意の条項は秘密であり、和解合意はAlignの持続的な運営や財務業績に実質的な影響を与えていない。未解決の事件は偏見的に却下された。
反独占集団訴訟
2020年6月5日，Simon and Simon，PCという歯科診療所がCity Smilesの名で米国カリフォルニア州北区地域裁判所に反独占訴訟を提起し，AlignがいわゆるClear Alignerと口腔内スキャナ市場でのいわゆる市場活動に対して金銭損害賠償と禁止救済を求める可能性のある類似したやり方を求めた。原告は2020年8月14日に改正起訴状を提出し，原告としてVIP Dental Spasを追加した。陪審員は2024年1月29日にこの問題について裁判を開始する予定だ。Alignは原告の表現に根拠がないと考え、積極的に自分を弁護するつもりだ
2021年5月3日、Misty Snowという個人が彼女自身と似ている可能性のある個人を代表して、いわゆるClear Alignと口腔内スキャナ市場でのAlignのいわゆる市場活動に対する金銭賠償と禁止救済を求めるために、米国カリフォルニア州北区地区裁判所に反独占訴訟を提起した。原告は2021年7月30日に改正起訴状を提出し、新たな原告と各種州法律クレームを追加した。原告は2021年10月21日に2つ目の改訂された起訴状を提出した。2022年3月2日、原告は3番目の修正された起訴状を提出した。Alignは3回目の修正された訴えを却下することを要求する動議を提出したが、裁判所はこの請求を却下した。Alignはまだ三番目の修正された不満に答えていない。陪審員は2024年1月29日にこの問題について裁判を開始する予定だ。Alignは原告の表現に根拠がないと考え、積極的に自分を弁護するつもりだ
Alignは現在予測できませんしたがって，損失の可能性(あれば)を特定できず，可能な損失範囲を見積もることもできない.
SDC紛争
2018年4月、SDC Financial LLC、SmileDirectClub LLC、当社以外のSDC Financial LLCメンバ(総称してSDCエンティティと呼ぶ)は、Alignに対して秘密調停手順を提案した。2019年3月4日の判決で、仲裁人の一人は、AlignがSDCエンティティの機密情報を乱用し、SDC Financial LLCに対する受託責任に違反する制限条約に違反していることを発見した。この賞の一部として、Alignは、米国で新しいInvisAlign店舗を開設すること、または実体小売店でClear Aligerマーケティングおよび販売に関連するいくつかのサービスを提供することを禁止され、SDCエンティティの機密情報の使用が禁止されている。仲裁人は制限条約の特定の側面の期限を2022年8月18日まで延長する。仲裁人はまた、AlignにSDC Financial LLCメンバーの権益をSDCエンティティに提出するよう命令し、買収価格は2017年10月31日までの“資本口座”残高に相当し、SDC経営協定の適用条項に基づいて決定される。南部アフリカ開発共同体の実体にいかなる経済的損害賠償も判決されなかった。イリノイ州クック県巡回裁判所は2019年4月29日にこの裁決を確認した
この賞の要求により、AlignはSDCがAlignと主張する“資本口座”残高の購入価格でその会員権益を提出した。Alignが議論されているのは、SDCエンティティが2017年10月31日までの“資本口座”残高価値を正確に決定したことである。そこで，Alignは2019年7月3日にSDCエンティティの裁決の妥当性を疑問視する秘密保持の仲裁要求を提出した.2021年3月12日、仲裁人はAlignと反対Alignに有利な最終判断を下し、SDCエンティティはAlign追加$を欠いていると判断した43.4百万、利息がつきます。SDCは2021年3月17日に満期金をAlignに支払った。
2020年8月27日、Alignはカリフォルニア州サンホセの米国仲裁協会でSDCエンティティに対して秘密仲裁手続きを提起した。本仲裁は、双方が2016年に締結した戦略的供給協定(“供給協定”)に関するものである。起訴状によると、SDCエンティティは供給協定に違反した’の条項は，損害金額の一致を招き，額は未定である.2021年1月19日、SDCはAlignが供給協定に違反したと告発した。Alignは反訴におけるSDCエンティティの疑惑を否定し、自分自身を積極的に弁護するだろう。今回の仲裁公聴会は2022年7月18日から29日まで開催される予定だ。
Alignは現在これらのトラブルの結果を予測できないため，失敗や成功の可能性を決定することもできず，失敗や成功の可能性の範囲(あれば)を見積もることもできない.
また、Alignの正常な運営過程において、Alignは、知的財産権クレーム、特許侵害クレーム、政府調査、労働者および雇用クレーム、契約違反クレーム、税務、その他の事項に関する訴訟を含む様々なクレーム、訴訟、調査および訴訟にも参加する。結果にかかわらず、このような訴訟手続きは弁護コスト、管理資源の移転、および他の要素のために私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。複雑な法的手続きの結果は予測が困難であるにもかかわらず，Alignのこれらの問題に対する見方は将来的に訴訟や関連事件の展開によって変化する可能性があり，Alignは現在これらの問題が単独または全体的にAlignの財務状況，経営業績やキャッシュフローに大きな影響を与えるとは考えていない。
注7引受金とその他の事項
表外手配
2022年3月31日まで、以下に開示するいくつかの項目を除いて、私たちは私たちの総合財務状況、経営業績、流動資金、資本支出或いは資本資源に現在或いは未来の重大な影響を与える重大な表外手配はありません付記11連結財務諸表に“負担及び又は有事項”を付記する2021年12月31日現在のForm 10−K年次報告に含まれている。
弁済条項
私たちのサービスと製品の取引を促進するための正常な業務過程で、私たちはいくつかの事項について、顧客、サプライヤー、レンタル者、および他の当事者に対して賠償を行いますが、私たちが提供するサービスおよび第三者による知的財産権侵害クレームを含むが、これらに限定されません。また、取締役や役員と賠償協定を締結しており、取締役や役員としての身分やサービスによって生じる可能性のある責任について賠償を求めています。その中には賠償請求の時間と請求金額を制限するいくつかの合意がある。
各特定の協定に関連する独特の事実と状況のため、これらの賠償協定が規定する最高潜在額を合理的に推定することは不可能である。また、私たちの以前の賠償請求の歴史は限られており、私たちがこのような合意に基づいて支払ったお金は、私たちの運営結果、キャッシュフロー、あるいは財務状況に大きな悪影響を与えていません。しかし、将来的に有効な賠償要求が発生すれば、私たちの将来の支払いは大きくなり、特定の時期の私たちの運営業績やキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。2022年3月31日現在、私たちは何の可能性も合理的な重大な賠償要求を受けていません。
注8株主権益
2022年3月31日現在、改訂された2005年インセンティブ計画の総備蓄は27,783,379その株3,752,174株は発行可能である.
株式報酬費用集計表
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちの株式奨励と従業員の株式購入計画に関する株式報酬は以下の通りです(単位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
| 純収入コスト | | $ | 1,514 | | | $ | 1,306 | | | | | |
| 販売、一般、行政 | | 24,725 | | | 21,844 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 研究開発 | | 5,382 | | | 4,091 | | | | | |
| 株に基づく報酬総額 | | $ | 31,621 | | | $ | 27,241 | | | | | |
限定株式単位(“RSU”)
RSUの公正な価値は、付与された日の私たちの終値に基づいている。与えられたRSUは通常一定期間で授与される4年. 2022年3月31日までの3ヶ月間の概要は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式数 潜在的RSU (単位：千) | | 加重平均付与日公正価値 | | 加重平均残り
契約期間(年) | | 骨材
内在的価値
(単位：千) |
| 2021年12月31日現在帰属していません | 492 | | | $ | 369.17 | | | | | |
授与する | 217 | | | 499.14 | | | | | |
| 得られ釈放された | (176) | | | 330.33 | | | | | |
| 没収される | (11) | | | 423.61 | | | | | |
| 2022年3月31日現在帰属していない | 522 | | | $ | 435.22 | | | 1.8 | | $ | 227,614 | |
2022年3月31日まで、ドルを確認する予定です192.2#年加重平均期間中、補償費用総額を償却せず、推定された没収金を差し引いた後、残りの請求先に関する総費用2.8何年もです。
市場表現に基づく限定的株式単位(“MSU”)
私たちは上級管理職のメンバーMSUに授与した。各MSUはAlign普通株の権利を表す。帰属資格のあるMSUの実際の数は、株式市場指数に対するAlignに基づく株価の帰属期間中の表現となる。MSUはしばらくの間3年将来資格が与えられる最大の数は250最初に承認されたMSUの割合
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間のMSUの業績をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式数 潜在MSU (単位：千) | | 加重平均付与日公正価値 | | 加重平均 残り 契約期間(年) | | 骨材
内在的価値
(単位：千) |
| 2021年12月31日現在帰属していません | 174 | | | $ | 551.57 | | | | | |
授与する1 | 101 | | | 607.96 | | | | | |
| 得られ釈放された | (128) | | | 396.10 | | | | | |
| 没収される | (3) | | | 744.39 | | | | | |
| 2022年3月31日現在帰属していない | 144 | | | $ | 725.73 | | | 1.7 | | $ | 62,814 | |
1付与期間中に100%を超える付与を含むMSUは、実際に発行された株式がAlignに基づいて付与期間中の株式表現であるからである
2022年3月31日まで、ドルを確認する予定です62.3年加重平均期間中のMSUに関する未償却補償費用総額(推定没収を差し引く)は百万ドルである1.7何年もです。
従業員株購入計画
2022年3月31日までに2,156,295私たちが改訂·再予約した二零一零年従業員株購入計画(“二零一零年株購入計画”)によると、後日発行される株式に供することができる。
2010年の株式購入計画株式オプション部分の公正価値は、付与日にブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて推定され、その加重平均は以下のように仮定される
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
| 予想期限(年単位) | | 1.5 | | 1.0 | | | | |
| 予想変動率 | | 48.6 | % | | 58.8 | % | | | | |
| 無リスク金利 | | 1.0 | % | | 0.1 | % | | | | |
| 配当を期待する | | — | | | — | | | | | |
| ライセンス日の加重平均公正価値 | | $ | 196.97 | | | $ | 202.74 | | | | | |
2022年3月31日まで、ドルを確認する予定です20.0加重平均期間内の将来の従業員の株式購入に関する未償却報酬コスト総額1.0一年です。
注9普通株買い戻し計画
2021年5月に取締役会は買い戻し計画を承認しました1.0私たちの普通株の10億ドル(“2021年5月買い戻し計画”)2022年3月31日までに649.92021年5月の買い戻し計画によると、100万ドルを買い戻すことができる。
2022年2月に公開市場で約2億ドルを買い戻しました0.1100万株の普通株で、平均価格は$です522.61一株当たり、手数料と手数料を含めて、総購入価格は$です75.0百万ドルです。
第1四半期の後2022年4月29日にASRドルの買い戻しを締結しました200.0百万株の私たちの普通株です。私たちは$を使った200.0100万ドルで約30万ドルを受け取りました0.6現在の市場価格に基づく百万株。最終的に買い戻した株式数は、ASR条項での出来高加重平均株価から合意された割引を差し引くことになります。
注10所得税会計
私たちの所得税準備金は#ドルです53.2百万ドルとドル61.22022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月それぞれ代表28.4%和23.4%です。我々の有効税率は，2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の21%の法定連邦所得税税率と異なり，主に税率別に課税される外国収入による追加税収支出，州所得税，米国での控除不可費用が確認されたが，株式報酬に関する追加税収割引の確認が部分的に相殺されたためである。また、2022年1月1日に施行された米国税法の変化は、2021年12月31日以降に発生した研究開発費の資本化と償却を要求し、2022年3月31日までの3カ月間の有効税率を引き上げた。
私たちは、繰延税金資産の任意の将来の利益を利用する能力を決定し、所得税の支出を決定し、評価する際に、将来の市場成長の推定、収益の予測、および予想される課税収入に対して重大な判断を行使する。私たちは、新たな情報を考慮しながら、繰延税金資産の現金化能力を評価し続ける。
私たちはアメリカ連邦、アメリカ各州、非アメリカの所得税申告書を提出します。私たちの主な税金管轄区域はアメリカ連邦、カリフォルニア州、そしてスイスを含む。米国連邦と州の納税申告書については、2018年と2016年までの数年間に税務審査を受けなくなった。私たちのイスラエル子会社は2016年から2019年までの税務監査を受けている。イスラエル税務局は2021年第4四半期に、イスラエル子会社が参加した2016年の取引に関する納税評価を発表した。私たちは2022年第1四半期に評価に行政控訴を行い、これにより監査の次の行政段階に入った。私たちは私たちイスラエルの子会社の納税申告書の立場を引き続き強力に守るつもりだ。私たちの既存の情報の評価によると、私たちは2022年3月31日までの3ヶ月以内にこの件について私たちの税務の確認を取り消したり、再計量したりしません。少数の例外を除いて、私たちは2015年前の数年以内に外国税務機関の審査を受け入れなかった。
私たちが確認していない税金の割引総額は、利息と罰金は含まれていません68.3百万ドルとドル63.32022年3月31日と2021年12月31日までに、その大部分が確認されれば、実際の税率に影響を与える。私たちは、未確認の税金優遇に関連する利息と罰金を所得税の構成要素として確認することを選択した。2022年3月31日現在、累計利息と罰金総額は重要ではない。私たちは異なる管轄区で所得税監査を弁護していますが、このような監査の結果は毎年の課税金額と大きく異なる可能性がありますが、特定の監査の最終的な解決の基礎を確定することはできません。したがって、私たちは今後12ヶ月間私たちの未確認税金優遇総額が調整される可能性のある範囲を推定することができない。
注111株当たり純収益
以下の表に普通株の基本と希釈後の1株当たり純収入の計算方法(単位は千であるが、1株当たり金額を除く)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
| 分子： | | | | | | | | |
| 純収入 | | $ | 134,298 | | | $ | 200,376 | | | | | |
| 分母： | | | | | | | | |
| 加重平均は普通株式を発行し、基本株は | | 78,742 | | | 79,000 | | | | | |
| 潜在普通株の希釈効果 | | 451 | | | 798 | | | | | |
| 総株式、希釈した後 | | 79,193 | | | 79,798 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 基本的に1株当たり純収益 | | $ | 1.71 | | | $ | 2.54 | | | | | |
| 希釈して1株当たり純収益 | | $ | 1.70 | | | $ | 2.51 | | | | | |
| | | | | | | | |
潜在普通株を逆希釈する1 | | 151 | | | 76 | | | | | |
1 1株当たりの純収入を表す計算には、その影響が逆薄化されるため、RSUおよびMSUは含まれていない。
注12キャッシュフロー情報を補完する
補足キャッシュフロー情報には、以下のものが含まれています(千計) | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 |
| | | 2022 | | 2021 |
| 非現金投資と融資活動： | | | | |
| 売掛金と売掛金の中に財産·工場·設備を購入する | | $ | 58,876 | | | $ | 45,354 | |
| 賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： | | | | |
| レンタル経営からの経営キャッシュフロー | | $ | 7,292 | | | $ | 6,923 | |
| レンタル義務と引き換えに使用権資産： | | | | |
| 賃貸借契約を経営する | | $ | 12,262 | | | $ | 7,369 | |
注13市場と地理情報を細分化する
市場情報を細分化する
私たちは管理方法に基づいて支部情報を報告します。管理方法は、我々が報告すべき部門を決定するための基礎として、意思決定および業績評価のための私たちの首席運営決定者の内部報告を指定します。私たちは部門の業績測定基準に純収入、毛利益、運営収入を含めて報告することができる。各部門の運営収入には、すべての地理的収入、純収入に関するコスト、およびその部門に直接帰属する運営費用が含まれる。いくつかの経営費用は経営部門に帰することができ、各分配は分配コストの具体的な事実と状況に基づいて異なる方法で計量される。運営部門の収入に具体的に割り当てられていないコストには、株式ベースの給与やIT、施設、人的資源、会計、財務、法律および規制に関連するコスト、運営部門以外の他の個別管理の一般的および行政コストなど、様々な会社支出が含まれる。私たちの業務をグループ化して二つ報告可能な細分化市場：透明整列器細分化市場とイメージングシステムおよびCAD/CAMサービス(“システムとサービス”)細分化市場。
分類別にまとめた財務情報は以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| 純収入 | | | | | | | | |
| 整列器を除去する | | $ | 809,696 | | | $ | 753,269 | | | | | |
| システムとサービス | | 163,523 | | | 141,502 | | | | | |
| 純収入合計 | | $ | 973,219 | | | $ | 894,771 | | | | | |
| 毛利 | | | | | | | | |
| 整列器を除去する | | $ | 605,696 | | | $ | 584,534 | | | | | |
| システムとサービス | | 103,650 | | | 92,564 | | | | | |
| 毛利総額 | | $ | 709,346 | | | $ | 677,098 | | | | | |
| 営業収入 | | | | | | | | |
| 整列器を除去する | | $ | 312,719 | | | $ | 327,465 | | | | | |
| システムとサービス | | 50,799 | | | 47,228 | | | | | |
| 未分配会社費 | | (165,436) | | | (149,247) | | | | | |
| 営業総収入 | | $ | 198,082 | | | $ | 225,446 | | | | | |
| 株に基づく報酬 | | | | | | | | |
| 整列器を除去する | | $ | 2,854 | | | $ | 2,294 | | | | | |
| システムとサービス | | 214 | | | 171 | | | | | |
| 未分配会社費 | | 28,553 | | | 24,776 | | | | | |
| 株に基づく報酬総額 | | $ | 31,621 | | | $ | 27,241 | | | | | |
| 減価償却および償却 | | | | | | | | |
整列器を除去する | | $ | 13,767 | | | $ | 11,120 | | | | | |
システムとサービス | | 6,922 | | | 4,545 | | | | | |
未分配会社費 | | 8,937 | | | 9,970 | | | | | |
| 減価償却および償却総額 | | $ | 29,626 | | | $ | 25,635 | | | | | |
| | | | | | | | |
表では、上表の営業収入総額と所得税控除前の純収入(千計)を照合した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| 運営部門総収入 | | $ | 363,518 | | | $ | 374,693 | | | | | |
| 未分配会社費 | | (165,436) | | | (149,247) | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 営業総収入 | | 198,082 | | | 225,446 | | | | | |
| 利子収入 | | 677 | | | 1,643 | | | | | |
| その他の収入，純額 | | (11,273) | | | 34,532 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 所得税準備前の純収入を差し引く | | $ | 187,486 | | | $ | 261,621 | | | | | |
地理情報
純収入は地理的地域別に以下のように表示される(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
純収入 1: | | | | | | | | |
| アメリカです | | $ | 420,920 | | | $ | 383,002 | | | | | |
| スイス | | 331,739 | | | 315,450 | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 他の国際組織 | | 220,560 | | | 196,319 | | | | | |
| 純収入合計 | | $ | 973,219 | | | $ | 894,771 | | | | | |
1 純収入は私たちの法律実体に基づいて収入を確認した場所を国/地域に分配する。
有形長期資産は、財産、工場、設備、純資産、経営賃貸使用権資産を含み、地理的面積別に以下のように列挙されている(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3月31日
2022 | | 2021年12月31日 |
長寿資産 1: | | | | |
| スイス | | $ | 477,312 | | | $ | 444,205 | |
| アメリカです | | 209,220 | | | 210,582 | |
| 中国 | | 126,623 | | | 125,346 | |
| | | | |
| 他の国際組織 | | 453,019 | | | 423,050 | |
| 長期資産総額 | | $ | 1,266,174 | | | $ | 1,203,183 | |
1 長期資産は、私たちが所有またはレンタル資産の実体の所在地に基づいて国/地域に帰属する。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
前向きに陳述する
このForm 10-Q四半期報告書には、歴史情報に加えて、改正された1933年証券法第27 A条(“証券法”)と改正された1934年証券取引法第21 E条(“証券取引法”)に基づいて定義された前向きな陳述が含まれている““取引所法案””)である。これらの陳述は、戦略目標およびこれらの目標を達成するための私たちの手段の期待と意図、世界および地域経済の短期的および長期的な影響に対する私たちの期待、インフレ、顧客および消費者感情を含むマクロ経済状況に対する私たちの信念と期待、ウクライナの軍事衝突への私たちの全体的な期待、特に制裁の潜在的な結果と他の国との関係、私たちのマーケティングと私たちのブランド知名度の確立の努力、歯科数字および私たちの業務に対する潜在的な影響に対する私たちの信念を含むが、これらの陳述には限定されない。私たちは、マーケティングがこれらの金利に与える影響と金利の周期的な変動の原因を含む製品使用率の予想を拡大し、デジタル解決策に対する消費者の需要に関する予想を含む顧客や消費者の購入行動の期待、販売やマーケティング活動の将来の投資および収益の予想、私たちの準備と顧客が変化する環境や需要に反応する準備、運営および財務状況の結果、私たちの費用や資本義務および支出の予想、特に支出と投資をコントロールする意図、私たちは国際業務収益に投資する意図、私たちは現金残高と借入能力が十分であるかどうかに対する信念、私たちの収入確認と商業権及び無形資産評価に使用される見積もりの判断、私たちの納税状況に対する期待、及び私たちの納税義務に対する判断, 私たちが予想している運営費用や毛金利レベル、他の私たちがコントロールできない要素は、ウクライナの軍事衝突に関する制裁や報復制裁を含め、現在米国や国際業務に適用されているか、または適用可能な法律や法規を遵守することを期待している そして私たちの将来の運営、財務状況と見通し、業務戦略に関する他の声明。これらの陳述は、“予想”、“予想”、“計画”、“計画”、“信じる”、“推定”などの言葉、または未来の結果を表す他の言葉を含むことができる。これらの展望性陳述はあるリスクと不確定性の影響を受け、これらのリスクと不確定性は実際の結果と展望性陳述に反映された結果とは大きく異なる可能性がある。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因には、第1部第2項“経営陣の財務状況および業務成果の議論および分析”で議論されている要因、特に以下の第2部1 A“リスク要因”で議論されるリスクが含まれるが、これらに限定されない。私たちはこのような展望的な陳述を修正したり更新する義務がない。これらのリスクと不確実性を考慮して、読者にこのような展望的陳述に過度に依存しないように注意する。
以下、当社の財務状況及び経営業績の検討及び分析は、本四半期報告書10-Q表の他の場所に含まれる簡明な総合財務諸表及び関連注釈と共に読み、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された2021年12月31日現在の10-K表年次報告書に含まれる監査された総合財務諸表と共に読まなければならない。
成果執行概覧
傾向と不確実性
著者らの業務戦略の重点は依然として4つの主要な成長柱に集中している：(I)国際拡張；(Ii)全科医師歯科医師の採用；(Iii)患者の需要と転換；及び(Iv)矯正利用。以下は、私たちの運営に影響を及ぼす可能性のある重大な傾向と不確実性についての議論です
新型肺炎流行の最新ニュース
新冠肺炎疫病は引き続き全世界と地域経済に重大な変動と不確定性をもたらし、消費者と企業行為の変化を招き、市場変動、材料と製品不足、企業と個人活動は制限され、これらはすべて世界市場の広範な領域の需給に実質的な影響を与えた大流行の継続や新たなウイルス変種の出現に伴い，その伝播を予防する対策が巻き起こっていることから，歯科サービス治療を求める患者数や他の市場でサービスや治療を提供する医師数が変動し続けている。ワクチン接種と大流行制御措置は各地域の経済回復の歩みを不均衡に推進している。これらの予防措置や消費者のウイルスに対する持続的な懸念は、私たちの運営結果に影響を与え続け、時に実質的であり、私たちの将来の業績に影響を与え続ける可能性がある。したがって、2022年報告期の財務業績と2021年以上の報告期の財務業績とを比較することは、我々の業務の健康状態や運営結果を評価する有用な手段ではないかもしれない。
私たちの最優先事項は依然として私たちの従業員とその家族、私たちの顧客とその従業員の健康と安全であり、私たちは私たちの運営努力の柔軟性を維持しながら、彼らを保護するための慎重な措置を取っています。我々が事業を展開している多くの国/地域では，米国を含めてウイルスの伝播や影響への懸念が軽減されているため，2022年第2四半期にこれらの国や地域に事務所を大幅に開設し，柔軟な混合スケジュールを採用することで，多くの従業員が週3日オフィスで他の人と連携·連絡する機会を得るとともに，他の日に遠隔勤務を選択することができると予想される。私たちはこのような増加した柔軟性が従業員たちに利益を与え、全体的に一貫性を維持すると信じている。
新冠肺炎疫病がわれわれの業務に及ぼす影響に関するさらなる検討は，本四半期報告のForm 10−Q見出し下の第II部第1 A項で見つけることができる“リスク要因”
ウクライナのマクロ経済課題と軍事衝突
私たちの収入とコストもマクロ経済状況の変動の影響を受けやすく、これは顧客と消費者の感情と需要の変化、資本設備の季節性、インフレと経済成長の減速と収縮、大口商品とサービス価格の上昇および輸送コスト、私たちは私たちのサプライヤーの製造、供給、流通運営中断と一致している。今後の経済成長の減速と収縮の予測はこれらの要素をさらに悪化させる。これらの要因の影響の性質や程度は領域によって異なり，依然として不確定で予測不可能である.
ロシアとウクライナの間の軍事衝突は、すでに不確定だったマクロ経済状況の予測不可能性を増加させた。私たちはウクライナ国内で起きている壊滅的な事件とそこで起きている重大な人道主義的、経済的、そして社会的悲劇に深く関心を持っている。我々の急務は，我々従業員とその家族の安全，特に敵対行動とそれによる制裁や報復制裁に最も直接的な影響を受ける人の安全を確保することである。私たちはロシアで多くの研究開発者と販売とマーケティング者を雇用した。私たちはウクライナに従業員がいません。私たちは経済的に彼らを助け、彼らの安全を維持するために、私たちの地域のチームメンバーを支援するために非凡な努力をした。私たちの指導部は状況を密接に監視し続け、私たちが地域指導部と従業員を支持できる方法を評価する
私たちの連結財務諸表はどうでもいいですが、私たちのロシアでのビジネスはこの紛争の大きな影響を受けています。2022年2月、軍事衝突が開始された後、私たちの主要輸送サプライヤーUPSはロシアへの配達を停止し、その後間もなく、すべての商業活動を停止した。われわれの現在の重点は，治療を受けている患者に我々の価値観や道徳的責任に応じた連続的な看護を提供することである。そうすると同時に、私たちは、紛争双方の国が企業の実体、個人、およびいくつかの活動に対して加えた重大な制限を含む、私たちの業務に適用される世界的な制裁を管理することに重点を置いている。制裁実施の速度および制裁実施の数と広さは拡大しており，重大な世界的·地域経済的挑戦をもたらしており，我々の行動に重大な不確実性と予測不可能性をもたらしている。
また、私たちの多くの国際業務はドル以外の通貨で価格を計算しており、外国通貨がドルにどのような疲弊も私たちの財務状況と業務結果にマイナスの影響を与える可能性がある。2022年第1四半期には、主にロシアとウクライナ間の軍事衝突とそれに伴う重大な制裁により、ロシアの通貨ルーブルがドルに対して弱くなった。疲弊は2022年第1四半期の財務業績に実質的な影響を与えていないが、今後のリスク状況を監視し続けている。
全体的に、私たちは新冠肺炎、予測不可能なマクロ経済状況とウクライナの軍事衝突の影響が持続し、消費者、世界と地域経済、そして私たちの業務と顧客とサプライヤーの業務に不確実性と予測不可能性をもたらすと予想している。私たちは、私たちの運営を改善し、プロセスの効率を高め、変化する環境に応じて私たちのビジネスモデルを調整し、挑戦に対応するために努力しています。具体的には、価格設定行動とコスト節約措置を実施することでコスト影響を管理し、サプライヤーや流通業者と能動的にコミュニケーションし、私たちの調達注文約束を修正することで、サプライチェーン不足や遅延を回避し、生産中断のリスクを低減し、在庫レベルを歴史的要求よりも高いレベルに維持している。私たちはまた潜在的な事件を検出、保護、回復するためにネットワークセキュリティ措置を強化した。私たちは新冠肺炎のケースと制限、マクロ経済挑戦及びウクライナ衝突の影響を積極的に監視し、様々な手段を評価して、私たちの未来の業績に対する実質的な悪影響を緩和する可能性がある
重要な財務と運営指標
私たちは重要な財務と運営指標を実現し、これらの戦略優先事項と照らし合わせることで私たちの業績を測定します
2022年3月31日までの3ヶ月間、以下の目標を達成しました
•9億732億ドルで前年比8.8%増加した
•Clear Alignの収入は8.097億ドルで、前年比7.5%増加し、全世界の成人におけるInvisignシステム治療の機会が拡大していることと、潜在的な矯正市場を反映しており、Invisignブランドに対する認識を確立し、消費者マーケティングを増加させることによって青少年と若い患者の使用を推進しているからである
◦アメリカClear Alignの収入は3.762億ドルで、前年比5.2%増加した
◦国際Clear Alignの収入は3兆711億ドルで、前年比5.0%増加した
◦青少年患者はアライメント量が同0.5%増加し、明らかなアライメント量が同6.0%増加したことを明らかにした
•イメージングシステムとCAD/CAMサービス収入は1.635億ドルで、前年比15.6%増加し、主な原因はiTeroサービス収入の増加であり、主にスキャナ設置基盤が拡大したためである
•営業収入は1.981億ドル、営業利益率は20.4%
•有効税率は28.4%
•純利益は1.343億ドル、希釈後の1株当たり純収益は1.70ドル
•2022年3月31日現在の現金、現金等価物、有価証券は11.206億ドル
•営業キャッシュフローは3050万ドル
•8，730万元の非経常支出は主に私たちの製造能力と施設の増加に使われています
•2022年3月31日現在の従業員数は23，625人で、前年比24.5%増加した
他の統計データや傾向
•2022年3月31日現在，世界で約1280万人がInvisignシステムの治療を受け，約7.3万台のiTeroスキャナが販売され，約4.9万個のExocadソフトウェアライセンスが実装されている。管理職がこれらの結果を評価する方法は，歯科矯正や歯科実践から利益を得ている数百万人と比較し，口腔内スキャナを使用し，これらのデータを利用して機会を狙って，Invisignシステムを用いた歯矯正の利点を消費者に教育することにより，歯科専門家および/または実験室やサービスプロバイダがiTero口腔内スキャナを使用し，歯科実験室や事業者がExocad CAD/CAMソフトウェアをインストールして矯正市場を拡大することができる
•2022年第1四半期、アメリカでデジタルスキャナを用いて提出されたInvisAlignケースの総数は2021年第1四半期の85.5%から90.6%に増加し、国際スキャンは2021年第1四半期の75.1%から82.8%に増加した。2022年第1四半期に北米矯正医が提出したInvisAlign例の97.1%がデジタルで提出された
•2022年第1四半期の総使用率は医師1人当たり7.3例に低下したが、2021年第1四半期は医師1人当たり7.6例であった。北米と私たちの国際事務所の使用率は以下の通りです
▪北米：2022年第1四半期と2021年第1四半期、私たちの北米矯正医師の顧客の使用率は1人当たり26.8例を維持しているが、私たち北米GP顧客の使用率は2021年第1四半期の1人当たりの医師4.8例から2022年第1四半期の医師1人当たり5.0例に増加した
▪国際：2022年第1四半期、国際医師利用率は医師1人当たり6.4例であったが、2021年第1四半期は医師1人当たり6.8例であった
* InvisAlign使用率の計算方法は，搬送症例数を搬送症例の医師数で割ったものである。私たちの国際地域にはヨーロッパ中東アフリカがあります“ヨーロッパ中東アフリカ地域では”)とアジア太平洋地域(“APAC”)である。ラテンアメリカ(ラテンアメリカ)“青潭”)は、本四半期の重要性であるが、総利用率に含まれるため、国際地域から除外される
経営成果
報告可能部門別純収入
私たちは私たちの運営はClear Aligner部門とシステムとサービス部門の2つの報告可能な部門に分けられる
•我々のClear Aligner細分化市場は、全面的な製品、非全面的な製品、非ケース収入を含み、以下のように定義されている
▪総合製品にはInvisAlign CompleteとInvisAlign Firstが含まれていますがこれらに限定されません。
▪非網羅性製品には、InvisAlign Medium、LiteとExpressセット、InvisAlign GoとInvisAlign Go Plusが含まれていますが、これらに限定されません。
▪非症例製品は、固定製品、Invisignトレーニング、歯科専門家が治療中に使用する調整ツール、および最近私たちの医師が処方した主要な製品と相補的な消費財、例えば矯正器シース(カバー)、歯美白製品、洗浄溶液(水晶、泡および他の材料)および一部の市場のある電子商取引チャネルで提供される他の口腔保健製品を含むが、これらに限定されない。私たちはまたアメリカとカナダで医師定期購読計画を提供しています。これは医師が毎月保留あるいは限られた治療の必要に応じて月ごとに定期購読する計画です。この計画は，医師が柔軟に彼らの購読層内で“補充式”や固定式装具を注文することを可能にし，現在我々のリテーナや低段階装具をあまり使用していない経験豊富なInvisign医師のために設計されている。
•我々のシステムとサービス部門はiTero口腔内スキャンシステムから構成され、このシステムは単一のハードウェアプラットフォームと修復または矯正ソフトウェアオプションを含む。私たちのサービスは購読ソフトウェア、使い捨てサービス、レンタル、スキャンによる有料サービス、Exocadがあります’CAD/CAMソフトウェアソリューションは，ワークフローを歯科実験室と歯科診療所に統合する
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間のClear Alignerおよび地域別システム·サービス部門の純収入は以下の通り(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| 純収入 | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| Clear Aligner純収入： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| アメリカ.アメリカ | | $ | 376.2 | | | $ | 357.5 | | | $ | 18.8 | | | 5.2 | % | | | | | | | | |
| 国際的に | | 371.1 | | | 353.3 | | | 17.8 | | | 5.0 | % | | | | | | | | |
| 大小書ではない | | 62.4 | | | 42.5 | | | 19.9 | | | 46.8 | % | | | | | | | | |
| Clear Align純収入総額 | | $ | 809.7 | | | $ | 753.3 | | | $ | 56.4 | | | 7.5 | % | | | | | | | | |
| システムとサービスの純収入 | | 163.5 | | | 141.5 | | | 22.0 | | | 15.6 | % | | | | | | | | |
| 純収入合計 | | $ | 973.2 | | | $ | 894.8 | | | $ | 78.4 | | | 8.8 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある
2022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月を代表するCase数データは以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 総病例量 | | 598.8 | | | 595.8 | | | 3.0 | | | 0.5 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある
2022年3月31日までの3カ月間で，総純収入は2021年同期比7840万ドル増加したが，これは主にClear Aligner ASPの増加，Clear Aligner非ケース収入の増加およびサービス収入の増加によるものである
Clear Aligner-アメリカ
2022年3月31日までの3カ月間、アメリカの純収入は2021年同期比1880万ドル増加したが、これは主にASPの増加により純収入が2430万ドル増加したためだ。平均販売価格が高い主な原因は、最もはっきりした調整器注文に対する手数料とある市場の価格上昇であり、これは収入を1160万ドル増加させ、純繰延費用を減少させ、純収入を980万ドル増加させた。案件数は1.5%低下し、高い平均営業収入を部分的に相殺し、純収入は550万ドル減少した
Clear Aligner-国際
2022年3月31日までの3カ月間で、2021年同期に比べて国際純収入が1780万ドル増加したのは、主に案件数が3.0%増加し、純収入が1070万ドル増加したためだ。高いASPが710万ドルの純収入を増加させたのは、主に低い純延期により純収入が2060万ドル増加したことと、多くの透明調整器注文に対する手数料が純収入を1390万ドル増加させたためだ。ASPの成長は不利な為替レートによって部分的に相殺され、純収入は2290万ドル減少した。
整列器をクリア-サイズではありません
2022年3月31日までの3カ月間で，2021年同期に比べて非ケース純収入が1990万ドル増加したのは，全地域の保留製品数が増加し，主にViveraロケータによって推進されたためである
システムとサービス
2022年3月31日までの3カ月間で，システムとサービス純収入が2021年同期に比べて2200万ドル増加したのは，主にサービス収入が増加し，1710万ドル増加したためであり，主に実装基盤の拡大によるものである.純収入も490万ドル増加したのは、主にスキャナーの販売台数が増加したためだ。
純収入と利益コスト(単位：百万)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| 整列器を除去する | | | | | | | | | | | | |
| 純収入コスト | | $ | 204.0 | | | $ | 168.7 | | | $ | 35.3 | | | | | | | |
| 部門純収入のパーセント | | 25.2 | % | | 22.4 | % | | | | | | | | |
| 毛利 | | $ | 605.7 | | | $ | 584.5 | | | $ | 21.2 | | | | | | | |
| 毛利率% | | 74.8 | % | | 77.6 | % | | | | | | | | |
| システムとサービス | | | | | | | | | | | | |
| 純収入コスト | | $ | 59.9 | | | $ | 48.9 | | | $ | 10.9 | | | | | | | |
| 部門純収入のパーセント | | 36.6 | % | | 34.6 | % | | | | | | | | |
| 毛利 | | $ | 103.7 | | | $ | 92.6 | | | $ | 11.1 | | | | | | | |
| 毛利率% | | 63.4 | % | | 65.4 | % | | | | | | | | |
| 純収入総コスト | | $ | 263.9 | | | $ | 217.7 | | | $ | 46.2 | | | | | | | |
| 純収入のパーセントを占める | | 27.1 | % | | 24.3 | % | | | | | | | | |
| 毛利 | | $ | 709.3 | | | $ | 677.1 | | | $ | 32.2 | | | | | | | |
| 毛利率% | | 72.9 | % | | 75.7 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
純収入コストには、生産プロセスに参加した従業員の賃金および株式給与、材料コスト、包装、運賃および輸送関連コスト、生産過程で使用される資本設備および施設の減価償却、得られた無形資産の償却および訓練コストを含む人員関連コストが含まれる。
整列器を除去する
2022年3月31日までの3ヶ月間、2021年同期と比較して、私たちの毛金利パーセントは、主に追加の調整器、より高い運賃、および製造支出の組み合わせによるものである。これらの要因はより高いASP部分によって相殺される.
システムとサービス
2022年3月31日までの3ヶ月間、2021年同期と比較して、私たちの毛金利パーセントは低下し、これは主に生産量の低下による製造効率の低下であるが、部分的にはより高いサービス収入とASPによって相殺されている。
販売、一般事務、行政事務(百万)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| 販売、一般、行政 | | $ | 439.5 | | | $ | 397.1 | | | $ | 42.3 | | | | | | | |
| 純収入のパーセントを占める | | 45.2 | % | | 44.4 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
販売、一般および行政費用には、一般に人事に関するコストが含まれており、我々販売者の給料、株式給与および手数料、市場普及および広告費用(メディア、市場研究、市場普及材料、臨床教育、貿易展覧会および業界活動を含む)、法律および外部サービス費用、設備、ソフトウェアおよび維持費用、減価償却および償却費用、および施設および情報科学技術(“情報科学技術”)を含む会社管理費用の分担が含まれる。
2022年3月31日までの3ヶ月間、2021年同期と比較して、販売、一般、行政費用が増加したのは、主に販売やマーケティングに投資して新市場を浸透させ、報酬関連コストが1840万ドル増加したためであり、これは、販売やマーケティングに投資して新市場に浸透し、従業員数の増加による報酬や福祉の増加によるものである。また、2022年3月31日までの3ヶ月間に、2780万ドルの広告とマーケティングコストが発生した。
研究開発(百万ドル)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| 研究開発 | | $ | 71.8 | | | $ | 54.5 | | | $ | 17.3 | | | | | | | |
| 純収入のパーセントを占める | | 7.4 | % | | 6.1 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
研究開発費には、一般に、給与および株式ベースの給与、新製品の研究開発および既存製品の改善に関連する外部サービスコスト、ソフトウェア、設備、材料およびメンテナンス費用、減価償却および償却費用、および施設およびITを含む企業間接費用の分配が含まれる。
2022年3月31日までの3カ月間、研究開発費が2021年同期に比べて増加したのは、主に従業員数の増加による報酬や福祉の増加による報酬コストの増加に投資を重点にしてきたためである。
営業収入(百万)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| 整列器を除去する | | | | | | | | | | | | |
| 営業収入 | | $ | 312.7 | | | $ | 327.5 | | | $ | (14.7) | | | | | | | |
| 営業利益率% | | 38.6 | % | | 43.5 | % | | | | | | | | |
| システムとサービス | | | | | | | | | | | | |
| 営業収入 | | $ | 50.8 | | | $ | 47.2 | | | $ | 3.6 | | | | | | | |
| 営業利益率% | | 31.1 | % | | 33.4 | % | | | | | | | | |
営業総収入 1 | | $ | 198.1 | | | $ | 225.4 | | | $ | (27.4) | | | | | | | |
| 営業利益率% | | 20.4 | % | | 25.2 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
1 参考までに簡明連結財務諸表付記13“支部と地理情報”割り当てられていない会社費用と業務総合収入に対する入金に関する詳細情報。
整列器を除去する
2022年3月31日までの3ヶ月間、私たちの営業利益率は2021年同期に比べて低下しており、主な原因は毛金利の低下と、収入に占める営業費用の割合の上昇である
システムとサービス
2022年3月31日までの3ヶ月間、私たちの営業利益率は2021年同期に比べて低下しており、主な原因は毛金利の低下である
利息収入(単位：百万)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| 利子収入 | | $ | 0.7 | | | $ | 1.6 | | | $ | (1.0) | | | | | | | |
| 純収入のパーセントを占める | | 0.1 | % | | 0.2 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
利息収入には、一般に、現金、現金等価物、および投資残高から生じる利息が含まれる
2022年3月31日までの3ヶ月間、利息収入は2021年同期に比べて低下しており、主に2021年第1四半期のSDC仲裁裁決による利息である。
その他の収入(支出)、純額(百万)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| その他の収入，純額 | | $ | (11.3) | | | $ | 34.5 | | | $ | (45.8) | | | | | | | |
| 純収入のパーセントを占める | | (1.2) | % | | 3.9 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
その他の収入(費用)は純額であり、一般的に為替損益、外貨長期契約損益、利息支出、株式投資損益及びその他の雑費用が含まれる
2022年3月31日までの3カ月間、2021年同期に比べて他の収入(支出)の純額が低下したのは、主に2021年第1四半期に確認されたSDC仲裁判断に関する4340万ドルの収益によるものだ。
所得税引当額(百万)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 | | | | |
| | | 2022 | | 2021 | | 変わる | | | | | | |
| 所得税支給 | | $ | 53.2 | | | $ | 61.2 | | | $ | (8.1) | | | | | | | |
| 実際の税率 | | 28.4 | % | | 23.4 | % | | | | | | | | |
変更と百分率は実際の値に基づいている。四捨五入の理由で、いくつかの表は和を求めたり、再計算できない可能性がある。
我々の有効税率は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の21%の法定連邦所得税税率と異なり、主に、異なる税率で課税される外国収入による追加税収支出、州所得税、米国の控除不可費用が確認され、株式給与に関する超過税収割引の確認が部分的に相殺されているためである。また、2022年1月1日に施行された米国税法の変化は、2021年12月31日以降に発生した研究開発費の資本化と償却を要求し、2022年3月31日までの3カ月間の有効税率を引き上げた。
2021年同期と比較して、2022年3月31日までの3ヶ月間に有効税率が増加したのは、主に税率別に課税される外国収入、2022年の研究開発費の資本化と償却、株式による給与超過税収収益の減少によるものである。
流動性と資本資源
流動性と傾向
2022年3月31日と2021年12月31日現在、以下の現金および現金等価物、短期および長期有価証券(千計)を持っています
| | | | | | | | | | | | | | |
| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 現金と現金等価物 | | $ | 926,119 | | | $ | 1,099,370 | |
| 短期有価証券 | | 86,749 | | | 71,972 | |
| 長期有価証券 | | 107,695 | | | 125,320 | |
| 合計する | | $ | 1,120,563 | | | $ | 1,296,662 | |
我々の海外子会社は、2022年3月31日と2021年12月31日現在、それぞれ約6億676億ドルと7.138億ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。私たちの目的は私たちの国際業務の収益を恒久的に未来に再投資することです。私たちの現在の計画は、私たちが十分な国内運営キャッシュフローを生み出し、私たちの3.00億ドルの循環信用限度額に基づいて外部資金を得ることができるので、それらを国内に送金して私たちのアメリカ業務に資金を提供することを要求しません。私たちの現在の現金残高と私たちの信用手配の借入能力は、必要であれば、私たちの業務に少なくとも今後12ヶ月の資金を提供するのに十分であると信じています
ロシアとウクライナ間の地政学的情勢や、ロシア銀行や国際銀行情報システムに対する制裁は、ロシアでの現金取得能力に影響を与える可能性があるが、私たちの流動性状況に実質的な影響を与えることはない。2022年3月31日現在、ロシアに登録されている現金と現金等価物は、運営資本に資金を提供するために必要な現金、現金等価物、有価証券総額の約5.0%を占めている
私たちの現金需要は以下の通りです
•2022年、私たちは資本支出への投資が3.0億ドルを超えると予想している。資本支出は主にビル建設と改善、そして私たちの国際拡張を支持する追加製造能力に使用される。これには，ポーランドのフロツワフにあるAligner製造工場への投資が含まれており，2022年第2四半期に医師へのサービスを開始する予定であり，運営施設を顧客戦略に近づける戦略の一部である。私たちの発展に伴い、私たちは研究開発、製造、治療計画、販売とマーケティング運営への投資を拡大し、現地と地域の実際と期待需要を満たすつもりだ。
•2022年3月31日現在、取締役会が2021年5月に承認した株式買い戻し計画によると、6億499億ドルが買い戻し可能だ。参考までに付記9連結財務諸表に“普通株買い戻し計画”を付記する私たちの株式買い戻し計画に関する詳細な情報。第1四半期以降、すなわち2022年4月29日、株式買い戻し加速協定に合意し、同計画に基づいて2億ドルを買い戻した。
•本10-Qに係る期間は、正常な業務過程を除いて、貨物及びサービスに対する購入承諾及び将来の経営リース支払いに実質的な変化はない開示された場合と比較してSは我々のForm 10−K年次報告の第II部第7項においてE年度終了2021年12月31日。
現金の出所と用途
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間のスリム化合併キャッシュフロー(単位：千)：をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3か月まで
3月31日 |
| | | 2022 | | 2021 |
| 提供されたキャッシュフローの純額(使用)： | | | | |
| 経営活動 | | $ | 30,498 | | | $ | 227,187 | |
| 投資活動 | | (90,198) | | | 4,566 | |
| 融資活動 | | (111,742) | | | (53,435) | |
| 現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響 | | (1,826) | | | (7,487) | |
| 現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | | $ | (173,268) | | | $ | 170,831 | |
経営活動
2022年3月31日までの3ヶ月間、運営からのキャッシュフローは3050万ドルで、主に約1億343億ドルの純収入と、以下の項目から来ている
純収入を重大に調整する
•3160万ドルの株式報酬は、従業員および役員に支給される株式報酬と関係がある
•2，960万ドルの減価償却および償却、物件、工場および設備、および無形資産の投資のための
•1，750万ドルの繰延税項目の変化は、主に私たちスイス実体の償却と繰延税金資産の調整と関係があります。
運営資金の大きな変化
•負債およびその他の長期負債が1兆264億ドル減少したことは、主に2021年の会社のボーナスの支払いと他の活動の時間の支払いによるものである
•繰延収入が6900万ドル増加した主な理由は、私たちのClear Alignerとシステムとサービス部門の販売量の増加と、収入確認のタイミングだ
•売掛金は5550万ドル増加し、主な原因は売上高の増加である
•在庫は4，950万ドル増加して、私たちの需要をサポートして、安全在庫を含めて、原因は新冠肺炎疫病期間中の出荷遅延とサプライヤーとの納期が長いことである
•支払いとイベントのスケジュールにより、前払い費用と他の資産は4870万ドル増加します。
投資活動
2022年3月31日までの3ヶ月間、投資活動のための現金純額は9020万ドルで、その中には主に不動産と工場の購入及び設備8730万ドルが含まれている。
融資活動
2022年3月31日までの3カ月間、融資活動のための現金純額は1.117億ドルで、うち公開市場の普通株の買い戻し7500万ドルと、株式を差し押さえて株式奨励に支払う賃金税5150万ドルが含まれており、この部分は、我々従業員の株式購入計画下で普通株を発行する1480万ドルによって相殺されている
重要な会計政策と試算
経営陣の私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は、アメリカで一般的に受け入れられている会計原則に基づいて作成された私たちの簡明な総合財務諸表に基づいています。財務諸表の作成は、財務諸表の日に報告された資産及び負債、収入及び費用及び開示された金額に影響を与えるために、管理層に推定及び判断を要求する。私たちは、収入確認、営業権、および有限寿命によって得られた無形資産、所得税、および法的訴訟および訴訟に関する推定を含む、持続的な基礎の上で私たちの推定を評価する。私たちは推定の基礎として権威的な声明、歴史的経験、そして他の仮定を使用する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
収入確認
私たちの収入は主に販売校正器、スキャナ、私たちのClear Aligner、そしてシステムとサービス部門が提供するサービスから来ています。私たちが締結した販売契約には、販売契約のいくつかの履行義務が1つの報告期間内に交付されていない複数の異なる履行義務が含まれることができる。ASC 606-10に基づいて収入を測定し分配しています“顧客との契約による収入”
契約から個人履行義務に価格を割り当てるために独立販売価格(“SSP”)を決定することは、変化する傾向および市場条件、歴史的価格、コスト、および毛金利のような様々な要因の結果である。SSPの義務履行間の分配変化は特定の契約確認の総収入に影響を与えないが、どのような大きな変化も収入確認の時間に影響を与える可能性があり、これは我々の財務状況や運営結果に実質的な影響を与える。これは契約の掛け値が
契約開始時に異なる履行義務ごとのSSPは、交付されたまたは交付されていない履行義務毎に割り当てられる。
CLEAR ALIGNER治療計画ごとに単位ごとのSSPに収入を分配した。管理層は、上記のような推定を行う際に、同じまたは類似した製品の歴史的売上高、コスト、および毛利のような様々な要因を考慮することができ、これらの要因は、各業績義務に関連する独自の事実および状況に依存するかもしれない。歴史的データに加えて、私たちは変化する傾向と市場状況も考慮している。将来の性能義務を複数持つ治療計画については，使用率も考慮しており，初回出荷後により多くの校正器を注文する予定の回数である。使用率を見積もる過程は，地域，国，ルート別の履歴使用データを含む投入の重要な判断と評価を行う必要がある。
スキャナシステムとサービス販売における各要素のSSPを推定する際には、同じまたは類似した製品履歴価格および我々の割引戦略を考慮する。
最近の会計公告
参照してください注1“重要会計政策の概要” 簡明合併財務諸表付記最近の会計声明を議論するために。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
正常な業務過程において、私たちは金利、外貨両替とインフレリスクに直面しており、これらのリスクは私たちの財務状況と経営業績に影響を与える可能性がある。また、新冠肺炎の流行とロシアとウクライナとの軍事衝突による世界市場の混乱と不確実性による広範な市場リスクに直面している。新冠肺炎の流行とロシアとウクライナの軍事衝突が私たちの業務に与える影響に関する更なる検討については、参照されたい第1 A項このうち表格10-Qタイトル下の四半期報告“リスク要因”
金利リスク
金利の変化は私たちの現金等価物と有価証券投資の期待金利収入に影響を与える可能性があります。私たちの投資は固定金利の短期的で長期的な証券です。固定金利証券の公平な市場価値は金利上昇により悪影響を受ける可能性があるため、将来の投資収入は金利変化により予想を下回る可能性があり、あるいは金利変化により時価が低下した証券の売却を余儀なくされた場合、元本を失う可能性がある。2022年3月31日現在、我々は約1兆944億ドルを売却可能な有価証券に投資している。即時10%の金利変動は、私たちの将来の経営業績やキャッシュフローに大きな悪影響を与えません。
私たちは取引や投機目的に投資しないし、派生金融商品を使って私たちの金利リスクを管理していません。2022年3月31日までの私たちの利息負債に基づいて、私たちは直ちに利上げのリスクを受けないだろう。
為替レートリスク
私たちの国際業務活動により、私たちの財務業績は外貨為替レートの変化や外国の市場経済状況などの要素の影響を受ける可能性があり、為替レートの変動が将来私たちの業務を損なわないことを保証することはできません。私たちは普通それぞれの国の現地通貨で私たちの製品を販売します。これはほとんどの子会社の運営費用が通常現地通貨で価格されているため、いくつかの自然なヘッジを提供する。このような自然なヘッジにかかわらず、私たちの経営結果は為替変動の悪影響を受ける可能性がある。
私たちは主に外貨長期契約を締結して、外貨為替レートの変動が現金とある貿易及び会社間の売掛金と支払いに与える短期的な影響をできるだけ少なくする。これらの長期契約はヘッジツールに指定されておらず、外貨レートの変動によって私たちは重大な貸借対照表のリスクに直面することはない。これらの長期契約の収益と損失は、経済的にヘッジされた基礎外貨通貨資産と負債の収益と損失を相殺することを目的としている。これらのツールは1期ごとに収益を市価で計算し，通常原始期限は1カ月である.私たちは取引や投機目的のために外貨長期契約を締結しません。私たちの国際業務の成長に伴い、通貨レート変動に関連するリスクを管理する方法を再評価していきます。長期契約が私たちの運営結果に及ぼす影響を予測することは難しい。
為替変動に対するリスクの開放を引き続きモニタリングし、適切な場合に長期契約を使用してこれらの変動の影響を最小限に抑えるが、外貨対ドルレートの合計10%変化は私たちの運営業績や財務状況に大きな影響を与える可能性がある。
ウクライナの軍事衝突
米国、EU、英国はロシア経済の各部門と、あるロシア国民や実体との取引に制裁を加えた。ロシアはまた、特定の製品の輸入禁止を含む米国や他の国への経済制裁を発表した。2022年3月31日まで、私たちはこれらの事件が私たちの運営に実質的な影響を与えないと予想している。私たちのロシアでの純収入は私たちの総合純収入のパーセントを占めていて、私たちがロシアに登録した資産は現金と現金等価物を含めて、私たちの総資産の割合はどうでもいい
インフレリスク
インフレは私たちのコストや収入に影響を与える可能性がありますが、インフレが私たちの運営結果や財務状況に与える影響は顕著ではないと思います。それにもかかわらず、もし私たちの費用が深刻なインフレ圧力を受けたら、私たちは価格上昇によってこれらのより高いコストを完全に相殺することができないかもしれない。私たちは私たちの経営業績と財務状況が未来にインフレの大きな影響を受けないという保証がない。
項目4.制御とプログラム
開示制御と手続きの評価。
我々の経営陣(CEOや財務責任者を含む)の監督·参加の下で、本四半期報告書10-Qテーブルに含まれる期間が終了するまでの間、取引所法案下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されているような制御および手順を開示する設計および動作の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者およびCEOは、開示すべき情報をタイムリーに決定し、米国証券取引委員会規則および表が指定された期間内にそのような情報を記録、処理、まとめ、報告するために、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報が蓄積され、我々の管理層に伝達されることを確実にするために、2022年3月31日から有効であると結論した。
財務報告書の内部統制の変化。
2022年3月31日までの四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
法律手続きの議論については、ご参照ください注6“法律訴訟”簡明合併財務諸表に付記する第I部分は、本表格10-Q第1項である。
第1 A項。リスク要因です
以下の議論は2つの部分に分けられる.1つ目は“私たちのビジネス運営や戦略に関連するリスクは”私たちの業務、運営結果、そして財務状況に影響を及ぼす可能性のあるいくつかのリスクについて議論する。2つ目はタイトルは“一般的なリスク要因は”会社に一般的に適用されるいくつかのリスク、特に私たちの普通株を持っていることについて議論した。この2つの部分と、私たちの簡明な総合財務諸表とその付記、および本四半期の報告書Form 10-Qに出現する他の情報をよく読んで、これらのリスクおよび他の私たちに影響を与える可能性のあるリスクに関する重要な情報を得る必要があります。私たちが以下に示すリスクの順序を選択するか、または私たちがリスクを決定する部分は、任意のリスクが多かれ少なかれ重要または発生する可能性があると考えていることを意味すると解釈されてはならず、または何らかのリスクが確実に発生した場合、その影響は他のリスクよりも小さい可能性がある。本報告に記載されている展望的陳述を評価する際には、これらのリスク要因を考慮すべきであり、それらは私たちの実際の結果と条件がこれらの陳述と大きく異なる可能性があるからである。あなたがAlignに投資する前に、あなたは投資が以下に説明するリスクを含めてリスクに関連していることを知らなければならない。次の危険は私たちが直面している唯一の危険ではない。もしどんなリスクが実際に発生すれば、私たちの業務、財務は
運営状況と結果はマイナスの影響を受ける可能性があり、私たち普通株の取引価格は低下する可能性があり、あなたはすべてまたは一部の投資を損失する可能性があります。
リスク要因の概要
以下は、以下の“リスク要因”の部分でより全面的に説明されるリスクの概要である
私たちの業務運営と戦略に関するリスク
•我々の運営結果は，世界や地域で新冠肺炎伝播を緩和する努力の実質的な悪影響を受けており，この状況は未知の方法で継続し，ウイルスの発展や状況の変化に応じて異なる程度継続していくことが予想される。
•ロシアとウクライナの間で勃発した軍事衝突は人道主義的危機をもたらし、経済活動に大きな影響を与え、将来的に私たちの世界と地域行動に大きな影響を与える可能性がある
•私たちの製品に対する需要は、私たちが予想しているように急速に増加しないかもしれないし、あるいは消費者需要の変化、インフレ、全体的な経済状況の疲弊、景気後退、非伝統的な治療法への抵抗を含む様々な要素によって減少するかもしれない。
•私たちの純収入は主に私たちのInvisignシステムとiTeroスキャナに依存しています。これらの製品の売上高や平均販売価格のいかなる低下も、どんな理由でも、純収入、毛金利、純収入に悪影響を及ぼす可能性があります。
•我々の製品に対する市場の競争は激化しており、既存の競争相手、将来新しい技術を発売する可能性のある他の会社、および単独または他の会社と共同で私たちと競争する矯正装置および解決策または他の製品またはサービスを創出する顧客からの激しい競争が予想される。
•私たちの総収入のますます大部分は国際販売から来ています。私たちは私たちの国際業務に依存して、これは私たちの外国の行動、政治、軍事、その他私たちの業務を損なう可能性のあるリスクに直面させます。
•私たちの成功は私たちが新製品とサービスを受け入れ、管理する能力にかかっています。
•私たちが成長を続けるにつれて、私たちは私たちの製造·処理施設の生産能力の過剰または制限、運営効率の低下に関するリスクを含む成長に関連するリスクに直面している。
•私たちの製品と情報技術システムは私たちの業務に必須的だ。製品開発や強化、ITシステムの統合、実施、更新、アップグレードの問題、およびセキュリティとデータ保護リスクは、過去も未来も私たちの運営を混乱させ、私たちの業務や運営業績に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
•もし私たちが顧客や患者情報を保護できないか、または適用されるプライバシー、安全、データ保護法律を遵守できない場合、私たちの運営は深刻な悪影響を受ける可能性があり、患者ケアは影響を受ける可能性があり、私たちは関連損害の責任を負う可能性があり、私たちの業務、運営、名声は損なわれる可能性がある。
•もし私たちが支出を抑えながら収入増加を維持したり増加させなかったら、私たちの収益力は低下するかもしれない。
•私たちの経営業績は未来に変動し続けており、これは私たちの収入、コスト、支出の時間と金額を予測することを困難にしている。
•主要貨物会社の運営中断、輸送コストの上昇、あるいは輸送遅延は私たちのサプライチェーンを混乱させ、私たちの純収入の低下あるいは私たちの収益の減少を招く可能性がある。
•もし私たちが私たちの販売量の増加を正確に予測できなければ、多すぎたり少なすぎる技術者を雇用したり、多すぎたり少なすぎる製品を製造することができなければ、私たちの製品の納品時間が遅れる可能性があり、私たちのコストは私たちの収入を超える可能性があり、すべての状況は私たちの運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。
•私たちは私たちのマーケティング活動に依存して、私たちの市場浸透を深め、私たちのブランドと製品の知名度を高めます。これらのブランドと製品は成功していることが証明されないかもしれません。あるいはそんなに効果的ではないかもしれません。あるいは長期維持コストが高くなるかもしれません。
•私たちの成功は私たちのノウハウにある程度依存しており、もし私たちが私たちの知的財産権(IP)を獲得または実行できなければ、私たちの競争的地位が損なわれる可能性がある。このような種類の訴訟クレームはコストが高く、私たちの経営陣の関心を分散させ、私たちの運営業績や株価を低下させる可能性があります。
•私たちまたは私たちの製品やサービスに依存する任意のサプライヤーが他の当事者の特許や知的財産権を侵害したり、特許侵害クレームを受けたりすれば、私たちの業務を発展させる能力は深刻に制限される可能性があります。
•承認され、政府法規、特に個人医療情報、財務情報、品質システムおよびデータプライバシーに関連する法規は、高価で時間がかかり、私たちの製品またはサービスまたはサプライヤーまたは顧客の製品とサービスに関する法規を承認または維持または遵守できなかったいかなる法規も、私たちの販売に実質的な損害を与え、巨額の罰金を招き、私たちの名声に損害を与える可能性がある。
•私たちは第三者サプライヤーに高度に依存しています。その中のいくつかのサプライヤーはいくつかの重要な機械、部品、材料の唯一の供給源サプライヤーであり、供給が制限されたり終了したり、製造過程で使用される原材料価格が上昇した場合、私たちの業務と運営結果は損害を受ける可能性があります。
•私たちは高技能人材に依存して、もし私たちが高技能人材を誘致、激励、訓練或いは維持できなければ、私たちは更に有効な成長と私たちの戦略優先事項を実現することが難しいかもしれない。
•私たちは流通業者を利用して私たちの製品やサービスに関連する輸入、マーケティング、販売の仕事の一部を行い、これは私たちの販売と運営を損なう可能性があり、これらの流通業者が適用される法律や私たちの内部手続きを遵守しないことを含むリスクに直面させます。
•私たちの業務は、私たちが製品やサービスの品質と安全の潜在的な責任に直面させ、これらの製品やサービスをどのように宣伝し、マーケティングするか、そして私たちがどのようにこれらの製品やサービスを販売するか、もし私たちがクレームや訴訟を受けたら、巨額の費用が発生したり、重大な損害や罰金の責任を負うことが発見される可能性があります。
•現在または未来の環境、社会、およびガバナンス(“ESG”)法律を遵守することは、私たちのコストを大幅に増加させ、私たちを潜在的な責任に直面させ、他の方法で私たちのサービスに実質的な影響を与える可能性がある。
一般リスク因子
•私たちは私たちの従業員に依存していて、もし私たちが従業員を引き付けたり、激励したり、維持したりすることができなければ、もし私たちの成長が私たちの企業文化を損なうなら、私たちは私たちの戦略的重点をより効果的に成長させ、追求することが難しいかもしれない。
•業務中断は私たちの財政状況を深刻に損なうかもしれない。
•会計規則と規制の変化や解釈は不利な会計費用を招く可能性がある。
•私たちは財務報告に対する私たちの内部統制を毎年評価することを要求されており、いかなる不利な評価結果も、投資家が私たちの財務報告に自信を失い、私たちの株価に悪影響を及ぼす可能性がある。
•私たちは通貨レートとインフレ変動のリスクに直面しており、どれも私たちの財務状況と運営結果にマイナス影響を与える可能性がある。
•世界金融·証券市場リスクにおける私たちのリスクをうまく管理できなければ、私たちの経営業績や財務諸表は大きな影響を受ける可能性があります。
•もし私たちの商業権や長期資産が損傷したら、私たちは収益に多額の費用を計上しなければならないかもしれない。
•私たちの実際の税率は時期によって大きく違うかもしれない。
•新しい税法と実践、既存の税法と実践の変化、あるいは税法に対する私たちの立場に関する論争は、私たちの所得税の支出および私たちが行っている運営に悪影響を及ぼすかもしれない。
•私たちは過去に他の業務、製品または技術に投資または買収したことがあり、これらの業務、製品または技術は大量の管理職の関心を必要とし、私たちの業務を乱し、株主価値を希釈し、私たちの経営業績に不利な影響を与えるかもしれない。
•歴史的に見ると、私たちの普通株の市場価格はずっと不安定だった。
•私たちは未来に私たちの普通株を買い戻すことを保証することはできず、私たちが行う可能性のあるいかなる買い戻しも私たちの期待した目標を達成できないかもしれない。
•未来に私たちの普通株を大量に売ることは私たちの株価を下げるかもしれない。
•私たちのESG政策およびやり方のより厳しい審査は、追加のコストおよびリスクを招き続け、私たちの名声、従業員の維持、および顧客およびサプライヤーが私たちとビジネスをする意欲に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの業務運営と戦略に関するリスク
我々の運営結果は，世界や地域で新冠肺炎伝播を緩和する努力の実質的な悪影響を受けており，この状況は未知の方法で継続し，ウイルスの発展や状況の変化に応じて異なる程度継続していくことが予想される。
新冠肺炎疫病の著者らの企業と社会のほとんどの方面に対する広範な影響は著者らの業務中の多くの以前に存在したリスクを悪化させ、それらが発生した時に更に発生或いは更に大きな影響を与える可能性がある。したがって、あなたは、これらのリスク要因の他の場所に記載されているリスクの代わりに、このリスク要因に記載されているリスクを考慮すべきである。
新冠肺炎は巨大、広範かつ未曽有の変動、不確定性と経済不安定をもたらし、全世界経済、私たちの運営及び私たちの顧客とサプライヤーの業務を混乱させた。その中の多くの影響は依然として異なる程度で継続し、全世界或いは区域範囲内の更なる変異と疫病は引き続き回復している消費者の信頼を損害し、そして地方と地域政府と企業が厳しい予防措置を再実施することを招く。したがって、2022年報告期の財務業績と2021年以上の報告期の財務業績とを比較することは、我々の業務の健康状態や運営結果を評価する有用な手段ではないかもしれない
大流行のため、顧客需要と医師の可獲得性はずっと一致せず、予測が困難である。我々の主な顧客である医師，歯科サービス組織，実験室は基本的に再開業しているにもかかわらず，多くの施設は大流行前よりも低い能力で運営され続けている。また，このウイルスの新たな変種により，歯科治療を求める患者数やサービスや治療を提供する医師数に予測不可能な変動が生じている。例えば、2021年第4四半期にアメリカ、ヨーロッパ、他の地域で最近爆発したオミック変異ウイルスは、この四半期の私たちの製品に対する需要の低迷を招き、2022年第1四半期の中国の疫病は
広範囲の人口封鎖はそこの経済活動に広い影響を与えた。大流行は歯科領域に提供する製品や解決策のようなデジタルソリューションの需要を増加させているが，この状況が続くかどうかは不明である。例えば、従業員がオフィス環境や旅行、飲食、娯楽、その他の消費支出カテゴリに戻って反発した場合、ビデオ会議の使用量が低下し、私たちの製品に対する需要や成長率が低下する可能性がある。これらの変動は時々私たちの経営業績に悪影響を与え、引き続き私たちの業績、特に短期的に影響を及ぼすことが予想される。
大流行に対応するため、私たちは2020年に政府機関の命令や法令に基づいて、従業員、顧客、患者、私たちの生活や仕事のコミュニティの健康と安全のために、その伝播を制限するための措置を講じた。これらの措置には，我々の施設での診断スクリーニング，社交距離要求の増加，実体オフィスの閉鎖，製造·治療計画施設の閉鎖，我々の米国会社本部や世界各地の地域施設の閉鎖，可能な場合の遠隔作業の実施，不要な旅行の禁止が含まれている。その中の多くの行動はまだ様々な程度で有効であり、私たちは状況に応じて新しい措置を実施したり、既存の措置を修正したりするかもしれない。自発的で非自発的な保護措置に対する行動と反応は、私たちの業務に大きな破壊をもたらし、引き続き破壊をもたらす可能性がある
私たちの事務所の規則と規定を再開放して運営することは複雑性を増加させ、コンプライアンスをより困難にするかもしれない。さらに、従業員が、安全で効果的な労働環境を創出するために実施されている合意および要求が不十分であり、負担が重すぎたり、不必要であると考えている場合、または、彼らが在宅勤務の安全または便利さをより好む場合にオフィスに戻ることを従業員に要求する場合、従業員は離れることを選択する可能性があり、生産性が低下する可能性があり、または従業員の騒動、仕事の減速、停止、または他の要求に遭遇する可能性がある。また、顧客のニーズを満たしたり、注文を履行したりすることができない可能性があり、保護措置の維持または実施や製品の配送コストが増加する可能性があり、製品責任や職業安全·条件クレームを含むより多くの訴訟に直面する可能性があります。従業員満足度，留任，敬業度に関するリスクをさらに検討または検討することについては，リスク要因を参照されたい私たちは私たちの人員に頼っていますもし私たちが従業員を引き付け、激励したり、維持したりすることができなければ、もし私たちの成長が私たちの企業文化を損なうなら、私たちは私たちの戦略的重点を効果的に成長させ、追求することがもっと難しいかもしれない
疫病の経済·社会への影響が続いているのに伴い、私たちの業務と財務業績、私たちの顧客とサプライヤーの業務と財務業績がすでに将来影響を受ける可能性の程度を含むマクロ経済と業界の具体的な要素を評価し続けている。企業と消費者の財務健康と安定は全体的に多くの絶えず変化する要素に依存し、その中の多くは私たちがコントロールできないか正確に予測できない。例としては，以下のことがある
•政府、企業、社会は疫病の持続時間、範囲、深刻さに対応すべきだ
•深刻化するインフレへの対応、または財政緊縮やその他の要因による地域や世界的な衰退など、世界の経済活動、雇用率への影響、中央銀行や政府の行動
•疫病関連制限の削減、キャンセル或いは回復、及び旅行と自由支配可能な支出モードの転換に伴い、顧客と消費者の購入行為は変化した
•ウイルスまたはその任意の変種伝播の持続的なリスク、ワクチン接種要件、および従業員の生産性および尊敬度に影響を与える可能性がある他の、追加のコストの高い保護措置を維持または必要とするタスクの不安を含む、社会的疎遠タスクの再実行または緩和、およびオフィスまたは施設作業への復帰に対する従業員、顧客、およびサプライヤーの反応
•消費者、顧客、および患者の資金流動性および財務的安定性は、彼らが私たちの製品およびサービスを購入したいかどうか、支払い遅延製品またはサービスを遅延させるか、支払い期限の延長を要求するか、または支払い違約を要求するかどうかを含む
•半導体チップの調達、交付、製造とサプライチェーン全体のコスト、獲得性とタイミングの中断と不足を含む原材料、部品、部品と製品に影響を与える
•港の渋滞とサプライヤーの間欠的な閉鎖による遅延とキャンセル
•私たちの販売員と顧客との相互作用に悪影響を与えること、または患者が彼らを訪問する医師を制限すること、または医師が彼らのオフィスで接待することができる患者数の制限を含む旅行および凝集制限；
•値下げ、積極的な製品販売促進、製品または製品ラインの変更または発売または終了、ならびに合併、合併および清算のような競争相手の行動；
•私たちの顧客と患者は私たちの製品と解決策が衛生的で安全だと信じている
•サプライヤー、お客様、および私たちは、オンラインサービスプラットフォーム、製品および解決策の新規使用または拡張、例えば、ビデオ会議アプリケーション、医師、消費者および患者アプリケーション、不十分な安全な計算ネットワーク、などの遠隔作業および/または遠隔認識の使用によるデータプライバシーおよびネットワークセキュリティリスクを新たに使用または拡張します
サーバ、ソフトウェアまたはソフトウェアアプリケーション、盗み聞きされた電話会話、可視コンピュータ画面、盗まれたパスワードまたはアクセス情報、ネットワーク釣りおよび他のネットワーク脅威が増加する
•遠隔作業スケジュールが、開示要求に関する決定をタイムリーかつ正確に行うために、当社の財務報告システムおよび財務報告の内部統制に及ぼす影響を確保し、開示を要求する情報をタイムリーかつ正確に記録、処理、報告、および伝達する能力を含む、当社の財務報告システムおよび財務報告の内部統制に及ぼす影響
•彼らは大流行の短期的で長期的な影響に集中しているので、経営陣の注意をそらす。
大流行の影響は引き続き頭から離れず、私たちはそれらが可能であるにもかかわらず、未来の私たちの業務や業務結果への直接的かつ補助的な影響を予測することができませんわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフロー·株価に実質的な悪影響を及ぼす私たちの顧客、サプライヤー、一般経済活動の業務です
軍事衝突の勃発 ロシアとウクライナの関係は人道主義的危機をもたらし、経済活動に大きな影響を与え、将来的に私たちの世界と地域行動に大きな影響を与える可能性がある。
ロシアとウクライナの間の軍事衝突は世界経済に否定的な影響を与えた。 米国、イギリス、EUの政府はロシアのある製品に対して輸出規制を実施し、ロシアのある業界と政党に金融と経済制裁を実施し、これはロシア政府とその盟友の報復制裁を引き起こし、ロシア国内の商業に実質的な影響を与えた。私たちの連結財務諸表はどうでもいいが、ロシアでの私たちのビジネスはこの紛争の実質的な影響を受けている。紛争の結果と将来の影響は依然として高度に不確実であり、変化し続けるだろうし、軍事行動や制裁の発効時間が長いほど、より深刻になる可能性がある。しかも、この紛争と既存と未来の制裁は世界経済と私たちの行動に広範で普遍的な影響を与えるかもしれません本四半期報告に示した10−Q表のいずれかのリスクが発生する可能性が高く，発生時の被害も大きい。したがって、あなたは、これらのリスク要因の他の場所に記載されているリスクの代わりに、このリスク要因に記載されているリスクを考慮すべきである。
私たちの紛争のすべてまたはどんな否定的な影響を軽減する努力は成功しないかもしれないが、特に制裁と報復制裁が有効に続く時間が長い。私たちがこのような影響にどのように対応するかはまた私たちを危険に直面させるだろう。ロシアでの私たちの商業運営を一時停止または回復するか、または私たちがロシアにいる私たちの人員を支持し続けることを決定したことは、私たちの製品が名声を損なわれたり、ボイコットしたりする可能性があり、これはロシア国内外での私たちの販売と運営に影響を与えるかもしれないし、あるいは私たちを訴訟を受けさせ、私たちはロシアや他の地方の裁判所や他の裁判所で法的責任を負うかもしれない。また、敵対行動がポーランドなどの他の国に蔓延すれば、運営が開始されると、完成が遅れたり生産が影響を受ける可能性があります。私たちはポーランドに新しいAligner製造工場を建設しており、今年第2四半期に着工する予定です。
紛争と政府の反応が私たちの統制範囲を超えて急速に発展しているので、私たちはウクライナ情勢の進展や結果を予測できない。この地域に影響を及ぼす長引く衝突、激化した軍事活動、またはより広範な制裁、それによって生じる経済的影響は、私たちの業務、業務結果、財務状況、流動性、および業務の将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの製品に対する需要は、私たちが予想しているように急速に増加しないかもしれないし、あるいは消費者需要の変化、インフレ、全体的な経済状況の疲弊、景気後退、非伝統的な治療法への抵抗を含む様々な要素によって減少するかもしれない。
他にも、消費者の消費習慣に影響を与える要素は、流行病、インフレ、全体的な経済状況の疲弊、衰退、戦争と軍事行動、雇用レベル、賃金と賃金率、債務義務、自由可処分所得、消費者自信、および消費者の現在と未来の経済状況に対する見方を含む。米国またはいくつかの国際経済体の低下または不確定な経済見通しは、消費者の消費習慣に悪影響を及ぼす可能性があり、その中で、矯正および歯科症例の総数の減少、歯科診療所の患者流量の減少、選択性、非緊急またはより高い価値のプログラムの支出の減少または全体的に歯科サービスの需要を減少させる可能性があり、いずれも私たちの収入および経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。逆に、社交距離、旅行、仕事、および他の制限による消費者支出の選択が限られている場合、これらの制限のいずれかまたは全部が緩和されると、私たちの製品に対する需要が低下する可能性がある。インフレ、世界あるいは地域経済の疲弊及び景気後退は歯科技術への需要を減少させる可能性があり、歯科医師が口腔内スキャナやCAD/CAMソフトウェアなどの資本設備への投資を遅らせることを招く。さらに、InvisAlign治療は伝統的なワイヤおよびトラフ矯正治療と比較して大きな変化であり、顧客と消費者はそれがコスト効果があることを発見しないかもしれないし、伝統的な治療よりも望ましいかもしれない。例えば，多くの歯科専門家は，Invisign治療は限られた割合の患者にしか適していないと考えている。市場の著者らの製品に対する受け入れ程度はある程度歯科専門家の提案、及びその他の要素に依存し、競争製品と治療方法と比較した治療効果、安全性、使いやすさ、信頼性、美観と価格を含む。
私たちの純収入は主に私たちのInvisignシステムとiTeroスキャナに依存しています。これらの製品の売上高や平均販売価格のいかなる低下も、どんな理由でも、純収入、毛金利、純収入に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの純収入はまだClear Alignシステムの販売に大きく依存していますディトロ口腔内スキャナー。この2つの会社の中で、私たちはInvisignシステムからの純収入を販売して、主に私たちの総合製品で、引き続き私たちの純収入の大部分を占めて、矯正医、全科医師と消費者のInvisignシステムに対する広範な受け入れは著者らの未来の成功に重要である。私たちのiTeroスキャナーは私たちの総収入の重要なパーセントになったExocadとそのCAD/CAMソフトウェア解決策はAlignデジタルプラットフォームの持続的な発展に非常に重要であるが、Exocadソリューションの私たちの総純収入に対する貢献はまだ取るに足らない。以下のような場合、私たちの運営結果は影響を受ける可能性があります
•矯正医と全科医師は矯正サービスに対する消費者の需要の減少を経験した
•消費者は私たちが予想した数量と提供された価格で迅速にInvisignシステムで治療したくないことが証明された
•矯正医または全科医は、Invisignシステムを使用するのではなく、ワイヤおよびスロットまたは競合製品を使用し続けることを選択したか、またはInvisignシステムを使用する速度が予想されるほど速くなかったか、または非常に速く増加した
•ITeroスキャナーの販売量は減少したり、不足したり、期待に達していません
•CAD/CAMソリューションの増加は予想される結果を生じなかった；または
•もし私たちの製品の平均販売価格が下がったら。
私たちの製品の平均販売価格、特に私たちのInvisignシステムは、販売されている製品のタイプと時間(特にいくつかのInvisign製品の追加Clear Align注文の時間)と為替レートを含む多くの要素の影響を受けています。また、私たちは様々な価格で多くの製品を販売しています。これらの価格は国/地域によって異なるかもしれません。私たちの平均販売価格は過去に影響を受けていましたが、次のような状況があれば、未来は再び悪影響を受ける可能性があります
•既存の販促、一般的または数量ベースの割引計画、製品またはサービスバンドルパッケージ、または消費者リベート計画を新しいまたは変更します
•任意の販促または計画に参加することは、予期せぬ実質的な方法で需要を意外に増加または減少または推進することができる
•私たちの地域、チャネル、または製品の組み合わせは、価格の低い製品または繰延収入の割合の高い製品に転換した
•私たちは、ますます増加する競争定価圧力に対応するために、1つまたは複数の製品またはサービスの価格を下げる
•私たちは、既存の製品またはサービスを新しいまたは変更するか、または任意の新しいまたは既存の製品またはサービスをマーケティングまたは販売する方法を変更します
•私たちの重要な会計推定は実際の行動や結果とは大きく違う
上記のいずれかの場合が発生すれば、私たちの純収入、毛利益、毛金利、純収入は低下する可能性があります。
我々の製品に対する市場の競争は激化しており、既存の競争相手、将来新しい技術または製品を発売する可能性のある他の会社、および単独または他の会社と共同で私たちと競争する矯正装置および解決策または他の製品またはサービスを創出する顧客からの激しい競争が予想される。
歯科業界は巨大かつ迅速なデジタル化転換の時期にあり、製品、技術、流通ルートと商業モデルに関連している。我々のInvisignシステム，iTeroスキャナ，CAD/CAMソフトウェアなどの解決策がこの移行を促進しているが，我々の技術が市場に受け入れられているかどうか，採用すれば，新製品の発売に伴い，これらの技術が時代遅れになるかどうか，いつ時代遅れになるかは不明である。
現在、Invisignシステムは伝統金属リード線とブラケットと直接競争し、しかもますます多くの伝統リード線とブラケットの新しい市場参入者とメーカー及び伝統医療設備会社、実験室、スタートアップ会社から来て、ある場合には医者とDSO自身が製造と流通する透明矯正器と競争することも含まれている。一部は市場チャンスと私たちのいくつかの重要な特許が2017年に満了するため、Clear Aliger市場の競争が激化している。競争相手の数とタイプは多様で、急速に増加している。それらは細分化された市場、地理的位置と規模によって異なり、新しいと成熟した地域的競争相手、及び強力な販売、マーケティング、財務能力と現有の歯科市場ルートを研究する大会社或いは大会社の部門を含む。私たちの競争相手は、遠隔業務モデルを使用して明確な校正器を提供する消費者向け(“DTC”)をさらに含み、訓練された医師および免許を有する医師のオフィスケアをわずかまたは全く必要とせず、オフィスで3 D印刷技術を使用してカスタマイズされた校正器を製造することができる医師およびDSOを提供する。大手消費財会社も矯正製品の提供を開始する可能性がある。
歯や骨の操作や移動は複雑で微妙なプロセスであり，操作やモニタリングが不適切であれば，苦痛や虚弱な結果が生じる可能性がある。そこで，我々は主に訓練された医師と熟練した医師によるInvisignシステムの解決策を提供することに取り組んでいる。Invisignシステムは治療を開始する前に医師の処方と患者の歯列に対する自己健康診断が必要である；しかし、DTCプロバイダの出現に伴い、著者らの主要な販売ルートを影響する伝統的な歯科実践は転換したかもしれない。医師やDSOは代替製品を試み，競争相手の販売促進や販売機会を利用している。また、私たちは新しい技術を導入した会社からの競争に直面しており、私たちはこれらの競争相手と競争できないかもしれないし、彼らは私たちの技術を時代遅れにしたり、経済的に魅力がないかもしれない。もし私たちが既存製品と効率的に競争したり、どんな新しい技術にも効果的に対応できなければ、私たちの業務は損害を受ける可能性があります
製品とサービスの需要を刺激するために、ターゲット顧客と消費者に大量割引、値下げ、その他の販売促進活動を提供した歴史があります。成功するかどうかにかかわらず、これらの販売促進活動はすでに未来に思わぬ結果を生む可能性があり、毛金利、収益力と平均販売価格、純収入、販売量の増加と純収入の低下を含む
私たちは私たちが現在または未来の競争相手との競争に成功することを保証することができず、競争圧力が私たちの業務、運営結果、財務状況に実質的な悪影響を与えない保証はない。
私たちの総収入のますます大部分は国際販売から来ています。私たちは私たちの国際業務に依存して、これは私たちの外国の行動、政治、軍事、その他私たちの業務を損なう可能性のあるリスクに直面させます。
私たちの総収入に占める海外直接·間接業務による国際販売収入の割合はますます大きくなっており、米国以外での販売や存在を増加させることが予想され、特に成長の潜在力が高いと考えられる市場である。また、私たちの多くの重要な生産ステップはアメリカ以外で行われています。例えば、私たちのデジタル治療計画と調整器製造は、メキシコ、コスタリカ、中国の大規模な運営を含めて、私たちの国際顧客により近い場所により多くの場所を作り続けています。例えば、私たちは現在ポーランドの製造工場が建設中です。また、我々はスイス、シンガポール、中国で重要な地域販売·マーケティング業務を維持し、米国、ロシア、イスラエル、ドイツを含む世界規模で研究開発事業を展開している。私たちの国際業務への依存は、私たちの業務や運営結果に影響を与える可能性のあるリスクと不確定要素に直面させます
•私たちまたは私たちの顧客に対する任意の旅行制限を含む国際業務を管理することの困難さ
•通貨為替レートの変動
•輸送遅延、コスト増加、処罰、制御、ライセンス要件、制限を含む輸出入リスク
•生産過程の生産量と品質をコントロールする
•私たちの従業員、請負業者、パートナー、代理人は、アメリカの“海外腐敗防止法”、イギリス“2010年反賄賂法”、輸出規制法など、アメリカの“海外腐敗防止法”、イギリスの“2010年反賄賂法”、輸出規制法など、私たちの政策と手続き、国際的な貿易、労働者、その他の法律で禁止されている活動に従事しています
•私たちと私たちのサプライヤーは原材料や部品、製造と輸送の遅延、中断とコストの増加、税関の通関、港の渋滞、労働力の騒乱または労働力の不足、減速または停止、労働組合の努力または災難、自然力でも人為的な原因によるものも含む
•私たちの製品の現地化されたバージョンの開発、テスト、製造、マーケティングの費用を増加させた
•可能性、脅威、制裁の適用または変更、貿易制限および関税、ならびに報復軍事行動、制裁、貿易制限および関税、特に中国、メキシコ、ロシア、中東、東欧または他の国などの主要な顧客、発展または製造市場に関連する報復軍事行動、制裁、貿易制限および関税を含む、任意の社会、経済、商業、地政学、軍事、テロまたは戦争行為に対する脅威、緊張、行動および反応
•イスラエルの従業員の中にはイスラエル軍の年間予備役を履行する義務があります緊急時には追加の現役が必要かもしれませんこれは私たちがiTero運営に重要な業務の全部または一部に実質的な損害を与えるかもしれない。これらの事件や状況が発生した場合、私たち、従業員、顧客への影響は不確定であり、特に緊急事態、武力衝突または政治的不安定または暴力のアップグレードが、私たちの製品開発、データまたは情報交換、賃金または銀行業務、私たちまたは私たちのサプライヤーの製品または材料輸送、および他の予期しない業務中断を混乱させた場合、安定かつ断続的な通信インフラに依存する電気通信サービスまたはキーシステムまたはアプリケーションの中断および制限；
•独占禁止法、公平競争法、環境法の負担を含む様々な地域性や地方性法律を遵守する
•ナショナリズムまたは国内サプライヤーのイニシアティブの購入または支援を奨励する影響は、本部または主要業務が国内の企業から製品を購入しない顧客に影響を与えるか、またはそれと協力して製品の相互運用性を促進することに影響を与える可能性がある
•米国の法律が提供している保護と比較して、知的財産権保護は減少している
•顧客の支払いサイクルが長く、より大きな売掛金回収の難しさ
•潜在的な不利な税金の結果。
英国のEU離脱の潜在的な影響は続いており、離脱後の異なる時期にその経済の異なる部分に影響を与えている。イギリスが離脱後に新しい貿易協定を交渉し、新しい法律法規を実施することに伴い、イギリスの行動は、データプライバシーと医療機器規制に関連する制度を含む、私たちの企業が受ける税収、税収条約、通貨、運営、法律、規制制度に悪影響を及ぼす可能性がある。他の潜在的な結果以外に、撤退は貨物、サービス、人員、データ、情報の自由とタイムリーな流動を混乱させ、貿易を深刻に混乱させる可能性がある。さらに、これらと関連する問題をめぐる不確実性は、イギリス、EU、そして私たちがいる他の経済体の経済や政治的安定に悪影響を及ぼす可能性がある。
これらの要因のいずれかが単独または合併が発生した場合、私たちの国際業務に重大な影響を与え、私たちの全体業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの成功は私たちが新製品とサービスを受け入れ、管理する能力にかかっています。
私たちの成功は、私たちの利益的、迅速な開発、製造、マーケティング、および規制機関の新製品およびサービスの承認または承認を得る能力、および既存の製品およびサービスの改善にかかっている。私たちの新製品とサービスの開発、販売に成功し、市場に受け入れられる保証はありません。新製品または製品が市場の受容と浸透を得る可能性の程度と速度は、私たちの能力を含む多くの変数に依存する
•お客様が望む特性および機能を有する新しい技術およびアプリケーションを成功的に予測し、タイムリーに革新し、開発すること
•成功して合併するFDAなどの政府機関やその他の国の類似機関による新製品やサービスの承認または承認を速やかに得る;
•コスト効果と効率性のある製造、品質テスト、新製品およびサービスを市場に投入し、市場に出し、販売する
•新製品の需要の数量とタイミングを正確に予測する
•私たちの研究開発資金を成長の見通しの高い製品に分配します
•私たちの技術、サービス、およびシステムがお客様の技術、サービス、およびシステムと互換性があることを保証します
•新しい競争製品、製品供給、技術に対応するために、予見し、迅速に革新する
•私たちの製品と提供された製品を私たちの競争相手と私たちの製品の組み合わせの他の製品と区別して、私たちの顧客にそのメリットを明らかにすることに成功しました
•私たちの製品に関する手続きのために第三者精算を受ける資格があります
•顧客に新しい技術を採用することを奨励し、必要な技術、販売とマーケティング支援を提供し、新製品とサービスの発表を成功させる.
お客様のニーズや好みを正確に予測できない場合や、実行可能な技術を生産できなければ、著しい収入をもたらさない製品の研究開発に大量の資金を投入する可能性があります。私たちが新製品や製品強化機能の革新と開発に成功したとしても、私たちは大量のコストが発生する可能性があり、私たちの収益性は影響を受けるかもしれない。新しい製品や改善された製品は市場シェアと受容度を得ることが難しいかもしれない。製品またはサービスが新製品の利点を理解するために医師の教育および訓練を必要とする場合、または製品を使用して患者を治療した後にのみ製品の成功を測定する場合、新製品の導入と受け入れには多くの時間と労力がかかる可能性がある。例えば、私たちのInvisignシステムを使用して患者を治療するには24ヶ月以上の時間が必要かもしれない。したがって、医師は彼らが1つ以上の症例を成功させるまで、あるいはより多くの歴史的臨床結果があるまで、私たちの製品を採用したくないかもしれない。
また，我々は旧モデルと新モデルを含む複雑なグローバル口腔内スキャナ装着基盤を有している。これらのモデルは、我々のソフトウェアバージョンまたはハードウェア改善、サード·パーティソフトウェア更新またはサード·パーティ構成要素の改善、または部分的な修理または交換によって、既存または新しい機能を追加、拡張、または改善するために継続的に更新される。我々は過去にハードウェア問題に遭遇したことがあり，将来的にも製造，設計，品質あるいは安全に関する問題を含む可能性があり，製品や変更が市場に導入された後にのみ，これらの問題を認識することができる.第三者コンポーネントや第三者ソフトウェアや前述の内容のいかなる変更も、我々の口腔内スキャナの機能と互換性がないこと、またはそれに悪影響を及ぼすことを保証できない可能性もない。そのためには
われわれの口腔内スキャナは一般的に故障しているのかもしれないし，われわれの口腔内スキャナに流行病が故障している可能性もあり，予想どおりに動作できない。私たちは以前はありませんでしたが、将来的には準備ができていないかもしれませんし、私たちの第三者プロバイダやサプライヤーへの依存を含む、そのような障害の是正措置をタイムリーかつ十分に修復または実施するためのインフラがないかもしれません。したがって、救済は常に時間がかかり、将来的には実現が困難である可能性があり、これは、私たちの顧客と私たちの業務パートナーに深刻な影響を与え、私たちの名声を損ない、業務と収入の機会を失い、高価であることが証明され、実質的である可能性がある。
また、お客様のニーズや要望に応える努力の一環として、2021年に発表された商業歯美白製品など、新たな業務·販売計画を定期的に発売しています。一般的に、私たちの内部資源はこれらの新しい業務や販売計画をサポートしており、私たちはそれが成功していることが証明されているか、または短期的に挑戦を実行することなく、そのような支援を提供するという明確な兆候がないことが多い
私たちが成長を続けるにつれて、私たちは私たちの製造·処理施設の生産能力の過剰または制限、運営効率の低下に関するリスクを含む成長に関連するリスクに直面している。
私たちは生産能力の過剰または制限、そして私たちの内部システム、人員、サプライヤーが直面している圧力を含む成長に関連するリスクに直面している。現在の運営と将来の成長を効果的に管理するためには、私たちの運営、財務と管理情報システムを引き続き実施し、改善し、採用、訓練、激励、管理、維持し、私たちのサプライヤーが多様化を維持することを確保し、私たちの製品の製造と配送に必要なシステム、原材料、部品、部品の絶えず増加する需要を満たすことができるようにしなければならない。このような成長を効率的に管理することができない可能性があり、人員の増加、拡張可能で安全かつ強力なシステムおよび運営の作成、長期効率を実現するために必要なプロセスの自動化を含む、既存の需要を満たす短期的な努力のバランスをとることができる。このようなどんな失敗も、私たちの業務、運営、そして見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちは、彼らにより良い体験を提供し、InvisignシステムおよびiTero口腔内スキャナを使用して患者を治療する自信を向上させ、他の施設が一時的または永久的に利用できない場合に冗長性を提供するために、国際顧客に近い場所に治療計画および製造施設を構築し続けている。私たちは規制許可と追加施設の認証、引っ越し、計画、建設、装備の他の施設を得ることができるかどうかは、施設の設立、採用と従業員の確保、遅延とコスト超過に関連するリスクを含む重大なリスクと不確実性に直面しており、これらのリスクのいずれも私たちのコントロールを完全にまたは部分的に超え、私たちの毛金利にマイナスの影響を与える可能性がある。また，メキシコ，中国，コスタリカに比べてコストの高い地域に位置する運営施設は我々の毛金利に負の影響を与えている。もし、より多くの施設に建設または移行する時間が明らかに遅れた場合、施設が一時的または永久的、部分的または完全に閉鎖される必要がある場合、あるいは私たちの製品に対する需要が合格者を雇用し、システムおよびインフラを効果的に実施する能力を超えている場合、私たちは注文をタイムリーにまたは根本的に履行できない可能性があり、これは私たちの財務業績、名声、および全体の業務に悪影響を及ぼす可能性がある
また、変化する市場条件に適応するために生産能力と関連コスト構造を調整するのに時間がかかるため、私たちの施設の生産能力は私たちの生産要求を超えたり、下回ったりする可能性がある。例えば，新冠肺炎の影響により，2020年第1四半期最後の数週間の売上高が大幅に低下し，我々製造施設の運営もその後間もなく低下した。そして，歯科診療所の再開業に伴い，需要の急速な増加を経験した。このような需要と販売の変動は2020年第1四半期以来何度も繰り返し出現しており，新冠肺炎やデルタ航空やオミックなどの変種ウイルスに感染する人数の増加に対応しており，今後も出現し続ける可能性がある。製品需要の減少や増加が予想を超えた場合、在庫のログアウトや過剰生産能力費用の記録を要求される可能性があり、追加またはそれ以上の施設や追加設備の購入またはレンタルが要求される可能性があり、または時間枠内および必要な数で顧客の需要を満たすことができない可能性があり、これらはいずれも完成するのに時間がかかる可能性があり、私たちの利回りを下げ、販売を抑制したり、私たちの名声を損なうことがあります。さらに、私たちが私たちの従業員、顧客、または彼らの患者を保護するために既存の健康および安全協定を新たに実施または修正することを要求された場合、生産性が低下する可能性がある。著者らの透明位置合わせ器と口腔内スキャナの生産も各種の要素によって制限され、労働力不足、出荷遅延、著者らの第三者サプライヤーの肝心な材料、部品と設備への依存及び限られた生産量を含む。これらのすべての問題は、顧客の流出を招き、競合製品の市場承認を得るための機会を提供し、他の方法で私たちの業務および財務業績および私たちの業務パートナーの業績を損なう可能性があります。
私たちの製品と情報技術システムは私たちの業務に必須的だ。製品開発や強化、ITシステムの統合、実施、更新、アップグレードの問題、およびセキュリティとデータ保護リスクは、過去も未来も私たちの運営を混乱させ、私たちの業務や運営業績に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
我々は，我々自身の複雑な情報技術システム(“ITシステム”)の効率的，不連続かつ安全な動作に依存し，我々の製品やITシステムおよび第三者に組み込まれた第三者キーソフトウェアに依存している
私たちの運営を支援するためにITシステムを運営する。すべてのソフトウェアおよびITシステムは、様々なソースからの破損、攻撃、または中断を受けやすい。我々の業務の規模と複雑さの増加に伴い、統合によって買収された業務を含め、これまでこれらの業務は比較的小さい組織であり、未熟またはあまり複雑ではないシステム、証券慣行、または訓練を有しており、このような成長は、我々の運営およびこのようなシステムに大きな要求を継続し、セキュリティ事件のリスクを増加させてきた。私たちの既存の運営を有効に管理し、成長を続けるために、私たちのITシステムとアプリケーションは大量の資源を持続的に投入して、既存のシステムを維持、保護、強化、回復し、そして情報処理技術の持続的な変化、絶えず発展する業界と法規基準、日々複雑になるネットワーク脅威と絶えず変化する顧客選好に追いつくために新しいシステムを開発する必要がある。私たち、私たちの顧客とサプライヤーは遠隔作業を拡大し、オンラインとホスト技術プラットフォームの使用を増加させ、これは私たちのITシステムと人員に対する需要とリスクを増加させます。さらに、私たちは、既存のプロセスを新しい子会社に拡張し、および/または、当社の企業資源計画(“ERP”)、製品開発、製造、および他のソフトウェアおよびITシステムにおいて追加の機能を実施し続けることは、私たちの運営を中断すること、例えば、安全で信頼できる製品の開発と更新、注文を追跡し、タイムリーに製品を出荷し、私たちのサプライチェーンを管理し、財務および運営データをまとめる能力を含むいくつかのリスクをもたらします。
システムのアップグレード、新しいバージョンの開発、機能の強化には、貴重な従業員資源を大量に支出し、分配する必要がある。これらの新たなまたはアップグレードされたシステムの実施による統合遅延や業務中断は、我々の財務状況や経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
また，我々のiTero口腔内スキャナ，Exocad CAD/CAMソリューション，My iTero，ClinCheckソフトウェア，MyAligntech，InvisAlign医師サイト，顧客向け，製造，治療計画運営に依存する内部ソフトウェアアプリケーションなど，新バージョンの製品や顧客向けソフトウェアアプリケーションをアップグレードして発表している。ソフトウェアアプリケーションおよびソフトウェアを含む製品は、特に新しいバージョンが初めて導入またはリリースされたときにエラーまたは欠陥を含むことが多い。さらに、我々の製品およびサービスに統合された、またはそれと相互動作する第三者ソフトウェアは、通常、使用寿命の終点に達する可能性があり、したがって、私たちのいくつかのモデルの口腔スキャナは、増加したセキュリティリスク、エラー、および故障を含む、より多くの脆弱性に直面する可能性があり、修復できないか、または修復が困難である可能性がある。当社の製品、ソフトウェアアプリケーションまたはITシステムにおいて欠陥、エラーまたはセキュリティホールが発見され、新しいバージョンまたはアップグレードされたクライアントのコンピュータオペレーティングシステムおよびハードウェア構成と互換性がない、または私たちの製品または主要なITシステムが故障し、収入遅延または損失、重大な救済コスト、市場受け入れ遅延、データ損失、顧客またはその患者の財務、健康または他の個人情報の開示、製品リコール、私たちの名声被害、市場シェアの喪失、またはサービスコストの増加を含む不良結果を引き起こす可能性があり、いずれも私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが経営している財務状況や結果、私たちの顧客または業務パートナーの経営状況。
我々Clear Aligner製品の大部分は，世界中に分散しているiTeroと第三者口腔内スキャナ装着基盤のデジタルスキャンに依存している。 我々のすべてまたは任意の部分または第三者ソフトウェアまたは他のコンポーネントまたはシステムは、iTeroまたは第三者スキャナとの相互動作ができず、第三者スキャナとの相互運用性、マルウェアまたは恐喝ソフトウェア攻撃、製品またはシステム脆弱性または欠陥、私たち、顧客、実験室または他のビジネスパートナーに対して、私たちの製品を使用したり、使用または注文するために必要なデータを送信または処理または処理する際に生じる干渉または中断、または任意の原因によるシステム中断の以前および将来は、私たちの運営を損なうことになり、スキャン、製造された明確な校正器または回復的なプログラムまたは治療およびサービスまたは他の方法でサービスする顧客の能力に実質的かつ悪影響を及ぼす可能性があります。他の事項を除いて、私たちの販売を損なうこと、私たちの名声を損なうこと、私たちの戦略パートナーに不利な影響を与えること、または訴訟を引き起こす
さらに、世界中に分布するITERO口腔内スキャナクライアント、戦略的ビジネスパートナー、または他の場所のクライアント群は、単独または共同でネットワークセキュリティイベントまたは攻撃のターゲットになるか、またはウイルス、エラー、または他の同様の負の侵入者の侵入を受ける可能性がある。これらの分散分散された場所の数が多く、数が増加しているため、ネットワークセキュリティ問題にタイムリーにまたは十分に対応または修復する能力、知識、またはインフラがないか、またはそれらの問題のいずれも、私たちまたは私たちの顧客または戦略的ビジネスパートナーに損失または損害を与える可能性があり、または、私たちのサーバ、データベース、システムまたは製品およびサービスのさらなる障害または破損、私たちのデータ損失または破損、私たちの運営中断または一時停止、または私たちの業務または名声が全面的に否定的な影響を受ける可能性があります。
もし、私たちの経営業務に依存する情報が不正確または信頼できない場合、既存のデータガバナンス制御が無効または変更された場合、そのような制御のコンプライアンスが失敗した場合、私たちのITシステムを適切に維持、保護または回復できなかった場合、もし私たちの製品やITシステムの完全性が損なわれたり、疑問視されたり、データが失われたり、または私たちの業務ニーズをタイムリーに満たすための新しい能力を開発できなかった場合、運営中断、顧客トラブル、およびタイムリー、正確、または完全な報告を提供できない可能性があります。私たちはまた、規制機関の問い合わせや行動に対応し、訴訟のための弁護や損害賠償、罰金または罰金の支払い、運営および管理費用の増加を余儀なくされる可能性があり、製品のリコールや修理が必要であることを発見し、ネットワークやシステムを再構築し、既存の顧客や戦略的業務パートナーを失い、新しい顧客を誘致したり、私たちの成長戦略を実施する困難に遭遇したり、他の不利な結果を受けたりする可能性がある。はい
さらに、経験豊富なコンピュータプログラマおよびハッカー(一部の人が国家行為者、組織団体、または疎に同盟されている協会に雇われる可能性がある)は、第三者によって管理されている私たちの製品、ITシステム、またはクラウドベースのソフトウェアサーバのセキュリティ機能に浸透し、私たちまたは第三者の機密情報を流用、廃棄または破損し、私たちの顧客およびその患者の健康、財務データ、または他の個人情報を暴露し、システムの中断または閉鎖を引き起こす可能性がある。さらに、我々の内部開発またはサードパーティから調達された複雑なハードウェア、オペレーティングシステムソフトウェア、およびアプリケーションは、“エラー”、セキュリティホール、および他の予期せぬ干渉システムの動作または利用の問題、または当社の製品、ネットワークまたはデータのセキュリティおよび保証を含む、設計、開発、製造または配布に欠陥またはリスクが存在する可能性があります。セキュリティ問題、ウイルスおよびエラーを除去、緩和または回復するコストは高い可能性があり、具体的には問題の性質と程度および影響を受けたネットワークまたは製品に依存し、ネットワークまたはシステムの中断、製品販売の減少またはデータ損失を招く可能性があり、それによって、私たちの運営、純収入、および運営業績に重大な悪影響を与える可能性がある。
我々が既存の新製品やITシステムを改善あるいは開発し、新しいITシステムを統合し、機密患者の健康情報を保護し、サービスレベルを向上させる過程が遅延しないことは保証されず、将来他の製品やITシステムの問題が発生しないことも保証されない。当社の製品、ITシステム、データの完全性を十分に保護し、維持できないことは、当社の財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
もし私たちが顧客や患者情報を保護できないか、または適用されるプライバシー、安全、データ保護法律を遵守できない場合、私たちの運営は深刻な悪影響を受ける可能性があり、患者ケアは影響を受ける可能性があり、私たちは関連損害の責任を負う可能性があり、私たちの業務、運営、名声は損なわれる可能性がある。
私たちは、私たち自身の独自の情報と、私たちの業務運営に重要なデータに加えて、機密の顧客財務および患者健康情報を保持しています。したがって、重要なのは、私たちの運営業務に依存する施設やインフラ、そして私たちが開発した製品は安全を維持し、市場と私たちの顧客から安全だとみなされなければならないということです。我々は製品にセキュリティ機能を実装し、当社のITシステムにおいてセキュリティ対策を実施しているが、我々の製品および私たちが依存するインフラおよびITシステムは、第三者(組織的団体または国家行為者を含む)の物理的侵入、コンピュータウイルス、プログラミングエラーまたは他の技術障害、ハッカーまたはネットワーク釣り攻撃、マルウェアおよび恐喝ソフトウェア、従業員エラーまたは背任または同様の破壊的問題の攻撃を受けやすい。例えば、私たちはサイバーセキュリティ事件を経験して、未来に再び起こるかもしれない。また、新冠肺炎の流行と最近のウクライナの軍事衝突が勃発して以来、第三者ネットワーク攻撃の頻度はある程度上昇した。深刻なサービス中断、インフラ、ITシステムの脆弱性や他のネットワークセキュリティ事件は、私たちを訴訟や規制調査に直面させ、私たちの名声と競争地位を損ない、私たちの経営陣の注意を分散させ、解決するために多くの時間と資源を必要とする可能性がある。影響を受けた当事者や監督機関は私たちに法律や規制行動をとるかもしれないが、これは私たちが迅速にあるいは予期せぬ方法で問題を解決することを阻止し、巨額の費用と責任を招く可能性がある, あるいは、私たちが提供する製品およびサービスに実質的な制限または制限を与える可能性があるため、司法または政府命令を招き、私たちの業務慣行を停止または修正させることができます。私たちのプライバシーに対する懸念は、他の人たちの見方に悪影響を与え、お客様、患者、パートナーが私たちの製品を使用することを阻止する可能性があります。また，患者ケアが影響を受ける可能性があり，我々の製品やITシステムが正確かつ完全な情報をタイムリーに提供できなければ，責任を負う可能性がある。私たちは、通知、信用監視、調査、危機管理、広報、法律相談費用を含む、違反事件に関連するネットワークセキュリティと他の形態の保険を持っています。この政策はまた、監督、調査および開示義務、罰金および処罰、可能な支払カード業界の罰金および罰金、およびネットワーク恐喝に関連する罰金および費用を含む監督管理行動の弁護に保険を提供する；しかし、このような事件による損害およびクレームは保険範囲内にない可能性があり、または任意の保険範囲を超える可能性があり、いかなる事件にも調査および対応する時間およびエネルギーも含まれていない可能性がある。
私たちはまた、プライバシー、データ安全と保護、内容規制と消費者保護などに関連する法律と法規を含む連邦、州と外国の法律と法規の制約を受けている。私たちは、一般に、1つの国または承認された国または地域内で1つの国で収集されたいくつかのタイプのデータを格納して処理することを必要とする様々な国および地域のデータ現地化またはデータ常駐法の制約を受け、他の国は、同様のデータ局所化またはデータ常駐法の制定を考慮している。私たちは、将来的に新たなまたは既存のデータ記憶プロトコルの拡張、新しい記憶施設の構築、および/またはこれらの法律を遵守するために追加のリソースを投入することが再び要求される可能性が高く、これらはいずれもコストが高い可能性がある。私たちはまた、このようなデータを一つの国から別の国に移すことを禁止したり、条件を加えたりするデータ輸出制限や国際譲渡法の制限を受けている。これらの法律および法規は絶えず変化しており、私たちのビジネスに悪影響を及ぼす可能性がある方法で解釈、適用、作成、または修正される可能性がある。
また、米国と中国の個別州や国家法律からEUへの多国籍要件まで、多くのデータプライバシーやデータセキュリティ要件を遵守しなければならない。例えば、中国は複雑で厳格なネットワークセキュリティ、データローカライズ、国境を越えたデータ転送法を制定した。EUでは、私たちは“一般データ保護条例”を守らなければならない。これはEUのデータプライバシー法の調和であり、アメリカでは、私たちは守らなければならない
米国の“健康保険携帯性と責任法案”に規定されているデータプライバシーとデータ安全条項に適合する。また，地方や国の政府が制定するデータプライバシー法の数は増加し続けており，この傾向は続くと予想される。これらの法律法規の遵守を維持することはコストが高く、業務方式や顧客とその患者へのサービス提供の面で複雑な変更が必要かもしれない。さらに、私たちの成功は、データプライバシーおよびデータセキュリティ要件の管理におけるヘルスケア提供者の成功に依存する可能性があり、その中の多くのヘルスケア提供者は、IT経験が限られている、セキュリティプロトコルが不十分またはテストされていない個人または小型運営機関から構成されている。
もし私たちが支出を抑えながら収入増加を維持したり増加させなかったら、私たちの収益力は低下するかもしれない。
もし私たちが将来収益性を維持したり向上させるなら、私たちは支出をコントロールしながら純収入を増加させ続ける必要がある。私たちの業務と目標市場が発展しているため、私たちの将来の経営業績や成長や低下のレベルを予測することは難しい。私たちは過去にはなかったし、将来も私たちの歴史的成長率を維持したり回復することができないかもしれないし、これは私たちの収益力を低下させるかもしれない。
私たちの経営業績は未来に変動し続けており、これは私たちの収入、コスト、支出の時間と金額を予測することを困難にしている。
様々な理由で、私たちの四半期と年度の経営業績は変化し続ける医師と消費製品の需要を含む変動を続ける。歴史上と未来が私たちの経営業績の変動を招く可能性のあるいくつかの要素は以下のとおりである
•クライアントの実践におけるプログラムタイプや活動レベルの可視性は限られており、1四半期から1四半期まで予測することは困難である
•大流行とウイルスの新しい変種のため、治療を求める患者数とサービスと治療を提供する医師数が変動した
•地理的位置、チャネル、または製品の組み合わせに基づく需要変化；
•私たちの製品に対する医師の信頼度と患者に私たちの製品を推薦したり使用したりする比率の変化は
•消費者支出と自信の疲弊、インフレ、国内または国際経済の減速または衰退
•製造、納入、在庫コストが高い
•製造過程における以下の原因による意外な遅延と中断：生産能力不足或いは原材料、部品或いは部品供給不足、労働力不足或いは人員流動、或いは新しい生産技術の採用、停電或いは電力不足、自然災害或いはその他の災難、流行病或いは私たちのサプライチェーン供給者の支払い能力に影響を与える一般的な経済状況；
•全体的な競争と目標市場の競争的発展
•注文時間、製品の組み合わせ、または市場蚕食に関連する任意の影響を含む、新しい計画またはビジネスモデル、新製品またはサービスの発売または既存の製品およびサービスの変更または修正；
•DSOおよび流通業者との関係の変化は、注文のスケジュールを含む
•収入確認時間の変化および私たちの平均販売価格の変化は、製品注文および出荷を受けた時間、製品とサービスの組み合わせ、地域組み合わせ、製品とサービスの延期、新製品とソフトウェア発表、製品定価、バンドルおよび販売促進、費用または支出定価、支払い条項および条件の修正、または新しい会計声明または重要な会計推定による変化を含むが、追加校正器の使用などの事項に基づく推定を含むが、これらに限定されない
•私たちの顧客の信用、流動資金、支払い能力、そして期限が切れた時にタイムリーに支払う能力
•通貨の対ドルレートの変動
•私たちは製品需要の変化に応じて生産と処理業務を拡大、一時停止、または減少させることができない
•季節的変動は、米国、中国、ヨーロッパの青少年治療の季節性、および彼らのオフィスにおける医師数と予約時間など、患者の人口統計に関連する変動を含む
•新しい治療計画と製造施設の構築、人員の雇用と配置、訴訟、そして私たちのマーケティング計画の成功や四半期変化などに関するコストと支出
•マーケティングとブランド宣伝活動および業界貿易展示会をめぐる支出タイミングと変動
•私たちは契約製造業者に依存して口腔内スキャナのためのコンポーネントを生産しています
•広告やマーケティングに力を入れたり、競争相手と激しい価格競争を展開したり
•実際の税率の変化は
•既存技術または顧客選好の大きな変化は、私たちの現在の製品をそれほど競争力がなく、時代遅れになる可能性がある
•いずれの理由でも，口腔内スキャナによる患者記録を受信した際に意外な遅延や中断が生じた
•流行病や新冠肺炎などの流行病の影響を含む、政治的、経済的または他の社会的不安定、またはいかなる政府規制または同様の行動による業務中断、これらの要素のいずれも消費者支出習慣の変化を招き、矯正医または全科医師への患者の診察、および従業員の欠勤へのいかなる影響を制限または制限する
•純収入、生産、その他の運営コストの予測は正確ではない
•新製品を開発し改善するための研究と開発に投資し
•商業権と長期資産の重大な減価。
これらおよび他の要因に対応するために、私たちは、私たちの定価政策と支払い条項、販売促進活動、開発努力、製品発表、業務構造、または運営を修正するなど、私たちの経営結果に悪影響を及ぼすビジネス決定を下すことができるかもしれません。従業員補償とレンタル義務のような私たちの支出の大部分は、短期的に相対的に固定されている。しかも、私たちの支出水準は私たちの未来の収入に対する期待にある程度基づいている。したがって、もし私たちのある特定の時期の純収入が予想を下回った場合、私たちは支出をタイムリーにあるいは効果的に減少させて、純収入のいかなる不足を補うことができないかもしれない。これらと他の要因のため、私たちの運営実績の四半期比較は意味がないと思います。
主要貨物会社の運営中断、輸送コストの上昇、あるいは輸送遅延は私たちのサプライチェーンを混乱させ、私たちの純収入の低下あるいは私たちの収益の減少を招く可能性がある。
私たちは主にUPSが私たちの製品を渡すために商業貨物会社に依存している。もしこれらの事業者の運営がどんな理由で中断すれば、私たちは直ちに私たちの製品を私たちの顧客に渡すことができないかもしれません。彼らは代替製品を選択し、私たちの純収入と毛金利を低下させ、実質的な低下が生じる可能性があります。例えば、ロシアがウクライナを軍事攻撃した後、UPSはロシアへの出荷を停止し、私たちもそこでの商業運営を一時停止した。しかも、燃料コストが増加すると、私たちの運賃も一般的に増加するだろう。しかも、私たちが国際販売から稼いだ収入が総収入に占める割合はますます大きくなっている。国際販売はより高い輸送コストをもたらし、これは私たちの毛金利と運営業績にマイナス影響を与えるかもしれない。もし運賃コストが大幅に増加し、増加した全部または大部分を私たちの顧客に転嫁することに成功しなかった場合、あるいは私たちの純収入コストの増加を他の方法で相殺することができなくなり、私たちの毛金利と財務業績は不利な影響を受ける可能性がある。
もし私たちが私たちの販売量の増加を正確に予測できなければ、多すぎたり少なすぎる技術者を雇用したり、多すぎたり少なすぎる製品を製造することができなければ、私たちの製品の納品時間が遅れる可能性があり、私たちのコストは私たちの収入を超える可能性があり、すべての状況は私たちの運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。
もし私たちが私たちの販売量の増加を正確に予測できなければ、私たちの製品を生産するために必要な人員、材料、あるいは保存を誤って推定するかもしれません
もし私たちが生産量の増加を過小評価すれば、私たちの成長は私たち一人以上のサプライヤーや製造施設の製造能力を超えるかもしれません。私たちは人手が足りないかもしれません。十分な材料がないかもしれません。具体的には、私たちの製造プロセスは複雑なコンピュータソフトウェアに依存し、通常120日以上の比較的長いトレーニングプロセスを受ける新しい技術者が必要である。したがって、私たちが販売量の増加を正確に予測できなければ、私たちは製品が顧客が予想している時間範囲で生産·納品されることを保証するために十分な数の訓練された技術者がいないかもしれない。十分な能力、訓練された人員や材料がなければ、私たちは顧客に私たちの製品をタイムリーに提供できないかもしれません。これは私たちと既存の顧客との関係を壊したり、新しい顧客を引き付ける能力を損なう可能性があります。具体的には、私たちの口腔内スキャナの生産量レベルは、通常、予測および歴史的製品需要に基づいて予測され、私たちは、顧客の注文を予想する数週間以上前に、材料、部品およびコンポーネント(“材料および部品”)および完成品をサプライヤーに発注することが多い。実際の顧客ニーズは多くの要因に依存し、予測とは大きく異なる可能性がある。もし私たちが顧客の需要を過小評価すれば、私たちは収入と利益を増加させる機会を失い、コスト増加につながる可能性がある。私たちの需要の影響を過小評価することは、私たちの純収入と純収入の低下を招き、私たちの運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある
代わりに、私たちが私たちの成長を過大評価すれば、私たちは人員、材料、部品と完成品、そして生産能力の過剰によって追加費用が発生するかもしれない。もし私たちが多くの技術者を雇用して訓練すれば、私たちは販売量の増加が達成されていないと予想されているので、達成速度が予想より遅い、あるいは販売量が低下すれば、私たちのコストと支出は私たちの収入や収入の増加を超え、それによって私たちの毛金利と財務業績を損なう可能性があります。また、生産製品の供給を確保するために、仕入先と取消不可能な最低調達約束を締結することがあり、市場需要の低下を反映するために在庫を調整する能力に影響を与える可能性がある。もし私たちの製品に対する需要が私たちの予想を下回ったら、私たちは追加的な過剰と時代遅れの在庫に遭遇し、追加費用を発生させることができ、私たちの収益力は影響を受けるかもしれません
私たちの製品の改善や変化は需要に影響を与え、需要を予測しにくくする可能性がある。お客様の保証義務や備品要件の履行を含め、在庫の使用潜在力を定期的に検討し、余分かつ時代遅れの在庫をコストまたは純実現価値の低い部分に減記することは、当社の運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、私たちは、旧製品のライフサイクルを代替または短縮するために、新しい製品、機能または技術を定期的に発表したり、新しい製品が利用可能になるまで、顧客に古い製品の購入を延期または停止させたりする。これらのリスクは生産停止と新製品需要を正確に予測することの難しさ、在庫時代遅れ、収入損失と関連毛利の可能性を増加させた
私たちは私たちのマーケティング活動に依存して、私たちの市場浸透を深め、私たちのブランドと製品の知名度を高めます。これらのブランドと製品は成功していることが証明されないかもしれません。あるいはそんなに効果的ではないかもしれません。あるいは長期維持コストが高くなるかもしれません。
我々のマーケティング努力とコストは巨大であり、複数の国で展開されている全国的かつ地域的な活動を含み、テレビ、印刷メディア、ソーシャルメディアに関連しており、最近ではプロスポーツチーム、ソーシャルメディア影響力者、他の戦略パートナーとも同盟を結んでいる。私たちはブランドの知名度、採用率、商業権を高めるために私たちの広告活動を組織しようと努力しているが、私たちの活動が予想される広告支出のリターンを達成し、ブランドや製品の知名度を十分に高め、私たちの成長目標を維持または向上させ、あるいは商業的な名声と積極的な名声目標を生成することを保証することはできない。さらに、私たちまたは私たちの製品を支持する任意のエンティティまたは個人が、社会的にすべてまたは任意の部分的に否定的な見方を受ける可能性のあるイベントや事業を支援または支持するために行動し、発表したり、声明を発表したりすれば、私たちの実体または個人への支援または支援が疑問視される可能性があり、私たちの製品のボイコットを宣言することは、私たちの名声が損なわれる可能性があり、いずれも私たちの毛金利および全体業務に悪影響を及ぼす可能性がある
しかも、各国は特定の種類のマーケティング活動を禁止している。例えば、いくつかの国は医療機器の消費者広告に直接制限されるだろう。私たちは制限と衝突し、特定のマーケティング活動を停止するように命じられるかもしれない。また、競争相手は常にこれらの制限に従うわけではなく、不公平な優位性を創出し、私たちを競争しにくくし、コストも高くなる。
さらに、私たちは、特定の受け手を狙って、特にモバイルデバイス上のインターネット活動から生成されたデータの有効性を評価するために、私たちの活動によって生成されたデータに大きく依存する。これらのデータを取得するために、我々は、第三者および我々が制御できない流行的なモバイルオペレーティングシステム、ネットワーク、技術、製品、および標準、例えば、AndroidおよびiOSオペレーティングシステム、およびモバイルブラウザに依存する。このようなシステムの任意の変化は、米国の預託株式の結果を狙ったり、評価したりする能力を低下させたり、低減したり、または目標受け手のコストを増加させたりすれば、私たちの活動の有効性に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、アップルは重大なデータプライバシーの変化を含むモバイルオペレーティングシステムを発表しており、これらの変化は、米国の株式を効率的に解読し、照準し、評価する能力を制限する可能性がある
私たちの成功は私たちのノウハウにある程度依存しており、もし私たちが私たちの知的財産権(IP)を獲得または実行できなければ、私たちの競争的地位が損なわれる可能性がある。このような種類の訴訟クレームはコストが高く、私たちの経営陣の関心を分散させ、私たちの運営業績や株価を低下させる可能性があります。
私たちの成功は、私たちの既存の知的財産権を維持する能力と、私たちの製品のためにさらなる知的財産権保護を獲得し、維持する能力にある程度依存する。私たちはこれをすることができず、私たちの競争的地位を損なうかもしれない。
私たちは、私たちの知的財産権の大部分と私たちの競争地位を保護するために、米国と他の国で発行され処理された特許出願の組み合わせに依存している；しかし、これらの特許は、私たちの特許が挑戦、無効、実行不可能、回避される可能性があり、あるいは十分に広くない可能性があり、設計上私たちの製品と類似した競争製品を生産することを阻止することができず、外国特許保護は、米国特許や知的財産権法律によって提供される保護よりも限られている可能性があるからである
もし私たちが現在出願しているか、あるいは将来提出された特許出願が特許の発行につながらない場合、あるいは私たちが特許保護を申請できない場合、私たちは特許の保護を受けることができないかもしれない。もし私たちの人員が新しい出願可能な特許の考え方や革新を開示または承認できない場合、私たちは特許を申請できないかもしれない。遠隔作業は、効果的な発明開示および特許出願の機会を減少させるために、我々の人員が協働する機会を減少させる可能性がある。外国特許が提供する限られた保護がそれを獲得するコストを超えない場合は、外国特許出願を提出しないことを選択することができる。私たちの外国特許組合は私たちのアメリカのグループほど広くありません
私たちはまた、私たちの著作権、商標、商業秘密、ノウハウ、および独自の情報の保護に依存している。私たちとの関係を始めたとき、私たちは通常、私たちの従業員、コンサルタント、およびパートナーと秘密保護協定を締結します。しかし、これらの合意は、許可されていない使用または私たちの商業秘密または他の機密情報の開示に意味のある保護を提供しない可能性があり、不正な使用または開示が発生した場合、十分な救済措置がない可能性があります
私たちは特許、著作権、または商業秘密を通じて私たちの技術の固有性を維持することができません。これは私たちの競争優位性を損なうことになり、私たちの経営業績、財務状況、および将来の成長見通しに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。特に、私たちの知的財産権を保護できなければ、競争相手が私たちの技術をコピーしたり、私たちの製品の偽造や海賊版を製造することを許可する可能性があり、これは私たちの名声、定価、市場シェアに悪影響を及ぼす可能性があります
訴訟干渉反対再試験各方面間審査、認可後の審査、または他の手続きは常に必要であり、将来的には、私たちの製品および競争相手の製品の製造、使用または販売に関連するいくつかの特許権の有効性、範囲、または非侵害行為を決定するために、私たちのいくつかの知的財産権および第三者が主張する知的財産権の有効性および範囲を決定するために使用されるかもしれない。このようなタイプの手続きを主張または弁護することは、予測不可能で、長引く、時間がかかり、高価であり、管理および技術者の注意を分散させる可能性がある。このような訴訟の結果は、私たちの特許または他の知的財産権の有効性および範囲に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの製品を製造してマーケティングする能力を阻害し、侵害製品または技術のための許可を求めたり、重大な金銭的損失を評価したりすることが要求される可能性がある。不利な裁決には、金銭損害賠償、私たちの製品販売禁止、または1つ以上の国での私たちの製品輸入禁止の排除令が含まれるかもしれない。さらに、競争相手、顧客、または他の人は、我々が私たちの特許または他の知的財産権を主張または実行しようとする努力が不正競争を構成していると主張したり、米国および他の司法管轄区の独占禁止法に違反したりしており、将来的には同じまたは同様のクレームに基づいて調査および他の訴訟を提起する可能性がある。訴訟が私たちの業務運営に及ぼす潜在的な影響は、最終的に私たちに有利な裁決を下すかどうかにかかわらず、私たちによる和解はコストが高く、私たちの運営結果や株価に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちまたは私たちの製品やサービスに依存する任意のサプライヤーが他の当事者の特許や知的財産権を侵害したり、特許侵害クレームを受けたりすれば、私たちの業務を発展させる能力は深刻に制限される可能性があります。
我々の製品およびサービスに基づく医療機器、光学スキャナ、3 D印刷および他の技術および業界では、特許および他の知的財産権をめぐる広範な訴訟が一般的である。私たちは過去に第三者特許侵害で起訴されましたが、現在私たちは特許侵害訴訟や他の法律クレームを弁護しています。また、私たちは定期的に第三者から手紙を受け取り、彼らの特許権に注意してください。私たちは私たちが注目しているいかなる効果的で強制的な権利を侵害しているとは思わないが、他にもっと関連する権利があるかもしれないが、私たちは今のところ知らない。知的財産権訴訟の弁護と起訴、介入訴訟、および関連する法律と行政訴訟は、私たちに多くの費用をもたらし、私たちの技術と管理者の仕事を深刻に分散させるかもしれない。私たちが一方になる可能性のある任意の法的手続きでの不利な裁決は、私たちを1つ以上の国で私たちの製品を販売または輸入する権利を阻止または制限する重大な責任、排除令、または禁止令に直面するかもしれない。このような性質の不利な決定は私たちが第三者に許可を求める必要があるかもしれない。ライセンスは商業的に合理的な条項で取得できないか、または全く得られない可能性があり、この場合、私たちの業務は実質的な悪影響を受けるだろう。
承認され、政府法規、特に個人医療情報、財務情報、品質システムおよびデータプライバシーに関連する法規は、高価で時間がかかり、私たちの製品またはサービスまたはサプライヤーまたは顧客の製品とサービスに関する法規を承認または維持または遵守できなかったいかなる法規も、私たちの販売に実質的な損害を与え、巨額の罰金を招き、私たちの名声に損害を与える可能性がある。
医療機器と解決策のサプライヤーとして、私たちと私たちの多くのヘルスケアプロバイダーの顧客、サプライヤーと流通業者は、以下の法規を含む多くの連邦、州、現地と外国の法律の広範かつ頻繁に変化する法規の制約を受けている
•医療情報および医療記録の記憶、送信、および開示
•医療サービスまたは商品を提供するエンティティへの推奨を誘導するか、または私たちの製品の注文、購入または推薦を誘導するために、提供、支払い、または報酬を受けることを禁止すること；および
•私たちの製品のマーケティングと広告です。
医療保健市場自体も高度な監督管理を受け、絶えず変化する政治、経済と監督管理の影響を受けている。例えば、HIPAAのような医療提供者およびその事業パートナーに適用される患者の医療情報の安全およびプライバシーに影響を与える法規は、ソフトウェアアプリケーションまたはサービスの計画外の重大な増強を要求することができ、注文遅延またはキャンセルをもたらしたり、医療参加者に製品およびサービスの裏書きを撤回させたりする可能性がある。私たちの重要な供給者たちとサービス提供者たちもまた様々な規制によって制限されている。私たちのサプライヤー、顧客、広告主、および影響力のある人は、私たちの製品およびサービスのラベル、マーケティングおよび販売において許可または承認を厳格に遵守することができず、これは、虚偽または誤った広告、不公平または反競争を告発する商業行為、または法律または法規に違反する他の行為を含むクレームまたは訴訟に直面する可能性があり、これは、コストの高い調査、罰金、処罰、ならびに重大な判決、和解または法令をもたらす可能性がある。このような法律の施行や遵守に関するビジネスリスクに十分に対応する保証はなく、それによって生じるビジネス機会を利用できる保証もありません。
さらに、一般に、新しい医療機器を販売したり、既存製品の新しい用途やクレームを販売することができる前に、免除が適用されない限り、許可または承認を得なければ市場参入を得ることができなければならない。例えば、米国では、FDAの規制範囲は広い
•製品の設計、開発、製造、テスト
•製品ラベル；
•製品貯蔵；
•上場前の承認または承認；
•苦情処理と是正措置；
•広告や販売促進
•製品の販売と流通。
FDAの製品およびサービスの承認または承認を獲得し、維持するためには、多大な時間、労力、費用がかかり、現在または未来に事業を展開するすべての国または地域で成功またはタイムリーに承認を得るか、または維持することは保証されません。他の国では、同様の承認を得て維持する要求は、FDAの要求とは大きく異なる可能性があり、追加の時間および費用が必要となる可能性がある。しかも、このような法律は変化し、追加的な時間と費用を招いたり、承認を失ったりする可能性がある。また、新冠肺炎疫病が正常な政府運営に与える影響は、私たちの承認と維持の努力を延期する可能性があり、大きく延期される可能性がある。もし私たちの製品やサービスの販売の承認が遅れた場合、アメリカでも他の国でも、私たちの業務に重要だと思う市場でこれらの製品やサービスを提供することができないかもしれません。規制の承認を得たり遅延したりすることは、私たちの国内または国際業務に実質的な損害を与え、私たちの全体の業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
規制の適用要件を守らないいかなる行為も、米国や他の国での法執行行動を招く可能性がある。例えば、FDAの法執行行動は、以下の1つまたは複数の制裁を含むことができる
•警告状、罰金、禁止、同意法令、民事処罰
•修理、交換、返金、リコール、または差し押さえ
•生産制限、一部生産停止、全面生産停止
•新製品、新しい予期される用途、または既存製品の修正510(K)承認または発売前承認の要求を拒否します
•以前に承認された通関または発売前の承認を撤回すること；
•刑事起訴する。
私たちと私たちのいくつかのサプライヤーはまたFDAの施設登録と製品上場要求を遵守し、適用される品質体系法規を遵守しなければならない。FDAは定期的な抜き打ち検査でその品質体系法規を施行している。私たちは不利な検査結果を満足に是正できなかったり、適用された製造法規を遵守できなかったりして、法執行行動を招く可能性があり、私たちは代替メーカーを探すことを要求されるかもしれません。これは長くて高価な過程かもしれません。FDAや外国政府のどんな法執行行動も私たちに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
さらに、私たちは従業員に大量の訓練を提供しているが、彼らは私たちの政策や適用された法律や法規を正確に守ることができないかもしれない。もし私たちの従業員がいかなる法律や法規や私たちの政策や手続きにも従わない場合、法律や法規に違反し、私たちの名声の損傷、顧客の流失、損失または収入、または規制調査と行動を引き起こす可能性があります
したがって、私たちの製品やサービスの承認を得ることに成功しなかったり、私たちの製品やサービスを監督する法律をタイムリーかつ経済的に効率的に守ることができなければ、私たちの運営結果や財務状況が損なわれる可能性があります。
私たちは第三者サプライヤーに高度に依存しています。その中のいくつかのサプライヤーはいくつかの重要な機械、部品、材料の唯一の供給源サプライヤーであり、供給が制限されたり終了したり、製造過程で使用される原材料価格が上昇した場合、私たちの業務と運営結果は損害を受ける可能性があります。
私たちは私たちのサプライチェーン、特に専門走査装置、高速成形機、樹脂と他の先進材料の製造業者、そして私たちの口腔内スキャナの光学、電子、その他の機械部品に高度に依存しています
私たちはこのような機械と材料の多くについて単一の供給関係を維持する。特に私たちのCTスキャンと立体リソグラフィ装置はコリメータ製造および私たちの光学系の多くの重要なコンポーネントに使用されています
スキャナは単一のサプライヤーによって提供される。私たちは第三者メーカーに依存して私たちのiTero Elementスキャナにキーサブアセンブリを提供する。私たちは単一源からほとんどの樹脂とポリマーを購入して、これは私たちが透明水準を製造する過程で使用する主要な原材料です。限られたいくつかの場所で単一サプライヤーを使用して材料と製造を行い、私たちは複数のサプライチェーン脆弱性のリスクに直面している。例えば、施設の損傷や破壊は、重要な部品や材料や製品をタイムリーに渡す能力を深刻に破壊する可能性があり、あるいはサプライヤーが財務、運営、または他の困難に遭遇する可能性があり、人員を募集することができず、適時に供給を得ることができず、製造基準や制御を維持できない、あるいは材料、部品、部品をタイムリーに渡すことができない。もし私たちのサプライチェーン内の任意のサプライヤーまたは他のサプライヤーがロシアやウクライナからの原材料、部品、または他の部品に依存すれば、上記のリスクはウクライナの軍事衝突によって発生する可能性が高い。このような事件のいずれも私たちのサプライチェーンに影響を及ぼすだろう。
大流行に対応する制限措置や他のマクロ経済要因が影響しており、引き続き我々のサプライチェーンに影響を与えることが予想される。製品部品の製造、製品の最終組み立て、その他の重要な業務はすべて中国を含むいくつかの地理的位置に集中している。私たちの完成品流通の大部分は中国とヨーロッパ、中東、アフリカ地域を通じて行われている。これらの地域のすべては大流行の影響を受け、製造施設、商業、旅行、私たちの支援業務と労働力、ならびに私たちの顧客、戦略パートナー、サプライヤー、サプライヤーの制限を含むその伝播を抑制しようとしています。これらの措置の現在と今後の影響には、空輸可獲得性の減少或いはコストの増加、港の閉鎖、国境制御と閉鎖の強化を含むかなりの不確実性が存在する。任意またはすべての制限は、私たちのメーカーが私たちの部品または製品を生産する能力を制限し、私たちのサプライチェーンに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
気候変動が地域および世界経済に与える影響は、私たちの製品や運営に必要なエネルギーや他の資源材料の供給、需要、または利用可能性を変え、私たちと私たちのサプライヤーが依存する自然資源、商品、サービスの利用可能性やコストに影響を与える可能性があります
私たちのサプライヤーへの依存により、私たちとサプライヤーとの1つまたは複数の関係の変化や彼らの環境の変化はサプライチェーンの中断を招く可能性があり、これは私たちの業務に実質的な影響を与える可能性があります。例えば、私たちは代替サプライヤーを迅速に確立または同定することができず、生産中断、遅延、および効率を低下させる可能性がある。代替製造業者を探すことは、高価で、時間がかかるか、または不可能である可能性があり、1つまたは複数の製品供給の深刻な中断を招き、私たちの収入を損失し、私たちの顧客関係を損なう可能性があります。当社の技術変更は、必要な製造能力へのアクセスを混乱させたり、新しい設備やプロセスに適応して統合するために高価で時間のかかる開発作業が必要になる可能性があります。もしこれらの製品に技術変化、納品遅延、停止或いは不足、不足或いは価格が上昇すれば、販売は低下する可能性があり、私たちの業務と成長の見通しは損害を受ける可能性があります。
私たちは高度な技術者に依存していますもし私たちが高技能人材を誘致、激励、訓練あるいは維持できなければ、私たちは効果的な成長を実現し、私たちの戦略的重点を実現することはもっと難しいかもしれない。
私たちは私たちの治療計画施設における矯正医と生産技術者、そして私たちの臨床工学、技術開発と販売チームの従業員を含む、高技能従業員の才能と努力に高度に依存している成功するためには、私たちはこれらの熟練従業員と組織全体の人員を識別、採用、発展、激励、訓練と維持する能力を通じて、私たちの成長を効果的に管理しなければならない
私たちは私たちの人員に重要な訓練を提供して、私たちの訓練が私たちの人員のために必要な仕事を実行する適切な準備ができなければ、私たちは新しい人員と既存の人員に技術専門知識を注ぎ込むことに成功できない、あるいは私たちの技術が成功していないことや費用効果がないことが証明された場合、私たちの業務は影響を受けるだろう。
また、いくつかの職については、このような訓練や経験は、私たちの販売員のような重要な人員を、競争相手に非常に人気があり、人員流出を招く可能性がある。私たちの高スキル従業員のサービスや知識を失うことは、私たちの開発やビジネス目標の実現を深刻に遅延させたり、私たちの業務を損なう可能性があります。例えば、販売代表をトレーニングし、当社の製品のマーケティングおよび販売に成功し、強固な顧客関係を確立するために、12ヶ月以上の時間が必要となるかもしれない。
私たちの人員や企業文化のより多くの議論については、リスク要因を参照してください私たちは私たちの人員に頼っていますもし私たちが従業員を引き付け、激励したり、維持したりすることができなければ、もし私たちの成長が私たちの企業文化を損なうなら、私たちは私たちの戦略的重点を効果的に成長させ、追求することがもっと難しいかもしれない
もし私たちの従業員チームを拡大できなければ、肝心な販売員と他の熟練者を含めて、肝心な人員を維持したり、同等の技術専門と資質を持つ人員で迅速に人員を代替することができなければ、私たちの純収入と市場シェアを維持する能力は深刻な損害を受ける可能性があります。
私たちは流通業者を利用して私たちの製品やサービスに関連する輸入、マーケティング、販売の仕事の一部を行い、これは私たちの販売と運営を損なう可能性があり、これらの流通業者が適用される法律や私たちの内部手続きを遵守しないことを含むリスクに直面させます。
私たちの直販チームを除いて、私たちはすでに流通業者を使用して、輸入、マーケティング、販売、サービスと私たちを支持する製品を引き続き使用する予定です。我々とこれらの流通業者とのプロトコルは通常非排他的であり，どちらもほとんど通知なしで終了することができる.これらの関係のいずれかが終了した場合、代替流通業者を迅速に見つけ、使用、マーケティング、販売、および私たちを支援する製品およびサービスの面で訓練を行わなければならない場合、私たちの収入および私たちの成長および拡張に重要な市場で私たちの製品を販売またはサービスする能力は不利な影響を受ける可能性がある。これらの流通業者はまた、代替製品または競合製品またはサービスの販売を選択することができる。 また、私たちは、公平な競争、賄賂と腐敗、貿易コンプライアンス、マーケティングと販売活動を含む、これらの流通業者とその従業員と代理が法律法規を遵守する行為に責任を負うことができる。流通業者が特定の国または地域で規制権限を持ち、行動または行動しないことで、そのようなマーケティング許可を一時停止したり、規定を遵守しないことで制裁を受けたり、そのような許可を制御したりすることを阻止した場合、流通業者は、特定の外国または規制司法管轄区域で私たちの製品を効果的に販売する能力にも影響を与える可能性がある。このような状況では、私たちにとって、市場参入や規制コンプライアンスを再構築することは困難で、高価で時間がかかるかもしれない。
私たちの業務は、私たちが製品やサービスの品質と安全の潜在的な責任に直面させ、これらの製品やサービスをどのように宣伝し、マーケティングするか、そして私たちがどのようにこれらの製品やサービスを販売するか、もし私たちがクレームや訴訟を受けたら、巨額の費用が発生したり、重大な損害や罰金の責任を負うことが発見される可能性があります。
私たちの製品およびサービスは、固有のクレームリスクに関連しており、これらの製品の設計、製造、安全および性能に関連しており、それらは、厳格に規制された国内および国際法律法規の複雑な枠組みでどのようにマーケティングおよび広告宣伝を行うか、私たちはそれらをどのように顧客に包装、バンドルまたは販売するか、これらの顧客は、病院や診療所のような個人または会社または公共実体である可能性があり、私たちがどのように私たちの製品を管理または使用する医師、彼らの従業員、および患者を育成し、支援するか。さらに、消費者製品およびサービスは、しばしば、虚偽、詐欺、または誤った広告、消費者詐欺、および不公平な商業行為によって告発される。さらに、私たちが開発したり製造したりした任意の製品や私たちが提供したり実行したりした任意のサービスがダメージを与えたり、健康でないことが発見された場合、私たちは責任を問われる可能性があります。もし私たちの製品が安全だが、それらが宣伝されて使用されたり、意外な方法で使用されたり、または私たちが許可や承認を得ていない(“ラベル外”使用)場合、私たちは調査され、罰金されたり、私たちの製品やサービスを禁止したり、承認を撤回したり、あるいは訴訟で自分を弁護することを要求されるかもしれません。製品責任、業務実践、私たちがしたり提供したりする他のタイプの活動に保険を提供していますが、受け入れ可能な条項で保険を提供できない可能性があり、全くなければ、実際の責任を負うのに十分ではないかもしれません。製品責任、販売、広告、商業行為に対するいかなるクレームも、その是非曲直または最終結果にかかわらず、巨額の法律弁護コストを招き、私たちの名声を損ない、私たちの費用を増加させ、管理層の注意をそらす可能性がある。
現在または未来の環境、社会、およびガバナンス(“ESG”)法律を遵守することは、私たちのコストを大幅に増加させ、私たちを潜在的な責任に直面させ、他の方法で私たちのサービスに実質的な影響を与える可能性がある
私たちの運営は、様々な既存のローカル、地域、および世界的なESG法律法規によって制約されており、将来的には、ESGトランザクションに集中する新しい、より広く、より複雑でコストの高い法律法規を遵守することが要求されるかもしれません。私たちのコンプライアンス義務は、製品設計と開発、材料調達およびその他の調達活動、エネルギーと自然資源の使用、施設設計と利用、回収と収集、輸送、処分活動、労働者の権利を含む、私たちの業務と運営のあらゆる面をカバーすることができます
温室効果ガスに関連した環境規制は私たちや私たちの供給者のエネルギーに影響を及ぼすかもしれない。多くの米国や外国の規制機関は、石炭や天然ガスなどの化石燃料を用いた発電ユニットから排出される温室効果ガスを制限するために、二酸化炭素やメタンを含む新たなまたは追加的な開示要件や制限を制定することを検討しているが、これらに限定されない。すでに公布または将来公布される可能性のある温室効果ガス排出制限が発電に与える影響は、任意の新しい要求の時間、削減レベル、規制された排出範囲とタイプを含む重大な不確定性の影響を受ける。発電温室効果ガスの排出を削減、制限、または除去するための取り組みや立法は、必要なときに十分なクリーンエネルギー代替品をいつでも得ることができなければ、製造、輸送、サプライチェーンの中断、遅延を招く可能性があります。また、代替エネルギーは、私たちの現在と未来の需要、および私たちのサプライヤーと世界と地域経済の全体的な需要を満たすために電力を供給し、それに加えて、伝統的なエネルギーとインフラ投資の減少に加えて、私たち、私たちのサプライヤー、他の企業の運営に必要な予測可能、信頼性、一致したエネルギーを提供できないかもしれない。
特定の金属調達に関連した規制は私たちの業務に影響を及ぼすかもしれない。例えば、我々の製品に製造または含まれる可能性のある金属の供給源および利用可能性は、コンゴ民主共和国や隣国などの世界のいくつかの地域から得られた鉱物を使用することに関する米国または国際的な法律法規の影響を受ける可能性がある。私たちまたは私たちのサプライヤーがこの地域から鉱物を調達するとは信じていませんが、これらの法律や法規は、特定の金属に対する私たちの需要を満たすことができるサプライヤーの数を減少させ、十分な数量または競争力のある価格で製品を生産する能力に悪影響を与え、顧客が競争力のある商品やサービスを潜在的に選択する可能性があります
既存の法律、規則、または法規に基づいて私たちの義務を履行することは私たちと私たちの供給者にとってすでに高価であり、私たちはこれらのコストが将来的に増加し、実質的かもしれないと予想する。また、私たちは規制機関がこれらの法律と法規を遵守しているかどうかを調査、検査し、定期的に監査することを望んでおり、私たちの努力や運営がコンプライアンスに適合することは保証できません。もし私たちがどんな要求も守らなければ、私たちは重大な処罰や責任を受けるかもしれないし、私たちは規則に適合するために、はるかに高いプロセスと手続きを施行するように要求されるかもしれない。しかも、このような法律は予測できない変化が起こるかもしれない。たとえ私たちがこのような法律法規を遵守することに成功したとしても、私たちの供給者たちは遵守できないかもしれない。もし顧客が私たちの製品が衝突がないことを証明することを要求して、私たちは渡すことができなくて、私たちはまた財務と名声の損害を受ける可能性があります。これらすべての場合、顧客は私たちからの製品の購入を停止し、私たちに法的行動をとるかもしれません。これは私たちの名声、収入、運営結果を損なう可能性があります。
一般リスク因子
私たちは私たちの人員に頼っていますもし私たちが従業員を引き付け、激励したり、維持したりすることができなければ、もし私たちの成長が私たちの企業文化を損なうなら、私たちは私たちの戦略的重点を効果的に成長させ、追求することがもっと難しいかもしれない。
私たちの成功の重要な要素は、私たちが作った文化であり、敏捷性、顧客の成功、責任に重点を置いた共通のビジョンと価値観を強調することだと信じています。私たちはこの文化が正直、革新、創造性、そしてチームワークの環境を育てていると信じている。私たちは過去にも経験したことがあり、未来も私たちの予想に合った経歴、経験、コンプライアンス、価値観に合った従業員を引き付け、維持する困難を経験することが予想される。もし私たちが私たちの選択基準に合った人員を引き付けて維持することができない場合、あるいは私たちの基準を緩和して私たちの成長の需要を満たすことができなければ、あるいは私たちの成長が効果的に管理されなければ、私たちの企業文化、私たちの戦略目標を達成する能力、そして私たちが内部統制や他の要求を守る義務が損なわれる可能性がある。
私たちは私たちの遠隔作業政策を調整することを考えています。これは私たちの文化を変化させ、追加のコストを発生させたり、人材を失ったり、人材を引き付けることができなくなったりする可能性があります。私たちの多くの従業員は新型肺炎の流行中に遠隔作業をしていて、これは私たちの文化を維持したり向上させたりすることを難しくして、特に遠隔入社の新入社員に対して。私たちがいつ、従業員をグローバルオフィスに戻すかを評価する場合、私たちは、様々なオフィス復帰計画が私たちの文化、士気、および採用と維持に与える可能性のある影響を評価し続け、特に労働市場の緊張を考慮して、私たちが人材を争う会社は寛大または広い遠隔勤務政策を採用している。従業員にオフィスに戻ることを要求し、遠隔作業ポリシーを実施または修正することを選択した場合、および/または、従業員が限られたまたはアルバイトに基づいて自宅または他の遠隔地でしか仕事を継続できない混合方法を許可または修正する場合、これは、私たちのコストを大幅に増加させるか、または予測不可能な挑戦または複雑な状況をもたらす可能性がある：
•私たちの企業文化を維持することは困難であり、士気が低下したり、忠誠度が低下したりする
•協力、業績、生産性に否定的な影響を与えます
•仕事生活を家庭生活から解放できない従業員は、従業員のストレス、疲れ、“疲れ”を増加させた
•運営、管理、コンプライアンス、税務リスクが増加した
•従業員の流失を増加させ、または従業員を引き付ける能力を制限し、これらの従業員は、便利または安全の理由で、遠隔フルタイムで仕事を続ける傾向があり、または雇用された仕事や予想される勤務先とは異なるオフィスまたは地理的な位置で仕事を続ける傾向がある
•オフィス空間のニーズを管理する問題
•えこひいきや差別への懸念
•私たちの業務連続計画は、私たちの戦略目標を達成することが困難であるという圧力に直面している
•労働者と雇用請求と訴訟が増加した。
また、私たちの株式奨励計画のような私たちの給与と福祉計画は、新入社員の誘致と既存の従業員の維持と激励の面で常に成功しているわけではないかもしれない。また、他の内部と外部要素は、昇進或いは職業機会の不足、制限的な要素を含む、私たちの人材を雇用と維持する能力に影響を与える可能性がある
移民政策と規制改革退職や退職を選択したがすぐに仕事を続けようとしていない従業員が増加し、技術やデジタル人材への需要が大幅に増加した。
もし私たちが私たちの選択基準に合った人員を引き付けて維持することができない場合、あるいは私たちの基準を緩和して私たちの成長の需要を満たすことができなければ、あるいは私たちの成長が効果的に管理されなければ、私たちの企業文化、私たちの戦略目標を達成する能力、そして私たちが内部統制や他の要求を守る義務が損なわれる可能性がある。
業務中断は私たちの財政状況を深刻に損なうかもしれない。
私たちの世界的な業務は過去に妨害され、未来は再び妨害と損害を受けるかもしれない。いかなる重大または長期的な業務中断の発生は、私たちの成長と拡張を損なう可能性があり、重大な損失を招き、私たちの収入、収益力、財務状況を深刻に損害し、私たちの競争地位に悪影響を与え、私たちのコストと支出を増加させ、運営を完全に回復するために大量の支出と回復時間を必要とする
人為的なミスは私たちの業務に大きな影響を及ぼすかもしれない。従業員の研修を行い、第三者と契約する際に職務調査を行っているが、ミスや事故は依然として発生する。例えば、2021年3月、私たちのいくつかの製品を載せたコンテナ船がスエズ運河で6日間閉じ込められた。これは私たちの業務に実質的な悪影響を与えていないが、このような事件が将来私たちに実質的な影響を与えないという保証はない。
自然災害は、地震、津波、洪水、干ばつ、ハリケーン、野火、極端な天気条件、停電、制限と不足、電気通信故障、材料不足と価格変動、医療流行病や衛生流行病など、私たちの業務に影響を与える可能性がある。気候変動は自然災害の頻度と深刻さを増加させ、私たちの業務と成長にリスクをもたらすかもしれない。私たちのデジタル歯科モデルとある顧客向けの操作は主に私たちがコスタリカにある施設で行われています。私たちの校正器金型と完成品校正器はメキシコと中国で製造されました。私たちはコスタリカとメキシコそして他の場所で地震区に位置しており、他の自然災害の影響を受けるかもしれない。また、私たちの研究開発活動の大部分はカリフォルニアにあり、そこは地震、周期的干ばつ、電力不足、野火の影響を受けている。これらの施設の一つがある地域で大地震や他の自然災害が発生した場合、私たちの従業員が影響を受ける可能性があり、私たちの研究は失われる可能性があり、私たちはClinCheck治療計画を作成し、顧客の問い合わせに応答したり、私たちの校正器を製造したり、輸送する能力が影響を受ける可能性があり、これは、私たちの顧客が校正器を受け取った時に重大な遅延に遭遇し、サービスレベルを低下させる可能性があります
人がまたは自然災害が発生した場合、それらは、私たちが顧客に製品、サービス、および解決策を提供する能力に単独でまたは共通して影響を与える可能性があり、生産遅延または制限、流通業者に悪影響を与える可能性があり、サプライチェーンを混乱させ、輸送および流通中断を招き、1つまたは複数の施設の利用可能性または使用を減少させる可能性があり、これらは、いずれも、私たちの業務、財務状態、および運営結果に重大かつ悪影響を及ぼす可能性がある。
会計規則と規制の変化や解釈は不利な会計費用を招く可能性がある。
私たちはアメリカ公認会計基準に従って連結財務諸表を作成します。これらの原則は，米国証券取引委員会と，適切な会計政策を解釈·策定するために設立された様々な機関によって解釈されている。これらの政策や私たちまたは規制機関のこれらの政策の解釈方法の変化は、私たちの報告書の業績に大きな影響を与え、さらには以前に報告された取引への影響まで遡る可能性がある。
私たちは財務報告に対する私たちの内部統制を毎年評価することを要求されており、いかなる不利な評価結果も、投資家が私たちの財務報告に自信を失い、私たちの株価に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは、財務報告の内部統制が有効であるかどうかに関する声明を含む、私たちの財務報告の内部統制の有効性に関する報告書を、私たちの10-K表に提出しなければなりません。当社の内部統制は、人員変動、更新、アップグレード(当社の企業資源計画ソフトウェアシステムを含む)、会計基準の変化、または既存基準の解釈によって不十分になる可能性がありますので、財務報告に対する内部統制の既存政策やプログラムに対する遵守度が無効になる可能性があります。効率的な財務報告内部統制システムの構築、テスト、維持には、私たちの経営陣と財務者が大量の資源と時間を投入する必要があり、追加の人員配備とインフラ投資が必要となり、私たちの業務コストが増加する可能性があります。もし私たちが財務報告の内部統制が今後のどの時期にも有効であると断言できなければ(あるいは私たちの監査人が私たちの内部統制の有効性に意見を発表したり、私たちの内部統制が無効だという結論を出すことができなければ)、直ちに私たちの財務報告書を提出する
報告書は延期される可能性があり、あるいは私たちは過去の報告書を再記述することを要求される可能性があり、将来の財務報告の正確性と完全性に投資家の信頼を失うことになり、これは私たちの株価に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちは通貨レートとインフレ変動のリスクに直面しており、どれも私たちの財務状況と運営結果にマイナス影響を与える可能性がある。
ドルは私たちの報告通貨ですが、私たちの純収入と純収入の中でますます多くの部分は外貨で発生しています。米国以外で運営する子会社による純収入と純収入は変動する為替レートでドルに換算されている。したがって、ドルレートに対する負の変動は、私たちの連結財務諸表における純収入および純収入に悪影響を及ぼす可能性が高まっている。私たちが通貨長期契約取引を締結するのは私たちの通貨変動に対する一部のリスクを補うためですが、これらの取引が私たちの通貨変動に対するリスクを完全にあるいは効果的に解決する保証はありません。場合によっては、これらの取引は私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの顧客と消費者は上昇するインフレを経験しており、これは顧客と消費者の私たちの製品に対する購買力と需要を低下させている。私たちは2021年にも上昇し続けるインフレ圧力を経験し、これらの圧力は2022年に増加している。顧客と消費者の需要を減らすほか、遠洋コンテナ料率、原材料価格、人件費率、国内輸送コストの上昇を含むコスト上昇は、私たちの収益力に影響を与える可能性があり、私たちは値上げによってこれらのコスト増加を補う能力が引き続き遅れ、私たちの毛金利と運営利益率が下振れ圧力に直面する可能性がある。コスト上昇を値上げで相殺しようとするいかなるやり方も、売上高の大幅な低下を招き、顧客の不満を増加させ、あるいは他の方法で私たちの名声を損なう可能性がある
世界金融·証券市場リスクにおける私たちのリスクをうまく管理できなければ、私たちの経営業績や財務諸表は大きな影響を受ける可能性があります。
私たちの投資活動の主な目標は保証だ。これを実現するために、私たちの販売可能な投資の多くはドル建ての投資レベルで、流動性の強い固定収益証券と通貨市場ツールです。もし一つの投資の帳簿価値が公正価値を超え、公正価値の低下が一時的ではないとみなされれば、私たちは投資の価値を減記しなければならず、これは私たちの経営業績と財務状況に重大な損害を与える可能性がある。また、私たちのポートフォリオにおけるある証券の表現は、アメリカ金融部門の信用状況と関連している。不安定な信用や経済環境の下で、私たちの投資の価値をより頻繁に評価する必要があり、私たちはこれらの投資に関連する重大な実現された、未実現、または減価損失を生じる可能性がある。
また、2017年7月、イギリス金融市場行動監視局は、2021年以降に強制銀行提出金利を停止してロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)を計算すると発表した。私たちは2020年の信用手配の下で未返済債務は何もありませんが、もし私たちがそれを使用すれば、未返済金額は承認されたリセット基準で変動金利で利息を計算します。私たちはロンドン銀行の同業借り換え金利に関連した他の契約を持っている。私たちはこの問題に引き続き注目して、LIBOR満期の関連リスクと潜在的な影響を評価する。私たちが発生したどんな債務も、担保された隔夜融資金利(SOFR)のような代替基準に関連する可能性がある。このような変化は、合意下の有効金利(私たちの2020年の信用計画を含む)と私たちの全体的な利息支出の増加を招き、私たちのキャッシュフローおよび経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
もし私たちの商業権や長期資産が損傷したら、私たちは収益に多額の費用を計上しなければならないかもしれない。
公認会計原則によると、事件や環境変化が帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、私たちは私たちの営業権と長期資産グループの減値を審査します。しかも、営業権は少なくとも年に1回の減価テストが行われなければならない。テストのための営業権の定性と定量分析は様々な仮説に依存し、管理層の最適な推定を反映している。収入増加率、割引率、利益倍数と未来のキャッシュフローなどのいくつかの仮定の変化は状況を変化させる可能性があり、営業権や資産グループの帳簿価値が減少する可能性があることを示し、これらの仮定の評価および未来のイベントの予測と予測は困難である可能性がある。営業権および購入された資産は、それらが減値されたかどうかを決定するために、定期的に公正価値評価を行う必要がある。したがって、任意の営業権減価または長期資産グループ減値を決定する間に、財務諸表に重大な収益費用を記録する必要があるかもしれない。
私たちの実際の税率は時期によって大きく違うかもしれない。
各種の内外要素は中国の将来の有効税率に有利あるいは不利な影響を与える可能性がある。これらの要因は、世界経済環境の変化、法律実体構造、または私たちの実体内で行われる活動の変化、税法、法規および/または税率の変化、新しいまたは会計の変化を含むが、これらに限定されない
これらの要素は税務公告の変動、現行の税務法律或いは法規に対する解釈の変化、著者らの経営業務の異なる司法管轄区域内の法定税率の異なる収入と税前収入の相対割合の変化、全体の税前収益レベルの変化、株式に基づく給与の将来の税収優遇レベル、所得税監査の決済及び差し引くことができない営業権の減価を含む。例えば、私たちのヨーロッパ、中東、アフリカ地域本部がオランダからスイスに移ったため、私たちの有効税率は2020年度第1四半期に大きく変化した。
我々の実際の税率は通年業績の予測にもある程度依存しており、これらの予測は大きく異なる可能性がある。さらに、私たちは、株式報酬の超過税収割引に関連する実質税率の著しい変化を経験し続けるかもしれません。特に毎年第1四半期には、私たちの株式報酬の大部分が私たちのものだからです。
新しい税法と実践、既存の税法と実践の変化、あるいは税法に対する私たちの立場に関する論争は、私たちの所得税の支出および私たちが行っている運営に悪影響を及ぼすかもしれない。
アメリカの多国籍企業として、私たちはアメリカ国内と海外の税法の制約を受けており、私たちの世界的な所得税の支出を確定する際には、重大な判断が必要です。税法の変化やこれらの法律が実践的に私たちの業務に適用される方式の変化は、私たちが支払うべき税額と私たちの運営方式に影響を与える可能性があります。また、経済協力開発機構(“OECD”)の基数侵食と利益移転(“BEPS”)プロジェクトは、OECD加盟国がそのガイドラインを実施しているため、世界的にかなり大きな報告義務を生じている。経済協力開発機構は、BEPSや他のプロジェクトに基づいて指導意見を発表し続けており、これらのプロジェクトが加盟国に採択されれば、多くの事業を展開している国の税収状況に影響を与える可能性がある。
さらに、我々の業務における間接税(販売および使用税(“SUT”)、付加価値税(“付加価値税”)、商品およびサービス税(“GST”)および他の間接税)の適用は複雑で変化している。アメリカ各州、地方と外国の税収管轄区域は異なるタイプの税収に対して異なる規則と法規があり、これらの規則と法規は異なる解釈と免除の影響を受け、これらの解釈と免除は時間の経過とともに変わる可能性がある。私たちは多くの司法管轄区でSUT、付加価値税、商品とサービス税とその他の税金を徴収し、送金し、私たちはよく監査を受けます。税金と私たちが受け取ったり送金した金額に対する私たちの立場が問われるかもしれませんが、私たちは滞納とされている税金の全部または一部を受け取ることができなかったり、税金が私たちの推定を超えている可能性があるために責任を負うかもしれません。米国の1つまたは複数の州または国は、増加または新しい販売、使用、または他の税金義務を私たちに適用しようと試みるかもしれないし、私たちが支払うべきだが、まだそのような税金を支払っていないと判断するかもしれない
私たちはしばしば地方政府と国家政府による私たちの納税報告書と減免の監査を受ける。私たちはアメリカ各州、現地、外国の管轄区で監査を受けるかもしれませんが、私たちはこれらの管轄区のために納税義務を負いませんでした。私たちは税金と私たちが受け取ったり送金した金額に対する立場と仮定が疑問視されるかもしれません。私たちは滞納とされている税金の全部または一部を受け取ることができなかったり、税金が私たちの推定を超えている可能性があるために責任を負うかもしれません。もし私たちが税務機関の裁決や立場に異議を唱えたら、私たちは費用を招き、私たちの立場を守るために多くの時間と労力をかけるかもしれない
既存の、新しい、または未来の税法と監査結果を適用することは、アメリカでも国際的にも、私たちの業務を損なう可能性があります。また、私たちが展開したり、事業を展開したりする多くの市場では、様々な税金要件の遵守や私たちの地位維持に関する巨額の持続コストが存在し続けています。
私たちは過去に他の業務、製品または技術に投資または買収したことがあり、これらの業務、製品または技術は大量の管理職の関心を必要とし、私たちの業務を乱し、株主価値を希釈し、私たちの経営業績に不利な影響を与えるかもしれない。
私たちは2020年にExocadを買収するように、補完的な会社、製品、技術を定期的に買収したり投資したりするかもしれない。あるいは、将来的に適切な投資や買収目標を見つけることができないかもしれませんが、もしあれば、有利な条件で投資や買収を達成できないかもしれません。もし私たちが投資を行ったり買収を完了したりすれば、私たちは最終的に私たちの競争地位を強化したり、私たちの目標や期待の相乗効果を達成することができなくなる可能性があり、私たちが行ったいかなる投資や私たちが達成したいかなる買収も、私たちの顧客、証券アナリスト、投資家によってマイナスとみなされる可能性がある。また、私たちが戦略投資を行う程度では、私たちが投資している会社が倒産する可能性があり、あるいは最終的にはその会社が多数の流通株を持っていない可能性があり、私たちまたは私たちの投資価値を損なう可能性のある重要な事項や問題で敗北する可能性があります。
また、組織としては、大きな買収の歴史もなく、彼らの運営や文化を私たち自身と統合した歴史もない。したがって、私たちは戦略投資や買収を行う際に、私たちの可能性を含めて、複数の抜け穴とリスクに直面します
•知的財産権または他の訴訟または進行中の調査、会計違反または不正行為、賄賂、腐敗、または他のコンプライアンス責任を含む、適切な職務遂行調査を行うことができず、買収された会社または資産を継承または発見できなかった重大な問題
•法規、政府命令、政令を守らない者
•ITセキュリティとプライバシーコンプライアンスの問題を引き起こします
•純損失を発生させた会社に投資すると、その製品、サービス、技術の市場は緩やかに発展する可能性がある
•プラスの投資リターンを達成したり、私たちの投資価値の低下を決定したりしていないので、実質的な減価である可能性があり、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があることを記録する必要があるかもしれない
•現金を支払い、債務を発生させたり、株式証券を発行して買収を支払わなければならず、私たちの流動性、財務状況、あるいは私たちの普通株の価値に悪影響を与えなければならない。株式を売却したり、債券を発行したりして任意の買収に資金を提供すると、私たちの株主持分が希釈される可能性があります。債務の発生は固定債務の増加を招き、私たちの業務管理能力を阻害するチノや他の制限も含まれる可能性がある
•標準、内部統制、手続き、政策が一致しないため、全社の財務報告、予測と予算、会計、請求書、情報技術、および他のシステムの実施と調整が困難であることが分かった
•移行を達成するためには多くの時間と資源が必要です
•肝心な人を引き留めることができない
•買収された企業の財務的影響を不正確に予測する
•買収が達成されていない予想される相乗効果および利益のいずれかまたは全部または実質的な部分；
•買収された技術または買収された企業のノウハウを成功的に評価または利用することができなかったか、または買収された任意の技術または買収された技術の統合に成功しなかった。
さらに、買収のうちの1つに対する反対は、アナリストや投資家の負の格付けを招き、1人以上の株主の反対を引き起こし、または株主急進主義を引き起こす可能性があり、いずれも私たちの株価を損なう可能性がある。買収は大量の非現金費用を招く可能性もあり、これは無形資産や営業権の将来の減価や株式ベースの報酬記録などの項目のログアウトにより、我々の経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
歴史的に見ると、私たちの普通株の市場価格はずっと不安定だった。
私たちの普通株の市場価格は様々な要素の迅速かつ広範な価格変動の影響を受けており、その中の多くの要素は私たちがコントロールできない。これらの要素には
•新冠肺炎の流行が世界と地域経済に与える影響
•私たちの経営業績と流動性の四半期変化や私たちの予測と指導の変化
•投資業界の提案を変えたり、メディアや投資界が私たちの純収入、経営業績、または他の業績指標の推定を推測したりする
•戦略的行動、経営陣の変動、重大な取引または買収を含む、私たちまたは私たちの競争相手または新しい市場参入者の公告
•私たちの株式公開取引市場における技術的要因は、価格変動をマクロ、業界、または会社の特定の基本面と一致させる可能性があり、一致しない可能性もあり、散財投資家の感情(金融取引および他のソーシャルメディアサイトで表現される可能性のある感情を含む)、株式数の私たちの証券における数量と地位、保証金債務を獲得できるかどうか、私たちの普通株上のオプションおよび他のデリバティブ取引、点数株式取引、および他の技術的取引要素または戦略を含むかもしれない
•株式の買い戻し、普通株の売却、信用協定、債務発行に関する公告
•私たち、私たちの顧客、または競争相手の技術革新、新しい、増加または修正された計画、ビジネスモデル、製品、または提供された製品を発表します
•未解決訴訟、新訴訟、和解、判決または法令における重大な決定
•私たち高級社員や役員が株を売っています
•全体的な経済市場状況は、金利上昇、インフレ圧力、景気後退、世界の政治的衝突を含む。
また，株式市場全体，特に科学技術や医療機器会社の市場は，極端な価格や出来高変動を経験しており，これらの変動はこれらの会社の経営業績に関係なく，あるいはこれらの会社の経営業績に比例しないことが多い。これらの広範な市場·業界要因には、米国の連邦基金金利や、政府が予算赤字を抑制するための緊縮措置など、金利緩和や引き締めを目指した通貨政策に対する市場の期待や実際の変化が含まれる可能性がある。歴史的に見ると、私たちの株は私たちの実績とは関係のない広範な経済と業界要素に基づいて大幅に変動してきており、将来の通貨政策、緊縮、その他の市場要素の変化は、私たちの経営業績にかかわらず、私たちの普通株の市場価格を深刻に損なう可能性がある。歴史的には、証券集団訴訟や証券デリバティブ訴訟を含む証券訴訟がよく提起されている
ある発行会社の証券の市場価格が変動した後も、このような訴訟から除外されることはありません。
私たちは未来に私たちの普通株を買い戻すことを保証することはできず、私たちが行う可能性のあるいかなる買い戻しも私たちの期待した目標を達成できないかもしれない。
私たちは私たちの投資家に資金を返すことを目的とした経常的な株式買い戻し計画の歴史がある。将来の株式買い戻し計画は、私たちの財務状況、経営業績、業務要件、および私たちの取締役会が株式買い戻しが私たちの株主の最適な利益に合致し、すべての適用される法律と合意に適合することを決定するなど、様々な要素に依存しています。私たちが未来に私たちの普通株を買い戻し続ける保証はなく、歴史レベルと一致しているか、あるいは私たちの株式買い戻し計画が私たちの株価に有利な影響を与える保証はありません。
未来に私たちの普通株を大量に売ることは私たちの株価を下げるかもしれない。
私たちが発行した普通株の大きな割合は現在少数の重要な株主が所有している。これらの株主は過去に比較的短い時間で大量の普通株を売却したことがあり、将来的にも売却する可能性がある。既存の株主が公開市場で私たちの普通株を大量に販売することは、私たちの業務の困難や問題に対する見方をもたらし、それによって私たちの株価を下げ、私たちの普通株の市場価格に悪影響を与える可能性がある。
私たちのESG政策およびやり方のより厳しい審査は、追加のコストおよびリスクを招き続け、私たちの名声、従業員の維持、および顧客およびサプライヤーが私たちとビジネスをする意欲に悪影響を及ぼす可能性があります。
投資家は、団体、機関投資家、投資基金、代理コンサルティングサービス、株主、および顧客が会社のESG実践にますます注目していることを提唱している。また、上場企業のESG実践に関連する公衆利益と立法圧力は増加し続けている。もし私たちのESG実践が規制要件を満たしていない場合、あるいは投資家や他の業界の利害関係者が環境管理、地域コミュニティ、取締役会と従業員の多様性、人的資本管理、従業員の健康と安全実践、製品品質、サプライチェーン管理、会社の管理と透明性、および私たちの運営においてESG戦略を採用するなどの分野で責任のある企業市民が絶えず変化する期待と基準を支持している場合、私たちのブランド、名声、従業員の保留率は負の影響を受ける可能性があり、顧客とサプライヤーは私たちとビジネスをしたくないかもしれない。また、私たちのESG実践を業界基準と一致させるために努力するにつれて、私たちはこれらの分野での私たちの開示範囲を拡大しており、将来も拡大し続けるかもしれません。我々はまた、追加のコストが発生することが予想され、我々の様々なESG実践を監視、報告、および遵守するために追加のリソースが必要である。私たちがESG基準またはやり方を利害関係者が望むまたは規制機関が要求するように迅速に採用することができない場合、私たちのESG努力またはやり方を正確に報告したり、利害関係者または監督管理機関の開示および他の期待を満たすことができない場合、私たちの名声、業務、財務業績、成長、および株価は悪影響を受ける可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用
株式証券の未登録販売
ない。
発行者および関連購入者が株式証券を購入する
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間の株式買い戻し活動をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期間 | | 購入株式総数 | | 1株平均支払価格 | | 公開発表の計画の一部として購入した株式総数 | | この計画によるとまだ買い戻していない可能性のある株の約ドルの価値(1) |
2022年1月1日から2022年1月31日まで | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 724,962,500 | |
| 2022年2月1日から2022年2月28日まで | | 143,581 | | | $ | 522.61 | | | 143,581 | | | $ | 649,926,094 | |
| 2022年3月1日から2022年3月31日まで | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 649,926,094 | |
| 合計する | | 143,581 | | | | | 143,581 | | | |
1 2021年5月の買い戻し計画2021年5月13日、我々の取締役会は、10億ドルまでの普通株を買い戻す計画を承認したと発表した。第1四半期以降、つまり2022年4月29日にASRを締結し、2億ドルの普通株を買い戻した。私たちは2.0億ドルを支払い、現在の市場価格に基づいて、約60万株の初期受け渡しを受けた。最終的に買い戻した株式数は、ASR条項での出来高加重平均株価から合意された割引を差し引くことになります。参照してください付記9連結財務諸表に“普通株買い戻し計画”を付記する2021年5月の買い戻し計画に関する詳細な情報。
第3項高級証券違約
適用されません。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ありません
プロジェクト6.展示品。
(A)展示品： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展示品 番号をつける | | 説明する | | 保存する | | 日取り | | 展示品 番号をつける | | 保存済み
ここから声明する |
31.1 | | 2002年サバンズ-オクスリ法案第302節で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。 | | | | | | | | * |
31.2 | | 2002年“サバンズ-オクスリ法案”第302節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明。 | | | | | | | | * |
32.1† | | 2002年にサバンズ-オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条の認証による。 | | | | | | | | * |
| 101.INS | | 連結されたXBRLインスタンス文書(このインスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない)。 | | | | | | | | * |
| 101.衛生署署長 | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | | | | | | | | * |
| 101.CAL | | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | | | | | | | | * |
| 101.DEF | | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | | | | | | | | * |
| 101.LAB | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | | | | | | | | * |
| 101.価格 | | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | | | | | | | | * |
| 104 | | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) | | | | | | | | * |
† この10-Qフォーム四半期報告書に添付されている添付ファイル32.1に添付されている認証は、米国証券取引委員会に登録されているとみなされず、参照によって登録者が証券法または取引法に従って提出された任意の届出文書に組み込まれてはならない。この届出書類が、本10-Qフォーム四半期報告日の前または後に作成されているにもかかわらず、届出文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず、登録者に組み込まれてはならない。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| | | | | | | | |
| | |
| | Align Technology，Inc. |
| | |
| May 5, 2022 | 差出人： | ジョセフ·M·ホーガン |
| | ジョセフ·M·ホーガン 社長と最高経営責任者 |
| | |
| May 5, 2022 | 差出人： | ジョン·F·モーリッジ |
| | ジョン·F·モーリッジ
環球金融首席財務官兼執行副総裁 |
