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安保局は独立委員会を設立して調査を行う

インゲルウッド,CO−2022年5月16日−Ampio PharmPharmticals,Inc.(ニューヨーク証券取引所米国株式コード:AMPE)(“Ampio”または“会社”)は今日,Ampio取締役会の独立特別委員会(“委員会”)が独立法律顧問の協力のもと,AmpioのAP−013臨床試験および他の臨床試験に関連する内部調査を行っていることを発表した

FDAは同社に通知しており,AP−013のデータはAmpionの第2のキー試験としての有効性を証明するには不十分であると考えられている。FDAのその通信後のさらなる分析は、AP−013のデータが米国または他の国の規制承認をサポートするのに十分ではないことを示している。経営陣の最近の分析はまた、同社の3つの新冠肺炎臨床試験AP-017、AP-018或いはAP-019に臨床的に意義のある治療効果シグナルがないことを示している。

Ampio取締役会はまた、Ampion、融資、許可および他の協力機会を継続して開発および推進し、会社が戦略取引または他の代替案の準備を行うことを含む可能性があるAmpioおよびAmpionの戦略代替案を考慮し始めた。

同委員会はまた,臨床試験に参加していない個人がAmpionの無許可使用の審査を監督している。AmpionはFDAの承認されていない研究薬である。Ampioはこれを制止するための保障措置を策定し,独立した外部弁護士を招いて徹底審査を行い,審査作業が行われている。同社は現在,問題の解決を確保するために努力しており,適切な緩和措置を実施し,これらの情報をFDAに提供している。

調査懸案期間中、会社は委員会の仕事についてこれ以上の公開コメントを発表するつもりはない。委員会は調査の持続時間や結果を予測できない。

Ampio製薬会社の概要

Ampio PharmPharmticals,Inc.は生物製薬会社であり、主に免疫学に基づく療法の進歩に集中し、多種の炎症を潜在的に治療する(例えば:膝骨性関節炎(オーク)などの関節)。Ampioの主薬はAmpion™である。

前向きに陳述する

本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づく前向きな陳述が含まれている。本プレスリリースに含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向き陳述と見なすことができる。前述の場合に限定されることなく、“可能”、“将”、“予想”、“信じる”、“予期する”または“推定する”または同様の用語は、前向きな陳述を識別することが意図されている。展望性陳述は各種のリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果がこのような陳述中の明示或いは暗示の結果と大きく異なることを招く可能性がある。

このような前向きな陳述は、例えば、内部調査の予想範囲と、戦略代替案審議の一部としてとりうる措置に関する陳述とを含む。Ampioが米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告に記載されているリスク要因を含む、これらの前向き陳述に明示的または暗示的な内容と大きく異なる結果をもたらす可能性のあるリスク要因、および(A)株式または債務融資によって資金を調達する能力を含む1つまたは複数の戦略選択を経営および実施するために使用することができる現金資源、(B)内部調査、任意の関連訴訟、およびFDAおよび米国証券取引委員会の要求に遵守するために生じる費用およびコスト;および(C)Ampionの実際と期待効果,およびAmpionと競合製品の比較状況。

本プレスリリースにおける前向きな陳述は、本プレスリリース日までの状況のみを代表する。法的に別の要求がない限り、Ampioはいかなる理由でもこれらの前向きな陳述を更新または修正する義務を負わない。

投資家とメディアの連絡先:

トニー·ルソやニック·ジョンソン
ルッソ·パートナーズ
メールボックス:Info@ampiophma.com
メールボックス:tony.russo@russopartnersllc.com
メール:Nc.johnson@russopartnersllc.com