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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
____________________________________________________________________________________________
表10-Q
____________________________________________________________________________________________
(マーク1)
☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2020年9月30日
あるいは…。
☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号:001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤国際会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
____________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | |
アイルランド | 68-0683755 |
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
| |
シモンコート通りMinerva House 1階 | |
Ballsbridgeダブリン4 | アイルランド | 適用されない |
(主な行政事務室住所) | (郵便番号) |
011-353-1-268-2000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
| | | | | | | | |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。 | はい、そうです | ☒ |
| |
違います。 | ☐ |
| | | | | | | | |
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。 | はい、そうです | ☒ |
| |
違います。 | ☐ |
| | | | | | | | | | | | | | |
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。 |
| | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
非加速ファイルサーバ | ☐ | | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | 新興成長型会社 | ☐ |
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| | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。 | ☐ |
| | | | | | | | |
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。 | はい、そうです | ☐ |
| |
違います。 | ☒ |
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取引法第12条(B)に基づいて登録された証券: |
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クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
普通株、1株当たり0.0001ドル | ENDP | ナスダック世界ベスト市場 |
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2020年10月30日まで、普通株式数、1株当たり額面0.0001ドル、発行されました230,292,329. |
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索引.索引
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前向きに陳述する | i |
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第1部財務情報 | |
第1項。 | 財務諸表 | 1 |
| 簡明総合貸借対照表(未監査) | 1 |
| 業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない) | 2 |
| 簡明総合総合収益表(未監査) | 3 |
| 簡明合併現金フロー表(監査なし) | 4 |
| 簡明合併財務諸表付記(未監査) | 6 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 36 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 49 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 50 |
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第2部:その他の情報 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 51 |
第1 A項。 | リスク要因 | 51 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 53 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 53 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 53 |
五番目です。 | その他の情報 | 53 |
第六項です。 | 陳列品 | 55 |
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サイン | 56 |
前向きに陳述する
本明細書に含まれるまたは引用的に組み込まれた陳述に含まれる情報は、改正された1933年証券法第27 A節(証券法)および1934年証券取引法第21 E節(取引法)に示される“前向き陳述”を含むか、または基に基づく。展望的陳述には、これらに限定されないが、未来の任意の財務結果、将来のコスト節約と将来の訴訟、関連する要約、合併(それぞれ、以下のように定義される)とそのような取引を成功させる能力、未来の融資活動、新型コロナウイルス株新冠肺炎の私たち従業員の健康と福祉、および私たちの業務への影響(例えば、顧客が回復することを期待する歴史的購入決定、新冠肺炎の経済的影響、消費者支出の変化、いくつかの医療手続きに従事する決定を含む。遠藤の予想、予想、または将来の業績を言及する他の任意の陳述は、私たちの運営および私たちの製造施設およびサプライヤーが私たちの義務を履行する能力の将来の政府注文に影響を与える可能性がある)、および遠藤の予想、推定、または将来の業績を言及する任意の他の陳述。私たちは、このような陳述を、“信じる”、“予想”、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“予測”、“将”、“可能”または同様の言葉で決定することを可能な限り試みている。これらの展望的陳述は私たちの現在の業務成長、財務業績と業界発展に対する期待、仮説と予測に基づいている。これらの陳述は私たちの現在の未来の事件に対する見方を反映しているので、これらの展望的陳述はリスクと不確定性に関連しているが、これらに限定されないが、要約と合併に固有のリスクと不確実性が含まれている, どれだけBioSpecifics株主(定義は後述)がカプセルに彼らの株式を提出し、競争的な要約を提出する可能性があるかについては、買収に関する必要な規制承認を得る能力、要約と合併終了前の条件を満たす能力、要約と合併の予想時間、取引に関する訴訟リスク、それによる費用や遅延を含む。BioSpecificsの業務を会社の業務に統合することに関連する困難または予期しない費用、取引の予想される相乗効果および他の利点が予想される時間内に達成できない可能性、または新冠肺炎の影響に根本的に関連するリスク(例えば、大流行の範囲および持続時間、ならびにそれによる経済危機および失業レベル、政府の対応および制限措置、重大な遅延および特定の医療プログラムの廃止に限定されないが、これらのリスクおよび不確実性は、我々が米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した年度、四半期、および他の報告書に、本報告を含むより包括的な記述がある。これらのリスクおよび不確実性の多くは、私たちがコントロールできないことと、私たちが現在単独でまたは総合的に予測または識別できない任意の他のリスクおよび不確実性は、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの実際の結果は、本明細書に含まれるまたは引用された前向きな陳述で表現された結果とは大きく異なる可能性がある。また…, 新冠肺炎の長期的な影響はその中の1つ或いは複数のこのようなリスク要素の影響を悪化させる可能性がある。
私たちは、将来新たな情報があったり、他のイベントが発生したりしても、適用される証券法が要求される可能性がない限り、本文書の発行日後に私たちの前向きな陳述を更新する義務はありません。米国証券取引委員会およびカナダ証券規制機関に提出された電子文書分析および検索システムに関する報告書において、関連するテーマについてのさらなる開示を参考にすることをお勧めします。また、2020年2月26日までに米国証券取引委員会に提出された2019年12月31日までの年次報告(“年次報告”)第I部と、2020年3月31日までに米国証券取引委員会に提出された2020年3月31日までの四半期報告(2020年3月31日現在の四半期報告)では、第II部、および本報告では、我々の業務に関するリスク、不確実性、不正確である可能性のある仮定について慎重に検討していることに注意されたい。これらの要素を単独であるいは統合することは,我々の実際の結果が期待や歴史的結果と大きく異なる可能性があると考えられる.我々は、証券法第27 A条及び取引所法第21 E条が投資家にこれらの要因を考慮することを許可していることに留意する。あなたはこのすべての要素を予測したり識別したりすることは不可能だということを理解しなければならない。したがって、あなたはこれがすべての潜在的な危険や不確実性に対する完全な討論だと思ってはいけない。
第1部財務情報
項目1.財務諸表
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簡明総合貸借対照表(未監査)
(千ドル1株当たりのデータは含まれていません)
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| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 1,679,738 | | | $ | 1,454,531 | |
制限された現金と現金等価物 | 162,648 | | | 247,457 | |
売掛金純額 | 473,368 | | | 467,953 | |
在庫、純額 | 354,903 | | | 327,865 | |
前払い費用と他の流動資産 | 66,206 | | | 40,845 | |
課税所得税 | 65,957 | | | 47,567 | |
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流動資産総額 | $ | 2,802,820 | | | $ | 2,586,218 | |
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財産·工場·設備·純価値 | 487,691 | | | 504,865 | |
経営的リース資産 | 38,927 | | | 51,700 | |
商誉 | 3,560,011 | | | 3,595,184 | |
その他無形資産、純額 | 2,178,862 | | | 2,571,267 | |
所得税を繰延する | 2,192 | | | 2,192 | |
その他の資産 | 94,740 | | | 78,101 | |
総資産 | $ | 9,165,243 | | | $ | 9,389,527 | |
負債と株主損失 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金と売掛金 | $ | 868,404 | | | $ | 899,949 | |
法定決算当期分 | 374,754 | | | 513,005 | |
賃貸負債の当期部分を経営する | 11,449 | | | 10,763 | |
長期債務の当期部分 | 34,150 | | | 34,150 | |
所得税に対処する | 2,241 | | | 2,422 | |
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流動負債総額 | $ | 1,290,998 | | | $ | 1,460,289 | |
所得税を繰延する | 26,930 | | | 31,703 | |
長期債務、流動分を差し引いて純額 | 8,286,351 | | | 8,359,899 | |
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経営賃貸負債から流動分を差し引く | 40,222 | | | 48,299 | |
その他負債 | 303,224 | | | 355,881 | |
引受金及び又は有事項(付記13) | | | |
株主赤字: | | | |
ユーロ繰延株、$0.01額面価値4,000,0002020年9月30日および2019年12月31日に発行認可された株式 | 47 | | | 45 | |
普通株、$0.0001額面価値1,000,000,000ライセンス株;230,288,796そして226,802,6092020年9月30日と2019年12月31日に発行·発行された株式 | 23 | | | 23 | |
追加実収資本 | 8,930,209 | | | 8,904,692 | |
赤字を累計する | (9,487,613) | | | (9,552,214) | |
その他の総合損失を累計する | (225,148) | | | (219,090) | |
株主損益総額 | $ | (782,482) | | | $ | (866,544) | |
総負債と株主赤字 | $ | 9,165,243 | | | $ | 9,389,527 | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
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業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない)
(ドルと株は千単位で、1株当たりのデータは除く)
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
総収入,純額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | |
コストと支出: | | | | | | | | | |
収入コスト | 348,077 | | | 389,165 | | | 1,072,972 | | | 1,169,282 | | | |
販売、一般、行政 | 182,259 | | | 168,329 | | | 522,285 | | | 471,749 | | | |
研究開発 | 32,055 | | | 36,519 | | | 94,165 | | | 96,353 | | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | 1,810 | | | (14,414) | | | (23,938) | | | (4,093) | | | |
資産減価費用 | 8,412 | | | 4,766 | | | 106,197 | | | 258,652 | | | |
買収関連と統合プロジェクト、純額 | (1,407) | | | 16,025 | | | 17,100 | | | (26,983) | | | |
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利子支出,純額 | 135,648 | | | 136,903 | | | 397,689 | | | 404,387 | | | |
債務返済収益 | — | | | — | | | — | | | (119,828) | | | |
その他の費用,純額 | (7,194) | | | 16,203 | | | (25,318) | | | 20,408 | | | |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | |
所得税支出 | 4,174 | | | 17,361 | | | (124,516) | | | 31,732 | | | |
経営収入を続ける | $ | (68,974) | | | $ | (41,431) | | | $ | 106,217 | | | $ | (152,095) | | | |
非連続性業務、税引き後純額(付記3) | (6,913) | | | (37,984) | | | (41,616) | | | (51,898) | | | |
純収益 | $ | (75,887) | | | $ | (79,415) | | | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | |
1株当たり純(損失)収益-基本: | | | | | | | | | |
継続的に運営する | $ | (0.30) | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.46 | | | $ | (0.67) | | | |
生産経営を停止する | (0.03) | | | (0.17) | | | (0.18) | | | (0.23) | | | |
基本的な情報 | $ | (0.33) | | | $ | (0.35) | | | $ | 0.28 | | | $ | (0.90) | | | |
1株当たり純(損失)収益-希釈後: | | | | | | | | | |
継続的に運営する | $ | (0.30) | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.46 | | | $ | (0.67) | | | |
生産経営を停止する | (0.03) | | | (0.17) | | | (0.18) | | | (0.23) | | | |
薄めにする | $ | (0.33) | | | $ | (0.35) | | | $ | 0.28 | | | $ | (0.90) | | | |
加重平均株価: | | | | | | | | | |
基本的な情報 | 230,040 | | | 226,598 | | | 228,985 | | | 225,804 | | | |
薄めにする | 230,040 | | | 226,598 | | | 233,379 | | | 225,804 | | | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
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簡明総合損益表(監査なし)
(千ドル)
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| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | | | |
| | 2020 | | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
純収益 | | $ | (75,887) | | | | $ | (79,415) | | | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | | | |
その他の全面収益(損失): | | | | | | | | | | | | | |
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外貨が純収益を実現していない | | $ | 2,755 | | | | $ | (2,515) | | | $ | (6,058) | | | $ | 6,610 | | | | | |
その他全面収益合計 | | $ | 2,755 | | | | $ | (2,515) | | | $ | (6,058) | | | $ | 6,610 | | | | | |
総合収益 | | $ | (73,132) | | | | $ | (81,930) | | | $ | 58,543 | | | $ | (197,383) | | | | | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
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簡明合併現金フロー表(監査なし)
(千ドル)
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| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | |
経営活動: | | | | | |
純収益(赤字) | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | |
純収益(損失)を経営活動に提供する現金純額に調整する: | | | | | |
減価償却および償却 | 391,463 | | | 468,409 | | | |
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株式ベースの報酬 | 33,452 | | | 48,909 | | | |
債務発行コストと割引償却 | 12,058 | | | 13,799 | | | |
所得税を繰延する | (4,147) | | | (2,452) | | | |
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価格の公正価値変動があるかもしれない | 17,100 | | | (26,983) | | | |
債務返済収益 | — | | | (119,828) | | | |
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資産減価費用 | 106,197 | | | 258,652 | | | |
事業やその他の資産を売却する収益 | (16,730) | | | (3,101) | | | |
現金を提供する資産と負債の変動: | | | | | |
売掛金 | (8,631) | | | 58,630 | | | |
棚卸しをする | (33,062) | | | (32,761) | | | |
前払い資産とその他の資産 | (18,455) | | | 15,577 | | | |
売掛金、売掛金、その他の負債 | (147,176) | | | (378,547) | | | |
未払い·課税所得税純額 | (107,227) | | | 22,933 | | | |
経営活動が提供する現金純額 | $ | 289,443 | | | $ | 119,244 | | | |
投資活動: | | | | | |
財産·工場·設備を購入し,資本化した利息は含まれていない | (52,692) | | | (47,812) | | | |
資本化利子支払 | (1,915) | | | (3,207) | | | |
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製品調達コストとライセンス料 | (2,000) | | | — | | | |
事業やその他の資産を売却して得られる収益,純額 | 6,377 | | | 4,780 | | | |
その他の投資活動 | — | | | 912 | | | |
投資活動のための現金純額 | $ | (50,230) | | | $ | (45,327) | | | |
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| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | |
融資活動: | | | | | |
手形発行による金の純額 | — | | | 1,483,125 | | | |
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手形の償還 | (57,649) | | | (1,501,788) | | | |
定期ローンを返済する | (25,612) | | | (25,614) | | | |
循環債務で得られた金を引き出す | — | | | 300,000 | | | |
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他の債務を返済する | (3,626) | | | (7,826) | | | |
債務発行と消火費を支払う | — | | | (6,414) | | | |
支払うか掛け値がある | (3,535) | | | (11,846) | | | |
株引前税の支払い制限 | (7,935) | | | (10,077) | | | |
オプション行使で得られた収益 | — | | | 4 | | | |
融資活動が提供する現金純額 | $ | (98,357) | | | $ | 219,564 | | | |
為替レート効果 | (458) | | | 780 | | | |
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現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加 | $ | 140,398 | | | $ | 294,261 | | | |
期初現金、現金等価物、制限された現金、および制限された現金等価物 | 1,720,388 | | | 1,476,837 | | | |
現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物、期末 | $ | 1,860,786 | | | $ | 1,771,098 | | | |
補足情報: | | | | | |
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メッシュ法和解のために合格和解基金に支払われた現金 | $ | — | | | $ | 185,745 | | | |
条件に合った和解基金から支払われた現金、メッシュ法和解のための | $ | 107,225 | | | $ | 266,958 | | | |
メッシュ法の和解のための他の現金分配 | $ | 26,559 | | | $ | 13,334 | | | |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
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簡明合併財務諸表付記(未監査)
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
注1.新聞根拠
Endo International plcはアイルランドに登録されている専門製薬会社で、その運営子会社を通じて業務を展開している。文脈が別に説明や要求がない限り、全体的に言及されている“Endo”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”は、Endo International plcおよびその子会社を意味する。
添付されているEndo International plc及びその子会社が監査されていない簡明な連結財務諸表は米国(U.S.)に基づいている中期財務情報は公認会計原則(米国公認会計原則)及び米国証券取引委員会S−X規則第10条における中期財務情報に関する表格10−Q及び第10条の説明を採用する。したがって、それらは、米国公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、添付されている監査されていないEndo International plc及びその子会社の簡明な総合財務諸表は、同社の2020年9月30日までの財務状況及びその期間の経営結果及び現金流量を公平に反映するために必要なすべての正常かつ恒常的な調整を含むと考えている。2020年9月30日までの3カ月と9カ月の経営業績は、2020年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。2019年12月31日現在の年末簡明総合貸借対照表データは監査された財務諸表から来ているが、米国公認会計基準要求のすべての開示は含まれていない。
本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報は、我々の総合財務諸表および年次報告書に含まれる付記とともに読まなければなりません。
ある前期の金額は今期の新聞に合うように再分類された.
付記2.主要会計政策の概要
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて私たちの簡明総合財務諸表を作成することは、簡明総合財務諸表(その付記を含む)及び本報告の他の部分の金額と開示に影響を与えるために推定することを要求している。新型肺炎疫病の持続規模と持続時間、それが私たちが推定した未来の財務業績、金利、就職率、消費者支出、医療保険カバー面を含む全世界のマクロ経済状況、予想される回復速度及び政府と企業の疫病に対する反応(閉店或いは新しい制限措置を再起動する可能性があることを含む)に対する不確定性にどの程度影響するかに関する不確定性は、これらの推定数を制定する複雑性を増加させ、その中に予想される信用損失準備と長期資産、商業権及びその他の無形資産の帳簿価値を含む。実際の結果は,新冠肺炎の結果を含めてわれわれの推定とは大きく異なる可能性がある。
2019年12月31日以降に追加または更新される重要な会計政策
2019年12月31日以降、我々の重大な会計政策に大きな変化が生じており、詳細は以下の通りです。会社の重要会計政策のより多くの議論については、年次報告書第4部第15項の付記2.連結財務諸表における重要会計政策の概要を参照されたい。
売掛金会社が採用した会計基準編纂(ASC)テーマ326,金融商品−信用損失(ASC 326)、2020年1月1日。採用のさらなる検討については、以下の“最近採択されたまたは2020年9月30日から施行される会計公告”の一部を参照されたい。ASC 326を採用した後、私たちの売掛金残高は、償却コストから予想される信用損失準備を減算する方法で報告される。また、私たちの売掛金残高はいくつかの販売控除準備金を引いて、私たちは顧客と相殺する権利があります。私たちは普通担保を必要としない。
信用リスクと信用損失が集中している深刻な集中信用リスクに直面する可能性のある金融商品は、主に現金等価物、制限された現金等価物、および売掛金を含む。私たちは時々余分な現金を主要銀行と金融機関が維持する高品質で流動性の強い通貨市場ツールに投資する。私たちの現金等価物は何の損失も出ていません。
私たちの売掛金について、私たちは重大な損失の歴史がありません。大ざっぱに90%和88私たちの貿易売掛金総額の%は、それぞれ2020年9月30日と2019年12月31日に支払うべき金額を表す3つの顧客(紅衣司教健康会社、McKesson社、amerisourceBergen社)を代表します。私たちは私たちが把握している情報に基づいてこれらの顧客と私たちの他の顧客に対して持続的な信用評価を行います。我々は予想信用損失準備を策定する際に、売掛金組成と帳簿年齢の変化を含むこれらの要素と他の要素を考慮する。当社の2020年9月30日または2019年12月31日の簡明総合財務諸表に重大な影響はないと推定され、列報期間中に準備された変動も重大ではない。
私たちは現在、私たちの現在または未来の信用損失の開放が私たちに大きな影響を与えないと予想している。しかし、私たちの顧客は適時に私たちに支払う能力があるかどうかは、彼らのそれぞれの業務の特定の要素と/あるいは経済状況の影響を受ける可能性があり、新しい冠肺炎の疫病に関連する要素を含み、その程度は完全に予測できない。
2020年9月30日までに採択またはその他の方法で施行される最近の会計公告
2016年6月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)2016-13号を発表した金融商品信用損失の計量(ASU 2016-13)。ASU 2016−13およびその後に発表された一連の関連ASUは、ASC 326に組み込まれている。ASC 326は、会社がいくつかの金融資産(売掛金を含む)を測定する際に予想される信用損失を推定するための新しい要件を確立する。同社は改正された遡及方法を採用し,ASC 326を採用し,発効日は2020年1月1日である。ASC 326の採用は、会社の簡明な総合財務諸表に実質的な影響を与えていない。
注3.操業停止
アストラ
当社取締役会(取締役会)が2016年に決議したAstora業務の経営実績は、記載されているすべての期間の簡明総合経営報告書の中で非持続経営と報告されており、税項を差し引いた純額である次の表は、Astoraの生産停止業務の2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の税引き後純額経営実績(単位:千)を提供します
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | $ | — | | | $ | 30,000 | | | $ | 28,351 | | | $ | 30,400 | | | |
所得税前非持続経営損失 | $ | (7,134) | | | $ | (37,984) | | | $ | (47,158) | | | $ | (51,898) | | | |
所得税割引 | $ | (221) | | | $ | — | | | $ | (5,542) | | | $ | — | | | |
非連続業務、税金を差し引いた純額 | $ | (6,913) | | | $ | (37,984) | | | $ | (41,616) | | | $ | (51,898) | | | |
所得税前の非持続的経営の損失には、訴訟に関連するまたは事項、純額、メッシュに関連する法的弁護費用、およびいくつかの他の項目が含まれる。
Astoraに関する非持続的な経営活動によるキャッシュフローには純損失#ドルの影響が含まれている41.6百万ドルとドル51.9それぞれ2020年9月30日と2019年9月30日までの9カ月間の100万ドル,および膣メッシュ症例に関する現金活動の影響である。いくつありますか違います。Astoraに関する重大な純キャッシュフローは、2020年または2019年9月30日までの9カ月間、投資活動を停止した。あったことがある違います。2020年9月30日または2019年9月30日までの9ヶ月間、アストラに関する減価償却や償却。
注4.再編
非退職退職後の福祉に関する再編費用会計基準編纂テーマ712,報酬--非退職退職後福祉(ASC 712)解散費用責任が支払いおよび合理的な評価を受ける可能性があると判断したときに確認される。再構成に関する一度の利益があれば,それに応じなければならない会計基準編纂テーマ420、コスト負債の脱退または処分(ASC 420)計画が承認されたとき、影響を受けた従業員を識別し、スケジュールの条項を決定し、計画の変更が発生する可能性が低いと判断し、スケジュールを従業員に伝達する。他の再構成コストは一般に発生時に費用を計上する.
以下に開示するのは、2020年9月30日および2019年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月の間に重大な費用または現金支出が発生するか、または2020年9月30日または2019年12月31日までの重大な再編負債の再編計画の開示である。
2020年再編成計画
2020年11月5日、会社は会社運営をさらに最適化し、全体の効率を向上させるためにいくつかの戦略行動を開始することを発表した(2020年再編計画)。これらの行動には大量のコスト節約が生じることが予想され,これらのコストは,会社のその製品組合せの拡大と強化を支援する重要な戦略優先事項に再投資される。これらの操作には以下のようなものがある
•カリフォルニア州オーウェンとニューヨーク州栗子嶺の生産拠点,およびインドの活性薬物成分製造と生物学的同等性研究拠点から撤退することにより,会社の後発薬小売業務コスト構造を最適化した。これらの地点は段階的に撤退し、2022年下半期に完成する予定だ。現在オーウェンと板栗嶺工場で生産されているいくつかの製品は、会社製造ネットワーク内の他の内部および外部工場に移転する予定だ。
•ある取引処理活動を第三者グローバルワークフローサービスプロバイダに移行することにより、運営柔軟性を向上させ、一般的かつ管理コストを低減する。
•会社の商業、運営と研究開発機能を更に統合することによって、それぞれ組織効率を高め、会社の肝心な戦略重点を支持する。
2020年の再編計画の結果として,会社の全世界従業員は約減少すると予想される560常勤職ばかりである。同社は年化税前現金節約(後述のコストに影響しない)約$の実現を予定している85百万ドルから百万ドルまで952023年上半期には収入コストが約8ドル減少したため100万ドルに達します65百万ドルから百万ドルまで70販売、一般と行政、研究開発費を含めて100万ドルと他の費用は約#ドルです20百万ドルから百万ドルまで25百万ドルです。
2020年の再編計画の結果として、同社は再編に関する税引前費用総額を約5ドルと予想している163百万ドルから百万ドルまで183百万ドルのうち約$は125百万ドルから百万ドルまで140百万ドルは後発薬部門と関連があり、残りの金額は私たちの他の部門といくつかの会社の分配コストと関係がある。これらの推定された再構成費用には約#ドルの加速減価償却費用が含まれている56百万ドルから百万ドルまで66100万ドル資産減価費用は約$です7百万ドル、従業員の退職、連続性、その他の福祉に関するコストは約$です85百万ドルから百万ドルまで90100万ドルと他の再構成コストは約$です15百万ドルから百万ドルまで20百万ドルです。2020年の再編計画に関する現金支出は約#ドルと予想される100百万ドルから百万ドルまで110主に従業員の離職、連続性、その他の福祉に関連するコスト及びいくつかの他の再構成コストを含む。同社は、これらの行動は2022年末にほぼ完了し、基本的にすべての現金を支払うと予想している。
2020年再編計画の結果として、2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、会社は以下の税引前純費用(千計)を発生させた
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| 2020年9月30日までの3ヶ月間 | | | | 2020年9月30日までの9ヶ月間 | | | | |
減価償却費を加速する | $ | 6,291 | | | | | $ | 14,676 | | | | | |
資産減価費用 | 7,391 | | | | | 7,391 | | | | | |
| | | | | | | | | |
従業員の退職、連続性、その他の福祉関連費用(1) | 53,647 | | | | | 53,647 | | | | | |
| | | | | | | | | |
合計する | $ | 67,329 | | | | | $ | 75,714 | | | | | |
__________
(1)2020年9月30日現在、すべての従業員に関するコストがASC 712によって確認されている。
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、これらの税引前純費用は主に私たちの後発薬部門に起因しています$を含む57.8百万ドルとドル66.22020年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドル。残りの金額は私たちの他の部門と特定の会社が費用を分配していないことと関連がある。
2020年9月30日現在、これまでに発生した累計額には約1ドルの加速減価償却費用が含まれています14.7百万ドル、無形資産と特定の経営リース資産を識別できる資産減価費用は約#ドルです7.4百万ドル、従業員の退職、連続性、その他の福祉に関するコストは約$です53.6百万ドルです。これらの金額のうち、約#ドル66.2百万ドルは後発薬部門に帰することができ、残りの金額は私たちの他の部門といくつかの会社の分配コストと関係がある。
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、2020年の再編計画に関する税引き前純費用は、私たちの簡明総合経営報告書に含まれており、具体的には以下の通りです(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| 2020年9月30日までの3ヶ月間 | | | | 2020年9月30日までの9ヶ月間 | | | | |
収入コスト | $ | 36,172 | | | | | $ | 42,198 | | | | | |
販売、一般、行政 | 20,185 | | | | | 22,130 | | | | | |
研究開発 | 3,581 | | | | | 3,995 | | | | | |
資産減価費用 | 7,391 | | | | | 7,391 | | | | | |
| | | | | | | | | |
合計する | $ | 67,329 | | | | | $ | 75,714 | | | | | |
2020年9月30日までの9ヶ月間の2020年再編計画負債の変化は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | |
| 従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト | | | | 合計する |
2019年12月31日現在の負債残高 | $ | — | | | | | $ | — | |
純料金 | 53,647 | | | | | 53,647 | |
| | | | | |
2020年9月30日現在の負債残高 | $ | 53,647 | | | | | $ | 53,647 | |
2020年9月30日の負債では29.5百万ドルは流動資産に分類され、簡明総合貸借対照表の買掛金と計上費用に計上され、残り額は非流動資産に分類され、他の負債に計上される。
注5.細分化結果
その会社の四つ報告すべき業務部門には,ブランド薬品,無菌注射剤,後発薬,国際薬品がある。これらの部分は、首席業務意思決定者が財務情報を定期的に審査して業績を評価し、割り当てられた資源について決定する程度を反映している。各細分化市場は、それぞれの製品の販売から収入を得ることができるかもしれないが、以下ではこれについてより詳細に説明する。
所得税前に継続的に運営されているセグメント調整収益(損失)に基づいて部門業績を評価し、所得税前の持続的な運営および特定の前払いおよびマイルストーン支払い前の損失をパートナーに支払うことと定義する。買収および統合に関連するプロジェクトは、取引コストおよびまたは対価格公正価値の変化を含む;コスト低減および統合に関する措置、例えば、分離福祉、連続的支払い、他の脱退コスト、および買収された会社の統合に関連するいくつかのコスト、資産減価費用、無形資産の償却、買収の記録の一部としての在庫増加、訴訟関連およびその他の事項、いくつかの法的コスト、債務の収益または損失を早期に終了する。債務修正コスト、売却業務及びその他の資産の損益、会社間融資手配の外貨損益、その他の項目。同社は2020年1月1日から、所得税前に経営を続ける支部調整収入(赤字)の定義を改正し、何らかの法的コストを排除し、CODM審査支部の業績を反映した方式の変化を行っている。当社は、これらのコストは業務表現を代表するものではなく、これらのコストを除いて部門ごとの業績をより正確に反映することができ、管理層が異なる時期の財務業績をより良く比較できるようにしていると考えている。前期の業績はこの変化を反映するために調整された。具体的には、2019年9月30日までの3ヶ月間、いくつかの法的費用は$である14.4百万ドルとドル0.12019年9月30日までの9ヶ月間、私たちのブランド薬品と模倣薬部門はそれぞれ100万ドルの法律費用を排除しました。ある法律費用は49.3百万ドルとドル1.0我々のブランド薬品と後発薬部門からそれぞれ100万ドルが除去され,これらの部門の持続運営は所得税前の調整収入(損失)が増加した。この変化は私たちが経営し続けている業務の所得税前の総総合損失に影響を与えません。
当社が生み出したいくつかの企業支出は特定の部門に直接帰するわけではありません。したがって、これらのコストは会社のどの部門にも割り当てられておらず、“会社未分配コスト”として次の業績に計上されている。利息収入や支出も会社プロジェクトとみなされ、会社のどの部門にも分配されない。同社の各部門の所得税前継続経営調整後の収入(赤字)総額は各部門の総合結果に等しい。
ブランド薬品
私たちのブランド薬品部門は各種のブランド処方薬を含み、泌尿外科、泌尿外科腫瘍、内分泌学、疼痛と整形外科方面の疾病の治療と管理に用いられる。この細分化された市場の製品にはXIAFLEXがあります®,Supprelin® ロサンゼルス、NASCOBAL®エヴィッド鼻スプレー®、ペプシコーラ®TESTOPEL®Edex®Lidodermと®他にもあります
無菌注射剤
著者らの無菌注射剤部門は主にブランド無菌注射剤製品、例えばVASOSTRICTから構成されている®アドレナリンだ®APLISOLと®注射用エルタペナン(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanzのライセンス非特許を含むいくつかの非特許無菌注射製品®)や硫酸エフェドリン注射剤などが挙げられる。
模造薬
著者らの模倣薬部門は固体経口徐放、固体経口速放、液体、半固体、パッチ、粉末、眼科とスプレーなどの製品の組み合わせを含み、そして疼痛制御、泌尿外科、中枢神経系疾患、免疫抑制、腫瘍、女性の健康と心血管疾患市場などの製品を含む。
国際製薬会社
我々の国際製薬部門には,米国以外で販売されている様々な特殊薬品が含まれており,主に我々の運営会社Paladin Labs Inc.(Paladin)を通じてカナダで販売されている。この細分化市場の主要な製品は異なる治療領域にサービスし、注意力欠陥多動障害、疼痛、女性の健康と腫瘍学を含む。
以下は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、会社が報告できる部門の精選情報(単位:千)です
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
外部顧客からの純収入: | | | | | | | | | |
ブランド薬品 | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | |
無菌注射剤 | 251,393 | | | 263,635 | | | 906,997 | | | 777,963 | | | |
模造薬 | 135,508 | | | 218,012 | | | 602,670 | | | 654,322 | | | |
国際製薬会社(1) | 24,277 | | | 30,466 | | | 75,910 | | | 87,428 | | | |
外部顧客からの純収入総額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | |
所得税前に経営を継続している分部調整後収入(損失): | | | | | | | | | |
ブランド薬品 | $ | 120,368 | | | $ | 105,864 | | | $ | 267,964 | | | $ | 302,682 | | | |
無菌注射剤 | 190,498 | | | 197,974 | | | 696,147 | | | 566,345 | | | |
模造薬 | (13,428) | | | 29,569 | | | 91,293 | | | 129,702 | | | |
国際製薬会社 | 10,679 | | | 11,511 | | | 34,180 | | | 35,053 | | | |
所得税前経営継続分調整後収入(赤字)総額 | $ | 308,117 | | | $ | 344,918 | | | $ | 1,089,584 | | | $ | 1,033,782 | | | |
__________
(1)私たちの国際製薬部門が生み出した収入は主にカナダにある外部顧客から来た。
報告に記載されたどの期間においても、外部顧客からの実質的な収入は、米国以外の単一国によるものではない。
次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、米国公認会計原則に基づいて決定された継続業務所得税前総合損失総額と持続業務部門所得税前調整後収入(赤字)総額の入金(千単位)を提供しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
所得税前に経営を続けた総合損失総額 | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | |
利子支出,純額 | 135,648 | | | 136,903 | | | 397,689 | | | 404,387 | | | |
企業未分配コスト(1) | 39,976 | | | 37,891 | | | 116,888 | | | 124,351 | | | |
無形資産の償却 | 104,066 | | | 131,932 | | | 325,801 | | | 417,949 | | | |
| | | | | | | | | |
パートナーに前金とマイルストーン払いを払う | 275 | | | 1,672 | | | 2,469 | | | 4,055 | | | |
連続性と離職給付その他の費用低減措置(2) | 67,692 | | | 11,023 | | | 100,356 | | | 15,172 | | | |
いくつかの訴訟に関連する事項又はその他の事項又はある事項、純額(3) | 1,810 | | | (14,414) | | | (23,938) | | | (4,093) | | | |
いくつかの法的費用(4) | 18,343 | | | 14,556 | | | 51,884 | | | 50,229 | | | |
資産減額準備(5) | 8,412 | | | 4,766 | | | 106,197 | | | 258,652 | | | |
買収·統合に関するプロジェクト、純額(6) | (1,407) | | | 16,025 | | | 17,100 | | | (26,983) | | | |
債務返済収益 | — | | | — | | | — | | | (119,828) | | | |
| | | | | | | | | |
会社間債務ツールの再計量に関する外貨影響 | 1,663 | | | (922) | | | (2,426) | | | 2,874 | | | |
その他、純額(7) | (3,561) | | | 29,556 | | | 15,863 | | | 27,380 | | | |
所得税前経営継続分調整後収入(赤字)総額 | $ | 308,117 | | | $ | 344,918 | | | $ | 1,089,584 | | | $ | 1,033,782 | | | |
__________
(1)金額には、従業員数、施設、会社の訴訟費用、他のいくつかの収入と費用など、いくつかの会社の間接コストが含まれています。
(2)このプロジェクトには、#ドルを含む、会社のある上級管理者のいくつかの連続性および過渡的な報酬スケジュールに関する費用が含まれています4.3百万ドルとドル22.22020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ6.72019年9月30日までの3カ月と9カ月でいずれも100万に達した。その他の額は、主に2020年の再編計画と従業員の離職、連続性、その他の福祉関連費用#ドルを含むいくつかの他の費用削減措置に関連している53.6百万ドル加速減価償却$6.3100万ドルと雑費$3.42020年9月30日までの3ヶ月間の従業員の離職、連続性、その他の福祉に関するコストは53.6百万ドル加速減価償却$14.7100万ドルと雑費$9.82020年9月30日までの9ヶ月間;雑費用は$4.32019年9月30日までの3ヶ月間、従業員の離職、連続性、その他の福祉に関するコストは2.2100万ドルと雑費$6.32019年9月30日までの9ヶ月間で2020年の再構成計画のさらなる議論については、付記4.再構成を参照されたい。
(3)金額には,訴訟に関連する和解費用の計上項目の調整と,我々子会社が提起した訴訟に関する何らかの和解収益が含まれている。私たちの重大な法的手続きおよびその他の事項は、付記13.支払いを受けることおよびまたはある事項の中でより詳細な説明がある。
(4)金額はオピオイド関連の法的費用と関連がある。
(5)金額は主に別注9.営業権及びその他の無形資産及び付記8.レンタルに更に記述された営業権及び無形資産の減価費用及び経営リース使用権資産に関連する。
(6)金額は主に価格公正価値の変化と関連があるか、またはある。
(7)この金額は2020年9月30日までの9ヶ月以内に$を含みます31.12020年6月の再融資取引に関する第三者費用のうち100万ドルが債務改正に計上されている。より多くの情報については、付記12.債務を参照してください。2019年9月30日現在の3ヶ月と9ヶ月以内の金額は含まれています17.5私たちの国際製薬部門のある製品の生産停止活動による契約終了費用14.1満期を迎える保険計画の延長報告期間の裏書きに関する保険料は100万ポンドである。本プロジェクトの余剰額は、主に、付記16で述べたように、売却企業や他の資産の収益に関するものである。その他(収入)費用、純額.
私たちの内部管理報告書には資産情報が検討されていないか、または含まれている。したがって、会社は各報告可能な部門の資産情報を開示しなかった。
同社は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、顧客と締結した契約収入を次の表に示すカテゴリ(千単位)に細分化した同社は、これらのカテゴリは収入とキャッシュフローの性質、タイミング、不確実性がどのように経済要素の影響を受けるかを記述していると考えている。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
ブランド薬: | | | | | | | | | |
特色ある製品: | | | | | | | | | |
XIAFLEX | $ | 88,167 | | | $ | 82,756 | | | $ | 211,022 | | | $ | 226,118 | | | |
Supprelin≡LA | 28,229 | | | 20,772 | | | 63,344 | | | 66,542 | | | |
その他の専門(1) | 23,724 | | | 28,470 | | | 68,795 | | | 78,397 | | | |
特色ある製品の総数 | $ | 140,120 | | | $ | 131,998 | | | $ | 343,161 | | | $ | 371,057 | | | |
構築された製品: | | | | | | | | | |
PERCOCOET | $ | 27,508 | | | $ | 28,561 | | | $ | 82,789 | | | $ | 88,199 | | | |
Testopel | 18,068 | | | 13,236 | | | 26,877 | | | 40,830 | | | |
| | | | | | | | | |
その他が成立した(2) | 37,986 | | | 43,518 | | | 104,449 | | | 129,765 | | | |
構築された製品の総数 | $ | 83,562 | | | $ | 85,315 | | | $ | 214,115 | | | $ | 258,794 | | | |
ブランド薬品総量(3) | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | |
無菌注射剤: | | | | | | | | | |
VASOSTRICT® | $ | 155,412 | | | $ | 129,691 | | | $ | 572,530 | | | $ | 384,854 | | | |
アドレナリンだ | 30,662 | | | 40,311 | | | 120,335 | | | 133,468 | | | |
注射用エタペナン | 16,784 | | | 21,853 | | | 46,648 | | | 79,619 | | | |
APLISOL | 9,443 | | | 28,085 | | | 25,821 | | | 55,996 | | | |
その他無菌注射剤(4) | 39,092 | | | 43,695 | | | 141,663 | | | 124,026 | | | |
無菌注射剤総量(3) | $ | 251,393 | | | $ | 263,635 | | | $ | 906,997 | | | $ | 777,963 | | | |
模造薬総量(5) | $ | 135,508 | | | $ | 218,012 | | | $ | 602,670 | | | $ | 654,322 | | | |
ドダル国際製薬会社(6) | $ | 24,277 | | | $ | 30,466 | | | $ | 75,910 | | | $ | 87,428 | | | |
総収入,純額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | |
__________
(1)他の専門範囲に含まれる製品はNASCOBALです® 鼻腔スプレーとエヴィッド®.
(2)他の確立された製品には、Edexが含まれていますが、これらに限定されません®Lidodermと®.
(3)上記の単一製品代表2020年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に各製品カテゴリで最も良い2つの製品および/または任意の収入が$を超える252020年または2019年のいずれの四半期においても100万である。
(4)他の無菌注射剤に含まれる製品は、硫酸エフェドリン注射剤およびその他を含む。
(5)後発医薬品部門は、ブランド製品の模造バージョンであり、主に同じ卸売業者によって流通され、通常知的財産権保護がなく、米国内で販売されている一連の製品の組み合わせから構成されている。2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、秋水仙塩基錠(米国武田製薬会社(Takeda)Colcrysのライセンス模造薬®)は、2018年7月に発売され、7%和6それぞれ合併総収入の%を占めている。この細分化市場では、本報告で述べた期間の総合総収入の5%を超える個別製品は他にない。
(6)国際製薬部門は占めていません5各時期の総合総収入の割合は,米国以外で販売されている各種特殊薬品を含め,主に我々の運営会社Paladinを通じてカナダで販売されている。
付記6.公正価値計量
公正価値指針は3級公正価値等級を構築し、公正価値を計量する時に使用する投入に対して優先順位を行った。これらの階層には
•第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。
•第2レベル-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場のオファー、または実質的に全体の資産または負債の観測可能または観測可能な市場データによって確認される他の投入。
•第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている。
金融商品
当社の簡明総合貸借対照表に記録されている金融商品は、現金及び現金等価物、制限的現金及び現金等価物、売掛金、権益法投資、売掛金及び売掛金、買収に関連する又は有償及び債務を含む。現金および現金等価物および制限された現金および現金等価物に含まれる通貨市場基金は、低リスク証券(例えば、米国政府債券、米国国庫券、および商業手形)への投資を法的に要求する共通ファンドタイプを表す。通貨市場基金が支払う配当金は一般的に短期金利を反映する。満期日が短いため、非限定性及び制限性現金及び現金等価物(通貨市場基金を含む)、売掛金、支払すべき帳簿及び計算すべき支出の額面はその公正価値に近い。
限定的な現金と現金同等物
次の表は、2020年9月30日と2019年12月31日の流れと非流動制限現金と現金等価物残高(千単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 簡明総合貸借対照表行プロジェクト | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
制限された現金と現金等価物-流れ | 制限された現金と現金等価物 | | $ | 162,648 | | | $ | 247,457 | |
制限された現金と現金等価物-非流動 | その他の資産 | | 18,400 | | | 18,400 | |
制限された現金と現金等価物の合計 | | $ | 181,048 | | | $ | 265,857 | |
制限された現金および現金等価物の金額は、主に約#ドルを含む訴訟に関連する事項に関する136.3百万ドルとドル242.82020年9月30日と2019年12月31日までに、それぞれ合格決済基金(QSF)が保有する100万ドルをメッシュ関連に使用した。グリッド関連事項及びその他の訴訟関連事項に関するさらなる情報は、付記13.引受及び又は有事項を参照されたい。また2020年9月30日には25.0特定の保険関連事項に関連する制限された現金と現金同等物は100万ドルに達する。
買収に関連しているか,あるいは掛け値がある
または対価格負債の公正価値は、観察不可能な投入を使用して決定され、したがって、これらのツールは、上述した公正価値レベルにおける第3のレベルの計量を表す。これらの投入には,予測キャッシュフローの推定額と時間,成功確率(またはイベントの実現)と,確率重み付きキャッシュフロー価値を提示するためのリスク調整割引率が含まれる.買収日後、各報告期間、または現在の公正価値で再計量され、収益に変化が記録されている。公正価値の推定は不確定であり、本報告日までに使用される任意の推定投入の変化は、公正価値の重大な調整をもたらす可能性がある。買収に関するその他の情報は、下記“経常公正価値計量”の節を参照されたい。
経常公正価値計測
当社が2020年9月30日と2019年12月31日に公正価値で恒常的に計測した金融資産と負債は以下の通り(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日の公正価値計量使用: |
| レベル1の入力 | | レベル2の入力 | | レベル3入力 | | 合計する |
資産: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 628,875 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 628,875 | |
負債: | | | | | | | |
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,665 | | | $ | 9,665 | |
買収に関連していたり、対価格であったりしています | $ | — | | | $ | — | | | $ | 28,044 | | | $ | 28,044 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日の公正価値計量使用: |
| レベル1の入力 | | レベル2の入力 | | レベル3入力 | | 合計する |
資産: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 427,033 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 427,033 | |
負債: | | | | | | | |
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,534 | | | $ | 6,534 | |
買収に関連していたり、対価格であったりしています | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,123 | | | $ | 23,123 | |
2020年9月30日と2019年12月31日現在、通貨市場基金は30.2百万ドルとドル70.2それぞれ合格安定フレームワークでメッシュ関連または他の製品責任クレーム者に支払う.QSFs中の金額は制限された現金等価物とみなされる。当社の製品責任ケースのさらなる検討については、付記13.承諾およびまたは事項を参照してください。2020年9月30日と2019年12月31日まで、私たちの通貨市場基金の分担コストと公正価値の間の差は大きくなく、個別差でも全体的な違いでもない。
重大な観察不可能な投入を用いて公正な価値を計量する
次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の企業買収関連または対価格負債の変化を示しており、この負債は重大で観察できない投入(第3レベル)を使用して公正価値の恒常的な計量(単位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
期日の初め | $ | 42,057 | | | $ | 52,930 | | | $ | 29,657 | | | $ | 116,703 | |
決算額 | (3,103) | | | (9,376) | | | (8,785) | | | (30,541) | |
収益に記録された公正価値変動 | (1,407) | | | 16,025 | | | 17,100 | | | (26,983) | |
貨幣換算の影響 | 162 | | | (85) | | | (263) | | | 315 | |
期末 | $ | 37,709 | | | $ | 59,494 | | | $ | 37,709 | | | $ | 59,494 | |
2020年9月30日現在,あるいは対価債務のある公正価値計測はリスク調整割引率を用いて決定されており,割引率の範囲は約10.0%から15.0%(加重平均比率は約11.8%は、相対公平価値で重み付けされます)。買収関連または対価格関連の収益に記録されている公正価値変化は、買収関連と統合プロジェクトの純額として我々の簡明総合経営報告書に計上されている。買収に関連するまたは対価格のある当期および非流動部分に記録されている金額は、それぞれ、我々の簡明総合貸借対照表における売掛金および売掛金およびその他の負債に計上される。
2020年9月30日までの9ヶ月間の企業買収関連または対価格負債の変化(単位:千)を以下の表に示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日現在の残高 | | | | 収益の公正価値変動を計上する | | 決算額その他 | | 2020年9月30日までの残高 |
補助的買収 | $ | 13,207 | | | | | $ | 4,223 | | | $ | (1,644) | | | $ | 15,786 | |
リハイ谷技術会社買収 | 6,800 | | | | | 11,950 | | | (5,250) | | | 13,500 | |
| | | | | | | | | |
他にも | 9,650 | | | | | 927 | | | (2,154) | | | 8,423 | |
合計する | $ | 29,657 | | | | | $ | 17,100 | | | $ | (9,048) | | | $ | 37,709 | |
非日常的公正価値計測
2020年9月30日までの9ヶ月間、会社が公正価値非日常的な基礎に基づいて計測した金融資産と負債は以下の通り(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日までの9ヶ月間の公正価値計測(1)使用: | | 2020年9月30日までの9ヶ月間の総支出 |
| レベル1の入力 | | レベル2の入力 | | レベル3入力 | |
| | | | | | | |
無形資産、営業権を含まない(2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,377 | | | $ | (65,771) | |
ある財産·工場·設備 | — | | | — | | | — | | | (1,248) | |
経営的リース使用権資産 | — | | | — | | | — | | | (6,392) | |
合計する | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,377 | | | $ | (73,411) | |
__________
(1)これらの資産は公正価値によって恒常的に計量されていないため、公正価値金額は公正価値計量の日に報告される。このような測定は一般的に私たちの四半期末の財務報告書決済手続きと関連がある。
(2)これらの公正価値計測はリスク調整割引率を用いて決定され,割引率の範囲は約10.0%から15.0%(加重平均比率は約12.2%は、相対公平価値で重み付けされます)。当社もその営業権減価テストについて公正価値計量を行った。営業権及びその他の無形資産減価テストの他の資料、採用した推定方法を含む資料については、付記9.営業権及びその他の無形資産を参照してください。
注7.在庫
2020年9月30日と2019年12月31日までの在庫には、以下の内容が含まれています(単位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
原材料(1) | $ | 108,961 | | | $ | 124,171 | |
製品(1) | 75,913 | | | 65,392 | |
完成品(1) | 170,029 | | | 138,302 | |
合計する | $ | 354,903 | | | $ | 327,865 | |
__________
(1)上の表に記載されている在庫構成部分は廃棄費用を差し引いた純額です。
1年以内の予想販売量を超える在庫は非流動在庫に分類され、上表には含まれていない。2020年9月30日と2019年12月31日に、$34.6百万ドルとドル29.0簡明総合貸借対照表の他の資産にはそれぞれ100万の非流動在庫が計上されている。2020年9月30日と2019年12月31日現在、会社の簡明総合貸借対照表には39.0百万ドルとドル17.6それぞれ,未売却製品に関する上場前資本化在庫である.
注8.賃貸借契約
以下の表に、2020年9月30日と2019年12月31日の会社の使用権(ROU)資産と賃貸負債情報(単位:千)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 簡明総合貸借対照表行プロジェクト | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
ROU資産: | | | | | |
リースROU資産を経営する | 経営的リース資産 | | $ | 38,927 | | | $ | 51,700 | |
融資リースROU資産 | 財産·工場·設備·純価値 | | 49,860 | | | 56,793 | |
ROU総資産 | | $ | 88,787 | | | $ | 108,493 | |
賃貸負債を経営する: | | | | | |
流動経営賃貸負債 | 賃貸負債の当期部分を経営する | | $ | 11,449 | | | $ | 10,763 | |
非流動経営賃貸負債 | 経営賃貸負債から流動分を差し引く | | 40,222 | | | 48,299 | |
リース負債総額を経営する | | $ | 51,671 | | | $ | 59,062 | |
融資リース負債: | | | | | |
流動融資リース負債 | 売掛金と売掛金 | | $ | 6,081 | | | $ | 5,672 | |
非流動融資リース負債 | その他負債 | | 26,617 | | | 31,312 | |
融資リース負債総額 | | $ | 32,698 | | | $ | 36,984 | |
次の表には、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のレンタルコストと支出および転貸収入の情報(単位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 業務明細項目簡明連結報告書 | | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
リースコストを経営する | 各種(1) | | $ | 3,339 | | | $ | 3,510 | | | $ | 10,443 | | | $ | 10,269 | | | |
融資リースコスト: | | | | | | | | | | | |
ROU資産の償却 | 各種(1) | | $ | 2,311 | | | $ | 2,311 | | | $ | 6,933 | | | $ | 7,096 | | | |
賃貸負債利息 | 利子支出,純額 | | $ | 416 | | | $ | 271 | | | $ | 1,323 | | | $ | 1,256 | | | |
他のレンタルコストと収入: | | | | | | | | | | | |
可変リースコスト(2) | 各種(1) | | $ | 2,601 | | | $ | 2,318 | | | $ | 7,443 | | | $ | 7,185 | | | |
レンタルROU資産減価費用を経営しています | 資産減価費用 | | $ | 6,392 | | | $ | — | | | $ | 6,392 | | | $ | — | | | |
転貸収入 | 各種(1) | | $ | (1,077) | | | $ | (932) | | | $ | (2,870) | | | $ | (2,828) | | | |
| | | | | | | | | | |
__________
(1)金額は、基礎賃貸資産がサポートする機能に基づいて簡明総合経営報告書に計上されています。次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のこのような総額の構成要素(単位:千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
収入コスト | $ | 2,815 | | | $ | 2,793 | | | $ | 8,589 | | | $ | 8,425 | | | |
販売、一般、行政 | $ | 4,309 | | | $ | 4,347 | | | $ | 13,209 | | | $ | 13,145 | | | |
研究開発 | $ | 50 | | | $ | 67 | | | $ | 151 | | | $ | 152 | | | |
(2)金額は、賃貸不動産に関連する公共地域維持および公共事業コスト、ならびに当社のレンタカーに関連するいくつかのコストのようなリース負債の初期計量に計上されていない可変レンタルコストである。
次の表では、2020年9月30日と2019年9月30日までの9ヶ月間、レンタル負債に関する特定のキャッシュフローと非現金情報(千単位)を追加します
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 |
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金: | | | |
レンタル経営現金支払い | $ | 10,819 | | | $ | 11,200 | |
融資リースの営業現金支払い | $ | 1,982 | | | $ | 1,535 | |
融資融資リースの現金支払い | $ | 3,626 | | | $ | 7,826 | |
使用権資産を取得することによる賃貸負債: | | | |
賃貸借契約を経営する | $ | — | | | $ | 623 | |
融資リース | $ | — | | | $ | 5,901 | |
付記9.営業権その他無形資産
商誉
2020年9月30日までの9ヶ月間、我々が販売している帳簿価値の変動状況は以下の通りです(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ブランド薬品 | | 無菌注射剤 | | 模造薬 | | 国際製薬会社 | | 合計する |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2019年12月31日までの営業権 | $ | 828,818 | | | $ | 2,731,193 | | | $ | — | | | $ | 35,173 | | | $ | 3,595,184 | |
貨幣換算の影響 | — | | | — | | | — | | | (2,387) | | | (2,387) | |
営業権減価費用 | — | | | — | | | — | | | (32,786) | | | (32,786) | |
2020年9月30日までの営業権 | $ | 828,818 | | | $ | 2,731,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,560,011 | |
2020年9月30日と2019年12月31日の売上高額は、以下の累計減額を差し引いた純額(千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ブランド薬品 | | 無菌注射剤 | | 模造薬 | | 国際製薬会社 | | 合計する |
2019年12月31日までの累積減価損失 | $ | 855,810 | | | $ | — | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 500,417 | | | $ | 4,498,884 | |
2020年9月30日までの累積減価損失 | $ | 855,810 | | | $ | — | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 522,184 | | | $ | 4,520,651 | |
その他無形資産
2020年9月30日までの9ヶ月間のその他の無形資産金額の変動状況は以下の通り(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
コストベース: | 2019年12月31日現在の残高 | | 買収する | | 値を減らす | | その他(1) | | 貨幣換算の影響 | | 2020年9月30日までの残高 |
無限に存在する無形資産: | | | | | | | | | | | |
現在行われている研究と開発 | $ | 93,900 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (90,900) | | | $ | — | | | $ | 3,000 | |
完全に無限に生きる無形資産 | $ | 93,900 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (90,900) | | | $ | — | | | $ | 3,000 | |
限られた無形資産: | | | | | | | | | | | |
ライセンス(加重平均寿命14年) | $ | 457,402 | | | $ | — | | | $ | (8,700) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 448,702 | |
商標名 | 6,409 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,409 | |
発達技術(加重平均寿命)11年) | 5,844,439 | | | — | | | (57,071) | | | (15,428) | | | (6,633) | | | 5,765,307 | |
総有限寿命無形資産(加重平均寿命11年) | $ | 6,308,250 | | | $ | — | | | $ | (65,771) | | | $ | (15,428) | | | $ | (6,633) | | | $ | 6,220,418 | |
その他無形資産合計 | $ | 6,402,150 | | | $ | — | | | $ | (65,771) | | | $ | (106,328) | | | $ | (6,633) | | | $ | 6,223,418 | |
| | | | | | | | | | | |
累計償却: | 2019年12月31日現在の残高 | | 償却する | | 値を減らす | | その他(1) | | 貨幣換算の影響 | | 2020年9月30日までの残高 |
限られた無形資産: | | | | | | | | | | | |
許可証 | $ | (410,336) | | | $ | (6,162) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (416,498) | |
商標名 | (6,409) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,409) | |
発達した技術 | (3,414,138) | | | (319,639) | | | — | | | 108,328 | | | 3,800 | | | (3,621,649) | |
その他無形資産合計 | $ | (3,830,883) | | | $ | (325,801) | | | $ | — | | | $ | 108,328 | | | $ | 3,800 | | | $ | (4,044,556) | |
純資産その他無形資産 | $ | 2,571,267 | | | | | | | | | | | $ | 2,178,862 | |
__________
(1)金額には#ドルの変更調整数が含まれている90.92020年9月30日までの9カ月間、行われている研究開発からある資産の開発技術まで、計100万ユーロが投入された。残りの金額は主にいくつかの完全に償却された開発された技術無形資産の除去に使用される。
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償却費用総額は104.1百万ドルとドル325.8それぞれ100万ドルです2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償却費用総額は131.9百万ドルとドル417.9それぞれ100万ドルです償却費用は簡明総合経営報告書の収入コストに含まれている償却が必要な無形資産について、2019年12月31日までの5会計年度の推定償却費用は以下の通り(単位:千)
| | | | | |
2020 | $ | 428,828 | |
2021 | $ | 394,331 | |
2022 | $ | 379,640 | |
2023 | $ | 336,465 | |
2024 | $ | 298,198 | |
値を減らす
営業権と無期限無形資産は毎年イベントや環境変化が発生して資産が減値する可能性があることを表明した時に減値テストを行う。私たちの年間評価は10月1日から行われます。
営業権と無形資産の減価評価の一部として、著者らは収入法を用いて報告単位と無形資産の公正価値を推定し、この方法は現金フローモデルを適用するか、あるいは適切な場合に市場法を採用する
割引キャッシュフローモデルは、(I)将来の経営業績の推定、将来の売上高、長期成長率、営業利益率、割引率、キャッシュフロー金額と時間の変化、および(Ii)未来の経済状況を含む未来のキャッシュフローの推定とその他の要素に依存する。これらの仮定は市場では観察できない重大な投入に基づいているため,公正価値レベルにおける第三レベル計測を代表している.キャッシュフローの推定に適した割引率は,特定資産や他の市場要因に関する全体的なリスクに基づいている。割引率と他の投入と仮定は市場参加者の使用と一致していると考えられる.年次または中期営業権および無形資産減価評価によって生じる減価費用は、私たちの簡明総合経営報告書の資産減価費用に記入されています。
企業は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、以下のような営業権およびその他の無形資産減価費用(千計)を生成しました
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
営業権減価費用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32,786 | | | $ | 151,108 | | | |
その他無形資産減価準備 | $ | 2,020 | | | $ | 4,261 | | | $ | 65,771 | | | $ | 104,660 | | | |
以下に述べることに加えて、税引前非現金資産減価費用は、主に、市場状況の変化および回収可能性に影響を与えるいくつかの要因の後に減値テストを行ういくつかの行われている研究開発および/または開発されている技術無形資産に関連する。
2020年第1四半期に発生したある業務決定の結果として,2020年3月31日までのPaladin報告部門の営業権減値をテストした。報告単位の公正価値は,割引キャッシュフローモデルを用いた収益法を用いて推定した。このテストに用いた割引率は9.5%です。この営業権減価テストは税引前非現金営業権減価費用を#ドルにした32.8二零二年三月三十一日までの三ヶ月以内、すなわち残額である。この減値は主に本四半期のポートフォリオ決定と更新の市場予想によるものである。
2019年第1四半期に発生したいくつかの競争的な事件のため、私たちは2019年3月31日までの私たちの後発薬報告部門の営業権減少値をテストした。報告単位の公正価値は,割引キャッシュフローモデルを用いた収益法を用いて推定した。このテストに用いた割引率は10.5%です。この営業権減価テストは税引前非現金営業権減価費用を#ドルにした86.02019年3月31日までの3ヶ月以内に、本報告機関の帳簿価値はその推定公正価値を超えている。このような非特許薬品の減価は,主に上記の競争事象の影響と,公正価値を決定する際に使用される割引率の増加によるものである。
2019年第2四半期、不利な競争と定価事件が発生し、私たちは2019年第1四半期の後発薬商誉減値テストで使用されたいくつかの仮定を更新した。私たちは、2019年第2四半期の営業権トリガーイベントに対する定性的評価の一部として、2019年第1四半期の営業権減価費用に続いてその公正価値に等しいことと、この報告単位の帳簿価値を考慮した。したがって,2019年6月30日までに,この報告機関の公正価値はその帳簿価値を下回る可能性が高く,営業権減値テストが必要であると結論した。この定量化テストを行った後,その報告単位の帳簿価値がその推定公正価値を超えていることを確認した。報告単位の公正価値は,割引キャッシュフローモデルを用いた収益法を用いて推定した。このテストに用いた割引率は10.5%です。本報告の単位帳簿金額がその推定公正価値を超えたことに基づいて、私たちは税引き前の非現金営業権減価費用#ドルを記録した65.12019年6月30日までの3ヶ月以内に、この報告単位の営業権の全残り金額に相当します。
私たちは私たちの業務に及ぼす新冠肺炎の影響に集中している。新冠肺炎は私たちの商業権と他の無形資産の推定公正価値の減少を招く可能性があり、これは最終的に実質的な資産減価費用である可能性がある。
付記10.契約資産と負債
私たちの収入のほとんどは私たちの薬品を顧客に販売することから来ています。つまり私たちは仕入れ注文に基づいて製品を顧客に出荷します。このような収入契約は、一般に、(1)関連契約は通常1つの履行義務のみであり、(2)履行義務が完全に履行されるまでは、一般的に対価格を受けないため、契約資産や契約負債は生じない。このような契約の未履行履行義務は、2020年9月30日現在、注文されたが納入されていない製品に関連している。私たちは一般的に基礎契約を結んでから一週間以内に履行義務を履行して収入を確認することを期待しています。短期初期契約期間に応じて、残りの履行義務を追加的に開示する必要はない。
私たちのいくつかの他の創設契約は、許可および協調協定を含み、契約資産および/または契約負債をもたらす可能性がある。例えば、私たちは顧客の何らかの前払いとマイルストーン支払いを受けた後に契約責任を確認することができますが、残りの履行義務があります。
次の表に顧客と締結した契約資産と契約負債の期初と期末残高(千ドル単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 | | $Change | | 変更率 |
契約資産、純額(1) | $ | 13,625 | | | $ | — | | | $ | 13,625 | | | NM |
契約負債、純額(2) | $ | 7,725 | | | $ | 6,592 | | | $ | 1,133 | | | 17 | % |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
(1)2020年9月30日には約$2.6この契約資産額のうち100万は流動資産に分類され、会社簡明総合貸借対照表における前払い費用や他の流動資産に含まれる。残りの金額は非流動資産に分類され、他の資産に含まれる。2020年9月30日までの9ヶ月間の契約資産の純増加は、主に会社がある知的財産権を売却したことによる推定対価格である。
(2)2020年9月30日と2019年12月31日、約$2.9百万ドルとドル1.4これらの契約債務額のうちそれぞれ100万ドルは流動債務に分類され、会社の簡明総合貸借対照表の売掛金と売掛金に含まれている。残り金額は非流動負債に分類され、他の負債に計上される。2020年9月30日までの9カ月間に契約負債が増加した要因は、2020年9月30日までの9カ月間に新たな合意が締結されたが、増加した額は約1ドルだったからだ0.4その間に確認された収入は100万ドルだった。
2020年9月30日までの9ヶ月間で確認された収入は14.0前の数期間に履行されたまたは部分的に履行された履行義務に関する百万ドル。このような収入は一般的に私たちの可変対価格に関する推定変化と関連がある。
付記11.売掛金と売掛金
2020年9月30日と2019年12月31日現在、売掛金と売掛金には、以下の内容が含まれています(単位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
売掛金 | $ | 104,621 | | | $ | 101,532 | |
納税表と手当 | 205,962 | | | 206,248 | |
戻ってきて | 119,265 | | | 129,056 | |
記憶容量に応じて料金を計算する | 2,589 | | | 1,594 | |
応算利息 | 135,199 | | | 112,860 | |
賃金総額と関連福祉を計算しなければならない | 112,256 | | | 79,869 | |
請求請求権使用料その他の流通パートナーは支払わなければならない | 61,355 | | | 115,816 | |
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | 9,665 | | | 6,534 | |
他にも | 117,492 | | | 146,440 | |
合計する | $ | 868,404 | | | $ | 899,949 | |
注12.債務
以下の表に、同社の2020年9月30日と2019年12月31日までの総債務情報(千ドル単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| 実利率 | | 元金金額 | | 帳簿金額 | | 実利率 | | 元金金額 | | 帳簿金額 |
7.252022年満期の優先債券率 | 7.25 | % | | $ | 8,294 | | | $ | 8,294 | | | 7.25 | % | | $ | 8,294 | | | $ | 8,294 | |
5.752022年満期の優先債券率 | 5.75 | % | | 172,048 | | | 172,048 | | | 5.75 | % | | 182,479 | | | 182,479 | |
5.3752023年満期の優先債券の割合 | 5.62 | % | | 6,127 | | | 6,095 | | | 5.62 | % | | 210,440 | | | 209,018 | |
6.002023年満期の優先債券の割合 | 6.28 | % | | 56,436 | | | 56,029 | | | 6.28 | % | | 1,439,840 | | | 1,426,998 | |
5.8752024年満期の高度保証手形の割合 | 6.14 | % | | 300,000 | | | 297,109 | | | 6.14 | % | | 300,000 | | | 296,647 | |
6.002025年満期の優先債券の割合 | 6.27 | % | | 21,578 | | | 21,354 | | | 6.27 | % | | 1,200,000 | | | 1,185,726 | |
7.502027年に満期になった高度保証手形の割合 | 7.70 | % | | 2,015,479 | | | 1,994,514 | | | 7.71 | % | | 1,500,000 | | | 1,482,212 | |
9.502027年に満期になった高度保証第2留置権手形の割合 | 9.68 | % | | 940,590 | | | 932,175 | | | | | — | | | — | |
6.002028年満期の優先債券の割合 | 6.11 | % | | 1,260,416 | | | 1,251,498 | | | | | — | | | — | |
定期ローンの手配 | 5.21 | % | | 3,304,013 | | | 3,281,385 | | | 6.21 | % | | 3,329,625 | | | 3,302,675 | |
循環信用手配 | 2.69 | % | | 300,000 | | | 300,000 | | | 4.25 | % | | 300,000 | | | 300,000 | |
| | | | | | | | | | | |
長期債務総額,純額 | | | $ | 8,384,981 | | | $ | 8,320,501 | | | | | $ | 8,470,678 | | | $ | 8,394,049 | |
少ない現在の部分では純額 | | | 34,150 | | | 34,150 | | | | | 34,150 | | | 34,150 | |
長期債務総額から流動分を差し引いた純額 | | | $ | 8,350,831 | | | $ | 8,286,351 | | | | | $ | 8,436,528 | | | $ | 8,359,899 | |
いくつかの慣用的な例外を除いて、当社およびその付属会社は、2020年9月30日までの当社のほぼすべての債務に相当する債務ツールの発行者または借り手として保証または役割を果たす。第(I)項の義務5.8752024年満期の高度保証手形の割合、(Ii)7.50%2027年満期の高度保証手形および(Iii)信用協定(以下に定義する)および関連する融資文書平価通行証これに基づいて、このような手形を担保する担保に対して完全な第1の優先権留置権(特定の許可された留置権の制約を受ける必要がある)が実行され、この担保は、発行者または借り手およびその担保側のすべての資産(慣行の例外を除いて)を基本的に代表する。条約に定められた義務9.502027年満期の高級担保第二留置権手形は、信用協定の下で義務を保証する担保品の第二優先留置権(いくつかの許可留置権の規定を受ける)を担保とし、初級を基準とする5.8752024年満期の高度保証手形の割合と7.502027年に満期になった高度保証手形の割合および関連保証。私たちの優先無担保手形は無担保で、実際に優先権は信用協定に従属しています5.8752024年に満期になる高級保証手形の割合は7.502027年に満期された高度保証手形の割合と9.502027年に満期となる高級担保第2留置権手形の割合は、いずれの場合も、当該手形の担保価値を保証することを限度とする。
当社の長期債務の総見積公正価値は、同じまたは同様の債務発行の見積市場価格に基づいて推定される8.110億ドル7.42020年9月30日と2019年12月31日にそれぞれ。この推定方法に基づいて、私たちはこれらの債務ツールが公正価値レベルの二次計量を代表することを確定した。
信用手配
当社とそのいくつかの付属会社は信用協定(時々改訂された、すなわち信用協定)の一方であり、この協定は(I)$を規定している1,000.0百万優先保証循環信用手配(循環信用手配)と(2)初期元金が#ドルの優先保証定期融資手配3,415.0100万ドル(定期融資計画と循環信用手配と一緒に)。信用手配項目の下で未返済の当期金額は上の表に掲載されています。循環信用メカニズム下の借金および発行されたと未返済の信用状を実施した後、約#ドルとなる696.22020年9月30日まで、循環信用手配の下で100万の余剰信用が使用可能である。同社の未償還債務協定には、同社が追加債務を発生させる能力のいくつかの制限を含む多くの制限的契約が含まれている。
2020年9月30日と2019年12月31日まで、私たちは信用協定に含まれるすべてのチェーノを遵守しました。
高級債券及び高級担保債券
2020年6月の再融資取引(以下、定義参照)は、以下の“債務融資取引”というタイトルでさらに説明される我々の優先手形および優先担保手形のいくつかの変化をもたらす。
2020年6月の再融資取引に続き、我々の各種優先手形と優先担保手形は2022年から2028年にかけて満期になる。これらの手形を管轄する契約は、一般に満期前に全部または一部の償還を許可するが、その中に記載されているいくつかの制限および制限を受けなければならず、その方法は以下のとおりである
•各契約書が指定された日(非償還期間)まで、手形の全部または一部の償還が可能である方法は、次の金額を支払うことである:(I)100(Ii)各契約に記載されている全数割増および(Iii)償還日(ただし償還日を含まない)の適用当算および未払い利息。2020年9月30日まで、私たちのすべての手形の非償還期限は満期になりましたが、7.502027年に満期になった高度保証手形の割合は9.502027年満期の高度保証第2留置権手形6.002028年満期の優先債券の割合。
•各契約で指定された非償還期限の後、手形は、各契約に記載された償還価格で手形の全部または一部を償還し、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息を別途加算することができる。私たちの各手形の償還価格は時間の経過とともに変化します。本条項の規定による償還価格は100.000%から107.1252020年9月30日に元本の%になる;しかし、これらの償還価格は通常、低下する100契約ごとに規定された逐次逓減スケジュールにより,チケットが満期日に近づくにつれて,チケット元金を適用する割合は時間とともに推移する.
•各契約で指定された日までに、手形は部分的に償還することができる(最大で35%または40契約ごとに償還価格で指定持分発行から得られた現金純額に、償還日(ただし償還日を除く)の課税および未払い利息を加える。2020年9月30日から、本条項は私たちのすべてのチケットに対して期限が切れました7.502027年に満期になった高度保証手形の割合は9.502027年満期の高度保証第2留置権手形6.002028年満期の優先債券の割合、償還プレミアムを指定107.500%, 109.500%和106.000%です。
2020年6月の再融資取引の後、様々な高級担保手形を管理する契約と6.002028年満期の優先手形には、会社が類似契約習慣上の肯定と否定契約が含まれている。優先保証手形契約によれば、負の契約(その中に含まれる)は、当社がいくつかの追加債務および優先株を発行する能力およびその制限された付属会社(定義は契約参照);いくつかの配当、割り当て、投資およびその他の制限された支払いを制限すること、複数の資産を売却すること、売却およびレンタル取引を締結すること;制限された付属会社が当社またはその任意の制限された付属会社にいくつかの金を支払う能力を制限することに同意すること、いくつかの制限された付属会社を設立すること、合併、合併または当社のすべてまたはほぼすべての資産を売却すること、連属会社と複数の取引を締結すること、または付属会社を非制限付属会社として指定することに同意する。このような契約はいくつかの例外状況と制限によって制限され、いくつかのこのような契約の失効或いは改訂、及び優先保証手形が投資レベルの信用格付けを獲得した後に担保を解除することを含む。2020年9月30日および2019年12月31日に、我々の各種優先手形および高度保証手形を管理する契約に記載されているすべての契約を遵守しました。以下の“債務融資取引”のタイトルで述べたように、私たちは管理限度優先無担保手形の契約書中のすべての制限的な契約およびいくつかの違約事件を基本的にキャンセルしましたが、6.002028年に満期になった優先チケットの割合。
2019年12月31日以来、私たちの優先手形と優先保証手形には他に大きな変化はありません。
債務融資取引
以下は、2020年9月30日までの9ヶ月または2019年12月31日までの年度内に発生する債務融資取引の若干の開示である。
2019年3月再融資
2019年3月、当社はいくつかの取引(2019年3月の再融資取引)を実行しました
•信用協定の修正案(循環信用手配修正案)を締結する
•ドルを発行する1,500.0百万ドル7.502027年に期限された高度保証手形の割合
•ドルを買い戻す1,642.2元金総額(百万ドル)1,624.0百万ドル)当社のいくつかの優先無担保手形の帳簿価値1,500.0利息(債券買い戻し)は含まれていません
•現有の土地所有者の同意を求める7.252022年満期の優先債券の割合と5.752022年満期の高級手形は、このような手形を管轄する契約に対していくつかの改訂が行われ、このような契約に記載されているすべての制限的契約、ある違約事件、その他の規定が基本的に廃止されたからである。
債券買い戻しで支払われた現金と買い戻し手形の帳簿金額との差額による124.0百万ドルの収益です。2019年3月の再融資取引に関連して、合計#ドルのコストと費用も発生しました26.2100万ドルのうち4.2債券買い戻しに関連した100万元19.1百万ドルと7.502027年に期限が切れた高度保証手形の割合とドル2.9循環信用計画修正案と関連された100万ドル。債券買い戻しに関連するコストは2019年第1四半期に支出に計上され、収益の一部が相殺された。以下の項目に関する費用7.502027年満期の高級担保手形発行と循環信用融資改訂は、以前の循環信用融資に関連する繰延債務発行コストとともに、それぞれのツールに繰延された条項を利息支出として償却した。2019年3月の再融資取引による純収益は、簡明総合経営報告書における債務項目弁済収益に計上されている。
2019年6月の循環クレジット手配借入金
2019年6月、会社はドルを借り入れる300.0循環信用スケジュールの1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,
2020年6月再融資
2020年6月、当社は、(I)旧手形所持者(定義は以下参照)のこのような手形に適用される契約のいくつかの改訂に対する同意を求め、それぞれの発行者と保証人が署名した各契約の補充契約に基づいて、各契約に含まれるすべての制限的契約、いくつかの違約事件およびその他の条項、および(Ii)自社のある完全子会社が提供する取引所(総称して取引所要約と呼ぶ)を基本的に除去することを含む、いくつかの取引(2020年6月の再融資取引)を実行した
•$204.3未償還元金総額(百万)5.3752023年満期の優先債券は、Endo Finance LLC(Endo Finance)とEndo Finco Inc.(Endo Finco)によって発行される(旧5.375%2023年債)
•$1,383.4未償還元金総額(百万)6.002023年満期のプレミアム債券は、Endo指定活動会社(Endo DAC)、Endo Finance、Endo Fincoが共同発行(旧6.00%2023年債)、および
•$1,178.4未償還元金総額(百万)6.002025年満期の高級債券は、Endo DAC、Endo Finance、Endo Fincoが共同発行する(旧6.00%2025年債、旧5.375%2023年債と旧6.00%2023年債と共同発行、旧債券)
使用する:
•$515.5百万ドルの元金総額7.50PAR製薬会社(PPI)によって発行された2027年満期の高級保証手形(追加の7.50%2027年満期の高級保証手形)
•$940.6百万ドルの新融資元金総額9.502027年に満了した高度保証第2留置権チケットは、Endo DAC、Endo Finance、およびEndo Fincoによって共同発行される(追加の7.50%高度保証チケットと、2027年に満了した新しい保証チケット)
•$1,260.4百万ドルの新融資元金総額6.002028年満期のプレミアム債券のパーセンテージは、Endo DAC、Endo Finance、およびEndo Fincoによって共同発行されます(追加7.50%2027年満期のプレミアム保証債券と9.502027年満期の高級担保第2留置権債券(新優先債券);および
•$47.2百万の現金です。
新たな優先債券は非公開で“適格機関バイヤー”(証券法第144 A条の定義により)に発行され、米国国外では証券法のS規定に従って非米国人に発行される。
2027年に期限が切れた追加7.50%のプレミアム保証手形は、現在のドルの追加発行です1,500.0元金総額は百万ドルである7.502019年3月28日に発行された2027年満期の高級保証手形を総称して7.502027年に期限された高度保証手形の割合。それは..7.502027年に満期になった高級保証手形は、当社およびその付属会社(総称して保証人と呼ぶ)が優先保証基準で保証され、信用協定に担保を提供する。それは..7.502027年に満期となる高級担保手形は、PPIと保証者の優先担保債務であり、信用協定と当社の既存の優先保証手形のために担保を提供する同じ担保によって保証される。2027年に満期になった追加7.50%の高級保証手形の利息は半年ごとに支払い、2020年10月1日から毎年4月1日と10月1日に満期になる。
それは..7.502027年に満期となる高級保証手形は、2027年4月1日に満了するが、これらの手形を管轄する契約は、一般に満期前に全部または部分的に償還することが許可されるが、その中に記載されているいくつかの制限および制限を受けなければならない
•2022年4月1日までに7.502027年に満期になった高級保証手形は、以下の金額の全部または一部を支払うことによって償還することができます。(I)100償還元金の%,(Ii)に記載の適用補完割増価格,及び(Iii)償還日の課税及び未払い利息は,償還日を含まない。
•2022年4月1日以降7.502027年に満期になった高級保証手形は、全部または部分的に契約に規定された償還価格で償還することができ、償還日を別途加算することは利息と未払い利息を加算するが、償還日は含まれない。の償還価格7.502027年満期の高級保証手形は契約に規定されている逓減スケジュールによって時間とともに変化し、105.625元金の%を償還して逓減する100% by April 1, 2025.
•2022年4月1日までに7.502027年満期の高級保証手形の一部償還(最大)35未償還元金の%),および指定持分発行で得られた現金純額107.500元金の%は、償還日(ただし償還日を除く)の課税利息及び未払い利息を別途加算する。
それは..9.502027年に満期となる高級担保第二留置権手形は、当社と保証人が高級担保第二留置権をもとに担保する。それは..9.502027年に満了した高度保証第2留置権手形は、Endo DAC、Endo Finance、Endo Finco、保証者の高級保証第2留置権債務であり、信用協定と当社の既存の優先保証手形の担保の第2優先保有権を担保とします。利子率9.502027年に満期となる高級担保第2留置権手形は、2021年1月31日から半年ごとに支払いが開始され、毎年1月31日と7月31日に延滞する。
それは..9.502027年に満了した高級保証第2留置権手形は2027年7月31日に満了するが、これらの手形を管轄する契約は通常、満期前に全部または部分的に償還することが許可されるが、その中に記載されているいくつかの制限と制限を受けなければならない
•2023年7月31日までに9.502027年満期の高級保証第二留置権手形は、以下の金額の全部または一部を支払うことによって償還することができます。(I)100償還元金の%,(Ii)に記載の適用補完割増価格,及び(Iii)償還日の課税及び未払い利息は,償還日を含まない。
•2023年7月31日以降9.502027年に満期になった高級担保第2留置権手形は、契約に規定された償還価格で全部または部分的に償還され、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息を加えることができる。の償還価格9.502027年満期の高級担保第二留置権手形は、契約に規定されている逓減スケジュールによって時間とともに変化し、107.125元金の%を償還して逓減する100% by July 31, 2026.
•2023年7月31日までに9.502027年期限の高級保証第2留置権手形の部分償還(最大40未償還元金の%),および指定持分発行で得られた現金純額109.500元金の%は、償還日(ただし償還日を除く)の課税利息及び未払い利息を別途加算する。
それは..6.002028年に満期になった高級手形は無担保手形であり、そのような手形の担保価値を保証する範囲内で、実際には、私たちのすべての既存および将来の有担保債務(クレジットプロトコルの下の債務、既存の保証手形および新しい保証付き手形を含む)に従属する。利子率6.002028年に満期となる高級手形は2020年12月30日から半年ごとに支払いが行われ、毎年6月30日と12月30日に延滞する。
それは..6.002028年に満了した高級手形は、2028年6月30日に満了するが、これらの手形を管轄する契約は、一般に満期前に全部または部分的に償還することが許可されるが、その中に記載されているいくつかの制限および制限を受けなければならない
•2023年6月30日までに6.002028年満期の優先債券は全部または部分的に償還することができ、方法は次の金額を支払うことである:(I)100償還元金の%,(Ii)に記載の適用補完割増価格,及び(Iii)償還日の課税及び未払い利息は,償還日を含まない。
•2023年6月30日以降6.002028年満期の優先債券は全部又は部分的に契約規定の償還価格で償還することができ、別途償還日の利息と未払い利息を加算することができるが、償還日は含まれていない。の償還価格6.002028年満期の優先チケットは契約に規定されている逓減スケジュールによって時間とともに変化し、104.500元金の%を償還して逓減する100% by June 30, 2026.
•2023年6月30日までに6.002028年満期の優先債券償還可能部分(まで)40未償還元金の%),および指定持分発行で得られた現金純額106.000元金の%は、償還日(ただし償還日を除く)の課税利息及び未払い利息を別途加算する。
2020年6月の再融資取引は債務改正に計上された。以前の旧債券の交換に関する繰延及び未償却金額は、新優先債券の関連条項で償却される。2020年6月の再融資取引では、第三者に約$を支払いました31.1この金は支出に記入されており、簡明総合経営報告書の販売、一般及び行政支出に計上されている。
2020年8月入札見積
2020年8月Endo Financeは約$を買い戻し中止しました10百万ドルの元金合計5.75入札要約(2020年8月入札要約)によると、2022年満期の優先債券パーセンテージ。
期日まで
次の表は、2020年9月30日までの長期債務の2019年12月31日以降の5つの財政年度の毎年の満期日(千単位)を示しています
| | | | | | | | |
| | 期日(1)(2) |
2020 (3) | | $ | 34,150 | |
2021 | | $ | 34,150 | |
2022 (4) | | $ | 237,292 | |
2023 | | $ | 96,713 | |
2024 (4) | | $ | 3,770,225 | |
__________
(1)もし私たちのいくつかの優先手形がその日までに再融資または全額返済されていない場合、信用によって借りられたいくつかの金額はすぐに満期になります91そのそれぞれが宣言した期限の数日前に。したがって、私たちは特定の優先手形の指定期限までに返済または再融資を求めることができる。本返済表の金額は、このような事前返済または再融資を反映していません。逆に、それらは宣言の満期日を反映しています。
(2)交換要約と2020年8月入札要約の影響を受けた手形については,上表に示した金額はこの等取引発効後2020年9月30日までの満期日である。
(3)定期融資手配については、2020年の額には、2020年9月30日までの支払いと2020年の残り時間の予想支払いが含まれている。
(4)当社が2020年9月30日に返済していない循環信用手配によると、借入金は22.8100万ドルは2022年に満期になり、残りは2024年に満期になる。
付記13.支払の引受及び又は事項
法律手続きと調査
私たちと私たちのいくつかの付属会社は時々、製品責任、知的財産権、規制コンプライアンス、消費者保護、税務、商業事務に関連するクレームおよび訴訟を含む様々なクレーム、法律訴訟、および内部および政府調査(総称して訴訟)に関連する。これらの訴訟の結果を予測することはできませんが、私たちは適宜起訴したり、私たちの立場を守ったりするつもりですが、私たちが成功したり、どんな要請の救済を受けたりする保証はありません。これらの訴訟のいずれの不利な結果も、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの経営陣は、これらの事項は、私たちの財務状況、経営業績、キャッシュフローにとって、単独でも全体的にもどうでもいいと思っているので、ここで開示されていない事項の多くの影響を受けています。
私たちは、いくつかの製品責任または他の事項に関連するいくつかの和解と判決、および法的弁護費用は、すべてまたは一部は、複数の保険会社との保険契約によって保証される可能性があると信じている。場合によっては、保険会社は抗弁または保証を拒否する権利を保持する。私たちは私たちの保険会社とどんな紛争についても激しい抗弁を行い、私たちの保険条項に基づいて私たちの権利を実行するつもりです。したがって,潜在的な回収クレームが実現可能であると考えられた場合にのみ,これらの保険証書によって満期になった売掛金を記録する。私たちの保険証書によって回収された金額は、保証限度額を大幅に下回る可能性があり、クレームに関連する損害賠償、他の救済、および/または費用を支払うのに十分ではない可能性がある。また、保険会社が予想される請求金額を支払う保証はなく、保険会社が他の方法で保険を受ける保証もないリスク要因は“私たちにはないかもしれないし、潜在的な責任を負うのに十分な保険を受けたり維持できないかもしれない”より多くの情報については、年次報告書を参照してください。
2020年9月30日までに、私たちの損失総額は374.8その中の最も重要な構成部分は製品責任と経膣外科メッシュ製品に関連する関連事項に関連し、著者らは2016年3月以来これらの製品を販売したことがない。確認された金額を超える損失が存在する可能性があると考えられるが,可能な損失や現在確認されている金額を超える損失範囲を見積もることはできない.いくつかの計上すべき事項は、損失の解決期間としてはまだ確定しておらず、12ヶ月を超える可能性があるが、2020年9月30日現在、総負債額全体が総合貸借対照表の法定決済対象金額の現在部分に組み込まれている。
膣メッシュ
2008年以来、私たちと私たちのいくつかの子会社は、アメリカ医療システムホールディングス(American Medical Systems Holdings,Inc.)(後にAstora Women‘s Health Holding LLCに転換し、Astora Women’s Health LLCに合併し、本明細書ではAMSおよび/またはAstoraと呼ばれる)、アメリカ、カナダ、オーストラリアおよび他の国の多くの州と連邦裁判所で被告とされ、骨盤臓器脱垂(POP)と圧力性尿失禁(SUI)を治療するための膣外科メッシュ製品の使用による人身被害を告発した。このような製品を販売したことがありません2016年3月以来原告は慢性疼痛、大小便失禁、腸管機能と永久性奇形をコントロールできず、可能な場合に補償性と懲罰性賠償を求めるなど、各種の人身傷害を受けたと主張した。
様々な主和解協定(MSA)と他の合意は約解決されている71,0002020年9月30日現在、米国のメッシュクレームが提出され、提出されていない。同等MSA及びその他の合意は2013年6月から現在までの間に異なる時間に締結されたものであり、妥協及び和解方式であり、当社又は当社のいかなる付属会社を代表して責任や過失を認めているわけではない。すべてのMSAは、和解と資金の発行を管理するガイドラインと手続きを含むプログラムを遵守しなければならない。場合によっては、MSAは合格安定枠組みを設定し、和解資金をその中に預け、参加要求を決定し、参加敷居に達していない場合に総和解支払いを減少させることを許可する。適格な金融安定機関に入金された資金は、制限された現金および/または制限された現金等価物とみなされる。任意の個人請求者に資金を分配する条件は、製品の使用を証明する書類を受け取り、任意の訴訟を却下し、私たちおよびそのすべての付属会社にクレームを解放することである。資金を受け取る前に、個人クレーム者は、クレーム管理中に決定された留置権、譲渡権、または他のクレームが満たされたか、または個人クレーム者によって満たされることを表示し、保証しなければならない。秘密条項は、和解基金、個別クレーム者に割り当てられた額、および合意の他の条項に適用される。
2019年10月、オンタリオ州高等裁判所はカナダ女性がAMS膣メッシュ装置を移植した未解決のクレームをカバーする集団訴訟和解協定を承認した。アストラは2020年2月に和解に資金を提供した。
2020年9月30日までの9ヶ月間のQSFsとグリッド負債残高の変化(単位:千)を表に示す
| | | | | | | | | | | |
| 適格決算資金 | | 網状負債課税計 |
2019年12月31日現在の残高 | $ | 242,842 | | | $ | 454,031 | |
追加料金 | — | | | 30,454 | |
| | | |
合格した和解基金から現金を分配して紛争を解決する | (107,225) | | | (107,225) | |
紛争を解決するために現金を割り当てる | — | | | (26,559) | |
その他(1) | 726 | | | 616 | |
2020年9月30日までの残高 | $ | 136,343 | | | $ | 351,317 | |
__________
(1)QSFに入金された金額には利息が生じる可能性があり、これは通常、基金の行政コストを支払い、QSFとメッシュ負債残高の増加に反映される。すべてのクレームを支払った後の任意の残りの利息は、一般に、和解に参加する請求者に割り当てられる。この行には非ドル決済の外貨調整も含まれています。
膣メッシュ責任に関する費用および関連する法律費用とすべての期間の他の費用は私たちの簡明総合経営報告書から税を差し引いて非持続経営で報告します。
2020年9月30日現在、会社が累計支払いしたメッシュ債務総額は約3.6億ドルだ136.32020年9月30日現在、そのうち100万はQSFs中である。我々は現在,2020年から2021年までの間に,これまでに署名されたすべての和解協定に基づいて,QSFsに実質的にすべての残りの資金を提供することを予想している。資金が時々適格海外機関財務諸表から支給されるので、計算すべき負債はそれに応じて減少し、限定的な現金および現金等価物もそれに応じて減少する。さらに、適格安定化フレームワークから分離された紛争を解決するために現金分配を支払う可能性があり、これは、計算すべき負債を減少させ、現金および現金等価物を減少させるであろう。
2012年10月、私たちはアメリカの多くの州の総検察長がメッシュ製品に対する民事調査について、POPとSUIの治療のための経膣外科メッシュ製品を含む私たちと連絡を行った。2013年11月、私たちはカリフォルニア州からこの調査に関する召喚状を受け取り、その後、カリフォルニア州と他の州から追加伝票を受け取りました。私たちは調査に協力しています。
私たちは引き続き任意の未解決のクレームを積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索するつもりだ。現在、最初の裁判は2021年2月に予定されているが、新冠肺炎などの影響により、裁判時間はまだ確定していない。
類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。
当社は,本報告日までに,すべてのメッシュ関連事項に関する可能な総損失額を適切に推定していると考えているが,決着していない案件では,訴訟が行われており,より多くのクレームが提起されたり主張されたりする可能性があり,我々の全体的な負債を調整する必要があるかもしれない。これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
オピオイド関連の件
2014年以降、米国の複数の州および米国およびカナダの他の政府個人またはエンティティおよび個人原告は、Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PPI、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals、LLC、Generics Bidco I、LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、PAR Inc.,LLC、LSP/他のメーカー、カナダの様々な薬局、および他の販売業者、および他のカナダのいくつかの子会社に対して訴訟を提起した。被告が私たちのいくつかの製品を含む、処方薬オピオイドの販売、マーケティング、および/または流通の疑いに関連するクレームを主張する。2020年10月30日現在、アメリカで提起された事件は含まれていますが、これらに限定されません20州や州を代表して提起された事件は2,870県、市、アメリカ先住民族、および/または政府に関連する他の個人または実体が提起された事件の約295病院、衛生システム、労働組合、衛生·福祉基金または他の第三者支払人によって提起された事件および約175個人的に提起した事件。その中のいくつかの事件は推定された集団訴訟として訴訟された。カナダの事件は、ブリティッシュコロンビア州がカナダのすべての連邦、省と地域政府と機関を代表して提出したオピオイドに関連する医療、薬品、治療費用の提案カテゴリを支払う訴訟、エバータ州大草原市がカナダのすべての地方あるいは市政府提案カテゴリを代表して提起した訴訟、および三つオンタリオ州、ケベック州、ブリティッシュコロンビア州で提起された他の可能な集団訴訟では、代表が処方及び/又はオピオイドを消費したカナダ住民が救済を求めている。
多くの米国事件はオハイオ州北区米国地方裁判所が懸案している連邦多地域訴訟(MDL)で協調している。他の事件はすべての連邦や州裁判所で決定されている。このような事件は訴訟過程の違う段階にある。第1回MDL裁判は,以下のクレームに関連している二つロシア県(第1軌道原告)は2019年10月に開廷する予定だったが、多くの被告が和解してから継続しなかった。EPI、EHSI、PPI、PPCIは2019年9月に第1軌道原告と支払い合計$を規定する和解協定に調印した10100万ドル以上で最高です1百万ドルのVASOSTRICT®そして/またはアドレナリン®それは.和解協議によると、政府関連のオピオイドクレームが全面的に解決されれば、第一軌道原告は追加支払いを受ける権利がある可能性がある。和解協定は妥協と和解の一つの方法としてだけであり、私たちまたは私たちの任意の子会社が責任や過ちを認めることを意味するものではない。現在、最初の試験計画は2021年である;しかし、新冠肺炎とその他の要素の影響により、試験時間はまだ確定していないため、試験は早期或いは延期される可能性がある。ほとんどの事件はまだ訴状および/または証拠提示段階にある。
事件中の苦情は、公共迷惑、消費者保護、不公平な貿易慣行、恐喝、医療補助詐欺および/または麻薬販売責任法律違反に関する法定クレーム、および/または公共迷惑、詐欺/失実陳述、厳格な責任、不注意、および/または不当な利益に関する一般法クレームを含むが、これらに限定されない様々なクレームを提示する。これらの疑惑の根拠は、一般に、オピオイドの販売およびマーケティングに関連すると言われている虚偽の陳述および/または漏れであり、および/または疑わしい注文を明らかにし、報告する適切なステップが取られておらず、乱用および用途の転移を防止しているといわれている。原告は通常、宣言性および/または禁止的救済、補償性、懲罰性および/または3倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費、費用および/または他の救済を含む様々な救済措置を求めるが、これらに限定されない。
私たちはこのような事項を引き続き積極的に守り、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
2019年9月、EPI、EHSI、PPIおよびPPCIはニューヨーク州金融サービス部(DFS)から伝票を受け取り、ニューヨークでのオピオイドのマーケティング、販売、流通に関するファイルと情報の提供を要求した。2020年6月,DFSは会社,EPI,EHSI,PPI,PPCIに対する行政訴訟を開始し,ニューヨーク州保険法とニューヨーク州金融サービス法に違反していることを告発した。起訴状によると、オピオイドのマーケティング、販売および/または流通における詐欺的または他の不法行為は、保険会社に虚偽クレームを提出し、詐欺の疑いのある処方ごとに民事処罰と禁止救済を要求するという。その訴訟は現在2021年1月に公聴会を開催する予定だ。
上記の訴訟および行政事項に加えて、会社および/またはその子会社は、いくつかの伝票、民事調査要求(CID)および処方オピオイドの販売、マーケティングおよび/または流通に関する情報の提供を要求する非公式請求を受信した
複数の州の総検事長は、EHSIおよび/またはEPIに伝票および/またはCIDを送達している。私たちは調査に協力しています。
2018年1月、EPIは米国フロリダ州南区地区裁判所から連邦大陪審の召喚状を受け取り、OPANAに関連する文書と情報の提供を要求した®ええと、他のヒドロキシモルヒネ製品とオピオイドのマーケティングです。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
2020年1月、EPIとPPIはオクラホマ州と約#ドルの支払いを規定する和解協定に調印した8.75潜在的なオピオイド関連クレームを解決するために100万ドル。和解協定は妥協と和解の一つの方法としてだけであり、私たちまたは私たちの任意の子会社が責任や過ちを認めることを意味するものではない。
レニチディンの問題
2020年6月にアメリカフロリダ州南区地域裁判所で決定されたMDLはRe Zantac製品責任訴訟PPIおよび他の多くの非特許レニチジンメーカーおよびディーラーに被告として拡大された。これらの告発は一般的に以下の疑いに基づいている:いくつかの条件下でZantacの有効成分は®非特許薬物レニチジンは,N−ニトロソジメチルアミン(NDMA)と呼ばれるいわゆる発癌物質を分解形成することができる。PPIとその子会社は2016年以来レニチジンの生産や販売を行っていない。
MDLには,個人原告と想定される消費者と第三者支払者種別がある.クレームは様々なクレームを出しましたが、様々な製品責任、保証違反、詐欺、不注意、法定、不当利益クレームを含めています。原告は通常、補償性、懲罰性および/または3倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費と費用、禁止令および/または他の救済を含むが、これらに限定されない様々な救済措置を求める。
MDL裁判所は,被告の却下動議を通報するスケジュール命令と,何らかの証拠開示の開始を許可する命令を含む様々な案件管理命令を発行している.
私たちはこのような事項を引き続き積極的に守り、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
模造薬の定価が重要だ
2016年3月以来、複数の個人原告、州総検察長および他の政府エンティティは、我々の子会社PPIおよび/または会社、模倣薬Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、EPI、EHSIおよび/またはPPCIおよび他の製薬業者、および場合によっては他の会社および/または個人被告に対して訴訟を提起し、彼らの価格操作および他の反競争行為が模倣薬製品に関連していることを告発した。これらの事件には、直接購入者、最終支払者、および間接購入者転売者を代表して提起された提案された集団訴訟、および非集団訴訟が含まれ、通常、米国ペンシルベニア州東区地域裁判所で決定されている連邦MDLの監査前手続きが合併および/または調整されている。提案されたカナダのバイヤーを代表してカナダ連邦裁判所に提起された提案された集団訴訟もある。
各種苦情と修正された苦情は、一般に連邦および/または州反トラスト法、州消費者保護法規および/または州一般法に基づいてクレームを提出し、損害賠償、三倍損害賠償、民事処罰、返却、声明と禁止救済、費用と弁護士費を求める。いくつかの疑惑は、いわゆる製品固有の陰謀に基づいており、他のいくつかの疑惑は、より広範で多製品の陰謀に基づいている。これらの全体的陰謀論によれば、原告は、一般に、特定の被告によって製造および/または販売された製品に関連する損害だけではなく、特定の共謀されたすべての被告発参加者が、告発された共謀によるすべての損害に対して連帯責任を負うことを求める。
MDL裁判所は,何らかの動議却下を拒否する命令を含む様々な案件管理と実質的な命令を発行しており,証拠発見が行われている.
私たちはこのような事項を引き続き積極的に守り、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
2014年12月、我々の子会社PPIは、米国ペンシルベニア州東区地方裁判所から発行された米司法省(DoJ)反独占局から連邦大陪審の召喚状を受け取った。宛先は“PAR製薬会社”である。伝票要求の書類と情報は主にランノシン認可模造薬に関する製品と定価情報に集中している®(ジゴキシン)経口投与錠剤および模倣ドキシサイクリン製品、ならびにこれらの製品について競合他社および他の人とのコミュニケーション。私たちは調査に協力しています。
2018年5月,我々と我々の子会社PPCIはそれぞれ米国司法省のCIDを受け取り,虚偽クレーム法案に関する調査を受け,模倣薬メーカーが価格操作や市場分配協定に関与しているかどうかを調査し,不正報酬を支払い,虚偽クレームの提出を招いた。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
その他反独占事項
2013年11月からLidodermを購入したと言われる複数の人が®私たちの子会社EPIや他の製薬会社を起訴し、被告が特定の特許侵害訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したと告発した。各種訴えは“シェルマン法”第1条と第2条、州反独占と消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを出し、賠償、三倍損害賠償、利益返還、原状回復、禁止救済と弁護士費を要求する。これらの事件は米国カリフォルニア州北区地方裁判所の連邦MDLで合併および/または協調が行われている.2018年9月,裁判所はEPIと直接·間接購入者階層との和解合意を承認し,MDLに残る最後のいくつかの案件を却下した.このような和解協定によって規定された支払い総額は約#ドルだ100百万ドルです。このうち,EPIは約1ドルを支払っている602018年は100万ドルです302019年第1四半期は100万ドルでした102020年第1四半期は100万。2019年9月、ミシガン州ブルー十字ブルーシールドおよびミシガン州ブルーケアネットワークは、MDLにおけるクレームと実質的に類似していると主張するEPIおよび他の製薬会社をミシガン州ウェイン県第三司法巡回裁判所に提訴した。2019年10月、ある被告は事件を連邦裁判所に移送した;2020年4月、事件は州裁判所に返送された。2020年6月、被告は2020年10月に部分的に承認され、一部却下された即決処分動議を提出した。
2014年6月からOPANAを購入したと言われている人は®ERは我々の子会社EPIが買収したImpax実験室、LLC(前身はImpax実験室、Inc.)およびPenwest製薬会社を含む当社の子会社EHSIとEPIおよび他の製薬会社を起訴し、EPIとImpaxがいくつかの特許侵害訴訟を解決し、EPIが再処方を導入したOPANAが独占禁止法に違反したと告発した®ええと。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起され、他のいくつかの事件は個別の小売業者または医療福祉計画を代表して提起された。これらの事件はすでに米国イリノイ州北区地区裁判所が審査を待つ連邦MDL審前手続きで合併および/または協調が行われている。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は一般的に損害賠償、三倍損害賠償、利益返還、原状回復、禁止救済、弁護士費を要求する。2019年3月、直接·間接購入者原告は等級認証動議を提起し、現在も未解決のままである。2020年4月、被告は即決判決動議を提出し、現在も未解決のままだ。
2009年2月から、連邦貿易委員会(FTC)およびある個人原告は、Android Gel模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したと告発した子会社PPCI(2016年6月からEGHI)および/またはPPIおよび他の製薬会社を起訴した®損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求めた。これらの事件は,米国ジョージア州北区地域裁判所が審査を待つ連邦MDL審前手続きで合併および/または協調が行われた.2016年5月、仮定した間接購入者を代表する原告は自発的に彼らの主張を却下し、偏見を持っていた。2017年2月、連邦貿易委員会はEGHIに対する偏見クレームを自発的に却下した。2018年6月,MDL裁判所は被告が提出した様々な簡易判決や証拠動議を部分的に承認·部分的に却下した.特に,他の事項を除いて,裁判所は残りの2人の原告の因果関係理論を却下し,Android Gelに関する損害賠償要求を却下した®1.62%です。2018年7月、裁判所は特定の原告が直接購入者層の認証を要求した動議を却下した。2019年11月,PPIとPPCIはMDL残り原告のうち1人を除くすべての原告と和解合意に達した.和解協定は完全に妥協と和解であり、責任や過ちを認めるのではない。また、2019年8月、告発された直接購入者数人が米ペンシルベニア州東区地方裁判所に訴訟を起こし、クレームはMDL中のクレームとほぼ似ていると主張し、他の被告に他の告発行為に関する追加クレームを出した。2020年1月、米ペンシルベニア州東区地方裁判所は、被告がジョージア州北区に場所を移した動議を却下した。
2018年2月から、いくつかの告発された間接購入者が、Zetia模倣薬バージョンに関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したとして、我々の子会社PPIおよび他の製薬会社に対して提案された集団訴訟を提起した®(Ezetimibe)。各種訴えは“シェルマン法”第1条と第2条、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを出し、禁止救済、損害賠償、三倍損害賠償、弁護士費及び費用を求める。2018年6月、これらの案件および他の関連案件は、提案された直接購入者集団訴訟を含み、PPIは被告とされず、米国バージニア州東区地域裁判所連邦MDLの審査前手続きのために合併および/または調整された。2018年9月、間接購入者原告はPPIに対する訴訟請求を却下し、損害を与えなかった。2019年6月と7月,MDL裁判所は直接購入者原告とある小売業者原告が修正した訴えを提起することを許可し,PPIを被告に追加した.2019年7月、PPIは直接購入者原告と小売業者原告の双方と和解合意に達した。2020年9月,連合医療サービス会社(UHC)はPPIを含む複数の被告を単独で提訴し,この訴えもMDLに引き渡されて前審訴訟を行った。2020年10月,PPIとUHCは和解合意に達した。直接購入者の和解は裁判所の承認を待たなければならず、裁判所は2020年3月に承認する。様々な和解合意は完全に妥協と和解の方法で達成されたものであり、決して責任や過ちを認めることではなく、いかなる金銭支払いにも触れない。
2018年5月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPI、EPIおよび/またはUsおよび他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Exforge模倣薬に関連するいくつかの特許訴訟の和解が独占禁止法違反であることを告発した®(アムロジピン/バルサルタン)。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2018年9月、推定されたカテゴリー原告規定は、彼らのEPI及び我々に対するクレームを損なうことなく却下され、小売業者原告もその後このようにした。PPIは2018年9月に一部の動議を提出し、2019年8月に承認されたいくつかのクレームの却下を要求した。これらの症例は現在発見中である。
2019年8月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPIと他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Seroquel XR模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発した® (フマル酸キチゾン徐放錠)。PPIに対するクレームは、PPIが2012年にHanda PharmPharmticals、LLC(Handa)と独占的買収と許可協定を締結した疑惑に基づいており、この合意に基づいて、HandaはHandaとアスリーカンが以前に達成した和解合意下のいくつかの権利をPPIに譲渡し、ある特許訴訟を解決する。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2019年10月、被告は様々な却下動議を提出したり、米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を移管したりした。2020年8月、ニューヨーク南区は却下動議を裁くことなく移譲動議を承認した。このような事件は現在デラウェア州地域で解決されている。
2020年6月から、いくつかの告発された間接購入者がJazz PharmPharmticalsとPPIを含む他の製薬会社に対して提案された集団訴訟を提起し、Xyrem模倣薬に関するいくつかの特許訴訟の和解が州と連邦独占禁止法に違反したと告発した®(ヒドロキシブタン酸ナトリウム)。いくつかの苦情はアメリカイリノイ州北区地域裁判所に提起された;他の苦情はアメリカカリフォルニア州北区地区裁判所またはアメリカニューヨーク南区地区裁判所に提起された。多くの告発によると、JazzはPPIと一連の逆支払い和解合意に達し、Xyremの後発薬競争を延期する®そして、シェルマン法第1節及び第2節、クライトン法第16節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを提起する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2020年7月、イリノイ州北区で訴訟を起こした原告の一部は自発的に彼らの訴訟を却下し、カリフォルニア州北区で再提訴した。2020年8月,一人の原告が多地域訴訟司法グループ(JPML)に請願し,ニューヨーク南区のすべての関連訴訟の合併を求めた。2020年10月,カリフォルニア州北区で提起された訴訟は棚上げされ,JPMLの決定を待っている。
未解決の場合、私たちは引き続き上記の問題を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索します。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
2015年2月、EGHIとその付属会社はアラスカ州総検察長室のCIDを受け取り、EGHIとAndreGelの和解に関する文書と情報の提供を要求した®特許訴訟及び連邦貿易委員会が上記訴訟で発行した書類。同じく2015年2月、EHSIはActavisとImpaxがOPANAについて合意した合意に関するいくつかの文書および情報の提供を要求するアラスカ総検事室のCIDを受信した®ええと特許訴訟です。私たちは調査に協力しています。
2019年7月,EPIはFTCのCIDを受信し,ヒドロキシモルヒネERとEPIが2017年8月にImpax(現在Amneal)との契約紛争を解決するためのファイルと情報を提供することを要求した。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
証券訴訟
2017年2月、一緒に推定された集団訴訟は、ミシシッピ州はEndo国際会社の公職退職制度案を訴えた2015年6月2日に株式を公開した機関購入者がペンシルベニア州チェスト県一般裁判所に提出したものです。遠藤模造製薬事業のいくつかの開示によると、起訴状は、私たち、私たちの一部の現職および元役員および幹部、および発行に参加した引受業者が、1933年の証券法第11、12(A)(2)および15条に違反したことを告発している。2019年6月、双方は他の事項を除いて1ドルを提供することを規定する和解合意に達した50彼らの請求が釈放されるのと引き換えに、投資家層に100万ドルを支払う。2019年12月裁判所は首席原告を却下しましたペルティエ訴訟は以下のように述べられ、最終的に和解が承認される。2019年12月,推定された介入者はペンシルバニア州高等裁判所に控訴し,その介入請願書と最終承認令を却下した。この控訴はまだ未解決のままだ。和解の結果として、2019年第1四半期に会社は約$を記録しました50損失のある費用は100万ドルです同社の保険会社は和解に資金を提供することに同意したため、同社は相応の受取保険約#ドルも記録した502019年第1四半期に、この費用は前払い費用と他の流動資産として簡明総合貸借対照表に入金された。当社の保険会社は2019年第3四半期に和解に資金を提供し、当社の損失や受取保険請求項目が減少しました。
2017年4月に一緒に推定された集団訴訟はPhaedra A.MakrisはEndo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de SilvaとSuketu P.Upadhyayを訴えているかつては… 個人株主が本人と2016年1月11日から5月5日までの間にEndo証券を購入した同様の状況を代表するカナダ投資家がカナダオンタリオ州高等裁判所に提出した申請。クレーム声明は分類証明、宣言的救済、損害賠償、利息と費用を求め、その根拠はオンタリオ州証券法違反の疑いであり、原因は会社の収入、利益率と1株当たりの収益が不注意であると告発されたことである;塩酸ドキシサイクリン、塩酸アミトリプチリン、メタンスルホン酸ドキサゾリジン、メチルアミノバタリンナトリウムと塩化オキシブチニンに関するコネチカット州の告発を受けた;および会社のアメリカにおける模造薬業務は侵食された。2019年1月、原告は彼女のクレーム声明を修正し、2016年1月11日から2017年6月8日までの間にEndo証券を購入した彼女自身と同様の状況を代表するカナダ投資家のクレームを追加し、私たちが自主的に再制定したOPANAの決定をキャンセルしたことに基づいている®ええと市場で買いました。2020年6月、双方は和解合意に達し、この事件を解決した。裁判所は2020年10月に和解協定を承認した。和解金額は当社にとって重要ではなく、当社の保険会社が資金を提供します。
2017年11月に一緒に推定された集団訴訟はPelletierはEndo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva,Suketu P.Upadhyay,Paul V.Campanelliを訴えた個人株主が本人と類似したすべての状況を代表する株主が米ペンシルベニア州東区地方裁判所に提訴した。訴訟容疑は、取引法第10(B)条及び第20(A)条、同法に基づいて公布された各種模造薬の定価に関する第10 b−5条に違反している。2018年6月、裁判所はシカゴ公園従業員と退職委員会従業員年金福祉基金を訴訟の主な原告として指定した。2018年9月、被告は却下動議を提出し、裁判所は2020年2月に一部承認し、部分的に却下した。特に、裁判所はこの動議を承認し、これらの告発は価格操作陰謀に基づいていると言われているので、偏見でこれらの告発を却下した;そうでなければ、裁判所は却下動議を却下し、主な原告の他の側の訴えの継続を許可した。2020年6月、首席原告は等級認証の動議を提出した;その動議はまだ待っている。
2020年6月に可能な集団訴訟はBenoit AlbigesはEndo International plc、Paul V.Campanelli、Blaise Coleman、Mark T.Bradleyを訴えた個人株主が本人と同様のすべての状況を代表する株主が米国ニュージャージー州地方裁判所に提訴した。訴訟告発は取引法第10(B)と20(A)節及びその公布された第10 b-5条に違反し、オピオイドのマーケティングと販売、及びニューヨーク金融サービス部の同社、EPI、EHSI、PPI及びPPCIに対する行政行動に関連している。2020年9月、裁判所はカーティス·ラクソをこの事件の主な原告に任命した。
未解決の場合、私たちは引き続き上記の問題を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索します。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
VASOSTRICT® 関連事項
2016年7月、Fresenius Kabi USA,LLC(Fresenius)は、PPCIのVASOSTRICTに対する競争を排除するために、私たちの子会社PPCIおよびPSP LLCを米国ニュージャージー州地方裁判所で起訴し、PPCIのVASOSTRICTに対する競争を排除するためにその反競争計画を告発した®加圧素をベースとした心肺薬物。特に、フェゼンユスは、私たちの子会社が1つ以上の活性医薬成分(API)メーカーと独占的供給協定を締結したため、Freseniusは加圧素原料薬を得ることができず、それ自身の加圧素製品のために短い新薬申請(ANDA)を提出して、米国食品医薬品局(FDA)の承認を得るために、セルマン反トラスト法第1節および州逆トラスト法および一般法に違反したとして告発された。フィゼンユスは実際の、三倍と懲罰的な損害賠償、弁護士費と費用、禁止救済を求めている。2020年2月,裁判所は我々子会社がすべてのクレームに対して簡易判決を行う動議を承認し,フィゼンユスが提出した簡易判決の交差動議の一部を却下した。フェゼンユスはアメリカ第三巡回控訴裁判所に控訴した;控訴はまだ審理中である。
2017年8月、我々の子会社PPIとPSP LLCは、QuVa Pharma,Inc.(QuVa)、Stuart Hinchen、Peter Jenkins、Mike Rutkowskiが実際、懲罰的、懲罰的賠償、禁止救済、および他の救済を得ることを要求する訴訟を米国ニュージャージー州地域裁判所に提起した。起訴状は、連邦“商業秘密保護法”、ニュージャージー州“商業秘密法”およびニュージャージー州一般法、およびVASOSTRICTに関する不正競争、契約違反、受託責任違反、忠実義務違反、権利侵害契約関係の侵害、守秘義務違反、公金流用疑惑®それは.2017年11月、私たちは様々な形態の救済を求める予備禁止動議を提出した。2018年3月、裁判所は私たちの予備禁止動議を部分的に承認し、QuVaが裁判を通じてマーケティングを終了し、その計画中のプレシン製品を発表することを禁止した。私たちはその後、初期禁止を得るために裁判所の利息口座に保証金を入金した。2018年5月、被告は第3巡回控訴裁判所に控訴通知を提出し、裁判所の初歩的な禁止を控訴する意向を示した。2019年2月、被告は誹謗、侵害妨害契約、侵害が未来の業務関係を妨害し、証人を妨害するなどの罪で反訴した。反訴は実際的、懲罰的、懲罰的損害賠償その他の救済を求める。2019年3月、私たちはすべての被告の反訴を却下するための動議を提出した。2019年4月、第3巡回控訴裁判所は裁判所の予備禁止を確認したが、再審査を送り、予備禁止の期限についてさらなる事実調査を行い、必要に応じて私たちの予備禁止動議で提出されたが、予備禁止令には関連していない追加の商業秘密を考慮することを要求した。2019年9月、決定後Athenex Inc.アザール事件を訴える番号19-cv-00603、2019年WL 3501811(コロンビア特区、2019年8月1日)、FDAの決定を支持し、すなわち臨床的には原装後葉加圧素を使用した化合物薬物に施設を外注する必要はなく、双方はQuVaに対する予備禁止を解除することに同意した提案された同意令を地域裁判所に提出したが、PPIとPSP LLCが保証金の返還または減少を求める権利を保留した。2020年1月、裁判所は被告の反訴を却下する動議を承認し、予備禁止の解除を命じたが、保証金は依然として有効であり、事件の裁決を待っていた。2020年3月,PPIとPSP LLCの違約クレームの是非について一部の簡易判決動議を提出した。その動議は2020年10月に却下された。
2018年4月からPSP LLCとPPIはEagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent,Fresenius,Dr.Reddy‘s実験室,Inc.およびAurobindo Pharma Limitedからの通知状を受け取り,これらの会社にANDA/新薬申請(NDA)を提出してVASOSTRICTの模倣薬バージョンを申請するように通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/mlおよび/または200単位/10 ml。2018年5月から、PSP LLC、PPIおよびEndo PAR Innovation Company LLCは、米国デラウェア州またはニュージャージー州地域裁判所に訴訟を提起し、Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American RegentおよびFreseniusを起訴した45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。2020年5月、私たちはアメリカの摂政王と和解した。2020年6月、私たちはSandozと和解した。2020年8月にAmphastar製薬会社と和解し、2020年9月にフィゼンユス社と和解した。Sandoz事件を解決した結果、残りのすべての事件は米国デラウェア州地域裁判所で決定された。Eagle PharmPharmticals,Inc.とAmneal PharmPharmticals LLCの残りの事件はすでに合併し、現在2021年1月に開廷する予定である;しかし、新冠肺炎とその他の要素の影響により、裁判時間はまだ確定せず、裁判は遅かれ早かれ行われる可能性がある。
私たちは、私たちの知的財産権を保護し、すべての利用可能な法律と規制方法を求め、私たちの最適な利益に合った他の適切な選択を探索するために、適切な状況で上記事項を積極的に弁護または起訴し続ける。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
他の法的手続きや調査
今後も上記のような手続きの訴訟が提起される可能性がある.さらに、私たちは、通常の業務過程で生成された仲裁や様々な他の手続きに参加したり、参加したりしたことがある。私たちはこのような他の手続きの時間や結果を予測できない。現在、私たちと私たちの子会社は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な影響を与えると予想される他の手続きに何も参加していません。
付記14.その他全面収益(赤字)
2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に違います。他の総合収益(損失)の任意の構成要素に分配される税金の影響、および違います。累積された他の総合損失から再分類する.当社は2020年9月30日および2019年12月31日の累計その他全面赤字残高のほぼすべてを外貨両替損失としています。
注15.株主損失
2020年9月30日までの3カ月と9カ月の株主総赤字の期初と期末残高の残高(単位:千)を表に示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロ繰延株 | | 普通株 | | 追加実収資本 | | 赤字を累計する | | その他の総合損失を累計する | | 株主損益総額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
バランス、2019年12月31日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,904,692 | | | $ | (9,552,214) | | | $ | (219,090) | | | $ | (866,544) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 129,930 | | | — | | | 129,930 | |
その他総合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (14,437) | | | (14,437) | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 17,645 | | | — | | | — | | | 17,645 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (4,398) | | | — | | | — | | | (4,398) | |
他にも | (1) | | | — | | | (12) | | | — | | | — | | | (13) | |
バランス、2020年3月31日 | $ | 44 | | | $ | 23 | | | $ | 8,917,927 | | | $ | (9,422,284) | | | $ | (233,527) | | | $ | (737,817) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 10,558 | | | — | | | 10,558 | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,624 | | | 5,624 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 9,222 | | | — | | | — | | | 9,222 | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (2,467) | | | — | | | — | | | (2,467) | |
他にも | 1 | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 13 | |
バランス、2020年6月30日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,924,694 | | | $ | (9,411,726) | | | $ | (227,903) | | | $ | (714,867) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (75,887) | | | — | | | (75,887) | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,755 | | | 2,755 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 6,585 | | | — | | | — | | | 6,585 | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (1,070) | | | — | | | — | | | (1,070) | |
他にも | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
バランス、2020年9月30日 | $ | 47 | | | $ | 23 | | | $ | 8,930,209 | | | $ | (9,487,613) | | | $ | (225,148) | | | $ | (782,482) | |
次の表は、2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主赤字総額の期初と期末残高(単位:千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロ繰延株 | | 普通株 | | 追加実収資本 | | 赤字を累計する | | その他の総合損失を累計する | | 株主損益総額 |
バランス、2018年12月31日、通過する前にASC 842レンタル契約 | $ | 46 | | | $ | 22 | | | $ | 8,855,810 | | | $ | (9,124,932) | | | $ | (229,229) | | | $ | (498,283) | |
養子縁組の効果ASC 842レンタル契約 | — | | | — | | | — | | | (4,646) | | | — | | | (4,646) | |
残高、2019年1月1日 | $ | 46 | | | $ | 22 | | | $ | 8,855,810 | | | $ | (9,129,578) | | | $ | (229,229) | | | $ | (502,929) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (18,573) | | | — | | | (18,573) | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,730 | | | 4,730 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 24,733 | | | — | | | — | | | 24,733 | |
オプションの行使 | — | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (2,414) | | | — | | | — | | | (2,414) | |
他にも | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
バランス、2019年3月31日 | $ | 45 | | | $ | 22 | | | $ | 8,878,133 | | | $ | (9,148,151) | | | $ | (224,499) | | | $ | (494,450) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (106,005) | | | — | | | (106,005) | |
その他総合収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,395 | | | 4,395 | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 12,600 | | | — | | | — | | | 12,600 | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (7,013) | | | — | | | — | | | (7,013) | |
他にも | — | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
バランス、2019年6月30日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,883,720 | | | $ | (9,254,156) | | | $ | (220,104) | | | $ | (590,472) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (79,415) | | | — | | | (79,415) | |
その他総合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,515) | | | (2,515) | |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — | | | — | | | 11,576 | | | — | | | — | | | 11,576 | |
| | | | | | | | | | | |
限定株前払税金 | — | | | — | | | (650) | | | — | | | — | | | (650) | |
他にも | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
バランス、2019年9月30日 | $ | 44 | | | $ | 23 | | | $ | 8,894,646 | | | $ | (9,333,571) | | | $ | (222,619) | | | $ | (661,477) | |
株式ベースの報酬
会社は株式ベースの報酬支出が#ドルであることを確認した6.6百万ドルとドル11.62020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月間でそれぞれ100万ドルと33.5百万ドルとドル48.9それぞれ2020年9月30日と2019年9月30日までの9カ月間で100万ユーロに達した。2020年9月30日現在、非既得株報酬報酬に関する未確認報酬コスト総額は#ドル30.7百万ドルです。
2020年9月30日現在、非既得株式オプションの加重平均残り必要サービス期間は0.4年と非既得制限株式単位は1.5何年もです。
付記16.その他(収入)費用、純額
2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間のその他の支出純額は以下のように構成されています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
事業売却その他の資産の純収益(1) | $ | (1,888) | | | $ | (1,933) | | | $ | (16,730) | | | $ | (3,101) | | | |
外貨損失(収益)、純額(2) | 1,332 | | | 579 | | | (1,491) | | | 4,336 | | | |
わが社の株式への投資純損失(3) | (2,609) | | | 191 | | | (2,373) | | | 2,546 | | | |
その他雑項、純額(4) | (4,029) | | | 17,366 | | | (4,724) | | | 16,627 | | | |
その他の費用,純額 | $ | (7,194) | | | $ | 16,203 | | | $ | (25,318) | | | $ | 20,408 | | | |
__________
(1)金額は主に特定の知的財産権の販売と関連がある。
(2)金額は会社の外貨建て資産と負債の再計量と関係がある。
(3)金額は、当社の権益への投資(権益法で入金された投資を含む)の損益表の影響に関係しています。
(4)2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の金額は主にドルに関連しています17.5私たちの国際製薬部門のいくつかの製品の生産停止活動による契約終了コストは100万ドルです。
注17.所得税
次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税、所得税支出(福祉)、有効税率前に継続的に運営されている損失(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | |
所得税支出 | $ | 4,174 | | | $ | 17,361 | | | $ | (124,516) | | | $ | 31,732 | | | |
実際の税率 | (6.4) | % | | (72.1) | % | | 680.5 | % | | (26.4) | % | | |
2020年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出(福祉)の変化は主に税前収益の地理構造の変化と関係がある。
2020年9月30日までの9カ月間の所得税支出(福祉)の変化は,主にコロナウイルス援助,救済と経済安全法(CARE法案)による2020年の離散税収優遇に関連しており,以下に述べる,税前収益の地理的組み合わせの変化である。
カナダとインドを除いて、私たちは業務を経営しているほとんどの管轄区域に私たちの繰延税金資産のための評価免税額を持っています。
2020年3月27日、アメリカ政府は新冠肺炎疫病に対応するために“CARE法案”を公布した。CARE法案は他にも、純営業損失(NOL)の繰越と繰越が2021年前に開始された課税年度で100%の課税収入を相殺することを許可している。また、CARE法案は、2018年、2019年、2020年に発生したNOLを前の5納税年度の毎年にさかのぼって、前に納めた所得税を還付することを許可しています。2020年9月30日までの9ヶ月間、会社は継続経営で離散的な税収割引を記録し、金額は$129.0北環線の結転期の変化により,100万ユーロの損失が生じた。
2020年6月3日、米国国税局(IRS)が2015年12月31日までの会計年度の米国所得税申告表(2015年納税表)を審査したところ、米国国税局からEndo U.S.,Inc.とその子会社(Endo U.S.)譲渡定価の事実確認(AOM)を受けた。AOFはEndo U.S.がある非アメリカ関係者から購入したある薬品は高すぎる価格を支払い、2015年のアメリカ所得税申告書を具体的に調整することを提案したと主張している。2020年9月4日、先に開示されたAOFと一致する5701フォーム提案調整通知(NOPA)を受け取りました。吾らは,標的取引の条項は類似した状況にある非関連側の可比取引と一致しており,提案された調整に異議を唱えるつもりであると考えている.NOPAは私たちの業務、財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに重要ではないが、アメリカ国税局はその立場をその後の納税期間に適用し、類似の調整提案を提出することを求めることができる。これらの調整の全体的な影響は、継続すれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。この問題の結果の時間は定かではないが,この問題のどの最終的な解決にも数年を要する可能性がある.
米国国税局の2015年の納税表の審査について、米国国税局は、2015年のNOLのうち私たちの不要株控除に関する部分を説明する技術提案覚書(TAM)を発表する予定であり、指定された製品責任損失に適合していると考えていることが分かった。米国国税局との議論によると、TAMで表現された観点は、2015年の復帰時に私たちが持っていた立場とは逆になると予想される。もし国税局の立場が全部または部分的に持続すれば、私たちはドルの一部の返済を要求されるかもしれません760私たちは2016年年報Form 10-Kで利息を含まずに100万ポンドの還付金を開示した。この結果は、我々の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちはTAMにおける国税局の期待的な立場に同意せず、必要であれば、任意の提案された調整に異議を唱えるつもりだ。この問題の結果の時間は定かではないが,この問題のどの最終的な解決にも数年を要する可能性がある.
付記18.1株当たり純収益
以下は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の基本と希釈後の1株当たり純(損失)収入の分子と分母の入金(単位:千)
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
分子: | | | | | | | | | |
経営収入を続ける | $ | (68,974) | | | $ | (41,431) | | | $ | 106,217 | | | $ | (152,095) | | | |
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| | | | | | | | | |
非持続経営損失,税引き後純額 | (6,913) | | | (37,984) | | | (41,616) | | | (51,898) | | | |
純収益 | $ | (75,887) | | | $ | (79,415) | | | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | |
分母: | | | | | | | | | |
基本的な1株当たりのデータ-加重平均株 | 230,040 | | | 226,598 | | | 228,985 | | | 225,804 | | | |
普通株等価物の希釈効果 | — | | | — | | | 4,394 | | | — | | | |
| | | | | | | | | |
希釈後の1株当たりのデータ-加重平均株 | 230,040 | | | 226,598 | | | 233,379 | | | 225,804 | | | |
1株当たり基本金額は,期内に発行された普通株の加重平均から計算される.1株当たりの償却金額は、発行された普通株の加重平均に基づいて計算され、期限内に継続経営がある純収入は、期限内に発行された普通株等価物の希薄化効果によって計算される。
普通株等価物の希釈効果は在庫株方法を用いて計測した。加重平均株式を基本的または希釈して平均株式を計算する際には、発行されたが付与日が決定されていない株式オプションおよび報酬は考慮されない。
すべての潜在的希薄化プロジェクトは、2020年9月30日までの3ヶ月間の赤字株式計算に計上されていないが、原因は当社が赤字状態にあり、その影響が逆薄になるためである。2020年9月30日までの9ヶ月間の株式オプションと株式奨励総額は7.1百万ドルと6.4それぞれ100万株が希釈後株式計算から除外されており,それらの影響は逆希釈となるからである。すべての潜在的希薄化プロジェクトは、2019年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の赤字株式計算に計上されていないが、原因は当社が赤字状態にあるため、その影響は逆薄になるからである。
注19.後続事件
BioSpecifics Technologies Corpの買収を計画しています
2020年10月19日、当社はBeta Acquisition Corp.及びBioSpecifics Technologies Corp.と合意及び合併計画(合併協定)を締結した。Beta Acquisition Corp.はデラウェア州会社であり、当社(買い手)の完全資本間接付属会社であり、BioSpecifics Technologies Corp.はデラウェア州会社と商業段階のバイオ製薬会社(BioSpecifics)である。合併協定に基づき,その条項とその条件に基づいて,買い手は2020年11月2日にBioSpecificsのすべての発行済みおよび発行済み普通株(BioSpecifics株)の買取を開始し,購入価格は$となる88.50BioSpecifics株1株(要約価格)は,現金形式でその所持者に純額支払うことができ,どのような適用可能な源泉徴収税も差し引くことができ,利息を含まない。
要約完了後、合併契約に記載されているいくつかの条件を満たしたり放棄したりした後、買い手はデラウェア州会社法第251(H)条の規定により、BioSpecifics株主投票(合併)なしにBioSpecificsと合併してBioSpecificsに組み込まれ、BioSpecificsは会社の完全子会社として存続する。合併発効時(発効時間)、BioSpecifics株式所有者側が何の行動も取らなかった場合、各BioSpecifics株(いかなるBioSpecifics株を含まない)(I)カプセル開始時に、発効直前に会社、買い手またはBioSpecificsまたはその任意の直接または間接完全子会社によって所有され、(Ii)カプセルに従って撤回不可能に購入を受け入れるか、または(Iii)BioSpecifics株主によってトラ華州法律に従ってその評価権が要求され、その評価権が適切かつ効果的に要求され、カプセル価格に等しい現金金額を得る権利に自動的に変換される。どんな適用された源泉徴収税も減免でき、利息を計算しない。
同社は2004年以来BioSpecificsと戦略的関係を築いてきた。協力条項によると,BioSpecificsは同社からコラゲナーゼによる療法に関する特許使用料を取得しており,現在XIAFLEXが含まれている®同社が現在販売しているデュプイトレン筋拘縮やペロニ病の治療に用いられている薬物QWO(コラゲナーゼ溶解組織クロストリジウム−AAES)は,米国食品·薬物管理局が許可した最初の脂肪団注射治療薬であり,2021年春に発売される予定である。
合併協定については,2006年8月10日の結婚信託会社Edwin H.Wegman(株主)が当社と買い手と支援協定(支援協定)を締結した。サポートプロトコルは、一般に、株主がカプセル開始後にそのすべての株式を効率的に提供することを要求し、BioSpecificsに関連する任意の行動、プロトコルまたは取引に反対票を投じ、これらの行動、プロトコルまたは取引が取引の完了を阻害、妨害、または阻止する可能性がある。株主合算実益所有935,073BioSpecifics株は12.7BioSpecifics総流通株の割合を占めています7,344,9552020年10月28日までの流通株。
慣例の成約条件によると、この取引は2020年末に完了する予定で、会社は手元の現金で取引に資金を提供する予定だ。この取引の見積もり価値は約#ドルです540百万ドル(正味約$)120取引完了時の見積り現金,現金等価物,投資を予定している).
Item 2. 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の管理層は財務状況と経営結果に対する討論と分析は経営結果に影響する主要な要素、流動資金と資本資源及びEndo International plcの肝心な会計推定を述べた。本議論は、添付されている監査されていない四半期簡明総合財務諸表及びその関連付記及び年次報告と共に読まなければならない。年次報告書には、我々の重要な会計政策、やり方、および我々の財務業績を構成する取引に関するより多くの情報、および我々の財務および経営業績に関連する最も重大なリスクおよび不確実性要因に関する詳細な議論が含まれている。本報告書に含まれる歴史的情報に加えて、以下の議論を含み、本報告書は、リスクおよび不確実性要因に関する前向きな陳述を含む。この報告書の最初のページから始まる“前向きな陳述”を参照されたい。
文脈が別に説明や要求がない限り、全体的に言及されている“Endo”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”は、Endo International plcおよびその子会社を意味する。
行動の結果
私たちの四半期業績は過去に変動しており、変動が続く可能性がある。これらの変動は,(1)新製品の発売時期,(2)顧客の購入パターン,(3)市場の会社製品への受容度,(4)競合製品と我々が最近買収した製品の影響,(5)会社製品の定価,(6)合併,買収,資産剥離,その他の関連活動の時間,(7)会社が講じた他の製品供給に影響を与える可能性のある行動,(8)最近の新冠肺炎の影響によるものである。これらの変動はまた、株式ベースの支払い、無形資産償却、資産減価費用、訴訟に関連する費用、再構成費用、および買収に基づいて支払うことができるかもしれないまたは計算されるべきいくつかの前払い、マイルストーン、および他のお金によって生成される補償費用に起因することができる。以下は、我々の四半期の業績変動を招く可能性のある最新の事態の例である
•2019年12月、新冠肺炎が中国の武漢で浮上したとの報道がある。2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎疫病を全世界大流行と発表した。多くの国や地方は、不必要な人員の集まりを制限することを含む病気の伝播を減少させるための積極的な行動を宣言し、すべての不要な旅行を一時停止し、特定の企業や政府機関に実際の場所での不要な業務の停止を命令し、その場避難令を発行する(限られた例外を除く)。その時から、事態は迅速に発展し、そうし続ける可能性が高い。制限は緩和されているが,確定診断例の増加は様々な制限の回復につながる可能性がある。
•2020年7月6日,我々はFDAの承認を得てQWOによる成人女性臀部中重度脂肪塊の治療を許可したと発表した。QWOは以下に述べるように、2021年春に発売される予定だ。我々はすでに計画中のQWOビジネス発表に関連するコストを負担し続ける予定である。
•2020年10月19日,取引完了予定時にBioSpecificsの全流通株を買収することに同意し,取引価値は約5.4億ドル(推定買収の現金約1.2億ドルを差し引く)であり,取引は2020年末に完了する予定であることを発表した。BioSpecificsは現在われわれからコラゲナーゼによる療法に関する印税流を受けており,現在XIAFLEXを含めている®QWOと。私たちは取引費用を含めて、この取引を完了することに関連したいくつかの費用が発生すると予想する。
•2020年11月5日、我々はいくつかの戦略行動を開始し、総称して2020再編計画と呼び、会社の運営をさらに最適化し、全体の効率を高めることを発表した。私たちは、これらの活動を完成させるために、いくつかの費用を記録し、記録し、経年化コスト節約を期待している。この措置のさらなる検討については、関連料金および予想される将来の課金の検討が含まれており、第1項第1項に記載されている付記4.簡略化連結財務諸表の構造調整を参照されたい。
新冠肺炎が我々の業績に与える影響や関連経済状況の変化は,現地や全国の失業率の急速な上昇が消費者支出に及ぼす影響を含めて非常に不確実であり,多くの場合,我々がコントロールできるものではない。新冠肺炎の直接的·間接的影響の持続時間や重症度は急速に変化しており,その方式も予測が困難である。新冠肺炎疫病に関連する多くの不確定性は私たちの未来の業務を予測する能力に影響を与えた。新冠肺炎がどの程度私たちの未来の業務、財務状況と経営業績に影響するか、私たちは正確に予測できませんが、どのような影響も実質的である可能性があります。また、新冠肺炎は2020年第1四半期末まで私たちの財務業績に影響を与え始めたため、それが私たちの総合業績と私たちの今までの業務部門の業績に与える影響は直接いかなる歴史的時期と比較することができないかもしれないし、必ずしもそれが2020年の残り時間あるいは任意の後続時期の業績に与える影響を表明するとは限らない。新冠肺炎はまた私たちの四半期業績、私たちの業務部門の業績、未来の変動程度を増加させることができます。本報告の第2部1 A項の“リスク要因”を参照して、より詳細をご理解ください。
新冠肺炎の更新とその他の主要な傾向
私たちは新冠肺炎が私たちの業務のあらゆる面、製薬業界と全体経済に与える影響に密接に注目しており、それがすでに私たちの労働力、私たちの顧客と彼らのサービスの患者、私たちの製造とサプライチェーン運営、私たちの研究開発(R&D)計画と監督管理手続き、そして私たちの流動性と資金獲得の道をどのように影響するかを含む。著者らの現有の業務連続性計画以外に、著者らの実行指導チームは一連の積極的な措置を制定し、実施し、新冠肺炎に関連するリスク、不確定性と運営挑戦に対応した。我々は引き続き急速な発展の情勢に注目し,新冠肺炎がわれわれの業務に与える影響を制限するための計画を実施し,病院や医療提供者が患者(新冠肺炎患者を含む)を治療するために必要な集中治療薬を生産し続けることができるようにした。私たちが今まで取ってきた行動と予想される主な傾向はさらに次のように説明されるだろう。
労働力です我々は、患者及びその医療提供者が依存する製品を安全に生産し続けるとともに、世界各地の従業員に福祉を提供するための積極的な措置を継続していく。私たちは、適切な従業員(私たちの行政指導チームを含む)のための代替作業と在宅勤務の要求を実施し、従業員に全額賃金を支払い続けます。私たちは国際と国内旅行を制限し、私たちの施設では徹底した清掃手続きを追加し、不要な訪問者が私たちのサイトに入ることを禁止しました。私たちはまた、私たちの製造施設で体温スクリーニング、健康アンケート、社交距離、スケジュール修正、シフト、その他の類似政策を実施しました。2020年6月1日から、私たちは現場従業員のために混合販売モデルを発売し、医療保健提供者と他の顧客との仮想および/またはリアルタイムインタラクションを許可した。これらの措置のいくつかはコスト増加を招き、以下にさらに説明するように、私たちの生産計画ではいくつかの製品を優先させる。
顧客と彼らがサービスしている患者です新冠肺炎疫病の持続的な変化に伴い、著者らはすでに顧客需要の変化を経験し続けることを予想しており、これらの変化は予測が困難である。2020年第一四半期末から2020年第二四半期初めまで、私たちのいくつかの重篤な看護製品の販売量はVASOSTRICTを含めて増加しました®それは.これらの比較的に高い数量はある新型肺炎に感染した患者の治療を期待するため、これらの製品を大量に貯蔵したことによるものである。販売量が増加した後、2020年第2四半期の残り時間では、在庫が大幅に減少した。2020年第3四半期、販売量は新冠肺炎以前の水準に回復した。また、2020年第1四半期の最後の2週間から、2020年第2四半期まで続いており、XIAFLEXを含むいくつかの医師が管理する製品®支持しています®ロサンゼルスの売上高が大幅に低下し始めたのは,前年と比較して新冠肺炎の流行により,医師室の活動や患者室の受診回数が減少したためである。2020年の第2四半期と第3四半期には、ある内科診療所の再開業に伴い、売上高が“新冠肺炎”までの水準に回復し始めた。新冠肺炎事件の巻き返しと新たな封鎖措置は今後のこれらの製品に対する需要にさらに影響を与える可能性がある。
製造業とサプライチェーン運営本報告の日まで,我々の業務は新冠肺炎に関する材料供給問題には遭遇しておらず,世界的な製造施設の運営を継続している。私たちは、必要な重篤な看護や医療必需品を確実に提供する能力に重要であるため、これらの施設の開放を維持するために、商業的に実行可能な措置を継続することを計画している。これらの措置は、私たちの製造施設での体温スクリーニング、健康アンケート、社交距離、修正スケジュール、シフトと他の同様の政策、および私たちの労働力の利用可能性の変化を含み、すでに私たちのいくつかの施設の製造とサプライチェーン生産性に影響を与え、VASOSTRICTのようないくつかの製品の優先順位をもたらす®我々の生産計画では,大流行中およびその後もこれらの薬剤を提供し続けるための支援を提供している。私たちの多様な製造足跡は、アメリカとインドに位置するEndoの所有とレンタルの工場、供給協定、およびアメリカ、カナダ、ヨーロッパ、インドを含む世界各地の多くの契約製造組織との強固な業務関係を含み、私たちはそのブランド製品のためにライセンス後発薬流通業者を求める大手製薬会社の第一選択パートナーとなることが証明されており、製造とサプライチェーン中断に関連する重大なリスクを低減する重要な要素であると信じている。この足跡はアイルランドの全世界の品質とサプライチェーンチームが監督し、それに製造とサプライチェーン運営の面で豊富な経験を持つ熟練した管理チームを加えて、私たちはこれまで発展してきた新冠肺炎疫病に迅速かつ有効に対応できるようにした。
臨床と発展計画です私たちは多くの臨床試験を行っている。私たちは私たちの患者、従業員、そして他の試験に参加した人たちの安全を保護するために努力している。著者らは新冠肺炎に密接に注目しており、著者らが行っている臨床試験、監督応用とその他の研究開発活動においてアメリカ食品と薬物管理局と協力し続けている。著者らの研究開発計画の評価に基づいて、著者らの臨床試験を含めて、著者らは各研究のために計画とスケジュールを制定し、患者、ウェブサイトとサプライヤーとのコミュニケーションを強化した。今まで、新冠肺炎の影響はすでに適度な遅延を招き、引き続き著者らのいくつかの臨床試験と製品開発及び商業化計画の遅延を招く可能性があり、十分な患者登録を獲得し、監督部門の許可を得、候補製品を市場に投入することに成功した。また、新冠肺炎及び医療美学医師室閉鎖と消費者支出への影響により、我々は予想されるQWO製品の発表を2021年春に延期した。
主な傾向です。2020年第1四半期以来、私たちおよび業界全体が新冠肺炎の影響を受けており、将来的にはより大きな影響を受ける可能性がある。新冠肺炎の流行のため、私たちが直面している最も大きな傾向は、(I)医師室の閉鎖と新冠肺炎の疫病のために治療を受けることを選択した患者の減少、私たちのある医者が管理する製品に対する需要の減少、(Ii)新冠肺炎と他の要素に対応するために生産計画を修正して安全維持運営を行うため、私たちのいくつかの製品の供給は一時的に減少する可能性があり、これらの要素は労働力の利用可能性に限定されない。(Iii)我々の製造施設で上述したいくつかの政策を実施することによって生じる潜在的な遊休生産能力費用、および(Iv)生産優先順位および経済状況、および他の制御できない要因により、いくつかの新製品を発売する能力が遅延する可能性がある。新冠肺炎が当社に及ぼす影響のさらなる資料については、本報告第2部1 A項の“リスク要因”を参照されたい。
2019年通年と比較して、2020年通年の収入傾向を以下に示すことが予想される。これらの推定された収入傾向は、私たちの管理チームが現在把握している情報に基づいた現在の予想を反映している。私たちの推定は重大なリスクと不確実性の影響を受け、これらのリスクと不確定性は、私たちの実際の結果は以下に示す結果と大きく異なる可能性があり、新冠肺炎の持続時間と深刻さに対する私たちの仮定、および任意の関連政府、企業または他の行動の影響を含み、これらのリスクと不確定性のいずれも新冠肺炎を引き起こす可能性がある影響は現在の予想よりも大きい。
•2020年通年では、VASOSTRICT売上高の増加により、無菌注射剤部門の収入が2019年を超えることが予想されます®それは.2020年第1四半期末から2020年第2四半期初めまで、VASOSTRICT売上高の増加を経験しました®新冠肺炎前と比べ、この製品は新冠肺炎感染患者の血管拡張性ショックを治療できることが期待されているため、大量のルート在庫はこのレベルを招いた。販売量が増加した後、2020年第2四半期の残り時間では、在庫が大幅に減少した。販売量は2020年第3四半期に新冠肺炎までの水準に回復し、この状況は2020年まで残り時間が続くと予想される。また,2020年通年のVASOSTRICTの予想成長を予想している®一部はいくつかの他の無菌注射剤の減少によって相殺され、これは主に新冠肺炎とは無関係な競争圧力によるものである。
•2019年と比較して、わがブランド製薬部門の特殊製品組合せの収入は2020年通年で低下すると予想されています。2020年第1四半期の最後の2週間から、2020年第2四半期まで、XIAFLEXを含むいくつかの医師が管理する製品®支持しています®医師室閉鎖や新冠肺炎流行により治療を選択した患者の減少により,ロサンゼルスの販売量は有意に低下し始め,新冠肺炎発生前のレベルと比較した。2020年の第2四半期と第3四半期には、ある内科診療所の再開業に伴い、売上高が“新冠肺炎”までの水準に回復し始めた。XIAFLEXを予定しています®医師や患者の活動が新冠肺炎以前の水準まで回復し続けると,販売量は2020年第4四半期に回復し続ける。
•2020年通年では,我々の後発薬部門の収入が2019年より低下することが予想され,これは主にいくつかの商品化後発薬製品が持続的な競争圧力に直面しているためである。私たちはこれらの低下が2019年と2020年に特定の製品発表によって発生する販売部分によって相殺されると予想している。
•2020年通年では、我々のブランド製薬部門と国際製薬部門の既存製品組み合わせの収入が2019年よりも低下することが予想され、これは主に競争圧力がこれらの製品組み合わせに与える影響によるものである。
総合結果審査
次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入、毛金利、毛金利率、その他の税引前費用または収入(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 |
総収入,純額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | (13) | % | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | — | % |
収入コスト | 348,077 | | | 389,165 | | | (11) | % | | 1,072,972 | | | 1,169,282 | | | (8) | % |
毛利率 | $ | 286,783 | | | $ | 340,261 | | | (16) | % | | $ | 1,069,881 | | | $ | 980,282 | | | 9 | % |
毛金利パーセント | 45.2 | % | | 46.6 | % | | | | 49.9 | % | | 45.6 | % | | |
販売、一般、行政 | $ | 182,259 | | | $ | 168,329 | | | 8 | % | | $ | 522,285 | | | $ | 471,749 | | | 11 | % |
研究開発 | 32,055 | | | 36,519 | | | (12) | % | | 94,165 | | | 96,353 | | | (2) | % |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | 1,810 | | | (14,414) | | | NM | | (23,938) | | | (4,093) | | | NM |
資産減価費用 | 8,412 | | | 4,766 | | | 77 | % | | 106,197 | | | 258,652 | | | (59) | % |
買収関連と統合プロジェクト、純額 | (1,407) | | | 16,025 | | | NM | | 17,100 | | | (26,983) | | | NM |
利子支出,純額 | 135,648 | | | 136,903 | | | (1) | % | | 397,689 | | | 404,387 | | | (2) | % |
債務返済収益 | — | | | — | | | NM | | — | | | (119,828) | | | (100) | % |
その他の費用,純額 | (7,194) | | | 16,203 | | | NM | | (25,318) | | | 20,408 | | | NM |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | NM | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | (85) | % |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
総収入,純額.2020年9月30日までの3カ月間の収入低下は,主に我々の後発薬,無菌注射剤,国際薬品部門の収入減少によるものであったが,われわれのブランド薬品部門特殊製品組合の収入増加分によって相殺された。2020年9月30日までの9カ月間の収入低下は主にわれわれのブランド薬品,後発薬,国際薬品部門の収入減少によるものであったが,われわれの無菌注射剤部門の収入増加分はこの低下を相殺した。我々の収入は以下の“業務部門業績回顧”というタイトルの下でさらなる分類と記述を行った
収入コストと毛利回り率2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間で、償却費用、連続性、離職福祉、その他のコスト削減措置に関する費用を含む、総収入コストの比較可能性に影響を与えるいくつかの費用が発生しました。これらの金額(千単位)を次の表にまとめました
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
無形資産の償却(1) | $ | 104,066 | | | $ | 131,932 | | | $ | 325,801 | | | $ | 417,949 | |
| | | | | | | |
連続性と離職給付その他の費用低減措置(2) | $ | 36,551 | | | $ | 1,004 | | | $ | 43,692 | | | $ | 1,004 | |
__________
(1)償却費用は、無形資産ごとの償却可能無形資産総額と実際の償却比率の変化によって変動し、両者は、買収の金額とタイミング、処分、資産減価費用、無期限無形資産と有限寿命無形資産との移転、外貨レートの変化、加重平均使用寿命や使用の償却方法に影響する無形資産構成の変化などによって変化する可能性がある。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の低下は、主に資産減価費用と特定資産の償却費用比率の低下によるものである。
(2)この額は主に特定の加速減価償却費用と従業員の離職、連続性、その他の福祉に関連するコストに関するものである。再構成措置のさらなる検討には、関連費用および予想される将来費用の検討が含まれており、第1項第1項に記載されている4.簡明総合財務諸表の再編を参照されたい。
2020年9月30日までの3カ月間、収入コスト低下の主な原因は償却費用の減少と収入減少であったが、連続性や離職福祉に関するコスト増加やその他のコスト削減措置部分はこの低下を相殺した。2020年9月30日までの9カ月間の収入コスト低下は,主に償却費用の減少と以下に述べる製品組合せの有利な変化によるものであるが,連続性や離職福祉やその他のコスト削減措置に関する費用増加分はこの低下を相殺している。
2020年9月30日までの3カ月間、毛金利率が低下したことは、連続性や離職福祉に関するコスト増加やその他のコスト削減措置の結果であるが、一部は償却費用の減少によって相殺されている。2020年9月30日までの9カ月間では,償却費用の減少と製品構造の有利な変化により毛金利パーセントが増加したが,連続性や分離福祉に関する費用増加やその他のコスト削減措置部分がこの増加を相殺した。2020年9月30日までの9カ月間の製品構造の有利な変化は,主にVASOSTRICT収入の増加によるものであった®一部は特定の利益率の低い許可された模造薬の収入増加によって相殺される。
販売、一般、行政費用。2020年9月30日までの3ヶ月間の成長は、主に2020年再編計画に関するコストと、我々が計画している2021年春の商業発売QWOに関するコスト増加に起因しているが、2019年第3四半期の満期直前の保険計画の報告期間延長に関する裏書きに関する保険料部分で相殺され、この保険料は2020年9月30日までの3ヶ月以内に再発していない。
2020年9月30日までの9カ月間の成長は、主に2020年6月の再融資取引に関するコスト3,110万ドル、2020年の再編計画に関連するコスト、ブランド処方薬費用の上昇、長期インセンティブ報酬コストの増加、および我々の計画を準備しているQWOビジネス導入に関するコスト増加によるものであるが、2019年第3四半期に満期となる保険計画の報告期間の延長に関する裏書きに関する保険料部分が相殺され、特定の事項に関する法的コストが減少している。
2020年の再構成イニシアティブのさらなる議論については、関連料金と予想される将来の課金の議論を含め、第1項第1項に掲げる付記4.簡明な連結財務諸表の再構成を参照されたい。
我々が計画しているQWOビジネス発表に関する準備と実行コストは引き続き増加すると予想される.また,XIAFLEXの背後にある持続的な投資と普及努力に関するコストが予想される®増加させています
研究開発費。我々の研究開発計画の性質や発展段階によっては,どの時期に記録されている研究開発費の金額も異なり,第三者合意に関する重大な前金やマイルストーン費用が生じる時期にも異なる可能性がある.
近年、著者らの研究開発努力は主にバランス、多様な革新と臨床差別化候補製品の組み合わせの開発に集中している。我々は進展しており,2020年7月にFDAの承認を得て成人女性臀部の中から重度の脂肪組織の治療に用いられるQWOに対する脂肪組織治療開発計画を進めていく予定である。2020年初めにXIAFLEXを開始しました® 足底線維腫症や癒着性嚢胞炎の治療の開発が進んでいる。私たちはまた、私たちの無菌注射部門に重点を置いて投資していく予定で、許可証や商業化協定、私たちのネワカ社協定などを含むことができます。また,VASOSTRICTのオープンタグ第1段階薬物動態(PK)研究を行っている® 健常ボランティアでは,TT型とAA/AT型の血漿クリアランスを比較した。これらのプロジェクトといくつかの他のプロジェクトの進展に伴い、私たちの研究開発費は増加するかもしれない。
2020年9月30日までの3カ月と9カ月の研究開発費の減少は,ある上場後の研究開発承諾に関するコスト低下によるものであるが,われわれの無菌注射剤部門に関するコスト増加と2020年の再編計画に関するコスト部分はこの低下を相殺している。2020年の再構成イニシアティブのさらなる議論については、関連料金と予想される将来の課金の議論を含め、第1項第1項に掲げる付記4.簡明な連結財務諸表の再構成を参照されたい。
訴訟に関連した他の事項や事項、純額。訴訟関連その他又は有事に含まれ、純額は、訴訟に関連する和解費用の計算すべき項目の変化であり、わが子会社が提起した訴訟に関連するいくつかの和解収益の変化である。我々の重大な法的手続き及びその他の事項は、付記13.第1項第1項に記載された簡明な総合財務諸表の負担及び又はある事項により詳細に記載されている。付記13に記載されているように、今後、対応する計算すべき負債を調整する必要がある可能性がある。これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
資産減価費用次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総資産減価費用の構成要素(千単位)を示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
営業権減価費用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32,786 | | | $ | 151,108 | |
その他無形資産減価準備 | 2,020 | | | 4,261 | | | 65,771 | | | 104,660 | |
財産·工場·設備の減価費用 | — | | | 505 | | | 1,248 | | | 2,884 | |
リース使用権資産減価費用を経営する | 6,392 | | | — | | | 6,392 | | | — | |
資産減価費用総額 | $ | 8,412 | | | $ | 4,766 | | | $ | 106,197 | | | $ | 258,652 | |
重大な営業権および無形資産減価テストを行うことをもたらした要因およびこれらのテストの結果は、付記9.第1項第1項に含まれる簡明総合財務諸表の営業権および他の無形資産にさらに記載されている。私たちのいくつかの減価テストに関連するキー会計推定に関する議論は、以下の“キー会計推定”のタイトルに含まれている
買収に関連して統合されたプロジェクト、純額買収関連及び統合プロジェクトの2020年及び2019年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の純額は、主に買収関連又は有価負債の公正価値変動による(利益)支出純額からなり、この変動は、吾等の関連製品の将来の収入の時間及び金額の推定の変動、及び影響に関連又は債務が生じる可能性及び程度の他の仮定の変動によるものである。付記6.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の公正価値計量を参照して、買収に関連する又は対価があることをさらに検討する。
利息支出、純額2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出純額は以下の通り(単位:千):
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利子支出 | $ | 135,829 | | | $ | 143,013 | | | $ | 401,764 | | | $ | 419,962 | |
利子収入 | (181) | | | (6,110) | | | (4,075) | | | (15,575) | |
利子支出,純額 | $ | 135,648 | | | $ | 136,903 | | | $ | 397,689 | | | $ | 404,387 | |
2020年9月30日までの3カ月間の利息支出の減少は、主に我々の可変金利債務に影響を与えるロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)の低下と、2020年6月の再融資取引に関連する債務金額の減少によるものであるが、2020年6月の再融資取引後に我々の手形に適用される加重平均金利の上昇分によって相殺される。2020年9月30日までの9ヶ月間の利息支出の減少は、主に私たちの変動金利債務に影響を与えるLIBORの減少と、2019年3月の再融資取引と2020年6月の再融資取引に関連する私たちの債務金額の減少ですが、2019年3月の再融資取引と2020年6月の再融資取引後に適用される私たちの手形の加重平均金利の増加と、2019年6月の循環信用抽出に関する利息支出3.00億ドル分によって相殺されます。これらの取引のさらなる検討については、第1項第1項に掲げる付記12.簡明連結財務諸表の債務を参照されたい。金利の変化は私たちの将来の利息支出を増加させる可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営業績、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
金利収入の変化は、主に通貨市場基金の金額、それに応じた金利の変化など、私たちの利回り投資にかかっている。
債務の収益を返済する.2019年9月30日までの9カ月間の金額は、2019年3月の再融資取引と関係がある。第1項第1項に掲げる付記12.更なる議論のために、簡明な連結財務諸表の債務を参照してください。
その他(収入)支出,純額.2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間のその他の支出純額は以下のように構成されています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
事業やその他の資産を売却する純収益 | $ | (1,888) | | | $ | (1,933) | | | $ | (16,730) | | | $ | (3,101) | |
外貨損失純額 | 1,332 | | | 579 | | | (1,491) | | | 4,336 | |
わが社の持分投資の純損益 | (2,609) | | | 191 | | | (2,373) | | | 2,546 | |
その他の雑役,純額 | (4,029) | | | 17,366 | | | (4,724) | | | 16,627 | |
その他の費用,純額 | $ | (7,194) | | | $ | 16,203 | | | $ | (25,318) | | | $ | 20,408 | |
その他(収入)支出純額構成部分の補足資料については、付記16.本報告第1項第1項に記載されている簡明連結財務諸表のその他(収入)支出純額を参照されたい。
所得税支出それは.次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税、所得税支出(福祉)、有効税率前に継続的に運営されている損失(千ドル単位)を示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | |
所得税支出 | $ | 4,174 | | | $ | 17,361 | | | $ | (124,516) | | | $ | 31,732 | |
実際の税率 | (6.4) | % | | (72.1) | % | | 680.5 | % | | (26.4) | % |
私たちの税率は、非米国司法管轄区の税率とアメリカ連邦法定名目税率との比較、およびこれらの司法管轄区の収入または損失の相対金額など、経常的プロジェクトの影響を受ける。それはまたいくつかのプロジェクトの影響を受けており、これらのプロジェクトは任意の所与の時期に起こるかもしれないが、異なる時期には一致しない。
2020年9月30日までの3ヶ月間の所得税支出(福祉)の変化は主に税前収益の地理構造の変化と関係がある。
2020年9月30日までの9カ月間の所得税支出(福祉)の変化は,主に2020年CARE法案による離散税収割引および税前収益地理的組み合わせの変化に関係している。
カナダとインドを除いて、私たちは業務を経営しているほとんどの管轄区域に私たちの繰延税金資産のための評価免税額を持っています。したがって、将来の税引前損失は、より実現可能な税金優遇を創出することはあまり不可能だ。2020年9月30日現在、当社は大多数の主要な司法管轄区域に繰延税金資産に対する評価免税額を確立しているにもかかわらず、特にいくつかの提案された法律改正が公布される場合には、大きな逆転が生じる可能性がある。
米国国税局は現在、私たちの子会社が2011年12月31日から2015年12月31日までの財政年度のある米国所得税申告書を審査し、これらの審査に関連する場合、私たちの米国子会社がこのような手配によって稼いだ利益レベルと、製品責任損失に直接起因する無駄な株式控除を含むいくつかの会社間手配に関する納税状況を審査している。より多くの情報については、最近の事態の発展と我々への潜在的な影響に関する議論が含まれており、第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の付記17.所得税を参照されたい。
2020年第3四半期に、米国国税局は、当社のある子会社が2016年12月31日から2018年12月31日までの会計年度の米国所得税申告書を審査しました。アメリカ国税局は私たちの他の財政年度および/または他の税収職の納税申告書を審査するかもしれません。同様に、カナダ税務局を含む他の税務当局は現在私たちの非アメリカ納税申告書を検討している。しかも、私たちが現在監査を受けていない他の管轄区域はまだ未来に検討される可能性がある。このような検討は、私たちの税金の提案または実際の調整をもたらす可能性があり、これらの調整は実質的である可能性があり、個別的である可能性もあり、全体的である可能性もある。これらの税務検査の不利な結果は、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
我々の所得税に関するより多くの情報には、CARE法案の影響に関する情報が含まれており、第1部第1項に記載されている付記17.簡易連結財務諸表の所得税を参照されたい。
非連続性業務は、税金を差し引く。当社Astora業務の経営実績(取締役会は2016年に清算することに決定しました)は、記載されているすべての期間の簡明総合経営報告書において、税項を差し引いた非持続経営として報告されています。次の表は、Astoraの生産停止業務の2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の税引き後純額経営実績(単位:千)を提供します
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | $ | — | | | $ | 30,000 | | | $ | 28,351 | | | $ | 30,400 | | | |
所得税前非持続経営損失 | $ | (7,134) | | | $ | (37,984) | | | $ | (47,158) | | | $ | (51,898) | | | |
所得税割引 | $ | (221) | | | $ | — | | | $ | (5,542) | | | $ | — | | | |
非連続業務、税金を差し引いた純額 | $ | (6,913) | | | $ | (37,984) | | | $ | (41,616) | | | $ | (51,898) | | | |
訴訟関連およびその他またはある事項に含まれる金額は、上の正味額がメッシュ関連訴訟に使用される。2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月以内の残りの税引前金額は、主にメッシュ関連の法的弁護コストと他の項目と関連しています。グリッド関連事項のさらなる検討については、第1部第1項に掲げる簡明連結財務諸表の引受及び又はある事項付記13を参照。
業務細分化結果回顧
本報告第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の支部業績を参照して、我々の報告可能支店と継続経営の支部調整後所得税前収入(損失)(支部業績を評価するための指標)のさらなる詳細、および米国公認会計基準に基づいて決定された継続経営分部調整後収入(赤字)総額と我々が継続経営している分部調整後収入(赤字)総額との照合を知る。
我々は,経営決定を行う際に所得税前に経営を継続している支部調整収入(赤字)を参考にして,米国公認会計原則が定義されていない財務指標であり,我々の経営業績に関する有意義な補足情報を提供していると考えられるからである。たとえば,この措置は我々の歴史的経営業績を内部比較し,競争相手の業績と比較するのに役立つと考えられる.私たちは、財務と運営決定で私たちが使用する補足情報がより大きな透明性を持つことを可能にするため、この措置が投資家に有用だと信じている。また,所得税前継続業務のセグメント調整収益(損失)は投資家に有用である可能性があると考えられるが,我々のいくつかの重要株主が所得税前継続業務のセグメント調整収益(損失)を利用して財務パフォーマンスを評価していることが分かっているからである。最後に、当社取締役会報酬委員会は、役員を含むほとんどの従業員の業績や報酬を評価する際に、所得税前の継続業務のセグメント調整収入(損失)を用いて、米国公認会計原則に基づいて決定されていない他の財務指標を計算する。同社は2020年1月1日から、所得税前に経営を続ける支部調整収入(赤字)の定義を改正し、何らかの法的コストを排除し、CODM審査支部の業績を反映した方式の変化を行っている。この改正の更なる詳細については、本報告の第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の分部結果を参照されたい。
所得税前の継続業務のセグメント調整収益(損失)などの財務測定基準を用いることには限界がある。私たちの業界の他の会社は、所得税の前に運営を続けるセグメント調整収入(赤字)を私たちとは違うように定義するかもしれません。したがって、これらの会社と我々の業績の税前継続運営のセグメント調整収入(損失)や同様の名称の調整後財務指標を比較するために、他の会社を使用することは困難である可能性がある。これらの制限のため、所得税前の持続業務のセグメント調整収入(損失)はアメリカ公認会計原則によって定義された業務現金流量を代表すべきではなく、経営業績の指標、流動性の測定基準、或いはアメリカ公認会計原則に基づいて決定された純収益、キャッシュフロー或いは任意の他の財務測定基準の代替指標として使用すべきではない。我々は、付記5.簡明総合財務諸表の支部結果の中で、本報告第I部分第1項、すなわち米国公認会計原則に基づいて決定された持続業務所得税前総合損失総額と我々の持続業務所得税前支部調整後の収入(損失)との入金を提供し、これらの制限を補う。
収入、純額次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入(千ドル単位)を報告できる部門別に示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 |
ブランド薬品 | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | 3 | % | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | (12) | % |
無菌注射剤 | 251,393 | | | 263,635 | | | (5) | % | | 906,997 | | | 777,963 | | | 17 | % |
模造薬 | 135,508 | | | 218,012 | | | (38) | % | | 602,670 | | | 654,322 | | | (8) | % |
国際製薬会社(1) | 24,277 | | | 30,466 | | | (20) | % | | 75,910 | | | 87,428 | | | (13) | % |
外部顧客からの純収入総額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | (13) | % | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | — | % |
__________
(1)私たちの国際製薬部門が生み出した収入は主にカナダにある外部顧客から来た。
ブランド薬品それは.次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの外部顧客からのブランド製薬収入の重要な構成要素(千ドル単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 |
特色ある製品: | | | | | | | | | | | |
XIAFLEX | $ | 88,167 | | | $ | 82,756 | | | 7 | % | | $ | 211,022 | | | $ | 226,118 | | | (7) | % |
Supprelin≡LA | 28,229 | | | 20,772 | | | 36 | % | | 63,344 | | | 66,542 | | | (5) | % |
その他の専門(1) | 23,724 | | | 28,470 | | | (17) | % | | 68,795 | | | 78,397 | | | (12) | % |
特色ある製品の総数 | $ | 140,120 | | | $ | 131,998 | | | 6 | % | | $ | 343,161 | | | $ | 371,057 | | | (8) | % |
構築された製品: | | | | | | | | | | | |
PERCOCOET | $ | 27,508 | | | $ | 28,561 | | | (4) | % | | $ | 82,789 | | | $ | 88,199 | | | (6) | % |
Testopel | 18,068 | | | 13,236 | | | 37 | % | | 26,877 | | | 40,830 | | | (34) | % |
| | | | | | | | | | | |
その他が成立した(2) | 37,986 | | | 43,518 | | | (13) | % | | 104,449 | | | 129,765 | | | (20) | % |
構築された製品の総数 | $ | 83,562 | | | $ | 85,315 | | | (2) | % | | $ | 214,115 | | | $ | 258,794 | | | (17) | % |
ブランド薬品総量(3) | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | 3 | % | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | (12) | % |
__________
(1)他の専門範囲に含まれる製品はNASCOBALです® 鼻腔スプレーとエヴィッド®.
(2)他の確立された製品には、Edexが含まれていますが、これらに限定されません®Lidodermと®.
(3)上記の単一製品は、2020年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に各製品カテゴリで最も良い2つの製品および/または2020年または2019年の任意の四半期収入が2500万ドルを超える任意の製品を表します。
特産品
シャフレックス®,Supprelin®LAと私たちのいくつかの他の専門製品は医者が管理する製品です。2020年第1四半期の最後の2週間から、2020年第2四半期まで、XIAFLEXを含むいくつかの医師が管理する製品®支持しています®ロサンゼルスの売上高が大幅に低下し始めたのは,前年と比較して新冠肺炎の流行により,医師室の活動や患者室の受診回数が減少したためである。2020年の第2四半期と第3四半期には、ある内科診療所の再開業に伴い、売上高が“新冠肺炎”までの水準に回復し始めた。しかし、2020年9月30日までの9ヶ月間、これらの製品の総販売量が低下し、収入が低下した。XIAFLEXの減少®2020年9月30日までの9カ月間の収入部分は価格で相殺されている。
XIAFLEXの成長®前年同期と比較して、2020年9月30日までの3カ月の収入は主に価格によって推進されている。サポートサービスの増加®前年同期と比較して、2020年9月30日までの3カ月のロサンゼルス収入は主に販売台数によって推進されている。
XIAFLEXを予定しています®医師や患者の活動が新冠肺炎以前の水準まで回復し続けると,販売量は2020年第4四半期に回復し続ける。
2020年9月30日までの3ヶ月間、他の専門製品の減少は主に価格と数量の低下によるものである。2020年9月30日までの9カ月間、他の専門製品の減少は主に販売台数の低下によるものだ。
老舗製品
経口避妊薬の減少®2020年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は主に販売台数の低下によるもので、一部は価格上昇によって相殺されている。
素の増加®2020年9月30日までの3カ月間の収入は、主に2020年第3四半期に一時供給中断後の売上高の増加を解決したためだ。素レベルの低下®2020年9月30日までの9ヶ月間の収入は主に一時的な供給中断によるものであり、その後2020年第3四半期に解決される。
2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、他の成熟製品の収入の低下は主に持続的な競争圧力による販売台数の低下である。
無菌注射剤次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの外部顧客からの無菌注射剤収入の重要な構成要素(千ドル単位)を示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 |
VASOSTRICT® | $ | 155,412 | | | $ | 129,691 | | | 20 | % | | $ | 572,530 | | | $ | 384,854 | | | 49 | % |
アドレナリンだ® | 30,662 | | | 40,311 | | | (24) | % | | 120,335 | | | 133,468 | | | (10) | % |
注射用エタペナン | 16,784 | | | 21,853 | | | (23) | % | | 46,648 | | | 79,619 | | | (41) | % |
APLISOL® | 9,443 | | | 28,085 | | | (66) | % | | 25,821 | | | 55,996 | | | (54) | % |
その他無菌注射剤(1) | 39,092 | | | 43,695 | | | (11) | % | | 141,663 | | | 124,026 | | | 14 | % |
無菌注射剤総量(2) | $ | 251,393 | | | $ | 263,635 | | | (5) | % | | $ | 906,997 | | | $ | 777,963 | | | 17 | % |
__________
(1)他の無菌注射剤に含まれる製品は、硫酸エフェドリン注射剤およびその他を含む。
(2)上記の個別製品は、2020年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に無菌注射剤部門が最も良い2つの製品を表し、および/または2020年または2019年の任意の四半期に2500万ドルを超える収入を有する任意の製品を表す。
VASOSTRICTの成長®2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入は主に上記新冠肺炎の影響による販売量の増加及び価格の総合的な影響によるものである。
2020年9月30日までにVASOSTRICTをカバーする14の特許を持っています®オレンジマニュアルに記載されている特許は、まだ商業化されていないプレゼンテーションと、米国特許商標局が出願している他の特許とを含む。FDAは特許満了前にFDAの承認を求める後葉加圧素のいずれかの出願人がVASOSTRICTに依存することを要求する®発売された薬物を参考に,FDAが承認を発表する前に届出を通知した。付記13.第1部“VASOSTRICT”タイトル下の項目1に掲げる簡明総合財務諸表の引受和又は有事項がさらに検討されているように® 他の製薬会社から通知状を受け取りました。これらの会社にVASOSTRICTの後発薬としてANDAを申請するように通知しました®それは.私たちはVASOSTRICTの権利を保護するために、私たちの最大の利益に合った行動を続けることを計画しています®それは.競合バージョンのVASOSTRICTを発売します®私たちの市場シェアを減少させる可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
アドレナリンの減少®2020年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は主に競争的参入の影響によって推進されている。1つ以上の追加的な競争アドレナリンバージョンを導入します®私たちの市場シェアがさらに減少する可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
注射用エルタペナンの収入は減少しました®2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月は、主に競争の激化による販売台数と価格の低下である。
APLISOLの低下®2020年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は、競争による販売台数の低下にある程度後押しされている。また2019年第3四半期にAPLISOLは®一時的な供給不足後、卸売業者は再入荷し、収入を利益にする。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、このようなメリットは再び現れなかった。
2020年9月30日までの3カ月間,他の無菌注射剤収入の低下は主に価格低下によるものであったが,製品組合せにおける多様な製品販売量の増加を部分的に相殺した。2020年9月30日までの9カ月間,他の無菌注射剤収入の増加は主に販売量の増加によるものであったが,一部は製品組合せにおける多製品の価格低下によって相殺された。
模造薬です。後発薬の減少 2020年9月30日までの3カ月と9カ月の収入は,主に秋水仙塩基錠(武田Colcrysのライセンス模造薬)の販売低下によるものである®)、およびいくつかの他の非特許製品の競争圧力は、最近発売されたいくつかの製品の収入増加によって部分的に相殺される。
国際製薬会社それは.2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、国際製薬会社の収入低下の主な原因はある国際市場の競争圧力及びある製品の生産停止活動の影響である。
所得税前に業務を継続して経営している支部を除いて収益(赤字)を調整する次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の部門調整後の所得税前持続運営収入(赤字)(千ドル単位)を報告できる部門別に示しています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 vs. 2019 |
ブランド薬品 | $ | 120,368 | | | $ | 105,864 | | | 14 | % | | $ | 267,964 | | | $ | 302,682 | | | (11) | % |
無菌注射剤 | $ | 190,498 | | | $ | 197,974 | | | (4) | % | | $ | 696,147 | | | $ | 566,345 | | | 23 | % |
模造薬 | $ | (13,428) | | | $ | 29,569 | | | NM | | $ | 91,293 | | | $ | 129,702 | | | (30) | % |
国際製薬会社 | $ | 10,679 | | | $ | 11,511 | | | (7) | % | | $ | 34,180 | | | $ | 35,053 | | | (2) | % |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
ブランド製薬会社です。2020年9月30日までの3カ月間、継続経営業務の所得税前収入(赤字)を除いた分部調整後の収入(赤字)の増加は、主に上記で述べたわがブランド製薬部門の特殊製品組合せ収入の増加による毛金利効果と、ある上場後の研究開発承諾に関するコスト低下による研究開発支出の減少であるが、我々が計画しているQWOビジネス発売に関連するコスト増加分によって相殺されている。2020年9月30日までの9ヶ月間、継続経営業務の所得税前分部調整収入(赤字)が減少し、主な原因は毛金利効果による収入減少であり、上記でさらに述べた医師管理からの新冠肺炎製品の収入減少、ブランド処方薬費用の増加、私たちが計画している商業発売QWOに関する準備コストの増加を含むが、ある上場後の研究開発承諾に関するコスト低下とある事項に関する法律コストの低下による研究開発支出の減少部分はこの影響を相殺している。
無菌注射剤それは.2020年9月30日までの3ヶ月間、継続経営業務は所得税前の支部調整収入(赤字)が減少し、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。2020年9月30日までの9ヶ月間、所得税前の支部調整収入(赤字)が増加したのは、主に上記でさらに述べた収入増加の毛金利効果によるものである。
模造薬です。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、所得税前の区分調整収入(赤字)で経営業務が不利に変化したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
国際製薬会社です2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、所得税前の支部調整収入(赤字)が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
流動資金と資本資源
私たちの主な流動性源は運営によって生成された現金だ。私たちの主な流動資金需要は、主に、運営資金、ライセンス、マイルストーン支払い、資本支出、合併および買収(未完成のBioSpecifics普通株買収を含む)、または膣メッシュおよび他の事項に関連する事項を含む、負債、債務超過、所得税および訴訟関連事項のために使用される。2020年9月30日現在の会社の運営資本は15.118億ドルであるのに対し、2019年12月31日現在の運営資本は11.259億ドル。2020年9月30日および2019年12月31日までの金額には、グリッド関連事項のために、それぞれ1.363億ドルおよび2.428億ドルの制限現金および現金等価物が含まれ、これらの現金および現金等価物は、それぞれQSFに格納される。QSFsのこれらの金額は運営資本に含まれているにもかかわらず、メッシュ製品責任和解プロトコルのために要求されている。
2020年9月30日現在、現金と現金等価物(主に銀行預金と通貨市場口座からなる)の総額は16.797億ドルであるのに対し、2019年12月31日は14.545億ドル。私たちは現在、私たちの現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物と共に、私たちの来年の主要な流動性需要を満たすのに十分な運営キャッシュフローを予想しているが、新冠肺炎は中短期的に私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローへの影響の程度は正確に予測できないが、この影響は実質的であるかもしれない。もし新冠肺炎が私たちの現金および現金等価物の任意の増加をもたらした場合、上記の任意の収入増加の結果を含めて、このような増加は一時的である可能性がある。さらに、より長期的な基礎の上で、私たちは、市場受容度、私たちの製品の特許保護と排他性、価格設定圧力(競争の影響を含む)、私たちの販売とマーケティング努力の有効性、および私たちが現在開発、承認、成功して発売している候補製品の結果など、いくつかの発展が私たちの販売および毛金利に与える影響を正確に予測することができないかもしれない。私たちはまた、和解および判決に関連する潜在的なコスト、および法的弁護コスト、ならびに私たちの新冠肺炎に関連する政策および手続きの実施を含む、私たちの業務運営、進行中および将来の法的手続き、政府調査および他の負債に関連する意外なコストに直面する可能性がある。さらに、私たちは私たちの戦略方向を成功的に実施できないかもしれないし、私たちの戦略方向に関連した意外な変化や費用に直面する可能性がある, 日和見主義企業が取引を発展させる可能性を含む。上記のいずれの状況も、当社の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、以下に説明する追加の流動資金および資本資源源を求めることが求められています。新冠肺炎の当社への影響については、当社の流動資金や資本資源への影響を含めて、本報告第2部1 A項の“リスク要因”を参照されたい。
もし私たちの運営現金フローが私たちの現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物とつながっている場合、将来の任意の買収および他の会社の取引の資金を含む、私たちの流動性および資本需要を満たすのに十分ではない場合、私たちは、私たちの循環信用スケジュールまたは追加のクレジット手配から追加の資金を得ること、および/または1つまたは複数の資本市場取引に参加することを含む第三者融資を求める必要があるかもしれない。私たちは私たちが必要な資金をタイムリーにまたは根本的に得ることができるということを保証できない。また、融資者および他の金融機関は、融資を得るために、私たちの資産に担保としての留置権を付与するために、より限定的な契約に同意することを要求することができます(私たちの未償還担保債務総額の増加をもたらす)、および/または融資を得るために、私たちに商業的利益がない他の条項を受け入れることができます。このような条項は私たちの業務をさらに制限し、新冠肺炎を悪化させる可能性があり、私たちの業務結果と流動性にいかなる影響を与えるかもしれない。
吾らも時々何らかの取引を求めて、吾等のレバー及び/又は利息支出を低減し、及び/又は吾等の未返済債務の満期日を延長することを求めることも可能である。例えば、このような取引は、既存の債務で私たちの普通株式または他の債務(無担保債務を担保付き債務に交換することを含む)、株式(変換可能証券を含む)を発行すること、または買い戻し、償還、交換、または私たちの既存の債務(クレジット協定を含む)を交換すること、および私たちの未償還優先手形を含むことを含むことができる。このような取引のいずれも私たちの流動性や運営結果に影響を及ぼす可能性がある。また、このような取引の条項には、いかなる交換対価格の金額や任意の再融資債務の条項も含まれており、私たちが過去に得られた割引に及ばない可能性もある。
借金が山ほどある。当社とそのいくつかの付属会社は,クレジット手配を管理するクレジットプロトコルの側と,我々の各種高級担保手形と優先無担保手形を管理する契約である。2020年9月30日現在、定期融資項目での未返済残高は約33億ドル、循環信用融資項での未返済残高は約3億ドル、優先担保手形と優先無担保手形項目での未返済残高は約48億ドルである。
以前の借金とすでに発行されたと返済されていない信用状を実行した後、2020年9月30日まで、循環信用手配下の余剰信用は約7億ドルである。同社の未償還債務協定には、同社が追加債務を発生させる能力のいくつかの制限を含む多くの制限的契約が含まれている。
クレジット·プロトコルおよび契約は、いくつかの契約を含む2028年に満了した6.00%の優先手形を管理します。当社は2020年9月30日と2019年12月31日まで、このような条約をすべて遵守しています。2019年3月の再融資取引と2020年6月の再融資取引に続き、優先無担保手形を管轄する契約におけるすべての制限的な契約や何らかの違約事件は基本的に解消されましたが、2028年に満期となった6.00%の優先手形を管轄する契約のうちのものは除外しました。
当社債務のその他の資料については、本報告第I部第1項に記載されている付記12.総合財務諸表の債務及び年報第IV部第15項に記載されている付記14.総合財務諸表の債務は、当社の債務再融資取引及びチノ、満期日、金利、証券及び優先権に関する資料を含む。
信用格付けムーディーズ投資家サービス会社とスタンダードプール社が同社に与えた企業信用格付けはそれぞれB 3であり、展望安定、B、展望マイナスである。引用によって本明細書に組み込まれた評価機関の報告書はない。
運営資金2020年9月30日と12月31日の運営資本構成と流動性2019以下は(千単位のドル):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
流動資産総額 | $ | 2,802,820 | | | $ | 2,586,218 | |
差し引く:流動負債総額 | 1,290,998 | | | 1,460,289 | |
運営資本 | $ | 1,511,822 | | | $ | 1,125,929 | |
流動比率(流動資産総額を流動負債総額で割る) | 2.2:1 | | 1.8:1 |
2019年12月31日から2020年9月30日まで、純運営資金は3兆859億ドル増加した。この成長は主に2020年9月30日までの9カ月間の運営が流動純資産に有利な影響を反映している。この成長は2020年6月の再融資取引の影響によって部分的に相殺され、2020年9月30日までの9カ月間で、これらの取引により第三者に支払われた費用は約3110万ドル、非流動債務の返済のための現金支出は4720万ドル、2020年8月の入札要約の影響により、非流動債務の返済のための現金支出は約1000万ドルとなった。また、2020年9月30日までの9ヶ月間で、不動産、工場、設備の購入(資本化利息を除く)により、運営資本は5270万ドル減少した。
次の表は、2020年9月30日と2019年9月30日までの9ヶ月間の簡明合併キャッシュフロー表(単位:千)をまとめています
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2020 | | 2019 |
提供されたキャッシュフローの純額(使用): | | | |
経営活動 | $ | 289,443 | | | $ | 119,244 | |
投資活動 | (50,230) | | | (45,327) | |
融資活動 | (98,357) | | | 219,564 | |
為替レート効果 | (458) | | | 780 | |
| | | |
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加 | $ | 140,398 | | | $ | 294,261 | |
経営活動。経営活動が提供する現金純額とは、投資活動や融資活動以外のすべての活動の現金収入と現金支出を指す。経営活動の現金変動は、日常業務中に顧客から現金を受け取る時間、サプライヤー、管理ケア組織、政府機関、パートナーおよび従業員に支払われたお金の時間、ならびに利息、訴訟に関連する事項、再編、所得税およびいくつかの他の項目に関連する現金支払いおよび/または領収書の時間および金額を反映する。
2020年9月30日までの9カ月間で、経営活動が提供した現金純額が前年同期に比べて1兆702億ドル増加したのは、主にいくつかのグリッド関連事項の現金流出が1億465億ドル減少したためだ。2020年9月30日まで及び2019年9月30日までの9ヶ月間の経営活動により提供される現金純額も、上記経営実績及び経営に関する現金受取及び支払い時間の影響を受ける。2020年から2021年までの間に,これまでに署名されたすべてのメッシュに関する和解合意により,ほとんどの残りの支払いが関連する適格安定枠組みに入ることが予想され,運営キャッシュフローが減少する可能性がある.グリッド関連事項に関するより多くの情報は、本報告の第1項第1項に記載の付記13.簡明合併財務諸表の引受及び又は有事項を参照されたい。
投資活動。前年同期と比較して、2020年9月30日までの9カ月間で、投資活動のための現金純額が490万ドル増加したのは、主に不動産、工場、設備の購入増加、資本化利息490万ドル、製品調達コストと許可費を含まず200万ドル増加したが、一部は売却業務や他の資産の収益増加に相殺され、純額は160万ドルだった。
融資活動。2020年9月30日までの9カ月間、融資活動のための現金純額は、主に2020年6月の再融資取引や2020年8月の入札要約に関する手形5760万ドルの返済、定期融資2560万ドルの返済、制限株式源泉徴収税790万ドルの支払いに関係している。
2019年9月30日までの9ヶ月間、主に2019年6月の循環クレジット手配による3.0億ドルの借入金に関する融資活動に提供された現金純額。今回の取引所で得られた金は、2,560万ドルの定期融資、1,180万ドルまたは対価支払い、1,010万ドル制限株式源泉徴収税、780万ドルその他の債務返済および2019年3月の再融資取引の純影響によって相殺され、この取引は償還手形総額15.0億ドルおよび支払い債務発行と清算コスト640万ドルを招いたが、手形発行によって得られた純額は14.831億ドル分相殺された。
契約義務2020年9月30日現在、付記12に記載されている融資取引に関する債務を除いて、当社の契約債務は年報に開示された債務と大きな変動はない。
変動しています私たちの四半期業績は過去に変動しており、変動が続く可能性がある。これらの変動は、新製品を発売するタイミング、顧客の購入パターン、私たちの製品に対する市場の受け入れ度、競争製品と定価の影響、製品の可用性に影響を与える可能性のある行動、資産減価費用、訴訟に関連する費用、分離利益を含む再構成コスト、業務合併取引コスト、融資取引の影響、前払い、マイルストーン、許可協定に従って支払うかまたは計算すべきいくつかの他の支払い、および業務合併の一部として記録された金融商品およびまたは資産と負債の公正な価値の変化によるものである可能性がある。また、私たちの総収入の大部分は三つの薬品卸売業者から来て、彼らは逆に薬局、病院と医者に私たちの製品を供給します。したがって、私たちは私たちの売掛金と関連した集中信用リスクに直面するかもしれない。新冠肺炎の影響は私たちの経営業績のこれらの変動を悪化させる可能性がある。
また、現在の経済危機と新冠肺炎による失業率の上昇は、個人可処分所得を著しく減少させ、消費者の自信を低下させ、一部の消費者が特定の医薬製品を購入する能力を制限し、いくつかの医療プログラムに対する消費者の支出を短期的および中期的に減少させる可能性がある。また,新冠肺炎問題解決策の一部として,ある医療提供者は現在様々な医療プログラムを実行していない。
インフレです私たちはインフレが本報告書に記載されている間の財務諸表に実質的な悪影響を及ぼすとは思わない。
表外手配S-Kルール303(A)(4)項で定義された表外配置はない.
肝心な会計見積もり
2019年12月31日以降、私たちのキー会計見積もりに大きな変化がありました。詳細は以下の通りです。企業キー会計見積もりのより多くの議論については、年次報告第7項の“キー会計見積もり”を参照されたい。
第I部第1項に付記されている9.簡明総合財務諸表の営業権およびその他の無形資産にさらに記述されているように、2020年第1期には、Paladin報告単位に関する税前非現金営業権減価費用3,280万ドルを収録した。この減値の後、報告単位に関連する残りの営業権はない。
前回の評価以来、私たちが減値テストで使用した方法に大きな変化はなかった。報告単位の公正価値を決定することは、使用推定および仮定に関する判断問題であり、これらの推定および仮定は、経営陣の当時の最適な推定に基づく。異なる仮定を使用することは、私たちの推定割引の将来の現金流量およびそれによって生成される報告単位の推定公正価値を増加または減少させ、これは、減値テストにおける報告単位の公正価値を下回る可能性がある。
私たちは私たちの業務に及ぼす新冠肺炎の影響に集中している。新冠肺炎は私たちの商業権と他の無形資産の推定公正価値の減少を招く可能性があり、これは最終的に実質的な資産減価費用である可能性がある。新冠肺炎が当社に及ぼす影響のさらなる資料については、本報告第2部1 A項の“リスク要因”を参照されたい。
また、上で“経営結果”というタイトルでさらに議論されたように、私たちの後発薬部門と私たちの無菌注射剤部門のいくつかの製品はVASOSTRICTを含む®将来の競争に関連するリスクと不確実な要因の影響を受ける。競争または他の理由で、これらの部門の実際の結果が私たちの予想と異なる場合、および/または私たちがこれらの部門に対する競争または任意の他のリスクまたは不確実性に関する私たちの仮定を変えた場合、推定された将来のキャッシュフローは減少する可能性があり、これは最終的に重大な資産減価費用をもたらす可能性がある。2020年9月30日までに,我々の無菌注射剤部門に関連する商誉帳簿価値は約27億ドルであった。
最近の会計声明
最近の会計声明の議論については、第1項第1項に掲げる簡明な連結財務諸表の主な会計政策の概要を参照されたい。
Item 3. 市場リスクの定量的·定性的開示について
市場リスクとは、金利や外貨為替レートの不利な変化による潜在的損失を含む金融市場の不利な変化である。
金利リスク
私たちが直面している金利リスクは主に私たちの信用手配に関連した変動金利債務と関連がある。このような変動金利債務の元本総額は、2020年9月30日と2019年12月31日現在、それぞれ36.04億ドルと36.296億ドルである。信用手配下の借金は時々変動金利で利息を計算することができ、場合によっては下限がある。2020年9月30日と2019年12月31日に、適用金利が下限より1%上昇すると仮定すると、それぞれ我々の可変金利債務借入金に関する3,600万ドルと3,630万ドルの増量利息支出(年支出比率を代表)につながる。
もし私たちが循環信用手配の追加金額を使用したり、他の方法で私たちの可変金利債務金額を増加させたら、私たちは追加金利のリスクに直面するだろう。
2020年9月30日と2019年12月31日まで、金利に敏感な資産や負債は他にありません。
外貨為替リスク
私たちは外国で経営や取引業務を行っているため、外貨為替レート変動に関するリスクの影響を受けています。同社では、同貨幣コストに関する外貨収入と同種通貨負債に関する外貨資産の管理を含む経営手段によりこの外貨リスクを管理している。当社はまた、正常な貿易売掛金や支払金、他社間融資からの会社間外貨資産や負債の潜在的な収益の影響に直面している。また、同社のある子会社は、それぞれの機能通貨以外の通貨でその記録帳簿を保存している。これらの子会社の財務諸表はそれぞれの機能通貨として再計量された。このような再計量調整は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのいくつかの国際子会社の資産と負債も期末レートでドルに換算します。為替レートの違いによる換算調整は累計他の全面赤字に計上されている。外国子会社からの外貨取引と短期会社間の売掛金の損益はその他(収入)支出に計上され,純額は総合経営報告書に計上される。付記16.その他(収益)費用は、第1項第1項に掲げる簡明連結財務諸表の外貨損失(収益)を差し引くと、純額となる。
当社の重大外貨建て会社間融資に基づき、2020年9月30日と2019年12月31日に我々の外貨建て会社間融資のドルベース通貨変化に対する10%の仮定の影響をそれぞれ考慮しました。2020年9月30日までに、10%の変化はこの日に約1000万ドルの外貨損失を増加させるだろう。2019年12月31日の10%の変化は、この日の約1100万ドルの増量外貨損失をもたらす。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
会社経営者は、会社最高経営責任者及び最高財務官の参加の下、1934年証券取引法第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条の規定に適合する2020年9月30日までの会社開示制御及び手続の有効性を評価した。この評価によると、会社の最高経営責任者と最高財務官は、会社の開示統制と手続きが2020年9月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2020年9月30日までの財政四半期において、同社はそのある子会社が使用する企業資源計画(ERP)システムを変更した。適切な場合、社内統制は、これらのシステム変更に対応するために変更されました。
上述した企業資源計画システムの移転を除いて、2020年9月30日までの財政四半期内に、会社財務報告の内部統制に他の重大な影響がないか、あるいは会社財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性がある。
第2部:その他の情報
第1項。 法律訴訟
付記13.第1部分第1項に記載されている簡明総合財務諸表の負担及び又はある事項の下での開示は、参考に供するために、本第II部分第1項に組み込まれる。
第1 A項。 リスク要因
私たちのリスク要因に関する議論は、第1部1 A項の情報を参照されたい。年次報告書と第2部1 A項の“リスク要因”。私たちの2020年第1四半期の“リスク要因”は表10-Qである。以下に述べる以外に、我々のリスク要因は、2020年第1四半期の10-Qレポートの補完および改訂された年次報告書に記載されているリスク要因と比較して実質的に変化していない。
私たちは私たちが予想していた時間枠でBioSpecificsの買収を完了しないかもしれないし、そうでもないかもしれない。もしそれが完成すれば、それは増加しないかもしれないし、これは私たちの株の市場価格に悪影響を及ぼすかもしれない。
BioSpecificsの買収完了にはいくつかの条件が制約されており、(I)カプセルが満期になる直前に、要約条項に従って有効に入札し、いくつかのBioSpecifics株を撤回せず、これらの株は、当社、買い手およびそのそれぞれの関連会社が当時所有していたBioSpecifics株とともに、完全に希釈した上で、少なくとも当時発行されていたすべてのBioSpecifics株の多数を占める;(Ii)1976年の“ハート-スコット-ロディノ反トラスト改良法”による合併協定によって行われる取引の任意の待機期間(およびその延長)の満了または終了に適用され、(Iii)要約または合併を完了することを禁止または阻止する法律または命令がなく、(Iv)合併協定に規定されている他の習慣条件。
十分な数の株式入札が行われることは保証されず,必要な規制承認を得ることが保証されない,あるいは取引所完了に必要な条件を満たすことは保証されず,このようなすべての承認を得て条件を満たしても,承認の条項,条件,時間は保証されない.すべての要求条件を満たすことができなければ、買収の完了が長く遅れたり、全く完成できない可能性がある。買収完了のいかなる遅延も、会社が利益の一部または全部を実現できない、あるいは予想とは異なるタイムラインでこれらのメリットを実現できない可能性がある。また、現在の条項で買収が完了していない場合、または全く完成していない場合、私たちの普通株の市場価格は悪影響を受ける可能性があり、あなたの投資価値は低下する可能性があります。
BioSpecificsの買収が起こり,1株当たりの収益が増加することが予想されているが,この予想は我々の業務の仮定と初歩的な推定に基づいており,大きな変化が生じる可能性がある。
私たちは私たちの戦略的行動から予想される利益の全部または一部を達成できないかもしれない。
私たちは戦略的行動を通じて私たちの運営を最適化し、私たちの全体的な効率を向上させることを求めている。これらの行動は,製造や研究地点からの撤退を決定し,製品生産を我々の製造ネットワーク内の他の内部および外部地点に移し,ワークフロー活動を簡略化することにつながる可能性がある.例えば、我々は2020年11月5日に我々の汎用小売業務コスト構造を最適化し、ある取引処理活動を第三者グローバル業務フローサービス提供者に移転し、それぞれ会社の商業、運営と研究開発機能をさらに統合する計画を発表した。私たちは実際に実現すれば、私たちが金額と予想された時間でこのような行動の利点と節約を達成することを保証することはできない。私たちはまたこのような行動によっていくつかの費用を招くだろうし、未来にも費用が発生するかもしれない。このような行動に関連した費用や現金支出も見積もりを上回る可能性がある。これらのリスクのいずれも、最終的には、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
最近のグローバルコロナウイルスを含む広範な健康問題は、我々の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
公衆衛生の爆発、流行病あるいは大流行、例えばコロナウイルスは、私たちの業務に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。例えば、新冠肺炎の疫病はすでに全世界の商業と経済の中断を招き、金融市場は極度に変動し、多くの司法管轄区は旅行と不要な業務活動に制限を加え、そしてその住民に対して社会距離、現地避難、隔離とその他の類似措置を実施し、ウイルスの伝播を抑制した。これらの公衆衛生指令と命令に応答するために、適切な従業員のための代替作業実践と在宅勤務の要求、および私たちの製造施設での体温スクリーニング、健康アンケート調査、社交距離、スケジュール修正、シフト、その他の類似政策を実施した。2020年6月1日から、私たちは現場従業員のために混合販売モデルを発売し、医療保健提供者と他の顧客との仮想および/またはリアルタイムインタラクションを許可した。私たちはまた国際と国内旅行を一時停止した。新冠肺炎の影響は、これらの公衆衛生指令や注文、私たちの政策を含めて、すでに私たちの業務に影響を与えており、将来的に私たちの業務(私たちの生産量が大幅に減少しているので、私たちの製造とサプライチェーン運営を含む)を実質的に混乱させ、私たちの生産性に悪影響を与え、私たちの製品開発計画を延期する可能性があります。
世界的な大流行は、当社の製造、サプライチェーン、流通パートナー、情報技術、その他のサービスプロバイダ、ビジネスパートナーとの手配を含む第三者手配に重大な影響を与える可能性があります。例えば、これらの第三者供給者の任意またはすべてが、政府命令または他の理由に従ってその施設を閉鎖することを含む、政府命令または他の理由に従ってその施設を閉鎖することを含む、それら自身の財務的または運営困難による可能性がある重大な中断、または完全に履行できない可能性がある。これらの中断とその他の要素、著者らの労働力供給の変化及び今回の大流行期間中に著者らのいくつかの重篤な看護製品に対する需要の増加を含むため、著者らは第三者流通パートナーに対する義務を履行する能力は負の影響を受ける可能性がある。したがって、私たちはすでに発行して、未来に私たちまたは私たちの第三者プロバイダは発生に関することを発するかもしれない不可抗力または私たちのいくつかの第三者契約下の同様の事件は、長引く商業紛争を招き、最終的に契約の強制履行および/または損害賠償を要求する法的手続きにつながる可能性がある。このようなイベントのいずれも、深刻な管理気晴らしおよびリソース使用をもたらす可能性があり、不利な判断が生じると、大量の現金支払いを招く可能性がある。さらに、このような紛争の公開は、私たちの名声を損なう可能性があり、任意の代替契約の交渉をより困難かつ高価にし、私たちの業務中断の影響を延長する可能性がある。私たちの一部の原材料サプライヤーにとって、このような中断は深刻になるかもしれません。既製品の代替製品がないかもしれません。あるいは代替製品は通常よりも長い時間を必要とするかもしれません。可能な場合には在庫管理と代替調達戦略により原材料供給リスクを低減しようとしているが、一部の原材料は1つの供給源からしか得られない。これらの中断は、私たちが大流行中に使用した重症ケア製品を含む、私たちのどの製品に対する需要の増加も含めて、私たちの消費者の需要を満たす能力を損なう可能性がある。
新冠肺炎疫病の持続的な変化に伴い、著者らはすでに顧客需要の変化を経験し続けることを予想しており、これらの変化は予測が困難である。現在の経済危機と新冠肺炎による失業率の上昇は、個人可処分所得を大幅に減少させ、消費者の自信に打撃を与える可能性があり、これは一部の消費者が特定の医薬製品を購入する能力を制限し、いくつかの医療プログラムに対する消費者の支出を短期的かつ中期的に減少させる可能性がある。また,新冠肺炎問題を解決するための措置の一部として,特定の医療提供者は現在,我々の特定の製品を使用した医療プログラムを含む様々な医療プログラムを実行していない。例えば、2020年第1四半期の最後の2週間から、XIAFLEXを含むいくつかの医師が管理している製品®支持しています®ロサンゼルスの売上高が大幅に低下したのは,前年と比較して新冠肺炎の流行により,医師室の活動や患者室の受診回数が減少したためである。また、新冠肺炎が将来、私たちのすべての主要な顧客の業務、運営結果、あるいは財務状況に影響を与える可能性があると予測することはできません。これは、異なる程度と異なる時間に各顧客に影響を与え、最終的には私たち自身の財務パフォーマンスに影響を与える可能性があります。私たちのある競争相手も国内外の新冠肺炎の影響に耐え、顧客需要の変化にもっとよく対応することができるかもしれない。
また、我々の製品開発計画は、世界的な大流行や今回の大流行中の生産優先順位の悪影響を受け続ける可能性がある。新冠肺炎に対して社会的疎遠と不必要な業務運営を制限することを要求する公衆衛生指令は、場合によっては、十分な患者登録と成功を得て候補製品を市場に投入することを含む、我々の製品開発計画における遅延、コスト増加、および追加的な挑戦を招き続ける可能性がある。さらに、私たちは、2020年に計画された日付を含む、以前に計画された日付やFDAが私たちの開発中の応用や製品に行動する予想締め切りを含む追加的な挑戦に直面する可能性があり、食品や医薬品局のような規制機関が、新冠肺炎に注目しているため、制御できない遅延を受ける可能性がある。例えば、新冠肺炎及び医療美学医師室閉鎖と消費者支出への影響により、私たちは予想されるQWO製品の発表日を2021年春に延期する。また、私たちは他の製品の商業化のスケジュールを評価し、引き続き評価する予定だ。
もし私たちの運営現金フローが私たちの現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物とつながっている場合、将来の任意の買収および他の会社の取引の資金を含む、私たちの流動性および資本需要を満たすのに十分ではない場合、私たちは、私たちの循環信用スケジュールまたは追加のクレジット手配から追加の資金を得ること、および/または1つまたは複数の資本市場取引に参加することを含む第三者融資を求める必要があるかもしれない。私たちは私たちが必要な資金をタイムリーにまたは根本的に得ることができるということを保証できない。また、融資者および他の金融機関は、融資を得るために、私たちの資産に担保としての留置権を付与するために、より限定的な契約に同意することを要求することができます(私たちの未償還担保債務総額の増加をもたらす)、および/または融資を得るために、私たちに商業的利益がない他の条項を受け入れることができます。このような条項は私たちの業務をさらに制限し、新冠肺炎を悪化させる可能性があり、私たちの業務結果と流動性にいかなる影響を与えるかもしれない。また、新冠肺炎の拡散による景気後退や市場回復は、私たちの業務と私たちの普通株の価値に大きな影響を与える可能性がある。
また,新冠肺炎は,本稿およびその後に補足·改訂された年次報告書に記載されている多くの他のリスクの規模を増加させ,我々の運営に現在予測できない他の悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、世界経済の混乱や金融市場の変動は、満足できる条項で保険や更新を受ける能力をさらに低くする可能性があり、根本的にはできない。また、私たちは、例えば、大量の資源や経営陣の注意を、私たちの戦略優先事項を実施したり、日和見主義を実行したりする会社開発取引から移すことで、中短期的に私たちの内部戦略を延期または制限することを要求される可能性があります。
新冠肺炎が私たちの業務に与える影響はどの程度であり、ある程度はこれらの制限の持続時間と重症度(任意の“再開”行動と計画の影響を含む)及びその他の私たちの正常な業務展開能力に対する制限に依存する。大流行が続いたり息を吹き返したりする時間が長ければ長いほど、上記のような私たちの国内と国際業務への影響は深刻になる。大流行の範囲、持続時間、結果は不確定であり、予測不可能でもあるが、実質的である可能性がある。新冠肺炎とその他の類似した疫病、流行病或いは流行病は私たちの業務、財務状況、運営結果とキャッシュフローに実質的な不利な影響を与える可能性があり、そして私たちの証券の取引価格の大幅な変動を招く可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
2020年9月30日までの3ヶ月間、当社には株式証券の売買はありません。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
2020年再編成計画
2020年11月5日、会社は会社運営をさらに最適化し、全体の効率を向上させるためにいくつかの戦略行動を開始することを発表した(2020年再編計画)。取締役会は2020年11月4日に2020年再編計画を承認した。これらの行動には大量のコスト節約が生じることが予想され,これらのコストは,会社のその製品組合せの拡大と強化を支援する重要な戦略優先事項に再投資される。これらの操作には以下のようなものがある
•カリフォルニア州オーウェンとニューヨーク州栗子嶺の生産拠点,およびインドの活性薬物成分製造と生物学的同等性研究拠点から撤退することにより,会社の後発薬小売業務コスト構造を最適化した。これらの地点は段階的に撤退し、2022年下半期に完成する予定だ。現在オーウェンと板栗嶺工場で生産されているいくつかの製品は、会社製造ネットワーク内の他の内部および外部工場に移転する予定だ。
•ある取引処理活動を第三者グローバルワークフローサービスプロバイダに移行することにより、運営柔軟性を向上させ、一般的かつ管理コストを低減する。
•会社の商業、運営と研究開発機能を更に統合することによって、それぞれ組織効率を高め、会社の肝心な戦略重点を支持する。
2020年の再編計画の結果として、同社の全世界従業員は約560のフルタイム職を純減少させる見通しだ。
2020年の再編計画の詳細については,発生予定費用を含めて,本報告第1部第1項に掲げる4.簡明合併財務諸表の再編を参照されたい。
首席運営官が退職する
Terrance J.Coughlin氏は2020年11月4日から会社の首席運営官を停止し、2021年3月1日(退職日)まで会社員として移行サービスを提供し続ける。別居日の後、Coughlinさんは、2019年12月9日に会社の間接完全子会社EHSIと締結した雇用契約(“Coughlin雇用協定”)に基づいて、クレーム申請を適時に実行することを前提として、以下の金と福祉を得る資格がある。(1)現金解散費、金額は2,235,500ドルに相当し、別居日後60(60)日に一度に支払うことができない。(Ii)退職日から二十四(24)ヶ月以内に在職従業員比率で計算される持続医療及び生命保険福祉、及び(Iii)実際の表現に基づいて比例して支給される現金ボーナスは、当社年度ボーナス計画の他の参加者にこのようなボーナスを支払う際に一度に支払う。コフリンはまた12ヶ月間の再就職サービスを受け、最高費用は9000ドルだ。上記の支払いと福祉を除いて、Coughlin氏が持っている107,750株の制限株式単位および228,625ドルの長期現金奨励は別居日に帰属し、関連付与合意に基づいて、帰属後に実行可能な範囲内でできるだけ早く決済する。関連奨励協定によると、Coughlin氏が保有する発行された未帰属業績株式単位は、分割日までの実際の会社業績に基づいて帰属する資格がある, 分割日までの適用サービス期間に応じて部分を比例配分し、帰属後できるだけ早く会社株の形で決済する。退職の日から、コフリンさんが持っている他のすべての株式と現金ベースの奨励は没収され、何の補償もありません。
退職後、Coughlin氏は、退職日後18(18)ヶ月以内の競業禁止条約、相互損益条約、任意の調査および/または訴訟での協力を規定する条約を含む、Coughlin雇用協定に規定されているいくつかの制限的な条約を遵守し続ける。
首席法務官雇用協定
EHSIは当社執行副総裁、最高法務官兼会社秘書のMatthew J.Maletta氏と新たな役員採用協定を締結し、日付は2020年11月4日(Maletta雇用協定)であり、Maletta氏とEHSIの既存雇用契約が満期になった直後、2021年2月13日に発効した。マレッタ雇用協定の有効期間は3年で、前倒しで終了しない限り、2024年2月13日に終了する。Maletta雇用協定によると、Malettaさんは65万ドルの年間基本給を得る権利があり、基本給の60%に相当する目標年間現金ボーナスを得る資格がある。
Maletta雇用協定期間中、Maletta氏には長期的なインセンティブ報酬を得る資格があり、これは会社取締役会報酬委員会が設定したいくつかの業績目標の実現状況に依存する可能性がある。2021年に支給されるボーナスから、マレッタは長期奨励的報酬を得る資格があり、奨励日の目標は、その基本給の300%に相当する公平な市場価値である。
Maletta雇用協定も、当社がMaletta氏の雇用を理由なく中止したり、Maletta氏がMaletta雇用協定で定義している十分な理由があってMaletta氏の雇用を中止すれば、Maletta氏は以下の福祉を受ける権利があるが、(I)年度を中止する割合は赤(実際の表現結果に基づく)、(Ii)は基本給と目標花紅の合計の2倍に相当する現金解散費、(Iii)契約終了後24(24)カ月の持続医療および生命保険福祉とすることが規定されている。国税法280 Gと4999条によると、マレッタはこれらの解散費が“超過パラシュート支払い”を構成するまで、彼の解散費を減らすことを選択するかもしれない。死亡または障害により契約を終了した場合の賠償金には,契約終了当時の比例で計算されたボーナス(実績結果から),Maletta氏および/またはその扶養者が契約終了後24(24)カ月の連続医療·生命保険福祉,障害が発生した場合に障害福祉によって相殺される24(24)カ月の連続賃金が含まれる。
“マライタ雇用協定”には、12(12)カ月のeスポーツ禁止契約、12(12)ヶ月のeスポーツ禁止契約、互いに卑下しない契約、マレッタ氏の任意の調査および/または訴訟での協力を可能にする契約も含まれている。
上述した“マレッタ雇用協定”の記述は完全ではなく、その全文は、添付ファイル10.2として本明細書にアーカイブされ、参照によって本明細書に組み込まれる“マレッタ雇用協定”の全文によって制限される。
2020連続性補償スケジュール
2020年11月4日、会社報酬委員会は、執行副総裁兼最高経営責任者ブライス·コールマン氏、執行副総裁兼最高財務官マーク·ブラッドリー氏、執行副総裁マシュー·マレッタ氏、最高法務官兼会社秘書総裁氏、グローバル商業運営執行副総裁と総裁氏を含む当社の一部の高級管理者の現金連続性手配(連続的報酬)を承認した。連続的補償は,受給者指導部の鍵となる性質と,会社管理の推進連続性優先事項に基づいて各受給者に付与される.
上記の支援者のために承認された連続的補償は、コールマンさん850,000ドル、ブラッドリーさん575,000ドル、マレッタさん650,000ドル、バリーさん550,000ドルに等しくなり、以下の各帰属日後60(60)日以内に3回の均等に支払います:(1)2021年6月15日;(2)2021年9月15日;(3)2021年12月15日。採用者が2021年12月15日までに会社に無断で雇用を終了した場合、支払われていない連続的補償部分の支払いが加速され、終了日後60(60)日以内に支払われる。援助者が何らかの理由で解雇された場合、または2021年12月15日までに退職した場合、稼いでいない連続的な補償は没収される。
項目6.展示品
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番号をつける | 説明する | | 書類番号 | アーカイブタイプ | 提出日 |
2.1† | BioSpecifics Technologies Corp.,Endo International plcとBeta Acquisition Corp.が署名した合併協定と計画は,2020年10月19日である。 | | 001-36326 | Form 8−Kに関する現在の報告 | 2020年10月19日 |
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10.1 | 支援協定は,2020年10月19日にEndo International plc,Beta Acquisition Corpと結婚信託U/W/O Edwin H.Wegmanが署名し,06年8月10日とした。 | | 001-36326 | Form 8−Kに関する現在の報告 | 2020年10月19日 |
10.2 | Endo Health Solutions Inc.とMatthew Maletta間の役員採用協定は,2021年2月13日に発効する | | 同封のアーカイブ |
31.1 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づいて総裁と遠藤最高経営責任者の証明書を発行する | | 同封のアーカイブ |
31.2 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条によると遠藤首席財務官を認証 | | 同封のアーカイブ |
32.1 | 2002年サバンズ·オクスリ法案906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による総裁と遠藤最高経営責任者の証明 | | 同封して提供する |
32.2 | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による遠藤首席財務官の証明 | | 同封して提供する |
101.INS | IXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 | | 同封して提出する |
101.衛生署署長 | IXBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント | | 同封して提出する |
101.CAL | IXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | | 同封して提出する |
101.DEF | IXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | | 同封して提出する |
101.LAB | IXBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント | | 同封して提出する |
101.価格 | IXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | | 同封して提出する |
104 | 表紙対話データファイルは、添付ファイル101に含まれるiXBRL形式である | | 同封して提出する |
† | S-K規則601(A)(5)項により,表と証拠物が省略されている. |
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。
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| 遠藤国際PLC |
| (登録者) |
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| /S/ブライス·コールマン |
名前: | ブライス·コールマン |
タイトル: | 社長と最高経営責任者 |
| (首席行政主任) |
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| /S/Mark T.Bradley |
名前: | マーク·T·ブラッドリー |
タイトル: | 執行副総裁、首席財務官 |
| (首席財務官) |
日付:2020年11月6日