プレスリリース

 

AbbVie報告書2022年第2四半期の財務業績

 

·報告第2四半期GAAP希釈1株当たり収益は21.4%増0.51ドル、調整後希釈1株当たり収益は3.37ドル、11.2%増加した。これらの結果には、買収したIPR&Dとマイルストーン費用に関する1株0.14ドルの悪影響が含まれている1

·第2四半期の純収入は145.83億ドルで、報告ベースで4.5%、運営で6.1%増加した

·第2四半期免疫製品組合の世界純収入は72.07億ドルで、報告ベースで17.8%、運営ベースで19.2%増加した。米国Humira純収入は46.64億ドルで9.6%増加した；国際的にはHumira純収入は6.99億ドル、報告ベースは13.8%低下し、運営ベースはBiosiilar競争が7.3%低下した。グローバルSkyrizi純収入は12.52億ドル、グローバルRInvoq純収入は5.92億ドルであった；GSkyriziとRoInvoqの合計純収入は18.44億ドルであった

·第2四半期の血液腫瘍学ポートフォリオの世界純収入は16.5億ドルで、報告によると9.1%減少し、運営ベースで7.9%減少した。世界のImbrovica純収入は11.45億ドルで17.1%減少し、米国の純収入は8.62億ドル、国際利益は2.83億ドルとなり、世界のVenclexta純収入は5.05億ドルであった

·第2四半期神経科学ポートフォリオの世界純収入は16.58億ドルで、報告ベースで13.7%、運営ベースで15.2%増加し、全世界のボツリヌス治療純収入は6.78億ドル、Vraylar純収入は4.92億ドルだった

·第2四半期の美容製品グループからの全世界の純収入は13.71億ドルで、報告に基づいて4.4%低下し、運営ベースで2.1%低下した；全世界のボツリヌス美容業務の純収入は6.95億ドルであった；全世界のJuvederm純収入は3.44億ドルであり、中国の新冠肺炎制限とロシアの美容業務停止の悪影響を受けた

·2022年調整後の希釈1株当たり収益指導範囲は13.78~13.98ドルで、買収した知的財産権研究開発と2022年第2四半期までの今年これまでに発生したマイルストーン費用に関する1株0.23ドルの悪影響が含まれていることを確認

 

イリノイ州北シカゴ、2022年7月29日-AbbVie(ニューヨーク証券取引所コード：ABBV)が2022年6月30日までの第2四半期の財務業績を発表した。

 

エバーヴィ会長兼最高経営責任者のリチャード·A·ゴンザレス氏は、“私たちの新製品と適応はまた実質的な進展を遂げた。重要なのは、SkyriziとRvoqが印象的な成長を続け、約75億ドルの年間総売上を達成することが期待されていることであり、彼らの巨大な潜在力を明らかにしている。私たちの業務の勢いに加え、私たちの将来の進展に加えて、エバービーの希望に満ちた長期的な見通しを支持し続けている”と述べた

第2四半期の業績

·全世界の純営業は145.83億ドルで、公認会計原則で4.5%、運営計算で6.1%増加した。

·グローバル免疫学ポートフォリオの純収入は72.07億ドルで、報告ベースで17.8%、運営ベースで19.2%増加した。

世界のHumira社の純収入は53.63億ドルで、報告書に基づいて5.8%、運営ベースで6.8%増加した。米国Humira社の純収入は46.64億ドルで、9.6%増加した。国際的にはHumiraの純収入は6.99億ドルであり，生物類似の競争により報告ベースで13.8%，運営ベースで7.3%低下した。

グローバルスカイ社の純収入は12.52億ドルで、報告書に基づいて85.9%、運営ベースで88.3%増加した。

グローバルRInvoqの純収入は5.92億ドルで、報告書に基づいて56.3%、運営ベースで60.7%増加した。

世界の純収入は合計18.44億ドルだった。

·全世界の血液腫瘍業務の純収入は16.5億ドルで、報告に基づいて9.1%減少し、運営ベースで7.9%減少した

世界の会社の純収入は11.45億ドルで17.1%減少し、うち米国の純収入は8.62億ドル、国際利益分は2.83億ドルとなった

世界のVenclextaの純収入は5.05億ドルで、報告書に基づいて16.2%、運営ベースで21.2%増加した

·神経科学ポートフォリオの世界純収入は16.58億ドルで、報告ベースで13.7%、運営ベースで15.2%増加した

世界ボツリヌス治療会社の純収入は6.78億ドルで、報告に基づいて12.6%、運営ベースで14.5%増加した。

Vraylarの純収入は4.92億ドルで、13.9%増加した。

世界のUbrelvyの純収入は1.85億ドルだった。

·美学ポートフォリオの世界純収入は13.71億ドルで、報告ベースで4.4%、運営ベースで2.1%低下した。

世界のボツリヌス化粧品会社の純収入は6.95億ドルで、報告に基づいて18.9%増加し、運営ベースで21.2%増加した。

世界のユウェダムの純収入は3.44億ドルで、報告の基礎の上で19.5%低下し、運営の基礎の上で15.7%低下し、中国の新冠肺炎制限とロシアの美学業務停止の不利な影響を受けた。

·公認会計原則によると、第2四半期の利回りは71.4%だった。調整後の毛利率は84.7%であった。

·公認会計原則によると、販売、一般、行政費用は純収入の37.1%を占める。調整後のSG&A費用は純収入の20.8%であった

·公認会計原則と非公認会計原則の調整に基づいて、研究開発費はいずれも純収入の11.0%を占めている。

·買収した知的財産権研究開発とマイルストーンプロジェクト支出は純収入の1.8%を占めている。

·公認会計原則をもとに、第2四半期の営業利益率は22.6%だった。調整後の営業利益率は51.0%で、買収した知的財産権の研究開発とマイルストーン費用による180ベーシスポイントの悪影響が含まれている。

·純利息支出は5.32億ドル。

·公認会計原則をもとに、この四半期の税率は21.6%。調整後の税率は13.4%だった。

·公認会計原則で計算すると、第2四半期の希釈後の1株当たり収益は0.51ドル。特定項目を含まない調整後希釈1株当たり収益は3.37ドルであった。これらの結果には、買収された知的財産権研究開発とマイルストーン費用に関する1株0.14ドルの悪影響が含まれている。

最近起こった事件

·AbbVieは、米国食品医薬品局(FDA)が、成人における重度クローン病(CD)の治療のための第1の特定のインターロイキン23阻害剤としてSkyrizi(Risankizumab)を許可することを発表した。この承認は3つの重要な3期研究の支持を得ており，これらの研究では，Skyriziはプラセボと比較して誘導と維持治療として臨床緩解や内視鏡反応が有意に改善することを証明している。これはSkyriziがFDAによって承認された3番目の適応を示している。Skyriziはブリンガー-インゲルハイムとAbbVieの協力であり、AbbVieは世界の開発と商業化をリードしている。

·AbbVieは、FDAは、1つまたは複数の腫瘍壊死因子(TNF)遮断薬に対する反応不足または不耐性活動期強直性脊椎炎(AS)成人の治療のためのRvoq(upadacitinib，15 mg、1日1回)を許可すると発表した。この承認は2つの重要な臨床試験のデータの支持を得ており，この2つの試験ではRvoqは迅速かつ意義のある疾患コントロールを提供している。この承認はFDAが承認した第5のRINOQの慢性免疫介在性疾患への適応を示している。

·AbbVieは、欧州委員会(EC)が、重度活動期潰瘍性大腸炎(UC)までの成人患者の治療のためにRvoq(45 mg(誘導用量)および15 mgおよび30 mg(維持用量))を許可すると発表した。承認は2つの3期誘導研究と1つの維持研究の結果に基づいており，この2つの研究では，プラセボと比較してRINOQ治療を受けた患者が主かつすべての副次的終点に達した患者が有意に多かった。

·AbbVieはECが活動性非放射性軸性脊椎炎(nr-Axial Spa)成人患者の治療のためにRvoq(15 mg、1日1回)を許可することを発表した。第3段階選択軸2に基づく研究を承認した結果，この研究では，Rvoqは主端点と14順位の要端点のうち12個を満たしている.

·AbbVieは、中等度~重度活動性CDの成人患者の治療のためのRvoq(45 mg(誘導用量)および15 mgおよび30 mg(維持用量))に関する新しい適応申請をFDAおよび欧州医薬品局(EMA)に提出したと発表した。提出された材料は3つの3期臨床試験の支持を得ており，これらの試験は，RINOQが誘導と維持治療として臨床緩解と内視鏡反応の共通の主要な終点を実現していることを示している。

·AbbVieは、重度CDを有する成人患者のRInvoqを評価する第3段階維持研究U-Endureの正面結果を発表した。その結果，Rvoq(15 mgまたは30 mg，1日1回)はプラセボと比較して1年(52週)に内視鏡反応と臨床緩解の共通主要終点，および内視鏡緩解の副次的終点を実現した。この研究の安全結果はRINOQの既知の概況とほぼ一致しており，新たな安全リスクは観察されなかった。この研究のすべての結果は間もなく開催される医学会議で公表され、同業者評議の定期刊行物に発表される。

·消化疾患週間(DDW)年次総会において、AbbVieは27編の要約を提出し、多種の胃腸疾患研究と看護標準の推進における指導的地位を強化した。中等度から重度活動期UCにおけるRINOQの第三段階臨床研究計画のさらなる分析と，中等度から重度活動期CDにおけるSkyriziの研究使用が報告されている

·ヨーロッパリウマチ協会(EULAR)2022年大会で，AbbVieは多様な炎症性関節疾患の新しいデータからリウマチ学研究におけるリーダーシップを示した。公表された主要なデータはSELECT-AXIS 2試験結果、nr-Axial SpAとAS患者におけるRINOQUQの有効性と安全性を評価した；SELECT-PSA 1とSELECT-PSA 2は乾癬性関節炎(PSA)患者におけるRINOQの治療効果と安全性研究に関する2年間のデータ；及び記念品1と記念品2の臨床試験において活動性PSA患者に対するSkyriziの治療効果と安全性の年間データを評価した結果を含む

最近起こった事件

·アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会とヨーロッパ血液学協会(EHA)大会で、AbbVieは8種類の癌タイプの6つの研究と承認された薬物のために46編の要約を提出した。重点的に新しいデータを含め、Venclexta(Ventoclax)とobinutuzumabは投与中止4年後に慢性リンパ球性白血病(CLL)患者の持続無進展生存期間(PFS)；epcoritamab第二段階試験の結果を示し、この試験は治療困難な高度難治性大B細胞リンパ腫(LBCL)患者に臨床意義があることを示した；第二段階Navitoclaxとruxolitinibの併用研究の新しいデータは骨髄繊維化(MF)の早期干与を支持し、脾臓体積縮小(SVR)、症状採点と骨髄繊維化(BMF)方面の臨床治療効果を得た。VentoclaxはAbbVieと羅氏によって開発され、AbbVieと羅氏グループのメンバーGenentechによってアメリカで共同商業化され、AbbVieによってアメリカ以外の場所で共同で商業化されている。EpcoritamabはAbbVieとGenmabによって共同開発されている。

·AbbVieは、末期パーキンソン病(PD)患者の運動変動を治療するためのABBV-951(フォスカ比多/フォズレドパ)の新薬申請(NDA)をFDAに提出したと発表した。報告書提出の根拠は第3段階の無作為対照臨床試験の結果であり，経口速放カルビドバ/レボドパ(CD/LD)と比較して，面倒な運動障害がない場合には“有効”時間が統計的に有意に改善した。承認されれば，ABBV−951は患者に初めて連続したCD/LD前駆体皮下投与を提供する。

·AbbVieは、成人慢性片頭痛患者の片頭痛治療を予防するためのラベル拡張を支持するために、Qulipta(非受容剤)の補充NDAをFDAに提出したと発表した。AbbVieはまた、毎月少なくとも4日間の片頭痛を有する成人患者の片頭痛を予防するためのQuliptaのマーケティング許可申請をEMAに提出した。

·アメリカ頭痛学会(AHS)年度科学会議で、AbbVieは29編の要約を提出し、AbbVie片頭痛ポートフォリオの広範な研究をカバーした。報告は慢性片頭痛患者の予防治療におけるQuliptaの第三段階進展試験の積極的な結果を重点的に紹介し、Ubrelvy(優博佳)の急性片頭痛治療の臨床試験結果を評価し、Botox(OnabotulinumtoxinA)の慢性片頭痛予防治療のデータを評価した。

·米国精神医学協会(APA)年次総会で、AbbVieは、進行中の抗うつ治療反応が不足している患者に対する重篤な抑うつ障害(MDD)の治療を補助するためのVraylar(カリプジン、1日1.5 mg)の3期試験の陽性データを紹介した。この研究はその主要な終点、すなわちプラセボと比較して、モンゴメリ-オズバーグ抑うつ評価量表(MADRS)患者の総得点は統計的に有意に改善した。Vraylarの安全性は，双極性I型障害に関連する抑うつ発作を治療してきた成人，双極性I型障害および統合失調症に関連する躁病または混合発作を急性治療した成人の研究と一致している。VraylarはAbbVieとGodeon Richter Plcによって共同開発された。

·AbbVieは、視覚および眼科研究協会(ARVO)年次総会で、その先行する眼ケア治療組み合わせの新しいデータを示した。ハイライトはVuity(塩酸ピロカ品眼液)の1.25%に関する最新データを含み、これはFDAが承認した第1種であり、成人老眼(年齢に関連する近視力不明瞭)を治療するための唯一の目薬、およびDurysta(比馬プロスタノイド房内インプラント)であり、これは同類製品の中で最初の生分解性インプラントであり、緑内障患者の眼圧を低下させることができる

·AbbVieおよびCugene Inc.自己免疫疾患および癌を治療するための次世代精密免疫学および腫瘍学的薬剤の開発に専念する臨床段階バイオテクノロジー会社は、自己免疫および炎症性疾患の潜在的治療のための潜在的に同種の最適なTreg選択的IL-2変異体であるCUG 252のグローバル独占的許可プロトコルを発表した。

最近起こった事件

·AbbVieとiSTAR Medicalは、緑内障患者に適した次世代低侵襲緑内障手術(MGs)装置であるiSTAR MedicalのMinIject装置をさらに開発し、商業化する戦略取引を発表した。この連合はiSTAR MedicalがMinIjectを全世界のより多くの患者にもたらす目標を加速し、AbbVieがその多様な眼部看護製品の組み合わせを更に拡大するために機会を提供した。

2022年通年展望

AbbVieは、買収した知的財産権の研究開発と2022年第2四半期までの今年これまでに発生したマイルストーン費用に関する1株0.23ドルの悪影響を含む調整後の2022年通年希釈後の1株当たり収益指導範囲が13.78-13.98ドルであることを確認している。同社の2022年調整後の希釈1株当たり収益指針は、買収した知的財産権の研究開発と2022年第2四半期以降に発生する可能性のあるマイルストーン事件のいかなる影響も排除しており、両者とも確実に予測できないためである。

AbbVieについて

AbbVieの使命は革新的な薬物を発見し、提供することであり、これらの薬物は現在の深刻な健康問題を解決し、明日の医療挑戦に対応することができる。著者らはいくつかの重要な治療領域で人々の生活に著しい影響を与えることに力を入れている：免疫学、腫瘍学、神経科学、眼部看護、ウイルス学と胃腸病学、及び著者らのエル建美学製品の組み合わせの製品とサービス。エバービーについてもっと知りたいのですが、私たちのサイト：www.abbvie.comにアクセスしてください。Twitter、Facebook、LinkedInで@AbbVieに注目します。

電話会議

 

AbbVieは今日午前8時に投資家の電話会議を主宰する予定だ。今は私たちの第2四半期の業績を議論する中心的な時間です。今回の電話会議はAbbVieの投資家関係サイトInvestors.abbvie.comでインターネット中継される。会議のアーカイブ·バージョンは午前11時以降に提供されます。中部時間です。

非GAAP財務実績

 

2022年と2021年の財務結果は、報告と非公認会計基準に基づいて同時に発表される。報告の結果は、その間に確認されたすべての収入および費用を含む公認会計基準に基づいて作成された。非GAAP結果は、本プレスリリース後の帳票に記載されているコスト、費用、および他の指定された項目を含まない、いくつかの非現金項目および異常または予測不可能な要因に基づいて調整される。同社は2022年第1四半期から、その報告された非GAAP財務指標に、協力、許可協定、その他の資産買収に関する前払いとマイルストーン支払いの影響を盛り込んだ。これまでの期間を改訂し、今期の列報方式に適合するようにした。AbbVieの管理層は、非GAAP財務指標は投資家にAbbVieの経営結果に関する有用な情報を提供し、管理層、アナリストと投資家が業務表現を評価するのを助けると考えている。非公認会計基準財務計量は公認会計基準に基づいて作成した財務業績計量の補充とすべきであり、代替ではない

前向きに陳述する

 

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1995年の“個人証券訴訟改革法”に対する前向きな陳述であるか、または考えられる可能性がある。“信じる”，“期待”，“期待”，“項目”などの語や類似した表現は一般に前向き表現である.AbbVieは、これらの前向き陳述はリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果と展望性陳述で指摘されたものと大きく異なる可能性があると戒めている。このようなリスクおよび不確実性は、エルビエル買収の予想される収益を達成できなかったか、またはエル建設のビジネスをタイムリーに効率的に統合することができなかったこと、知的財産権が直面している挑戦、他の製品からの競争、研究開発中に固有の困難、不利な訴訟または政府行動、および私たちの産業に適用される法律および法規の変化を含むが、これらに限定されない。エバービーの運営に影響を及ぼす可能性のある経済、競争、政府、技術、および他の要因に関する他の情報は、エバービーが米国証券取引委員会に提出した2021年年次報告書10−K表の“リスク要因”1 Aに記載されており、エバービーはその後、証券取引委員会にそのような情報を更新、補充または置換する他の文書を提出する。法的要求がない限り、AbbVieは後続の事件または事態の発展のために前向きな陳述のいかなる改正も公開する義務はない。

 

エーバービー社です。

主要製品収入

2022年6月30日までの四半期

(未監査)

“業務”は不変貨幣為替レートで示されており、前年の外国為替レートで計算された相対元金純収入を反映している

Bはイムブルビツァ国際収入の利益共有を反映している。

適用しない=適用しない

N/M=意味がない

エーバービー社です。

主要製品収入

2022年6月30日までの6ヶ月間

(未監査)

“業務”は不変貨幣為替レートで示されており、前年の外国為替レートで計算された相対元金純収入を反映している。

Bはイムブルビツァ国際収入の利益共有を反映している。

適用しない=適用しない

N/M=意味がない

エーバービー社です。

合併損益表

2022年と2021年6月30日までの四半期と6ヶ月

(監査を受けていない)(単位は百万であり、1株当たりのデータを含まない)

 

Aは2022年3月31日までの3カ月間，AbbVieが総合収益表で許可や連携手配に関する開発マイルストーン費用の分類を変更した。規制承認前に発生したマイルストーン支払いは、以前は研究開発費に含まれていたが、現在は買収の知的財産権研究開発とマイルストーン費用として列報されている。再分類は研究開発費を減少させ、買収した知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を増加させ、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月でそれぞれ3500万ドルと1.5億ドル増加した。同社は、このようなプレゼンテーションは、財務諸表のユーザーが、買収が行われている研究および開発プロジェクトによって生成された前金および後続の開発マイルストーンの支払い総額をよりよく理解するのに役立つと信じている。これまでの期間を改訂し、今期の列報方式に適合するようにした。再分類は総運営コストと支出、運営収益、純収益、AbbVie社の純収益、1株当たり収益或いは総株式に影響を与えない。

B詳細については、非GAAP調整情報に報告されているGAAP台帳を参照されたい。

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

2022年6月30日までの四半期

(監査を受けていない)(単位は百万であり、1株当たりのデータを含まない)

 

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合コストはAllerganの買収に関する統合コストを反映している。訴訟事項には，Allerganの過去のオピオイド製品販売に関する訴訟の解決が可能であることに関する疑惑が含まれている。その他には主にグローバル業務の簡素化に関連する再編費用と新冠肺炎関連費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2022年6月30日までの3ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は買収したIPR&Dとマイルストーン支出を含み、税引き前は2.69億ドル、税引き後は2.54億ドルであり、希釈後の1株当たり収益と調整後の希釈後の1株当たり収益に0.14ドルの不利な影響を与えた。

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2022年第2四半期調整後の税率は13.4%で、具体的には以下の通り

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

2021年6月30日までの四半期

(監査を受けていない)(単位は百万であり、1株当たりのデータを含まない)

 

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合コストはAllerganの買収に関する統合コストを反映している。その他には主に第三者からFDA優先審査証明書の購入、グローバル業務の簡素化に関連する再編費用、新冠肺炎に関する費用が含まれる。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2021年6月30日までの3ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は税引前と税引後に買収したIPR&Dとマイルストーン費用1.32億ドルを含み、これは希釈後の1株当たり収益と調整後希釈後の1株当たり収益に0.08ドルの不利な影響を与えた

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2021年第2四半期調整後の税率は12.8%で、具体的には以下の通り

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

2022年6月30日までの6ヶ月間

(監査を受けていない)(単位は百万であり、1株当たりのデータを含まない)

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合コストはAllerganの買収に関する統合コストを反映している。訴訟事項には，Allerganの過去のオピオイド製品販売に関する訴訟の解決が可能であることに関する疑惑が含まれている。他には主にグローバル業務の簡素化に関連した再編費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2022年6月30日までの6ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は買収のIPR&Dとマイルストーン支出を含み、税引き前は4.14億ドル、税引き後は3.99億ドルであり、希釈後の1株当たり収益と調整後希釈後の1株当たり収益に0.23ドルの不利な影響を与えた

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2022年前6ヶ月調整後の税率は12.8%で、具体的には以下の通り

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

2021年6月30日までの6ヶ月間

(監査を受けていない)(単位は百万であり、1株当たりのデータを含まない)

 

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合コストは、統合コストおよびAllergan買収に関連する在庫の買収日を反映して価格が増加して償却される。その他には主に第三者からFDA優先審査証明書の購入、グローバル業務の簡素化に関連する再編費用、新冠肺炎に関する費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2021年6月30日までの6ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は買収のIPR&Dとマイルストーン支出を含み、税引き前は3.17億ドル、税引き後は3億ドルであり、希釈後の1株当たり収益と調整後希釈後の1株当たり収益に0.17ドルの不利な影響を与えた

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2021年までの6ヶ月間の調整後の税率は12.7%で、具体的には以下の通り