アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表格6-K
海外民間発行業者報告
規則第13 a-16または15 d-16によると
“1934年証券取引法”
報告日:2022年8月5日
依頼公文番号:001-39307
伝奇生物集団
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
綿尾巷2101号
ニュージャージー州サマーセット08873
(主な行政事務室住所)
登録者が表20−Fまたは表格40−Fの表紙の下で提出されるか否か、または年次報告書が提出されるか否かをチェックマークで示す
Form 20-F Form 40-F ☐
登録者がS-T規則第101(B)(1)条で許可された紙の形で表格6-Kを提出するかどうかをチェックマークで示す
登録者がS-T規則第101(B)(7)条で許可された紙の形で表格6-Kを提出するかどうかをチェックマークで示す:
伝説的生物は2022年6月30日までの6カ月間の初歩的な業績を発表した
2022年8月5日、伝説生物(“伝説生物”)は、証拠99.1として本6-K表に添付されている2022年6月30日までの6ヶ月間の初歩的で監査されていない財務業績に関するプレスリリースを発表した。
本表格6-Kに記載されている資料は、添付ファイル99.1を含み、現在、参照方式で当社のF-3表登録説明書(登録番号:333-257625及び333-257609)及び自社の表S-8登録説明書(登録番号:333-239478)に組み込まれている。
前向き陳述に関する注意事項
本表格6-K中の未来予想、計画と展望に関する陳述、及び非歴史事実に関連する任意の他の陳述は、すべて“1995年個人証券訴訟改革法”が指す“展望性陳述”を構成している。これらの陳述は、伝説生物の戦略および目標に関する陳述を含むが、これらに限定されない;CARVYKTIオスミウムの製造および商業化に対するレノボ生物科学技術の期待、CARVYKTIオスミウム治療に対する潜在的効果を含むCARVYKTIオスミウムに関する陳述;米国食品·薬物管理局(FDA)、欧州薬品管理局(EMA)、国家医療製品管理局(CDE)中国薬品評価センター(CDE)とその他の監督機関にCiltacelの声明、及びこのような提出の進展状況について提出した;予想される臨床試験時間と進展能力;EMAが許可したCiltaは条件付き上場許可の維持と進展能力がある。新薬(IND)の研究申請を監督機関に提出し、監督管理機関にこのような申請を維持する;臨床試験データを生成、分析と提示する能力;及び伝説的な生物候補製品の潜在的な優勢。“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“将”、“会する”および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている, すべての前向きな陳述がこのような識別語を含んでいるわけではないにもかかわらず。様々な重要な要素のため、実際の結果はこれらの前向き陳述が示した結果と大きく異なる可能性がある。伝説的生物の予想は、新しい薬品開発過程に関連する不確実性
;既存の臨床データまたは意外な新しい臨床データの追加分析による結果を含む意外な臨床試験結果;意外な規制行動または遅延、
は、より多くの安全性および/または有効性データまたはデータ分析の要求、または一般的な政府規制を含む;私たちの第三者パートナーの行動または行動が取られなかったことによる意外な遅延;伝説的な生物特許または他の独自知的財産権保護の挑戦に対する不確実性は、米国の訴訟過程に関連する不確実性、全体的な競争、政府、業界および一般公衆の価格設定および他の政治的圧力、新冠肺炎の大流行の持続時間と深刻さ、および変化する情勢に対応するための政府と監督管理措置を含む。連想生物科学技術が2022年3月31日に米国証券取引委員会に提出した20-F表年次報告“リスク要因”の一部で議論されている他の要素である。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または潜在的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、本明細書のグリッド6−Kに記載された予想、信じ、推定、または予想される結果と大きく異なる可能性がある。本表格6-Kに含まれる任意の前向き陳述は,本表格6-Kまでの日のみを示す.レジェンドは前向きな声明を更新する義務を負わないことを明確に表明しました, 新しい情報、未来の事件、他の理由でも。
展示品索引
展示品
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タイトル |
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99.1
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プレスリリース、日付は2022年8月5日
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サイン
1934年の証券取引法の要求に基づき、登録者は、以下の署名者がその代表として本報告書に署名することを正式に許可した。
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伝奇生物集団
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日付:2022年8月5日
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差出人:
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/s/Huangに対応
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名前:
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Huang、博士。
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タイトル:
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最高経営責任者
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