arqt-20220630
000178730612-312022Q2誤りP 2 YP 2 Y0.2500017873062022-01-012022-06-3000017873062022-07-29Xbrli：共有00017873062022-06-30ISO 4217：ドル00017873062021-12-31ISO 4217：ドルXbrli：共有00017873062022-04-012022-06-3000017873062021-04-012021-06-3000017873062021-01-012021-06-3000017873062020-12-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-12-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2020-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-03-310001787306米国-GAAP：IPOメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-03-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers米国-GAAP：IPOメンバー2021-01-012021-03-310001787306米国-GAAP：IPOメンバー2021-01-012021-03-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-3100017873062021-01-012021-03-310001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-01-012021-03-310001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-01-012021-03-3100017873062021-03-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-03-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-03-310001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-03-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-04-012021-06-300001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-04-012021-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-04-012021-06-3000017873062021-06-300001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-06-300001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-06-300001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-12-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-12-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-03-310001787306パラメータ：AtTheMarketMemberアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-03-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembersパラメータ：AtTheMarketMember2022-01-012022-03-310001787306パラメータ：AtTheMarketMember2022-01-012022-03-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-3100017873062022-01-012022-03-310001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-01-012022-03-310001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-01-012022-03-3100017873062022-03-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-03-310001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-03-310001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-03-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-04-012022-06-300001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-04-012022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-04-012022-06-300001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-06-300001787306US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001787306アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-06-300001787306米国-GAAP：IPOメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-02-042020-02-040001787306米国-GAAP：IPOメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-02-040001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーアメリカ公認会計基準：超過割当オプションメンバー2020-02-042020-02-040001787306米国-GAAP：IPOメンバー2020-02-042020-02-0400017873062020-02-050001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーパラメータ：Second DaryEquityPublicOfferingMember2020-10-062020-10-060001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーパラメータ：Second DaryEquityPublicOfferingMember2020-10-060001787306パラメータ：Second DaryEquityPublicOfferingMember2020-10-062020-10-060001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2020-10-062020-10-060001787306US-GAAP：PrivatePlacementMembers2020-10-062020-10-060001787306Arqt：ThirdEquityPublicOfferingMemberアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-02-052021-02-050001787306Arqt：ThirdEquityPublicOfferingMemberアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-02-050001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーアメリカ公認会計基準：超過割当オプションメンバー2021-02-052021-02-050001787306Arqt：ThirdEquityPublicOfferingMember2021-02-052021-02-050001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーArqt：FourthEquityPublicOfferingMemberアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-08-022022-08-020001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーArqt：FourthEquityPublicOfferingMemberアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-08-020001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーアメリカ公認会計基準：超過割当オプションメンバー2022-08-022022-08-020001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーArqt：FourthEquityPublicOfferingMember2022-08-022022-08-020001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーパラメータ：AtTheMarketMemberパラメータ：CowenAndCompanyLLCMメンバー2021-05-062021-05-060001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーパラメータ：AtTheMarketMemberパラメータ：CowenAndCompanyLLCMメンバー2021-05-06Xbrli：純0001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーパラメータ：AtTheMarketMemberパラメータ：CowenAndCompanyLLCMメンバー2022-03-012022-03-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーパラメータ：AtTheMarketMemberパラメータ：CowenAndCompanyLLCMメンバー2022-06-300001787306米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2022-06-300001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバーパラメータ：BTermローンを転送するメンバー2022-08-022022-08-020001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2022-08-020001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーアメリカ公認会計基準：超過割当オプションメンバー2022-08-022022-08-02ARQT：線分0001787306SRT：最小メンバ数2022-01-012022-06-300001787306SRT：最大メンバ数2022-01-012022-06-300001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-02-012020-02-290001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001787306アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-06-300001787306米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001787306アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2021-12-310001787306米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2021-12-3100017873062021-01-012021-12-310001787306US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-06-300001787306US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2021-12-310001787306アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2022-06-300001787306アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2021-12-310001787306米国-GAAP：ソフトウェアとソフトウェア開発コストメンバー2022-06-300001787306米国-GAAP：ソフトウェアとソフトウェア開発コストメンバー2021-12-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：建設中のメンバー2022-06-300001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：建設中のメンバー2021-12-310001787306アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2021-12-310001787306パラメータ：PropertyPlantAndEquipmentExcludingLeaseholdImprovementsMembersSRT：最小メンバ数2022-01-012022-06-300001787306SRT：最大メンバ数パラメータ：PropertyPlantAndEquipmentExcludingLeaseholdImprovementsMembers2022-01-012022-06-300001787306ARQT：アスリーカンメンバー2018-07-012018-07-310001787306アメリカ-アメリカ公認会計基準：シリーズBPferredStockMemberARQT：アスリーカンメンバー2018-07-012018-07-310001787306ARQT：アスリーカンメンバー2019-08-012019-08-310001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーARQT：アスリーカンメンバー2022-07-290001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーARQT：アスリーカンメンバー2022-07-012022-07-310001787306アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーARQT：アスリーカンメンバー2022-07-310001787306ARQT：アスリーカンメンバー2022-04-012022-06-300001787306ARQT：アスリーカンメンバー2021-04-012021-06-300001787306時間：恒瑞メンバー2018-01-012018-01-310001787306時間：恒瑞メンバー2019-12-012019-12-310001787306時間：恒瑞メンバー2022-01-012022-06-300001787306時間：恒瑞メンバー2022-04-012022-06-300001787306時間：恒瑞メンバー2021-04-012021-06-300001787306官位：タカ派メンバー2019-06-300001787306官位：タカ派メンバー2019-06-300001787306官位：タカ派メンバー2019-06-012019-06-300001787306官位：タカ派メンバー2022-01-012022-06-300001787306場所：カリフォルニア州西湖村レンタル手配メンバー2020-04-012020-04-30Utr：SQFT0001787306場所：カリフォルニア州西湖村レンタル手配メンバー2020-04-300001787306場所：カリフォルニア州西湖村レンタル手配メンバー2020-01-012020-12-310001787306場所：カリフォルニア州西湖村レンタル手配メンバー2020-11-300001787306場所：カリフォルニア州西湖村レンタル手配メンバー2022-06-300001787306米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306パラメータ：属性貸出メンバの転送米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306パラメータ：B 1 Termローンを転送するメンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306パラメータ：輸送B 2 Termローンメンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306パラメータ：CTermローンを転送するメンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306パラメータ：属性貸出メンバの転送米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-222021-12-220001787306パラメータ：CTermローンを転送するメンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-222021-12-220001787306米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-222021-12-220001787306米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバーSRT：最小メンバ数2021-12-222021-12-220001787306アメリカ-公認会計基準：債務ツール返済期間のメンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306アメリカ公認会計基準：債務ツール返済期間の2人のメンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306アメリカ-公認会計基準：債務ツール返済期間3年メンバー米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2021-12-220001787306米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2022-04-012022-06-300001787306米国-GAAP：SecuredDebtメンバーパラメータ：ローン契約メンバー2022-01-012022-06-30パラメータ：投票0001787306パラメータ：株式オプション発行済みと未完了メンバー2022-06-300001787306パラメータ：株式オプション発行済みと未完了メンバー2021-12-310001787306パラメータ：株式奨励先物付与メンバー2022-06-300001787306パラメータ：株式奨励先物付与メンバー2021-12-310001787306米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-06-300001787306米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-12-3100017873062020-02-040001787306パラメータ：A 2020 EquityIncentivePlanMember2020-01-300001787306ARQT：A 2017持分インセンティブ計画メンバー2020-01-300001787306パラメータ：A 2020 EquityIncentivePlanMember2022-01-012022-01-010001787306パラメータ：A 2020 EquityIncentivePlanMember2021-01-012021-01-010001787306パラメータ：A 2020 EquityIncentivePlanMember2022-06-300001787306パラメータ：A 2020 EquityIncentivePlanMember米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-06-300001787306パラメータ：A 2022 EmploymentInducementIncentivePlanMember2021-12-310001787306パラメータ：A 2022 EmploymentInducementIncentivePlanMember2022-06-300001787306米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-06-300001787306米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2019-01-012019-12-310001787306米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-04-012022-06-300001787306米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-04-012021-06-300001787306米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-06-300001787306米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-04-012022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-04-012021-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-01-012022-06-300001787306アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-01-012021-06-300001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-06-300001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-06-300001787306米国-GAAP：株式補償計画のメンバー2021-03-012021-03-310001787306パラメータ：A 2020 EquityIncentivePlanMember2022-01-012022-06-300001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2022-01-012022-06-300001787306SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-06-300001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2021-01-012021-12-310001787306SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-12-310001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-12-310001787306ARQT：A 2017持分インセンティブ計画メンバー2022-06-300001787306ARQT：A 2017持分インセンティブ計画メンバー2021-12-310001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2020-01-302020-01-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-01-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2020-01-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-01-010001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-01-010001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-06-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-04-012022-06-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-06-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-04-012021-06-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-06-300001787306米国-公認会計基準：制限された株式メンバー米国-GAAP：共有による補償補償TracheOneMember2016-08-012016-08-310001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-06-300001787306米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-06-300001787306Arqt：早期練習オプションメンバー2022-01-012022-06-300001787306Arqt：早期練習オプションメンバー2021-01-012021-06-300001787306米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-06-300001787306米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-01-012021-06-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-06-300001787306アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-06-30

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
(マーク1)
☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末までJune 30, 2022
あるいは…。
☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
過渡期上の 至れり尽くせり
依頼書類番号：001-39186
ARCUTIS生物治療会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州
(法団または組織の州またはその他の管轄区域)
81-2974255
(国際税務局雇用主身分証明書番号)
トンズゲーテ通り3027号300軒の部屋
西湖村, カリフォルニア州
(主な行政事務室住所)
91361
(郵便番号)
(805) 418-5006
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

適用されない
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引記号登録された各取引所の名称
普通株、額面0.0001ドルARQTナスダック世界ベスト市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです☒違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです☒違います☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。連結所ルール12 b-2における“大型加速申告会社”，“加速申告会社”，“小申告会社”および“新興成長型会社”の定義を参照 行動を起こす。
大型加速ファイルサーバ☒ファイルマネージャを加速する☐
非加速ファイルサーバ☐規模の小さい報告会社☐
新興成長型会社☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されるように)：はい☐違います☒
2022年7月29日現在、登録者の発行済み普通株式数は51,562,525.



前向きに陳述する

Form 10-Qに関するこの四半期報告書は前向きな陳述を含んでいる。このような前向き陳述を、改正後の1933年“証券法”第27 A節又は改正された“証券法”、1934年に改正された“証券取引法”第21 E節又は“取引法”に含まれる前向き陳述の安全港条項に組み込む予定である。本四半期報告10-Q表に含まれる歴史的事実の陳述を除いて、他のすべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、“可能”、“会議”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“考慮”、“信じ”、“推定”、“予測”、“予測”、“潜在的”または“継続”またはこれらの用語の否定または他の同様の表現によって識別することができる。このForm 10-Q四半期報告書に含まれている展望的な陳述には、私たちの将来の運営結果や財務状況、業界と業務傾向、株式報酬、業務戦略、計画、市場成長、製品の商業化、および私たちの将来の運営目標に関する陳述が含まれていますが、これらに限定されません。

本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向き記述は予測のみであった。私たちのこれらの展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と財務傾向の予想と予測に基づいており、これらの事件と財務傾向は私たちの業務、財務状況、運営結果に影響を与える可能性があると考えられる。展望性陳述は既知と未知のリスク、不確定性とその他の重要な要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは成果は展望性陳述と明示或いは暗示する任意の未来の結果、業績或いは成果と大きく異なる可能性があり、2022年6月30日までの10-Q表四半期報告の第2部分第1 A項“リスク要素”で議論された重要な要素を含むがこれらに限定されない。本Form 10-Q四半期報告における前向きな陳述は、本Form 10-Q四半期報告が発表された日までに我々が把握した情報に基づいており、これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが、このような情報は限られているか不完全である可能性があり、私たちの陳述は、すべての潜在的に利用可能な関連情報について詳細な調査または検討が行われていることを示すものと解釈されてはならない。これらの陳述は本質的に不確実であり、投資家にこのような陳述に過度に依存しないように注意する。
このForm 10-Q四半期報告および私たちがこのForm 10-Q四半期報告書で引用した文書を読み、私たちの将来の実際の結果、活動レベル、業績、業績が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを知るために、証拠としてこのForm 10-Q四半期報告書に提出されました。私たちはこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する。このような展望的な陳述は、本四半期までの報告書10-Q表の日付だけを代表する。法律の適用に別の要求がない限り、私たちは、任意の新しい情報、未来のイベント、または他の理由でも、本四半期の報告書に含まれるForm 10-Qに関する任意の前向きな陳述を公開または修正するつもりはありません。




索引.索引
ページ
第1部
財務情報
第1項。
財務諸表
1
簡明貸借対照表
1
簡明な経営報告書と全面赤字
2
転換可能優先株と株主権益(損失)簡明報告書
3
現金フロー表の簡明表
5
監査されていない簡明財務諸表付記
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
25
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
38
第四項です。
制御とプログラム
39
第II部
その他の情報
第1項。
法律訴訟
40
第1 A項。
リスク要因
40
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
40
第三項です。
高級証券違約
41
第四項です。
炭鉱安全情報開示
41
五番目です。
その他の情報
41
第六項です。
陳列品
42
サイン



第1部財務情報
項目1.財務諸表
ARCUTIS生物治療会社
簡明貸借対照表
(千単位、株および額面を除く)
六月三十日十二月三十一日
20222021
(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物$61,512 $96,449 
制限現金1,233 1,542 
有価証券220,657 290,610 
前払い費用と他の流動資産12,024 14,172 
流動資産総額295,426 402,773 
財産·工場·設備·純価値2,078 2,261 
経営的リース使用権資産2,882 3,040 
その他の資産78 78 
総資産$300,464 $408,152 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$8,437 $7,353 
負債を計算すべきである18,463 25,540 
リース負債を経営する582 433 
流動負債総額27,482 33,326 
賃貸負債を経営し、流動ではない4,450 4,774 
長期債務、純額73,138 72,350 
その他長期負債12 25 
総負債105,082 110,475 
引受金及び又は有事項(付記7)
株主権益：
優先株、$0.0001額面価値10,000,0002022年6月30日と2021年12月31日に認可された株違います。2022年6月30日と2021年12月31日に発行·発行された株
— — 
普通株、$0.0001額面価値300,000,0002022年6月30日と2021年12月31日に認可された株51,548,438そして50,345,7552022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ発行された株51,526,153そして50,255,6142022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ発行された株
5 5 
追加実収資本736,665 706,233 
その他の総合損失を累計する(1,252)(255)
赤字を累計する(540,036)(408,306)
株主権益総額195,382 297,677 
総負債と株主権益$300,464 $408,152 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
1
カタログ表



ARCUTIS生物治療会社
簡明な経営報告書と全面赤字
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
運営費用：
研究開発$38,205 $30,765 $78,827 $52,396 
一般と行政27,622 11,315 49,628 25,769 
総運営費65,827 42,080 128,455 78,165 
運営損失(65,827)(42,080)(128,455)(78,165)
その他の収入(支出)：
その他の収入、純額421 72 563 115 
利子支出(2,000)— (3,838)— 
その他収入合計(1,579)72 (3,275)115 
純損失$(67,406)$(42,008)$(131,730)$(78,050)
その他の全面的な損失：
有価証券は赤字を実現していない(232)(78)(997)(34)
総合損失$(67,638)$(42,086)$(132,727)$(78,084)
1株当たりの情報：
1株当たり基本と希釈して純損失$(1.31)$(0.84)$(2.58)$(1.60)
1株当たり純損失の加重平均株式、基本株式及び希薄株式を算出するための51,422,386 50,000,716 50,970,465 48,648,262 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
2
カタログ表



ARCUTIS生物治療会社
転換可能優先株と株主権益(損失)簡明報告書
(単位：千、共有データを除く)
(未監査)
オープンカー
優先株		普通株その他の内容
支払い済み
資本		その他の総合収益を累計する積算
赤字.赤字		株主権益合計
株金額株金額
残高-2020年12月31日— $— 43,338,438 $4 $472,569 $(2)$(201,950)$270,621 
普通株の初公開発行のため、発行コストを差し引いて#ドル603
— — 6,325,000 1 207,489 — — 207,490 
株式オプション行使時に普通株を発行する— — 111,282 — 325 — — 325 
帰属制限株式単位の場合に普通株式を発行する— — 32,362 — — — — — 
繰り上げ行使により発行された普通株の買い戻し権は失効する— — 79,925 — 53 — — 53 
株に基づく報酬費用— — — — 8,503 — — 8,503 
有価証券の未実現収益— — — — — 44 — 44 
純損失— — — — — — (36,042)(36,042)
残高-2021年3月31日— $— 49,887,007 $5 $688,939 $42 $(237,992)$450,994 
株式オプション行使時に普通株を発行する— — 62,314 — 710 — — 710 
繰り上げ行使により発行された普通株の買い戻し権は失効する— — 73,623 — 52 — — 52 
従業員の株購入計画に基づいて発行された株— — 22,658 — 478 — — 478 
株に基づく報酬費用— — — — 4,340 — — 4,340 
有価証券は赤字を実現していない— — — — — (78)— (78)
純損失— — — — — — (42,008)(42,008)
残高-2021年6月30日— $— 50,045,602 $5 $694,519 $(36)$(280,000)$414,488 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
3
カタログ表



ARCUTIS生物治療会社
転換可能優先株と株主権益(損失)簡明報告書
(単位：千、共有データを除く)
(未監査)
オープンカー
優先株		普通株その他の内容
支払い済み
資本		その他の総合収益を累計する積算
赤字.赤字		株主権益合計
株金額株金額
残高-2021年12月31日— $— 50,255,614 $5 $706,233 $(255)$(408,306)$297,677 
ATM機による普通株の発行により、発行コストを差し引いて#ドルです634
— — 882,353 — 14,366 — — 14,366 
株式オプション行使時に普通株を発行する— — 102,935 — 260 — — 260 
帰属制限株式単位の場合に普通株式を発行する— — 79,421 — — — — — 
繰り上げ行使により発行された普通株の買い戻し権は失効する— — 40,025 — 25 — — 25 
株に基づく報酬費用— — — — 6,533 — — 6,533 
有価証券は赤字を実現していない— — — — — (765)— (765)
純損失— — — — — — (64,324)(64,324)
残高-2022年3月31日— $— 51,360,348 $5 $727,417 $(1,020)$(472,630)$253,772 
株式オプション行使時に普通株を発行する— — 57,113 — 156 — — 156 
帰属制限株式単位の場合に普通株式を発行する— — 6,625 — — — — — 
繰り上げ行使により発行された普通株の買い戻し権は失効する— — 27,830 — 20 — — 20 
従業員の株購入計画に基づいて発行された株— — 74,237 — 976 — — 976 
株に基づく報酬費用— — — — 8,096 — — 8,096 
有価証券は赤字を実現していない— — — — — (232)— (232)
純損失— — — — — — (67,406)(67,406)
残高-2022年6月30日— $— 51,526,153 $5 $736,665 $(1,252)$(540,036)$195,382 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
4
カタログ表

ARCUTIS生物治療会社
現金フロー表の簡明表
(単位：千)
(未監査)
6月30日までの6ヶ月間
20222021
経営活動のキャッシュフロー：
純損失$(131,730)$(78,050)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却305 202 
非現金レンタル費用158 158 
有価証券純償却/付加価値890 1,415 
非現金利子支出788 — 
株に基づく報酬費用14,629 12,843 
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の流動資産2,059 (9,805)
売掛金1,166 (4,386)
負債を計算すべきである(7,045)(4,585)
リース負債を経営する(175)174 
経営活動のための現金純額(118,955)(82,034)
投資活動によるキャッシュフロー：
有価証券を購入する(135,745)(211,876)
有価証券満期日収益203,811 109,550 
財産と設備を購入する(204)(597)
投資活動提供の現金純額67,862 (102,923)
資金調達活動のキャッシュフロー：
株式オプション行使時に普通株で得られた金を発行する416 1,035 
ATM機で株式を発行する収益は，発行コストを差し引く14,455 — 
普通株を発行して得られる収益は，発行コストを差し引く— 207,490 
従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行して得た金976 478 
融資活動が提供する現金純額15,847 209,003 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)(35,246)24,046 
期初現金、現金等価物、および限定現金97,991 66,624 
期末現金、現金等価物、および制限現金$62,745 $90,670 
非現金投資と融資情報の追加開示：
現金払いの利子支出$2,989 $— 
付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
5
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)

1. 業務の組織と記述
Arcutis BioTreateutics，Inc.あるいは同社は初期商業段階の生物製薬会社であり，高度に満足されていない医療ニーズを治療する皮膚病を開発·商業化する薬剤の開発に専念している。同社の最初の製品ZORYVEは米国食品医薬品局(FDA)の承認を得たＴＭクリーム0.3%は、三叉神経性乾癬を含む12歳以上の患者の斑塊型乾癬の治療に2022年7月29日に使用される。注12を参照。同社の現在の製品の組み合わせは高度に差別化された局部治療を含み、免疫を介した皮膚病と疾病を治療する巨大な潜在力を持っている。同社は皮膚科製品開発の業界トッププラットフォームを構築したと信じている。同社の戦略は，検証された生物標的に焦点を当て，我々の薬物開発プラットフォームと深い皮膚病専門知識を利用して，既存療法のその標的適応における主な欠点を解決する可能性のある差別化製品を開発することである。同社は、この戦略は独特な地位にあり、皮膚病治療の革新格差を縮小する目標を迅速に推進するとともに、その技術成功の可能性を最大化できると信じている。
初公募株と後続融資
2020年2月4日、会社は初公開と発売を完了した10,781,250普通株、公開発行価格は$17.001株当たり、1,406,250引受業者が追加株式を購入する選択権を十分に行使することにより売却された株式。当社は初回発売から得られた純額を合わせて$とした167.2百万人引受割引、手数料、発売関連取引コストを差し引いた後それは.初公開終了時には，すべての転換可能優先株の流通株が自動的に普通株に変換される.IPOが終わった後、違います。発行された転換可能優先株の株式。
2020年10月6日、当社は公募株を完成させました4,000,000普通株、発行価格は$25.001株当たり合計約$の純収益を得る93.4引受割引、手数料、発売関連取引コストを差し引いた後、また、会社は同時に販売しました1,400,000私募普通株は、1933年の改正証券法の登録要求を受けず、1株当たり価格は公開発行価格に等しく、純収益$を獲得する35.0百万ドルです。
2021年2月5日、会社は公開発行を完了した6,325,000普通株、発行価格は$35.001株当たり、825,000引受業者が追加株式を購入する選択権を十分に行使して売却された株式。同社が受け取った純収益総額は約#ドルだった207.5百万ドル、引受割引、手数料、発売関連取引コストを差し引いた。
2022年8月2日、同社の公募株価格は8,625,000普通株、発行価格は$20.00引受業者がその追加購入を十分に行使することを含む各株1,125,000株式です。引受業者が追加株式を購入する選択権を行使することを含め、会社が今回の発行から得た純収益総額は$と予想される161.7百万ドル、引受割引と手数料と推定会社が支払うべき発売費用を差し引いた。今回の発行は2022年8月5日に完了する予定です。付記12を参照。
市場の製品
当社は2021年5月6日にCowen and Company，LLC(Cowen)と販売協定(販売協定)を締結し，この合意により，当社は時おり市場(ATM)を介して普通株式を発売することができ，総発行価格は最高$に達する100.0百万ドルです。コーエンは会社のATM計画の販売代理を担当し、そのサービスを受ける権利があります3販売契約に基づいて販売される任意の普通株の総収益の%。2022年3月、同社は売却した882,353ATM機下の株価は$17.001株当たり$を受け取ります14.5純収益は百万ドルです。
6
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
流動性
同社は設立以来、運営に重大な損失と負のキャッシュフローを見せ、累計損失#ドルを計上している540.0百万ドルとドル408.3それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日まで。同社は現金、現金等価物、制限現金、有価証券#ドルを持っている283.4百万ドルとドル388.6それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日まで。2022年6月30日現在、同社は75.0ローン契約の下で返済されていない百万ドル。FDAが2022年7月にZORYVEを承認した後$125.0当社が2022年8月2日に抽出して獲得した融資協定によると、追加資金100万ドルを得ることができる。今回の引き出し後、同社は$を持つことになります200.0ローン契約で返済されていない百万ドルと追加$があります25.0特定の条件を満たす場合、獲得可能な資金は100万ドルである。2022年8月2日、同社は普通株の公開発行定価で、約#ドルの純収益を得る予定だ161.7百万ドルです。今回の発行は2022年8月5日に完了する予定です。注8と12を参照してください
初公募株で普通株を売却する前に、同社は主に転換可能な優先株を売却することでその運営に資金を提供してきた。経営陣は、予見可能な将来、運営損失が続くと予想している。
当社は、その既存の資本資源は、その財務諸表の発表日から少なくとも12ヶ月の予想経営需要を満たすのに十分であると信じている。当社の利用可能な現金残高、ローン契約下の利用可能金額、および予想される将来の運営キャッシュフローがその流動資金需要を満たすのに十分でない場合、当社は追加資本を調達してその運営に資金を提供する必要があるかもしれません。会社が受け入れ可能な条項で追加的な必要融資を提供するかどうかは保証されない(もしあれば)。必要なときに受け入れ可能な条件で十分な資金を得ることができなければ、会社は何らかの計画の活動を削減することを要求される可能性がある。必要に応じて自由に支配可能な支出を管理したり、追加資金を調達できなかったりすることは、会社が予想される業務目標を達成する能力に悪影響を与え、その運営業績や将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。
コロナウイルスが突然発生する
2020年3月、世界保健機関は全世界の新型コロナウイルス病2019年(新冠肺炎)の発生と関連する大流行を発表した。同社は，進行中や計画中の試験に生じる可能性のある遅延や修正，計画中のビジネス活動など，新冠肺炎がその候補製品の臨床開発に及ぼす可能性のある影響をモニタリングしている。同社は，オミック変異体の2021年末と2022年初めの急速な伝播が，われわれの臨床試験の登録にわずかな影響を与えている可能性があると考えている。この可能な影響と幼児の臨床試験への参加を募集する内在的な挑戦のため、同社は2~5歳のアトピー性皮膚炎被験者のIngument-PED試験にバックラインデータを提供する予想スケジュールを2023年に更新した。現在、同社は新冠肺炎疫病の財務状況と運営を予測できず、進行中と計画中の臨床試験と商業活動が発生する具体的な程度、持続時間或いは全面的な影響を含む。
2. 重要会計政策の概要
陳述の基礎
会社の簡明財務諸表は米国公認会計原則(米国公認会計原則)に基づいて作成された。
予算の使用
アメリカ公認会計原則に従って財務諸表を作成することは管理層に推定と仮定を要求し、簡明な財務諸表と付記中の報告の金額に影響を与える。継続的な基礎の上で、経営陣はこのような推定と仮定が合理的であり続けるかどうかを評価する。特に、経営陣は、研究·開発活動の計上項目、普通株と転換可能優先株(2020年1月に初公募株を完成するまで)の公開価値、株式に基づく報酬支出、所得税を推定している。使用した推定数の適切な調整(あれば)は，このような定期評価に基づいて前向きに調整される。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
7
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
細分化市場
これまで、財務業績や分配会社の資源を評価するために、会社はまとめた上でその財務情報をチェックしてきた。そこで当社は1つは市場を細分化する。
未監査の中期簡明財務諸表
2022年6月30日までの中期簡明貸借対照表、2022年6月30日及び2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の中期簡明経営及び全面赤字報告書、及び転換可能な優先株及び株主権益(赤字)及び現金流量の簡明変動はすべて監査されていない。当該等の審査されていない中期簡明財務諸表の作成基準は、当社が審査した年度財務諸表と同様であり、経営陣は、当該等の財務諸表は、当社の財務資料を公平に陳述するために必要なすべての調整(正常経常的調整のみを含む)を反映していると考えている。この3ヶ月間に関連する簡明財務諸表付記に開示されている財務データ及びその他の財務情報も監査されていない。2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の簡単な運営結果は、2022年12月31日までの1年または任意の他の未来年度または中期の予想結果を示すとは限らない。本稿に含まれる2021年12月31日現在の簡明貸借対照表は，この日までの監査財務諸表から得られたものである。米国公認会計原則に従って作成された年次財務諸表に通常含まれるいくつかの情報と脚注開示は簡素化または省略されている。したがって、これらの監査されていない中期簡明財務諸表は、2021年12月31日までの年次報告書10-K表に含まれる監査財務諸表と併せて読まなければならない。
現金と現金等価物
当社は購入日から三ヶ月以下の原始満期日に購入したすべての高流動性投資を現金等価物と見なしています。現金等価物は主に通貨市場基金、商業手形、米国国債と短期会社債務証券を含む
制限現金
2022年6月30日と2021年12月31日まで、会社はドルを持っています1.2百万ドルとドル1.5私たちが改訂したオフィススペースレンタルに関する信用状の担保として、それぞれ100万ドルの制限された現金を使っています。注釈7を参照されたい。
有価証券
有価証券は、投資レベルの短期から中期までの固定収益投資を含み、販売可能なものに分類され、類似した証券の見積市場価格または定価モデルに基づいて推定公正価値に記載されている。経営陣は固定収益証券を購入する際にその投資の適切な分類を決定する。購入日元満期日が3ヶ月を超える売却可能証券であって、貸借対照表の日から1年を超える供出可能証券を含み、その高流動性および現在の業務に利用可能であるため、簡明貸借対照表上で流動資産として分類される。
未実現損益は収益から除外され，他の包括収益(損失)の構成要素として報告されている。有価証券の実現済み損益および信用損失(あれば)は他の純収益に計上される。当社は期限内に発行者の基本的な信用素と信用格付けを評価する。今までのところ違います。このような信用損失は発生したか、記録された投資を売る費用は特定の識別方法に基づいている。有価証券の未実現損益は簡明貸借対照表に他の全面収益(損失)を累積する構成要素として列報されている。有価証券の利息を他の収入、純額に計上する。
信用リスクその他のリスクと不確定要因が集中している
会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金、現金等価物、有価証券を含む。当社の連邦保険金融機関での預金は連邦保険限度額を超えています。当社の現金を持つ金融機関が違約すれば、当社は信用リスクに直面し、その程度は簡明貸借対照表に記録される。
8
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
経営陣は、これらの預金を持つ預金機関の財務状況により、当社は重大な信用リスクに直面しないと信じている。
公正価値計量
付記3に記載の金融商品に加えて、同社の金融商品には、現金等価物、売掛金、負債、長期債務が含まれている。現金等価物、売掛金と売掛金の満期日が短いため、その帳簿価値はその公正価値に近い。長期債務は定期的にリセットされた市場金利で変動金利を決定しなければならないため、当社は長期債務の帳簿価値がその公正価値に近いと信じている。
簡明貸借対照表では，公正価値が経常的原則で記録されている資産と負債は，その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.公正価値は、計量日に市場参加者間の秩序ある取引において資産または負債の元本または最も有利な市場の負債を移動させるために、受信される交換価格または支払いされる退出価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。“公正価値計量に関する権威指針”は公正価値計量の開示のために三級公正価値等級を確立し、具体的には以下の通りである
第1レベル--観察可能な投入、例えば、計量日と同じ資産または負債のアクティブ市場における未調整オファー；
第2レベル-資産または負債の投入を直接または間接的に観察することができる(第1レベルに含まれる見積を除く)。アクティブ市場における同様の資産または負債の見積もりと、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債の見積もりとが含まれる
第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている。
財産と設備
財産と設備はコストから減価償却累計を引いて申告する.財産·設備の減価償却は、資産の推定耐用年数内に直線法で計算され、その範囲は二つ至れり尽くせり5年それは.レンタル改善は、使用年数またはレンタル期間が短い短い時間で直線的に減価償却されると推定される。維持費と修理費は発生時に計上される。事件や状況変化がある資産の額面が回収できない可能性があることを示すたびに、当社はその物件や設備の帳簿を検討し、出現可能な減値を決定する。いくつありますか違います。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に減少が確認された。
賃貸借証書
会社は1つの手配が開始時に賃貸借契約または賃貸借契約を含むかどうかを決定する。使用権(ROU)資産代表会社がリース期間内に対象資産を使用する権利は、リース負債代表会社がリースにより発生したリース金を支払う義務を有する。当社のリースは，経営的リースまたは融資リース，および関連ROU資産とリース負債の初期計測と確認に分類し，リース開始日に行った。リース負債の計測は，リース期間内のリース支払いの現在値をもとにしている。当社は発効日に得られた資料に基づいて、逓増借款金利を採用して借入契約が暗黙的な金利を提供していない場合の賃貸支払いの現在値を決定します。当社は確定しやすい状況で隠れた金利を使用しています。投資収益資産は、リース開始前またはリース開始時に支払われる任意のリース金を含むリース負債の計量に基づいており、リースインセンティブおよび最初に生じる直接コストに応じて調整される(場合によっては)。当社が経営しているレンタルのレンタル料金はレンタル期間内の直線ベースで確認します。当社はリース期間を対象資産を使用する権利がある取消不可期間と見なし、当社が延長契約選択権を行使することを合理的に保証する任意の期間を含む。レンタル者がオプションの行使を制御する場合、オプションがカバーする期間を延長することは、レンタル期間に含まれる。
9
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
当社の賃貸契約にはリースと非リース構成要素が含まれており、当社はすべての種類の資産のこのような構成要素を分離しないことを選択しました。また、当社は短期賃貸例外政策を選択し、本基準の確認要求を全カテゴリ資産の12ヶ月以下の賃貸(短期賃貸)に適用しないことを許可しています。
非臨床的および臨床的に必要なプロジェクトとコスト
同社は，非臨床研究，臨床試験，契約製造活動を含む第三者サービスプロバイダによる研究·開発活動の推定コストの計算すべき負債を記録している。このような費用は会社の研究開発費の重要な構成要素だ。当社は，完了した作業の見積り数などに基づいて，サービスプロトコルに基づいてその第三者サービスプロバイダと締結したプロトコルに基づいて，これらの費用を計上している.当社は各報告期間の計上すべき負債残高を決定する際に重大な判断と見積もりを行います。実際のコストが既知であるため、会社はその負債を調整した。2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月まで、当社の課税コストは実際に発生したコストと大きな差はありません
転換可能優先株
初めて公募する前に、当社はその簡明貸借対照表上の株主権益(損失)以外の発行された転換可能優先株を、改訂および重述された会社の登録証明書をトリガして定義された清算事件と見なす要求に分類し、完全に当社の制御範囲内ではない。このような清算イベントとみなされる場合には、転換可能な優先株の所有者がその株を普通株に変換していない限り、そのイベントの収益は清算優先株に基づいて分配される。当社は発行価格から関連発行コストを引いて転換可能優先株を発行します。清算とみなされる事件が発生したか否かが確定していないため、当社は当該等の株式の清算優先権に基づいて転換可能な優先株の帳簿価値を調整していない。2020年2月の初公募に関連して、会社の転換可能優先株流通株が自動的に24,385,388普通株です。
研究と開発
研究開発費には、賃金、賃金税、従業員福祉、許可料、株式ベースの給与支出、材料、用品、外部請負業者がサービスを提供するコストが含まれる。すべての研究や開発に関するコストは発生した費用に計上されている。研究開発のために使用される貨物またはサービスを受け取る前に支払われる金は、貨物またはサービスを提供する前に資本化される。そのような支払いは、いつ償還されるかに基づいて、現在または長期的な分類評価が行われる。
当社は、何らかの技術を取得して使用するために、ライセンス契約を締結し、継続することが可能である。いずれの場合も、同社は、ライセンス契約が資産または事業の買収につながるかどうかを評価する。これまで、同社のライセンス契約は企業買収とはみなされていなかった。資産買収については、当該等の許可証を取得するために前払いした金、及び製品の承認前に行われた派生ツールの定義に適合しない任意の未来のマイルストーン支払いは、支払い又は対応時に直ちに研究開発費として確認され、当該権利は後日他の研究開発プロジェクトに他の用途がないことを前提としている。
株に基づく報酬
当社は公正価値に基づいて株式ベースの支払いを計上しています。株式オプションの公正価値はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて測定される。サービス要求を満たした場合に付与された株式ベースの報酬については、当該奨励の公正価値計量日を付与日とし、予想帰属期間内に直線原則で支出を確認する。業績条件に制限された株式ベースの奨励について、会社が業績条件があると結論した奨励が帰属方法を加速することで実現される可能性が高いと結論すれば、会社は奨励金の補償コストを確認する。当社は発生した没収行為を計算します。
10
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
所得税
所得税は貸借対照法を用いて計算される。繰延税金資産および負債は、既存の資産および負債の帳簿金額とそのそれぞれの税収ベースとの差による将来の税務結果を確認することができる。繰延税項資産および負債は、その等の一時的な差額の回収や決済が予想される年度の課税所得額に適用される予定の制定税率計測を採用する。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は策定期間中の収入で確認された。同社は繰延税金資産をより顕在化する可能性のある額に減らすための推定準備金を記録した。会社の歴史的経営業績と以前の会計期間に記録された累計純損失のため、繰延税項目の純資産は完全に評価から相殺されている。
当社は税務状況の不確定による税務利益を確認し、税務機関が税務状況の是非曲直に基づいて審査した後、その税務状況が継続する可能性が高いことを前提としています。同社の政策は、所得税の減納に関連する利息と罰金を所得税費用または福祉の構成要素として確認することである。これまでに違います。未確認の税金割引に関連した利息または罰金。
米国議会は2021年3月10日に“米国救援計画法案”を公布し、2020年3月18日に“家庭第一コロナウイルス対応法案”(FFCR Act)を公布し、2020年3月27日に“コロナウイルス援助、救済、経済安全法案”(CARE Act)を公布した。米国救援計画法案はCARE法案の後続法案であり、CARE法案は米国経済の支出と税収減免を強化し、全国的に新冠肺炎の影響を抑制する努力に資金を提供するなど、緊急経済刺激計画を継続している。米国救援計画法案、FFCR法案、CARE法案には、企業の利息支出と純営業損失(NOL)の制限の改正、一部の返却可能な従業員の留用控除、および公布日後の2020年に雇用主賃金税の支払いを延期することを含む多くの税収関連条項が含まれている。会社は米国の救援計画法案、FFCR法案、またはCARE法案が会社の財務諸表に実質的な影響を与えないと予想している。
可変利子実体
当社は、第三者エンティティと締結された合意を検討し、これらの合意に基づいて、当社は、エンティティが可変権益エンティティ(VIE)であるかどうかを決定するために、エンティティ内に可変権益を有する可能性がある。エンティティがVIEである場合、当社は、それがエンティティの主な受益者であるかどうかを評価する。当社があるエンティティの主要な受益者であるか否かを決定する際に、当社は定性的方法を用いて、(I)当該エンティティの重大な経済活動を指導する権限と、(Ii)当該エンティティの損失を負担するか、又は当該エンティティから当該エンティティに対して重大な意味を有する可能性のある利益を得る権利を同時に有するか否かを決定する。もし会社が自分がVIEの主な受益者であると判断した場合、それはVIEを会社の財務諸表に組み込む。既存関係や将来の取引の変化により合併や合併事件が解除される可能性があるため、当社は合併すべきかどうかなどのVIEを決定し続けている。当社は現在いかなるVIEも合併していません。
1株当たり純損失
1株当たり基本純損失の計算方法は，純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割ったものであり，潜在的な希釈普通株は考慮しない。1株当たり純損失の計算方法は，在庫株方法で決定された期間に発行された普通株等価物を純損失で割った加重平均である。当社は報告したすべての期間に赤字状態にあるため、1株当たりの基本純損失は希釈後の1株当たり純損失と同じであり、潜在的な希薄化証券の影響は逆薄であるためである。買い戻しすべき普通株式は加重平均株式以外に含まれていない。
最近採用された会計公告
発表または発効されていない新しい会計声明は、会社の簡明財務諸表に実質的な影響を与える見通しだ。
11
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
3. 公正価値計量
以下の表に、同社が公正価値システム内で公正価値を段階的に定期的に計量する金融商品(千計)を示す
June 30, 2022
レベル1レベル2レベル3合計する
資産：
貨幣市場基金(1)
$61,512 $— $— $61,512 
商業手形— 50,932 — 50,932 
会社債務証券— 55,198 — 55,198 
アメリカ国債114,527 —— 114,527 
総資産$176,039$106,130 $— $282,169 
______________
(1)この残高には毎晩決済される現金需要が含まれている。
2021年12月31日
レベル1
レベル2
レベル3
合計する
資産：
貨幣市場基金(1)
$95,145$—$— $95,145 
商業手形— 119,413— 119,413 
会社債務証券— 114,324— 114,324 
アメリカ国債58,177—— 58,177 
総資産$153,322$233,737$— $387,059 
______________
(1)この残高には毎晩決済される現金需要が含まれている。
通貨市場基金と米国債は活発な市場の見積もりに基づいて推定され、推定調整は行われない
商業手形と会社債務証券の評価は，第三者定価サービスから得られる推定値を考慮したものである。定価サービスは、収入と市場に基づく方法を含む業界標準推定モデルを使用し、これらのモデルに対して、すべての重要な投入を直接或いは間接的に観察して、公正な価値を推定することができる。これらの情報は、同じまたは同様の証券の報告取引およびブローカー/取引業者のオファー、発行者信用利差、基準証券、履歴データに基づく事前返済/違約予測、および他の観察可能な情報を含む。
12
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
以下の表は、会社の現金、現金等価物、有価証券の推定価値、および未実現の持株損益総額(千計)をまとめた
June 30, 2022
償却する
コスト		実現していない
利得		実現していない
損		推定数
公正価値
現金と現金等価物：
貨幣市場基金(1)
$61,512 $— $— $61,512 
現金と現金等価物の合計$61,512 $— $— $61,512 
有価証券：
商業手形$50,932 $— $— $50,932 
会社債務証券55,448 — (250)55,198 
アメリカ国債115,529 — (1,002)114,527 
有価証券総額$221,909 $— $(1,252)$220,657 
______________
(1)この残高には毎晩決済される現金需要が含まれている。
2021年12月31日
償却する
コスト		実現していない
利得		実現していない
損		推定数
公正価値
現金と現金等価物：
貨幣市場基金(1)
$95,145 $— $— $95,145 
会社債務証券1,304 — — 1,304 
現金と現金等価物の合計$96,449 $— $— $96,449 
有価証券：
商業手形$119,413 $— $— $119,413 
会社債務証券113,145 — (125)113,020 
アメリカ国債58,307 — (130)58,177 
有価証券総額$290,865 $— $(255)$290,610 
______________
(1)この残高には毎晩決済される現金需要が含まれている。

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の実現済み投資損益は違います。T材料です。2022年6月30日と2021年12月31日までの有価証券の未実現信用損失は違います。テスト材料は違います。信用損失準備金を計上した。2022年6月30日と2021年12月31日まで、すべての証券の満期日は18カ月以下であり、未実現損失総額が1年を超えない証券はいずれも赤字状態が続いている。
13
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
4. 貸借対照表の構成要素
前払い費用と他の流動資産
前払い料金および他の流動資産には、以下のものが含まれている(千計)
June 30, 20222021年12月31日
臨床試験費用を前払いする$2,416 $5,629 
前払い保険1,986 518 
他の前払い費用と流動資産7,622 8,025 
前払い費用とその他の流動資産総額$12,024 $14,172 
負債を計算すべきである
計算すべき負債には、以下の内容が含まれる(千計)
June 30, 20222021年12月31日
臨床試験は費用を計算しなければならない$8,782 $13,217 
補償すべきである5,907 9,130 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない3,774 3,193 
負債総額を計算すべきである$18,463 $25,540 
5. 財産と設備、純額
財産と設備、純額は以下の部分からなる(千計)
June 30, 20222021年12月31日
コンピュータハードウェア$841 $775 
家具と固定装置379 346 
ソフトウェア104 104 
建設中の工事22 — 
賃借権改善1,568 1,568 
財産と設備、毛額2,914 2,793 
減価償却累計を差し引く(836)(532)
財産と設備、純額$2,078 $2,261 
減価償却費用は$155,000そして$305,0002022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、そしてドル104,000そして$202,0002021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月。リース改善は、レンタル期間内に減価償却され、レンタル期間は、改善された予想耐用年数とレンタル期間のうち短いものである。他のすべての固定資産減価償却は資産の推定耐用年数(二つ至れり尽くせり5年).
14
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
6. 許可協定
アスリーカン許可協定
2018年7月、会社はアスリコン社(AstraZeneca AB)と独占ライセンス契約またはアスリコンライセンス契約を締結し、アスリコンによって制御される特定の特許権、技術ノウハウおよび規制文書に基づいて、複数のレベルで再許可を行う権利があり、研究、開発、製造、商業化および他の方法でロフルラストを含む局所形態の製品を開発する権利があり、ロフルラストまたはロフルラストまたは皮膚病分野のすべての診断、予防および治療用途のためのAZライセンス製品と共に販売または管理のための投与システムを提供する。この協定によると、同社は自費で皮膚科領域AZ許可製品の開発、管理、商業化活動を担当し、米国、イタリア、スペイン、ドイツ、イギリス、フランス、中国と日本で商業的で合理的な努力で皮膚科領域AZ許可製品の管理承認と商業化を獲得し、維持する。
同社はアスリーカンに返金できない現金前払い#ドルを支払いました1.0100万ドルが発行されました484,388Bシリーズ転換可能優先株、価値$3.0アスリカン許可契約日には、この二つの費用が研究開発費に記録されている。同社はその後アスリーカンに最初の記念碑的現金支払い#ドルを支払いました2.02019年8月にロフルラストクリームによる斑塊型乾癬治療の2 b段階研究を完了し、アリゾナ州の許可製品の積極的な第2段階データを取得し、研究開発費に記録した。ZORYVEが2022年7月に承認した後$7.5アスリーカンに100万ドルを支払いました。同社はアスリーカンに合計#ドルまでの追加現金支払いに同意しました5.0AZライセンス製品に関する特定の規制承認マイルストーンに達した後、100万ドルを支払い、最高追加総額$を支払います15.0世界の総売上高のマイルストーンを達成した後に100万ドルに達しました5.0会社が以下の金額に達した場合、100万ドルを支払います100.0世界販売量は100万ドルに達している。アスリコンライセンス契約に従って商業販売されている会社のいずれかのAZライセンス製品については、AZライセンス製品がAZライセンス製品および国/地域ごとに決定される遅い日、すなわちその国に有効な権利要件を含む最後の期間のアスリコンライセンス特許権が満了した日から10年まで、AZライセンス製品に基づいてAZライセンス製品および国/地域ごとに決定される遅い日まで、アスリコンライセンス製品の純売上高の低いから高いビット数パーセント印税をアスリコンに支払う。同社がアスリーカンに支払った特許権使用料は商品販売コストに計上される。
いくつありますか違います。AZライセンス製品に関連する支払または対応金は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間となる
恒瑞独占選択権と許可協定
2018年1月、当社は江蘇恒瑞医薬有限会社(恒瑞)と独占選択権及び許可協定、或いは恒瑞許可協定を締結し、これにより恒瑞は当社のいくつかの独占選択権を付与し、いくつかの独占選択権を取得し、恒瑞がSHR 0302として指定された化合物を含む製品を研究、開発及び商業化し、この化合物はJanus Kinase 1阻害剤であり、アメリカ、日本、カナダ及びEU(イギリスを含む)の皮膚病、疾病及び疾病の局部配合の治療に用いられる。会社は1ドル稼いだ0.4恒瑞の株式購入及び許可契約を締結する時、恒瑞に100万元の返却できない前払い現金を支払い、このような金を研究及び発展支出とした。2019年12月、会社は合意に基づいて独占選択権を行使し、そのために#ドルを稼いだ1.5この現金は研究開発費に記録されるとともに、領土範囲を拡大する協定も改正され、カナダも含まれている。また、同社は総額#ドルまでの現金支払いにも同意した20.5許可製品に関する特定の臨床開発と規制承認マイルストーンが実現された後、追加総額までの現金支払い200.0ライセンス製品に基づくある年度の純売上高の販売マイルストーンは百万ドルです
15
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
当社が恒瑞ライセンス契約に基づいて商業販売を行っているいずれの製品についても、当社、その関連会社又はその分被許可者による各ライセンス製品の純売上高に応じて恒瑞に等級別特許権使用料を支払い、税率は1桁の中央桁から10代未満のパーセンテージまで様々であり、等級年度の純売上高レベルをベースとするが、指定された減額で支払わなければならない。当社は，(1)当該ライセンス製品に係るライセンス特許権が当該国/地域での最後の有効主張が満了するまで，及び(2)関連ライセンス製品が関連国·地域の法規排他性が満了するまで，ライセンス製品と国/地域をベースとした特許権使用料の支払いを義務付けている。また，当社はその特許製品権利の再許可者から得られたいくつかの非特許権使用料再許可収入の特定割合を恒瑞に支払う義務があり，製品開発段階の推進に伴い逓減する30歳以下から10代以下の範囲である。
当社は2022年6月に、恒瑞及びその1つの付属会社と、特定の場合に恒瑞許可協定下のいくつかの権利及び義務を当該付属会社に延長し、当該付属会社の制御権変更を含む付箋協定を締結した
いくつありますか違います。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の恒瑞関連の支払いまたは満期支払い。
イーグル·アイ協力協定
2019年6月、同社は、ロフルラストの1つまたは複数の新しいアプリケーションを開発するために、共同所有権の関連するイーグル眼治療会社(Hawkeye Treateutics，Inc.)と協力協定、すなわちイーグル眼協定を締結した。イーグル·アイ協定によると、イーグル·アイ社は、アプリケーションに関連しているため、このプロトコルに従って開発されたいくつかの知的財産権に独占的な許可を付与する
イーグル·アイ協定に署名すると同時に、会社は株式購入契約、すなわち購入を締結した995,000イーグルの普通株価格は1ドルです0.00011株当たり、代表19.9買収時にイーグル社は普通株の割合を発行した。イーグルがAシリーズを発行すれば優先株を転換でき、募集資金は$を超える5.0百万ドル、鷹眼は当社にいくつかの十分な配当金、完全に帰属する普通株を発行しなければならず、その決定方法は：(I)$である2,000,000(Ii)を掛けることは，A系列転換可能優先株1株あたりの現金価格の金額に相当する.この普通株の潜在的な発行以外にも違います。イーグアイ協定による前払い、マイルストーン、または印税。当社はイーグルアイをVIEと決定し，主な受益者ではないため合併を行う必要はない。
7. 引受金とその他の事項
レンタルを経営する
当社は、2019年2月に開始し、2020年4月に改訂された運営賃貸契約に基づき、カリフォルニア州西湖村にある施設を借りて、新たな拡張空間に移転することを含む22,643二平方フィートです。
同社は2020年5月1日に新空間のROU資産とリース負債を確認した。新空間のレンタル支払い期限は2020年12月30日からです。レンタル支払い終了91月後、継続期間を選ぶことができ、任期は5年それは.会社は一度の選択権を持って1ヶ月後にレンタル契約をキャンセルします67それは.ROU資産またはリース負債を決定する際には、会社がこれらのオプションを行使するかどうかを合理的に決定することはできないと考えているので、継続期間および一度のログアウトオプションは考慮されていない。
16
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
レンタルは固定料率で増加しなければならず、初期基本レンタル料は#ドルである76,000毎月，合計約を含む1年それは.そこで，当社は借地期間内の最低賃貸料増幅と無料賃貸期間を含む全額承諾額の賃貸料支出を直線的に確認した。改正されたレンタル協定は最大#ドルまでのレンタル改善手当を規定している1.25百万ドル、当社は関連コストを発生させることでこの資金を活用した。この金は$と一緒に320,0002020年12月31日現在、レンタル改善による手当超過の追加費用は資本化され、財産と設備に計上されている
改訂された賃貸契約はまた、同社に#ドルの利用可能な信用状を持つことを要求した1.5スペースを占有する際には、レンタル期間全体にわたってレンタル料を減少させ、レンタル義務を履行することを可能にする。そのため、同社は2020年11月に#ドルの信用状を締結した1.5100万ドル、それは同じ金額の制限された現金口座でこのお金を得た。2022年3月、会社は信用限度額と関連制限現金口座を#ドルに減らした1.2百万ドルです。
すべてのレンタル改善はレンタル残り期間内に減価償却されます。
2022年6月30日現在、会社が経営する賃貸負債の最低年間賃貸料支払いは以下の通り(単位：千)
金額
2022年(7月~12月)$430 
2023964 
2024994 
20251,025 
20261,054 
その後…1,740 
最低賃貸支払総額$6,207 
差し引く：利息を表す額(1,175)
将来の最低レンタル支払いの現在価値$5,032 
当期経営賃貸負債の一部582 
賃貸負債を経営し、流動ではない4,450 
リース総負債を経営する$5,032 
レンタル経営確認のための直線レンタル料は#ドルです173,000そして$344,0002022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、そしてドル170,000そして$345,0002021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月。いくつありますか違います。重大可変賃貸支払いには、公共エリア維持費などの非レンタル構成要素が含まれており、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の運営賃貸の賃貸料支出が確認された。
以下の情報は、会社の経営リースに関する簡明なキャッシュフロー表の補足開示(千計)
6月30日までの6ヶ月間
20222021
経営活動のキャッシュフロー
賃貸負債の金額を計上するための現金$352 $— 
以下に経営リースに関するその他の情報をまとめた
June 30, 2022
加重平均残存賃貸年限(年)6.1
加重平均割引率7.0 %
17
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
製造協定
同社はすでにロフルラスト外用クリームの商業供給について製造供給契約を締結し、その中にはいくつかの最低購入承諾を含む。これらの合意によると、堅固な未来の調達約束は約$である8.1次の6ヶ月で100万に達しました0.62023年2024年2025年年間100万ドルですこの額は、会社のすべての予想購入量を表すのではなく、契約によって規定された最低購入量またはキャンセルできない最低額の決定承諾のみを表す。
賠償する
通常業務の過程で、当社は賠償条項を含む可能性のある協定を締結します。この等の合意により、当社は損害を受けた側が被った損害又は発生した損失について損害を受けないように損害を賠償し、それを弁護することができる。その中のいくつかの条項は第三者訴訟による損失に制限するだろう。場合によっては、補償は合意の終了後に継続されるだろう。これらの規定によると、会社が将来支払う必要がある可能性のある最高潜在金額は確定できない。当社がこれらの賠償条項に関連する訴訟を弁護したり、クレームを解決したりするために重大なコストが発生したことはありません。当社もその役員及び上級管理者と賠償協定を締結しており、当社の定款及びデラウェア州一般会社法の条文で許容される最大範囲内で、取締役及び高級管理者の役員又は上級管理者の身分又はサービスによる責任について賠償を請求することが可能である。同社は現在、取締役や上級管理職保険を持ち、そのリスクを減らし、将来支払う金額の一部を回収できるようにしている。同社は、これらの賠償協定の下で適用保険範囲を超えるいかなる潜在的損失リスクもわずかだとしている。私たちのいくつかの許可協定の条項は、製品開発の成功度に応じて潜在的な将来のマイルストーン支払いを要求します。このような借金の金額と時間は未知か不確実だ。
8. 長期債務
当社は2021年12月22日に、SLR投資会社(“SLR”)および融資先と融資合意を締結した。貸手は、元金総額#ドルまでの定期融資を同社に提供することに同意した225.0百万ドル、1期A期ローン#ドルを含む75.0百万ドル(二)B-1期定期ローン#ドル50.0100万ドル；(3)最大#ドルまでのB-2期定期ローン75.0百万ドルで最低増加は$です15.0(Iv)最高#ドルまでのCクラスの定期ローン25.0百万(定期ローン)。融資契約の義務の担保として、当社は貸手の利益のためにSLRに当社のほとんどの資産(その知的財産権を含む)に対する持続的な担保権益を付与していますが、例外的な場合は除外します
融資協議項のA期定期融資は2021年12月22日に資金を獲得し、金額は#ドル75.0百万ドルです。SLRに満足できる証拠を提供することにより、同社がFDAの許可を得たロフルラストクリームを斑塊型乾癬患者の適応(FDA承認)の治療に応用した後、各グループのB期定期融資を受けることができる。ZORYVEが2022年7月29日に承認した後、B部分は定期融資を受け、会社は#ドルを獲得した125.02022年8月2日、百万。付記12を参照。純製品収入マイルストーン#ドルを実現した後、C部分の定期融資を受けることができる110.0100万ドル過去最高額で計算します6か月基礎です。C部分の定期融資は2024年9月30日まで資金提供を継続する。
定期ローンの下で返済されていない元本金額は変動金利で利息を計上し、金利は時々発効する適用金利に等しく、SLRが定期ローン融資適用日前の第3営業日及び定期ローン1件当たりの支払日の1ヶ月前の最初の営業日に決定する。適用される金利は年利と同じです7.45%プラス(A)の方0.10%および(B)大陸間取引所基準管理有限公司が発表した年利率(または任意の後続または代替公表金利)は、1ヶ月間であるが、代替基準金利で置換されなければならず、場合によっては利益が悪い。2022年6月30日、金利は8.57%です。各定期ローンの満期日は2027年1月1日である。
18
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
2022年2月1日から、任意の定期融資資金を提供した後、毎月利息を支払う。定期ローンの下で返済されていない元金は、もっと早く返済できない場合は、2027年1月1日または満期日に満期になって支払います。会社は定期ローンの下で未返済の元金を自発的に前払いすることができ，最低逓増額は$である5.0百万は前払い保険料を払わなければならない3.02022年12月22日までにこのように前払いされた定期融資元金の割合、(Ii)2.02022年12月22日以降から2023年12月22日までにこのように前払いされた定期融資元金の割合、または(Iii)1.02023年12月22日以降から2025年12月22日までにこのように前払いされたこのような定期融資元金の%。
定期融資が破産または債務返済不能事件の発生により加速した場合、当社は、(I)定期融資項目の下のすべての未償還元金金額を強制的に前払いし、前払日までの未払い利息と、(Ii)当該等の前払金により適用される任意の費用と、(Iii)上述した前払い保険料と、(Iv)任意の超過金について違約率(下記参照)で計算された支出及び利息を含む他のすべての満期及び支払債務とを加算しなければならない。
融資協定には、財務報告および保険に関する要求、および当社に対してその業務または財産を処分する能力があり、その業務ラインの変更、清算または解散、任意の制御権変更取引、任意の他のエンティティとの合併または合併または買収の他のエンティティの全部またはほぼすべての持分または財産の買収、追加債務の発生、その財産への留置権の発生、任意の配当金または配当金の支払いの他の分配(配当金または償還配当金のみを除く)の能力の制限を含む、慣用的な陳述および保証および慣用的肯定および否定的なチノが記載されている。当社はまた、2023年12月31日までの1ヶ月間、当社は適用される計量期間中に所定額を超える製品純収入を発生させなければならない財務契約に同意するが、いずれの計量月の最終日までの5日間の平均時価が$以上である場合は、当該財務契約は適用されない400.0百万ドルです。当社は2022年6月30日現在、融資協定下のすべての契約を遵守しています。
そのほか、ローン協定には常習違約事件が含まれており、融資者にローン協定項の下の任意の債務の即時満期と対応を招く権利があり、そして吾ら及び保証定期ローンの担保行使に対して救済を行う。融資契約によると、当社が融資協定に基づいて金を支払うことができなかった、当社が当社の融資合意下でのいかなる契約に違反したか、いくつかの違反行為について指定された救済期限、貸手が重大な不利な変動が発生したと認定したり、当社または当社の資産が何らかの法的手続き(例えば破産手続き)の影響を受けたりすると、違約事件が発生する。違約事件が発生した場合と違約期間中、付加的な違約金利又は違約金利は等しい4.0年利率は融資協定の下のすべての債務に適用されるだろう。融資プロトコルの下での違約前払い金および他の潜在的追加利息充当は、融資から分流された複合埋め込み派生ツールとして決定され、ASC 815基準に従って会計目的として個別負債として入金される派生ツールおよびヘッジそれは.融資協定の開始時から2022年6月30日まで、派生ツールを埋め込む公正価値は重要ではないと決定され、各報告期間内に公正価値に従って再計量され、将来の公正価値の任意の変動は収益の中で報告される。
Iローン契約については、会社は#ドルの決済費を支払った1.02021年12月22日に百万元を納め，かつ(I)を納めなければならないのは同じである6.95満期日、任意の定期融資のスピードアップおよび任意の定期融資の前払い、再融資、代替または置換、および(Ii)いくつかの融資者が融資合意を実行することによって生じる支出のうち、満期日の最も早い者を基準に資金を提供する融資元金総額のパーセンテージ。また、融資協定については、会社は脱退費用協定を締結し、これにより、会社は#ドルの脱退費用を支払うことに同意した3.0各定期融資のパーセンテージは，(I)任意の制御権が取引を変更するか，(Ii)収入マイルストーンから資金を提供し，過去の成績で計算する6か月基礎です。事前に返済したり、定期融資を終了したりしたにもかかわらず、払い戻し費は満期になる10ローン契約が締結された日から数年。
19
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
債務発行コストは債務割引として入金され、定期融資満期日まで利息支出が計上されている。利子支出は有効利子法で計算され、債務発行コストを含む非現金償却が含まれる。最後の満期支払いは#ドルです5.2百万ドルは利息支出で定期ローンの有効期限内に確認されました。2022年6月30日、実質金利は10.64%です。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の定期ローンの利息支出は$2.0百万ドルとドル3.8それぞれ100万ドルです
定期融資の帳簿価値は以下の部分からなる(千計)
June 30, 20222021年12月31日
元金ローン残高$75,000 $75,000 
終止料を計算する525 — 
未償却債務発行コスト(2,387)(2,650)
長期債務、純額$73,138 $72,350 
9. 転換可能優先株と株主権益
転換可能優先株
2020年2月の会社初公募に関連して、会社のすべての転換可能な優先株の流通株が自動的に24,385,388普通株です
普通株
その会社の普通株の保有者1つは普通株ごとに投票する。取締役会が配当を発表した時、普通株式株主は配当を受ける権利がある。所有者には優先引受権や他の引受権がなく、当該等の株式の償還や債務超過基金に関する規定もない。2022年6月30日までに違います。取締役会は配当を発表した。
会社は以下の普通株式発行を確保した
June 30, 20222021年12月31日
既発行と未償還のオプション7,270,277 5,757,957 
従業員激励計画に基づいて付与可能な普通株奨励2,913,258 2,068,004 
発行された限定株式単位1,424,578 335,196 
普通株式総数を保留する11,608,113 8,161,157 
法定株
2020年2月4日、会社の会社登録証明書が改正·再記載され、規定されている300,000,000額面$の法定普通株0.00011株当たり10,000,000額面$の優先株の認可株0.0001一株ずつです。いくつありますか違います。2022年6月30日と2021年12月31日までの流通株優先株。
20
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
10. 株に基づく報酬
2020年1月、会社取締役会は2020年1月30日から発効し、IPOに関連する2020年株式インセンティブ計画(2020計画)を承認した。“2020計画”は、会社の2017年度株式インセンティブ計画(2017年度計画)の後続インセンティブ奨励計画として、2,134,000株式オプション、株式付加価値権、制限株式報酬、制限株式単位(RSU)奨励、および他の株式ベース報酬を含む、株式ベースの補償奨励に従って発行されることができる様々な普通株1,550,1502020計画の発効時に2017計画の将来の奨励に基づいて発行された普通株を予約し、2017計画下の発行済み奨励に代表される没収または失効を加え、2020計画の発効日以降に2017計画で発行されない普通株を追加します。また、2020年計画備蓄金は2021年から2030年まで毎年1月1日に増加し、額は(A)項の小さい額に等しい四つ増資日の前日の発行済み株式の割合(換算ベースで計算)、および(B)当社取締役会によって決定された少ない数の株であるが、それを超えないことが条件である11,000,000株式は奨励的株式オプションを行使する際に発行することができる。そのため、2022年1月1日と2021年1月1日に計画準備金が増加した2,013,830そして1,747,112それぞれ株です。2022年6月30日までに会社は1,129,7632020年計画によると、将来付与される株式を提供することができる。
2020年計画では、会社は、取締役会が決定した条項に基づいて、会社従業員、取締役会メンバーおよびコンサルタントに普通株式または制限的普通株を売却または発行するか、または普通株を購入するための奨励的株式オプションまたは非制限株式オプションを付与することができる。2020年計画の条項によると、公平な市場価値を下回らない行使価格付与オプションを提供することができる。会社は一般的に株式奨励を与え、サービス条件を付属している。付与オプションは通常授与される4年制期限は、しかし、異なる帰属条項を付与することができる。
当社が初めて公募した後、当社の2020年計画の有効性については、2017年計画は終了し、その計画に基づいて他の奨励は与えられません。しかし、2017年に計画されたすべての懸案された賞は、その既存の条項によって制限され続けるだろう。
2021年12月、会社取締役会は“2022年雇用誘導インセンティブ計画(2022年計画)”を承認した。2022年計画では1,250,000株式オプション、株式付加価値権、制限株式報酬、RSU奨励、および他の株式奨励を含む、各種株式補償奨励に従って発行されることができる普通株株。会社は2022年第1四半期に2022年計画を承認し始め、すでに649,2002022年6月30日現在、同計画によると、将来付与される株式を提供することができる。
株式オプション活動
以下にオプション活動(千単位であるが，株式金額を除く)をまとめる
量
オプション
重み付けの-
平均値
トレーニングをする
値段
残り
契約書
用語.用語
(年)
骨材
固有の
価値がある
残高-2021年12月31日5,757,957 $19.06 8.37$34,887 
授与する1,772,668 $19.20 
鍛えられた(160,048)$2.60 
没収される(96,106)$25.40 
期限が切れる(4,194)$27.42 
残高-2022年6月30日7,270,277 $19.35 8.35$37,448 
行使可能-2022年6月30日(1)
3,035,411 $14.46 7.37$29,966 
______________
(1)行使可能なオプションは早期行使可能オプションを含む。
総内在価値はオプションの行権価格と会社普通株の2022年6月30日までの公正価値との差額で計算される。2022年6月30日までの6ヶ月間のオプション行使の内在的価値は$2.5百万ドルです
21
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
二零二二年六月三十日までの六ヶ月以内に授与された購入持分は授出日の公平な値総額$です13.4百万ドルです。2022年6月30日までの6ヶ月以内に付与された従業員の株式購入の加重平均授受日の公正価値は$13.41.
制限株式単位活動
次の表に我々のRSUに関する情報をまとめる
単位数加重平均
付与日公正価値
残高-2021年12月31日335,196 $29.26 
授与する1,208,128 $18.54 
既得(86,046)$29.52 
没収される(32,700)$18.23 
未帰属残高-2022年6月30日1,424,578 $20.41 
授与日RSUの公正価値は授与日の私たちの普通株の終値に等しい。RSUは通常平等に付与されます4年それは.いくつありますか違います。RSUは2020年1月1日までに授与される。
株に基づく報酬費用
簡明経営報告書と総合損失表における株式補償費用は以下の通り(千で計算)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2022202120222021
研究開発
$3,255 $2,112 $5,989 $3,632 
一般と行政
4,841 2,228 8,640 9,211 
株式に基づく報酬総支出
$8,096 $4,340 $14,629 $12,843 
2022年6月30日までに64.9帰属が予想される未帰属オプションに関する未確認補償コスト総額は，#年加重平均期間中に確認される予定である2.9何年もです。2022年6月30日までに25.8帰属するRSUに関する未確認補償コスト総額の百万ドルが予想され，加重平均期間中に確認される予定である3.4何年もです。
2021年3月、会社はこの元首席財務官の退職に対して、この個人の歴史的株式奨励条項を修正した。これらの修正のため、会社は約#ドルを確認した5.3本期間の株式による増額報酬支出は100万ドルであり，一般費用と行政費用に計上されている。
付与された株式オプションの公正価値を決定する際には、同社は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルと以下に説明する仮定とを使用する。これらの入力のいずれも主観的であり，通常重要な判断が必要である.
普通株の公正価値-同社はその株の公正価値として、付与日にナスダックで報告された終値を用いた。
所期期限-企業の予想期間は、企業の株式ベースの報酬が未償還となると予想される期間を表す。当社は、簡略化方法(ホーム日と契約期限終了との間の中間点に基づいて)を用いて予想期限を決定する。
22
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
予想変動率-2022年前、同社は十分な普通株取引の歴史がなく、自分の歴史的波動性を単独で使用することができなかった。したがって，期待変動率は，それ自身の歴史的普通株変動率と，上場製薬会社が株式オプション付与の期待期間と同じ期間における平均履歴変動率に基づいて推定される。比較可能な会社は，それらの類似した規模，ライフサイクルにおける段階，専門分野に基づいて選択される.その株価変動に関する十分な数の履歴情報が利用できるまで、同社はこの手続きを踏襲してきた。2022年から、2年以上の取引の歴史を持つ会社は、自分の歴史的株価を完全に使って予想される変動性を表すようになった
無リスク金利·無リスク金利は、付与時に有効な米国財務省のゼロ金利に基づいて発行され、期限は期待オプション期限に対応する。
配当率−会社は、その普通株に配当金を支払ったこともなく、その普通株に配当金を支払う計画もない。そこで同社が使用している予想配当収益率はゼロ.
付与された株式オプションの公正価値は、付与された日にブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、以下の仮定の下で推定される
2022年6月30日までの6ヶ月間現在までの年度
2021年12月31日
予想期限(年単位)
5.5 – 6.1
5.5 – 6.2
予想変動率
79.7 – 82.1%
80.6 – 85.2%
無リスク金利
1.4 – 3.0%
0.6 – 1.3%
配当率
—%—%
従業員のオプションを早期に行使する
2017年と2020年に計画された条項は、特定のオプション保有者がそのオプションが付与される前にオプションを行使することを許可するが、いくつかの制限を受けている。事前に行使されると、報酬は制限された株式協定によって制限されるだろう。事前にオプションを行使する際に付与される制限株式は、元の株式オプション報酬において同じ帰属条項によって制約される。早期行使により発行されてまだ帰属していない株式は、買い手が採用を終了した場合に当社が買い手が支払った価格で買い戻す必要があります。当該等の株式は発行されているが、会計目的については、当該等の株式は帰属前に発行された株式とはみなされないため、権利失効及び当該等の株式の買い戻し機能の制約を受けなくなる前に、当該等の株式は、1株当たりの損失を特定するための株式には含まれていない。株式の帰属と買い戻し権の失効に伴い、負債は普通株と追加実収資本に再分類される。そのため、会社は収益を行使する非帰属部分#ドルを記録した37,000そして$82,0002022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ添付された簡明貸借対照表で早期に行使された負債とする。2022年6月30日と2021年12月31日まで25,000そして$57,000それぞれ負債と#ドルを記入する12,000そして$25,000他の長期負債を計上することは、それぞれ株式の買い戻しと関係がある。
2020年従業員株購入計画
同社は2020年に従業員の株式購入計画を採択し、2020年1月30日に発効し、IPOに関連している。ESPPは、会社の適格社員が半年ごとに会社の普通株を購入し、累積賃金を差し引くことを目的としている。ESPPによると、参加者は一連の連続発売期間中に会社の普通株の株を割引価格で購入することができる。オプション購入価格は以下の低い者を基準とします85参加者登録の発売期間中の第1取引日に、会社普通株1株当たりの終値のパーセンテージ85買い入れ日の1株当たりの終値の%は、各株式募集期間の最終取引日に発生する
23
カタログ表
ARCUTIS生物治療会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
ESPPは改正された1986年に米国国税局コード第423条に基づいて資格を得ることを目的としている。ESPPにより売却を許可された会社の普通株の最高数は(A)に等しい351,000普通株と(B)2021年から2030年までの毎年初日の年間増加額は，(I)に相当する1前会計年度最終日に発行された普通株式の割合(換算ベース)；(2)会社取締役会が決定した普通株式数；ただし超えてはならない5,265,000同社の普通株式はESPPによって発行できます。そのため、2022年1月1日と2021年1月1日にESPP準備金が増加した503,457そして436,778それぞれ株です。2022年6月30日までに会社は1,134,295ESPPによると、未来に付与される株式。
ESPPに関連する株式ベースの報酬支出は$212,000そして$421,0002022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、そしてドル99,000そして$216,0002021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月.
11. 1株当たり純損失
以下の希釈可能な流通株はその逆希釈作用のため、本報告に掲げる期間の1株当たり減損純損失を計上していない
6月30日まで
20222021
普通株購入株式オプション7,270,277 5,073,312 
早期に行使されたオプションは，しかし未来の帰属の制限を受けなければならない22,291 185,834 
将来の帰属制限を受けたRSU1,424,578 314,468 
ESPP未来発行株19,136 8,074 
合計する8,736,282 5,581,688 

12. 後続事件
2022年7月29日、同社の主導製品ZORYVEまたはロフルラストクリームがFDAに承認され、間欠性乾癬を含む12歳以上の患者の斑塊型乾癬の治療に使用された。
ZORYVEの許可を得て、B期定期ローンが使用可能になり、2022年8月2日に資金を獲得し、金額は#ドル125.0百万ドルです。付記8.同様に承認後、マイルストーン支払いは#ドル7.5私たちのライセンス契約によると、純売上高に基づく低いから高いまでの一桁パーセントの特許権使用料のアスリコンへの支払いが開始されます。注釈6を参照されたい。
2022年8月2日、同社の公募株価格は8,625,000その株の発行価格は$20.00引受業者がその追加購入を十分に行使することを含む各株1,125,000株式です。初発売で当社にもたらした純収益総額は$と予想されています161.7百万ドル、引受割引と手数料と推定会社が支払うべき発売費用を差し引いた。今回の発行は2022年8月5日に完了する予定です。
24
カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下、我々の財務状況及び経営成果の検討及び分析は、本四半期報告10-Q表の他の部分の未監査簡明財務諸表及び関連付記、2021年12月31日現在及び2021年12月31日現在の監査済み財務諸表及び付記及び関連管理層の財務状況及び経営成果の検討及び分析とともに読まなければならず、両者はいずれも米国証券取引委員会(SEC)に提出された2021年12月31日現在の10−K表年次報告に含まれている。本議論および分析に含まれるいくつかの情報または本Form 10-Q四半期報告に記載されている他の部分に記載されている情報は、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む、我々の業務計画、目標、予想、予測、および戦略に関する情報を含む。これらの陳述は、一般に、“可能”、“予想”、“予想”、“信じる”、“予想”、“意図”、“可能”、“すべき”、“推定”または“継続”などの語、ならびに同様の表現または変形を使用することによって識別される。このような展望性陳述はリスク、不確定要素、および他の要素の影響を受けることができ、これらの要素は実際の結果といくつかのイベントの時間がこのような前向き陳述の明示的または暗示的な未来の結果と大きく異なることを招く可能性がある。多くの要因の影響により、以下の決定された要因と、Form 10−K年次報告の“リスク要因”の一部で述べられた要因とを含むため、我々の実際の結果および選択されたイベントの時間は、以下の議論および分析に含まれる前向き陳述とは大きく異なる可能性がある。
概要
私たちは初期のビジネス段階のバイオ製薬会社で、高度に満たされていない医療ニーズの高い皮膚病の開発と商業化に専念しています。著者らの現在の製品の組み合わせは高度に差別化された局部治療を含み、免疫を介した皮膚病と疾病を治療する巨大な潜在力がある。私たちは皮膚科製品開発の業界トッププラットフォームを構築したと信じています。我々の戦略は，検証された生物標的に焦点を当て，我々の薬物開発プラットフォームと深い皮膚病の専門知識を利用して差別化製品を開発することであり，これらの製品は我々の標的適応における既存療法の主な欠点を解決することが可能である。この戦略は私たちが皮膚病治療の革新的な格差を縮小する目標に向かって迅速に前進することができ、同時に私たちの技術成功の可能性と財力を最大限に増加させることができると信じている。
私たちの主導製品ZORYVEＴＭ(ロフルラスト)クリームは0.3%であり、最近2022年7月29日にFDAの承認を得て、患者の年齢が12歳以上である三叉神経領域(例えば、鼠径部または腋窩)の乾癬を含む斑塊型乾癬の治療に使用される。ZORYVEは軽，中，重度斑塊型乾癬の1日1回の治療が許可されており，使用時間に制限はない。また，カナダ衛生部は斑塊型乾癬治療のロフルラストクリームの新薬提出(NDS)をカナダで受けており，目標行動日は2023年4月30日であることを提出した。ZORYVEはロフルセットの1日1回の外用製剤であり，ロフルラストは高効率かつ選択的なホスホジエステラーゼ−4(PDE 4)阻害剤である。PDE 4は皮膚科ですでに確立された生物標的であり、FDAは多種のPDE 4阻害剤を皮膚病の系統治療に許可した。最近ZORYVEの斑塊型乾癬への使用が承認されたほか，アトピー性皮膚炎治療のためのロフルラストクリームが開発されている。アトピー性皮膚炎では，6歳以上の被験者による2つの重要な3期臨床試験の最初であるIntergument−1の登録が完了した。われわれは他の2つの重要な3期アトピー性皮膚炎試験に参加する被験者を引き続き募集した：6歳または6歳以上の被験者は外膜2号を服用し、2歳から5歳までの被験者は外膜増殖性皮膚炎に参加した。私たちは2022年末までに各グループ-1および-2のバックラインデータを提供する予定だ。われわれは2023年に6歳または6歳以上のアトピー性皮膚炎患者の外用ロフルラストクリームを治療するための補充新薬申請(SNDA)を提出する予定であり，これは薬膜−1と−2の結果に基づく。われわれは，2023年に外膜−PEDのTOPLINEデータを提供し，6歳以上の患者がアトピー性皮膚炎の予備承認を得た後，その後の比較的若いキューのsNDAを提出する予定である。
われわれはまた，ロフルラストの局所泡沫製剤を開発し，脂漏性皮膚炎の第三段階臨床試験に成功し，頭皮と身体乾癬の単一キー第三段階臨床試験を完成した。脂漏性皮膚炎では，2022年6月に陽性の背線データが公表されており，これらのデータは2023年第1四半期にNDA提出の十分な基礎となることが予想される。我々の3期頭皮と身体乾癬試験では，背線データは2022年第3四半期末または第4四半期初めになると予想される。肯定的であれば，これらのデータはsNDAを提出するための十分な基礎となると予想される.
25
カタログ表
ロフルラスト外用に加えて，ARQ−252の有効かつ高選択性のJAK 1外用阻害剤を開発している。2021年5月、著者らはARQ-252による慢性手湿疹治療の第二段階研究がその主要な終点に達していないことを発表し、この研究の更なる分析は、局部薬物の皮膚への輸送が不足していることを指摘した。これらの分析を考慮して、我々はまた、ARQ−252を白斑の潜在的な治療方法として2 a期の臨床試験を終了することを選択し、再配合努力を開始し、ARQ−252の増強製剤を開発し、より効率的な薬物を皮膚に送達する標的としたからである。さらに、ARQ−255のための新薬出願(IND)の研究を続け、ARQ−255は円形脱毛症を潜在的に治療するために、皮膚および毛包を深く治療することを目的としたARQ−252の代替深浸透局所製剤である。ARQ−255式はARQ−252とは分離および異なるので、ARQ−252はARQ−255に影響を与えない。2022年にARQ−255による円形脱毛症治療の臨床試験を開始する予定である。
2016年の設立以来、臨床開発活動に多大な精力と財力を投入してきた。私たちは製品販売から何の収入も得ていません。私たちの運営資金は主に株式と債券発行の純収益からです。私たちが初めて公募する前に、私たちは私募の転換可能優先株から1.625億ドルの現金純収益を獲得し、これらの優先株は私たちの初公募株で普通株に変換された。2020年2月4日、IPO関連の1兆672億ドルの純利益を受けた。2020年10月6日，普通株の公募と同時私募を完了し，合計1億284億ドルの純収益を得た。2021年2月5日、普通株の公開発行を完了し、合計2.075億ドルの純収益を得た。2021年12月、私たちは融資協定に基づいて7240万ドルの純収益を得た。2022年3月、私たちは現金自動支払機が発行した株と関係がある1450万ドルの純収益を受けた。2022年8月2日、私たちは融資協定に基づき、1.25億ドルの収益を受けた。2022年8月2日、引受業者が追加1，125，000株を購入する選択権を十分に行使することを含む、1株20.00ドルの発行価格で8，625，000株の普通株を公開発行した。引受割引と手数料および支払うべき発売費用を差し引いた後、引受業者が追加株式選択権を購入することを含め、今回の発行から得られた純収益総額は1.617億ドルと予想される。今回の発行は2022年8月5日に完了する予定です。
設立以来、私たちは毎年純損失を出しており、このうち2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の純損失はそれぞれ6740万ドルと1.317億ドルで、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の純損失はそれぞれ4200万ドルと7810万ドルだった。2022年6月30日まで、私たちは累計5.4億ドルの赤字、現金、現金等価物、制限現金と有価証券を累計します 2億834億ドルです2022年6月30日現在、ローン協定によると、7500万ドルが返済されていません。FDAが乾癬の治療にZORYVEを承認した後，融資協定に基づいて1.25億ドルを追加抽出し，この融資は2022年8月2日に受けた。今回の引き出し後、私たちは融資合意の下で2億ドルの未返済資金があり、また2500万ドルの資金が特定の条件を満たす場合に利用できる可能性があります。2022年8月5日の普通株式公開終了時から1兆617億ドルを獲得する予定です。
乾癬へのZORYVEの商業化が始まったことや，臨床試験，法規提出，商業化によるZORYVEと我々の候補製品の推進に伴い，予想される将来的に損失を被り，より多くの費用が発生することが予想される。もし私たちが規制部門の承認を得たら、ZORYVEと私たちの他の候補製品の販売、マーケティング、製造、流通に関連した巨額の商業化費用が発生すると予想される。もし私たちの利用可能な現金残高、ローン契約下の利用可能な金額、および予想される将来の運営キャッシュフローがこれらの費用を支払うのに十分でない場合、私たちは株式または債務融資または他のソース(例えば、将来の潜在的協力協定)によって私たちの運営に資金を提供する必要があるかもしれない。受け入れ可能な条件で、私たちは十分な資金を得ることができないかもしれないし、全く持っていないかもしれない。必要に応じて受け入れ可能な条件で十分な資金を得ることができなかった場合は、私たちの業務、運営結果、および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは第三者に依存して私たちの非臨床研究と臨床試験を行い、私たちの候補製品を生産と供給します。私たちは内部製造能力がなく、私たちは引き続き第三者に依存します。その多くは単一源のサプライヤー、私たちの非臨床と臨床試験材料、そして私たちの製品の商業供給です。しかも、私たちは私たちの販売組織の構築を完了している。そのため，ZORYVEの商業化を支援するために，我々の販売組織や我々のビジネスインフラに関連した巨額の費用が発生することが予想される.
26
カタログ表
新冠肺炎が更新される
2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎の発生と関連する大流行を発表した。新冠肺炎は我々が臨床試験を行っているサイトを含めて医療サービスプロバイダに圧力を与えている。これらの菌株はいくつかの臨床サイトの臨床試験の登録を緩和或いは停止させ、そして臨床試験の現場モニタリングを制限する。著者らはFDAが新冠肺炎大流行期間中に臨床試験を行うガイドラインに従い、臨床データの遠隔モニタリングを含む。私たちは、進行中と計画中の試験が出現する可能性のある遅延や修正を含む、新冠肺炎が私たちの候補製品の臨床開発に与える影響をモニタリングしている。オミック変異体の2021年末と2022年初めの急速な伝播は，われわれの臨床試験の登録にわずかな影響を与えた可能性が考えられる。この可能な影響と，小児の臨床試験への参加を募集する内在的挑戦により，2~5歳のアトピー性皮膚炎被験者にIngument−PED試験の背線データを提供する期待を2023年まで更新した。現在、私たちは新冠肺炎疫病が私たちが行っていると計画中の臨床試験と他の業務運営(私たちの商業化活動を含む)にどの程度、持続時間或いは全面的な影響を与えるかを予測できない
われわれが臨床試験を行うために必要な薬品メーカーのサプライチェーンは途切れておらず，われわれの薬品在庫を考慮すると，我々が行っている臨床研究や商業化努力に必要な薬品を供給できると信じている。
新冠肺炎の伝播を遅らせるための公衆衛生指導に合わせて，2020年3月中旬から全従業員のための遠隔作業計画を実施した。新冠肺炎が流行段階に入るにつれ，我々は以前存在していた地元と遠隔従業員からなる混合作業環境に本格的に戻った。私たちは法律や法規に適用される私たちの運営に影響を及ぼすかもしれない他の行動を取る必要があるかもしれないし、私たちはこれが私たちの従業員の最善の利益に合致すると思うかもしれない
許可協定
アスリーカン許可協定
2018年7月、私たちはアスリコン許可協定に署名し、アスリカンが制御する特定の特許権、技術ノウハウおよび規制文書に基づいて、複数のレベルで再許可を行う権利があり、ロフルラストを含む局所形態の製品を研究、開発、製造、商業化および他の方法で開発する権利があり、ロフルラストまたはAZライセンス製品をロフルラストまたはAZライセンス製品と共に販売または使用する投与システム、ヒト皮膚病適応または皮膚疾患分野のすべての診断、予防および治療用途のための投与システムを提供する。本協定によると、著者らは自費で皮膚科領域AZ許可製品の開発、監督管理と商業化活動を担当し、アメリカ、イタリア、スペイン、ドイツ、イギリス、フランス、中国と日本で合理的な商業を使用して皮膚科領域AZ許可製品の開発、獲得、維持に努力し、規制承認と商業化を行う。
私たちはアスリコンに100万ドルの前払い金を支払って現金の払い戻しができなくなり、アスリコン許可協定締結日に484，388株のBシリーズ転換可能優先株を発行し、300万ドルの価値がある。その後，2019年8月にロッフルラストクリームによる斑塊型乾癬治療の2 b期研究を完了した後，AZ許可製品の第2段階陽性データを実現するために，アスリコンに最初の記念碑的現金200万ドルを支払った。ZORYVEが2022年7月に承認した後、アスリカンに750万ドルを支払った。AZライセンス製品の特定の規制承認マイルストーンに達したときにアスリコンに合計500万ドルの追加現金を支払うことに同意し、ある世界の純売上高マイルストーンを達成したときにアスリコンに合計1500万ドルを追加支払い、そのうち500万ドルは世界売上高1.0億ドルを達成したときに支払うことに同意した。アスリコンライセンス契約に従って商業化されている任意のAZライセンス製品については、AZライセンス製品にAZライセンス製品および国/地域ごとに決定された遅い日、すなわちその国に有効な権利要件を含む最後のロットが満了したアスリコンライセンス特許権の満了日から10年以内に、AZライセンス製品の純売上高の低いから高いビット数パーセント印税をアスリコンに支払う。その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記6を参照されたい。
27
カタログ表
恒瑞独占選択権と許可協定
2018年1月、私たちは、特定の独占的権利を得るために、恒瑞指定化合物SHR 0302を含む製品を研究、開発、商業化するために、Janus Kinase(JAK)1阻害剤であるJanus Kinase(JAK)1阻害剤である恒瑞許可協定を締結し、米国、カナダ、日本およびEU(イギリスを含む)の皮膚疾患、疾患および疾患を治療するための局所製剤を研究、開発および商業化した。恒瑞の株式購入と許可契約を実行する際、吾らは恒瑞に40万ドルの払い戻しできない現金前払いを支払った。2019年12月、私たちは合意に基づいて独占的な選択権を行使し、そのために150万ドルの現金を支払うとともに、カナダを含む地域に拡大する協定を修正した。また、特許製品に関する特定の臨床開発と規制承認マイルストーンを実現する際に、総額2，050万ドルの現金を支払い、特許製品に基づいて一定の年間純売上を実現し、販売ベースのマイルストーンに総額2億ドルの現金を追加的に支払うことに同意した。我々が恒瑞ライセンス契約に基づいて商業化しているいかなる製品についても，我々，我々の連属会社あるいは我々の分被許可者が各ライセンス製品の純売上高に対して恒瑞に等級使用料を支払い，税率は1桁の中央値から10代以下のパーセンテージまで様々であり，等級別の年間純売上高をベースとしているが，特定の減額が必要である。我々は，(1)当該国/地域における当該許可製品に関するライセンス特許権の最後の有効主張が満了するまで使用料の支払いが義務付けられており，(2)関連ライセンス製品の関連国/地域における法規排他性が満了するまで使用料を支払う義務がある, ライセンス製品、ライセンス製品、国/地域に基づいています。また，ライセンス製品の再許可者から得られたいくつかの非特許権使用料再許可収入の特定の割合を恒瑞に支払う義務があり，ライセンス製品開発段階の推進に伴い減少している。
本協定は、吾等が上述したように特許権使用料を支払う義務期間が満了するまで有効であり、以下の規定により早期に終了しない限り、(1)いずれか一方が他方の重大な違約又は破産事件を書面で通知した場合、当該側が指定された時間内にこのような違約又は破産事件を是正できなかった場合、及び(2)吾等は便宜上、90日前に恒瑞に書面で通知し、恒瑞と任意の潜在的な原因又は関心を誠実に検討し、相談する
2022年6月に、吾らは恒瑞及びその1つの付属会社と付状協定を締結し、特定の場合に恒瑞許可協定下のいくつかの権利及び義務を当該付属会社に拡張し、当該付属会社の制御権変更を含む
その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記6を参照されたい。
私たちの運営結果の構成要素は
運営費
研究と開発費
設立以来、著者らは大量の資源を著者らの研究と開発活動に集中し、非臨床研究と臨床試験、製造開発努力及び著者らの候補製品の監督管理届出に関する活動を含む。研究·開発コストは発生時に費用を計上する。これらのコストには、臨床研究組織、臨床研究者、臨床材料製造、非臨床試験、およびコンサルタントに支払う費用など、直接プロジェクト費用、すなわち第三者に支払われる我々の研究開発に特に関連する費用が含まれる。また、従業員コストは、賃金、賃金税、福祉、株式ベースの給与、研究開発活動に貢献する従業員の出張を含め、研究開発コストに分類される。我々は具体的な方案に基づいて直接外部コスト(局所ロフルラスト方案、局部JAK阻害剤方案と早期方案)を分配した。我々の内部コストは主に人員や専門サービスに関連しており，各プランに適用されるため，プラン特定に基づいて割り当てることはできない.
私たちが私たちの候補製品を開発するにつれて、私たちは今後も大量の研究と開発費用が発生すると予想される。特に，ロフルラストクリームによるアトピー性皮膚炎治療の第3段階試験，慢性手湿疹や白斑症を治療するARQ−252および円形脱毛症を治療するARQ−255の第3段階試験には多くの研究開発費が生じることが予想される。
28
カタログ表
私たちはすでに、特定の分子を獲得して利用して皮膚病と疾病を治療するための許可協定を締結し続けることができる。私たちは許可協定が資産を買収するか企業を買収するかを評価する。これまで、私たちのライセンス契約は企業買収とは考えられていませんでした。資産買収については、このようなライセンスを取得した前金および製品承認前に支払われた任意の将来のマイルストーン支払いは、満期時に直ちに研究開発費として確認され、将来的に他の研究開発プロジェクトに他の用途がないことを前提としている。
私たちの候補製品が開発に成功するかどうかは大きな不確実性を持っている。現在、私たちは、ロフロストクリーム、ロフルオロラストフォーム、ARQ−252、およびARQ−255または任意の将来の候補製品の残りの開発を完了するために必要な性質、時間またはコストを合理的に推定することができない。これは候補製品の開発に関連する多くのリスクと不確実性のためである。我々の候補製品開発に関するリスクと不確実性の検討については，“リスク要因”を参照されたい。
一般と行政費用
私たちの一般的な費用と行政費用は主に賃金と関連コストを含み、賃金税、福祉、株式ベースの給与と出張を含む。他の一般的および行政的費用には、ZORYVEの商業化販売およびマーケティングに関連するコスト、知的財産権のための特許保護を求める法律コスト、保険、およびマーケティング、監査、税務、および一般法的サービスの専門的なサービス費用が含まれています。私たちは、経営活動の拡大に伴い、ZORYVEの商業化を開始し、従業員数を増加させ、上場企業としての運営を支援し、将来的には、取引所上場や米国証券取引委員会が要求する法律、会計、保険、規制、税務関連サービスの維持に関する費用の増加、取締役と上級管理者責任保険料、投資家関係活動を含む一般的かつ行政的費用が増加することを予想している。
その他の収入、純額
その他の収入は、純額は主に私たちの現金、現金等価物、有価証券が稼いだ利息収入からなる。
利子支出
利息支出は私たちの長期債務と関連がある
29
カタログ表
経営成果
2022年6月30日までおよび2021年6月30日までの3カ月間の比較
以下の表に示した期間の業務成果を示す
6月30日までの3ヶ月間変わる
20222021$%
(未監査)
(単位：千)
運営費用：
研究開発$38,205 $30,765 $7,440 24 %
一般と行政27,622 11,315 16,307 144 %
総運営費65,827 42,080 23,747 56 %
運営損失(65,827)(42,080)(23,747)56 %
その他の収入(支出)：
その他の収入、純額421 72 349 485 %
利子支出(2,000)— (2,000)*
その他収入合計(1,579)72 (1,651)(2293)%
純損失$(67,406)$(42,008)$(25,398)60 %
______________
*適用されない

研究と開発費
6月30日までの3ヶ月間変わる
20222021$%
(未監査)
(単位：千)
直接外部コスト：
局所ロフルラスト案$21,089 $16,886 $4,203 25 %
特殊効果JAK阻害剤計画430 3,864 (3,434)(89)%
他の初期プロジェクトは197 79 118 149 %
間接コスト：
報酬と人事関連10,191 6,329 3,862 61 %
他にも6,298 3,607 2,691 75 %
研究と開発費用総額$38,205 $30,765 $7,440 24 %
2021年6月30日までの3カ月と比較して、2022年6月30日までの3カ月間の研究開発費は740万ドル増加し、24%増加した。増加の要因は，局所ロフルラスト計画に関する直接費用が420万ドル増加し，補償と人事関連費用が390万ドル増加し，その他の費用が270万ドル増加したことである。これらの増加は、主要なJAK阻害剤計画(ARQ−252およびARQ−255)に関する直接費用の340万ドル減少によって部分的に相殺される。局所ロフルラスト計画コストの増加は主に製造コストの増加であり，次いで臨床試験コストの増加である。ロフルラスト活性医薬成分(原料薬)を購入するタイミングおよび発売前に生産商業供給される時間により、製造コストが増加する。ロフッ素スコットクリームによるアトピー性皮膚炎治療の第3段階研究が行われているため，ロフルラストクリームによるプラーク乾癬治療の第3段階研究とロフルラスト泡による脂漏性皮膚炎治療の第3段階研究の完成が部分的に相殺され，臨床試験コストが増加した。給与や人員に関する費用(株式給与を含む)が増加した主な原因は、従業員数の増加である。他の費用が増加した主な理由は
30
カタログ表
医療支出と相談活動を増加させる。外用JAK阻害剤計画コストの低減は，主にARQ−252による慢性手湿疹と白斑の治療の第二段階研究が完了したためである
一般と行政費用
2021年6月30日までの3カ月と比較して，2022年6月30日までの3カ月の一般·行政費は1630万ドル増加し，144%増加した。増加の主な原因は、給与と人事関連費用が950万ドル増加し、販売·マーケティング費用が410万ドル増加し、高度専門サービス費用が190万ドル増加したことだ。報酬や人員に関する費用が増加し、株式ベースの報酬が含まれているのは、主に商業化努力に関連する人数が増加しているためである。販売とマーケティング費用の増加は主にZORYVEの商業化努力と関連している。専門サービスの増加はコンサルティング活動の増加によるものである
その他の収入、純額
2021年6月30日までの3カ月と比較して、2022年6月30日までの3カ月間の他の純収入が30万ドル増加したのは、主に2022年6月30日までの3カ月間の有価証券残高が増加したためである。
利子支出
2021年6月30日までの3ヶ月間と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月間の利息支出が200万ドル増加したのは、我々の長期債務に関する利息支出が増加したためである。付記8を参照。
31
カタログ表
2022年6月30日までと2021年6月30日までの6ヶ月間の比較
以下の表に示した期間の業務成果を示す
6月30日までの6ヶ月間変わる
20222021$%
(未監査)
(単位：千)
運営費用：
研究開発$78,827 $52,396 $26,431 50 %
一般と行政49,628 25,769 23,859 93 %
総運営費$128,455 $78,165 $50,290 64 %
運営損失(128,455)(78,165)(50,290)64 %
その他の収入(支出)：
その他の収入、純額563 115 448 390 %
利子支出(3,838)— (3,838)*
その他収入合計(3,275)115 $(3,390)(2948)%
純損失$(131,730)$(78,050)$(53,680)69 %
______________
*適用されない
研究と開発費
6月30日までの6ヶ月間変わる
20222021$%
(未監査)
(単位：千)
直接外部コスト：
局所ロフルラスト案$46,311 $26,673 $19,638 74 %
特殊効果JAK阻害剤計画1,393 7,515 (6,122)(81)%
他の初期プロジェクトは492 256 236 92 %
間接コスト：
報酬と人事関連19,630 11,438 8,192 72 %
他にも11,001 6,514 4,487 69 %
研究と開発費用総額$78,827 $52,396 $26,431 50 %
32
カタログ表
2021年6月30日までの6カ月と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は2640万ドル増加し、50%に増加した。増加の要因は，局所ロフルラスト計画に関する直接費用が1，960万ドル増加し，報酬や人事に関する費用が820万ドル増加し，その他の費用が450万ドル増加したことである。これらの増加は局所JAK阻害剤計画に関連する610万ドルの直接コスト減少によって部分的に相殺された。局所ロフルラスト方案のコストの増加は主に臨床試験コストの増加と生産の増加と関係がある。ロフルラストクリームによるアトピー性皮膚炎治療の第三段階研究とロフルラスト泡による頭皮乾癬治療の第三段階研究が行われており，臨床試験コストが増加し，ロフルラストクリームによる斑塊型乾癬治療の第三段階研究の完成を部分的に相殺している。ロフルラスト原料薬を購入する時間と発売前に商業供給される生産時間により、製造コストが増加する。給与や人員に関する費用(株式給与を含む)が増加した主な原因は、従業員数の増加である。その他の費用増加の主な原因は，医療事務支出や相談活動の増加である。外用JAK阻害剤計画コストの低減は，主にARQ−252による慢性手湿疹と白斑の治療の第二段階研究が完了したためである
一般と行政費用
2021年6月30日までの6カ月と比較して，2022年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は2390万ドル増加し，93%に増加した。増加の主な原因は、給与と人事に関する費用が1120万ドル増加し、販売とマーケティング費用が770万ドル増加し、専門サービスが360万ドル増加したことだ。給与と人員関連費用の増加は、商業化努力に関連する従業員数の増加が原因である株式報酬を含む。販売とマーケティング費用の増加は主にZORYVEの商業化努力と関連している。専門サービスが増加した主な原因はコンサルティング活動の増加だ
その他の収入、純額
2021年6月30日までの6カ月と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の他の純収入が40万ドル増加したのは、主に2022年6月30日までの6カ月間の有価証券残高が増加したためである。
利子支出
2021年6月30日までの6ヶ月間と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間の利息支出が380万増加したのは、私たちの長期債務に関する利息支出が増加したためである。付記8を参照
流動性資本資源要件
流動資金源
我々の設立以来，運営赤字が発生しており，非臨床試験や臨床試験を含めて我々の候補製品の開発に努めてきたため，これらの業務に一般的かつ行政的支援を提供し，損失を蓄積してきた。2022年6月30日現在、私たちは現金、現金等価物、制限的現金、有価証券2.834億ドル、累計赤字5.4億ドルを持っている。2022年6月30日現在、私たちのローン協定によると、7500万ドルが返済されていません。FDAがZORYVEを承認した後、私たちは融資協定に基づいて1.25億ドルを追加的に抽出し、私たちは2022年8月2日にこの融資を受けた。今回の引き出し後、融資合意により、2億ドルの未返済資金と、2，500万ドルの追加資金があり、これらの資金は特定の条件を満たす場合に利用可能になる可能性があります。2022年8月5日の普通株式公開終了時から1兆617億ドルを獲得する予定です。その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記8および付記12を参照されたい。
私たちはこれまで主に私募優先株、2020年1月に完成した初公募株、2020年10月、2021年2月、2022年8月の後続融資、私たちの融資協定、ATMを通じて運営に資金を提供してきた。
33
カタログ表
キャッシュフロー
次の表に私たちが示した期間のキャッシュフローを示します
6月30日までの6ヶ月間
20222021
(未監査)
(単位：千)
経営活動用の現金$(118,955)$(82,034)
投資活動によって提供される現金67,862 (102,923)
融資活動で提供された現金15,847 209,003 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)$(35,246)$24,046 
経営活動に使われている現金純額
2022年6月30日までの6カ月間、経営活動に用いられた現金純額は1.19億ドルで、1.317億ドルの純損失および400万ドルの純営業資産と負債変動が含まれていたが、1680万ドルの非現金費用純額によって部分的に相殺された。非現金費用の純額は主に株式ベースの報酬支出1460万ドルと関連がある。
2021年6月30日までの6カ月間、経営活動に用いられた現金純額は8200万ドルで、純損失7810万ドルおよび純営業資産と負債変動1860万ドルを含み、1460万ドルの非現金費用純額で相殺された。純営業資産や負債の変化は，前払い費用や他の流動資産が980万ドル増加したためであり，これは前払い臨床試験の増加により，売掛金や売掛金が900万ドル減少したのは，契約研究機関への支払い時間と従業員ボーナスの支払いのスケジュールによるものである。非現金費用の純額は主に株ベースの報酬支出1280万ドルと関係がある。
投資活動による現金純額
2022年6月30日までの6カ月間、投資活動が提供した現金純額は6790万ドルで、その中には主に2.038億ドルの有価証券満期収益が含まれていたが、一部は1兆357億ドルの有価証券の購入によって相殺された。
2021年6月30日までの6カ月間、投資活動のための現金純額は1.029億ドルで、主に2.119億ドルの有価証券の購入を含み、一部は1.096億ドルの有価証券の満期収益によって相殺された。
融資活動が提供する現金純額
融資活動が提供する現金純額は、2022年6月30日までの6カ月間で1，580万ドルで、主にATMによる株売却で得られた現金純収益1，450万ドルが含まれている
2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は2.09億ドルで、主に2021年2月に後続融資で受け取った現金収益純額2.075億ドルを含む
資金需要
設立以来、我々の運営には重大な損失と負のキャッシュフローが存在しており、2022年6月30日までの累計損失は5.4億ドルだった。2022年6月30日現在、私たちは2億822億ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。2022年6月30日現在、ローン協定によると、7500万ドルが返済されていません。FDAがZORYVEを承認した後、私たちは2022年8月2日に受け取った融資協定に基づいて1.25億ドルを追加的に抽出した。この引き出しの後、私たちは融資合意の下で2億ドルの未返済資金があり、また2500万ドルの資金が特定の条件を満たす場合に利用できるかもしれない。2022年8月5日の普通株式公開終了時から1兆617億ドルを獲得する予定です。その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記8および付記12を参照されたい
もし私たちの利用可能な現金残高、ローン契約下の利用可能な金額と予想される未来の運営キャッシュフローが私たちの流動性の要求を満たすのに十分でなければ、私たちの運営に資金を提供する必要があるかもしれません
34
カタログ表
私たちの株式証券の売却、追加債務の取得、または招いた、パートナーとの許可または協力協定、贈与、または他の融資源によって。私たちは私たちがこのような出所から十分な資金を得る必要がある時、私たちが完全にまたは魅力的な条件で十分な資金を得ることを保証することはできない。もし私たちが必要な時にこれらや他の源から追加資金を得ることができなければ、リストラと延期、削減、またはいくつかの研究開発計画を停止することで、現在の支出速度を大幅に低下させる必要があるかもしれない。流動性不足はまた、開発の初期段階で候補製品の権利を放棄したり、私たちが本来選択したものよりも安くない条件で放棄することを要求する可能性もある。
私たちの運営資本需要の予測は、正しくないことが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは予想よりも早くすべての利用可能な資本資源を使用するかもしれない。医薬製品の研究、開発と商業化に関連する多くのリスクと不確定性のため、私たちの運営資本需要の正確な金額を見積もることができない。私たちの未来の資金需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない
•現在と未来の製品の販売時間、領収書、および販売金額。
•著者らの主要な候補製品或いは任意の未来候補製品の研究と開発及び非臨床研究と臨床試験の範囲、進捗、結果とコスト、特に著者らが計画或いは行っている羅フッ素司特クリームによる斑塊型乾癬とアトピー性皮膚炎の臨床研究、ロフルラスト泡による頭皮と身体乾癬の治療の臨床研究、ARQ-252による慢性手湿疹と白斑症の治療の臨床研究、及びARQ-255による円形脱毛症の臨床研究；
•登録の一時停止や遅延、データ収集の問題、あるいは新冠肺炎の大流行、競争試験、その他の理由で、私たちが行っている臨床試験に組み込まれている被験者の数が変化することにしました
•私たちが従事している臨床プロジェクトの数量と範囲、そして私たちが開発または獲得した任意の候補製品の数量と特徴を決定します
•私たちの候補製品のための規制審査と承認された時間と関連したコスト
•私たちのサプライチェーン構築に関連するコストを含む、現在および未来の製品および候補製品を製造するコストは、私たちが商業化に成功した任意の製品を含む
•マーケティング、販売および流通コスト、およびチャネルを得るために与えられた任意の割引またはリベートを含む、販売が許可された現在および将来の製品の商業化活動コスト
•私たちは、戦略的協力、許可、または他の手配の能力と、私たちが締結する可能性のある任意のこのような合意の財務条項を確立し、維持します
•アスリカン、恒瑞、または任意の未来のパートナーまたは許可パートナーが交渉のマイルストーンを達成する際に支払うべきマイルストーン支払いに関連するコスト；
•私たちの製品に関するいかなる製品責任や他の訴訟も
•技術者を引き付けるのに必要な費用
•準備、提出、起訴、維持、弁護、そして私たちの知的財産権の組み合わせに関連する費用を実行する

負債.負債

2021年12月22日、私たちはSLRとその融資先と融資協定を締結した。融資協議によると、貸手は、(I)7，500万ドルのA枠定期融資、(Ii)5，000万ドルのB-1期定期融資、(Iii)最高7，500万ドルのB-2枠定期融資、得られる最低増分が1，500万ドル、および(Iv)最高2，500万ドルのC枠定期融資を含む、吾らに元金総額2.25億ドルの定期融資を提供することに同意した。私たちはA枠、B枠、C枠の定期ローンを総称して私たちの定期ローンと呼んでいます。融資契約の義務の担保として、貸手の利益にSLRが私たちのほとんどの資産(私たちの知的財産権を含む)に対する持続的な保証権益を付与していますが、例外的な場合はありません
35
カタログ表
A部分の定期融資は2021年12月22日に資金を獲得する。SLRに満足できる証拠を提示すると，FDAの承認を得たロフルラストクリームを斑塊型乾癬患者の適応治療に応用した後，B期融資を受けることができ，これをFDA承認と呼ぶ。ZORYVEが2022年7月29日に承認した後、2022年8月2日に受信したB部分定期融資から1.25億ドルを抽出した。その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記8および付記12を参照されたい。C部分の定期ローンは、1.1億ドルの純製品収入マイルストーンを実現した後に提供され、過去6ヶ月で計算される。C部分の定期融資は2024年9月30日まで資金提供を継続する
定期ローンの下で返済されていない元本金額は変動金利で利息を計上し、金利は時々発効する適用金利に等しく、SLRが定期ローン融資適用日前の第3営業日及び定期ローン1件当たりの支払日の1ヶ月前の最初の営業日に決定する。適用金利は、年利7.45%プラス(A)0.10%と(B)大陸間取引所基準管理有限公司(または任意の後続または代替公表金利)が公表された年利率のうち大きい者は、1ヶ月間であるが、場合によっては代替基準金利と利差で置き換えなければならない。2022年6月30日、この比率は8.57%だった
任意の定期ローンで資金を提供した後、利息支払いは月ごとに支払います。定期ローンの下で返済されていない元金は、もっと早く返済できない場合は、2027年1月1日または満期日に満期になって支払います。吾らは定期融資項目で返済されていない元金を自発的に前払いすることができ、最低増額額は500万ドルであるが、(I)2022年12月22日までに当該定期融資元金の3.0%、(Ii)が2022年12月22日以降から2023年12月22日までに当該定期融資元金の2.0%を前払いするか、または(Iii)が2023年12月22日後から2025年12月22日までに当該定期融資元金の1.0%を前払いする必要がある。
定期ローンが破産や債務不履行事件などで加速した場合、このような前払いに適用される費用を含むいくつかの強制的な前払いを支払わなければならない。
融資プロトコルは、慣用的な陳述および保証、ならびに慣用的な肯定および否定契約を含み、任意の他のエンティティとの合併または合併、追加債務の生成、または任意の配当金または他の配当金割り当てを支払う能力の制限を含む。私たちはまた、2023年12月31日までの月から、適用される測定期間中に指定された金額を超える製品純収入を生成しなければならないという財務契約に同意したが、任意の測定月の最終日までの5日間の平均時価が4.0億ドル以上であれば、その財務契約は適用されない。2022年6月30日現在、私たちはローン契約下のすべての契約を守っています。
そのほか、ローン協定には常習違約事件が含まれており、融資者にローン協定項の下の任意の債務の即時満期と対応を招く権利があり、そして吾ら及び保証定期ローンの担保行使に対して救済を行う。違約事件が発生すると、違約事件が継続している間、4.0%に相当する追加の違約金利または違約金利は、融資協定によって不足しているすべての債務に適用される。
ローン契約については、(I)満期日、任意の定期ローンのスピードアップおよび任意の定期ローンの前払い、再融資、代替またはリセット、および(Ii)いくつかの貸主が融資合意を実行することによって生じる支出の最終費用を支払う責任があり、満期日の最初に資金を提供する定期融資の元の元本総額の6.95%に相当する。また、融資協議については、吾等は脱退費用協定を締結しており、これにより吾等は、(I)任意の制御権で取引を変更するか、又は(Ii)収入マイルストーンで資金を提供する1件当たりの定期融資の3.0%の脱退費用を支払うことに同意し、過去6ヶ月で計算する。定期ローンの早期返済や終了にもかかわらず、払い戻し費はローン契約の日から10年で満期になる。
36
カタログ表
契約債務およびまたは負債
以下は2022年6月30日現在の我々の重要な契約義務の概要である。
施設経営リース
2020年4月、カリフォルニア州西湖村での施設賃貸協定を修正し、22，643平方フィートの新しい拡張空間に移転した。新空間の賃貸支払い期間は2020年12月30日から開始され、その後91カ月が終了し、継続選択権期間は5年となる。私たちは一度に選択権を持っていて、67ヶ月後にレンタル契約をキャンセルすることができます。
レンタルは固定料率で増加し、初期基本レンタル料は月76，000ドルであり、合計約1年間の無料期間を含む。修正された賃貸契約は、スペースを占有する際に大家に150万ドルの信用状を渡すことを要求し、賃貸期間全体で、賃貸料義務の履行に伴い、信用状金額の減少を許可する。したがって、2022年6月30日まで、120万ドルの信用状と関連する制限的な現金口座を持っています。賃貸契約を運営する総承諾額は620万ドルで、2022年の残り6ヶ月の40万ドル、2023年から2027年までの年間100万ドル、2028年の60万ドルを含む。その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記7を参照されたい
長期債務債務
2022年6月30日現在、私たちのローン協定によると、7500万ドルが返済されていません。FDAがZORYVEを承認した後、私たちは2022年8月2日に受け取った融資協定に基づいて1.25億ドルを追加的に抽出した。今回の引き出し後、私たちは融資合意の下で2億ドルの未返済資金と、2，500万ドルの追加資金があり、これらの資金は特定の条件を満たす場合に利用できるかもしれません。その他の資料については、監査されていない簡明財務諸表付記8および付記12を参照されたい。2022年6月30日現在、融資協定下の総承諾額は1.095億ドルで、2022年の残り6ヶ月の330万ドル、2023年から2026年までの年間650万ドル、2027年8020万ドルを含む。これらの金額は、将来のいかなる引き出しを表すか、または含むものではなく、2021年12月22日に7500万ドルのAロットの定期融資資金に関する契約に規定された利息、元金、融資費用の最低支払のみを表す
許可協定
私たちのいくつかの許可協定の条項は、私たちが製品開発と商業成功に基づいて潜在的な未来のマイルストーン支払いを要求する。このような借金の金額と時間は未知か不確実だ。FDAでZORYVE onを承認[July 29, 2022]アスリカンに750万ドルの記念碑的支払いを支払いましたこのような潜在的債務は、簡明財務諸表付記6が審査されていないことにさらに説明されている。

製造協定
私たちはZORYVEの商業供給についていくつかの最低調達約束を含む製造供給契約を締結した。これらの合意によると、未来の堅固な購入約束は約810万ドル、そして約0.6ドルだ 次の3年間で年間百万ドルですこの金額は、私たちのすべての予想購入量を表すのではなく、契約によって規定された最低購入量またはキャンセルできない最低金額の決定された約束のみを表す。
37
カタログ表
賠償する
正常な業務過程において、私たちは様々な陳述と保証が含まれており、一般賠償を規定する契約と協定を締結する。私たちのこれらの合意の下でのリスクは未知であり、それは未来に私たちに提起されるかもしれないが、まだ提起されていないクレームに関連しているからだ。今まで、私たちは何のクレームも支払わなかったし、私たちの賠償義務に関連したいかなる訴訟も弁護されなかった。しかし、このような賠償義務のため、私たちは未来に費用を記録するかもしれない。
私たちの会社の登録証明書と定款によると、私たちは私たちの上級管理者と取締役に対して賠償義務があり、彼らがこのような身分で私たちの要求に応じてサービスする時、特定の事件や事件に一定の制限があります。今までクレームはありませんでした。取締役と役人保険があります。これは、将来発生する可能性のあるクレームが支払った任意の金額の一部を取り戻すことができるかもしれません。
表外手配
報告書に記載されている間、私たちは今のところ、米国証券取引委員会規則で定義された表外手配もない。
重要な会計政策と試算の使用
米国公認会計原則に基づいて私たちの簡明な財務諸表を作成する場合、管理層は財務諸表と財務諸表の付記に報告された金額に影響を与えるために推定と仮定を行う必要がある。その中のいくつかの判断は主観的で複雑である可能性があるため，異なる仮定や条件では，実際の結果は推定値と大きく異なる可能性がある.2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告の第2部，第7項では，経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析について，我々のキー会計政策について概説した。2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの重要な会計政策に実質的な変化はなかった。
最近の会計公告
私たちが監査していない簡明な財務諸表の付記2を参照してください。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
私たちは正常な業務過程で市場リスクに直面している。このような危険は主に金利敏感性を含む。2022年6月30日現在、私たちは現金と現金等価物6150万ドル、限定現金120万ドル、有価証券2.207億ドルを持っています。その中には銀行預金、通貨市場基金、商業手形、政府債券、会社債務証券が含まれています。私たちの投資活動の主な目標は資本を保存し、私たちの運営に資金を提供することだ。私たちはまた大きなリスクを負うことなく投資から最大の収益を得ることを求めている。私たちの投資は主に短期的なので、私たちの金利リスクへの開放は大きくなく、市場金利1%の変動は私たちのポートフォリオの総価値に大きな影響を与えないと思います。
また、当行の融資協定の下で返済されていない金は変動金利で利上げされ、この変動金利は年利7.45%プラス(A)0.10%及び(B)大陸間取引所基準管理有限公司が公表した年利率(又は任意の後続又は代替公表金利)の中で大きい者に等しいが、場合によっては代替基準金利で置換及び利差を必要とする。したがって、私たちは金利の変化がもたらす債務と関連した危険に直面している。適用金利が上昇または100ベーシスポイント低下すると仮定すると、2022年6月30日までの3カ月間の利息支出に大きな影響を与えないと考えられる。2022年6月30日、金利は8.57%だった
38
カタログ表
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、本四半期報告書10-Q表に含まれる期間が終了するまでの間、取引所法案下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されているような開示制御および手順の有効性を評価した。このような評価に基づき、我々の最高経営責任者及びCEOは、2022年6月30日現在、我々の開示制御プログラム及びプログラム設計が合理的な保証レベルであり、合理的な保証を効果的に提供し、取引所法案の提出又は提出された報告書に基づいて開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの必要な情報が蓄積され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に伝達されることを結論している。
財務報告内部統制管理報告
経営陣は、“取引法”ルール13 a-15(F)に定義されている財務報告の十分な内部統制の確立と維持を担当する。最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加の下、トレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013)”に規定されている基準に基づいて、財務報告の内部統制の有効性を評価した。我々の評価結果によると、我々の経営陣は、財務報告書の内部統制が2022年6月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの6ヶ月間、財務報告の内部統制(“外国為替法案”第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則による定義)には何の変化もなく、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。
制御とプログラムの有効性に対する固有の制約
私たちは財務報告の内部統制に対して、財務報告の信頼性とアメリカ公認会計基準に基づいて外部財務諸表を作成するために合理的な保証を提供することを目的としている。
私たちの財務報告書に対する内部統制は以下の政策と手続きを含む
(I)私たちの資産を合理的かつ詳細かつ正確に反映した取引および処置の記録を保存することに関連する
(Ii)米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成するために取引が必要と記録されていることを保証する合理的な保証を提供し、私たちの収入および支出は、私たちの経営陣および取締役の許可に基づいてのみ行われる
(Iii)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処理を防止またはタイムリーに発見することについて、合理的な保証を提供する。
経営陣は、私たちの最高経営責任者やCEOを含め、私たちの内部統制がすべてのミスやすべての詐欺を防止または発見できることを望んでいません。設計および動作がどんなに良好であっても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証を提供することしかできず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により，内部制御の評価はすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.また，将来の間の制御の有効性のどの評価にも，これらの内部制御が業務条件の変化によって不十分になる可能性がある，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性があるというリスクがある.


39
カタログ表
第2部：その他の情報
項目1.法的手続き
私たちは時々様々な法的手続きに巻き込まれるかもしれないが、このような手続きの性質は一般的に私たちの正常な業務過程と関連がある。私たちは現在どんな重大な訴訟や他の重大な法的手続きの当事者でもない。
第1 A項。リスク要因
我々の潜在的リスクと不確定要因の検討については、2021年12月31日現在の10-K表年次報告第I部“第I部第1 A項目リスク要因”の情報を参照されたい。以下に掲げるリスク要因を除いて、2021年12月31日現在の10-K表年次報告書に開示されているリスク要因に実質的な変化はない。
ビジネス会社として、私たちの経験は限られており、ZORYVEまたは任意の将来承認された製品の販売、マーケティング、流通は成功していないかもしれませんし、予想以上に成功していないかもしれません
私たちは最近ZORYVEに対する秘密保持協定の承認を得て、私たちはすでにアメリカでZORYVEの商業発射を開始した。会社として、私たちはこれまで薬を商業化した経験がありません。私たちの商業化努力の成功は予測が困難であり、私たちの業務計画の効果的な実行にかかっており、その中には、私たちの内部販売、マーケティング、流通能力の持続的な発展と、これらの能力の開発と管理に関連する巨額の費用とリスクを制御する能力が含まれている。例えば、私たちのビジネススタートは計画や予想通りに行われないかもしれませんが、これは私たちの業務計画を調整または修正し、巨額の費用を発生させる必要があるかもしれません。また、私たちは製品を商業化した経験がないことから、商業発表の記録を成功させなかった。もし私たちが私たちの目標を達成し、私たちの業務計画を実行することができなければ、あるいは私たちの商業化努力が計画通りに発展していなければ、私たちはZORYVEと未来に承認された製品を商業化することに成功できないかもしれません。私たちは大量の追加の資本と財務資源が必要かもしれません。私たちは利益が得られないかもしれません。私たちは業界のより成熟した会社と競争できないかもしれません
我々はまだZORYVEの商業販売を開始していないため，臨床試験により一連の薬物製品を開発し続けており，われわれの資本需要は予測が困難であり，変化する可能性がある。私たちは未来に追加的な融資が必要かもしれないし、私たちに有利な条項で追加的な融資を得ることができないかもしれないし、追加的な融資を受けることができないかもしれない。
私たちは、私たちの商業化努力、既存の候補製品の開発、私たちの業務運営と能力の維持と拡大、およびより多くの候補製品の開発または獲得のために、予測可能な未来に大量の資源を投入する予定です。これらの支出には、ZORYVE、非臨床研究および臨床試験の実施、規制の承認を得、候補製品の製造および供給を確保することを含む、販売が許可された任意の製品のマーケティングおよび販売に関連するコストが含まれる。我々の運営費や資本需要は予測が困難であり，ZORYVEの商業化努力の成功，ZORYVEに対する市場の受け入れ度，競合製品，我々が業務計画を成功させる能力，およびコストや実行タイミングの内部予測と見積りに関する仮定の影響や制約を受けている.私たちの計画と資本要求は私たちの現在知られていない要素を含めて多くの要素によって変化するかもしれない。もし私たちの資本資源が私たちの要求を満たすのに十分でない場合、私たちは私たちの株式証券を売却し、追加の債務を取得したり、招いたり、パートナーとの許可または協力協定、贈与、または他の融資源を通じて私たちの運営に資金を提供する必要があるかもしれない。このような融資は、株主への希釈、重い債務契約や償還義務の押しつけ、あるいは我々の業務の他の制限に影響を及ぼす可能性がある。私たちは私たちがこのような出所から十分な資金を得る必要がある時、私たちが完全にまたは魅力的な条件で十分な資金を得ることを保証することはできない。必要に応じてこれらや他の資金源からより多くの資金を得ることができなければ、スタッフの削減や時間遅延などで、現在の支出速度を大幅に低下させる必要があるかもしれません, 特定の研究開発プロジェクトを削減したり停止したりします流動性不足はまた、開発の初期段階で候補製品の権利を放棄したり、私たちが本来選択したものよりも安くない条件で放棄することを要求する可能性もある。

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
40
カタログ表
発行人が株式証券を購入する
ない
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
41
カタログ表
項目6.展示品
展示品
番号をつける		書類説明引用形式で法団として成立する日取り番号をつける同封のアーカイブ/提供
3.1
再記載した会社登録証明書。
10-Q5/12/203.1
3.2
付則を重述する。
10-Q5/12/203.2
4.1
普通株式証明書フォーマット。
S-1/A1/21/204.1
4.2†
登録者およびその特定の株主によって2019年10月8日に改正され、再署名された投資家権利協定。
S-1/A1/21/204.2
31.1
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に従って発行された首席執行幹事証明書。
X
31.2
2002年サバンズ-オキシリー法第302節に基づいて成立した1934年証券取引法第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に基づいて首席財務幹事を認証する。
X
32.1*
2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務官の認証。
X
101.INS連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには現れない。X
101.衛生署署長インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.X
101.CALインラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.X
101.DEFXBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.X
101.LABXBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.X
101.価格XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.X
104表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。X
______________
イ登録者が見落としたS-K条例第601(B)(10)項に許可された部分展示品。
*添付ファイル32.1の証明として添付されている10-Qフォーム四半期報告書に従って添付されているものは、米国証券取引委員会に登録されているものとはみなされず、引用によってArcutis BiopPharmticals，Inc.が1933年の“証券法”(改訂本)または1934年の“証券取引法”(改訂本)によって提出された任意の文書とみなされてはならない。この文書は、本10-Qフォームの日付の前または後に提出されたものであっても、そのような文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず。



42

サイン
改正された1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された以下の署名者が登録者を代表してこの表格10-Qの四半期報告書に署名することを正式に手配した。
ARCUTIS生物治療会社
日付：2022年8月4日差出人：/s/TodフランクリンWatanabe
トッド·フランクリン·渡辺捷昭
取締役最高経営責任者総裁
(首席行政主任)

日付：2022年8月4日差出人：/s/Scott L.Burrow
スコット·L·ブレンス
首席財務官
(首席財務会計官)