添付ファイル99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1496323/000095017022015532/img140404641_0.jpg 

IGM生物科学社は2022年第2四半期の財務業績を発表し、会社の最新状況を提供する

-ImvoTamab(IGM-2323)およびIGM-8444の臨床開発を継続的に推進-

-セノフィとの協力合意を終えて1.5億ドルの前払いを受けました-

米国カリフォルニア州山景城(2022年8月8日)-免疫グロブリンM抗体の創造と開発に専念する臨床段階バイオテクノロジー会社免疫グロブリン生物科学会社(ナスダック：IGMS)は今日、2022年6月30日までの第2四半期の財務業績を発表し、最新の発展状況を提供した。

われわれは第2四半期に引き続きわれわれのIgM T細胞二重特異性抗体imvoTamabの2つの第2段階臨床試験およびわれわれのIgM死受容体5(DR 5)アゴニストIGM−8444の複数の併用治療レジメンの第1段階臨床試験において良好な進展を得続けた。著者らは第2四半期の臨床前プロセスにおいても良好な進展を得ており、著者らは今年も著者らの標的IL-15 IgM抗体IGM-7354と我々のCD 38 x CD 3二重特異性IgM抗体IGM-2644にINDを提出する予定である。第2四半期には，サイノフェイ社との研究協力を開始し，3つの腫瘍学的目標と3つの自己免疫/炎症標的に対するアゴニストIgM抗体を開発した“と述べた

 

パイプの更新

ImvoTamab(CD 20 X CD 3)

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ImvoTamab(IGM−2323)の臨床研究進展免疫グロブリン会社はImvoTamabの臨床開発を引き続き推進し、ImvoTamabは同社が二重特異性抗体を利用した新型IgM T細胞であり、引き続き患者を2つの第二段階臨床試験に参加し、再発及び/又は難治性びまん性大B細胞リンパ腫と濾胞性リンパ腫患者に対する100 mgと300 mgの2種類の用量の安全性と有効性を評価する。IGMは今年の遅い時期または2023年の第1四半期に初歩的な第2段階の治療効果と安全性更新を提供すると予想される。

IGM-8444 (DR5)

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免疫グロブリン−8444の臨床研究進展IGMは引き続き同社のIgM DR 5アゴニストIGM-8444の臨床開発を推進し、これは開放的、多中心の第一段階の臨床試験であり、再発及び/又は難治性実体癌と血液病患者に対する多種の連合治療方案である。
o
4番目のFOLFIRI用量列では，3名の初期患者が薬物治療を受けていた。IGMは，4回目で最後の計画でもあるFOLFIRI併用用量漸増キューの最初の3名の患者に用量(10 mg/kg Q 2 W)を提供することに成功しており，これまで用量制限毒性(DLTs)や臨床的に有意な肝臓毒性は認められなかったと発表した。IGM計画は引き続き患者を第4回FOLFIRI用量キューに参加し、今年の遅い時期または2023年第1四半期にFOLFIRI連合治療の初歩的な治療効果と安全性更新を提供する予定である。
o
三番目のBirinapant用量列は成功的に達成された。IGMはまた，計画中の4つの併用用量漸増行列のうち3つ目を承認しており，これまでDLTや臨床的に有意な肝毒性は認められなかったと発表した。IGMは現在、患者参加計画における第4のBirinapant共同用量アップグレードキューを募集している。

IGM-7354 (IL-15 x PD-L1)

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IND申請は今年提出される予定です。IGMは今年中にIGM-7354に対する研究新薬申請(IND)を提出する予定であり、IGM-7354は同社の固形腫瘍に対するIL-15 IgM抗体である

IGM-2644 (CD38 x CD3)

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IND申請は今年提出される予定です。IGMは今年多発性骨髄腫患者にIGM−2644のINDを提出する予定であり，IGM−2644は同社のCD 38 x CD 3二重特異性IgM抗体である。

企業動態

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セノフィとの協力協定。先に発表された協力協定の終了により、IGMは第2四半期にセノフィから1.5億ドルの前金を受け取った。このプロトコルは3つの腫瘍学標的と3つの免疫学/炎症標的に対するIgM抗体アゴニストの作成、開発、製造と商業化である。1.5億ドルの前金以外に、IGMは合計60億ドルを超える開発、監督と商業マイルストーンを獲得する資格があり、ある主要な市場国と地区でそれぞれ50%の利益シェアと世界の他の地区の腫瘍標的の純売上の分級特許権使用料、及び自己免疫/炎症標的の全世界の純売上の階段特許権使用料を占める
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ウメシュ·ムハハル博士は上級副総裁を抗体科学教授に任命した。Muchhal博士はIGMに24年以上のバイオテクノロジー経験をもたらし、新型抗体療法を設計と開発する業界の先頭者である。彼は15件以上の米国特許の発明者である24冊の出版物を共著した。IGMに加入する前に、Xencorのタンパク質科学と技術チームを率いた。ムハハル博士はネブラスカ·リンカーン大学で分子生物学博士号を取得し、バロダ大君サヤジロー大学で微生物学の修士号を取得した
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スティーブン·ウェーバーは上級副社長を会社の財務総監兼首席会計官に任命した。ウエッブさんは20年以上金融業務をリードしてきた経験があります。最近、ウェイバー氏はAeglea BioTreeuticsで副総裁兼首席会計官を務め、そこでいくつかの責任が大きくなってきている。ウエッブさんはテキサス大学オースチン校の会計修士と学士号を取得しました。

2022年第2四半期の財務実績

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現金·投資：2022年6月30日現在の現金·投資は5.132億ドル、2021年12月31日現在の現金·投資は2億295億ドル
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連携収入：2022年第2四半期，連携収入は40万ドルであったが，2021年同期はゼロであった。
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研究開発(R&D)費用：2022年第2四半期、研究開発費は4720万ドルだったが、2021年同期は3010万ドルだった。
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一般和行政(G&A)費用：2022年第2四半期、G&A費用は1240万ドル、2021年同期は860万ドル
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純損失：2022年第2四半期、純損失は5860万ドル、あるいは1株当たり1.33ドルの赤字だったが、2021年同期の純損失は3870万ドル、あるいは1株当たり1.16ドルの赤字だった。純損失には、2022年第2四半期と2021年第2四半期の株式ベースの非現金報酬支出がそれぞれ1130万ドルと560万ドルだった

 

2022年財務指導

IGMは2022年末の現金と投資残高を約4億ドルと予想している。IGMは，セノフィ協定に関する年間協力収入は約100万ドルと推定している。IGMは以前に発表された財務指導を繰り返し、年間GAAP業務支出は推定された非現金株報酬支出約5，000万ドルを含む2.5億~2.6億ドルと予想される

IGM生物科学会社について

IGM Biosciencesは臨床段階の生物技術会社であり、癌、伝染病、自己免疫性と炎症性疾患患者の治療のための新型薬物の開発と提供に取り組んでいる。同社の臨床と臨床前資産は免疫グロブリンM抗体に基づいており，従来の2つの結合部位のみの免疫グロブリン抗体と比較して，免疫グロブリンM抗体は10個の結合部位を有している。同社はサイノフェイ社と独自のグローバル協力協定を締結し、腫瘍学と免疫学/炎症標的に対するIgM抗体アゴニストの開発、製造、商業化を行っている。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてくださいWwwn.igmBio.com.

前向き陳述に関する注意事項

本プレスリリースは、政府間のグローバルメカニズムの計画、予想と予測、および未来の事件に関する陳述を含む前向きな陳述を含む。このような展望的陳述は、IGMの技術プラットフォームおよびそのIgM抗体および候補製品(IGM-2323、IGM-8444、IGM-7354およびIGM-2644を含む)の潜在的および予想、協力を含むサイノフェイとの取引の予想、セノフィとの取引の潜在的な利点および結果、協力目標を含むIGMの臨床開発努力および活動の計画および予想、IGM-2323の臨床開発に関する陳述、報告データの時間を含む；報告データおよび患者登録の時間を含むIGM−8444臨床開発に関する声明；

IGM-7354およびIGM-2644は、INDの予想時間を提出し、IGMは、協調収入、運営費用、株式報酬支出、および2022年末の現金および投資、ならびにIGM最高経営責任者の声明を含む、その財務状態および指導の予想を含む。このような声明は、多くの重要な要素、リスクと不確定性の影響を受け、実際のイベントまたは結果は、声明と大きく異なる可能性があり、これらの要素は、IGMの運営、候補製品の生産、臨床試験の進展、現在と未来の臨床試験の募集および協力および関連作業の進展を含む、IGMの運営、候補製品の生産、臨床試験の進展、および協力および関連作業の進展を含む、第三者との協力の終了をもたらす可能性のある任意の事件、変化または他の状況のリスクの発生、およびセノフィとの合意を含む、これらの声明は、多くの重要な要素、リスク、および不確実性の影響を受ける可能性がある。IGMの臨床薬物開発の早期段階；未確認の新しい治療方法を使用した工学IgM抗体に関連するリスク；IGMがその候補製品の安全性と有効性を証明する能力；IGMが臨床前研究と臨床試験の成功と適時にその候補製品を推進する能力；IGMが患者を臨床試験に参加する能力；臨床試験結果が臨床前、初歩的、初期または予想結果と異なる可能性；重大な有害事象のリスク, 毒性または他の副作用；免疫グロブリンが臨床試験において候補製品の生産および供給に成功する能力；サプライチェーン制約の持続的または悪化の潜在的影響；すべての必要な規制承認を得ることができないリスク；免疫グロブリン候補製品の潜在的市場、および既存または開発されている代替療法の進展と成功；免疫グロブリンが必要なときにより多くの資金を得てその業務を援助する能力；およびバルーン病を有する患者の数を予測する不確定要素、免疫グロブリンがその知的財産権を獲得、維持、保護する能力；IGMの競争相手およびその業界に関連する発展は、競争相手の候補製品および治療方法、全体的な経済および市場状態、およびIGMが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された文書により詳細に記載されたそれらのリスクおよび不確実性を含む他のリスクおよび不確実性を含み、IGMが2022年8月8日に米国証券取引委員会に提出されるForm 10-Q四半期報告およびIGMが米国証券取引委員会に提出する将来の報告でより全面的に説明される。本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述は、本プレスリリースの日にのみ発表され、法的要求を除いて、IGMはいかなる前向き陳述を更新する義務を負わないことを明確にする。

連絡先：

隠語パートナー

デビッド·ピッツ

212-600-1902

メール：igmbio@argopartners.com

 

 

 

IGM生物科学会社

選定された作業報告書データ

(未監査)

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

3か月まで

 

 

6か月まで

 

 

 

六月三十日

 

 

六月三十日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

協力収入

 

$

366

 

 

$

-

 

 

$

366

 

 

$

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究と開発(1)

 

 

47,218

 

 

 

30,089

 

 

 

86,093

 

 

 

53,661

 

一般事務と行政事務(1)

 

 

12,372

 

 

 

8,649

 

 

 

25,453

 

 

 

16,783

 

総運営費

 

 

59,590

 

 

 

38,738

 

 

 

111,546

 

 

 

70,444

 

運営損失

 

 

(59,224

)

 

 

(38,738

)

 

 

(111,180

)

 

 

(70,444

)

その他の収入、純額

 

 

629

 

 

 

24

 

 

 

691

 

 

 

86

 

純損失

 

$

(58,595

)

 

$

(38,714

)

 

$

(110,489

)

 

$

(70,358

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たり基本と希釈して純損失

 

$

(1.33

)

 

$

(1.16

)

 

$

(2.84

)

 

$

(2.11

)

加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株

 

 

43,919,092

 

 

 

33,371,753

 

 

 

38,906,839

 

 

 

33,350,492

 

(1)金額には、株式ベースの報酬費用が含まれており、以下の通りです

研究開発

 

$

6,335

 

 

$

2,645

 

 

$

12,942

 

 

$

4,510

 

一般と行政

 

 

4,951

 

 

 

2,964

 

 

 

9,843

 

 

 

6,603

 

株式に基づく報酬総支出

 

$

11,286

 

 

$

5,609

 

 

$

22,785

 

 

$

11,113

 

 

IGM生物科学会社

選定された貸借対照表データ

(未監査)

(単位：千)

 

 

 

六月三十日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

現金と投資

 

$

513,205

 

 

$

229,542

 

総資産

 

 

582,197

 

 

 

298,127

 

売掛金

 

 

3,459

 

 

 

5,584

 

負債を計算すべきである

 

 

24,568

 

 

 

18,876

 

収入を繰り越す

 

 

149,634

 

 

 

—

 

総負債

 

 

206,786

 

 

 

53,219

 

赤字を累計する

 

 

(464,213

)

 

 

(353,724

)

株主権益総額

 

 

375,411

 

 

 

244,908