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2メンバーPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:InternalMedicineメンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:ToviazMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:InternalMedicineメンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:ToviazMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:InternalMedicineメンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:BiophmaSegmentMemberPFE:ChantixChamPixメンバーPFE:InternalMedicineメンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:BiophmaSegmentMemberPFE:ChantixChamPixメンバーPFE:InternalMedicineメンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:BiophmaSegmentMemberPFE:InternalMedicineメンバーPFE:AllOtherInternalMedicineMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:BiophmaSegmentMemberPFE:InternalMedicineメンバーPFE:AllOtherInternalMedicineMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:VyndaqelMemberPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:VyndaqelMemberPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:BeneFIXMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:BeneFIXMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:ジノトーメンバーPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:ジノトーメンバーPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:SomvertメンバーPFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:SomvertメンバーPFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:ReFactoAfXynthaMembers2022-01-012022-04-030000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:ReFactoAfXynthaMembers2021-01-012021-04-040000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:他の珍しい疾患製品のメンバーは2022-01-012022-04-030000078003PFE:RareDiseaseMemberPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:他の珍しい疾患製品のメンバーは2021-01-012021-04-040000078003PFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:XeljanzMemberPFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:XeljanzMemberPFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:EnbrelMemberPFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:EnbrelMemberPFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:影響メンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMemberPFE:影響メンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:他の炎症や免疫製品のメンバーはPFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2022-01-012022-04-030000078003PFE:他の炎症や免疫製品のメンバーはPFE:炎症と免疫学的メンバーPFE:BiophmaSegmentMember2021-01-012021-04-040000078003PFE:PfizerCentreOneメンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:PfizerCentreOneメンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:TotalAllianceバイオ製薬会社のメンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:TotalAllianceバイオ製薬会社のメンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:総生体模倣薬メンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:総生体模倣薬メンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:総消毒注射剤薬物メンバー2022-01-012022-04-030000078003PFE:総消毒注射剤薬物メンバー2021-01-012021-04-040000078003PFE:PfizerCentreOneメンバーPFE:BioNTechMember2022-01-012022-04-0300000780032022-04-012022-04-0300000780032023-01-012022-04-0300000780032024-01-012022-04-030000078003PFE:ComirnatyAndPaxlovidMembersPFE:政府と政府のスポンジメンバー2022-04-030000078003PFE:政府と政府のスポンジメンバーPFE:ComirNatyMember2021-12-310000078003PFE:政府と政府のスポンジメンバーPFE:PaxlovidMembers2021-12-310000078003PFE:政府と政府のスポンジメンバーPFE:ComirNatyMember2022-01-012022-04-03

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
10-Q

第13条又は15(D)条に基づいて提出された四半期報告
1934年証券取引法

本四半期末までApril 3, 2022

あるいは…。

第13条に基づき提出された移行報告書
又は1934年証券取引法第15条(D)

_から_への過渡期


手数料書類番号 1-3619

----

ファイザー.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州13-5315170
(法団として成立した状況)(国際税務局雇用主身分証明書番号)

235 East 42発送する街道, ニューヨークです, ニューヨークです  10017
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(212) 733-2323
(登録者電話番号)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、額面0.05ドルPFEニューヨーク証券取引所
1.000% Notes due 2027PFE 27ニューヨーク証券取引所
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
はい、そうですx違います。

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
はい、そうですx違います。

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください

大型加速ファイルサーバxファイルマネージャを加速する非加速ファイルサーバ規模の小さい報告会社新興成長型会社

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。
はい、そうです違います。
x

At May 6, 2022, 5,610,895,801発行者が投票権を持つ普通株が発行された。



カタログ
第1部財務情報
ページ
第1項。
 
財務諸表
 
簡明総合損益表
5
簡明総合総合収益表
6
簡明総合貸借対照表
7
簡明合併権益表
8
キャッシュフロー表簡明連結報告書
9
簡明合併財務諸表付記
10
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
35
第三項です。
 
市場リスクの定量的·定性的開示について
53
第四項です。
 
制御とプログラム
53
第2部:その他の情報
 
第1項。
 
法律訴訟
54
第1 A項。
 
リスク要因
54
第二項です。
 
未登録株式証券販売と収益の使用
54
第三項です。 
高級証券違約適用されない
第四項です。 
炭鉱安全情報開示適用されない
五番目です。 
その他の情報適用されない
第六項です。
 
陳列品
54
サイン
54
適用しない=適用しない

2


定義的用語

文意が別に指摘されている以外に、当表格10-Q(以下の定義)で言及されている“ファイザー”、“当社”または“当社”はいずれもファイザー社とその付属会社を指す。ファイザー海外子会社の財務四半期末は2022年2月27日と2021年2月28日までの3カ月で、米国子会社は2022年4月3日と2021年4月4日までの3カ月。本表格10-Qで言及されている“付記”とは、当表格10-Qまたは2021年表格10-Kにおける簡明または総合財務諸表付記を意味する。また,この10-Q表では他のいくつかのタームを用いており,その大部分は以下のように解釈または定義されている
2021 Form 10-K2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告
ACIP免疫接種のやり方は委員会に相談する
ALK間変性リンパ腫活性化酵素
連合収入連合協定からの収入は、これらの合意に基づいて、他の会社または私たちが発見または開発した製品を共同で普及させます
競技場アリーナ製薬会社
アステラスAstellas Pharma Inc.,Astellas US LLCおよびAstellas Pharma US,Inc
属性-CMトランスサイレチンアミロイド心筋症
生物港生物港薬業持株有限会社、生物港薬業アイルランドDACとBioShin有限会社。(総称して生物港と呼ぶ)
BioNTechBioNTech SE
生物製薬ファイザーバイオ製薬グループ
BLA生物製品許可証申請
BMS百時美施貴宝会社
BNT 162 b 2*ファイザー-バイオテクノロジー新冠肺炎ワクチン、ComirNatyとも呼ばれています
BOD取締役会
疾病管理センターアメリカ疾病予防センターは
CGRPカルシトニン遺伝子関連ペプチド
CMA
条件付き販売許可
滑稽だ*ファイザー-生物科学技術新冠肺炎ワクチン、BNT 162 b 2とも呼ばれる
消費者ヘルスケア合弁企業グラクソ·スミスクライン消費者保健合弁企業
新冠肺炎2019年新コロナウイルス病
発達したヨーロッパ
西欧、スカンジナビア、フィンランドの市場です
発達した市場以下の市場を含む:アメリカ、ヨーロッパ先進国、日本、カナダ、韓国、オーストラリア、ニュージーランド
世界の他の発達地域
以下の市場を含む:日本、カナダ、韓国、オーストラリア、ニュージーランド
ヨーロッパ共同体欧州委員会
EMAヨーロッパ医薬品局は
新興市場
以下の市場を含むが、以下の市場に限定されない:アジア(日本と韓国を除く)、ラテンアメリカ、中欧、東欧、中東、アフリカ、トルコ
仕事がしやすい1株当たりの収益
EU.EUEU.EU
EUA緊急使用許可
“取引所法案”1934年改正証券取引法
林業局アメリカ食品医薬品局は
FFDCAアメリカ連邦食品医薬品化粧品法案
表格10-Q本四半期報告は2022年4月3日現在のForm 10-Q四半期報告である
会計原則を公認する会計原則を公認する
主旨胃腸間質腫
GPDグローバル製品開発機構
グラクソ·スミスクライングラクソ·スミスクライン
HIPAA1996年“健康保険移行性と責任法案”
ヘス英明ヘッジズ社
知的財産権研究開発現在行われている研究と開発
アメリカ国税局アメリカ国税局
ジャックJanusキナーゼ
合弁企業合弁企業
キングKing PharmPharmticals LLC(前身はKing PharmPharmticals,Inc.)
ロンドン銀行の同業借り換え金利ロンドン銀行間同業借り換え金利
愛情排他的喪失
MCRC転移性結腸直腸癌
MCRPC
耐脱勢転移性前立腺癌
MCSPC
転移性去勢感作型前立腺癌
MD&A経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
3


経絡子午線医療技術会社です。
Mrnaメッセンジャーリボ核酸
MSA製造業供給協定
MylanMylan N.V
Mylanと日本の協力ファイザーとMylanが以前日本で模造薬について行った戦略協力は2020年12月21日に終了し,この提携はファイザー2021年第1四半期の国際業務で終了した
MyovantMyovant Science Ltd.
NmCRPC
耐脱勢非転移性前立腺癌
非小細胞肺癌非小細胞肺癌
オプコオプコ健康会社は
場外取引非処方薬
パシクロビル*ニュー冠肺炎(ニマレビル)を経口投与する[PF-07321332]錠剤とリトナビル錠)
PC 1ファイザー·セントレワン
PGSファイザーグローバル供給
ファマシアファマシア社は
実践薬物警戒リスク評価委員会
PSA乾癬性関節炎
関節リウマチ
コンクリートを転圧する腎細胞癌
研究開発研究と開発
新しいウイルスReViral
サントスノワ製薬の支社サンダース社は
アメリカ証券取引委員会アメリカ証券取引委員会
SNDA新薬申請を補充する
TSAS移行サービス手配
カリフォルニア大学潰瘍性大腸炎
イギリス.イギリスイギリス.イギリス
アメリカです。アメリカです
エイプジョンビジネスファイザー以前の全世界、主に非特許ブランドと模倣薬業務であり、その中に20個の全世界公認の固体経口投与量ブランドを含み、リプタール、Lyrica、Norvesc、CelebrexとViagra、及びアメリカに本部を置く模倣薬プラットフォームGreenstoneを含み、このプラットフォームは2020年11月16日に剥離し、そしてMylanと合併してViatrisを創立した
ヴィアヤリスヴィアヤリス社
楽しく跳ねる歓躍医療有限公司
WRDM世界的な研究、開発、医学
*この10−Q表には,ファイザー社とバイオテクノロジー社(BNT 162 B 2)が共同開発した新冠肺炎ワクチンおよびわれわれの経口新冠肺炎療法(パシクロビル)を検討した。ワクチンは、そのブランド名Comirnaty(BLAに従って承認された)またはBNT 162 b 2(EUA許可による)で指すことができる。このワクチンはすでにアメリカ食品と薬物管理局の許可を得て、16歳以上の人の新冠肺炎の予防に用いられる。このワクチンはアメリカ食品と薬物管理局の許可を経て、5歳以上の人群の中で新冠肺炎を予防することができる。そのほか、Comirnaty/BNT 162 b 2はFDAの許可を得て、5歳以上のある免疫機能が損傷した個人に第三剤ワクチンを提供し、12歳及び以上の個人に増強剤を提供し、50歳及び以上の個人及び12歳以上のある免疫機能が損傷した個人に第二剤増強剤を提供する。PaxlovidはEUAにより緊急使用のためにFDAによって許可されており、成人および小児患者(12歳以上、体重少なくとも40キロ)の軽中度新冠肺炎の治療に使用されている[88ポンド])直接SARS CoV-2ウイルス検出は陽性であり、入院または死亡を含む深刻な新冠肺炎に進行した高リスク群。緊急用途は、停止または許可がより早く撤回されない限り、FFDCA第564(B)(1)条に従って医療製品の緊急使用を許可する理由があることが証明された場合にのみ許可される。米国食品薬品監督管理局は、一部の他の会社に新冠肺炎の予防または治療のための製品のEUAを発行し、声明中に継続する可能性がある。EUA状況説明書、URLをご覧くださいHttp:/www.cvdvaccen.cn-us.comそしてWwwc.covid 19 oralrx.com.
この10-Qテーブルは、様々な直列製品および/または候補製品に関連するいくつかの臨床研究の議論を含む。これらの研究は、通常、これらの製品または候補製品に関連するより大きな臨床データの一部であり、ここでの議論は、より大きなデータ背景の下で考慮されるべきである。また,臨床試験データは異なる解釈を受けるが,データが候補製品や直列製品の新たな適応の安全性および/または有効性を支持するのに十分であると考えても,規制機関は我々の観点に同意しない可能性があり,追加的なデータが必要となる可能性があり,承認を完全に拒否する可能性もある。
丸めの関係により、表10-Qのいくつかの金額は加算できない可能性がある。すべての割合は四捨五入されていない金額を使用して計算される。言及されたすべての商標はその所有者の財産だ
当社のウェブサイト、Facebook、YouTube、LinkedInページ、または当社のTwitterアカウント、または第三者サイトに含まれる情報は、参照によって本10-Qフォームに組み込まれません。
4


第1部財務情報
項目1.財務諸表
ファイザー。そして付属会社
簡明合併損益表
(未監査)
 3か月まで
(百万、1株当たりの普通株式データを除く)4月3日
2022
四月四日
2021
収入.収入$25,661 $14,516 
コストと支出:
販売コスト(a)
9,984 4,157 
販売、情報、管理費用(a)
2,593 2,777 
研究開発費(a)
2,301 1,994 
得られた研究開発費は(b)
355 19 
無形資産の償却835 858 
再構成費用と買収に関連するいくつかの費用
192 22 
その他(収入)/控除--純額
350 (1,004)
未払い/(収益)所得税前の継続経営所得9,050 5,692 
所得税引当金/(福祉)1,172 808 
継続経営収入7,879 4,885 
生産停止業務--税引き後純額(9)1 
非制御的権益前の純収入に分配する7,870 4,886 
差し引く:非持株権益による純収入6 9 
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない$7,864 $4,877 
普通株1株当たりの収益--基本:
  
ファイザー社の普通株主は持続運営収入を占めなければならない$1.40 $0.87 
生産停止業務--税引き後純額  
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない$1.40 $0.87 
普通株1株当たりの収益--希釈して:
  
ファイザー社の普通株主は持続運営収入を占めなければならない$1.37 $0.86 
生産停止業務--税引き後純額  
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない$1.37 $0.86 
加重平均株価--基本5,617 5,584 
加重平均株式--希薄化5,758 5,662 
(a)無形資産の償却は含まれていない。
(b)参照してください注1 D。
添付の説明を参照してください。
5


ファイザー。そして付属会社
簡明総合総合収益表
(未監査)
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
非制御的権益前の純収入に分配する$7,870 $4,886 
外貨換算調整、純額(363)465 
デリバティブ金融商品は保有収益/(赤字)、純額を実現していない203 214 
純収益(収益)/損失の再分類調整(a)
(213)259 
 (10)473 
証券売却可能な未実現保有収益/(赤字)、純額(133)79 
純収益(収益)/損失の再分類調整(b)
233 (242)
 99 (163)
以前のサービス費用とその他の費用の償却に関する改定調整、純額(36)(40)
先のサービス費用の削減と他の純額に関する改定調整(10) 
他にも(1)(3)
 (47)(43)
税引き前その他総合収益/(損失)(321)732 
その他総合収益/(赤字)の税額引当/(収益)(60)84 
非持株権益前に割り当てられたその他の総合収益/(損失)$(260)$647 
非持株権益に分配される前の総合収益/(損失)$7,610 $5,533 
差し引く:非持株権益の総合収益/(損失)6 10 
ファイザーは総合収益/(赤字)を占めるべき$7,604 $5,523 
(a)再分類してその他(収入)/控除-純額そして販売コスト。参照してください注7 E。
(b)再分類してその他(収入)/控除-純額。
添付の説明を参照してください。
6


ファイザー。そして付属会社
簡明合併貸借対照表
(百万)4月3日
2022
2021年12月31日
(未監査)
資産
現金と現金等価物$2,470 $1,944 
短期投資21,427 29,125 
売掛金、不良債権準備:2022-$492; 2021—$492
13,225 11,479 
棚卸しをする9,979 9,059 
流動納税資産3,117 4,266 
その他流動資産4,202 3,820 
流動資産総額54,420 59,693 
権益法投資15,995 16,472 
長期投資4,742 5,054 
財産、工場、設備、減価償却累計額を引く:2022-ドル15,358; 2021—$15,074
15,109 14,882 
無形資産を識別することができる29,816 25,146 
商誉50,211 49,208 
非流動繰延税金資産およびその他の非流動税金資産5,668 3,341 
他の非流動資産7,879 7,679 
総資産$183,841 $181,476 
負債と権益  
短期借款、長期債務の当期分を含む:2022ドル260; 2021—$1,636
$645 $2,241 
売掛金5,506 5,578 
配当金に応じる 2,249 
所得税に対処する3,177 1,266 
補償及び関連項目を計算しなければならない2,249 3,332 
収入を繰り越す3,108 3,067 
その他流動負債24,583 24,939 
流動負債総額39,268 42,671 
長期債務35,656 36,195 
年金福祉義務3,261 3,489 
退職後の福祉義務233 235 
非流動繰延税金負債655 349 
その他は税金を払うべきだ11,574 11,331 
他の非流動負債10,508 9,743 
総負債101,155 104,013 
引受金とその他の事項
普通株476 473 
追加実収資本90,844 90,591 
在庫株(113,931)(111,361)
利益を残す111,193 103,394 
その他の総合損失を累計する(6,157)(5,897)
ファイザー社の株主権益総額82,424 77,201 
非持株権に帰属する権益261 262 
総株82,685 77,462 
負債と権益総額$183,841 $181,476 
添付の説明を参照してください。
7


ファイザー。そして付属会社
簡明合併権益表
(未監査)
ファイザー。株主.株主
普通株在庫株
(百万、1株当たりの普通株式データを除く)額面.額面‘lを追加する
実収資本
コスト利益を残すアカムです。他の会社です。
-を共有する
保有者権益
非制御的権益総株
残高、2022年1月1日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
純収入7,864 7,864 6 7,870 
その他総合収益/(損失)、税引き後純額(260)(260)— (260)
発表された現金配当金、1株当たり:$
普通株— —  
株式ベースの支払取引23 2 249 (12)(570)(65)(383)(383)
普通株を買う(39)(2,000)(2,000)(2,000)
他にも3 — — — 3 (7)(4)
バランス、2022年4月3日
9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
ファイザー。株主.株主
普通株在庫株
(百万、1株当たりの普通株式データを除く)額面.額面‘lを追加する
実収資本
コスト利益を残すアカムです。他の会社です。
-を共有する
保有者権益
非制御的権益総株
残高、2021年1月1日
9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
純収入4,877 4,877 9 4,886 
その他総合収益/(損失)、税引き後純額646 646 1 647 
発表された現金配当金、1株当たり:$
普通株(84)(84)(84)
株式ベースの支払取引38 2 329 (11)(361)(30)(30)
普通株を買う— — —  
他にも— — — (27)(27)— (27)
バランス、2021年4月4日9,445 $472 $89,002 (3,851)$(111,349)$95,158 $(4,664)$68,620 $245 $68,865 
添付の説明を参照してください。
8


ファイザー。そして付属会社
簡明合併現金フロー表
(未監査)
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
経営活動  
非制御的権益前の純収入に分配する$7,870 $4,886 
生産停止業務--税引き後純額(9)1 
非持株権益前の持続経営純収益に分配する7,879 4,885 
非制御的権益に分配される前の純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する:  
減価償却および償却1,187 1,207 
資産の解約と減価31 24 
継続経営の繰延税金(2,321)203 
株式ベースの給与費用86 172 
福祉計画は支出·収入を超過している(404)(373)
その他の調整、純額815 (291)
資産と負債のその他の変動、買収及び資産剥離を差し引く(730)(1,281)
継続経営活動が提供する現金純額6,541 4,546 
経営活動提供/非持続経営活動の現金純額 (8)
経営活動が提供する現金純額6,541 4,538 
投資活動  
家屋·工場·設備を購入する(643)(554)
短期投資を購入する(8,758)(6,054)
短期投資の収益を償還·売却する13,421 5,465 
原始満期日が3ヶ月以下の短期投資の純(購入)/償還/売却収益3,409 (996)
長期投資を購入する(676)(27)
長期投資の償還·売却益52 256 
買収業務は,現金買収後の純額を差し引く(6,225) 
その他の投資活動、純額(13)163 
投資活動提供/継続経営のための現金純額567 (1,746)
投資活動提供/非持続経営の現金純額  
投資活動提供/用現金純額567 (1,747)
融資活動  
未満期日が3か月以下の短期借入金の純(支払)/収益
(220)(25)
長期債務の元金支払い(1,609) 
普通株を買う(2,000) 
支払現金配当金(2,249)(2,172)
他の資金調達活動、純額(501)(610)
融資活動が提供する/用の現金純額(6,578)(2,807)
現金と現金等価物および制限現金と現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響
(1) 
現金および現金等価物および限定的現金および現金等価物の純増加/(減少)529 (15)
期初現金および現金等価物および制限された現金および現金等価物1,983 1,825 
期末現金および現金等価物および制限された現金および現金等価物$2,513 $1,809 
キャッシュフロー情報を補完する
期間内に支払われた現金:  
所得税
$354 $394 
支払の利子
453 445 
金利ヘッジ
26 10 
添付の説明を参照してください。
9


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)

注1列報根拠と重大な会計政策

A. 陳述の基礎

我々は米国公認会計原則に従ってこれらの簡明な連結財務諸表を作成し、すべての重要な面で私たちが2021年のForm 10-Kに適用した財務諸表と一致した。“米国証券取引委員会”中間報告が許可を要求する範囲内で、いくつかの脚注または他の財務情報は省略または省略される。

これらの財務諸表にはすべての正常かつ恒常的な調整が含まれており、これらの調整は中期公正業績報告書を作成するために必要とされている。本表格10-Qに含まれる情報は、2021年の表格10-Kに含まれる連結財務諸表と付記とともに読まなければなりません. 収入、支出、資産、負債は1年間の四半期ごとに異なるかもしれない。したがって、これらの中期財務諸表における結果および傾向は、年間の結果および傾向を表すことができない可能性がある。

ファイザー海外子会社の財務四半期末は2022年2月27日と2021年2月28日までの3カ月で、米国子会社は2022年4月3日と2021年4月4日までの3カ月。
私たちは2021年度第4四半期の開始時に、私たちのビジネス運営を再構成し、新しいグローバル構造を通じて私たちのビジネス運営を管理し始めました二つこの2つの部門はそれぞれ1人のマネージャーが指導している:BioPharma、私たちの革新的な科学を基礎とした生物製薬業務、及びPC 1、私たちの全世界契約開発と製造組織、及び特殊活性薬物成分のリードサプライヤー。BioPharmaは報告可能な唯一の部門だ。参照してください付記17 A2021年にForm 10-Kと注13下にある.
2022年および2021年に完了したビジネス開発活動は、本報告に記載されている期間の財務結果に影響を与えます。本報告で述べた期間の非持続業務は,これまでに剥離したMeridian子会社,Mylan−Japan Collaboration,Upjohn Businessに関係している。参照してください付記1 Aそして2B2021年のForm 10-Kでは付注2 B下です。
前期の金額が現在の非持続的な業務および支部報告に関する列報と一致するように、いくつかの再分類調整を行っている。
B. 2022年に新会計基準を採用
2022年1月1日、我々は新たな契約資産と契約負債合併会計基準を初歩的に採用した。新基準によれば、買収された契約資産及び契約負債は、買収側がASC 606に基づいて買収日に確認及び計量しなければならない。この新たなガイドラインは,通常,購入者が契約資産と契約負債の額が購入者に記録された額と同じであることを確認することになる.これまで、これらの金額は買収側が買収日に公正価値で確認していた。私たちは予想に基づいてこの新しい基準を採用して、私たちの総合財務諸表に何の影響もありません。
C. 売掛金と貿易売掛金
収入確認-製品の統制権が私たちから顧客に移った時、私たちは製品の販売収入を記録します。私たちは通常、製品の出荷または交付時間と所有権の顧客への移転に基づいて制御権の移転を決定します。いくつかの契約については、完成品は手形と保留スケジュールによって私たちの位置に一時的に保管される可能性があります。顧客が製品の制御権を取得し、以下のすべての基準を満たす場合、収入は、チケットおよび保有スケジュールにおいて確認される:このスケジュールは実質的であり、製品は個別に顧客に属すると識別され、製品は実物を顧客に譲渡する準備ができており、私たちは製品を使用するか、またはそれを他の顧客に直接渡す能力がない。顧客がいつ製品統制権を獲得するかを決定する際には、現在、顧客から支払い、所有権および/または所有権を取得する権利があるかどうか、およびリターンが顧客に転送されているかどうか、顧客が受け入れられているかどうかを含むいくつかの指標を考慮します。
取引先-我々の処方薬製品は,Paxlovidのほか,主に卸売業者に販売されているが,小売業者,病院,診療所,政府機関,薬局にも直接販売されている。私たちは主に政府機関にパシクロビルを販売する。アメリカでは、主にワクチン製品を連邦政府、疾病管理センター、卸売業者、個人サプライヤー事務室、小売薬局と総合配送ネットワークに直接販売している。アメリカ以外で、私たちは主に政府と非政府機関にワクチンを販売している。
10


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
収入から差し引かれますMedicare、Medicaidと関連州計画、業績ベースの契約リベート、ストレージ容量別使用料金、販売手当、販売返品と現金割引の項目は以下の通りです
(百万)4月3日
2022
2021年12月31日
用意しておく売掛金から不良債権を差し引いて準備する
$933 $1,077 
その他流動負債:
リベートすべきである3,858 3,811 
その他の課税項目440 528 
他の非流動負債
299 433 
返却点その他販売に関する課税項目を計算すべき$5,530 $5,850 
売掛金-売掛金はその可換純価値に応じて列記する。信用損失準備は売掛金の組合せ予想信用損失に対する著者らの最適な推定を反映し、この推定は歴史経験、現在の情報と未来の経済状況の予測に基づいて確定した。予想信用損失推定を作成する際には、市場(米国と国際)、延滞状況と顧客タイプ(高リスクと低リスクおよび政府と非政府)に基づいて、貿易売掛金を資産プールに区分し、貿易売掛金プールごとに固定準備金百分率を確立する
各貿易売掛金プールの準備金百分率を決定する際には、ある顧客や顧客タイプ、規制と法的環境、国と政治リスク、現在と将来予測の他の関連マクロ経済要因に関する歴史的経験を考慮した。これらの信用リスク指標は四半期ごとにモニタリングして、経済環境にいかなる変化が発生したかどうかを確定し、既定の準備金のパーセンテージを調整すべきであることを表明し、そして区域基礎の上で考慮して、より具体的な地理指標を反映する。また、顧客の売掛金のログアウトと回収は、準備金の割合が依然として適切であるかどうかを確認するために、四半期ごとに入金を追跡している。経営陣が信用リスクに影響を与える特定の顧客要因を意識すると、これらの既知の問題アカウントの具体的な引当額が記録される。売掛金は,すべての金を回収する合理的な手段(適切な場合は訴訟を含む)を尽くして解約する。
2022年4月3日と2021年4月4日までの3ヶ月間、信用損失準備の増加、顧客の売掛金のログアウトと回収は、私たちの簡明な連結財務諸表を回収するために重要ではありません。私どもの売掛金に関するより多くの情報は、ご参照ください付記1 H2021年のForm 10-Kでは

D. 買収している研究開発費は

2022年第1四半期に、合併損益表で得られた知的財産権研究開発費を単独のプロジェクトとして報告し始めました得られた研究開発費は以下の態様に関連する費用を含む:(A)協業および許可内合意のすべての前払いおよびマイルストーン支払い、株式証券プレミアムおよび(B)知的財産権の買収および開発の資産買収を含む。これらの費用は、以前に#年に記録されている研究開発費それは.これまでの期間を改訂し、今期の列報方式に適合するようにした。米国公認会計原則の定義に基づき、企業を構成しない純資産を買収する際には、営業権を確認せず、買収された知的財産の研究開発費が計上される。企業合併に関連して取得した知的財産権研究と開発の公正価値を貸借対照表に示す無形資産を識別することができる.参照してください付記1 Eそして10 私たちの 2021 Form 10-K.
注2. 買収·非持続経営·権益法投資と協力手配
A.買収
競技場--2022年3月11日に臨床分期会社アリーナをドルで買収しました100一株につき現金で払います。譲渡対価の総公正価値は$である6.610億ドル6.210億ドル買収された現金を差し引く)。さらにドルは138アリーナ従業員に支払われた以前付与されていなかった長期インセンティブ報酬の公正価値は100万ポンドであり,閉鎖後補償費用として確認され,記録されている再構成費用と買収に関連するいくつかの費用(では)注3).
Arenaの製品組み合わせは、etrasimod、経口選択性1-リン酸スフィンゴシン(S 1 P)受容体調節剤を含む胃腸科、皮膚科、および心臓科の開発期候補治療薬を含み、現在開発されており、UC、クローン病、アトピー性皮膚炎、好酸性食道炎および円形脱毛症を含む一連の免疫炎症性疾患の治療に使用されている。この買収については一時的に記録しました:(I)$5.510億ドル無形資産を識別することができる$でできています5.010億ドル知的財産権研究開発そして$460百万人が無限に生きているライセンス契約は (ii) $1.010億ドル商誉および(Iii)元510百万ドルの繰延納税純負債。購入に移行した資産と負担した負債の対価格の分配はまだ最終的には決まっていない。
11


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
B.生産停止業務
子午線は2021年12月31日、私たちは子午線子会社の売却を完了した。2022年4月3日までの3カ月間、仮TSAとMSAによって記録された金額は大きくない。
Upjohn分離とMylanとの結合は2020年11月16日,Upjohn BusinessとMylanの剥離と合併を完了し,Viatrisを設立した。この取引では、ファイザーとヴィアヤリスは分離と合併を実現し、分離と流通協定、臨時運営モード、代理手配、MSA、TSA、税務協定と従業員の事項協定などを含む合併後の関係にフレームワークを提供するために様々な協定に署名した。これらの合意に基づいて記録された金額は、2022年4月3日と2021年4月4日までの3ヶ月間の総合運営結果にとって重要ではない。協定によると、ヴィアトリス社が支払うべき純金額は約#ドルだ1332022年4月3日までに532021年12月31日まで。合意に関連したキャッシュフローは経営活動が継続して提供する現金純額はを除いて a $277別居協定の条項によると、2021年第1四半期にヴィアトリスに100万ドルを支払いました。詳しくは他の資金調達活動、純額.
C.権益法投資
消費者ヘルスケアの合弁企業は2019年7月31日、私たちは取引を完了し、私たちとグラクソ·スミスクラインは、私たちそれぞれの消費者医療業務を新しい合弁企業に統合し、GSK消費者ヘルスケアの名義で世界で運営しています。代わりに私たちは1部受け取りました32新会社は持分の%を保有し、グラクソ·スミスクラインは残りの株式を持っている68%です。Consumer Healthcare合弁企業における私たちの権益を株式投資として計算します。私たちの帳簿価値 消費者ヘルスケア合弁企業への投資は$15.82022年4月3日まで16.32021年12月31日現在、私募株式投資と報道されています権益法投資2022年4月3日と2021年12月31日まで。消費者医療合弁会社はポンドの報告通貨である外国投資家であるため,その財務諸表をドルに換算し,外貨換算調整が我々の投資の帳簿価値やその他の全面収益に及ぼす影響を確認した。2021年12月31日以降、投資価値が減少したのは、主に508百万ドル税前外貨換算調整注6)と、合計約#ドルの配当金177100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000ドルの部分は,合弁企業収益における我々のシェアによって相殺される.消費者ヘルスケア合弁企業での収益シェアを四半期ごとに記録しましたその他(収入)/控除--純額それは.2021年第1四半期の運営実績に記録された2021年第4四半期の収入のうち、私たちの総シェアは$185百万ドルです。2021年第1四半期の運営実績に記録されている2020年第4四半期の収入のうち、私たちの総シェアは$71百万ドルです。私たちが投資した初期公正価値は合営会社の純資産帳簿価値における関連権益による基礎差の償却と調整総額を超えて計上したその他(収入)/控除--純額私たちがこの報告書で述べた期間の運営結果は重要ではない。参照してください注4.
当社の権益法投資対象消費者ヘルスケア合弁会社の2021年12月31日までの3ヶ月と2020年12月31日までの3ヶ月の財務情報の概要は以下の通りです
3か月まで
(百万)2021年12月31日2020年12月31日
純売上高$3,420 $3,096 
販売コスト(1,312)(1,188)
毛利$2,108 $1,908 
継続経営収入590 233 
純収入590 233 
株主は収益を占めなければならない578 221 

グラクソ·スミスクラインが以前発表した計画とは少なくとも80グラクソ·スミスクラインの68%持分は、2022年3月に発売を完了し、元金総額は$8.7510億ドルの各種期限の優先手形、ユーロ2.3510億ユーロの各種期限の優先手形とGB700百万ポンド額面の各種期限の優先手形(総称して“手形”と呼ぶ)。手形はグラクソ·スミスクラインによって保証され、一般に分割日(“保証負担日”)までであるが、その日は含まれていない。グラクソ·スミスクラインの賠償に同意しました32GSKによる手形の保証によると、GSKが支払わなければならない任意の金額の%は、Consumer Healthcare合弁企業における比例持分を代表する)。私たちの賠償は完全にグラクソ·スミスクラインの利益のために提供され、保証負担の日から自動的に終了します。私たちや私たちのどの子会社も手形の発行者や保証人ではない。
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2022年3月に手形を発行した後,2022年度第2期に消費者医療共同経営会社が手形の純額を割合で貸してくれたため,数GBの融資を受けた2.910億ドルの金利は1.365年利%は,半年ごとに滞納する.この融資は、グラクソ·スミスクライン株主が分割取引を承認してから2営業日または手形強制償還事件が発生してから2営業日以内に満期になり、返済される。分割と同時に私たちは私たちの32私たちはグラクソ·スミスクラインと返済した収益の%シェアを、消費者ヘルスケア合弁企業の配当としている。
D.連携スケジュール
生物港との協力は2021年11月、私たちはBioavenと協力と許可協定および関連する許可協定を締結し、米国以外の地域で片頭痛の治療と予防のためのRiegepantおよびZavegepantを商業化し、規制部門の承認が必要である。Bioavenは引き続きグローバルリーダーで研究開発され、私たちはアメリカ以外の世界で商業化する独占的な権利を持っています。2022年1月4日の取引が完了した後、私たちはBioavenに$を支払いました500百万ドル、前金を含めて#ドル150百万ドルと株式投資350百万ドルです。私たちは$を認めた263私たちの株式投資のための前金と割増価格得られた研究開発費はそれは.生物港でも最高$を得る資格があります740米国以外の地域での純売上高の2桁分の等級別使用料に加えて、以前に存在したBioaven協定に基づいて、元米国販売による第三者に支払われるべきいくつかの追加マイルストーン支払いおよび使用料部分を返済する。
注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト
A.より集中的な会社計画への転換
2019年の消費者保健合弁会社の設立と2020年第4四半期の私たちのUpjohn業務の剥離に伴い、ファイザーは科学的な革新薬物とワクチン分野に集中する世界のトップに変わった。私たちは私たちの費用基盤と支援モデルが私たちの新しい運営構造と適切な一致を維持することを確実にするために努力した。剥離に関する何らかの直接コストはConsumer Healthcare合弁企業やUpjohn Businessに移行しているが,間接コストが移行していないものもある。この計画は主に以下の3つの計画から構成されている
私たちは、私たちの業務、研究開発、PGSプラットフォーム機能を適切に支援するために、私たちの企業の機能を再構成する措置を取っています。私たちは主に私たちの会社の許可機能の再編に関するコストの合計は$と予想しています1.810億ドル、基本的にすべての費用は現金支出だ。他にも,行動には,ある活動の場所を変更すること,英才センターや共有サービスの利用や併用を拡大すること,デジタル技術をより多く利用することがある.関連行動と具体的なコストには、主に解散費と福祉計画の影響、脱退コスト、関連実施コストが含まれる。
また、私たちは患者や医者を引き付けることで、私たちのビジネス参入モデルを変えています。コストは$と予想されています1.110億ドル、基本的にすべての費用は現金支出だ。他にも、行動には特定の活動を集中させることとデジタル技術の使用を強化することが含まれる。この仕事の費用には主に解散費用と関連した執行費用が含まれている。
私たちはまた、この計画に基づいて私たちの製造ネットワークを最適化し、私たちの製造業務に関するコスト削減措置に使い捨てコストを発生させています。私たちは#ドルの費用が発生すると予想している800100万人のうち約100万人が25%の料金は非現金です。この努力のコストには,他にも解散費,実施コスト,製品譲渡コスト,現場退出コスト,加速減価償却がある。
上で議論した計画コストは主に2020年から2022年までに発生すると予想され,丸めて近似値を代表する可能性がある。
2019年第4四半期から2022年4月3日までに発生したコストは2.3億ドルですその中で875百万ドルはBiophmaに関連しています($202022年には百万ドル7122021年には100万ドルに達し792020年には100万ドルです642019年は100万)。
13


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
B.主な活動
次に、買収とコスト低減/生産性計画のコストとポイントをまとめた
3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
再構成費用/(信用):  
従業員が退職する
$25 $22 
資産減価
8 (5)
脱退コスト/(ポイント)11  
再編成費用/(信用)(a)
43 17 
取引コスト(b)
6  
コストとその他を統合する(c)
142 5 
再構成費用と買収に関連するいくつかの費用
192 22 
定期福祉純コスト/(ポイント)はその他(収入)/控除--純額
(6)8 
付加減価償却--資産再編 私たちの簡明な総合損益表には販売コスト(d)
9 6 
我々の簡明総合収益表に記録されている実行費用は以下のとおりである(e):
  
販売コスト
12 11 
販売、情報、管理費用
74 64 
総実施コスト
85 75 
買収·コスト低減·生産性計画に関する総コスト
$280 $111 
(a)主にコスト削減の計画を代表する。
(b)銀行、法律、会計、そして他の似たようなサービスの外部費用を代表する。
(c)統合買収された業務に直接関連する外部増分コスト、例えば、コンサルティングおよびシステムおよびプロセス統合の支出、およびいくつかの他の条件に適合するコストを指す。2022年第1四半期、統合コストとその他のコストは主に米ドルを含むアリーナの買収と関係があります138これまで付与されていなかった長期インセンティブの公正な価値と引き換えに、アリーナ従業員に100万ポンドを支払う。参照してください2 aを付記する。
(d)再編行動に係る資産の推定利用可能年数が変化する影響を示す。
(e)我々の非買収に関するコスト削減/生産力計画の実施に直接関連する外部増量コストを代表する.
以下,再構成すべき項目の構成と変化について概説する
(百万)従業員
端末.端末
費用.費用
資産
減損する
料金を取る
脱退コスト応算項目
バランス、2021年12月31日(a)
$1,014 $ $57 $1,071 
規定25 8 11 43 
利用率やその他(b)
(95)(8)(59)(163)
バランス、2022年4月3日(c)
$943 $ $9 $952 
(a)含まれていますその他流動負債 ($816百万)と他の非流動負債 ($255百万)。
(b)外貨換算の調整を含めて。
(c)含まれていますその他流動負債($812百万)と他の非流動負債($140百万)。
14


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注4その他(収入)/控除-純額
コンポーネント.コンポーネントその他(収入)/控除--純額含まれています
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
利子収入$(14)$ 
利子支出322 336 
純利息支出308 336 
特許使用料関連収入(173)(176)
純(収益)/資産処分損失(1)(39)
期間内に確認された権益証券純収益/損失(a)
699 (401)
複合/製品権利の協力、外部発行許可および販売からの収入(b)
(9)(231)
サービスコストを除く純定期福祉コスト/(ポイント)(283)(266)
ある法律上の事柄,純額79 51 
消費者保健合弁企業権益法(収益)/損失(c)
(184)(62)
その他、純額(88)(216)
その他(収入)/控除--純額$350 $(1,004)
(a)2022年第1四半期の損失は他を除いて未実現損失#ドルを含む473BioNTechへの私たちの投資に関連した100万ドル。2021年第1四半期の収益には、他にも未実現収益#ドルが含まれています409異体遺伝子治療会社やBioNTech社の投資に関する100万ドル。
(b)2021年第1四半期には他に#ドルが含まれています188BioNTechからのComirNatyに関する純協力収入は数百万ドルであった。
(c)参照してください付記2 C.
注5税務の件
A.所得税を継続的に経営する
私たちが継続的に経営している有効税率は12.92022年第1四半期の割合は14.22021年第1四半期の成長率は1%だった。2022年第1四半期の有効税率が低いのは、主に正常業務過程における経営変動により収益の司法組み合わせが有利に変化したためである。
2018年のアメリカ連邦総合所得税申告書の提出に伴い、私たちは最初に推定した$を支払うことを選択しました152026年までの8年間で,1986年以降に蓄積された外国収入に対して10億ドルの送金税を納める。この債務の第4期年次分割払いは2022年4月18日に満期になり、当期別に報告されています所得税に対処する残りの負債は非流動的に報告されるその他は税金を払うべきだ2022年4月3日まで. 私たちの義務は、私たちの不確定な税務状況の変化および/または利用可能な属性(例えば、外国の税金および他の信用繰越)によって異なるかもしれない。
B.税金または事項

私たちは多くの管轄区域で所得税を納めなければなりませんが、所得税に関する資産や負債を記録する際には、ある程度の見積もりが必要です。私たちのすべての税収は各税収管轄区の現地税務機関の監査を受けなければならない。これらの税務監査は複雑な問題、解釈、判断に関連する可能性があり、問題の解決は数年、特に交渉または訴訟を経た場合に及ぶ可能性がある。

アメリカは私たちの主要な税収管轄区域の一つで、私たちは定期的にアメリカ国税局の監査を受けています。ファイザーについては、米国国税局は2011-2013と2014-2015納税年度の税務代理報告(RAR)を発表している。私たちはRARの意見に同意せず、現在いくつかの論争のある問題について控訴している。2016-2018納税年度は現在監査中です。2019-2022納税年度はオープンですが、監査中ではありません。他のすべての納税年度は閉鎖された。米国の公開監査年度を除いて、いくつかの主要国際税務管区における公開監査年度は2011年に遡る。
その他の情報については、ご参照ください5 Dを付記する2021年のForm 10-Kでは
15


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
C.その他総合収益/(損失)の課税支出/(収益)
コンポーネント.コンポーネント税収引当/(福祉) その他総合収益/(損失)含まれています
3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
外貨換算調整、純額(a)
$(72)$21 
デリバティブ金融商品は保有収益/(赤字)、純額を実現していない32 59 
純収益(収益)/損失の再分類調整(22)34 
10 93 
証券売却可能な未実現保有収益/(赤字)、純額(17)10 
純収益(収益)/損失の再分類調整29 (30)
12 (20)
以前のサービス費用とその他の費用の償却に関する改定調整、純額(9)(10)
先のサービス費用の削減と他の純額に関する改定調整(2) 
他にも  
(11)(10)
その他総合収益/(赤字)の税額引当/(収益)$(60)$84 
(a)私たちが無期限に保有する国際子会社の投資に関する外貨換算調整は税を計算しないつもりです。
注6その他の総合損失を累計して、非持株権益を含まない
以下は年度税額控除後の変動状況であるその他の総合損失を累計する:
 未達成純収益/(損失)福祉計画 
(百万)外貨換算調整デリバティブ金融商品販売可能な証券従来のサービス(コスト)/ポイントその他累計その他総合収益/(損失)
バランス、2021年12月31日
$(6,172)$119 $(220)$377 $(5,897)
その他総合収益/(損失)(a)
(291)(20)87 (36)(260)
バランス、2022年4月3日$(6,463)$99 $(133)$341 $(6,157)
(a)金額には、非持株権益による外貨換算調整は含まれていない。外貨換算調整には、Consumer Healthcare合弁企業における権益法投資に関する純損失が含まれています(参照付記2 C) 私たちの純投資ヘッジ計画の影響もあります

16


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注7金融商品
A.公正価値計測

金融資産と負債は公正価値によって経常的な基礎と公正価値レベルで計量し、市場法を採用する
April 3, 20222021年12月31日
(百万)合計するレベル1レベル2合計するレベル1レベル2
金融資産:
短期投資
公正な価値が確定しやすい株式証券に分類される:
貨幣市場基金$2,759 $ $2,759 $5,365 $ $5,365 
売却可能な債務証券に分類する
政府や機関-アメリカではありません
14,548  14,548 17,318  17,318 
政府と機関-アメリカ
1,830  1,830 4,050  4,050 
会社や他の
958  958 647  647 
17,337  17,337 22,014  22,014 
短期投資総額20,096  20,096 27,379  27,379 
その他流動資産
派生資産:
金利契約
5  5 4  4 
外国為替契約
832  832 704  704 
その他流動資産総額837  837 709  709 
長期投資
公正な価値が確定しやすい株式証券に分類される(a)
3,486 3,470 15 3,876 3,849 27 
売却可能な債務証券に分類する
政府や機関-アメリカではありません
519  519 465  465 
政府と機関-アメリカ
1  1 6  6 
会社や他の
49  49 50  50 
569  569 521  521 
長期投資総額4,055 3,470 584 4,397 3,849 548 
他の非流動資産
派生資産:
金利契約
   16  16 
外国為替契約
267  267 242  242 
デリバティブ資産総額267  267 259  259 
保険契約(b)
765  765 808  808 
その他非流動資産合計1,032  1,032 1,067  1,067 
総資産$26,020 $3,470 $22,550 $33,552 $3,849 $29,703 
財務負債:
その他流動負債
派生負債:
外国為替契約
$330 $ $330 $476 $ $476 
その他流動負債総額330  330 476  476 
他の非流動負債
派生負債:
金利契約140  140    
外国為替契約
460  460 405  405 
その他の非流動負債総額600  600 405  405 
総負債$930 $ $930 $881 $ $881 
(a)ドル長期持分証券1552022年4月3日までに194米国の非適格社員福祉計画は、2021年12月31日現在、限定信託形式で100万ドルを保有している。
(b)米国の非適格社員福祉計画のために制限された信託形式で保有する生命保険証書が含まれている。この等の契約に係る投資資産は有価証券であり,公正価値に応じて入金され,公正価値が変動することを承諾するその他(収入)/控除-純額(では)注4).
17


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
公正な価値で恒常的に計量されていない金融資産と負債--現在部分を含まない長期債務の帳簿価値は#ドルである362022年4月3日まで362021年12月31日まで。市場方法と二級投入を採用して、このような債務の公正価値を#ドルと推定した382022年4月3日まで422021年12月31日まで。
2022年4月3日と2021年12月31日まで、満期債務証券、私募株式証券、長期売掛金と公正価値で恒常的に計量されていない短期借入金の推定公正価値と帳簿価値との差は顕著ではない。私たちが満期まで持っている債務証券と短期借款の公正価値計量は第2級投入に基づいている。我々の長期売掛金と私募株式証券の公正価値計量は第3級投入に基づいている。
B.投資
短期·長期·権益法投資総額
以下、分類タイプ別に私たちの投資をまとめました
(百万)April 3, 20222021年12月31日
短期投資
公正価値が確定しやすい持分証券(a)
$2,759 $5,365 
売却可能な債務証券17,337 22,014 
満期までの債務証券を保有する1,331 1,746 
短期投資総額$21,427 $29,125 
長期投資
公正価値が確定しやすい持分証券$3,486 $3,876 
売却可能な債務証券569 521 
満期までの債務証券を保有する41 34 
原価計算の私募株式証券(b)
647 623 
長期投資総額$4,742 $5,054 
権益法投資15,995 16,472 
長期投資と権益法投資総額$20,737 $21,526 
満期までの現金等価物$458 $268 
(a)2022年4月3日と2021年12月31日までに、主に米国債や国債に投資する通貨市場基金を含む。
(b)生命科学分野を代表する投資.
債務証券
我々のポートフォリオは、2022年4月3日現在、異なる政府、会社、金融機関が発行する投資レベルの債務証券からなる。契約または予定期限は以下の通りです
April 3, 20222021年12月31日
未実現総額期日(年)未実現総額
(百万)原価を償却する収益.収益公正価値1内で1を超える
5まで
5個を超える原価を償却する収益.収益公正価値
売却可能な債務証券
政府と機関––アメリカではない
$15,217 $8 $(158)$15,067 $14,548 $519 $ $18,032 $13 $(263)$17,783 
政府や機関-アメリカは
1,832  (1)1,831 1,830 1  4,056  (1)4,055 
会社や他の1,009  (1)1,008 958 49  698  (1)697 
満期までの債務証券を保有する
定期預金その他
1,015   1,015 979 25 11 947   947 
政府と機関––アメリカではない
814   814 809 4 1 1,102   1,102 
債務証券総額$19,887 $8 $(160)$19,735 $19,125 $598 $12 $24,835 $14 $(265)$24,584 
このようなポートフォリオのどんな予想された信用損失も私たちの財務諸表に関係ないだろう
18


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
株式証券
以下は、報告日に保有する権益証券に関する未実現(収益)/損失部分の計算であり、権益法投資は含まれていない
3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
期間内に確認された権益証券純収益/損失(a)
$699 $(401)
差し引く:今期中に売却された権益証券の純(収益)/損失(11)(28)
報告期間内に報告日まで保有する権益証券の未実現(収益)/損失純額(b)
$710 $(372)
(a)報告時間:その他(収入)/控除––NETです。参照してください注4.
(b)未実現(収益)/損失純額を計上したのは、確定しやすい公正価値ではなく、株式証券の観察可能な価格変化である。2022年4月3日現在、累計減額と下方調整#ドル110100万ドル以上の調整167百万ドルです。減値、引き下げ、引き上げは2022年と2021年の第1四半期では顕著ではなかった。
C.短期借款
短期借入金には、
(百万)4月3日
2022
2021年12月31日
長期債務の当期部分、元金$251 $1,636 
その他短期借款元金額(a)
385 605 
短期借入金総額,元金金額
636 2,241 
ヘッジ保証と購入会計に関する公正価値純額調整9  
合計する短期借款は長期債務の当期分を含む調整後の履歴収益に応じて入金する
$645 $2,241 
(a)主に現金担保が含まれています。参照してください付記7 F.
D.長期債務
以下に、我々の優先無担保長期債務の元本総額と、長期債務総額の調整を報告する
(百万)4月3日
2022
2021年12月31日
長期債務総額,元本金額$34,603 $34,948 
ヘッジ保証と購入会計に関する公正価値純額調整1,240 1,438 
未償却割引、保険料、債務発行コスト純額(190)(195)
他の長期債務3 4 
長期債務総額は,調整後の歴史的収益に応じて繰り越す$35,656 $36,195 
長期債務の当期部分は,歴史的収益に基づいて調整される(上記を除く)
$260 $1,636 
E.派生金融商品およびヘッジ活動
外国為替リスクは私たちの外国の付属会社での収入、収益、純投資の大部分は為替レート変化の影響を受けています。外国為替リスクが他のリスクの開放によって相殺されない場合、私たちは主に派生金融商品と外貨債務を使用することで私たちの外貨リスクを管理する。これらの金融商品は、別の通貨として再計量されるか、または外貨建ての取引がドルに換算されることによる純収入に及ぼす影響を軽減するために使用される。
派生金融商品は主にユーロ、ポンド、円とカナダドルのリスクをヘッジあるいは相殺し、そして私たちが予測した外貨建ての会社間在庫販売の一部を含めて、対沖金額は最高に達することができます2年.それは.私たちは私たちの外国企業実体報告書の純投資が減少する可能性があることを防ぐために保護を求めるかもしれない。
金利リスクは私たちの利上げ投資と借金は金利リスクの影響を受けています。市場状況に応じて、私たちは固定金利ヘッジプロジェクトの価値変動のリスクをヘッジまたは相殺するために、固定金利交換などの派生金融商品を介して、あるいは変動金利債務や投資を固定金利に変換し、未返済債務や投資の状況を変える可能性がある。派生金融商品は主にドル固定金利債務をヘッジする。
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
以下にデリバティブ金融商品の公正価値と名目金額(非持続的経営の一部として報告されている金額を含む)をまとめた
April 3, 20222021年12月31日
公正価値公正価値
(百万)概念上の資産負債.負債概念上の資産負債.負債
ヘッジツールとして指定された派生ツール:
外国為替契約(a)
$29,833 $899 $647 $29,576 $787 $717 
金利契約
2,250 5 140 2,250 21  
904 787 808 717 
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール:
外国為替契約
$22,009 200 143 $21,419 160 164 
合計する$1,104 $930 $968 $881 
(a)わが社間予測在庫販売の未返済外国為替契約の名目金額は#ドルです4.72022年4月3日まで4.82021年12月31日まで。
経営外貨や金利リスクのヘッジまたは相殺(非連続性業務の一部として報告されているリスク開放を含む)による収益/(損失)をまとめた
 
得/(失)
OIDで識別する
(a)
得/(失)
保険業保監所の認可を受ける
(a)
得/(失)
再分類して
OCIはOIDとCOSに変換される(a)
3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月です。4
2021
4月3日
2022
四月です。4
2021
4月3日
2022
四月です。4
2021
キャッシュフローのヘッジ関係における派生金融商品:
外国為替契約(b)
$— $— $187 $202 $195 $(268)
有効性テストから除外して収益に償却した金額(c)
— — 16 12 18 9 
公正価値ヘッジ関係における派生金融商品:
金利契約
(156)(26)— — — — 
期日保証項目
156 26 — — — — 
純投資ヘッジ関係における派生金融商品:      
外国為替契約
— — 259 154   
有効性テストから除外して収益に償却した金額(c)
— — (74)(1)30 29 
純投資ヘッジ関係における非派生金融商品:(d)
      
外貨短期借款— — 26 38   
外貨長期債務— — 23 56   
ヘッジファンドとして指定されていないデリバティブ金融商品:
外国為替契約
(19)42 — — — — 
 $(19)$42 $436 $460 $243 $(230)
(a)OID=その他(収入)/減額-純額、その他(収入)/控除-純額簡明総合損益表では.COS=販売コストは販売コスト簡明総合損益表にあります。OCI=その他全面収益/(赤字)、簡明総合総合収益表に入れる.
(b)保監部からCOSに再分類された金額は以下のとおりである
純収益$342022年第1四半期は100万ドル
純損失1ドル452021年第1四半期は100万だった。
残りのお金は保監所によって保監所に再分類される。変化する可能性のある四半期末の為替レートに応じて、税引き前収益を#ドルに再分類する予定です332次の12ヶ月で収入を得ます. 私たちが将来の外貨キャッシュフローのリスクをヘッジする最長時間の長さは21年限は、外貨債務と関係がある
(c)保監部から再分類された金額は古いIDに再分類される.
(d)短期借入金と長期債務には純投資ヘッジのための外貨借款が含まれています。2021年12月31日現在の短期借入金の帳簿価値は#ドルである1.1十億ドルです。2022年4月3日と2021年12月31日までの長期債務帳簿価値は$821百万ドルとドル844それぞれ100万ドルです
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
以下に公正価値ヘッジにおける私たちの債務の累積基礎調整をまとめた
April 3, 20222021年12月31日
累積公正価値ヘッジ調整増加/(減少)
帳簿金額
累積公正価値ヘッジ調整増加/(減少)
帳簿金額
(百万)
ヘッジ資産·負債帳簿金額(a)
積極的ヘッジ関係中断期限保証関係
ヘッジ資産·負債帳簿金額(a)
積極的ヘッジ関係中断期限保証関係
短期借款は長期債務の当期分を含む$ $ $4 $ $ $ 
長期債務$2,234 $(140)$1,124 $2,233 $16 $1,154 
(a)帳簿金額には公正価値ヘッジ調整の累積金額は含まれていません。
F.信用リスク
私どもの貿易売掛金残高の大部分は卸と政府が不足しています。重要なお客様との貿易売掛金の詳細については、ご参照ください13 Cを付記する下と付記17 C2021年のForm 10-Kでは

2022年4月3日現在、私たちのポートフォリオの最大の投資開口は主にカナダ、日本、アメリカ、フランス、ドイツ、イギリス、スイス、オーストリア、オランダが発行した主権債務ツールです。

我々が金融機関と合意したデリバティブ金融商品協定については、いかなる取引相手の倒産によっても大きな損失を被ることはないと予想される。デリバティブ金融商品は国際スワップとデリバティブ協会の主な合意に基づいて実行され、信用支援添付ファイルを持ち、その中にゼロハードル条項が含まれており、リスク開放レベルに応じて毎日担保を交換することが要求される。したがって、どの金融機関の信用リスクも著しく集中しないだろう。2022年4月3日現在,これらの純対応頭寸にあるデリバティブ金融商品の公正価値の合計は$である568100万ドルで担保を提供しました526100万ドルで短期投資それは.2022年4月3日現在、純収益金を保有しているデリバティブ金融商品の公正価値の合計は$532100万ドルで担保を受け取りました341100万ドルで短期借入金は、長期債務の当期部分を含む。
注8その他の財務情報
A.棚卸しをする
以下にまとめたコンポーネント棚卸しをする:
(百万)4月3日
2022
2021年12月31日
完成品$3,633 $3,641 
製品の中で4,843 4,424 
原材料と供給品1,502 994 
棚卸しをする(a)
$9,979 $9,059 
以上に含まれていない非流動在庫(b)
$894 $939 
(a)2021年12月31日と比較した変化は、PaxlovidとComirnatyの増加、および主にネットワーク戦略と供給回復に使用されるいくつかの製品の増加を反映しているが、一部は市場需要の低下によって相殺されている。
(b)含まれています他の非流動資産それは.これらの金額には回収可能性の問題はない。
B.その他流動負債
その他流動負債その他の事項のほかに,BioNTech対応のComirNaty毛利分担額も含まれており,総額は#ドルである10.02022年4月3日まで9.72021年12月31日まで。
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注9無形資産の確認が可能
A.確認可能な無形資産
以下にまとめたコンポーネント無形資産を識別することができる:
April 3, 20222021年12月31日
(百万)毛収入
携帯する
金額
積算
償却する
識別可能な
目に見えない
資産は、もっと少ない
積算
償却する
毛収入
携帯する
金額
積算
償却する
識別可能な
目に見えない
資産は、もっと少ない
積算
償却する
有限寿命無形資産
発達した技術権利$73,212 $(54,397)$18,815 $73,346 $(53,732)$19,614 
ブランド922 (816)106 922 (807)115 
ライセンス契約その他2,302 (1,329)973 2,284 (1,299)985 
76,436 (56,542)19,894 76,552 (55,838)20,714 
生きた無限無形資産
ブランド827 827 827 827 
知的財産権研究開発(a)
8,122 8,122 3,092 3,092 
ライセンス契約その他(a)
973 973 513 513 
9,922 9,922 4,432 4,432 
無形資産を識別することができる(a), (b)
$86,358 $(56,542)$29,816 $80,984 $(55,838)$25,146 
(a)額面の増加は主にアリーナ買収の影響を反映している。参照してください付記2 a.
(b)増加の主な原因はアリーナ買収だが、一部は償却費用で相殺されている。
B.善意
以下は帳簿金額の変動状況である商誉:
(百万)
合計する(a)
残高、2022年1月1日
$49,208 
足し算(b)
1,023 
他にも(c)
(21)
バランス、2022年4月3日
$50,211 
(a)すべての商業権はBiophma報告可能な部分内に割り当てられた。
(b)新しい内容はアリーナに対する私たちの買収と関連がある。参照してください付記2 a.
(c)その他は為替レートの影響を代表する.
注10年金と退職後福祉計画
以下に定期収益純コスト/(貸方)の構成要素をまとめる
 年金計画
 アメリカです。国際的に退職後
平面図
3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月です。4
2021
4月3日
2022
四月です。4
2021
4月3日
2022
四月です。4
2021
サービスコスト$ $ $30 $33 $7 $9 
利子コスト118 113 42 36 7 7 
計画資産の期待リターン(245)(261)(79)(82)(12)(10)
以前のサービス貸付を償却する (1)  (36)(39)
精算(収益)/損失(a)
(65)(47)    
支出を削減する    (13) 
特殊離職福祉6 7    1 
収入で報告された定期収益純コスト/(クレジット)$(186)$(187)$(8)$(12)$(46)$(32)
(a)主に2022年中期精算重計量収益を反映しており,割引率の増加が主な原因である。
サービスコスト部分以外の定期福祉純コスト/(貸方)部分は主にその他(収入)/控除--純額(では)注4).
22


ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2022年4月3日までの3ヶ月間に$を貢献しました112百万、$49百万ドルと$3私たちの一般資産の中から、雇用主が直接支払う福祉を含む、私たちのアメリカ年金計画、国際年金計画、退職後計画にそれぞれ100万ドルを支払う。
注11ファイザー普通株株主は1株当たり収益を占めるべきである
以下に詳細な計算方法を示す仕事がしやすい:
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
EPS分子−基礎
ファイザー社の普通株主は持続運営収入を占めなければならない
$7,872 $4,876 
生産停止業務--税引き後純額(9)1 
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない
$7,864 $4,877 
EPS分子−希釈  
ファイザー社の普通株主および転換を想定した持続的な運営収入に帰属することができる
$7,872 $4,876 
非持続的経営--税引後、ファイザー社の普通株株主と仮定による転換(9)1 
ファイザー社の普通株主は純収益と仮定転換を占めるべきである
$7,864 $4,877 
EPS分母  
加重平均発行済み普通株式数--基本
5,617 5,584 
普通株式等価物:株式オプションと従業員報酬計画に基づいて発行可能な株式141 78 
加重-発行された普通株式の平均-希釈
5,758 5,662 
逆希釈普通株等価物(a)
 2 
(a)これらの普通株等価物は、本報告で説明した期間には返済されていないが、これらの期間の希釈1株当たり収益の計算には含まれていないが、それらが逆希釈効果を有することになるからである。
注12あるいはいくつかの支払い事項があります
私たちと私たちのいくつかの子会社は通常の業務過程で税務と法律または事項を含む多くのまたはある事項の影響を受けるだろう。以下は私たちの法律や事項を概説する。私たちの税金や事項に関する議論は、参照されてください5 Bを付記する。
A.法律訴訟
私たちの法律または事項は以下の事項を含むが、これらに限定されない
特許訴訟は、一般に、様々な製品、プロセスまたは剤形特許のカバー面および/または有効性に対する挑戦に関する。不利な結果は、製品特許保護の喪失、製品収入の重大な損失、または関連資産価値の減少をもたらす可能性がある。私たちはこのような訴訟のほとんどの原告だ
製品責任と現在或いは以前の製品に関連する他の製品に関連する訴訟は、人身傷害、消費者、ラベル外販売促進、証券、反独占と違約クレームなどを含む可能性があり、しばしば高度に複雑な問題に関連し、医療因果関係、ラベル警告とこれらの警告、科学的証拠と調査結果への依存、実際、証明可能な傷害とその他の事項に関連する。
商業および他の主張または主張されていない事項は、買収、許可、知的財産権、協力または共同販売促進および製品定価クレームおよび環境クレームおよび訴訟を含む可能性があり、複雑な問題に関連する可能性があり、異なる問題がある。
政府調査によると、これは通常、米国や他の司法管轄区の国、州、地方政府機関の製薬会社に対する広範な規制と関係がある。
いくつかの意外な状況は、損害賠償、特許権使用料支払い、罰金および/または民事罰を含む費用および/または損失を増加させる可能性があり、これは巨額であり、および/または刑事告発である可能性がある
私たちは被告としての私たちの事件で、私たちのクレームと弁護は実質的だが、訴訟は本質的に予測できず、過度な裁決は確かに起こると信じている。私たちはこのようなどんな問題も私たちの財政状況に重大な悪影響を及ぼすと信じない。しかし、私たちは判断したり、和解を達成したり、私たちを修正するかもしれない
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
イベントの結果、これは、私たちの経営結果および/または私たちの計算または支払い中のキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちが蓄積した損失は可能であり、合理的に推定されることもできる。私たちのほとんどまたはある事項は重大な不確実性の影響を受けているので、損失の可能性を決定し、および/または任意の損失を測定することは複雑である可能性がある。したがって,計算すべき金額を超える合理的な損失可能な範囲を見積もることはできない.我々の評価は,将来のイベントや不確実性に対する一連の複雑な判断に起因しており,経営陣が合理的と考えている推定と仮説に基づいているが,これらの推定や仮説は不完全または不正確であることが証明される可能性があり,予期しないイベントや状況が発生する可能性があり,これらの推定や仮定を変更する可能性がある.
法律および環境または事項の記録額は、将来のイベントおよび不確実性の一連の複雑な判断に起因する可能性があり、推定数および仮定に大きく依存する可能性がある。政府主管部門が関与する環境法訴訟については,我々が採用した開示敷居は#ドルである1数百万ドルの潜在的または実際的な政府通貨制裁。
私たちの締約国としての主な懸案事項は以下のとおりです。決定事項が主要事項であるかどうかを決定する際には、損害賠償額や求められている他の救済の性質(具体的に説明すれば)などの実質性を評価するための定量的および定性的な要素を考慮する;私たちのクレームの是非と私たちの抗弁力に対する見方;訴訟が集団訴訟であると主張しているかどうか、証明されていなければ、あるカテゴリが裁判所によって証明される可能性の見方、行われている訴訟が存在する司法管轄区、関連訴訟が多地域訴訟に移転しているかどうか、私たちまたは私たちの知る限り、他の会社の類似訴訟におけるいかなる経験も。開示行動は、読者が得ることができるすべての情報に基づいて、読者が財務諸表に対する判断を変更するかどうか、訴訟が私たちの名声に与える潜在的な影響、およびこの問題に対する大衆の関心の程度を含む、財務諸表の読者に重要であるかどうか。また、私たちが原告である特許については、特許保護された製品の財務的意義を特に考慮します。以下に議論するいくつかの事項には、管理職が課税額を超える可能性があると考えている可能性が低い事項が含まれています。
A1.法律訴訟−特許訴訟
私たちは以下の議論に限定されないが、私たちの特許に関する訴訟に巻き込まれた。模倣薬製造業者に関するほとんどのクレーム、すなわち、私たちの製品(または私たちがライセンスまたは共同販売促進権を有する協力/許可パートナーの特許をカバーしており、私たちは、そのうちの一方ではないかもしれない)、プロセスまたは剤形の特許は無効であり、および/または模倣薬製造業者を含まない製品である。また,ある製品に対する特許権の主張や不正競争を構成するおよび/または独占禁止法違反を強制しようとしていることを告発する反訴および様々な独立訴訟が提起されている.以下に説明する米国特許への挑戦に加えて、我々のいくつかの製品または私たちの協力/許可パートナーのいくつかの製品の特許権も、他の異なる司法管轄区で挑戦されている。私たちのいくつかの協力パートナーまたはライセンスパートナーの非米国管轄区域における特許権の有効性は挑戦に直面しています。例えば、2022年4月、イギリス高等裁判所は、Eiquisに関連するBMS特許が無効であると判断し、この特許は2026年に満了する。BMSは高裁の裁決に許可を求めて上訴するだろう。他の管轄区域では、他の挑戦はまだ解決されていない。私たちも異なる管轄区域の特許損害賠償訴訟の当事者であり、これらの訴訟に基づいて、模造薬メーカー、支払人、政府、あるいは他の当事者が模造薬の進入遅延の疑いで損害賠償を求めています

私たちはまた、当事者間の審査、認可後の審査、再審、または反対訴訟のような、米国特許商標局、欧州特許庁、または私たちの知的財産権または他人の知的財産権に関連する他の外国の同業者の他の訴訟にもしばしば参加する。さらに、もし私たちの特許がこのような訴訟を通じて無効であることが発見されれば、模倣薬や競争製品が市場に入る可能性があり、私たちの既存製品の販売が侵食される可能性がある。例えば、私たち肺炎球菌ワクチンの組み合わせのいくつかの特許は、米国の当事者間の審査および認可後の審査手続きで挑戦されています。2017年、特許裁判と控訴委員会(PTAB)は次のような訴訟を開始しました二つ私たちの肺炎球菌ワクチン特許です。しかし、PTABは他の2つの肺炎球菌ワクチン特許に関する訴訟手続きを開始することを拒否した二つ特許や、そして1つは他の特許は、デラウェア州の連邦裁判所で挑戦されている。2021年9月、ファイザーと挑戦者は、我々の肺炎球菌ワクチン特許に関連する当挑戦者に関連するすべての世界的な法的訴訟を解決する和解および許可合意に達した。肺炎球菌ワクチン特許の他の挑戦はPTABとアメリカ以外で未解決のままです。私たち肺炎球菌製品の組み合わせの任意の特許が無効であることは、より多くの競争相手ワクチンの市場進出を可能にするかもしれません。任意の特許が有効で侵害されていることが発見された場合、競争相手のワクチンは市場への参入が禁止される可能性があり、または競争相手は特許料の支払いを要求される可能性がある。

私たちはまた、この訴訟に基づいて、1つまたは複数の第三者が、その特許に対する私たちの商業または他の活動の侵害疑惑を補償するために、損害賠償および/または禁止救済を求める特許訴訟に直面している。例えば私たちのヘズ·叡子社は
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
後発医薬品を市場に出そうとしたことで特許や特許に関する紛争に巻き込まれた。もし私たちの市場製品の一つが第三者の有効な特許権を侵害していることが発見された場合、第三者は巨額の損害賠償や印税を受ける可能性があり、あるいはその製品のさらなる販売を阻止される可能性があります。もし私たちまたは私たちの子会社が第三者の有効特許権を故意に侵害していることが発見されれば、この損害は3倍に増加する可能性がある。
私たちは原告の訴訟です
EpiPen
2010年、私たちが2011年に買収したKingは完全子会社であり、SandozがFDAに短い新薬申請(ANDA)を提出し、アドレナリン注射製品の販売許可を求めるため、米国ニュージャージー州地域裁判所にSandozに対する特許侵害訴訟を提起した。Sandozは、EpiPenブランドで販売されているアドレナリンとともに使用される次世代自動注射器を含む2025年に満了する特許に挑戦している。
Xeljanz(トファチニブ)
2017年から、私たちはいくつかの模倣薬メーカーに対して特許侵害訴訟を提起し、これらのメーカーはFDAに単独でANDAを提出し、5 mgおよび10ミリグラムの用量強度のうちの1つまたは2つ、および彼らの模倣薬トファチニブを即時放出および延長放出の形で販売することを求めた。今まで、私たちは私たちに重要ではない条項のためにいくつかの製造業者と和解した。残りの訴訟は以下のように米国デラウェア州地域裁判所で行われている。
2021年1月、私たちはAurobindo Pharma Limited(Aurobindo)に対して単独の特許侵害訴訟を提起し、2025年12月に満了した活性成分をカバーする特許と、2023年に満了した多形体トファチニブをカバーする特許の侵害と有効性を主張し、AurobindoはそのANDAにおいてこの特許に挑戦し、トファチニブ5 mgおよび10 mg錠剤の模倣薬の販売許可を求めた。2022年5月、私たちは私たちにとって重要ではない条項でAurobindoに対する訴訟を解決しました。
2021年10月、私たちは中国療法会社(SinoTreateutics)に対して単独の特許侵害訴訟を提起し、私たちはトファチニブ徐放製剤の特許の侵害と有効性をカバーしていると主張し、その特許はANDAにおいて中国療法会社から挑戦され、模倣バージョンのトファチニブ11 mg徐放錠の販売許可を要求した。
2022年2月、私たちはTeva製薬会社(Teva)に対して単独の特許侵害訴訟を提起し、私たちの特許はtofacitinib徐放製剤の侵害と有効性に関連していると主張し、TevaはそのANDAにおいてこの特許に挑戦し、tofacitinib 22 mg徐放錠の模倣バージョンの販売を許可することを要求した。2022年4月、私たちは私たちに重要ではない条項でトワに対する訴訟を解決した。
2022年2月、私たちはSlayback Pharma LLC(Slayback)に対して単独の特許侵害訴訟を提起し、私たちが有効成分をカバーする化合物特許の侵害および有効性がSlaybackによってそのANDAで提起された挑戦を受け、1 mg/mlのトファチニブ経口溶液の模倣バージョンの販売を許可することを要求した。
インリタ(アシチニブ)
2019年、Glenmark製薬株式会社(Glenmark)は、Inlytaの後発薬の販売許可を求めるANDA申請をFDAに提出したことを通知した。GlenmarkはInlytaが2030年に満了する結晶形特許の無効および不侵害を主張する。2019年、私たちは米国デラウェア州地域裁判所でGlenmarkを提訴し、Inlytaの水晶形式特許の有効性と侵害を主張した。
アイブランド(Palbociclib)
2020年9月から,イミテーション製薬会社からいくつかの手紙を受け取り,Ibranceカプセルの模造薬の販売許可を求めることを通知した。模造製薬会社は、2034年に満期になる水晶形特許は無効で侵害しないと主張している。2020年10月から、我々は異なる連邦裁判所で各模造製薬会社に対して特許侵害訴訟を提起し、水晶形式特許の有効性と侵害性を主張した。私たちはこれらの模倣薬会社のいくつかの会社と和解しました。条項は私たちにとって重要ではありません。私たちは他のいくつかの模倣薬会社に対する特許侵害訴訟を却下しました。
2021年1月から,いくつかの模造製薬会社から,Ibrance錠剤の模造薬版の販売承認を求めるANDA申請がFDAに提出されたことが通知された。模造製薬会社は、(I)成分物質特許は、2027年に満期になる、(Ii)成分物質特許は、2023年に満了する、(Iii)使用方法特許は、2023年に満了する、(Iv)結晶形態特許は、2034年に満期になる、および(V)錠剤配合特許は、2036年に満期になる、という部分または全部の特許に挑戦している。私たちは異なる連邦裁判所で各模造薬申請者に対して特許侵害訴訟を提起し、模倣薬会社が挑戦した特許の有効性と侵害性を主張した。私たちはそのうちの一つの模造製薬会社と和解しました。条項は私たちにとって重要ではありません。私たちは水晶形特許に関するいくつかの他の模倣薬会社に対する特許侵害訴訟を却下しました。
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
ユークリッド?サ
2021年9月から,いくつかの模造製薬会社がFDAにANDAを提出し,Eucrisaの後発薬バージョンの販売許可を求めていることが通知された。両社は、2026年満期の1つの成分物質特許、2027年満期の2つの使用方法特許、2030年満期の別の使用方法特許は無効であり、侵害されないと主張している。2021年9月、我々は米国デラウェア州地域裁判所で模倣薬申請者に対して特許侵害訴訟を提起し、模倣薬会社が挑戦する特許の有効性と侵害性を主張した。
私たちは被告の訴訟です
コメディー性
Alnylam製薬会社は2022年3月、ファイザー社と当社の完全子会社Pharmacia&Upjohn Co.LLCが2022年2月に発行された米国特許番号11,246,933を侵害したと告発し、指定されていない金銭賠償を要求した
私たちの協力·許可パートナーに関する事項
エリキーズ
In 2017, 25歳模造製薬会社はBMSに4段目の認証書簡を送り、BMSにANDAを提出したことを通知し、Eiquisの模造薬バージョンの承認を求め、1つ以上に挑戦した三つEiquisのオレンジマニュアルに記載されている特許1つはその中の一部の特許は2019年12月に満期になり、残りの特許は現在2026年と2031年に満期になる。EiquisはBMSとファイザーが共同開発し,商業化されている。BMSとファイザーはアメリカデラウェア州地区裁判所とウェストバージニア州地区裁判所にすべての模倣薬申請者に対する特許侵害訴訟を提起し、すべての模造製薬会社が提出した製品はすべての模倣薬申請者が挑戦したすべての特許を侵害すると主張した。一部の後発薬申請者は2031年の特許に挑戦するだけで、一部の人は2031年と2026年の特許に同時に挑戦して、1つの模造製薬会社はすべてに挑戦する三つ特許です。2020年8月、アメリカデラウェア州地区裁判所は、2026年の特許と2031年の特許はすべて有効であり、提案された模造薬に侵害されたと裁定した。2020年8月と9月,後発薬申請者は地域裁判所の裁決について米国連邦巡回控訴裁判所に上訴した。2020年8月の判決の前に、私たちとBMSは私たちにとって重要でない条項である会社と和解し、私たちとBMSは将来他の後発薬会社と和解するかもしれない。2021年9月、米国連邦巡回控訴裁判所は地域裁判所の裁決を確認した
A 2.法的訴訟−製品訴訟
私たちは私たちの薬品や他の製品に関連する多くの事件の被告であり、以下に議論する事件を含むが、これらに限定されない。これらの事件のうち、原告は様々な理由で呼ばれる人身傷害や経済損失について損害賠償や他の救済を求めている。
アスベスト
ワーナー·ランバートは1967年から1982年にかけて米国光学社(American Optics)を所有し,呼吸防護装置やアスベスト安全衣類を生産·販売している。1982年の米国光学社の売却について、ワーナー·ランバート社はアスベスト関連のクレームや他のクレームを含む買い手のいくつかの責任を賠償することに同意した。ワーナー·ランバートは2000年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社である。ワーナー·ランバートはこれらのクレームの弁護に積極的に参加し、様々な解決策を模索し続けるだろう。

米国の光学会社、ファイザー社およびそのいくつかの以前に所有していた子会社に対する複数の訴訟は、複数の連邦と州裁判所が判決を待っており、ファイザーとそのいくつかの以前に所有していた子会社が販売していたアスベストや他の有害材料が含まれているといわれる製品による人身被害の賠償を要求している。
また少量の訴訟は各連邦や州裁判所で懸案されており,ファイザーやその子会社が所有していたり,以前所有していた施設でアスベスト接触の疑いのある損害賠償を求めている。
Effexor
2011年から、複数の連邦裁判所はいわゆる集団訴訟を含む恵氏に対して訴訟を提起し、ある訴訟では、恵氏の付属会社といくつかの他の被告はEffexor XRに関連し、Effexor XRはEffexorの延期放出レシピである。各集団訴訟の原告は、被告が告発された不正行為が停止されるまで、米国およびその領土で任意の被告からEffexor XRまたはEffexor XRを模倣したすべての人から患者を直接、間接的に購入または補償する集団を代表しようと試みた。すべての訴訟中の原告はアメリカとその領土で模造薬Effexor XRの発売を延期し、連邦独占禁止法に違反し、ある訴訟である州の反独占、消費者保護、各種の他の法律に違反し、その結果、恵氏は詐欺手段で獲得し、オレンジブックにEffexor XRのある特許を不当にリストし、Effexor XRのある特許を強制的に執行し、ある疑似製薬メーカーと以下の事項について訴訟和解合意に達した
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
Effexor XRまで。2008年6月14日以降、各原告は、米国およびその領土におけるEffexor XRまたは模倣薬Effexor XRの米国およびその領土における価格高値クレームの疑いがある(個人訴訟において自分または集団訴訟で推定されたカテゴリを代表する)ことを要求している。このすべての訴訟はアメリカニュージャージー州地域裁判所で合併された
2014年、地裁は直接購入者原告が訴訟和解協議に基づいて提出した訴訟請求を却下したが、他の直接購入者原告の訴訟請求の却下を拒否した。2015年、地域裁判所はすべての和解協議クレームに対して一部の最終判決を行い、直接購入者と最終支払人の原告からのクレームを含み、原告は米国第三巡回控訴裁判所に控訴した。2017年、米国第三巡回控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆し、クレームを地域裁判所に返送した。
リプタール
2011年から、リプタールに関連する集団訴訟は、ファイザー社、ファイザー社のいくつかの付属会社、およびほとんどの訴訟におけるランバーシー実験室有限公司(ランバーシー)といくつかのランバーシー付属会社を含む複数の連邦裁判所に提出されたといわれている。これらの異なる訴訟では、原告は、2010年3月から被告が不正行為停止の疑いがあるまで(カテゴリ期間)任意の被告からリプタールを購入した患者を直接購入、間接的に購入、または補償する個人またはエンティティからなる全国、複数の州、または全州の範囲内のカテゴリを代表しようと試みている。原告は、模造薬リプタールの発売遅延は、連邦独占禁止法および/または州反トラスト法、消費者保護および様々な他の法律に違反し、理由は、(I)2008年にファイザーとランバーシーがリプタールに関連するいくつかの特許訴訟について和解し、ファイザーはランバーシーに異なる日付から異なる市場で模造薬リプタールを販売する許可証を授与し、(Ii)ある訴訟において、リプタールのいくつかの特許を調達および/または実行したからであると主張した。他の事項を除いて、各訴訟は推定カテゴリを代表して3倍の損害賠償を求めており、分類期間中の対立妥当(あるいはある訴訟では、模倣リプタール)告発の価格が高すぎるためである。また,ファイザー,ランバーシーおよびそのある付属会社などに対して個人訴訟を提起し,これらの会社はクレームを主張して原告の救済を求めており,これらのクレームや救済は上記のいわゆる集団訴訟で主張されているクレームや求める救済とほぼ類似している。このような様々な行動はアメリカ地域の多地域訴訟の前手続きに統合されています ニュージャージー州地方裁判所
2013年9月と2014年、地裁は直接購入者の訴訟請求を却下した。2014年10月と11月,地域裁判所は他のすべての多地域訴訟原告の訴訟請求を却下した。すべての原告は、米国第三巡回控訴裁判所を損なう地域裁判所に対して彼らの告発を却下する命令を上訴した。また、直接購入者階級原告はこの命令に上訴し、判決を修正する動議を却下し、控訴裁判所に彼らの訴えを修正することを許可することを要求した。2017年、控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆し、クレームを地域裁判所に返送した。
また、2013年、ウェストバージニア州はウェストバージニア州裁判所に訴訟を提起し、ファイザーやランバーシーなどを起訴し、ウェストバージニア州と同州住民を代表してクレームを主張し、救済を求めた。これらのクレームと救済は、上述した集団訴訟で主張されているクレームや求める救済とほぼ似ている。
EpiPen(直接購入者)
2020年2月、アメリカカンザス州地区裁判所はアメリカ全国範囲内でEpiPen設備を直接購入した原告を代表して、アメリカカンザス州地区裁判所に訴訟を提起し、ファイザー会社、その現と前任付属会社KingとMeridian及び各種Mylanエンティティを起訴した。この訴訟の原告は,ファイザーとMylanが共謀してEpiPenに関する特許訴訟を解決することで模倣薬EPPenの市場参入を延期し,後発薬EPPenの市場参入を延期し,連邦独占禁止法に違反していると主張している。原告は2011年以来EpiPenに3倍以上の賠償金を請求した疑いがある。2021年7月、地裁は被告が提出した直接購入者苦情を却下する動議を承認したが、損害とはならなかった。2021年9月、原告は修正された起訴状を提出した。
Nexium 24 HRとProtonix
複数の連邦と州裁判所はすでにファイザー、そのある子会社及び/或いは他の製薬業者に対して複数の個人と多数の原告に対する訴訟を提起し、原告に腎臓関連損傷が出現したことを告発し、あるプロトンポンプ阻害剤を摂取したためといわれている。ファイザーに対する事件はProtonixおよび/またはNexium 24 HRに関連し、補償性と懲罰的賠償を求め、場合によっては3倍の損害賠償、原状回復または返還を要求する。2017年、連邦訴訟は、調整された予審手続きのために、米国ニュージャージー州地域裁判所の多地域訴訟に移管されることを命じられた。グラクソ·スミスクライン消費者保健合弁会社との取引の一部として、合弁会社はファイザーがこのような訴訟によるNexium 24 HRに関する責任を負担し、賠償することに同意した。
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
ドセタキセル
人身傷害訴訟
多くのヘッジ英明とファイザーに対する訴訟はすでに複数の連邦と州裁判所で提起されており、ドセタキセル治療を受けた原告は恒久的な脱毛にかかっていると主張している。ほとんどの事件はまた、ブランド製品テソ帝のメーカーを含む他の被告の名前を言及した。原告は補償と懲罰的賠償を求めた。
2016年、連邦事件は米ルイジアナ州東区地方裁判所の多地域訴訟に移管され、協調した予審手続きが行われた。
ミシシッピ州総検察長政府行動
2018年、ミシシッピ州の総検察長はミシシッピ州裁判所に訴訟を起こし、このブランド製品のメーカーと8人ファイザーやヘッジズを含む他のメーカーは、ファイザーとヘッジスについて、永久脱毛のリスクを警告できず、ミシシッピ州消費者保護法に違反していると主張している。この訴訟は民事処罰と禁止救済を求めている。
ザンターク
複数の連邦や州裁判所はすでにファイザーに対して複数の訴訟を起こしており,原告が様々なタイプの癌に罹患していること,あるいは癌のリスクが増加していることを告発しており,Zantacの摂取によるものといわれている。このような事件の大多数はまた歴史的にZantacを製造および/または販売した他の被告を言及した。ファイザーは2006年以来Zantacを販売しておらず、OTCバージョンのこの製品のみを販売している。原告は補償と懲罰的賠償を求めた。
2020年2月,連邦訴訟は米国フロリダ州南区地域裁判所の多地域訴訟に移管され,協調した予審手続きが行われた。多地域訴訟において、原告はファイザーと他の多くの被告に対して主要な人身傷害訴え、合併した消費者集団訴訟を提起し、その中にはすべての50州の消費者保護法規に基づいて提出されたクレームと、13州の法律に基づいて医療監視カテゴリを認証することを求める医療監視訴えが含まれている。また、(I)ファイザーはカナダから送られた集団訴訟を受け取り、ファイザーと他の被告を指名し、被告がカナダでZantacを販売したことによる人身傷害と経済損失に対して補償性と懲罰的賠償を求めることを要求した;(Ii)ニューメキシコ州とボルチモア市長と市議会はそれぞれ州裁判所にファイザーと他の多くの被告に対して民事訴訟を提起し、被告がこれらの司法管轄区でZantacを販売した疑いに関連する様々な州構文および一般法のクレームを告発した。2021年4月、カリフォルニア州裁判所に提起されたファイザーおよび他の被告に対する人身傷害訴訟を調整するために、アラミダ県カリフォルニア州上級裁判所に司法委員会調整手続きが設置された。
シャンティックス
2021年8月から,ファイザーがニトロソアミンN−ニトロソ−バレンクリンの存在により自発的にChantixをリコールした後,複数の米国連邦裁判所がファイザーに対して複数の可能な集団訴訟を起こした。原告は,彼らが経済的被害を受けたのは,ファイザーが販売しているChantixまたは非特許薬vareniclineを購入したためと主張している。原告は全国や州の特定階層を代表し、損害賠償や医療監督を含む様々な救済策を求めている。カナダとイスラエルも似たような集団訴訟を起こしています。そこの製品ブランドはChampixです。
A 3.法的手続き−商事その他の事項
モンサントに関すること
1997年、モンサント社(前モンサント)は、ある化学製造業務や施設を新たに設立された会社の首諾社に寄付し、首諾社の株式を剥離した。2000年,旧モンサント社はPharmacia&Upjohn社と合併し,Pharmaciaを設立した。ファマシアはその後、その農業業務を新たに設立された子会社、モンサント社(New Monsanto)に移し、2段階に分けて剥離し、2002年に完成した。Pharmaciaは2003年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社である。
2002年に完成した剥離過程では,新孟山都はファマシア以前の農業業務に関するいかなる債務も負担して賠償することに同意した。新孟山都はすでに農業業務によるあるいは関連する様々なクレームと訴訟についてファマシアを弁護および/またはファマシアを弁護しており、このようなクレームと訴訟に責任を加えたり、和解に達したときにファマシアに対して賠償を行ってきた。
1997年の剥離時,最初のノはPharmaciaの前モンサント化学工業業務に関する債務を負担し,賠償することに同意した。米国破産法第11章による再編の結果,首諾の前モンサント化学工業業務に関する賠償義務は主に首諾が所有または経営している場所に限られている。また,2002年に完了した剥離については,新モンサントはPharmacia社が主に前モンサント化学工業業務に関連したいかなる債務も負担して賠償することに同意したが,首諾が負担したこのような債務は含まれていない。首諾も新孟山も負担して賠償に同意しました
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
ファマシアについては,これらの責任は未解決の訴訟や旧モンサント化学工業業務に関する任意の未来訴訟に適用され,これらの訴訟ではファマシアはポリ塩化ビフェニルへの接触を含む環境クレームを含むがこれらに限定されない被告とされている。首諾および/または新孟山都は、前孟山都化学工業業務に関連する様々なクレームと訴訟についてファマシアを弁護しており、このようなクレームと訴訟について責任を追及したり、和解が成立した場合にファマシアに対して賠償を行ってきた。
環境問題
2009年、私たちはニュージャージー州Bound Brookで生産停止した恵氏ホールディングス(前身は米国シアノアミン社)の工業化学工業施設の改訂後の全工場実行可能性に関する研究報告書を提出した。2011年、恵氏ホールディングスは米国環境保護局(EPA)とBound Brook施設に関する行政和解協定と撤去行動に同意する命令(2011年行政和解協定)に署名した。2011年の“行政和解協定”に基づき、私たちは臨時救済措置の建設を完了した。2012年,環境保護局はBound Brook工場の主要工場区に対する最終修復計画を発表した。2013年、恵氏ホールディングス(現恵氏ホールディングス有限責任会社)は米国環境保護局と行政和解協定を締結し、同意を得た後、主要工場区の救済措置の詳細な工事設計を許可することを命じ、二つ隣接するラグーン。2015年、アメリカ環境保護局を代表してニュージャージー州連邦地区裁判所に訴えと同意法令を提出し、恵氏持株有限公司が主要工場区の修復措置を完成し、実施することを許可した。同意法令(2011年の“行政和解協定”に代わる)は、地域裁判所が2015年に公布した。2018年に環境保護局は最終的な修復計画を発表しました二つ隣接するラグーン。2019年、恵氏ホールディングス有限責任会社は米国環境保護局と行政和解協定を締結し、同意を得た後、ラグーンの救済措置の詳細な工事設計を許可するよう命じた。2021年9月、米国は環境保護局を代表してニュージャージー州連邦地域裁判所に訴えと同意法令を提出し、裁判所は2021年11月にこの法令を承認し、この法令は恵氏ホールディングス有限公司の完成を許可する二つ隣接するラグーン
私たちはBound Brook施設の現場救済措置の見積もり費用を積算した。
私たちは、改正された1980年の“包括的環境応答、賠償·責任法”および他の州、地方または外国の法律に基づいて提起された多くの他の訴訟の当事者であり、これらの訴訟で求められている主な救済は、過去および/または未来の救済のコストである。
イラク保健省との契約は
2017年、一部の米国の従軍者、民間人とその家族は米コロンビア特区地域裁判所に訴訟を提起し、ファイザーとその一部の子会社を含む複数の製薬と医療機器会社を告発し、被告が米国反テロ法に違反したことを告発した。起訴状によると、被告はイラク保健省と締結した薬品や医療機器契約に基づき、販売業務を通じてテロ組織に資金を提供し、金銭救済を求めた。2020年7月,地域裁判所は被告が訴訟を却下する動議を承認し,原告の全訴訟請求を却下した。2022年1月、控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆した。2022年2月、被告は控訴裁判所の裁決に対する全額再審を申請した。
アルガガンクレームクレーム
2019年、エル建金融有限責任会社(Allergan Finance LLC)がニューヨーク州最高裁判所に提起した訴訟で、ファイザーはKingとともにKadian関連の賠償要求を主張した。Kadianは2008年にKingによって一時的に所有され、2010年にファイザーがKingを買収する前に被告とされた。この訴訟は2021年1月に損害を構成せずに自発的に中止された。
ヴィアットリース証券訴訟
2021年10月、前Mylan N.V.株主を代表して、Upjohn BusinessおよびMylanとの合併(取引)に関連するMylan株の剥離と引き換えに、Viatris普通株を受け入れる可能性のある集団訴訟をペンシルベニア州アレグニ県普通法裁判所に提起した。ヴィアットリス、ファイザー、そしてすべての会社の一部の現職と前任幹部、役員、従業員が被告とされた。起訴状によると、被告は1933年の証券法のいくつかの規定に違反し、取引に関連する登録声明および関連募集説明書におけるいくつかの開示または漏れに関連している。原告は損害賠償、費用と費用、そして他の公平と強制救済を求めた。
A 4.法律の手続き--政府調査
私たちはアメリカ、他の発達市場、そして私たちが経営している複数の新興市場政府機関によって広く規制されている。刑事告発、巨額の罰金および/または民事処罰、私たちが適用されている管轄区域で業務を展開する能力の制限、会社の誠実または起訴協定の延期、そして名声の損害と
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
アメリカと私たちが業務を展開している他の司法管轄区の政府調査は、このことに対する大衆の興味を増加させる可能性がある。これらの事項は、政府が自発的にまたは伝票要求によって情報を提供することに関連することが多く、その後、政府は後続の要求または補足伝票によって補足情報を求めることができる。また、政府が関与を拒否したQui Tam訴訟では、通報者は依然として政府を代表して訴訟を起こし、民事損害賠償と罰金の返還を求めることができる。政府機関の調査には、以下のような議論事項がある。
グリーンストーン調査会社
アメリカ司法省反独占部門調査
2017年7月以降、米司法省の反独占部門は、我々の以前のGreenstone模造薬業務を調査してきた。これは,模倣製薬業界に対するより広範な反独占調査が行われていることに関係していると考えられる。私たちはこの調査と関連した記録を提供した
州総検事長と多地域模造薬反独占訴訟
2018年4月、グリーンストーンはコネチカット州総検察長室反独占部門から情報要請を受けた。2019年5月、40以上の州にコロンビア特区とプエルトリコの総検事長が加わり、緑石やファイザーを含む複数の製薬会社が提訴した。これはペンシルバニア州東区の多地域訴訟によって強化された。グリーンストーンとファイザーについては、起訴状は、反競争行為が連邦と州独占禁止法および州消費者保護法に違反したと告発した。2020年6月、州総検察長は緑石と輝瑞を含む大量の会社に対して新しい訴えを提起し、類似した告発を提出したが、一連の新薬に関連している。この訴えは2020年7月に多地域訴訟に移管された。多地域訴訟には、一般に州総検察長の告発と重複する民間原告および州県がファイザー、グリーンストーン、および他の相当数の被告に対して提起した民事訴訟も含まれる。
Quillivant XRの製造に関する伝票
2018年10月、私たちは、Quillivant XRを含むが、他の製薬業者との関係とその薬品生産と製造の記録を提供することを要求した米国ニューヨーク南区検事室(SDNY)から伝票を受け取った。私たちは伝票に基づいて記録を提供しました。
子午線医療技術に関する政府照会
2019年2月、私たちはSDNYに対する米連邦検事室の民事調査要求を受けた。民事調査では,子午線現場での自動注射器製造に関するいわゆる品質問題の記録と情報を求めることが求められている。2019年8月、同様の記録や情報の提供を求めて米ミズーリ州東区検事室からHIPAA召喚状が寄せられた。私たちはこのような要求に応えるための記録を作成している。
米国司法省/米国証券取引委員会によるロシア行動の調査
2019年6月、ロシアでの業務に関する文書の提供を求める米司法省反海外腐敗法(FCPA)部門から非公式な要請を受けた。2019年9月、私たちは米国証券取引委員会の海外反腐敗法部門から同様の要請を受けた。私たちはこのような要求に基づいて記録を作成した
ドセタキセル––ミシシッピ州検事長政府調査
参照してください法律訴訟––製品訴訟––ドセタキセル––ミシシッピ州検事長政府調査以上は、ドセタキセルのマーケティング行為に対する政府の調査に関する情報である。
アメリカ司法省のインド事業の調査
2020年3月、米司法省消費者保護所から非公式な要請を受け、インドにおけるIrungattukottaiにある旧工場を含むインドでの製造業務に関する文書の提供を要求した。2020年4月、SDNYの米国検事室から同様の要請を受け、インドでの施設の運営について民事調査を求めた。私たちはこのような要求に基づいて記録を作成している。
米国司法省/米国証券取引委員会の中国業務に関する調査
2020年6月、米国司法省FCPA部門から非公式な要請を受け、中国での業務に関する文書の提供を要求した。2020年8月、米国証券取引委員会海外腐敗防止法部門から同様の要請を受けた。私たちはこのような要求に基づいて記録を作成している。
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
Zantac-ニューメキシコ州ボルチモア民事訴訟市長兼市議会
参照してください法的訴訟−製品訴訟−Zantacニューメキシコ州とボルチモア市長と市議会がそれぞれ提起した民事訴訟に関する情報では、これらの訴訟は、被告がこれらの管轄区でZantacを売却した疑いがある様々な州文法や一般法クレームに関連している。
B.担保と賠償
正常な業務過程において、資産及び業務及びその他の取引については、吾等は常に取引に関連しているか、又は取引前又は取引後の事件及び活動に関連するいくつかの負債について取引相手に賠償する。補償された側が賠償条項に基づいて成功のクレームを出した場合、私たちは損害を賠償する必要があるかもしれません。このような補償は一般的に様々な制限と制限を受けている。参照してください付記2 Cファイザーがグラクソ·スミスクラインに提供した2022年3月の消費者ヘルスケア合弁会社の手形発行に関する賠償について述べた。歴史的には、私たちはこれらの条項に基づいて多額の金額を支払ったことがなく、2022年4月3日まで、これらの賠償義務の推定公正価値はファイザーにとって重要ではない。
しかも、私たちが締結したいくつかの合意と他の取引については、私たちの取引相手は私たちに賠償する義務があるかもしれない。例えば、2020年11月に、私たちとMylanは私たちのUpjohn業務を剥離し、MylanとViatrisに統合する取引を完了した。取引の一部として、先に開示したように、ヴィアットリスとファイザーは、相手が何らかの問題で生じた責任を負うことと賠償することに同意した。さらに、BioNTechと達成した新冠肺炎感染予防のためのメッセンジャーリボ核酸に基づくコロナウイルスワクチン計画BNT 162 b 2の世界的合意には、いくつかの賠償条項が含まれており、これらの条項によると、BioNTechおよびファイザーは、ComirNatyに関連するいくつかの第三者クレームによって生じる可能性のある責任について他方を賠償することに同意している。
また、私たちが買収したある会社の長期債務を保証しました。これらの会社は現在ファイザーの子会社です。参照してください付記7 D.
C.買収したか、または掛け値がある
私たちは未来のイベントまたは結果に依存して、いくつかの以前のビジネスグループを売り手に支払うことを要求されるかもしれない。その他の情報については、ご参照ください注1 E2021年のForm 10-Kでは
注13細分化された市場、地域、その他の収入情報
A.市場情報を細分化する
私たちは以下のようにビジネス運営を管理しています二つ経営部門:BioPharmaとPC 1。BiophmaとPC 1部門はそれぞれ1人のマネージャーが指導した。BioPharmaは報告可能な唯一の部門だ。BioPharmaは科学を基礎とする薬品業務であり、6つの治療領域-ワクチン、病院、腫瘍学、内科、稀な疾病及び炎症と免疫学を含む。病院治療領域は著者らの全世界の無菌注射と抗感染薬物の組み合わせ及び経口新冠肺炎療法を商業化した。
すべての経営部門はその商業活動に責任がある。地域商業組織のマーケティング、流通と販売は私たちの製品を販売し、私たちの製品の研究、開発、製造と供給を担当するグローバルプラットフォーム機能とグローバル企業の機能の支持を得た。BioPharmaはWRDMとGPDから研究開発サービスを獲得した。これらのサービスには,新研究製品の知的財産権研究開発プロジェクトや直列製品の他の適応がある。各運営部門は発達市場と新興市場に地理的足跡を持っている。私たちの首席運営決定者は、運営部門の収入と収益、その他の要因を用いて業績評価と資源配分を行います
他のコストやビジネス活動はいくつかの税引前コストは、例えば、(I)WRDMおよびGPD組織によって管理される研究開発および医療費、(Ii)会社の権限機能および他の会社コスト、(Iii)主に私たちの製造業務に関連する間接コスト、(Iv)消費者医療合弁企業から得られる収益シェア、および(V)無形資産、買収関連項目、ならびに実質的および/または異常ないくつかの重要項目を代表するすべての償却、場合によっては、管理層によって個別に評価される項目、など、私たちの運営部門の業績に割り当てられていない。それらの性質や規模のため、私たちの正常な業務の一部として定期的に発生しないことが予想される。2022年第1四半期から、購入に関する項目には、現在、以下の購入会計影響が含まれている可能性があり、これらの影響は、以前は“購入会計調整”と題する照合項目の一部として含まれていたはずであったが、単独では報告されていない:(1)公正価値に計上された購入在庫の販売コストに対する増量費用、(2)購入固定資産公正価値の増加/減少に関する減価償却、(3)購入債務公正価値の増加に関する償却、および(4)または公正価値の変化がある
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
考えてみます。我々のグローバル契約開発·製造組織PC 1の経営成果は、他の業務活動に含まれている。
資産を細分化します私たちの運営資産は共有または混合されているので、運営部門によって管理するのではなく、会社全体に基づいて私たちの資産を管理しています。したがって,我々の首席運営決定者は,経営部門ごとに資産情報を定期的に審査することはないため,経営部門ごとに資産情報を報告することはない.総資産は$1842022年4月3日まで1812021年12月31日まで。
損益表情報を精選する
以下は、報告可能部分に記載された精選損益表情報である
3か月まで
 収入.収入
収益.収益(a)
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
4月3日
2022
四月四日
2021
報告可能な細分化市場:
生物製薬$25,323 $14,125 $13,438 $8,383 
その他の経営活動(b)
338 391 (2,475)(2,048)
アカウンティング項目:
無形資産の償却  (835)(870)
買収に関連するプロジェクト  (187)61 
ある重要なプロジェクトは(c)
  (891)166 
$25,661 $14,516 $9,050 $5,692 
(a)I未払い所得税準備金/(福祉)前の継続経営から。BioPharmaの収益は私たちが喜んで投資した配当収入#ドルを含む562022年第1四半期は100万ドルです272021年第1四半期は100万だった。
(b)その他の業務活動には、PC 1に関する収入やコスト、および上記の規定に従って割り当てられていない運営部門のコストが含まれています。
(c)いくつかの重要な項目は実質的および/または異常であり、場合によっては繰り返し出現する項目である(上述した)。2022年第1四半期の収益については、他の項目を除いて、株式証券の純損失#ドルを含む698100万ドルを記録しましたその他(収入)/控除--純額。2021年第1四半期の収益については、他の項目を除いて、株式証券の純収益#ドルを含む399100万ドルを記録しましたその他(収入)/控除--純額.
B.地理情報
以下に地理的地域別収入の概要を示す
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
%
変わる
アメリカです$8,918 $7,530 18 
発達したヨーロッパ6,090 3,038 100 
世界の他の発達地域3,286 1,123 193 
新興市場7,367 2,824 161 
収入.収入$25,661 $14,516 77 
C.その他の収入情報
重要な顧客-重要な卸取引先の情報については、ご参照ください付記17 C2021年のForm 10-Kではまたアメリカ政府からの収入は192022年4月3日までの3カ月間で,総収入の%を占め,主にComirnatyとPaxlovidの売上高であった。アメリカ政府からの売掛金112022年4月3日現在の売掛金総額の%を占めており、主にComirnatyやPaxlovidの販売に関係している。

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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
相当な製品収入
以下は私たちの主要製品の詳細な収入情報です
(百万)3か月まで
製品主な適応やカテゴリー4月3日
2022
四月です。4
2021
総収入(a)
$25,661 $14,516 
ファイザーバイオ製薬グループ(Pfizer BiopPharmticals Group)(a), (b)
$25,323 $14,125 
ワクチン$14,941 $4,894 
Comirnaty直売と連合収入
自発免疫で新冠肺炎を予防する
13,227 3,462 
プレフナール家(c)
肺炎球菌病1,565 1,284 
ニメンリクス髄膜炎菌ACWY病77 46 
FSME−IMMUN/TicoVacダニ媒介脳炎症42 53 
他の全てのワクチンは多種多様である29 49 
病院(a)
$3,191 $1,886 
パシクロビル新冠肺炎感染(ハイリスク群)1,470  
スルファピラン細菌感染210 192 
斉思羅美細菌感染125 89 
IGポートフォリオ(d)
多種多様である107 105 
ザビシフタ細菌感染104 94 
メドロール抗炎症グルココルチコイド76 99 
破片静脈血栓塞栓症の治療·予防70 71 
Vfend真菌感染65 80 
他のすべての抗感染薬は多種多様である381 455 
他のすべての病院は多種多様である583 700 
腫瘍学$2,967 $2,862 
イブランズHR陽性/HER 2陰性転移性乳癌1,237 1,254 
XTANDI連合収入MCRPC、nmCRPC、mCSPC268 267 
英利塔先進的転圧コンクリート234 229 
ジラベルフ(e)
MCRCを治療する;切除できない、局部末期、再発或いは転移性非小細胞肺癌;再発性膠芽腫;転移性腎癌;及び持続性、再発性或いは転移性子宮頸癌
147 86 
ボスリフフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病128 123 
XalkoriALK陽性とROS 1陽性の末期非小細胞肺癌127 134 
ルシーンズ(e)
非ホジキンリンパ腫,慢性リンパ球性白血病,肉芽腫合併多血管炎(ウェグナー肉芽腫症)と顕微鏡下の多血管炎
124 98 
反復率(e)
貧血115 109 
ソタン末期および/または転移性腎細胞癌、ヘルパー腎細胞癌、難治性GIST(疾患進展後またはメタンスルホン酸イマチニブ耐性後)および末期膵臓神経内分泌腫瘍114 200 
ロルブレイナ
ALK陽性転移性非小細胞肺癌
72 60 
バブンシオ連合収入局所末期或いは転移性尿路上皮癌;転移性Merkel細胞癌;末期腎癌患者の免疫治療とチロシンキナーゼ阻害剤の併用治療67 32 
芳香族アミン閉経後早期と末期乳癌62 52 
トラチメイラ(e)
HER陽性乳癌と転移性胃癌52 45 
ベスポンサ再発または難治性B細胞性急性リンパ球性白血病51 50 
ブラフトヴィ
BRAF患者転移性黒色腫の併用治療V600E/K Erbituxと組み合わせて変異して使用します®BRAFの治療のためのセツキシマブV 600 E-以前の治療後の変異型mCRC
48 47 
メクトヴィ
ブラフトヴィとの併用によるBRAF患者転移性黒色腫の治療V600E/K 突然変異を起こす
40 35 
他の腫瘍学は多種多様である81 41 
内科.内科$2,440 $2,594 
Eiquis連合の収入と直売非弁膜性心房細動、深部静脈血栓形成、肺塞栓1,793 1,643 
Premarin家更年期症状102 143 
BMP 2骨と軟骨の発育67 49 
Toviaz過活動膀胱症54 57 
Chantix/Champix18歳以上の成人の禁煙治療への助け2 217 
他のすべての内科は多種多様である423 484 
珍しい病気$963 $824 
Vyndaqel/VynDamax心筋症と多発性神経障害612 453 
ベニフェク血友病112 112 
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ファイザー。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
(百万)3か月まで
製品主な適応やカテゴリー4月3日
2022
四月です。4
2021
ジノト品人間成長ホルモンの代替物80 80 
ソマヴィット肢端肥大症68 65 
実際の心房細動/欣達血友病A66 89 
他のまれな病気は多種多様である25 26 
炎症と免疫学(I&I)$821 $1,065 
シェルヤンツ
RA、PSA、UC、活動期多関節経過若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎
372 538 
Enbrel(アメリカとカナダ以外の地域)
RA、若年性特発性関節炎、前立腺特異抗原、斑塊型乾癬、児童斑塊型乾癬、強直性脊椎炎と非放射性軸性脊椎炎
280 319 
“影響要因”(e)
クローン病、小児クローン病、UC、小児UC、RA合併メトトレキサート、強直性脊椎炎、PSAおよび斑塊型乾癬
135 177 
他のすべての私と私は多種多様である35 31 
ファイザー中心ケトン(b)
$338 $391 
連合総収入$2,314 $1,770 
全生物模倣薬(e)
$605 $530 
全無菌注射用薬品(f)
$1,331 $1,482 
(a)2021年12月31日、私たちは子午線子会社の売却を完了した。販売する前に,子午線は病院治療区の一部として管理されている。2021年第4四半期から、子午線の財務業績は運営停止に反映されている。前期の財務情報は適宜再記述された.参照してください付記1 A.
(b)私たちは2021年度第4四半期の開始時に、私たちのビジネス運営を再構成し、新しいグローバル構造を通じて私たちのビジネス運営を管理し始めました二つ運営部門、各部門は一人のマネージャーが指導しています:BioPharma、私たちは科学に基づく革新的な生物製薬業務、そしてPC 1。PC 1は以前病院治療分野で管理されており,我々が契約して製造した収入も含めて,BioNTechを代表して行われているいくつかのComirNatyに関する製造活動($472022年第1四半期の収入)と、私たちが活躍している医薬成分販売事業の収入と、旧ファイザー旧事業/パートナーシップとの製造および供給合意に関連する収入は、Upjohn事業剥離後にViatrisと達成された過渡的な製造および供給合意を含むが、これらに限定されない。私たちは現在の管理構造に適合するために前の情報を修正した
(c)Prevnar家族は、Prevnar 13/Prevenar 13(子供および成人)およびPrevnar 20(成人)の収入を含む
(d)免疫グロブリン(Ig)ポートフォリオはPanzyga Octanam Cutaquigです
(e)生物模倣薬は承認され許可された生物薬物の高度に類似したバージョンであり、主にZirabev、Inflectra、Ruxience、RetacrittとTrazimeraの収入を含む。
(f)無菌注射薬品の総量は病院治療領域内のすべてのブランドと非特許注射製品の総数を指し、抗感染無菌注射薬品を含む。
残りの履行義務は--我々の顧客にComirNatyを供給する長期契約では,会社注文の残履行義務から確認される契約収入の合計は約$であると予想される302022年4月3日現在の10億ドルには、受信予定と延期された金額と、将来顧客にこれらの製品を納入する際に発行される領収書金額が含まれています。この金額のうち、収入は約$であることを確認する予定です182022年には10億ドル122023年には10億ドルです3002024年には100万人に達する。残りの履行義務には当初予想された契約期間が一年未満の予定は含まれていません。
繰延収入-私たちの繰延収入は、主に、2022年と2021年の間に、国際市場で様々な政府または政府が支援する顧客とComirnatyとPaxlovidの供給に関する契約に関する前収または受取金と関連しています。ComirnatyとPaxlovidに関するプリペイドに関する繰延収入総額は#ドルである3.32022年4月3日までの10億ドル,Comirnaty前払いに関する繰延収入総額は3.3億ドル2021年12月31日までに3.010億ドル2582022年4月3日現在、流動負債と非流動負債の百万ドルと3.010億ドル2492021年12月31日現在、流動負債と非流動負債にそれぞれ記録されている百万ドル。いくつありますか違います。2021年12月31日現在、Paxlovidに関する繰延収入。ComirnatyとPaxlovid繰延収入残高は2022年の最初の3カ月で実際には変わらず,確認された額は#年である収入.収入私たちが顧客に製品を渡す時、私たちはPaxlovid契約のために受け取った新しい前金と、私たちが製品を渡す前に顧客に領収書を発行する時に受け取った追加の前払いを含めて、新しい契約または修正された契約を締結する際に受け取った追加の前払いを含み、この部分を相殺しました。2022年第1四半期に確認された収入は1.6Comirnaty繰延収入残高に含まれる10億ドルは2021年12月31日まで。2022年4月3日までのComirnatyとPaxlovid繰延収入は収入.収入私たちが比例して製品統制権を顧客に移し、契約の履行義務を履行するとき、流動負債に含まれる金額は収入.収入今後12ヶ月以内に、#年に確認される予定の非流動負債の金額収入.収入2023年と2024年第1四半期。2022年4月3日または2021年12月31日まで、他の製品契約に関連する繰延収入は顕著ではない。
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項目2.経営陣の財務状況と結果の検討と分析
運営
私たちの業績、経営環境、戦略と見通しの概要
業務の違いへの言及は、為替レートの影響を含まない期間間の変化に関する。為替変動は私たちの業務の一部ですが、それらは私たちの制御範囲内ではなく、業務における積極的または消極的な傾向を隠すことができるので、これらの外貨変化を含まない運営の違いは、私たちの業績を評価するために有用な情報を提供できると信じています。
私たちの業務と戦略は
私たちは科学と私たちの全世界の資源を応用して、世界各地で生物製薬製品を発見、開発、製造、マーケティング、販売と流通することによって、人々に彼らの生活を延長し、著しく改善する療法をもたらした。2021年度第4四半期の開始時に、私たちは私たちのビジネス運営を再構成し、2つの運営部門からなる新しいグローバル構造を通じて私たちのビジネス運営を管理し始めました:BioPharmaとPC 1。BioPharmaは報告可能な唯一の部門だ。参照してください付記1 Aそれは.Upjohnの分離に関するコストは約7億ドルと予想され,その約80%は成立以来2022年第1四半期まで発生している。これらの費用には、法人エンティティの分離および取引コストに関連するコストおよび費用が含まれる。
当社の業務、戦略、運営環境についての詳細は、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス部分和我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要私たちの2021年10-KテーブルのMD&A部分。
私たちの業務発展計画は
我々は,成長機会を戦略的に利用することに取り組んでおり,主に我々自身の製品ラインを推進し,我々の既存製品の価値を最大化するとともに,様々な業務開発活動を通じている。
私たちの最近の重要な業務開発活動は注2また,以下のとおりである
生物港湾を買収する--2022年5月、私たちと生物港は、両社が合意に達し、私たちは生物港を買収し、後者は革新的な二重効果片頭痛療法であり、成人片頭痛の急性治療および発作予防のために承認されたと発表した。NURTEC≡ODT(Rimeepant)は革新的な二重効果片頭痛療法である。合意条項によると、私たちは私たちが所有していないBioavenのすべての発行された普通株を1株148.50ドルの現金で買収するつもりだ。提案された取引はBioavenを買収するCGRPプロジェクトを含み、Riegepant、Zavegepant、および5つの臨床前CGRP資産からなるポートフォリオを含む。生物港普通株株主は、ファイザー会社を含み、また新生物港普通株1株0.5株を獲得し、新生物港は新上場会社であり、生物港非CGRP開発段階のパイプ化合物を保留する。ファイザーは合計約116億ドルの現金取引対価格を支払う。ファイザーはまた、取引終了時に金を支払い、Bioavenの第三者債務を返済し、Bioavenのすべての優先株を償還できる流通株を償還する。
この合意は2021年11月に協力して米国以外の地域で商業化されたリミパットとザビドンをもとに合意され、ファイザー社は協力でBioavenの普通株2.6%を買収した。新生物港はファイザー社から任意の年間純売上高52.5億ドルを超えるRiegepantとZavegepantの分級特許権使用料を得る権利がある。提案された取引は、規制部門の承認と生物港株主の承認を受けることを含む、新生物港剥離取引の完成と他の常習的な成約条件に依存する。両社はこの取引が2023年初めに完了すると予想している。
ReViralを買収する2022年4月、両社は民間持株の臨床段階バイオ製薬会社であるReViralを買収し、呼吸器合胞体ウイルスに対する新しい抗ウイルス療法の発見、開発、商業化に専念することで合意したと発表した。協定条項によると、私たちは事前支払いと開発マイルストーンを含む5.25億ドルの総代価でreViralを買収し、規制部門の承認を得ることを含む通常の成約条件の制限を受ける。
2022年2月24日現在(我々の2021年Form 10-K届出日)の最近のより重大な取引についての記述は、参照されたい注22021年のForm 10-Kでは
2022年第1四半期の業績は
収入.収入––収入.収入2022年第1四半期に111億ドル増加し、77%増加し、2021年第1四半期の145億ドルから257億ドルに増加し、運営が119億ドル増加し、82%増加したこと、および外貨7.78億ドルの悪影響を反映して5%増加した。Comirnatyの直販や連盟収入およびPaxlovidの販売を含まず,営業収入は2%増加し,Prevnarファミリーの米国,Eiquis,Vyndaqel/VynDamax,Oncology BioSimilars,Ibranceの国際的な強い増加を反映しているが,米国Chantix/Champix,Xeljanz,Ibranceの低下部分によって相殺されている。
35


2022年第1四半期の収入は約2億ドルの悪影響を受けているが、2021年第1四半期に比べて2022年第1四半期の米国での販売日が1日減少し、国際市場での販売日が1日減少したためである。このような悪影響は2022年第4四半期に逆転すると予想される。
ご参照ください簡明合併損益表分析––経営の理由 地理学そして収入.収入––精選製品討論私たちの収入業績に対する主要な駆動要素の討論を含む、より多くの情報を得るために部分的に。いくつかの製品の主な適応やカテゴリに関する情報は、参照されたい13 Cを付記する。
未払い/(収益)所得税前の継続経営所得--成長未払い/(収益)所得税前の継続経営所得2021年同期と比較して、2022年第1四半期の収入は34億ドルであり、主な原因は収入増加であるが、販売コストは2022年第1四半期持分証券純損失と2021年第1四半期持分証券純収益、および得られた研究開発費はそして研究と開発費用。
参照してください それは..簡明合併損益表分析MD&Aと注4より多くの情報を得るために。
私たちの税務規定と有効税率に関する資料は、参照してください所得税引当金/(福祉)MD&Aにおける部分と注5.
私たちの運営環境は
私たちの産業の他の企業のように、私たちはまた特定の産業の挑戦に直面している。これらのテーマには以下に掲げるテーマとプロジェクト1.企業−政府規制と価格制限そして第1 A項。リスク要因章、章、 そして我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要––私たちの運営環境はMD&A支部 2021年の10-Kフォーム。
知的財産権と連携·許可権−知的財産権の喪失、満期または失効、製造業者との特許訴訟の和解、および共同販売促進および許可権の満了は、私たちの収入に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。過去数年間、私たちのいくつかの製品はある市場で特許に基づく満期を経験したり、規制排他性を失ったりして、私たちはいくつかの製品が今後数年間ますます激しい模造薬競争に直面することを予想している。より多くの特許満期が続くが、2022年から2025年までの特許満期による収入減少に適度な影響が生じることが予想される。私たちは引き続き特許権を侵害から保護し、特許権の認可を強化するための世界的な努力を支援し、適切な患者の接触を確保するために必要な措置を講じていきます。
業務全体に対して最も重要と考えられる特許権の他の情報については、参照されたいプロジェクト1.ビジネス−特許及びその他の知的財産権2021年のForm 10-Kの一節です特許訴訟の最新の進展に関する議論は,参照されたい12 A 1を付記する。
規制環境/定価と参入−政府および他の支払者集団の圧力−·グローバル政府および米国の個人第三者支払者は、価格改革や立法の提案を含む様々な措置を使用してコストを制御する可能性があるe処方を制定してコストをコントロールし、国際協力と調達、値下げ、強制リベート、衛生技術評価、市場参入条件としての強制現地化、“国際参考定価”(即ち一国がそれが規制された薬品価格を他の国とリンクさせるやり方)、品質一致性評価プログラムと大量調達である。私たちはこのような似たような計画が世界的な価格設定圧力を増加させ続けると予想している。その他の情報については、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス––価格設定圧力と管理型医療組織and ––政府規制と価格制約2021年Form 10-Kの章とわれわれの業績,経営環境,戦略と展望−われわれの経営環境−2021年Form 10-KのMD&A部分.
製品供給-自発的な製品のリコールを含む、供給遅延、中断、および不足に定期的に遭遇しています。各規制機関の要求に応じて、ファイザーを含む製薬業界全体のメーカーは、その製品組み合わせにニトロソアミンが存在または形成されているかどうかを評価している。これは、2021年に私たちが自発的にChantixをリコールすることと、2022年にニトロソアミン含有量が適用可能な許容可能な摂取制限を超えるために他の製品に追加的な自発的リコールを開始することと、ファイザー製品の追加的なリコールまたは他の市場行動を引き起こす可能性があることを含むリコールをもたらす。2021年の私たちのChantixリコールと製品製造に関するリスクに関する情報は、参照されたい第1 A項。リスク要因−製品製造,販売,マーケティングリスク2021年のForm 10-Kの一節です
世界経済環境
上記で議論した特定の業界要因に加えて、私たちは、私たちの規模やグローバル活動範囲が同じ他の企業と同様に、経済周期の影響を受けています。その他の情報については、ご参照ください我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要––世界経済環境我々の2021年Form 10-KのMD&A部分。
36


ロシア/ウクライナ紛争-我々のグローバルビジネスは、ロシアとウクライナとの間の衝突を含む、政治的または内乱または軍事行動の影響を含む、世界的な経済環境におけるいくつかの要因の影響を受ける可能性がある。今まで、紛争の財政的影響は私たちの連結財務諸表に実質的な影響を与えなかった。2021年12月31日現在の会計年度と2022年4月3日現在の財務期において、我々ロシアとウクライナ子会社の業務が我々の総合収入および資産に占める割合は1%未満である。2022年3月、当社が世界的な制裁を遵守する以外の措置である紛争に対応するためのいくつかのステップを発表しました。私たちの患者を中心とした約束に従って、臨床試験に参加した患者に必要な薬品を提供することを含め、ロシアに薬品を供給し続ける。ファイザーは2022年3月14日から、我々ロシア子会社のすべての利益をウクライナの人々に直接人道支援を提供する事業に寄付し、また、同社は地域の人道主義的な対応を支援するために努力していく。また,ロシアで新たな臨床試験を開始せず,同国で行われている臨床試験での新規患者の募集を中止し,将来的にはロシア製造能力の確立を目指した現地サプライヤーとのすべての投資を停止する。ロシアとウクライナの間の武力衝突の影響を監視していますが、紛争のより広い経済的結果は、私たちの業務の潜在的な将来への影響を含めて、現在予測が難しいです。地域不安定、地政学的転換、ロシア、ロシアの隣国またはロシアの盟友に実施される可能性のある追加制裁および他の制限措置、ならびにロシア、隣国、またはロシアの盟友に対する任意の報復措置, これらの措置に対応することは、世界のマクロ経済環境、私たちの運営、通貨レート、金融市場に悪影響を与え、さらに私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

新冠肺炎が大流行する--新冠肺炎の疫病は私たちの業務、運営と財務状況と業績に影響を与えた
新しい肺炎に対する私たちの反応は
ファイザーは全業界の協力ビジョンを推進することを通じて、同時に突破的な科学と全世界の製造方面に重大な投資を行い、新冠肺炎疫病に対応する全世界の努力を指導することを助けた。
Comirnaty/BNT 162 b 2:
我々はBioNTechと協力してComirNaty/BNT 162 b 2を開発しており,メッセンジャーリボ核酸に基づくコロナウイルスワクチンであり,新冠肺炎の予防に寄与している。その他の情報については、ご参照ください製品開発他の小児科適応,Comirnatyの短期的および長期的治療効果を含むわれわれのワクチンの評価を継続した。新たかつ出現している変種や必要に応じて更新されたワクチンによる新冠肺炎を潜在的に防止するための候補ワクチンも検討している。
両社はすでに世界各地の複数の先進国や新興国と2022年に予め指定された用量のComirnatyを供給する協定を締結しており、このような合意に基づいて各国政府にComirnaty投与量を提供し続けている。また、2023年にComirnaty用量を供給する協定を複数の国と締結し、現在、他の複数の国と同様の潜在的な合意を交渉している。2022年末までに少なくとも中低所得国に20億剤のワクチンを提供する予定であり,そのうち10億剤は2021年に交付され,10億剤は2022年に交付される予定であり,これらの国が2022年により多く注文すれば,これらの交付量が増加する可能性がある。上述した低所得国および中所得国に提供された10億薬のワクチンは、これらの国から何の費用も徴収することなく、非営利価格で米国政府に提供され、世界で最も貧しい国に寄付される。
2022年5月3日までに、2022年度にComirnatyの収入は約320億ドルと予想され、毛利益はBioNTechと二等分され、署名された契約に基づいて2022年度に交付される予定の用量を含む2022年4月中旬まで
パシクロビル:
2021年12月,fdaは成人および小児患者(12歳以上,体重少なくとも40キロ)の軽中度新冠肺炎の治療のための新たな経口新冠肺炎療法の緊急パシクロビルの使用を許可した[88ポンド])直接SARS-CoV-2ウイルス検出は陽性であり、入院または死亡を含む深刻な新冠肺炎に発展した高リスク群。Paxlovidは多くの他の国で許可されたり承認された。その他の情報については、ご参照ください製品開発本MD&A部分.
著者らは、標準リスク(すなわち入院または死亡リスクが低い)のためのSARS-CoV-2感染確定診断患者(2/3期Epic-SR(評価標準リスク患者における新冠肺炎に対するプロテアーゼ抑制作用))および入院していない、症状があり、新冠肺炎が重篤な疾患リスクに進展していると診断された非入院、症状のある小児科患者(2/3期研究、Epic-PEDS(小児科患者における新冠肺炎蛋白阻害剤の評価))を含む他の集団におけるパロビルの応用を評価し続ける。2022年4月,ファイザー社は,家庭を介してウイルスに接触した成人において,確定診断と症状のある新冠肺炎感染リスクを低下させる主な終点は,2/3期Epic−PEP(曝露後予防における新冠肺炎のプロテアーゼ抑制評価)研究では達成されていないと発表した。
私たちは、米国やイギリスのような予め指定されたPaxlovidコースを提供するために、複数の国と協定を締結しました。また、Medicines Patent Pool(MPP)と自発的で非独占的なライセンス契約を締結しました
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我々の経口新冠肺炎療法に関する知的財産権を共有し,世界的に合格した後発薬メーカーがこの療法の後発薬を生産し,95の中低所得国にこの療法の後発薬を供給することができ,これらの国は認可や承認を待っており,世界の約53%の人口をカバーしている。MPPは36社の後発薬メーカーと分許可協定を締結している。また,2022年3月,ファイザーは国連児童基金と,95の中低所得国に400万クールものパシクロビルを供給し,許可や承認を待つことで合意した
ファイザーは2022年末までに1.2億個の治療コース(そして2022年上半期に3000万治療コースを生産し、2022年下半期に残りの9000万治療コースを生産する能力がある)を生産する能力があり、これは全世界の需要に依存し、これは調達協定によって推進される。
2022年5月3日現在、2022年度に交付される予定の治療コースを含む2022年のPaxlovidの収入は約220億ドルと予測されており、主に2022年4月中旬までに署名または約束された供給契約に関連している。
新冠肺炎がわれわれの業務と運営に及ぼす影響
私たちの持続的なモニタリングと評価の一部として、私たちは業務計画と財務予測の中で大流行の持続時間、重症度と全世界のマクロ経済影響及び新冠肺炎ワクチンと経口新冠肺炎治療の収入、供給と契約などの依然として動態的な仮定を含むいくつかの仮定を行った。詳細な追跡と計画が行われているにもかかわらず、将来の事態発展の不確実性により、大流行が私たちの業務、業務、財務状況および結果に与える影響の程度を正確に予測することはできない。私たちは、デジタル技術を用いることで、グローバルなビジネス、製造、研究開発、企業支援機能の運営を支援することを含む、私たちの業務の様々な側面に集中し、可能な限り問題を緩和するための措置を実施しています。
私たちが2021年10-K表で議論したように、私たちがComirnaty/BNT 162 b 2とPaxlovidを導入する以外に、私たちの業務と運営は大流行の様々な影響を受けている;その中のいくつかの影響は2022年に継続されている。新冠肺炎疫病が私たちのいくつかの製品、販売とマーケティング、サプライチェーンと臨床試験に与える影響に関するより多くの詳細な情報と討論については、参照されたい簡明合併損益表の地域別分析そして収入-精選製品検討本MD&Aと業績概要,運営環境,対策と展望−グローバル経済環境−新冠肺炎大流行−我々の2021年Form 10-KのMD&A部分
私たちは引き続き私たちの行動の連続性を維持しながら、この大流行病に関連した新しい事態の発展を監視する。将来の発展は、私たちの業務、運営、または財務状況および結果に追加的な有利または不利な影響を及ぼすかもしれない。もし私たちの製造やサプライチェーンに重大な中断が発生した場合、あるいは臨床試験またはその他の運営に重大な中断が発生した場合、もし新冠肺炎の疫病によって私たちの製品に対する需要が大幅に減少した場合、あるいは私たちの新冠肺炎ワクチンまたは経口新冠肺炎治療の需要が減少または存在しなくなった場合、私たちの業務、運営、および財務状況および業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因−新冠肺炎が大流行部分和我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要我々の2021年Form 10-KのMD&A部分。
重要な会計政策と重要な会計推定と仮定の応用
私どもの重要会計政策の説明については、ご参照ください注12021年のForm 10-Kでは. これらの政策の中で、以下の政策は、最も主観的で複雑な判断を適用する必要があるので、私たちの総合財務諸表を理解するために重要であると考えられている:買収(注1 E公正価値(付記1 F収入?収入付記1 H資産減価(注1 M);税金資産及び負債並びに所得税又は有事(注1 Q退職金と退職後福祉計画(注1 R)及び法律及び環境又は事項(注1 S).
我々の連結財務諸表に影響を及ぼす重要な会計推定と仮定に関する議論については、参照されたい重要会計政策及び肝心な会計推定と仮定の応用我々の2021年Form 10-KにおけるMD&A部分。別項参照注1 D我々の2021年Form 10-Kでは,推定と仮説に関するリスクを検討している.
最近採用されている会計基準の検討については,参照されたい付記1 Bそれは.以下のプレゼンテーションの変更に関する議論得られた研究開発費はまた会いましょう注1 D。
38


簡明合併損益表分析
地理的位置別の収入
以下は地理的位置別の世界的な収入です
3か月まで
 世界範囲アメリカです。国際的に世界的にアメリカです。国際間
(百万)4月3日
2022
四月です。4
2021
4月3日
2022
四月です。4
2021
4月3日
2022
四月です。4
2021
収入変化率
細分化市場を運営する:
生物製薬$25,323 $14,125 $8,816 $7,378 $16,507 $6,747 79 19 145 
ファイザー·セントレワン338 391 102 153 236 238 (13)(33)(1)
総収入$25,661 $14,516 $8,918 $7,530 $16,743 $6,985 77 18 140 
2022年第1四半期と2021年第1四半期
以下は、2022年第1四半期の地理的地域別グローバル収入変化の分析である
2022年4月3日までの3ヶ月
(百万)世界範囲アメリカです。国際的に
運営成長/(低下):
Comirnaty,Paxlovid,Prevnarファミリー,Eiquis,Vyndaqel/VynDamax,BioSimilars,Ibrance,Inlytaからの増加はXeljanzの低下部分によって相殺され,Xtandiは横ばいであった。ご参照ください簡明合併損益表分析−収入−精選製品検討−MD&A内で他の分析を行う
$12,367 $1,764 $10,603 
PC 1から低下する。ご参照ください簡明合併損益表分析−収入−精選製品検討−MD&A内で他の分析を行う
(43)(51)
Chantix/Champix、Sutent、Enbrelの収入が低い:
Chantix/Champixの低下はChantixのグローバル出荷停止が継続しているためであり,N−ニトロソ−vareniclineの存在が様々なグローバル規制機関が設定した許容可能な摂取量レベルを超えているためであり,最終的にこの問題を解決する時間は国によって異なる可能性がある
Sutentの減少は主に2021年8月に独占経営権を失ったことによる米国の販売台数需要の低下と、ある国際発達市場競争の激化による持続的な侵食を反映している
Enbrelの国際的な減少は主に生物類似競争の持続を反映しており,この競争は継続することが予想される
(314)(204)(109)
他の運営要素、純額(88)(122)34 
運営が伸びて純額が11,923 1,387 10,536 
外国為替借款の悪影響(778)— (778)
収入.収入増加/(減少)
$11,145 $1,387 $9,758 
新興市場収入は2021年第1四半期の28億ドルから2022年第1四半期の45億ドルに増加し、161%増の74億ドルに達し、運営収入が48億ドル増加し、169%増加し、外貨の悪影響は約8%に達したことを反映している。新興市場の業務成長は主にComirnatyの成長とPaxlovidの収入によって推進されている。
収入控除−私たちの総収入は、通常、収入確認の同じ時期に推定および記録される様々な控除を行うことができる。これらの控除は関連債務の見積もりであるため,これらの収入控除が報告期間の販売総額に及ぼす影響を見積もる際には,理解と判断が必要である。歴史的に見ると、これらの見積もりは実際の結果や更新の予想を反映するように調整されており、私たちの業務全体にとって重要ではなく、通常収入の1%未満である。しかし、製品に特定された戻り点は、個別製品収入の前年比増加傾向に大きな影響を与える可能性がある。
39


以下に収入減額に関する情報を示す
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
医療保険リベート$201 $189 
医療補助と関連する州計画のリベート241 346 
業績に基づく契約書の返却806 753 
記憶容量に応じて料金を計算する1,737 1,431 
販売手当1,204 1,143 
返品と現金割引を販売しております270 224 
合計する$4,458 $4,086 
収入控除は主に製品の販売量、販売製品の組み合わせ、契約または法律割引とリベートの関数である。
所得控除の対象項目に関する情報、これらの計算すべき項目を含む貸借対照表分類については、参照されたい注1 C。
40


収入--精選製品検討
生物製薬
収入.収入
(百万)3か月まで変更率
製品全世界
収入.収入
エリアApril 3, 2022四月です。4
2021
合計するオーパー。運営結果レビュー
コメディー性(a)
$13,227

*
アメリカです。$2,314 $2,038 14 
ますます多くの規制承認と一時的な許可の後、小児科と強化用量を含む世界的な受け入れによって推進されている
国際です。10,913 1,424 **
世界範囲$13,227 $3,462 **
エリキーズ
$1,793

Up 12%

(操作上)
アメリカです。$1,080 $981 10 
全世界の増加は主に経口抗凝固剤の持続的な採用と非弁膜性心房細動市場シェアの増加によって推進されているが、2021年第1四半期に記録された連邦医療保険“カバーギャップ”規定に関する8000万ドルの有利な調整の不出現を部分的に相殺した。
国際です。713 662 14 
世界範囲$1,793 $1,643 12 
プレフナール家
$1,565

Up 23%

(操作上)
アメリカです。$1,014 $638 59 
増加は米国の小売·卸売業者の強い成人適応Prevnar 20在庫および政府が児童適応Prevnar 13を購入する有利なタイミングによって推進されたが,新冠肺炎に関する医療活動の中断により,新冠肺炎ワクチンと強化用量の継続を含め,全世界Prevnar 13成人適応の低下部分はこの増加を相殺した
国際です。551 646 (15)(12)
世界範囲$1,565 $1,284 22 23 
パシクロビル
$1,470

 *

アメリカです。$1,015 $— **
2021年12月に米国で発売され、規制の承認または仮許可後に2021年末と2022年初めに国際的に発売されることが推進された。
国際です。455 — **
世界範囲$1,470 $— **
イブランズ
$1,237

1%上昇
 
(操作上)
アメリカです。$753 $794 (5)
成長は主に国際需要加速の推進を受けており、新冠肺炎疫病による診断と治療開始遅延はいくつかの国際市場で回復の兆しを示しているが、米国市場の低下部分はこの成長を相殺しており、これは主に私たちの患者援助計画を通じてIbranceを使用する患者の割合が増加しているためである。
国際です。484 460 12 
世界範囲$1,237 $1,254 (1)
ヴィダコール/
万達美
$612

Up 41%

(操作上)
アメリカです。$265 $206 29 
成長は主に発達したヨーロッパ,米国,日本がATTR−CM指標を強力に採用し続けていることによって推進されている。
国際です。347 247 41 52 
世界範囲$612 $453 35 41 
シェルヤンツ
$372

29%下落

(操作上)
アメリカです。$203 $332 (39)
低下は主にグローバル処方量の低下によるものであり,JAK種別ラベルの変化に関する処方モデルの持続的な変化,次いで不利な卸在庫購入モデル,チャネル組合せ不利の変化による米国の純価格低下が原因である。
国際です。169 206 (18)(13)
世界範囲$372 $538 (31)(29)
XTANDI
$268

平坦である

(操作上)
アメリカです。$268 $267 
業績はmCRPC、nmCRPCとmCSPC適応の一致需要によって推進され、主に新冠肺炎による診断と治療遅延による新患者の着工遅延によって相殺される。
国際です。— — 
世界範囲$268 $267 
英利塔
$234

Up 4%

(操作上)
アメリカです。$140 $141 (1)
成長は主に新興市場と発達ヨーロッパが引き続きある免疫検査点抑制剤とInlytaの組み合わせを採用し、末期腎癌患者の第一線の治療に応用することを反映している。
国際です。94 88 13 
世界範囲$234 $229 
生体模倣薬
$605

Up 16%

(操作上)
アメリカです。$436 $327 33 
成長は主に腫瘍学生物模倣製薬によって推進され、主にZirabev、RuxienceとRetacrittのアメリカにおける強力な増加によるものであるが、ある生物模倣薬の競争圧力のため、全世界のInflectraの低下部分はこの成長を相殺した。
国際です。169 203 (17)(11)
世界範囲$605 $530 14 16 
ファイザー·セントレワン
収入.収入
(百万)3か月まで変更率
細分化市場を運営する全世界
収入.収入
エリアApril 3, 2022四月です。4
2021
合計するオーパー。運営結果レビュー
PC 1
$338

11%下落しました

(操作上)
アメリカです。$102 $153 (33)低下は,製造と供給プロトコルにより剥離された製品製造の減少と,顧客を代表した新冠肺炎製造活動によるものであったが,ComirnatyによるBioNTechへの供給時間部分で相殺された。
国際です。236 238 (1)
世界範囲$338 $391 (13)(11)
(a)ComirNatyはファイザー-バイオテクノロジー新冠肺炎ワクチン販売に関連する直接販売と連合収入を含み、これらの収入は私たちのワクチン治療分野に記録されている。BioNTechを代表するいくつかのComirnaty関連製造活動の収入は含まれておらず、これらの活動はファイザーCentreOne契約開発および製造事業に含まれている。2022年第1四半期、これらの製造活動に関する収入は合計4700万ドル。
*計算に意味がないまたは結果は100%以上です。
41


ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス特許やその他の知的財産権各種特許権満期に関する情報は、2021年Form 10-K部分を参照してください注12上記の特定の製品に関連する特許及び製品訴訟の最新の進展を検討し、13 Cを付記する検討した選定製品の主な適応や種別に関する情報。
製品開発
2022年5月3日までに、ファイザー開発パイプラインの全面的な更新が発表され、www.pfizer.com/Science/Drug-product-elineで閲覧できる。これは、我々の研究の概要と、ターゲットを絞った適応と開発段階の開発中の化合物のリストと、第1段階のいくつかの候補化合物および第2段階のすべての候補化合物の登録による作用機序とを含む。
次に、EUと日本FDAと規制機関が講じているマーケティングアプリケーションに関する重大な規制行動および提出待ち文書に関する情報を提供する
次の表は、過去12ヶ月以内に発生した製品の承認のみを含み、一般にその時間前に発生する可能性のある承認は含まれていません。この表は、(申請が過去12ヶ月以外に発生しても)規制決定がなされていない出願を含む。
製品病区承認/提出*
アメリカです。EU.EU日本です
Comirnaty/BNT 162 b 2
(PF-07302048)(a)
新冠肺炎予防の免疫接種(16歳以上)
BLA
8月
2021
CMA
12月
2020
核可
2月
2021
新冠肺炎予防の免疫接種(12−15歳)
EUA
5月.
 2021
CMA
5月.
 2021
核可
5月.
2021
新冠肺炎予防の免疫接種(ブースター)
EUA
ク月
 2021
CMA
10月
 2021
核可
11月
2021
新冠肺炎予防の免疫接種(5−11歳)
EUA
10月
2021
CMA
11月
 2021
核可
一月一日
2022
チビン庫
(阿波シチニブ)
アトピー性皮膚炎
核可
一月一日
2022
核可
12月
2021
核可
ク月
2021
シェルヤンツ
(トファチニブ)
強直性脊椎炎
核可
12月
2021
核可
11月
2021
私の女の木
(リルグリックス固定用量組み合わせ)(b)
子宮筋腫(エストラジオールと酢酸ノルアドレナリン併用)
核可
5月.
2021
子宮内膜症(エストラジオールと酢酸ノルアドレナリン併用)
保存済み
ク月
2021
Lorbrena/Lorviqua
(ロラチニブ)
第一線ALK陽性非小細胞肺癌
核可
3月
2021
核可
一月一日
2022
核可
11月
2021
Ngenla
(成長ホルモン)(c)
児童成長ホルモン欠乏症
保存済み
一月一日
2021
核可
2月
2022
核可
一月一日
2022
Prevnar 20/Apexxnar
(ワクチン)(d)
侵襲性と非侵襲性肺炎球菌感染予防のための免疫接種(成人)
核可
6月
2021
核可
2月
2022
電熱エアコン
(ワクチン)
マダニ伝播脳炎予防の免疫接種
核可
8月
2021
パシクロビル(e) (ニマレヴェ)[PF-07321332][ritonavir]
新冠肺炎感染(ハイリスク群)
EUA
12月
 2021
CMA
一月一日
 2022
核可
2月
2022
ヴィドゥラ
(Riegepant)(f)
急性片頭痛
核可
4月
2022
片頭痛予防
核可
4月
2022
*アメリカの場合、提出日はFDAが私たちが提出した書類を受け入れた日です。EUの場合、提出日はEMAが私たちが提出した書類を確認した日です
(a)BioNTechと協力して開発しています。BLAに先立ち,FDAが2020年12月11日に発表したEUAにより,Comirnaty/BNT 162 b 2は16歳以上の児童に適用可能である。2021年12月,補完BLAをFDAに提出し,Comirnatyの承認範囲の拡大を求め,12歳から15歳までの個人を含めた。2022年2月、FDAの要求に応じて、6ヶ月から4歳までの子供(6ヶ月から4歳)を含むEUAの修正を求める文書がスクロール提出された
42


新冠肺炎ワクチン。その後,FDAはEUA:(I)2021年11月に18歳以上の個人,(Ii)2021年12月に16歳以上の個人に拡大した。(Iii)2022年1月に、12歳以上の個人および5歳から11歳までの何らかの免疫妥協が決定された個人を含む;および(Iv)2022年3月に、以前に任意の許可された新しい冠肺炎ワクチンを接種した50歳以上の成人を第2の強化接種に入れ、何らかの免疫妥協が決定され、新しい冠肺炎ワクチンを最初に接種した12歳以上の個人に第2の強化接種を提供する。2021年10月、EMAは18歳以上の個人に対して条件付きマーケティング許可を取得し、2回目の接種後少なくとも28日後に、免疫系が著しく減弱した5歳以上の個人に増強用量を提供する可能性がある。その後,EMAは2022年2月にCMAを拡大し,12歳以上の個人を含めた。2021年11月に日本で承認され、18歳以上の子供に適用される増強用量。2022年4月、私たちはBioNTechと5~11歳の子供にEUA増強用量を提供することを要求する申請をFDAに提出した。
(b)Myovantと協力して開発している。2022年5月,FDAはMyFembree(relugolix固定用量組み合わせ)治療による子宮内膜症に関連する中から重度疼痛までのsNDAの審査期間を延長した。FDAは、FDAがこれらの会社に提供する骨密度に関する追加情報を検討するために、審査時間を延長することを要求する。延長された処方薬使用料法案の目標日は2022年8月6日。
(c)OPKOと協力して開発しています。2022年1月、ファイザーとOPKOは成長ホルモンに対するFDAのBLAの完全返信(CRL)を受信した。CRLと彼らの懸念をどのように最適に解決するかがFDAと議論されている
(d)2021年10月、疾病管理センターのACIP投票は、成人の一般的な使用のためにPrevnar 20を提案した。具体的には、ACIP投票は、(I)65歳以上の成人が以前に肺炎球菌結合ワクチンを接種したことがないか、または以前のワクチン接種歴が未知であり、肺炎球菌結合ワクチン(肺炎球菌20価結合ワクチン(PCV 20)または肺炎球菌15価結合ワクチン(PCV 15))を接種すべきであることを提案する。PCV 15を使用する場合、肺炎球菌多糖ワクチン(PPSV 23)を接種すべきである;および(Ii)19歳以上、ある潜在的疾患または他の危険因子を有する成人は、以前に肺炎球菌結合ワクチンを接種したことがない場合、または以前のワクチン接種歴が不明である場合、肺炎球菌結合ワクチン(PCV 20またはPCV 15)を接種すべきである。PCV 15を使用する場合は、その後PPSV 23を注射すべきである。これらの提案は2022年1月28日の発病率と死亡率週報に発表された。この出版物はまた,“肺炎球菌結合ワクチン(PCV 13)を接種したが推奨されているPPSV 23肺炎球菌ワクチンシリーズが完成していない成人では,PPSV 23が利用できなければPrevnar 20を使用することができる”と指摘している
(e)2021年12月,fdaは成人と小児患者(12歳以上,体重少なくとも40キロ)の軽中度新冠肺炎の緊急使用を許可した[88ポンド])直接SARS-CoV-2ウイルス検出は陽性であり、入院または死亡を含む深刻な新冠肺炎に発展した高リスク群。2022年1月,EMAはパシクロビルのCMAを新冠肺炎の成人の治療に許可し,これらの人は酸素補充を必要とせず,病態が悪化するリスクが増加した。
(f)生物港との商業化計画による。
2021年12月,完成したXeljanzによる経口モニタリング(A 3921133)発売後の安全性研究の結果,Xeljanzの米国ラベルが改訂された。また、欧州共同体の要求に応じて、環境保護局PRACは、炎症性疾患のための経口JAK阻害剤(XeljanzおよびCibinqoを含む)の許可に関するセキュリティ情報を評価するために、(EC)第726/2004号条例第20条に基づいて転換プログラムを採択している。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因-承認/承認後のデータそして製品開発私たちの2021年のテーブル10-Kの一部です。
中国では、以下の製品は過去12ヶ月間に監督部門の許可を得た:真菌感染のためのCsimilbaと二線急性リンパ球性白血病のためのBesponsaは、いずれも2021年12月に承認され、新冠肺炎感染のためのパシクロビルは2022年2月に承認され、チビンクのアトピー性皮膚炎用製品は2022年4月に承認された。
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後期開発における他の適応と新薬候補薬に関する情報を提供した
製品·候補製品提案疫病地帯
他の使用および剤形のための末期臨床レジメン
オンラインおよびオンライン登録製品に適用されます
アイブランド(Palbociclib)(a)
ER+/HER 2+転移性乳癌
XTANDI(ベンザルアミン)(b)
非転移性ハイリスク去勢感作型前立腺癌
タルゼナ(タラゾパリー)
Xtandi(ベンザルアミン)の併用による第一線のmCRPCの治療
Xtandi(ベンザルアミン)併用によるDNA損傷修復(DDR)欠陥治療mCSPC
PF−06482077(ワクチン)侵襲性と非侵襲性肺炎球菌感染予防のための免疫接種(小児科)
成長ホルモン(PF−06836922)(c)
成人成長ホルモン欠乏症
BraftoviとErbitux®(セツキシマブ)(d)
第一線BRAFV 600 E-変異型mCRC
私の女の木
(リルグリックス固定用量組み合わせ)(e)
エストラジオールと酢酸アセチノンの併用による避妊効果
Braftovi(エンケラフェニ)、Mektovi(ビーニメチニ)、Keytruda®(Pembrolizumab)(f)
BRAFV 600 E−変異型転移性または切除不能な局所進行黒色腫
コメディー性/BNT 162 b 2
(PF-07302048)(g)
新冠肺炎予防のための免疫接種(小児2から3)
新冠肺炎予防のための免疫接種(乳児6カ月から
パシクロビル(ネマレビル)[PF-07321332][ritonavir](h)
新冠肺炎感染リスクのある人々)
新冠肺炎感染(曝露後予防)
新冠肺炎感染(小児科)
後期開発段階の新薬候補薬アントロナン-アビバタン
(PF-06947387)
グラム陰性菌感染の治療
フェダナコエラ·パヴォック(PF-06838435)(i)
血友病
原癌遺伝子Fitelparvovec
(PF-07055480)(j)
血友病A
PF−06425090(ワクチン)(k)
クロストリジウム原発感染予防のための免疫接種
PF−06886992(ワクチン)血清群髄膜炎菌感染予防のための免疫接種(青少年と若年者)
PF−06928316(ワクチン)呼吸器合胞体ウイルス感染予防の免疫接種(妊産婦)
呼吸器合胞体ウイルス感染予防の免疫接種(高齢者)
PF-07265803Lamin A/C遺伝子変異による拡張型心筋症
利来シチニブ(PF-06651600)円形脱毛症
サザンモノクロナル抗体(PF−06801591)BCGワクチン併用による非筋浸潤性膀胱癌の治療
フォダラデロ遺伝子モバタビル(PF−06939926)杜氏筋ジストロフィー症
マスタミモノクロナル抗体(PF-06741086)血友病
Elranatamab(PF-06863135)多発性骨髄腫、二重暴露
オミック遺伝子ワクチン(l)
新冠肺炎予防の免疫接種(成人)
エトロシモッド(PF-07915503)潰瘍性大腸炎(中等度から重度活動期)
(a)連合財団試験有限責任会社と協力して開発しています。
(b)Astellasと協力して開発している。
(c)OPKOと協力して開発しています。
(d)エビタール®ImClone LLCの登録商標です。EUでは、私たちはピエール·ファブレグループと協力して開発している。日本では小野製薬株式会社と協力して開発しています
(e)Myovantと協力して開発している。
(f)ケトルダ®メルク·シャープ·ドム社のEUにおける登録商標で、ピエール·ファブレグループと協力して開発しています。日本では小野製薬株式会社と協力して開発しています
(g)BioNTechと協力して開発しています。
(h)2022年4月,ファイザー社は2/3期Epic−PEP(曝露後予防中の新冠肺炎のプロテアーゼ抑制評価)研究の主な結果を共有し,新冠肺炎感染と診断された成人と同じ家庭で生活し,パシクロビルを5日と10日で感染予防を受けた成人のリスクがそれぞれ32%と37%低下することが観察された。しかし,これらの結果は統計学的に有意ではなかったため,家庭を介してウイルスに接触した成人では確定診断や症状のある新冠肺炎感染リスクを低下させる主な終点は達成されなかった。Paxlovidの詳細については、ご参照ください新冠肺炎が大流行する本MD&A部分.
(i)Spark Treeutics,Inc.と連携して開発した.
(j)Sangamo治療会社と協力して開発している。
(k)2022年3月、ファイザーはクローバー試験の結果を発表し、その評価であるクロストリジウム·クロストリジウムクロストリジウム感染の予防におけるクロストリジウム候補ワクチン(PF-06425090)の使用。2つの方案で定義された二次終点の初歩的な分析により、この試験は一次CDIを予防するための予め指定された主要な終点に達していないにもかかわらず、CDIの重症度を低下させ、医療者が参加するCDIを予防する上で100%のワクチン有効性があることを示した。安全性審査により、研究中のワクチンは安全で、耐性が良好であることが分かった。ファイザー社は規制機関と調整し、この計画の次の措置を評価している。
(l)BioNTechとの協力開発.
私たちの研究開発組織の詳細については、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス研究と開発2021年のForm 10-Kの一節です
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コストと支出
コストと支出は以下のとおりである
3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
%
変わる
販売コスト$9,984 $4,157 *
パーセント収入.収入
38.9 %28.6 %
販売、情報、管理費用2,593 2,777 (7)
研究開発費2,301 1,994 15 
得られた研究開発費は355 19 *
無形資産の償却835 858 (3)
再構成費用と買収に関連するいくつかの費用192 22 *
その他(収入)/控除-純額350 (1,004)*
*は、計算が無意味または結果が100%以上であることを示します。
販売コスト
販売コスト58億ドル増加した主な理由は
BioNTechと共有する50%毛利の費用および適用される特許権使用料を含むComirnatyの影響;
パシクロビルの影響は
部分オフセット量:
為替レートの有利な影響。
この成長は販売コスト収入のパーセンテージとしては,主に上記で議論したComirnatyの影響によるものであるが,Paxlovid,為替レート,同盟収入の有利な影響部分によって相殺され,これらの収入には関連する販売コストはない.
販売、情報、管理(SI&A)費用
SI&A費用が1.84億ドル減少した主な原因は:
会社の機能付与のための支出を減らす
私たちは補充貯蓄計画参加者に支払われた債務減少
新冠肺炎製品は含まれていないBiophma細分化市場の支出を減少させる
外国為替相場の利回りの影響は
部分オフセット量:
PaxlovidとComirnatyに対する支出が増加した。
研究開発(R&D)費用
研究開発費は3.07億ドル増加し、主に多数の末期臨床プロジェクトの投資増加、及び新冠肺炎プロジェクトの予防と治療の追加支出によるものである。
買収の進行中の研究開発(IPR&D)費用
買収された知的財産権研究開発費が3.36億ドル増加した主な理由は:
生物港に前払いして生物港での株式投資について割増金を支払います
BioNTechの持分投資支払いのプレミアムで,潜在的な帯状疱疹に対するmRNAワクチンの開発に用いられている。
無形資産の償却
無形資産の償却が2400万ドル減少したのは,主にComirnatyによるBioNTechの販売マイルストーンの償却が低かったためである。
コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト
より集中的な会社計画に転換する--私たちの計画の説明、および予想と実際のコストについては、参照されたい注3以下で議論する計画節約は四捨五入可能であり,近似値を表す.私たちの企業支援機能の再構築では、2021年から2022年までに主に10億ドルの総コスト節約、あるいは業績やインフレ成長、特定の不動産コスト増加を含まない純コスト7億ドルの節約が見込まれています。マーケティング戦略の転換では、主に2022年から2024年までに13億ドルの純コスト節約を実現することが予想される。製造ネットワークの最適化では,2020年から2023年までに主に5億5千万ドルの純コスト節約が実現されると予想される。
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この計画のいくつかの合格コストは2022年と2021年の第1四半期に記録され、いくつかの重要な項目として反映され、私たちの非GAAP調整後の収入測定基準には含まれていない。ご参照ください非公認会計基準財務計量:調整後収入本MD&A部分.
この計画に加えて、コスト低減および/または生産性の向上、特に様々な製品の独占経営権の損失や協力協定の満了を考慮して、当社の運営を継続的に監視しています。
その他(収入)/控除-純額
期間間の変化は主に以下の要素によって推進される
2022年第1四半期の株式証券の純損失と2021年第1四半期に確認された純収益
協力、外部発行許可手配、複合/製品権利の販売の収入は低い。
参照してください注4より多くの情報については、アクセスしてください.
所得税引当金/(福祉)
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
%
変わる
所得税引当金/(福祉)$1,172 $808 45 
継続経営の実際税率12.9 %14.2 % 
有効税率と期間間の変化を招く事件や状況に関する情報、および私たちの税収支出に影響を与える離散要因の詳細については、参照されたい注5.
生産経営を停止する
運営を停止した情報については、ご参照ください付注2 B.
非公認会計基準財務計量:調整後収入
調整後の収入は、我々のGAAP報告の業績測定基準の補完として、我々の全体的な業績を評価するための管理層のもう1つの業績評価基準である。したがって、私たちはこの措置を開示することで、投資家の私たちの業績に対する理解が強化されると信じている。私たちは調整後の収入、調整後の収入のいくつかの構成要素と調整後に1株当たりの収益を希釈して、私たちの主要な業務である生物製薬製品の世界での発見、開発、製造、マーケティング、販売と流通--の結果を示し、そして以下のいくつかの損益表要素を考慮する
測定測定定義する指標と私たちの業務業績との関連性
調整後収入
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない(a) 無形資産の償却、買収に関連するプロジェクト、生産停止業務、ある重要プロジェクトの償却前に
投資家に有用な情報を提供します
比較可能な年度に基づいて正常な経常的業務活動とその構成要素を評価する
標準化に基づいて予想される将来の業績のモデリングに協力します
投資家に予算と予測を管理する方法を深く理解させて、私たちの日常的な業務をどのように評価して管理し、私たちの上級管理層をどのように奨励し、補償するか(b)
調整後の販売コスト、調整後の販売、情報と管理費用、調整後の研究開発費と調整後のその他(収入)/減額––ネットワークがあります
販売コスト、販売コスト、情報と管理費用、研究開発費そしてその他(収入)/控除--純額 (a)無形資産の償却、購入に関連する項目、非連続性業務とある重要な項目の影響の前に、これらの項目は調整後の収入計量の構成部分である
調整して1株当たり収益を薄める
ファイザー社の普通株主が1株当たり収益を占めるべきである−希釈して(a)無形資産の償却、買収に関連するプロジェクト、生産停止業務、ある重要プロジェクトの償却前に
(a)最も直接的に比較可能なGAAP測定基準。
(b)世界のほとんどの非販売員従業員の短期インセンティブ計画は、私たちの業績プールに基づいて資金を提供しています。これは、3つの予算指標ではなく、3つの予算指標で大きく評価されています。そのうちの1つは、調整後の収入から来ており、財務業績に関連するボーナスプール資金の40%を占めています。また、業績株奨励の支払い部分は調整後の純収入によって決定され、調整後の純収入は調整後の収入からなる。2022年第1四半期から、買収のためのIPR&Dの費用は、非GAAP調整後の業績から除外しませんが、その中のいくつかの費用を#年の財務業績から除外し続けます
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年間奨励補償目的。ボーナスプール資金は、主に財務業績に基づいており、当社の研究開発実績(当社のパイプと私たちの環境、社会·ガバナンス(ESG)指標の業績に関連する4つの指標によって測定される)に基づいて修正され、当社の報酬委員会による他の要因の評価に応じてさらに修正される可能性があります。
調整後の収益及びその構成部分と調整後の希釈1株当たりの収益は非GAAP財務指標であり、GAAP規定の標準化の意味がないため、投資家に対する有用性は限られている。これらの非標準化定義は,他社の類似尺度の計算と比較できない可能性があるため,経営陣がどのように業績を評価するかを投資家により十分に理解させるための定義を提案した。これらの測定基準の限界は、一定期間のすべてのイベントを含むことなく、同業者の業績との比較可能なビューを提供していないことである。これらの測定基準はそうではなく、最も直接的に比較可能なGAAP測定基準の代替品とみなされるべきでもないファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない.コンポーネントファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならないそしてファイザー社の普通株主に帰属可能な1株当たり収益−希釈後それぞれ,である.
また、内部業績測定基準として、これらの測定基準には限界があり、我々の業績管理過程をこれらの測定基準に限定することはないことを認識している。我々はまた,最高レベルの性能を実現するための他のツールを用いている.例えば、私たちの研究開発組織には生産性目標があり、その有効性はこの目標に基づいて測定されている。また、私たちのいくつかの奨励的報酬計画によると、株主総リターンは、絶対的な基礎の上でも上場製薬指数に対するものでも、支払いを決定する上で重要な役割を果たしている。

2022年第1四半期から、著者らは非GAAP調整情報に報告されたいくつかのGAAPの入金を更新し、以下の内容を反映し、前期情報を修正し、今期の列報に符合するように修正した

調整後収益と調整後1株当たり収益を希釈する
買収した知的財産権の研究開発非GAAP調整後の財務措置には、株式証券のプレミアムおよびIPR&Dの買収資産買収を含む協力および許可内プロトコルの前金およびマイルストーン支払いに関連するすべての買収IPR&Dコストの支出が含まれている。これまで、これらのプロジェクトのいくつかは、我々の非GAAP調整結果から除外されていた。2022年第1四半期、以前は非GAAP調整後収入には含まれていなかったが、現在GAAP報告収入と非GAAP調整後収入に含まれる買収IPR&D費用は約3.39億ドル(税引後純額2.76億ドル)、あるいは1株0.05ドルであり、2021年第1四半期には影響を与えない。
無形資産の償却−我々は、非GAAP調整後の収入からすべての無形資産の償却を排除し始め、従来の方法では、大規模な合併または買収に関連する無形資産の償却のみを排除し、別個の対帳簿線として示した。従来の方法での調整は“仕入会計調整”と題する台帳項目の一部として盛り込まれており、単独では列報しなくなっていた。この政策変化の影響により、2022年第1四半期調整後の希釈後の1株当たり収益は0.01ドル、2021年第1四半期は0.02ドルとなった。
買収に関連するプロジェクト調整された収入は、取引、統合、再構成費用、および事業合併の追加減価償却コストを含む買収に関連する項目を含まないままであり、これらのコストは、各取引に対して唯一であり、買収によって発生する再編および統合事業のコストを表すからである。私たちはそれによって生じる相乗効果を何も調整していない。2022年第1四半期から、購入に関する項目には、現在、以下の購入会計影響が含まれている可能性があり、これらの影響は、以前は“購入会計調整”と題する入金項目の一部として登録されていたが、単独では報告されていない:(1)公正価値に応じた購入在庫の販売コストに対する増量費用の販売、(2)購入固定資産公正価値の増加/減少に関する減価償却、(3)購入債務公允価値増加に関する償却、および(4)または価格に対する公正価値変動
生産運営を停止する−調整された収入は、非連続的なトラフィックの結果を含まないままであり、そのようなトラフィックの任意の関連収益または損失を処理する。今回のプレゼンテーションは投資家にとって意義があると信じています。私たちの治療分野や製品ラインが私たちの業務戦略と一致しているかどうかを検討しましたが、私たちが業務を設立したり運営したりする目的は、一部の業務を停止するためではありません。非持続的な経営による再記述は、報酬に影響を与えたり、再記載期間の報酬の調整後の収入計測に影響を与えないが、すべての期間の一貫性を維持するために報告されている。
ある重要なプロジェクトは調整後の収入は、実質的および/または異常な項目を表すいくつかの重要な項目を含まないままであり、これらの項目は、定量的および定性的に個別に評価される。いくつかの重要なプロジェクトは変数が大きい可能性があり、予測が難しい。さらに、場合によっては、それらは未来の時期に再び起こる可能性がある。例えば、主な買収とは無関係なコスト削減計画は、特定の期限を有するイベントまたは目標に固有であるが、業務再構成、コスト生産性、またはLOEまたは経済状況に応答して後続計画を策定する可能性がある。解決訴訟の法的費用も具体的な事件に関連しており、これらの事件は特定の事実や場合によっては、買収された会社の訴訟事項の結果である可能性もあり、これらの事項は買収の日には計り知れない、不可能または未解決である。権益証券、年金、退職後精算の損益
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損益の再計量は非常に高い内在的な市場変動性を持っており、これらの損益を計上することが投資家が私たちの業務を理解したり、私たちの核心業務や業務を反映したりするのに役立つと信じていないため、コントロールできないし、どの程度の確実性でも予測できない。異常なプロジェクトとは、私たちが行っている業務に属さないプロジェクトであり、その性質や大きさのため、私たちの正常な業務の一部として定期的に発生しないことが予想されるプロジェクト、非日常的なプロジェクト、または私たちが販売しなくなった製品に関連するプロジェクトを指す。
ご参照ください非GAAP調整情報に報告されたGAAP台帳-いくつかの行項目以下にいくつかの重要な項目の非包含的リストと非公認会計基準財務計量:調整後収入より多くの情報については、ファイザー2021年年報Form 10-Kにおける経営陣の財務状況と運営結果の検討および分析部分を参照されたい。

非GAAP調整情報に報告されたGAAP台帳--いくつかの行の項目
2022年4月3日までの3ヶ月
提供されたデータは(すべての場合)集計にまとめられない.
(百万、1株当たりの普通株式データを除く)
販売コスト(a)
販売、情報、管理費用(a)
その他(収入)/控除--純額(a)
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない(a)
ファイザー社の普通株株主が1株当たりの普通株収益を占めるべきである--希薄化
報告のGAAP$9,984 $2,593 $350 $7,864 $1.37 
無形資産の償却— — — 835 
買収に関連するプロジェクト(b)
(1)(26)187 
生産経営を停止する(c)
— — — 10 
重要なプロジェクトがあります
再編費用/(クレジット)と執行費用および追加減価償却−資産再構築−(d)
(20)(74)— 122 
権益証券の(収益)/損失— — (698)698 
精算額及びその他の年金及び退職後計画(収益)/損失— — 72 (72)
他にも(e)
(10)(23)(104)143 
所得税の支出--非公認会計基準項目(448)
非GAAP調整$9,958 $2,496 $(406)$9,338 $1.62 
2021年4月4日までの3ヶ月
提供されたデータは(すべての場合)集計にまとめられない.
(百万、1株当たりの普通株式データを除く)
販売コスト(a)
販売、情報、管理費用(a)
その他(収入)/控除--純額(a)
ファイザー社の普通株主は純収益を占めなければならない(a)
ファイザー社の普通株株主が1株当たりの普通株収益を占めるべきである--希薄化
報告のGAAP$4,157 $2,777 $(1,004)$4,877 $0.86 
無形資産の償却— (10)(1)870 
買収に関連するプロジェクト(1)53 (61)
生産経営を停止する(c)
— — — (9)
重要なプロジェクトがあります
再編費用/(クレジット)と執行費用および追加減価償却−資産再構築−(d)
(17)(64)— 105 
権益証券の(収益)/損失— — 399 (399)
精算額及びその他の年金及び退職後計画(収益)/損失— — 39 (39)
他にも(e)
(18)(59)(87)167 
所得税の支出--非公認会計基準項目(159)
非GAAP調整$4,127 $2,643 $(601)$5,351 $0.95 
(a)GAAPから報告された非GAAP調整残高を照合した項目は税引き前に表示された。我々のGAAP報告の持続運営収入の有効税率は,2022年4月3日までの3カ月で12.9%,2021年4月4日までの3カ月で14.2%であった。参照してください注5それは.非GAAP調整後の収入に対する有効税率は,2022年4月3日までの3カ月で14.8%,2021年4月4日までの3カ月で15.4%であった。
(b)2022年4月3日までの3ヶ月間の買収関連プロジェクトとは、主に2022年3月のアリーナ買収の統合とその他のコストを指す。参照してください付記2 a.
(c)これまでに剥離した子午線子会社Mylan−Japan CollaborationとUpjohn Businessに触れた。参照してください付記2 B。
(d)従業員の退職コスト、資産減価、その他のコスト削減や生産性計画とは無関係な脱退コストが含まれています。参照してください注3.
(e)2022年4月3日までの3ヶ月間その他(収入)/控除--純額調整された1.04億ドルは主にいくつかの法務の費用7900万ドルを含む。2021年第1四半期その他(収入)/控除--純額8700万ドルの調整には主に4900万ドルの費用が含まれており、これは私たちが権益法に比例して再構成費用のシェアを計上し、GSK消費者保健合弁会社が記録した準備とGSK分離のコストである。2022年と2021年の最初の2四半期には些細な入金額が含まれています研究開発費.
48


簡明統合キャッシュフロー表の分析
運営を続けるキャッシュフロー
 3か月まで
(百万)4月3日
2022
四月四日
2021
変革の駆動力
現金提供者/(用):
継続経営からの経営活動$6,541 $4,546 
この変化は主に(I)非現金項目調整による純収入増加であり,2021年第1四半期に確認された未実現収益と比較して,2022年第1四半期に確認された持分証券非現金は赤字増加を実現していないが,(Ii)BioNTechに支払うべきComirNaty毛利益は金額変化減少と繰延収入変化減少分に相殺されている。参照してください付記8そして13C.
持続的な運営からの投資活動$567 $(1,746)
この変化は,主に原始満期日が3カ月を超える短期投資償還が80億ドル増加し,原始満期日が3カ月以下の短期投資純収益が44億ドル増加したが,買収アリーナに支払われた62億ドルの現金(得られた現金を差し引く)と,原始満期日を3カ月以上購入した短期投資が27億ドル増加したことで部分的に相殺された。
持続的な経営活動に資金を提供する$(6,578)$(2,807)
この変化は主に20億ドルの会社普通株の購入と16億ドルの長期債務返済の増加によるものだ。
非持続的経営によるキャッシュフロー
非持続的業務によるキャッシュフローは,主にこれまでに剥離した子午線子会社Mylan−Japan CollaborationとUpjohn Businessに関係している(参照付注2 B).
財務状況、流動性、資金源、市場リスク分析
私たちの膨大な運営キャッシュフローは、私たちの流動資金、資本資源、および主要な資金源の主要な利点であるため、私たちの金融資産、資本市場参入、循環信用協定、および利用可能な信用限度額は、持続的な運営、私たちの資本分配目標、および予測可能な未来における私たちの契約およびその他の義務を支援するために、私たちの流動性需要を満たすことを維持し続けると信じている。その他の情報については、表外手配に関する情報が含まれていますので、ご参照ください財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析我々の2021年Form 10-KにおけるMD&A部分。私たちの資金の出所と用途及び私たちの運営キャッシュフローの情報については、私たちの簡明総合キャッシュフロー表、簡明総合貸借対照表、簡明総合権益表とを参照してください簡明統合キャッシュフロー表の分析我々の通貨市場基金、売却可能な債務証券及び長期債務に関する資料は、参照されたい注7.
債務能力--信用限度額
2022年4月3日まで, 私たちは2026年に満期になり、私たちの商業手形借金を支援することを含む一般企業用途に使用できる70億ドルの米国循環信用計画を得ることができる。アメリカの循環信用手配に加えて、私たちの貸手は、3.19億ドルが1年以内に満期になる3.48億ドルのクレジット限度額を追加的に提供してくれた。2022年4月3日現在、基本的にすべての信用限度額は使用されていない。
資本分配枠組み
我々の資本分配枠組みは,(I)研究開発投資と業務発展活動による医療突破の促進と,(Ii)配当と株式買い戻しによる株主への資本返還を促進することを目的としている。ご参照ください我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要のMD&A中の部分
49


2021年10-K表です。2022年4月、我々のBODは1株0.40ドルの配当を発表し、2022年6月10日に2022年5月13日の終値時に登録された株主に支払います。
2022年第1四半期に3900万株の普通株を20億ドルで購入しました
公開発表された株購入計画。参照してください注122021年にForm 10-Kと未登録株式証券販売と収益の使用第2部は、より多くの情報を知るための第2項である。2022年4月3日現在、私たちの残りの株式購入許可は約33億ドルです
表外手配
表外手配に関する情報は、ご参照ください財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析我々の2021年Form 10-KにおけるMD&A部分。保証と賠償についての詳細は、ご参照ください付記12 Bそれは.2022年3月,グラクソ·スミスクラインがこれまでに発表した計画分割に対して,消費者ヘルスケア合弁会社は87.5億ドル,23.5億ユーロ,7億GBの異なる期限の手形を発行した。グラクソ·スミスクラインはこれらの手形を保証し、私たちはグラクソ·スミスクラインが支払うべき金額の32%を賠償することに同意した。参照してください付記2 C.
世界経済状況
2022年第2四半期から、トルコでの私たちの運営は悪性インフレ経済の中で運営されている。ファイザーへの影響は実質的とは考えられない。世界の経済状況についての詳細は参照我々の業績,経営環境,戦略と展望の概要−グローバル経済環境−本MD&A中の部分.
私たちの多様な資金源、世界の経済状況、信用格付け、市場リスクとロンドン銀行の同業借り換え金利に関するより多くの情報は、ご覧ください財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析部分 我々の2021 Form 10-KにおけるMD&Aである.
新会計基準
最近採用された会計基準
参照してください1 Bを付記する。
最近発表された会計基準は、2022年4月3日まで採用されていない
標準/説明発効日財務諸表への影響
中間価格改革LIBORまたは他の基準金利を参照するための契約、ヘッジ関係、および他の取引に一時的に選択可能な便宜的な措置および例外を提供し、これらの取引は2021年後に参照金利改革によって停止される予定だ。
新しいガイドは、以下のオプションの便宜的な手段を提供します
1.現行の米国公認会計原則下の契約修正会計分析を簡略化する。
2.ヘッジの有効性評価を簡略化し、中間価格改革の影響を受けるヘッジ関係が引き続き存在することを許可する。
3.一度の選挙売却や譲渡を許可することは、基準金利改革の影響を受ける金利を参考にした満期まで保有する債務証券に分類される。
選挙は2022年12月31日までのいつでも行うことができる。私たちは影響を評価しているが、この新しいガイドラインは私たちの連結財務諸表に実質的な影響を与えないと予想されている。
前向きな情報と将来の業績に影響を与える可能性のある要素
本10-Qテーブルには前向き陳述が含まれている.私たちはまた私たちが大衆に公開した他の資料で展望的な陳述を提供し、口頭陳述を公開する。それらの展望を考慮して、このような陳述は大きな危険、不確実性、そしておそらく不正確な仮定を含む
可能であれば、“将”、“可能”、“進行中”、“予想”、“計画”、“信じる”、“仮説”、“目標”、“予測”、“指導”、“目標”、“目標”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”などを使用することで“Seek”,“Potential”,“Hope”は他の意味に近い語や用語,あるいは将来の日付を用いる.
私たちは次のテーマに対する私たちの討論に前向きな情報を含めるつもりだ
私たちの予想経営と財務業績、再編、業務計画、戦略、将来性
予想される規制提出、データ読み出し、研究開始、承認、臨床試験結果、および他の開発されているデータ、収入貢献、成長、業績、独占時間、および潜在的な利点を含む、私たちの製品ライン、直列製品および候補製品に対する予想
戦略評価、資本分配目標、配当金、株式買い戻し
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買収、処分、その他の事業発展活動の計画と将来性、そしてこれらの機会を利用することに成功した能力
販売、費用、金利、為替レート、または法的訴訟のような事項の結果;
既存または新しい政府法規または法律の影響または変化の予想;
私たちはマクロ経済、地政学、衛生と工業傾向、流行病、戦争行為、その他の大規模な危機に予測して対応する能力;
製造と製品供給
特に、本10-Q表の前向きな情報は、ComirNatyおよびPaxlovidに対する私たちの計画および期待、および任意の潜在的な未来のワクチンまたは治療方法を含むが、新しい冠肺炎に対する私たちの応答努力を含むが、これらに限定されない未来の具体的な行動および効果に関する陳述を含み、ComirNatyとPaxlovidの予測収入、需要、製造、および供給、2022年の原材料の影響に対する私たちの予想、特許満了および後発医薬品メーカーからの競争の予想影響、私たちの製品の予想価格圧力および予想が私たちの業務に与える影響、2022年の原材料の可用性;Upjohn業務の剥離とMylanとの合併に関連する予想費用および/またはコスト;私たちの業務発展取引の期待収益;私たちの予想される流動資金状況;私たちのいくつかの計画の予想コストと節約は、私たちの転換がより集中した会社計画、および私たちが計画した資本支出を含む。
これらの前向き宣言の性質を考慮して、私たちは、これらの前向き声明によって表現された任意の結果が全部または部分的に達成されることを保証することはできない。実際の結果は,過去の結果および期待,推定,示唆または予測の結果と大きく異なる可能性がある.これらの前向きな陳述は、不正確または不完全であることが証明される可能性のある基本的な仮定の影響を受けるか、または本節とを含む既知または未知のリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある第1 A項。リスク要因2021年のForm 10-Kの章です
したがって、前向き陳述に過度に依存しないように注意し、これらの陳述は、本10-Q表までの日のみを説明します。適用された証券法の要求がない限り、私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由に基づいて前向きな陳述を更新する義務がない。しかし、あなたは関連したテーマについて私たちがした何かを追加的に開示することを提案します。
以下に実際の結果をもたらす可能性のあるいくつかの要因を示します第1 A項。リスク要因我々の2021年Form 10−Kと本MD&Aでは,1995年の個人証券訴訟改革法が投資家に考慮させたこれらの要因に注目した。次のまたは表示される任意のリスクが発生します第1 A項。リスク要因私たちの2021年Form 10-Kの一部、または他の現在未知のリスクは、私たちの業務、財務状況または業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、または私たちは私たちのまたは考慮すべき項目を増加させることを要求される可能性があります。このすべての要素を予測したり識別することは不可能だ。したがって、あなたは以下をすべての潜在的なリスクまたは不確実性の完全な議論と見なすべきではありません
私たちの業務、工業と運営、業務発展に関連するリスク
研究開発活動の結果、予想される臨床前または臨床終点を満たす能力、我々の臨床前または臨床試験の開始および/または完了日、規制提出日、および/または規制承認および/または開始日;不利な臨床前および臨床試験結果の可能性、不利な新しい臨床前または臨床データの可能性および既存の臨床前または臨床データのさらなる分析を含む;臨床前および臨床試験データが同業者の審査/発表過程において、科学界一般および規制当局を含む異なる解釈および評価されるリスクを含む、研究開発活動の結果。そして私たちのパイプラインプロジェクトのより多くのデータがいつ科学誌出版物で発表されるかどうかもしそうであればいつどのような修正と解釈で発表されるのか
FDAやEMAなどの規制機関から受け取った意見をうまく処理することができ、または新製品および適応に対する規制機関の承認をタイムリーまたは完全に得ることができ、潜在的な製品不純物の新たな発展に関する決定を含む患者集団の範囲、製品用量、製造プロセス、安全および/または他の事項を指定すること、技術または諮問委員会提案の影響、および価格決定および製品発表の時間を指定することを含むラベルの規制決定に影響を与えることができる
Xeljanz口腔モニタリング(A 3921133)の研究結果に関する商業的または他の影響の不確実性を含む、市販承認、製品ラベルおよび/または利用可能性または商業的潜在性に影響を及ぼす可能性がある承認後の臨床試験結果によって生じる可能性のある声明および懸念を含む、直列製品および候補製品の安全性または有効性に対して生じる可能性のある声明および懸念、または我々のポートフォリオにおける他のJAK阻害剤を含む規制機関の行動に影響を及ぼす可能性がある
外部業務開発活動の成功および影響は、潜在的な業務発展機会を識別および実行する能力、予測された時間枠内または発表された取引を完全に達成しない条件を満たす能力、そのような任意の取引の予期される利益を達成する能力を含む
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予想される時間枠内または全く存在しない取引;これらの機会を追求するための追加株式または債務融資の潜在的な需要および影響は、レバレッジ率の上昇および/または私たちの信用格付け引き下げ、業務および運営を統合する挑戦、業務および運営関係の中断、特定の買収製品の収入増加に関連するリスク、重大な取引コスト、および未知の債務をもたらす可能性がある
新製品参入者、直列ブランド製品、模倣薬、自社ブランド製品、生体模倣薬、および候補製品からの競争を含む競合であって、これらの製品は、私たちの直列製品および候補製品が治療または予防しようとしている疾患と同様に、疾患および疾患を治療または予防することができる
生体模倣薬を含む新製品および既存製品のマーケティングに成功する能力;
製造、販売またはマーケティングの困難または遅延;私たちが依存している工場または第三者工場の供給中断、不足または欠品、ならびに法律または規制行動
公衆衛生の発生、流行病或いは大流行(例えば新冠肺炎大流行)の影響は、私たちの従業員、製造、サプライチェーン、販売とマーケティング、研究開発と臨床試験への影響を含む適用されたワクチン許可が私たちの業務、運営、財務状況と結果に与える影響を含む
新冠肺炎の予防や経口新冠肺炎治療に役立つワクチンの開発に努め、それを商業化することに関連するリスクと不確実性、およびそれらの製造、供給、流通に関する挑戦
ComirnatyおよびPaxlovidの収入予測または任意の潜在的な将来の新冠肺炎ワクチンまたは治療方法の能力を達成することに関連するリスクは、追加の供給または調達合意がいつ達成されるか、任意の製品の需要が減少またはもはや存在しない可能性があるかどうか、および新冠肺炎の重症度または流行率が低下または完全に消失する可能性を含むが、これは収入減少または過剰在庫をもたらす可能性があるが、これらに限定されない
医療および医療コスト制御の傾向を管理し、製品のためのタイムリーまたは適切な価格設定または有利な処方位置を取得または維持する能力;
高インフレ率国家通貨が切り下げられる可能性のある影響を含む金利と外貨為替レートの変動
私たちの最大の卸売業者や政府の顧客に関するどんな大きな問題もあります彼らは私たちの収入の大部分を占めています
医薬品サプライチェーンにおける偽薬品やワクチンの影響はますます多くなっている
いくつかの運営および従業員機能を第三者にアウトソーシングすることに関連する任意の重大な問題、および私たちの合弁企業および他の第三者業務手配に関連する任意の重大な問題
一般経済、政治、商業、業界、規制および市場状況に関連する不確実性は、世界経済状況および世界金融市場の最近および未来に起こりうる変化が私たち、私たちの顧客、サプライヤー、融資者、および私たちの外貨と金利協定取引相手に与える影響に関する不確実性を含むが、これらに限定されない
実際または脅威的なテロ、内乱、または軍事行動による商業、政治、経済条件のいかなる変化も
規制機関の指導のリスク評価と評価に関連する不確実性を含む製品のリコール、撤回、その他の異常なプロジェクトの影響
貿易購買モデル
私たちの無形資産、営業権、または権益法投資に関する減価費用リスク
再編と内部再編および他の会社の戦略的措置、コスト低減と生産性向上措置の影響、それに関連するリスクと不確定性は、すべての措置に前期費用が必要であるが、予想される利益が生じず、意外な費用や組織の混乱を招く可能性がある
政府の規制と法的手続きに関するリスク
米国の医療改革または立法の影響、または連邦医療保険、医療補助または他の公共援助または補助医療計画の重大な支出削減またはコスト制御に影響する任意の影響、または実施可能な雇用主が医療保険の税収待遇変化を後援する
米国連邦または州立法または規制行動および/または政策努力は、他に加えて、医薬品定価、知的財産権、精算または取得または制限、米国の直接消費者向け広告、医療専門家および他の業界の利益関係者との相互作用を制限すること、および高度に競争する保険市場による製品定価圧力を制限することに影響を与える
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中国を含む米国以外の市場では、薬品の定価、知的財産権、精算または参入の立法または規制行動に影響を与え、特に政府が特定の生物製薬製品の値下げと参入制限を継続させ、これらの市場のコストを制御することを含む
私たちの世界的な業務は、可能な資本と外貨規制、経済状況、徴収および他の制限的な政府行動、知的財産権の法的保護と救済措置の変化、ロシアとウクライナ間の持続的な衝突およびそれに関連する経済的結果、不安定な政府と法律システム、および政府間の紛争を含む政治的動揺または内乱または軍事行動の影響に直面している
実際または主張される環境汚染に関する費用を含む法律弁護費用、保険料、和解費用、および応急費用
不利な決定や和解のリスクと影響、法律手続きに関連する準備金が十分であるかどうか
税金訴訟のリスクと影響
現在の米国大統領政府および議会が既存の税法を行う可能性のある変化を含む、国際および米国の税金法律および法規の変化を含むが、これらに限定されないが、我々の運営に影響を与える政府の法律および法規は、現在の米国大統領政府および国会が既存の税法を行う可能性のある変化を含むが、これらに限定されない
知的財産権、技術、安全に関するリスク
私たちの情報技術システムおよびインフラ(クラウドサービスを含む)には、任意の重大な障害または中断が発生しています
ネットワーク攻撃または他の汚職行為による任意の業務中断、機密または独自の情報窃取、恐喝、または誠実な損害を含むが、これらに限定されないが、民族国家、従業員、商業パートナー、または他の人を含む
私たちが現在決定しているまたは将来の特許出願がタイムリーに承認されないか、または承認されない可能性があるリスク、または私たちが求めている任意の特許期限の延長がタイムリーに承認されない可能性があるリスク;および
私たちの特許および他の知的財産権を保護する能力、例えば、LOEを引き起こす可能性のある無効クレームに対する能力、我々の協力または許可パートナーが直面しているその特許権の有効性に対する挑戦、主張されていない知的財産権クレーム、および様々な利害関係者または政府に対する任意の圧力または法律または規制行動に対する応答を含み、これらの圧力または法律または規制行動は、私たちの製品(私たちのワクチンを含む)のための知的財産権保護を求めず、私たちの製品に関連する知的財産権の強制的な実行または制限されていることに同意し、新しい冠肺炎および私たちの経口新冠肺炎治療の予防を助けることをもたらす可能性がある。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
本プロジェクトに必要な情報は引用的に組み込まれている財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析私たちの2021年10-KテーブルのMD&A部分。
項目4.制御とプログラム
本報告で述べた期間が終了するまで、私たちは、CEOおよび財務責任者の監督の下で、財務責任者の参加の下で、私たちの開示制御およびプログラムの設計および動作の有効性を評価した(この用語は、“取引法”の下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、我々の開示制御および手続きが、米国証券取引委員会に提出された定期報告で開示を要求する重要な情報に効果的にタイムリーに注意を促すと結論した。
私たちの最近の財政四半期では、私たちは財務報告の内部統制に何の変化も生じていない(この用語は取引法下のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的にそれに大きな影響を与える可能性がある。
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第2部:その他の情報

項目1.法的手続き

私たちが参加するいくつかの法的手続きは付記12 A.
第1 A項。リスク要因
私たちとは我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要−我々の運営環境−そして--世界の経済環境章節和前向きな情報と将来の業績に影響を与える可能性のある要素本10-Q表と我々の2021年10-K表のMD&A部分および第1 A項。リスク要因2021年のForm 10-Kの一節です
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

以下は、2022年第1四半期の私たちの普通株購入量の概要です
期間
総人数
購入株(a)
平均価格
株で支払う(a)
公開発表の計画の一部として購入した株式総数(b)
この計画によりまだ購入されていない可能性のある株式の約価値(b)
2022年1月1日から1月30日まで
13,741 $58.40 — $5,292,881,709 
2022年1月31日から2月27日まで
9,581,474 $46.91 — $5,292,881,709 
2022年2月28日から4月3日まで
41,650,890 $50.86 39,139,431 $3,292,882,444 
合計する51,246,105 $50.12 39,139,431 
(a)これらの欄には、我々の株式買い戻し計画に基づいて購入された金額に加えて、(I)12,104,268株の普通株を会社に返却して、我々の長期インセンティブ計画下での奨励帰属に関する源泉徴収義務を満たすことと、(Ii)受託者公開市場で2,406株普通株を購入することと、業績奨励を受けた従業員が信託方式で保有する普通株に支払う配当金の再投資を延期することとが含まれる。
(b)参照してください注122021年のForm 10-Kでは
項目6.展示品
 
添付ファイル31.1
-最高経営責任者は2002年に“サバンズ-オキシリー法案”第302条に基づいて発行された証明書。
 
添付ファイル31.2
-首席財務官は2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行した証明書。
 
添付ファイル32.1
-2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条の最高経営責任者の証明による。
 
添付ファイル32.2
-2002年“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“米国法典”第18編1350節首席財務官の証明による。
 証拠品101:  
EX-101.INSXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。
 EX-101.SCH
EX-101。CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ
イントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ
XBRL分類拡張ラベルLinkbaseを連結する
インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase
XBRL分類拡張定義文書をイントラネットする
展示品104表紙相互作用データファイルである表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。
サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
 ファイザー。
 (登録者)
  
  
日付:May 11, 2022ジェニファー·B·ダミコ
 ジェニファー·B·ダミコ
上級副社長と主宰者
(首席会計主任及び
権限のある者)
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