添付ファイル99.1
Atosa社は2022年第1四半期の財務業績と
企業の最新情報を提供する
シアトル,2022年5月9日(環球網)−臨床段階バイオ製薬会社Atossa Treateutics,Inc.(ナスダック株コード:ATOS)は今日,2022年3月31日までの財政四半期の財務業績を発表し,会社の最新の発展状況を提供した。
2022年第1四半期までの主な発展には、
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重要な米国特許の発行を得て、安定したエドキシフェンを貯蔵する組成物に対するエドキシフェン、およびこの貯蔵安定性エドキシフェンを用いてホルモン依存性乳房疾患を治療する方法をカバーする。 |
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Enoxifenと閉経前乳癌女性の標準看護を比較するために,米国で新たな補助環境下でのEnoxifen第二段階臨床研究(術前)を行う予定であることを発表した。すでにCROをこの研究に招聘しており、会社はこの研究の管理を支援するためにリードしているアメリカの研究機関を保留しようとしている。同社は2022年第2四半期にINDをFDAに提出する予定だ。 |
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オーストラリアAT-H 201 1 b/2 a期臨床研究のB部分(4つの部分の第2の部分)を完成させた。 |
アトーサの総裁兼最高経営責任者であるスティーブン·キュ博士は、“私たちのendoxifen計画は引き続き着実に進展している:1つは新しい補助治療環境下で乳癌患者の腫瘍細胞活性を減少させることであり、もう1つは女性の緻密な乳房組織を減少させることである。我々が乳房密度を測定可能な女性で行った第2段階研究はストックホルムで参加者を募集し続けており,本四半期にFDAに申請(IND)を提出する準備をしており,米国では新たなアジュバント環境下での第2段階研究を開設している。2022年早々、われわれの新冠肺炎計画は重大な進展を得て、私たちはオーストラリアでAT-H 201 1 b/2 a段階試験の重要な部分を起動し、完成し、現在私たちはすでにこの研究の前の2つの部分を完成した“と述べた
2022年3月31日現在の四半期財務実績(千):
2022年3月31日までの四半期では、Atosaには持続可能な収入源がなく、関連する収入コストもない。
2022年3月31日現在、同社の現金、現金等価物、制限現金は約131,596ドルである。
運営費:2022年3月31日までの3カ月間の総運営費は4747ドルで、2021年3月31日までの3カ月より1216ドル増加し、34%増となった。2022年の運営費には、1,499ドルの研究開発(R&D)費用、3,248ドルの一般·行政(G&A)費用が含まれる。2021年の運営費用には、1379ドルの研究開発費と2152ドルのG&A費用が含まれています。2022年の業務費用増加の根拠を以下に説明する。
研究と開発費:2022年3月31日までの3ヶ月間の研究開発費は1,499ドルで、2021年同期の研究開発費総額1,379ドルより120ドルまたは9%増加した。研究開発費の増加は臨床と非臨床試験の支出が2021年より584ドル増加したことにより、薬品製造コストの増加が原因である。株式ベースの報酬も非現金費用であり、四半期リング比は433ドル増加し、他の研究開発報酬は賃金ボーナスや福祉の四半期増加により79ドル増加した。研究開発の増加は研究機関の1000ドルの返金によって相殺され、この研究機関は2つの腫瘍学研究開発プロジェクトを買収するグローバル権利について交渉する独占的な権利を持っている。2022年2月、相手は私たちと交渉する義務を履行せず、合意がキャンセルされ、私たちが彼らに支払った1,000ドルが返金されました
一般と行政費用:2022年3月31日までの3カ月間のG&A費用は3,248ドルと1,096ドル増加し,2021年3月31日までの3カ月のG&A費用総額2,152ドルより51%増加した。2022年3月31日までの3カ月間、M&A費用が増加した主な原因は、株式ベースの非現金給与支出734ドルだった。新入社員1人の増加と、賃金、ボーナス、福祉の増加により、他の給与も264ドル増加した。特許活動の増加により、法的費用も前四半期比124ドル増加した
Atossa Treateuticsについて
アトーサ治療会社は臨床段階の生物製薬会社であり、腫瘍と伝染病の革新薬物の発見と開発に取り組んでおり、現在の重点は乳癌と新冠肺炎である。もっと情報を知りたい場合は、www.atossaTreateutics.comにアクセスしてください。
前向きに陳述する
本プレスリリースの展望的陳述(Atossaには更新義務がない)は、中期と最終臨床結果との間の任意の差に関連するリスクおよび不確実性を含む実際の結果と予想または推定された将来の結果とは大きく異なるリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性があり、Atosaの行動および不作為、Atosaに必要な規制承認の結果または時間、AT−H 201、AT−301およびEnoxifen研究所に必要な承認の結果または時間、予想よりも低い患者の入院率、開発されている薬剤の推定市場規模、Atossa製品の安全性および有効性、臨床研究組織および研究者の表現、これらのリスクは、Ki-67の減少または新しい補助研究の任意の他の結果が経口endoxifenの1つの承認可能な終点であるかどうかにかかわらず、他の人が保有する特許権による障害を含み、これらのリスクは、Atosaが米国証券取引委員会に提出された文書において時々詳細に説明されているが、その時々の改訂および補充された10-Kおよび10-Qフォームの定期的な報告を含むが、これらに限定されない。
会社の連絡先:
Atosa治療会社
ケール·グース最高財務官兼総法律顧問
Office: (866) 893-4927
メール:kyle.guse@atossainc.com
投資家関係連絡先:
コア赤外線
Office: (516) 222-2560
メール:ir@atossainc.com
情報源:Atosa治療会社。
Atosa治療会社
簡明合併貸借対照表
(金額は千単位、額面は除く)
3月31日まで |
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2022 |
12月31日まで |
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資産 |
(未監査) |
2021 |
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流動資産 |
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現金と現金等価物 |
$ |
131,486 |
$ |
136,377 |
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制限現金 |
110 |
110 |
||||||
前払い費用 |
3,874 |
2,488 |
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研究開発課税税金の払い戻し |
668 |
1,072 |
||||||
その他流動資産 |
710 |
1,193 |
||||||
流動資産総額 |
136,848 |
141,240 |
||||||
その他の資産 |
630 |
22 |
||||||
総資産 |
$ |
137,478 |
$ |
141,262 |
||||
負債と株主権益 |
||||||||
流動負債 |
||||||||
売掛金 |
$ |
1,596 |
$ |
1,717 |
||||
費用を計算する |
120 |
204 |
||||||
賃金負債 |
593 |
1,184 |
||||||
その他流動負債 |
13 |
21 |
||||||
流動負債総額 |
2,322 |
3,126 |
||||||
総負債 |
2,322 |
3,126 |
||||||
引受金とその他の事項 |
||||||||
株主権益 |
||||||||
優先株-額面0.001ドル;認可10,000株;2022年3月31日と2021年12月31日までの発行済み株式1株 |
- |
- |
||||||
追加実収資本-Bシリーズ転換可能優先株 |
582 |
582 |
||||||
普通株-額面0.18ドル;認可株式175,000株;2022年3月31日と2021年12月31日現在発行済み株式126,624株 |
22,792 |
22,792 |
||||||
追加実収資本-普通株 |
245,802 |
243,996 |
||||||
赤字を累計する |
(134,020 |
) |
(129,234 |
) |
||||
株主権益総額 |
135,156 |
138,136 |
||||||
総負債と株主権益 |
$ |
137,478 |
$ |
141,262 |
Atosa治療会社
業務報告書を簡明に合併する
(未監査)
(1株当たりの金額を除いて千で)
3月31日までの3ヶ月間 |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
運営費 |
||||||||
研究開発 |
$ |
1,499 |
$ |
1,379 |
||||
一般と行政 |
3,248 |
2,152 |
||||||
総運営費 |
4,747 |
3,531 |
||||||
営業損失 |
(4,747 |
) |
(3,531 |
) |
||||
その他の費用、純額 |
(39 |
) |
(7 |
) |
||||
所得税前損失 |
(4,786 |
) |
(3,538 |
) |
||||
所得税 |
- |
- |
||||||
純損失 |
$ |
(4,786 |
) |
$ |
(3,538 |
) |
||
普通株1株当たりの損失--基本損失と赤字 |
$ |
(0.04 |
) |
$ |
(0.04 |
) |
||
加重平均流通株−基本と希釈 |
126,624 |
92,587 |