アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

 

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表格6-K

 

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海外民間発行業者報告

規則第13 a-16または15 d-16によると

“1934年証券取引法”

 

報告日：2022年6月1日

 

依頼公文番号：001-39307

 

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伝奇生物集団

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

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綿尾巷2101号

ニュージャージー州サマーセット08873

(主な行政事務室住所)

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登録者が表20−Fまたは表格40−Fの表紙の下で提出されるか否か、または年次報告書が提出されるか否かをチェックマークで示す

 

Form 20-F Form 40-F ☐

 

登録者がS-T規則第101(B)(1)条で許可された紙の形で表格6-Kを提出するかどうかをチェックマークで示す

 

登録者がS-T規則第101(B)(7)条で許可された紙の形で表格6-Kを提出するかどうかをチェックマークで示す：

伝奇生物は2022年第1四半期の財務業績と最近のハイライトを発表

表F-3(第333-257609及び第333-257625号)及び表S-8(第333-239478号)の登録声明に組み込まれた添付ファイル99.1及び添付ファイル99.2を含む本リスト6−Kレポートは、その後提出された書類又はレポートに置き換えられてはならない。

本報告における将来の期待、計画、展望に関する6-K表の陳述、および非歴史的事実に関する任意の他の陳述は、“1995年個人証券訴訟改革法案”が指す“前向き陳述”を構成している。これらの陳述は、伝説生物の戦略および目標に関する陳述を含むが、これらに限定されない；CARVYKTIオスミウムの製造および商業化に対する伝説生物の期待、およびCARVYKTIオスミウム治療に対する伝説生物の潜在的効果を含むCARVYKTIオスミウムに関する陳述；米国食品·薬物管理局(FDA)、欧州薬品監督管理局(EMA)、中国国家医療製品薬品評価センター(CDE)とその他の監督機関にCilta-celの陳述を提出し、このような提出の進展状況について；患者登録と回復LB 1901の第1段階臨床試験を含む臨床試験の期待時間と進展能力；EMAが付与したCilta-celの条件付き上場許可の維持と推進能力；新薬(IND)の研究申請を監督機関に提出し、監督機関にこのような申請を維持する；臨床試験データを生成、分析し、提示する能力；及び伝説的な生物候補製品の潜在的なメリット。“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“ ”、“すべき”、“目標”、“将”、“会する”および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている, すべての前向きな陳述がこのような識別語を含むわけではないにもかかわらず。様々な重要な要素の影響により、実際の結果はこれらの前向き陳述が示した結果と大きく異なる可能性がある。伝説的生物の予想は、新しい薬品開発過程に関連する不確実性、意外な臨床試験の結果、既存の臨床データまたは意外な新しい臨床データの追加分析を含む意外な規制行動または遅延、追加の安全性および/または有効性データまたはデータ分析、またはbrを必要とする政府法規を含む意外な規制行動または遅延、第三者パートナーによる行動または行動失敗による意外な遅延を含むことによって影響される可能性がある。伝説的な生物特許または他の独自知的財産権保護への挑戦によって生じる不確実性は、米国の訴訟過程に関連する不確実性、全体的な競争、政府、業界および一般公衆価格および他の政治的圧力、新冠肺炎の大流行の持続時間と深刻さ、および変化する情勢に対応するために実施される政府および規制措置を含む。そして伝説生物が2022年3月31日に米国証券取引委員会に提出された20-F表年次報告書の“リスク要因”の一部で議論されている他の要因である。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または潜在的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、本明細書のグリッド6−Kに記載された予想、信じ、推定、または予想される結果と大きく異なる可能性がある。本表格6-Kに含まれる任意の前向き陳述は，本表格6-Kまでの日のみを示す.伝説的な生物たちはいかなる展望的声明を更新する義務を負わないことを明確に表明した, 新たな 情報，未来のイベント，その他の原因によるものでもある.

展示品索引

展示品名

99.1プレスリリース、日付は2022年6月1日

99.2 Pipeline

サイン

 

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。