カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
今四半期末までに:
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
For the transition period from to
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権会社や組織) | アメリカ国税局の雇用主は識別番号) |
(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
| 取引記号 |
| 登録されている各取引所の名前: |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
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☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
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| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年5月6日までに
カタログ表
Ampio製薬会社
2022年3月31日までの四半期
索引.索引
ページ | ||
第1部-財務情報 | ||
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 5 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 21 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 26 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 27 |
第2部-その他の資料 | ||
第1項。 | 法律訴訟 | 27 |
第1 A項。 | リスク要因 | 27 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 27 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 27 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 28 |
五番目です。 | その他の情報 | 28 |
第六項です。 | 陳列品 | 29 |
サイン | 30 |
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カタログ表
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書は、将来のイベントの仮説、予想、予測、意図、または信念を反映する陳述を含み、これらの陳述は前向きな陳述として意図されている。本報告に含まれるか、または参照されるように組み込まれたすべての陳述は、歴史的事実に関する陳述に加えて、将来的に発生することが予想され、信じられ、または予想されることに関連し、すべて前向きな陳述である。これらの報告書は、“経営陣の財務状況や経営結果の議論と分析”を含む多くの場所に現れている。これらの陳述は私たちが様々な要素に基づいて、大量の仮説を使用して未来に対する合理的な判断を代表し、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素の影響を受け、これらの要素は私たちの実際の結果と財務状況がこのような陳述で予想されているものと大きく異なることを招く可能性がある。これらの陳述は、歴史的または現在の事実に厳密に関連せず、“予想”、“予測”、“提案”、“信じ”、“継続”、“進行中”、“機会”、“予測”、“求める”、“信じる”、“可能”、“推定”、“予想”、“未来”、“計画”、“可能”、“べき”、“計画などの事実によって識別することができる。“潜在的”、“計画”、“将”、“将”が他の意味と類似している語、またはこれらの用語の否定または他の変形。これらは、以下に関連する陳述を含むが、これらに限定されない
● | 業務使用の予想されるキャッシュフローを含む予測された経営または財務結果 |
● | Ampionの臨床試験、資本支出、研究開発費、その他の支払いに対する期待 |
● | 短期的な追加融資を受ける能力を含めて私たちの流動性状況に対する信念と仮定は |
● | Ampionの規制承認経路に対する私たちの信念、仮説、期待は、Ampionの規制承認をタイムリーまたは完全に得る能力を含むが、これらに限定されない |
● | 私たちは戦略的パートナーを決定し、有益な許可、共同開発、協力、または同様の手配を達成することができる。 |
私たちのどんな展望的な陳述も間違っていることが証明されるかもしれない。それらは、不正確な仮定または既知または未知のリスク、不確定要因、および他の要因の影響を受ける可能性がある
● | 我々が2022年5月16日に発表した独立内部調査結果と、調査に関する時間と費用及び関連事項 |
● | Ampionの実際と知覚効果、およびAmpionと競合製品の比較状況 |
● | プラセボ臨床試験の進展と結果アンペアとそれに関連する追加料金や遅延; |
● | 私たちは規制部門の許可を得て、私たちが開発している深刻な膝骨性関節炎(“オーク”)または新冠肺炎の治療のための製品を販売することができます |
● | 事実は、私たちは設立以来ずっと重大な損失を受けており、少なくとも今後数年以内に純損失が予想され、永遠に利益を実現したり維持できない可能性があるということだ |
● | 市場で株式を発行したり、他の株式や債券を発行したりすることで資金を得る能力を含む、私たちの運営に資金を提供する能力 |
● | 私たちは重要な従業員、コンサルタント、コンサルタントを維持し、合格した人員を吸引、維持、激励する能力がある |
● | 私たちは第三者に依存して臨床試験を行い、コストや遅延を招き、Ampionを商業化することができません |
● | 臨床試験を行う時に患者を競争し、製品開発を遅延させ、そして私たちの限られた財政資源を緊張させた |
● | 私たちはアメリカや他の国の規制承認手続きを制御することができ、Ampionに必要な規制承認をタイムリーに得ることに成功した |
● | もし私たちがAmpionに対する規制機関の承認を得たが、余分な製造能力がなければ、私たちは第三者メーカーに依存する必要がある |
● | Ampionと競争する製品の商業開発 |
● | Ampionまたは私たちが市場承認を得た任意の他の候補製品の市場受容度と臨床的実用性の速度と程度 |
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カタログ表
● | Ampionが商業化を許可されても、米国食品医薬品局(FDA)は、その使用に制限を加えたり、製品ラベルで承認された適応を減少させたりする可能性がある |
● | もし私たちまたは私たちの協力者がAmpionの上場承認を得たら、私たちはFDA承認後の要求を守るために発生する費用とコストを負担します |
● | 政府の価格設定の制限や他の医療費の支払いやコスト制御の取り組み |
● | 私たちは世界市場で私たちの製品を開発、製造、販売する能力を承認した |
● | もしAmpionが上場承認されなければ、私たちは私たちの製造施設への投資を達成することができるかどうか |
● | 持続的な新冠肺炎の大流行の悪影響と予測不可能な性質 |
● | 私たちの知的財産権保護の力、実行可能性と持続時間、そして私たちの特許組合がFDAの市場独占経営権を獲得する資格があるかどうか |
● | 私たちは他人の知的財産権の侵害を避けることに成功しました |
● | 私たちの開発活動の不利な発展は |
● | もし私たちの候補製品が病気、傷害、または死亡、またはそのような事件によって生じる負の宣伝を招いた場合、責任を負うかもしれない |
● | 私たちは、私たちの業務を効率的に経営し、資本支出とコスト(一般および行政費用を含む)を管理し、必要に応じて融資を受けることができます |
● | 私たちは未来の許可、協力、または他の戦略活動に対する期待を持っている。 |
前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは私たちの経営陣の期待、見積もり、予測、信念、仮説に基づいており、経営陣が現在入手可能な情報に基づいて、これらのすべての情報が変化する可能性がある。前向き表現は未来に関連するため、それらは固有の不確実性、リスク、環境変化、および他の予測困難な要因の影響を受け、その中の多くの要素は私たちの制御範囲内ではない。これらの要素のいずれも、私たちの実際の結果およびいくつかのイベントの時間は、このような前向き表現に明示または示唆されている場合とは大きく異なる可能性がある。このような差異を引き起こすか、または促進する可能性のある他の要因は、表10~Kの第1の部分1 A項に“リスク要因”と題する節に記載された要因を含むが、これらに限定されない。このような危険は万象を網羅していない。本年度報告書の他の部分には、私たちの業務や財務業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要因が含まれています。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスク要因が時々出現し、私たちの経営陣はすべてのリスク要素を予測することができず、私たちはすべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することができなくて、あるいは任意の要素あるいは要素の組み合わせは実際の結果がいかなる前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある
また、私たちの実際の結果は、前向き陳述で言及された結果とは大きく異なる可能性がある他の要因がある可能性があり、その中のいくつかは、“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”を含むが、これらに限定されない。我々は、本Form 10-Q四半期報告および2022年3月29日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10-K表年次報告(“2021年年報”)に警告声明に重要な要素、特に各報告書の“リスク要因”の部分に組み込まれており、これらの要因は、実際の結果または事件をもたらす可能性があり、ここで行った前向きな声明とは大きく異なる。その中の多くの要素は私たちの未来の実際の結果を決定する重要な要素になるだろう。したがって、どんな前向きな陳述にも依存してはいけない。私たちの未来の実際の結果は、任意の前向きな陳述で明示的または暗示的な結果とは大きく異なるかもしれない。この報告書に含まれるすべての展望的陳述は、この警告声明によって制限される。法律の適用に別途要求がある場合を除き、本報告書の発表日以降の事件や状況を反映するために、いかなる前向き陳述も更新する義務は負いません。
このForm 10-Q四半期報告にはAmpionの商標が含まれています®適用された知的財産権法によって保護されるのは、私たちの財産だ。便宜上、本四半期報告書でForm 10-Qに言及されている私たちの商標および商号は、®あるいは…TMしかし、このような引用は、私たちが適用法に基づいてこれらの商標と商号に対する私たちの権利を最大限に主張しないということを意味するわけではない。
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カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Ampio製薬会社
簡明貸借対照表
(未監査)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 |
|
|
|
| ||
流動資産 |
|
|
|
| ||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
前払い費用とその他 |
| |
| | ||
流動資産総額 |
| |
| | ||
固定資産、純額 |
| |
| | ||
使用権資産、純額 | | | ||||
総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
|
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|
| ||
流動負債 |
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|
| ||
売掛金と売掛金 | $ | | $ | | ||
賃貸負債--今期の部分 |
| |
| | ||
流動負債総額 |
| |
| | ||
賃貸負債-長期 |
| |
| | ||
株式証派生法的責任を認める |
| |
| | ||
総負債 |
| |
| | ||
引受金及び又は有事項(付記5) |
|
|
|
| ||
株主権益 |
|
|
|
| ||
優先株、額面$ |
|
| ||||
普通株、額面$ |
| |
| | ||
追加実収資本 |
| |
| | ||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | ||
株主権益総額 |
| |
| | ||
総負債と株主権益 | $ | | $ | |
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
5
カタログ表
Ampio製薬会社
運営簡明報告書
(未監査)
3月31日までの3ヶ月間 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
運営費 |
|
|
|
|
| ||
研究開発 | $ | | $ | | |||
一般と行政 |
| |
| | |||
総運営費 |
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その他の収入 |
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利子収入 |
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微分利得 |
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その他収入合計 |
| |
| | |||
純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
普通株1株当たり純損失: |
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| |||
基本的な情報 | $ | ( | $ | ( | |||
薄めにする | $ | ( | $ | ( | |||
発行済み普通株式加重平均: | |||||||
基本的な情報 | | | |||||
薄めにする | | |
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
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カタログ表
Ampio製薬会社
株主権益簡明報告書
(未監査)
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | |||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字.赤字 |
| 権益 | ||||||
2020年12月31日残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
サービス普通株を発行する | | | | | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使した株式オプション,純額 | | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | ( | | ( | ||||||||||
すでに引受権証を行使し,純額 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
2021年3月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
2021年12月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | ( | | ( | |||||||||
登録直接発売に関する普通株式と引受権証の発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
2022年3月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
随行の 付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
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カタログ表
Ampio製薬会社
現金フロー表の簡明表
(未監査)
| 3月31日までの3ヶ月間 |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
経営活動に使われている現金流量 | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | |||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| |
| | |||
減価償却および償却 |
| |
| | |||
サービス普通株を発行する |
| |
| | |||
導関数損失 |
| ( |
| ( | |||
経営性資産と負債変動状況: | |||||||
前払い料金やその他の費用が減る |
| |
| ( | |||
売掛金と売掛金を増やす(減らす) |
| |
| ( | |||
賃貸負債が減少する |
| ( |
| ( | |||
経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | |||
投資活動のためのキャッシュフロー | |||||||
固定資産購入 |
| |
| ( | |||
投資活動のための現金純額 |
| |
| ( | |||
融資活動によるキャッシュフロー | |||||||
“市価”株発売計画に関する普通株を売却して得られた金 |
| |
| | |||
“市場別”株式発行計画に関する普通株販売コスト |
| |
| ( | |||
登記直接発売に関する普通株式及び株式承認証を売却して得られた金 | | | |||||
登録直接発売に関する普通株式と引受権証の売却費用 | ( | | |||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | |||||
他にも | | ( | |||||
融資活動が提供する現金純額 |
| ( |
| | |||
現金と現金等価物の純変化 |
| ( |
| ( | |||
期初現金及び現金等価物 |
| |
| | |||
期末現金および現金等価物 | $ | | $ | | |||
|
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
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カタログ表
Ampio製薬会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
注1-当社および主要会計政策の概要
Ampio製薬会社(“Ampio”あるいは“会社”)は前段階の生物製薬会社であり、骨関節炎の痛みを治療する免疫調節療法の研究、開発と進歩に集中している。
陳述の基礎
添付されていない財務諸表は米国中期財務資料公認会計原則(“公認会計原則”)及び米国証券取引委員会の四半期報告に関する10-Q表及びS-X規則第8条の指示に基づいて作成されたものである。したがって、このような財務諸表は、会計基準によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および開示を含まない。経営陣は、財務諸表には、当社の列報中の財務状況、経営成果、現金流量を公平に列記するために、正常かつ恒常的な調整が含まれていると考えている
これらの財務諸表は、会社の2021年年報に含まれる2021年12月31日までの年度監査財務諸表とその付記とともに読まなければならない。本報告に記載されている中期業務成果は、必ずしも他の中期または通年の予想される成果を表すとは限らない。2022年3月31日まで及び2022年3月31日までの3ヶ月間の情報は監査されていません。2021年12月31日現在の貸借対照表は、この日経監査の財務諸表から導出されているが、公認会計基準によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注は含まれていない。
信用リスクの集中度
会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物が含まれる。当社には外国為替契約、オプション契約、外貨ヘッジ手配のような表外集中の信用リスクはありません。同社は銀行当座預金、米国連邦政府が支持する国庫券、および経営陣が信用の良い金融機関の完全流動通貨市場基金口座の形で現金と現金等価物残高を維持してきた。同社はそれに投資する金融機関の現金状況と信用品質を定期的に監視している。2022年3月31日までの3カ月間、これまでの報告期間と一致し、同社の残高は連邦保険の限度額を超えている。
予算の使用
公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表及び付記報告の資産、負債及び費用及び関連開示の金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。当社は過去の経験と当時の状況を信じて部下の合理的な仮説を立てて推定しています。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
このような推定と仮定の影響を受ける重大なプロジェクトは主に会社が予想する現在と長期流動資金、臨床試験は計算すべき費用、予想使用寿命と固定資産の潜在的減値を含む。同社はその当時知られていた事実や状況に基づいて、その判断に基づいてこれらの見積もりを策定している。
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カタログ表
流動資金·継続経営企業
私たちは前段階のバイオ製薬会社で、累積損失を計上しています
2022年3月31日までに
私たちが必要とする金額や時間で追加的な融資を受けることができないかもしれないし、受け入れ可能な条項や根本的に得られないかもしれない。私たちは債務を発生させることによって、または私たちの株式証券または両方を発行することで、将来の追加融資を得ることができる。もし私たちが追加の株式融資を集めたら、私たちの株主は彼らの所有権権益が深刻に希釈され、私たちの普通株の株式価値が低下する可能性があるかもしれない。私たちが株式を売却することで追加資金を集める努力は現在の私たちの普通株取引価格の低迷によって阻害されるかもしれません。もし私たちが追加の株式融資を集めた場合、新しい投資家は既存の普通株式保有者よりも優先的な権利、優遇、または特権を要求するかもしれない。
このような状況から、これらの既存と持続的な要因は、同社の持続的な経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っている。添付されていない審査中間財務諸表は持続経営を基礎として作成され、正常業務過程中の資産現金化と負債返済状況を考慮する
当該等の財務諸表には、記録された資産や負債の分類の回収に関する単独調整は含まれておらず、当社が今後経営を継続できない場合には、そのような調整が必要となる可能性がある。
最新の会計公告を採択する
当社は、2022年3月31日までの3ヶ月間、適用対象とされていないため、最近の会計声明を一切採択していない。
最近の会計公告
2020年8月、財務会計基準委員会(FASB)はASU 2020-06を発表した債務(主題470-20);転換および他のオプションを有する債務、ならびに派生ツールおよびヘッジ(主題815-40)エンティティ自身の権利を有する契約“と。更新されたガイドラインは、米国公認会計基準における不必要な複雑性を低減することを目的としたFASB簡略化計画の一部である。したがって、より多くの転換可能債務ツールは単一の負債ツールとして報告され、埋め込まれた変換機能は個別に計算されていない。ASU 2020-06はまた、デリバティブ範囲の例外を取得する資格がある株式契約に必要ないくつかの決済条件を廃止し、より多くの株式契約に例外を得る資格があることを可能にする。また、ASU 2020-06は、ある地域の希釈後の1株当たり純収益の計算を簡略化した。更新されたガイドラインは、2023年12月15日以降の事業年度と、これらの事業年度内の移行期間に適用され、2020年12月15日以降の事業年度の早期採用が許可されている。当社は現在、ASU 2020-06が会社の財務諸表に与える影響を評価しており、ASU 2020-06の発効日を待って実施することにしています。
このForm 10-Q四半期報告書は、会社の財務状況、経営結果、キャッシュフローまたは開示に現在および/または将来の影響を与えないか、または会社の財務状況、経営結果、キャッシュフローまたは開示とは無関係であることが予想される最近の声明を議論しない。
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カタログ表
付記2--前払い料金その他
2022年3月31日と2021年12月31日までの前払い費用とその他の残高は以下の通り
| ||||||
| March 31, 2022 | 2021年12月31日 | ||||
預金.預金 | $ | | $ | | ||
未償却商業保険料 | | | ||||
専門費 | | | ||||
修理サービス契約 | | — | ||||
臨床試験リスト | — | | ||||
その他売掛金 | | | ||||
他にも | | | ||||
前払い費用とその他の費用の総額 | $ | | $ | |
付記3-固定資産
固定資産は購入コストで入金され,いったん使用されると,経済耐用年数内に直線法で減価償却されることが予想される。レンタル改善は推定経済年限或いは関連レンタル期間の中で比較的に短い者によって増加する。減価償却累計と償却後の固定資産を差し引くと、
推定数 | ||||||||
有用な寿命 | ||||||||
| (単位:年) |
| March 31, 2022 | 2021年12月31日 | ||||
賃借権改善 |
| $ | | $ | | |||
製造施設/クリーンルーム |
|
| |
| | |||
実験室設備と事務家具 |
|
| |
| | |||
固定資産、毛数 | | | ||||||
減価償却累計 | ( | ( | ||||||
固定資産、純額 | $ | | $ | |
各期間の減価償却と償却費用は以下の通り
3月31日までの3ヶ月間 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
減価償却および償却費用 | $ | | $ | |
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カタログ表
付記4--売掛金と売掛金
2022年3月31日と2021年12月31日までの売掛金と売掛金は以下の通り
| ||||||
March 31, 2022 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
売掛金 | $ | | $ | | ||
臨床試験 | | | ||||
専門費 |
| |
| | ||
補償すべきである | | | ||||
商業保険保険料融資 |
| — |
| | ||
他にも | | | ||||
売掛金と売掛金 | $ | | $ | |
商業保険保険料融資協定
2021年6月、当社は#ドルの保険融資契約を締結した
付記5--支払いの引受及び又は事項
重要な臨床研究試験義務
われわれの臨床研究に関する内部調査の情報は,本表格10−Qの第II部第5項を参照されたい。
膝骨性関節炎
AP-013研究
2020年12月、同社はAP-013研究データベースを参照してCROと初歩的な契約を締結し、総金額は#ドルだった
新冠肺炎患者に対する誤嚥性治療の影響
AP−018研究とAP−019研究
同社は2021年3月、CROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
12
カタログ表
2021年6月、同社はCROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
新冠肺炎患者の静脈(IV)治療
AP-017研究
同社は2020年12月、CROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
雇用協定
2021年10月、当社は締結しました
関係者研究協定
2022年2月、当社は当社の取締役の一人が所有する実体Trauma Research,LLCと協賛研究協定を締結した。合意総額は$
13
カタログ表
施設レンタル
二零一三年十二月に当社が締結した
次の表は、2022年3月31日現在の同社施設賃貸の残り未割引支払いと貸借対照表に開示されている賃貸負債帳簿金額の入金を提供します
| 施設賃貸払い |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| その後… | ||||||||
余剰施設賃貸払い | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
減算:割引調整 |
| ( | |||||||||||||||||||
リース総負債 | $ | | |||||||||||||||||||
賃貸負債--今期の部分 | $ | | |||||||||||||||||||
長期賃貸負債 | $ | |
次の表は、2022年3月31日現在の貸借対照表に表示されている会社施設賃貸残りROU資産の入金を提供します
| ROU資産 | ||
2021年12月31日現在の残高 | $ | | |
償却する | ( | ||
2022年3月31日現在の残高 | $ | |
当社が各期間に記録したレンタル料金は以下の通りです
3月31日までの3ヶ月間 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
レンタル料 | $ | | $ | |
付記6-引受権証
当社はすでに持分(“配給代理”)及び負債(“投資家”)を分類して株式証を承認し、以前の株式増資と一緒に発行した。その会社は全部で
14
カタログ表
2022年3月31日までの3ヶ月間、株式承認活動はなかった
|
| 重みをつける |
| 加重平均 | |||
量 | 平均値 | 残り | |||||
株式承認証 | 行権価格 | 契約期限 | |||||
2020年12月31日現在の未返済債務 | | $ | | ||||
登録直接発売に関する引受権証 | | $ | | ||||
すでに令状を行使した | ( | $ | | — | |||
株式承認証が満期になる | ( | ||||||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | | ||||
登録直接発売に関する引受権証 | — | $ | — | ||||
引受権証を行使した | — | $ | — | ||||
株式承認証が満期になる | — | $ | — | ||||
2022年3月31日現在返済されていない |
| | $ | |
|
次の表は、配給代理と投資家承認株式証分類の間の未償還株式証をまとめた
|
|
|
| 重みをつける |
| 加重平均 | ||||||
量 | 平均値 | 残り | ||||||||||
日取り | 行権価格 | タイプ | 株式承認証 | 行権価格 | 契約期限 | |||||||
2021年12月登録直接発売 | $ | 投資家 | | |||||||||
2018年8月公開 | $ | 投資家 | | |||||||||
2017年6月登録直接発売 | $ | 投資家 | | |||||||||
2019年6月公開 | $ | 代理を配置する | | |||||||||
2017年6月登録直接発売 | $ | 代理を配置する | | |||||||||
2022年3月31日現在返済されていない |
| | $ | |
|
2022年3月31日現在、権証由来負債の総価値は約$である
付記7--公正価値考慮
権威的指針は、公正価値を、市場参加者間の秩序ある取引において計量日に資産を売却する際に受信された価格または負債を移転するために支払われた価格(退出価格)として定義する。このガイドラインは公正価値を計量する際に使用する投入のための階層構造を構築し、利用可能な時に最も観察可能な投入を使用することを要求することで、観察可能な投入を最大限に利用し、使用が観察できない投入を最大限に減少させる。観察できる投入は,市場参加者が当社とは無関係なソースから得られた市場データから資産や負債を定価する際に使用する投入を反映している。観察できない投入は、市場参加者がその時点で入手可能な最適な情報に基づいて資産や負債を定価するという会社の仮定を反映した投入である。入力の信頼性により,階層構造は3つのクラスに分類され,以下のようになる
| レベル1: | 同じ資産または負債が利用可能なアクティブ市場への会社の未調整オファーの投入を反映する |
|
|
|
| 第2レベル: | アクティブまたは非アクティブな市場における同様の資産および負債のオファー、または直接的または間接的に観察可能な資産または負債の投入;および |
|
|
|
| 第3レベル: | 市場活動支援の観察できない投入は少ないか、全くない。 |
15
カタログ表
同社の金融商品には、現金と現金等価物、売掛金と課税費用、株式証由来債務が含まれている。権証はブラック-スコアーズ権証定価モデルに従って見積公正価値記録に基づいています。
当社は公正価値によって計量された資産及び負債を、その公正価値計量に重大な意義がある最低投入レベル全体に分類している。当社の政策は、イベントや環境変化による移転の日から価値レベル内および/または外の移転を確認することです。当社は記載されたすべての期間にわたって一貫して推定技術を採用しています。
以下の表は、会社が2022年3月31日までと2021年12月31日までに公正価値レベルで公正価値で経常的に計算された金融資産と負債を示している
| 公正価値計量使用 | |||||||||||
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 |
| 合計する | |||||
March 31, 2022 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
株式証派生法的責任を認める | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
株式証派生法的責任を認める | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
提案した2つの期間の権証由来負債は、これらのツールの背後の特徴を扱うすべての関連仮定を含むため、Black-Scholes推定方法を用いて推定される
以下の表は、公正価値階層のうち第3レベルに分類された金融負債の公正価値変動について照合した
| 派生ツール | ||
2021年12月31日現在の残高 | $ | | |
株式証明書発行 |
| — | |
捜査令状演習 |
| — | |
価値変動を公平に承諾する |
| ( | |
2022年3月31日現在の残高 | $ | |
付記8--普通株式
授権株
その会社は所有している
次の表は、会社が将来発行できる残りの認可株をまとめています
16
カタログ表
March 31, 2022 | ||
授権株 | | |
普通株式を発行した | | |
未償還オプション | | |
未弁済持分証 | | |
2019年の株式とインセンティブ計画に基づいて予約発行 | | |
利用可能株 | |
ATM株式発売計画
2020年2月に当社は
以下の表は、当社が2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間の販売契約による販売および関連発行コストをまとめたものである
3月31日までの3ヶ月間 | |||||||
2022 |
| 2021 | |||||
普通株式の総株式を販売した | — | | |||||
総収益 | $ | — | $ | | |||
職業紹介所が稼いだ手数料 | — | ( | |||||
発行料 | — | ( | |||||
純収益 | $ | — | $ | |
サービスのために発行する普通株
その会社は一連の発行をした
17
カタログ表
付記9--持分
オプション
2019年12月、会社取締役会と株主は2019年計画を承認し、この計画に基づいて、将来の株式発行関連奨励に株式を保留し、オプション奨励、制限性株式奨励と他の株式関連奨励に分けた。2019年には従業員、役員、コンサルタントに株式奨励を許可する予定です。株主たちは全部で承認した
次の表は、2022年3月31日までの2019年計画活動と将来の株式奨励に利用可能な株式をまとめています
| 2019年計画 | ||
持分配当金のために保留された総株式 | | ||
オプションが付与された場合,前期の没収金額を差し引く |
| ( | |
2022年度に付与されるオプション | ( | ||
制限株式奨励、2021年度に承認された和解を差し引く | ( | ||
制限株式奨励、2022年度に承認された和解を差し引く | |||
前年没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2022年に没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2021年度に権利価格と納税義務を支払うために没収された株 | | ||
2022年に行使価格と納税義務を支払うために没収された株 |
| | |
残りの株式は将来の持分奨励に使用することができる | |
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間の会社の限定株式奨励活動をまとめたものである
|
| 重みをつける |
| |||||
平均付与日 | 骨材 | |||||||
賞.賞 | 公正価値 | 内在的価値 | ||||||
2021年12月31日現在帰属していません |
| | $ | |
| |||
授与する |
| — |
| |||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
2022年3月31日現在帰属していない |
| | $ | |
|
上記の報告書の既得制限株式奨励では、会社は差し押さえられた
次の表は、2022年3月31日までの3ヶ月間の会社の株式オプション活動をまとめたものです
|
| 重みをつける |
| 加重平均 |
| |||||
量 | 平均値 | 残り | 骨材 | |||||||
オプション | 行権価格 | 契約期限 | 内在的価値 | |||||||
2021年12月31日現在の未返済債務 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
授与する |
| | $ | |
|
| ||||
鍛えられた |
| — | $ | — |
|
| ||||
没収、期限切れ、および/またはキャンセル |
| ( | $ | |
|
| ||||
2022年3月31日現在返済されていない |
| | $ | |
|
| $ | | ||
2022年3月31日から行使可能 |
| | $ | |
|
| $ | |
18
カタログ表
次の表は、2010年計画と2019年計画に基づいて発表された未実行の代替案をまとめています
計画的に記載された未完了オプション | March 31, 2022 | ||
2010年計画 | | ||
2019年計画 | | ||
2022年3月31日現在返済されていない | |
次の表は、2022年3月31日までの未償還株式オプションをまとめています
| 量 |
| 重みをつける |
| 加重平均 | ||
オプション | 平均値 | 残り | |||||
行権価格区間 | 卓越した | 行権価格 | 契約期限 | ||||
最高可達$ |
| | $ | |
| ||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | | $ | | ||||
$ |
| | $ | |
| ||
合計する |
| | $ | |
|
同社は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、付与または修正されたすべてのオプションの公正価値を計算する。オプションの公正価値を計算するために、モデルの構成部分に対していくつかの仮定を行い、標的普通株の公正価値、無リスク金利、変動率、期待配当収益率と期待オプション寿命を含む。仮定の変化は推定値の重大な調整を招く可能性がある。同社はその株式時価の実際の変化を用いてその変動率仮定を計算している。没収行為は発生時に確認します。十分なデータが不足しているため、当社の従来のオプション行使は、予想期間を見積もるための合理的な基礎を提供することができません。そこで、当社は簡略化手法を用いて期待期限を試算しています。簡略化された方法は、期待期限を、帰属期限にオプションを加えた契約期間の平均値として計算する。無リスク金利は、類似期限国債を付与する際に有効な米国債収益率に基づく。同社は、2022年3月31日までに付与·修正されたオプションの公正価値を以下の仮定を用いて計算した
3月31日までの3ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
予想変動率 |
| % | % | |||
無リスク金利 |
| % | % | |||
所期期間(年) |
|
|
株式オプション公正価値に関する株式報酬支出を研究·開発費または一般·行政費用として経営報告書に計上したものを以下の表に示す。以下は…
19
カタログ表
表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月間の株式ベース報酬支出(株式オプションとサービス向けに発行された普通株)をまとめた
3月31日までの3ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
研究開発費 |
|
|
|
| ||
株式ベースの報酬 | $ | | $ | | ||
一般と行政費用 |
|
|
|
| ||
サービス普通株を発行する注8) |
| |
| | ||
株式ベースの報酬 |
| |
| | ||
株式ベースの総報酬 | $ | | $ | | ||
2022年3月31日現在の株式オプションに関する未確認株式ベース報酬支出 | $ | |
|
| ||
株式オプションの加重平均残存年数 |
|
| ||||
2022年3月31日現在、限定株式奨励に関する未確認株式ベース報酬支出 | | |||||
制限株式報酬の加重平均残存年数 |
注10-1株当たり収益
1株あたりの基本収益の算出方法は,普通株株主が獲得可能な純損失を期間ごとの普通株の加重平均流通株数で割る。希釈1株当たり収益は在庫株方法により計算され、計算方法は普通株株主が獲得可能な純損失を期間ごとに発行された普通株の希釈加重平均株式で割る。同社の潜在的希釈株式には普通株の株式オプションと引受権証が含まれている。潜在的希薄化株式は普通株等価物とされ、希薄化効果が生じた場合にのみ1株当たりの純損失を計上する。1株当たりの希釈収益を計算する時、投資家株式証は分子と分母(例えば希釈)を計算する時にすべて権益とみなされる。次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月の基本と希釈後の1株当たり収益の計算を示している
3月31日までの3ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
減価:投資家株式証明公正価値の減少 | ( | ( | ||||
普通株主が耐えられる損失 | $ | ( | $ | ( | ||
基本加重平均普通株式発行済み | | | ||||
補足:持分ツールの希釈効果 | | | ||||
希釈加重平均流通株 | | | ||||
1株当たりの収益-基本 | $ | ( | $ | ( | ||
希釈して1株当たり収益する | $ | ( | $ | ( |
20
カタログ表
その逆薄作用により1株当たり純損失計算から除外された潜在的希薄普通株は以下の通りである
3月31日までの3ヶ月間 | |||
2022 |
| 2021 | |
普通株式購入の引受権証 | | | |
未償還株式オプション | | | |
制限株奨励 | | — | |
普通株潜在償却株式合計 | | |
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
この討論は私たちの歴史財務諸表と組み合わせて読まなければならない。以下の議論と分析には、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。実際の結果は前向き陳述で予測された結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確実性に関するより多くの情報は,前テキスト四半期報告におけるForm 10−Qの第II部第1 A項“リスク要因”における“前向き陳述に関する警告説明”と,我々の2021年年報に含まれるリスク要因を参照されたい。
実行要約
我々は前段階の生物製薬会社であり,骨関節炎の痛みを治療する免疫調節療法の研究,開発,進歩に専念している。これまで運営収入は生まれておらず、私たちの運営は株式融資で大量の資金を獲得してきましたが、設立以来、このようなことがしばしば発生しています。
Ampionは私たちの主な候補製品です。Ampionが多様な炎症性疾患の治療に用いられる可能性(例えば,膝やオークの骨関節炎,手部の骨関節炎,肺の新冠肺炎炎症)が研究されてきた
2021年から2022年の第1四半期に、私たちは主にAmpionの臨床開発に従事している。著者らはアメリカと国外で4つの独立した臨床試験を行い、具体的には以下の通りである
研究する. |
| タイトル |
|
AP-013 | ランダム、対照、二重盲検の3期研究を行い、Ampion関節腔内注射による成人重症膝骨性関節炎疼痛の治療効果と安全性を評価した | ||
AP-017 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第2期研究で、アンモニア静注による酸素補充を必要とする成人新冠肺炎患者の安全性と有効性を評価した | ||
AP-019 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第2期研究において、吸入アンピアンによる成人新冠肺炎による呼吸窮迫治療の安全性と有効性を評価した | ||
AP-018 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第1段階研究で、アンピオンによる新冠肺炎による呼吸器症状延長患者(Long-CoVID)の安全性と有効性を評価した |
21
カタログ表
2022年3月31日まで、著者らはまだ完成していない臨床試験、すなわちAP-019があり、他の臨床研究は異なる完成段階にある。2022年5月、霧化アンプリオンには何の有益な証拠もないので、AP-019研究の登録を終了した。2022年第1四半期を通して、患者登録と研究コストを確認し続けた。2022年3月31日までの臨床試験の課税額は290万ドルであったが,2021年12月31日現在の臨床試験の課税額は300万ドルであった。
われわれの臨床研究に関する内部調査の情報は,本表格10−Qの第II部第5項を参照されたい。
既知の傾向や未来の出来事
私たちは営業前段階のバイオ製薬会社で、2022年3月31日までに累計2億232億ドルの赤字を計上している。Ampio取締役会がAmpioおよびAmpionの戦略的代替案を検討しているため、予測可能な将来に持続的な運営損失が生じることが予想され、その中には、Ampion、融資、許可および他の協力機会の継続的な開発および推進、戦略取引または他の代替案のための会社の位置づけが含まれている可能性がある
2022年3月31日まで、私たちは2880万ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちの現在の現金状況と運営費用と資本支出の予測によると、2023年下半期の運営に資金を提供するのに十分な流動性があると信じている。我々の現金資源·資本需要は、経営陣の将来の運営·費用の見積もりに基づいており、これは重大な判断に関連している。また、Ampio取締役会が戦略的選択を検討していることから、流動性の十分な予測は、現在の運営を維持していることに基づいている。したがって、私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な現金および現金等価物を枯渇させる可能性があり、現在予想されているよりも早くより多くの資本を必要とするかもしれない
私たちが必要とする金額や時間で追加的な融資を受けることができないかもしれないし、受け入れ可能な条項や根本的に得られないかもしれない。私たちは債務を発生させることによって、または私たちの株式証券または両方を発行することで、将来の追加融資を得ることができる。もし私たちが追加の株式融資を集めたら、私たちの株主は彼らの所有権権益が深刻に希釈され、私たちの普通株の株式価値が低下する可能性があるかもしれない。私たちが株式を売却することで追加資金を集める努力は現在の私たちの普通株取引価格の低迷によって阻害されるかもしれません。もし私たちが追加の株式融資を集めた場合、新しい投資家は既存の普通株式保有者よりも優先的な権利、優遇、または特権を要求するかもしれない。
2022年3月31日現在、私たちは約4250万株の認可普通株を持っており、将来発行することができ、株式証券を発行することで追加資金を調達する能力は、私たちが許可して利用可能な普通株によって制限される可能性がある。また、現在の棚登録声明によると、私たちが販売できる株式証券の金額は残りの4430万ドルに制限されており、そのうち1330万ドルは現在ATM株発売計画のために予約されている。
会計政策
重要な会計政策と見積もり
私たちの財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。財務諸表の作成は、財務諸表日に報告された資産及び負債の報告額及び報告中に発生した費用の報告額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。継続的な基礎の上で、経営陣はその推定と判断を評価する。管理層は過去の経験や各種の他の状況に基づいて当時の合理的かつ適切な要素に基づいて推定と判断を行うと考えられているが、これらの要素の結果は資産及び負債の額面を判断する基礎を構成しており、このような資産及び負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。私たちがこれらの重要な会計政策を適用する際に使用する方法、推定、判断は、財務諸表で報告された結果に大きな影響を与えます。
22
カタログ表
私たちの重要な会計政策と推定は、私たちが2021年年報で開示したものと実質的な変化はありません。
新しく出された会計公告
最近発表された会計基準(2022年3月31日現在採用·未採用)に関する情報は注1財務諸表まで。
行動の結果
運営結果−2022年3月31日と2021年3月31日
2022年3月31日までの3カ月(“2022年四半期”)の純損失は560万ドルであるのに対し、2021年3月31日までの3カ月(“2021年四半期”)の純損失は370万ドルであることが確認された。2022年第4四半期の純損失は主に700万ドルの運営費用に起因するが、130万ドルの非現金デリバティブ収益によって部分的に相殺された。2021年四半期の純損失は主に380万ドルの運営費によるものだが、20万ドルの非現金デリバティブ収益によって部分的に相殺されている。我々の株価は2021年12月31日の0.57ドルから2022年3月31日の0.47ドルに低下し、株式証券負債の推定値が低下し、2022年四半期のデリバティブ収益を招いた。2021年四半期から2022年四半期にかけて運営費が320万ドル増加したのは、主に研究開発コストが140万ドル増加したことと、一般と行政コストが180万ドル増加したためであり、いずれも以下でさらに説明する。
運営費
研究と開発
研究と開発コスト(収益)は以下のようにまとめられ,一般や行政費用の分配は含まれていない
3月31日までの3ヶ月間 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
臨床試験と研究費の援助 | $ | 1,925,000 | $ | 769,000 | |||
賃金と福祉 |
| 772,000 |
| 621,000 | |||
減価償却 | 256,000 | 289,000 | |||||
運営·製造 | 205,000 | 389,000 | |||||
実験室 | 260,000 | 115,000 | |||||
専門費 | 194,000 | 35,000 | |||||
設備のレンタルと修理 | 15,000 | 33,000 | |||||
規制/FDA | 13,000 | (1,000) | |||||
株式ベースの報酬 |
| 47,000 |
| 46,000 | |||
総研究開発 | $ | 3,687,000 | $ | 2,296,000 |
2022年四半期と2021年四半期の比較
2021年四半期と比較して、2022年四半期の研究開発コストは約140万ドル増加し、61%増加した。前四半期と比較して、75,000ドルを超える差と10%の研究および開発コストは以下でさらに説明される。
臨床試験と研究費の援助
臨床試験と賛助研究費用は120万ドル増加し、150%増加したが、これは主にAP-018とAP-019新冠肺炎研究に関連する研究コスト、即ちAP-019研究の一時登録が完成し、AP-018段階研究は2022年第4四半期にほぼ完成し、コストが160万ドル増加したためである。これらの研究は2021年下半期初め/中期まで始まったため,2021年にはコストがない
23
カタログ表
二十五セントです。この増加はAP−013研究に関連する費用減少分によって相殺され,40万ドル減少した
賃金と福祉
2021年第4四半期と比較して、2022年第4四半期の賃金·福祉支出は151,000ドル増加し、24%増加したのは、(I)健康·医療福祉の小幅な増加と、(Ii)2022年第1四半期から発効した市場ベースの給与調整によるものである。
運営·製造
2021年四半期と比較して,2022年四半期には臨床試験製品製造がないため,運営/製造費用は184,000ドル,あるいは47%減少した。
実験室
2022年第4四半期の実験室費用は2021年同期より145,000ドル増加し、126%増加した。これは、会社が2022年2月に創傷研究有限責任会社と協賛研究協定を締結し、研究サービスを提供するために同社の取締役と単独の協定を締結したためである。2022年第4四半期、これらの合意に直接関連するコストは8.3万ドル。また、同社は2021年第4四半期と2022年第4四半期に一連の動物研究を開始し、体内での薬物の投与量と生物効果を支持し、2022年第4四半期に5.7万ドルのコストを増加させた
専門費
会社は2021年10月にHoward Levy博士と協定を結んだため、会社の首席医療官を務め、2022年四半期の専門費用支出は2021年四半期より159,000ドル、または454%増加した。また、同社は、2022年第4四半期にAP-013研究情報の審査と、その間にFDAに提出されたプレゼンテーションをサポートする関連文書に関する増分コストが発生した
一般と行政
一般費用と行政費用の概要は以下のとおりである
3月31日までの3ヶ月間 | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
専門費 | $ | 1,403,000 | $ | 479,000 | |||
保険 |
| 254,000 |
| 340,000 | |||
賃金と福祉 | 632,000 | 237,000 | |||||
株に基づく報酬 | 669,000 | 200,000 | |||||
施設 |
| 136,000 |
| 128,000 | |||
役員料金 | 105,000 | 92,000 | |||||
減価償却 | 6,000 | 5,000 | |||||
他にも |
| 78,000 |
| 42,000 | |||
一般と行政の合計 | $ | 3,283,000 | $ | 1,523,000 |
2022年四半期と2021年四半期の比較
2021年四半期と比較して、2022年四半期の一般·行政コストは180万ドル増加し、116%増となった。差が75000ドル以上と10%を超える一般費用と行政費用は以下のように説明される。
専門費
2021年第4四半期と比較して,2022年第4四半期の専門費用は924,000ドル増加し,193%と増加しており,主な原因は,(1)投資家/公共関係外連活動,(2)第三者市場研究,(3)に関する費用増加である
24
カタログ表
技術会計サービスと(Iv)FDAのある規制事項に関する法律サービスと、米国証券取引委員会調査前コンサルタントによる元コンサルタントによる法的サービスに関する賠償金
賃金と福祉
2021年四半期と比較して、2022年四半期の給与·福祉支出が395,000ドル増加し、167%増加したのは、(I)2022年四半期の従業員数の増加と、(Ii)2022年四半期初めに発効した市場ベースの給与調整によるものである。
株に基づく報酬
2021年四半期と比べ、2022年四半期の株式給与支出は469,000ドル増加し、235%増加した。これは2022年四半期の非現金支出によるものであり、これらの支出は(I)2021年10月にいくつかの高級管理者に制限的な株式奨励を付与し、(Ii)2021年第4四半期及び2022年四半期に新たに当選した取締役会メンバーに株式購入権を付与し、(Iii)臨時議長兼行政総裁に購入持分を付与し、(Iv)が2022年四半期に非第16条従業員に年間購入権を付与することに関連する。
キャッシュフロー
各期間のキャッシュフローは以下のとおりである
3月31日までの3ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (4,944,000) | $ | (4,147,000) | ||
投資活動のための現金純額 |
| — | (81,000) | |||
融資活動が提供する現金純額 |
| (111,000) | 2,686,000 | |||
現金と現金等価物の純変化 | $ | (5,055,000) | $ | (1,542,000) |
経営活動に使われている現金純額
2022年3月31日までの3ヶ月間、私たちの経営活動は約490万ドルの現金と現金等価物を使用し、私たちが報告した560万ドルの純損失を下回った。この差額は,主に運営資本の減少により,現金と現金等価物を含まず計110万ドル,減価償却や償却に関する非現金費用および株による報酬は計100万ドルであったが,株式証デリバティブ収益に関する130万ドルの非現金調整部分はこの減少額を相殺した
2021年3月31日までの3カ月間、我々の経営活動は約410万ドルの現金と現金等価物を使用し、我々が報告した370万ドルの純損失を上回った。差額が生じる要因は,現金や現金等価物を含まない運営資本が合計80万ドル増加し,権証デリバティブ収益の非現金調整総額が20万ドル増加したが,減価償却や償却に関する経常非現金費用,株式による補償および普通株サービス発行費用の合計50万ドルであり,この増加を部分的に相殺したためである。
投資活動のための現金純額
2022年3月31日までの3カ月間、投資活動に関する現金に変化はなかった。2021年3月31日までの3ヶ月間、8.1万ドルの現金および現金等価物が製造機械および設備の購入に使用された。
融資活動から提供される現金純額
2022年3月31日までの3ヶ月間、帰属制限株式奨励に関する7.9万ドルの納税義務を解決した。和解の結果として、会社は138,514株の普通株を抑留し、税務和解の公正価値に相当する。また、当社は2021年12月に決定した登録直接発売に関する発売費用32,000ドルを支払いました
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カタログ表
2021年3月31日までの3ヶ月間に、ATM株式発行計画により約180万株の普通株を売却し、270万ドルの総収益を得たが、関連コスト12.6万ドルは一部の収益を相殺した。また、投資家承認株式証の行使から11.4万ドルの収益を得ており、28.4万株の普通株に相当する。
流動性と資本資源
設立以来、私たちは営業収入や利益を発生させなかった。Ampio取締役会がAmpioおよびAmpionの戦略的代替案を検討しているため、予測可能な将来に持続的な運営損失が生じることが予想され、その中には、Ampion、融資、許可および他の協力機会の継続的な開発および推進、戦略取引または他の代替案のための会社の位置づけが含まれている可能性がある。
2022年3月31日まで、私たちは2880万ドルの現金と現金等価物を持っている。2022年3月31日までの3ヶ月間、同社のATM株式発行計画には何の活動もなかった。
私たちの現在の現金状況と運営費用と資本支出の予測によると、2023年下半期の運営に資金を提供するのに十分な流動性があると信じている。我々の現金資源·資本需要は、経営陣の将来の運営·費用の見積もりに基づいており、これは重大な判断に関連している。また、Ampio取締役会が戦略的選択を検討していることから、流動性の十分な予測は、現在の運営を維持していることに基づいている。したがって、私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な現金および現金等価物を枯渇させる可能性があり、現在予想されているよりも早くより多くの資本を必要とするかもしれない。
私たちが必要な金額や時間で追加融資を受けることができないかもしれないし、受け入れ可能な条項や根本的に融資を受けることができないかもしれない。私たちは債務を発生させることによって、または私たちの株式証券または両方を発行することで、将来の追加融資を得ることができる。もし私たちが追加の株式融資を集めたら、私たちの株主は彼らの所有権権益が深刻に希釈され、私たちの普通株の株式価値が低下する可能性があるかもしれない。私たちが株式を売却することで追加資金を集める努力は現在の私たちの普通株取引価格の低迷によって阻害されるかもしれません。もし私たちが追加の株式融資を集めた場合、新しい投資家は既存の普通株式保有者よりも優先的な権利、優遇、または特権を要求するかもしれない
2022年3月31日現在、私たちは約4250万株の認可普通株を持っており、将来発行することができ、株式証券を発行することで追加資金を調達する能力は、私たちが許可して利用可能な普通株によって制限される可能性がある。また、現在の棚登録声明によると、私たちが販売できる株式証券の金額は残りの4430万ドルに制限されており、そのうち1330万ドルは現在ATM株発売計画のために予約されている。
もし私たちが株式融資、協力/許可取引、または他の戦略取引を通じて追加資本を得ることができない場合、私たちは追加資金を得ることができるまで、Ampionの開発、製造、および/または規制計画を延期、縮小、または廃止することを要求されるかもしれません。もし私たちがAmpionのさらなる開発および許可を支払うのに十分な資金を集めることができない場合、私たちは開発の初期段階で許可するか、またはAmpionのより大きなまたはすべての権利を放棄するか、または私たちが選択したよりも安い条項を選択することができる。これは減価や他の費用を招く可能性があり、これは私たちの貸借対照表や経営業績に大きな影響を与える可能性がある。
表外手配
私たちは、合併していないエンティティまたは他の人(“可変利益エンティティ”とも呼ばれる)と表外手配、融資、または他の関係はありません。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
取引法第12 b-2条の定義によると、我々は小さな報告会社であり、本条項に要求される情報を提供する必要はない。
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カタログ表
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々は、1934年の証券取引法または取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)規則において定義されている“開示制御および手順”を堅持し、取引法に基づいて提出または提出された報告で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報が蓄積され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、最高経営者(最高経営責任者)および最高財務官(“最高財務責任者”)を適宜伝達することを目的としている。
本報告で述べた期間が終了するまで、我々は、最高経営責任者および最高財務官を含む上級管理職の監督の下で、取引所法案規則13 a-15(B)および15 d-15(B)に基づいて、開示制御およびプログラムの設計および実行の有効性を評価した。この評価に基づき、CEOと財務官は、本報告に係る期間が終了するまで、当社が2022年5月16日に発表した内部調査の決定で決定された事項が、本四半期報告10-Q表第2部第5項で述べたように、独立した特別委員会によって監督されるため、開示制御および手続きが有効ではないと結論した
財務報告の内部統制の変化
本報告に記載されている間、私たちは財務報告の内部統制に重大な影響を与えていないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じていない。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
適用されません。
第1 A項。リスク要因です
この四半期報告書のリスト10-Qに関する他の情報には、第2の部分第5項に加えて、第1の部分1 A項の要素もよく考慮されなければならない。私たちが米国証券取引委員会に提出した2021年年報やその他の報告では、リスク要因が私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性があります。
第二項未登録証券売買及び得られた金の使用
2022年3月31日までの3ヶ月間、未登録証券は発行されていません。
2022年3月31日までの3ヶ月間、私たちは従業員から何の証券も買い戻しておらず、138,514株を除いて、帰属制限株付与に関連する源泉徴収目的のために使用されている。
| 総数 |
| 平均値 | |||
Vtの | 支払いの価格 | |||||
期間 | 購入株 | 1株当たり | ||||
2022年1月1日から2022年1月31日まで |
| 138,514 | $ | 0.57 | ||
2022年2月1日から2022年2月28日まで |
| 0 | $ | - | ||
March 1, 2022 to March 31, 2022 | 0 | $ | - |
第3項高級証券違約
ない。
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カタログ表
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
2022年5月16日、同社は添付ファイル99.1としてのプレスリリースを発表し、取締役会の独立特別委員会(“委員会”)が独立法律顧問の協力を得て、AmpioのAP−013臨床試験および他の臨床試験に関連する内部調査を行っていることを発表した。FDAは同社に通知しており,AP−013のデータはAmpionの第2のキー試験としての有効性を証明するには不十分であると考えられている。FDAのその通信後のさらなる分析は、AP−013のデータが米国または他の国の規制承認をサポートするのに十分ではないことを示している。経営陣の最近の分析はまた、同社の3つの新冠肺炎臨床試験AP-017、AP-018或いはAP-019に臨床的に意義のある治療効果シグナルがないことを示している。
また、2022年5月16日に発表されたプレスリリースでは、Ampioは、臨床試験に参加していない個人のAmpionの無許可使用の審査も監督していることを明らかにした。AmpionはFDAの承認されていない研究薬である。Ampioはこれを阻止するための保障措置を策定し、独立した外部弁護士を招いて徹底的な審査を行っている。会社は現在、問題が解決されることを確保するために努力しており、適切な緩和措置を実施し、これらの情報をFDAに提供している。
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カタログ表
プロジェクト6.展示品
以下に示す“展示品インデックス”に記載されている展示品は、本四半期報告書と共に10-Q表の形態で提出または提供されるか、または参照によって組み込まれる。
展示品番号をつける |
| 説明する |
3.1 | 登録者登録証明書(登録者が2010年3月30日に提出した8−K表合併を参照)。 | |
3.2 | 登録者登録証明書修正書(登録者が2010年3月30日に提出した表格8−K合併を参照)。 | |
3.3 | Chay Enterprise,Inc.はデラウェア州会社の計画に変換する(登録者が2019年12月18日に提出した8-Kフォーム統合を引用することにより)。 | |
3.4 | 登録者登録証明書改正証明書(参考登録者が2019年12月18日に提出した表格8-K合併)。 | |
3.5 | 登録者定款を改正·再改訂する(登録者が2018年11月14日に提出した表格10−Qを参照して編入)。 | |
10.1* | 登録者と創傷研究有限責任会社との間の研究サービス協定は、期日は2022年2月4日である。* | |
10.2* | 登録者とパ博士との間の個人サービス協定--または、日付は2022年2月4日です。* | |
31.1* | 2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された最高経営責任者証明書。* | |
31.2* | 2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された首席財務官証明書。* | |
32.1# | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて発行された最高経営責任者と最高財務責任者証明書 | |
99.1* | Ampio製薬が2022年5月16日に発表したプレスリリース* | |
101 | XBRL(拡張可能なビジネスレポート言語)。以下はAmpio製薬会社が2022年3月31日までのForm 10−Q四半期報告においてイントラネットXBRL形式で作成した以下の財務諸表である:(I)簡明貸借対照表,(Ii)簡明経営報告書,(Iii)株主権益簡明報告書(損失),(Iv)現金流量簡明報告書,および(V)財務諸表付記である。 | |
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
*アーカイブをお送りします。
#メールで提供されます。
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| Ampio製薬会社 | |
| ||
| 差出人: | マイケル·A·マティノ |
| マイケル·A·マティノ | |
| 会長兼最高経営責任者 | |
(首席行政官) | ||
| Date: May 16, 2022 | |
| ||
| 差出人: | /s/Daniel G.ストクレイ |
| ダニエル·G·ストスクリー | |
| 首席財務官兼秘書 | |
(首席財務会計官) | ||
| Date: May 16, 2022 |
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