添付ファイル1.01

紛争鉱物報告

証券取引法第13 P-1条規則(17 CFR 240.13 P-1)

報告している間

2021年1月1日から2021年12月31日まで

一、序言

本報告は，改正された1934年証券取引法(17 CFR第240および249 B部分)下の規則13 P−1(“規則”)を遵守することを目的とした直感外科株式会社(“直感”，“私たち”または“我々”)の2021年12月31日までの紛争鉱物報告(“報告”)である。

衝突鉱物はスズ石，ウラン鉱−タンタル鉄鉱，金，黒タングステン鉱およびその誘導体として定義され，スズ，タンタル，タングステンおよび金(通常“3 Tg”と呼ばれる)に限定される。もし私たちがどんな紛争鉱物が私たちの製品の機能や生産に必要であると信じているか、(I)コンゴ民主共和国(“コンゴ民主共和国”)と近隣国(“被覆された国”)に由来する可能性がある場合、表SDの1.01(D)(1)項で定義され、(Ii)は回収または廃棄物源からではない可能性がある場合、私たちなどは私たちの紛争鉱物の源と保管チェーンを徹底的に調査しなければならない。

私たちはサプライヤーから材料を調達することに力を入れており、これらのサプライヤーは道徳的、誠実さ、人権尊重、環境責任の面で私たちと同じ価値観を持っている。このルールを支援するために、サプライチェーンにおける衝突鉱物の使用を適切に監視し、報告することを確実にするために、我々のサプライヤーが職務調査計画を構築することを望む。私たちの政策は、サプライチェーン内のすべてのサプライヤーが、適用されるすべての政府の法律、法規、条例、規則、法規、命令、およびその他の要件を遵守することです。私たちの政策はまた、紛争源からの鉱物を含む任意のサプライヤーとの関係を評価することを含み、これらの鉱物は、関係国の武装集団に直接または間接的に恩恵を与えたり、援助したりすることを含む。

製品説明

我々の製造製品は大きく2種類に分けられる：(1)ダ·ヴィンチ手術システムと器械と付属品；(2)Ion腔内システムと器械と付属品(総称して“保証製品”と呼ぶ)。カバーされた製品は、これらの製品の機能または生産に必要な衝突鉱物を含む。

ダ·ヴィンチ手術システム、機器、付属品、デジタル解決策

2021年12月31日まで、私たちは、1999年の標準ダ·ヴィンチ手術システム、2006年のダ·ヴィンチS®手術システム、2009年のダ·ヴィンチSi®手術システム、および2014年の第4世代ダ·ヴィンチ·Xi®手術システムを商業化した。私たちは2017年にダ·ヴィンチX手術システムを追加し、2018年にダ·ヴィンチSP手術システムを追加し、私たちの第4世代プラットフォームを拡張した。私たちのダ·ヴィンチ外科システム製品は、外科医コンソール、患者側カート、3 DHD視覚システム、ダ·ヴィンチXi統合ステージ運動およびホタル蛍光イメージング、および私たちが雲をサポートするSimNowシミュレーションプラットフォームを含む。

ダ·ヴィンチ外科手術システムと組み合わせて使用されている各種機器や付属品を販売しています。これらの製品には、ダ·ヴィンチ機器、ダ·ヴィンチ製本、ダ·ヴィンチエネルギー、および部品製品が含まれる。

また、計画の洞察力を強化することで性能を簡略化するために、デジタル解決策と相互接続製品をお客様に提供します。これらのデジタルソリューション製品には、直感的なホストサービスおよびホストサービス、3 Dモデリングサービス、My直感、および直感的な中心が含まれています。

イオン腔内システム

Ion腔内システムは柔軟で、ロボットが補助する、カテーテルに基づくプラットフォームであり、それは機器と付属品を利用して肺活組織検査を行う。

上記の製品の完全な記述については、我々のForm 10-K年次報告(2021年12月31日現在)およびForm 10-Q四半期報告(Form 10-Q 2022年3月31日現在)を参照されたい。

紛争鉱物遵約案

我々の紛争鉱物コンプライアンス計画(“コンプライアンス計画”)は、すべての重要な点で経済協力開発機構(“OECD枠組み”)が発表した“OECD衝突影響と高リスク地域鉱物責任責任サプライチェーン職務調査ガイドライン第3版”出版物に適合しており、その中にはスズ、タンタル、タングステン、金の補充材料が含まれている。私たちのコンプライアンス計画は、以下の5つの重要な目標を達成することを目的としている

·紛争鉱物のための企業計画

·サプライチェーンにおけるリスクの識別と評価

·サプライチェーンで識別されたリスクに対応する戦略を設計する

·紛争鉱物独立監査と報告義務の履行

·職務維持調査計画：内部審査とモニタリング

我々は、我々のコンプライアンス計画を監視し、グローバル·サプライチェーン運営、会社財務、法律、グローバル公共事務からの代表を含む高度な経営陣の支援を提供するために、機能を横断した紛争鉱物指導委員会を維持している。

紛争鉱物指導委員会は関連職能部門の代表からなる特別ワーキンググループを監督し、コンプライアンス計画を設計、実施、実行する。作業チームは、次の措置を実行することを含む“規則”の遵守を保証するために、上級管理職によって承認されたコンプライアンス案を正式に記録した

·我々のサイトでは我々の衝突鉱物政策を維持しており，サイトは：https：//www.tuitive.com/en-us/About-us/Company/Legal/管理所である.

·すべての候補者および当社の製造業務をサポートする既存の一級サプライヤーに仕入先マニュアル文書を提供します。このマニュアルには、サプライヤーの参加と私たちのコンプライアンス計画への参加に対する私たちの期待が記載されている条項が含まれています。

·私たちのコンプライアンス計画への参加を要求する一次サプライヤーの標準品質プロトコルに特定の言語を格納します。

·競合鉱物供給者リスク評価計画(“リスク評価”)を維持し、定量的および定性的要因を使用して、私たちの一級サプライヤーが当社のコンプライアンス計画および衝突鉱物政策の期待に達していない(または達成できない)ことを決定し、例えば、情報要求提供に対する応答が不足しているか、または応答しておらず、自分の職務調査計画を確立できなかったか、またはルールを遵守していない。

我々は責任ある鉱物イニシアティブ(“RMI”)のメンバーであり、サプライチェーンにおける紛争鉱物に対して賢明な決定を下すことができるように、職務調査実践の策定と実施を支援している。私たちはRMIの一部である責任ある鉱物保障手続き(“RMAP”)を支持し、会社とサプライヤーに独立した第三者監査を提供し、製錬所と精製所の衝突状況の評価に役立つ。

三、合理的な原産地調査

2021年には、我々がカバーする製品の中に、カバーされた国または地域からの衝突鉱物があるかどうか、または回収材料または廃材料からの紛争鉱物があるかどうかを決定するために、合理的な原産地調査(“RCOI”)を誠実に行った。我々のサプライヤーから原産地情報を収集するために，RMIメンテナンスの衝突鉱物報告テンプレート(“CMRT”)を用いて我々のサプライヤーのサプライチェーン調査を行った。私たちはRMIのCMRTを利用して、私たちのサプライヤーに私たちがカバーする製品のサプライチェーン中の衝突鉱物とその原産国を加工するための施設を決定することを要求します。2021年12月31日までの報告期間中に、私たちは約81%の一次サプライヤーから回答を受けました。私たちの“必要な紛争鉱物と原産国を加工するための施設”の節を参照して、各紛争鉱物のために収集された原産国情報の概要を知る。

私たちは私たちの供給者たちから完全で正確な紛争鉱物情報を心から得る。私たちは結果の品質審査を含めて収集された情報を評価した。差異、エラー、または漏れが発見された場合、その仕入先からの返信が不完全であるとみなし、仕入先が訂正を返送します。もしサプライヤーが完全なCMRTを返送できなかった場合、私たちは何度も後続の問い合わせを行った。後続の行動には、プロバイダとの電子メール、電話、および対面コミュニケーションが含まれる可能性がある。私たちのRCOIの要求を満たさない一級サプライヤーは私たちの職務調査の流れに基づいて、必要に応じて管理層に報告します。

私たちのRCOIの努力によると、私たちがカバーしている製品で使用されている衝突鉱物は、カバーされた国/地域から来ている可能性があり、回収または廃棄物源からではない可能性があることを確認した。これに応答して，これらの衝突鉱物の源と保管チェーンを決定するための職務調査を行った。サプライヤーは、CMRTに記載されている範囲を自ら決定するので、私たちに提供される情報は、会社レベル、部門レベル、製品カテゴリレベル、または製品レベルで提供される可能性がある。したがって，衝突鉱物を含む部品の下流調達業者として，我々のRCOI努力と職務調査措置は，衝突鉱物の源や保管チェーンについて絶対的な保証ではなく合理的な保証を提供するしかない。

四、職務調査の枠組みと実施

職務調査枠組みの設計を果たす

私たちの職務調査枠組みはすべての実質的な側面でOECDの枠組みに適合している。

職務を尽くした調査措置をとった

私たちは下流会社で、私たちは私たちの第1級(直接)サプライヤーと関係があるにもかかわらず、私たちは副次的(間接)サプライヤーや関連製錬所と精製業者などの元の鉱物源を理解する各方面と直接関係がない。私たちがカバーする製品に含まれる部品は二次供給者によって製造されているため、二次供給者によって製造された、私たち自身では識別できない部品で使用されている衝突鉱物を識別するために第三者サプライチェーン管理会社を招聘しました。また、サプライチェーン管理会社を利用して、RCOIに必要なデータを収集し、私たちの第1レベルおよび第2レベルのサプライヤーのための職務調査審査プロセスを支援してくれます。

私たちはまた、“高リスク”とみなされるサプライヤー(私たちのリスク評価に基づいて)と、応答が“危険信号”と判断されたサプライヤーのために追加の職務調査プログラムを設計し、実行したが、これらに限定されない

サプライヤーからの回答はCMRTで提出されていません。

サプライヤーは、彼らの製品に衝突鉱物が存在するが、製錬所(または精製工場)や原産国のデータを提供していないと表明した。

サプライヤーの報告によると、これらの製錬所や精製工場は知られていない、あるいはそれらのリストが記載されていないが、カバーされた国からの鉱物はないことが確認された。

サプライヤーはすでに原産国の情報を確定したが、製錬所や製油所は指定されていない。

サプライヤーは、明らかにされた衝突鉱物を実際に加工していない製錬所または精製工場を決定した。

リスクが十分に緩和されていないハイリスクサプライヤーは，具体的な文書記録のあるリスク緩和行動計画を指定し，経営陣とともに審査を行っている。行為の性質は経営陣が適宜決定する。

製錬所と製油所を評価する際に，我々の調査回答をRMAPリストに公表されているRMAP評価プロトコルに適合した検証された製錬所と製油所のデータと比較した。RMAPは，RMAPの製錬所や精製所の使用に同意したConflicent Mineralsの原産地と保管チェーンを含む独立した民間監査師による監査源である。

将来のリスク緩和のための職務調査措置

紛争鉱物データは自己報告作業によって得られているため、信頼性と詳細な情報の提供を確保するために、サプライチェーン内のサプライヤーの認識と訓練を行う必要がある。私たちはRMIのメンバーであり、職務調査実践の制定と実施を支持し、私たちのサプライチェーンにおける衝突鉱物に対して賢明な決定を下すことができるようにした。私たちは、上記のような職務調査手順の有効性を向上させるために、サプライヤーとの協力を継続し、紛争鉱物報告書の期待を遵守することの重要性を強調し続ける予定である。

五、結論

職務調査措置に対する固有の制限

衝突鉱物を含む製品の下流調達業者として，我々の職務調査プログラムは，必要な衝突鉱物の源や保管チェーンについて絶対的な保証ではなく合理的な保証しか提供できない。私たちの職務調査過程は私たちの直接と間接サプライヤーからデータを求める必要性に基づいています。私たちはまた独立した第三者監査プログラムによって収集され提供された情報に大きく依存する。このような情報源は、不正確または不完全な情報を生成する可能性があり、不実陳述または詐欺の影響を受ける可能性がある。

職務調査結果

我々がRMIに参加し，OECDの枠組みを実施し，我々のサプライヤーにCMRT調査を要求することにより，我々のサプライヤーから我々のサプライチェーンにおける3 TG製錬所や製油所に関する情報を求めることは，我々のサプライチェーンにおける3 TGの鉱山や原産地を決定するための最も合理的な努力であることが確認された。

私たちがサプライヤーから収集したデータによると、私たちがカバーする製品サプライチェーンに含まれる紛争鉱物の多くは、国以外の地域をカバーしていると結論した。しかし、我々がカバーする製品サプライチェーンに含まれるいくつかの衝突鉱物については、サプライヤーおよび他の供給源から十分な情報を得ておらず、衝突鉱物を加工する製錬所および精製工場について、それらがカバー国の関連名称および位置から由来しているかどうかを判断するために使用されており、もしそうであれば、これらの衝突鉱物が回収源、廃棄物源、または他の非衝突源からのものであるかどうかを判断するために使用される。

必要な紛争鉱物と原産国を処理するための施設

我々のサプライヤーがCMRTで報告しているように、次の表は、(I)カバーされた製品の機能または生産に必要な衝突鉱物を加工するために決定された施設、および(Ii)既知の範囲内で、当該施設で加工された衝突鉱物の決定された原産国をまとめている。

注：2022年4月13日現在、RMIが報告した製錬所または製油所の名称と状態。

地雷や原産地をできるだけ具体的に決定する努力

私たちの職務調査過程の一部として、その製品にコンゴ民主共和国の衝突が存在しないことが発見されたサプライヤーに対して、上記の後続の手続きおよびリスク評価計画を含む鉱山または原産地を決定するための追加のステップを講じた。

CMRTの供給者から収集され評価された情報によると、これらのデータは、通常、カバーされている国から可能な紛争鉱物の鉱名または具体的な原産地を決定するのに十分ではないと判断する。CMRTは、製錬所或いは精製所フィールドは必須項目であることを規定しているが、具体的な鉱山データは必須項目ではない。したがって、プロバイダがこれらの分野で提供する情報は少なく、場合によっては、データが提供されていないか、または情報を“機密”、“商業秘密”または同様の情報として決定される。したがって、私たちは、武力集団のこのような衝突鉱物の適用源を直接または間接的に援助または恩恵を受ける可能性があることを明らかにするのに十分な情報を常に受け取っているわけではない。

他のリスク要因

以上の陳述は，RCOIプロセスと直感会社が誠実に行った職務調査に基づいている.これらの陳述は，リスク制御対策プログラムや職務調査プログラムを行う際に得られるインフラや情報に基づいている。上述したように、多くの要因は、誤りを導入するか、または他の方法で我々の分析および本明細書で提供される開示に影響を与える可能性がある。

これらの要因には，製品や製品含有量情報の差，サプライヤーデータの差，製錬所データの差，仕入先の誤りや漏れ，製錬所の誤りや漏れ，仕入先教育と知識の差，データの即時性の欠如，合理的な検索過程で発見されなかった公共情報，公共データ中の誤り，言語障害や翻訳，サプライヤーと製錬所の議定書への不慣れ，紛争製錬所監査における不注意や誤り，カバー国からの材料が中古材料として申告され，すべての業界や金属の認証計画が異なるなどの先進，および国以外をカバーする国への密輸紛争鉱物が含まれているがこれらに限定されない。

前向きに陳述する

本報告には，改正後の1933年証券法第27 A節と改正後の1934年証券取引法第21 E節で指摘された“前向き陳述”が含まれている。展望的な陳述は非歴史的事実事項に対する期待と関連がある。“推定”、“項目”、“信じる”、“予想”、“計画”、“予想”、“意図”、“可能”、“将”、“可能”、“すべき”、“将”、“目標”、および類似語および表現の陳述は、前向き陳述を識別することが意図されている。これらの展望性陳述は必然的に直感会社管理層の判断を反映した推定であり、多くのリスクと不確定要素に関連し、実際の結果と展望性陳述が提案したものとは大きく異なる可能性がある。これらの展望的な陳述は、私たちが経営している経済体と市場に対する現在の予想、推定、予測、予測、およびこれらの経済体と市場に対する私たちの信念と仮定、およびルールを遵守するための私たちの行動を含む。これらの前向き表現は、衝突鉱物の法規および要求の変化の評価および報告、衝突鉱物の法規および要求に関連する訴訟、および直感に関連する負の宣伝を含む、実際の結果と展望性表現中の結果とは大きく異なる様々な重要な要素を考慮すべきである。読者にこれらの展望性陳述に過度に依存しないように戒め、これらの展望性陳述は本報告の発表日にのみ発表され、現在の予想に基づいて、予測困難なリスク、不確定性と仮説の影響を受ける, 直感会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告書の“リスク要因”の項目で決定したリスク要因を含み、この報告は、勘会社が米国証券取引委員会に提出した他の文書によって更新された。私たちは法的要求がなければ、このような前向きな陳述に対するいかなる改正も公開または発表する義務がない。