カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
今四半期末までに:
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
For the transition period from to
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権会社や組織) | アメリカ国税局の雇用主は識別番号) |
(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
| 取引記号 |
| 登録されている各取引所の名前: |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
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☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
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| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年8月8日までに
カタログ表
Ampio製薬会社
2022年6月30日までの四半期
索引.索引
ページ | ||
第1部-財務情報 | ||
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 4 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 20 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 26 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 27 |
第2部-その他の資料 | ||
第1項。 | 法律訴訟 | 27 |
第1 A項。 | リスク要因 | 27 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 27 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 28 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 28 |
五番目です。 | その他の情報 | 28 |
第六項です。 | 陳列品 | 29 |
サイン | 30 |
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カタログ表
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書は、将来のイベントの仮説、予想、予測、意図、または信念を反映する陳述を含み、これらの陳述は前向きな陳述として意図されている。歴史的事実に関する陳述に加えて、本報告に含まれる、または参照されて組み込まれたすべての陳述は、前向きな陳述である。これらの陳述は、“予想”、“予測”、“提案”、“信じ”、“継続”、“進行中”、“機会”、“予測”、“求める”、“可能”、“推定”、“予想”、“未来”、“計画”、“可能”、“計画”、“潜在”、“プロジェクト”などの類似の意味の言葉、またはこれらの用語の否定または他の変形によって識別することができる。前向きな陳述は、以下に関連する陳述を含むが、これらに限定されない
● | 業務使用の予想されるキャッシュフローを含む予測された経営または財務結果 |
● | Ampion臨床試験の残りコスト、資本支出、研究開発費用、および他の支払いに対する期待 |
● | 私たちの流動性状況に関する信念と仮定は、私たちの未来の現金消費や私たちが取る可能性のある行動の効果を含むが、これらに限定されない |
● | 任意の戦略選択に関連する成功可能性、タイミング、および取引費用を含む、戦略選択プロセスに対する私たちの信念、仮説、および期待 |
● | 私たちはAmpionまたは任意の他の潜在的製品のための戦略的パートナーを探し、有益な許可、共同開発、協力、または同様の手配を達成することができる。 |
前向き陳述は、必然的に既知および未知のリスクおよび不確実性に関連し、これらのリスクおよび不確実性は、以下のリスクを含む、私たちの未来の実績、財務結果、または他の業務結果をもたらす可能性があり、このような前向き陳述の明示的または暗示的な任意の結果とは大きく異なる
● | 最近終了した内部調査に関する時間と費用、内部調査や特別委員会の調査結果に行動することによる法的問題; |
● | 私たちはニューヨーク証券取引所のアメリカ証券取引所の株価に関する持続的な上場要求を再遵守し、ニューヨーク証券取引所のアメリカ証券取引所の他のすべての持続的な上場要求を守ることができる |
● | 私たちの業務に資金を提供する能力と、戦略的代替案を求める能力、特に持続的な経営企業としての私たちの持続的な経営能力を考えると大きな疑いがあります |
● | 戦略的代替案は確定できない可能性があり、決定されても、予想された時間内に完成できないか、または全く達成できないリスクがある |
● | いかなる戦略的代替案も、予期しない費用、負債、および/または遅延と関連する可能性がある |
● | 私たちの戦略選択の流れが未解決の間、私たちは肝心な従業員、コンサルタント、コンサルタントを維持することができます |
● | Ampionまたは任意の他の潜在的候補製品から価値を創造する能力、およびこの点でAmpionまたは任意の他の潜在的候補製品の実際および予想される有効性、ならびにAmpionまたはそのような他の潜在的候補製品と任意の対応する競合製品との比較状況; |
● | Ampionの臨床試験結果とそれに関連する余分な余剰コスト。 |
このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある他の要因は、2021年12月31日までの10−K表の第1部1 A項“リスク要因”の節で述べた要因を含むが、これらに限定されない。さらに、本四半期報告の他の部分には、任意の明示的または暗示的なビジネスおよび財務的業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要因が含まれる“経営陣の財務状況や経営結果の議論と分析”を含むが、これらに限定されない
このForm 10-Q四半期報告にはAmpionの商標が含まれています®適用された知的財産権法によって保護されるのは、私たちの財産だ。便宜上、本四半期報告書でForm 10-Qに言及されている私たちの商標および商号は、®あるいは…TMしかし、このような引用は、私たちが適用法に基づいてこれらの商標と商号に対する私たちの権利を最大限に主張しないということを意味するわけではない。
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カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Ampio製薬会社
簡明貸借対照表
(未監査)
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 |
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| ||
流動資産 |
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| ||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
前払い費用とその他 |
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流動資産総額 |
| |
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固定資産、純額 |
| |
| | ||
使用権資産、純額 | | | ||||
総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
|
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| ||
流動負債 |
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| ||
売掛金と売掛金 | $ | | $ | | ||
賃貸負債--今期の部分 |
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流動負債総額 |
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| | ||
賃貸負債-長期 |
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| | ||
株式証派生法的責任を認める |
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| | ||
総負債 |
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引受金及び又は有事項(付記5) |
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| ||
株主権益 |
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優先株、額面$ |
|
| ||||
普通株、額面$ |
| |
| | ||
追加実収資本 |
| |
| | ||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | ||
株主権益総額 |
| |
| | ||
総負債と株主権益 | $ | | $ | |
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
4
カタログ表
Ampio製薬会社
運営簡明報告書
(未監査)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
運営費 |
|
|
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|
|
|
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| ||||
研究開発 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般と行政 |
| |
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総運営費 |
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その他の収入 |
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利子収入 |
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微分利得 |
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| |
| | |||||
その他収入合計 |
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| |
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純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通株1株当たり純損失: |
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| |||||
基本的な情報 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
薄めにする | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
発行済み普通株式加重平均: | |||||||||||||
基本的な情報 |
| | | | | ||||||||
薄めにする | | | | |
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
5
カタログ表
Ampio製薬会社
株主権益簡明報告書
(未監査)
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | |||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字.赤字 |
| 権益 | ||||||
2020年12月31日残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
サービス普通株を発行する | | | | | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使した株式オプション,純額 | | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | ( | | ( | ||||||||||
すでに引受権証を行使し,純額 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
2021年3月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する | — | | | | | |||||||||
行使した株式オプション,純額 | | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | | | | |||||||||
すでに引受権証を行使し,純額 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年6月30日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
2021年12月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する | — | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | ( | | ( | |||||||||
登録直接発売に関する普通株式と引受権証の売却費用 | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年3月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
制限株奨励没収 | ( | | ( | | ( | |||||||||
純損失 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
随行の 付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
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カタログ表
Ampio製薬会社
現金フロー表の簡明表
(未監査)
| 6月30日までの6ヶ月間 |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
経営活動に使われている現金流量 | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | |||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| |
| | |||
減価償却および償却 |
| |
| | |||
サービス普通株を発行する |
| |
| | |||
微分利得 |
| ( |
| ( | |||
経営性資産と負債変動状況: | |||||||
前払い費用と他の費用が増加します |
| ( |
| ( | |||
売掛金と売掛金が増える |
| ( |
| | |||
賃貸負債が減少する |
| ( |
| ( | |||
経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | |||
投資活動のためのキャッシュフロー | |||||||
固定資産購入 |
| |
| ( | |||
投資活動のための現金純額 |
| |
| ( | |||
融資活動によるキャッシュフロー | |||||||
“市価”株発売計画に関する普通株を売却して得られた金 |
| |
| | |||
“市場別”株式発行計画に関する普通株販売コスト |
| |
| ( | |||
登記直接発売に関する普通株式及び株式承認証を売却して得られた金 | | | |||||
登録直接発売に関する普通株式と引受権証の売却費用 | ( | | |||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | |||||
融資活動が提供する現金純額 |
| ( |
| | |||
現金と現金等価物の純変化 |
| ( |
| | |||
期初現金及び現金等価物 |
| |
| | |||
期末現金および現金等価物 | $ | | $ | | |||
非現金取引: | |||||||
商業保険保険料融資協定 | $ | | $ | | |||
|
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
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カタログ表
Ampio製薬会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
注1-当社および主要会計政策の概要
Ampio製薬会社(“Ampio”あるいは“会社”)は収入前段階の生物製薬会社であり、歴史上ずっと骨関節炎の痛みを治療する免疫調節療法の研究、開発と進歩に集中してきた。先に発表されたように、Ampio取締役会はAmpioおよびAmpionの戦略的選択を考慮しており、最近のポイントは、Ampio買収製品/パイプライン、および/またはニューヨーク証券取引所米国に上場し、開発候補および/またはパイプラインを有する会社との逆合併の可能性を求めていることである。
陳述の基礎
添付されていない財務諸表は米国中期財務資料公認会計原則(“公認会計原則”)及び米国証券取引委員会の四半期報告に関する10-Q表及びS-X規則第8条の指示に基づいて作成されたものである。したがって、このような財務諸表は、会計基準によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および開示を含まない。経営陣は、財務諸表には、当社の列報中の財務状況、経営成果、現金流量を公平に列記するために、正常かつ恒常的な調整が含まれていると考えている
これらの財務諸表は、会社の2021年年報Form 10-Kに含まれる2021年12月31日までの監査財務諸表とその付記とともに読まなければならない。本報告に記載されている中期業務成果は、必ずしも他の中期または通年の予想される成果を表すとは限らない。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の情報は監査されていません。2021年12月31日現在の貸借対照表は、この日経監査の財務諸表から導出されているが、公認会計基準によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注は含まれていない。
信用リスクの集中度
会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物が含まれる。当社には外国為替契約、オプション契約、外貨ヘッジ手配のような表外集中の信用リスクはありません。同社は銀行当座預金、米国連邦政府が支持する国庫券、および経営陣が信用の良い金融機関の完全流動通貨市場基金口座の形で現金と現金等価物残高を維持してきた。同社はそれに投資する金融機関の現金状況と信用品質を定期的に監視している。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、これまでの報告期間と一致し、会社の残高は連邦保険限度額を超える水準を維持している。
予算の使用
公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表及び付記報告の資産、負債及び費用及び関連開示の金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。当社は過去の経験と当時の状況を信じて部下の合理的な仮説を立てて推定しています。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
このような推定と仮定の影響を受ける重大なプロジェクトは主に会社が予想する現在と長期流動資金、臨床試験は計算すべき費用、予想使用寿命と固定資産の潜在的減値を含む。同社はその当時知られていた事実や状況に基づいて、その判断に基づいてこれらの見積もりを策定している。
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カタログ表
流動資金·継続経営企業
私たちは前段階のバイオ製薬会社で、累積損失を計上しています
2022年6月30日までに
取締役会は、会社の財務状況や取締役会による戦略選択の審査を継続し、会社の最近の人員需要やその他の支出を積極的に評価·監視していく。現在の現金状況および運営費や資本支出の予測によると、2023年後半までには、運営に資金を提供し、戦略的選択を求めるのに十分な流動性があると予想される。
もし私たちが追加的な融資が必要なら、私たちが必要な金額や時間に融資を受けることができないかもしれないし、および/または受け入れ可能な条項や根本的に融資を受けることができないかもしれない。私たちは私たちの株式証券を発行することで未来の追加融資を得ることができる。もし私たちが追加の株式融資を集めたら、私たちの株主は彼らの所有権権益が深刻に希釈され、私たちの普通株の株式価値が低下する可能性があるかもしれない。私たちの株式売却による追加資金調達の努力は、私たちの普通株の現在の取引価格が低迷しており、私たちの普通株が長い間低価格で販売されてきたため、ニューヨーク証券取引所アメリカ継続上場基準に適合していないため、以下の要素によって阻害される可能性があり、私たちの株式がニューヨーク証券取引所アメリカ上場会社から退市しないように、2022年12月23日までに適合性を再獲得する必要がある。もし私たちが追加の株式融資を集めた場合、新しい投資家は既存の普通株式保有者よりも優先的な権利、優遇、または特権を要求するかもしれない。
このような状況から、これらの既存と持続的な要因は、同社の持続的な経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っている。添付されていない審査中間財務諸表は持続経営を基礎として作成され、正常業務過程中の資産現金化と負債返済状況を考慮する。当該等の財務諸表には、記録された資産や負債の分類の回収に関する単独調整は含まれておらず、当社が今後経営を継続できない場合には、そのような調整が必要となる可能性がある。
会社が既存の資本資源を利用して戦略取引を成功させることができない場合、またはより多くの時間および資源が戦略取引を成功させるために十分な追加資本を集めることができない場合、会社はさらなるコスト削減および他の現金に重点を置いた措置を実施して流動資金を管理する可能性があり、会社は会社の清算または解散計画を求めることができる。
最新の会計公告を採択する
当社は、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、適用対象とされていないため、最近の会計声明を一切採択していない。
最近の会計公告
2020年8月、財務会計基準委員会(FASB)はASU 2020-06を発表した債務(主題470-20);転換および他のオプションを有する債務、ならびに派生ツールおよびヘッジ(主題815-40)エンティティ自身の契約
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カタログ表
権益“と。更新されたガイドラインは、米国公認会計基準における不必要な複雑性を低減することを目的としたFASB簡略化計画の一部である。したがって、より多くの転換可能債務ツールは単一の負債ツールとして報告され、埋め込まれた変換機能は個別に計算されていない。ASU 2020-06はまた、デリバティブ範囲の例外を取得する資格がある株式契約に必要ないくつかの決済条件を廃止し、より多くの株式契約に例外を得る資格があることを可能にする。また、ASU 2020-06は、ある地域の希釈後の1株当たり純収益の計算を簡略化した。更新されたガイドラインは、2023年12月15日以降の事業年度と、これらの事業年度内の移行期間に適用され、2020年12月15日以降の事業年度の早期採用が許可されている。当社はすでにASU 2020-06が会社の財務諸表に与える影響を評価し、ASU 2020-06の実施をその発効日に延期することを決定しました。
このForm 10-Q四半期報告書は、会社の財務状況、経営結果、キャッシュフローまたは開示に現在および/または将来の影響を与えないか、または会社の財務状況、経営結果、キャッシュフローまたは開示とは無関係であることが予想される最近の声明を議論しない。
付記2--前払い料金その他
2022年6月30日と2021年12月31日までの前払い費用とその他の残高は以下の通り
| ||||||
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | ||||
預金.預金 | $ | | $ | | ||
未償却商業保険料 | | | ||||
専門費 | | | ||||
修理サービス契約 | | — | ||||
臨床試験リスト | — | | ||||
他にも | | | ||||
前払い費用とその他の費用の総額 | $ | | $ | |
付記3-固定資産
固定資産は購入コストで入金され,いったん使用されると,経済耐用年数内に直線法で減価償却されることが予想される。レンタル改善は推定経済年限或いは関連レンタル期間の中で比較的に短い者によって増加する。減価償却累計と償却後の固定資産を差し引くと、
推定数 | ||||||||
有用な寿命 | ||||||||
| (単位:年) |
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | ||||
賃借権改善 |
| $ | | $ | | |||
製造施設/クリーンルーム |
|
| |
| | |||
実験室設備と事務家具 |
|
| |
| | |||
固定資産、毛数 | | | ||||||
減価償却累計 | ( | ( | ||||||
固定資産、純額 | $ | | $ | |
各期間の減価償却と償却費用は以下の通り
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
減価償却および償却費用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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カタログ表
付記4--売掛金と売掛金
2022年6月30日と2021年12月31日までの売掛金と売掛金は以下の通り
| ||||||
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
売掛金 | $ | | $ | | ||
臨床試験 | | | ||||
専門費 |
| |
| | ||
補償すべきである | | | ||||
商業保険保険料融資 |
| |
| | ||
他にも | | | ||||
売掛金と売掛金 | $ | | $ | |
商業保険保険料融資協定
2022年6月、当社は#ドルの保険融資契約を締結した
付記5--支払いの引受及び又は事項
重要な臨床研究試験義務
膝骨性関節炎
AP-013研究
2020年12月、同社はAP-013研究データベースを参照してCROと初歩的な契約を締結し、総金額は#ドルだった
新冠肺炎患者に対する誤嚥性治療の影響
AP−018研究とAP−019研究
同社は2021年3月、CROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
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カタログ表
2021年6月、同社はCROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
新冠肺炎患者の静脈(IV)治療
AP-017研究
同社は2020年12月、CROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
雇用協定
当社は2022年6月30日現在、Daniel·ストスクリーと2021年10月11日の雇用契約を締結し、当社の首席財務官を務め、任期は2024年10月まで、初期基本給は#ドルである
関係者研究協定
2022年2月4日、会社はTrauma Research、LLCと協賛研究サービス協定を締結し、Trauma Research、LLCは会社の元取締役が所有する実体である。合意総額は$
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カタログ表
施設レンタル
二零一三年十二月に当社が締結した
次の表は、2022年6月30日現在の同社施設賃貸の残り未割引支払いと貸借対照表に開示されている賃貸負債帳簿金額の入金を提供します
| 施設賃貸払い |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| その後… | ||||||||
余剰施設賃貸払い | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
減算:割引調整 |
| ( | |||||||||||||||||||
リース総負債 | $ | | |||||||||||||||||||
賃貸負債--今期の部分 | $ | | |||||||||||||||||||
長期賃貸負債 | $ | |
次の表は、2022年6月30日現在の貸借対照表に表示されている会社施設賃貸残りROU資産の入金を提供します
| ROU資産 | ||
2021年12月31日現在の残高 | $ | | |
償却する | ( | ||
2022年6月30日までの残高 | $ | |
当社の各期間のレンタル料金は以下の通りです
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
レンタル料 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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カタログ表
付記6-引受権証
当社はすでに持分(“配給代理”)及び負債(“投資家”)を分類して株式証を承認し、以前の株式増資と一緒に発行した。投資家と配給代理承認持分証の合計
|
| 重みをつける |
| 加重平均 | |||
量 | 平均値 | 残り | |||||
株式承認証 | 行権価格 | 契約期限 | |||||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | | ||||
登録直接発売に関する引受権証 | — | ||||||
引受権証を行使した | — | ||||||
株式承認証が満期になる | — | ||||||
2022年3月31日現在返済されていない | | | |||||
登録直接発売に関する引受権証 | — | $ | — | ||||
引受権証を行使した | — | $ | — | ||||
株式承認証が満期になる | ( | $ | — | ||||
2022年6月30日現在返済されていない |
| | $ | |
|
次の表は、配給代理と投資家承認株式証分類の間の未償還株式証をまとめた
|
|
|
| 重みをつける |
| 加重平均 | ||||||
量 | 平均値 | 残り | ||||||||||
日取り | 行権価格 | タイプ | 株式承認証 | 行権価格 | 契約期限 | |||||||
2021年12月登録直接発売 | $ | 投資家 | | |||||||||
2018年8月公開 | $ | 投資家 | | |||||||||
2019年6月公開 | $ | 代理を配置する | | |||||||||
2022年6月30日現在返済されていない |
| | $ |
|
2022年6月30日現在、権証由来負債の総価値は約$である
付記7--公正価値考慮
権威的指針は、公正価値を、市場参加者間の秩序ある取引において計量日に資産を売却する際に受信された価格または負債を移転するために支払われた価格(退出価格)として定義する。このガイドラインは公正価値を計量する際に使用する投入のための階層構造を構築し、利用可能な時に最も観察可能な投入を使用することを要求することで、観察可能な投入を最大限に利用し、使用が観察できない投入を最大限に減少させる。観察できる投入は,市場参加者が当社とは無関係なソースから得られた市場データから資産や負債を定価する際に使用する投入を反映している。観察できない投入は、市場参加者がその時点で入手可能な最適な情報に基づいて資産や負債を定価するという会社の仮定を反映した投入である。入力の信頼性により,階層構造は3つのクラスに分類され,以下のようになる
| レベル1: | 同じ資産または負債が利用可能なアクティブ市場への会社の未調整オファーの投入を反映する |
|
|
|
| 第2レベル: | アクティブまたは非アクティブな市場における同様の資産および負債のオファー、または直接的または間接的に観察可能な資産または負債の投入;および |
|
|
|
14
カタログ表
| 第3レベル: | 市場活動支援の観察できない投入は少ないか、全くない。 |
同社の金融商品には、現金と現金等価物、売掛金と課税費用、株式証由来債務が含まれている。権証はブラック-スコアーズ権証定価モデルに従って見積公正価値記録に基づいています。
当社は公正価値によって計量された資産及び負債を、その公正価値計量に重大な意義がある最低投入レベル全体に分類している。当社の政策は、イベントや環境変化による移転の日から価値レベル内および/または外の移転を確認することです。当社は記載されたすべての期間にわたって一貫して推定技術を採用しています。
以下の表は、会社が2022年6月30日と2021年12月31日までに公正価値レベルで公正価値で経常的に計算した金融資産と負債を示している
| 公正価値計量使用 | |||||||||||
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 |
| 合計する | |||||
June 30, 2022 |
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|
|
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| |||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
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| ||||
株式証派生法的責任を認める | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
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|
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|
|
|
|
| ||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
株式証派生法的責任を認める | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
提出された2つの期間の権利証派生ツール負債は、これらのツールの基本的な特徴を解決するすべての関連仮定(取引変動性、推定条項、および無リスク金利を含む)を含むものと信じているので、Black-Scholes推定方法を用いて推定される
以下の表は、公正価値階層のうち第3レベルに分類された金融負債の公正価値変動について照合した
| 派生ツール | ||
2021年12月31日現在の残高 | $ | | |
株式証明書発行 |
| — | |
捜査令状演習 |
| — | |
価値変動を公平に承諾する |
| ( | |
2022年3月31日現在の残高 | | ||
株式証明書発行 | — | ||
捜査令状演習 | — | ||
価値変動を公平に承諾する | ( | ||
2022年6月30日までの残高 | $ | |
付記8--普通株式
授権株
その会社は所有している
次の表は、会社が将来発行できる残りの認可株をまとめています
15
カタログ表
June 30, 2022 | ||
授権株 | | |
普通株式を発行した | | |
未償還オプション | | |
未弁済持分証 | | |
2019年の株式とインセンティブ計画に基づいて予約発行 | | |
利用可能株 | |
ATM株式発売計画
2020年2月に当社は
以下の表は、当社が2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に販売契約による販売と関連発行コストをまとめたものである
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 | |||||||
普通株式の総株式を販売した | — | | — | | ||||||||
総収益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
職業紹介所が稼いだ手数料 | — | ( | — | ( | ||||||||
発行料 | — | ( | — | ( | ||||||||
純収益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
サービスのために発行する普通株
その会社は一連の発行をした
付記9--持分
オプション
2019年12月、会社取締役会と株主は2019年計画を承認し、この計画に基づいて、将来の株式発行関連奨励に株式を保留し、オプション奨励、制限性株式奨励と他の株式関連奨励に分けた。2019年には従業員、役員、
16
カタログ表
コンサルタントです。株主たちは全部で承認した
次の表は、2022年6月30日までの2019年計画活動と将来の株式奨励に利用可能な株式をまとめています
| 2019年計画 | ||
持分配当金のために保留された総株式 | | ||
前財政年度中に付与されたオプション |
| ( | |
2022年第1四半期に付与されたオプション | ( | ||
制限株式奨励、2021年度に承認された和解を差し引く | ( | ||
前年没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2022年第1四半期に没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2021年度に権利価格と納税義務を支払うために没収された株 | | ||
2022年第1四半期に行使価格と納税義務を支払うために没収された株 |
| | |
2022年3月31日までに将来の持分奨励に利用可能な残り株式 | | ||
2022年第2四半期に没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2022年第2四半期に没収されたRSA | | ||
2022年6月30日までに将来の持分奨励に利用可能な残り株式 | |
次の表は、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内の会社の制限株式奨励活動をまとめています
|
| 重みをつける |
| |||||
平均付与日 | 骨材 | |||||||
賞.賞 | 公正価値 | 内在的価値 | ||||||
2021年12月31日現在帰属していません |
| | $ | |
| |||
授与する |
| — |
| |||||
没収される | — | |||||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
2022年3月31日現在帰属していない | | $ | | |||||
授与する |
| — | ||||||
没収される | ( | |||||||
既得 |
| — | ||||||
2022年6月30日現在帰属していない |
| | $ | |
17
カタログ表
上記の報告書の既得制限株式奨励では、会社は差し押さえられた
次の表は、会社の株式オプション活動をまとめています
|
| 重みをつける |
| 加重平均 |
| |||||
量 | 平均値 | 残り | 骨材 | |||||||
オプション | 行権価格 | 契約期限 | 内在的価値 | |||||||
2021年12月31日現在の未返済債務 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
授与する |
| | $ | |
|
| ||||
鍛えられた |
| — | $ | — |
|
| ||||
没収、期限切れ、および/またはキャンセル |
| ( | $ | |
|
| ||||
2022年3月31日現在返済されていない | | | $ | — | ||||||
授与する | — | $ | — | |||||||
鍛えられた | — | $ | — | |||||||
没収、期限切れ、および/またはキャンセル | ( | $ | | |||||||
2022年6月30日現在返済されていない |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
2022年6月30日から行使可能 |
| | $ | |
|
| $ | — |
次の表は、2010年計画と2019年計画に基づいて発表された未実行の代替案をまとめています
計画的に記載された未完了オプション | June 30, 2022 | ||
2010年計画 | | ||
2019年計画 | | ||
2022年6月30日現在返済されていない | |
次の表は、2022年6月30日までの未償還株式オプションをまとめています
| 量 |
| 重みをつける |
| 加重平均 | ||
オプション | 平均値 | 残り | |||||
行権価格区間 | 卓越した | 行権価格 | 契約期限 | ||||
最高可達$ |
| | $ | |
| ||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | | $ | | ||||
$ |
| | $ | |
| ||
合計する |
| | $ | |
|
同社は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、付与または修正されたすべてのオプションの公正価値を計算する。オプションの公正価値を計算するために、モデルの構成部分に対していくつかの仮定を行い、標的普通株の公正価値、無リスク金利、変動率、期待配当収益率と期待オプション寿命を含む。仮定の変化は推定値の重大な調整を招く可能性がある。同社はその株式時価の実際の変化を用いてその変動率仮定を計算している。没収行為は発生時に確認します。十分なデータが不足しているため、当社の従来のオプション行使は、予想期間を見積もるための合理的な基礎を提供することができません。そこで、当社は簡略化手法を用いて期待期限を試算しています。簡略化された方法は、期待期限を、帰属期限にオプションを加えた契約期間の平均値として計算する。無リスク金利は、類似期限国債を付与する際に有効な米国債収益率に基づく。同社は、2022年6月30日までに付与·修正されたオプションの公正価値を計算するために、以下の仮定を用いている
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
予想変動率 |
| % | % | |||
無リスク金利 |
| % | % | |||
所期期間(年) |
|
|
18
カタログ表
株式オプション公正価値に関する株式報酬支出は、下記表に示すように、経営報告書に研究·開発費用または一般·行政費用として計上される。次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の株式ベース報酬支出(株式オプションとサービスのために発行された普通株)をまとめています
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研究開発費 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
株式ベースの報酬 | $ | | $ | — | $ | | $ | | ||||
一般と行政費用 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
サービス普通株を発行する注8) |
| |
| |
| |
| | ||||
株式ベースの報酬 |
| ( |
| |
| |
| | ||||
株式に基づく総報酬(福祉) | $ | ( | $ | | $ | | $ | | ||||
2022年6月30日現在、株式オプションに関する未確認株式ベース報酬支出 | $ | |
|
|
|
| ||||||
株式オプションの加重平均残存年数 |
|
|
|
|
| |||||||
2022年6月30日現在、限定株式報酬に関する未確認株式ベース報酬支出 | $ | |
|
| ||||||||
制限株式報酬の加重平均残存年数 |
|
|
|
注10-1株当たり収益
1株あたりの基本収益の算出方法は,純損失を期間ごとに発行された普通株の加重平均株式数で割る。希釈1株当たり収益は在庫株方法により計算され、計算方法は普通株株主が獲得可能な純損失を期間ごとに発行された普通株の希釈加重平均株式で割る。同社が希釈する可能性のある株には、株式オプション、普通株式承認証、制限株式奨励が含まれる。潜在的希薄化株式は普通株等価物とされ、希薄化効果が生じた場合にのみ1株当たりの純損失を計上する。1株当たりの希釈収益を計算する時、投資家株式証は分子と分母(例えば希釈)を計算する時にすべて権益とみなされる。次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の基本的な1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の計算を示している
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
減価:投資家株式証明公正価値の減少 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通株主が得ることができる純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
基本加重平均普通株式発行済み | | | | | ||||||||
補足:持分ツールの希釈効果 | — | | — | | ||||||||
希釈加重平均流通株 | | | | | ||||||||
1株当たりの収益-基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
希釈して1株当たり収益する | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
19
カタログ表
その逆薄作用により1株当たり純損失計算から除外された潜在的希薄普通株は以下の通りである
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
普通株式購入の引受権証 | | | | | |||
未償還株式オプション | | | | | |||
制限株奨励 | | — | | — | |||
普通株潜在償却株式合計 | | | | |
注11--その後の活動
四半期終了後、会社は2022年8月2日に減少発効することを約束し、2022年8月31日までに終了することになる
同社は#ドルまでの費用を記録する予定です
また、当社は2022年8月5日に、当社がDavid Bar-or博士と2022年2月4日に締結した同等の個人サービス協定と、当社がBar-or博士が持つ実体Trauma Research LLCと2022年2月4日に締結した同等の研究サービス協定を終了する書面通知を出した。バル博士は2010年3月から2022年5月28日まで会社役員総裁を務めた。個人サービス協定の終了は2022年9月5日に発効し、研究サービス協定の終了は2022年11月4日に発効する。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
この討論は私たちの歴史財務諸表と組み合わせて読まなければならない。以下の議論と分析には、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。実際の結果は前向き陳述で予測された結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確実性に関するより多くの情報を知るためには、上記の“前向き陳述に関する警告説明”および我々の2021年年次報告に含まれるリスク要因を参照されたい。
実行要約
著者らは前段階の生物製薬会社であり、歴史的に骨関節炎の痛みを治療する免疫調節療法の研究、開発と進歩に集中してきた。これまで運営収入は生まれておらず、私たちの運営は株式融資で大量の資金を獲得してきましたが、設立以来、このようなことがしばしば発生しています。2022年6月30日現在、私たちは累計2億253億ドルの赤字を生み出している。
20
カタログ表
Ampionは私たちの主な候補製品です。Ampionが多様な炎症性疾患の治療に用いられる可能性(例えば,膝やオークの骨関節炎,手部の骨関節炎,肺の新冠肺炎炎症)が研究されてきた
2022年5月まで,我々は主にAmpionの臨床開発に従事してきた。2019年6月以来、著者らはアメリカと国外で4つの離散臨床試験を行い、具体的には以下の通りである
研究する. |
| タイトル |
|
AP-013 | ランダム、対照、二重盲検の3期研究を行い、Ampion関節腔内注射による成人重症膝骨性関節炎疼痛の治療効果と安全性を評価した | ||
AP-017 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第2期研究で、アンモニア静注による酸素補充を必要とする成人新冠肺炎患者の安全性と有効性を評価した | ||
AP-019 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第2期研究において、吸入アンピアンによる成人新冠肺炎による呼吸窮迫治療の安全性と有効性を評価した | ||
AP-018 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第1段階研究で、アンピオンによる新冠肺炎による呼吸器症状延長患者(Long-CoVID)の安全性と有効性を評価した |
2022年6月30日まで、これらのすべての臨床研究はすでに登録を完了し、異なる完成段階にある。2022年第2四半期全体で、患者登録と研究コストを確認し続けた。2022年6月30日までの臨床試験の課税額は220万ドルであったが,2021年12月31日までの臨床試験の課税額は300万ドルであった。
先に発表されたように、Ampio取締役会はAmpioおよびAmpionの戦略的選択を考慮しており、最近のポイントは、Ampio買収製品/パイプライン、および/またはニューヨーク証券取引所米国に上場し、開発候補および/またはパイプラインを有する会社との逆合併の可能性を求めていることである。
会計政策
重要な会計政策と見積もり
私たちの財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。財務諸表の作成は、財務諸表日に報告された資産及び負債の報告額及び報告中に発生した費用の報告額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。継続的な基礎の上で、経営陣はその推定と判断を評価する。管理層は過去の経験や各種の他の状況に基づいて当時の合理的かつ適切な要素に基づいて推定と判断を行うと考えられているが、これらの要素の結果は資産及び負債の額面を判断する基礎を構成しており、このような資産及び負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。私たちがこれらの重要な会計政策を適用する際に使用する方法、推定、判断は、財務諸表で報告された結果に大きな影響を与えます。
私たちの重要な会計政策と推定は、私たちが2021年年報で開示したものと実質的な変化はありません。
新しく出された会計公告
最近発表された会計基準(2022年6月30日現在採用と未採用)に関する情報は注1財務諸表まで。
行動の結果
運営結果−2022年6月30日と2021年6月30日
2022年6月30日までの3カ月(“2022四半期”)の純損失は210万ドルであるのに対し、2021年6月30日までの3カ月(“2021四半期”)の純損失は360万ドルであることを確認した。2022年第4四半期の純損失は
21
カタログ表
主に500万ドルの運営費用によるものであるが,290万ドルの非現金デリバティブ収益によって部分的に相殺されている。2021年四半期の純損失は主に370万ドルの運営費用に起因するが、10万ドルの非現金デリバティブ収益によって部分的に相殺された。2021年四半期から2022年四半期にかけて運営費が130万ドル増加したのは、主に一般と行政コストが180万ドル増加したが、研究開発コストが50万ドル減少し、この増加を部分的に相殺したためであり、この2つの費用は以下でさらに説明する。我々の株価は2022年第4四半期に大幅に下落し、株式証明書の満期に加え、株式証負債の推定値が低下し、それによる非現金派生ツールの収益も低下した。
2022年6月30日までの6カ月(“2022年期間”)の純損失は770万ドルであるのに対し、2021年6月30日までの6カ月(“2021年期間”)の純損失は720万ドルであることが確認された。2022年期間の純損失は主に約1200万ドルの運営費によるものだが、420万ドルの非現金デリバティブ収益によって部分的に相殺されている。2022年の間に、私たちの株価は大幅に下落し、株式証の満期に加えて、株式証明書の負債の推定値の低下と、それによる非現金派生ツールの収益を招いた。2021年期間の純損失は主に750万ドルの運営費用によるものだが、30万ドルの非現金デリバティブ収益部分で相殺されている。2021年期間から2022年までの間に業務費が450万ドル増加した主な原因は、研究·開発費が90万ドル増加し、一般·行政費が360万ドル増加したためであり、以下ではこの2つの費用をさらに説明する
運営費
研究と開発
研究と開発コスト(収益)は以下のようにまとめられ,一般や行政費用の分配は含まれていない
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
賃金と福祉 | $ | 580,000 | $ | 613,000 | $ | 1,352,000 | $ | 1,235,000 | |||||
専門費 | 314,000 | 72,000 | 508,000 | 107,000 | |||||||||
減価償却 | 250,000 | 268,000 | 506,000 | 557,000 | |||||||||
実験室 | 246,000 | 266,000 | 506,000 | 381,000 | |||||||||
臨床試験と研究費の援助 | 162,000 | 808,000 | 2,087,000 | 1,575,000 | |||||||||
株式ベースの報酬 |
| 95,000 |
| — |
| 141,000 |
| 46,000 | |||||
運営·製造 | 75,000 | 228,000 | 280,000 | 617,000 | |||||||||
他にも | 21,000 | 18,000 | 50,000 | 50,000 | |||||||||
総研究開発 | $ | 1,743,000 | $ | 2,273,000 | $ | 5,430,000 | $ | 4,568,000 |
2022年四半期と2021年四半期の比較
2021年第4四半期と比較して,2022年第4四半期の研究·開発コストは約50万ドル減少し,減少幅は23%であり,これは主にすべての臨床試験が2022年5月に終了したためである。前四半期と比較して、75,000ドルを超える差と10%の研究および開発コストは以下でさらに説明される。
臨床試験と研究費の援助
2021年第4四半期と比較して,2022年第4四半期の臨床試験と協賛研究費は約60万ドル減少し,減少幅は80%であったが,これは主にAP−013 OAK研究に関するコストが低下し,試験が終了したため,プレゼンテーションが最終的に定稿され,2022年初めにFDAに提出されたためである。また,3つのCOVID研究(すなわちAP−017,AP−018,AP−019)は2022年初めに研究登録を完了したため,すべての3つの研究が最終終了段階であるため,2022年第4四半期の費用が最も低かった。
運営·製造
2021年四半期に比べて2022年四半期の運営·製造費が20万ドル減少し,67%減少したのは,2021年四半期の臨床試験材料生産に関するコストが上昇したためである
22
カタログ表
COVID研究は2021年に開始された。追加の製造は行われませんが、私たちのレンタル条項によると、工場は以前の状態に戻る必要があります。
専門費
2021年第4四半期と比べ、2022年第4四半期の専門費用支出は20万ドル増加し、336%増加した。原因は2021年第4四半期に1人の首席医療官を顧問に招聘したことと、2022年第4四半期に第三者生物統計士と他の顧問に関連する以前の臨床研究に関連する増量コストは、監督分析、研究結果評価及び終了、報告と保存研究の努力を含むからである
株式ベースの報酬
2022年第3四半期には、研究開発関係者が2022年3月1日に株式オプションを獲得したため、10万ドルの株式報酬支出が確認された。2022年のこの四半期には、すべての株式オプションが完全に付与されているため、株式ベースの報酬は確認されていない。
2022年期間は2021年期間と比較して
2021年と比較して、2022年期間の研究開発コストは90万ドル増加し、19%増加した。増加の原因および前期と比較して175,000ドル以上の差と10%の研究および開発費用の説明を以下に説明する。
臨床試験と研究費の援助
臨床試験と賛助研究費用は約50万ドル増加し、33%増加し、主にAP-019研究関連コストが約120万ドル増加したため、この研究は2021年後期に始まり、2022年にほぼ完成した。AP−013研究はほぼ完了しているため,AP−013研究に関する研究費は約50万ドル減少し,この減少額を部分的に相殺した。臨床試験結果の分析は2022年の間の1回のC類会議でFDAに提出された
運営·製造
2021年期間と比較して、2022年期間の運営/製造費用が30万ドル、または55%減少したのは、2021年期間に臨床試験材料を生産して2021年期間に開始されたCOVD研究をサポートし、2022年期間に生産されなかったためである。
専門費
2021年同期と比べ、2022年期間の専門費用支出は40万ドル増加し、375%に増加した。なぜなら、2021年第4四半期に顧問を務める首席医務官を採用したことと、2022年期間に以前の臨床研究に関連する第三者生物統計師と他の顧問の費用を増加させ、監督分析、研究結果評価と努力を含めて研究を終了したからである
株式ベースの報酬
前述したように、研究開発関係者が2022年3月1日に株式オプションを獲得したため、株式ベースの報酬支出は10万ドルまたは207%増加した。
一般と行政
一般費用と行政費用の概要は以下のとおりである
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
専門費 | $ | 2,581,000 | $ | 517,000 | $ | 3,984,000 | $ | 997,000 | |||||
賃金と福祉 | 292,000 | 240,000 | 925,000 | 477,000 | |||||||||
保険 |
| 246,000 |
| 330,000 |
| 500,000 |
| 669,000 | |||||
施設 |
| 148,000 |
| 128,000 |
| 285,000 |
| 256,000 | |||||
役員料金 | 99,000 | 68,000 | 204,000 | 159,000 | |||||||||
他にも | 60,000 | 50,000 | 142,000 | 98,000 |
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カタログ表
株式ベースの報酬 | (181,000) | 67,000 | 488,000 | 267,000 | |||||||||
一般と行政の合計 | $ | 3,245,000 | $ | 1,400,000 | $ | 6,528,000 | $ | 2,923,000 |
2022年四半期と2021年四半期の比較
2021年四半期と比較して、2022年四半期の一般·行政コストは180万ドル増加し、132%増加した。差が75000ドル以上と10%以上の一般費用と行政費用は以下のように説明される。
専門費
2021年第4四半期と比較して,2022年第4四半期の専門費用は210万ドル増加し,399%に増加したが,これは主にAmpio取締役会独立特別委員会(“特別委員会”)による調査に関する法的コストであり,この調査は主に(I)AmpioのAP−013臨床試験の統計分析と(Ii)Ampionの無許可提供に集中している。さらに、増加の原因には、(I)一時制御員および技術会計サービス、および(Ii)第三者市場研究に関連する増分コストが含まれる。
保険
保険費用が10万ドル減少したり、25%減少したのは、会社役員や上級管理職が2021-2022年の保険期間中の保険料の低下が原因だ。
株式ベースの報酬
株式ベースの報酬支出が30万ドル減少したか、または330%減少したのは、2022年の間に従業員の離職と取締役会の辞任によって生じた未帰属株式オプションおよび未帰属制限株式報酬を没収および廃止したが、一部は2021年第4四半期および2022年第1四半期に発表された増分制限株式奨励およびオプション付与に関連する増額支出によって相殺されたからである。
2022年期間は2021年期間と比較して
2021年と比較して、2022年期間の一般·行政費用は360万ドル減少し、減少幅は123%だった。175,000ドルを超える差と10%の一般的な費用および行政費用は以下でさらに説明される。
専門費
2021年同期と比較して,2022年期間の専門費は300万ドル増加し,300%と増加しているが,これは主に上記の“2022年四半期期間は2021年四半期期間と比較して”以前に検討した特別委員会調査に関する法的費用増加の性質によるものである。また,2022年の間に,当社は,(I)前顧問の米国証券取引委員会調査による法的サービスに関する賠償金,(Ii)臨時財務総監と技術会計サービス,および(Iii)市場研究を生じた。
賃金と福祉
2021年同期と比較して、2022年期間の賃金·福祉支出が40万ドル増加し、94%増加したのは、(I)2022年期間の加重平均が増加した従業員数の増加と、(Ii)2022年1月1日に発効した市場による給与調整によるものである。
株式ベースの報酬
株式ベースの報酬支出は20万ドル増加、または83%増加し、これは2021年第4四半期と2022年第1四半期に発行された制限株式奨励とオプション付与に関連する増額支出であり、2022年期間に従業員の離職/取締役会辞任による未付与株式オプション/制限株式奨励部分の没収と廃止はこの増幅を相殺した
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カタログ表
キャッシュフロー
各期間のキャッシュフローは以下のとおりである
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (10,891,000) | $ | (6,475,000) | ||
投資活動のための現金純額 |
| — | (81,000) | |||
融資活動が提供する現金純額 |
| (111,000) | 9,759,000 | |||
現金と現金等価物の純変化 | $ | (11,002,000) | $ | 3,203,000 |
経営活動に使われている現金純額
2022年6月30日までの6ヶ月間、我々の経営活動は約1,090万ドルの現金と現金等価物を使用し、我々が報告した770万ドルの純損失を上回った。この差額は,主に権証デリバティブ収益に関する非現金調整420万ドルと,現金や現金等価物を含まない運営資本が計10万ドル減少したが,減価償却や償却に関する非現金費用および株による報酬合計110万ドル部分がこの減少額を相殺したためである
2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちの経営活動は約650万ドルの現金と現金等価物を使用し、私たちが報告した720万ドルの純損失を下回った。差が生じた要因は,減価償却や株による報酬に関する非現金調整の計90万ドルと,現金や現金等価物を含まない運営資本の合計10万ドル増加であったが,株式証デリバティブ収益に関する非現金調整30万ドル部分がこの増加を相殺したことである。
投資活動のための現金純額
2022年6月30日までの6カ月間、投資活動に関する現金に変化はなかった。2021年6月30日までの6ヶ月間、8.1万ドルの現金および現金等価物が製造機械および設備を購入するために使用された。
融資活動から提供される現金純額
2022年6月30日までの6ヶ月間、帰属制限株式奨励に関する7.9万ドルの納税義務を解決した。和解の結果として、会社は税金として138,514株の普通株を源泉徴収し、これは税務和解の公正価値に相当する。また、当社は2021年12月に決定した登録直接発売に関する発売費用32,000ドルを支払いました。
2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちはATM株式発行計画に基づいて約590万株の普通株を売却し、1,000万ドルの総収益を獲得したが、関連コスト40万ドルは一部の収益を相殺した。また、2021年6月30日までの6ヶ月間、投資家承認株式証行使と株式オプション行使から234,000ドルの収益を得ました。
流動性と資本資源
設立以来、私たちは何の収入も利益も作らなかった。2022年6月30日現在、私たちは2290万ドルの現金と現金等価物を持っている。2022年6月30日までの6ヶ月間、同社のATM株式発行計画には何の活動もなかった。予想される未来には、運営に現金を使用して持続的な運営損失が生じることが予想されるが、Ampio取締役会は戦略的選択を検討し、1つ以上の戦略取引を求めている
私たちの現金資源と資本需要の十分性は、経営陣の将来の運営と費用の見積もりに基づいており、これは重大な判断に関連しており、特に私たちは戦略選択過程の開始段階にあることを考慮すると、この過程に関連する持続時間や費用を予測することはできない。取締役会が戦略を検討する際に、会社が利用できる機会を最大限に増やすために、私たちの現金資源を保存するために
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カタログ表
他の方法を除いて、監査委員会は費用を管理し、現金資源を節約するための措置を取った。そのため、会社は2022年8月2日に人員編成を減らすことを約束し、会社の既存18人の従業員のうち10人が2022年8月31日までに解雇され、約55.5%を占める。今回のリストラの一部として、解雇されていない従業員4人が当社との条件付き留任と解散費手配を獲得し、この手配によると、全サービス期限完了後の留任と解散費と引き換えに、2022年12月31日までサービスを継続する予定だ。追加的な現金節約措置として、同社は2022年8月5日に、バル博士との個人サービス協定と、バル博士が持つ創傷研究センターとの研究サービス協定を終了する通知を出した。取締役会が戦略代替案を評価し続けることに伴い、特にAR-300の更なる研究と開発を推進する実行可能性の最終評価に基づいて、会社は依然としてBar-or博士と創傷研究会社を再採用することを考慮する可能性がある。
監査委員会が上記部隊の減少を招く費用節約措置の実行を決定したのは、Ampionの継続発展と進歩の実行可能性と実行可能性について否定的な結論を出したためである。2022年6月30日の貸借対照表日以降に最終的に確定したと結論し、第3四半期に長期資産の減値指標と関連減値をさらに評価する際にこれらの結論を考慮する
取締役会は、会社の財務状況や取締役会による戦略選択の審査を継続し、会社の最近の人員需要やその他の支出を積極的に評価·監視していく。現在の現金状況および運営費や資本支出の予測によると、2023年後半までには、運営に資金を提供し、戦略的選択を求めるのに十分な流動性があると予想される。
もし私たちが追加的な融資が必要なら、私たちが必要な金額や時間に融資を受けることができないかもしれないし、および/または受け入れ可能な条項や根本的に融資を受けることができないかもしれない。私たちは私たちの株式証券を発行することで未来の追加融資を得ることができる。もし私たちが追加の株式融資を集めたら、私たちの株主は彼らの所有権権益が深刻に希釈され、私たちの普通株の株式価値が低下する可能性があるかもしれない。私たちの株式売却による追加資金調達の努力は、私たちの普通株の現在の取引価格が低迷しており、私たちの普通株が長い間低価格で販売されてきたため、ニューヨーク証券取引所アメリカ継続上場基準に適合していないため、以下の要素によって阻害される可能性があり、私たちの株式がニューヨーク証券取引所アメリカ上場会社から退市しないように、2022年12月23日までに適合性を再獲得する必要がある。もし私たちが追加の株式融資を集めた場合、新しい投資家は既存の普通株式保有者よりも優先的な権利、優遇、または特権を要求するかもしれない
このような状況から、これらの既存と持続的な要因は、同社の持続的な経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っている。添付されていない審査中間財務諸表は持続経営を基礎として作成され、正常業務過程中の資産現金化と負債返済状況を考慮する
当該等の財務諸表には、記録された資産や負債の分類の回収に関する単独調整は含まれておらず、当社が今後経営を継続できない場合には、そのような調整が必要となる可能性がある。
会社が既存の資本資源を利用して戦略取引を成功させることができない場合、またはより多くの時間および資源が戦略取引を成功させるために十分な追加資本を集めることができない場合、会社はさらなるコスト削減および他の現金に重点を置いた措置を実施して流動資金を管理する可能性があり、会社は会社の清算または解散計画を求めることができる。
表外手配
私たちは、合併していないエンティティまたは他の人(“可変利益エンティティ”とも呼ばれる)と表外手配、融資、または他の関係はありません。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
取引法第12 b-2条の定義によると、我々は小さな報告会社であり、本条項に要求される情報を提供する必要はない。
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カタログ表
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々は、1934年の証券取引法または取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)規則において定義されている“開示制御および手順”を堅持し、取引法に基づいて提出または提出された報告で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報が蓄積され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、最高経営者(最高経営責任者)および最高財務官(“最高財務責任者”)を適宜伝達することを目的としている。
2022年3月31日現在の10-Q表四半期報告書に含まれる報告が終了したとき、第2部第4項で開示し、最高経営責任者および最高財務官を含む上級管理職の監督の下、最高財務官を含む上級管理職の参加の下、取引所法案規則13 a-15(B)および15 d-15(B)に基づいて開示制御プログラムの有効性を評価した。この評価に基づき、CEOおよび最高財務官は、同報告に係る期間が終了するまで、2022年5月16日に会社が発表した内部調査の決定で決定された事項が、2022年3月31日現在のForm 10-Q四半期報告第2部第5項で述べたように、独立した特別委員会によって監督されることが有効ではないと結論した
2022年6月30日までの四半期内に、2022年3月31日現在のForm 10-Q四半期報告で決定·開示された事項により開示制御やプログラムの有効性が不足しているため、会社は、会社開示制御やプログラムの有効性を向上させることを目的としたいくつかの改革を実施している。これらの変化には,会社の開示委員会を再編し,テーマ専門家を増やし,取締役会議長とCEOの役割を分離し,人事異動を行うこと,全社従業員研修を行うことがある。
本報告で述べた期間が終了するまで、我々は、最高経営責任者およびCEOを含む上級管理職の監督の下で、取引所法案規則13 a-15(B)および15 d-15(B)に基づいて、開示制御および手続きの有効性を評価した。しかし、これらの変化はまだ十分にテストされていないため、CEOおよび最高財務官は、本報告で述べた期間が終了するまで、制御およびプログラムを開示することは有効ではないと結論した。
財務報告の内部統制の変化
本報告に記載されている間、私たちは財務報告の内部統制に他の大きな影響を与えないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はない。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
適用されません。
第1 A項。リスク要因です
この四半期の報告書の表格10-Qに関する他の情報に加えて、第I項“第1 A項”の要素をよく考慮しなければなりません。私たちが米国証券取引委員会に提出した2021年年報やその他の報告では、リスク要因が私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性があります。
第二項未登録証券売買及び得られた金の使用
適用されません。
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カタログ表
第3項高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
当社は2022年8月5日に書面通知を出し、当社とDavid Bar-or博士が2022年2月4日に締結した同等の個人サービス協定と、当社とBar-or博士が所有する実体Trauma Research LLCと2022年2月4日に締結した同等の研究サービス協定を終了した。バル博士は2010年3月から2022年5月28日まで会社役員総裁を務めた。個人サービス協定の終了は2022年9月5日に発効し、研究サービス協定の終了は2022年11月4日に発効し、この2つの日はそれぞれ合意が許可された最初の終了日である。
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カタログ表
プロジェクト6.展示品
以下に示す“展示品インデックス”に記載されている展示品は、本四半期報告書と共に10-Q表の形態で提出または提供されるか、または参照によって組み込まれる。
展示品番号をつける |
| 説明する |
3.1 | 登録者登録証明書(登録者が2010年3月30日に提出した8−K表合併を参照)。 | |
3.2 | 登録者登録証明書修正書(登録者が2010年3月30日に提出した表格8−K合併を参照)。 | |
3.3 | Chay Enterprise,Inc.はデラウェア州会社の計画に変換する(登録者が2019年12月18日に提出した8-Kフォーム統合を引用することにより)。 | |
3.4 | 登録者登録証明書改正証明書(参考登録者が2019年12月18日に提出した表格8-K合併)。 | |
3.5 | 登録者定款を改正·再改訂する(登録者が2018年11月14日に提出した表格10−Qを参照して編入)。 | |
31.1* | 2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された最高経営責任者証明書。* | |
31.2* | 2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された首席財務官証明書。* | |
32.1# | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて発行された最高経営責任者と最高財務責任者証明書 | |
101 | XBRL(拡張可能なビジネスレポート言語)。以下はAmpio製薬会社が2022年3月31日までのForm 10−Q四半期報告においてイントラネットXBRL形式で作成した以下の財務諸表である:(I)簡明貸借対照表,(Ii)簡明経営報告書,(Iii)株主権益簡明報告書(損失),(Iv)現金流量簡明報告書,および(V)財務諸表付記である。 | |
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
*アーカイブをお送りします。
#メールで提供されます。
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| Ampio製薬会社 | |
| ||
| 差出人: | マイケル·A·マティノ |
| マイケル·A·マティノ | |
| 最高経営責任者 | |
(首席行政官) | ||
| 日付:2022年8月9日 | |
| ||
| 差出人: | /s/Daniel G.ストクレイ |
| ダニエル·G·ストスクリー | |
| 首席財務官 | |
(首席財務会計官) | ||
| 日付:2022年8月9日 |
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