カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 | |
今季末までの四半期 |
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 | |
そこからの過渡期について |
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (税務署雇用主身分証明書番号) | |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 | ||
それは.. |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
大型加速ファイルサーバ◻ | ファイルマネージャを加速する◻ |
|
|
規模の小さい報告会社 | |
新興成長型会社 |
|
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年5月11日現在、登録者普通株の流通株数は0.001ドルで、額面は
カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
索引.索引
第1部 | 財務情報 | |
第1項: | 財務諸表(監査なし): | |
2022年3月31日(未監査)及び2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表 | 3 | |
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の簡明総合経営報告書と全面赤字(未監査) | 4 | |
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の株主権益簡明総合変動表(未監査) | 5 | |
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月簡明総合現金フロー表(監査なし) | 6 | |
簡明合併財務諸表付記(未監査) | 7 | |
第2項: | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 20 |
第3項: | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 25 |
プロジェクト4: | 制御とプログラム | 25 |
第II部 | その他の情報 | 26 |
第1項: | 法律訴訟 | 26 |
第1 A項 : | リスク要因 | 26 |
第2項: | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 26 |
第3項: | 高級証券違約 | 26 |
プロジェクト4: | 炭鉱安全情報開示 | 26 |
第5項: | その他の情報 | 27 |
プロジェクト6: | 陳列品 | 27 |
サイン | 28 |
2
カタログ表
第1部-財務情報
プロジェクト1--財務諸表
NeuroBo製薬会社
簡明総合貸借対照表
(単位は千で、株の金額や額面は含まれていません)
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 |
| |||
2022 | 2021 |
| |||||
| |||||||
資産 | |||||||
流動資産： | |||||||
現金 | $ | | $ | | |||
前払い費用 | | | |||||
流動資産総額 |
| |
| | |||
使用権資産その他 | | | |||||
財産と設備、純額 |
| |
| | |||
総資産 | $ | | $ | | |||
負債と株主権益 | |||||||
流動負債： | |||||||
売掛金 | $ | | $ | | |||
負債を計算すべきである |
| |
| | |||
短期賃貸負債 | | | |||||
流動負債総額 |
| |
| | |||
長期賃貸責任 | | | |||||
総負債 |
| |
| | |||
引受金及び又は事項(付記4、5及び10) | |||||||
株主権益 | |||||||
優先株、$ | |||||||
普通株、$ |
| |
| | |||
追加実収資本 |
| |
| | |||
その他の総合収益を累計する | | | |||||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | |||
株主権益総額 |
| |
| | |||
総負債と株主権益 | $ | | $ | | |||
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
3
カタログ表
NeuroBo製薬会社
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
(未監査)
次の3か月まで | |||||||
3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
運営費用： |
|
|
| ||||
研究開発 | $ | | $ | | |||
一般と行政 | | | |||||
総運営費 |
| |
| | |||
運営損失 |
| ( |
| ( | |||
利子収入 |
| — |
| | |||
所得税前損失 | ( | ( | |||||
所得税支給 | — |
| — | ||||
純損失 |
| ( |
| ( | |||
その他総合損失、税引き後純額 |
| ( |
| ( | |||
総合損失 | $ | ( | $ | ( | |||
1株当たりの損失： | |||||||
1株当たり基本と希釈して純損失 | ( | ( | |||||
発行済み普通株式の加重平均株式： | |||||||
基本的希釈の |
| |
| | |||
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
4
カタログ表
NeuroBo製薬会社
株主権益変動表を簡明に合併する
(単位は千で、シェアは含まれていない)
(未監査)
その他の内容 | 積算 | ||||||||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 全面的に | 積算 | 合計する |
| ||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 | 収入.収入 |
| 赤字.赤字 |
| 権益 |
| ||||||||
2020年12月31日残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
普通株式及び株式融資に関する引受証を発行する | | | | — | — | | |||||||||||||
株式融資に関する取引コスト | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||||
外貨換算調整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2021年3月31日の残高 | | | | | $ | ( | $ | | |||||||||||
2021年12月31日の残高 | | | | | ( | | |||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||||
外貨換算調整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2022年3月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
5
カタログ表
NeuroBo製薬会社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(単位：千)
(未監査)
次の3か月まで |
| ||||||
3月31日 |
| ||||||
2022 | 2021 |
| |||||
経営活動 | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | |||||||
株に基づく報酬 |
| |
| | |||
非現金レンタル費用 | | | |||||
減価償却 |
| |
| | |||
資産と負債の変動、資産購入の影響を差し引く： | |||||||
前払い費用と他の資産 |
| ( |
| ( | |||
売掛金 |
| ( |
| ( | |||
負債その他の負債を計上しなければならない |
| ( |
| ( | |||
経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | |||
投資活動 | |||||||
投資活動のための現金純額 |
| — |
| — | |||
融資活動 | |||||||
株式発行で得られた収益 | — | | |||||
発行コスト | — | ( | |||||
融資活動が提供する現金純額 |
| — |
| | |||
現金が純増する |
| ( |
| | |||
純為替 | ( | ( | |||||
期初の現金 |
| |
| | |||
期末現金 | $ | | $ | | |||
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
1.提出した会社と根拠
NeuroBo製薬会社(その子会社“会社”あるいは“NeuroBo”)は臨床段階の生物技術会社であり、4つの治療計画を持ち、ウイルス、神経変性疾患と心臓代謝性疾患の一連の適応を影響することを目的としている：
| ● | ANA 001これは，専用の経口クロニスカラミン製剤であり，中等度コロナウイルス病(新冠肺炎)の治療のための患者が開発されている。ANA 001は現在米国で行われている60名の被験者の第2段階臨床試験で研究されており，第3段階部分は第2段階データの結果に依存している |
| ● | NB-01主に、疼痛性糖尿病性神経障害(PDN)を治療する方法の開発に焦点を当てる。同社は現在、孤児薬の適応として、または栄養食品として、異なる規制経路でNB-01資産を市場に出すことを含む、NB-01の将来に関する代替案を模索している |
| ● | NB-02それは認知障害の症状を治療し、tauと呼ばれるタンパク質故障とアミロイドβプラーク沈着に関連する神経変性疾患の進展を変化させる可能性がある。同社は，世界的な健康とマクロ経済状況が改善されるまで，FDAへのNB−02に対する新薬申請の調査とNB−02に対する第1回ヒト臨床試験を延期している。同社は、NB-02のさらなる開発について戦略パートナーとの接触を検討している |
| ● | GemCabene現在，新冠肺炎とANA 001の併用治療の急性適応が評価されている。GemCabeneは以前、血中脂質異常の治療法の開発と商業化に専念していたが、これは重篤な疾患であり、生命を脅かす心血管疾患のリスクを増加させ、ホモ接合子家族性高コレステロール血症、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪性肝炎などの孤児の適応に集中していた。 |
同社の業務には主に研究と開発活動、臨床開発、資金調達が含まれている。同社の活動は、持続可能な収入と運営利益を達成する前に追加資金を得ることができなかったことを含む、重大なリスクと不確定要素の影響を受ける。
新冠肺炎
新冠肺炎の大流行により、当社はリスクと不確実性の影響を受けている。新冠肺炎の流行が当社の業務に与える影響の程度は依然として高度で不確定で予測が困難であり、当社、他の企業、政府の対応が引き続き変化しているからである。また、世界経済も新冠肺炎の大流行のマイナス影響を受けており、全国あるいは世界経済の持続的な衰退を招く可能性がある。世界的な政策立案者の対応は、医療業界や経済全体を支援するために財政政策行動をとることだ。このような行動の規模と全体的な効果はまだ不確定だ。
今まで、NB-02の初の人体臨床試験が延期された以外、当社は私たちの総合経営報告書或いはキャッシュフローに重大な負の影響を与える業務外部の重大な変化を経験していない。
7
カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
会社が提案したある治療法の開発以外に、新冠肺炎疫病の会社業務への影響の重症度は多くの要素に依存し、疫病の持続時間と重症度に限定されないが、会社のサービスプロバイダ、サプライヤー、契約研究組織と会社の臨床試験への影響の程度と重症度を含み、これらはすべて不確定かつ予測できない。会社の財務諸表が発表された日まで、新冠肺炎疫病は未来に会社の財務状況、流動性或いは経営業績にどの程度の影響を与える可能性があるかはまだ確定していない。
ウクライナ戦争
2022年2月に始まったウクライナ戦争により、当社はリスクと不確定要素に直面している。影響の重症度は，ポーランドやウクライナ以外の臨床試験地点でANA 001第2段階臨床試験を推進する同社の能力に依存する。
列報の基礎と合併の原則
添付されている簡明総合財務諸表は、当社が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成したものである。米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成された年間財務諸表に通常含まれるいくつかの情報と脚注開示は、すでにこのような規則と規定に基づいて簡素化または漏れている。簡明な総合財務諸表は、公認会計原則に要求されるすべての開示を含まない可能性があるが、当社は、提示された資料を誤解しないようにするのに十分であると信じている。これらの監査されていない簡明財務諸表は、監査された2021年12月31日までの財政年度の財務諸表とその付記とともに読まなければならない会社年次報告Form 10-Kでは2022年3月31日にアメリカ証券取引委員会に提出しますそれは.2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、監査された財務諸表から来ている。
経営陣は、すべての調整が完了しており、これらの調整には、中間財務状況、業務成果、キャッシュフローを公平に報告するために必要な正常な日常的な調整のみが含まれていると考えている。一時期間の業務結果は、必ずしも財政年度全体または今後の期間の業務結果を代表するとは限らない。
当社の簡明総合財務諸表は、当社の完全子会社である韓国子会社NeuroBo Co.，Ltd.を含む。財務諸表を作成する際には、すべての重要な会社間口座と取引が無効になりました。
経営を続ける企業
設立から2022年3月31日まで，同社はほとんどの努力を薬物発見と開発および臨床試験に投入している。同社の経営歴史は限られており、会社の業務や市場の販売や収入の潜在力はまだ確認されていない。収益性ビジネスの成功的な移行を実現することは、会社のコスト構造をサポートするのに十分な収入水準を実現することに依存する。2022年3月31日現在、同社は
これまで、会社は主に登録発行と私募普通株、株式承認証と償還可能な転換可能優先株および転換可能手形の発行で資金を調達してきた。同社はその開発活動を支援するために十分な収入を生み出すことができるまで、大量の資金を集め続ける必要があるだろう。
8
カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
当社が継続経営企業としての決定を継続できるかどうかは、正常な業務過程で資産の実現と負債の返済を考慮しています。同社は、予見可能な将来、会社の運営が純損失とマイナスキャッシュフローを継続すると予想している。収益性ビジネスへの成功的な移行は、会社のコスト構造をサポートするのに十分な収入水準を実現することに依存する。同社は設立以来純損失を計上しており、債務や株式融資を通じてその運営に資金を提供する能力に依存している。これらのことは、同社の持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑わせている。添付されている総合財務諸表の作成仮説会社は、このような不確実性の結果生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていない持続的な経営企業として継続する。この会計ベースは、通常業務過程における会社資産の回収と負債の返済を考慮している。
同社は、その既存の現金は2022年第4四半期の運営に資金を提供するのに十分だと信じている。同社は、株式発行、債務融資、または他のソース(協力、ライセンス、および他の同様の手配を含む場合があります)を通じて、その運営および資本融資需要に資金を提供し続ける予定です。その会社が受け入れ可能な条件でいかなる融資源を得ることができるか、あるいは全くできないという保証はない。会社が持分証券を発行して追加資金を調達できる場合、会社の株主は深刻な希釈を経験する可能性がある。いかなる債務融資も、実行可能であれば、会社の業務展開能力に影響を与える制限的な契約に関連する可能性がある。もし会社が追加資本を調達できなければ、会社に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
2.主な会計政策の概要
予算の使用
公認会計原則に従って財務諸表を作成することは、連結財務諸表の日付の資産、負債、費用及び又は有資産及び負債の関連開示及び報告期間内に報告された費用金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。会社の簡明総合財務諸表の中で最も重要な推定は、計算費用及び株式に基づく補償及び引受権証発行の公正価値に関するものである。当社は過去の経験や合理的と信じられている他の様々な仮定から推定しているが，これらの仮定の結果は資産や負債額面を判断する基礎となっている。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。推定数の変化は既知期間の報告結果に反映されている。
一般と行政費用
一般費用や行政費用には主に人事に関する費用が含まれており、研究や開発活動に直接関連していない職能者の賃金や株式報酬費用が含まれている。その他の重大なコストには、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計その他のサービスの専門費用が含まれる。
研究開発コスト
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究開発費には，臨床試験コスト，臨床および臨床前材料の製造コスト，その他の契約サービス，許可費，その他の外部コストが含まれている。将来の研究および開発活動のための貨物およびサービスの払戻不可能な前払いは、会計基準編纂(“ASC”)730に従って、支払い時に支出するのではなく、活動または貨物を受信したときに支出される研究と開発.
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
株に基づく報酬
当社はASC 718の規定により株式報酬計算を行っている報酬--株式報酬(“ASC 718”)。したがって，付与権益ツールに関する補償コストは付与日の公正価値で確認される.没収が発生した時、その会社は記録します。非従業員の株式ベース報酬スケジュールは、ASC 718の適用条項に従って公正価値方法を用いて会計処理を行う
最近採用されていない会計公告
指定された発効日から、財務会計基準委員会(“FASB”)または他の基準策定機関は、時々新しい会計声明を発表する。別の議論がない限り、当社は、最近発表されたまだ発効していない基準の影響は、その採用後の総合財務状況や経営結果に実質的な影響を与えないと信じている。
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した“金融商品--信用損失”それは.ASUは、歴史的経験、現在の状況、および合理的なサポート可能な予測に基づいて、報告日に保有する金融商品のすべての予想信用損失を測定することを要求する“現在の予想信用損失”(CECL)モデルを提案した。これは現有の発生した損失モデルの代わりに、償却コストで計量した金融資産の信用損失の計量に適用し、いくつかの表外信用開放口に適用する。このASUは、2019年12月15日以降の会計年度に有効であり、これらの事業年度内の移行期間を含め、早期採用が許可されている。最近，FASBは最終的なASUを発表し，小さな報告会社の採用を2023年に延期した。同社は現在、このASUを採用した簡明総合財務諸表への影響を評価している。
3.資産負債の表示が細かい
財産と設備
財産および装置には以下のものが含まれる
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
研究開発設備 | $ | | $ | | ||||
事務設備 | | | ||||||
総資産と設備 | | | ||||||
減価償却累計を差し引く | ( | ( | ||||||
財産と設備、純額 | $ | | $ | | ||||
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
負債を計算すべきである
計算すべき負債には以下の内容が含まれる
| 3月31日 | 十二月三十一日 |
| ||||
2022 | 2021 |
| |||||
外部研究開発費 | $ | | $ | | |||
給与関連の |
| |
| | |||
専門サービス | | | |||||
他にも |
| |
| | |||
合計する | $ | | $ | | |||
4.支払いの引受および事項
賃貸借契約を経営する
ボストンレンタル会社
2021年5月14日、同社はマサチューセッツ州ボストンにある本社のための取消不可能な経営リースを締結した。この協定は2021年8月1日に施行され、それに含まれる
2021年8月までに、会社はその会社本社のために撤回不可能な経営賃貸を締結し、2021年2月1日から発効した。賃貸借契約には1部ある
韓国でレンタルします
当社は2019年5月、韓国の新施設について運営賃貸契約(“韓国レンタル”)を締結した。初期レンタル期間は
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
次の表は、2022年3月31日現在の未割引賃貸負債と総合貸借対照表で確認された賃貸負債総額を照合しました
自分から | ||||
十二月三十一日 | ||||
2022年(4月1日~12月31日) | | |||
2023 | | |||
2024 | | |||
賃貸支払総額 | | |||
割引の影響は小さい | ( | |||
合計する | | |||
短期部分 | ( | |||
長期部分 | $ | | ||
協和成栽培サービス協定
2018年9月1日、当社は協和成漢方薬有限公司と当社の臨床資産を生産するための植物を2株栽培することについて栽培サービス協定を締結した。
2022年3月31日まで、この合意の下での将来の最低支払いは以下の通りです。この協定は、各研究年度の終了時に毎年廃止することができます
3月31日 | ||||
2022 | $ | | ||
$ | | |||
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
全日空合併マイルストーン支払い
2020年12月31日に会社が買収しました
記念碑的事件 | 一里塚払い | |||||
任意のクロロニトロアミン製品に対するFDAのマーケティング承認を初めて取得した(2020年合併協定の定義参照) | $ | |||||
販売マイルストーン： | ||||||
マイルストーン事件−クロニトロアミン製品の世界累計純売上高 | ||||||
同じかそれ以上です | 一里塚払い | |||||
$ | $ | $ | ||||
$ | $ | |||||
$ | $ | |||||
$ | $ | |||||
また、2020年の合併協定によると、会社は支払い義務があります2.5%の特許使用料(
2022年3月31日までに
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
あなたの選択許可契約
2020年の合併について、当社は全日空とYourChoice Treateutics，Inc.との間のライセンス契約(“YourChoice合意”)を担当しています。2020年の合併を前に、YourChoiceはYourChoice協定の有効期間内に全日空に付与され、世界各地から知的財産権を許可する独占的で世界的な有料許可である。YourChoice協定によると支払うべき費用は支払いが含まれています
ギャフィルまたは価値のある権利協定
同社は2019年12月30日、ギフィル治療会社(“ギフィル”)との最終合併協定(“2019年合併”)に署名した。2019年の合併については，格フィルとGrand Rapids株主代表有限責任会社(2019年合併前の格フィル株主の代表として)およびComputerShare Inc.とComputerShare Trust Company，N.A.は権利エージェント(総称して“権利エージェント”と呼ぶ)として価値のある権利プロトコル(“CVRプロトコル”)を締結した.NeuroBoが2019年の合併時に負担するCVR協定によると、2019年の合併時にGphaire株の所有者(総称してCVR所有者と呼ぶ)が獲得する権利がある
2021年3月23日、所有者はNeuroBoを代表して権利代理人と“又は価値ある権利協定第1修正案”(“CVR修正案”)を締結し、CVR協定を改正する。CVR改正案によると，(I)CVR所持者は引き続き獲得する権利がある
2022年3月31日までに
ファイザー許可協定
2019年の合併完了後、当社はファイザー社(“ファイザー”)と臨床候補製品GemCabeneの独占ライセンス契約(“ファイザー協定”)を締結した。ファイザー協定によれば、同社は、臨床製品GemCabeneの製造、使用、販売、提供および輸入のこの世界的独占的権利および特定の特許権の許可と交換するために、将来の販売においていくつかのマイルストーンおよび特許権使用料を支払うことに同意している
同社は総額1ドルの記念碑的支払いに同意した
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
いくつかのGemCabeneの総販売水準。ファイザー協定によると、将来のマイルストーン支払いは、もしあれば、少なくとも数年以内には開始されず、その後の数年間延長されると予想される。
同社はまた、ファイザー協定に規定されている年間純売上高に基づいて、(A)までファイザー分級特許権使用料を国/地域別に支払うことにも同意した
2022年3月31日現在、臨床試験の結果と、どの現金マイルストーン支払いを支援するのに十分な資金を得る能力にも十分な不確実性がある
事件があったり
通常の業務過程で、会社は時々様々なクレームや訴訟の影響を受ける可能性がある。当社は、これらの問題の解決がその財務状況や経営業績に大きな悪影響を与えないと予想している。
5.ライセンスとコラボレーションプロトコル
北京SL許可と協力協定
二零一九年の合併完了後、当社は北京SL薬業有限公司(“北京SL”)と許可及び協力協定(“北京SL協定”)を締結し、これにより、当社は北京SLに独占許可使用料許可を付与し、中国大陸部、香港、マカオ及び台湾を有効成分とする医薬製品を研究、開発、製造及び商業化する。北京SL協定の条項には、マイルストーン達成に基づく支払いと製品純売上高の特許権使用料が含まれている。北京SL協定によると、当社はマイルストーン支払いの形で可変対価を行っています。2022年3月31日までに
6.株主資本
株式承認証
2022年3月31日と2021年12月31日まで、以下の株式証明書は返済されていない
株式承認証数： | ||||||||
株式証明書発行 | March 31, 2022 | 2021年12月31日 | 行権価格 | 期日まで | ||||
2017年3月 | - | | $ | 2022年3月 | ||||
2018年7月 | | | $ | 2028年7月 | ||||
2020年4月 | | | $ | 2025年4月 | ||||
2021年1月 | | | $ | 2026年7月 | ||||
2021年10月 | $ | 2025年4月 | ||||||
合計する | ||||||||
15
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NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
7.株式報酬
株式補償費用は一般と行政費用に含まれており、添付の総合損失表は以下の通りである
3か月まで | |||||||
3月31日 | |||||||
| 2022 |
| 2021 | ||||
一般と行政 | $ | | $ | | |||
株式オプション
2019年12月、2019年の合併について、当社はこれまでに採択された株式オプション計画(“2018年計画”)を採用し、2019年株式インセンティブ計画(“2019年計画”)を採択し、2021年11月、当社は2021年インセンティブ計画を採択しました。2018年計画、2019年計画、2021年インセンティブ計画は、従業員、上級管理者、コンサルタント、取締役に会社普通株の株式オプション、制限株式、その他の株式奨励を付与することを規定しています。オプションは以下の期限を超えないうちに満期になる
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間の株式オプションに関する会社の活動をまとめたものである
重み付けの- | |||||||||||
重みをつける | 平均値 | 骨材 | |||||||||
平均値 | 残り | 固有の | |||||||||
量 | トレーニングをする | 契約書 | 値(1) | ||||||||
オプション | 値段 | 期限(年) | (単位：千) | ||||||||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | | $ | — | ||||||
授与する | | $ | | — | — | ||||||
鍛えられた | - | $ | — | — | $ | — | |||||
没収/キャンセルされる | ( | $ | | — | — | ||||||
2022年3月31日現在の未返済債務 | | $ | | $ | - | ||||||
すでに帰属しており，2022年3月31日に帰属する予定である | | $ | | $ | - | ||||||
2022年3月31日に行使可能なオプション | | $ | | $ | - | ||||||
2022年3月31日までの3ヶ月間で
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて日株オプション付与の公正価値を計測している。当社は変動率と予想期限計算の歴史をサポートしていません。そこで，いくつかの指針会社の変動性を考慮して，当社は加重平均変動率を用いた。
類似した実体を識別するために，同社は業界，取引履歴長，ライフサイクル段階などの特徴を考慮している。仮定された配当率は、予測可能な未来に配当金を派遣しない会社の予想に基づいている。従業員会計公報110に記載の“簡略化方法”によれば、帰属日と契約期限終了との間の中間点に基づいて、オプションの平均期待寿命が決定される。無リスク金利は米国債の隠れた収益率に基づいて決定される
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
残り期間は，日に仮定した期待寿命を付与する国庫券に等しい.没収が発生した時、その会社は記録します
ブラック·スコアーズオプション定価モデルで使用される加重平均は以下のように仮定される
3か月まで | |||||||||
3月31日 | |||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
株価の変動を予想する | % | — | % | ||||||
オプションの期待寿命 | — | ||||||||
期待配当収益率 | — | % | — | % | |||||
無リスク金利 | % | — | % | ||||||
常緑樹供給
2019年の計画によると、予約株式は毎年1月1日に自動的に増加し、期限は超えない
2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間で
2022年3月31日までに
8.普通株1株当たり純損失
1株あたりの基本純損失の計算方法は，純損失を当期発行普通株の加重平均数で割ったものであり，証券の影響が逆希釈であれば，潜在的な希薄化証券は考慮しない。1株当たり純損失の算出方法は，純損失を在庫株方法を用いて決定した期間に発行された普通株と希釈普通株等価物の加重平均株式数で割る。希釈性普通株等価物は，会社の株式オプション計画と引受権証によって発行されたオプションからなる。列報されたすべての期間について、発行された基本株式と希薄化株式を計算するための株式数に差はなく、潜在的な希薄化証券を組み込むことは逆償却作用を生じるからである。
希釈後の1株当たり純損失を計算する際には、それらの影響が逆希釈されるため、以下の潜在的な普通株は考慮されない
3か月まで | ||||
3月31日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
株式オプション | | | ||
株式承認証 | | | ||
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
9.所得税
2022年と2021年3月31日までの3カ月間の実質税率は
2020年12月27日、米国の総裁は“2021年総合支出法案”(“総合支出法案”)に署名し、法律にした。統合支出法案は、企業が受け取ったPaycheck保護計画資金に関する費用の差し引くことを可能にし、2021年の飲食·娯楽支出の最新状況を提供する、コロナウイルス援助、救済、経済安全法案(“CARE法案”)のいくつかの条項を強化·拡大することを目的としている。総合支出法案は会社の所得税規定に実質的な影響を与えない。
10.関連するパーティ取引
DONG−A STとのプロトコル
2018年9月28日、列兵NeuroBoが入った
二零二年六月七日、当社は東アジア科と製造及び供給協定(“製造及び供給協定”)を締結し、NB−02医薬製品及びプラセボの製造及び供給を行い、NB−02の開発に用いられたが、当社が行う初のNB−02ヒト臨床試験に限定されない。製造および供給契約の条項によると、要求された納期よりも遅くない270日前に当社の購入注文を受けた後、棟A STは、指定された供給価格で当社がNB−02薬物およびプラセボ錠剤を生産することに同意した。当社はNB−02医薬製品の生産に必要な活性医薬成分を製造または製造し，東阿STに供給することが義務付けられている。製造と供給協定は一つあります
11.後続の活動
当社は2022年4月19日に韓国賃貸借契約を終了し、2022年4月30日から発効します。
2022年5月11日、会社は2018年計画を終了した。終了した日までに，全部で
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
簡明合併財務諸表付記--続
(千円で1株を除く)(監査を受けていない)
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
以下、当社の財務状況及び経営業績に関する検討は、本報告の他の部分に掲載されている簡明総合財務諸表及び関連付記、及び本報告に掲載されている2021年12月31日までの財政年度の監査財務諸表及び関連付記とともに読まなければならない 当社は2022年3月31日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K(“2021年Form 10−K”)年次報告書を提出した。
前向きに陳述する
本四半期報告におけるForm 10-Qに関するいくつかの陳述は前向き陳述であり、改正された1933年証券法第27 A節および改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節の安全港条項の意味に適合しており、これらの陳述は、経営層の信念、仮説と期待、および管理層が現在入手可能な情報に基づいている。私たちの予想または予想される将来の経営業績、事件または発展に関するすべての陳述は前向きな陳述であり、これらに限定されないが、私たちの業務運営、キャッシュフロー、業務発展と従業員の潜在的な影響に対する私たちの期待、戦略調整の能力、私たちの臨床活動、私たちが提案した製品が患者にもたらすメリット、私たちの製品開発と商業化努力に対する期待、潜在的な競争製品、私たちは予想された運営のために十分な資金を集めることができない可能性、知的財産権保護、買収業務の能力を統合することができないかもしれない。我々の買収業務に対する期待協同効果と収益の予想、および米国証券取引委員会に提出された文書に記載されている他のリスクおよび不確実性
場合によっては、“予想”、“信じ”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“可能”、“進行中”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定によって、前向き表現を識別することができる。経営陣はこのような展望的な陳述が下された時に合理的だと思っている。しかし、それらは発行された日にだけ発表されるので、あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない。私たちはその後起こる可能性のある事件や状況を反映するためにどんな前向きな陳述も修正する義務はない
前向き声明は、多くのリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性があり、これらのリスクおよび不確実性は、実際のイベントがこれらの前向き声明に示された予想と大きな差を生じる可能性があり、これらに限定されないが、我々の2021年10-K表年報および2022年3月31日現在の10-Q表季報に記載されているリスクおよび不確実性を含む。私たちは発展していく環境の中で運営している。新しいリスク要素と不確定要素が時々出現する可能性があり、私たちはすべてのリスク要素と不確定要素を予測することはできない。私たちは展望性陳述に開示された計画、予測、または期待を実際に実現できない可能性があり、実際の結果、発展または事件は展望性陳述で開示されたものとは大きく異なる可能性がある。前向き声明は，規制当局が我々の申請を受け入れない可能性や，我々の製品上場を承認しない可能性，製品開発や商業化に必要な資金を調達できない可能性，米国証券取引委員会に提出された文書に記載されているリスクや不確実性を含む多くのリスクや不確実性の影響を受けることがある.
概要
NeuroBo製薬会社(“会社”、“私たち”、“私たち”或いは“私たちの”)は臨床段階の生物技術会社であり、新型薬物の開発に専念し、それを商業化し、全世界の数百万人の患者に影響を与える神経変性疾患を治療する。当社の業務および4つの候補製品ANA 001、NB-01、NB-02、およびGemCabeneについての詳細は、2022年3月31日に提出された10-K年報第I項第1項の“業務概要”を参照されたい
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
最新の発展動向
新冠肺炎
新冠肺炎の疫病は私たちに危険と不確実な要素をもたらした。著者ら、他の企業と政府が取った対応措置が引き続き変化することに伴い、新冠肺炎疫病が著者らの業務に与える影響程度は非常に不確定であり、予測も困難である。また、新冠肺炎の疫病も全世界の資本市場と経済に負の影響を与え、国家或いは全世界経済の持続的な衰退を招く可能性がある。世界的な政策立案者の対応は、医療業界や経済全体を支援するために財政政策行動をとることだ。このような行動の規模と全体的な効果はまだ不確定だ。
今まで、以下の“現在の科学活動”に記述された科学活動に対する調整以外に、著者らの業務はいかなる重大な外部変化を経験しておらず、これらの変化は著者らの総合業務表と全面的な損失或いはキャッシュフローに重大なマイナス影響を与える。
我々が提案したいくつかの治療法の開発以外に、新冠肺炎の大流行が私たちの業務に与える影響の重症度は多くの要素に依存し、大流行の持続時間と重症度に限定されないが、私たちのサービスプロバイダ、サプライヤー、契約研究組織および私たちの臨床試験への影響の程度と重症度は、すべて不確定で予測できない。著者らの財務諸表が発表された日まで、新冠肺炎疫病は未来にどの程度著者らの財務状況、流動性或いは経営結果に実質的な影響を与えるかはまだ確定していない。
現在の科学活動
現在の商業環境、新冠肺炎疫病の影響を含むため、著者らは現在以下に述べる科学活動を展開し、財政資源の節約を期待している。
われわれの主要候補薬であるANA 001は経口クロニスカラミン特許製剤であり，中度新冠肺炎患者の治療のために開発されている。クロニトロアミンは潜在的な経口抗ウイルスと抗炎症薬であり、長い使用歴史とよく知られている人体安全性を持っている。ANA 001は現在米国で行われている60名の被験者の第2段階臨床試験で研究されている3第2段階のデータ結果に依存するコンポーネント。2022年下半期に第二段階臨床試験を完了する予定であるが，疾病コントロールセンターは，現在の入院者数は新冠肺炎大流行発生以来の最低レベルであり，この試験の完了を遅らせる可能性があると報告している。
NB-01. 我々は，先の制御経路でのNB−01の開発を中止し，第3段階の臨床試験には進めないことにした
同社は現在、NB-01資産に関する様々な代替案を評価している。このような代替案は二つの潜在的な発展道を含む。
| ● | 孤児の薬。NB−01を孤児薬として開発することは，同社が検討している代替案の一つである |
| ● | 栄養食品です。同社はNB−01を栄養食品(非薬物)製品としてマーケティングすることを考えており，決定されたNB−01まれな疾患適応が継続できなければ，会社はこの経路を再探索する可能性がある。 |
NB-02. 運営資本を保護するため、著者らはFDAにNB-02新薬申請を提出する調査を延期し、全世界の健康とマクロ経済状況が改善するまで、NB-02の初の人体臨床試験を延期した。我々はまた，戦略パートナーとNB-02のさらなる開発について接触することを考えている.
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
GemCabeneそれは.私たちは現在、GemCabeneの適応をより多く治療することを探索しており、これは私たちの資産ルートを強化し、その中に新冠肺炎とANA 001の連合応用を含むかもしれない。
経営を続ける企業
設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。私たちが利益を達成するのに十分な製品収入を生み出すことができるかどうかは、私たちの現在または未来の1つまたは複数の候補製品の成功した開発と最終商業化にかかっている。これまで、私たちは製品販売、他社との協力、政府支出、あるいは任意の他の源からいかなる収入も得ておらず、予測可能な未来にもいかなる収入も生じず、株式証券の売却による融資運営に依存してきた。
2022年3月31日までの累計赤字は84.7ドルです百万ドルです。2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間の純損失はそれぞれ290万ドルと330万ドルだった。少なくとも今後数年以内に、巨額の費用と増加する運営損失を招き続けることを予想している。私たちは私たちが行っている活動によって、私たちの費用と資本需要が大幅に増加すると予想しています。特に私たちは
| ● | 現在の候補製品の臨床開発を行っています |
| ● | 私たちの現在の候補製品と私たちが追求する可能性のある任意の未来の候補製品の任意の他の適応に関連する臨床前研究と臨床試験を開始する |
| ● | 他の候補製品および/または技術を取得または許可すること； |
| ● | 私たちの知的財産権の組み合わせを開発し、維持し、拡大し、保護する |
| ● | より多くの臨床科学ビジネスを雇うことができます |
| ● | 規制承認を受ける可能性のある任意の候補製品の商業数量を提供するのに十分な商業製造源と安全なサプライチェーン能力を確立する |
| ● | 臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める |
| ● | 販売、マーケティング、および流通インフラを確立し、および/または規制の承認を得る可能性のある任意の製品を商業化すること |
| ● | 私たちの製品開発と計画を支援する将来の商業化努力を支援する人や、公共報告会社になることを支援する人を含む、行政、運営、財務、管理情報システムと人員を増やす |
2022年3月31日まで、私たちは1160万ドルの現金を持っている。このような科学活動レベルで運営されており、私たちの現金は2022年第4四半期の運営に資金を提供するのに十分だと予想されています。私たちは資金調達の機会を模索し、資本市場を慎重に監視しているにもかかわらず、私たちは追加融資の約束を得ていないので、追加資金を集める努力は成功しないかもしれない。調達されたいかなる資金も、私たちの候補製品および他の運営資金用途をさらに開発するために使用されるだろう。
添付されている簡明総合財務諸表は公認会計基準に基づいて作成されており、この基準は私たちの持続経営企業としての持続的な経営を考慮している。私たちはまだ収入源を作っていないので、株式証券を売ることで資金を集めることに依存してきた。設立以来，我々は重大な損失を経験し，運営に負のキャッシュフローが生じた.業務の発展に伴い、次の数年間でさらに多くの損失を被ることが予想されます。私たちは多くの資金を費やし、私たちの業務戦略を実施するために引き続き費用がかかると予想されている。
これらの単独と共通の要因は、私たちが経営を続けている企業として継続する能力を大きく疑わせている。私たちの財務諸表には、継続的な経営を継続できない可能性がある企業による調整や分類は含まれていません。我々の独立公認会計士事務所は、2021年12月31日までの年次財務諸表に説明段落を含み、継続的に経営していく企業としての能力があるかどうかを説明しています。
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
経営成果
次の表は、私たちの示した時期の経営業績をまとめました
次の3か月まで |
| |||||||||
3月31日 | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 変わる | |||||
運営費用： | ||||||||||
研究開発 | $ | 920 | $ | 1,143 | $ | (223) | ||||
一般と行政 | 1,955 | 2,187 | (232) | |||||||
総運営費 |
| 2,875 |
| 3,330 |
| (455) | ||||
運営損失 |
| (2,875) |
| (3,330) |
| 455 | ||||
利子収入 |
| — |
| 6 |
| (6) | ||||
所得税前損失 | (2,875) | (3,324) | 449 | |||||||
所得税支給 | — | — | — | |||||||
純損失 | $ | (2,875) | $ | (3,324) | $ | 449 | ||||
2022年3月31日までおよび2021年3月31日までの3カ月間の比較
研究と開発費
研究開発費には主に私たちの候補製品開発に関するコストが含まれています。私たちは研究開発コストを発生した金額に基づいて運営費用に計上します
2022年3月31日までの3カ月の研究開発費は90万ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月の研究開発費は110万ドルだった。20万ドルの減少は、主に2022年3月31日までの3カ月間の賃金とコンサルティングコストと関係がある
一般と行政費用
一般および行政費用は、主に株式に基づく報酬を含む行政、財務、行政機能者の賃金と関連費用を含む。一般および行政費用には、施設に関する直接費用や分担費用、法律、特許、相談、投資家と公共関係、会計および監査サービスの専門費用も含まれる。
2022年3月31日までの3ヶ月間、一般と行政費用は200万ドルですが、前年同期は220万ドルでした2021年3月31日までの3カ月は100万ドル。今期20万ドル減少の主な原因は保険料が10万ドル減少し、賃金、専門費用、間接費用が計10万ドル減少したことだ
利子収入
2022年3月31日までの3カ月間の利息収入は象徴的だ。2021年3月31日までの3カ月間の利息収入は6，000ドル。
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
流動性と資本資源
キャッシュフロー
次の表は、示す期間のキャッシュフローをまとめたものである
次の3か月まで | |||||||
3月31日 | |||||||
| 2022 | 2021 |
| ||||
(単位：千) | |||||||
経営活動のための現金純額 | $ | (4,829) | $ | (6,141) | |||
投資活動のための現金純額 |
| — | — | ||||
融資活動が提供する現金純額 |
| — | 9,092 | ||||
現金が純増する | $ | (4,829) | $ | 2,951 | |||
経営活動
2022年3月31日までの3カ月間、運営活動で使用された現金は480万ドルで、290万ドルの純損失、運営資金の現金使用の変化を含めて約220万ドルだった。運営資本変動は，主に株式報酬に関する非現金支出20万ドルで相殺され，主に2022年1月の保険年度継続による前払い費用の増加と，正常業務中の運営費用の変動による負債減少である。
2021年3月31日までの3ヶ月間、経営活動のための現金は610万ドルで、その中には330万ドルの純損失が含まれており、株式報酬や減価償却に関する非現金支出の合計20万ドルと、私たちの運営資産と負債の変化は300万ドルの純減少によって相殺されている
投資活動
2022年または2021年3月31日までの3ヶ月間、投資活動に使用される現金はない
融資活動
融資活動は2022年3月31日までの3カ月間、現金を提供していない。融資活動が提供する現金純額は2021年3月31日までの3カ月間で910万ドルで、私募融資910万ドルの純収益を含む
重要な会計政策と試算
私たちの財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。これらの会計原則は、財務諸表日までの資産及び負債報告金額、並びに列報期間中の収入及び費用報告金額に影響を及ぼす可能性がある推定及び判断を要求する。私たちは、私たちが依存する推定と判断は、私たちがこれらの推定と判断を下す時に把握した情報に合理的に基づいていると信じている。もしこれらの見積もりと実際の結果の間に大きな違いがあれば、私たちの財務業績は影響を受けるだろう。我々のより重要な見積もり·判断を反映した会計政策と、我々が報告した財務結果の十分な理解·評価を支援するために最も重要であると考えられる会計政策は、2022年3月31日に提出された2021年Form 10−Kに“経営陣の財務状況や運営結果の検討·分析”が記載されている。
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
2022年3月31日までの3ヶ月以内に、我々のキー会計政策又は見積もりが2022年3月31日に提出された2021年Form 10-Kに含まれる“経営陣の財務状況及び経営結果の検討及び分析”に開示された情報に実質的な変化はない。
最近の会計公告
注2-を参照重要会計政策の概要我々の簡明な連結財務諸表は、最近発表された会計声明を検討するために、本報告書の他の場所に含まれている
第三項です。市場リスクの定量的·定性的開示について
適用されません。
第四項です。制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
私たちは、私たちが取引法報告書で開示されなければならない情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、そのような情報を蓄積し、私たちの最高経営者および財務官(状況に応じて)を含めて、開示すべき情報をタイムリーに決定するために、私たちの経営陣に伝達しなければならないことを保証するために、開示制御および手続きを維持する
私たちは、私たちの開示制御およびプログラムを設計して評価し、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するための絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できないことを認識している。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，制御の利点がそのコストに対して考慮されなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により，どの制御評価も誤りや不正による誤り陳述が発生しないこと，あるいはすべての制御問題や不正事件が発見されないことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界は，意思決定における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.任意の制御システムの設計は、将来のイベント可能性のいくつかの仮定にある程度基づいており、どの設計もすべての潜在的な未来条件でその目標を成功的に達成することを保証することはできない。
経営陣(CEOや財務官を含む)の監督·参加の下で、2022年3月31日までに公布された“取引法”の下で公布された規則13 a-15(E)および15(D)-15(E)で定義された開示制御およびプログラムの有効性を評価した。この評価に基づき、私たちのCEOと財務官は、2021年のForm 10-Kで報告された重大な弱点のため、2022年3月31日現在、私たちの開示制御および手続きは有効ではないと結論した
我々の2021年Form 10−Kに含まれる財務諸表を作成したところ，経営陣は財務報告における役割分担の欠如や計算機アプリケーションへの論理アクセスの欠如による大きな弱点を発見した。重大な欠陥は財務報告内部統制の欠陥または欠陥の組み合わせであり、私たちの年度または中期財務諸表の重大なミス報告は合理的な可能性があり、適時に防止または発見できないようにする。具体的には、電信為替の実行、日記帳分録の準備と臨床試験応計プロジェクトの審査において職責分担が不足し、会計部門のある個人は行政ルートを通じて財務報告システムを使用することができる。我々が講じているこれらの重大な弱点を是正する手順については，以下の“これらの重大な弱点を解決する救済作業”を参照されたい.
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
財務報告の内部統制の変化
以下の“重大な弱点を解決するための救済措置”に規定されている場合を除き、2022年3月31日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)条の定義による)には何の変化もなく、これらの変化は会社の財務報告内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が重大な影響を与えたりする。
実質的な弱点を解決する救済作業
私たちはこのような重要な弱点を修復しているが、まだ修復されていない。監査委員会の監督の下、経営陣は重大な弱点を解決するために適切な救済措置を実施するための詳細な計画とスケジュールを策定している。本四半期報告の日までに、我々は以下のような行動をとり、重大な弱点を補うために、我々の内部制御環境を以下のように変更しています
| ● | 私たちは電信為替支払いの制御を強化し、開始と電信為替機能を2つの独立した個人に分離する |
| ● | 私たちは私たちの会計と臨床人員と私たちの臨床サプライヤーとのコミュニケーションを強化することを含む臨床現場費用モニタリング領域の流れを改善した |
| ● | 臨床試験費用の計算と分録審査の制御を強化する。 |
| ● | 我々は，管理者権限をアクセス権限が必要な個人に限定する. |
必要であれば、経営陣は重大な弱点を救済するために追加措置を取ることを決定することができる。
第2部-その他の資料
第1項。法律手続き
私たちは時々様々な請求と、私たちの業務に関連した請求の法的手続きを扱うかもしれない。私たちは現在、私たちの経営陣が私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があると思う法的手続きに参加していません。結果にかかわらず，弁護や和解コスト，管理資源分流などにより，訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある。
第1 A項。リスク要因
適用されない
第二項です。未登録株式証券販売と収益の使用
ない。
第三項です。高級証券違約
適用されません。
第四項です。炭鉱安全情報開示
適用されません。
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
五番目です。その他の情報
適用されない
項目6.展示品
展示品 |
| 書類説明 |
31.1* | 首席行政主任の証明書a首席財務官取引法第13 a−14(A)又は15 d−14(A)条によれば，2002年“サバンズ−オキシリー法”第302条に基づいて可決される。 | |
32.1** | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務官の認証。 | |
101.INS* | XBRLインスタンスドキュメントを連結する | |
101.SCH* | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
101.CAL* | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
101.DEF* | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
101.LAB* | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | |
101.PRE* | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) | |
* | 同封アーカイブ | |
** | 手紙で提供する。本10-Q表の四半期報告に添付されている添付ファイル32.1認証は、提供されたものとみなされ、米国証券取引委員会に報告されておらず、参照によってNeuroBo PharmPharmticals，Inc.が1933年の“証券法”(改訂本)または1934年の“証券取引法”(改訂本)に基づいて提出された任意の文書は、本10-Q表の四半期報告日の前または後に提出されても、このような文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず、提供されているとみなされる。 | |
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カタログ表
NeuroBo製薬会社
表格10-Q
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
登録者：NeuroBo製薬会社
サイン | 日取り | ||||||||
/s/ベン·ジル価格 | May 13, 2022 | ||||||||
ベン·ジル·プライス | |||||||||
社長と最高経営責任者 | |||||||||
(首席財務官、正式に代表登録者が署名することを許可された) | |||||||||
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