10-Q
誤り--12-31Q10001817944株式承認証は11.50ドルの使用価格で普通株を購入する2021年9月9日の逆資本再編前の転換可能な優先株の償還に関する活動に触れた。すべての普通株はすでに重列をさかのぼって業務合併を実施しているため、転換Dシリーズの転換可能な優先株の償還に関連する普通株は存在しない。00018179442021-12-3100018179442022-03-3100018179442021-01-012021-03-3100018179442022-01-012022-03-3100018179442020-12-172020-12-1700018179442020-12-1700018179442021-09-0900018179442021-09-092021-09-0900018179442021-01-012021-12-3100018179442020-03-1200018179442020-03-012020-03-1200018179442021-12-0100018179442022-05-1100018179442022-04-2700018179442020-12-3100018179442021-03-310001817944CRXT:AmendedRestatedCerficateOfInCorporationのメンバー2022-03-310001817944アメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバー2022-03-310001817944アメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-03-310001817944アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-03-310001817944アメリカ-公認会計基準:公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-03-310001817944アメリカ-公認会計基準:公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP:公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-03-310001817944CRXT:高度なセキュリティノードのメンバー2022-03-310001817944CRXT:株式オプションとインセンティブ計画2021メンバー2022-03-310001817944Crxt:EmployeStockPurche 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4217:ドルXbrli:共有Utr:年Xbrli:純ISO 4217:ドルXbrli:共有CRXT:特許Utr:神様Utr:D
カタログ表
 
 
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
 
 
10-Q
 
 
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで3月31日2022
あるいは…
 
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期
依頼書類番号:
001-39802
 
 
 
クラルス治療ホールディングス
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
 
 
 
デラウェア州
 
85-1231852
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
 
(国際税務局雇用主身分証明書番号)
スコギー通り555番地, 340軒の部屋
ノースブルック, イリノイ州
 
60062
(主にオフィスアドレスを実行)
 
(郵便番号)
(847)
562-4300
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
 
 
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
 
授業ごとのテーマ:
 
取引
記号
 
上の各取引所の名称
登録された会社:
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります
 
CRXT
 
ナスダック株式市場有限責任会社
普通株を1株購入する引受権証1つは
 
CRXTW
 
ナスダック株式市場有限責任会社
行権価格は1株11.50ドルです
   
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐
登録者が条例第405条の規定に従って提出すべきすべてのインタラクションデータファイルを電子的に提出したかどうかを再選択マークで示す
S-T
(本章232.405節)過去12ヶ月以内(または登録者がそのようなアーカイブの提出および掲示を要求された短い期間内)はい、そうです ☒ No ☐
登録者が大型加速ファイルサーバ,加速ファイルサーバ,加速ファイルサーバであることをチェックマークで示す
非加速
Filerは、規模の小さい報告会社または新興成長型会社である。ルールにおける“大型加速申告会社”,“加速申告会社”,“小申告会社”,“新興成長型会社”の定義を見る
12b-2
“取引所法案”
 
大型加速ファイルサーバ      ファイルマネージャを加速する  
非加速
ファイルサーバ
     規模の小さい報告会社  
新興成長型会社       
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が抜け殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(ルールで定義されているように
12b-2
“取引法”)。はい、違います
2022年5月11日までに
 
52,020,731普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行済みと発行された
 
 
 

カタログ表
クラルス治療ホールディングス
表に関する四半期報告
10-Q
カタログ表
 
    
ページ番号.
 
第1部財務情報
  
第1項。
  財務諸表      4  
第二項です。
  経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析      22  
第三項です。
  市場リスクの定量的·定性的開示について      30  
第四項です。
  制御とプログラム      31  
第2部:その他の情報
  
第1項。
  法律訴訟      32  
第1 A項。
  リスク要因      32  
第二項です。
  未登録株式証券販売と収益の使用      32  
第三項です。
  高級証券違約      32  
第四項です。
  炭鉱安全情報開示      32  
五番目です。
  その他の情報      32  
第六項です。
  陳列品      33  
サイン
  
 
34
 
本表の四半期報告では
10-Qでなければ
また説明や文脈に別の要求がある場合,“Clarus”,“Clarus Treateutics”,“Clarus Treateutics Holdings”,“The Company”,“We”,“Us”,“Our”および類似名称に言及する場合は,いずれもClarus Treateutics Holdings,Inc.とその合併子会社を指す.Clarus Treateutics Holdings,Inc.のClarus Treateuticsロゴ,JATENZO,その他の商標が本四半期報告に登場した
表格10-Qは
この四半期の報告書はClarus Treateutics Holdings,Inc
表格10-Qも
他社の登録商標、商標、商品名が含まれています。本明細書に記載されている他のすべての商標、登録マーク、および商号は、それぞれの所有者の財産である
 

カタログ表
前向き陳述に関する特別説明
本四半期報告書
10-Q,
“経営陣の財務状況及び経営結果の検討及び分析”と題する章を含み、1933年証券法(改正)第27 A条及び1934年証券取引法(改正)第21 E条又は取引法の意味に適合する明示的又は暗示的な展望的陳述を含む。歴史的事実の陳述を除いて、本四半期報告に掲載されているすべての陳述
10-Q,
我々の戦略、将来の業務、未来の財務状況、未来の収入、予想コスト、見通し、管理計画と目標及び予想市場成長に関する陳述はすべて前向きな陳述である。本四半期報告書の前向き陳述
10-Q
以下の説明を含むが、これらに限定されない
 
   
私たちは私たちの運営のために資金を得て私たちの業務を発展させることができます
 
   
私たちはJATENZOと未来の候補製品を商業化してマーケティングする能力(承認されれば)、そして任意の商業化とマーケティング努力のタイミングを成功させた
 
   
JATENZOおよび将来の候補製品の潜在的な市場規模、機会、および成長潜在力(承認されれば)
 
   
ある集団におけるテストステロンまたはT代替療法の利点、患者の投与選好、および医師および患者のJATENZOに対する受容の程度;
 
   
戦略代替審査プロセスに対する私たちの計画と期待、そして潜在的な取引に関するこのようなプロセスのタイミングと成功
 
   
私たちの製品開発活動のタイミングと私たちの探索的試験と研究の開始、タイミング、進展と結果は、より多くの潜在的な適応を得るためにJATENZOの開発を指導する
 
   
私たちのビジネスモデル、業務戦略計画、候補製品、技術を実行します
 
   
JATENZOの販売および供給、製造、および商業化JATENZOのコストの予想
 
   
私たちはアメリカ以外の地域でJATENZOの市場許可を得て受け入れることができる
 
   
私たちは私たちの普通株のナスダック世界市場への上場と、私たちの証券の潜在的な流動性と取引を維持することができます
 
   
私たちの未来の財政的業績と未来の支出に対する期待
 
   
費用、資本需要、そして将来の追加融資需要の推定の正確さ
 
   
私たちは私たちの主要な専門家を維持してサービスを継続し、より多くの合格した専門家を発見、採用、維持する能力がある
 
   
私たちの競争相手と私たちの業界の発展と、競争の激しい業界で効果的に競争する能力、
 
   
私たちは第三者サプライヤー、製造業者、および他のサービスプロバイダと契約を締結する能力と、十分な数の臨床的および潜在的な未来の商業用品を十分に履行して生産する能力
 
   
私たちが市場に参入する能力や
共同販売促進
戦略的パートナーシップを構築し
 
   
私たちは私たちの製品候補と技術のための知的財産権保護範囲を確立することができます
 
   
規制、司法、立法の発展と私たちの業務への影響
 
   
既知で未知の訴訟の結果がもたらす影響は
 
   
その他のリスク及び不確定要因、私たちの表年次報告“リスク要因”の節に記載されたリスク及び不確定要因を含む
10-K
2021年12月31日までの年度または2021年年報
 
1

カタログ表
“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“将”などの類似表現は、これらの識別語を含むわけではないが、前向き表現を識別することを目的としている。これらの表現は未来の事件に対する著者らの現在の見方を反映し、仮説に基づいており、既知と未知のリスク、不確定要素とその他の要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは成果は展望性表現に明示或いは暗示された任意の未来の結果、業績或いは業績と大きく異なることを招く可能性がある。これらのリスクと不確実性は含まれているが、これらに限定されない
 
   
私たちは深刻な運営赤字が発生し、私たちは経営を続ける企業として経営を続ける能力が大きく疑われており、将来の融資を得る能力に影響を与える可能性があり、業務を削減する必要があるかもしれません。私たちは私たちの運営を支援するために追加的な資本を調達する必要があるだろう。この追加的な資金は受け入れ可能な条項では得られないかもしれないし、全く得られないかもしれない。必要な資本を得ることができない場合、あるいは私たちの流動性需要を満たすことができなければ、私たちの業務の延期、制限、またはリストラを強要し、JATENZOおよび他の開発計画に対する私たちの商業化努力を停止し、私たちの資産の全部または一部を清算したり、他の戦略的選択を求めたり、および/または米国破産法の規定に基づいて保護を求めることができるかもしれない
 
   
私たちは借金を抱えていて、借金を返済するには大量の現金が必要だ。私たちの運営には債務協定の財務契約を満たすのに十分なキャッシュフローがないかもしれない。私たちが未来に違約する可能性のある未補償債務について、私たちは違約免除を受けることができないかもしれない
 
   
私たちはどんな戦略的業務の組み合わせや他の取引も成功的に識別して実施することができないかもしれません。私たちが将来達成する可能性のあるどの戦略取引も否定的な結果をもたらす可能性があります
 
   
JATENZOは私たちが商業化している唯一の製品だ。もし私たちがJATENZOを商業化することに成功できなければ、私たちはもっと多くの候補製品を得る必要があるかもしれません。私たちの業務は影響を受けるかもしれません
 
   
ビジネス企業として、私たちの経験は限られており、JATENZOまたは任意の将来承認された薬物のマーケティングおよび販売は成功していないかもしれません、または予想よりも成功していないかもしれません
 
   
私たちの純営業損失の繰越といくつかの他の税務属性を利用する能力は限られているかもしれません
 
   
第三者サプライヤーや流通業者への私たちの依存は、JATENZOまたは将来承認される可能性のある任意の候補製品を商業化する能力を損なう可能性があります
 
   
進行中の
新冠肺炎
大流行は私たちの業務に悪影響を与えており、悪影響も予想される
 
   
米国食品医薬品局(FDA)や他の規制機関は普及禁止を積極的に実行している
ラベル外
用途。不正な販売促進が発見されたら
ラベル外
使用する時、私たちは重大な責任を負うかもしれない
 
   
私たちがJATENZOのアメリカでのマーケティング承認を得たとしても、アメリカ以外のところでマーケティング承認を得たり、アメリカ以外で受け入れ可能なレベルで定価と精算を受けたりすることは決してないかもしれません
 
   
最近の連邦立法はMedicareによって支払われるいくつかの薬品価格を下げる圧力を増加させる可能性があり、これは私たちの収入と運営結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない
 
   
テストステロンはスケジュールIIIです
(非麻酔薬)
“制御物質法”に規定されている物質に違反し、同法またはその州等価物を遵守しないいかなる行為も、我々の業務にマイナスの影響を与える
 
   
JATENZOの保証範囲と精算が限られていれば、私たちはJATENZOを利益的に販売することは難しいかもしれません
 
   
私たちの市場競争は激しいです。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちがJATENZOを売ることから収入を得る機会は損なわれるだろう
 
   
もし私たちがJATENZOに関連する知的財産権を獲得したり保護したりできなければ、私たちは私たちの市場で効果的に競争することができないかもしれない
 
   
私たちは私たちの特許を保護したり強制したりする訴訟と訴訟に巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかり、成功しないかもしれない
 
   
私たちは財務報告の内部統制における重大な弱点を発見しており、将来の財務報告の内部統制における重大な弱点を発見する可能性がある
 
   
私たちは私たちの会社を発展させる必要があり、私たちはこのような成長を管理する上で困難に直面するかもしれません。これは私たちの運営を乱すかもしれません
 
2

カタログ表
   
私たちの未来の成功は私たちが最高経営責任者、最高財務官と最高経営責任者を維持できるかどうか、そして合格した人材を誘致、維持、激励できるかどうかにかかっている
 
   
私たちの債務協定には私たちの業務の柔軟性を制限する制限が含まれている
上記のリスク、不確実性、その他の要因に関する他の議論、および私たちの業務に重要な意味を持つ他のリスクおよび不確定要因は、2021年年報の“リスク要因”の下で見つけることができ、この追加的な議論を参考にすることを奨励します。このような危険、不確実性、そして他の要素を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。また、これらの前向きな陳述は、文書を提出した日までの私たちの計画、目標、推定、期待、および意図のみを代表する。あなたはこの報告書を完全に読んで、私たちの実際の未来の結果と事件の時間が私たちが予想していたのとは大きく違うかもしれないということを理解しなければなりません。私たちは他の方法でいかなる展望的声明も達成されることを保証することはできません。私たちはここでこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する
法的要件がない限り、私たちは、未来に新しい情報があっても、これらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる理由で、任意の前向き陳述を更新または追加する義務がない、または実際の結果を更新または補足する義務がない。しかし、あなたは関連したテーマについて私たちがした何かを追加的に開示することを提案します
 
3

カタログ表
第1部-財務情報
 
第1項。
財務諸表
クラルス治療ホールディングス
簡明総合貸借対照表(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
 
    
3月31日
2022
   
十二月三十一日
2021
 
資産
                
流動資産:
                
現金と現金等価物
   $ 9,137     $ 26,415  
売掛金純額
     8,005       6,341  
在庫、純額
     14,930       14,214  
前払い費用
     4,383       4,673  
    
 
 
   
 
 
 
流動資産総額
     36,455       51,643  
財産と設備、純額
     67       65  
    
 
 
   
 
 
 
総資産
   $ 36,522     $ 51,708  
    
 
 
   
 
 
 
負債と株主赤字
                
流動負債:
                
支払優先手形
   $ 38,485    
$

42,269  
売掛金
     14,056       13,945  
費用を計算する
     11,433       8,261  
収入を繰り越す
     1,980       1,585  
    
 
 
   
 
 
 
流動負債総額
     65,954       66,060  
誘導株式証法的責任
     925       1,567  
    
 
 
   
 
 
 
総負債
     66,879       67,627  
引受金及び又は事項(付記12参照)
                
株主赤字:
                
優先株$0.0001額面価値10,000,000ライセンス株;違います。それぞれ2022年3月31日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式
                  
普通株$0.0001額面価値125,000,000ライセンス株;24,750,011そして24,025,817それぞれ2022年3月31日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式
     2       2  
その他の内容
支払い済み
資本
     306,166       305,734  
赤字を累計する
     (336,525     (321,655
    
 
 
   
 
 
 
株主総損失額
     (30,357     (15,919
    
 
 
   
 
 
 
総負債と株主赤字
   $ 36,522     $ 51,708  
    
 
 
   
 
 
 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ
 
4

カタログ表
クラルス治療ホールディングス
凝縮する
連結業務報告書(監査を経ない)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
 
    
3か月まで
3月31日
 
    
2022
   
2021
 
製品純収入
   $ 4,011     $ 2,330  
製品販売コスト
     664       367  
    
 
 
   
 
 
 
毛利
     3,347       1,963  
運営費用:
                
販売とマーケティング
     10,729       7,937  
一般と行政
     5,285       3,605  
研究開発
     881       1,210  
    
 
 
   
 
 
 
総運営費
     16,895       12,752  
    
 
 
   
 
 
 
運営損失
     (13,548     (10,789
他にも
収入(収入)
費用.費用
),
純額:
                
株式証負債の公正価値変動を認める
     642           
利子収入
     1           
利子支出
     (1,965     (4,640
    
 
 
   
 
 
 
その他の費用の合計
     (1,322     (4,640
    
 
 
   
 
 
 
所得税前純損失
     (14,870     (15,429
所得税支給
                  
    
 
 
   
 
 
 
純損失
     (14,870     (15,429
優先株増価
              (3,939
    
 
 
   
 
 
 
普通株主は純損失を占めるべきである−基本損失と希薄損失
   $ (14,870   $ (19,368
    
 
 
   
 
 
 
普通株株主は普通株1株当たり純損失、基本損失と希釈損失を占めなければならない
   $ (0.61   $     
    
 
 
   
 
 
 
加重平均普通株、普通株株主は1株当たり純損失、基本損失と希釈損失に用いる
     24,202,842           
    
 
 
   
 
 
 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ
 
5

カタログ表
クラルス治療ホールディングス
凝縮する
転換可能優先株と株主損失連結報告書(未監査)を償還可能
(単位:千、共有データを除く)
 
                                                                                                                                                                                
    
償還可能両替
優先株
    
普通株
    
その他の内容
支払い済み

資本
    
積算
赤字.赤字
   
合計する
株主の
赤字.赤字
 
    
    
金額
    
    
金額
 
2021年12月31日の残高
  
 
  
 
  
$
  
 
  
 
24,025,817
 
  
$
2
 
  
$
305,734
 
  
$
(321,655
 
$
(15,919
以下の権力を行使して株式を発行する
資金を前払いする
株式承認証
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
724,194
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
 
 
—  
 
株に基づく報酬
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
432
 
  
 
—  
 
 
 
432
 
純損失
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(14,870
 
 
(14,870
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
 
2022年3月31日の残高
  
 
  
 
  
$
  
 
  
 
24,750,011
 
  
$
2
 
  
$
306,166
 
  
$
(336,525
 
$
(30,357
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                
    
償還可能両替
優先株
   
普通株
   
その他の内容
支払い済み

資本
   
積算
赤字.赤字
   
合計する
株主の
赤字.赤字
 
    
   
金額
   
   
金額
 
2020年12月31日残高
  
 
36,756,498
 
 
$
198,195
 
 
 
870,263
 
 
$
1
 
 
$
—  
 
 
$
(325,781
 
$
(325,780
企業合併による資本再編の遡及応用(注3)
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
(870,263
 
 
(1
 
 
—  
 
 
 
1
 
 
 
—  
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2020年12月31日調整後の残高
  
 
36,756,498
 
 
 
198,195
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
(325,780
 
 
(325,780
変換可能手形をD系列償還可能優先株に変換する
  
 
747,451
 
 
 
3,360
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
Dシリーズ償還可能転換優先株から普通株(1)への転換
  
 
(2,630,585
 
 
(11,829
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
11,829
 
 
 
—  
 
 
 
11,829
 
償還可能な転換可能優先株の償還価値に対する付加価値(1)
  
 
—  
 
 
 
3,939
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
(3,939
 
 
—  
 
 
 
(3,939
株に基づく報酬
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
176
 
 
 
—  
 
 
 
176
 
純損失
  
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
—  
 
 
 
(15,429
 
 
(15,429
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2021年3月31日の残高
  
 
34,873,364
 
 
$
193,665
 
 
 
  
 
 
$
  
 
 
$
8,066
 
 
$
(341,209
 
$
(333,143
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ
 
(1)
2021年9月9日の逆資本再編前の転換可能な優先株の償還に関する活動に触れた。すべての普通株はすでに重列をさかのぼって業務合併を実施しているため、転換Dシリーズの転換可能な優先株の償還に関連する普通株は存在しない
 
6

カタログ表
クラルス治療ホールディングス
凝縮する
合併現金フロー表(監査を経ていない)
(単位:千)
 
    
3か月まで
3月31日
 
    
2022
   
2021
 
経営活動
                
純損失
   $ (14,870   $ (15,429
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整:
                
現金ではない
債務融資及び特許権使用料義務に関する利子支出は,支払を差し引く
     (3,785     4,640  
株式証負債の公正価値変動を認める
     (642         
株に基づく報酬費用
     432       176  
減価償却
     7       5  
経営性資産と負債変動状況:
                
売掛金
     (1,664     (825
在庫品
     (716     (2,177
前払い費用
     290       (275
売掛金
     111       4,082  
費用を計算する
     3,173       2,839  
収入を繰り越す
     396       (78
    
 
 
   
 
 
 
経営活動のための現金純額
     (17,268     (7,042
投資活動
                
財産と設備を購入する
     (10     (11
    
 
 
   
 
 
 
投資活動のための現金純額
     (10     (11
融資活動
                
転換支払手形を発行して得た金
              7,184  
    
 
 
   
 
 
 
融資活動が提供する現金純額
              7,184  
現金および現金等価物の純増加
     (17,278     131  
現金と現金等価物--期初
     26,415       7,233  
    
 
 
   
 
 
 
現金と現金等価物--期末
   $ 9,137     $ 7,364  
    
 
 
   
 
 
 
補足開示
現金ではない
投資と融資活動:
                
償還可能な転換可能な優先株は優先配当金を含む償還価値に増加する
   $        $ 3,939  
    
 
 
   
 
 
 
変換可能手形をD系列償還可能優先株に変換する
   $        $ 3,360  
    
 
 
   
 
 
 
Dシリーズ償還可能転換優先株を普通株に変換
   $        $ 11,829  
    
 
 
   
 
 
 
利子を支払う現金
   $ 5,750    
$

    
    
 
 
   
 
 
 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ
 
7

カタログ表
1.ビジネス運営の組織と説明
Clarus Treateutics Holdings,Inc.(およびその合併子会社“会社”または“Clarus”)の前身はBlue Water Acquisition Corp.(“Blue Water”)であり、2020年5月22日にデラウェア州に登録設立され、1つ以上の企業との合併、資本株式交換、資産買収、株式購入、再編または同様の業務合併を目的とした特殊目的買収会社(“SPAC”)である
当社初公開(“IPO”)の登録声明が2020年12月15日に発効を発表しました。2020年12月17日,当社は初公募株を完成させた5,750,000単位(単位ごとに1株普通株を代表し、普通株を購入する権利証(“初公開公募株式承認証”)を含む750,000超過配給の追加単位、$10.00単位あたりの毛収入は$57.5100万ドルで約$を招きます3.7百万ドルのうち約$は2.0百万ドルは繰延引受手数料に使われます。初公募を完成させると同時に,当社は完成した3,445,000株式承認証(1部あたり“個人配給承認株式証”および総称して“個人配給承認持分証”と呼ぶ)、価格は$となる1.00藍水保証人有限責任会社(“保険者”)の私募株式証によると、収益は約$となっている3.4百万ドルです。IPOと私募完了後、約$58.7百万ドル10.20最初に公募された純収益(単位当たり)および私募のいくつかの収益は、米国に位置する信託口座(“信託口座”)に格納され、大陸株式譲渡および信託会社は受託者として、1940年に米国投資会社法(改正)第2(A)(16)条に示される米国“政府証券”(“投資会社法”)にのみ投資され、期限は185日以下、または規則に規定された条件を満たす通貨市場基金に投資される
2a-7
“投資会社法”の公布によると、(I)業務合併と(Ii)信託口座の分配が完了するまで、会社によって決定された直接アメリカ政府国庫債務にのみ投資し、両者のうち早い者を基準とする
2021年12月、会社は発行して販売する3,024,194私募で販売する単位は、購入価格は$となります4.96単位あたりの純収益は#ドルです13.8百万ドル、発売費用を差し引いて。各単位は普通株(または1株)からなる
資金を前払いする
代替権証)と、5年間株式権証明書を承認して、価格$で普通株を購入する5.25一株ずつです。方向性増発について、当社は2021年12月に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に売却登録声明を提出し、買い手が次の方向性増発で普通株を転売することを登録した
合併する
2021年9月9日(“終了日”)、当社と当社の全資付属会社及びデラウェア州社藍水合併付属会社(“合併付属会社”)は、期日2021年4月27日の合併協定及び計画(“合併協定”)とデラウェア州附属会社Clarus Treateutics,Inc.(“Legacy Clarus”)と先に発表された合併を完了し、合併協定に記載されている条項及び条件に基づいて、合併付属会社がLegacy Clarusと合併してLegacy Clarusに編入し、Legacy Clarusは当社の完全子会社として存続し、Legacy Clarusの持分所有者および交換可能債務保有者の持分は、当社の普通株式株式を受け取る権利に変換されているか、または合併協定(“合併協定”)の規定により、対価を支払うことなくログアウト、ログアウトおよび終了されている。業務統合が完了すると,Blue Waterは“Clarus Treateutics Holdings,Inc.”と改名した
統合では,Legacy Clarusの変換可能なチケット保持者と高度な保証チケット所持者が$を提供した25.0合併協定の締結を宣言した後、Legacy Clarusに100万ドルの追加資本を提供する。これらすべての収益に計算すべき利息を加えて#ドルで会社普通株に転換します10.001株ごとに2,549,939締め切りに発行された株。増加した資本は$25.0Legacy Clarusは締め切りまでに100万ドルを受け取った。Blue Waterの現金資源と追加資本とともに、会社は合併から純収益を獲得した(#ドルは含まれていない25.0100万ドルの追加資本)は約17.0百万ドルです
合併発効時期(“発効時期”)には,Legacy ClarusのD系列償還可能優先株(“Dシリーズ優先株”)が発行および発行された株式,および発効直前のLegacy Clarus変換可能手形項のすべての元金および課税利息が両替された13,431,410同社の普通株の価格は$です10.20一株ずつです。さらに、$10.0Legacy Clarusの高度担保手形に関する百万債務は、特定の特許使用料を含めて合計と交換される1,500,000会社普通株の株です。また,Blue WaterとLegacy Clarusが2021年9月1日に締結した株式分配協定に基づき,合併の一部として,別のものとした405,000当社の普通株式の株式は、優先保証手形所持者に割り当てられている(付記3で述べたように、
業務合併
その中には270,000Legacy Clarusの持分所有者と高度担保手形所有者から再分配された株式135,000藍水創業者は株式分配協定に基づいて保証人から株式を譲渡する。Legacy Clarusのすべての期限が切れておらず、まだ発行されていないDシリーズ株式証はまだ満期になっておらず、会社の普通株として行使することができるが、合併交換比率に応じて調整する必要がある
他のすべてのシリーズのLegacy Clarus優先株、普通株、株式オプションは合併完了後に廃止され、終了された。さらに、Legacy Clarusの既存の持分激励計画は終了された
業務合併に関するその他の資料は、付記3を参照してください
業務合併
これまでは
濃縮の
連結財務諸表
 
8

カタログ表
合併後の業務記述
同社は合併後の製薬会社で、JATENZOの商業化に注力している
®
アメリカ食品と薬物管理局(FDA)が許可した第一種も唯一のテストステロン(T)経口投与代替療法(十一酸テストステロン)或いはテストステロン代替療法(TRT)である。FDAは2019年3月27日にJATENZOの発売を許可し、Legacy Clarusは2020年2月10日にJATENZOを商業化して発売した。JATENZOは同社の唯一の収入源であり、販売は米国内に限られている。経営陣はまだその製品の商業的成功に努力している。また,より広範なビジョンは,同社を利益のある製薬会社にし,最初は男性や女性のためのTや代謝療法の開発に専念し,商業化することであった。同社は2004年に設立され、イリノイ州ノースブルックに本部を置いている
同社は開発段階から商業段階に移行した製薬会社のいずれかに関連するリスクや不確定要因の影響を受けている。設立以来,Legacy Clarusは大量の製品開発と商業化支出により大きな運営損失を被ってきた。また,同社は技術が急速に変化する環境で運営されており,その従業員やコンサルタントのサービスに大きく依存している。当社はJATENZOの売上高が大幅に増加し、運営するキャッシュフローが正数またはキャッシュフローが正数の業務発展取引を達成するまで、追加損失が予想される
同社のJATENZOでの米国特許組合は現在5人同社は特許を取得し,最近米国特許商標局(USPTO)から2つの許可通知を受け,テストステロン代替製品JATENZOの経口クレームに関連している。発行された米国特許は、同社特許医薬成分を使用する医薬成分および治療方法の請求項を含み、すべての特許は、FDAオレンジブック:治療同等性評価を有する承認医薬製品に記載されている。また,同社は米国や他の国や地域で処理中の特許出願をいくつか有しており,発表されるとJATENZOの薬物成分,治療法,その他の機能をカバーし,特許カバー範囲を2030年以降に延長する可能性がある
流動資金と持続経営
当社は何らかの事情や事件があるかどうかを評価しており(総合的に考えて)、当社が次の日以降の1年以内に経営を継続する能力があるかどうかは重大な疑いがあります
濃縮の
連結財務諸表を発表する
Legacy Clarusは設立以来,ほとんどの努力を業務計画,臨床開発,商業計画,資金調達に投入してきた。合併以来,会社は設立以来運営中に重大な損失が発生し,累計損失は1ドルに達した336.52022年3月31日まで。また、2022年3月31日現在、会社の運営資金は#ドル赤字となっている29.5百万ドルです
合併を完了するほか、会社はそのビジネス努力を拡大することで追加資金を求め、JATENZOとその運営キャッシュフロー、業務発展努力を増加させる計画だ
許可を超える
JATENZO国際、株式融資、債務融資、付記7に記載の担保手形、
債務
または他の資本源は、他社との協力または第三者との他の戦略的配置を含む。このような未来の資金調達努力が成功するという保証はない
会社が資金を獲得できない場合、または運営キャッシュフローが生じた場合、会社は、その業務の将来性に悪影響を及ぼす可能性があり、または会社が運営を継続できない可能性がある、または一部またはすべての製品の組み合わせの拡張または商業化努力の延期、減少または廃止を余儀なくされる。経営陣がこれらの計画を継続して実行しているにもかかわらず、会社が会社が受け入れられる条項で十分な資金を得ることに成功し、継続的な運営に資金を提供することは保証されていない。どんな融資条項も会社の株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある
会社設立以来の経営経常赤字、予想される将来の持続的な経営損失、および追加資本を調達して将来の経営に資金を提供する必要があり、2022年3月31日までの3カ月の簡明総合財務諸表の発表日によると、会社の現金と現金等価物は、これらの簡明財務諸表の発表日から少なくとも12ヶ月の運営費用、資本支出要求、債務超過金を支払うのに不十分であり、会社の持続経営企業としての能力には大きな疑問がある
添付される簡明な総合財務諸表は、このような不確実性の結果に起因する可能性のあるいかなる調整も含まない。そこで,簡明総合財務諸表は,当社が継続経営企業として作成していくと仮定し,正常業務過程で資産および負債を清算および負担することを考えている
“ニューヨークタイムズ”
新冠肺炎
大流行する
持続的運営に係る業務中断
新冠肺炎
疫病は当社の2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月の簡明総合財務諸表に重大なマイナス影響を与えた。経営陣は、ウイルスの伝播を減らすための公衆衛生行動は、再び行動しなければならない可能性があると予想している
新冠肺炎
疫病の悪化、例えばオミック変種あるいは出現する可能性のある他の変種は、以下の方面で会社に重大な妨害を与える
 
9

カタログ表
その製品に対する需要,(2)その販売代表が医療顧客に接触する能力,(3)人員編成を維持してその運営を支援する能力,(4)ある製品の生産を継続する能力,(5)そのサプライチェーンの信頼性,および(6)高度な担保手形協定に要求される財務契約を実現する能力(付記7参照,
債務
)である。進行中の
新冠肺炎
A型H 1 N 1インフルエンザの大流行が会社の業務に与える影響は将来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は非常に不確実性があり、例えば疫病発生の持続時間、ワクチン接種率と許可、アメリカと他の国の旅行制限と社会距離、企業閉鎖或いは業務中断、米国と他の国が疾病をコントロールと治療するための行動の有効性を把握することができない
同社は大流行がその業務の各方面の変化に及ぼす影響を密接にモニタリングしている。同社は、従業員の健康と安全を保護し、顧客を支援し、業務の連続性を促進するための一連の措置を実施している。同社はまた、すべての停止または延期を含むコスト節約措置を積極的に検討し、実施している
不必要な
サービスと計画、そして旅行、活動、マーケティング、臨床前研究と臨床試験の制御を確立し、絶えず発展する業務計画に適応する
新冠肺炎
挑戦する
2.主な会計政策の概要
当社の主要会計政策は、2021年12月31日までの年度の審査を経た総合財務諸表とその付記に開示されており、この等の報告書は
10-K
2022年3月31日に米国証券取引委員会に提出された書類(“2021年10-K表”)による。当該等の連結財務諸表の日から、以下の事項を除いて、その主要会計政策に大きな変動はない
陳述の基礎
添付されていない審査簡明総合財務諸表は中期財務資料の公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)及び表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に基づいて作成された。したがって、それらは、米国公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、公正新聞に必要とされるすべての調整(正常な経常的対策項目を含む)が含まれていると考えている。2022年3月31日までの3カ月間の経営業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当該日経監査の総合財務諸表から得られたものであるが、財務諸表を完成させるために米国公認会計基準が要求する全ての情報および脚注は含まれていない。さらなる資料が必要な場合は、2021年Form 10-Kに含まれる監査された合併財務諸表とその脚注を参照してください。
合併の結果として、合併前にLegacy Clarusが発行した普通株に関する株式及び当該資本金額と1株当たりの損失はさかのぼっており、合併協議における転換条項により普通株が転換した実株式を反映している。業務合併に関するその他の資料は、付記3を参照してください
業務合併
これらの簡素化された連結財務諸表まで
収入確認
会計基準編纂(“ASC”)606によれば、
取引先と契約した収入
(“ASC 606”)、エンティティは、その顧客が約束された商品またはサービスの制御権を取得したときに収入を確認し、金額は、エンティティが商品またはサービスの対価格と交換する権利があると予想されることを反映する。ASC 606によれば、会社は、(I)顧客との契約を決定するステップと、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップと、(Iii)取引価格を決定するステップと、(Iv)契約中の履行義務に取引価格を割り当てるステップと、(V)エンティティが契約義務を履行するときに収入を確認するステップと、の5つのステップを実行する。会社は、顧客に転送される商品やサービスと引き換えに、獲得権のある対価格を受け取る可能性がある場合にのみ、収入を確認する。契約開始時に、契約がASC 606の範囲内にあると決定されると、会社は、各契約において約束された商品またはサービスを評価し、どれが義務を履行しているかを決定する。そして、会社は、履行義務を履行する際にそれぞれの履行義務に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認する。同社は、他に貨物やサービスを納入する約束がないため、その製品を顧客に納入することが単一の履行義務となっていることを決定した。積み込みや運搬活動は履行活動とみなされ,単独の履行義務とはみなされない。同社は顧客との合意に重要な融資部分が存在するかどうかを評価した。取引先との貿易支払期限は1年を超えないので, どの金額の対価格も融資部分として割り当てられていない。製品販売に関する税金は収入に含まれていない政府当局に送金される。
製品純売上高
同社は2020年2月に米国で第三者許可者によるJATENZOの販売を開始し,第三者ライセンス側は商品の所有権と制御権を獲得した。第三者許可者は製品を卸売業者(総称して“問屋”と呼ぶ)に流通させ,当社は卸と小売薬局に納入する正式な合意を締結している。当社はまた、支払側と合意し、当社製品の購入に政府権限及び/又はひそかに協議したリベート、返金、割引を提供します。
顧客が製品の制御権を取得すると、会社はJATENZOの販売収入を確認し、これはある時点で発生し、通常は交付時である。製品収入は,製品の卸買収コストに応じて,会社がその顧客,卸,支払人,その他JATENZO販売に関連する間接顧客間の契約で提供する可変対価格の適用準備金を差し引いて計算される。可変対価格の構成要素は、政府と商業契約のリベート、製品の返品、記憶容量に応じた使用課金、商業共同支払い援助計画取引および流通サービス費用を含む。この等減額は、稼いだか、または関連販売に請求された金額に基づいて決定され、期待値法および一連の結果に基づいて売掛金の流動負債または減値に分類され、ASC 606による確率重み付けが行われる
取引価格に含まれる可変対価金額が制限される可能性があり、契約項での累積収入確認金額が今後の期間に大きな逆転が生じない可能性が高い場合にのみ、販売純価格に含まれる可能性が高い。同社の分析は、ASC 606による制約を考慮している。最終的に受信された実際の対価格金額は、その推定値と異なる可能性がある。将来の実際の結果がその推定と異なる場合、同社はこれらの推定値を調整し、これは製品純収入およびこれらの差が知られている間の収益に影響を与えるであろう
次の表には、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の繰延収入契約負債残高の前転が含まれている
 
 
  
March 31, 2022
 
  
March 31, 2021
 
期初残高
  
$
1,585
 
  
 
1,172
 
繰延金額
  
 
4,406
 
  
 
2,252
 
収入が確認された
  
 
(4,011
  
 
(2,330
 
  
 
 
 
  
 
 
 
期末残高
  
$
1,980
 
  
 
1,094
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
売掛金純額
売掛金を可換金算入に列記する。管理層は定期的にその売掛金を評価し、過去の核販売、催促と現在の信用状況に基づいて、いかなる帳簿を提供するか、またはどのような帳簿を販売すべきかを決定する。もし会社が合意条項に基づく支払いを受けていない場合、売掛金は期限を超えたとみなされる。その会社は一般的にその売掛金を支援するための保証や担保を必要としない。同社はその顧客を継続的に評価している。同社はすでにその売掛金に#ドルの引当金を提出した0.2百万ドルとドル0.5それぞれ2022年3月31日と2021年12月31日まで
最近の会計公告
新しい会計声明は、財務会計基準委員会(“FASB”)または他の基準策定機関によって時々発表され、指定された発効日から当社が採択される。別の議論がない限り、最近発表されたまだ発効していない基準の影響は、採用後の会社総合財務諸表に実質的な影響を与えない。改訂された二零一二年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)によると、当社は新興成長型会社の定義に適合し、JOBS Act第107(B)条に基づいて、いくつかの新しいまたは改訂された会計基準に適合するように移行期間を延長することを選択した
FASBは2016年2月、最新の会計基準を発表した
2016-02,
賃貸借証書
(テーマ842)“アリゾナ州立大学
2016-02”).
ASUの下で
2016-02,
実体は識別する必要がある
使用権
その貸借対照表において資産及び賃貸負債を開示し、リース手配に関するキー情報を開示する。リース期間が12ヶ月以下のリースについては、テナントは会計政策選択を許可され、対象資産種別に応じてリース資産及びリース負債を確認しない。本指針は、2021年12月15日から当社の年間期間に適用されます。新しいリース基準を採用する前に、当社はASC 840に従ってリースを会計処理しています
賃貸借証書
.
当社は2022年1月1日に新基準を採用し、改正された遡及基礎を採用し、当社にその貸借対照表に提出された最初の比較期間の賃貸を反映することを要求した。したがって、従来の期間は、ASC 840における以前の指導によって提案されている。契約開始時に、会社は一つの手配がレンタルであるか、またはレンタルを含むかどうかを決定する。レンタルは、価格と交換するために、一定期間内に確定された資産使用を制御する権利を譲渡する。1つの手配がレンタルまたはレンタルを含むと決定された場合、レンタルは、リースの経済的特徴に基づいて、レンタル開始日(賃貸資産が当社が使用可能であると定義される日)において経営的または融資的賃貸として評価される。当社は、実体が(I)手配がテナントに属するか、または含むか、(Ii)リースの分類、および(Iii)初期直接コストの会計処理を再評価する必要がないことを一括して実際に適用することを選択している。また、当社は対象資産別に短期賃貸例外を選択しており、レンタル期間は12ヶ月以下である。これにより、当社は、その総合貸借対照表において、当該等の短期賃貸の賃貸負債や使用権資産を確認することはない。最後に、当社は対象資産種別に応じて実際の方便を選択し、賃貸とは別に
非レンタル
コンポーネントです。ASC 842を採用しているため,当社は,リース期間が12カ月以下であることから,そのすべてのテナントは短期賃貸契約の例外に適合した経営的リースであると結論している。そのため、当社は経営賃貸負債や経営リース使用権資産を記録していません。これは会社の経営業績や経営キャッシュフローに影響を与えません
 
10

カタログ表
3.ビジネス統合
2021年9月9日、2021年4月27日の合併合意(“業務合併”)により、藍水合併子会社とLegacy Clarusが業務合併を完了した。業務合併完了後,Merge SubはLegacy Clarusと合併してLegacy Clarusに組み込まれ,Legacy Clarusは合併に残っている会社であり,当社の完全子会社となった。業務統合が終了すると,Blue Waterは“Clarus Treateutics Holdings,Inc.”と改称される
米国公認会計原則によると、この業務合併は逆資本再編に計上される。このような会計方法では、Blue Waterは買収会社とみなされ、Legacy Clarusは買収側とみなされ、財務諸表報告や会計目的に用いられる。したがって,Legacy Clarusの歴史的業務は当社の業務とみなされている。したがって,本報告に含まれる財務諸表は,(I)Legacy Clarusの業務合併前の歴史的経営実績,(Ii)Blue WaterとLegacy Clarusの2021年9月9日の業務合併後の合併結果,(Iii)Legacy Clarusの歴史的コストで計算された資産と負債,および(Iv)会社の全列報期間の持分構造を反映している。企業合併は普通株式数を占める資本再編は列報の最も早い期間にさかのぼり、以前に列報したすべての期間の1株当たり収益の計算に用いるべきである。違います
アップグレード式
無形資産や営業権の基礎は業務合併に記録されており、取引がLegacy Clarusとみなされる逆資本再編と一致している
Legacy Clarus証券保有者への発行または予約が完了した場合の総コストは17,886,348会社普通株の株です。それは..17,886,348株式は合計を含む1,905,000普通株式(含む)405,000付記7に記載の株式分配プロトコルに基づいて優先担保手形所有者の会社普通株式に割り当て、
債務
その中で270,000Legacy Clarusの持分所有者と高度担保手形所有者から再分配された株式135,000Legacy Clarusの優先担保手形所持者に発行されたLegacy Clarusの優先担保手形所有者に発行されたBlue Water創業者の株式)であり,$18.6手形元金総額の百万ドルといくつかの未償還の特許権使用料権利を優先的に保証する。Legacy Clarus証券保有者に発行された総株式では2,549,939普通株価格は$10.00
1株当たり、Legacy Clarus権益所有者に発行して、私募追加の集市株式を提供し、その中で当該等の手形所有者が提供する
$25.0百万ドルは、合併協定が署名された日から発効まで。また、4,901,564Dシリーズ優先株の保有者に普通株を発行する8,529,846普通株式はLegacy Clarus変換可能手形の所持者に発行され,これらの手形は発効時間前に発行され発行されている
業務合併では,会社が発生する株式発行コストと他の取引と考えられる直接と増量コストの合計は$である8.4法律、会計、財務相談、そして他の専門費用を含む百万ドル。これらの金額は総合貸借対照表に反映されています
12月
 31, 202
1
.
純収益集計表
以下の日までの業務統合純収益の要素を表にまとめた
12月
2021年31月31日(千):
 
現金-ブルーウォーター信託口座と現金(償還を除く)
   $ 25,394  
差し引く:株式発行コストと支払いの他のコスト
     (8,385
    
 
 
 
企業合併の純収益
   $ 17,009  
    
 
 
 
発行済み株式要約
業務合併が完了した後、Legacy Clarusが以前に許可し、発行され、発行された普通株式の株式はログアウトされ、終了された。次の表は、企業合併完了直後に発行された普通株式数をまとめています
 
企業合併前に発行された藍水株式
     3,839,469  
従来のClarus Dシリーズ優先株の転換
     4,901,564  
従来のClarus変換可能チケットの変換
     8,529,846  
Legacy Clarus変換可能チケットと優先チケット所有者によって提供される追加資本への変換
     2,549,938  
高度担保手形元金と特許使用料の転換
     1,905,000  
    
 
 
 
企業合併に続いて会社が普通株式を発行した総株式
     21,725,817  
    
 
 
 
 
11

カタログ表
4.公正価値計測
以下の表は、同社が公平な価値で恒常的に計量している金融資産と負債の情報を紹介した
 
                                                                             
    
March 31, 2022
 
(単位:千)
  
合計する
    
レベル1
    
レベル2
    
レベル3
 
資産
                                   
現金等価物:
                                   
貨幣市場基金
  
$
8,003
 
  
$
8,003
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
総資産
  
$
8,003
 
  
$
8,003
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
負債.負債
                                   
私募株式証責任
  
$
925
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
925
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
総負債
  
$
925
 
  
$
  
 
  
$
  
 
  
$
925
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
                                                                             
    
2021年12月31日
 
(単位:千)
  
合計する
    
レベル1
    
レベル2
    
レベル3
 
資産
                                   
現金等価物:
                                   
貨幣市場基金
  
$
13,002
 
  
$
13,002
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
総資産
  
$
13,002
 
  
$
13,002
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
負債.負債
                                   
私募株式証責任
  
$
1,567
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
1,567
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
総負債
  
$
1,567
 
  
$
  
 
  
$
  
 
  
$
1,567
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2022年3月31日までの3カ月と2021年12月までの年間で、違います。金融資産と金融負債レベルとの間の移転または再分類
当社の現金等価物は、2022年3月31日と2021年12月31日現在、通貨市場基金からなり、1級金融資産に分類されており、これらの資産は活発な市場の見積もりに基づいて推定されており、何の推定調整もなされていない
会社は2022年3月31日と2021年12月31日まで、公正な価値で経常的に計量された3級財務負債を持っている。当社の株式引受権証負債(定義は以下文参照)は公正価値に基づいて勘定し、公正価値レベル中の第三級投入によって決定する。2022年3月31日まで
株式証負債
価値は$0.92021年12月31日までに
株式証負債
価値は$1.6百万ドルです
添付されている貸借対照表に記載されている現金、売掛金、売掛金及び売掛金の額面は、当該等の手形の短期的な性質により、公正価値と比較する。債務割引及び関連派生ツールを計算した後、長期及び短期債務の帳簿価値は公正価値に近いと推定される
株式証負債
Legacy Clarusが2017年までに全額支払いした融資契約とともに、ある融資者は引受権証(または“Dシリーズ株式承認証”)を取得し、Dシリーズ優先株の株式を購入する。有効日までに期限が切れていないDシリーズの権利証は購入可能な権利証に変換されます9,246会社普通株、行使価格は$29.741株当たり、満期日は2023年4月9日のまま。このような株式承認証はASC 815によって分類された責任である
有効時間と業務統合が完了した後9,195,000株式権証明書を含む5,750,000IPO株式証明書と3,445,000これまでBlue Waterが発行してきた私募株式証明書は当社が負担しています。合併完了後、当社は初めて株式証明書を公開発売して権益別に分類し、私募株式証はASC 815で責任分類を行うと結論した
私募株式証は独立した金融商品であり、会社に権利証所有者が行使する際にドルに相当する実行価格で持分ツールを譲渡することを要求する11.501株(“私募株式証責任”)。私募株式証負債の推定値は独立推定会社の協力の下で決定されたものであり、この独立推定会社は開始時に改訂されたモンテカルロシミュレーションモデルを使用し、私募株式証は業務合併が完了する前に市場に基づく償還機能に制限されなければならないからである。業務合併が完了した後、使用価格をドルとしたため、私募株式証は計量日ごとにBlack-Scholesモデルによって推定された11.501株当たり、これ以上市場ベースの償還機能に支配されない。公正な価値は第3レベルの投入を使用して決定される。普通株を購入した私募株式証は報告と決算日ごとに再計量される。報告期間ごとの公正価値変動は,財務諸表の他の収入(費用)で確認された。推定値に関する仮説の変化
株式証負債
債務の価値に大きな影響を及ぼす可能性がある
 
12

カタログ表
次の表は、2022年3月31日の権利証負債の公正価値を推定するための仮定について概説する
 
対象手形の公正価値
   $ 1.49  
無リスク金利
     2.43
予想期限(年単位)
     4.44  
予想変動率
     75.0
期待配当収益率
       
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間の株式証負債の公正価値変化(単位:千)をまとめたものである
 
2021年12月31日の残高
   $ 1,567  
株式証負債の公正価値変動を認める
     (642
    
 
 
 
2022年3月31日の残高
   $ 925  
    
 
 
 
5.在庫
2022年3月31日現在と2021年12月31日現在の在庫には、以下の内容が含まれています(単位:千)
 
    
3月31日
2022
    
十二月三十一日
2021
 
原材料.原材料
   $ 6,688      $ 6,850  
製品の中で
     469        1,452  
完成品
     16,360        14,500  
    
 
 
    
 
 
 
総在庫
     23,517        22,802  
在庫備蓄
     (8,587      (8,588
    
 
 
    
 
 
 
総在庫は、準備金を差し引いた純額です
   $ 14,930      $ 14,214  
    
 
 
    
 
 
 
6.課税料金
計算すべき費用には、以下の項目が含まれる
 
    
3月31日
2022
    
十二月三十一日
2021
 
販売とマーケティングコスト
   $ 9,310      $ 6,031  
従業員補償と関連福祉
     1,377        2,005  
専門費
     746        225  
    
 
 
    
 
 
 
合計する
   $ 11,433      $ 8,261  
    
 
 
    
 
 
 
 
13

カタログ表
7.債務
転換可能な手形
Legacy Clarusは2016年から2021年までの間に複数枚の変換可能チケット(“変換可能チケット”)を発行し,これによりLegacy Clarusは合計$を借入した82.3既存の投資家と関係者からの100万ドル。すべての転換可能な手形の利息の利率は8毎日の複利率、満期日はMarch 1, 2025それは.変換可能チケットには様々な変換機能が含まれている.当社はオリジナル発行価格(両替機能割引を差し引いた)で手形を記録しています。発行日から転換日までの間、手形の額面は両替機能割引を増加させ、利息支出を相殺する
有効期間の直前にLegacy Clarusは手形項目の下のすべての元本と計算すべき利息に変換することができる8,529,846会社普通株の株です。だから、あるのは違います。2022年3月31日または2021年12月31日に返済されていない転換可能な手形
当社は割増及び合資格の買収を決定しました
不合格になる
融資転換の特徴は内蔵されたデリバティブツールであり、単独の負債と対応する債務割引として分流する必要がある。債務割引は実利法で交換手形の期限内に利息支出に償却する。会社は利息支出が#ドルであることを確認した1.62021年3月31日までの3ヶ月間、転換可能な手形に関する百万ドル
2021年3月、投資家が次の交換可能手形に参加しないことを決定した場合、交換可能手形条項によると、$3.4100万ドルの投資家が手形に変換できます747,451転換により発行されたD系列優先株とこのようなD系列優先株の株はLegacy Clarus普通株に変換される。転換日には,交換手形の未償還元金および当算利息を$とする2.6百万ドルとドル0.8それぞれ100万ドルです
高級担保手形
2022年3月31日と2021年12月31日現在、会社高級担保手形の帳簿価値には、以下の内容が含まれている(単位:千)
 
    
3月31日
2022
    
十二月三十一日
2021
 
元金金額
   $ 43,125      $ 43,125  
利息を計算する
     (62      4,354  
未償却債務割引
     (4,578      (5,210
    
 
 
    
 
 
 
合計する
   $ 38,485      $ 42,269  
    
 
 
    
 
 
 
2020年3月12日,Legacy Clarusは会社とは関係のないある貸手に優先保証手形を発行して販売した。優先担保手形の元金総額は$である50.0百万と遺産クラルスは$を獲得しました43.6取引費用#ドルを差し引いた純収益は百万ドルであった3.5百万ドル前払い利息$2.9百万ドルです
2021年第2四半期に,Legacy Clarusは元金優先担保手形残高にPIK手形(以下の定義)とIndenture手形(以下のように定義)の2つの追加手形を追加し,総額は$とした8.1百万ドルです。2021年第3四半期に、当社は元本優先保証手形残高に追加手形、すなわち2枚目の契約手形(以下参照)を追加し、総額は#ドルとなった3.6百万ドルです
マージの一部として(付記3にさらに説明したように、
業務合併
), $10.0高級担保手形の元金と特定の特許使用料の権利が交換される1,500,000会社の普通株はドルで転換します10.20一株ずつです。また,Blue WaterとLegacy Clarusが2021年9月1日に締結した株式分配協定に基づき,合併の一部として,別のものとした405,000会社普通株の株式は優先保証手形所持者(含む)に割り当てられている270,000Legacy Clarusの持分所有者と135,000株式分配協定に基づいて発起人から譲渡された株式)。
 
さらに$を追加で支払う必要があります5.0契約手形に関する高度保証手形元金残高と#ドル3.6第二期契約手形に関する高級担保手形元金の百万元は、関連する計算利息を加えて、総額に両替されました882,318会社の普通株は、価格を$に転換します10.00一株ずつです
発効時に優先担保手形の元本と会社普通株式の特定の特許権使用料の権利を交換したため、会社は#ドルを解約した18.6優先保証手形に関する元金百万ドル1.5優先担保手形に関する余剰未償却債務割引100万ドル、全額帳簿価値#ドル11.5特許使用料義務に関連した百万ドル。同社は約#ドルの収益を記録した0.3 
清算による百万ユーロ、すなわち交換債務の帳簿価値と業務合併終了時の株式交換価格によって転換された株式価値との差額。
 
14

カタログ表
優先保証手形の利息は12.5%、3月1日と9月1日に半年ごとに支払うことを指定し、満期日は2025年3月1日とします。最初の2年間は利息のみを支払い、元金は2022年から支払います。優先担保手形はLegacy Clarusと投資家との間の日付が2020年3月12日の契約によって管轄されている。金利は増加します14.50約束違反が発生した場合、期限を過ぎた分割払いの割合は%です。清算優先権に加えて,優先保証手形にはLegacy Clarusのすべての資産に対する留置権が含まれている.当社は優先担保手形について利息#ドルを支払います5.72022年3月31日までの3ヶ月間で
高度保証手形の将来の元本支払い状況は以下のとおりである(千で計算)
 
十二月三十一日までの年度
  
金額
 
2022年(残り9ヶ月)
   $ 6,000  
2023
     15,125  
2024
     14,000  
2025
     8,000  
    
 
 
 
合計する
   $ 43,125  
    
 
 
 
高級保証手形は取り外し可能な印税の特徴を持ち,この特徴により貸金人が獲得する0.56%から1.672021年からの純売上高の%は、貸主が合計約#ドルの特許使用料を受け取るまで特許使用料義務が継続されます24.2百万ドルです。特許権使用料に割り当てられた価値は、手形に対する債務割引として記録され、手形の有効期間内に利子支出として償却される。2021年3月31日までの3ヶ月間、会社はドルを記録した736特許使用料に関連した何千もの利息支出。合併協定と転換条項によると、特許権使用料義務はもはや存在しない
当社は2022年3月31日および2021年3月31日までの3ヶ月以内に記録した2.0百万ドルとドル2.1それぞれ優先保証手形の利息支出であり、ここで#0.6百万ドルとドル0.7百万ドルはそれぞれ
現金ではない
債務割引や発行コストの償却に関する利息支出。同社は#ドルの現金利息を支払った5.72022年3月31日までの3ヶ月間の純額は190何千もの前払い利息があります“会社”ができた違います。2021年3月31日までの3ヶ月間、私は現金利息を何も支払わなかった
優先保証手形を管理する契約によれば、様々な契約が、配当金の支払い、普通株の買い戻し、または割り当て、および連属会社とのいくつかの取引を含む、特定のタイプの取引に従事する当社の能力を制限し、売却、譲渡、レンタルまたは処分、ある資産に留置権または留置権を設定し、特定の制限的な支払いを行う。また、高度担保手形を管理する契約により、当社は#ドル以上の残高を維持する必要があります8.0現金と現金等価物は、各日歴月の最終日から計算される
その会社はすべての帳簿価値を$に分類した38.52022年3月31日の貸借対照表において、優先担保手形に関する1百万ドルが流動負債となっているのは、会社が資金を獲得できない場合や運営キャッシュフローが生じた場合、会社は貸借対照表の日から1年以内に優先担保手形のチノを遵守しないと予想されるためである。2022年3月31日までの持続経営能力の会社の評価については、付記1を参照されたい
PIKノート
2021年5月Legacy Clarusは
実物支払い
あるいはPIK手形(“PIK手形”)は,その高度な保証手形を支払うことができなかった期待利息(2021年3月に満期)に関連し,これによりLegacy Clarusは合計#ドルを借り入れる3.1優先保証手形所持者からの100万ドルは,元金優先保証手形残高に計上される.PIK手形の金利は14.5%は、毎日複利します。PIK手形によると、会社は2023年2月1日に元金#元を支払わなければならない3.1百万ドル、この元金の応算利息及び未払い利息を別途加算します。対応する元本は優先保証手形の元金残高#ドルに含まれる43.1百万ドルです
8.株主権益(損失)
簡明総合財務諸表は、付記3で定義された業務合併と逆資本再編を反映するために、列報されたすべての期間について遡及調整を行っている
業務合併
.
優先株
期日が2021年9月9日の改訂及び再発行された会社登録証明書の条項に基づいて、会社は許可する10,000,000額面$の優先株0.0001それは.当社取締役会は、株主を介さずにさらなる行動をとることなく、1つまたは複数のシリーズの当該優先株を発行し、当該シリーズごとに含まれるべき株式数を時々特定し、株式の指定、権力、投票権及びその他の権利、特典及び特権を特定する権利がある。いくつありますか違います。2022年3月31日または2021年12月31日までの発行済と発行済み優先株
 
15

カタログ表
業務合併の終了(付記3で述べたように)に伴い、先に発行及び発行されたAシリーズ優先株、Bシリーズ優先株及びCシリーズ優先株の発行及び流通株はすべてログアウト及び終了した。また,従来発行されていたD系列優先株と未発行のすべての優先株がログアウトされ交換された4,901,564会社普通株の株です
普通株
改訂された会社登録証明書の条項によると、会社は許可する125,000,000額面$の普通株0.0001それは.2022年3月31日までに24,750,011発行済みと発行された普通株式
業務合併が完了した後、Legacy Clarusは以前に許可され、発行され、発行された普通株はすでにログアウトと終了した。2021年3月31日までの3カ月間の1株当たり利益については、当社は2021年9月9日までに発行および発行された普通株をさかのぼってゼロに調整し、合併協定の株式交換条項によるLegacy Clarus普通株の解約を実施している
投票する.
普通株ごとに所有者に権利を持たせる
1つは
会社の株主投票に提出されたすべての事項を採決する
配当をする
普通株主は取締役会が発表した配当金を得る権利がある
違います。
今まで、配当金が発表された
株式承認証
付記4に開示されているように、Legacy Clarusの以前の融資合意とともに、当社は株式承認証を発行します
 9,246
会社普通株で価格を行使する
$29.74
1株当たり、満期日は2023年4月9日のまま。2022年3月31日現在、捜査令状は行使されていない
2020年12月,当社は初公募株を完成させた5,750,000単位(単位ごとに1株普通株と1部普通株を購入する引受権証(“新株株式承認証”)を代表し、ドルで計算する10.00単位ごとです。初公募を完成させると同時に,当社は完成した3,445,000株式承認証(1部あたり“個人配給承認株式証”および総称して“個人配給承認持分証”と呼ぶ)、価格は$となる1.00藍水スポンサー有限責任会社の私募株式証による
IPO株式承認証と私募株式証は合併終了日から行使できる。株式承認証の行使価格は$である11.50各株は、調整され、締め切りから5年で満了することができる。私募株式承認証は初公開株式承認証と同じであり、異なる点は私募株式証明書及び私募株式承認証を行使する際に発行可能なA類普通株株式は業務合併完了前に譲渡、譲渡或いは販売できないが、いくつかの限られた例外状況は除外する。また私募株式証明書は
取り返しがつかない
保証人またはその許可された譲受人が持っている限り。2022年3月31日までに5,750,000新株株式引受証及び3,445,000私募株式証明書の部分はまだはっきりしていない
2021年12月、会社は発行して販売する3,024,194個人配給単位は、購入価格は$です4.96単位あたりの純収益は#ドルです13.8百万ドル、発売費用を差し引いて。各単位は普通株(または1株)からなる
資金を前払いする
命令状と普通株を1株購入した5年期株式権証は,行使価格は$である5.25一株ずつです。ある株式配当と分配、株式分割、株式合併、再分類、または会社の普通株に影響を与える類似事件が発生した場合、株式承認証を行使する際に発行可能な普通株の使用価格と株式数は適切に調整される可能性がある。方向性増発について、当社は2021年12月に米国証券取引委員会に売却登録書を提出し、買い手が普通株(基礎普通株株式を含む)を登録した
資金を前払いする
株式承認証と引受権証)。発行時には、当社は株式証券を総合貸借対照表の権益に分類する。2022年3月10日724,194
資金を前払いする
個人配給の一部として発行された引受権証が行使され、価格は#元0.00001一株ずつ、普通株に変換します。2022年3月31日までに3,024,194権利価格$の未償還株式証明書5.25一株ずつです
9.株式報酬
クラルス治療ホールディングス2021年株式オプションと持分インセンティブ計画
2021年8月27日、会社の株主はClarus Treateutics Holdings、Inc.2021年株式オプションおよび株式インセンティブ計画(“2021年計画”)を承認した。2021年計画では、会社は役員、従業員、取締役、コンサルタントに対して株式と持分に基づくインセンティブ奨励を行うことができる。2021年計画によると3,475,000会社普通株予約発行(“初期限度額”)。2021年計画では、2022年1月1日から、2021年計画により保留·発行可能な株式が自動的に増加することが規定されています4前年12月31日に発行された普通株式数の%または計画管理人が決定した比較的小さい金額(“年次増加”)。2022年1月1日には961,033株式は2021年計画に基づいて保留·発行可能な株式数を増加させた。2022年3月31日までに1,172,550選択肢と468,0202021年計画に基づいて付与された制限株式単位。2022年3月31日までに4,436,033授権株と2,795,4632021年計画によると、付与可能な株式が残っている
 
16

カタログ表
クラウスTreateuticsホールディングス従業員株式購入計画
2021年8月12日、会社の株主はClarus Treateutics Holdings,Inc.従業員株式購入計画(“ESPP”)を承認した。一つの集合347,5002021年ESPPによると、株式は保留され、発行されることができる。2021年ESPP規定によると、この計画に基づいて保留·発行可能な株式数は、2022年1月1日から毎年1月1日から自動的に小さく増加する347,500会社の普通株の株式は1.012月31日までに会社普通株流通株数の%またはESPP管理人が決定したより小さい金額。2022年1月1日には240,258株式はESPPによって保留され発行可能な株式数に追加される。2022年3月31日までに会社は違います。TはESPPによってどんな株も発行した。2022年3月31日までに587,758ESPPによって許可され、付与されることができる株式
株式オプション
株式オプションは通常付与される3年そして最長期限は10何年もです。会社は通常従業員に株式オプションを付与し
非従業員
取締役会が付与時の普通株式公正価値に等しいと考えている取引価格で計算する
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて従業員に付与された株式オプションの公正価値を推定している。ブラック·スコアーズオプション価格設定モデルはいくつかの重要な仮定を必要とするこの価格設定モデルを適用するための主な仮定は以下のとおりである
 
    
3か月まで
3月31日
 
    
2022
 
無リスク金利
     2.38
予想期限(年単位)
     6.08  
期待配当収益率
     0
関連普通株の予想変動率
     77.07
次の表は、2021年計画における株式オプション活動をまとめたものである
 
    

オプション
    
重みをつける
平均値
トレーニングをする
値段
    
重みをつける
平均値
残り
契約書
寿命(年)
    
骨材
固有の
価値がある
 
2021年12月31日現在の未返済債務
     1,083,550      $ 4.78        9.95      $     
授与する
     125,000        1.31                    
鍛えられた
               —                      
キャンセルまたは没収
     (36,000      4.78                    
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2022年3月31日現在返済されていない
     1,172,550      $ 4.62        9.74      $ 23  
    
 
 
                            
2022年3月31日までに付与され行使可能なオプション
             $           —        $ —    
オプションの総内在価値とは、報告期間末に普通株公正価値よりも低い株式オプションを行使する株式オプション価格と会社普通株公正価値との差額である。二零二年三月三十一日まで三ヶ月以内に付与された購入株式の加重平均授受日公平価値は$0.89一株ずつです。
制限普通株
同社はサービスベースの帰属条件に制限された普通株式を付与した。制限された普通株式の未帰属株式は、所有者によって売却または譲渡されてはならないが、遺産計画目的のための譲渡は除外され、当該譲渡において、譲渡者は、元の普通株購入協定によって規定されたすべての制限の制約を継続することに同意する。それらは合法的に発行されて返済されていないが、獲得された時にのみ返済されていないとみなされる。これらの制限は以下の時間内に無効になります3年制各奨励金の授与期限。制限普通株1株当たりの買い取り価格は1ドルである0.0001一株ずつです
2022年3月31日までの3カ月間の活動概要は以下の通り
 
17

カタログ表
    

    
重みをつける
平均補助金
デート市
価値がある
 
    
 
 
    
 
 
 
2021年12月31日現在の未帰属制限株
     433,420      $  4.78  
授与する
     49,000        1.31  
没収される
     (14,400      4.78  
    
 
 
          
2022年3月31日現在の未帰属限定株
     468,020      $ 4.42  
    
 
 
          
2022年3月31日までの3ヶ月以内に帰属する制限的普通株奨励の公正価値の合計はゼロ.
従来のクラウス株式オプションとインセンティブ計画
残されたClarusは以前に様々な株式オプションとインセンティブ計画を保持し,これらの計画に基づいてオプションを付与した.業務合併が完了した後、このようなすべての計画は終了し、すべての発行された及びまだ行使されていない株式購入(帰属又は非帰属にかかわらず)はすべてログアウト及び終了される。そこで、同社は約#ドルを確認した0.2 
業務合併終了時に、これまで確認されていなかった株式ベースの報酬支出は、計画下の未帰属株式オプションに関する百万ドルである
株に基づく報酬費用
株式報酬費用は以下の通り(単位:千):
 
    
3か月まで
3月31日
 
    
2022
    
2021
 
販売とマーケティング
   $ 99      $ 5  
研究開発
     31        16  
一般と行政
     302        155  
    
 
 
    
 
 
 
株式に基づく報酬総支出
   $ 432      $ 176  
    
 
 
    
 
 
 
2022年3月31日までに4.9未帰属株式および制限された普通株に関する未確認株式ベースの報酬支出は、#年の間に確認されると推定される3.23何年もです
10.所得税
2022年または2021年3月31日までの3ヶ月間、会社は連邦、州、または所得税の支出や福祉を記録していないが、これは、所得税前の損失が発生することが予想され、会社がその繰延税項目の純資産に対して全額推定値を維持する準備を続けているためである
国税法第382条によると,ある会社が“所有権変更”を経験した場合,その会社はそれを使用する能力がある
着替え前に
純営業損失(“NOL”)繰越その他
着替え前に
税金属性がその変動後の収入を相殺することは限られているかもしれない。当社は、当社が第382条で定義された“損失会社”となって以来、“所有権変更”が発生したか否か、または複数回の所有権変更が発生したか否かを評価する研究は完了していない。会社の株式所有権の将来の変化は会社のコントロール範囲内ではなく、“所有権変化”を引き起こす可能性がある。また、将来的に株式を買収価格の構成要素とする株式発行や買収は“所有権変更”を招く可能性がある。“所有権変更”が発生した場合、または将来的に発生した場合、NOL繰越または他の税務属性の使用が制限される可能性があり、これは会社の将来の税務負担を増加させる可能性がある
11.ライセンスプロトコル
HavaHと合意した
2021年5月、Legacy Clarusはオーストラリアバイオ製薬会社HavaH TreateuticsまたはHavaHとライセンス契約(“HavaHプロトコル”)を締結し、HavaHは炎症性乳腺疾患およびいくつかの形態の乳癌に対するアンドロゲン療法を開発するバイオ製薬会社である。HavaHプロトコルによると、同社はHavaH T+Aiの開発と商業化権利を獲得する
名前を変えます
クラール-121。
ライセンス契約の条項によると、HavaHは最高$を取得する資格がある可能性があります10.8潜在的な開発と規制のマイルストーン支払いは100万ドルだ。また、HavaHは印税支払いを受ける資格があり、最高$に達する30.0百万の潜在的なビジネスマイルストーンですこのような特許使用料の支払いは
CLAR-121
香港では、低桁百分率(特許保護または規制排他性がない場合)または低青少年百分率(ここでは
CLAR-121
特許保護や規制排他性がある).さらに、このような特許使用料の支払い期限は10年後であるか、または特許保護または規制排他性を失っている
 
18

カタログ表
今まで、HavaH協定によると、同社は現金で#ドルを支払った0.5前金を含めて百万ドルです
ロイヤル学習促進会/マギル大学と合意
2021年9月、会社はカナダ王立学習促進学会/マギル大学またはマギル大学とライセンス契約(“マギル協定”)を締結した。協定によると、同社は、ヒトコエンザイムQ 10欠陥に関連する疾患の治療を目的としたマギル社の独自技術を開発し、商業化する
ライセンス契約の条項によると、マギルは最高$を得る資格がある可能性があります10.5潜在的な開発と規制のマイルストーン支払いは100万ドルだ。さらに、マギルは特許使用料と最高$を得る資格があります15.0百万の潜在的なビジネスマイルストーンです当該等の特許権使用料の支払いは、授権特許がカバーする任意の授権製品の香港における年間総純売上高をもとに、低い一桁百分率で計算される
今まで、マギル協定によると、同社は現金#ドルを支払ってきた0.4前金を含めて百万ドルです
12.支払いの引受および事項
賃貸承諾額
同社はイリノイ州ノースブルックとテネシー州マーフリスバーラーでオフィススペースをレンタルしています
キャンセルできません
経営賃貸契約はそれぞれ2022年12月31日と2022年9月30日に満期となる。賃貸契約の下での賃貸支出総額は#ドルです0.1百万ドルとドル402022年と2021年3月31日までの3ヶ月はそれぞれ1000ドル。賃貸契約は、残りの条項で規定されている将来の最低賃貸支払い総額は#ドルです0.1百万ドルです
購入義務
2009年7月、Legacy ClarusはCatalent Pharma Solutions、LLCと改訂された商業製造協定(“Catalentプロトコル”)を締結した。Catalent協定の条項によると、会社はJATENZOの最低年間購入量を等しくしなければならない7.0百万ソフトゲルは、最初の期限、つまり2025年3月までです。最低年間調達量と実際の調達量との間のいかなる差額にもCatalentプロトコルで定義された単価を乗じ、いずれの場合も
年末.年末
最低購入要求に達していません。最低購入量が不足しているため、同社はCatalentに何の支払いもしていない。Catalentプロトコルは自動的に更新されます
2年制
いずれの当事者も12ヶ月以内に書面で契約を終了することができます。Catalentプロトコルにより購入された金額は$1.2百万ドルとドル3.32022年と2021年3月31日までの3カ月間でそれぞれ100万ドルだった
当社はPharmacia&Upjohn Company LLCまたはファイザー社と製品供給協定(“ファイザー協定”)を締結し,2021年1月1日から発効した。ファイザー協定の条項によると,その会社は少なくとも毎年購入しなければならない
十一酸
約$に等しい1.8年間100万ドルで、最初の期限である2024年1月までです。最低年調達量と実調達量の間にギャップがあれば,会社は最低年調達量と実調達量との差額をファイザーに支払う。いくつありますか違います。2022年3月31日までの3ヶ月間、ファイザー協定による購入
法律訴訟
正常な業務過程において、会社は時々訴訟と監督審査を受け、情報収集の要求、検索と調査を受ける
2019年4月2日、米国デラウェア州地域裁判所はLegacy Clarusに対して特許侵害訴訟を起こした。“1998年民事訴訟(民事訴訟番号)
19-cv-622,
“米国法典”第35編271(A)-(C)節によると、FDAが2019年3月にJATENZOの販売と販売を承認した意図に基づき、米国連邦巡回控訴裁判所はウィリアム·ブライソンを割り当て、侵害行為に対する宣言的判決を求めた。Liciineは、Legacy Clarusが、米国特許番号9,034,858、米国特許番号9,205,057、米国特許番号9,480,690、および米国特許番号9,757,390の4つの米国特許のいくつかの請求項を侵害していることを最終的に告発した。リプシーは合理的な特許権使用料の形で金銭損害賠償を求めた
予断する
利子、判決後の利息、弁護士費、費用及び支出、及び禁止救済
“遺産クラルス”は“米国法典”第35編第103節と112節に基づいて無侵害と無効の抗弁を提出し、不公平行為、特許乱用と例外状況に対して反訴した。遺産Clarusは,第112条に提出された即時判決無効の動議に基づいて2021年1月15日に議論を行い,2021年5月25日に承認され,主張されたすべてのクレームが書面記述要求を満たしていないため無効であると判断した。2021年6月15日、Legacy Clarusは裁判所にこのような請求の招待を裁判所に提出し、不公平行為、特許乱用、例外状況に関するLegacy Clarusの反訴に対する裁判官裁判をできるだけ早く手配するように要請した
 
19

カタログ表
2021年7月、Legacy ClarusとLegacy Clarusは和解合意を締結し、双方間のすべての請求について和解を達成し、未解決の妨害事項(106,128号)およびLegacy ClarusのLiPciineに対する反申索を含み、Legacy ClarusがLegacy ClarusからLegacy Clarusに支払うべき400万ドルと解決費を以下のように規定した:250万ドルを前払いし、12ヶ月以内に100万ドルを支払い、残りは2年以内に支払うことを規定した。同社は受け取った収入の中の支払いを確認しています。2021年7月、同社は400万ドルのうち250万ドルを受け取った。
2022年4月29日、会社は残りを1ドルから1ドルに減らす和解協定改正案に署名した1.5百万ドルから百万ドルまで1.3 
当社は2022年5月6日までに一度分割払いで100万ドルを受け取りました
和解協定に基づき、解雇に関する共同規定を提出し、2021年7月15日に裁判所に命じられ、地域裁判所の訴訟を中止した。また,この和解の一部として,リプシーは2021年7月16日に第106,128号干渉案で不利な判決を入力することを請求した。米国特許商標局の特許裁判·控訴委員会(“PTAB”)は2021年7月26日に第106,128号干渉案におけるリプシー因不利の判決を下した。同社は,PTAB入力はリペリンに不利な決定を入力しているため,妨害に関与した米国特許出願第16/656,178号は発表を継続する可能性があるとしているが,‘178出願はこれまで発表されていない
1株当たり純収益
業務合併の結果、Legacy Clausのすべての普通株は解約·終了され、Dシリーズ優先株の株式は当社の普通株に変換された。1株当たりの利益を報告するため、業務合併前にLegacy Clarusが発行した普通株に関する株式および1株当たりの収益(損失)はさかのぼってゼロと述べた。Legacy Clarusのすべての普通株がログアウトしたからである。そのため、2021年3月31日までの3ヶ月間、1株当たりほぼと希釈後に損失は存在しません
当社の潜在的希薄化証券は、優先株と株式オプションを含め、1株当たり純損失の計算から除外されており、1株当たり純損失を減少させるためである。したがって、普通株株主が基本純損失と希釈後の1株当たり純損失を占めるべき加重平均既発行普通株数は同じである2022年3月31日までと2021年3月31日までの普通株主が1株当たりの純損失を占めるべきであると計算する場合、会社は以下の株式を含まない。これらの株式を計上すると、逆償却効果が生じるからである
 
    
3月31日
 
    
2022
    
2021
 
転換可能優先株を償還する
               34,873,364  
転換可能な手形
     —          18,550,825  
従来のClarus許可
     9,246        183,438  
IPO株式承認証
     5,750,000            
私募株式証明書
     3,445,000            
喉頭管捜査令状
     3,024,194            
株式オプションと非既得性制限株式奨励
     1,640,570            
14.関連する当事者取引
2020年7月、Legacy Clarus取締役会メンバー、現取締役会メンバーは、取締役の役員としての役割を一時的に拡大した
Legacy Clarus取締役会の要求に応じて。役員役員としてこの会員は全部で獲得した
$0.1相談料は2021年3月31日までの3カ月間で100万ドル
2021年9月9日に業務合併が完了した後、会社の高級保証手形所持者はドルと引き換えに普通株を獲得した10.0高級担保手形元金百万元及び若干の特許権使用料権利は、複数の高級担保手形所持者を当社の主要な実益所有者とする。2022年3月31日現在、同社の借金$43.1関係者側の高度担保手形所持者に元金および利息百万元を支払い,$を招く2.02022年3月31日までの3カ月間の利息支出は100万ドル
15.後続の活動
2022年4月27日、会社が発行し、販売する27,270,720単位(“要約”)は,(I)を含む26,680,720普通株、額面$0.00011株当たり、および付随するA類株式権証、購入合計26,680,720普通株、購入価格は$1.10普通株式単位での計算及び(Ii)590,000
資金を前払いする
株式購入承認証590,000普通株、行使価格は$0.001一人一人が
資金を前払いする
株式承認証及び付随するA類株式証購入合算590,000普通株、購入価格は$1.10元を引く0.001一人一人が
資金を前払いする
株式証券株は,約#ドルの毛収入を生む30.0百万ドルです。それは..
資金を前払いする
株式承認証は発行時にすでに行使され、これ以上返済されていない。1株A類株式承認証は直ちに普通株を行使することができ、使用価格は#ドルである
1.10
1株当たり、発行日後5年で満期になります。同社は純収益#ドルを受け取った27.9100万ドルで約$の取引が発生した後2.1百万ドルです
 
20

カタログ表
2022年4月27日,発行終了と同時に,会社は買収のために引受権証を発行した1,300,0002021年12月の私募で株を購入した認可投資家に普通株を売却し、その証券購入協定で反希釈価格保護条項を有するA類権証の発行を禁止する制限の免除と引き換えに。これらの株式証明書の有効期限は5年で、使用価格は1ドルです1.801株当たり、希釈発行に応じて調整することができる。当社はこれらの株式承認証の株式を転売することに同意した
 
21

カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下の議論と分析は、当社の経営陣が、当社の運営結果や財務状況を評価·理解することに関する情報を提供します。本議論および分析は、本四半期報告の他の部分に含まれる監査されていない中期総合簡明財務諸表およびその付記と一緒に読まなければならない
10-Q
そして、2021年12月31日までの年度の審査を経た総合財務諸表とその付記を、2021年年報に含める。歴史財務情報以外に、今回の討論には、リスクと不確定要素に関連する現在の予想に基づく前向きな陳述が含まれている。“前向きな陳述に関する特別な説明”を参照されたい。各種の要素の影響により、私たちの実際の結果は展望性陳述と大きく異なる可能性があり、これらの要素は2021年年報第I項第1.A項“リスク要素”及び本四半期報告表の他の部分で述べた要素を含む
10-Q.
概要
私たちはJATENZOの商業化に専念している製薬会社で、JATENZOは最初で唯一の経口薬です
T-置換、
あるいは…
T-置換
FDAによって最終的に承認された同種の療法。現在TRTの使用者は現在の選択に満足しておらず,安全,有効,より便利な治療法を渇望していると考えられる。JATENZOの主な目標は,性腺機能低下症−T欠乏症合併関連疾患の男性TRTの第一選択薬とすることである。また,我々のより広範なビジョンは製薬会社となり,最初はTと男性や女性に対する代謝療法の開発と商業化に集中していた
2019年3月、私たちの最初の商用製品JATENZOは、ある医療条件で性腺機能低下を有する成人男性の治療のためのTRTとしてFDAによって承認された。JATENZOはFDAが60年以上にわたって承認してきた最初の経口T療法である。JATENZOは一家です
T−エステル
Tと脂肪酸ウンデカン酸との結合からTUを形成するプロドラッグ。TUはTの不活性バージョンで、吸収されると体内の天然酵素によって生物活性のあるTに変換されます。2020年2月には、米国でJATENZOの商業販売を開始し、2022年3月31日現在、JATENZOは健康計画に基づいて提供され、アメリカのすべての生命保険の約72%を占めています。このような生命のうち、76%の商業生命がJATENZOを使用することができる。JATENZOは、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間に、それぞれ約400万ドルと230万ドルの純収入を生み出し、進行中であるにもかかわらず、持続的な処方薬や販売増加を示した
新冠肺炎
大流行です。JATENZOの処方薬の総増加は、2022年3月31日までの3カ月間で前年同期比75%増加した。2019年8月、FDA承認
3年制
Hatch-WaxmanのJATENZOに対する市場排他性は、FDAが2022年3月27日までにJATENZOの類似新薬または模倣薬競争相手に完全な市場承認を与えることを阻止する
慢性腎臓疾患を有する性腺機能低下を治療するための男性のラベル拡張を含むJATENZOのいくつかのライフサイクル管理プロジェクトに取り組み続け,1日1回の経口TUを開発し,2022年下半期に第2段階臨床試験を開始する予定であり,資金状況に応じて,T療法を提供するためのラベル拡張を提供する
女性は男性に
トランスジェンダー、4期臨床試験は2022年下半期にスタートする予定で、資金状況による
2004年に私たちの子会社が運営を開始して以来、私たちは主に臨床開発、組織と人員の配置、研究と開発活動、資金調達と商業開始活動を通じてJATENZOを開発と発展させることに集中している。2022年3月31日現在、JATENZOという製品が販売されています。2022年3月31日現在,優先株投資家から1.042億ドルの総収益を獲得し,我々が発行した転換可能債券投資家から8230万ドルの総収益を獲得し,発行された優先保証手形と関連特許権使用料義務の投資家から6170万ドルの総収益を獲得し,業務統合を終了した純収益から1700万ドル,2021年12月の私募で投資家から1380万ドルの純収益を得た。2022年4月私たちは販売を停止しました
後続行動
公開発行は,引受手数料と割引および予想発売費用を差し引いた後,約2,790万ドルの純収益を調達した
合併する
2021年9月9日、私たちは最初の業務合併を完了しました。この合併によると、Clarus Treateutics,Inc.は当社の完全子会社となり、その持分所有者と転換可能な債務保有者の持分は、私たちの普通株式の株式を取得する権利に変換されます。そうでなければ、掛け値を支払う必要がありません。業務統合が完了した後、私たちは“Clarus Treateutics Holdings,Inc.”と改名しました。我々が監査していない中期簡明総合財務諸表付記1を参照して、本四半期報告表の他の部分を参照する
10-Q
業務統合に関するより多くの情報は、アクセスしてください
米国が公認している会計原則によると、この業務合併は逆資本再編に計上されている。このような会計方法では、財務諸表報告や会計目的で、買収会社とみなされ、Clarus Treateutics,Inc.は買収側とみなされる。したがって,Clarus Treateutics,Inc.の履歴業務は我々の財務諸表とみなされる.したがって,本四半期報告表の他の部分に列挙されている簡明な連結財務諸表
 
10-Q
 
(I)Clarus治療会社の業務合併前の歴史的経営結果、(Ii)業務合併終了日後の合併結果、(Iii)Clarus治療会社がその歴史的コストで計算した資産と負債、および(Iv)私たちの全時期の株式構造を反映する。業務合併に起因する普通株式数の資本再編は、列報の最初の期間にさかのぼり、以前に列報されたすべての期間の1株当たり収益を計算するために使用される。
 
階段を上がってはいけません
 
無形資産または営業権の基礎記録は業務合併において、取引がClarus治療会社とみなされる逆資本再編と一致する。
 
22

カタログ表
リスクと流動性
設立以来,我々は深刻な運営損失が発生し,運営キャッシュフローは負であった。2022年3月31日までの3ヶ月間の純損失は1490万ドルでした。2022年3月31日までの累計赤字は3億365億ドル。予測可能な未来には運営損失とマイナス運営キャッシュフローが続くと予想されています
 
 
内因性T欠乏または欠乏した成人男性の治療のために、米国でJATENZOを商業化し続けている
 
 
JATENZOの商業化を支援するために販売とマーケティングコストを発生させる
 
 
JATENZOを生成する契約製造コスト
 
 
JATENZOに関する承認後の要求を実行します
 
 
内因性T欠乏または欠失した成人男性のより多くの適応とシリーズ延長の治療を積極的に求めている
 
 
新しい技術者と既存の技術者を引き付けることを目指しています
 
 
私たちの知的財産権の保護と拡大に投資しています
 
 
より多くの候補品を発見し開発することです
 
 
求める
許可証内
他の医療条件のための他の候補品を取得したり
 
 
市場に適用される製品の要求に適合するために、私たちの法規遵守努力を調整します
 
 
私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する
 
 
より多くの臨床、製造、科学者を招聘する
 
 
我々の製品開発および計画を支援する将来の商業化努力を支援する人員を含む、運営、財務、および管理情報システムおよび人員を増加させる
 
 
上場企業の運営を支援し、より多くの法律、会計、投資家関係およびその他の費用を生成するための追加のインフラを確立する
 
 
上記のいずれかの状況以外に、疫病の更なる爆発の遅延や問題に直面している
製品販売、マーケティング、流通を支援するための内部商業化能力の開発に関連した巨額の費用が発生することが予想される。また、我々は現在、上場企業として、重大な法律、会計、投資家関係、その他の民間会社として発生していない費用を含む運営に関する追加コストを発生させることを予想しています
したがって、私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの成長戦略を実施するために多くの追加資金を必要とするだろう。製品販売から相当な収入を得ることができるまで、もしあれば、他社との協力や他の戦略取引を含む可能性がある私募と公開発行、債務融資、または他の資本源の組み合わせによって、当社の運営に資金を提供する予定です。私たちが個人または公共株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、既存の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は、清算または他の私たちの持分所有者の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。私募および公募株式発行および債務融資は、利用可能であれば、追加債務を招く、買収または資本支出を行う、または配当を発表するなど、特定の行動をとる能力を制限または制限する契約を含む可能性がある。もし私たちが第三者との協力や他の戦略的取引を通じてより多くの資金を調達するならば、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究プロジェクト、または候補薬物に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。私たちは必要に応じて追加資金を優遇条項で調達したり、そのような他の合意や手配を達成することができないかもしれません。もし私たちが必要な時に資金を調達したり、このような合意に達しなかったら、私たちは私たちの製品JATENZOの商業化努力、および/または任意の製品組み合わせの拡張を大幅に延期、削減、または停止しなければならないかもしれない
ビジネス段階の製薬会社として、製品や業務開発を通じて業務を拡大する努力には多くのリスクや不確実性があるため、費用の増加時間や金額を予測することもできず、いつ実現または利益を維持できるかを予測することもできない。2020年から製品を販売していますが、利益を上げることができない場合や継続的に利益を上げることができなければ、計画レベルで運営を継続できず、減少や運営中止を余儀なくされる可能性があります
私たちの現在の流動性を考慮して、私たちは私たちの運営と債務義務を支援するために追加の資本を調達する必要があり、同時に、株主価値の最大化を実現するための戦略的代替案を模索している。私たちは資本の調達、債務の再構築に多くのエネルギーを投入し、潜在的な戦略的選択を決定し、評価する予定だが、これらの努力が成功する保証はなく、受け入れ可能な条件で必要な資本を調達できる保証はなく、貸手との合意は、戦略審査過程が私たちにいかなる取引、あるいはいかなる取引を求めることを保証することができず、もし行われれば、魅力的な条項で完成するか、または根本的に完成できないだろう。私たちの取締役会はまだ最終的な行動案を承認していない。しかも、特定のプロセスは保証されません
 
23

カタログ表
行動、業務配置、または取引、または一連の取引が実行され、成功し、または株主価値の増加を招くか、または株主に任意の追加の現金分配を行う。これらの努力のいかなる失敗も、私たちの業務を延期、制限、または終了させ、私たちの従業員を削減し、JATENZOや他の開発計画に対する私たちの商業化努力を停止させ、私たちの資産の全部または一部を清算したり、他の戦略的選択を求めたり、私たちの債務義務に我慢したり、および/または米国破産法の規定に基づいて保護を求めたりする可能性がある
これらの要因は、私たちが経営を続けている会社として経営を続ける能力を大きく疑わせています。経営陣は、2022年3月31日現在、私たちの既存の現金と現金等価物は910万ドル、2022年4月の公募株の2790万ドルの純収益、JATENZOの売却による収入は、2022年9月までの運営費と資本支出需要に資金を提供すると信じている。会いましょう“-
流動性と資本資源
.”
新冠肺炎
商業動態
持続的運営に係る業務中断
新冠肺炎
疫病は2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月の財務諸表に重大なマイナス影響を与えた。経営陣は、ウイルスの伝播を減らす公衆衛生行動は、発生せざるを得ないと予想している
新冠肺炎
もし疫病が悪化した場合、例えばオミック変種や他の起こりうる変種は、(I)私たちの製品に対する需要、(Ii)私たちの販売は医療顧客に接触する能力を表し、(Iii)私たちは運営を支援する従業員数を維持する能力、(Iv)私たちは特定の製品を生産し続ける能力、(V)私たちのサプライチェーンの信頼性、および(Vi)高度な保証手形協定を達成するために必要な財務契約の能力を維持する。進行中の
新冠肺炎
大流行が私たちの業務に影響を与えるかどうかは未来の事態の発展にかかっており、これらの事態の発展は高度に不確定であり、例えば疫病発生の持続時間、ワクチン接種率と許可、米国と他の国の旅行制限と社会的距離、企業閉鎖または企業中断、および米国および他の国がこの疾患を制御および治療するための行動の有効性を予測することもできない
私たちは大流行が私たちの業務の様々な面で変化している影響を密接に監視している。私たちは、従業員の健康と安全を保護し、顧客を支援し、業務の連続性を促進するための一連の措置を実施してきました。私たちはまたすべての停止または延期を含むコスト節約措置を積極的に検討して実施しています
不必要な
サービスと計画、そして旅行、活動、マーケティング、臨床前研究と臨床試験の制御を確立し、絶えず発展する業務計画に適応する
新冠肺炎
挑戦する
私たちは2022年末まで十分なJATENZO供給があると予想している。私たちは私たちの第三者メーカー、流通業者、他のパートナーと密接に協力して、私たちのサプライチェーン活動を管理し、原因を減らしています
新冠肺炎
大流行です
私たちの運営結果の構成要素は
製品収入
私たちの子会社は設立から2020年まで何の製品収入も生まれませんでした。私たちの最初の商業製品JATENZOは2019年3月にFDAによって内因性テストステロン欠乏または欠乏成人男性の治療のために許可され、2020年2月に発売された
総収入にはJATENZOの純売上高が含まれています。純売上高とはJATENZOの総売上高から製品販売割引と手当を差し引いた準備金のことです。これらの規定には、貿易手当、政府と商業実体へのリベート、費用の共同支払い、その他の慣例的な販売割引が含まれる。純売上高は時間とともに増加することが予想されるが、製品販売割引や手当の調達は、顧客群別の販売組み合わせおよび/または予想される変化に応じて変動する可能性がある。収入構成要素のさらなる議論については、見てください“
肝心な会計政策
重要な判断と見積もりがあります
2021年のグリッド10-Kに含まれます
製品販売コスト
製品販売コストには、製造·流通コスト、薬品コスト、第三者に支払うべき製品純売上高特許権使用料、運賃、輸送、運搬、倉庫コスト、生産に参加する従業員の給料、短期古い在庫準備金が含まれる。FDAがJATENZOを承認した後、私たちは在庫の資本化を開始した
私たちは、JATENZOに対する期待需要を満たすために生産量を上げるにつれて、私たちの製品販売コストは短期的に適度に増加すると予想しています
JATENZOの賞味期限は生産日から30ヶ月です。我々が世界大流行期間中にJATENZOのために行った商業発射努力による在庫回転率が低いため、2022年3月31日と2021年12月31日までに、在庫時代遅れのために860万ドルを備蓄した。JATENZOの需要と在庫回転率の変化に伴い、今後の古い状況を評価していきます
 
24

カタログ表
運営費
販売とマーケティング費用
販売·マーケティング費用には、主に2020年2月に商業化されたJATENZOに関する商業化費用とFDA計画費用が含まれる。商業発表前に、私たちの販売とマーケティング費用は明らかに低かった。私たちは、JATENZOの商業化を拡大し続けるにつれて、2022年には販売とマーケティング費用が増加すると予想しています
一般と行政費用
一般料金および行政費用には、賃金、株式給与、行政、法律、財務および会計、人的資源、および他の行政職員の福祉および出張費用など、主に従業員に関連する費用が含まれる。一般と行政費用には、法律、税務、会計、相談費が含まれるオフィスレンタルと専門費用も含まれています
将来的には,持続的な商業化努力,持続的かつ将来的な潜在的研究開発活動,上場企業としての運営コストの増加を支援するために,我々の一般的かつ行政的費用が増加することを予想している。これらの増加には、より多くの人を雇うことに関連する費用の増加と、外部コンサルタント、弁護士、会計士に支払う費用、その他の費用が含まれる可能性がある。また、ナスダックや米国証券取引委員会が要求しているサービス費用、保険、投資家関係を維持するコストなど、上場企業に関連するコストが増加することが予想される
研究と開発費
研究·開発費は主に臨床試験,化学,製造·制御,あるいはCMC,JATENZOに関連するCMC活動に限られている。私たちの研究と開発コストは
 
 
株式ベースの報酬費用を含む研究·開発機能に従事する者の賃金、福祉、その他の関連費用
 
 
FDAによるJATENZOの発売後の要求と我々の内部に関する薬物開発費用
-許可されました
製品;そして
 
 
外部コンサルタントの費用には、彼らが研究と開発に従事する費用と関連する出張費用が含まれている
私たちは現在1つの製品、JATENZOしかありません。現在内部研究開発費を追跡していません
一つずつ指示する
これらは主に人員、早期研究、消耗品コストに関連するため、これらのコストは複数の計画に配置されている。研究および開発コストの大部分は、コンサルタント、中央実験室、請負業者、契約製造組織、契約研究組織、および臨床試験材料および潜在的な将来の商業用品を製造する会社に支払う費用のような外部コストである。JATENZO上場承認を受ける前に得られた在庫は発生した研究·開発費用として記録されている。FDAが2019年3月に承認した後、JATENZO生産に関するコストの資本化を開始しました
予測可能な未来に、私たちの研究開発費は増加すると予想される。具体的には,我々がJATENZOのためにより多くの臨床試験を行い,我々の開発パイプライン計画のさらなる開発活動に伴い,我々のコストが増加する
その他の収入を合計して純額
権証責任と派生責任の公正価値変動
合併完了後、株式証負債の公正価値変動は、Blue Waterが初めて公募しながら私募方式で発行された引受権証に関する私募株式証負債の公正価値変動と関係がある。2022年3月31日までの3ヶ月間に登録された私募株式証公平値変動総額は60万元
利子収入
私たちの運営銀行口座に関連した利息収入は、通貨市場基金を含む
利子支出
利息支出はわが子会社の転換可能な手形、優先保証手形、債務割引償却と関係があります
 
25

カタログ表
経営成果
2022年3月31日までおよび2021年3月31日までの3カ月間の比較
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の運営結果(単位:千):をまとめています
 
    
3か月まで
3月31日
               
    
2022
    
2021
    
(ドルを)変更する
    
(%)変更
 
製品純収入
   $ 4,011      $ 2,330      $ 1,681        72
製品販売コスト
     664        367        297        81
    
 
 
    
 
 
    
 
 
          
毛利
     3,347        1,963        1,384        71
運営費用:
                                   
販売とマーケティング
     10,729        7,937        2,792        35
一般と行政
     5,285        3,605        1,680        47
研究開発
     881        1,210        (329      (27 %) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
          
運営損失
     (13,548      (10,789      (2,759      26
その他の費用、純額:
                                   
株式証負債及び派生ツールを承認して価値変動を公正にし、純額
     642        —          642        100
利子収入
     1        —          1        100
利子支出
     (1,965      (4,640      2,675        (58 %) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
          
その他の費用の合計
     (1,322      (4,640      3,318        (72 %) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
          
純損失
   $ (14,870    $ (15,429    $ 559        (4 %) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
          
製品純収入
2022年3月31日までの3カ月間で、400万ドルの純製品収入を記録し、2021年3月31日までの3カ月の230万ドルより170万ドル増加した。純収入の増加は私たちが販売とマーケティング努力を通じてブランドの成長を実現することと関係がある。私たちは2019年3月にFDAが承認した後、2020年2月まで米国内でJATENZOの商業販売を開始した
製品販売コスト
2022年3月31日までの3カ月間の製品販売コストは70万ドルで、2021年3月31日までの3カ月の40万ドルから30万ドル増加した。製品販売コストが増加した主な原因は製品販売収入の増加だ
販売とマーケティング費用
2022年3月31日までの3カ月間の販売·マーケティング費用は1070万ドルで、2021年3月31日までの3カ月の790万ドルより280万ドル増加した。販売とマーケティング費用が増加した要因は以下のとおりである
 
 
メディア購入と代理活動のタイミングによって、アウトソーシング広告と普及費用は200万ドル増加した
 
 
患者支援費は60万ドル増加しました
 
 
他の販売とマーケティング関連コストは60万ドル増加した
 
 
商業分析と市場研究コストは50万ドル減少し、主に処方と支払人データと関係がある
一般と行政費用
2022年3月31日までの3カ月間の一般·行政費は530万ドルで、2021年3月31日までの3カ月の360万ドルから170万ドル増加した。一般費用と行政費用が増加した要因は以下のとおりである
 
 
人件費が160万ドル増加し、株式で計算される給与支出を含め、人員編成や外部相談者が増加したことが主な原因である
 
 
役員や上級者保険に関する保険料は50万ドル増加した
 
 
他の一般的で行政的な費用は20万ドル増加しました
 
 
相談費と専門費用は60万ドル減少した
 
26

カタログ表
研究と開発費
2022年3月31日までの3カ月間の研究開発費は90万ドルで、2021年3月31日までの3カ月の120万ドルから30万ドル減少した。研究·開発費減少の要因は以下のとおりである
 
 
2021年3月31日までの3ヶ月間で、臨床コストは70万ドル減少し、これは、私たちの主要商業製品JATENZOの開発に関する第4段階試験のコストの一部と関連している
 
 
人員コストは40万ドル増加した
その他の費用、純額
2022年3月31日までの3カ月間、その他の総支出純額は130万ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月は460万ドルだった。330万ドルの減少は主に利息支出の270万ドルの減少と株式証負債と派生ツールの公正価値変動の60万ドルの増加によるものである
流動性と資本資源
流動資金源
設立以来,我々の子会社では重大な運営損失が発生し,負の運営キャッシュフローを経験し,大量の計上負債を蓄積してきた。2022年3月31日までの3ヶ月間の純損失は1490万ドルでした。2022年3月31日現在、私たちの現金と現金等価物は910万ドル、累計赤字は3億365億ドルです。私たちは予測可能な未来に運営損失と負の運営キャッシュフローが引き続き発生すると予想している。したがって、合併の収益と12月の私募と2022年4月に引受された後続公募株があっても、私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの債務を返済し、私たちの成長戦略を追求するために多くの追加資金を必要とするだろう。製品販売から相当な収入を得ることができるまで、もしあれば、他社との協力や他の戦略取引を含む可能性がある私募と公開発行、債務融資、または他の資本源の組み合わせによって、当社の運営に資金を提供する予定です
私たちは株主価値を最大化するための戦略的選択を模索している。私たちは資本の調達、債務の再構築に多くのエネルギーを投入し、潜在的な戦略的選択を決定し、評価する予定だが、これらの努力が成功する保証はなく、受け入れ可能な条件で必要な資本を調達できる保証はなく、貸手との合意は、戦略審査過程が私たちにいかなる取引、あるいはいかなる取引を求めることを保証することができず、もし行われれば、魅力的な条項で完成するか、または根本的に完成できないだろう。私たちの取締役会はまだ最終的な行動案を承認していない。さらに、任意の特定の行動計画、業務手配または取引、または一連の取引が実行され、成功し、または株主価値が増加する保証はなく、株主に追加的な現金分配を行うことも保証されない。これらの努力のいかなる失敗も、私たちの業務を延期、制限、または終了させ、私たちの従業員を削減し、JATENZOおよび他の開発計画に対する私たちの商業化努力を停止させ、私たちの資産の全部または一部を清算したり、他の戦略的選択を求めたり、および/または米国破産法の規定に基づいて保護を求めることができる
2022年4月に引受した公開発行
2022年4月27日に、(I)26,680,720株の普通株、1株当たり額面0.0001ドル、および付属のA類株式権証を含む27,270,720株の普通株を包販売方式で公開発売し、合計26,680,720株の普通株を購入し、買収価格は1株当たり1.1ドルと(Ii)590,000株である
資金を前払いする
株式承認証は普通株590,000株を購入し,行使価格は1株0.001ドルである
資金を前払いする
株式承認証及び付随するA類株式承認証は、合計590,000株の普通株を購入することができ、購入価格は1株1.1ドル(0.001ドル以下)である
資金を前払いする
株式証券株は、約3,000万ドルの毛収入を生む。それは..
資金を前払いする
株式承認証は発行時にすでに行使され、これ以上返済されていない。各A類株式承認証は直ちに1株1.10ドルの行使価格で普通株を行使し、発行日5年後に満期にすることができる。約210万ドルの取引費用が発生した後、2790万ドルの純収益を得た
2022年4月27日,発行終了と同時に,2021年12月の私募で株を購入した認可投資家に1,300,000株の普通株の引受証を発行し,その証券購入協定の免除免除で反希釈価格保護条項を有するA類権証の発行を禁止した。これらの株式承認証の期限は5年であり、行使価格は1株1.80ドルであり、希釈発行によって調整される可能性がある。私たちはこれらの株式承認証を転売する株式を登録することに同意する
 
27

カタログ表
キャッシュフロー
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月のキャッシュフロー(単位:千)をまとめています
 
    
3か月まで
3月31日
 
    
2022
    
2021
 
経営活動のための現金純額
   $ (17,268    $ (7,042
投資活動のための現金純額
     (10      (11
融資活動が提供する現金純額
     —          7,184  
  
 
 
    
 
 
 
現金および現金等価物の純増加
   $ (17,278    $ 131  
  
 
 
    
 
 
 
経営活動
2022年3月31日までの3カ月間、経営活動で使用された現金純額は1,730万ドル、純損失は1,490万ドルだった
現金ではない
費用は400万ドルで、純営業資産の純変化160万ドルで相殺された。それは..
現金ではない
料金には主に
現金ではない
債務融資と特許権使用料義務の利子支出、保証責任公正価値の変化、株式に基づく補償費用と減価償却。営業資産と負債純額の変化は、主に売掛金が170万ドル増加し、在庫が70万ドル増加したが、320万ドルの売掛金が増加し、40万ドルの繰延収入が増加し、30万ドルの前払い費用が減少し、10万ドルの売掛金が増加したためである
2021年3月31日までの3カ月間、経営活動に用いられた純現金は700万ドル、純損失は1540万ドル、純営業資産は360万ドルと変化した
現金ではない
費用は480万ドルです。それは..
現金ではない
料金には主に
現金ではない
債務融資及び特許権使用料義務の利子支出、株式に基づく補償費用及び減価償却。営業資産と負債純額の変化は主に在庫が220万ドル増加し、売掛金が80万ドル増加し、前払い費用やその他の流動資産が30万ドル増加したが、売掛金が410万ドル増加したことと売掛金が280万ドル増加したことで部分的に相殺された
投資活動
投資活動のための現金純額は、2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間、それぞれ約10000ドルと11000ドルで、財産や設備の購入に使われている
融資活動
2021年3月31日までの3カ月間、融資活動が提供した現金純額は720万ドルで、転換可能な手形を発行して得られた720万ドルに関連している
資金需要
私たちの現金の主な用途は運営費用に資金を提供することで、主に私たちのJATENZOの商業化に関する販売とマーケティング活動と私たちの研究開発活動と関係があります。運営費用に資金を提供するための現金は、これらの費用を支払う時間の影響を受けており、これは私たちの未済売掛金、売掛金、前払い費用の変化に反映されている。これまで、相当な製品収入を生み出すことができれば、株式発行、債務融資、協力、戦略連合、許可手配の組み合わせで現金需要を満たす予定です。私たちの追加資本を調達する能力は、以下の要素に限定されないが、不利な影響を受ける可能性がある:潜在的な世界経済状況と私たちの株価悪化、ならびにアメリカと世界各地の信用と金融市場は最近続いている
新冠肺炎
最近ロシアがウクライナに侵入したことが大流行した。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、既存株主の所有権権益は希釈される可能性があり、これらの証券の条項は、清算または他の既存株主権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資が可能であれば、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含むいくつかの合意が含まれる可能性がある
資金が許可されれば、特に製品JATENZOの商業化を進めている場合には、それが行っている活動に関連する費用が大幅に増加することが予想される。また、私たちは現在、重大な法律、会計、投資家関係、その他私たちがプライベート会社として発生していない費用を含む上場企業の運営に関連した追加コストが発生すると予想しています
経営を続ける企業
何らかの状況や事件(総合的考慮)が存在するかどうかを評価し、簡明総合財務諸表発表日から1年以内に経営を継続できるかどうかを大きく疑っています
設立以来、私たちの子会社は業務計画、臨床開発、商業計画と資金調達に取り組んできた。我々の子会社および合併以来の我々は,設立以来運営中に重大な損失が発生し,2022年3月31日までの累計赤字は3.365億ドルであった。また、2022年3月31日現在、私たちの運営資金は2950万ドルの赤字です
合併や関連投資を完成させるほか、JATENZOと私たちの運営キャッシュフローを成長させるために、私たちのビジネス努力を拡大することで、追加資金を求める予定です
許可を超える
JATENZO国際、株式融資、債務融資、付記7に記載の担保手形、
債務
この四半期のレポートの簡明な連結財務諸表の付記には
10-Q
または他の資本源は、他社との協力または第三者との他の戦略的配置を含む。このような未来の資金調達努力が成功するという保証はない
 
28

カタログ表
もし私たちが資金を得ることができない場合、あるいは運営キャッシュフローが発生した場合、私たちは延期、減少、またはすべての製品の組み合わせの拡張または商業化努力を余儀なくされ、これは私たちの業務の将来性に悪影響を与えるかもしれないし、運営を継続できないかもしれない。経営陣はこれらの計画を継続して実行しているにもかかわらず、私たちが受け入れられる条件で十分な資金を得ることに成功し、継続的な運営に資金を提供することに成功する保証はありません。どんな融資条項も私たちの株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある
我々の設立以来発生した経常的な運営損失、将来の持続的な運営損失が予想される予想、および追加資本を調達して未来の運営に資金を提供する必要があることから、2022年3月31日までの簡明総合財務諸表の発表日から、2022年3月31日までの現金と現金等価物は、2022年4月に公開発行を受けた収益とともに、2022年9月までの運営費用と資本支出要求を支払うのに十分であると結論した。そのため、私たちが経営を続けている企業として継続する能力を大きく疑っています
もし私たちが資金を得ることができない場合、あるいは運営キャッシュフローが発生した場合、私たちは延期、減少、またはすべての製品の組み合わせの拡張または商業化努力を余儀なくされ、これは私たちの業務の将来性に悪影響を与えるかもしれないし、運営を継続できないかもしれない。経営陣はこれらの計画を継続して実行しているにもかかわらず、私たちが受け入れられる条件で十分な資金を得ることに成功し、継続的な運営に資金を提供することに成功する保証はありません。どんな融資条項も私たちの株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある
運営資金
JATENZOと我々の研究開発と組み合わせた研究、開発、商業化に関連する多くのリスクと不確実性のため、私たちの運営資金需要の正確な金額を見積もることができません。私たちの将来の資金需要は
多くの要因で大幅に増加しています
 
 
JATENZOを製造するコスト、タイミング、能力
 
 
JATENZOの製品販売、マーケティング、製造、流通を含む将来の活動の費用
 
 
商業レベルの製品を製造するコストと、商業発売に必要な在庫の継続をサポートする
 
 
ライセンス契約に関連する潜在的なマイルストーンのコスト;
 
 
追加のものを得ることができます
非希釈性
資金は組織や財団の寄付金も含めて
 
 
その製品の商業販売収入
 
 
特許出願の準備、提出、起訴、その知的財産権の取得、維持、拡大、実行、並びに知的財産権に関するクレームの弁護の費用;
 
 
もしあれば、私たちは有利な条件下で協力を構築して維持する能力がある
契約債務とその他の債務の材料現金需要
購入義務
私たちはCatalentと協定を持っていて、この協定によると、私たちは2025年3月までに少なくとも毎年JATENZOソフトカプセルを購入しなければならない。最低年間調達量と実際の調達量との間のいかなる差額も、このようなプロトコルで定義された単価を乗じ、いずれの場合も
年末.年末
最低購入要求に達していません。最低購入量不足のため、私たちはCatalentに何のお金も支払わなかった。2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間、Catalentプロトコルによる購入量はそれぞれ120万ドルと330万ドルだった。2022年3月31日現在、Catalent協定によると、将来の購入義務の総金額は1000万ドルで、うち360万ドルは1年以内に支払われる
私たちはファイザーと協定を持っていて、この協定によると、2024年1月までに毎年少なくとも約180万ドルのTUを購入しなければならない。最低年調達量と実調達量の間にギャップがあれば,最低年調達量と実調達量との差額をファイザーに支払う.2022年3月31日までの3ヶ月間、ファイザー協定による購入は行われていない。ファイザー協定での将来の購入義務総額は2022年3月31日までに470万ドルで、うち180万ドルは1年以内に支払われる
 
29

カタログ表
賃貸承諾額
私たちはイリノイ州ノースブルックとテネシー州マーフリスバーラーレンタルスペースの運営賃貸契約を締結し、それぞれ2022年12月31日と2022年9月30日まで延長しました。2022年3月31日現在、賃貸契約で規定されている最低賃貸料支払い総額は9.9万ドルで、いずれも1年以内に満期となる
私たちは正常な業務過程で臨床試験場所、臨床と商業用品メーカー、その他の運営目的のためのサービスと製品と契約を締結した。これらの契約は一般に通知期間後に終了することが規定されているので、撤回可能な契約です
長期債務約束
上記と付記7で説明したように、
債務
私たちの簡明な総合財務諸表はこの四半期の報告書に含まれています
10-Q,
私たちは未返済の高級保証手形を持っています
ライセンス契約承諾
HavaHとのライセンス契約条項によると、私たちは50万ドルを前払いし、HavaHは1080万ドルまでの潜在的な開発と規制マイルストーンの支払いを受ける資格があるかもしれない。また、HavaHは特許権使用料と3000万ドルに達する潜在的なビジネスマイルストーンを得る資格があるだろう。このような特許使用料の支払いは
CLAR-121
香港では、低桁百分率(特許保護または規制排他性がない場合)または低青少年百分率(ここでは
CLAR-121
特許保護や規制排他性がある).さらに、このような特許使用料の支払い期限は10年後であるか、または特許保護または規制排他性を失っている。今まで、HavaH協定に基づいて、私たちは前金を含めて50万ドルの現金を支払った
McGillと私たちのライセンス契約条項によると、McGillは1,050万ドルまでの潜在的開発と規制マイルストーン支払いを受ける資格があるかもしれない。さらに、マギルは特許権使用料と1500万ドルまでの潜在的なビジネスマイルストーンを得る資格があるだろう。当該等の特許権使用料の支払いは、授権特許がカバーする任意の授権製品の香港における年間総純売上高をもとに、低い一桁百分率で計算される。今まで、マギル協定によると、私たちは前金を含めて40万ドルの現金を支払った
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
我々のキー会計政策は、2021年年次報告書に含まれる最新年度財務諸表に開示されている“経営陣の財務状況や運営結果の検討·分析”に記載されている政策と比較して、大きな変化はない
新興成長型会社の地位
“雇用法案”の定義によると、我々は“新興成長型企業”であり、他の非新興成長型企業に適用される上場企業の各種報告要求の何らかの免除を利用することが可能である。私たちは、JOBS法案第107条に規定されている新興成長型企業ではなくなるまで、これらの免除を利用することができ、この条項は、JOBS法案が提供する延長移行期間を利用して、新たなまたは改正された会計基準を実施することができる。私たちは、延長された移行期間を利用することを選択していますので、私たちは新興成長型企業ですが、新しいまたは改正された会計基準を他の非新興成長型企業の上場企業に適用しながら、新しいまたは改正された会計基準を事前に採用することを選択しない限り、それらに支配されません
最近発表された会計公告
2022年3月31日までの3ヶ月の簡明総合財務諸表付記2を参照してください。この付記2は、本四半期報告の他の部分に含まれています
10-Q.
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
私たちはその正常な業務過程で一定の市場リスクに直面している。市場リスクとは、金融市場の価格や金利の不利な変化により、その財務状況に影響を及ぼす可能性のある損失リスクである。私たちの市場リスクの開放は主に金利の変化と関連がある
金利リスク
私たちの市場リスクに対する主な開口は金利感受性であり、金利感受性は米国金利全体レベルの変化の影響を受け、特に私たちの現金等価物は通貨市場基金と私たちの長期債務融資の形で存在するからである。2022年3月31日と2021年12月31日まで、私たちの現金と現金等価物はそれぞれ910万ドルと2640万ドルです。金利収入は一般的な金利水準の変動に非常に敏感である;しかし、これらの投資の性質により、金利が直ちに10%変化することは、私たちのポートフォリオの公平な市場価値に実質的な影響を与えない
 
30

カタログ表
2022年3月31日と2021年12月31日まで、私たちの未返済債務元金総額は4310万ドルで、固定金利で計算して、償却コストで計算して私たちの総債務の約100%を占めています。我々の固定金利未返済債務は、2022年3月31日と2021年12月31日までに優先手形で構成されている
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
最高経営責任者と財務責任者の参加の下で、私たちの経営陣は、本四半期の報告書に含まれている期間が終了したときに
表格子10-Q
取引法第13 a 15(E)及び15 d−15(E)条に規定する開示制御及び手続の有効性。“開示制御とプログラム”という言葉は
規則第13 Aから15(E)条
取引法及び第15 d-15(E)条によれば、会社の制御及びその他の手続を意味し、会社が取引法に基づいて提出又は提出された報告書において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、まとめ及び報告されることを保証することを目的とする。開示制御及び手続は、会社が“取引法”に基づいて提出又は提出された報告書において開示を要求する情報が蓄積され、その主要幹部及び主要財務官を含む会社経営者に伝達されることを保証することに限定されるものではないが、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、同様の機能を果たす者の制御及び手続を適宜行う。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。我々の2022年3月31日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、以下に議論する財務報告内部統制に重大な弱点があることを考慮して、この日までに、我々の開示制御及び手続は合理的な保証レベルでは有効ではないと結論した
2021年12月31日までの年次財務諸表を監査したところ、(1)監督·審査不足、(2)役割分担の欠如、(3)その財務報告システムに関するアクセス·入力制御の欠如、に関する重大な弱点が発見された。経営陣は、これらの欠陥は会計担当者が必要な隔離と審査を提供することが不足している結果だと考えている
我々は,財務報告の内部統制を改革することにより,上記のような重大な弱点を構成する制御欠陥を是正するために必要なステップに取り組んでいる。私たちはこれらの不足点を是正し始めており、財務報告や開示統制に対する私たちの内部統制を改善するための能動的な措置を継続していく。これのために、私たちはより多くの会計担当者を募集している。経営陣は、このような努力が上記の欠陥を招く問題を解決すると信じている。私たちは会計と報告機能のために適切な人員を配置するために努力している。しかし、これらの措置の実施は完全ではなく、財務報告の内部統制における私たちの大きな弱点を完全に解決していないかもしれない
財務報告の内部統制の変化
上述した財務報告の内部統制の大きな弱点を解決するために救済活動を行う以外に、ルールで定義されたような財務報告の内部統制には何の変化もない
13a-15(f)
そして
15d-15(f)
2022年3月31日までの四半期内に、我々の財務報告の内部統制に重大な影響を与えたり、合理的に重大な影響を与える可能性がある
 
31

カタログ表
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
通常の業務過程で、私たちは時々訴訟と監督審査を受け、情報収集の要求、照会、調査を受ける。私たちは現在、いかなる重大な法的手続きにも参加しておらず、私たちの業務、経営業績、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性があると考えている未解決または脅威が私たちのための法的手続きを持っていることもわかりません
第1 A項。リスク要因
適用されません
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用
ない
項目3.高級証券違約
ない
第4項鉱山安全情報開示
適用されません
第5項その他資料
ない
 
32

カタログ表
プロジェクト6.展示品
 
展示品
番号をつける
  
説明する
3.1    2回目の改訂および再改訂された会社登録証明書(添付ファイル3.1を参照して現在の表報告書に組み込む8-K登録者は2021年9月15日に提出される)。
3.2    改訂·再作成された定款(添付ファイル3.2を参照して本報告書に組み込まれた表8-K登録者は2021年9月15日に提出される)
31.1    規則に従って行政総裁(首席行政官)を検証する13a-14(a)そして15d-14(a)2002年サバンズ-オキシリー法案第302条に基づいて可決された1934年証券取引法に基づく
31.2    規則に従って首席財務官(首席財務·会計官)を認証する13a-14(a)そして15d-14(a)2002年サバンズ-オキシリー法案第302条に基づいて可決された1934年証券取引法に基づく
32.1*    2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者(CEO)の認証
32.2*    2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官(首席財務·会計官)の認証
101.INS    XBRLインスタンスドキュメント
101.衛生署署長    XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント
101.CAL    XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEF    XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LAB    XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント
101.LAB    XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント
104    表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む)
 
*
本契約添付ファイル32.1および32.2で提供された証明は、本表の四半期報告に従って提供されるものとみなされる
10-Q
また、改正された1934年の証券取引法第18条の目的について提出された文書とはみなされない
 
33

カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した
 
Date: May 16, 2022     差出人:  
ロバート·E·ダドリー
    名前:   ロバート·E·ダドリー
    タイトル:   最高経営責任者
      (首席行政主任)
    差出人:  
/s/リチャード·ピーターソン
    名前:   リチャード·ピーターソン
    タイトル:   首席財務官
      (首席財務会計官)
 
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