カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
(マーク1) |
| 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
| 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
移行期になります 至れり尽くせり
依頼書類番号:
| Vaxart,Inc. |
|
| (登録者の正確な氏名はその定款に記載) |
|
| |
| |
|
| (登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) |
| (税務署雇用主身分証明書番号) |
|
| |
| ( |
|
| (主な執行機関の住所、郵便番号を含む) |
| (登録者の電話番号、市外局番を含む) |
|
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
| クラスごとのタイトル |
| 取引記号 |
| 登録された各取引所の名称 | |
|
|
| それは.. |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| 加速ファイルサーバ |
非加速ファイルサーバ | 規模の小さい報告会社 |
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
登録者は
表格10-Q
2022年6月30日までの四半期
カタログ
ページ |
||||
第1部 |
財務情報 |
1 | ||
第1項。 |
財務諸表(監査なし) |
1 | ||
2022年6月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表 |
1 | |||
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字 |
2 | |||
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の株主権益簡明総合レポート |
3 | |||
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間簡明合併現金フロー表 |
5 | |||
簡明合併財務諸表付記 |
6 | |||
第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
17 | ||
第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
28 | ||
第四項です。 |
制御とプログラム |
28 | ||
第II部 |
その他の情報 |
29 | ||
第1項。 |
法律訴訟 |
29 | ||
第1 A項。 |
リスク要因 |
29 | ||
第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
29 | ||
第三項です。 |
高級証券違約 |
29 | ||
第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
29 | ||
五番目です。 |
その他の情報 |
29 | ||
第六項です。 |
陳列品 |
31 | ||
サイン |
33 |
第1部財務情報
項目1.財務諸表
Vaxart,Inc.
簡明総合貸借対照表
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
(未監査)
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
売掛金 | ||||||||
前払い費用と他の流動資産 | ||||||||
流動資産総額 | ||||||||
長期投資 | ||||||||
財産と設備、純額 | ||||||||
使用権資産、純額 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
商誉 | ||||||||
その他長期資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主権益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
賃貸負債の当期部分を経営する | ||||||||
将来の特許使用料の販売に関する現在の負債部分 | ||||||||
その他負債を計算すべき | ||||||||
流動負債総額 | ||||||||
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く | ||||||||
将来の特許使用料の売却に関する負債は,現在の部分を差し引く | ||||||||
その他長期負債 | ||||||||
総負債 | ||||||||
引受金及び又は有事項(付記8) | ||||||||
株主権益: | ||||||||
優先株:$ 額面価値 ライセンス株; 2022年6月30日現在と2021年12月31日現在発行·未返済 | ||||||||
普通株:$ 額面価値 ライセンス株; そして 2022年6月30日と2021年12月31日までの発行済み株式 | ||||||||
追加実収資本 | ||||||||
赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の総合損失を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
株主権益総額 | ||||||||
総負債と株主権益 | $ | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Vaxart,Inc.
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
(未監査)
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
収入: |
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顧客サービス契約収入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
将来の特許使用料の販売に関する非現金特許権使用料収入 |
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総収入 |
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運営費用: |
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研究開発 |
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一般と行政 |
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総運営費 |
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営業損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
その他の収入(支出): |
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利子収入,純額 |
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将来の特許使用料の販売に関する非現金利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
純為替損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
所得税前損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税支給 |
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純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
1株当たり純損失--基本損失と赤字 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
1株当たり純損失株式の算出−基本株式と希釈株式− |
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総合的な損失: |
||||||||||||||||
純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
売却可能投資の未実現損失,税引き後純額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
総合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Vaxart,Inc.
株主権益簡明合併報告書
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
(単位は千で、シェアは含まれていない)
(未監査)
積算 | ||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | 合計する | ||||||||||||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | 株主の | ||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 損 | 権益 | |||||||||||||||||||
2022年6月30日までの3ヶ月 | ||||||||||||||||||||||||
2022年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2021年9月のATM発行普通株により、発行コストを差し引く | ||||||||||||||||||||||||
株式承認証の行使時に普通株式を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株式オプション行使時に普通株を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | |||||||||||||||||||||||
売却可能投資の未実現損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2022年6月30日までの残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2022年6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||||||||||||||
2021年12月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2021年9月のATM発行普通株により、発行コストを差し引く | ||||||||||||||||||||||||
株式承認証の行使時に普通株式を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株式オプション行使時に普通株を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | |||||||||||||||||||||||
売却可能投資の未実現損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2022年6月30日までの残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Vaxart,Inc.
株主権益簡明合併報告書
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
(単位は千で、シェアは含まれていない)
(未監査)
積算 | ||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | 合計する | ||||||||||||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | 株主の | ||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 損 | 権益 | |||||||||||||||||||
2021年6月30日までの3ヶ月 | ||||||||||||||||||||||||
2021年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2020年10月のATM発行普通株により、発行コストを差し引く | ||||||||||||||||||||||||
株式承認証の行使時に普通株式を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株式オプション行使時に普通株を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | |||||||||||||||||||||||
売却可能投資の未実現損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2021年6月30日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
2021年6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日までの残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
2020年10月のATM発行普通株により、発行コストを差し引く | ||||||||||||||||||||||||
株式承認証の行使時に普通株式を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株式オプション行使時に普通株を発行する | ||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | |||||||||||||||||||||||
売却可能投資の未実現損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2021年6月30日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Vaxart,Inc.
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(単位:千)
(未監査)
6月30日までの6ヶ月間 |
||||||||
2022 |
2021 |
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経営活動のキャッシュフロー: |
||||||||
純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: |
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減価償却および償却 |
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投資保険料の増加 |
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株に基づく報酬 |
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将来の特許使用料の販売に関する非現金利息支出 |
||||||||
将来の特許使用料の販売に関する非現金収入 |
( |
) | ( |
) | ||||
営業資産と負債の変動: |
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売掛金 |
||||||||
前払い費用と他の資産 |
( |
) | ( |
) | ||||
売掛金 |
||||||||
その他負債を計算すべき |
( |
) | ||||||
経営活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: |
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財産と設備を購入する |
( |
) | ( |
) | ||||
購入投資 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資満期で得られた収益 |
||||||||
投資活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
資金調達活動のキャッシュフロー: |
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ATMで普通株の純収益を発行する |
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株式引受証を行使する際に普通株式を発行して得た金 |
||||||||
株式オプション行使時に普通株で得られた金を発行する |
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融資活動が提供する現金純額 |
||||||||
現金および現金等価物の純増加 |
( |
) | ||||||
期初の現金と現金等価物 |
||||||||
期末現金と現金等価物 |
$ | $ |
非現金投資と融資活動を追加開示します |
||||||||
使用権資産の取得による経営リース負債 |
$ | $ | ||||||
リースに関連する資産や負債は、リースの早期終了および修正時には確認されません |
$ | $ | ||||||
売掛金と売掛金に計上された財産と設備を購入する |
$ | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注1.陳述の組織と基礎
一般情報
Vaxart生物科学社は最初に#年にカリフォルニア州に登録設立されました3月2004,会社はVaxart,Inc.(“プライベートVaxart”)と改称したシチ月2007,デラウェア州に再登録されました開ける2月13日2018,Private VaxartはAviragen Treateutics,Inc.(“Aviragen”)との業務合併を完了し、これにより、AviragenはPrivate Vaxartと合併し、Private VaxartはAviragenの完全子会社として存続する(“合併”)。合併条項によると、AviragenはVaxart,Inc.(その子会社、“会社”または“Vaxart”)と改称され、Private VaxartはVaxart Biosciences,Inc.と改称される。
開ける October 13, 2020, 当社は公開市場販売協定を締結した“2020年10月ATM機“)これにより,つねに販売エージェントを介してその普通株の株を提供·販売することができ,その総発行価格は最高$に達する
はい6人現在までの月 June 30, 2021, その会社は1台追加で販売した
開ける2021年9月13日それは..2020年10月ATM機は終了し、有効になりました2021年9月15日当社は制御持分発売契約(“2021年9月ATM機は,この規定に基づいている5月.時々販売代理を通じて普通株の株式を発売·販売し,総発行価格は最高$に達する
同社の主な業務はカリフォルニア州サンフランシスコ南部に本部を置き、1つは経口組換えタンパク質ワクチンの発見と開発であり,その独自の経口ワクチンプラットフォームに基づく報告が可能である。
注.注2.重要会計政策の概要
列報基準-当社はすでに米国証券取引委員会の規則と規定に基づいて添付された簡明総合財務諸表を作成した。アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に従って作成された総合財務諸表に通常含まれるいくつかの情報と脚注開示はすでに本規則と規定に基づいて簡素化或いは漏れている。この等簡明総合財務諸表は,当社の同年度までの監査財務諸表及び関連付記とともに読まなければならない12月31, 2021,会社の年次報告書に含まれています10-Kは米国証券取引委員会に報告した2022年2月24日(“年次報告”)。下に明記しない限り,すでにある違います。付記する会社の重大な会計政策の重大な変化2年間報告書に含まれる総合財務諸表。経営陣は、審査されていない簡明な総合財務諸表には、会社の財務状況及びその運営及び現金流量の結果を公平に反映するために必要な調整(通常の経常的調整のみを含む)が含まれていると考えている。この等過渡期の経営結果は以下のとおりである注釈年間または未来の任意の時期の予想された結果を見せなければならない。
連結基礎-簡明な連結財務諸表には、Vaxart,Inc.およびその子会社の財務諸表が含まれる。Vaxart,Inc.とその子会社との間のすべての重大な取引および残高は合併中に除去されている。
推定を使用する-米国公認会計原則に従って財務諸表を作成する場合、管理層は、資産、負債、収入、および費用報告金額に影響を与える推定および仮定を行い、財務諸表および付記に資産および負債を開示または保有する必要がある。実際の結果と結果は,これらの推定や仮定とは異なる可能性がある.
信用リスク集中--会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金、現金等価物、および販売可能な投資を含む。同社はその現金、現金等価物、販売可能な投資を経営陣が高い信用品質を持つと考えている金融機関に置いている。現金と現金等価物を持つ金融機関が違約した場合、会社はこれらの金額が連邦保険の限度額を超えていれば信用リスクに直面する。その会社は所有している注釈設立以来、その預金はどんな損失も出てきた。
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
会社の投資戦略の主な重点は資本の保存と流動性の要求を満たすことだ。その会社の投資政策は制限によって任意のものに集中している1つは会社の発行者や業界は、最低許容信用格付けを確立する。
最近の会計公告
当社は新しく発表されたすべての会計声明を審査しました。これらの声明には注釈しかしまだ効果的で結論を出しています注釈その運営や採用に適しているのは注釈その財務状況や経営業績に実質的な影響を与えることが予想される。
注.注3それは.金融商品の公正価値
公正価値会計は、財務諸表において価値確認または開示されたすべての金融資産および負債、ならびに非金融資産および負債に適用される。金融商品には、現金および現金等価物、有価証券、売掛金、売掛金、および満期日が相対的に短いために公正価値に近い売掛金が含まれる。
貸借対照表に公正価値で恒常的に記録されている資産と負債は,その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.公正価値会計基準は公正価値を計量する枠組みを提供し、公正価値がどのように確定したかに関するいくつかの情報を開示することを要求した。公正価値は、報告日の市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するために請求されるか、または負債を移転するために支払われる価格(脱退価格)と定義される。“会計基準”は三つ公正価値を計量するための評価技術の入力が観察可能であるか観察不可能であるかに基づいて、これらの入力の優先順位を決定する一次推定階層構造。観察可能な投入は独立源から得られた市場データを反映しており,観察できない投入は報告実体による市場仮定を反映している。
それは..三つ-評価技術投入の階層構造の概要は、以下のとおりである
水平1−投入は、計量日と同じ資産または負債のアクティブな市場で調整されていないオファーである
水平2投入とは、アクティブ市場における同様の資産または負債の観察可能な未調整オファー、同じまたは同様の資産または負債の市場における未調整オファーを意味する注釈資産または負債に関して実質的に全期間にわたって観察可能であるか、または観察可能な市場データによって確認された他の投入;
水平3−計量資産または負債の公正な価値に大きな意味を有する観察不可能な投入であり、これらの資産または負債は少数または違います。市場データです。
以下の表は当社の金融資産の公正価値を示しており、これらの資産は経常的な基礎に基づいて計量されている June 30, 2022そして2021年12月31日(単位:千):
レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計する | |||||||||||||
June 30, 2022 | ||||||||||||||||
経常的金融資産: | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
アメリカ国債 | ||||||||||||||||
商業手形 | ||||||||||||||||
会社債務証券 | ||||||||||||||||
合計する | $ | $ | $ | $ |
レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計する | |||||||||||||
2021年12月31日 | ||||||||||||||||
経常的金融資産: | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
アメリカ国債 | ||||||||||||||||
商業手形 | ||||||||||||||||
会社債務証券 | ||||||||||||||||
合計する | $ | $ | $ | $ |
その会社は持っている
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注4それは.貸借対照表の構成要素
(a) | 現金·現金等価物投資しています |
現金、現金等価物、および投資には以下のものが含まれています(千計)
償却する | 未実現総額 | 推定数 | 現金と現金 | 短期.短期 | 長期の | |||||||||||||||||||||||
コスト | 収益.収益 | 損 | 公正価値 | 等価物 | 投資する | 投資する | ||||||||||||||||||||||
June 30, 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||
銀行の現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||
貨幣市場基金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
アメリカ国債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
商業手形 | — | (57 | ) | — | 1,940 | |||||||||||||||||||||||
会社債務証券 | — | ( | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
合計する | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ |
償却する | 未実現総額 | 推定数 | 現金と現金 | 短期.短期 | 長期の | |||||||||||||||||||||||
コスト | 収益.収益 | 損 | 公正価値 | 等価物 | 投資する | 投資する | ||||||||||||||||||||||
2021年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||
銀行の現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||
貨幣市場基金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
アメリカ国債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
商業手形 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
会社債務証券 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
合計する | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ |
(b) | 売掛金 |
売掛金には未収特許使用料が含まれている
(c) | 財産と設備、純額 |
財産と設備、純額は以下の部分からなる(千計)
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
実験室装置 | $ | $ | ||||||
オフィス及びコンピュータ装置 | ||||||||
賃借権改善 | ||||||||
建設中の工事 | ||||||||
総資産と設備 | ||||||||
減算:減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
財産と設備、純額 | $ | $ |
減価償却費用は$
(d) | 使用権資産、Net |
使用権資産、純額は#ドルの施設を含みます
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
(e) | 無形資産、純額 |
無形資産は発達した技術と知的財産権を含む。無形資産はコストから累積償却勘定を差し引く。償却は直線法を用いて計算され、使用寿命の範囲は
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
発達した技術 | $ | $ | ||||||
知的財産権 | ||||||||
総コスト | ||||||||
差し引く:累計償却 | ( | ) | ( | ) | ||||
無形資産、純額 | $ | $ |
割増費用総額三つ現在までの月六月三十日 2022そして2021はい$です
十二月三十一日までの年度 | 金額 | |||
2022年(残り6ヶ月) | $ | |||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
その後… | ||||
合計する | $ |
(f) | 商誉 |
販売権、すなわち、購入価格が取得された資産公正価値を超える部分は、#ドルを含む
(g) | その他負債を計算すべき |
その他の負債には、以下の(千計)が含まれる
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
補償すべきである | $ | $ | ||||||
臨床と製造費用を計算しなければならない | ||||||||
専門とコンサルティングサービス | ||||||||
訴訟に応じて和解する | ||||||||
他の負債、流動部分 | ||||||||
合計する | $ | $ |
注.注5それは.収入.収入
印税協定
AviragenとDaiichi Sankyo Company,Limited(“Daiichi Sankyo”)が年に締結した協力·許可協定によると、同社は日本でInavirを売却することで特許使用料収入を得ている2009.はい2010年9月カプリル酸ラネミビルは日本厚生労働省の許可を得て成人と小児インフルエンザの治療に用いられ,第一三共株式会社はイナビルと命名した。協定によると,その会社は現在1部を受け取っている
同社の特許使用料収入は季節的であり,インフルエンザ季節と一致しているため,同社の特許使用料収入と将来の特許権使用料の販売に関する非現金特許使用料収入の大部分は1つ目はそして第四に財政四半期です。
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注6それは.将来の特許使用料の販売に関する負債
はい April 2016, AviragenとHealthcare Royalty Partners III,L.P.(“HCRP”)は特許権使用料権益買収プロトコル(“RIAA”)を締結した。RIAAでHCRPは$を稼いだ
関連する会計指導によると、HCRPがRIAAによって稼ぐことができる特許権使用料額が制限されているため、この取引は負債として入金され、この負債は手配された有効期限内に利息方法で償却される。その会社は所有している違います。HCRPには任意の額を支払う義務があるが、第一三共から徴収した印税シェアをHCRPに転嫁する。債務の償却を記録するためには,ライセンス契約により将来受信される特許権使用料の支払総額と,本プロトコルの有効期間内にHCRPに転嫁される支払総額を見積もる必要がある。そこで、当社は負債の未償却部分に利息を計上し、推定実金利を用いて非現金支払利息を記録している。HCRPに渡される各期間に得られる特許使用料は、任意の超過があれば、将来の特許使用料の販売に関連する非現金特許権使用料収入として記録される注釈伝達記録は特許使用料収入として記録されなければならない。振込特許使用料が次の四半期にHCRPに支払われる場合、将来の特許使用料の販売に関連する帰属責任はそれに応じて減少する。当社は、予想される特許使用料支払いを定期的に評価し、当該等支払いが最初の推定以上またはそれ以下の範囲で、貸借対照償却および金利を調整する。この会計計算の結果として、たとえ会社が注釈特許使用料におけるHCRPのシェアを保持するために、関連利息を含む関連債務額が完全に償却されるまで、これらの特許権使用料に関する非現金収入を記録し続ける。
次の表は年内の負債口座内の活動を示している6人現在までの月六月三十日 2022(単位:千):
将来の特許使用料の販売に関する総負債は、期間中に開始します | $ | |||
HCRPに支払われる非現金特許使用料収入 | ( | ) | ||
非現金利息支出が確認されました | ||||
将来の特許使用料の販売に関する総負債、期末 | ||||
現在の部分 | ( | ) | ||
長期部分 | $ |
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注7それは.賃貸借証書
当社は事務及び製造施設の使用権を取得しました
年、同社はカリフォルニア州サンフランシスコ南部にある不動産使用権を獲得しました2020年11月ある計画によると2025年9月30日それは延長されました March 31, 2029, 使用違います。その他の拡張オプション。年、同社はカリフォルニア州サンフランシスコ南部にある不動産使用権を獲得した June 2015 当初予定していた April 30, 2020, 1つを使う
自分から June 30, 2022初期期限以上1つはその年は
下表は会社の経営リース負債に対する未割引現金支払い義務をまとめており、初期期限を超えています12個現在までの月数 June 30, 2022(単位:千):
十二月三十一日までの年度 | ||||
2022年(残り6ヶ月) | $ | |||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
その後… | ||||
未割引合計 | ||||
差し引く:推定利息 | ( | ) | ||
将来の最低返済額の現在価値 | ||||
賃貸負債の当期部分を経営する | ( | ) | ||
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く | $ |
その会社は現在所有している
施設のいくつかの経営リース協定には、公共エリアメンテナンスなどの非レンタル費用が含まれており、これらの費用は可変レンタル費用と表記されている。レンタル費用を経営する三つそして6人現在までの月六月三十日 2022そして2021以下の項目を含む可変レンタルコスト1つは借約がある注釈会計目的がまだ始まっていないため(以下参照)、現在以下のように概説する(千計である)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
レンタル料 | ||||||||||||||||
リースコストを経営する | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期賃貸コスト | ||||||||||||||||
可変リースコスト | ||||||||||||||||
転貸収入 | ( | ) | ||||||||||||||
総賃貸コスト | $ | $ | $ | $ |
年内のレンタル経営に関する現金純流出三つ現在までの月六月三十日 2022そして2021総額は$
さらにここでは2021年9月同社はカリフォルニア州サンフランシスコ南部にある施設賃貸契約に署名しました。賃貸契約の初期期限は March 31, 2029, 追加の延長を選択することができます
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注8それは.引受金とその他の事項
(a) | 購入承諾 |
自分から June 30, 2022同社は約$を持っています
(b) | 完済する |
通常業務の過程において、当社は以下の協定を締結します5月.賠償条項が含まれています。同等の合意に基づき,当社は5月.補償された側が受けた損失を賠償し、無害にし、それを弁護する。その中のいくつかの条項は損失を次のような原因による損失に制限する第三に--党の行動。場合によっては、補償は合意の終了後に継続されるだろう。これらの規定によると、会社が将来支払う可能性の高い潜在金額は注釈確定できます。当社もすでにいくつかの上級職員及び取締役と合意を締結しており、当該等の協定は他の事項を除いて、当社は当該等の高級職員又は取締役が規定する状況及び範囲内で、その支出、損害賠償、判決、罰金及び和解について当該等の高級職員又は取締役に補償及び立て替えを行い、当該等の行動、訴訟又は法律手続に関連する支出を支払うことを規定している5月.彼か彼女か彼女の訴訟や法的手続きで支払いを要求されます5月.デラウェア州法律と当社定款で許可されている最大範囲では,取締役,当社幹部あるいはその他の代理として当事者とされている。その会社には現在役員と上級管理職保険があります。
(c) | 訴訟を起こす |
会社は時々5月.その業務に関連した法的訴訟に参加する。現在把握している情報によると、当社は、それに対して講じたいかなる懸案の行動に関連する合理的な損失可能な金額又は範囲の合計が確立された準備金を超えていると考えている注釈その総合的な財務状況やキャッシュフローに大きな影響を及ぼす。しかしながら、現在または将来の任意の紛争解決または法的手続きは、どのようなプログラムの是非にも、巨額のコストを招く可能性があり、経営陣を移して自社の運営に必要な関心や資源を成功させ、その業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
開ける August 4, 2020, 株主派生訴訟はサンマテオ県カリフォルニア州高等裁判所に提出されましたGodfreyはLatourらの事件を訴えた。修正された訴えは2020年9月4日事件は新たに命名されたエンニス訴ラトゥールらの事件. A 二番目改訂された訴えは2020年11月25日開ける March 15, 2021, 裁判所維持対二番目修正された訴えは、しかし、さらなる改正された訴えの提出に影響を与えない。A第三に改訂された訴えは June 11, 2021. それは..第三に修正後の起訴状はある現職と前任Vaxart取締役を被告とし、彼らは受託責任、不当な利益と浪費に違反し、そして裁決が指定されていない損害賠償、ある平衡法救済及び弁護士費と費用などを求めると主張した。起訴状はまた、停戦資本有限責任会社(“停戦”)への受託責任違反のクレームを受託責任および協力·教唆に違反することを主張している。それは..第三に修正された起訴状は,会社のある役員や役員に付与された特定の株式オプションに疑問を提起する June 2020; 当社の April 24, 2020, 依頼書と二つ停戦組織が持っている授権証は June 8, 2020. それは..第三に改正された起訴状は,会社を代表して会社の利益に由来して訴訟を提起すると主張し,会社を対象としている違います。損害賠償を求める。開ける August 31, 2021, 当社とそのいくつかの取締役(“Vaxart被告”)および他のすべての被告に第三に修正された起訴状。Vaxart被告の抗弁は注釈でももう決めました。開ける July 14, 2022, 裁判所は被告の未解決の抗弁について公聴会を行い,支持するために裁決を延期することを決定したRe Vaxart,Inc.株主訴訟ではデラウェア州衡平裁判所では第三に修正された起訴状。
開ける2020年9月8日デラウェア州衡平裁判所(“裁判所”)に株主派生訴訟が提出されましたGaljourはFloroiuらの事件を訴えた。開ける October 20, 2020, 主張する株主の派生と集団訴訟の訴えはJaquithはVaxart,Inc.を訴えた裁判所に提出された。開ける2020年11月12日それは..二つ作戦は見出しの下に統合されたRe Vaxart,Inc.株主訴訟ではジャキス訴訟で提起された訴えは効果的な抗弁とされている。執行起訴状は会社のある現職と前取締役を被告とし、彼らに対して受託責任と不当所得に違反するクレームを出したと主張し、指定されていない損害賠償、ある平衡法救済、弁護士費と費用などの裁決を要求した。起訴状はまた、停戦資本有限責任会社(“停戦”)に対して不当な利益や受託責任違反、あるいは受託責任違反のクレームを協力·教唆することを主張している。起訴状は会社のある役員と役員に付与されたある株式オプションに疑問を提起した March 24, 2020 そして June 15, 2020 (それは..“2020株式オプション付与“);会社が年月日に米国証券取引委員会に提出した委託書に作成されたいくつかの指図陳述又は漏れ April 24, 2020 (“依頼書”);および二つ別表に開示された停戦組織が保有する授権書(“授権書修正案”)13D停戦期日提出 June 9, 2020. 起訴状は持ってきたと主張している1つは会社を代表して会社の利益から派生したクレーム。持ってきたと主張しています1つは会社の一種類の株主を直接代表し、委託書で告発された陳述や漏れに基づいて、受託責任違反のクレームを出す。起訴状は同社を“名義上の被告”とし、違います。損害賠償を求めました。1つの形態で開示されているように8-Kは会社から June 6, 2022, 最高裁はすべての被告に対する偏見で執行中の訴えを却下し、その後原告が控訴した時間が過ぎた。
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
はい8月そして2020年9月二つ米国カリフォルニア州北区地方裁判所も基本的に似たような証券集団訴訟を起こした。それは..1つ目は動作、タイトルはヒメルバーグはVaxart,Inc.らを訴えた。提出されました August 24, 2020. それは..二番目動作、タイトルはHovhannisyanはVaxart,Inc.らを訴えている提出されました2020年9月1日(合わせて“推定集団訴訟”).日付別の注文2020年9月17日それは..二つ訴訟は関連があると考えられている。開ける2020年12月9日裁判所は首席原告と首席原告弁護士を任命した。開ける January 29, 2021, 主な原告は彼らの合併の修正された起訴状を提出した。開ける July 8, 2021, すべての被告は合併後の修正された訴えを却下するために行動した。開ける May 14, 2021, 裁判所は合併後の改訂された起訴状の改正に関する主原告の請求を承認し、意味がないと被告の却下動議を却下した。開ける June 10, 2021, 主な原告は修正された合併起訴状を提出した。開ける August 9, 2021, 主な原告は修正された改正された合併訴えを提出した。改正された合併起訴状は、Vaxartの一部の現職と前任幹部と役員および停戦を被告とした。それは主張しています三つ連邦民事証券法に違反する10(B)“取引法”及び“米国証券取引委員会”規則10b-5,当社とすべての個別被告に対して20(A)交流法に違反し,停戦協定及びすべての個別被告に違反する20A“停戦交換法案に反対”。改正された合併起訴状によると、被告は証券法に違反し、会社がノウイルスワクチンの開発、業務相手側のワクチン製造能力および会社がねじれ速度行動(OWS)に参加したことに関する情報を誤って陳述および/または見落とし、Vaxart株価を上昇させる計画に参加したという。それは..1つ目は改正された合併申し立ては、似たような状況にあると証明された株主に対する集団訴訟を求め、額不明の損害賠償および弁護士費と費用を要求する。開ける July 8, 2021, すべての被告が行動して却下した1つ目は修正された合併訴え。開ける2021年12月22日裁判所は却下動議を部分的に承認し、動議も部分的に却下した。双方は最初の事件管理会議に出席した2022年2月2日残りの行動のためのスケジュールを作る。開ける2022年2月8日裁判所は特定の事件の最終期限を規定する事件管理計画を制定した。1つの形態で開示されているように8-Kは会社から July 28, 2022, 裁判所に和解条項を提出し、可能な集団訴訟の一部和解条項を発表した。集団和解の一部を初歩的に承認した動議は地域裁判所に提出されるだろう。もし推定された和解が注釈承認されれば、双方は以前の訴訟の立場に戻り、被告は積極的に抗弁するだろう。
開ける October 23, 2020, 米ニューヨーク南区地方裁判所に提訴しましたRothは停戦資本有限責任会社らの事件を訴えた。起訴状は停戦と停戦に関するいくつかの当事者を被告とし,取引法の一部に違反していると主張した16(B)短期運転利益の返還を求める.起訴状は、会社を代表して会社の利益のために訴訟を起こし、会社を“名目上の被告”とし、利益損害賠償を求めていると主張している。
開ける January 8, 2021, いわゆる株主のフィリップ·チャンは専門家アメリカカリフォルニア州北区地方裁判所が起こした訴訟はChanはVaxart,Inc.らを訴えた. (the “ログアウト操作の選択“)”この苦情は,推定された集団訴訟で提起された苦情の早期バージョンとほぼ同じであるため,選択脱退訴訟は放置され,推定された集団訴訟の解決を待っている
開ける March 5, 2021, いわゆる株主キャサリン·サネテルは、会社に調査を求め、特定の取締役会メンバー、ある幹部、停戦会社に対して適切な法的行動を取り、いわゆる不正行為を是正するよう要求する手紙を出した。あるか近くにあるか June 2, 2021, もう一人のいわゆる株主ジェリー·ベサもまた実質的に同じ要求書を送った。要求状に提出された具体的な告発と告発された不法行為は,すべての実質的な点で推定された集団訴訟で修正された合併申し立てにおける告発や主張とほぼ類似している.Sanetel要求状を受け取った後、取締役会は取締役会の委員会(“要求委員会”)を任命し、要求状に言及された事項を調査することを委員会に許可し、その要求に応じた当社の行動(ある場合)を決定した。開ける2022年2月10日一人の株主Kevin Meehanは、仮定された集団訴訟で改訂された総合起訴状で提出された告発とクレームと同じであることを前提として、仮定された集団訴訟中の被告に法的行動を要求することを前提として、会社の現取締役会に類似の要求書を送った。開ける April 29, 2022, Vijay Gururajは会社に加入することを通知する手紙を送ったそうです March 5, 2021, サネテルの請求手紙。開ける June 2, 2022, もう一人のいわゆる株主Paul Isicrateは、前述の要求状とほぼ同じ要求状を会社の現在の取締役会に発行した。会社がある表で開示したように8-Kは会社から July 28, 2022, 要求委員会は、要求に記載された疑惑の独立調査を完了し、各株主に通知し、これらの要求を拒否することを決定した。
同社は累計で$を計上している
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注9それは.株主権益
(a) | P株に転任する |
当社は発行を許可されている
(b) | 普通株 |
自分から June 30, 2022, その会社は発行を許可された
会社が自動的または非自発的に清算、解散、資産分配または清算を行う場合、優先株保有者の権利が満たされた後、普通株式保有者は、株主に分配可能なすべての資産の同等額の1株当たり収益を得る権利がある。ここにあります違います。補償基金は普通株式に適用される。
同社が発行のために予約した普通株式は以下の通り
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
既発行と未償還のオプション | ||||||||
発行済みと未返済のRSU | ||||||||
将来に使える持分奨励付与 | ||||||||
普通株式引受証 | ||||||||
合計する |
(c) | 株式承認証 |
現在、以下の株式証明書は返済されていません June 30, 2022その後の配当、株式分割、株式配当、または他の非常配当または会社の普通株式または資本構造の他の同様の変化の場合、これらのすべては、標準的な逆希釈保護を含むありません彼らにはどんな損失にも参加権があります
株式承認証転換可能な証券 | 未弁済持分証 | 行権価格 | 期日まで | ||||||
普通株 | $ | 2024年4月 | |||||||
普通株 | $ | 2024年4月 | |||||||
普通株 | $ | 2025年3月 | |||||||
普通株 | $ | 2025年2月 | |||||||
普通株 | $ | 2024年3月 | |||||||
普通株 | $ | 2026年12月 | |||||||
合計する |
会社の制御範囲内で基本的な取引(株式承認証によって定義された会社の所有権移転のような)が発生した場合、行使されていない一般株式証所有者は$で支払うことができる
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注10それは.持分激励計画
開ける April 23, 2019, 会社の株主が承認した2019持分インセンティブ計画(“2019計画“)は、認可会社が奨励的株式オプション、非制限株式オプション、株式付加価値権、制限株式奨励および制限株式単位、その他の株式奨励および業績奨励を発行する5月.現金、株、その他の財産で決済する。それは..2019計画は従業員、取締役と顧問のサービスを確保し、維持し、会社の従業員、取締役と顧問を激励し、会社とその関連会社の成功に最大の努力を尽くし、従業員、取締役と顧問に1種の手段を提供することを目的としている5月.会社の普通株価値の増加から利益を得る機会がある。通過した2019計画、以前の計画はすべて凍結されて、没収、キャンセル、満期になると、これらの計画の下での奨励は注釈から2019計画してみます。
発行を許可した普通株式総株式数2019最初の計画は
はい6人現在までの月 June 30, 2022, その会社は授与した
年間株式オプションとRSU取引の概要6人現在までの月六月三十日 2022詳細は以下のとおりである
重みをつける | 重みをつける | |||||||||||||||||||
株 | 量 | 平均値 | 量 | 平均値 | ||||||||||||||||
使用可能である | オプション | トレーニングをする | RSU | 授与日 | ||||||||||||||||
グラントのために | 卓越した | 値段 | 卓越した | 公正価値 | ||||||||||||||||
2022年1月1日の残高 | $ | $ | ||||||||||||||||||
授与する | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
鍛えられた | — | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
没収される | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
キャンセルします | ( | ) | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | $ | $ |
自分から June 30, 2022いくつありますか
中で付与されたオプションの加重平均授出日公正価値6人現在までの月六月三十日 2022そして2021はい$です
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
無リスク金利 | ||||||||
予想期限(年単位) | ||||||||
予想変動率 | ||||||||
配当率 | —% | —% |
Vaxart,Inc.
簡明合併財務諸表付記(未監査)
同社は授与日にすべての株式奨励の公正価値を測定し、これらの奨励の公正価値を記録し、推定された没収を差し引いて、サービス期間内の補償費用を計上する。オプションとRSUが確認した株式ベースの報酬総額は以下の通り(千で計算)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般と行政 | ||||||||||||||||
株に基づく報酬総額 | $ | $ | $ | $ |
自分から June 30, 2022また、付与される予定の未付与株式オプションおよびRSUに関する未確認株式ベースの報酬コストは#ドルである
開ける August 4, 2022, それは..2022従業員株購入計画(“2022ESPP“)は当社の株主の承認を得た
注.注11それは.1株当たり純損失
次の表は、1株当たりの基本純損失と償却純損失の計算方法(単位は千、1株と1株当たりの金額は含まない)を示している
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
1株当たり純損失株式の算出−基本株式と希釈株式− | ||||||||||||||||
1株当たり純損失--基本損失と赤字 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
以下の希釈可能な証券は、本来逆希釈されているので、加重平均流通株を希釈する計算から除外される
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
普通株購入オプション | ||||||||||||||||
制限株式単位 | ||||||||||||||||
普通株購入引受権証 | ||||||||||||||||
1株当たりの収益を希釈して計算した分母から除外した潜在的希薄化証券総額 |
注.注12それは.後続事件
以来の訴訟地位の変化 June 30, 2022, 備考に含まれています8.(C)訴訟“と約束したり、事項があったりする。当社が発行を許可された普通株式数の増加は“付記”に記録されている9.株主権益である(B)普通株“。この条例により認可された株式数が増加する2019計画と通過2022ESPPは“備考”に記録されている10.持分インセンティブ計画“です
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下に我々の財務状況と経営結果について検討と分析を行ったDは、本四半期報告Form 10-Qの他の部分の簡明な総合財務諸表と関連付記とともに読み、当社の年次報告Form 10-Qに含まれる監査された総合財務諸表と一緒に読まなければなりません10-Kは2022年2月24日に米国証券取引委員会に申請を提出した。Form 10-Qに関するこの四半期報告書には、これらの条項によって作られた“安全港”の制約を受けて、1933年証券法第27 A条(改正)および1934年証券取引法第21 E条(改正)に適合する前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は、私たちの経営陣の信念と仮定と、私たちの経営陣が現在把握している情報に基づいている。場合によっては、前向きな陳述を識別し、関連するテーマに対する私たちの信念および意見を反映するために、“可能”、“可能”、“会議”、“すべき”、“可能”、“目標”、“会議”、“予想”、“計画”、“予想”、“推定”、“プロジェクト”、“予測”、“潜在”、および同様の表現によって識別することができる。私たちの実際の結果は展望的陳述で議論された結果と大きく違うかもしれない。これらの差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因は、以下に説明する要因および本Form 10−Q四半期報告で議論される要因を含む。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向きな陳述は,本報告の発表日にのみ行われた。これらの陳述は、本四半期報告書10-Q表が提出された日までに得られた情報に基づいており、これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが、このような情報は限られているか、または不完全である可能性があり、私たちの陳述は、すべての潜在的に利用可能な関連情報について詳細に調査または検討されていることを示すものと解釈されてはならない。このような陳述は本質的に不確実であり、私たちは投資家たちにこのような陳述に過度に依存しないように想起させる。すべての場合、私たちは新しい情報、状況の変化によっても、いかなる前向きな陳述も修正または更新する義務はない, また、当社も将来の事件やその他の状況を明らかにしておらず、Form 10-Kの年間報告、Form 10-Qの四半期報告、および現在のForm 8-K報告を含む、私たちが将来アメリカ証券取引委員会に提出する可能性のある報告書を参考にして、閣下に直接提供することをお勧めします。
会社の概況と背景
私たちは臨床段階のバイオテクノロジー会社であり、主に私たちの担体-アジュバント-抗原標準化技術(“VAAST”)専用経口ワクチンプラットフォームに基づく経口組換えワクチンの開発に集中している。われわれの経口ワクチンは、広範かつ持続的な免疫反応を産生することを目的としており、各種感染症を予防することができ、慢性ウイルス感染や癌の治療に有用である可能性がある。私たちが研究しているワクチンは注射ではなく室温で安定した錠剤を使用している。
我々は、SARS-CoV-2(2019年のコロナウイルス病を引き起こすウイルス(“新冠肺炎”))、ノウォーカーウイルス(急性胃腸炎を広く引き起こすウイルス)、季節性インフルエンザを含む一連の感染症に対する予防ワクチン候補薬を開発している。我々は我々の最初のSARS CoV−2候補ワクチンの第1段階臨床試験を完了し,この研究が主要かつ副次的な終点に達したことを報告した。我々の第2のSARS CoV−2候補ワクチンの第2段階研究は2021年末に開始され,現在進行中である。Vaxartはまた、アウミックオスミウムBA.4とBA.5亜型に対する新冠肺炎候補ワクチンの臨床前仕事を直接開始した。私たちの候補ノウォーカーウイルスワクチンのいくつかの第一段階の人体研究はすでに成功した。我々GI.1ノウォーカー候補ワクチンの安全性と臨床有効性を評価する第二段階挑戦研究が現在行われている。データにより、2020年に発表された第二段階挑戦研究において、著者らの単価H 1インフルエンザワクチンはH 1インフルエンザ感染から参加者を保護した(“柳葉刀”ID)。また,われわれは気道合胞体ウイルス(RSV)(気道感染のよく見られる原因)に対する予防的ワクチンと,ヒトパピローマウイルス(HPV)による子宮頸癌と異型増殖に対する最初の治療的ワクチンを早期に開発している。
Vaxart Biosciences,Inc.は最初に2004年3月にカリフォルニア州に登録設立され、西海岸生物会社の名前で登録され、2007年7月にVaxart,Inc.(“プライベートVaxart”)と改名され、デラウェア州に再登録された。2018年2月13日,Private VaxartはAviragen Treateutics,Inc.(Aviragenと略す)との逆合併を完了し,これにより,Private VaxartはAviragenの完全子会社として生存した。合併条項により,AviragenはVaxart,Inc.,Private VaxartはVaxart Biosciences,Inc.と改称される.
新冠肺炎関連商業動態
新冠肺炎疫病は世界各地で巨大な公共衛生と経済挑戦を構成し、雇用主、従業員、患者、コミュニティと商業運営、及びアメリカ経済と金融市場に影響を与えている。新冠肺炎疫病はどの程度直接或いは間接的に著者らの業務、運営結果と財務状況に影響するかは、高度な不確定と正確に予測できない未来の発展に依存し、出現する可能性のある新冠肺炎に関する新しい情報、取った抑制措置或いはその影響、及び現地、地区、国内と国際市場への経済影響を含む。
これまで、私たちは私たちの業務を継続することができ、予測可能な未来に実質的な中断はないと予想されている。しかし、私たちは、私たちの費用、サプライチェーン、臨床試験を含む、新冠肺炎の大流行および他の競争相手の新冠肺炎ワクチンの開発が私たちの業務と運営に与える潜在的な影響を評価し続けている。私たちのパートナーたちは現在彼らの施設を運営しており、正常なレベルに達しているか、または近づいている。現在、私たちの業務は何の中断も受けないと予想されていますが、新冠肺炎の流行と対応は、将来的に私たちの業務および/または第三者サプライヤーやパートナーの業務に影響を与える可能性があります。新冠肺炎疫病が著者らの業務に与える負の影響と関連する経済影響のいかなる回復も多種の要素によって減速或いは逆転する可能性があり、新しいコロナウイルス株の出現を含む。
私たちの製品ライン
次の表は,我々の経口ワクチン開発計画の状況を概説した
私たちは独自のプラットフォームに基づいて次の候補プレートワクチンを開発しています
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コロナウイルスワクチンです。新冠肺炎はSARS-CoV-2ウイルスによる深刻な呼吸器感染であり、アメリカと世界各地の入院と死亡の主要な原因である。アメリカ疾病コントロール·予防センターによると、新冠肺炎は2019年末に中国武漢で爆発し、全世界で急速に伝播した。2022年8月7日までに、アメリカを含む全世界で5.89億例以上の新冠肺炎症例が発見され、アメリカ疾病管理センターは、アメリカではすでに9100万人以上が感染し、100万人が死亡したと報告している。新冠肺炎の大部分の制限は、家で注文するなど、すでに廃止されているが、新冠肺炎は依然として伝播し続けており、依然として公衆の健康を脅かしており、特に絶えず新しい変種が出現しているためである。ワクチン接種率が依然として低い発展の中で、新冠肺炎のリスクは依然として更に大きい。 |
我々はSARS-CoV-2感染を防止するための経口錠剤ワクチンを開発しており、このウイルスは新冠肺炎を引き起こす。我々は,公表されているSARS−CoV−2ゲノムから複数の候補ワクチンを産生し,粘膜や系免疫反応を産生する能力を臨床前モデルで評価した。特に興味深いのは粘膜免疫反応であり,コロナウイルスは主に気道感染であるためである。便利な常温安定錠剤を用いた経口ワクチン接種の後方優位性は,重大な公衆衛生ワクチン接種活動を展開する際に重要である可能性が考えられる。最近出現したS蛋白変異を有するコロナウイルス株は原始株よりも感染性があると考えられていることから,時間の経過とともにワクチンを投与した血清抗体はこれらのSARS−CoV−2変異株を予防するのに不十分である可能性があり,保存エピトープに対する交差反応粘膜抗体やT細胞を産生できるワクチンが有意に優れている可能性がある。
2020年9月14日、私たちはアメリカ食品医薬品局(FDA)が私たちの研究用新薬(IND)の申請を許可し、私たちの最初の経口新冠肺炎(S蛋白とN蛋白)候補ワクチンVXA-CoV 2-1の人体臨床試験を開始することを許可したことを発表した。2020年10月13日,一期臨床試験が開始されたことを発表し,2021年2月3日に試験の初歩的な結果を公表した。この研究はそれぞれ安全性と免疫原性の主要と副次的な終点を達成した。交差反応を示す粘膜抗体反応の予備結果が発表された科学転換医学以下に説明する動物データもありますその他の詳細な研究結果と粘膜耐久性データはMedRxiv2022年7月。
2021年2月にSpikeタンパク質のみを含む他の候補ワクチンと,研究中の異なる変種特異的ワクチンを評価することを発表した。臨床前評価(非ヒト霊長類研究を含む)では,Spikeタンパク質のみを発現する新しい候補ワクチンがより良い抗体反応を実現できることが示された後,この候補ワクチンを臨床評価に先行させることにした。この新しい候補ワクチンVXA−CoV 2−1.1−Sはまた,Beta(南アフリカで初めて発見された)やDelta(初めてインドで発見された)などのヒトコロナウイルス変異株に対する抗体反応を動物に誘発することができる(インドで初めて発見された)(発表された)BioRxiv2022年2月)。また,この新しい候補ワクチンはデューク大学が率いるワクチン突破/伝播モデルでテストを行い,S蛋白注射に基づく候補ワクチンよりもエアロゾルのワクチン幼若動物への伝播を抑制することが分かった。これらの研究結果はBioRxiv2021年10月に同業者評議誌に科学転換医学2022年5月に。2022年6月に発表されたニュース原稿はハムスター挑戦研究を述べ、原始親株を発現するS特異性ワクチンと変種特異性Sワクチンのオミックに対する保護作用を比較した。その結果、2種類の構築物は保護を提供することができるが、オミック特異性ワクチンはオミック変異に対する免疫反応がやや良いことが分かった。
2021年6月、このSのみに適用される候補ワクチンは、新しいINDを申請し、2021年7月にFDAの承認を得た。我々は2021年10月に2つの部分からなる第2段階の臨床研究を行い,約896名の参加者を計画し,2つの部分からなる研究設計を用いて,その候補との投与量分配を開始した。この研究の第1の部分(“第1の部分”)は、安全性および免疫原性をさらに評価し、最適な用量を評価するために、18歳から55歳の年齢の48人の参加者と、56歳から75歳の年齢の48人の参加者とを募集する予定である。ワクチン接種の幼若個体を識別できないため,第1部の参加者数は計画より少ない。さらに、試験中の半分の被験者は、Vaxart新冠肺炎候補ワクチンが免疫反応を増強し、変種特異的交差反応を増強する能力を試験するためにワクチン(メッセンジャーリボ核酸ワクチンを2剤接種した)を事前に接種し、半分の被験者は以前のワクチン接種に無邪気であった。私たちはこの部分の試験の主要データが2022年第3四半期に発表されると予想している。第1の部分から用量を選択した後、研究の第2の部分を評価する。起動されると、18歳から75歳の年齢の約800人の被験者を募集し、SARS-CoV-2感染を予防するための予備ワクチン効力を試験するように設計される予定である
新たなオクテュウムBA.4とBA.5サブタイプの候補ワクチンに直接対応する作業も開始した。これらの候補薬は現在臨床前試験が行われている。武漢とオミック抗原を含む二価候補遺伝子も開発している。我々の武漢構築データのほかに、私たちはこれらの新しい構築体を新冠肺炎の潜在的な二価ワクチンの一部として評価する。我々は既存と新興変種のウイルス感染と伝播を阻止するワクチンを開発する最適な方法を決定する。これらの候補ワクチンは2022年第4四半期と2023年上半期に臨床前評価に使用されると予想される。
また,国際1 b期と新冠肺炎2期試験は,インドでのプラセボ対照治験を含めて考えられている。
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ノウォーカーウイルスワクチンですノルウォーカーウイルスはアメリカのすべての年齢層の人の急性胃腸炎症状の主要な原因であり、例えば嘔吐と下痢である。毎年、ノルウォーカーウイルスは2100万例もの急性胃腸炎を招き、10.9万人の入院と900人が死亡し、その大部分は幼児と高齢者である。典型的な症状としては,脱水,嘔吐,腹部痙攣を伴う下痢,嘔気がある。疾病管理センターとジョン·ホプキンス大学が2016年に発表した研究の中で、ノルウォーカーウイルス疾患の全世界経済への影響は600億ドルと推定され、その中の340億ドルはアメリカ、ヨーロッパと日本などの高所得国で発生した。主要著者の最新報告では、2018年は米国の負担だけで105億ドルに達すると推定されている。ノウォーカーウイルス疾患のほとんどはノウォーカーウイルスのGiとGII遺伝子によるものであり,この2種類のウイルスを予防するための二価ワクチンを開発している。承認されれば、このワクチンは冬のノルウォーカーウイルス感染ピーク前に年に1回接種され、インフルエンザ季節のようなものになると予想される。 |
2019年には,GI.1とGII 4ノロウイルス株に対する2価経口錠剤ワクチンの1 b期臨床試験の活発な段階を完了した。ノロウイルスGI.1とGII−4ワクチンの経口投与耐性は良好であり,重篤な有害事象の報告はなかった。多くの能動的と能動的な副作用の重症度は軽く,ワクチン群とプラセボ治療群の間に有意差は認められなかった。
Vaxartの二価ワクチン(GI.1とGII.4の共同接種)は強い免疫原性を示し,検討した二価行列ではGI.1株とGII.4株のIgA ASC応答率はそれぞれ78%と93%であったのに対し,両一価行列はそれぞれ86%と90%であった。これらの結果は,両ワクチンの併用,すなわち第2段階と第3段階試験に入る期待方法は,交差干渉を示さなかったか,あるいは単独(単価)ワクチン接種で観察された反応と比較して減少しなかったことを示している。
著者らは2020年末に計画により3つの臨床試験を行い、著者らのノウォーカーウイルス候補ワクチンの臨床開発を回復した。2021年初め、私たちは、1 b期2価研究において、対象のサブセットの用量(1年以上後の2回目の用量)を開始した。2021年7月29日に発表された結果では,以前にワクチンを接種した対象でG 1.1ノウォーカーウイルス錠を用いて免疫反応を増強することに成功したと報告されている。これらの反応には、免疫グロブリンA抗体分泌細胞、および免疫グロブリンと免疫グロブリン血清抗体反応が含まれる。2021年に、我々は高齢者群におけるワクチンの安全性および免疫原性を評価するために、55歳から80歳までの老年成人対象においてプラセボ対照用量範囲研究を開始した。営業結果は2022年6月に開示された。抗体分泌細胞(IgA ASC)と血清抗体の数から測定すると,健康な高齢者(55歳から80歳)のワクチンに対する免疫反応は,先の研究における若年者と類似している。最後に、若年者においてBoostを使用する最適な時間を評価するための開放ラベル試験を行い、3群の被験者が初回ワクチン接種後1~3カ月の間の異なる時点で第2剤(Boost)を受けた。この研究はアデノウイルスワクチン試験のデータが、遅い時点(例えば、12週間)で接種を強化することがより強力な免疫反応を提供する可能性があることを示しているためである。この研究の主な結果は2022年6月に発表された。データによると,候補ワクチンは抗体反応の増強に成功しており,短い間隔よりも3カ月に分けて接種した抗体反応の傾向が良いことが示唆された。
ノウォーカー候補ワクチンの追加的な第2段階臨床試験も行っています第一の試験は2022年初めにスタートし、ノウォーカーウイルス挑戦研究の第二段階であり、ノウォーカーウイルス挑戦後のプラセボ対照と比較し、ノウォーカーウイルスGI.1ワクチンの安全性、免疫原性と臨床治療効果を評価する。第二の臨床試験は第二段階多中心プラセボ制御用量確認試験であり、18歳以上の被験者におけるVaxartの二価ノウォーカーウイルスワクチンの安全性と免疫原性を評価する。この試験は2022年末か2023年初めに開始される予定だ。これらの第二段階研究のデータはFDAとの第二段階会議を終了する基礎(安全性、免疫原性と初歩的な治療効果データ)となることが予想され、第三段階の肝心な治療効果研究の範囲と設計について18歳以上の成人で合意した。
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季節性インフルエンザワクチンですインフルエンザは米国と世界的に発症率と死亡率の要因であり,疾病管理センターのデータによると,2018/2019年には49%の条件を満たす米国市民のみがワクチンを接種しており,18歳から49歳の成人のワクチン接種率は特に低い。著者らの経口錠剤ワクチンは現在利用可能なインフルエンザワクチンの保護効果を改善し、インフルエンザワクチンの接種率を高める潜在力があると信じている。 |
インフルエンザは全世界で最もよく見られる伝染病の一つであり、軽微な生命に危害を及ぼす疾患、甚だしきに至っては死亡を引き起こすことができる。全世界で毎年約3.5億の季節性インフルエンザ病例が発生し、その中の300~500万例は深刻な病例と考えられ、毎年29万から65万人が死亡した。米国疾病コントロール·予防センターのデータによると、2018/2019年のインフルエンザシーズンには、米国だけで34,200人がインフルエンザで死亡した。幼児と高齢者が直面するリスクが最も大きい。米国では,人口の5%から20%がインフルエンザに罹患しており,22.6万人がインフルエンザ合併症で入院し,毎年3000~4.9万人がインフルエンザとその合併症で死亡し,90%に達するインフルエンザ関連死亡は65歳以上の成人で発生している。季節性インフルエンザの総経済負担は871億ドルと推定され、その中には平均毎年104億ドルの医療費用が含まれているが、毎年疾病と生命損失による収入損失は163億ドルに達している。
私たちのシート状ワクチン候補ワクチンは、以下のような理由で、注射可能な鶏卵型インフルエンザワクチンによる多くの制限を解決する可能性があると信じている:(I)私たちのシート状ワクチン候補ワクチンは、広範かつ持続的な免疫反応を産生することを目的としており、これは、より有効な免疫を提供し、他の株変異を防止することができる;(Ii)私たちのワクチンは、室温で安定した錠剤形態で提供され、より便利な投与方法を提供し、患者の受容度を向上させ、配布および投与プロセスを簡略化することができると信じている;(Iii)私たちのシート状ワクチンは、卵をベースとする方法を使用して組換え方法を使用することによって製造されたワクチンよりも速いかもしれない。(Iv)卵ワクチンの代わりに我々のプレートワクチンを使用することは、卵タンパク質アレルギー反応のリスクを除去する。
2018年9月、著者らは衛生と公衆サービス部生物医学高級研究と発展管理局事務室(HHS BARDA)を通じてアメリカ政府と1570万ドルの契約を完成し、この契約に基づいて、著者らは著者らのH 1 N 1インフルエンザ候補ワクチンに対して第二段階の挑戦研究を行った。これまで,H 1インフルエンザに接種して実験した健常ボランティアでは,H 1インフルエンザ経口錠剤ワクチンがプラセボより39%減少した臨床疾患が発表されてきた。市場でリードしている4価インフルエンザワクチンFluzoneは27%の臨床疾患しか減少しなかった。われわれの錠剤ワクチンも良好な安全性を示し,プラセボとあまり変わらない。
2018年10月4日、著者らは研究データを公表し、著者らのワクチンは粘膜ホーミング受容体形質母細胞の著しい拡張を誘導し、約60%の活性化B細胞に達することを表明した。著者らは、これらの粘膜形質芽細胞は保護性粘膜免疫反応の重要な指標であり、著者らのワクチンの独特な機能でもあると考えている。このデータはまた、著者らのワクチンは粘膜免疫(インフルエンザ、ノウォーカーウイルスとRSVなどの粘膜感染に対する最初の防御線)を誘導することによって保護を提供し、これはワクチンを注射することよりもっと重要な優勢である可能性があることを表明した。
我々は、我々の従来の季節性インフルエンザワクチンに加えて、Janssen汎用インフルエンザワクチン計画に対する独自の経口ワクチンプラットフォームを評価するために、2019年7月にJanssenワクチンおよび予防会社(“Janssen”)と研究協力協定を達成した。プロトコルに従って、Janssenの特定の固有抗原を含む非GMP経口候補ワクチンを作製し、臨床前挑戦モデルにおいて試験した。臨床前の研究が完了し、私たちはJanssenに報告書を提出した。
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RSVワクチンです。呼吸器合胞体ウイルスは主要な呼吸器病原体であり、幼児と老人に大きな疾病負担がある。 |
著者らの臨床前綿マウス研究の積極的な結果に基づいて、著者らは著者らの専用経口ワクチンプラットフォームはRSVの最適なワクチン送達システムになる潜在力があると信じ、注射ワクチンより顕著な優勢を提供した。
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ヒトパピローマウイルス治療用ワクチンそれは.我々の最初の治療用経口ワクチン候補はHPV-16およびHPV-18であり、この2つの菌株は70%の子宮頸癌および前癌病変をもたらす。 |
全国子宮頸癌連盟のデータによると、子宮頸癌は全世界とアメリカ女性の第四によく見られる癌であり、アメリカでは毎年約1.3万の新しい確定診断病例がある。
我々はすでに2種類の異なるHPV-16固形腫瘍マウスモデルでHPV-16候補ワクチンをテストした。このワクチンはT細胞反応を刺激し,活性化したT細胞の腫瘍への遊走を促進し,腫瘍細胞殺傷を引き起こす。われわれのHPV−16ワクチンを受けたマウスは,確立された腫瘍体積が有意に減少したことを示した。
2018年10月、IND前会議要請をFDAに提出し、HPV−16およびHPV−18に対する最初の治療用ワクチンの開発を求め、その後、IND前ブリーフィングを提出した。我々は2019年1月にFDAからフィードバックを受け,IND申請の提出を支援し,臨床試験の開始を支援した。Vaxart計画はHPVシート状ワクチンを経口投与する臨床計画を開始し、HPV 16或いは18相関性子宮頚上皮内腫瘍(CIN)2/3或いは3級を有する若い成人女性に対して臨床試験を行い、監督部門とIRB/ECの承認を待つ。この試験は反復投与量のワクチン注射がプラセボ対照群と比較した安全性、免疫原性と初歩的な臨床治療効果を評価する。
抗ウイルス薬
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合併を通じて、私たちは二つの印税収入製品を得た:RelenzaとInavir。2期臨床段階の抗ウイルス化合物も3種類得られ,独立した臨床開発を中止した。しかし、そのうちの1つの薬物について、Vapendavirは、2021年7月6日にAltesa Biosciences,Inc.(“Altesa”)と独占的な世界的許可協定を締結し、Altesaがこのようなカプシドに結合した広域抗ウイルス薬を開発し、商業化することを可能にした。 |
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レラシャとイナビルはインフルエンザ治療の抗ウイルス薬であり,それぞれグラクソ·スミスクライン社(GSK)と第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)によって販売されている。私たちは瑞楽沙とイナビルの日本での純売上高から印税を稼いでいます。レラシャの最後の特許は2019年7月に満期になり、イナビルの最後の特許は2029年12月に満期になった。これらの抗ウイルス薬の販売は四半期によって異なり,インフルエンザウイルスの活動が強い季節的周期を示すため,インフルエンザ季節の強度や持続時間によって新冠肺炎が季節性インフルエンザやタミフルやXoflzaなどの他の抗ウイルス薬からの競争に影響を与え続ける可能性がある。 |
財務運営の概要
収入.収入
顧客サービス契約収入
私たちは修正された固定価格サービス契約から合計61.7万ドルの収入を得て、私たちは2021年前の3ヶ月間にこの仕事を終えた。
印税R平均する
私たちは特許使用料収入を稼ぎ、将来の特許権使用料の販売に関連する非現金特許権使用料収入を控除し、2029年12月に満了する特許権使用料協定に基づいて、私たちの許可者Daiichi SankyoからInavir(インフルエンザ治療薬の一種)の純売上高の固定パーセントを獲得した。
S関連の非現金印税収入エル未来RのEカキ.カキ
2016年4月、Aviragenは日本市場でInavirに関する特定の特許権使用料を2000万ドルでHealthcare Royalty Partners III、L.P.(以下HCRP)に販売した。私たちはHCRPに最初の300万ドルを支払い、3月31日までの年間期間に稼いだ100万ドルの印税の15%を加えた。合併時,HCRPの推定将来収益は公正価値で再計量され,1,590万ドルと推定され,負債として入金され,実際の利子法を用いて手配された残存推定寿命内に償却された。推定された将来収益は2021年12月31日までに再計量され、当時の公正価値は1,150万ドルと推定され、収益380万ドルをリスコアリングした。たとえ取引項目の関連特許権使用料を保持しなくても、金額がHCRPに送金されるため、関連負債と関連利息の金額が完全に償却されるまで、これらの特許権使用料に関する収入を記録し続ける。
研究と開発費用.費用
研究開発費とは,我々の平板ワクチンプラットフォームの開発や,我々の平板ワクチン候補の臨床前と臨床開発活動を支援するなど,研究所を行うコストである。私たちはそれらが発生したので、すべての研究と開発コストを確認した。研究と開発費用には主に以下の項目が含まれている
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従業員に関する費用には、賃金、福祉、株式給与が含まれる |
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私たちを代表して臨床試験を行っている契約研究機関(“CRO”)との合意による費用 |
● |
臨床試験のための製品を生産する契約製造組織(“CMO”)との合意に基づいて生成される費用 |
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臨床試験のための候補ワクチンの製造に必要な材料および試験サービスの分析および放出の費用; |
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大口ワクチンと錠剤の生産活動の効率と生産量を高めるために内部と外部で発生する技術開発費用 |
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臨床前研究活動に関連する実験室用品とサプライヤー費用; |
● |
私たちの臨床、規制、製造活動を支援するサービスの顧問料 |
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施設、減価償却、分配された間接費用。 |
私たちは内部費用を特定のプロジェクトに割り当てないつもりだ。私たちの従業員や他の内部資源はいずれの研究計画とも直接縛られておらず、通常は複数のプロジェクトに配置されている。内部研究と開発費用を総額として列記する。
我々を代表して臨床試験を行ったCROと我々の候補錠剤ワクチンを生産するCMOは大きな外部コストを生じているが,これらのコストは2022年には低下しているにもかかわらず,現在の生産活動の大部分は内部で行われているからである。私たちはすべてのワクチンプロジェクトのこのような外部費用を統計した。臨床前研究や過程開発の外部コストを特定の項目に割り当てることはない。
次の表に我々の期間の研究と開発費用を示し,各ワクチン計画および臨床前研究とプロセス開発の外部コスト(千単位)を決定した
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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外部計画コスト: |
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新冠肺炎計画 |
$ | 1,427 | $ | 3,221 | $ | 2,957 | $ | 6,160 | ||||||||
ノーウォーカー·ウイルス計画 |
1,539 | 1,090 | 3,738 | 1,544 | ||||||||||||
他のすべての計画は |
119 | — | 119 | — | ||||||||||||
臨床前研究 |
490 | 519 | 950 | 941 | ||||||||||||
プロセス開発 |
576 | 188 | 1,186 | 1,294 | ||||||||||||
外部総コスト |
4,151 | 5,018 | 8,950 | 9,939 | ||||||||||||
内部コスト |
15,775 | 5,719 | 29,179 | 10,871 | ||||||||||||
総研究開発 |
$ | 19,926 | $ | 10,737 | $ | 38,129 | $ | 20,810 |
著者らは、候補平板ワクチンを臨床試験に推進し、臨床試験を通じて、監督部門の著者らの候補平板ワクチンの承認を求め、可能な商業発売に準備することに伴い、2022年以降の研究開発費用は増加し、これらはすべて製造と在庫関連コストの面で大量の投資が必要と予想される。私たちが許可、協力、または協力協定を締結する範囲では、このようなコストの大部分は第三者が負担する可能性がある。
必要な臨床試験を行って監督管理の承認を得る過程は高価で時間がかかる。私たちは私たちの平板ワクチン候補を市場承認を得ることに絶対に成功しないかもしれない。著者らの候補錠剤ワクチンの商業化に成功する可能性は未来の試験で得られた臨床データ、競争、製造能力と商業実行可能性を含む多くの要素の影響を受ける可能性がある。そのため、私たちの研究開発プロジェクトの持続時間と完成コストを決定することができず、私たちがいつ、そしてどの程度私たちの錠剤候補ワクチンの商業化と販売から収入を得るかを決定することもできない。
一般と行政費用
一般および行政費用には、人件費、分配された費用、外部専門サービスの費用が含まれ、法律、監査、会計、公共関係、市場研究、その他のコンサルティングサービスが含まれる。人件費には賃金、福祉、株式ベースの給与が含まれている。分配された費用には、賃貸料、減価償却、その他の施設に関する費用が含まれる。
経営成果
次の表には、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合業務報告書と全面損失の精選項目(百分率を除く)を示します
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
2021 |
変更率 |
2022 |
2021 |
変更率 |
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収入.収入 |
$ | — | $ | 112 | (100 | )% |
$ | 85 | $ | 618 | (86 | )% |
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運営費 |
29,247 | 15,887 | 84 | % |
54,108 | 31,904 | 70 | % |
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営業損失 |
(29,247 | ) | (15,775 | ) | 85 | % |
(54,023 | ) | (31,286 | ) | 73 | % |
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営業外費用純額 |
(168 | ) | (311 | ) | (46 | )% |
(473 | ) | (769 | ) | (38 | )% |
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所得税前損失 |
(29,415 | ) | (16,086 | ) | 83 | % |
(54,496 | ) | (32,055 | ) | 70 | % |
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所得税支給 |
15 | 30 | (50 | )% |
35 | 68 | (49 | )% |
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純損失 |
$ | (29,430 | ) | $ | (16,116 | ) | 83 | % |
$ | (54,531 | ) | $ | (32,123 | ) | 70 | % |
総収入
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入(単位千、百分率を除く)をまとめています
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
2021 |
変更率 |
2022 |
2021 |
変更率 |
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顧客サービス契約収入 |
$ | — | $ | — | 適用されない | $ | — | $ | 13 | (100 | )% | |||||||||||||
将来の特許使用料の販売に関する非現金特許権使用料収入 |
— | 112 | (100 | )% | 85 | 605 | (86 | )% | ||||||||||||||||
総収入 |
$ | — | $ | 112 | (100 | )% | $ | 85 | $ | 618 | (86 | )% |
顧客サービス契約収入
2021年6月30日までの6ヶ月間、顧客サービス契約から13,000ドルの収入を得て、すべて第1四半期に発生しました。この収入は2019年7月に署名された改訂された固定価格契約から確認されました。総金額は617,000ドルで、私たちは現在完了しました。
現金ではないRアウトレット·R平均する将来の特許使用料の販売と関係があります
総運営費
次の表には、2022年6月30日、2022年6月30日、2021年6月30日までの3ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の運営費用(単位千、パーセンテージを除く)を示しています
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
2021 |
変更率 |
2022 |
2021 |
変更率 |
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研究開発 |
$ | 19,926 | $ | 10,737 | 86 | % |
$ | 38,129 | $ | 20,810 | 83 | % |
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一般と行政 |
9,321 | 5,150 | 81 | % |
15,979 | 11,094 | 44 | % |
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総運営費 |
$ | 29,247 | $ | 15,887 | 84 | % |
$ | 54,108 | $ | 31,904 | 70 | % |
返事をする研究と開発
上には2022年6月30日までの3ヶ月研究開発費が増加しました$で9.2百万ドルか86%、と、2021年6月30日までの3ヶ月それは.増加の主な原因は、従業員の増加に関連する株式給与、施設構成、採用コスト、内部製造コストの上昇、我々の新冠肺炎候補ワクチンに関する臨床試験費用の増加、およびより高い減価償却を含む人員コストの増加である新冠肺炎候補ワクチン.
2022年6月30日までの6ヶ月間研究開発費2021年6月30日までの6カ月間と比較して1730万ドル増加し,83%増加した増加の主な原因は、従業員の増加に関連する株式給与や施設分配、内部製造コストの上昇、ノーウォーカーウイルスや新冠肺炎候補ワクチンに関連する臨床試験費用の増加、およびより高い減価償却を含む人員コストの増加であり、部分的に私たちのものとされている新冠肺炎候補ワクチン.
私たちはこの研究と開発を開発費は著者らは引き続き従業員数を増加させ、そして著者らの新冠肺炎とノウォーカー候補ワクチンの製造と臨床試験に重大な支出を発生することに伴い、2022年と以後の数字は2021年より明らかに高くなる。
一般と行政
2022年6月30日までの3ヶ月外設と管理行政費用は2021年同期と比較して420万ドル増加し,81%増加し,2022年6月30日までの6カ月で,2021年6月30日までの6カ月に比べて490万ドル増加し,44%増加した。この2つの時期が増加した主な原因は、株主訴訟解決のコスト、増加した人員コスト、非現金株による報酬も含まれています報酬改正とは関係のない費用法律やその他の分野での成長は専門費用は、採用コストを含み、一部は、私たちの前取締役会長に付与された未償還オプション条項を修正していない一度の非現金費用によって相殺されます。
営業外収入
次の表には、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の営業外収入と支出(単位は千、百分率を含まない)をそれぞれ示しています
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
2021 |
変更率 |
2022 |
2021 |
変更率 |
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利子収入,純額 |
$ | 157 | $ | 23 | 583 | % | $ | 192 | $ | 32 | 500 | % |
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将来の特許使用料の販売に関する非現金利息支出 |
(323 | ) | (334 | ) | (3 | )% |
(663 | ) | (800 | ) | (17 | )% | ||||||||||||
純為替損失 |
(2 | ) | — | 適用されない | (2 | ) | (1 | ) | 100 | % | ||||||||||||||
営業外費用純額 |
$ | (168 | ) | $ | (311 | ) | (46 | )% |
$ | (473 | ) | $ | (769 | ) | (38 | )% |
2022年6月30日までの3カ月間の純非運営費は168,000ドルと記録されており、2021年6月30日までの3カ月の311,000ドルより46%低下している。2022年6月30日までの6カ月間の純非運営費は473,000ドルと記録されており、2021年6月30日までの6カ月間で記録された769,000ドルより38%減少した。
金利上昇により、2022年6月30日までの6ヶ月間の利息収入は2021年6月30日現在の6ヶ月より増加している。2022年6月30日までの3カ月と6カ月のうち、将来の特許使用料の売却に関する非現金利息支出は前年同期に比べて減少した。特許使用料の未払い残高が2021年12月31日に再推定されたため、推定負債は380万ドル減少した。
所得税支給
次の表には、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税準備金(単位千、百分率を除く)をそれぞれ示しています
6月30日までの3ヶ月間 |
6月30日までの6ヶ月間 |
|||||||||||||||||||||||
2022 |
2021 |
変更率 |
2022 |
2021 |
変更率 |
|||||||||||||||||||
特許使用料収入の外国源泉徴収税 |
$ | — | $ | 5 | (100 | )% |
$ | 4 | $ | 30 | (87 | )% |
||||||||||||
会社間利子払いの外国税金 |
15 | 20 | (25 | )% |
29 | 33 | (12 | )% |
||||||||||||||||
州所得税 |
— | 5 | (100 | )% | 2 | 5 | (60 | )% | ||||||||||||||||
所得税支給 |
$ | 15 | $ | 30 | (50 | )% |
$ | 35 | $ | 68 | (49 | )% |
所得税は2022年と2021年6月30日までの3ヶ月でそれぞれ15,000ドルと30,000ドルであり、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月でそれぞれ35,000ドルと68,000ドルである。税金は主に外国子会社から取得した会社間融資の利息と、日本でInavirを販売して得られた特許使用料収入の5%源泉徴収税に関連しており、この収入は外国税収として回収できる可能性があるが、繰延税金資産に100%の推定手当を記録しているため、費用を計上する。
流動性と資本資源
私たちの主な資金源は、公開発行で普通株式と普通株承認権証を売却·発行し、引受権証を行使する収益である。過去、私たちはまた保証債務と優先株と協力協定を発行することで資金を獲得した。2021年9月には、吾らは制御持分発売販売協定(“2021年9月ATM”)を締結し、この合意により、吾らは販売代理を通じて、合計発行価格が1億ドルに達する普通株を随時発売·販売することができる。2022年6月30日現在、2021年9月のATMで普通株を売却することで380万ドルの純収益を得た。私たちは直接費用を発生して、2021年9月にATMで株式を売却して得られた利益の3.0%の販売手数料を支払います。
2022年6月30日現在、私たちは約1億315億ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。
私たちはこの四半期の報告書が発表された日から、私たちの既存の資金が少なくとも1年間維持するのに十分だと信じている。その後運営を継続するためには、より多くの証券を売却することや他の方法でより多くの資金を調達する必要があると予想される。2021年9月のATMによると、私たちはまだ約9200万ドルの純収益を持っています。私たちの未来の資本需要と利用可能な資金の十分性は多くの要素に依存し、最も明らかなのは私たちが製品とサービスを商業化する能力に成功していることだ。
私たちは協力と協力協定を通じて私たちが行っている業務に資金の一部を提供することができ、これは私たちのリスクを下げ、私たちの現金滑走路を拡大すると同時に、候補ワクチン製品の最終収入からの私たちのシェアを減らすことができるかもしれない(あれば)。政府プロジェクトの助けを借りて、私たちは特定の活動に資金を提供することができるかもしれない。追加株式の売却は私たちの株主の持分をさらに希釈させるだろう。私たちはまた、債務融資を通じて私たちの業務に資金を提供することができ、これは債務返済義務につながり、このような債務を管理するツールは、私たちの業務の運営と融資契約を制限することができます。もし私たちが十分な金額や許容可能な条件で追加資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発または将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了することを要求されるか、または私たちが自分で開発し、マーケティングすることをより望んでいた候補ワクチンの権利を付与することができるかもしれない。このような行動のいずれも私たちの業務、運営結果、そして将来性を損なう可能性がある。
私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろう
● |
私たちは候補製品計画の臨床前研究の時間とコストについて |
● |
私たちが計画した候補製品の臨床試験の時間とコストは |
● |
私たちの製造能力は、契約製造組織の可用性を含み、合理的なコストで候補製品を供給する |
● |
私たちが求めている候補製品の数量と特徴は |
● |
規制承認の結果、時間、コストを求める |
● |
私たちの未来の製品の商業販売から得られる収入は、規制部門の承認にかかっている |
● |
私たちが将来達成する可能性のある任意の協力、許可、相談、または他の計画の条項と時間 |
● |
任意の特許または特許出願または他の知的財産権の許可、提出、起訴、維持、抗弁および実行に関連する任意の支払いの額および時間; |
● |
私たちは他の製品と技術の程度を許可したり獲得したりする。 |
キャッシュフロー
次の表は、示す期間のキャッシュフローをまとめたものである
6月30日までの6ヶ月間 |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
経営活動のための現金純額 |
$ | (51,012 | ) | $ | (29,751 | ) | ||
投資活動のための現金純額 |
(5,143 | ) | (36,508 | ) | ||||
融資活動が提供する現金純額 |
3,878 | 104,655 | ||||||
現金および現金等価物の純増加 |
$ | (52,277 | ) | $ | 38,396 |
経営活動に使われている現金純額
Vaxartの経営活動は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間、それぞれ5100万ドルと2980万ドルの負のキャッシュフローを生み出した。2022年6月30日までの6ヶ月間、経営活動で使用された現金は、純損失5450万ドルと運営資本の600万ドル増加を支援するための現金であったが、減価償却や償却に関連する非現金収入純額、投資プレミアムの増加、株式給与、将来の特許権使用料の販売に関する非現金利息支出、および将来の特許権使用料の販売に関する非現金収入の調整部分によって相殺された。2021年6月30日までの6ヶ月間、経営活動で使用された現金は、純損失3210万ドルと運営資本350万ドルの増加に資金を提供するための現金だが、減価償却や償却に関する非現金収入の純額、投資プレミアムの増加、株式給与、将来の特許権使用料の販売に関する非現金利息支出、および将来の特許権使用料の販売に関する非現金収入の調整部分によって相殺され、計580万ドルになる。
純現金使用量投資活動
2022年6月30日までの6ヶ月間に、150万ドルで有価証券(満期日を除く)を購入し、370万ドルで不動産や設備を購入した。2021年6月30日までの6ヶ月間、3370万ドルを使って有価証券を購入し、満期日を差し引いて280万ドルを不動産や設備の購入に使用した。
現金純額はご提供いたします融資活動
2022年6月30日までの6カ月間で、2021年9月の現金自動支払機の普通株式販売から380万ドル、株式オプションと引受証の行使から8.1万ドルを獲得した。2021年6月30日までの6ヶ月間で、2020年10月のATMでの普通株式販売から1.019億ドル、普通株式承認証と株式オプションの行使から280万ドルを獲得しました。
契約義務と商業承諾
2022年6月30日現在、以下の契約義務と商業的約束(千単位)があります
契約義務 |
合計する |
|
1-3年 |
3-5年 |
>5年 |
|||||||||||||||
長期債務、HCRP |
$ | 17,216 | $ | 2,675 | $ | 5,831 | $ | 4,649 | $ | 4,061 | ||||||||||
賃貸借契約を経営する |
31,663 | 3,909 | 8,528 | 9,861 | 9,365 | |||||||||||||||
購入義務 |
18,611 | 18,611 | — | — | — | |||||||||||||||
合計する |
$ | 67,490 | $ | 25,195 | $ | 14,359 | $ | 14,510 | $ | 13,426 |
長期債務、HCRP。2016年に調印された協定によると、HCRPに前300万ドルを支払う義務があり、3月31日までの毎年Inavirを販売して稼いだ100万ドルの特許使用料収入の15%を支払う義務がある。さらに詳細は、第1項第1項簡明連結財務諸表付記6を参照。
賃貸借契約を経営する。経営リース金額には、実行されたが開始されていないレンタルの総金額1,430万ドルを含む、初期期限が1年を超える取消不可能な経営リース項目の将来の最低賃貸支払いが含まれており、賃貸改善のために約7,000,000ドルを支払う予定であり、690万ドルが支出されているか、または購入義務に計上されており(次項参照)、レンタル開始時に使用権資産として記録される。レンタルの詳細については、第1項簡明総合財務諸表付記7を参照されたい。
購入義務。これらの金額には、契約製造業者およびサプライヤーとの約束を含む、通常の業務中のすべての未決済注文および契約義務の推定が含まれていますが、貨物やサービスは受け取っていません。私たちは、一般的に強制的に実行可能で法的拘束力のあるすべての未締結注文を約束と見なしています。条項は、貨物を渡す前に、またはサービスを履行する前に、私たちの業務ニーズに応じてキャンセルを選択することを可能にするかもしれません。
株式ベースの支払手配それは.私たちは民間会社で以来、実習生以外のすべての常勤新入社員に株式オプションを発行し、毎年これらの従業員にオプションを支給してきた。2022年からは、オプションのみの付与から発行オプションと制限株式単位(RSU)の混合に移行している。2022年6月30日現在、付与される予定の未償還未帰属株式オプションとRSUに関する未確認株式ベースの報酬コストはそれぞれ3710万ドル、160万ドルであり、それぞれ3.22年と3.81年の推定加重平均期間で確認される予定である。また、2022年9月1日に施行される従業員株購入計画を採択した。
重要な会計政策と試算
我々の経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は、私たちの簡明な総合財務諸表に基づいており、これらの報告書はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成する際には、資産、負債、費用報告金額に影響を与える見積もりと判断を行う必要があります。持続的な基礎の上で、私たちはこのような推定と判断を評価する。私たちの推定は歴史的経験と私たちがこのような状況で合理的だと思う様々な仮定に基づいている。これらの見積りと仮定は,資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成し,他のソースからは見えない費用を記録している。実際の結果はこれらの推定とは大きく異なる可能性がある。以下で議論する会計政策は、これらの政策がより重要な分野に関連しているため、経営陣の判断と見積もりに関連しているため、我々の歴史や将来の業績を知るために重要であると考えられる。
研究と開発費用を計算すべきである
われわれは,臨床前研究,臨床試験,製造活動を含む第三者サービスプロバイダによる研究と開発活動の見積もりコストの計算費用を記録した。我々は、提供されたサービスの推定金額に基づいて研究開発活動の推定コストを記録し、簡明総合貸借対照表には発生したが負債に計上されていないコストを計上し、簡明総合経営報告書及び全面赤字に研究開発費を計上した。このような費用は私たちの研究開発費の重要な構成要素かもしれない。
内部者や外部サービス提供者とサービスの進捗や完了段階,およびそのようなサービスに支払う取り決め費用を検討することで,完了した作業量を想定している.私たちは各報告期間の計算すべき残高を決定する時に重要な判断と推定をする。実際のコストの理解に伴い、私たちは計算計算量を調整した。
無形資産
合併で買収された無形資産は,最初に推定公正価値2,030万ドルで入金され,Inavirに関する既開発技術のために,リスコアリング前に直線的に償却され,将来の特許権使用料の推定期間は11.75年であったのに対し,Relenzaに関する開発済み技術は180万ドルであり,残りの1.3年間の特許使用料期間は全額償却されていた。2021年12月31日現在,イナビルに関する開発技術は1,060万ドルとリスコアリングされ,300万ドルの減価損失を記録している。公正価値は7.9年の直線に基づいて償却され、これは2021年12月31日現在の再推定時の将来の特許権使用料の推定期限である。これらの推定値は独立第三者が推定した未来の収入流の割引キャッシュフローによって作成されたものであり、この推定は非常に高い主観性を持ち、特に新冠肺炎の大流行が始まって以来である今後のインフルエンザ季節への影響の持続時間の予測不可能性.
株に基づく報酬
著者らは、付与日に従業員、非執行役員と顧問に与えられたすべての株式オプション奨励の公正価値を測定し、これらの奨励の公正価値を記録し、推定された没収を差し引いて、サービス期間内の補償費用とした。オプションの公平価値はBlack-Scholes推定モデルを用いて推定され,記録された費用はいくつかの変数に関する主観的仮定の影響を受け,以下のようになる
所期期限−これは、我々が付与した株式報酬の予期される未償還期間であり、簡略化された方法(その元の契約期間および平均帰属期間の算術平均値)を使用して決定される。私たちの歴史的情報は非常に限られており、私たちの株式奨励のために未来の行使モデルと付与後の雇用終了行為に対する合理的な期待を立てることができない。2022年6月30日までの6ヶ月間に与えられたオプションに適用される加重平均によると、期待期限名目が10%減少すると、公正価値および関連補償支出が約2.2%減少する。
予想変動率−これは、我々の普通株式価格が変動したか、または変動すると予想される振幅の測定である。我々は,我々自身の株のバックトラック期間内の履歴変動率に基づいて変動率を測定し,バックトラック期間は測定日オプションの期待期限に対応している.2022年6月30日までの6カ月間のオプション付与の加重平均によると、予想変動率の名目は10%(125%から113%に低下)低下し、公正価値および関連補償支出を約4.4%減少させる。
無リスク金利−これは、株式ベースの報酬の予想期限に対応する測定日に基づく米国債収益率曲線である。2022年6月30日までの6カ月間のオプション付与の加重平均によると、無リスク金利名義倍増は公正価値および関連補償支出を約0.9%増加させる。
配当を期待する-私たちは配当金を支払っていないし、予測可能な未来に配当金を支払うつもりもない。したがって、私たちが使用する期待配当収益率はゼロだ。
罰金率−これは、付与されないと予想される報酬の数の測定であり、四半期ごとに再評価される。ペナルティ率の増加はサービス期間初期に関する補償費用の小幅な減少を招くと予想されるが,各奨励記録の最終費用は付与オプションの数に付与日の公正価値を乗じたものであるため,記録の総費用に影響はない.
最近の会計公告
2022年前の6ヶ月間に新会計基準を発表した情報については、第1部分の簡明総合財務諸表付記2の“最近の会計公告”を参照してください。これらの新会計基準はいずれも私たちの簡明総合財務諸表に実質的な影響を与えていません。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
金利感度
私たちの金利変化に対する市場リスクの開放は主に販売可能な債務証券への私たちの投資と関係があります。私たちの投資活動の主な目標は、元金を維持し、現金需要を満たすのに十分な流動性を維持し、リスクを著しく増加させることなく総リターンの最大化を実現することである。この目標を達成するために、私たちは通貨市場基金と債務証券の余分な現金と現金等価物を維持する。私たちは取引や投機を目的として投資しないし、株式証券も持っていない。私たちは今お金を借りていないし、信用限度額もない。
具体的には、2022年6月30日現在、銀行預金、通貨市場基金、米国政府またはその機関の直接債務、商業手形、社債を含む約1億315億ドルの現金、現金等価物、および投資を持っている。私たちのすべての投資は購入時に高い信用評価要求を満たさなければならない。このような金利を稼ぐツールはある程度の金利リスクを持っていますが、私たちの投資格付けが高く、短期投資が多いため、金利変化による損失リスクは大きくないと思います。
為替レート感度
私たちの特許使用料収入はドルで計算され、円で計算される売上に基づいているため、ドル対円の強さが1%増加するごとに、特許権使用料収入は1%減少する。現在、私たちは私たちの特許権使用料収入と他のすべての収入に関連する現金を保持していません。私たちのほとんどの費用、資産、負債はドルで価格を計算します。そのため、私たちは最近重大な外貨損益を経験したことがなく、為替変動の開放は取るに足らないと考えている。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者及び最高会計·財務官の参加の下、本四半期報告書10-Q表に含まれる期間が終了するまでの間の開示制御及び手続(1934年証券取引法下の規則13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義されているような)の有効性を評価した。このような評価に基づき、我々の経営陣は、2022年6月30日現在、我々の開示統制及び手続が合理的な保証水準で有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
制御措置の有効性の固有の制限
私たちの経営陣は、私たちのCEOや最高会計·財務官を含めて、私たちの開示制御や手続きや私たちの内部統制がすべてのミスやすべての詐欺を防ぐことを期待していません。発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また,制御システムの設計は,資源制約が存在し,そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により,どの制御評価もVaxart内部のすべての制御問題や不正イベントが検出されていることを絶対に保証することはできない.
第二部その他の資料
項目1.法的訴訟
第1部第1項“簡明連結財務諸表”“付記8.支払及び又は事項のある(C)訴訟”に列挙された資料は、参照により本項目に組み込まれる。
私たちはまた時々私たちの業務に関連した法的訴訟に巻き込まれるかもしれない。現在把握している資料によると、吾らは、吾等に対する任意の議決行動の合理的な可能性損失総額又は範囲が既定準備金総額を超えており、吾等の総合財務状況又はキャッシュフローにとって重要ではないと信じている。しかしながら、現在または将来の任意の紛争解決または法的手続きは、どのような手続きの是非にもかかわらず、巨額のコストを招き、経営陣が業務を成功させるために必要な注意や資源を移転し、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
第1 A項。リスク要因
私たちの業務と私たちの見通しを評価する際には、2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告書第I部第1 A項に記載されているリスクおよび不確実性、および本Form 10-Q四半期報告書に含まれるまたは引用された他のすべての情報を考慮すべきである。当社の2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kまたはその後発表されたForm 10−Qの第1部1 A項に記載されているリスク要因に大きな変化はありません。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
適用されません。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
役員の変動
カレン·J·ウィルソン氏は2022年8月4日、会社の2022年年次株主総会(“2022年年次総会”)終了直後に取締役会長と取締役監査委員会議長を辞任し、Vaxart,Inc.(“当社”)取締役会の指名と管理委員会の提案を得、取締役会は2022年8月4日にW.Mark Watsonを取締役会メンバーに任命し、ウィルソン氏の辞任による穴を埋め、ワトソン氏の後継者が当選し条件を満たすまで在任すると発表した。あるいは彼が死亡したり、会社を辞めたり、免職された場合の方が早い。取締役会はすでにWatson氏がナスダック証券市場有限責任会社及び改正された一九三四年証券取引法(“証券取引法”)の適用された上場基準が制定した独立要求に符合すると認定した。ワトソン氏も取締役会審査委員会(“審査委員会”)のメンバーに任命された。取締役会はWatson氏に2022年第3四半期監査委員会会議日から監査委員会の議長を任命した。取締役会と監査委員会の現職ロバート·A·エディッドは、2022年第3四半期監査委員会会議前日まで監査委員会臨時議長に任命された。
Watsonさんは40年以上の公的会計と監査経験を持つ公認会計士で、1973年1月から2013年6月まで徳勤とその前身で働き、最近フロリダ州中部市場担当者を務めている。他の業界では、彼は医療や生命科学の分野で特別な専門知識を持っている。彼は多くの上場会社の首席監査パートナーと首席顧客サービスパートナーを務め、ミドルエンド市場会社からフォーチュン500強企業までを務めた。Watson氏は2018年5月にSykes Enterprise Inc.の取締役会メンバーに選ばれ、2021年まで監査·財務委員会に在任していた。Watson氏は2017年12月にBioDelivery Sciences International,Inc.の取締役会メンバーに選ばれ、2022年3月に発売されるまで監査委員会の議長を務めた。ワトソン氏は2014年6月に阻害剤治療会社の取締役会メンバーに任命され、同社の取締役会議長と監査委員会の議長を務めた。ワトソンさんはアメリカ公認会計士協会とフロリダ州公認会計士協会のメンバーです。ワトソン氏の公共会計に関する専門知識と、生命科学や製薬会社での経験から、取締役会に勤務する資格がある。彼はマグワイト大学で会計学の学士号を取得した。
ワトソン氏は取締役会とその委員会でのサービスのために現金と株式報酬を得る権利があり、報酬金額は取締役会が以前に承認した標準金額であり、Vaxart,Inc.非従業員役員報酬計画の規定に符合する。
Watson氏はまた、2018年2月20日に米国証券取引委員会に提出された8-Kフォーム(ファイル番号001-35285)の添付ファイル10.3アーカイブとして会社賠償協定の標準フォーマットに署名した。
ワトソン氏と他の者との間には何の手配も了解もなく、取締役会のメンバーに任命された。ワトソンさんは当社の取締役や行政者とは家族関係がありません。ワトソン氏は、S-K条例第404(A)項の規定による当社との既存または意図された取引には関与していない。
2022年8月2日、Karen J.Wilsonは取締役会メンバーと監査委員会議長を辞任し、2022年8月4日に開催された2022年株主総会終了後に発効すると発表した。ウィルソンさんの辞任決定は、会社がその運営、政策、またはやり方に関するいかなる問題でも意見が分かれているからではない。
再発行された会社登録証明書を改訂する
2022年年次総会で、会社株主は会社の再登録証明書の改訂を承認し、私たちの普通株法定株式数を150,000,000株から250,000,000株に増加させた。2022年8月4日、修正案証明書はデラウェア州国務長官に提出された。修正証明書は、添付ファイル3.3としてここに提出され、参照によって本明細書に組み込まれる。
項目6.展示品
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引用で編入する |
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展示品 |
書類説明 |
別表/表 |
ファイル.ファイル |
展示品 |
提出日 |
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3.1 | Vaxart,Inc.証明書の改訂証明書を再登録する. | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | April 24, 2019 | ||
3.2 | Vaxart,Inc.証明書の改訂証明書を再登録する. | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | June 9, 2020 | ||
3.3 * | Vaxart,Inc.証明書の改訂証明書を再登録する. | ||||||
3.4 | Vaxart,Inc.改正と再制定された定款は,2021年4月7日から発効する | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | April 13, 2021 | ||
10.1 # | 非従業員役員報酬計画は、2022年4月1日から施行される | 表格10-Q | 001-35285 | 10.2 | May 9, 2022 | ||
10.2 # | 会社とFLG Partners,LLC間の秘密相談プロトコルは,2022年4月20日から発効する | 表格8-K | 001-35285 | 10.1 | May 11, 2022 | ||
10.3 # | 会社がエチェードさんと締結したコンサルティングサービス協定は、2022年5月11日から発効します | 表格8-K | 001-35285 | 10.2 | May 11, 2022 | ||
10.4 + * | 当社とhVIVOサービス株式会社が2022年6月29日に締結したチャレンジ前研究サービス契約 | ||||||
31.1 * |
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された“取引法規則”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による最高経営責任者の認証 |
||||||
31.2 * | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された“取引法規則”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の認証 | ||||||
32.1 § | 1934年に改正された証券取引法第13 a-14(B)条と2002年の“サバンズ·オックススリー法案”第906条に基づいて可決された“米国法”第18編第1350条による最高経営責任者·最高財務官の認証 | ||||||
101.INS * |
連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない | ||||||
101.SCH * | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | ||||||
101.CAL * | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | ||||||
101.DEF * | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | ||||||
101.LAB * | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | ||||||
101.PRE * | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | ||||||
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) | ||||||
* | 本局に提出します。 | ||||||
# | 契約または報酬計画または手配を管理する。 | ||||||
+ | 取引法により公布された規則24 b-2に基づいて与えられた機密待遇により、本展示品の秘匿部分は省略され、単独で委員会に提出される。 | ||||||
§ |
S-K規制第601(B)(32)(Ii)項及び米国証券取引委員会が発行した第33-8238号及び第34-47986号最終規則によれば、財務報告の内部統制に関する管理層の報告及び取引所法定期報告における開示情報の証明は、本プロトコル添付ファイル32.1で提供された証明は、本四半期報告の10−Q表と共に提供されたものとみなされ、取引法第18節において“アーカイブされた”とはみなされない。登録者が証券法または取引法の下の任意の文書に明示的に組み込まれていない限り、そのような認証は、参照によっていかなる文書にも組み込まれているとはみなされない。 |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
Vaxart,Inc. |
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日付:2022年8月8日 |
作者:/s/フォアード·アフマド |
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フォアード·アフマド |
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首席財務官 |
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(首席財務会計官) |
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