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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
___________________________
10-Q
___________________________
条例第13条又は15条に基づいて提出された四半期報告
1934年証券取引法
本四半期末までJune 30, 2022
あるいは…。
憲法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告書
1934年証券取引法
_から_への過渡期
手数料書類番号001-01136
___________________________
百時美施貴宝会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
___________________________
デラウェア州 22-0790350
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
 
(国税局雇い主
識別番号)
東29街430番地、14階, ニューヨークです, ニューヨークです。10016
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(212546-4200
(登録者の電話番号は市外局番を含んでいます)

___________________________
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、額面0.10ドルBMYニューヨーク証券取引所
1.000% Notes due 2025BMY 25ニューヨーク証券取引所
1.750% Notes due 2035BMY 35ニューヨーク証券取引所
Celgeneまたは価値のある権利CELG RTニューヨーク証券取引所
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内に届出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです   No
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです   No
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社か小さい報告会社かを再選択マークで示した。“の定義”を参照大型加速ファイルサーバ取引法第12 b-2条の“加速申告会社”、“小さい報告会社”、“新興成長型会社”。
大型加速ファイルサーバ
ファイルマネージャを加速する
非加速ファイルサーバ
規模の小さい報告会社
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです No
会社の発行者にのみ適用されます
2022年7月15日には2,135,255,158登録者額面0.10ドルの普通株の流通株。





百時美施貴宝会社
インデックステーブル10-Q
June 30, 2022
第1部-財務情報
第1項。
財務諸表:
合併収益表と包括収益表
3
合併貸借対照表
4
統合現金フロー表
5
連結財務諸表付記
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
33
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
53
第四項です。
制御とプログラム
53
第2部-その他の資料
第1項。
法律訴訟
53
第1 A項。
リスク要因
53
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
54
第六項です。
陳列品
55
縮約用語要約
56
サイン
57
*BMS所有商標に属さない製品のブランド名を示します。具体的な商標所有権情報は、本四半期報告10-Q表の末尾のExhibit Indexに含まれます。






第1部-財務情報

項目1.財務諸表
百時美施貴宝会社
合併損益表
百万ドル、1株当たりのデータを除く(監査なし)

 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
収益.収益2022202120222021
製品純売上高$11,485 $11,405 $22,793 $22,203 
連合や他の収入は402 298 742 573 
総収入11,887 11,703 23,535 22,776 
製品販売コスト(a)
2,720 2,452 5,191 5,293 
マーケティング、販売、管理1,787 1,882 3,618 3,548 
研究開発2,321 2,478 4,581 4,697 
買収したIPRD400 793 733 799 
無形資産の償却を取得した2,417 2,547 4,834 5,060 
その他(収入)/支出,純額284 (2)933 (704)
総費用9,929 10,150 19,890 18,693 
所得税前収益1,958 1,553 3,645 4,083 
所得税支給529 492 933 993 
純収益1,429 1,061 2,712 3,090 
非持株権益8 6 13 14 
BMSの純収益によるものです$1,421 $1,055 $2,699 $3,076 
普通株1株当たり収益
基本的な情報$0.67 $0.47 $1.26 $1.38 
薄めにする0.66 0.47 1.25 1.36 
(a)    無形資産の買い入れは含まれていない.


総合総合収益表
百万ドル
(未監査)
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
総合収益2022202120222021
純収益$1,429 $1,061 $2,712 $3,090 
他の包括的な収入、税金を差し引いて収入に再分類します
キャッシュフローのヘッジ条件に合ったデリバティブ301 6 332 286 
年金と退職後の福祉25 15 46 38 
売却可能債務証券(1)(2)(2)(4)
外貨換算(88)7 (100)1 
その他総合収入合計237 26 276 321 
総合収益1,666 1,087 2,988 3,411 
非持株権に帰属できる全面的な収益8 6 13 14 
業務連続性管理システムの総合収益$1,658 $1,081 $2,975 $3,397 
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

3


百時美施貴宝会社
合併貸借対照表
百万ドル
(未監査)
 
資産六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
流動資産:
現金と現金等価物$10,750 $13,979 
売却可能債務証券2,478 2,987 
売掛金9,054 9,369 
棚卸しをする2,142 2,095 
その他流動資産5,762 4,832 
流動資産総額30,186 33,262 
財産·工場·設備5,970 6,049 
商誉20,446 20,502 
その他無形資産37,690 42,527 
所得税を繰延する1,337 1,439 
他の非流動資産4,728 5,535 
総資産$100,357 $109,314 
負債.負債
流動負債:
短期債務$4,953 $4,948 
売掛金2,882 2,949 
その他流動負債13,080 13,971 
流動負債総額20,915 21,868 
所得税を繰延する3,034 4,501 
長期債務37,107 39,605 
他の非流動負債6,640 7,334 
総負債67,696 73,308 
引受金とその他の事項
株権
百時美施貴宝会社の株主権益:
優先株  
普通株292 292 
株式額面を超えた資本44,375 44,361 
その他の総合損失を累計する(992)(1,268)
利益を残す24,217 23,820 
在庫株コストを差し引く(35,292)(31,259)
百時美施貴宝会社の株主権益総額32,600 35,946 
非持株権益61 60 
総株32,661 36,006 
負債と権益総額$100,357 $109,314 
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
4


百時美施貴宝会社
統合現金フロー表
百万ドル
(未監査)
 6月30日までの6ヶ月間
 20222021
経営活動のキャッシュフロー:
純収益$2,712 $3,090 
純収益と経営活動が提供する現金純額を調整する
減価償却と償却,純額5,167 5,380 
所得税を繰延する(1,469)(95)
株に基づく報酬223 308 
減価費用83 579 
資産剥離収益と特許使用料(612)(302)
買収したIPRD733 799 
株式投資損/(収益)952 (749)
価格を公正に調整する価値があります1 (510)
その他の調整218 235 
経営性資産と負債変動状況:
売掛金117 (626)
棚卸しをする(12)111 
売掛金4 158 
リベートと割引(410)(6)
所得税に対処する(370)(795)
他にも(1,264)(693)
経営活動が提供する現金純額6,073 6,884 
投資活動によるキャッシュフロー:
有価証券の売却と満期日3,788 1,968 
有価証券を購入する(3,292)(2,343)
株式投資証券を売却して得た収益150 814 
資本支出(525)(383)
資産剥離とその他の収益594 382 
購入金とその他の支払いは,購入金を差し引いた純額(909)(401)
純現金(投資活動用)/投資活動による提供(194)37 
資金調達活動のキャッシュフロー:
短期債務純額130 (185)
長期債務を発行する5,926  
長期債務を償還する(8,646)(5,522)
普通株買い戻し(5,000)(3,011)
配当をする(2,335)(2,207)
他にも752 448 
融資活動のための現金純額(9,173)(10,477)
現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響(62)(20)
現金、現金等価物、および制限現金の減少(3,356)(3,576)
期初現金、現金等価物、および限定現金14,316 14,973 
期末現金、現金等価物、および制限現金$10,960 $11,397 
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

5


注1列報根拠と最近発表された会計基準


強固な基礎

百時美施貴宝会社(以下“百時美施貴宝”または“当社”と略称する)は、アメリカ証券取引委員会とアメリカ公認会計基準の中間報告要求に基づいて、これらの監査されていない総合財務諸表を作成した。これらの規則によれば、年次財務諸表に一般的に必要ないくつかの脚注および他の財務情報は、省略または省略することができる。同社は、このForm 10-Q四半期報告書に含まれる総合財務諸表の作成を担当しており、2022年6月30日と2021年12月31日までの財務状況、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の経営業績、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月の現金流量を公平に示すために必要なすべての調整を含む。すべての会社間の残高と取引は無効になりました。これらの財務諸表および関連付記は、2021年Form 10-Kに含まれる2021年12月31日現在の監査された総合財務諸表と併せて読まなければならない。文書全体で使用される用語については、本四半期の報告の末尾のForm 10-Qの略語用語の要約を参照されたい。

業務細分化情報

BMSは1つの単一部門で運営し、発見、開発、許可、製造、マーケティング、流通と販売に従事し、患者が深刻な疾病を克服することを助ける革新薬物を提供する。グローバル研究開発組織とサプライチェーン組織は製品の発見、開発、製造、供給を担当する。地域的な商業組織マーケティング、流通、販売製品。この事業はまた世界の会社員の機能の支持を受けている。BMSの運営構造と一致し、最高経営責任者(“CEO”)は経営意思決定者として、グローバル企業レベルで資源を管理·分配している。全世界の会社レベルで資源を管理と分配して、最高経営者が利用可能な資源の全体レベルを評価することができ、どのように私たちの全体の会社範囲の長期戦略目標に基づいて、製品或いは特許経営に基づいて、職能部門、治療領域、地域商業組織と研究開発プロジェクトにこれらの資源を配置することが望ましい。単一部門の決定は、最高経営責任者が業績を評価し、資源を分配し、奨励的な報酬目標を設定し、将来の期間を計画と予測するために定期的に審査した財務情報と一致する。製品や地域収入に関するより多くの情報は“--付記2.収入”を参照されたい。

予算と判決の使用

収入、支出、資産、負債は1年間の四半期ごとに異なるかもしれない。したがって、これらの未監査の総合財務諸表における結果や傾向は通年の経営業績を反映できない可能性がある。財務諸表の作成には経営陣の見積もり、判断、仮説を用いる必要がある。最も重要な仮定は、買収会計を決定する際に使用される推定、無形資産の減値、引き落とし、現金割引、販売リベート、返還およびその他の調整、法律または事項、および所得税である。実際の結果は推定とは異なる可能性がある。

再分類する

前期連結財務諸表に対してある再分類を行い、今期の列報方式に符合するようにした。以前研究開発に記載されていた資産買収または第三者知的財産権許可に関する前払いとあるいはマイルストーン費用は、現在買収されたIPRDに総合収益表に記載されている。また、従来統合キャッシュフロー表における経営資産や負債の他の変化に記載されていたリベートや割引は現在リベートや割引に個別に記載されている。

最近発表された未採用の会計基準

企業合併

FASBは2021年10月、企業合併において顧客と締結した契約資産と契約負債を会計処理する改訂後の指導意見を発表した。この指導意見は,取得した契約責任および支払い条件の確認とその後に確認された収入への影響に関する不一致問題を解決することを目的としている。買収の日に、実体は一般に被買収側がどのようにその財務諸表に確認と計量を適用するかを評価することによって、既存の収入確認指導原則に従って関連収入契約に対して会計処理を行うべきである。改正された指導意見は2023年1月1日から施行される。早期養子縁組を許可する。

6


公正価値計量

FASBは2022年6月、株式証券の公正価値を評価する改訂指導意見を発表したが、株式証券の売却を禁止する契約制限を受けた。指導意見は、売却持分担保に対する契約制限は持分担保会計単位の一部とはみなされないため、公正価値を計量する際にはこのような制限を考慮しないことを明らかにした。指導意見はまた、実体が単独の計算単位として契約販売制限を認め、測定することができないことを明らかにした。修正案は、契約販売制限された持分証券の開示を要求する:貸借対照表に反映される契約販売制限された持分証券の公正価値、制限の性質および残存期間、および制限失効を招く可能性がある場合。改正された指導意見は2024年1月1日から施行される。早期養子縁組を許可する。

注2収入.収入

次の表は、性質別の収入をまとめています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
製品純売上高$11,485 $11,405 $22,793 $22,203 
連合収入199 159 387 301 
その他の収入203 139 355 272 
総収入$11,887 $11,703 $23,535 $22,776 

次の表はGTN調整をまとめた
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
総生産販売総額$17,299 $16,782 $33,949 $32,341 
GTN調整(a)
記憶容量に応じて料金と現金割引をご利用ください(1,750)(1,720)(3,513)(3,306)
医療補助と医療保険のリベート(2,624)(2,139)(4,708)(3,857)
その他のリベート、返品、割引、調整(1,440)(1,518)(2,935)(2,975)
GTN調整総額(5,814)(5,377)(11,156)(10,138)
製品純売上高$11,485 $11,405 $22,793 $22,203 
(A)推定数の変化による前の期間の製品販売準備の調整を含む123百万ドルとドル1972022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に85百万ドルとドル3022021年6月30日までの3カ月と6カ月はそれぞれ100万ドル。

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次の表は、製品と地域別の収入をまとめています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
直列製品
エリキーズ$3,235 $2,792 6,446 5,678 
Opdivo2,063 1,910 3,986 3,630 
Pomalyst/Innovid908 854 1,734 1,627 
オレンシア876 814 1,668 1,572 
スピリエル544 541 1,027 1,011 
イルヴォイ525 510 1,040 966 
挿絵77 86 152 171 
成熟などの製品435 473 897 979 
新製品の組み合わせ
レブズリル172 128 328 240 
アルベマ89 24 156 24 
ゼップナー66 28 102 46 
ブレツバメ39 17 83 17 
どうでもいい23 16 41 32 
オヌレイガー32 12 55 27 
運営モデル58  64  
カムゾス3  3  
最近のLOE製品(a)
Revlimid2,501 3,202 $5,298 $6,146 
アブラク生241 296 455 610 
総収入$11,887 $11,703 $23,535 $22,776 
アメリカです$8,268 $7,388 $15,962 $14,398 
国際的に3,427 4,124 7,154 8,023 
他にも(b)
192 191 419 355 
総収入$11,887 $11,703 $23,535 $22,776 
(A)最近のLOE製品は、排他性を失うことにより、前の報告期間よりも収入が大幅に低下した製品を含む。
(B)他の収入には、BMS地域商業組織が販売していない製品の特許権使用料および連盟に関連する収入が含まれる。

数期前から履行された履行確認の収入は#ドルである184百万ドルとドル3312022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は百万ドルと146百万ドルとドル4302021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月はそれぞれ600万ドルで、主に前期販売に関するGTN調整の改訂推定数と対外許可手配の特許権使用料が含まれている。

注3連合.連合

BMSと第三者はある製品の開発と商業化について協力手配を達成した。すべての手配は唯一無二であるにもかかわらず、双方は協力経営活動の積極的な参加者であり、活動の商業成功によって重大なリスクとリターンに直面している。BMSは他方に知的財産権内許可を付与することもできるし、その知的財産権を他方に付与することもできる。これらの配置は、一般に、単一の研究化合物または商業製品または異なるライフサイクル段階の複数の化合物および/または製品をカバーすることができる研究、開発、製造、および/または商業活動を含む。締約国の権利と義務は世界的であってもよく、地理的地域に限定されてもよい。BMSはこれらの協力を連合と呼び、そのパートナーを連合パートナーと呼ぶ。
8



連合に関する精選財務情報は、BMSが連盟に拘束された製品の第三者顧客販売の主体である場合の製品純売上を含むものである。以下にまとめられる費用には、連合における製品活動のすべての金額は含まれていないが、連合パートナー間の支払いまたは関連する償却(支払いが延期または資本化された場合)のみが含まれる。
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
連合収入:
製品純売上高$3,273 $2,805 $6,512 $5,687 
連合収入199 159 387 301 
総収入$3,472 $2,964 $6,899 $5,988 
連合パートナーに支払われたお金:
製品販売コスト$1,572 $1,346 $3,128 $2,743 
マーケティング、販売、管理(53)(48)(107)(97)
研究開発12 6 34 7 
買収したIPRD100 730 100 736 
その他(収入)/支出,純額(11)(14)(23)(19)

百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
ベスト·アライアンス·バランスシート情報:
売掛金は同盟パートナーから$325 $320 
売掛金--連合パートナーに支払う1,509 1,229 
繰延収入-連合から(a)
321 330 
(A)償却されていない前払いおよびマイルストーン支払いを含む。

当事者の性質,趣旨,重要な権利と義務,および会社ごとの重要連盟の具体的な会計政策選択は2021年Form 10−Kで議論された。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、連合に関する重大な発展と更新は以下のとおりである。

橋接生物

2022年5月、BMSとBridgeBioは腫瘍学のためのSBP 2阻害剤BBP-398の開発と商業化を開始した。この取引には前金#ドルが含まれている90100万ドルは、2022年6月30日までの3ヶ月間でIPRDの買収に使用される。BridgeBioは緊急開発、監督、販売に基づくマイルストーンを取得する資格があり、最高で$に達する815100万ドルと、特定の市場を含まない全世界の純売上高の特許権使用料。BridgeBioは進行中のBBP−398第一段階単一療法と併用療法試験の援助と完成を担当している。BMSは他のすべての開発と商業活動を指導して支援するだろう。BridgeBioはBBP-398の共同開発を選択し、米国でより高い印税を得ることができる。

ネックタール

2022年4月、BMSとNektarは、両社がベベージシーの世界臨床開発計画を中止することを共同で決定したと発表したOpdivo腎臓癌と膀胱癌の2つの末期臨床研究の事前計画分析の結果に基づく。このような研究とこの計画で行われている他のすべての研究は中断されるだろう。

衛材

2021年第2四半期、BMSと衛材は、MORAb-202を共同開発し、共同商業化する世界独自の戦略協力を開始した。MORAb-202は、子宮内膜癌、卵巣癌、肺癌、および乳癌の治療のために研究されている選択的葉酸受容体α抗体-薬物結合体である。MORAb−202は現在固形腫瘍のI/II期臨床試験中である。

BMSおよび衛材は、米国、カナダ、ヨーロッパ、日本、中国およびアジア太平洋地域のある他の国(“協力分野”)でMORAB−202を共同開発し、商業化している。衛材は世界的な製造と供給を担当している。利益、研究開発、そして商業化コストは協力地域内で分担される。BMSは協力地域以外の開発と商業化を担当し,これらの販売に印税を支払う。

9


A $6502021年第2四半期にIPRDを買収し、2021年第3四半期に支払う前期連携費は100万ポンド。BMSは#ドルまでの費用を支払う義務もあります2.5緊急発展、監督管理、販売に基づくマイルストーンを実現した上で、10億ドルを投資する。

注4買収·資産剥離·許可その他の手配

買収する

転換点

2022年6月、BMSは最終的な合併協定を達成し、Turning Pointを買収し、これは臨床段階の精確な腫瘍学会社であり、一連の研究薬物を持ち、癌の増加を推進するよく見られる突然変異と変化を目的としている。今回の買収はBMSにTurning Pointの主要資産repotrectinibおよび他のいくつかの臨床と臨床前段階資産の権利を持たせる。Repotrectinibは成人では登録II期研究にあり,小児患者ではI/II期研究では,非小細胞肺癌と他の末期固形腫瘍に対するROS 1とNTRK発癌駆動因子の潜在的な同種最適チロシンキナーゼ阻害剤である

BMSは2022年6月に買収要約を提出し、2022年8月15日まで延長し、Turning Point普通株のすべての発行済み株式と発行済み普通株を#ドルで買収する76.00全現金取引における1株当たりの総代償は$である4.1株式奨励金を含む10億ドルの現金決済。この取引は、1976年に“ハート-スコット-ロディノ反トラスト改良法”に規定された待機期間の満了または終了を含む、Turning Point社の普通株式流通株の入札要求、および他の慣用的な成約条件と監督部門の承認を満たす必要がある。この取引は2022年第3四半期に完了する予定だ。

資産剥離

下表は特許使用料を含む資産剥離の財務影響をまとめており、これらの資産は他(収入)/支出純額に含まれている。すべての資産剥離に関する収入および税前収益は、列報のすべての期間において重要ではない(資産剥離収益や損失は含まれていない)。
6月30日までの3ヶ月間
純収益(a)
資産剥離収益特許使用料収入
百万ドル202220212022202120222021
糖尿病業務$185 $132 $ $ $(220)$(152)
成熟した製品やその他3 70  (11)(1) 
合計する$188 $202 $ $(11)$(221)$(152)

2022年6月30日までの6ヶ月間
純収益(a)
資産剥離収益特許使用料収入
百万ドル202220212022202120222021
糖尿病業務$357 $296 $ $ $(390)$(286)
成熟した製品やその他228 86 (211)(11)(2)(1)
合計する$585 $382 $(211)$(11)$(392)$(287)
(A)関連資産または企業の売却後に受信された特許使用料を含む。

成熟した製品やその他

製造運営

2022年5月、BMSはニューヨークシラキュースにある製造施設を約ドルで楽天社に売却することに同意した170百万ドルです。この取引は、ある規制部門の承認や他の完了条件に応じて2022年末に完了する予定で、事業の売却に計上される。この業務は販売待ちと記載されており、その資産は推定された相対公正価値に減少し、結果として#ドルとなる432022年6月30日までの3ヶ月間に製品販売コストの百万ドルの減価費用を計上する。資産と負債#ドル155百万ドルとドル62022年6月30日現在、100万ドルは販売待ちに再分類され、それぞれ他の流動資産と他の流動負債に計上されている。

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他にも

2022年第1四半期に、いくつかの成熟製品の製品権利がCheplapammに販売され、現金収益#ドルが発生した221100万ドルと資産剥離収益211百万ドルです。

カード発行その他の手配

次の表に以下の項目の財務影響をまとめたケトルダ*印税はテンセント*商業承認を得ていない製品の特許権使用料,前払い許可料,マイルストーンは,その他(収入)/支出純額に計上される。

6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
ケトルダ*印税
$(243)$(204)$(464)$(396)
テンセント科学技術*印税
(19)(23)(44)(45)
一里塚的な収入があります(5)(2)(46)(2)
収入を繰延して償却する(11)(15)(23)(30)
その他印税(9)(9)(16)(12)
合計する$(287)$(253)$(593)$(485)

許可証内手配

免疫学

2022年第1四半期、BMSはImmaticsのTCRデュアル機能IMA 401計画のグローバル独占許可を取得した。IMA 401は腫瘍学方面で研究を行っており、ドイツ連邦監督管理機関はすでに1つの臨床試験申請を許可した。裁判は2022年5月に始まった。BMSとImmaticsは開発面で協力し、BMSは戦略決定、監督管理責任、資金と製造を含むIMA 401及びその関連製品の全世界での商業化を担当する。IMMaticsは、より高い米国印税支払いと交換するために、米国の開発を共同で支援することを選択することができ、および/または米国でIMA 401を共同で普及させることができる。この取引には$が含まれている1502022年第1四半期、IPRDを買収するための費用は100万ユーロ。Immaticsは緊急開発、監督、販売に基づくマイルストーンを取得する資格があり、金額は最高$に達する770全世界の純売上高の特許権使用料です

トンボ.トンボ

2022年第1四半期に、インターロイキン12(IL-12)は第1段階開発マイルストーンに達し、1ドルを生み出した175トンボに100万ドルを支払い、国際復興開発会社の費用を得た。締約国はまた、BMSがトンボにIL-12の開発を停止することを通知しない限り、指定された日までにいくつかの基準を達成することを要求する今後3つのマイルストーンの条項を修正した。これらのマイルストーンは依然として実質的かつ偶然的であると考えられており,継続的な決定は指定された日までの臨床データの評価に基づくからである。

他にも

特許使用料の消滅

2022年4月、BMSは許可手配の条項を修正し、第三者に$を支払った295FDAが2022年4月にマバスタチンを承認する前に,将来のマバスタチンに関する特許権使用料義務を廃止し,2022年6月30日までの3カ月間にIPRD費用を得る。

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注5その他(収入)/支出,純額
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
利子支出$313 $330 $639 $683 
特許使用料と許可収入(508)(405)(985)(772)
株式投資損/(収益)308 (148)952 (749)
費用を統合する124 152 229 293 
値段が合うかもしれない  1 (510)
(収益)/償還債務損失(9) 266 281 
再編成準備20 78 43 123 
訴訟と他の和解25 44 (12)36 
投資収益(27)(12)(37)(21)
資産剥離収益 (11)(211)(11)
他にも38 (30)48 (57)
その他(収入)/支出,純額$284 $(2)$933 $(704)

注6再編成する

Celgene買収計画

2019年には、Celgene買収の節約と回避のコストのため、持続可能な稼働率相乗効果を実現するための再構成と統合計画が実施され、現在約#ドルが予想されている3.0十億ドルです。相乗効果は製品を販売するコストに現れると予想される(5%)、マーケティング、販売、および管理費用(65%)と研究開発費(30%)。費用は約$である3.310億ドルの損失が生じると予想される。大部分の費用は2022年までに発生すると予想される。累計費用は約$2.9これまでに、統合計画と実行費用、従業員の離職福祉コスト、株式補償の加速、契約終了コスト、現場退出に関連する他の閉鎖コストを含む10億ドルが確認されている。このような行動に関連した現金支出は約#ドルと予想される3.0十億ドルです。従業員のリストラは140そして2402022年と2021年6月30日までの6ヶ月間。

MyoKardia買収計画

2020年には、MyoKardiaの買収を回避してコスト削減とMyoKardiaの買収を回避することで期待されるコスト相乗効果を実現するための再編·統合計画が開始された。費用は約$である1502022年までに、統合計画と実行費用、従業員の離職福祉コスト、その他のコストを含む100万ドルが発生すると予想される。累積料金$122今までに100万人がこのような行動で認められてきた。
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以下では、再構成計画に関する費用をコストタイプ別に提供します
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
Celgene買収計画$146 $200 $273 $373 
MyoKardia買収計画2 19 5 56 
総料金$148 $219 $278 $429 
従業員離職コスト$19 $75 $41 $119 
その他契約終了費用1 3 2 4 
再編成準備20 78 43 123 
費用を統合する124 152 229 293 
加速減価償却4  6  
資産減価   24 
その他閉鎖コスト(純額) (11) (11)
総料金$148 $219 $278 $429 
製品販売コスト$ $ $ $24 
マーケティング、販売、管理4  6  
その他(収入)/支出,純額144 219 272 405 
総料金$148 $219 $278 $429 

以下に再編計画活動に関する費用と支出をまとめた
6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021
12月31日の法的責任$101 $148 
再編成準備(a)
43 114 
外貨換算その他(6)(2)
支払い(67)(134)
6月30日の負債
$71 $126 
(A)推定数の変化により減少した負債#ドルを含む82022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間で100万ドルだった。$を含まない9Celgene買収計画に関する加速株補償は、2021年6月30日までの6カ月間で100万ドルとなった。

注7所得税
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
所得税前収益$1,958 $1,553 $3,645 $4,083 
所得税支給529 492 933 993 
実際の税率27.0 %31.7 %25.6 %24.3 %

中期所得税は、推定された年間有効税率と直ちに反映される離散項目の税収影響に基づいて決定される。2022年と2021年の有効税率は、在庫公正価値調整および無形資産償却の平倉と、2021年6月30日までの6ヶ月間の課税不課税または有価値権利公正価値調整による低司法税率の影響を受ける。様々な理由により、実際の税率は、推定された税前収益の組み合わせおよび税収準備金の変化、関連税法の改正解釈または変化を含む今後の期間により多くの変化が生じる可能性がある。

2022年6月30日現在の未確認税収割引額は、約ドルを合理的に減少させる可能性がある455百万ドルから百万ドルまで505特定の税務監査と他の事件の決済のため、今後12ヶ月以内に600万ユーロの収入が生じるだろう。未確認税優遇の予想変化は、付加税の支払い、いくつかの繰延税項目の調整、および/または税優遇の確認につながる可能性があります。

13


BMSは現在、複数の税務機関の審査を受けており、これらの税務機関は、譲渡定価、ある税収控除、ある費用の相殺などの問題について税収状況を実質的に調整することを提案しているか、または考慮している。先に開示されたように、BMSは米国国税局から2008年から2012年までの納税年度譲渡定価および他の税務頭寸に関するいくつかの提案された調整通知を受信した。BMSは米国国税局の立場に同意せず、これらの公開された税務監査を解決するために国税局と協力し続けている。税務機関は新たな問題を提起し、未確認の税収割引を増加させる可能性があるが、この増加を合理的に見積もることはできない。BMSは税務管轄区域に従ってすべての未納税年度のために十分な準備をしたと考えている。

注81株当たりの収益
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
100万ドル単位の金額は1株当たりのデータを除く2022202120222021
1株当たり収益を基本と希釈して計算するためのBMS純収益$1,421 $1,055 $2,699 $3,076 
加重平均未償還普通株式-基本2,133 2,227 2,140 2,232 
株式ベースの報酬計画の増額株式に起因することができます16 25 17 26 
加重平均未償還普通株式-希釈2,149 2,252 2,157 2,258 
普通株1株当たり収益
基本的な情報$0.67 $0.47 $1.26 $1.38 
薄めにする0.66 0.47 1.25 1.36 

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、逆希釈の影響により1株当たり収益計算から除外された普通株潜在株式総数は重要ではない。

注9金融商品と公正価値計測

公正な価値によって日常的に計量される金融資産と負債の概要は以下の通りである
June 30, 20222021年12月31日
百万ドルレベル1レベル2レベル3レベル1レベル2レベル3
現金と現金等価物--通貨市場とその他の証券$ $7,708 $ $ $12,225 $ 
売却可能な債務証券:
預金証書 2,022   2,264  
商業手形 316   320  
会社債務証券 140   403  
派生資産 609 8  206 12 
株式投資497 556  1,910 109  
派生負債 17   25  
対価格負債があります
価値を持つ権利があります6   8   
他の買収に関連したものや対価格がある  33   35 

会社の2021年10-Kレポートの“第8項.財務諸表および補足データ--注9.金融商品および公正価値計量”にさらに記載されているように、会社の公正価値推定は、(1)アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(第1レベル投入)、(2)アクティブ市場における類似資産または負債の可視価格、または非アクティブ市場における同じまたは類似した資産または負債の可視価格(第2レベル投入)、または(3)観察不可能な投入(第3レベル投入)を使用する。
株式投資の公正価値は、契約販売制限に応じて調整することなく、証券の特定の特徴に応じて調整される。契約販売制限を受けた株式投資は2022年6月30日と2021年12月31日に重要ではない。このような制限は2023年4月に満了されるだろう。



14


またはその推定公正価値で入金され、関連または問題が解決されるまで、各報告期間にこれらの債務を再評価することができる。または有価価値は、各報告期間の終了時に証券の取引価格に応じて公正価値に調整することに有利である。その他または対価負債のある公正価値計量は、企業合併で買収された候補製品に関連する重大な観察不可能な投入に基づいて、四半期ごとに審査を行う確率加重割引キャッシュフロー法を用いて推定される。これらの投入には,適用状況下で特定の開発と規制マイルストーンを実現する推定確率と時間と,将来の支払い現在値を推定するための割引率を計算するためのものがある.関連する開発および規制イベントを達成する可能性を増加または減少させるか、またはこれらのイベントを達成するのに必要な時間を短縮または延長する重大な変化は、これらの義務の公正価値をそれに応じて増加または減少させることをもたらす。

取引可能債務証券と株式投資

次の表は取引可能な債務証券をまとめた
June 30, 20222021年12月31日
百万ドル原価を償却する未実現総額原価を償却する未実現総額
収益.収益公正価値収益.収益公正価値
預金証書$2,022 $ $ $2,022 $2,264 $ $ $2,264 
商業手形316   316 320   320 
会社債務証券140   140 401 2  403 
取引可能債務証券総額(a)
$2,478 $ $ $2,478 $2,985 $2 $ $2,987 
(A)すべての売却可能な債務証券は、2022年6月30日および2021年12月31日までに1年以内に満期となる。

以下は株式投資の帳簿金額の概要である
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
公正価値が確定しやすい持分投資$1,053 $2,019 
確定しやすい公正な価値のない持分投資389 283 
権益法投資569 666 
株式投資総額$2,011 $2,968 

以下に株式投資に関する活動の概要を示す.株式投資の公正価値変動はその他(収入)/費用純額に計上される。
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
公正価値が確定しやすい持分投資(a)
純損失が確認された/(収益)$254 $81 $852 $(115)
売却投資確認の純(収益)/損失(16)(1)(16)2 
まだ保有している投資確認の未実現純損失/収益270 82 868 (117)
確定しやすい公正な価値のない持分投資
上に調整する (192)(6)(461)
減価と下方調整  2 1 
累計上調整(109)
累積減値と下方調整52 
関連会社の純(収益)/損失中の権益54 (37)104 (174)
(A)前年のある額を再分類し,当年に該当する列報方式である.

限定ファジィ拘束語と非限定派生ツール

キャッシュフローのヘッジ-外貨長期契約は、ある予測された会社間在庫売買取引とある外貨取引をヘッジするために使用される。キャッシュフローヘッジに指定された契約の公正価値は,一時的に他の全面損失の累積で報告され,セットされた項目が収益に影響を与えた場合に収益を計上する.外貨長期契約の純収益または純損失は、今後24カ月以内に純収益(主に販売製品のコストとその他(収入)/費用純額を含む)に再分類される見通しだ。未返済外貨長期契約名目金額は主にユーロ対ドルに起因します5.310億円と1ドル1.32022年6月30日。
15



キャッシュフローのヘッジ終了とヘッジ無効に関する利得影響は,すべての列報期間において実質的ではない.予測取引が最初の予測日後60日以内に発生しなくなった場合、またはヘッジオフがもはや有効でない場合、キャッシュフローヘッジ会計は終了される。適格ヘッジに指定されたデリバティブが被ヘッジ項目のキャッシュフローの変化を相殺する上で非常に有効であるかどうかを決定するために,開始時に四半期ごとに評価を行った。ヘッジツールとして指定されていない外貨長期契約は、ある外貨建ての資産、負債、収益のリスクを相殺するために使用される。これらのデリバティブ公正価値の変化は,発生時に報酬で確認される.

純投資ヘッジ-ユーロの非ドル借款950百万ドル9926月30日には、ある外国付属会社での純投資のユーロリスクをヘッジし、長期債務で確認するために、2022年に純投資ヘッジに指定された。ユーロ債務の外貨収益の有効部分を再計量して他の総合損失を累積する外貨換算部分を計上し、長期債務に関連して相殺する。

ドルのクロス通貨金利スワップ契約686BMSの日本子会社への純投資は2022年6月30日現在、ヘッジ円リスクの開放口に指定されている。契約公允価値変動を積算して他の総合損失の外貨換算部分に計上し、他の非流動資産又は他の非流動負債に関する相殺を行う。

公正価値ヘッジ-固定金利~浮動金利スワップ契約は、公正価値ヘッジとして指定され、固定金利および変動金利債務の適切な残高を創出するための金利リスク管理戦略として使用される。ヘッジ基準リスクの契約と関連債務は公正価値で入金される。契約の実利率は1か月期ロンドン銀行同業解体(1.792022年6月30日まで)利差プラス4.6%です。ヘッジ基準金利リスクを占めるべき関連債務公平価値変動による収益或いは損失を利息支出に計上し、債務の帳簿価値と関連して相殺する。スワップの特定の条項および名目金額は、ヘッジされた債務と一致することを目的としているため、スワップ公正価値のすべての変動は利息支出に計上され、総合貸借対照表上の派生資産または負債と関連して相殺される。したがって、収益は純影響を受けなかった。対象スワップが満期前に終了すれば、対象債務に対する公正価値調整は、債務残存期間を削減する利息支出として償却される。

2022年第1四半期、国庫ロック契約を締結し、名目総価値は#ドル3.010億ドル2.310億ドルは、長期債務に関連する金利リスクと現金支払いをそれぞれヘッジする。国庫ロック契約は長期債務発行と償還時に終了する。これらの契約はヘッジ会計のために指定されたものではなく、契約決済も実質的ではない。

次の表は未償還デリバティブの公正価値をまとめたものである
 June 30, 20222021年12月31日
資産(a)
負債.負債(b)
資産(a)
負債.負債(b)
百万ドル概念上の公正価値概念上の公正価値概念上の公正価値概念上の公正価値
ヘッジツールとして指定された派生ツール:
金利交換契約$ $ $255 $(9)$255 $10 $ $ 
クロスマネー金利スワップ契約686 77   600 26   
外貨長期契約7,625 524 540 (5)3,587 161 1,814 (20)
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール:
外貨長期契約623 8 522 (3)883 9 568 (5)
他にも 8    12   
(A)他の流動資産および他の非流動資産を計上する。
(B)他の流動負債および他の非流動負債に含める。

次の表は、ヘッジツールで確認された財務諸表の分類と(損益)金額をまとめています
2022年6月30日までの3ヶ月2022年6月30日までの6ヶ月間
百万ドル製品販売コストその他(収入)/支出,純額製品販売コストその他(収入)/支出,純額
金利交換契約$ $(7)$ $(18)
クロスマネー金利スワップ契約 (4) (8)
外貨長期契約(131)(18)(213)(75)
16


2021年6月30日までの3ヶ月2021年6月30日までの6ヶ月間
百万ドル製品販売コストその他(収入)/支出,純額製品販売コストその他(収入)/支出,純額
金利交換契約$ $(7)$ $(15)
クロスマネー金利スワップ契約 (3) (6)
外貨長期契約59 16 126 (16)

次の表は、他の包括的収益においてヘッジツールとして指定されているデリバティブおよび非派生ツールの影響をまとめている
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
キャッシュフローのヘッジ条件に合ったデリバティブ
外貨長期契約収益/(損失):
他の総合収益の中で確認する(a)
$481 $(38)$601 $221 
製品販売コストに再分類する(131)53 (213)89 
長期開始金利スワップ契約損失:
他(収入)/費用に再分類し,純額  (3) 
デリバティブは純投資ヘッジと認定されている
クロスマネー金利スワップ契約収益:
他の総合収益の中で確認する51  64 26 
純投資ヘッジ資格に適合する非デリバティブ
非ドル借款収益:
他の総合収益の中で確認する68 (16)83 25 
(A)収入の大部分は、今後24ヶ月以内に収入に再分類されると予想される。

債務義務

短期債務には
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
アメリカではない短期借款$151 $105 
長期債務の当期部分4,646 4,764 
他にも156 79 
合計する$4,953 $4,948 

長期債務と長期債務の当期部分には:
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
元金価値$40,993 $43,095 
元金価値の調整:
金利交換契約の公正価値(9)10 
スワップ終了の未償却基数調整107 119 
未償却債券割引と発行コスト(296)(263)
Celgene債務の未償却買収価格調整958 1,408 
合計する$41,753 $44,369 
長期債務の当期部分$4,646 $4,764 
長期債務37,107 39,605 
合計する$41,753 $44,369 

17


長期債務の公正価値は#ドルだ39.72022年6月30日の10億ドルと49.12021年12月31日、同じまたは同様の債務ツールの見積もりをもとに、第2レベル投入を用いて推定された10億ドル。債務ツールの満期日が短いため、短期借入金の公正価値は帳簿価値に近い。

BMSは2022年6月30日までの6ヶ月間に元金総額$を購入した6.010億ドルの債務証券は6.6数十億ドルの現金で買収要約と“全額”償還を行う。これらの取引に関連する純額は#ドルである266債務の帳簿価値から100万ユーロの債務償還損失を確認し、他(収入)/費用純額に計上する。さらにドルは1.510億2.60%備考および$500100万元の変動金利手形が満期になって返済された。

2022年6月30日までの6ヶ月間に元金総額$を発行しました6.010億ドルの債務で純収益は$5.9十億ドルです次の表は発行状況をまとめたものである

百万ドル
元金価値:
2.9502032年満期の手形の割合
1,750 
3.5502042年満期の手形の割合
1,250 
3.7002052年満期の手形の割合
2,000 
3.9002062年満期の手形の割合
1,000 
合計する$6,000 

当該等の手形はBMSの既存及び未来のすべての優先無担保債務と同等の償還権を有し、随時全部又は部分的に異なる指定された償還価格に課税及び未払い利息を加えて償還することができる。

BMSは2021年6月30日までの6ヶ月間に元金総額$を購入した3.510億ドルの債務証券は4.0一連の買収要約に数十億ドルの現金を投入し、“全面的”に償還する。これらの取引については、1ドル281債務の帳簿価値から100万ユーロの債務償還損失を確認し、他(収入)/費用純額に計上する。さらにドルは500百万2.875%備考および$1.010億2.550債券が満期になって返済された割合。

利息支払いは$720百万ドルとドル807それぞれ2022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月の純額で、金利スワップ契約に関する金額を差し引く。

2021年12月31日にBMSは四つ単独循環信用手配、総額は#ドルです6.0364日のドルを含む億ドルです2.02022年1月に満期になった10億ドルの融資は3年間1.02022年1月に満期になった10億ドルのローンと2年5年間のドル1.510億施設はそれぞれ2025年9月と2026年7月に延長された

2022年1月にBMSは5年制 $5.02027年1月に満期になり、毎年延長できます1年貸金人の同意を得る。この計画は財務的に約束されていない慣用的な条項と条件を提供し、私たちの商業手形の借金に予備流動資金を提供するために使用することができる。この施設に参加すると同時に私たちの既存の約束は5年制 $1.5億ドルの施設は中止され3年間の1.010億ドルの施設と364日の2.0その条項によると、10億ローンは2022年1月に満期になる2022年6月30日または2021年12月31日まで、いかなる循環信用手配の下でも未返済の借金はない。

注10売掛金
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
売掛金$8,186 $8,723 
ストレージ容量別の利用料金と現金割引を削減(575)(723)
期待される信用損失を削減するために準備する(25)(21)
売掛金純額7,586 7,979 
連合、特許使用料、付加価値税、その他1,468 1,390 
売掛金$9,054 $9,369 

請求権なしで販売されている非米国売掛金は#ドルです674百万ドルとドル6382022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。売掛金三つアメリカ最大の顧客は約64%和59それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日の貿易売掛金総額のパーセンテージを占めている。

18


注11在庫品
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
完成品$469 $543 
Oracle Work in Process1,912 2,111 
原材料と包装材422 350 
総在庫$2,803 $3,004 
棚卸しをする$2,142 $2,095 
他の非流動資産661 909 

Celgene買収に関する公正な価値を#ドルに調整2452022年6月30日には百万ドルです5082021年12月31日は100万人。他の非流動資産には、この2つの時期に12ヶ月を超えると予想される在庫が含まれている。

2022年第1四半期に、BMSはCelgene買収による余剰在庫公正価値調整金額#ドルを減少させるための超過調整を記録した114100万ドルで製品を販売するコストが増加します32100万ドルと研究開発費は82百万ドルです。この調整は、これまでに公表された貸借対照表や運営結果に重要ではない。

注12財産·工場·設備
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
土地$162 $169 
建物.建物5,740 5,897 
機械、設備及び固定装置3,243 3,252 
建設中の工事850 764 
総財産·工場·設備9,995 10,082 
減価償却累計を差し引く(4,025)(4,033)
財産·工場·設備$5,970 $6,049 
減価償却費用は$141百万ドルとドル2862022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は百万ドルと143百万ドルとドル2782021年6月30日までの3カ月と6カ月はそれぞれ100万ドル。

注13営業権とその他の無形資産
百万ドル使用可能寿命を見積もる六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
商誉$20,446 $20,502 
他の無形資産:
許可証
5 – 15年.年
307 307 
獲得した市場製品の権利
3 – 15年.年
60,477 60,454 
大文字ソフト
3 – 10年.年
1,581 1,499 
IPRD3,710 3,750 
その他無形資産総額66,075 66,010 
累計償却が少ない(28,385)(23,483)
その他無形資産$37,690 $42,527 

他の無形資産の償却費用は#ドルだ2.410億ドル4.92022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の10億ドルと2.510億ドル5.12021年6月30日までの3カ月と6カ月はそれぞれ10億ドル。

2022年第1四半期に1ドル40現在のパイプライン機会優先に関する調査化合物の開発停止を決定した後、国際公共部門会計基準欠陥費用は研究開発費に記録される。この化合物はCelgeneを買収する際に得られたものであり,自己免疫疾患としての潜在的治療法が研究されている。この費用はすべて減記することを表している.

19


2021年第2四半期に1ドル230現在のパイプライン機会優先に関する調査化合物の開発停止を決定した後、国際公共部門会計基準欠陥費用は研究開発費に記録される。この化合物は線維化疾患を潜在的に治療する薬剤として研究されており,Celgeneを買収する際に得られている。この費用は,割引キャッシュフロー予測を用いて決定された見積り公正価値による全額減記である.

2021年第1四半期にどうでもいいEU規制部門が承認したマイルストーンは300100万ドルの収益を達成しました385適用される繰延税金負債が確定した後、買収された市場製品権利無形資産は100万ユーロ増加する。減価費用は#ドルです315この資産の帳簿価値は当該資産の予想未割引キャッシュフローを超えているため、製品売却コストで100万ユーロを確認した。この費用は、その資産の帳簿価値が、割引キャッシュフローを用いて予測された公正価値を推定する部分を超えることに等しい。

注14財務情報を補充する
百万ドル六月三十日
2022
2021年12月31日
所得税$3,067 $2,786 
研究開発664 514 
契約資産419 361 
株式投資38 255 
制限現金(a)
153 140 
他にも1,421 776 
その他流動資産$5,762 $4,832 

百万ドル六月三十日
2022
2021年12月31日
株式投資$1,973 $2,713 
棚卸しをする661 909 
賃貸借契約を経営する840 919 
退職金と退職後315 317 
研究開発572 248 
制限現金(a)
57 197 
他にも310 232 
他の非流動資産$4,728 $5,535 
(A)制限された現金には、会社が米国の固定支払計画に毎年支払うことを制限する資金と、訴訟和解のための信託資金とが含まれる。引き出しや一般用途が契約や法律によって制限されている場合、現金は制限される。制限された現金:$3732021年6月30日現在、現金フロー表中の現金、現金等価物、および限定的な現金は、現金フロー表に含まれている。
百万ドル六月三十日
2022
2021年12月31日
リベートと割引$5,842 $6,399 
所得税1,141 754 
従業員補償と福祉797 1,375 
研究開発1,386 1,373 
配当をする1,154 1,186 
利子352 378 
印税384 410 
賃貸借契約を経営する167 169 
他にも1,857 1,927 
その他流動負債$13,080 $13,971 

20


百万ドル六月三十日
2022
2021年12月31日
所得税$4,366 $4,835 
退職金と退職後589 654 
賃貸借契約を経営する815 874 
収入を繰り越す307 326 
繰延補償354 427 
他にも209 218 
他の非流動負債$6,640 $7,334 

注15株権

次の表は、2022年6月30日までの6ヶ月間の株式変化をまとめています
普通株株式額面を超えた資本その他の総合損失を累計する利益を残す在庫株非持株権益
100万ドルのドルと株額面.額面コスト
2021年12月31日の残高2,923 $292 $44,361 $(1,268)$23,820 747 $(31,259)$60 
純収益— — — — 1,278 — — 5 
その他の全面的収入— — — 39 — — — — 
発表現金株利(a)
— — — — (1,150)— — — 
株式買い戻し計画— — (750)— — 65 (4,250)— 
株の報酬— — 145 — — (18)322 — 
2022年3月31日の残高2,923 $292 $43,756 $(1,229)$23,948 794 $(35,187)$65 
純収益— — — — 1,421 — — 8 
その他の全面的収入— — — 237 — — — — 
発表現金株利(a)
— — — — (1,152)— — — 
株式買い戻し計画— — 300 — — 2 (300)— 
株の報酬— — 319 — — (8)195 — 
分配する— — — — — — — (12)
2022年6月30日の残高2,923 292 44,375 (992)24,217 788 (35,292)61 
(A)発表された普通株式1株当たり現金配当金は#ドル0.542022年3月31日と2022年6月30日までの3カ月。

次の表は、2021年6月30日までの6ヶ月間の株式変化をまとめています
普通株株式額面を超えた資本その他の総合損失を累計する利益を残す在庫株非持株権益
100万ドルのドルと株額面.額面コスト
2020年12月31日残高2,923 $292 $44,325 $(1,839)$21,281 679 $(26,237)$60 
純収益— — — — 2,021 — — 8 
その他の全面的収入— — — 295 — — — — 
発表現金株利(a)
— — — — (1,098)— — — 
株式買い戻し計画— — — — — 28 (1,768)— 
株の報酬— — (473)— — (15)806 — 
2021年3月31日の残高2,923 $292 $43,852 $(1,544)$22,204 692 $(27,199)$68 
純損失— — — — 1,055 — — 6 
その他の全面的損失— — — 26 — — — — 
発表現金株利(a)
— — — — (1,091)— — — 
株買い戻し計画— — — — — 19 (1,235)— 
株の報酬— — 212 — — (10)236 — 
分配する— — — — — — — (8)
2021年6月30日の残高2,923 292 44,064 (1,518)22,168 701 (28,198)66 
(A)発表された普通株式1株当たり現金配当金は#ドル0.492021年3月31日と2021年6月30日までの3カ月間。

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BMSは取締役会の許可を受けた株式買い戻し計画を持っており、その株の買い戻しを許可している。株式買い戻し計画は、特定の数の株を買い戻すことを要求しません。特定の満期日がなければ、いつでも一時停止または終了することができます。在庫株は株式再買収のコストで確認します。国庫が発行した株は先進的な先出し方法で確認した。この計画下の未償還株式買い戻し許可は約#ドルである15.22021年12月31日まで

2022年第1四半期にBMSは加速株式買い戻し協定を締結し、買い戻し総額は$5.02022年第2四半期と第3四半期には2回に分けて10億株の普通株式を決済する。ASR協定の資金は手元の現金から来ている。2022年第1四半期には65百万株普通株(ドルの85%)5.0総買い戻し価格)はBMSが受け取り、在庫株に計上する。ASRの最初の資金は2022年6月30日までの3ヶ月以内に決済され、約2BMSは100万株の普通株を受け取り,在庫株に移した。第2弾は2022年第3四半期に決算される予定だ。ASRプロトコルにより買い戻しされた株式総数は,ASR取引期間中のBMS普通株の出来高加重平均価格に基づいて割引を減算し,ASRプロトコルの条項と条件に基づいて調整する.株式買い戻し計画の残り株式買い戻し能力は約#ドルである10.22022年6月30日まで。

BMSを買い戻しました47普通株100万株、価格は1ドルです3.02021年6月30日までの6ヶ月間。
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他の全面的な収入の構成要素は以下の通りである
20222021
百万ドル税引き前税収税引後税引き前税収税引後
6月30日までの3ヶ月間
キャッシュフローのヘッジ条件を満たすデリバティブ:
未実現収益/(損失)$481 $(65)$416 $(38)$(3)$(41)
純収益に再分類する(a)
(131)16 (115)53 (6)47 
キャッシュフローのヘッジ条件に合ったデリバティブ350 (49)301 15 (9)6 
年金と退職後の福祉:
精算収益/(損失)20 (3)17 1 2 3 
償却する(b)
6 (1)5 10 (2)8 
集まって落ち合う(b)
4 (1)3 5 (1)4 
年金と退職後の福祉30 (5)25 16 (1)15 
売却可能な債務証券:
未達成(損失)/収益 (1)(1)(3)1 (2)
外貨換算(64)(24)(88)3 4 7 
その他の全面的収入$316 $(79)$237 $31 $(5)$26 
6月30日までの6ヶ月間
キャッシュフローのヘッジ条件を満たすデリバティブ:
未実現収益/(損失)$601 $(81)$520 $221 $(14)$207 
純収益に再分類する(a)
(216)28 (188)89 (10)79 
キャッシュフローのヘッジ条件に合ったデリバティブ385 (53)332 310 (24)286 
年金と退職後の福祉:
精算収益/(損失)40 (7)33 22 (3)19 
償却する(b)
12 (3)9 19 (5)14 
集まって落ち合う(b)
5 (1)4 6 (1)5 
年金と退職後の福祉57 (11)46 47 (9)38 
売却可能な債務証券:
未実現収益(2) (2)(6)2 (4)
外貨換算(70)(30)(100)12 (11)1 
その他総合収入合計$370 $(94)$276 $363 $(42)$321 
(a)製品の販売コストに含まれています。
(b)その他(収入)/支出、純額に計上する。

他の全面収入の各構成要素に関する累積残高(税引き項目)は以下の通りである
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
キャッシュフローのヘッジ条件に合ったデリバティブ$510 $178 
年金と退職後の福祉(722)(768)
売却可能債務証券 2 
外貨換算(780)(680)
その他の総合損失を累計する$(992)$(1,268)

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注16従業員株式福祉計画

株式ベースの報酬支出は以下のとおりである
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
製品販売コスト$11 $15 $19 $30 
マーケティング、販売、管理48 65 96 125 
研究開発57 74 108 144 
その他(収入)/支出,純額 3  9 
株式に基づく報酬総支出$116 $157 $223 $308 
所得税割引(a)
$22 $33 $44 $64 
(A)所得税割引には、帰属または行使された株式ベースの報酬報酬における超過税収割引は含まれていません#19百万ドルとドル592022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は百万ドルと12百万ドルとドル292021年6月30日までの3カ月と6カ月はそれぞれ100万ドル。

2022年6月30日までの6ヶ月間のロット単位数とロット日の加重平均公正価値は以下の通りである
単位:百万単位職場.職場加重平均公平価値
制限株式単位8.0 $63.81 
市場シェア単位1.0 60.74 
業績シェア単位1.4 66.76 
百万ドル株式オプション限定株単位市場シェア単位業績シェア単位
未確認補償コスト$1 $919 $76 $132 
期待加重平均期間は,確認すべき補償コスト年単位である0.33.13.22.0

注17法律の手続きとまたは事項

BMS及びそのいくつかの子会社は正常な業務過程で出現した各種訴訟、クレーム、政府調査及びその他の法律手続きに関連している。これらのクレームまたは訴訟は、政府、競争相手、顧客、サプライヤー、サービス提供者、ライセンシー、従業員、または株主などを含む様々なタイプの当事者に関連することができる。これらの問題は、特許侵害、反独占、証券、定価、販売およびマーケティング慣行、環境、商業、契約権利、許可義務、健康および安全問題、消費者詐欺、雇用問題、製品責任および保険範囲などに関連する可能性がある。これらの問題の解決には長い時間がかかることが多く、新たな調査結果、裁決、控訴、または解決計画によって変更される可能性が予想される。以下に、重大またはBMSが重要になる可能性があるまたは重要になると考えられる法的手続きを説明する。

BMSは、これらの事項について堅固な弁護理由を有すると考えているが、BMSの法的手続きおよび他のまたはある事項の結果は、本質的に予測不可能であり、重大な不確実性の影響を受けているので、以下に特に明記されない限り、BMSはこれらの事項のいずれも信じていないにもかかわらず、その財務状態または流動資金に大きな悪影響を与えない。これらの未解決事項のうちの1つまたは複数の範囲が拡大されないこと、または任意の他のまたは将来の訴訟、クレーム、政府調査、または他の法的手続きが、BMSの財務状況、運営結果、または特定の期間のキャッシュフローに大きな影響を与えないことは保証されない。また,BMSの特許権の実行に成功しなければ,後発薬競争からの対応製品収入が大幅に低下する可能性がある。

別の説明がない限り、BMSは関連事項の結果を評価することができず、これらの事項による可能性のある損失または損失範囲を推定することもできない。または課税項目は、負債が発生する可能性があり、関連損失金額が合理的に推定できる場合に確認する。各報告に記載されている間、法律手続きおよび以前に計算すべき額の変化をもたらす可能性のある他の事項の発展状況が評価される。BMSや有税の検討については“−−付記7.所得税”を参照されたい。

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知的財産権

抗PD−1及び抗PD−L 1抗体訴訟
2015年9月、Dana-Farber癌研究所(Dana-Farber)は米国マサチューセッツ州地域裁判所に訴訟を起こし、最大で是正を求めた6人関連する米国特許は、PD−1およびPD−L 1抗体を用いて癌を治療する方法に関する。具体的には、Dana-Farberはこれらの特許に発明者として2人の科学者を追加しようとしている。2017年10月、ファイザーはこの事件への介入を許可され、ダナ·ファーバーが確認した科学者の一人が、ファイザーが関連時期に買収された会社に雇われたと主張した。2019年5月、地域裁判所は、この2人の科学者が特許の発明者として追加されるべきであると判断し、控訴時にその裁決を維持した裁決を発表した。2019年6月、Dana-Farberはマサチューセッツ州地域でBMSに対して新たな訴訟を起こし、科学者を発明者に追加することを決定したため、賠償を要求した。2021年2月、BMSは動議を提出し、この訴えを却下した。2021年8月,裁判所は却下動議を却下したが,連邦特許法は2019年5月17日−地域裁判所でDana−Farberが特許の共同発明者であることを優先していると判断した。裁判は2023年5月に行われる予定だ。

2022年3月17日、BMSは米国デラウェア州地域裁判所において、AZによるPD-L 1抗体Imfinziの販売が米国特許番号9,580,505,9,580,507,10,138,299,10,308,714,10,266,594,10,266,596および10,323,092のいくつかの権利要件に違反しているとして、アスリコン製薬有限公司およびアスリコン英国株式会社(AZ)を提訴した。今のところ裁判日は手配されていません。

T型車
ジュノとスローン·ケトリン癌研究所(以下SKI)は2017年10月、Kite Pharma,Inc.(Kiteと略す)に対する特許侵害訴訟を米国カリフォルニア州中心区地域裁判所に提起した。起訴状によるとKiteのイェースカ塔*この製品は、自動車T細胞技術に関する米国特許番号7,446,190(“190特許”)のいくつかの請求項を侵害する。Kiteは‘190特許は侵害されず、無効だと主張する答弁と反訴を提起した。2019年12月、8日間の裁判を経て、陪審員はKiteの弁護を却下し、Kiteが故意に‘190特許を侵害したと認定し、Junoとskiに合理的な特許使用料を判決した585百万ドルの前金と27.6Kite販売の印税パーセントイェースカ塔*190特許が2024年8月に満了するまで。2020年1月,Kiteは法律規定に基づいてこれまでの判決動議を更新し,再裁判の動議を提出し,Junoは損害賠償,補足損害賠償,持続的な特許使用料,判決前利息の増加を求める動議を提出した。2020年3月、裁判所はKiteの二つの動議をすべて却下した。2020年4月、裁判所はジュノの動議を部分的に承認し、最終判決を下し、ジュノとスキッチに判決を下した1.210億ドルの特許使用料、利息、増加した損害賠償、および27.6Kite販売の印税パーセントイエスカタ*2019年12月13日から2024年8月までの190特許が満期になります。2020年4月、ケイトは最終判決を米連邦巡回控訴裁判所に上訴し、裁判所は2021年7月6日に口頭公聴会を行った。2021年8月、連邦巡回チームは陪審員の裁決と地域裁判所の裁決を覆し、‘190特許が無効であることが発見された。2021年10月、ジュノとスキーは連邦巡回裁判所にグループとEN BANC再審の請願書を提出し、連邦巡回裁判所は2022年1月14日に否定した。2022年6月13日、ジュノとスキッチは米国最高裁に移審令の請願書を提出した。

エリキーズ-ヨーロッパだ
2020年11月と2021年1月,Sandoz Limited(“Sandoz”)とTeva製薬工業株式会社(“Teva Limited”)はそれぞれイギリスで訴訟を起こし,イギリスapixaban成分物質特許と関連補充保護証明書(“SPC”)の撤回を求めた。BMSはその後、この2つの訴訟でいずれも侵害行為に対して反訴した。2022年2月に裁判が行われ、2022年4月7日に発表された判決では、裁判官はイギリスapixaban成分物質特許と関連するSPCが無効と判断した。その会社は控訴裁判所への控訴の許可を求めている。

ヨーロッパの他の多くの国でも同様の訴訟が提起されており、私たちの物質構成特許の撤回と以下の内容に関連するSPCを要求していますエリキーズその中のいくつかの事件の裁判はすでに手配された。2022年5月、オランダの裁判所は、Sandozが事件を全面的に裁判する前にオランダでリスクのある模造薬を発売することを阻止するために、同社が提出した予備禁止請求を却下する判決を発表した

イギリスとオランダで上記の決定を下した後,後発薬メーカーは後発薬の販売を開始したエリキーズイギリスやオランダでは模造バージョンの販売を求めることができますエリキーズヨーロッパの他の国/地域では、私たちの特許が満期になる前に、以下の内容に関連する追加的な侵害および無効訴訟を引き起こす可能性がありますエリキーズ今後数ヶ月間ヨーロッパの多くの国で特許を申請するだろう。

オヌレイガー – U.S.
2021年11月、BMSは雅閣から通知状を受け取り、BMS雅閣がANDAを提出したことを通知し、その中に第4段落の認証を含み、模造薬バージョンの承認を求めるオヌレイガー米国では、2030年に満了するFDAオレンジブックに記載された配合特許に挑戦している。これに応じて、BMSは米国デラウェア州地方裁判所に雅閣に対する特許侵害訴訟を提起した。今のところ裁判日は手配されていません。

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Plavix*-オーストラリアだ
セノフェイは通知を受け、2007年8月、GenRx特許有限会社(“GenRx”)はオーストラリアで規制部門のクロピドグレル75 mg錠剤申請の許可を得た。GenRxは以前はApotex Inc.の子会社であり,後にApotex(“GenRx-Apotex”)と改称された.2007年8月、GenRx-Apotexはセノフィのオーストラリア特許597784号の撤回を要求するオーストラリア連邦裁判所に申請した(案件番号:NSD(2007年第1639号)。セノフィは侵害行為を反訴し、禁令を求めた。2007年9月21日、オーストラリア連邦裁判所はセノフィの禁止令を承認した。BMSの子会社はその後、訴訟手続きの当事者に増加された。2008年2月、2社目であるSPIRIT製薬会社。また同じ特許について撤回訴訟が提起された。この事件はGenRx-Apotex事件と統合された。2008年8月12日、オーストラリア連邦裁判所は、クロピドグレル硫酸水素塩、塩酸クロピドグレル、臭化水素酸塩、およびタウリン酸塩を含む597784号特許の請求項が有効であると判断した。連邦裁判所はまた、プロセスクレーム、薬物成分クレーム、およびクロピドグレルおよびその薬学的に許容される塩に対するクレームは無効であると判断した。BMSとセノフィはオーストラリア連邦裁判所合議庭(“合議庭”)に控訴通知を提出し、クロピドグレル及びその薬物が許容できる塩、プロセスクレームと薬物成分クレームの無効クレームについて控訴した。GenRx-Apotexは控訴した。2009年9月29日,全裁判所は特許597784号のすべての特許請求を無効と判断した。2010年3月、オーストラリア高裁はBMSとセノフィが裁判所の全裁決について上訴した請求を却下した。この事件はGenRx−Apotexが求めた損害賠償に関する更なる訴訟を行うために連邦裁判所に送り返された。BMSとGenRx-Apotexは解決しました, GenRx-Apotex事件は却下された。オーストラリア政府はこの問題に介入して最高の到達を求めています449百万オーストラリアドル309そして、利息を加えて、BMSとセノフィは利息を分けます。より高い価格でブランドを買収したことで損失を受けたと言われていますPlavix*禁令が施行されている間。BMSとセノフィはオーストラリア政府がいかなる損害賠償を受ける権利があるかに異議を唱えた。裁判は2017年9月に終了した。2020年4月、連邦裁判所はオーストラリア政府の損害賠償要求を却下する判決を発表した。2020年5月、オーストラリア政府は連邦裁判所の裁決を上訴し、控訴公聴会は2021年2月に終了した。

Pomalyst - U.S.
2022年2月、CelgeneはMSN実験室株式会社(MSN)から通知状を受信し、Celgene MSNが4段目の認証を含み、販売の許可を求めるANDAを提出したことを通知したPomalystそれに応じて、Celgeneは米国ニュージャージー州地域裁判所でMSNに対して特許侵害訴訟を提起し、いくつかのFDAオレンジ書に記載された特許を主張した。2022年6月,CelgeneはMSNと秘密保持和解合意に達し,MSN訴訟におけるすべての懸案となったクレームを解決した。

Revlimid - U.S.
CelgeneはAlembic PharmPharmticals Limited,Alembic Global Holding SAとAlembic PharmPharmticals,Inc.(“Alembic”)から通知状を受け取り,Celgene Alembicが第4段落の認証を含むANDAを提出したことを通知し,販売の承認を求めたRevlimidそれに応じて、Celgeneは米国ニュージャージー州地域裁判所でAlembicに対して特許侵害訴訟を提起し、いくつかのFDA Orange Bookに記載された特許を主張した。Alembicは主張された特許が無効および/または侵害されていないと主張する答弁と反訴を提起した。双方はその後,Alembic Andaに関するすべての紛争を解決し,事件は却下された。

2022年5月、CelgeneはOncogene Pharma(Malaysia)Sdnの通知状を受信した。バヘド。(“Oncogene”)Celgeneに通知し、Oncogeneは第4段落の認証を含み、販売の承認を求めるANDAを提出したRevlimidこれに応答して、Celgeneは米国ニュージャージー州地域裁判所においてOncogeneに対して特許侵害訴訟を提起し、いくつかのFDAオレンジ書に記載された特許を主張した。双方はその後、Oncogen Andaに関するすべての紛争を解決し、事件は却下された。

2022年5月、Celgeneは斉魯製薬有限公司(以下、斉魯と略称する)から通知状を受け取り、Celgeneジールが第4段落の認証を含むANDA申請を提出したことを通知し、模倣薬の販売許可を求めたRevlimidそれに応じて、Celgeneは米国ニュージャージー州地域裁判所でジルに対して特許侵害訴訟を提起し、いくつかのFDAオレンジ書に記載された特許を主張した。ジール車はまだ不満に答えていない。裁判所はまだ何のスケジュールも入力していない。

スピリエル - U.S.
2022年1月、百時美施貴宝はXspraum Pharma ABから通知状を受け取り、Xsprayは第4段落の認証を含む505(B)(2)守秘協定申請を提出し、米国でダシャチニ製品の承認を求め、FDA報告書のオレンジに列挙された2つの2025年と2026年に満了する一水和物に挑戦した。2022年2月、BMSは米国ニュージャージー州地域裁判所にXsprapに対する特許侵害訴訟を起こした。その後、同社は雅閣、Biocon、Nanocopeiaが同じ特許を疑問視した第4段落の認証書簡を受け取り、同社はこの3社とも特許侵害訴訟を起こした。このような行動の中のどれも裁判日を手配していない。

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ゼップナー - U.S.
2021年10月15日、Actelion製薬有限公司およびActelion米国製薬会社(“Actelion”)は、BMSおよびCelgeneが米国第10,251,867号特許を侵害したことを告発する米国ニュージャージー州地域裁判所に特許侵害訴訟を起こした(“867特許”)。起訴状によるとゼップナーActelionは‘867特許のいくつかの権利を侵害しており、Actelionは損害賠償と禁止救済を求めている。今のところ裁判日は手配されていません。

定価、販売、販売促進行為訴訟

Plavix*州総検察長訴訟
BMSおよびいくつかのセノフィエンティティは、ラベル、販売、および/または普及に関するハワイおよびニューメキシコ州総検察長が提起した消費者保護訴訟の被告であるPlavix*。ハワイ事件の裁判は2020年に発生した。2021年2月、裁判所はセノフィとBMSに対する判決を発表し、罰金総額は#ドルとなった834100万ドルと$と417百万はBMSに起因する。セノフィとBMSはこの決定に同意せず、控訴している。BMSは依然としてその事件の是非曲直と控訴勝訴の可能性に自信を持っており、BMSはこのことのために準備金を設立する理由がないと考えている。ニューメキシコ州事件の裁判は2023年1月に行われる予定だ。

製品責任訴訟

BMSは各種製品責任訴訟の当事者である。これらの事件のうち、原告は様々な理由で呼ばれる人身傷害や経済損失について損害賠償や他の救済を求めている。先に開示されたように、BMSは訴訟に加えて、その製品に関する未提出クレームに直面している。

廃絶を宝とする*
BMSと大塚は製品責任訴訟の共同被告で、関連廃絶を宝とする*それは.原告は主張した廃絶を宝とする*彼らを強制的なギャンブルと他の衝動的な統制障害に参加させる。もう終わりました2,500州と連邦裁判所で提起された事件と他の事件はカナダで懸案されている。多地域訴訟司法グループは連邦裁判所の事件を米国フロリダ州北区地域裁判所の審前事件に合併した。2019年2月、BMSと大塚はすべてを解決するために提案された和解計画を構築する主な和解協定を締結した廃絶を宝とする*2019年1月28日現在,MDLおよびカリフォルニア州とニュージャージー州を含む複数の州裁判所に強制的なクレームが出されている。今までのところ2,700事件は、約3,900原告は和解計画に参加したり,和解に関する裁判所の命令を守れなかったりして解雇され,それ以来,米国MDL訴訟におけるすべての残りの事件が解決されている.ニュージャージー州裁判所ではまだ3つの不活発な事件がある。ここにあります11人カナダで裁判中の事件(四つ集団訴訟は7人個人傷害クレーム)。出て行った11人ケースに限る二つ(ケベックとオンタリオ州の集団訴訟)。この2つの集団訴訟は現在認証されており,認証決定に対するすべての控訴は現在尽きている.

ビエタ*
BMSの前子会社Amylinと礼来社は以下に関連する製品責任訴訟の共同被告であるビエタ*。この訴訟は、負傷原告および配偶者および/または他の受益者を含む原告が米国の異なる裁判所で提起した訴訟に関するものである。これらの事件の大多数は、使用されていると主張しているバイエルタ*主に膵臓癌であり、場合によっては不適切な死亡が疑われると主張される場合がある。事件の多くはサンディエゴの連邦裁判所、MDLまたはロサンゼルスカリフォルニア上級裁判所(“JCCP”)の調整手続きで保留されている。2020年4月,被告は連邦優先購入権に基づく簡易判決動議とMDLとJCCPの一般的な因果関係の証拠に基づく簡易判決動議を提出した.この二つの動議はそれぞれ2021年3月と2021年4月に承認された。MDLのAmylinとLillyに対する裁決は最終決定であり,すべてのMDLのクレームは却下されている.2022年6月までに80JCCPでAmylinとLillyにクレームを出した原告(傷害原告と配偶者/受益者原告を含む)のうちの1%が偏見でクレームを却下したと主張している。さらに多くの解雇が予想される。残りの原告は、あればJCCP解雇令への上訴を求めることができる。BMSは販売されましたバイエルタ*2014年2月にアスリカンに販売され、BMSグローバル糖尿病ビジネス剥離の一部として、Amylinに以下の追加責任を負いますバイエルタ*アスリコンとの共有を予定しています。

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ウォンゲル·ザ*
百時美施貴宝とアスリカンは製品責任訴訟の共同被告であるウォンゲル·ザ*それは.原告は心不全や他の心血管損傷のために使用したと主張しましたウォンゲル·ザ*それは.2022年6月までに連邦とニューヨーク州裁判所の代表は251自分がその製品を摂取して被害を受けた個人だと主張する。2018年2月、多地域訴訟司法チームは、すべての連邦事件を米ケンタッキー州東区地域裁判所のMDLに移譲することを命じた。大部分のクレームはMDL保留であり,他のクレームはサンフランシスコカリフォルニア高等裁判所(“JCCP”)の協調手続きで待機している.2021年8月,MDLとJCCP裁判所は共同で双方が一般因果関係の専門家を排除する動議に関する証拠を聴取した.2021年9月24日,JCCP裁判所は原告唯一の一般因果関係の専門家の排除に関する被告の動議を承認し,被告の一般因果関係の専門家の排除に関する原告の動議を基本的に却下し,2022年1月5日,MDL裁判所は同様に被告が原告の専門家を排除する動議を承認し,原告の動議を完全に却下した.2022年3月30日、JCCP裁判所は被告に対する即決判決を承認し、これまでカリフォルニア州裁判所で判決を待っていた18件のクレームを効果的に却下した。原告は既に上訴した.被告もMDLで即決判決動議を提出しており,この動議は未解決のままである.BMSのグローバル糖尿病業務剥離の一部としてBMSは販売されていますウォンゲル·ザ*2014年2月にアスリカンと任意の潜在的な法的責任にウォンゲル·ザ*アスリーカンと共有される予定です。

証券訴訟

BMS証券集団訴訟
2018年2月以来、アメリカカリフォルニア州北区とアメリカニューヨーク南区地区裁判所でそれぞれBMS、BMS最高経営責任者Giovanni Caforio、当時のBMS最高財務官Giovanni Caforio、Charles A.Bancroft及びBMSの一部の前任者と現在の幹部に対して2つの単独の集団訴訟を提起した。カリフォルニア州のこの事件は自発的に却下された。残りの起訴状は,BMSがCheck Mate−026肺癌臨床試験に関する情報を開示したことが証券法違反であることを告発した。2019年9月、裁判所はBMSの却下動議を承認したが、原告の修正後の訴えを許可した。2019年10月、原告は修正された起訴状を提起した。2020年9月、裁判所は修正された訴えを偏見で却下するためにBMSの動議を承認した。原告は2020年10月に裁判所の裁決に上訴した。2022年3月11日、第二巡回裁判所は却下を確認し、修正後の訴えを損害した。さらなる控訴の最終期限が経過し、会社や現職や前任幹部に有利な決定が最終的だった。

Celgene証券訴訟
始まったのは2018年3月二つ米国ニュージャージー州地域裁判所は、Celgeneおよびその一部の官僚に対して可能な集団訴訟(“Celgene証券集団訴訟”)を提起した。起訴状によると,被告は連邦証券法に違反し,以下の点で誤った陳述および/または見落としをした:(1)GED-0301の裁判,(2)Celgene 2020年の展望と予想売上高オットツラ*(3)新薬申請ゼップナーそれは.裁判所はこの2つの訴訟を合併し,推定された種別のために首席原告,首席弁護士,共同連絡弁護士を任命した。2019年2月、被告は原告の修正後の起訴状の完全な却下を要求する動議を提起した。2019年12月、裁判所は部分却下動議を却下し、部分却下動議(GED-0301に関する誤った陳述に関するすべてのクレームを含む)を承認した。裁判所は原告が却下されたクレームの再弁護を許可したが,それはそうしないことを選択し,却下されたクレームは現在偏見的に却下されている。2020年11月、裁判所は残りのクレームに対して等級証明書を発行した。

2020年4月、ある嘉信投資信託投資会社はある嘉信投資信託基金を代表して米国ニュージャージー州地区裁判所に個人訴訟を提起し、Celgene Securitiesがこの訴訟中の残りの同じ被告に対して提起した集団訴訟(“嘉信投資信託訴訟”)とほぼ同じであると主張した。2020年7月、被告は原告の訴えをすべて却下するよう動議を提出した。2021年3月、裁判所は、Celgene証券集団訴訟における決定一致の動議を被告が提出した却下を部分的に承認および部分的に却下した。

カリフォルニア州公共従業員退職制度は2021年4月(“CalPERS訴訟”)、DFA Investment Dimensions Group Inc.(そのある基金を代表)、American Century Mutual Funds,Inc.(そのある基金を代表する)は2021年7月(“DFA訴訟”と“American Century Action”)、GIC Private Limited(“GIC訴訟”)はそれぞれ米国ニュージャージー州地域裁判所に個人訴訟を提起し、Celgene証券集団訴訟と嘉信投資信託個人訴訟における残りの被告の告発とほぼ同じであると主張した。2021年10月、これらの行動は事前審査手続きのためにシュワブ行動と統合された。裁判所はまた、未来に共通の法律と事実問題を提起する任意の直接行動をシュワブ行動と統合する。

上記のCelgene証券訴訟のいずれも裁判日が予定されていない。

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価値訴訟を起こす権利があります
2021年6月、米国ニューヨーク南区地域裁判所は、BMSが2019年11月にCelgene Corporationの買収を完了したことに関連して締結されたまたは価値のある権利協定(“CVR協定”)に違反していると主張するBMSを提訴した。CVRプロトコル下の後任受託者によると、BMSはCVRプロトコルに違反しており、FDAのLiso-celの承認を得るために努力できなかったというブレツバメ)を回避しました$6.4CVRプロトコルによって制限されたまたは価値のある権利保持者の潜在的債務と、後任の受託者の要求に応じて記録の閲覧を許可することができなかったと言われている。後任受託者は損害賠償を要求し、金額は裁判時に確定し、利息と弁護士費を含む他の救済を要求する。BMSは後任受託者の告発に反論し、2021年7月23日に解散動議を提出した。2022年6月24日、裁判所はBMSの却下動議を却下した。

2021年10月、告発された前Celgene株主は、1934年の証券取引法第14(A)および20(A)条の共同委託書に関する規定に違反したとして、BMSとCelgeneの合併でCVRを獲得したCVRの一種類のCelgene株主を代表して訴訟を起こした。この訴訟は後に同一裁判所で提起された別の訴訟と合併され、その後、1種類のCVR買収者を代表して、BMSとCelgeneとの合併または他の面でも、1933年の証券法第11、12(A)(2)および15条および1934年の“証券取引法”第10(B)、14(A)および20(2)条に違反していると主張した。起訴状によると、2019年2月22日の共同依頼書声明は、BMSがLiso-celに対するFDAの承認を得ていないと言われているため、重大な虚偽または誤解性であるというブレツバメCVRプロトコルに適用されるマイルストーン日まで、BMSまたはいくつかのBMS職員が、2019年12月から2020年11月までの間に、米国証券取引委員会の定期的な届出文書、収益電話会議、プレスリリース、および投資家陳述において行われたいくつかの陳述は、同様の理由で、重大な虚偽または誤解である。被告はこの訴えを却下するために行動した。

2021年11月、CVRで告発されたバイヤーがニューヨーク州最高裁判所に訴訟を起こし、1933年の証券法第11(A)および12(A)(2)条に違反した可能性のあるCVR買収者を代表してクレームを出した。起訴状によると、CelgeneとBMSの間で提案された合併取引によって提出された登録声明は、BMSがLiso-celに対するFDAの承認を得る意図がなかったと言われているため、重大な虚偽または誤解性であるというブレツバメ)契約マイルストーンの日付の前に。起訴状は、BMS、共同委託書発表時の取締役会メンバー、および登録声明に署名したいくつかのBMS当局者にクレームを出したと主張している。BMSは訴訟をアメリカニューヨーク南区地域裁判所に移した。原告は訴訟を州裁判所に返送することを要求する動議を提出した。

2021年11月、いわゆるCelgene株主は、1933年証券法第11(A)、12(A)(2)および15条に違反したと主張する2つの異なる推定カテゴリであるCVR取得者とBMS普通株取得者を代表する連合県ニュージャージー州上級裁判所に訴えた。起訴状によると、CelgeneとBMSの間で提案された合併取引によって提出された登録声明は、BMSがLiso-celに対するFDAの承認を得る意図がなかったと言われているため、重大な虚偽または誤解性であるというブレツバメ)契約マイルストーンの日付の前に。起訴状は、BMS、共同依頼書発表時の取締役会メンバー、登録声明に署名したいくつかのBMS官僚、およびCelgeneの元会長兼CEOにクレームを出したと主張している。BMSは訴訟を米国ニュージャージー州地域裁判所に移し、訴訟を米国ニューヨーク南区地域裁判所に移管することを要求する動議を提出した。原告は訴訟を州裁判所に返送することを要求する動議を提出した。

上記のいずれのCVR訴訟においても,開廷日は予定されていない.

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その他の訴訟

エイズ薬物反独占訴訟
BMSと他の3つのHIV薬物メーカーはカリフォルニア州北区で懸案された関連訴訟の被告である。最初の訴訟は間接購入者を代表して提起され、被告がHIVを治療する固定用量組合せ製品の開発と販売を告発する協定を含むAtripla*そしてエヴォタツ独占禁止法に違反した。2020年7月,裁判所は特許満了後に特許料を支払うといわれる理論に基づく原告の全体的な共謀に関する原告の主張を偏見的に却下することを含む被告の却下動議を部分的に承認した。しかし、他の説はまだ残っている。2021年10月、BMSは間接バイヤーと和解合意に達した。2022年5月6日、裁判所は最終的にこの和解を承認した。

2020年9月と10月には、直接購入者を代表して似たようなクレームが出されたとされる集団訴訟も2件提起された。2021年3月、裁判所は、その中で一緒に直接購入者案件を却下し、残りの直接購入者案件のクレームを2016年以降に発生する案件に制限した。しかし、裁判所は原告が彼らの訴状を修正することを許可し、一人の原告は2021年3月16日に修正された訴状を提出した。2022年3月、BMSは直接購入者(以下に説明する小売業者を含まない)と和解合意に達した。2022年6月、裁判所はこの和解を初歩的に承認した。

2021年9月22日、一部の小売薬局および雑貨店チェーン店は、BMSおよび他の2つのHIV薬物メーカーに対して、他の2つの非集団訴訟の直接購入者苦情を提出した。このような苦情が提起された告発は、以下に述べる他の連邦裁判所事件とニューメキシコ州裁判所事件で提起された告発と似ている。2022年1月、BMSは小売薬局や雑貨店チェーン店が提訴した訴訟を解決することで合意し、これらの事件は却下された。

2021年2月、BMSと他の2つのHIV薬物メーカーはニューメキシコ州裁判所でニューメキシコ州総検察長に起訴され、被告がHIV治療のための様々な固定用量組み合わせ製品の開発と販売の合意を告発したAtripla*そして、特定の特許訴訟を解決する協定はニューメキシコ州の独占禁止法に違反している。今のところ裁判日は手配されていません。

2021年12月、カリフォルニア州北区はまた5件の非集団訴訟の間接購入者事件を提起し、カリフォルニア州裁判所はまた1件の非集団訴訟の間接購入者事件を提起し、BMSと他の2つのメーカーを被告とした。このような不満が提起された疑いは他の連邦裁判所の事件の告発と似ている。2022年2月、BMSは非集団訴訟の間接購入者原告と和解合意に達し、この事件は却下された。2022年4月、他の2人の間接購入者原告はBMSと他の被告に対して非集団訴訟を起こした。2022年7月、BMSは残りの7件の間接購入者事件を解決する和解協定を締結した。

サロミッドそしてRevlimid訴訟を起こす
2014年11月から、米国ニュージャージー州地域裁判所はCelgeneに対していくつかの可能な集団訴訟を提起し、Celgeneが様々な反独占、消費者保護、不正競争法に違反したことを告発した。理由は、(A)模倣薬メーカーが自分の供給を確保するサリドマイド活性医薬成分を阻止することを目的とした独占的供給契約を獲得したといわれ、(B)販売を拒否したといわれているサロミッドそしてRevlimid各種後発薬メーカーにブランド薬を提供し,ANDAがFDAにこれらの製品を承認する模倣薬の発売を承認するために必要な生物学的同等性試験を行うことを目的としているといわれている;(C)無理な特許侵害訴訟を起こし,模倣製薬の承認を遅らせるといわれているサロミッドそしてRevlimidおよび/または(D)は、反競争効果があると言われているいくつかの模倣薬メーカーと特許侵害訴訟について和解したといわれている。原告は自分と想定した第三者支払人種別を代表して、禁止救済と損害賠償を求める。すべての目的のために、様々な訴訟が主要な訴訟に統合された。2020年3月、Celgeneは階級原告と和解した。2020年10月、裁判所は和解を承認する最終命令を下し、この問題を却下した。その和解協定は和解協定から脱退することを選択したいくつかのエンティティのクレーム問題を解決しなかった。

2019年3月、Humanaは米国ニュージャージー州地域裁判所でCelgeneを提訴した。Humanaの訴えが提起した主張と告発はサロミッドそしてRevlimid反独占集団訴訟。起訴状は、直接購入者として、間接購入者として、懲罰的損害賠償、禁止救済、弁護士費および費用の3倍を求めることを含む、Humanaおよびその子会社がいくつかの身分でクレームを主張していると主張している。2019年5月、CelgeneはHumanaの訴えを却下するための動議を提出した。2022年4月、裁判所はセルキングの却下動議を却下する命令を出した。この命令はCelgeneの論点、すなわちHumanaのいくつかのクレームが訴訟時効によって禁止されているだけに関連している。裁判所の命令はCelgeneの他の却下理由には触れず,Celgeneに修正された訴えを提出した後に再度却下動議を提出し,これらの論点を提示するように指示した。2022年5月、HumanaはCelgeneとBMSに修正された訴えを提出し、追加的な事実に基づいて同じクレームを主張した。CelgeneとBMSは却下動議を再提出するつもりだ。今のところ裁判日は手配されていません。

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連合医療サービス会社(UHS)、青十字青盾協会(BCBSA)、BCBSM Inc.,医療保健サービス会社(HCSC)、フロリダブルークロスと青盾会社、信諾会社(Cigna)といくつかのMSP関連実体(MSP回復クレーム、シリーズ有限責任会社;MSPAクレーム1、有限責任会社;MAO-MSO回復II、有限責任会社、シリーズPMPI;MSP回復クレームシリーズ44、有限責任会社;MSP回復クレーム証明、シリーズ有限責任会社;MSP Recovery Claims Caid,Series LLC(総称してMSP)と訴訟を起こし,クレームや告発は集団訴訟とほぼ同じであった。その中のいくつかの事項は共同支払い援助とラベル外マーケティングに関する追加請求を提出したサロミッドそしてRevlimidそれは.これらの事件は現在米国ニュージャージー州地域裁判所で決定されており、上記のようにフマナ2019年3月に提出された選択は反独占訴訟から撤退した。今のところ裁判日は手配されていません。

2021年5月、モリナはサンフランシスコ高裁でCelgeneとBMSを起訴した。モリナの訴えは集団訴訟とほぼ同じ主張と告発をした。2021年7月、CelgeneとBMSは訴訟を米国カリフォルニア州北区地域裁判所に移し、2022年1月、この裁判所はMolinaの動議を承認し、それをサンフランシスコ高等裁判所に返送した。2022年6月、サンフランシスコ高裁はモリーナの63件のクレームを却下し、残りの4つのクレームを棚上げした。ニュージャージー州の行動処置までは、何の活動もないと予想される。

2018年5月、Humana,Inc.(Humanaと略称する)はケンタッキー州連邦パーク県巡回裁判所でCelgeneを提訴した。Humanaの起訴状Celgeneは違法なラベル外マーケティング、販売に従事していると告発しましたサロミッドそしてRevlimidCelgeneに対する詐欺、違約、不実陳述、不当な利益、およびニュージャージー州の“詐欺および腐敗組織法への影響”違反の告発を主張した。Humanaはその後自発的にその違約請求を却下した。その他の事項を除いて、起訴状は3倍の懲罰的損害賠償、禁止救済及び弁護士費と費用を要求する。裁判は2023年1月に行われる予定だ

2020年5月、Celgeneはデラウェア州高等裁判所にHumanaの子会社Humana Pharmacy,Inc.(“HPI”)を提訴した。Celgeneの起訴状は,HPIはCelgeneに対する契約義務に違反し,Humanaが現在主張しているクレームをHumanaに譲渡すると主張している。起訴状はHPIの違反行為に対する賠償を求め,宣言的判決を求めた。裁判は2023年3月に行われる予定だ。

百済神州仲裁事件
2017年7月5日、Celgene物流会社(“Celgene物流”)と百済神州有限公司(その譲渡者“百済神州”とともに)とライセンスおよび供給協定(“合意”)が締結され、これにより、他の事項を除いて、百済神州は流通および商業化の独占ライセンスを授与したRevlimid, ウィダザそしてアブラク生中国にいます

すでに開示されているように、百済神州は2020年6月に国際商会でCelgene物流とBMSに対して仲裁手続きを提起し、LSA項の契約違反を含む様々なクレームを主張した。2021年10月、Celgene物流は百済神州にLSA終了の通知を提出し、内容は関連しているアブラク生それは.事件に関する最後の公聴会は2022年6月に開催され、双方は現在公聴会後のブリーフィングを行っている。

MSK契約訴訟
2022年4月1日、スローン·キャトリンがんセンターとユリカ治療会社(総称して“原告”と呼ぶ)がBMS、Celgene、Juno(“被告”と総称される)を提訴した。2022年6月、原告は修正された起訴状を提出した。原告は,被告は許可協定に違反し,商業的に合理的な努力を用いて何らかのキメラ抗原受容体製品を開発,製造,商業化しておらず,原告に少なくとも支払われていないと主張している1.5世界の売上高の%を占めるアルベマライセンス契約により原告に借りがあると言われています。被告は原告の主張に同意せず,2022年7月に動議を提出し,改正された起訴状の却下を求めた。今のところ裁判日は手配されていません。

政府調査

他の製薬会社と同様に、BMSとそのある子会社は米国と他のBMS運営国の国、州、地方当局の広範な監督管理を受けている。そのため、BMSは時々様々な政府や規制機関の調査と調査を受け、法律行動や訴訟の脅威を受けている。刑事告発、巨額の罰金、および/または民事処罰は、政府または規制機関の調査の結果となる可能性がある。

環境訴訟手続き
前述したように、BMSは、いくつかの環境訴訟および他の事項の当事者であり、CERCLAを含む様々な州、連邦、および外国の法律に基づいて、BMSの既存または以前の場所または第三者によって運営される廃棄物処理または後処理施設の過去の工業活動によって生じる汚染のいくつかの費用の調査および/または救済を担当する。

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CECLAの問題
様々な州、連邦、および国際法に基づいてBMSが担当するCERCLA事項について、BMSは、通常、米国環境保護局、対応する州または外国機関から得られた情報および/または独立コンサルタントによって準備された研究報告に基づいて、場所の総推定コストおよび他の“潜在的責任者”との予想コストを含む潜在コストを推定し、BMSは、可能かつ合理的に推定可能な場合に負債を計算すべきである。BMSはこれらのサイトの将来のコストにおけるシェアを$と推定している88これは、2022年6月30日現在、最高の推定数の和であるか、または最適な推定数を合理的に行うことができない場合には、一連のこのような費用の中で最低可能な額の推定値である(他の当事者から得られる潜在的な回収は考慮されていない)。この額は、以前に開示された北ブレンリク町の高校修復場所に関連する任意の追加の可能性のある損失の推定コストを含む。

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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

経営陣の経営結果と財務状況の検討と分析は、総合財務諸表の補充であり、本四半期報告(Form 10-Q)に含まれる他の部分に含まれる関連付記と一緒に読んで、経営結果、財務状況、現金流量の理解を強化すべきである。

実行要約

百時美施貴宝会社は全世界の生物製薬会社であり、その使命は患者が深刻な疾病を克服するのを助ける革新薬物を発見、開発と提供することである。私たちの主な戦略は製薬会社の資源、規模と能力を生物技術業界の速度と革新に集中することである。生物製薬会社として、著者らの重点は深刻な疾病に直面した患者のために変革性薬物を発見、開発と提供することであり、これらの疾病は私たちが意義のある変化をする機会があると考えられる領域である:腫瘍学(固形腫瘍と血液学)、免疫学、心血管と神経学である。私たちの第一の任務は、私たちのポートフォリオを更新し、多様化し、私たちの新製品の組み合わせを発売し、私たちの早期、中期、後期のパイプを推進し、規律的な業務発展を実行することである。私たちはまだ債務を減らして株主に資本を返還するために努力している。我々の戦略のさらなる情報については、2021年Form 10-Kの“プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析--実行概要--戦略”を参照されたい。文書全体で使用される用語については、本四半期の報告の末尾のForm 10-Qの略語用語の要約を参照されたい。

2022年には、FDAによって承認された14の新薬の承認と、主要市場(米国、EU、日本)で現在販売されている薬物の追加適応および処方を受けました運営モデル最初のPD-1阻害剤とLAG-3閉鎖抗体との組み合わせ。またアメリカEU日本には2つありますOpdivo基本方案は切除できない末期或いは転移性ESCCの第一線の治療方案としてすでに承認された。私たちは細胞治療の組み合わせを進めて投資し続けていますアルベマ日本では多発性骨髄腫の治療に使われブレツバメそれぞれアメリカとEUの再発或いは難治性瀰漫性大B細胞リンパ腫の二線と三線治療に用いられる。我々は,マサチューセッツ州デバンズとオランダのレトンに新たな最先端の細胞療法製造施設を建設することにより,我々の製造能力を拡大し続けている。われわれは免疫学的な組み合わせを拡大し続け,TYK 2阻害剤Deucravisitinibが乾癬や他の疾患の治療に重要な機会を提供している。心血管分野では新製品の組み合わせを拡大しFDAは承認しましたカムゾス(マバスタチン)は、2022年4月に、症状を有する閉塞性肥大性心筋症患者のために使用される。

2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの収入が3%増加したのは、主にオンライン製品(主にエリキーズそしてOpdivo)新製品と組み合わせてアルベマ,運営モデルそしてレブズリル)、部分オフセット 最近のLOE製品(主にRevlimid)と外貨。GAAPの1株当たり収益が0.11ドル減少したのは、主に株式投資と或いは代償公正価値調整を含む特定のプロジェクトのためであるが、2022年の比較的に低い減価費用とより高い資産剥離収益の部分によって相殺される。特定項目の調整後,収入,特許使用料,許可収入の増加および加重平均流通株の減少により,非GAAPの1株当たり収益は0.51ドル増加した。
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
100万ドル1株当たりのデータを除いて2022202120222021
総収入$11,887 $11,703 $23,535 $22,776 
希釈して1株当たり収益する
会計原則を公認する$0.66 $0.47 $1.25 $1.36 
非公認会計原則1.93 1.63 3.89 3.38 

我々の非GAAP財務指標は、非GAAP収益と関連する1株当たり収益情報を含み、あるコスト、費用、損益を代表する特定項目とその他の財務結果の比較可能性に影響を与える項目を排除するために調整を行った。すべての指定された項目の詳細なリストおよびさらなる情報については、当社の非GAAP財務測定基準の入金および変更は“-非GAAP財務測定基準”を参照されたい

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経済と市場要因

新冠肺炎

新冠肺炎の疫病に対応するため、国際、連邦、州と地方公共衛生と政府当局はすでに一連の行動を取って新冠肺炎の伝播を制限し、アメリカと全世界経済中の関連妨害に対応する。著者らは引き続き新冠肺炎収入の影響を受け、主に新患者数と受診人数が減少したが、疫病は著者らの運営結果に重大な影響を与えなかった。情勢は依然として動態であり、新冠肺炎の疫病情況が著者らの業務、財務状況、運営結果とキャッシュフローに与えるマイナス影響の全面程度を合理的に評価或いは予測することは困難である。新冠肺炎の大流行がアメリカと全世界の医療システムの未来に与える財務と運営影響は未来の発展に依存し、例えば新冠肺炎と任意の変異株のアメリカと全世界伝播の最終持続時間と重症度、ワクチンの有効性と外延、連邦、州、地方と国際政府緩和行動の有効性、大流行がアメリカと全世界経済に与える影響、患者と医療専門家の行為の変化、正常な運営を回復する時間、及び医療保健と患者の薬品供給に影響する事態の発展。“第I部--第1 A項を参照。リスク要因-一般的なリスク-新冠肺炎の大流行は私たちの業務に影響を与えており、私たちに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある“と、私たちの2021年10-K表で。

新冠肺炎疫病は全世界の医療システム及び主要な経済と金融市場に影響を与えたため、著者らはいくつかのプログラムを採用し、重点的に患者に著者らの薬品を持続的に供給することを確保し、そして私たち従業員の健康、福祉と安全を保護した。採用したプログラムに関するより多くの情報は、アクセスしてくださいWwww.bms.com/-について-私たち/責任/コロナウイルス-更新.

政府行為

私たちの製品は製品の組み合わせ全体でますます大きな圧力を受け続けており、これらの圧力は米国、EU、世界の他の地域の薬品市場参入、定価制御と割引、税収と輸入法の変化、その他の制限から来ており、これらの制限は価格がより低く、販売率がより低く、支払者が精算する人口を減少させ、これは私たちの運営結果(無形資産減価費用を含む)、運営キャッシュフロー、流動性、財務柔軟性に負の影響を与える可能性がある。例えば、国会は現在、(I)政府が処方薬の価格を設定または交渉することを可能にする、(Ii)インフレ対策を超えた価格上昇を処罰するメーカー、(Iii)D部分福祉を再設計し、患者に新たな自己負担限度額を提供し、製造業者に新たな強制割引を提供することを可能にするかもしれないいくつかの異なる提案を考慮している。このような議会行動の結果は不確実だ。国会はまた、米国所得税法の可能な改正を検討しており、これにより国際業務への課税を増加させることを含む所得税支出の増加を招く。また、各国は、世界最低税率の確立に関する経済協力開発機構(OECD)の合意を実行するために、自国税法の改正と国際税収条約の更新を予定している。“第I項--第1 A項”に記載されているこれらの項目の企業リスク要因を参照。リスク要因-製品、業界、運営リスク-米国と海外で増加している価格設定圧力および他の制限は、引き続き私たちの収入と利益率に負の影響を与え続けており、“-税収規制の変化は私たちの収益に負の影響を与える可能性がある”は、2021年10-K表にある。

2022年2月、ロシア連邦はウクライナに侵入した。そのため、米国や他の多くの国はロシア連邦に対して広範な制裁を実施しており、BMSはこの制裁を完全に遵守しようとしている。2022年6月、ロシア連邦での商業業務を第三者流通業者に移転し、3900万ドルの脱退コストを発生させた。ロシア連邦での私たちの余剰純資産は実質的ではない。ロシア連邦とウクライナが私たちの総収入、純資産、労働力、臨床試験に占める割合は1%未満であり、状況は引き続き発展しているが、今まで、私たちの業務は何の大きな負の影響も受けないと予想されている。業務で遭遇するリスクのより包括的な議論については、“第1部--第1 A項”を参照されたい。2021年表格10-Kの“リスク要因”。
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重要な製品とパイプの審査

以下は、2022年7月27日までに受信された2022年の重要な承認概要です
製品日取り承認する
ブレツバメ2022年6月
FDAは承認しましたブレツバメ一次治療後に再発または難治性大B細胞リンパ腫を治療するための成人患者。
オプデヴォ+イルヴォイMay 2022
日本厚生労働省が承認Opdivo追加するイルヴォイ切除できない末期或いは転移性ESCC成人患者の第一線の治療として、PD-L 1状態にかかわらず。
OpdivoMay 2022
日本厚生労働省が承認Opdivoフルオロピリミジンと白金を併用した化学療法は切除できない末期或いは転移性ESCCの第一線の治療として、PD-L 1状態にかかわらず。
オプデヴォ+イルヴォイMay 2022
FDAは承認しましたOpdivo追加するイルヴォイ切除できない末期或いは転移性ESCC成人患者の第一線の治療として、PD-L 1状態にかかわらず。
OpdivoMay 2022
FDAは承認しましたOpdivoフルオロピリミジンと白金を併用した化学療法は切除できない末期或いは転移性ESCCの第一線の治療として、PD-L 1状態にかかわらず。
カムゾス(マルバスタチン)
2022年4月
FDAは承認しましたカムゾス成人症候性閉塞性肥大性心筋炎の治療のための(マバスタチン)。
ブレツバメ2022年4月
欧州共同体の承認ブレツバメ再発性或いは難治性瀰漫性大B細胞リンパ腫、原発縦隔大B細胞リンパ腫と濾胞性リンパ腫3 B級患者の治療に用いられ、2つ以上の系統治療を受けた。
オプデヴォ+イルヴォイ2022年4月
欧州共同体の承認Opdivo追加するイルヴォイ腫瘍細胞PD-L 1発現を第一線で治療するための切除できない末期、再発或いは転移性ESCC患者> 1%.
Opdivo2022年4月
欧州共同体の承認OpdivoPD−L 1発現成人筋浸潤性尿路上皮癌の補助治療>根治的切除後に再発リスクのある患者は1%を占めた。
Opdivo2022年4月
欧州共同体の承認Opdivoフルオロピリミジンと白金を主とする化学療法の第一線でPD-L 1発現の切除できない末期、再発或いは転移性ESCC患者を治療した> 1%.
運営モデル2022年3月
FDAは承認しましたOpdualag,12歳以上の切除不能または転移性黒色腫を有する成人および小児患者の治療のための、固定用量のnivalumabおよびrelatlimabの組み合わせ。
Opdivo2022年3月
FDAは承認しましたOpdivo白金二重結合化学療法を併用し、新しい補助環境下で切除可能な成人非小細胞肺癌患者に応用した。
Opdivo2022年3月
日本厚生労働省が承認Opdivo尿路上皮癌の補助治療に用いられる。
アルベマ2022年1月
日本厚生労働省が承認アルベマ少なくとも3つの治療を受けた再発性または難治性多発性骨髄腫成人患者の治療に用いられる。

2022年第2四半期開始以来の上場製品と後期配管の発展状況については、“-製品と管路開発”を参照されたい。

買収·資産剥離·発行その他の手配

2022年の重大資産剥離、許可、その他の手配に関する情報は、“項目1.財務諸表--付記3.連合”と“-付記4.買収、資産剥離、許可、その他の手配”を参照されたい。

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行動の結果

地域収入

収入変動の構成は以下のとおりである
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021変更率
外国為替取引(b)
20222021変更率
外国為替取引(b)
アメリカです$8,268 $7,388 12 %— $15,962 $14,398 11 %— 
国際的に3,427 4,124 (17)%(9)%7,154 8,023 (11)%(8)%
他にも(a)
192 191 %— 419 355 18 %— 
合計する$11,887 $11,703 %(3)%$23,535 $22,776 %(3)%
(A)他の収入には、当地域商業組織で販売されていない製品の特許権使用料および連合に関連する収入が含まれる。
(B)為替影響は、前期平均通貨レートを今期売上高に適用したものである。

アメリカです

2022年第2四半期と今年これまでの米国の収入が増加した理由はエリキーズ私たちの新製品の組み合わせとオーディーボです。今年はこれまで、米国の平均純販売価格は前年同期比4%上昇した。

国際的に

2022年第2四半期と年初から現在までの国際収入が低下した理由はRevlimid模倣薬の侵食と外貨の影響で,部分オフセット量エリキーズ, Opdivo私たちの新製品と組み合わせます。前年同期と比較して、平均純販売価格は低下した。

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、米国以外のどの国の収入貢献も10%を超えていない。私たちの業務は一般的に季節的ではない。
36


GTN調整

GTNで調整された重要カテゴリごとの総生産販売総額と純製品販売の入金状況は以下のとおりである
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021変更率20222021変更率
総生産販売総額$17,299 $16,782 %$33,949 $32,341 %
GTN調整
記憶容量に応じて料金と現金割引をご利用ください(1,750)(1,720)%(3,513)(3,306)%
医療補助と医療保険のリベート(2,624)(2,139)23 %(4,708)(3,857)22 %
その他のリベート、返品、割引、調整(1,440)(1,518)(5)%(2,935)(2,975)(1)%
GTN調整総額(5,814)(5,377)%(11,156)(10,138)10 %
製品純売上高$11,485 $11,405 %$22,793 $22,203 %
GTN調整率34 %32 %%33 %31 %%
アメリカです38 %38 %— 38 %37 %%
アメリカではない16 %15 %%16 %16 %— 

見積もりの変化により、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の製品販売準備金は1.23億ドルと1.97億ドル減少し、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の支出はそれぞれ8500万ドルと3.02億ドル減少した。支出の減少は主に米国以外の地域の税金還付額の改定によるものであり、主に2022年とエリキーズ2021年にギャップ割引をカバーします。GTN調整は主に製品の販売量、地域と支払人のルートの組み合わせ、契約或いは立法割引とリベートに依存する。米国のGTN調整パーセンテージが増加した主な原因は政府チャネルの組み合わせが増加し、GTN調整パーセンテージがより高いことである。

製品収入
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021変更率20222021変更率
直列製品
エリキーズ$3,235 $2,792 16 %6,446 $5,678 14 %
アメリカです。2,192 1,722 27 %4,339 3,645 19 %
アメリカではない1,043 1,070 (3)%2,107 2,033 %
Opdivo2,063 1,910 %3,986 3,630 10 %
アメリカです。1,205 1,076 12 %2,304 2,020 14 %
アメリカではない858 834 %1,682 1,610 %
Pomalyst/Innovid908 854 %1,734 1,627 %
アメリカです。616 567 %1,173 1,079 %
アメリカではない292 287 %561 548 %
オレンシア876 814 %1,668 1,572 %
アメリカです。654 593 10 %1,246 1,129 10 %
アメリカではない222 221 — 422 443 (5)%
スピリエル544 541 %1,027 1,011 %
アメリカです。372 325 14 %677 600 13 %
アメリカではない172 216 (20)%350 411 (15)%
イルヴォイ525 510 %1,040 966 %
アメリカです。326 328 (1)%637 622 %
アメリカではない199 182 %403 344 17 %
挿絵77 86 (10)%152 171 (11)%
アメリカです。47 51 (8)%94 102 (8)%
アメリカではない30 35 (14)%58 69 (16)%
37


 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021変更率20222021変更率
成熟などの製品435 473 (8)%897 979(8)%
アメリカです。147 130 13 %280 282 (1)%
アメリカではない288 343 (16)%617 697 (11)%
新製品の組み合わせ
レブズリル172 128 34 %328 240 37 %
アメリカです。144 110 31 %278 208 34 %
アメリカではない28 18 56 %50 32 56 %
アルベマ89 24 **156 24 37 %
アメリカです。72 24 **128 24 **
アメリカではない17 — 適用されない28 — 適用されない
ゼップナー66 28 **102 46 **
アメリカです。48 20 **69 33 **
アメリカではない18 **33 13 **
ブレツバメ39 17 **83 17 **
アメリカです。33 17 94 %74 17 **
アメリカではない— 適用されない— 適用されない
どうでもいい23 16 44 %41 32 28 %
アメリカです。20 15 33 %35 30 17 %
アメリカではない****
オヌレイガー32 12 **55 27 **
アメリカです。25 12 **44 26 69 %
アメリカではない— 適用されない11 **
運営モデル58 — 適用されない64 — 適用されない
アメリカです。58 — 適用されない64 — 適用されない
アメリカではない— — 適用されない— — 適用されない
カムゾス— 適用されない— 適用されない
アメリカです。— 適用されない— 適用されない
アメリカではない— — 適用されない— — 適用されない
最近のLOE製品(a)
Revlimid2,501 3,202 (22)%5,298 6,146 (14)%
アメリカです。2,130 2,164 (2)%4,168 4,122 %
アメリカではない371 1,038 (64)%1,130 2,024 (44)%
アブラク生241 296 (19)%455 610 (25)%
アメリカです。176 234 (25)%349 459 (24)%
アメリカではない65 62 %106 151 (30)%
総収入11,887 11,703 2 %23,535 22,776 3 %
アメリカです。8,268 7,388 12 %15,962 14,398 11 %
アメリカではない3,619 4,315 (16)%7,573 8,378 (10)%
**100%を超える変化。
(A)最近のLOE製品は、排他性を失うことにより、前の報告期間よりも収入が大幅に低下した製品を含む。

38



エリキーズ(アピシャバン) NVAFの脳卒中/全身塞栓のリスクを低下させ、DVT/PEを治療し、最初の治療後の再発のリスクを低下させるための経口Xa因子阻害剤。

平均純販売価格の上昇により、有利なGTN調整とより高い需要を含め、2022年第2四半期の米国収入は27%増加し、今年これまで19%増加した。ほとんどの人はエリキーズ患者は第3四半期と第4四半期にカバーギャップに入り,下半期の収入低下を招くことが予想される。

12%の為替影響により、2022年第2四半期の国際収入は3%低下したが、一部はより高い需要によって相殺された。為替レートの影響を含まず、収入は9%増加した。

今年はこれまで需要増加により国際収入が4%増加したが、9%の外貨影響と低い平均純販売価格はこの増加を部分的に相殺している。為替レートの影響を含まず、収入は13%増加した。

2021年5月に規制排他性が満了した後エリキーズヨーロッパでは模造薬の販売が始まっていますエリキーズイギリスやオランダでは模造バージョンの販売を求めることができますエリキーズヨーロッパの他の国では 私たちの特許が満期になる前に、これは私たちの関係を招くかもしれませんエリキーズヨーロッパの多くの国が特許を申請している。私たちは背後の革新的な科学がエリキーズそして私たちの知的財産権の実力は、私たちがこれを侵害しないように守るつもりだ。さらなる資料については、“項目1.財務諸表--付記17.法律訴訟およびまたは事項である知的財産権”を参照されたい。

Opdivo(Nivolumab)-膀胱癌、血液、結腸直腸癌、頭頸部、腎臓癌、肝癌、肺癌、黒色腫、MPM、胃癌および食道癌を含む様々な抗癌適応のために、TおよびNKT細胞上のPD-1に結合する全ヒトモノクロナル抗体。それは..Opdivo+イルヴォイこのプログラムはまた、非小細胞肺癌、黒色腫、MPM、腎臓癌、結腸直腸癌、ならびに様々な胃癌および食道癌の治療のために複数の市場によって承認されている。いくつかの潜在的な登録研究が行われていますOpdivo他の腫瘍のタイプや疾患領域にまたがって単一療法で結合していますイルヴォイ様々な抗がん剤があります

2022年第2四半期のアメリカの収入は12%増加し、今年はこれまで14%増加しています。その理由はOpdivo+イルヴォイNSCLCの組み合わせはOpdivo+Cabometyx*腎癌、膀胱癌および各種胃癌および食道癌の併用治療は、腫瘍適応二線資格の低下および競争の激化によって部分的に相殺される。

2022年第2四半期の国際収入は3%増加し、今年はこれまで4%増加し、追加的に発売された指標と核心指標により需要が増加したが、それぞれ10%と9%の為替レートの影響によって部分的に相殺された。為替レートの影響を除いて、この二つの時期の収入は13%増加した。

Pomalyst/Innovid(ポマ度アミン)-特異的でユニークな小分子であり、経口投与、免疫系および他の重要な生物学的標的を調節するPomalyst/Innovidレナドアミンおよびプロテアソーム阻害剤を含み、最後の治療が完了した後60日以内に、または最後の治療終了時または60日以内に疾患が進行することを含む、以前に少なくとも2つの治療を受けた多発性骨髄腫患者に適用される。

2022年第2四半期と今年まで、平均純販売価格の上昇と需要増加により、米国の収入は9%増加した。

2022年第2四半期と今年これまでの国際収入が2%増加したのは、需要が増加したためだが、それぞれ9%と8%の外貨影響および平均純販売価格の低下によって部分的に相殺された。為替レートの影響を含まず、収入はそれぞれ11%と10%増加した。

オレンシア(Abatacept)-中度から重度の活動期RAおよびPSAを有する成人患者に適した融合タンパク質であって、いくつかの中等度~重度活動期の多関節JIA小児患者のバイタルサインおよび症状の軽減にも適している融合タンパク質。

需要増加により、2022年第2四半期と今年これまでの米国の収入はいずれも10%増加した。

需要増加により、国際収入は2022年第2四半期に安定を維持したが、12%の外貨影響で相殺された。為替レートの影響を含まず、収入は12%増加した。

今年はこれまで9%の外国為替の影響で国際収入は5%低下したが、一部はより高い需要によって相殺されている。為替レートの影響を含まず、収入は4%増加した。

39


米国とEUでは,推定されたLOE日付は2021年満期の使用方法特許に基づいている。レシピと他の特許は2026年以降に満期になるだろう。ありませんオレンシアアメリカ、EU、あるいは日本市場の生物模倣薬。

スピリエル(ダシャチニブ)-慢性期フェ城染色体陽性CML患者の第一線での治療のための経口ポリチロシンキナーゼ阻害剤、および以前の治療に対する薬剤耐性または不耐性の慢性、加速期または髄系またはリンパ母細胞期CML成人の治療のための経口ポリチロシンキナーゼ阻害剤ガリバー*(メシル酸イマチニブ)および1歳から18歳までの慢性フェロー染色体陽性CMLを有する子供および青少年の治療。

平均純販売価格の上昇と需要増加により、2022年第2四半期の米国の収入は14%増加し、今年これまで13%増加した。
外国為替影響はそれぞれ10%と9%、及び後発薬侵食による需要が低下し、2022年第2四半期の国際収入は20%低下し、年初までに15%低下した。為替レートの影響を含まず、収入はそれぞれ10%と6%減少した。

イルヴォイ(Ipilimumab)-切除不能または転移性黒色腫患者の治療のためのモノクロナル抗体。それは..Opdivo+イルヴォイこのプログラムはまた、非小細胞肺癌、黒色腫、MPM、腎臓癌、結腸直腸癌、および食道癌の治療のために複数の市場によって承認されている。

2022年第2四半期の米国の収入は安定しており、需要低下が平均純販売価格の上昇によって相殺されたためだ。

今年まで、アメリカの収入は2%増加しました。その理由は、平均純販売価格の上昇と、主にOpdivo+イルヴォイ非小細胞肺癌の組み合わせに用いられています

2022年第2四半期の国際収入は9%増加し、今年はこれまで17%増加した。原因は追加で発売された指標と核心指標が需要増加を招いたが、平均純販売価格の低下と為替レートの影響を部分的に相殺したのはそれぞれ12%と10%だった。為替レートの影響を含まず、収入はそれぞれ21%と27%増加した。

挿絵(Elotuzumab)-多発性骨髄腫の治療のためのヒト化モノクロナル抗体。

成熟製品および他の製品-主要市場で独占経営権を失った製品、非処方薬製品、特許権使用料収入、および成熟製品を含む他のすべての製品を含む。

2022年第2四半期の国際収入は16%低下し、今年までに11%低下し、主な原因は模倣薬の持続的侵食と外貨影響がそれぞれ6%と2%低下したからである。為替レートの影響を含まず、収入はそれぞれ10%と9%減少した。

レブズリル(luspatercept-AAMT)-定期輸血を必要とするベータ地中海貧血成人患者の貧血の治療および極めて低中等リスクのMDSを有する成人患者の貧血の治療のための赤系成熟剤であり、これらの患者は環状鉄粒芽細胞を有し、赤血球輸血を必要とする。

需要増加により、2022年第2四半期の米国の収入は31%増加し、今年これまで34%増加した。

アルベマ(Idecabagene Vicleucel)-免疫調節剤、プロテアソーム阻害剤、および抗CD 38モノクロナル抗体を含む4つ以上の以前の治療レジメンを経た再発または難治性多発性骨髄腫患者を治療するための、B細胞成熟抗原指向トランスジェニック自己CAR T細胞療法であるアルベマ2021年5月に打ち上げられました

ゼップナー臨床的孤立症候群、再発緩解性疾患および活動性二次性進行性疾患、および成人中等度~重度の活動性UCの治療を含む成人再発性多発性硬化症の治療のための経口免疫調節薬ゼップナー2020年6月に打ち上げられる。

ブレツバメLisocabagene maraleucel-はCD 19が指導するトランスジェニック自己CAR T細胞療法であり、1つ以上のシステム治療後にいくつかのタイプの再発または難治性大B細胞リンパ腫を治療する成人患者に使用するブレツバメ2021年4月に打ち上げられました

どうでもいい(非ドチニブ)-中2型またはハイリスク原発または二次性(真性赤血球増加症または特発性血小板増加症後)骨髄線維症を有する成人患者の治療のための経口キナーゼ阻害剤どうでもいい2019年8月に発売されます。
40



オヌレイガーアザチジン(Azacitidine)-DNAとRNAに含まれる経口脱メチル化薬物であり、成人AML患者の継続治療に適しており、これらの患者は強化誘導化学療法後初めて完全に緩和或いは完全に緩和し、血球数が完全に回復せず、強化治療を完成できないオヌレイガー2020年9月に打ち上げられる。

Opdualag(Nivolumabとrelatlimab-rmbw)Nivolumabおよびrelatlimabの組み合わせであり、nivolumabはPD-1遮断抗体であり、relatlimabはリンパ球活性化遺伝子-3(LAG-3)遮断抗体であり、12歳以上の切除不可能または転移性黒色腫を有する成人および小児患者の治療のための運営モデル2022年3月に発射される。

カムゾス(マバスタチン)-機能能力および症状を改善するための成人症候性閉塞性肥大性心筋炎の治療のための心筋ミオシン阻害剤カムゾス2022年4月に打ち上げられた

Revlimid(レナドアミン) デキサメタゾンと組み合わせて多発性骨髄腫患者の治療に使用するための経口免疫調節薬Revlimid単一薬物としては,多発性骨髄腫患者の自己造血幹細胞移植後の維持治療とも考えられている。

2022年第2四半期、米国の収入は2%低下し、今年これまでに1%増加した。今年のこれまでの収入の増加は、2022年第1四半期の需要増加と平均純販売価格の上昇によるものだが、一部は2022年第2四半期の後発薬侵食による需要低下によって相殺されている。後発薬レナドアミンは2022年3月から供給されるため,2022年下半期の収入は大幅に低下すると予想される。

2022年第2四半期の国際収入は64%低下し、今年これまで44%低下した。原因はいくつかのヨーロッパ諸国とカナダの模造薬侵食、平均純販売価格の低下及び為替レートの影響がそれぞれ3%と4%であったからである。為替レートの影響を含まず、収入はそれぞれ61%と40%減少した。

米国では、いくつかの第三者には、2022年3月以降からイミテーション薬のレナドアミンの販売を開始する限定ライセンスが付与されている。EUでは、私たちの特許および補充保護証明書の権利は、2022年1月からイギリスおよび他のいくつかの主要市場ヨーロッパ諸国(例えば、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン)で非特許レナドアミン製品を販売する許可証が2022年2月からこれらの国と地域で発効し始めている。日本では,推定される最低市場排他性日は2022年7月に満期となる組合せ物質特許に基づいている。世界的な収入はRevlimid2022年には約90億ドルから95億ドルに低下すると予想される。

アブラク生(パクリタキセルアルブミン結合微粒子注射用懸濁液) パクリタキセルとアルブミンを結合させた無溶媒タンパク質結合化学療法製品NAB®技術プラットフォームは、乳癌、非小細胞肺癌と膵臓癌などの治療に用いられる。

授権後発薬の参入と需要の低下により、2022年第2四半期の米国の収入は25%低下し、今年はこれまで24%低下した。今年はこれまで、2022年第1四半期の製造遅延の影響も受けている。2022年第2四半期の収入には、ライセンス後発薬手配による製品供給、販売、および利益が費用に分割されています。

2022年第2四半期の国際収入が5%増加したのは、需要増加が原因で、前年に経験した製造遅延はほぼ解決されたが、8%の為替影響部分はこの増加を相殺した。為替レートの影響を含まず、収入は13%増加した。

今年までに,後発薬の侵食,製造遅延による需要低下および5%の為替レートの影響により,国際収入は30%低下した。為替レートの影響を含まず、収入は25%減少した。2022年第1四半期には、米国と国際市場が経験した製造遅延問題が大きく解決された。

アメリカとEUでは、模造薬が市場に進出している。日本では,使用方法特許によると,最低市場排他性日は2023年と推定されている。世界的な収入はアブラク生2022年には約25%から30%の減少が予想される。

41


推定されたエンドユーザーニーズ

2021年Form 10-Kで説明した米国証券取引委員会が注文に同意したことによると、米国卸売業者流通チャネルと米国以外の直接顧客流通チャネルの在庫レベルを監視しています。在庫レベルが1ヶ月以上または予想される需要を超える製品を開示する義務があります。条件は極小の例外です。以下の製品の流通ルートにおける1ヶ月を超える在庫見積もりレベルは、私たちが示した日までの運営結果にとって重要ではありません

カムゾス2022年6月30日までに米国で5.1カ月分の在庫があり、製品発表を支援している。発表後の需要の増加に伴い、在庫が減少することが予想される。

アメリカでは、私たちは通常手元製品の在庫レベルと私たち最大の三軒の卸売業者が提供する外販数量を使って手元月の見積もりを確定して、2022年6月30日までの六ヶ月間、この三軒の卸売業者はアメリカ製品の総売上の約77%を占めています。私たちの推定に影響を与える可能性のある要素は、非特許競争、製品の季節性、卸売業者が価格が上昇した場合の購入、新製品の発売、卸が新しくオープンした倉庫、卸売業者の新顧客ストッキングを含む。また,これらの見積りは第三者データを用いて計算されており,これらのデータはその記録保存過程の影響を受ける可能性がある.

Revlimid そしてPomalystアメリカでは主に契約薬局を通じてRevlimidRMSとPomalystREMS計画です。これらは安全で適切な分配と使用に特化した独自のリスク管理分配計画であるRevlimid そしてPomalyst. 国際的にはRevlimid そしてイノヴィッド強制リスク管理分配計画に基づいて分配を行い、地方当局の規範を満たし、製品の安全かつ適切な分配·使用を確保する。これらの計画は国によって異なる可能性があり,国やリスク管理計画の設計により,製品は病院や小売薬局で販売される可能性がある。

私たちの非アメリカ業務はより多くの直接顧客を持っている。利用可能な直接顧客製品レベル在庫とそれに応じた出庫情報に関する情報および第三者需要情報の信頼性は大きく異なる。私たちは直接顧客販売ルート在庫報告書を需要に影響を与えることができる場所に制限します。これらの情報が存在しない場合や入手できない場合には、直接顧客に対する履歴販売および処方傾向およびエンドユーザニーズに関連する第三者市場研究データを使用することを含む様々な方法を開発している。第三者要求情報を見積もる固有の困難さを考慮して,直接顧客製品レベルの在庫を推定し,手元の月を継続的に計算し,必要に応じて変更する手法を評価した.我々の推定に影響を与える可能性のある要素は、非特許競争、製品の季節性、価格上昇、新製品の発売、直接顧客の新倉庫開業、直接顧客の新顧客在庫及び政府入札状況下の予想直接顧客調達を含む。したがって,本四半期報告Form 10−Qを提出するまで,米国業務ではない直接顧客流通チャネルで2022年6月30日までの四半期の手元月を見積もるために必要なすべての情報を得ることはできない。1ヶ月以上の在庫レベルの製品または本四半期の予想需要を開示します極小の例外は、私たちの次の四半期報告書Form 10-Qにあります。

42


費用.費用
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021変更率20222021変更率
製品販売コスト(a)
$2,720 $2,452 11 %$5,191 $5,293 (2)%
マーケティング、販売、管理1,787 1,882 (5)%3,618 3,548 %
研究開発2,321 2,478 (6)%4,581 4,697 (2)%
買収したIPRD400 793 (50)%733 799 (8)%
無形資産の償却を取得した2,417 2,547 (5)%4,834 5,060 (4)%
その他(収入)/支出,純額284 (2)**933 (704)**
総費用$9,929 $10,150 (2)%$19,890 $18,693 %
** In excess of +/- 100%.
(A)取得された無形資産の償却は含まれない。

製品販売コスト

製品販売コストは2022年第2四半期に2.68億ドル増加し、主に以下のような理由で利益共有が増加したエリキーズ収入増加(2.28億ドル)と剥離製造拠点による減価費用(4300万ドル)は外国為替と関連ヘッジ決済部分によって相殺された。

今年までに販売製品のコストが1.02億ドル減少したのは主にどうでもいい2021年のEU規制承認のマイルストーン(3.15億ドル)、外国為替と関連ヘッジ和解は、以下の理由によるより高い利益共有を部分的に相殺したエリキーズ収入が伸びた(3.78億ドル)。

マーケティング、販売、管理

2022年第2四半期、マーケティング、販売、管理費は9500万ドル減少し、主な原因は外貨だった。

今年はこれまで、マーケティング、販売、管理費が7000万ドル増加しており、主に新製品の発売をサポートする費用が増加しているが、一部は外国為替で相殺されている。

研究と開発

研究開発費は2022年第2四半期に1.57億ドル減少し,今年これまでに1.16億ドル減少したが,これは主に2021年第2四半期に研究用化合物のさらなる開発中止を決定したことによる2.3億ドルのIPRD減値費用であったが,全体ポートフォリオに関する高いコストと2022年前6カ月の臨床用在庫購入価格調整のキャンセル分によって相殺された(1.08億ドル)。

買収したIPRD

資産買収または第三者知的財産権許可に関連する前払いまたはマイルストーン支払いによって得られるIPRD費用は以下の通りである
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
Mavacamten印税が消えた$295 $— $295 $— 
トンボの一里塚— — 175 — 
IMMatics前払い許可料— — 150 — 
BridgeBio前払い許可料90 — 90 — 
衛材前期協力費— 650 — 650 
プロセナは加入許可料を選択しました— 80 — 80 
他にも15 63 23 69 
買収したIPRD費用$400 $793 $733 $799 
無形資産の償却を取得した

2022年第2四半期に買収された無形資産の償却は1億3千万ドル減少し、年初までに2.26億ドル減少したPomalyst.

43


その他(収入)/支出,純額

その他(収入)/支出は、2022年第2四半期の純変動は2.86億ドル、年初までの純変動は16億ドルであり、主な原因は株式投資、あるいは価値のある権利と以下に検討する他の項目である。

6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
利子支出$313 $330 $639 $683 
特許使用料と許可収入(508)(405)(985)(772)
株式投資損/(収益)308 (148)952 (749)
費用を統合する124 152 229 293 
値段が合うかもしれない— — (510)
(収益)/償還債務損失(9)— 266 281 
再編成準備20 78 43 123 
訴訟と他の和解25 44 (12)36 
投資収益(27)(12)(37)(21)
資産剥離収益— (11)(211)(11)
他にも38 (30)48 (57)
その他(収入)/支出,純額$284 $(2)$933 $(704)

特許権使用料および許可収入には、糖尿病商業特許権使用料、Keytruda*特許権使用料、Tecentriq*特許権使用料、前払い許可料、および商業的に許可されていない製品のマイルストーンが含まれます。さらに詳細については、“項目1.財務諸表--付記4.買収、資産剥離、許可、その他の手配”を参照されたい。
株式投資損失/(収益)は、公正価値が確定しやすい投資の公正価値調整と、主に初回公募株或いは第三者が私たちの所有権権益を持つ実体を買収することによる公正価値が確定しにくい投資の観察可能な価格変化を含む。我々の権益法の投資収益や赤字シェアは主に有限組合企業の公正価値調整によるものである。詳細は“財務諸表--付記9.金融商品および公正価値計測”を参照されたい。
統合費用には,主にCelgeneとプロセスやシステムに関する統合計画を実施する相談費がある.
または相対価格は、主にCelgene買収によって発行されたまたは価値のある権利の取引価格の変化によって生じる公正な価値調整を含む。FDAが2020年12月31日までにLISO-CEL(JCARR 017)を承認しなかったため、支払いまたは価値のある権利の契約義務は2021年1月に終了する。
債務償還(損益)は、2022年第2四半期に8.49億ドル、2022年第1四半期に52億ドル、2021年第1四半期に35億ドルの長期債務を早期償還することに起因する。
再編準備金には、主にCelgene買収計画に関連する脱退とその他の費用が含まれる。2022年までに年化税前コストを約30億ドル節約することが期待されていることは,再編活動で詳しく説明されている。詳細は“項目1.財務諸表--付記6.構造調整”を参照。
訴訟やその他の和解には,2022年第1四半期にNimbusのTYK 2阻害剤に関するすべての法的クレームと商業利益の和解による4000万ドルの収入が含まれている。和解協定はまた、いくつかの事件が発生したときにBMSに支払われるべき、または開発、規制、および販売に基づくマイルストーンを規定する。
剥離収益は2022年第1四半期にいくつかの成熟製品を剥離する製品権利に起因する。
他にも、2022年第2四半期にロシア連邦の商業業務を第三者流通業者に移行したことによる3900万ドルの脱退費用、2021年の移行とその他のサービス料が含まれています。

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所得税
 6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
所得税前収益$1,958 $1,553 $3,645 $4,083 
所得税支給529 492 933 993 
実際の税率27.0 %31.7 %25.6 %24.3 %
プロジェクトの影響を示す10.0 %14.1 %9.2 %7.1 %
特定項目を含まない実際の税率17.0 %17.6 %16.4 %17.2 %

具体的なプロジェクトによる税収の影響は、主に2021年に課税されない在庫公正価値調整と無形資産の償却およびまたは価値のある権利公正価値調整の平倉による低司法税率である。2022年に特定プロジェクトを含まない年明けまで有効税率が0.8%低下したのは、買収によるIPRD費用を含む司法収入の組み合わせによる所得税である。補足資料については、“財務諸表--付記7.所得税”を参照されたい。

非公認会計基準財務指標

著者らの非GAAP財務指標、例えば非GAAP収益と関連する1株当たり収益情報は、あるコスト、費用、損益とその他の特定の項目を排除するために調整を行い、これらの項目は個人を基礎として評価を行った。これらの項目は、その数量と品質の面を考慮して調整され、通常、高度可変、予測困難、性質異常、特定の時期の結果に対して重大な意義を持っているか、または過去または未来の経営結果を反映できないなどの1つまたは複数の特徴を持っている。これらのプロジェクトは、会社の正常な業務過程にも、会社の基本的な業務表現も反映されていないと考えているため、非GAAP収益や1株当たり収益情報から除外されている。同様の費用または収益は、以前の期間に確認され、(I)買収された無形資産の償却を含む、我々の持続的な収入の大部分を生成し、無形資産が完全に償却されるまで繰り返される製品権利、(Ii)在庫購入価格調整の解除、(Iii)買収および統合費用、(Iv)再構成コスト、(V)財産、工場および設備および無形資産の加速減価償却および減価償却、(Vi)剥離収益または損失、(Vii)Celgene奨励付与による株式補償、およびCelgene取引に関連するいくつかの保留関連従業員補償費用を含む、今後の期間で再発生する可能性がある。(Viii)退職金、法律その他の契約決済費用、(Ix)持分投資およびまたは価値権益公正価値調整(有限組合権益法投資による公正価値調整を含む)および(X)Celgeneから買収された債務の公正価値調整を2019年の交換要約で償却する, 他のものの中にあります。これらのプロジェクトの繰延所得税と当期所得税も調整されており、それらが全体的な税収支出、相殺可能性、および司法管轄区域税率への個別的な影響を考慮している。私たちはまた私たちの優先製品に国際収入を提供し、外国為替の影響を含まない。著者らは前期平均通貨レートを用いて今期の貨幣財務結果に換算し、これらの調整後の金額を今期の結果と比較することで、外貨影響を計算した。これらの非GAAP指標と最も比較可能なGAAP指標との入金は、2022年7月27日に提出されたForm 8−Kテーブルの添付ファイル99.2に含まれ、参照によって本明細書に組み込まれる。

2022年第1四半期から、資産買収または第三者知的財産権許可に関連する前払いまたはマイルストーン支払いによって生じる重大な研究開発費または他の収入は、我々の非GAAP財務指標から除外されなくなります。米国証券取引委員会のコメントを聞いて検討した後、非公認会計基準財務指標の列報にこれらの修正を行った。比較のため、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の非公認会計基準の財務指標が更新され、この変化を反映している。

非公認会計基準情報は著者らのベースライン業績の結果を記述し、管理層、アナリストと投資家の著者らの基本財務業績に対する全体的な理解を補充或いは強化し、現在、過去と未来の比較を容易にすることを目的としている。本資料は、公認会計原則に従って作成された関連財務措置の代替品として孤立的に考慮することを意図しておらず、方法および調整項目に差がある可能性があるため、この情報は、他社が提案した類似の名称の措置とは異なるか、または比較可能性を有する可能性がある。私たちは投資家が私たちの財務諸表と公開的に提出された報告書を全面的に審査し、単一の財務測定基準に依存しないように奨励します。
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具体的な項目は以下のとおりである
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
百万ドル2022202120222021
在庫購入価格計算調整$102 $88 $154 $167 
無形資産減価— — — 315 
現場退出とその他の費用43 43 24 
製品販売コスト145 89 197 506 
従業員補償費用— — 
現場退出とその他の費用— (1)
マーケティング、販売、管理— 
国際公共部門会計基準の減価— 230 40 230 
在庫購入価格計算調整21 — 108 — 
従業員補償費用— — — 
研究開発21 230 148 231 
無形資産の償却を取得した2,417 2,547 4,834 5,060 
利子支出(a)
(21)(28)(48)(62)
株式投資損/(収益)307 (154)950 (762)
費用を統合する124 152 229 293 
値段が合うかもしれない— — — (510)
(収益)/償還債務損失(9)— 266 281 
再編成準備20 78 43 123 
訴訟と他の和解— — (40)— 
資産剥離収益— (11)(211)(11)
他にも42 — 42 — 
その他(収入)/支出,純額463 37 1,231 (648)
税引き前収入を増やす3,050 2,904 6,416 5,149 
上記項目の所得税(321)(292)(719)(595)
純収益に増加する$2,729 $2,612 $5,697 $4,554 
(A)Celgene債務の購入価格調整償却を含む。

公認会計原則から非公認会計原則までの入金は以下の通りである
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
100万ドル1株当たりのデータを除いて2022202120222021
1株当たりの収益を希釈するためのBMSによる純利益−GAAP$1,421 $1,055 $2,699 $3,076 
指定したプロジェクト2,729 2,612 5,697 4,554 
1株当たりの収益を希釈するためのBMSによる純収益−非GAAP$4,150 $3,667 $8,396 $7,630 
加重平均未償還普通株式-希釈2,149 2,252 2,157 2,258 
BMS−GAAPに帰属する希釈後の1株当たり収益$0.66 $0.47 $1.25 $1.36 
1株当たりの収益は特定のプロジェクトの希釈によるものです1.27 1.16 2.64 2.02 
BMS-非GAAPの希釈1株当たり収益に起因することができます$1.93 $1.63 $3.89 $3.38 
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財務状況、流動資金、資金源

私たちの純債務は以下の通りです
百万ドル六月三十日
2022
十二月三十一日
2021
現金と現金等価物$10,750 $13,979 
取引可能な債務証券--流れ2,478 2,987 
現金、現金等価物、有価証券総額13,228 16,966 
短期債務(4,953)(4,948)
長期債務(37,107)(39,605)
純債務頭寸$(28,832)$(27,587)

私たちは、私たちが予想している運営資金の需要、債務とレバレッジレベル、債務満期日、資本支出要件、配当支払い、潜在的な株式買い戻し、将来の投資または買収を定期的に評価し、株主リターン最大化を実現し、私たちの持続的な運営に効果的に資金を提供し、将来の戦略取引に柔軟性を維持する。私たちはまた、財務リスク、十分な流動性、およびより低い資本コストを効果的に管理することを確保するために、私たちの資本構造を定期的に評価し、追加の債務証券の発行、満期前の債務証券の買い戻し、または普通株の発行または買い戻しにつながる可能性がある。2017年の減税と雇用法案によると、研究開発コストは2022年1月1日から米国の税収目的の資本化と償却を行わなければならない。法律を改正しなければ、2021年と比較して、米国で納めた所得税は20億ドル近く増加すると予想される。

私たちの既存の現金、現金等価物、および売却可能な債務証券は、運営によって生成された現金に加え、必要であれば、商業手形を発行することによって生成された現金は、配当金、資本支出、マイルストーン支払い、運営資本、所得税、再編計画、業務発展、業務合併、資産買収、普通株買い戻し、2026年までの約134億ドルの債務満期日、償還または入札要約による任意の債務買い戻しを含む、少なくとも今後数年の予想される現金需要を満たすことができると信じている。2022年6月30日までの6ヶ月間、普通株の買い戻しと73億ドルの配当により、私たちの純債務は12億ドル増加したが、一部は運営活動からの現金61億ドルで相殺された。

私たちは取締役会が許可した株式買い戻し計画を持っていて、私たちの株を買い戻すことを許可します。株式買い戻しの具体的な時間と数量は、我々の経営陣によって適宜決定され、市場状況、証券法の制限、その他の要因によって変化します。株式買い戻し計画は、特定の数の株を買い戻すことを要求しません。特定の満期日がなければ、いつでも一時停止または終了することができます。取引法のルール10 b−18およびルール10 b 5−1によれば、買い戻しは、1つまたは複数の公開市場買い戻し、私的交渉の取引、投資銀行機関による構造的取引、および他のデリバティブ取引の組み合わせによって実現することができる。2021年12月31日現在、同計画下の未償還株買い戻し認可は152億ドル。2022年第1四半期にASR協定を実行し、合計50億ドルの普通株を買い戻した。2022年6月30日現在、株式買い戻し計画下の余剰株式買い戻し能力は約102億ドル。より多くの情報は“プロジェクト1.財務諸表--付記15.資本”を参照されたい。

2022年6月30日までの6カ月間の配当金支払いは23億ドル。2022年第1四半期と第2四半期に発表された1株当たり普通配当金は0.54ドル。私たちの取締役会は四半期ごとに配当決定をします

2021年の年間資本支出は約9.7億ドルで、2022年と2023年の年間資本支出は約12億ドルと予想される。私たちは引き続き私たちの製造能力、研究開発、その他の施設に関する活動を拡大するための資本支出を行っている。

2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちは66億ドルの現金で私たちのいくつかの債務証券の元金総額60億ドルを買収し、完全な償還を行った。これらの取引では,債務の帳簿価値から2.66億ドルの債務超過純額が確認され,他(収入)/支出純額に計上されている


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2022年6月30日までの6カ月間に、元金総額60億ドルの債券を発行し、純収益は59億ドルだった。さらなる情報については、“項目1.財務諸表--付記9.金融商品および公正価値計量”を参照されたい。

2021年12月31日まで、私たちは4つの独立した循環信用手配を持っています総額60億ドルは、2022年1月期の364日20億ドルローン、2022年1月満期の3年間10億ドルローン、2025年9月と2026年7月までの2つの5年間15億ドルローンを含む

2022年1月、私たちは5年間の50億ドルのローン手配を締結し、2027年1月に満期になり、貸主の同意を得て、毎年1年間延長することができる。この計画は財務的に約束されていない慣用的な条項と条件を提供し、私たちの商業手形の借金に予備流動資金を提供するために使用することができる。このローンに加入すると同時に、私たちの既存の5年間15億ドルのローンの約束は2022年1月に終了したが、3年間の10億ドルのローンと364日の20億ドルのローンは条項に基づいて2022年1月に満期になった2022年6月30日または2021年12月31日まで、循環信用手配では未返済の借金がない。

私たちの商業手形計画によると、最大50億ドルの無担保手形を発行することができます。発行日から満期日は366日を超えません。2022年6月30日現在、未返済の商業手形借金はない。

私たちのポートフォリオには、金利変動や他の市場要因によって公正価値が変化する可能性がある売却可能な債務証券が含まれています。私たちの投資政策はどの機関の投資金額と満期時間に制限を設定しています。この政策はまた、高信用品質基準を満たしている会社と金融機関のみが投資を行うことを要求している。さらなる情報については、“項目1.財務諸表--付記9.金融商品および公正価値計量”を参照されたい。

2022年6月、著者らは最終的な合併協定を達成し、Turning Pointを買収し、これは臨床段階の精確な腫瘍学会社であり、一連の研究薬物を持ち、腫瘍の発生に関連する最もよく見られる突然変異に対することを目的とした。我々は2022年6月に要約買収を開始し、要約は2022年8月15日まで延長し、1株76.00ドルの全現金取引でTurning Point普通株のすべての発行済み株式と流通株を買収し、総代償は41億ドルであり、株式奨励の現金決済を含む。私たちは手元の現金でこの買収に資金を提供したい。さらに詳細については、“項目1.財務諸表--付記4.買収、資産剥離、許可、その他の手配”を参照されたい。

信用格付け

ムーディーズ投資家サービスは私たちに与えた長期と短期信用格付けはそれぞれA 2とPrime-1であり、長期信用の見通しは安定である;標準プールは私たちに与えた長期と短期信用格付けはそれぞれA+とA-1であり、長期信用の将来性は安定である。長期格付けは,我々の違約リスクは低いが,環境や経済状況の変化の悪影響をある程度受けやすいという格付け機関の観点を反映している。短期格付けは、私たちが非常に良いタイムリーな返済能力を持っているという評価機関の観点を反映している。どんな信用格付けの引き下げも、私たちが発生する可能性のある任意の債務の金利、既存の債務の公平な市場価値、および私たちの資本市場への一般的な能力に影響を及ぼす可能性がある。

キャッシュフロー

以下にキャッシュフロー活動についての議論を示す
6月30日までの6ヶ月間
百万ドル20222021
キャッシュフロー提供者/(使用):
経営活動$6,073 $6,884 
投資活動(194)37 
融資活動(9,173)(10,477)
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経営活動

経営活動のキャッシュフローとは,投資や融資活動以外のすべての活動の現金収入と支出をいう。営業キャッシュフローは,非コントロール権益,非現金経営プロジェクト,投資·融資活動の収益と損失,および現金受取と取引が我々の経営業績で確認した時間差による経営資産と負債の変化を純収益調整したものである。したがって、経営活動の現金変化は、顧客および連合パートナーから現金を受け取る時間、サプライヤー、連合パートナーおよび従業員に支払う時間、顧客割引およびリベート、および通常の業務中に納められる税金を反映する

2021年と比較して、経営活動が提供する現金は8.11億ドルの変化が見られ、主に税収目的の資本化と償却のための研究開発費に関する税金が増加した(9億ドル)が、正常な業務過程における現金徴収と支払い時間によって部分的に相殺された。

投資活動

投資活動からの現金需要には、買収、製造および施設関連資本支出、および購入時の元の満期日が90日を超える有価証券、業務剥離収益(特許使用料を含む)、有価証券の販売および満期日、株式投資の販売および許可手配の前払いおよびまたはマイルストーンが含まれる。

2021年と比較して、投資活動のための現金変化は2.31億ドルであり、主に2022年の株式売却投資の収益減少(6.6億ドル)と買収したIPRD支払いの増加(4.1億ドル)によるものであるが、一部は保有有価証券の変化(8.7億ドル)によって相殺されている。

融資活動

融資活動の現金需要には、配当金の支払い、普通株の買い戻し、長期債務の返済のための現金および他の借金、株式オプションの行使および長期債務の発行収益およびその他の借金が含まれる。

2021年と比較して、融資活動で使用されている現金は13億ドル増加したが、これは主に債務証券額の変化(31億ドル)によるものだが、普通株買い戻し増加(20億ドル)によって部分的に相殺されている。
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製品とパイプライン開発

我々の研究開発計画は,早期発見から後期開発まで,早期発見から後期計画までのバランスを含め,将来の成長を支援する組合せに基づいて管理されている。我々が第3段階で開発した後期研究開発計画は、予備適応のための研究化合物と、市販製品のための追加適応または処方を含む。以下は2022年第2四半期の開始以来、我々の上場製品と後期製品ラインの発展である
製品指示する日取り発展動向
Opdivo膀胱.膀胱2022年4月
ヨーロッパ共同体の承認を宣言するOpdivo腫瘍細胞PD−理想自動車発現成人筋浸潤性尿路上皮癌に対する補助治療>根治的切除後に再発リスクのある患者は1%を占めた。承認は第3段階Check Mate−274試験の結果に基づいている。
食道.食道May 2022
小野さん、私たちの連合パートナーOpdivo日本では,日本の厚生労働省の承認が発表されたOpdivoフルオロピリミジンと白金類化学療法の併用によるPD-L 1発現を治療した切除不能或いは転移性扁平上皮癌の成人患者>1%と全ランダム人口の割合ですこの承認は、第3段階Check Mate-648試験に基づく。(ONO-4538-50/CA 209648)。
May 2022
FDAの承認を発表しましたOpdivoフルオロピリミジンと白金を併用した化学療法は切除できない末期或いは転移性ESCCの第一線の治療として、PD-L 1状態にかかわらず。この承認は、第3段階Check Mate-648試験に基づく。
2022年4月
ヨーロッパ共同体の承認を宣言するOpdivoフルオロピリミジンと白金を主とする化学療法の第一線でPD-L 1発現の切除できない末期、再発或いは転移性ESCC患者を治療した>1%です。承認は第3段階Check Mate−648試験の結果に基づいている
非小細胞肺癌2022年4月
小野さん、私たちの連合パートナーOpdivo日本では,両社が薬品·医療機器庁に日本新薬補充申請を提出したと発表したOpdivo日本の生産と市販で承認されたプロジェクトを部分的に変更するために、非小細胞肺癌併用化学療法の新しい補助治療としての使用を拡大する。このアプリケーションは、第3段階Check Mate-816研究に基づく。
2022年4月
発表されたIII期CHECKMate−816試験結果によると,新たな補助治療とOpdivo単純化学療法と比べ、連合化学療法は非小細胞肺癌患者の無事象生存率を著しく向上させ、これは主要な終点であるOpdivo連合化学療法は疾病の再発、進展或いは死亡のリスクを37%低下させ、そして良好な早期全体生存傾向を示した。
コンクリートを転圧する2022年4月
我々の連合パートナーNektarとともに,ベベデキセチンを併用した2つの晩期臨床研究の事前計画分析の結果に基づくことを発表したOpdivo腎癌と膀胱癌において,ベーベージピンとベーベージピンの併用によるグローバル臨床開発計画Opdivoそれは.このような研究とこの計画で行われている他のすべての研究は中断されるだろう。
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製品指示する日取り発展動向
オプデヴォ+イルヴォイ非小細胞肺癌2022年6月
CheckMate−227第3段階試験第1部の5年間のフォローアップ結果を発表し,Opdivo追加するイルヴォイ転移性非小細胞肺癌患者の第一線の治療において、PD-L 1発現レベルにかかわらず。主要終点群では,化学療法と比較して併用薬の全体生存率がほぼ2倍になった。
2022年6月
第3段階CheckMate-9 LA実験の3年間の追跡結果を発表し,証明したOpdivo追加するイルヴォイこれまで治療されていなかった転移性非小細胞肺癌患者の4つの化学療法周期と比較して,2周期の化学療法はPD−L 1の発現や組織学的には無関係であった。
膀胱.膀胱May 2022
第3段階Check Mate−901実験の結果,比較を発表したOpdivo追加するイルヴォイ未治療、切除不能或いは転移性尿路上皮癌の患者に対して、標準化学療法を第一線の治療とし、これらの患者はシスプラチン基礎化学療法を受ける資格がないが、腫瘍細胞がPD-L 1を発現する患者の中で、全体生存の主要な終点に達していない>結局は1%です
食道.食道May 2022
小野さん、私たちの連合パートナーOpdivo日本では,日本の厚生労働省の承認が発表されたOpdivoフルオロピリミジンと白金を連合した化学療法を第一線の治療として、以前治療されていない、切除できない末期或いは転移性扁平上皮癌患者に応用し、PD-L 1発現オスミウムは1%であり、及びすべてのランダム群の中で。この承認は、第3段階Check Mate-648試験に基づく。
May 2022
FDAの承認を発表しましたOpdivo追加するイルヴォイ切除できない末期或いは転移性ESCC成人患者の第一線の治療として、PD-L 1状態にかかわらず。この承認は、第3段階Check Mate-648試験に基づく。
2022年4月
ヨーロッパ共同体の承認を宣言するOpdivo追加するイルヴォイ腫瘍細胞PD-L 1発現>1%の切除できない末期、再発或いは転移性ESCCの第一線の治療に用いられる。承認は第3段階Check Mate−648試験の結果に基づいている。
運営モデル黒色腫2022年7月
LAG−3ブロッキング抗体組み合わせの承認を提案するCHMP勧告運営モデル腫瘍細胞PD-L 1発現の進行黒色腫患者を治療する(nivalumabおよびrelatlimab)一線治療
オレンシア新冠肺炎2022年6月
米国国立衛生研究院が協賛した第三段階新冠肺炎治療介入とワクチン(ACTV−1)免疫調節剤臨床試験を加速した初歩的な結果は,退院日数で測定すると,主要終点回復時間に強い改善があったが,統計学的に有意な改善はなかったと発表した。死亡率と臨床状況を含めて副次的な終点の分析はオレンシア参加者はプラセボと比較して研究に入った28日後に死亡リスクを低下させ,臨床状態を改善した。
レブズリルβ地中海貧血2022年6月
“安定と安全法案”の撤回を宣言するレブズリル非輸血依存型β−地中海貧血成人の貧血の治療に用いられている。FDAの以下の物質のメリット−リスクプロファイルに関する質問には適切に答えることができない−レブズリルこの患者群では,第2段階試験以外の現在のデータセットに基づいている。
ゼップナーミリ秒2022年6月
発表されたのはゼップナー第3段階曙光開放ラベル延長と第3段階日光試験によると、多くの患者が受け入れているゼップナー多発性硬化症では,認知機能の改善または保持が報告されており,視床体積が高レベルに保たれている場合には,疾患早期使用時に最も改善が大きい。
新冠肺炎2022年6月
新冠肺炎治療を受けた参加者のワクチン反応の新しいデータを公表したゼップナー最近新冠肺炎感染があることを証拠がない参加者に対して行った第三段階曙光開放マーカー拡張研究において、メッセンジャーリボ核酸ワクチンを完全に接種した被験者とメッセンジャーリボ核酸ワクチンを接種していない被験者はそれぞれ100%(80/80)と62%(18/29)に血清変換が発生したことを示した。
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製品指示する日取り発展動向
ブレツバメリンパ腫.リンパ腫2022年6月
FDAの承認を発表しましたブレツバメ成人大B細胞リンパ腫の二線治療に用いられ、非特指の瀰漫性大B細胞リンパ腫、原発性縦隔大B細胞リンパ腫と濾胞性3 B級リンパ腫を含み、彼らは:一線化学療法難治性疾患或いは一線化学療法後12ケ月以内に再発;或いは一線化学療法難治性疾患或いは一線化学療法後に再発し、合病或いは年齢の原因で造血幹細胞移植条件を満たしていない。承認は第二段階試験と第三段階改造試験の結果に基づく
2022年6月
EMAは適応を延長するための第2の変更申請を承認したと発表したブレツバメ成人びまん性大B細胞リンパ腫,高レベルB細胞リンパ腫,原発性縦隔大B細胞リンパ腫,濾胞性3 B級リンパ腫の二線治療では,これらの患者は初回治療12カ月以内に難治または再発し,造血幹細胞移植に適している。この応用は第3段階改造研究に基づいている
May 2022
マルチセンターの第2段階研究評価であるPilotの初歩的な分析結果を発表しましたブレツバメ一線治療後に難治性或いは再発した成人大B細胞リンパ腫に対して、彼らは大量の化学療法と造血幹細胞移植の候補対象とされていない。中位フォローアップ期間は12.3カ月であり,多くの患者が受け入れたブレツバメ疾病は減少し、80%の患者は治療に反応し、54%の患者は完全に緩和した。
2022年4月
ヨーロッパ共同体の承認を宣言するブレツバメ再発性或いは難治性瀰漫性大B細胞リンパ腫、原発縦隔大B細胞リンパ腫と濾胞性3 B級リンパ腫の治療に用いられ、2つ以上の系統治療を受けた。承認は世界を超え,非ホジキンリンパ腫001試験を超えた結果に基づいている。
カムゾス(マルバスタチン)
閉塞性肥大型心筋症2022年4月
FDAの承認を発表しましたカムゾス機能性および症状を改善するために、成人症候性閉塞性肥大性心筋炎の治療のための(マバスタチン)。承認は第3段階EXPLORER−HCM試験の結果に基づいている。
2022年4月
Valor−HCM第3段階試験は主要と副次的な終点に達し,マバスタチン治療16週間後,2011年の米国心臓病学会/米国心臓協会ガイドラインによりベースラインレベルで間隔縮小治療(SRT)に適した重篤な症候性閉塞性HCM患者の間隔縮小治療(SRT)の需要を有意に減少させたと発表した。
2022年4月
MAVA−LTE試験が症状を有する閉塞性肥大性心筋症患者で行ったEXPRORER−LTEキューの中期結果では,48週と84週で心血管機能や患者症状の改善が持続し,新たな安全信号は認められなかったと発表された。
デュラヴィチニブ全身性エリテマトーデス2022年6月
発表された第二段階Paisley試験の結果,Deucravisitinib治療を受けた中重度SLE患者のうち,32週目のSLE Responder Index−4反応の主な終点は,プラセボを服用した患者と比較して統計学的に有意な効果があった。副次的終点は48週に臨床的意義のある改善を示した。新たな安全信号が認められない場合,シュクラビチニブの安全性は,先に報告された乾癬や乾癬関節炎患者の研究と一致している。データは、有利なリスク-収益状況支援が第3段階に入ることを示している。
斑塊型乾癬May 2022
POETYK PSO長期延長試験の2年間の結果を発表し,中から重度斑塊型乾癬を有する成人患者に対するDeucravisitinibの持続的治療効果と一致した安全性を証明した。2年間にわたるデュラヴィチニブ治療により、臨床治療効果は維持された。

肝心な会計政策

財務諸表の作成には,報告に影響を与える資産や負債額および報告の収入や支出額の推定と仮定を用いる必要がある。私たちの重要な会計政策は、私たちの財務状況と経営結果に重大な影響を与える政策であり、最も困難で、最も主観的あるいは最も複雑な判断をする必要があり、これは往々にして本質的に不確定な事項の影響を推定する必要があるからである。このような不確実性により,実際の結果はこれらの推定値とは異なる可能性がある.我々のキー会計政策の議論については、2021年Form 10-Kの項目7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析を参照されたい。2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの重要な会計政策に実質的な変化はなかった。最近採用されている会計基準の影響に関する情報は、“項目1.財務諸表--付記1.列報基礎と最近発表された会計基準”を参照されたい

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前向き陳述に関する特別説明

Form 10-Qに関するこの四半期報告書(参照によって組み込まれた文書を含む)および私たちが時々作成した他の書面および口頭声明は、証券法第27 A節および取引法第21 E節の意味に適合するいくつかの“前向き”宣言を含む。これらの前向き陳述は、これらの前向き陳述を、“すべき”、“可能”、“予想”、“予想”、“推定”、“目標”、“可能”、“プロジェクト”、“指導”、“計画”、“計画”、“信じる”、“会する”、および将来の経営または財務業績の議論に関連する他の同様の意味および表現のような言葉および用語を使用することによって識別することができる。人々はまた、歴史または現在の事実と厳密に関連していないという事実によって、前向きな陳述を識別することができる。このような展望的陳述は、我々の将来の財務結果、目標、計画、および目標の現在の予想および予測に基づいており、内部または外部要素を含む固有のリスク、仮説および不確定要素に関連しており、これらの要素は、今後数年間に延期、移転、または変更される可能性があり、私たちの将来の財務結果、目標、計画および目標は、陳述で表現または示唆された内容とは大きく異なる可能性がある。これらの陳述は、私たちの財務状況、経営結果、キャッシュフロー、市場地位、製品開発、製品承認、販売努力、費用、現在と予想製品の表現または結果、私たちの業務発展戦略、CelgeneとMyoKardiaの期待収益を買収する能力、新冠肺炎疫病が私たちの業務に与える影響、そして私たちの製品の開発と商業化に関する目標、計画と目的、および薬品コストを低減する潜在的な法律法規に関連する可能性がある, 個人および政府支払者が薬品の使用およびコストを管理するための市場行動、特定の製品の特許またはデータ保護満了、特定の製品の市場排他性を維持する能力の仮定、法的訴訟や財務結果などの意外な状況の結果を含む。どんな展望的な陳述も保証されない。本四半期報告は,表格10−Q,すなわち我々の2021年表格10−Kについて,特に“項目1 A”の節である。リスク要因“および米国証券取引委員会に提出された他の文書に含まれる他の情報には、実際の結果がいかなる前向き声明と大きく異なる可能性があると考えられる要因も含まれている。

我々の計画や仮定は常に慎重であると考えられるが,前向き陳述で提案されたいかなる目標や計画も達成できる保証はなく,作成された日付の状況のみを説明しているため,これらの陳述に過度に依存しないように読者に警告する.私たちは現在、重要ではないと考えているかもしれないし、私たちが現在知らない他のリスクは、本四半期の報告書で議論されている10-Q表の前向きなイベントが起こらない可能性もある。法律の適用に別の要求がない限り、私たちは、新しい情報、未来のイベント、状況の変化、または他の理由による、本Form 10-Q四半期報告書の発表日の後に、いかなる前向きな陳述を公開または修正する義務はありません。

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

私たちの市場リスクの議論については、項目7 Aを参照されたい。市場リスクの定量的かつ定性的開示について“私たちの2021年10-K表にあります。

項目4.制御とプログラム

経営陣は、その最高経営責任者および最高財務官の監督の下で、取引所法案規則13 a-15(E)および15 d-15(E)によって定義された開示制御およびプログラムの設計および動作の有効性を評価し、本四半期報告10-Q表に関連する期間が終了するまでである。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年6月30日までに、このような開示制御および手続きが有効であると結論した。

2022年6月30日までの四半期内に、当社の財務報告内部統制に重大な影響が生じていないか、あるいは合理的に当社の財務報告内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化が発生していない。

第2部-その他の資料

項目1.法的手続き

法律手続きに関連する情報は、一時的な連結財務諸表の“財務諸表--付記17.法律手続きおよびまたは事項”において見つけることができ、本明細書で参照される。

第1 A項。リスク要因

会社の2021年10-Kレポートに開示されたリスク要因と比較して、実質的な変化は生じていない。

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第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

次の表は、2022年6月30日までの3ヶ月間の株式証券の払戻状況をまとめています
期間
購入株式総数(a)
1株平均支払価格(a)
公開発表の計画の一部として購入した株式総数(b)
これらの計画によるとまだ購入していない株の約ドルの価値があります(b)
100万ドル1株当たりのデータを除いて    
April 1 to 30, 202268,474 $73.84 — $10,169 
May 1 to 31, 2022(c)
2,038,743 1,987,135 10,169 
June 1 to 30, 202247,405 75.27 — 10,169 
2022年6月30日までの3ヶ月2,154,622 1,987,135 
(a)公開発表された計画の一部として買い戻した株と、我々の長期インセンティブ計画による奨励に関する源泉徴収義務を履行するために会社に引き渡した普通株が含まれています。4月に税金を上納した株は68474株、5月は51608株、6月は47405株、平均価格はそれぞれ73.84ドル、76.05ドル、75.27ドルだった。
(b)2010年5月、取締役会は最大30億ドルの普通株の買い戻しを許可し、2012年6月に普通株の買い戻し許可を30億ドル増加させた。取締役会は2016年10月に新たな株式買い戻し計画を承認し、30億ドルの普通株の追加買い戻しを許可し、2019年11月と2020年2月にそれぞれ約70億ドルと50億ドルの普通株買い戻し許可を増加させた。2021年1月と12月、取締役会はそれぞれ、私たちの普通株の株式買い戻し許可を20億ドルと150億ドル増加させることを許可した。2022年6月30日現在、同計画の残りの株式買い戻し能力は約102億ドル。株式買い戻し計画に関する資料は、“財務諸表--付記15.株式”を参照されたい。
(c)BMSは2022年第1四半期に株式買い戻し加速(“ASR”)協定を締結し、合計50億ドルの普通株を買い戻した。BMSは約6500万株の普通株(50億ドルの総購入価格の85%を受け取り、1株65.89ドルで計算すると、会社普通株の2022年2月8日の終値)であり、在庫株に含まれている。2022年6月30日までの3ヶ月間に、第1陣のASRが決済され、BMSは約200万株の普通株を受け取り、在庫株に変換した。ASRプロトコルにより買い戻しされた株式総数と1株当たりの平均価格は、ASRプロトコル決済時に決定され、ASR取引条項期間中のBMS普通株の出来高加重平均価格に基づいて割引を減算し、ASRプロトコルの条項と条件に基づいて調整される。

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項目6.展示品

展示品(S-K規則601項目の展示表番号に記載)。
証拠品番号:説明する
31a.
第302条証明書。
31b.
第302条証明書。
32a.
第906条証明書。
32b.
第906条証明書。
101.INSXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。
101.衛生署署長XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント。
101.CALXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.
101.DEFXBRL分類拡張はLinkbase文書を定義する.
101.LABXBRL分類拡張タグLinkbase文書.
101.価格XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント.
104表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。

*このForm 10-Q四半期報告では、会社またはその子会社固有の登録商標ではない製品のブランド名が指摘されています廃絶を宝とする大塚薬業株式会社の商標であるAtriplaジリッド科学社の商標ですバイエルタAmylin製薬有限責任会社の商標ですCabometyxExelixis,Inc.の商標であるオンゲルザアスリコン社の商標ですケトルダマーク·シャープ·ドム社の商標ですウルトラツラ安進の商標ですテンセント科学技術遺伝子テーク社の商標ですイエスカタKite Pharma,Inc.の商標である。星番号のない全斜体製品のブランド名は、BMS及び/又はその子会社の登録商標である。

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縮約用語要約

百時美施貴宝会社及びその合併子会社は、百時美施貴宝、BMS、会社、我々、文脈が他に指示がない限り、本四半期報告10-Q表に記載することができる。このForm 10-Q四半期報告では,以下のように定義された用語を用いた
2021 Form 10-K2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告リリー礼来会社
急性骨髄性白血病急性骨髄性白血病愛情排他的喪失
アミリンアミリン製薬会社MAAマーケティング許可申請
安達縮約新薬申請MDL多区訴訟
アスリーカンアスリーカンMDS骨髄異形成症候群
BLA生物製品許可証申請MPM悪性胸膜中皮腫
橋接生物BridgeBio製薬会社ですミリ秒複数のSceloris
T型車キメラ抗原受容体T細胞MyoKardiaMyoKardia社
セルキングCelgene社NDA新薬申請
CERCLA米国の“総合環境応答、補償、責任法案”NKTナチュラルキラーT細胞
CHMP人用薬品委員会非小細胞肺癌非小細胞肺癌
遅い粒慢性骨髄性白血病NVAF非弁膜性心房細動
CRC結腸直腸癌場外取引非処方薬
CVR価値を持つ権利があります大塚大塚製薬株式会社
ヨーロッパ共同体欧州委員会PD-1プログラム細胞死蛋白1
衛材衛材株式会社PD−L 1プログラム死−リガンド1
EMAヨーロッパ医薬品局はファイザー社ファイザー社
仕事がしやすい1株当たりの収益PSA乾癬性関節炎
ESCC食道扁平上皮癌Form 10-Q四半期レポート2022年6月30日までの四半期報告Form 10-Q
EU.EUEU.EU研究開発研究と開発
FASB財務会計基準委員会関節リウマチ
林業局アメリカ食品医薬品局は赤血球.赤血球赤血球.赤血球
会計原則を公認するアメリカは会計原則を公認しているコンクリートを転圧する腎細胞癌
GTN毛浄比REMSリスク評価と緩和戦略
肝細胞癌肝細胞癌セノフィセノフィ社
HCM肥大型心筋症SBLA補充生物製品許可証申請
エイズウイルスヒト免疫不全ウイルスアメリカ証券取引委員会アメリカ証券取引委員会
木衛一免疫腫瘍学全身性エリテマトーデス全身性エリテマトーデス
IPRD現在行われている研究と開発転換点転換点治療会社。
アメリカ国税局アメリカ国税局カリフォルニア大学潰瘍性大腸炎
賈某若年性特発性関節炎アメリカです。アメリカです
ジュノジュノ治療会社イギリス.イギリスイギリス.イギリス
ロンドン銀行の同業借り換え金利ロンドン銀行間同業借り換え金利付加価値税付加価値税
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サイン

1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した
百時美施貴宝会社
(登録者)
日付:July 27, 2022差出人:Giovanni Caforio M.D.
ジョヴァニ·カフォリオ医学博士
取締役会長兼最高経営責任者
日付:July 27, 2022差出人:/s/デビッド·V·エルギンズ
デビッド·V·エルギンズ
首席財務官
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