endp-20210630
誤り2021Q20001593034十二月三十一日Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAcumulatedDepreationAndAmortifyHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAcumulatedDepreationAndAmortifyHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#AccountsPayableAndAcruedLiabilitiesCurrentHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#AccountsPayableAndAcruedLiabilitiesCurrentHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債は現在ではありませんHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債は現在ではありません700015930342021-01-012021-06-30Xbrli：共有00015930342021-07-29ISO 4217：ドル00015930342021-06-3000015930342020-12-31ISO 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Limitedメンバーアメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー2021-08-042021-08-040001593034SRT：シーン予測メンバSRT：最小メンバ数2021-07-012021-09-300001593034SRT：シーン予測メンバSRT：最大メンバ数2021-07-012021-09-30

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
____________________________________________________________________________________________ 
表10-Q
____________________________________________________________________________________________ 
(マーク1)
☒    1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末までJUNE 30, 2021
あるいは…。
☐    1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号：001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤国際会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
____________________________________________________________________________________________
アイルランド
68-0683755
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)
(国際税務局雇用主身分証明書番号)
シモンコート通りMinerva House 1階
Ballsbridgeダブリン4
アイルランド
適用されない
(主な行政事務室住所)
(郵便番号)
011-353-1-268-2000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。はい、そうです☒
違います。☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。はい、そうです☒
違います。☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ
☒
ファイルマネージャを加速する
☐
非加速ファイルサーバ
☐
規模の小さい報告会社
☐
新興成長型会社
☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐
違います。☒
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、1株当たり0.0001ドルENDPナスダック世界ベスト市場
2021年7月29日まで、普通株式数、1株当たり額面0.0001ドル、すでに発行された233,500,280.


遠藤国際PLC
索引.索引
ページ
前向きに陳述する
i
第1部財務情報
第1項。
財務諸表
1
簡明総合貸借対照表(未監査)
1
業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない)
2
簡明総合総合全面(赤字)収益表(未監査)
3
簡明合併現金フロー表(監査なし)
4
簡明合併財務諸表付記(未監査)
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
33
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
46
第四項です。
制御とプログラム
47
第2部：その他の情報
第1項。
法律訴訟
48
第1 A項。
リスク要因
48
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
51
第三項です。
高級証券違約
51
第四項です。
炭鉱安全情報開示
51
五番目です。
その他の情報
52
第六項です。
陳列品
52
サイン
53
 


カタログ表
前向きに陳述する
本明細書に含まれるまたは引用的に組み込まれた陳述に含まれる情報は、改正された1933年証券法第27 A節(証券法)および1934年証券取引法第21 E節(取引法)に示される“前向き陳述”を含むか、または基に基づく。前向き表現は、訴訟の現状と結果、未来の任意の財務結果、コスト節約、収入、支出、純収入と1株当たりの収益、未来の融資活動、新冠肺炎と呼ばれる新型コロナウイルス株の私たちの従業員の健康と福祉、および私たちの業務に対する影響(例えば、顧客の期待回復歴史購入決定を含む)、新冠肺炎の経済影響、消費者支出の変化、ある医療手続きに従事する決定を含むが、以下の方面に関連する表現を含むが、これらに限定されない。遠藤の予想、予想、または将来の業績を言及する他の任意の陳述は、私たちの運営および私たちの製造施設およびサプライヤーが私たちの義務を履行する能力の将来の政府注文に影響を与える可能性がある)、および遠藤の予想、推定、または将来の業績を言及する任意の他の陳述。私たちは、このような陳述を、“信じる”、“予想”、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“予測”、“将”、“可能”または同様の言葉で決定することを可能な限り試みている。これらの展望的陳述は私たちの現在の業務成長、財務業績と業界発展に対する期待、仮説と予測に基づいている。これらの表現は、私たちの現在の未来の事件に対する見方を反映しているので、これらの前向き表現は、“新冠肺炎”の影響に関連するリスクを含むが、これらに限定されないリスクおよび不確実性に関連する, 本プレスリリースに関連するリスクは、疫病の範囲および持続時間、およびそれによって引き起こされる経済危機および失業レベル、政府が講じた対応および制限措置、特定の医療手続きの重大な遅延およびキャンセル、潜在的な製造およびサプライチェーン中断、ならびに我々の業務に対する新たなクラウン肺炎の他の潜在的影響)、任意の未解決または将来の訴訟、調査またはクレームまたは実際または負債、和解議論、交渉または他の不利な訴訟の時間または結果、オピオイド関連事項に関する訴訟、米国(米国)との税務事項を含むが、これらに限定されない。アメリカ国税局(IRS)とVASOSTRICTなどの重要な製品®オピオイド乱用に関する不利な宣伝；競争、市場および規制条件の変化、立法の変化；私たちは私たちの知的財産権の適切な保護の能力を獲得し、維持する；研究開発と規制プロセスの結果の時間と不確定性は、規制決定、製品リコール、撤回およびその他の異常なプロジェクトを含む；政府の定価、税金および清算政策を含む国内外の医療·コスト制御改革、競争相手が獲得した技術進歩と特許、新製品の承認、発売と消費者と医師の受け入れ、現在販売されている製品の継続的な受け入れを含む業績；広告および他の販売促進活動の有効性；任意の戦略および/または最適化措置のタイムリーかつ成功的な実施；外部会社の発展措置および戦略的パートナー取引の決定および成功の達成および実行に関連する不確実性；市場需要を満たすために十分な製品供給をタイムリーに獲得し、維持し、流通する能力；そして、2021年2月26日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された2020年12月31日までの10−K表年次報告(年次報告)第I部、第1 A項、2021年5月7日に米国証券取引委員会に提出された2021年3月31日までの四半期報告(2021年第1四半期、表10−Q)の第II部、第1 A項の下で他のリスク及び不確定要因がより全面的に記載されている。この報告書と私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した他の報告書の第1 A項目。これらのリスクと不確実性の多くは制御できません, そして、私たちが現在単独または全体的に予測または識別できない任意の他のリスクと不確定性は、私たちの業務、財務状況、運営結果およびキャッシュフローに重大な悪影響を与える可能性があり、私たちの実際の結果は、ここに記載されているまたは参考になる展望的陳述で表現された結果と大きく異なり、不利を含むかもしれない。私たちは、いくつかの未償還債務項目の下での私たちの財務義務を引き続き履行し、債務と長期会社の信用格付けの関連格下げ(これは私たちの資本コストを増加させる可能性がある)を回避することができ、および/または私たちまたは私たちの子会社の未返済債務に含まれる財務および経営契約に基づいて発生する可能性のある違約事件(治癒または免除できない場合)、私たちは当時の既存施設における契約に従って追加の借金を生成したり、運営資本、資本支出、業務発展、債務超過要求、買収または一般会社または他の目的のために追加の債務または株式融資を得ることができる。および/または私たちの短期および長期収入が大幅に減少する可能性および/または任意の他の可能性は、将来の資本支出および私たちの債務の返済など、私たちの運営および流動性需要に資金を提供できない要素をもたらす可能性がある。このような結果の発生または可能性は、私たちの戦略的検討を招く可能性があり、最終的には、予防的または主体性に基づいて、1つまたは複数の重大な会社取引または他の救済措置をとることになるかもしれない。
私たちは、将来新たな情報があったり、他のイベントが発生したりしても、適用される証券法が要求される可能性がない限り、本文書の発行日後に私たちの前向きな陳述を更新する義務はありません。米国証券取引委員会およびカナダ証券規制機関に提出された電子文書分析および検索システムに関する報告書において、関連するテーマについてのさらなる開示を参考にすることをお勧めします。また，年次報告第I部第1 A項，2021年第1四半期第1 A項表10−Q，本報告第II部第1 A項では，我々の業務に関するリスク，不確実性，不正確である可能性のある仮定について警告検討したことに注意されたい。これらの要素を単独であるいは統合することは，我々の実際の結果が期待や歴史的結果と大きく異なる可能性があると考えられる.我々は、証券法第27 A条及び取引所法第21 E条が投資家にこれらの要因を考慮することを許可していることに留意する。あなたはこのすべての要素を予測したり識別したりすることは不可能だということを理解しなければならない。したがって、あなたはこれがすべての潜在的な危険や不確実性に対する完全な討論だと思ってはいけない。
i
カタログ表
第1部財務情報
項目1.財務諸表
遠藤国際PLC
簡明総合貸借対照表(未監査)
(千ドル1株当たりのデータは含まれていません)
June 30, 20212020年12月31日
資産
流動資産：
現金と現金等価物$1,545,172 $1,213,437 
制限された現金と現金等価物128,558 171,563 
売掛金純額458,138 511,262 
在庫、純額338,456 352,260 
前払い費用と他の流動資産89,224 100,899 
課税所得税9,781 63,837 
流動資産総額$2,569,329 $2,413,258 
財産·工場·設備·純価値446,052 458,471 
経営的リース資産31,945 37,030 
商誉3,560,011 3,560,011 
その他無形資産、純額2,548,655 2,740,808 
所得税を繰延する1,829 1,824 
その他の資産48,436 53,235 
総資産$9,206,257 $9,264,637 
負債と株主損失
流動負債：
売掛金と売掛金$825,001 $835,940 
法定決算当期分349,177 372,121 
賃貸負債の当期部分を経営する11,890 11,613 
長期債務の当期部分223,142 34,150 
所得税に対処する2 — 
流動負債総額$1,409,212 $1,253,824 
所得税を繰延する22,934 26,066 
長期債務、流動分を差し引いて純額8,052,815 8,280,578 
経営賃貸負債から流動分を差し引く32,871 38,132 
その他負債305,467 313,976 
引受金及び又は有事項(付記13)
株主赤字：
ユーロ繰延株、$0.01額面価値4,000,0002021年6月30日および2020年12月31日に発行認可された株式
47 49 
普通株、$0.0001額面価値1,000,000,000ライセンス株；233,496,634そして230,315,7682021年6月30日および2020年12月31日に発行および発行された株式
23 23 
追加実収資本8,938,957 8,938,012 
赤字を累計する(9,342,246)(9,368,270)
その他の総合損失を累計する(213,823)(217,753)
株主損益総額$(617,042)$(647,939)
総負債と株主赤字$9,206,257 $9,264,637 
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
1
カタログ表
遠藤国際PLC
業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない)
(ドルと株は千単位で、1株当たりのデータは除く)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
総収入，純額$713,830 $687,588 $1,431,749 $1,507,993 
コストと支出：
収入コスト318,480 336,096 623,773 724,895 
販売、一般、行政177,619 173,258 364,793 340,026 
研究開発34,669 30,495 64,408 62,110 
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額35,195 (8,572)35,832 (25,748)
資産減価費用4,929 — 8,238 97,785 
買収関連と統合プロジェクト、純額97 6,045 (4,925)18,507 
利子支出，純額141,553 129,164 275,894 262,041 
債務返済損失— — 13,753 — 
その他の費用(収入)，純額372 (4,150)1,284 (18,124)
所得税前に経営を続けて所得を得る$916 $25,252 $48,699 $46,501 
所得税支出11,100 7,642 11,824 (128,690)
経営収入を続ける$(10,184)$17,610 $36,875 $175,191 
非連続性業務、税引き後純額(付記3)(5,316)(7,052)(10,851)(34,703)
純収益$(15,500)$10,558 $26,024 $140,488 
1株当たり純(損失)収益-基本：
継続的に運営する$(0.04)$0.08 $0.16 $0.77 
生産経営を停止する(0.03)(0.03)(0.05)(0.16)
基本的な情報$(0.07)$0.05 $0.11 $0.61 
1株当たり純(損失)収益-希釈後：
継続的に運営する$(0.04)$0.08 $0.16 $0.75 
生産経営を停止する(0.03)(0.03)(0.05)(0.15)
薄めにする$(0.07)$0.05 $0.11 $0.60 
加重平均株価：
基本的な情報233,331 229,716 231,941 228,457 
薄めにする233,331 233,681 237,043 233,348 
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
2
カタログ表
遠藤国際PLC
簡明総合損益表(監査なし)
(千ドル)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
純収益$(15,500)$10,558 $26,024 $140,488 
その他の全面収益(損失)：
外貨が純収益を実現していない$2,238 $5,624 $3,930 $(8,813)
その他全面収益合計$2,238 $5,624 $3,930 $(8,813)
総合収益$(13,262)$16,182 $29,954 $131,675 
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
3
カタログ表
遠藤国際PLC
簡明合併現金フロー表(監査なし)
(千ドル)
6月30日までの6ヶ月間
20212020
経営活動：
純収入$26,024 $140,488 
純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する：
減価償却および償却237,703 264,198 
株式ベースの報酬14,437 26,867 
債務発行コストと割引償却7,120 8,551 
所得税を繰延する(3,555)(2,544)
価格の公正価値変動があるかもしれない(5,336)18,507 
債務返済損失13,753 — 
買収の進行中の研究と開発費用5,000 — 
資産減価費用8,238 97,785 
事業売却その他の資産の損失(収益)91 (14,842)
現金を提供する資産と負債の変動：
売掛金52,283 192,599 
棚卸しをする20,406 (8,719)
前払い資産とその他の資産17,965 (15,123)
売掛金、売掛金、その他の負債(49,475)(228,861)
未払い·課税所得税純額54,162 (112,018)
経営活動が提供する現金純額$398,816 $366,888 
投資活動：
資本支出には資本化利息は含まれていない(41,345)(36,305)
資本化利子支払(2,563)(1,125)
製品調達コストとライセンス料(2,485)— 
事業やその他の資産を売却して得られる収益，純額1,343 6,017 
投資活動のための現金純額$(45,050)$(31,413)
4
カタログ表
6月30日までの6ヶ月間
20212020
融資活動：
手形発行による金の純額1,279,978 — 
定期融資を発行して得られた金の純額1,980,000 — 
手形の償還— (47,218)
定期ローンを返済する(3,300,475)(17,074)
他の債務を返済する(2,669)(2,393)
債務発行と消火費を支払う(7,618)— 
支払うか掛け値がある(1,471)(2,181)
株引前税の支払い制限(14,114)(6,865)
オプション行使で得られた収益622 — 
融資活動のための現金純額$(65,747)$(75,731)
為替レート効果711 (915)
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加$288,730 $258,829 
期初現金、現金等価物、制限された現金、および制限された現金等価物1,385,000 1,720,388 
現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物、期末$1,673,730 $1,979,217 
補足情報：
メッシュ法和解のために合格和解基金に支払われた現金$2,000 $— 
条件に合った和解基金から支払われた現金、メッシュ法和解のための$26,255 $67,733 
メッシュ法の和解のための他の現金分配$8,617 $18,165 
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
5
カタログ表
遠藤国際PLC
簡明合併財務諸表付記(未監査)
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
注1.新聞根拠
Endo International plcはアイルランドに登録されている専門製薬会社で、その運営子会社を通じて業務を展開している。文脈が別に説明や要求がない限り、全体的に言及されている“Endo”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”は、Endo International plcおよびその子会社を意味する。
添付されている遠藤国際有限会社及びその子会社が監査されていない簡明総合財務諸表は、米国公認会計原則(米国公認会計原則)の中期財務情報及び米国証券取引委員会表10-Q及び規則S-X第10条の中間財務情報に関する指示に基づいて作成されている。したがって、それらは、米国公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、添付されている監査されていないEndo International plc及びその子会社の簡明な総合財務諸表は、会社の2021年6月30日までの財務状況及びその期間の経営結果及び現金流量を公平に反映するために必要なすべての正常かつ恒常的な調整を含むと考えている。2021年6月30日までの3カ月と6カ月の経営業績は、2021年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。2020年12月31日までの年末簡明総合貸借対照表データは監査された財務諸表から来ているが、米国公認会計基準要求のすべての開示は含まれていない。
本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報は、我々の総合財務諸表および年次報告書に含まれる付記とともに読まなければなりません。
ある前期の金額は今期の新聞に合うように再分類された.
付記2.主要会計政策の概要
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて、私たちの簡明総合財務諸表を作成することは、私たちの簡明総合財務諸表(その付記を含む)および本報告書の他の部分の金額および開示に影響を与える推定と仮定を要求する。例えば、私たちは、販売控除、長期資産、営業権、他の無形資産、所得税、または事項、金融商品、および株式ベースの報酬など、収入確認に関連する重大な推定および仮定を行うことを要求される。その中のいくつかの推定は主観的で複雑かもしれない。新型肺炎疫病の持続規模と持続時間、それが私たちが推定した未来の財務業績、金利、就職率、消費者支出、医療保険カバー面を含む全世界のマクロ経済状況、予想される回復速度及び政府と企業の疫病に対する反応(閉店或いは新しい制限措置を再起動する可能性があることを含む)に対する不確定性にどの程度影響するかに関する不確定性は、これらの推定数を制定する複雑性を増加させ、その中に予想される信用損失準備と長期資産、商業権及びその他の無形資産の帳簿価値を含む。私たちは私たちの推定と仮定が合理的だと信じているが、私たちの推定とは著しく異なる他の合理的な推定や仮定があるかもしれない。また，我々の推定と仮定は，これらの推定や仮説を作成する際に得られる情報に基づいている.実際の結果は，新冠肺炎の結果を含めてわれわれの推定とは大きく異なる可能性がある。
2020年12月31日から新規または更新される重要な会計政策
2020年12月31日以来、私たちの重大な会計政策に大きな変化はない。会社の重要会計政策に関するより多くの議論は、年次報告書第4部第15項に記載されている連結財務諸表に付記されている2.総合財務諸表における重要会計政策の概要を参照されたい。
6
カタログ表
注3.操業停止
アストラ
当社のAstora業務の経営業績は、取締役会(取締役会)が2016年に決議してクリアし、提出されたすべての期間の総合経営報告書のうち、非持続経営と報告し、税項を差し引いた純額である次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のAstora生産停止業務の経営実績(千単位)を提供しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額$— $(2,103)$— $28,351 
所得税前非持続経営損失$(5,873)$(6,507)$(12,094)$(40,024)
所得税(福祉)費用$(557)$545 $(1,243)$(5,321)
非連続業務、税金を差し引いた純額$(5,316)$(7,052)$(10,851)$(34,703)
所得税前の非持続的経営の損失には、訴訟に関連するまたは事項、純額、メッシュに関連する法的弁護費用、およびいくつかの他の項目が含まれる。
Astoraに関する非持続的な経営活動によるキャッシュフローには純損失#ドルの影響が含まれている10.9百万ドルとドル34.72021年6月30日と2020年6月30日までの6カ月，および膣メッシュ症例に関する現金活動の影響である。上記の期間には、違います。Astoraの投資停止活動に関する物質純現金流違います。Astoraに関連する減価償却や償却費用。
注4.再編
以下に開示するのは、2021年6月30日又は2020年6月30日までの3ヶ月又は6ヶ月の間に確認された金額又は現金支出が重大な再編計画であるか、又は2021年6月30日又は2020年12月31日までに重大な再編負債を有する再編計画である。
2020年再編成計画
2020年11月5日、会社は会社運営をさらに最適化し、全体の効率を向上させるためにいくつかの戦略行動を開始することを発表した(2020年再編計画)。これらの行動には大量のコスト節約が生じることが予想され，これらのコストは，会社のその製品組合せの拡大と強化を支援する重要な戦略優先事項に再投資される。これらの操作には以下のようなものがある
•カリフォルニア州オーウェンとニューヨーク州チェスターナトリッジに位置する生産拠点、およびインドの活性薬物成分生産と生物学的同等性研究基地から撤退することにより、会社の小売後発薬業務コスト構造を最適化した。これらの地点は段階的に撤退し、2022年下半期に完成する予定だ。現在オーウェンと板栗嶺工場で生産されているいくつかの製品は、会社製造ネットワーク内の他の内部および外部工場に移転する予定だ。
•ある取引処理活動を第三者グローバルワークフローサービスプロバイダに移行することにより、運営柔軟性を向上させ、一般的かつ管理コストを低減する。
•会社の商業、運営と研究開発機能を更に統合することによって、それぞれ組織効率を高め、会社の肝心な戦略重点を支持する。
2020年の再編計画の結果として，会社の全世界従業員は約減少すると予想される525常勤職ばかりである。同社は年化税前現金節約(後述のコストに影響しない)約$の実現を予定している85百万ドルから百万ドルまで952023年上半期には収入コストが約8ドル減少したため100万ドルに達します65百万ドルから百万ドルまで70販売、一般と行政、研究開発費を含めて100万ドルと他の費用は約#ドルです20百万ドルから百万ドルまで25百万ドルです。
2020年の再編計画の結果として、同社は再編に関する税引前費用総額を約5ドルと予想している163百万ドルから百万ドルまで183百万ドルのうち約$は135百万ドルから百万ドルまで150百万ドルは後発薬部門と関連があり、残りの金額は私たちの他の部門といくつかの会社の分配コストと関係がある。これらの推定された再構成費用には約#ドルの加速減価償却費用が含まれている56百万ドルから百万ドルまで66100万ドル資産減価費用は約$です7百万ドル、従業員の退職、連続性、その他の福祉に関するコストは約$です85百万ドルから百万ドルまで90100万ドルと他の再構成コストは約$です15百万ドルから百万ドルまで20百万ドルです。2020年の再編計画に関する現金支出は約#ドルと予想される100主に従業員の離職、連続性、その他の福祉に関連するコスト及びいくつかの他の再構成コストを含む。同社は、これらの行動は2022年末にほぼ完了し、基本的にすべての現金を支払うと予想している。
7
カタログ表
以下の2020年再編計画に関する税引き前純額は、会社が2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合経営報告書(単位：千)に含まれている
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
以下の項目に関連する純再構成費用：
加速減価償却$9,072 $1,755 $15,979 $8,385 
超過在庫準備金745 — 5,794 — 
従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト1,721 — 8,331 — 
他の再構成コストは936 — 1,794 — 
合計する$12,474 $1,755 $31,898 $8,385 
これらの税引き前純額は主に私たちの模造薬部門によるもので、この部門は$を産生しています7.6百万ドルとドル22.52021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の税引き前純費用はそれぞれ百万ドルと1.8百万ドルとドル8.42020年6月30日までの3カ月と6カ月の税引き前純費用はそれぞれ100万ユーロ。残りの金額は私たちの他の部門と特定の会社が費用を分配していないことと関連がある。
2021年6月30日現在、これまでに発生した累計額には、加速減価償却に関する費用が含まれて約#ドルです38.4百万ドル、無形資産と特定の経営リース資産を識別できる資産の減価は約#ドルです7.4百万ドル、超過在庫準備金は約#ドルです8.9百万ドル、従業員の退職、連続性、その他の福祉に関するコストは約$です68.4100万ドルと他の再構成コストは約$です2.5百万ドルです。これらの金額のうち、約#ドル101.5百万ドルは後発薬部門に帰することができ、残りの金額は私たちの他の部門といくつかの会社の分配コストと関係がある。
以下の2020年再編計画に関する税引き前純額は、会社が2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合経営報告書(単位：千)に含まれている
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
再編成費用の純額は
収入コスト$5,048 $1,261 $20,344 $6,026 
販売、一般、行政6,686 407 10,228 1,945 
研究開発740 87 1,326 414 
合計する$12,474 $1,755 $31,898 $8,385 
2021年6月30日までの6ヶ月間の2020年再編計画負債の変化は以下の通り(千計)
従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コスト他の再構成コストは合計する
2020年12月31日現在の負債残高$58,338 $664 $59,002 
純料金8,331 1,668 9,999 
現金払い(16,793)(1,347)(18,140)
2021年6月30日現在の負債残高$49,876 $985 $50,861 
2021年6月30日現在の負債は$38.2百万ドルは流動に分類され、簡明総合貸借対照表の買掛金と売掛金に計上され、残りの金額は非流動に分類され、他の負債に計上される.
注5.細分化結果
その会社の四つ報告すべき業務部門には，ブランド薬品，無菌注射剤，後発薬，国際薬品がある。これらの部分は、首席業務意思決定者が財務情報を定期的に審査して業績を評価し、割り当てられた資源について決定する程度を反映している。各細分化市場は、それぞれの製品の販売から収入を得ることができるかもしれないが、以下ではこれについてより詳細に説明する。
8
カタログ表
所得税の前に継続的に運営されるセグメント調整収入に基づいて部門業績を評価し、持続的に運営される収入を所得税の前と、特定の前払いおよびマイルストーン支払い前の収入と定義する；買収および統合に関連するプロジェクトは、取引コストおよびまたは対価格公正価値の変化を含む；分離福祉、連続的な支払い、他の脱退コスト、および統合された買収会社の運営に関連するいくつかのコスト、資産減価費用、無形資産の償却、買収の記録の一部としての在庫増加、訴訟関連およびその他のまたはある事項、いくつかの法的コスト、債務の収益または損失の早期終了；債務修正コスト、売却業務及びその他の資産の損益、会社間融資手配の外貨損益、その他の項目。
当社が生み出したいくつかの企業支出は特定の部門に直接帰するわけではありません。したがって、これらのコストは会社のどの部門にも割り当てられておらず、“会社未分配コスト”として次の業績に計上されている。利息収入や支出も会社プロジェクトとみなされ、会社のどの部門にも分配されない。同社の各部門の所得税前継続業務調整後の収入総額は各部門の総合結果に等しい。
ブランド薬品
私たちのブランド薬品部門は泌尿外科、整形外科、内分泌学、医学美学とコーヒー学などの領域の各種ブランド製品を含む。この細分化された市場の製品にはXIAFLEXがあります®，Supprelin® ロサンゼルス、NASCOBAL®エヴィッド鼻スプレー®，QWO®、ペプシコーラ®TESTOPEL®Edex®Lidodermと®他にもあります
無菌注射剤
著者らの無菌注射剤部門は主にブランド無菌注射剤製品、例えばVASOSTRICTから構成されている®アドレナリンだ®APLISOLと®注射用エルタペナン(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanzのライセンス非特許を含むいくつかの非特許無菌注射製品®)や硫酸エフェドリン注射剤などが挙げられる。
模造薬
私たちの模倣薬部門は、固体経口徐放、固体経口即時放出、液体、半固体、パッチ、粉末、眼科およびスプレーを含む一連の製品の組み合わせからなり、様々な疾患の治療および管理製品を含む。
国際製薬会社
我々の国際製薬部門には，米国以外で販売されている様々な特殊薬品が含まれており，主に我々の運営会社Paladin Labs Inc.(Paladin)を通じてカナダで販売されている。この細分化市場の主要な製品は異なる治療領域にサービスし、注意力欠陥多動障害、疼痛、女性の健康、腫瘍学と移植を含む。
以下は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、会社が報告できる部門の精選情報(単位：千)です
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
外部顧客からの純収入：
ブランド薬品$228,040 $129,521 $434,675 $333,594 
無菌注射剤294,600 319,214 603,345 655,604 
模造薬167,272 215,879 348,145 467,162 
国際製薬会社(1)23,918 22,974 45,584 51,633 
外部顧客からの純収入総額$713,830 $687,588 $1,431,749 $1,507,993 
所得税控除前の継続業務のパート調整後収入：
ブランド薬品$101,659 $49,174 $195,428 $147,596 
無菌注射剤226,983 241,753 469,622 505,649 
模造薬20,922 47,394 55,026 104,721 
国際製薬会社10,102 9,304 17,573 23,501 
所得税前継続業務部門調整後の収入総額$359,666 $347,625 $737,649 $781,467 
__________
(1)私たちの国際製薬部門が生み出した収入は主にカナダにある外部顧客から来た。
報告に記載されたどの期間においても、外部顧客からの実質的な収入は、米国以外の単一国によるものではない。
9
カタログ表
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の継続業務の所得税前総合収入総額(米国公認会計原則に基づいて決定された)と、継続業務部門調整後の所得税前収入総額(単位：千)を提供します
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
所得税前に継続経営されている総合収入総額$916 $25,252 $48,699 $46,501 
利子支出，純額141,553 129,164 275,894 262,041 
企業未分配コスト(1)36,500 33,590 75,974 76,912 
無形資産の償却94,070 104,498 189,200 221,735 
パートナーに前金とマイルストーン払いを払う5,125 444 5,681 2,194 
連続性と離職給付その他の費用低減措置(2)15,083 9,444 38,803 32,664 
いくつかの訴訟に関連する事項又はその他の事項又はある事項、純額(3)35,195 (8,572)35,832 (25,748)
いくつかの法的費用(4)24,843 18,005 44,119 33,541 
資産減額準備(5)4,929 — 8,238 97,785 
買収·統合に関するプロジェクト、純額(6)97 6,045 (4,925)18,507 
債務返済損失— — 13,753 — 
会社間債務ツールの再計量に関する外貨影響1,355 3,005 2,502 (4,089)
その他、純額(7)— 26,750 3,879 19,424 
所得税前継続業務部門調整後の収入総額$359,666 $347,625 $737,649 $781,467 
__________
(1)金額には、従業員数、施設、会社の訴訟費用、他のいくつかの収入と費用など、いくつかの会社の間接コストが含まれています。
(2)2021年6月30日までの3ヶ月間の金額には、従業員の離職、連続性、その他の福祉関連費用#ドルが含まれています1.6百万ドル加速減価償却費用は$9.1100万ドルと雑費$4.4百万ドルです。2021年6月30日までの6ヶ月間の金額には、従業員の離職、連続性、その他の福祉関連費用#ドルが含まれています10.1百万ドル加速減価償却費用は$16.0100万ドルと雑費$12.7百万ドルです。2020年6月30日までの3ヶ月間の金額には、従業員の離職、連続性、その他の福祉関連コスト#ドルが含まれています4.1百万ドル加速減価償却費用は$1.8100万ドルと雑費$3.6百万ドルです。2020年6月30日までの6ヶ月間の金額には、従業員の離職、連続性、その他の福祉関連コスト#ドルが含まれています17.9百万ドル加速減価償却費用は$8.4100万ドルと雑費$6.4百万ドルです。このようなコストは主に私たちの再編活動と関係があり、詳細は付記4.当社のいくつかの高級管理者の再編、いくつかの連続性及び過渡的な報酬手配、及びいくつかの他のコスト削減措置を参照されたい。
(3)金額には，訴訟に関連する和解費用の計上項目の調整と，我々子会社が提起した訴訟に関する何らかの和解収益が含まれている。私たちの重大な法的手続きおよびその他の事項は、付記13.支払いを受けることおよびまたはある事項の中でより詳細な説明がある。
(4)金額はオピオイド関連の法的費用と関連がある。
(5)付記9.商業権及びその他の無形資産がさらに記載されているように、金額は主に商業権及び無形資産を損害する費用に関連する。
(6)金額は主に価格公正価値の変化と関連があるか、またはある。
(7)2021年6月30日までの6ヶ月間の金額は主にドルに関連しています3.92021年3月の再融資取引に関する第三者費用のうち100万ドルが債務修正コストに計上されている。2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の金額は主にドルに関連しています30.72020年6月の再融資取引に関する第三者費用のうち、100万ドルが債務改正コストに計上されている。より多くの情報については、付記12.債務を参照してください。この一行の他の金額は主に売却業務と他の資産の収益に関するものだ。
私たちの内部管理報告書には資産情報が検討されていないか、または含まれている。したがって、会社は各報告可能な部門の資産情報を開示しなかった。
10
カタログ表
同社は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、顧客と締結した契約収入を次の表に示すカテゴリ(千単位)に細分化した同社は、これらのカテゴリは収入とキャッシュフローの性質、タイミング、不確実性がどのように経済要素の影響を受けるかを記述していると考えている。
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
ブランド薬：
特色ある製品：
シャフレックス®
$111,487 $33,783 $206,757 $122,855 
支持する®引っ張る
27,568 15,395 55,596 35,115 
その他の専門(1)28,036 19,566 48,068 45,071 
特色ある製品の総数$167,091 $68,744 $310,421 $203,041 
構築された製品：
パコシット®
$26,156 $27,578 $51,781 $55,281 
Testopel®
9,439 617 20,628 8,809 
その他が成立した(2)25,354 32,582 51,845 66,463 
構築された製品の総数$60,949 $60,777 $124,254 $130,553 
ブランド薬品総量(3)$228,040 $129,521 $434,675 $333,594 
無菌注射剤：
VASOSTRICT®
$197,121 $214,214 $421,067 $417,118 
アドレナリンだ®
29,977 33,161 59,414 89,673 
その他無菌注射剤(4)67,502 71,839 122,864 148,813 
無菌注射剤総量(3)$294,600 $319,214 $603,345 $655,604 
模造薬総量(5)$167,272 $215,879 $348,145 $467,162 
ドダル国際製薬会社(6)$23,918 $22,974 $45,584 $51,633 
総収入，純額$713,830 $687,588 $1,431,749 $1,507,993 
__________
(1)その他の専門に含まれる製品にはNASCOBALが含まれています® エヴィッド鼻スプレー®QWOと®.
(2)他の確立された製品には、Edexが含まれていますが、これらに限定されません®Lidodermと®.
(3)上記の単一製品代表2021年6月30日までの3ヶ月または6ヶ月以内に各製品カテゴリで最も良い2つの製品および/または任意の収入が$を超える252021年または2020年の任意の四半期に。
(4)他の無菌注射剤に含まれる製品は注射用エタペナン，APLISOLを含む®他にも人がいます。
(5)後発医薬品部門は一連の製品から構成されており、これらの製品はブランド製品の模造バージョンであり、主に同じ卸売業者によって流通され、通常知的財産権保護がなく、米国内で販売されている。この部門には、この時期の総合総収入の5%を超える製品はない。
(6)国際製薬部門は占めていません5各時期の総合総収入の割合は，米国以外で販売されている各種特殊薬品を含め，主に我々の運営会社Paladinを通じてカナダで販売されている。
付記6.公正価値計量
公正価値指針は3級公正価値等級を構築し、公正価値を計量する時に使用する投入に対して優先順位を行った。これらの階層には
•第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。
•第2レベル-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場のオファー、または実質的に全体の資産または負債の観測可能または観測可能な市場データによって確認される他の投入。
•第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている。
金融商品
当社の簡明総合貸借対照表に記録されている金融商品には、現金及び現金等価物、制限的現金及び現金等価物、売掛金、売掛金及び売掛金、買収に関連する又は対価及び債務が含まれている。現金および現金等価物および制限された現金および現金等価物に含まれる通貨市場基金は、低リスク証券(例えば、米国政府債券、米国国庫券、および商業手形)への投資を法的に要求する共通ファンドタイプを表す。通貨市場基金が支払う配当金は一般的に短期金利を反映する。非限定性及び制限的現金及び現金等価物(通貨市場基金を含む)、売掛金、売掛金及び売掛金の初期満期日のため、その帳簿額面はその公正価値に近い。
11
カタログ表
限定的な現金と現金同等物
我々の簡明な総合貸借対照表では、限定的な現金および現金等価物として報告されている金額は、主に約#ドルを含む訴訟に関連する事項に関するものである102.8百万ドルとドル127.02021年6月30日と2020年12月31日までに、それぞれ合格和解基金(QSF)が保有する100万ドルをメッシュ関連に使用した。グリッド関連事項及びその他の訴訟関連事項に関するさらなる情報は、付記13.引受及び又は有事項を参照されたい。また，2021年6月30日と2020年12月31日には約$であった25.0特定の保険関連事項に関連する制限された現金と現金同等物は100万ドルに達する。
買収に関連しているか，あるいは掛け値がある
または対価格負債の公正価値は、観察不可能な投入を使用して決定され、したがって、これらのツールは、上述した公正価値レベルにおける第3のレベルの計量を表す。これらの投入には，予測キャッシュフローの推定額と時間，成功確率(またはイベントの実現)と，確率重み付きキャッシュフロー価値を提示するためのリスク調整割引率が含まれる.買収日後、各報告期間、または現在の公正価値で再計量され、収益に変化が記録されている。公正価値の推定は不確定であり、本報告日までに使用される任意の推定投入の変化は、公正価値の重大な調整をもたらす可能性がある。買収に関するその他の情報は、下記“経常公正価値計量”の節を参照されたい。
経常公正価値計測
当社が2021年6月30日と2020年12月31日に公正価値で恒常的に計測した金融資産と負債は以下の通り(単位：千)
2021年6月30日の公正価値計量使用：
レベル1の入力レベル2の入力レベル3入力合計する
資産：
貨幣市場基金$185,922 $— $— $185,922 
負債：
買収に関連しているか、または対価格がある--現在$— $— $5,651 $5,651 
買収に関連していたり、対価格であったりしています$— $— $21,796 $21,796 
2020年12月31日の公正価値計量使用：
レベル1の入力レベル2の入力レベル3入力合計する
資産：
貨幣市場基金$214,120 $— $— $214,120 
負債：
買収に関連しているか、または対価格がある--現在$— $— $8,566 $8,566 
買収に関連していたり、対価格であったりしています$— $— $27,683 $27,683 
2021年6月30日と2020年12月31日までに、通貨市場基金は22.3百万ドルとドル26.5それぞれ合格安定フレームワークでメッシュ関連または他の製品責任クレーム者に支払う.QSFs中の金額は制限された現金等価物とみなされる。当社の製品責任ケースのさらなる検討については、付記13.承諾およびまたは事項を参照してください。2021年6月30日と2020年12月31日まで、我々通貨市場基金の余剰コストと公正価値との差は実質的ではなく、単独でも全体的でもない。
重大な観察不可能な投入を用いて公正な価値を計量する
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の買収関連または対価格負債の変化を示しており、この負債は、重大で観察できない投入(第3レベル)の日常的な使用に基づいて公正な価値で計量されている(単位は千)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
期日の初め$29,763 $38,939 $36,249 $29,657 
決算額(2,539)(3,221)(3,690)(5,682)
収益に記録された公正価値変動117 6,045 (5,336)18,507 
貨幣換算の影響106 294 224 (425)
期末$27,447 $42,057 $27,447 $42,057 
12
カタログ表
2021年6月30日現在，あるいは対価債務のある公正価値計測はリスク調整割引率を用いて決定されており，割引率の範囲は約10.0%から15.0%(加重平均比率は約11%は、相対公平価値で重み付けされます)。買収関連または対価格関連の収益に記録されている公正価値変化は、買収関連と統合プロジェクトの純額として我々の簡明総合経営報告書に計上されている。買収に関連するまたは対価格のある当期および非流動部分に記録されている金額は、それぞれ、我々の簡明総合貸借対照表における売掛金および売掛金およびその他の負債に計上される。
次の表は、2021年6月30日までの6ヶ月間の会社買収関連または対価格負債の変化(単位：千)を示しています
2020年12月31日の残高収益の公正価値変動を計上する決算額その他2021年6月30日現在の残高
補助的買収$14,484 $(490)$(635)$13,359 
リハイ谷技術会社買収13,100 (5,181)(2,219)5,700 
他にも8,665 335 (612)8,388 
合計する$36,249 $(5,336)$(3,466)$27,447 
非日常的公正価値計測
2021年6月30日までの6ヶ月間、会社が公正価値非日常的な基礎に基づいて計測した金融資産と負債は以下の通り(単位：千)
2021年6月30日までの6ヶ月間の公正価値計測(1)使用：2021年6月30日までの6ヶ月間の総費用
レベル1の入力レベル2の入力レベル3入力
無形資産、営業権を含まない(2)$— $— $5,011 $(7,811)
ある財産·工場·設備— — — (427)
合計する$— $— $5,011 $(8,238)
__________
(1)これらの資産は公正価値によって恒常的に計量されていないため、公正価値金額は公正価値計量の日に報告される。このような測定は一般的に私たちの四半期末の財務報告書決済手続きと関連がある。
(2)これらの公正価値計測はリスク調整割引率を用いて決定され，割引率の範囲は約10.0%から12.0%(加重平均比率は約11.1%は、相対公平価値で重み付けされます)。
注7.在庫
2021年6月30日現在と2020年12月31日現在の在庫には、以下の内容が含まれています(単位：千)
June 30, 20212020年12月31日
原材料(1)$102,030 $99,495 
製品(1)90,301 98,753 
完成品(1)146,125 154,012 
合計する$338,456 $352,260 
__________
(1)上の表に記載されている在庫構成部分は廃棄費用を差し引いた純額です。
1年以内の予想販売量を超える在庫は非流動在庫に分類され、上表には含まれていない。2021年6月30日と2020年12月31日にドル7.2百万ドルとドル13.2簡明総合貸借対照表の他の資産にはそれぞれ100万の非流動在庫が計上されている。2021年6月30日と2020年12月31日現在、会社の簡明総合貸借対照表には12.5百万ドルとドル37.5それぞれ，未売却製品に関する上場前資本化在庫である.
13
カタログ表
注8.賃貸借契約
次の表には、会社の2021年6月30日と2020年12月31日までの使用権資産と賃貸負債情報(単位：千)を示す
貸借対照表行プロジェクトJune 30, 20212020年12月31日
使用権資産：
経営的リース使用権資産経営的リース資産$31,945 $37,030 
融資リース使用権資産財産·工場·設備·純価値42,927 47,549 
使用権資産総額$74,872 $84,579 
賃貸負債を経営する：
流動経営賃貸負債賃貸負債の当期部分を経営する$11,890 $11,613 
非流動経営賃貸負債経営賃貸負債から流動分を差し引く32,871 38,132 
リース負債総額を経営する$44,761 $49,745 
融資リース負債：
流動融資リース負債売掛金と売掛金$6,528 $6,227 
非流動融資リース負債その他負債21,627 25,027 
融資リース負債総額$28,155 $31,254 
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のレンタルコストと支出および転貸収入の情報(単位：千)を示しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
操作説明書項目明細2021202020212020
リースコストを経営する各種(1)$3,521 $3,112 $7,257 $7,104 
融資リースコスト：
使用権資産の償却各種(1)$2,311 $2,311 $4,622 $4,622 
賃貸負債利息利子支出，純額$338 $441 $705 $907 
他のレンタルコストと収入：
可変リースコスト(2)各種(1)$3,042 $2,184 $6,064 $4,842 
転貸収入各種(1)$(947)$(932)$(1,880)$(1,793)
__________
(1)金額は、基礎賃貸資産がサポートする機能に基づいて簡明総合経営報告書に計上されています。次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の合計の構成要素(単位：千)を示しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
収入コスト$2,986 $2,446 $6,044 $5,774 
販売、一般、行政$4,887 $4,179 $9,911 $8,900 
研究開発$54 $50 $108 $101 
(2)金額は、賃貸不動産に関連する公共地域維持および公共事業コスト、ならびに当社のレンタカーに関連するいくつかのコストのようなリース負債の初期計量に計上されていない可変レンタルコストである。
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの6ヶ月間の賃貸負債に関する特定のキャッシュフローと補充非現金情報(千単位)を提供します
6月30日までの6ヶ月間
20212020
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金：
レンタル経営現金支払い$6,453 $7,125 
融資リースの営業現金支払い$1,297 $1,493 
融資融資リースの現金支払い$2,669 $2,393 
14
カタログ表
付記9.営業権その他無形資産
商誉
次の表に2021年6月30日と2020年12月31日の営業権情報(単位：千)を示します
ブランド薬品無菌注射剤模造薬国際製薬会社合計する
2020年12月31日までの営業権$828,818 $2,731,193 $— $— $3,560,011 
2021年6月30日までの営業権$828,818 $2,731,193 $— $— $3,560,011 
2021年6月30日と2020年12月31日の売上高額は、以下の累計減額を差し引いた純額(千計)
ブランド薬品無菌注射剤模造薬国際製薬会社合計する
2020年12月31日までの累積減価損失$855,810 $— $3,142,657 $546,251 $4,544,718 
2021年6月30日までの累積減価損失$855,810 $— $3,142,657 $561,068 $4,559,535 
その他無形資産
2021年6月30日までの6ヶ月間の他の無形資産額の変動状況を次の表に示す(単位：千)：
コストベース：2020年12月31日の残高買収する値を減らす貨幣換算の影響2021年6月30日現在の残高
無限に存在する無形資産：
現在行われている研究と開発$3,000 $— $— $— $3,000 
完全に無限に生きる無形資産$3,000 $— $— $— $3,000 
限られた無形資産：
ライセンス(加重平均寿命14年)
$439,230 $2,485 $(1,300)$— $440,415 
商標名6,409 — — — 6,409 
発達技術(加重平均寿命)12年)
6,442,734 — (6,511)7,065 6,443,288 
総有限寿命無形資産(加重平均寿命12年)
$6,888,373 $2,485 $(7,811)$7,065 $6,890,112 
その他無形資産合計$6,891,373 $2,485 $(7,811)$7,065 $6,893,112 
累計償却：2020年12月31日の残高償却する値を減らす貨幣換算の影響2021年6月30日現在の残高
限られた無形資産：
許可証$(415,193)$(2,512)$— $— $(417,705)
商標名(6,409)— — — (6,409)
発達した技術(3,728,963)(186,688)— (4,692)(3,920,343)
その他無形資産合計$(4,150,565)$(189,200)$— $(4,692)$(4,344,457)
純資産その他無形資産$2,740,808 $2,548,655 
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の償却費用総額は94.1百万ドルとドル189.2それぞれ100万ドルです2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の償却費用総額は104.5百万ドルとドル221.7それぞれ100万ドルです償却費用は簡明総合経営報告書の収入コストに含まれている償却された無形資産について、2020年12月31日以降の5会計年度の推定償却費用は以下の通り(千単位)
2021$373,132 
2022$357,260 
2023$315,018 
2024$280,356 
2025$258,659 
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カタログ表
値を減らす
営業権と無期限無形資産は毎年イベントや環境変化が発生して資産が減値する可能性があることを表明した時に減値テストを行う。私たちの年間評価は10月1日から行われます。
営業権と無形資産の減価評価の一部として、著者らは収入法を用いて報告単位と無形資産の公正価値を推定し、この方法は現金フローモデルを適用するか、あるいは適切な場合に市場法を採用する
割引キャッシュフローモデルは、(I)未来の経営業績の推定、将来の売上高、長期成長率、営業利益率、割引率と推定キャッシュフローを実現する可能性、および(Ii)未来の経済状況を含む、未来のキャッシュフローの推定とその他の要素に依存する。これらの仮定は市場では観察できない重大な投入に基づいているため，公正価値レベルにおける第三レベル計測を代表している.キャッシュフロー推定に適した割引率は，特定資産に関する全体的なリスクや他の市場要因に基づいて決定される.割引率と他の投入と仮定は市場参加者の使用と一致していると考えられる.年次または中期営業権および無形資産減価評価によって生じる減価費用は、私たちの簡明総合経営報告書の資産減価費用に記入されています。
企業は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、以下のような営業権およびその他の無形資産減価費用(千計)を生成した
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
営業権減価費用$— $— $— $32,786 
その他無形資産減価準備$4,929 $— $7,811 $63,751 
以下に述べることに加えて、税引前非現金資産減価費用は、主に、市場状況の変化および回収可能性に影響を与えるいくつかの要因の後に減値テストを行ういくつかの行われている研究開発および/または開発されている技術無形資産に関連する。
2020年第1四半期に発生したある業務決定の結果として，2020年3月31日までのPaladin報告部門の営業権減値をテストした。報告単位の公正価値は，割引キャッシュフローモデルを用いた収益法を用いて推定した。このテストに用いた割引率は9.5%です。この営業権減価テストは税引前非現金営業権減価費用を#ドルにした32.8二零二年三月三十一日までの三ヶ月以内、すなわち残額である。この減値は主に本四半期のポートフォリオ決定と更新の市場予想によるものである。
私たちは私たちの業務に及ぼす新冠肺炎の影響に集中している。新冠肺炎は私たちの商業権と他の無形資産の推定公正価値の減少を招く可能性があり、これは最終的に実質的な資産減価費用である可能性がある。
付記10.契約資産と負債
私たちの収入のほとんどは私たちの薬品を顧客に販売することから来ています。つまり私たちは仕入れ注文に基づいて製品を顧客に出荷します。このような収入契約は、一般に、(1)関連契約は通常1つの履行義務のみであり、(2)履行義務が完全に履行されるまでは、一般的に対価格を受けないため、契約資産や契約負債は生じない。これらのタイプの契約の未履行履行義務は、2021年6月30日現在、注文されたが納入されていない製品に関するものである。私たちは一般的に基礎契約を結んでから一週間以内に履行義務を履行して収入を確認することを期待しています。短期初期契約期間に応じて、残りの履行義務を追加的に開示する必要はない。
私たちのいくつかの他の創設契約は、許可および協調協定を含み、契約資産および/または契約負債をもたらす可能性がある。例えば、私たちは顧客の何らかの前払いとマイルストーン支払いを受けた後に契約責任を確認することができますが、残りの履行義務があります。
16
カタログ表
次の表に顧客と締結した契約資産と契約負債の期初と期末残高(千ドル単位)を示す
June 30, 20212020年12月31日$Change変更率
契約資産、純額(1)$13,025 $13,525 $(500)(4)%
契約負債、純額(2)$5,346 $6,028 $(682)(11)%
__________
(1)2021年6月30日と2020年12月31日に約ドル2.6百万ドルとドル3.2これらの契約資産金額のうち100万は、それぞれ流動資産に分類され、会社簡明総合貸借対照表における前払い費用および他の流動資産に含まれる。残りの金額は非流動資産に分類され、他の資産に含まれる。
(2)2021年6月30日と2020年12月31日に約ドル1.0百万ドルとドル1.4これらの契約債務額のうちそれぞれ100万ドルは流動債務に分類され、会社の簡明総合貸借対照表の売掛金と売掛金に含まれている。残り金額は非流動負債に分類され、他の負債に計上される。2021年6月30日までの6ヶ月間で0.32020年12月31日現在、契約負債残高に含まれる百万ドルの収入が確認された。
2021年6月30日までの6ヶ月間で確認された収入は18.3前の数期間に履行されたまたは部分的に履行された履行義務に関する百万ドル。このような収入は一般的に私たちの可変対価格に関する推定変化と関連がある。
付記11.売掛金と売掛金
2021年6月30日と2020年12月31日の売掛金および売掛金には、以下の内容が含まれています(単位：千)
June 30, 20212020年12月31日
売掛金$103,842 $94,408 
納税表と手当190,989 207,916 
戻ってきて130,245 126,644 
記憶容量に応じて料金を計算する2,080 2,177 
応算利息107,953 98,105 
賃金総額と関連福祉を計算しなければならない105,649 130,092 
請求請求権使用料その他の流通パートナーは支払わなければならない46,162 59,745 
買収に関連しているか、または対価格がある--現在5,651 8,566 
他にも132,430 108,287 
合計する$825,001 $835,940 
17
カタログ表
注12.債務
次の表に、同社の2021年6月30日と2020年12月31日までの総債務情報(千ドル単位)を示す
June 30, 20212020年12月31日
実利率元金金額帳簿金額実利率元金金額帳簿金額
7.252022年満期の優先債券率
7.25 %$8,294 $8,294 7.25 %$8,294 $8,294 
5.752022年満期の優先債券率
5.75 %172,048 172,048 5.75 %172,048 172,048 
5.3752023年満期の優先債券の割合
5.62 %6,127 6,105 5.62 %6,127 6,098 
6.002023年満期の優先債券の割合
6.28 %56,436 56,132 6.28 %56,436 56,063 
5.8752024年満期の高度保証手形の割合
6.14 %300,000 297,592 6.14 %300,000 297,267 
6.002025年満期の優先債券の割合
6.27 %21,578 21,389 6.27 %21,578 21,366 
7.502027年に満期になった高度保証手形の割合
7.70 %2,015,479 1,996,434 7.70 %2,015,479 1,995,142 
9.502027年に満期になった高度保証第2留置権手形の割合
9.68 %940,590 932,851 9.68 %940,590 932,395 
6.002028年満期の優先債券の割合
6.11 %1,260,416 1,252,189 6.11 %1,260,416 1,251,725 
6.1252029年に満期になった高度保証手形の割合
6.34 %1,295,000 1,277,845 — — 
定期ローンの手配6.12 %1,995,000 1,955,078 5.21 %3,295,475 3,274,330 
循環信用手配2.63 %300,000 300,000 2.69 %300,000 300,000 
長期債務総額，純額$8,370,968 $8,275,957 $8,376,443 $8,314,728 
差し引く：現在の部分、純額223,142 223,142 34,150 34,150 
長期債務総額から流動分を差し引いた純額$8,147,826 $8,052,815 $8,342,293 $8,280,578 
いくつかの慣用的な例外を除いて、当社およびその付属会社は、当社の2021年6月30日のほぼすべての債務に相当する債務ツールの発行者または借り手を保証または担当している。第(I)項の義務5.8752024年満期の高度保証手形の割合、(Ii)7.502027年満期の高度保証手形の割合、(Iii)6.125%2029年満期の高度保証手形および(Iv)クレジット契約および関連融資ファイル平価通行証これに基づいて、このような手形を担保する担保に対して完全な第1の優先権留置権(特定の許可された留置権の制約を受ける必要がある)が実行され、この担保は、発行者または借り手およびその担保側のすべての資産(慣行の例外を除いて)を基本的に代表する。条約に定められた義務9.502027年満期の高級担保第二留置権手形は、信用協定の下で義務を保証する担保品の第二優先留置権(いくつかの許可留置権の規定を受ける)を担保とし、初級を基準とする5.8752024年に満期になる高級保証手形の割合は7.502027年に満期された高度保証手形の割合と6.1252029年に期限が切れた高級保証手形と関連保証。私たちの優先無担保手形は無担保で、実際に優先権は信用協定に従属しています5.8752024年に満期になる高級保証手形の割合は7.502027年に満期になった高度保証手形の割合は9.502027年満期の高度保証第2留置権手形6.1252029年に満期となる高級担保手形の割合は、いずれの場合も、当該手形等を担保する担保の価値を限度とする。
当社の長期債務の総見積公正価値は、同じまたは同様の債務発行の見積市場価格に基づいて推定される7.910億ドル8.42021年6月30日と2020年12月31日はそれぞれ10億ドル。この推定方法に基づいて、私たちはこれらの債務ツールが公正価値レベルの二次計量を代表することを確定した。
信用手配
2021年3月の再融資取引(以下の定義)に続き、当社及びそのいくつかの付属会社は、信用協定(時々改訂及び/又は再記述された、すなわち信用協定)の契約者であり、この協定は(I)$を規定する1,000.0百万ドル優先保証循環信用手配(循環信用手配)と(2)#ドル2,000.0100万優先保証定期融資スケジュール(定期ローンスケジュールおよび循環クレジットスケジュールと一緒のクレジットスケジュール)。信用手配項目の下で未返済の当期金額は上の表に掲載されています。循環信用メカニズム下の借金および発行されたと未返済の信用状を実施した後、約#ドルとなる695.02021年6月30日まで、循環信用手配の下で100万の余剰信用が使用可能である。同社の未償還債務協定には、同社が追加債務を発生させる能力のいくつかの制限を含む多くの制限的契約が含まれている。
18
カタログ表
信用協定には、当社がこのような高級保証信用手配が常々採用されていると考えられるプラスと負の契約と違約事件が掲載されている。負の条約には、資産売却、合併と買収、負債、留置権、配当、当社関連会社との他の制限された支払い、投資、取引の制限が含まれる。2021年6月30日と2020年12月31日まで、私たちはこのすべての条約を遵守した。違約事件には、その他の事項以外に、元金や利息を支払わない、契約違反、ある破産、元金金額が#ドルを超えるいくつかの債務が交差違約することが含まれる150.0裁判所は超$の支払いについて控訴できない判決を登録しています150.0(保険金額を差し引いた後)特定の規定された期間内に支払いまたは解除されず、その間に実行が一時停止されなかった百万ドル。違約事件には一定の猶予期間があり、行政代理または貸金人に何らかの行動を取って、信用協定項の下での未返済融資と他の保証債務の返済を加速し、様々な場合に免除、救済、または改訂されることができる。
循環信用メカニズムでの約束は一般的に満期状況は以下の通りである：(1)約#ドル76.02022年4月100万ドルですが7.252022年満期の優先債券の割合と5.752022年満期の優先債券は2022年1月15日満期日までに91日前に再融資または全額返済が行われていない)，(Ii)約$248.72024年3月は百万元；及び。(Iii)約元675.32026年3月は100万人。定期ローンで手配した元金の支払い金額は0.25初期$のパーセントは2,000.0百万元金は一般に季ごとに支払われ、2021年6月30日から定期ローン手配の最終満期日2028年(後述の早い日に早まる可能性があります)に延期され、残りの未返済元金が支払われます。定期ローン手配の期日まで加速する：(I)7.502027年満期の高級担保手形は、2027年4月1日期限までに91日前に返済または再融資されていないが、その日に返済されていないこのような手形の関連元本金額は少なくとも$である500.0百万元または(Ii)2027年5月9.502027年満期の高級保証第2留置権手形は、2027年7月31日満期日までに91日前に返済または再融資されていないが、その日に返済されていないこのような手形の関連元本金額は少なくとも$である500.0百万ドルです。
循環信用手配項目の下の借金は借り手が利息を選択し、金利は：(1)適用される利益率に等しい1.50%和3.00%は、会社の総純レバレッジ率にロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)または(Ii)が適用される利益率に依存します0.50%和2.00%は、会社の総純レバレッジ率に予備基本金利を加えます(クレジットプロトコルの定義を参照)。また、私たちの定期融資メカニズムでの借金は借り手が利息を選択し、金利は(I)に等しい5.00LIBORを追加すると、LIBORの下限が制限されます0.75%, or (ii) 4.00バックアップ基本金利の下限に適用される%プラスバックアップ基本金利1.75%.
高級債券及び高級担保債券
2021年3月の再融資取引に続き、私たちの各種優先手形と優先担保手形は2022年から2029年に満期になります。これらの手形を管轄する契約は、一般に満期前に全部または一部の償還を許可するが、その中に記載されているいくつかの制限および制限を受けなければならず、その方法は以下のとおりである
•各契約書が指定された日(非償還期間)まで、手形の全部または一部の償還が可能である方法は、次の金額を支払うことである：(I)100(Ii)各契約に記載されている全数割増および(Iii)償還日(ただし償還日を含まない)の適用当算および未払い利息。2021年6月30日まで、私たちのすべての手形の非償還期限は満期になりましたが、7.502027年に満期になった高度保証手形の割合は9.502027年に満期になった高級保証第2留置権手形の割合は6.002028年満期の優先債券の割合と6.1252029年に満期された高度な保証手形の割合。
•各契約で指定された非償還期限の後、手形は、各契約に記載された償還価格で手形の全部または一部を償還し、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息を別途加算することができる。私たちの各手形の償還価格は時間の経過とともに変化します。本条項の規定による償還価格は100.000%から107.1252021年6月30日元金の%である；しかし、これらの償還価格は通常、低下する100契約ごとに規定された逐次逓減スケジュールにより，チケットが満期日に近づくにつれて，チケット元金を適用する割合は時間とともに推移する.
•各契約で指定された日までに、手形は部分的に償還することができる(最大で35%または40契約ごとに償還価格で指定持分発行から得られた現金純額に、償還日(ただし償還日を除く)の課税および未払い利息を加える。2021年6月30日まで、本条項はすべての手形に対して期限が切れましたが、7.502027年に満期になった高度保証手形の割合は9.502027年に満期になった高級保証第2留置権手形の割合は6.002028年満期の優先債券の割合と6.1252029年満期のプレミアム保証手形の割合、償還割増を指定107.500%, 109.500%, 106.000%和106.125%です。
優先無担保手形を管理するチノのすべての制限的なチノといくつかの違約事件は基本的に廃止されましたが、管轄しています6.002028年満期の優先債券の割合。
19
カタログ表
私たちの様々な高級保証手形を管理する契約と6.002028年満期の優先手形には肯定と消極的なチノや違約事件が含まれており、会社は契約に似た慣行だと考えている。このような契約によれば、負の契約は、当社がいくつかの追加債務および優先株を発行する能力および制限された付属会社(定義は契約参照)、いくつかの配当、割り当て、投資およびその他の制限された支払いを行うこと、複数の資産を売却すること、売却およびレンタル取引を締結すること、制限された付属会社が当社またはその任意の制限された付属会社にいくつかの金を支払う能力を制限することに同意すること、いくつかの制限された付属会社を設立すること、複数の保有権を設立すること、当社のすべてまたは実質的にすべての資産を合併、合併または売却すること、連属会社といくつかの取引を締結すること、または付属会社を非制限付属会社として指定することに同意する。このような契約はいくつかの例外状況と制限によって制限され、いくつかのこのような契約の失効或いは改訂、及び優先保証手形が投資レベルの信用格付けを獲得した後に担保を解除することを含む。二零二一年六月三十日及び二零二年十二月三十一日に、当社は各優先手形及び高級保証手形契約に記載されているすべての契約を遵守した。また、私たちのある優先無担保手形を管理する契約条項によると、Endo International plcの制限子会社は様々な制限を受け、Endo International plcにある敷居を超える資産を譲渡する能力を制限しています。Endo International plcの資産は社内相殺後のすべての合併総資産をほぼ占めています。これらの契約によると、違約事件には、他に元金や利息を支払わない、契約違反、ある破産が含まれる, 満期日に元金が$を超えたいくつかの債務については何の規定も支払われていない150.0このような債務を加速させたり裁判所が$を超えるお金を支払うためのいくつかの判決を下したりします150.0ある規定の時間内に支払、滞在、撤回または廃止された百万ドル(保険がカバーされた金額を差し引く)を受けなかった。違約事件には一定の猶予期間があり、手形の発行速度を加速させるために、受託者または所持者に何らかの行動を要求する可能性があり、様々な場合に放棄または修正される可能性がある。
債務融資取引
以下に開示するのは、2021年6月30日までの6ヶ月間と、2020年12月31日までの年度内に発生する債務融資取引のある開示である。2020年12月31日までに年度内に発生する債務融資取引の追加開示については、年報第4部第15項に記載されている総合財務諸表付記15.債務を参照されたい。
2020年6月再融資
二零二年六月に、当社は、いくつかの全額付属会社がいくつかの系列優先手形で複数の新規発行の優先担保手形及び優先手形を交換することを含むいくつかの取引(二零二年六月再融資取引)を実行する47.2会社が支払った現金は百万ドルです。2020年6月の再融資取引は債務改正に計上された。2020年6月の再融資取引に続き、先に交換された旧手形に関する繰延および未償却金額は現在、新手形の関連条項で償却されている。2020年6月の再融資取引では、第三者に約$を支払いました31.1これらの収入の大部分は2020年第2四半期に支出に計上され、簡明総合業務報告書の販売、一般、行政費用に計上されている。
2020年8月入札見積
2020年8月、会社は約$を買い戻して中止しました10百万ドルの元金合計5.75入札要約(2020年8月入札要約)によると、2022年満期の優先債券パーセンテージ。
2021年3月再融資
2021年3月、当社はいくつかの取引(2021年3月の再融資取引)を実行した
•それ以前に存在していた定期融資に対して全額再融資を行い，これらの融資は約#ドルであった3,295.5再融資直前に元金を返済していない百万ドル(既存の定期融資)、得られた金は：(I)新たな2,000.0100万元の定期ローン(定期ローン手配)および(Ii)$1,295.0新しく発行された百万ドル6.1252029年に満期になった高度担保手形の割合(総称して定期融資再融資と呼ぶ)
•約$の期限を延長する675.3循環信用メカニズムの下で2026年3月までの既存の循環引受金の百万ドル
•2021年3月の再融資取引直前に発効した信用協定(優先信用協定)については、何らかの他の修正が行われている。
信用手配及び先行信用協定の変動は当社が2021年3月に締結した改訂及び重述協定(重述合意)によって発効し、この協定の改訂及び再記述先行信用協定(重述プロトコル、信用協定の改訂及び再述を経て)、Endo International plc、そのいくつかの付属会社、融資先及び行政代理、開証行及びSwingline貸手であるノースカロライナ州モルガン大通銀行によって締結された。
20
カタログ表
それは..6.1252029年に満期となった高級担保手形は、2021年3月に“適格機関バイヤー”(証券法第144 A条の定義により)に非公開発行方式で発行され、米国以外の地域で証券法下のS規則に従って非米国人に発行される。これらの手形は会社の他の第一留置権債務と一緒に平価通行証これらの手形を担保する担保を整備した優先留置権により留置権を行う。この等の融資は当社及びその付属会社が優先担保基準で担保を提供しており、当該等の付属会社も信用協定に担保を提供している。これらの手形の利息は半年ごとに支払われ、2021年10月1日から毎年4月1日と10月1日に満期となる。これらの手形は2029年4月1日に満期になりますが、全部または部分的に償還される可能性がありますが、契約で述べた制限を受けなければなりません。
これは1ドルです2,000.0新定期融資に関する百万ドル定期融資再融資部分は債務修正として入金され、ドル1,295.0発行された新紙幣に関する百万ドル分は清算として入金されます。2021年第1四半期、定期融資再融資に関するものは#ドル7.8既存の定期ローンに関する繰延と未償却コスト(すなわち清算に関連する部分)を支出に記入し、簡明総合業務報告書における債務清算項目の損失を計上する。その会社は追加の$を生み出しています56.7百万ドルの新しい費用と料金、その中で：(1)#ドル29.2百万ドルとドル17.6百万ドルは償却を延期して、利息支出として定期ローンで手配した条項と新しく発行したのです6.125それぞれ2029年に満期になる高級保証手形の割合；(Ii)$6.0百万ドルは債務弁済費用とみなされ、2021年第1四半期に支出に計上され、簡明総合業務報告書中の債務清算プロジェクトの損失に含まれる。(3)#ドル3.9百万ドルは債務修正コストとみなされ、2021年第1四半期に費用を計上し、簡明総合業務報告書の販売、一般と行政費用の内訳に入れた。
2021年第1四半期に同社は$を生み出しました2.1循環信用手配の延長に関連する新しいコストと費用は延期され、循環信用手配の新しい期限内に利息支出として償却される。
期日まで
次の表は、2020年12月31日以降の5つの財政年度における2021年6月30日までの長期債務の毎年の満期日(千単位)を示しています
期日(1)
2021$15,000 
2022 (2)$223,142 
2023$82,563 
2024 (2)$394,600 
2025$41,578 
__________
(1)信用協定の条項によると、私たちのいくつかの優先手形が予定期限前に再融資または返済を行っていない場合、信用手配によって借り入れされたいくつかの金額は予定満期日までに満期になる可能性があります91そのそれぞれが宣言した期限の数日前に。したがって、吾らは、いくつかの優先手形の指定された満期日までに返済または再融資を求めることができ、またはクレジットスケジュールに従って借入されたいくつかの金を予定期限までに返済することを要求される可能性がある。本納期表の金額は予定されていた満期日を表し、潜在的な事前返済や再融資は反映されていません。もっと情報を知りたいのですが、上記の“信用手配”のタイトルでの議論を参考にしてください
(2)当社が2021年6月30日に返済していない循環信用に基づいて借金を手配します22.8100万ドルは2022年に満期になります74.6100万ドルは2024年に満期になり、残りは2026年に満期になる。
付記13.支払の引受及び又は事項
法律手続きと調査
私たちと私たちのいくつかの付属会社は時々、製品責任、知的財産権、規制コンプライアンス、消費者保護、税務、商業事務に関連するクレームおよび訴訟を含む様々なクレーム、法律訴訟、および内部および政府調査(総称して訴訟)に関連する。これらの訴訟の結果を予測することはできませんが、私たちは適宜起訴したり、私たちの立場を守ったりするつもりですが、私たちが成功したり、どんな要請の救済を受けたりする保証はありません。これらの訴訟のいずれの不利な結果も、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの経営陣は、これらの事項は、私たちの財務状況、経営業績、キャッシュフローにとって、単独でも全体的にもどうでもいいと思っているので、ここで開示されていない事項の多くの影響を受けています。
21
カタログ表
私たちは、いくつかの製品責任または他の事項に関連するいくつかの和解と判決、および法的弁護費用は、すべてまたは一部は、複数の保険会社との保険契約によって保証される可能性があると信じている。場合によっては、保険会社は抗弁または保証を拒否する権利を保持する。私たちは私たちの保険会社とどんな紛争についても激しい抗弁を行い、私たちの保険条項に基づいて私たちの権利を実行するつもりです。したがって，潜在的な回収クレームが実現可能であると考えられた場合にのみ，これらの保険証書によって満期になった売掛金を記録する。私たちの保険証書によって回収された金額は、保証限度額を大幅に下回る可能性があり、クレームに関連する損害賠償、他の救済、および/または費用を支払うのに十分ではない可能性がある。また、保険会社が予想される請求金額を支払う保証はなく、保険会社が他の方法で保険を受ける保証もない。より多くの情報については、本報告書のリスク要因“私たちはないかもしれないし、潜在的な責任をカバーするのに十分な保険を獲得または維持できない可能性がある”を参照してください。
任意の法的手続きが不利な結果をもたらす可能性があるか、または不利な結果が発生する可能性があるので、私たちは、任意の所与の時間に、私たちのトラフィックの全部または一部を1つまたは複数の戦略的評価を行うことができる。このような審査または緊急計画のいずれかは、最終的に、予防的または主導的な基礎を含む1つまたは複数の重大な企業取引または他の救済措置をとることをもたらす可能性がある。評価または取られる可能性のある行動には、私たちの業務の全部または一部に対する再編または再編活動、資産売却または他の資産剥離、コスト節約措置、または他の会社の再編、戦略的パートナーシップの追求、および特定の製品または地理的市場からの撤退が含まれる可能性がある。その中のいくつかの措置は実施するのに長い時間を要するかもしれないし、他の措置は司法または他の第三者の承認を必要とするかもしれない。
2021年6月30日現在、私たちまたは損失があるプロジェクトの総額は$です349.2その中の最も重要な構成部分は製品責任と経膣外科メッシュ製品に関連する関連事項に関連し、著者らは2016年3月以来これらの製品を販売したことがない。確認された金額を超える損失が存在する可能性があると考えられるが，可能な損失や現在確認されている金額を超える損失範囲を見積もることはできない.いくつかの計算すべき事項は、損失の解決期間としてはまだ確定しておらず、12ヶ月を超える可能性があるが、2021年6月30日現在、総負債額全体は、簡明総合貸借対照表における法定決済すべき金額の現在部分に分類される。
膣メッシュ
2008年以来、私たちと私たちのいくつかの子会社は、アメリカ医療システムホールディングス(American Medical Systems Holdings，Inc.)(後にAstora Women‘s Health Holding LLCに転換し、Astora Women’s Health LLCに合併し、本明細書ではAMSおよび/またはAstoraと呼ばれる)、アメリカ、カナダ、オーストラリアおよび他の国の多くの州と連邦裁判所で被告とされ、骨盤臓器脱垂(POP)と圧力性尿失禁(SUI)を治療するための膣外科メッシュ製品の使用による人身被害を告発した。2016年3月以来、私たちはこのような製品を販売していません。原告は慢性疼痛、大小便失禁、腸管機能と永久性奇形をコントロールできず、可能な場合に補償性と懲罰性賠償を求めるなど、各種の人身傷害を受けたと主張した。
様々な主和解協定(MSA)と他の合意は約解決されている70,0002021年6月30日現在、米国のメッシュクレームが提出され、提出されていない。同等MSA及びその他の合意は2013年6月から現在までの間に異なる時間に締結されたものであり、妥協及び和解方式であり、当社又は当社のいかなる付属会社を代表して責任や過失を認めているわけではない。すべてのMSAは、和解と資金の発行を管理するガイドラインと手続きを含むプログラムを遵守しなければならない。場合によっては、MSAは合格安定枠組みを設定し、和解資金をその中に預け、参加要求を決定し、参加敷居に達していない場合に総和解支払いを減少させることを許可する。適格な金融安定機関に入金された資金は、制限された現金および/または制限された現金等価物とみなされる。任意の個人請求者に資金を分配する条件は、製品の使用を証明する書類を受け取り、任意の訴訟を却下し、私たちおよびそのすべての付属会社にクレームを解放することである。資金を受け取る前に、個人クレーム者は、クレーム管理中に決定された留置権、譲渡権、または他のクレームが満たされたか、または個人クレーム者によって満たされることを表示し、保証しなければならない。秘密条項は、和解基金、個別クレーム者に割り当てられた額、および合意の他の条項に適用される。
22
カタログ表
次の表は、2021年6月30日までの6ヶ月間の合格安定フレームとグリッド負債残高の変化(千単位)を示しています
適格決算資金網状負債課税計
2020年12月31日の残高$126,998 $330,921 
追加料金— — 
合格決済基金への現金払込2,000 — 
合格した和解基金から現金を分配して紛争を解決する(26,255)(26,255)
紛争を解決するために現金を割り当てる— (8,617)
その他(1)14 (509)
2021年6月30日現在の残高$102,757 $295,540 
__________
(1)QSFに入金された金額は利息を稼ぐことができ、これは通常、基金の行政コストを支払い、QSFとメッシュ負債残高の増加に反映される。すべてのクレームを支払った後の任意の残りの利息は、一般に、和解に参加する請求者に割り当てられる。この行には非ドル決済の外貨調整も含まれています。
膣メッシュ責任に関する費用および関連する法律費用とすべての期間の他の費用は私たちの簡明総合経営報告書から税を差し引いて非持続経営で報告します。
2021年6月30日現在，会社が累計支払いしたメッシュ債務総額は約ドルである3.6億ドルだ102.8そのうち100万は2021年6月30日までQSF中である。私たちは現在、2021年までに署名されたすべての和解協定の下でのすべての残りの支払いに資金を提供する予定だ。資金が時々適格海外機関財務諸表から支給されるので、計算すべき負債はそれに応じて減少し、限定的な現金および現金等価物もそれに応じて減少する。
さらに、適格安定化フレームワークから分離された紛争を解決するために現金分配を支払う可能性があり、これは、計算すべき負債を減少させ、現金および現金等価物を減少させるであろう。
2012年10月、私たちはアメリカの多くの州の総検察長がメッシュ製品に対する民事調査について、POPとSUIの治療のための経膣外科メッシュ製品を含む私たちと連絡を行った。2013年11月、私たちはカリフォルニア州からこの調査に関する召喚状を受け取り、その後、カリフォルニア州と他の州から追加伝票を受け取りました。私たちは調査に協力しています。
私たちは引き続き任意の未解決のクレームを積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索するつもりだ。現在、最初の裁判は2021年8月に予定されているが、新冠肺炎などの要素の影響により、裁判時間はまだ確定していない。
類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。
当社は，本報告日までに，すべてのメッシュ関連事項に関する可能な総損失額を適切に推定していると考えているが，決着していない案件では，訴訟が行われており，より多くのクレームが提起されたり主張されたりする可能性があり，我々の全体的な負債を調整する必要があるかもしれない。これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
オピオイド関連の件
2014年以降、米国の複数の州および米国とカナダの他の政府個人または実体および個人原告は、Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PAR Pharmtics、Inc.(PPI)、PAR Pharmtics Companies，Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings，Inc.(EGPI)、Vintage PharmPharmticals、LLC、Generics Bidco I、LLC、Dava Pharmarmtics、LLC、LStertsおよびLStered LSP(Ladures、LSP)を含む訴訟を起こした。被告が私たちのいくつかの製品を含む、販売、マーケティング、および/または処方オピオイドの流通の疑いがあると主張する様々な他の製造業者、流通業者、薬局、および/または他の人たち。2021年7月29日現在、アメリカで提起された事件は含まれていますが、これらに限定されません20州や州を代表して提起された事件は2,920県、市、アメリカ先住民族、および/または政府に関連する他の個人または実体が提起された事件の約310病院、衛生システム、労働組合、衛生·福祉基金または他の第三者支払人によって提起された事件および約190個人的に提起した事件。その中のいくつかの事件は推定された集団訴訟として訴訟された。カナダの事件はブリティッシュコロンビア州がカナダのすべての連邦、省と地域政府と機関を代表して提出したオピオイドに関連する医療、薬品と治療費用の提案カテゴリを支払う訴訟を含み、エバータ州大草原市とオンタリオ州ブラントフォッド市会社はカナダのすべての地方或いは市の提案カテゴリを代表し、三つオンタリオ州、ケベック州、ブリティッシュコロンビア州で提起された他の可能な集団訴訟では、代表が処方及び/又はオピオイドを消費したカナダ住民が救済を求めている。
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カタログ表
事件中の苦情は、公共迷惑、消費者保護、不公平な貿易慣行、恐喝、医療補助詐欺および/または麻薬販売責任法律違反に関する法定クレーム、および/または公共迷惑、詐欺/失実陳述、厳格な責任、不注意、および/または不当な利益に関する一般法クレームを含むが、これらに限定されない様々なクレームを提示する。これらの疑惑の根拠は、一般に、オピオイドの販売およびマーケティングに関連すると言われている虚偽の陳述および/または漏れであり、および/または疑わしい注文を明らかにし、報告する適切なステップが取られておらず、乱用および用途の転移を防止しているといわれている。原告は、宣言性および/または禁止救済、補償性、懲罰性および/または三倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費、費用および/またはその他の救済を含む様々な救済措置を求めている。要求された損害賠償は私たちが適用する保険範囲を超えている。
多くの米国事件はオハイオ州北区米国地方裁判所が懸案している連邦多地域訴訟(MDL)で協調している。他の事件はすべての連邦や州裁判所で決定されている。本明細書で述べたように、事件は訴訟過程で異なる段階にある。いくつかの裁判または手続きは進行中であり、裁決が下される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、2021年の残りの時間内に開始される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、早ければ2022年または2023年に開始される可能性がある。どんな予定された裁判の時間も変わるかもしれない
2点裁判は現在進行中である。裁判は2021年4月に始まりましたカリフォルニア州の人々は普渡製薬会社らの事件を訴えた。カリフォルニア州オーランド県高等裁判所は事件を審理している。裁判責任段階の結審陳詞は2021年9月下旬に開始される予定であり、必要であれば責任段階終了後に救済段階を手配する。2021年6月、ニューヨーク州裁判所は陪審裁判を開始し、審理された事件はニューヨーク州と二つニューヨーク州の各県。この裁判は原告公共妨害クレームの責任問題に限られており，双方の当事者は損害や救済問題については発見されていない。2021年8月、裁判所は、原告の動議に基づいて、なぜ責任に対するデフォルト判決を含む告発された不正行為に対して制裁を実施すべきでないのかを命じる命令を出し、これを2021年8月6日の公聴会の期日に設定した。原告はまた、命令を遵守できなかった疑いがある文書の提示情報を要求した部分の民事軽視法廷の裁決を含む追加の制裁を求めている。
他の事件もまた全国各地の裁判所で審理されるだろう。新冠肺炎と他の要素の影響により、裁判時間はまだ確定しておらず、裁判は現在手配されているよりも早いか遅いかもしれない。
2021年2月，MDL裁判所は提案された新生児禁欲症候群児童法定保護者種別の認証を拒否し，原告は再議動議を提出したが却下された。
2019年9月、EPI、EHSI、PPIおよびPPCIはニューヨーク州金融サービス部(DFS)から伝票を受け取り、ニューヨークでのオピオイドのマーケティング、販売、流通に関するファイルと情報の提供を要求した。2020年6月，DFSは会社，EPI，EHSI，PPI，PPCIに対する行政訴訟を開始し，ニューヨーク州保険法とニューヨーク州金融サービス法に違反していることを告発した。2021年7月、外勤部は修正された告発声明を提出した。改正された告発は、オピオイドの販売、販売および/または流通における詐欺または他の不法行為が保険会社に虚偽クレームを提出し、詐欺の疑いのある処方ごとに民事処罰と禁令救済を要求すると述べている。2021年6月に予定されていた公聴会は延期され、2021年9月に予定されている状況会議。2021年7月、EPI、EHSI、PPI、PPCIなどの会社はニューヨーク州裁判所に判決を要求し、DFSの行政法執行行動の継続を禁止することを要求した。
私たちは、これらの事項を引き続き積極的に守り、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を探索し、和解交渉と和解を含む、私たちが正当な理由があると思う場合でもそうである。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません
上記の訴訟および行政事項に加えて、会社および/またはその子会社は、いくつかの伝票、民事調査要求(CID)および処方オピオイドの販売、マーケティングおよび/または流通に関する情報の提供を要求する非公式請求を受信した
複数の州の総検事長は、EHSIおよび/またはEPIに伝票および/またはCIDを送達している。私たちは調査に協力しています。
2018年1月、EPIは米国フロリダ州南区地区裁判所から連邦大陪審の召喚状を受け取り、OPANAに関連する文書と情報の提供を要求した®ええと、他のヒドロキシモルヒネ製品とオピオイドのマーケティングです。私たちは調査に協力しています。
2020年12月、会社は米バージニア州西区検事室から行政伝票を受け取り、マッキンゼー社に関する書類の提供を要求した。同社は2021年5月に関連伝票を受け取り、バージニア州西区連邦検事室からも出された。私たちは調査に協力しています。
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カタログ表
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
第1回MDL裁判は，以下のクレームに関連している二つロシア県(第1軌道原告)は2019年10月に開廷する予定だったが、多くの被告が和解してから継続しなかった。EPI、EHSI、PPI、PPCIは2019年9月に第1軌道原告と支払い合計$を規定する和解協定に調印した10100万ドル以上で最高です1百万ドルのVASOSTRICT®そして/またはアドレナリン®それは.和解協議によると、政府関連のオピオイドクレームが全面的に解決されれば、第一軌道原告は追加支払いを受ける権利がある可能性がある。和解協定は妥協と和解の一つの方法としてだけであり、私たちまたは私たちの任意の子会社が責任や過ちを認めることを意味するものではない。
2020年1月、EPIとPPIはオクラホマ州と約#ドルの支払いを規定する和解協定に調印した8.75潜在的なオピオイド関連クレームを解決するために100万ドル。和解協定は妥協と和解の一つの方法としてだけであり、私たちまたは私たちの任意の子会社が責任や過ちを認めることを意味するものではない。
2021年7月，EPIとEHSIが合意し，オピオイド関連クレームについて和解した9人テネシー州東部の県は18歳これらの県内の市政当局と未成年者は、テネシー州サリヴァン県巡回裁判所が提起した事件の原告ですStaubusら。V普渡製薬，L.P.，ら。後に呼ばれました沙利文県ら。V.普渡製薬会社，L.P.ら原告はテネシー州薬品ディーラー責任法案(DDLA)に基づいてクレームを出し、経済損害賠償約#ドルを要求すると主張した2.510億ドル、懲罰的損害賠償を含む他の救済#ドル10十億ドルです。2021年4月、裁判所はEPIとEHSIに対する責任違約判決を承認し、原告にいくつかの発見問題に関連する費用と費用を判決する命令を出した。双方は#ドルを支払うことを定めて和解した35損害賠償問題に限られた裁判が予定されている直前、100万ドルを賠償する合意に達した。私たちは2021年第2四半期にこの金額の課税項目を記録した。和解協定は妥協と和解の一つの方法としてだけであり、私たちまたは私たちの任意の子会社が責任や過ちを認めることを意味するものではない。
レニチディンの問題
2020年6月にアメリカフロリダ州南区地域裁判所で決定されたMDLはRe Zantac製品責任訴訟PPIおよび他の多くの非特許レニチジンメーカーおよびディーラーに被告として拡大された。これらの告発は一般的に以下の疑いに基づいている：いくつかの条件下でZantacの有効成分は®非特許薬物レニチジンは，N−ニトロソジメチルアミン(NDMA)と呼ばれるいわゆる発癌物質を分解形成することができる。クレームは様々なクレームを出しましたが、様々な製品責任、保証違反、詐欺、不注意、法定、不当利益クレームを含めています。原告は通常、補償性、懲罰性および/または3倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費と費用、禁止令および/または他の救済を含むが、これらに限定されない様々な救済措置を求める。他の被告に対する似たような不満もまた特定の州裁判所で提起された。PPIとその子会社は2016年以来レニチジンの生産や販売を行っていない。
MDL裁判所は，“主”と短い苦情の提出を指示する命令，潜在請求者のための国勢調査登録プログラムの構築，様々な発見問題の解決など，様々な案件管理命令を発行している.2020年12月、裁判所はPPIと他の被告に対する主な訴えを却下し、いくつかのクレームを修正することを許可した。第三者支払者を含む一部の原告は、却下命令について米国第11巡回控訴裁判所に上訴した。2021年2月、他の複数の原告はそれぞれ修正後の主人身傷害訴状、合併後の修正後の消費者経済損失集団訴状と合併後の医療モニタリング集団訴状を提起した。消費者経済損失苦情や医療モニタリング苦情では，PPIは被告とされていない。2021年7月，MDL裁判所は主起訴状におけるPPIと他の一般被告に関するすべてのクレームを却下し，連邦優先購入権を理由に偏見を持っている.原告の控訴期間はまだ期限が切れていない。
私たちはこのような事項を引き続き積極的に守り、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
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カタログ表
模造薬の定価が重要だ
2016年3月以来、複数の個人原告、州総検察長および他の政府エンティティは、我々の子会社PPIおよび/または会社、模倣薬Bidco I，LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、EPI、EHSIおよび/またはPPCIおよび他の製薬業者、および場合によっては他の会社および/または個人被告に対して訴訟を提起し、彼らの価格操作および他の反競争行為が模倣薬製品に関連していることを告発した。これらの事件には、直接購入者、最終支払者、および間接購入者転売者を代表して提起された提案された集団訴訟、および非集団訴訟が含まれ、通常、米国ペンシルベニア州東区地域裁判所で決定されている連邦MDLの監査前手続きが合併および/または調整されている。提案されたカナダのバイヤーを代表してカナダ連邦裁判所に提起された提案された集団訴訟もある。
各種苦情と修正された苦情は、一般に連邦および/または州反トラスト法、州消費者保護法規および/または州一般法に基づいてクレームを提出し、損害賠償、三倍損害賠償、民事処罰、返却、声明と禁止救済、費用と弁護士費を求める。いくつかの疑惑は、いわゆる製品固有の陰謀に基づいており、他のいくつかの疑惑は、より広範で多製品の陰謀に基づいている。これらの全体的陰謀論によれば、原告は、一般に、特定の被告によって製造および/または販売された製品に関連する損害だけではなく、特定の共謀されたすべての被告発参加者が、告発された共謀によるすべての損害に対して連帯責任を負うことを求める。
MDL裁判所は，何らかの動議却下を拒否する命令を含む様々な案件管理と実質的な命令を発行しており，証拠発見が行われている.
私たちはこのような事項を引き続き積極的に守り、私たちの最大の利益に合った他の適切な選択を検討するつもりだ。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
2014年12月、我々の子会社PPIは、米国ペンシルベニア州東区地方裁判所から発行された米司法省(DoJ)反独占局から連邦大陪審の召喚状を受け取った。宛先は“PAR製薬会社”である。伝票要求の書類と情報は主にランノシン認可模造薬に関する製品と定価情報に集中している®(ジゴキシン)経口投与錠剤および模倣ドキシサイクリン製品、ならびにこれらの製品について競合他社および他の人とのコミュニケーション。私たちは調査に協力しています。
2018年5月，我々と我々の子会社PPCIはそれぞれ米国司法省のCIDを受け取り，虚偽クレーム法案に関する調査を受け，模倣薬メーカーが価格操作や市場分配協定に関与しているかどうかを調査し，不正報酬を支払い，虚偽クレームの提出を招いた。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
その他反独占事項
2014年6月からOPANAを購入したと言われている人は®ERは我々の子会社EPIが買収したImpax実験室、LLC(前身はImpax実験室、Inc.)およびPenwest製薬会社を含む当社の子会社EHSIとEPIおよび他の製薬会社を起訴し、EPIとImpaxがいくつかの特許侵害訴訟を解決し、EPIが再処方を導入したOPANAが独占禁止法に違反したと告発した®ええと。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起され、他のいくつかの事件は個別の小売業者または医療福祉計画を代表して提起された。これらの事件はすでに米国イリノイ州北区地区裁判所が審査を待つ連邦MDL審前手続きで合併および/または協調が行われている。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は一般的に損害賠償、三倍損害賠償、利益返還、原状回復、禁止救済、弁護士費を要求する。2020年4月、被告は即時判決動議と特定の証拠動議を提出した。2021年6月，裁判所は被告の簡易判決動議を却下し，被告の証拠動議を部分的に承認·部分的に却下し，直接·間接購入者原告の等級認証動議を承認した。2021年7月、米国第7巡回控訴裁判所は、被告が最終支払者階層認証に対する控訴の請求を承認し、これを特定の問題をさらに考慮するために初審裁判所に返送する。現在、裁判は2022年6月に行われる予定だ。
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カタログ表
2009年2月から、米国連邦貿易委員会(FTC)およびある個人原告は、Android Gel模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発するために、我々の子会社PPCI(2016年6月からEGHI)および/またはPPIおよび他の製薬会社を起訴した®損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求めた。これらの事件は，米国ジョージア州北区地域裁判所が審査を待つ連邦MDL審前手続きで合併および/または協調が行われた.2016年5月、仮定した間接購入者を代表する原告は自発的に彼らの主張を却下し、偏見を持っていた。2017年2月、連邦貿易委員会はEGHIに対する偏見クレームを自発的に却下した。2018年6月，MDL裁判所は被告が提出した様々な簡易判決や証拠動議を部分的に承認·部分的に却下した.特に，他の事項を除いて，裁判所は残りの2人の原告の因果関係理論を却下し，Android Gelに関する損害賠償要求を却下した®1.62%です。2018年7月、裁判所は特定の原告が直接購入者層の認証を要求した動議を却下した。2019年11月，PPIとPPCIはMDLのうち1人を除くすべての残りの原告と和解合意し，2021年4月にこの残りの原告と和解した.和解協定は完全に妥協と和解であり、責任や過ちを認めるのではない。また、2019年8月、告発された直接購入者数人が米ペンシルベニア州東区地方裁判所に訴訟を起こし、クレームはMDL中のクレームとほぼ似ていると主張し、他の被告に他の告発行為に関する追加クレームを出した。2020年1月、米ペンシルベニア州東区地方裁判所は、被告がジョージア州北区に場所を移した動議を却下した。
2018年5月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPI、EPIおよび/またはUsおよび他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Exforge模倣薬に関連するいくつかの特許訴訟の和解が独占禁止法違反であることを告発した®(アムロジピン/バルサルタン)。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された；他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2018年9月、推定されたカテゴリー原告規定は、彼らのEPI及び我々に対するクレームを損なうことなく却下され、小売業者原告もその後このようにした。PPIは2018年9月に一部の動議を提出し、2019年8月に承認されたいくつかのクレームの却下を要求した。これらの症例は現在発見中である。
2019年8月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPIと他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Seroquel XR模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発した® (フマル酸キチゾン徐放錠)。PPIに対するクレームは、PPIが2012年にHanda PharmPharmticals、LLC(Handa)と独占的買収と許可協定を締結した疑惑に基づいており、この合意に基づいて、HandaはHandaとアスリーカンが以前に達成した和解合意下のいくつかの権利をPPIに譲渡し、ある特許訴訟を解決する。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された；他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2019年10月、被告は様々な却下動議を提出したり、米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を移管したりした。2020年8月、ニューヨーク南区は却下動議を裁くことなく移譲動議を承認した。2021年1月、被告はデラウェア州地区で却下動議を提出し、現在も未解決のままだ。
2020年6月から，Jazz PharmPharmticalsとPPIを含む他の製薬会社に対する多くの苦情が，Xyrem模倣薬に関するいくつかの特許訴訟の和解が州や連邦独占禁止法に違反していることを告発している®(ヒドロキシブタン酸ナトリウム)。いくつかの事件は仮定された間接購入者カテゴリーを代表して提起された；非集団訴訟もある。これらの事件は、米国カリフォルニア州北区地域裁判所で決定された連邦MDLの審査前手続きのために統合および/または調整されている。多くの告発によると、JazzはPPIと一連の逆支払い和解合意に達し、Xyremの後発薬競争を延期する®そして、シェルマン法第1節及び第2節、クライトン法第16節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを提起する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2021年4月、被告は苦情を却下するために行動した。
2021年6月から、1種類の仮定した直接購入者を代表して米国マサチューセッツ州地方裁判所に武田製薬、PPI、USに対する複数の苦情を提起し、Amitisa模倣薬の解決に関連するいくつかの特許訴訟が連邦独占禁止法に違反したと告発した®(ルビプロスト)。起訴状によると，武田とPPIは和解合意に達し，後発薬の進入を延期した®また，シェルマン法第1条及び第2条に基づいてクレームを提起する。原告は損害賠償、3倍の損害賠償、そして弁護士費と費用を要求した。
2021年8月、米国ペンシルベニア州東区地方裁判所は武田製薬、EPI、PPIなどに対して可能な集団訴訟を提起し、Colcrys模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に連邦独占禁止法に違反したと告発した®(コルヒチン)。起訴状によると，他の事項を除いて，武田とPARとの間の授権後発薬の流通協定は実際には収量制限の陰謀である。原告は“シェルマン法”第1節と第2節に基づいてクレームを出し、損害賠償、三倍損害賠償及び弁護士費と費用を請求した。
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カタログ表
2021年1月、連邦貿易委員会は米国コロンビア特区地域裁判所に訴訟を提起し、EPI、Impax実験室、LLCとAmneal PharmPharmticals，Inc.を起訴し、EPIとImpax(現在Amneal)との間の2017年の契約紛争の和解が不正競争となり、FTC法案第5条(A)条に違反したと一般的に告発した。訴状は一般的に禁止令と公正な金銭救済を求める。2021年4月、被告は訴訟を却下する動議を提出し、現在も未解決のままだ。
未解決の場合、私たちは引き続き上記の問題を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索します。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
証券訴訟
2017年11月に一緒に推定された集団訴訟はPelletierはEndo International plc，Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva，Suketu P.Upadhyay，Paul V.Campanelliを訴えた個人株主が本人と類似したすべての状況を代表する株主が米ペンシルベニア州東区地方裁判所に提訴した。訴訟容疑は、取引法第10(B)条及び第20(A)条、同法に基づいて公布された各種模造薬の定価に関する第10 b−5条に違反している。2018年6月、裁判所はシカゴ公園従業員と退職委員会従業員年金福祉基金を訴訟の主な原告として指定した。2018年9月、被告は却下動議を提出し、裁判所は2020年2月に一部承認し、部分的に却下した。特に、裁判所はこの動議を承認し、いわゆる価格操作陰謀に基づいているため、偏見でこれらの告発を却下した；そうでなければ、裁判所は却下動議を却下し、主な原告の他の側の訴えの継続を許可した。2020年6月、首席原告は等級認証を申請した。2021年2月、裁判所は既存の首席原告の代わりにバックス県従業員退職基金を用い、アレクサンダー·ペルティエ、ネイサン·ドール、ウェイン·ウィンガルドを共同首席原告に任命し、階級認証に関する補足ブリーフィングを命じた。裁判所は2021年4月にウィンガルドが共同先頭原告から脱退する動議を承認した。2021年5月、裁判所は原告が等級認証を要求する動議を承認した。2021年7月、被告は階級定義の修正を要求し、原告が開示したいくつかの専門家情報に基づいて、ペルティエの階級代表職を解除する動議を提出した。2021年6月、被告は何らかの理由で即時判決を求めた。このような動議はまだ未解決のままだ。
2020年6月に可能な集団訴訟はBenoit AlbigesはEndo International plc、Paul V.Campanelli、Blaise Coleman、Mark T.Bradleyを訴えた個人株主が本人と同様のすべての状況を代表する株主が米国ニュージャージー州地方裁判所に提訴した。訴訟告発は、取引法第10(B)及び20(A)節及びそれに公布されたオピオイドのマーケティングと販売に関する第10 b-5条の規則、及びニューヨーク金融サービス部の同社、EPI、EHSI、PPI及びPPCIに対する行政行動に違反している。2020年9月、裁判所はカーティス·ラクソをこの事件の主な原告に任命した。首席原告は2020年11月に修正された起訴状を提出した。2021年1月、被告は却下動議を提出し、現在も未解決のままだ。
未解決の場合、私たちは引き続き上記の問題を積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索します。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
VASOSTRICT® 関連事項
2016年7月、Fresenius Kabi USA，LLC(Fresenius)は、PPCIのVASOSTRICTに対する競争を排除するために、私たちの子会社PPCIおよびPSP LLCを米国ニュージャージー州地方裁判所で起訴し、PPCIのVASOSTRICTに対する競争を排除するためにその反競争計画を告発した®加圧素をベースとした心肺薬物。特に、フェゼンユスは、私たちの子会社が1つ以上の活性医薬成分(API)メーカーと独占的供給協定を締結したため、Freseniusは加圧素原料薬を得ることができず、それ自身の加圧素製品のために短い新薬申請(ANDA)を提出して、米国食品医薬品局(FDA)の承認を得るために、セルマン反トラスト法第1節および州逆トラスト法および一般法に違反したとして告発された。フィゼンユスは実際の、三倍と懲罰的な損害賠償、弁護士費と費用、禁止救済を求めている。2020年2月，裁判所は我々子会社がすべてのクレームに対して簡易判決を行う動議を承認し，フィゼンユスが提出した簡易判決の交差動議の一部を却下した。2021年1月、米国第3巡回控訴裁判所は、地域裁判所が我々子会社の即時判決動議を承認する命令を撤回し、その動議をさらに考慮するために裁判を返送した。
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カタログ表
2018年4月からPSP LLCとPPIはEagle PharmPharmticals，Inc.，Sandoz，Inc.，Amphastar PharmPharmticals，Inc.，Amneal PharmPharmticals LLC，American Regent，Fresenius，Dr.Reddy‘s実験室，Inc.およびAurobindo Pharma Limitedからの通知状を受け取り，これらの会社にANDA/新薬申請(NDA)を提出してVASOSTRICTの模倣薬バージョンを申請するように通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/mlおよび/または200単位/10 ml。2018年5月から、PSP LLC、PPIおよびEndo PAR Innovation Company LLCは、米国デラウェア州またはニュージャージー州地域裁判所に訴訟を提起し、Eagle PharmPharmticals，Inc.，Sandoz，Inc.，Amphastar PharmPharmticals，Inc.，Amneal PharmPharmticals LLC，American RegentおよびFreseniusを起訴した45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。2020年12月、私たちはそれぞれアメリカニュージャージー州地区裁判所に訴訟を提起し、Eagle PharmPharmticals，Inc.，Amneal PharmPharmticals LLC，Dr.Reddy‘s実験室、Inc.とAurobindo Pharma Limitedを起訴し、新たに発表されたVASOSTRICTに関する®遺伝子分類特許です2020年5月から2021年1月まで、米国の摂政会社、Sandoz，Inc.，Amphastar PharmPharmticals，Inc.，Fresenius，Aurobindo Pharma Limited，Dr.Reddy‘s実験室，Inc.と和解した。私たちはこれらの被告に対するすべての未解決事件を自発的に却下した。デラウェア州はEagle PharmPharmticals，Inc.とAmneal PharmPharmticals LLCの残りの事件に対してすでに合併し、2021年7月に裁判を行った。私たちはその裁判の判決を待っている。
私たちは、私たちの知的財産権を保護し、すべての利用可能な法律と規制方法を求め、私たちの最適な利益に合った他の適切な選択を探索するために、適切な状況で上記事項を積極的に弁護または起訴し続ける。類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。将来的には、私たちの全体的な負債を調整する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
他の法的手続きや調査
今後も上記のような手続きの訴訟が提起される可能性がある.さらに、私たちは、通常の業務過程で生成された仲裁や様々な他の手続きに参加したり、参加したりしたことがある。私たちはこのような他の手続きの時間や結果を予測できない。現在、私たちと私たちの子会社は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な影響を与えると予想される他の手続きに何も参加していません。
付記14.その他全面収益(赤字)
2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に違います。他の総合収益(損失)の任意の構成要素に分配される税金の影響、および違います。累積された他の総合損失から再分類する.2021年6月30日と2020年12月31日現在、当社が累計している他の全面赤字残高には、基本的に外貨両替損失が含まれています。
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カタログ表
注15.株主損失
次の表に、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の株主総赤字の期初と期末残高の入金状況(単位：千)を示す
ユーロ繰延株普通株追加実収資本赤字を累計するその他の総合損失を累計する株主損益総額
バランス、2020年12月31日$49 $23 $8,938,012 $(9,368,270)$(217,753)$(647,939)
純収入— — — 41,524 — 41,524 
その他総合収益— — — — 1,692 1,692 
株式ベースの報酬に関する報酬— — 9,993 — — 9,993 
オプションの行使— — 622 — — 622 
限定株前払税金— — (4,863)— — (4,863)
他にも(2)— — — — (2)
バランス、2021年3月31日$47 $23 $8,943,764 $(9,326,746)$(216,061)$(598,973)
純損失— — — (15,500)— (15,500)
その他総合収益— — — — 2,238 2,238 
株式ベースの報酬に関する報酬— — 4,444 — — 4,444 
限定株前払税金— — (9,251)— — (9,251)
バランス、2021年6月30日$47 $23 $8,938,957 $(9,342,246)$(213,823)$(617,042)
2020年6月30日までの3カ月と6カ月の株主総赤字の期初と期末残高の残高(単位：千)を表に示す
ユーロ繰延株普通株追加実収資本赤字を累計するその他の総合損失を累計する株主損益総額
バランス、2019年12月31日$45 $23 $8,904,692 $(9,552,214)$(219,090)$(866,544)
純収入— — — 129,930 — 129,930 
その他総合損失— — — — (14,437)(14,437)
株式ベースの報酬に関する報酬— — 17,645 — — 17,645 
限定株前払税金— — (4,398)— — (4,398)
他にも(1)— (12)— — (13)
バランス、2020年3月31日$44 $23 $8,917,927 $(9,422,284)$(233,527)$(737,817)
純収入— — — 10,558 — 10,558 
その他総合収益— — — — 5,624 5,624 
株式ベースの報酬に関する報酬— — 9,222 — — 9,222 
限定株前払税金— — (2,467)— — (2,467)
他にも1 — 12 — — 13 
バランス、2020年6月30日$45 $23 $8,924,694 $(9,411,726)$(227,903)$(714,867)
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カタログ表
株式ベースの報酬
会社は株式ベースの報酬支出が#ドルであることを確認した4.4百万ドルとドル14.42021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月でそれぞれ9.2百万ドルとドル26.92020年6月30日までの3カ月と6カ月でそれぞれ100万ドル。2021年6月30日現在、非既得株補償奨励に関する未確認補償コスト総額は#ドルである33.1百万ドルです。
2021年6月30日現在、非既得株式オプションの加重平均残り必要サービス期間は0.2年と非既得制限株式単位は2.0何年もです。
付記16.その他費用(収入)、純額
2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の他の費用(収入)純額構成は以下の通り(単位：千)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
売却業務その他の資産の純損益(1)$(264)$(6,650)$91 $(14,842)
外貨損失(収益)、純額(2)876 2,816 2,261 (2,823)
当社の他社株への投資純損失(収益)(3)159 (13)310 236 
その他の雑役，純額(399)(303)(1,378)(695)
その他の費用(収入)，純額$372 $(4,150)$1,284 $(18,124)
__________
(1)金額は主に特定の知的財産権の販売と関連がある。
(2)金額は会社の外貨建て資産と負債の再計量と関係がある。
(3)金額は、当社の権益への投資(権益法で入金された投資を含む)の損益表の影響に関係しています。
注17.所得税
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税、所得税支出(福祉)、有効税率までの持続運営収入(千ドル単位)を示しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
所得税前に経営を続けて所得を得る$916 $25,252 $48,699 $46,501 
所得税支出$11,100 $7,642 $11,824 $(128,690)
実際の税率1,211.8 %30.3 %24.3 %(276.7)%
前年同期と比較して、2021年6月30日までの3ヶ月間の所得税支出(福祉)の変化は、主に2021年のカナダの不確定な税収状況に関する離散税収支出および税前収益地理的組み合わせの変化と関係がある。
前年同期と比較して，2021年6月30日までの6カ月間の所得税支出(福祉)の変化は，主にコロナウイルス援助，救済，経済安全法(CARE法案)2020年の離散税優遇に関係しており，以下に述べる，税前収益の地理的組み合わせの変化である。
同社は2021年6月30日まで、米国、ルクセンブルク、その他の他の外国税務管区の繰延税純資産に対して全額推定手当を維持している。次の12ヶ月以内に、推定手当の一部または全部を放出するのに十分な肯定的な証拠があるかもしれない。これらの推定値免税額を放出することは、記録放出中に所得税支出から利益を得ることになり、純収益に大きな影響を与える可能性がある。潜在的な評価が支給される時間と金額は、経営陣の重大な判断と期待収益に依存する。
2020年3月27日、アメリカ政府は新冠肺炎疫病に対応するために“CARE法案”を公布した。CARE法案は他にも、純営業損失(NOL)の繰越と繰越が2021年前に開始された課税年度で100%の課税収入を相殺することを許可している。また、CARE法案は、2018年、2019年、2020年に発生したNOLを前の5納税年度の毎年にさかのぼって、前に納めた所得税を還付することを許可しています。2020年6月30日までの6ヶ月間、会社は経営継続中に離散的な税収割引を記録し、金額は127.9北環線の結転期の変化により，100万ユーロの損失が生じた。
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カタログ表
2020年6月3日、米国国税局が2015年12月31日までの会計年度の米国所得税申告表(2015年納税表)を審査したところ、米国国税局がEndo U.S.，Inc.とその子会社(Endo U.S.)譲渡定価額に関する事実確認(AOF)を受けた。AOFはEndo U.S.がある非アメリカ関係者から購入したある薬品は高すぎる価格を支払い、2015年のアメリカ所得税申告書を具体的に調整することを提案したと主張している。2020年9月4日、先に開示されたAOFと一致する5701フォーム提案調整通知(NOPA)を受け取りました。吾らは，標的取引の条項は類似した状況にある非関連側の可比取引と一致しており，提案された調整に異議を唱えるつもりであると考えている.NOPAは私たちの業務、財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに重要ではないが、アメリカ国税局はその立場をその後の納税期間に適用し、類似の調整提案を提出することを求めることができる。これらの調整の全体的な影響は、継続すれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。この問題の結果の時間は定かではないが，この問題のどの最終的な解決にも数年を要する可能性がある.
米国国税局による2015年の納税申告書の審査について、2020年12月31日、米国国税局は技術提案覚書(TAM)を発表し、特定製品責任損失(SLL)に適合すると考えられる2015年のNOL部分を受け取る予定であることを前に開示した。TAMは2015年のリターンに対する私たちの立場にある程度同意していますが、AMSの価値のない株式損失がSLLの資格を満たしているという立場には同意しません。2021年4月23日、私たちは国税局からTAMと一致したNOPA草案を受け取った。我々は、必要に応じて、必要に応じて、NOPAに関連すると決定された任意の追加税金に異議を提起するために、米国国税局の立場と受信したNOPA草案に同意しない。しかし、もし私たちが国税局の地位争いに失敗したら、私たちは#ドルの間で追加の現金税を国税局に支払うと初歩的に推測します70百万ドルとドル250百万ドルで、利息は含まれていません。私たちはこの問題をアメリカ国税局と議論し続けています。もし私たちが成功しなければ、アメリカ国税局の実際の金額は私たちの初歩的な推定とは異なるかもしれません。この問題の結果の時間は定かではないが，この問題のどの最終的な解決にも数年を要する可能性がある.
付記18.1株当たり純収益
以下は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の1株当たり基本と希釈後の純(損失)収入の分子と分母の入金(単位：千)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
分子：
経営収入を続ける$(10,184)$17,610 $36,875 $175,191 
非持続経営損失，税引き後純額(5,316)(7,052)(10,851)(34,703)
純収益$(15,500)$10,558 $26,024 $140,488 
分母：
基本的な1株当たりのデータ-加重平均株233,331 229,716 231,941 228,457 
普通株等価物の希釈効果— 3,965 5,102 4,891 
希釈後の1株当たりのデータ-加重平均株233,331 233,681 237,043 233,348 
1株当たり基本金額は，期内に発行された普通株の加重平均から計算される.1株当たりの償却金額は、発行された普通株の加重平均に基づいて計算され、期限内に継続経営がある純収入は、期限内に発行された普通株等価物の希薄化効果によって計算される。
普通株等価物の希釈効果は在庫株方法を用いて計測した。加重平均株式を基本的または希釈して平均株式を計算する際には、発行されたが付与日が決定されていない株式オプションおよび報酬は考慮されない。
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未償還株式オプションと株式奨励を示しており、これらのオプションおよび株式報酬は、前記期間の希釈1株当たり収益金額の計算に含まれていない将来の1株当たり収益額を希釈する可能性があり、逆希釈作用があるからである(千計)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
株式オプション6,591 7,110 5,163 7,166 
株の奨励9,541 6,617 3,496 5,908 
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カタログ表
注19.後続事件
同社は2021年8月4日、遠藤の後発薬小売業務に関連するある資産をStrides Pharma Science Limited(STRADS)の子会社に売却することで最終合意し、価格は約ドルとなった24百万の現金と、他のいくつかの非現金の価格です。売却される資産には、ニューヨーク州栗子嶺における遠藤の製造施設と、いくつかの米国製品規制承認および関連製品在庫が含まれる。この取引は2021年下半期に完了する予定だ。合意条項によると、Stridesは移行に基づいてEndoにいくつかの契約製造および他のサービスを提供する。遠藤はまた、何らかの移行サービスの面で進展する。
同社は2021年6月30日現在、これらの資産が販売待ちに分類されている基準を満たしていないと結論した。販売待ちのため、会社は2021年第3四半期に税引き前非現金損失を記録する予定で、範囲は約35百万ドルから百万ドルまで45百万円は，売却完了時の純資産売却の総代償と見積もり額面との差額である。同社はまた、2021年第3四半期に従業員の退職、連続性、その他の福祉関連コストに応じて税引前販売を行う予定で、範囲は約$である15百万ドルから百万ドルまで20販売契約を締結したため、STACESに移行する従業員数と確定を確定する前に、関連する現金支出見積もり数は100万ドル減少した。これらの初歩的な推定金額は主に私たちの後発薬部門から来ると予想され、現在、付記4.再構成で開示された推定再構成費用および現金支出に反映されていない。
Item 2. 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の管理層は財務状況と経営結果に対する討論と分析は経営結果に影響する主要な要素、流動資金と資本資源及びEndo International plcの肝心な会計推定を述べた。本討論は添付されている監査されていない四半期簡明総合財務諸表及びその関連付記と年度報告と一緒に読まなければならない。年次報告書には、我々の重要な会計政策、やり方、および我々の財務業績を構成する取引に関するより多くの情報、および我々の財務および経営業績に関連する最も重大なリスクおよび不確実性要因に関する詳細な議論が含まれている。本報告書に含まれる歴史的情報に加えて、以下の議論を含み、本報告書は、リスクおよび不確実性要因に関する前向きな陳述を含む。この報告書の最初のページから始まる“前向きな陳述”を参照されたい。
文脈が別に説明や要求がない限り、全体的に言及されている“Endo”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”は、Endo International plcおよびその子会社を意味する。
行動の結果
私たちの四半期業績は過去に変動しており、変動が続く可能性がある。これらの変動は、私たちまたは私たちの競争相手が発売した新製品、市場の私たちの製品に対する受容度、私たちの顧客の購入パターン、価格設定、私たちの製品供給の変化、訴訟に関連する他のまたは事件、合併、買収、剥離およびその他の関連活動、再編および他のコスト低減の取り組み、融資取引、新冠肺炎、パートナーへの前払いおよびマイルストーン支払い、資産減価費用、株式および他の長期インセンティブ報酬、および金融商品の公正価値の変化に基づく業務および財務諸表の影響による可能性がある。以下の要約は、将来、私たちの運営結果の変動および/または流動性および資本資源の変化をもたらす可能性があるいくつかの最新の状況を重点的に紹介します
•2019年12月、新冠肺炎が中国の武漢で浮上したとの報道がある。2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎疫病を大流行と発表した。多くの国や地方は、不必要な人員の集まりを制限することを含む病気の伝播を減少させるための積極的な行動を宣言し、すべての不要な旅行を一時停止し、特定の企業や政府機関に実際の場所での不要な業務の停止を命令し、その場避難令を発行する(限られた例外を除く)。その時から、事態は迅速に発展し、そうし続ける可能性が高い。制限は緩和されているが，確定診断例の増加は様々な制限の回復につながる可能性がある。新冠肺炎が我々の業績に与える影響及び関連する経済状況の変化は、消費者支出の変化を含め、非常に高い不確実性を有し、多くの場合、私たちがコントロールできるものではない。新冠肺炎の直接的·間接的影響の持続時間や重症度は急速に変化しており，その方式も予測が困難である。新冠肺炎疫病に関連する多くの不確定性は私たちの未来の業務を予測する能力に影響を与えた。新冠肺炎がどの程度私たちの未来の業務、財務状況と経営業績に影響するか、私たちは正確に予測できませんが、どのような影響も実質的である可能性があります。また、新冠肺炎が私たちの総合業績と私たちの今までの業務部門の業績に与える影響はいかなる歴史的な時期と直接比較することができないかもしれないし、それが私たちの未来のどの時期の業績に与える影響を表明するとは限らない。新冠肺炎はまた、私たちの業務部門の業績、将来の変動程度を含む私たちの業績を増加させることができます。
•2020年6月に、著者らは一連の融資取引を完成し、本文は総称して2020年6月再融資取引と呼び、これらの取引は付記12.第1項に掲載された簡明総合財務諸表の債務の中で更に討論する。
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カタログ表
•2020年9月、我々はノバ社と非独占的な合意に達し、その新冠肺炎候補ワクチン(NVX-CoV 2373)に充填剤製造サービスを提供することを発表した。
•2020年11月、我々はいくつかの戦略行動を開始し、総称して2020年構造調整イニシアティブと呼び、運営をさらに最適化し、全体の効率を高めることを発表した。私たちは、これらの活動を完成させるために、いくつかの費用を記録し、記録し、経年化コスト節約を期待している。このイニシアティブに関するさらなる議論は、確認された額および予想される将来の費用の議論を含み、第1項第1項に列挙された簡明な連結財務諸表の構造調整を参照されたい。
•2020年12月にBioSpecifics Technologies Corp(BioSpecifics)の買収を完了した。今回の買収に先立ち，我々は2004年以来BioSpecificsと戦略的協力関係を構築しており，この関係から，BioSpecificsは他の事項を除いて，XIAFLEXを含む我々のコラゲナーゼによる療法に関する特許権使用料流を得る権利がある®QWOと®(コラゲナーゼ溶解組織クロストリジウム-aaes)。買収後、BioSpecificsは私たちが完全に所有する合併子会社となった。そのため，2020年12月からBioSpecificsの買収に対して収入コストで確認された特許使用料支払いを削減する効果が生じている。
•2021年3月に、著者らは一連の融資取引を完成し、本文は総称して2021年3月の再融資取引と呼ばれ、これらの取引は第1部分の第1項に付記された12.簡明総合財務諸表の債務の中で更に討論される。
•2020年7月にQWOに対するFDAの承認を得ました®成人女性の臀部から重度の脂肪塊の治療に用いられる。2020年にはアメリカの美学ビジネスチームを設立しQWOを発売する能力を備えています®2021年3月。
•我々の他の法的手続きに加えて，我々は他の人とともに，処方オピオイドの販売，マーケティングおよび/または流通に関する様々な法的手続きの対象である。我々の多くのオピオイドに対するクレームは解決できなかったため，現在，訴訟過程の異なる段階で我々に対するクレームがある。いくつかの裁判または手続きは進行中であり、裁決が下される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、2021年の残りの時間内に開始される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、早ければ2022年または2023年に開始される可能性がある。どんな予定された裁判の時間も変わるかもしれない。我々の法的手続きは，オピオイドクレームに関する法的手続きを含み，短期的にも含めて我々の業務，財務状況，運営結果，キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、付記13.第1項第1項に記載された簡明な連結財務諸表の引受金及び又は有事項を参照されたい。
新冠肺炎の更新とその他の主要な傾向
私たちは新冠肺炎が私たちの業務のあらゆる面、製薬業界と全体経済に与える影響に密接に注目しており、それがすでに私たちの労働力、私たちの顧客と彼らのサービスの患者、私たちの製造とサプライチェーン運営、私たちの研究開発(R&D)計画と監督管理手続き、そして私たちの流動性と資金獲得の道をどのように影響するかを含む。我々の既存の業務連続性計画以外に、著者らの高級管理チームは新冠肺炎に関連するリスク、不確定性と運営挑戦に対応するために、一連の積極的な措置を制定し、実施した。我々は引き続き急速な発展の情勢に注目し，新冠肺炎がわれわれの業務に与える影響を制限するための計画を実施し，病院や医療提供者が患者(新冠肺炎患者を含む)を治療するために必要な集中治療薬を生産し続けることができるようにした。私たちが今まで取ってきた行動と予想される主な傾向はさらに次のように説明されるだろう。
労働力です我々は、患者及びその医療提供者が依存する製品を安全に生産し続けるとともに、世界各地の従業員に福祉を提供するための積極的な措置を継続していく。私たちは、適切な従業員(私たちの行政指導チームを含む)のための代替作業と在宅勤務の要求を実施し、従業員に全額賃金を支払い続けます。私たちは国際と国内旅行を制限し、私たちの施設では徹底した清掃手続きを追加し、不要な訪問者が私たちのサイトに入ることを禁止しました。私たちはまた、私たちの製造施設で体温スクリーニング、健康アンケート、社交距離、スケジュール修正、シフト、その他の類似政策を実施しました。2020年6月1日から、私たちは現場従業員のために混合販売モデルを発売し、医療保健提供者と他の顧客との仮想および/またはリアルタイムインタラクションを許可した。これらの措置のいくつかはコスト増加を招き、以下にさらに説明するように、私たちの生産計画ではいくつかの製品を優先させる。
それ以来，我々はそのいくつかのやり方を調整し始め，衛生や他の政府当局が策定したガイドラインを反映しており，ワクチンを完全に接種したチームメンバーに対するある社会的距離要求の廃止を含めている。また、条件が許す場合には、2021年第3四半期に在宅勤務要求を終了し、従業員のための柔軟な作業オプションを実施する計画を策定しました。
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カタログ表
顧客と彼らがサービスしている患者です新冠肺炎疫病の持続的な変化に伴い、著者らはすでに顧客需要の変化を経験し続けることを予想しており、これらの変化は予測が困難である。2020年第一四半期末から2020年第二四半期初めまで、私たちのいくつかの重篤な看護製品の販売量はVASOSTRICTを含めて増加しました®それは.これらの比較的に高い数量の原因は大量のルートでこれらの製品を在庫して、VASOSTRICTを含むいくつかの新冠肺炎に感染した患者の治療を期待することである®血管拡張性ショック患者の治療に用いられる。販売量が増加した後、2020年第2四半期の残り時間には、大量に在庫が除去され、販売量は2020年第3四半期に引き続き低下し、“新冠肺炎”までの水準に低下した。2020年第4四半期から2021年まで、私たちは新冠肺炎ケースのアメリカのある地域での回復に基づく販売量の増加を経験したが、2021年第2四半期には、販売量が再び低下し始め、新冠肺炎が出現する前のより正常なレベルに近づいた。また、2020年第1四半期の最後の2週間から、2020年第2四半期まで続いており、XIAFLEXを含むいくつかの医師が管理する製品®支持しています®ロサンゼルスの売上高が大幅に低下し始めたのは，医師室の活動や患者室の受診回数が前年に比べて減少したこと，原因は新冠肺炎が原因であった。それ以来，医師室の活動や患者室訪問者の増加に伴い，これらの製品の販売量は回復している。新冠肺炎疫病の未来の変化はこれらおよび/または他の製品の将来の収入にさらに影響を与える可能性がある。
製造業とサプライチェーン運営本報告の日まで，我々の業務は新冠肺炎に関する材料供給問題には遭遇しておらず，世界的な製造施設の運営を継続している。私たちは、必要な重篤な看護や医療必需品を確実に提供する能力に重要であるため、これらの施設の開放を維持するために、商業的に実行可能な措置を継続することを計画している。これらの措置は、私たちの製造施設での体温スクリーニング、健康アンケート、社交距離、修正スケジュール、シフトと他の同様の政策、および私たちの労働力の利用可能性の変化を含み、すでに私たちのいくつかの施設の製造とサプライチェーン生産性に影響を与え、VASOSTRICTのようないくつかの製品の優先順位をもたらす®我々の生産計画では，大流行中およびその後もこれらの薬剤を提供し続けるための支援を提供している。私たちの多様な製造足跡は、アメリカとインドに位置するEndoの所有とレンタルの工場、供給協定、およびアメリカ、カナダ、ヨーロッパ、インドを含む世界各地の多くの契約製造組織との強固な業務関係を含み、私たちはそのブランド製品のためにライセンス後発薬流通業者を求める大手製薬会社の第一選択パートナーとなることが証明されており、製造とサプライチェーン中断に関連する重大なリスクを低減する重要な要素であると信じている。この足跡はアイルランドの全世界の品質とサプライチェーンチームが監督し、それに製造とサプライチェーン運営の面で豊富な経験を持つ熟練した管理チームを加えて、私たちはこれまで発展してきた新冠肺炎疫病に迅速かつ有効に対応できるようにした。
臨床と発展計画です私たちは多くの臨床試験を行っている。私たちは私たちの患者、従業員、そして他の試験に参加した人たちの安全を保護するために努力している。著者らは新冠肺炎に密接に注目しており、著者らが行っている臨床試験、監督応用とその他の研究開発活動においてアメリカ食品と薬物管理局と協力し続けている。著者らの研究開発計画の評価に基づいて、著者らの臨床試験を含めて、著者らは各研究のために計画とスケジュールを制定し、患者、ウェブサイトとサプライヤーとのコミュニケーションを強化した。今まで、新冠肺炎の影響はすでに適度な遅延を招き、引き続き著者らのいくつかの臨床試験と製品開発及び商業化計画の遅延を招く可能性があり、十分な患者登録を獲得し、監督部門の許可を得、候補製品を市場に投入することに成功した。また、新冠肺炎及び医学美学医師室閉鎖と消費者支出への影響により、QWOの製品発表を延期した®2021年の春まで。
主な傾向です。2020年第1四半期以来、私たちおよび業界全体が新冠肺炎の影響を受けており、将来的に影響を受ける可能性がある。新冠肺炎の流行のため、私たちが直面している最も大きな傾向は、(I)医師室の閉鎖と新冠肺炎の疫病のために治療を受けることを選択した患者の減少、私たちのある医者が管理する製品に対する需要の減少、(Ii)新冠肺炎と他の要素に対応するために生産計画を修正して安全維持運営を行うため、私たちのいくつかの製品の供給は一時的に減少する可能性があり、これらの要素は労働力の利用可能性に限定されない。(Iii)我々の製造施設で上述したいくつかの政策を実施することによって生じる潜在的な遊休生産能力費用、および(Iv)生産優先順位および経済状況、および他の制御できない要因により、いくつかの新製品を発売する能力が遅延する可能性がある。
2020年通年と比較して、2021年通年の収入傾向は以下のように予想される。これらの推定された収入傾向は、私たちの管理チームが現在把握している情報に基づいた現在の予想を反映している。私たちの推定は重大なリスクと不確実性の影響を受け、これらのリスクと不確実性は、私たちの実際の結果は以下に示す結果と大きく異なる可能性があり、その中には、新冠肺炎の持続時間と深刻さに対する私たちの仮定、および任意の関連政府、企業または他の行動への影響が含まれているが、これらのリスクと不確実性のいずれも、私たちの現在の予想よりも大きな影響をもたらす可能性がある。
•2021年通年、私たちのブランド製薬部門の特殊製品グループの収入は2020年より増加すると予想されています。これは主にXIAFLEX収入の増加に推進されています®それは.XIAFLEXのこの予想成長は®収入は主にこの製品への投資と普及活動が推進する予想需要の増加と、2020年と比較して、2021年の医師事務室活動と患者事務室訪問の予想増加によるものである。QWOも発売しました®2021年3月には、2021年のブランド製薬部門収入の全体的な増加に寄与すると予想されています。
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カタログ表
•2021年通年、ブランド薬品部門の既存製品の組み合わせおよび無菌注射剤、後発薬と国際薬品部門の収入は2020年より低下することが予想され、これは主にこれらの製品の組み合わせに影響を与える競争圧力の推進である。
総合結果審査
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入、毛金利、毛金利率、その他の税引前費用または収入(千ドル単位)を示しています
6月30日までの3ヶ月間変更率6月30日までの6ヶ月間変更率
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
総収入，純額$713,830 $687,588 4 %$1,431,749 $1,507,993 (5)%
収入コスト318,480 336,096 (5)%623,773 724,895 (14)%
毛利率$395,350 $351,492 12 %$807,976 $783,098 3 %
毛金利パーセント55.4 %51.1 %56.4 %51.9 %
販売、一般、行政$177,619 $173,258 3 %$364,793 $340,026 7 %
研究開発34,669 30,495 14 %64,408 62,110 4 %
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額35,195 (8,572)NM35,832 (25,748)NM
資産減価費用4,929 — NM8,238 97,785 (92)%
買収関連と統合プロジェクト、純額97 6,045 (98)%(4,925)18,507 NM
利子支出，純額141,553 129,164 10 %275,894 262,041 5 %
債務返済損失— — NM13,753 — NM
その他の費用(収入)，純額372 (4,150)NM1,284 (18,124)NM
所得税前に経営を続けて所得を得る$916 $25,252 (96)%$48,699 $46,501 5 %
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
総収入，純額.2021年6月30日までの3カ月間の収入増加は，主に我々のブランド薬品部門の特殊製品組合の収入増加によるものであったが，われわれの後発薬と無菌注射剤部門の収入低下部分はこの増加を相殺した。2021年6月30日までの6カ月間で総収入が前年同期に比べて低下したのは，我々のブランド製薬部門とVASOSTRICTの特殊製品組合せの収入が増加したためである®私たちの非特許薬品部門、無菌注射剤部門のある製品、私たちのブランド薬品部門の既定製品の組み合わせと私たちの国際薬品部門の収入の低下はこの部分の収入の低下を相殺した。我々の収入は以下の“業務部門業績回顧”というタイトルの下でさらなる分類と記述を行った
収入コストと毛利回り率。2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、収入コストには、償却費用、連続性、分離福祉、その他のコスト低減措置を含む比較可能性に影響を与える金額が含まれる。これらの金額(千単位)を次の表にまとめました
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
無形資産の償却(1)$94,070 $104,498 $189,200 $221,735 
連続性と離職給付その他の費用低減措置(2)$4,970 $903 $20,266 $7,141 
__________
(1)償却費用は、無形資産ごとの償却可能無形資産総額と実際の償却比率の変化によって変動し、両者は、買収の金額とタイミング、処分、資産減価費用、無期限無形資産と有限寿命無形資産との移転、外貨レートの変化、加重平均使用寿命や使用の償却方法に影響する無形資産構成の変化などによって変化する可能性がある。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の低下は、主に以前の資産減価費用と特定の資産の償却費用比率の低下によるものであるが、これまでに使用されていたいくつかの研究開発資産の影響は部分的に相殺される。
(2)金額は主に一部の従業員の離職、連続性、その他の福祉に関連する費用、超過在庫準備金、加速減価償却に関連する。我々の重大な再構成措置のさらなる検討については、確認された金額および予想される将来の費用の検討を含め、第1項第1項に掲げる付記4.簡明な連結財務諸表の再構成を参照されたい。
2021年6月30日までの3カ月間の収入コスト低下は，主に償却費用の減少，2020年12月のBioSpecifics買収による収入コストで確認された特許使用料支払いの減少，および以下に述べる製品構造の有利な変化であるが，収入の増加と連続性と分離福祉および他のコスト低減措置に関連する支出の増加はこの低下を相殺している。
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カタログ表
2021年6月30日までの6カ月間の収入コスト低下は，主に収入低下，償却費用減少，2020年12月のBioSpecifics買収による収入コストで確認された特許権使用料支払いの減少，および以下に述べる製品組合せの有利な変化であるが，連続性と分離福祉および他のコスト低減措置に関連する支出増加分はこの低下を相殺している。
2021年6月30日までの3カ月と6カ月の毛金利パーセントが増加したのは，2020年12月のBioSpecifics買収の収入コストで確認された特許使用料支払いの減少，製品組合せの有利な変化，償却費用の減少であったが，連続性や分離福祉に関連する費用増加およびその他のコスト低減措置がこの割合を部分的に相殺したためである。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、製品組み合わせの有利な変化は、主に私たちのブランド薬品部門の特殊製品グループの収入が増加し、後発薬部門の収入が減少したためである。
販売、一般、行政費用。2021年6月30日までの3ヶ月間の増加は、主に私たちのビジネス発表QWOに関するコスト増加によるものです®私たちのXIAFLEXの背後にある投資と普及は®特定の法律事項であるが、付記12.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の債務部分相殺債務融資取引に関する費用は減少する。
2021年6月30日までの6ヶ月間の増加は、主に私たちのビジネス発表QWOに関するコスト増加によるものです®私たちのXIAFLEXの背後にある投資と普及は®そしていくつかの法律事項、およびブランド処方薬費用の増加は、債務融資取引に関連する費用の減少と長期奨励的報酬費用の減少を部分的に相殺した。
さらに、販売、一般、そして行政費用は将来的に2020年に再構成計画の影響を受ける可能性がある。このイニシアティブの議論については、第1の部分項目1に記載されている付記4.確認された金額および予想される将来の費用の議論を含む簡明な連結財務諸表の構造調整を参照されたい。
2020年の額に比べて、販売、一般、管理費用が増加すると予想されていますが、これは主に私たちのQWOビジネス発表に関連するコストが増加しているからです®XIAFLEXへの投資と普及に力を入れます®特定の事項に関連した法的費用を増加させた。
研究開発費。我々の研究開発計画の性質や発展段階によっては，どの時期に記録されている研究開発費の金額も異なり，第三者合意に関する重大な前金やマイルストーン費用が生じる時期にも異なる可能性がある.
我々の研究開発努力は革新と臨床差別化候補製品の多様な組み合わせの開発に集中している。私たちは進歩してきて、私たちの脂肪組織治療発展計画を引き続き進歩させることを望んでいる®この薬は、2020年7月にFDAによって、成人女性の臀部の中~重度脂肪塊の治療のために許可された。2020年初めにXIAFLEXを開始しました® 足底線維腫症や癒着性嚢胞炎の治療の開発が進んでいる。2021年遅い時期に第二段階研究を開始し，われわれの足底線維腫症発展計画を推進したい。また、私たちの無菌注射部門の即時使用型や他の候補製品に集中的に投資していく予定で、許可や商業化協定、例えば私たちのネワカ社協定などが含まれる可能性があります。2019年，遠藤社はVASOSTRICTのオープンタグ1期薬物動態(PK)研究を開始した®健常ボランティアでは，TT型とAA/AT型の血漿クリアランスを比較した。研究結果によると、私たちは米国特許商標局(PTO)が発行する2つの新しい特許を取得し、この2つの特許はいずれも2040年に満期になる。遠藤はVASOSTRICT改訂ラベルの事前承認補充申請(PAS)も提出した®FDAに提出され、その後、その機関によって受け入れられた。FDAは2021年5月、私たちのPAS改訂タグ申請に応答した完全な返信を発行しました。私たちはどのように対応するかを考えている。FDAによるPAS申請の任意の審査の時間と結果はFDAが自ら決定する。私たちの開発計画の進展に伴い、私たちの研究開発費が増えるかもしれません。
2021年6月30日までの3カ月と6カ月の研究開発費増加は，主に我々のXIAFLEXに関するコスト増加によるものである® 発展計画。2021年6月30日までの6ヶ月間、この増加は私たちの後発薬部門の関連コストの低下によって相殺された。
また、研究開発費は将来的に2020年の構造調整イニシアティブの影響を受ける可能性がある。このイニシアティブの議論については、第1の部分項目1に記載されている付記4.確認された金額および予想される将来の費用の議論を含む簡明な連結財務諸表の構造調整を参照されたい。
訴訟に関連した他の事項や事項、純額。訴訟関連その他又は有事に含まれ、純額は、訴訟に関連する和解費用の計算すべき項目の変化であり、わが子会社が提起した訴訟に関連するいくつかの和解収益の変化である。私たちの重大な法律手続きおよびその他のまたはある事項は、付記13.第1項第1項に記載の簡明な総合財務諸表の引受およびまたはある事項においてより詳細な説明がある。付記13で述べたように、今後は短期内を含む対応する負債を調整する必要がある可能性がある。これは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
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カタログ表
資産減価費用次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総資産減価費用の構成要素(千単位)を示しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
営業権減価費用$— $— $— $32,786 
その他無形資産減価準備4,929 — 7,811 63,751 
財産·工場·設備の減価費用— — 427 1,248 
資産減価費用総額$4,929 $— $8,238 $97,785 
重大な営業権および無形資産減価テストを行うことをもたらした要因およびこれらのテストの結果は、付記9.第1項第1項に含まれる簡明総合財務諸表の営業権および他の無形資産にさらに記載されている。私たちのいくつかの減価テストに関連するキー会計推定に関する議論は、以下の“キー会計推定”のタイトルに含まれている
買収に関連して統合されたプロジェクト、純額買収関連及び統合プロジェクトの純額は、主に買収関連又は対価負債の公正価値変動による支出(収益)純額を含み、この変動は、吾等の関連製品の将来収入の時間及び金額の推定の変動、及び影響に関連又は債務が生じる可能性及び程度の他の仮定の変動によるものである。付記6.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の公正価値計量を参照して、買収に関連する又は対価があることをさらに検討する。
利息支出、純額2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息支出純額は以下の通り(千単位)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
利子支出$141,643 $129,562 $276,340 $265,935 
利子収入(90)(398)(446)(3,894)
利子支出，純額$141,553 $129,164 $275,894 $262,041 
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息支出の増加は、主に、(I)2020年6月の再融資取引後の手形と(Ii)2021年3月の再融資取引後の総負債の加重平均金利の増加に適用されるためである。これらの成長は、私たちの可変金利債務のLIBOR減少と2020年6月の再融資取引に関連する私たちの債務金額の減少分に影響されて相殺されます。これらの取引のさらなる検討については、第1項第1項に掲げる付記12.簡明連結財務諸表の債務を参照されたい。金利の変化は私たちの将来の利息支出を増加させる可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営業績、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
金利収入の変化は、主に通貨市場基金の金額、それに応じた金利の変化など、私たちの利回り投資にかかっている。
債務が損失を返済する.2021年6月30日までの6カ月間の金額は、2021年3月の再融資取引と関係がある。第1項第1項に掲げる付記12.更なる議論のために、簡明な連結財務諸表の債務を参照してください。
その他の費用(収入)、純額。2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の他の費用(収入)純額構成は以下の通り(単位：千)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
売却業務その他の資産の純損益$(264)$(6,650)$91 $(14,842)
外貨損失純額876 2,816 2,261 (2,823)
わが社の株式投資における純損失159 (13)310 236 
その他の雑役，純額(399)(303)(1,378)(695)
その他の費用(収入)，純額$372 $(4,150)$1,284 $(18,124)
その他の費用(収入)純額構成部分の補足資料については、付記16.第1項第1項に記載されている連結財務諸表を簡明に差し引いた他の費用(収入)を参照してください。
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カタログ表
所得税支出それは.次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税、所得税支出(福祉)、有効税率までの持続運営収入(千ドル単位)を示しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
所得税前に経営を続けて所得を得る$916 $25,252 $48,699 $46,501 
所得税支出$11,100 $7,642 $11,824 $(128,690)
実際の税率1,211.8 %30.3 %24.3 %(276.7)%
私たちの税率は、非米国司法管轄区の税率とアメリカ連邦法定名目税率との比較、およびこれらの司法管轄区の収入または損失の相対金額など、経常的プロジェクトの影響を受ける。それはまたいくつかのプロジェクトの影響を受けており、これらのプロジェクトは任意の所与の時期に起こるかもしれないが、異なる時期には一致しない。
前年同期と比較して、2021年6月30日までの3ヶ月間の所得税支出(福祉)の変化は、主に2021年のカナダの不確定な税収状況に関する離散税収支出および税前収益地理的組み合わせの変化と関係がある。
前年同期と比較して，2021年6月30日までの6カ月間の所得税支出(福祉)の変化は，主にCRE法案2020年の離散税収割引および税前収益地理的組合せの変化と関係がある。
同社は2021年6月30日まで、米国、ルクセンブルク、その他の他の外国税務管区の繰延税純資産に対して全額推定手当を維持している。次の12ヶ月以内に、推定手当の一部または全部を放出するのに十分な肯定的な証拠があるかもしれない。これらの推定値免税額を放出することは、記録放出中に所得税支出から利益を得ることになり、純収益に大きな影響を与える可能性がある。潜在的な評価が支給される時間と金額は、経営陣の重大な判断と期待収益に依存する。
私たちはアイルランドで登録設立され、アメリカ、カナダ、インド、イギリス、ルクセンブルクなどの管轄区域に子会社を設置しています。アメリカ国税局と他の税務当局は私たちの税務立場に挑戦し続けるかもしれない。米国国税局は現在、我々の子会社が2011年12月31日から2015年12月31日までの財政年度のある米国所得税申告書を審査し、これらの審査に関連する場合、我々の米国子会社がこのような手配によって稼いだ利益レベルと、製品責任損失繰越請求を含むいくつかの会社間手配に関する納税状況を審査している。より多くの情報については、最近の事態の発展と我々への潜在的な影響に関する議論が含まれており、第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の付記17.所得税を参照されたい。
2020年第3四半期に、米国国税局は、当社のある子会社が2016年12月31日から2018年12月31日までの会計年度の米国所得税申告書を審査しました。アメリカ国税局は私たちの他の財政年度および/または他の税収職の納税申告書を審査するかもしれません。同じように、他の税務機関は現在私たちの非アメリカ納税申告書を検討している。しかも、私たちが現在監査を受けていない他の管轄区域はまだ未来に検討される可能性がある。このような検討は、私たちの税金の提案または実際の調整をもたらす可能性があり、これらの調整は実質的である可能性があり、個別的である可能性もあり、全体的である可能性もある。より多くの情報については、2021年第1四半期表10-Q第II項第1 A項のリスク要因を参照してください。“米国国税局および他の税務機関は、私たちの税金の問題に挑戦し続ける可能性があり、私たちはこのような頭を維持することができないかもしれません”
我々の所得税に関するより多くの情報には、CARE法案の影響に関する情報が含まれており、第1部第1項に記載されている付記17.簡易連結財務諸表の所得税を参照されたい。
非連続性業務は、税金を差し引く。取締役会は2016年に終了した当社Astora業務の経営業績を決定し、列報のすべての期間の簡明総合経営報告書で非持続経営と報告し、税額を差し引いた純額とした。次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のAstora生産停止業務の経営実績(千単位)を提供しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2021202020212020
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額$— $(2,103)$— $28,351 
所得税前非持続経営損失$(5,873)$(6,507)$(12,094)$(40,024)
所得税(福祉)費用$(557)$545 $(1,243)$(5,321)
非連続業務、税金を差し引いた純額$(5,316)$(7,052)$(10,851)$(34,703)
訴訟関連およびその他またはある事項に含まれる金額は、上の正味額がメッシュ関連訴訟に使用される。2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内の残りの税引前金額は、主にメッシュに関する法的弁護コストと他の項目と関連している。グリッド関連事項のさらなる検討については、第1部第1項に掲げる簡明連結財務諸表の引受及び又はある事項付記13を参照。
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カタログ表
業務細分化結果回顧
第1項に記載されている簡明総合財務諸表の支部結果を参照して、私たちの報告可能な支部と持続業務の支部調整後の所得税前収入(私たちは支部の業績を評価するための指標)のさらなる詳細、および米国公認会計原則に基づいて決定された持続業務所得税前総合収入総額と私たちの持続業務所得税前支部調整後の収入総額との照合を理解してください。
我々は，経営決定を行う際に所得税前の継続業務の支部を参考に収入を調整しており，これは米国公認会計原則が定義されていない財務指標であり，我々の経営業績に関する有意義な補足情報を提供していると考えられるからである。たとえば，この措置は我々の歴史的経営業績を内部比較し，競争相手の業績と比較するのに役立つと考えられる.私たちは、財務と運営決定で私たちが使用する補足情報がより大きな透明性を持つことを可能にするため、この措置が投資家に有用だと信じている。また、所得税前の継続業務のセグメント化調整収入は、私たちのいくつかの重要な株主が所得税前の継続業務のセグメント調整収入を利用して私たちの財務パフォーマンスを評価することを知っているので、投資家に有用である可能性があると考えられる。最後に、当社取締役会報酬と人的資本委員会は、役員を含むほとんどの従業員の業績および報酬を評価する際に、所得税前の継続業務のセグメント調整収入を用いて、米国公認会計原則に基づいて決定されていない他の財務指標を計算する
所得税前の継続経営のような段階的な収入調整などの財務措置を用いることには限界がある。私たちの業界の他社の所得税前に継続的に運営されているセグメント調整収入の定義は私たちとは違うかもしれません。したがって、これらの会社と我々の業績の税引前継続事業のセグメント調整収入または同様の名称の調整後財務指標とを比較するために、他の会社を使用することは困難かもしれない。これらの制限のため、所得税前の持続業務のセグメント調整収入はアメリカ公認会計原則によって定義された業務現金流量を代表すべきではなく、経営業績の指標、流動性の測定基準、あるいはアメリカ公認会計原則に基づいて決定された純収益、キャッシュフロー、あるいは任意の他の財務測定基準の代替指標として使用すべきではない。我々は、第1項、第1項、継続業務の所得税前総合収入総額を含む簡明総合財務諸表の分部結果を付記5.簡明総合財務諸表の分部結果に提供することにより、米国公認会計基準に基づいて決定された、我々の継続業務分部調整後の所得税前収入総額を補う。
収入、純額次の表は、2021年6月30日と2020年6月までの3ヶ月と6ヶ月の収入(千ドル単位)を報告できる部門別に示しています
6月30日までの3ヶ月間変更率6月30日までの6ヶ月間変更率
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
ブランド薬品$228,040 $129,521 76 %$434,675 $333,594 30 %
無菌注射剤294,600 319,214 (8)%603,345 655,604 (8)%
模造薬167,272 215,879 (23)%348,145 467,162 (25)%
国際製薬会社(1)23,918 22,974 4 %45,584 51,633 (12)%
外部顧客からの純収入総額$713,830 $687,588 4 %$1,431,749 $1,507,993 (5)%
__________
(1)私たちの国際製薬部門が生み出した収入は主にカナダにある外部顧客から来た。
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カタログ表
ブランド薬品それは.次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、私たちの外部顧客からのブランド製薬収入の重要な構成要素(千ドル単位)を示しています
6月30日までの3ヶ月間変更率6月30日までの6ヶ月間変更率
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
特色ある製品：
シャフレックス®
$111,487 $33,783 NM$206,757 $122,855 68 %
支持する®引っ張る
27,568 15,395 79 %55,596 35,115 58 %
その他の専門(1)28,036 19,566 43 %48,068 45,071 7 %
特色ある製品の総数$167,091 $68,744 NM$310,421 $203,041 53 %
構築された製品：
パコシット®
$26,156 $27,578 (5)%$51,781 $55,281 (6)%
Testopel®
9,439 617 NM20,628 8,809 NM
その他が成立した(2)25,354 32,582 (22)%51,845 66,463 (22)%
構築された製品の総数$60,949 $60,777 — %$124,254 $130,553 (5)%
ブランド薬品総量(3)$228,040 $129,521 76 %$434,675 $333,594 30 %
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
(1)その他の専門に含まれる製品にはNASCOBALが含まれています® エヴィッド鼻スプレー®QWOと®.
(2)他の確立された製品には、Edexが含まれていますが、これらに限定されません®Lidodermと®.
(3)上記の単一製品は、2021年6月30日までの3ヶ月または6ヶ月以内に各製品カテゴリにおいて最も良い2つの製品を表し、および/または2021年または2020年の任意の四半期に2500万ドルを超える収入を有する任意の製品を表す。
特産品
以上のように、2020年第1四半期の最後の2週間から2020年第2四半期まで、XIAFLEXを含むいくつかの医師が管理する製品®支持しています®ロサンゼルスの売上高が大幅に低下し始めたのは，医師室の活動や患者室の受診回数が前年に比べて減少したこと，原因は新冠肺炎が原因であった。それ以来，医師室の活動や患者室訪問者の増加に伴い，これらの製品の販売量は回復している。
XIAFLEXの上昇幅®2021年6月30日までの3カ月と6カ月の収入は、上記の回復および価格上昇を含む需要関連の数の増加に主に起因している。
業務の成長をサポートする®2021年6月30日までの3カ月と6カ月のLA収入は、上記の回復結果を含む販売台数の増加に主に起因している。
2021年3月にQWOを発売しました®これは、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の他の専門製品収入の全体的な増加に貢献している。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、他の専門製品の収入の変化も、この製品の組み合わせにおける複数の製品の価格と数量の変化の影響を受けている。
老舗製品
経口避妊薬の減少®2021年6月30日までの3カ月と6カ月の収入は主に販売台数の低下によるもので、一部は価格上昇によって相殺された。
素の増加®2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入は、主に2020年上半期の一時供給中断によるものであり、その後、2020年第3四半期に解決される。
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、他の成熟製品の収入の低下は主に持続的な競争圧力といくつかの他の要因による価格低下であるが、純販売量の増加分によって相殺されている。
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カタログ表
無菌注射剤次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、私たちの外部顧客からの無菌注射剤収入の重要な構成要素(千ドル単位)を示しています
6月30日までの3ヶ月間変更率6月30日までの6ヶ月間変更率
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
VASOSTRICT®
$197,121 $214,214 (8)%$421,067 $417,118 1 %
アドレナリンだ®
29,977 33,161 (10)%59,414 89,673 (34)%
その他無菌注射剤(1)
67,502 71,839 (6)%122,864 148,813 (17)%
無菌注射剤総量(2)$294,600 $319,214 (8)%$603,345 $655,604 (8)%
__________
(1)他の無菌注射剤に含まれる製品は注射用エタペナン，APLISOLを含む®他にも人がいます。
(2)上記の個別製品は、2021年6月30日までの3ヶ月または6ヶ月以内に無菌注射剤部門が最も良い2つの製品および/または2021年または2020年の任意の四半期収入が2500万ドルを超える任意の製品を代表する。
VASOSTRICTの減少®2021年6月30日までの3カ月間の収入は主に販売台数が低下した結果であり、販売台数は正常化し始めており、新冠肺炎までの水準に近づき、一部は価格上昇によって相殺されている。VASOSTRICTの成長®2021年6月30日までの6カ月間の収入は主に価格上昇によるものだったが、一部は販売台数の低下で相殺された。以上のように，VASOSTRICTは®新冠肺炎の大流行前のレベルと比べ、新冠肺炎の大流行期間の販売量は引き続き上昇した；しかし、2021年第2四半期には、販売量は再び低下し始め、新冠肺炎の大流行前のより正常なレベルに近づいた。2021年下半期には，新冠肺炎に関連する入院者数の低下に伴い，売上高は引き続き低下し，新冠肺炎までの水準に近づくと予想されている。
2021年6月30日までに、VASOSTRICTをカバーする14の特許を持っています®オレンジマニュアルに記載されている特許は、まだ商業化されていないプレゼンテーションと、特許商標局が出願している他の特許とを含む。FDAは特許満了前にFDAの承認を求める後葉加圧素のいずれかの出願人がVASOSTRICTに依存することを要求する®発売された薬物を参考に，FDAが承認を発表する前に届出を通知した。付記13.第1部“VASOSTRICT”タイトル下の項目1に掲げる簡明総合財務諸表の引受和又は有事項がさらに検討されているように® 他の製薬会社から通知状を受け取りました。これらの会社にVASOSTRICTの後発薬としてANDAを申請するように通知しました®それは.私たちはVASOSTRICTの権利を保護するために、私たちの最大の利益に合った行動を続けることを計画しています®それは.競合バージョンのVASOSTRICTを発売します®私たちの市場シェア、収入、キャッシュフローが短期的かつ長期的に大幅に低下する可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アドレナリンの減少®2021年6月30日までの3カ月と6カ月の収入は、主に競争相手の影響によるものだ。1つ以上の追加的な競争アドレナリンバージョンを導入します®私たちの市場シェアがさらに減少する可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、他の無菌注射剤収入の低下は主に製品組み合わせにおける多種の製品の競争圧力によるものである。
模造薬です。後発薬の減少 2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入は主にいくつかの模倣薬の競争圧力に起因するが、一部は最近発売されたいくつかの製品の収入増加によって相殺される。
国際製薬会社それは.2021年6月30日までの6ヶ月間、国際製薬会社の収入低下の主な原因は、ある国際市場の競争圧力及びある製品の生産停止活動の影響である。
分部調整後の所得税前に経営収入を継続する次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の部門調整後の持続運営所得税前収入(千ドル単位)を報告可能部門別に示しています
6月30日までの3ヶ月間変更率6月30日までの6ヶ月間変更率
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
ブランド薬品$101,659 $49,174 NM$195,428 $147,596 32 %
無菌注射剤$226,983 $241,753 (6)%$469,622 $505,649 (7)%
模造薬$20,922 $47,394 (56)%$55,026 $104,721 (47)%
国際製薬会社$10,102 $9,304 9 %$17,573 $23,501 (25)%
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
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カタログ表
ブランド製薬会社です。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、業務を継続している所得税前支部調整収入の増加は、主に収入増加の毛金利の影響によるものであり、上述したように、BioSpecifics買収に関する特許使用料支払いの減少および製品構造の有利な変化は、我々が商業的にQWOを発売する関連コストの増加によって相殺される®私たちのXIAFLEXの背後にある投資と普及は®それは.2020年と比較して，この部門が2021年通年で運営を継続している税前分部調整収入は，毛金利や運営費用の増加を反映していることが予想され，主に上記の要因の結果である。
無菌注射剤それは.2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、業務を継続して経営している所得税前支部調整後の収入が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
模造薬です。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、業務を継続して経営している所得税前支部調整後の収入が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
国際製薬会社です2021年6月30日までの6ヶ月間、業務を継続して経営している所得税前支部調整後の収入が減少したのは、主に上記でさらに述べた収入減少の毛金利の影響によるものである。
流動資金と資本資源
私たちの主な流動性源は運営によって生成された現金だ。私たちの主な流動資金需要は、主に運営資金、ライセンス、マイルストーン支払い、資本支出、合併および買収(例えば、最近のBioSpecificsの買収)、または負債、債務超過、所得税、および膣ネットワークおよび他の事項に関連する事項を含む訴訟に関連する事項のために使用される。2021年6月30日現在の会社の運営資本は11.601億ドルであるのに対し、2020年12月31日現在の運営資本は11.594億ドル。2021年6月30日と2020年12月31日までの金額には、それぞれ1.028億ドルおよび1.27億ドルの制限現金および現金等価物が含まれており、これらの現金および現金等価物はそれぞれQSFに格納され、メッシュ構造関連事項のために使用される。QSFsのこれらの金額は運営資本に含まれているにもかかわらず、メッシュ製品責任和解プロトコルのために要求されている。
2021年6月30日現在、現金と現金等価物(主に銀行預金と通貨市場口座からなる)の総額は15.452億ドルであるのに対し、2020年12月31日は12.134億ドルだった。私たちは現在、私たちの現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物と共に、私たちの来年の主要な流動性需要を満たすのに十分な運営キャッシュフローを予想しているが、新冠肺炎は中短期的に私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローへの影響の程度は正確に予測できないが、この影響は実質的であるかもしれない。もし新冠肺炎が私たちの現金および現金等価物の任意の増加をもたらした場合、上記の任意の収入増加の結果を含めて、このような増加は一時的である可能性がある。さらに、より長期的な基礎の上で、私たちは、市場受容度、私たちの製品の特許保護と排他性、価格設定圧力(競争の影響を含む)、私たちの販売とマーケティング努力の有効性、および私たちが現在開発、承認、成功して発売している候補製品の結果など、いくつかの発展が私たちの販売および毛金利に与える影響を正確に予測することができないかもしれない。私たちはまた、和解および判決に関連する潜在的なコスト、および法的弁護コスト、ならびに私たちの新冠肺炎に関連する政策および手続きの実施を含む、私たちの業務運営、進行中および将来の法的手続き、政府調査および他の負債に関連する意外なコストに直面する可能性がある。さらに、私たちは私たちの戦略方向を成功的に実施できないかもしれないし、私たちの戦略方向に関連した意外な変化や費用に直面する可能性がある, 日和見主義企業が取引を発展させる可能性を含む。上記のいずれの状況も、当社の業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があり、以下に説明する追加の流動資金および資本資源源を求めることが求められています。
もし私たちの運営現金フローが私たちの現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物とつながっている場合、将来の任意の買収および他の会社の取引の資金を含む、私たちの流動性および資本需要を満たすのに十分ではない場合、私たちは、私たちの循環信用スケジュールまたは追加のクレジット手配から追加の資金を得ること、および/または1つまたは複数の資本市場取引に参加することを含む第三者融資を求める必要があるかもしれない。私たちは私たちが必要な資金をタイムリーにまたは根本的に得ることができるということを保証できない。また、融資者および他の金融機関は、融資を得るために、私たちの資産に担保としての留置権を付与するために、より限定的な契約に同意することを要求することができます(私たちの未償還担保債務総額の増加をもたらす)、および/または融資を得るために、私たちに商業的利益がない他の条項を受け入れることができます。このような条項は私たちの業務をさらに制限し、新冠肺炎を悪化させる可能性があり、私たちの業務結果と流動性にいかなる影響を与えるかもしれない。
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カタログ表
吾らは時々何らかの取引を求めて、吾等のレバー及び/又は利息支出を低減し、及び/又は未返済債務の満期日を延長したり、より大きな契約柔軟性を得ることができる。例えば、このような取引は、既存の債務で私たちの普通株式または他の債務(無担保債務を担保付き債務に交換することを含む)、株式(変換可能証券を含む)を発行すること、または買い戻し、償還、交換、または私たちの既存の債務(クレジット協定を含む)を交換すること、および私たちの未償還優先手形を含むことを含むことができる。これらの取引のいずれも、私たちに費用を負担することを含む、私たちの流動性や運営結果に影響を及ぼす可能性がある。また、このような取引の条項には、いかなる交換対価格の金額や任意の再融資債務の条項も含まれており、私たちが過去に得られた割引に及ばない可能性もある。
私たちはまた、買収を含む将来の運営ニーズや将来の会社取引を満たすために追加の融資が必要かもしれません。歴史的に、私たちは流動性を提供する金融市場に広く入ることができる；しかし、私たちは未来に私たちが受け入れられる条項で資金を得ることができるか、あるいは全くできないということは確信できない。任意の持分証券または転換可能証券の発行は、買収に関連するかどうかにかかわらず、私たちの既存株主の所有権権益に希釈効果を与える可能性があり、未来期間の各株の純収益に悪影響を及ぼす可能性がある。買収は付加価値であるかもしれないし、希釈されている可能性もあり、本質的には、多くのリスクと不確定要素に関連している。買収努力の結果、あれば合併収益や関連費用(買収完了の有無にかかわらず)の重大な費用に遭遇する可能性があり、その中には取引コスト、閉鎖コスト、または再編活動のコストが含まれている可能性がある。
借金が山ほどある。当社とそのいくつかの付属会社は，クレジット手配を管理するクレジットプロトコルの側と，我々の各種高級担保手形と優先無担保手形を管理する契約である。2021年6月30日現在、定期融資手配による未返済額は約20億ドル、循環信用手配下の未返済額は約3億ドル、優先担保手形と優先無担保手形項目での未返済額は約61億ドルである。
以前の借金及び発行されたと返済されていない信用状を実行した後、2021年6月30日まで、循環信用手配下の残りの信用は約7億ドルであった。同社の未償還債務協定には、同社が追加債務を発生させる能力のいくつかの制限を含む多くの制限的契約が含まれている。
クレジット·プロトコルおよび契約は、いくつかの契約を含む2028年に満了した6.00%の優先手形を管理します。当社は2021年6月30日と2020年12月31日まで、このようなすべての条約を遵守しています。私たちは基本的に私たちの優先無担保手形を管理する契約におけるすべての制限的な契約といくつかの違約イベントをキャンセルしましたが、2028年に満了した6.00%の優先手形を管理する契約のうちのものは除外しました。
当社債務のその他の資料については、本報告第I部第1項に記載されている付記12.総合財務諸表の債務及び年報第IV部第15項に記載されている付記15.総合財務諸表中の債務は、当社の債務再融資取引及びチノ、満期日、金利、証券及び優先権に関する資料を参照されたい。
信用格付けムーディーズ投資家サービス会社とスタンダードプール社の同社に対する企業信用格付けはそれぞれB 3であり、展望安定、B-、展望マイナスである。引用によって本明細書に組み込まれた評価機関の報告書はない。
運営資金2021年6月30日と12月31日の運営資本と流動性の構成要素は2020以下は(千単位のドル)：
June 30, 20212020年12月31日
流動資産総額$2,569,329 $2,413,258 
差し引く：流動負債総額1,409,212 1,253,824 
運営資本$1,160,117 $1,159,434 
流動比率(流動資産総額を流動負債総額で割る)1.8:11.9:1
2020年12月31日から2021年6月30日までの純運営資本は70万ドル増加した。この伸びは、主に2021年6月30日までの6ヶ月間の業務が流動純資産に及ぼす有利な影響によるものであるが、2021年6月30日までの6ヶ月間の以下の活動部分によって部分的に相殺される：(1)今後12ヶ月以内に返済される予定の債務に関する長期債務の今期部分は1.89億ドル増加する、(2)2021年3月の再融資取引に関するコストと費用の発生、これらの費用と費用は付記12でさらに説明されている。(3)資本支出は、資本化利息を含まず、4130万ドル。
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カタログ表
次の表は、2021年6月30日と2020年6月30日までの6ヶ月の簡明現金フロー表(単位：千)：をまとめています
6月30日までの6ヶ月間
20212020
提供されたキャッシュフローの純額(使用)：
経営活動$398,816 $366,888 
投資活動(45,050)(31,413)
融資活動(65,747)(75,731)
為替レート効果711 (915)
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加$288,730 $258,829 
経営活動。経営活動が提供する現金純額とは、投資活動や融資活動以外のすべての活動の現金収入と現金支出を指す。経営活動の現金変動は、日常業務中に顧客から現金を受け取る時間、サプライヤー、管理ケア組織、政府機関、パートナーおよび従業員に支払われたお金の時間、ならびに利息、訴訟に関連する事項、再編、所得税およびいくつかの他の項目に関連する現金支払いおよび/または領収書の時間および金額を反映する。
2021年6月30日までの6ヶ月間、経営活動が提供した現金純額は前年同期比3190万ドル増加したが、これは、主に、私たちの上述した運営結果と、私たちの運営に関連する現金収集と現金支払いのタイミングにより、いくつかのメッシュ関連事項を含む現金流出が約5100万ドル減少したことと、私たちの債務に関連する利息支払いの時間と金額のため、利息を支払うための現金流出が約6050万ドル減少したためである。我々は現在、2021年までに署名されたすべての和解協定下のすべての残りの支払いに資金を提供することが予想されており、これにより、私たちの運営キャッシュフローが減少する可能性があります。グリッド関連事項に関するより多くの情報は、第1項第1項に記載の簡明な連結財務諸表の付記13.引受金及び又は有事項を参照されたい。
投資活動。2021年6月30日までの6ヶ月間で、投資活動のための現金純額は前年同期比1360万ドル増加し、一部の原因は売却業務や他の資産の収益純額が470万ドル減少し、資本化利息を含まない資本支出が500万ドル増加し、製品調達コストと許可費が250万ドル増加したこと、その他の項目があるからだ。
融資活動。2021年6月30日までの6ヶ月間、主に2021年3月の再融資取引に関する融資活動に用いられる現金純額には、約4260万ドルの関連コストと費用が含まれている。残り金額は主に1410万ドルの制限株式源泉徴収税の支払いと2021年3月の500万ドルの再融資取引後の定期融資の返済に用いられる。
2020年6月30日までの6カ月間、融資活動のための現金純額は、主に2020年6月の再融資取引に関する4，720万ドルの手形の返済、1，710万ドルの定期融資の返済、690万ドルの制限的な株式源泉徴収税の支払いに関係している。
契約義務2021年6月30日現在、付記12に記載されている融資取引に関する債務を除いて、当社の契約債務は年報に開示された債務と大きな変動はない。
変動しています上でさらに議論したように、私たちの四半期業績は過去に変動し、変動が続く可能性があります。また、私たちの総収入の大部分は三つの薬品卸売業者から来て、彼らは逆に薬局、病院と医者に私たちの製品を供給します。したがって、私たちは私たちの売掛金と関連した集中信用リスクに直面するかもしれない。
インフレです私たちはインフレが本報告書に記載されている間の財務諸表に実質的な悪影響を及ぼすとは思わない。
表外手配私たちは表外の予定がありません。
肝心な会計見積もり
2020年12月31日以来、私たちの重要な会計推定の重大な変化は以下のように詳述される。企業キー会計見積もりのより多くの議論については、年次報告第7項の“キー会計見積もり”を参照されたい。
前回の評価以来、私たちが減値テストで使用した方法に大きな変化はなかった。報告単位の公正価値を決定することは、使用推定および仮定に関する判断問題であり、これらの推定および仮定は、経営陣の当時の最適な推定に基づく。異なる仮定を使用することは、私たちの推定割引の将来の現金流量およびそれによって生成される報告単位の推定公正価値を増加または減少させ、これは、減値テストにおける報告単位の公正価値を下回る可能性がある。
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カタログ表
私たちは私たちの業務に及ぼす新冠肺炎の影響に集中している。新冠肺炎は私たちの商業権と他の無形資産の推定公正価値の減少を招く可能性があり、これは最終的に実質的な資産減価費用である可能性がある。
付記19.第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の後続事項に記載されているように、当社は2021年8月4日に最終合意を締結し、遠藤小売後発薬業務に関するいくつかの資産を売却するため、当社は2021年第3四半期に税引き前非現金損失約3，500万ドルから4，500万ドルを記録することを期待しており、売却完了時の売却純資産の総対価と推定帳簿額面との差額にほぼ相当する。このような初歩的に推定された金額は主に私たちの模造薬部門に起因すると予想される。
また、上で“経営結果”というタイトルでさらに議論されているように、VASOSTRICTの後発薬バージョンを含む、我々の後発薬部門と私たち無菌注射剤部門のいくつかの製品は、VASOSTRICTの後発薬バージョンを含む将来の競争に関するリスクと不確実性の影響を受けている®それは.もしこれらの部門の実際の結果が競争または他の原因によって私たちの予想と異なる場合、および/またはこれらの部門の競争または任意の他のリスクまたは不確実性に関する仮定を変更した場合、推定された将来の収入およびキャッシュフローは大幅に減少する可能性があり、最終的には、私たちの無菌注射部門の約27億ドルの営業権残高および/または私たちの無菌注射剤部門および/または私たちの後発薬部門の長期資産および他の資産に関連する可能性がある。
最近の会計声明
適用される場合は、付記2.第1項第1項に記載されている簡明な連結財務諸表の主要会計政策の概要を参照されたい。
Item 3. 市場リスクの定量的·定性的開示について
市場リスクとは、金利や外貨為替レートの不利な変化による潜在的損失を含む金融市場の不利な変化である。
金利リスク
私たちが直面している金利リスクは主に私たちの信用手配に関連した変動金利債務と関連がある。このような変動金利債務の元金総額は、2021年6月30日と2020年12月31日現在、それぞれ22.95億ドルと35.955億ドルとなっている。信用手配下の借金は時々変動金利で利息を計算することができ、場合によっては下限がある。2021年6月30日と2020年12月31日に、適用金利が下限ベースで1%増加すると仮定すると、それぞれ我々の可変金利債務借入金に関する2，300万ドルと3，600万ドルの増量利息支出(年支出比率を表す)につながる。
もし私たちが循環信用手配の追加金額を使用したり、他の方法で私たちの可変金利債務金額を増加させたら、私たちは追加金利のリスクに直面するだろう。
2021年6月30日と2020年12月31日まで、金利に敏感な資産や負債は他にありません。
外貨為替リスク
私たちは外国で経営や取引業務を行っているため、外貨為替レート変動に関するリスクの影響を受けています。同社では、同貨幣コストに関する外貨収入と同種通貨負債に関する外貨資産の管理を含む経営手段によりこの外貨リスクを管理している。当社はまた、正常な貿易売掛金や支払金、他社間融資からの会社間外貨資産や負債の潜在的な収益の影響に直面している。また、同社のある子会社は、それぞれの機能通貨以外の通貨でその記録帳簿を保存している。これらの子会社の財務諸表はそれぞれの機能通貨として再計量された。このような再計量調整は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのいくつかの国際子会社の資産と負債も期末レートでドルに換算します。為替レートの違いによる換算調整は累計他の全面赤字に計上されている。外国子会社からの外貨取引と短期会社間の売掛金の損益は他の費用(収入)に計上され、純額は総合経営報告書に計上される。外貨損益(収益)純額は付記16.第1部簡明連結財務諸表を差し引いた他の費用(収益)純額。
当社の重大外貨建て会社間融資に基づき、2021年6月30日と2020年12月31日に我々の外貨建て会社間融資がドルベース通貨に対して10%変化するという仮定の影響をそれぞれ考慮しました。2021年6月30日の10%の変化は、この日に約1100万ドルの外貨損失を増加させる。2020年12月31日までに、10%の変化はこの日に約1100万ドルの外貨損失を増加させるだろう。
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カタログ表
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
会社経営者は、会社最高経営者及び最高財務官の参加の下、2021年6月30日現在の会社の開示制御及び手続の有効性を評価し、これらの統制及び手続は、1934年証券取引法第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の規定に適合する。この評価によると、会社の最高経営責任者と最高財務官は、会社の開示統制と手続きが2021年6月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2021年6月30日までの財政四半期内に、社内財務報告の内部統制に大きな影響が生じていないか、または合理的に社内統制に影響を及ぼす可能性がある。
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カタログ表
第2部：その他の情報
第1項。    法律訴訟
付記13.第1部分第1項に記載されている簡明総合財務諸表の負担及び又はある事項の下での開示は、参考に供するために、本第II部分第1項に組み込まれる。
第1 A項。 リスク要因
私たちのリスク要因に関する議論は、第1部1 A項の情報を参照されたい。年次報告書と第2部1 A項の“リスク要因”。2021年第1四半期の“リスク要因”は表10-Q。以下に述べる以外に、私たちのリスク要因は、報告書に記載されているリスク要因と実質的に変化しない。
訴訟と責任に関するリスク
私たちはしばしば、重大な訴訟、製品責任クレーム、政府調査、製品リコールを含む重大な法律訴訟の対象となり、そのいずれも、私たちの1つ以上の重大な会社の取引または救済措置を含む、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの業務は、私たちの製品のテスト、製造、マーケティング、販売、使用に関する事項を含むが、これらに限定されない訴訟および他の重大な法的手続きからの重大な潜在的リスクに直面させます。一部の原告は、医療会社に対する巨額の損害賠償、あるいは様々な法律理論に基づいて医療会社と重大な和解を達成したが、その製品の使用による傷害に限定されないというクレームを受けた。私たちは、現在、様々な訴訟、製品責任クレーム、他の重大な法的手続き、政府調査および/または製品リコールの影響を受け続けることが予想されており、いずれも私たちの会社に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、または予防または能動に基づく1つまたは複数の重大な会社取引または他の救済措置を取らせる可能性がある。私たちが現在直面しているいくつかの法的手続きは重大なお金と他の損害賠償を求めている。私たちの法的手続きは訴訟過程の違う段階にある。いくつかの裁判または手続きは進行中であり、裁決が下される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、2021年の残りの時間内に開始される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、早ければ2022年または2023年に開始される可能性がある。どんな予定された裁判の時間も変わるかもしれない。
例えば，他の処方オピオイドメーカーやこのような薬物の流通業者や他の販売業者とともに訴訟を受け，様々な連邦，州，地方政府機関から伝票や他の処方オピオイドの販売，マーケティングおよび/または流通に関する情報の提供を要求されている。私たちを含む多くのオピオイド製造業者に対するクレームは、州、県、市、アメリカ先住民族、および/または政府に関連する他の個人または実体、病院、保健システム、労働組合、保健および福祉基金、または他の第三者支払者および/または個人を含む様々な原告によってまたはその名で提起されている。より多くの情報は、本報告の第1項第1項に記載された簡明総合財務諸表の引受およびまたはある事項を参照する。これらの事件において、原告は、宣言性および/または禁止救済、補償性、懲罰性および/または3倍損害賠償、原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費、費用および/または他の救済を含むが、これらに限定されない様々な救済措置を求める。上述したように、いくつかの事件は審理中か、近い将来に審理される予定だ。いつでも、私たちはこれらまたは他の事件について和解または同様の討論を行うことができる；しかし、和解要求と討論はしばしば重大な金銭的および他の救済措置を求め、私たちが当時の状況で合理的だと思う和解提案を受け取ること、または関連するクレーム手続きに対するいかなる裁判所の是非曲直または可能性の結果を示すことを保証することはできない。また過去には, 私たちは、これらのクレームを弁護するために多くの法律と他の費用を必要とするので、私たちには望ましい弁護理由があると思うにもかかわらず、いくつかのクレームを解決することに決定した。全体的に解決の機会が継続されている保証はなく、あるいは私たちの歴史的経験と一致しても、私たちが弁護すべき理由があると思っても、私たちがこれ以上のクレームを解決しない保証はない。我々の多くのオピオイドに対するクレームは解決できなかったため，現在，訴訟過程の異なる段階で我々に対するクレームがある。いくつかの裁判または手続きは進行中であり、裁決が下される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、2021年の残りの時間内に開始される可能性があり、他の裁判または手続き計画は、早ければ2022年または2023年に開始される可能性がある。どんな予定された裁判の時間も変わるかもしれない。私たちまたは私たちの競争相手に対する裁決と和解はまた当事者が私たちにより多くのクレームを出したり、私たちに対する和解要求を増加させるように激励するかもしれません。これらのクレーム、訴訟、調査に関連する弁護費、和解および/または判決の直接支出リスクに加えて、収入損失、禁止、業務中断をもたらす可能性がある。しかも、私たちは特定の顧客からのクレームや賠償請求を受け続けている可能性がある。また、私たちと他の処方オピオイドメーカーは、否定的な宣伝やニュースの影響を受け続けている可能性があり、これは私たちのブランドや私たちの製品に対する需要を損なう可能性がある。いくつかの他の処方オピオイドメーカーが公開されたか、あるいは彼らが始めるつもりだと発表しました, 破産法第11章に基づいて保護を求めている事件は，これらのオピオイド訴訟におけるこれらのメーカーに対するクレーム，その他の事件を解決し，今後このような措置をとる可能性がある。私たちはあなたにこのような決定が私たちの会社にどのように影響を与えるかを保証できません。
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カタログ表
もし誤用或いは処方が不適切であれば、或いは手術技術の誤りのため、私たちは現在以前の製品と深刻な不良副作用或いは潜在的な危険な薬物と相互作用を招く可能性がある。我々は、欠陥または欠陥があると言われている商品の潜在的および実際の製品責任クレーム、政府の審査および/または医療機器マーケティングに関する潜在的クレームを含む、医療機器製造業務の経営に関する様々なリスクに直面している。例えば、いくつかの他のメーカーとは、POPおよびSUIの治療のために設計された経膣外科メッシュ製品の使用による人身被害を告発する複数の連邦および州裁判所の複数の訴訟で被告とされている。FDAは2019年2月に公開諮問委員会会議を開催し，期間中に医療機器諮問委員会の産婦人科機器グループメンバーが外科ネット片治療POPの安全性と有効性について検討し提案した。2019年4月、会議が終了した後、FDAはPOP膣修復のためのすべての外科用メッシュ製品の製造業者に、彼らの製品の販売を直ちに停止し、流通させるように命じた。私たちは2016年3月以来経膣外科メッシュ製品を販売していませんが、FDAの命令と諮問委員会会議の結果に基づくFDA追加行動は、当社に対する追加訴訟につながる可能性があります。より多くの情報は、本報告の第1項第1項に記載された簡明総合財務諸表の引受およびまたはある事項を参照する。
有害事象データを効果的に識別、分析、報告、および保護することができず、および/または有害事象報告に関連する法律、規則および法規を完全に遵守できなかったいかなる行為も、会社を法的訴訟、処罰、罰金および/または名声被害に直面させる可能性がある。
また、ソーシャルメディア時代には、原告弁護士は様々なツールを持って彼らのサービスを宣伝し、私たちや他の製薬会社に対する訴訟で得られた判決や和解を広告ツールとして使用するなど、訴訟のために新しい顧客を誘致していた。これらまたは他の理由から、被告としての任意の製品責任または他の訴訟の原告数は、歴史的にこのような訴訟に見られる数よりも多い可能性があり、広く使用され、メディアが多様化する広告の使用がますます多くなっているため、私たちに対する案件数も増加していることが分かるかもしれない。これはまた私たちが参加する可能性のあるどんな和解交渉も複雑にするかもしれない。また，我々が被告でない場合には，製品責任や他の訴訟や任意の関連和解において他の製薬会社に不利な裁決を下すことは，被告としての未解決訴訟に悪影響を与える可能性がある。
さらに、承認仕様に適合しない製品または後続のデータが、安全でない、無効または誤用である可能性のある製品を示す場合もあり、自発的または強制的なリコールを開始するか、またはそのような製品を市場からリコールする必要がある可能性がある。このようなリコールまたは撤回は、負の宣伝、リコールに関連するコスト、および収入損失をもたらす可能性がある。否定的な宣伝はまた、これらのクレームに科学的事実の基礎があるかどうかにかかわらず、より多くの製品責任クレームを招く可能性がある。より多くの情報については、リスク要因を参照してください。“オピオイドや他の製品の乱用に対する公衆の懸念は、転用やマーケティング慣行に対する法執行の懸念を含むが、乱用や訴訟との戦いに対する規制努力は、私たちの業務コストと私たちの名声を損なう可能性があります”を含む。
もし私たちが任意の訴訟で責任があることが発見された場合、私たちの処方オピオイドの販売、マーケティングおよび/または流通に関連する進行中の法的手続き、製品責任クレームまたは私たちの販売、マーケティングまたは定価の実践に関連する訴訟、または政府の調査または製品リコールを受けた場合、懲罰的賠償、罰金、名声損害、民事訴訟、刑事罰、業務中断、ビジネス慣行改正、公平な救済、および私たちまたは私たちの人員に対する他の制裁、ならびに重大な法律およびその他の費用を含む物質的損害をもたらす可能性がある。任意の与えられた時間に、私たちは和解または同様の討論を行っているかもしれませんが、私たちが正当な弁護理由があると思っていても、このようなクレームを弁護するためには多くの法律や他の費用が必要かもしれないので、自発的に和解請求をすることができます。任意の判決、クレーム、和解、および関連費用は、適用される任意の保険または計算された費用をはるかに超えるかもしれない。したがって、私たちは私たちの運営や財政状況に大きな否定的な影響を及ぼすかもしれない。判決を履行したり和解したり、いくつかの控訴を提起するためには、私たちは融資または保証を求める必要があるかもしれません。これらの融資または保証は、私たちが受け入れられる条項ではないかもしれません。または必要な場合には全く提供できません。特に私たちに対するクレームの性質と金額を考慮してください。判決はまた、私たちの債務合意下の違約(これは、他の合意における交差違約または交差加速をもたらす可能性がある)および/または製品使用または商業実践の制限をもたらす可能性があり、したがって、損失を受ける可能性がある。上記のリスクのいずれも、我々の業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、新冠肺炎の影響によってさらに悪化する可能性がある。
任意の法的手続きが不利な結果をもたらす可能性があるか、または不利な結果が発生する可能性があるので、私たちは、任意の所与の時間に、私たちのトラフィックの全部または一部を1つまたは複数の戦略的評価を行うことができる。このような審査または緊急計画のいずれかは、最終的に、予防的または主導的な基礎を含む1つまたは複数の重大な企業取引または他の救済措置をとることをもたらす可能性がある。評価または取られる可能性のある行動には、私たちの業務の全部または一部に対する再編または再編活動、資産売却または他の資産剥離、コスト節約措置、または他の会社の再編、戦略的パートナーシップの追求、および特定の製品または地理的市場からの撤退が含まれる可能性がある。その中のいくつかの措置は実施するのに長い時間を要するかもしれないし、他の措置は司法または他の第三者の承認を必要とするかもしれない。どのような行動も複雑である可能性があり、巨額のコストと費用が関連している可能性があり、または他の方法で株主価値に否定的な影響を与える可能性があり、私たちが受け入れられる条項で、または私たちがこれらの代替案を完成させることができることを保証することができないか、またはそれらが予想される利益をもたらすことができるという保証はない。より多くの情報については、リスク要因を参照してください。“私たちの業務に資金を提供し、十分な流動性を維持し、私たちの融資義務を履行する能力は、私たちの業務に依存しており、これらの業務は重大なリスクおよび不確定要素の影響を受けています”
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付記13.本報告の第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表の引受金及び又は事項を参照して、上記法律手続及びその他の重大な法律手続をさらに検討する。
私たちは持っていないかもしれないし、潜在的な責任を支払うために十分な保険を受けたり維持できないかもしれない。
私たちはないかもしれないし、許容可能な条項で保険を獲得したり維持したりすることができないかもしれないし、クレームの成否にかかわらず、現在または将来の法的手続きに関連する費用、判決、和解、および他の債務を含む十分な保険を潜在的な責任または他の損失に提供することができないかもしれない。例えば、私たちが提起したすべてのオピオイドに対するクレームを満たすのに十分な保険がありません。もし私たちが不利な判決を受けた場合、控訴や同様の保証金は、判決の全部または一部にさらに挑戦していない可能性があります。私たちは通常、上記のメッシュ関連訴訟に関するクレームを支払うための製品責任保険を持っていません。さらに、私たちは、潜在的な負債や他の損失を補うのに十分ではないかもしれない、買収されたエンティティの生存保険証によって制限されるかもしれない。クレームを保険会社に提出して弁護や賠償を行っても、クレームが保険でカバーされる保証はなく、賠償者や保険会社が財務的に実行可能であるか、またはすべてまたは一部の賠償を受ける権利に挑戦することはできません。十分なキャッシュフローが生じたり、他の融資を受けることができない場合は、保険でカバーされていない債務下の満期金額を支払う能力に影響を与える可能性があります。また、私たちの業務の性質、私たちが直面している法的手続き、そして私たちが受けたどんな損失も保険コストを増加させる可能性があり、これは保険計画に関する私たちの決定に影響を与えるかもしれない。
オピオイドや他の製品の乱用に対する公衆の懸念は、法執行部門の分流やマーケティングやり方に対する懸念、乱用との戦いに対する規制努力、訴訟は私たちの業務コストを招き、私たちの名声を損なう可能性があるが、これらに限定されない。
薬物乱用や転移に関するメディア報道は，薬物乱用や転移処方オピオイドや他の規制物質を含め，わが社を含めてありふれている。例えば、オピオイドの使用または乱用、抑止製剤の乱用の限界、乱用者が以前に知られていなかった私たちの製品を乱用する方法を発見する能力、薬物乱用や訴訟に対する公開的な問い合わせと調査、またはオピオイドの販売、マーケティング、流通または貯蔵に関する規制または法執行活動について、積極的な法執行および不利な宣伝は、私たちの名声、訴訟結果、および第三者パートナー(サプライヤー、サプライヤー、コンサルタント、流通業者、メーカー、パートナー、管理者、代理店を含む)との関係を吸引または維持する能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちのいくつかの法的手続きの時間とスケジュールのために、予測可能な未来に、私たちは追加的な圧力を受けるかもしれない。
処方オピオイドメーカーは、FDAや同様の規制機関の承認を得ても、重大な民事·刑事調査·法執行行動の対象となってきた。多くの政府や個人や実体が，我々を含むオピオイドメーカーやディーラーや他の人を提訴しており，一般法理論によると，オピオイドや/または他の処方薬に関する様々な法律や法規に違反している疑いがあると主張し，オピオイドの乱用や処方乱用や非処方薬に関する社会コストなどに対する被告の責任を追及している。その中のいくつかの法的手続きは審理中か、裁判または他の重大な事件に近づいており、これはより多くの和解討論や他の活動を招く可能性がある。私たちは未来に似たような調査、法執行行動、または訴訟を受ける可能性があり、私たちは不利な決定や巨額の判決を受けるか、あるいは私たちはお金の和解を達成するだろう。このような訴訟によるいかなる不利な結果も、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。任意の法的手続きが不利な結果をもたらす可能性があるか、または不利な結果が発生する可能性があるので、私たちは、任意の所与の時間に、私たちのトラフィックの全部または一部を1つまたは複数の戦略的評価を行うことができる。このような審査または緊急計画のいずれかは、最終的に、予防的または主導的な基礎を含む1つまたは複数の重大な企業取引または他の救済措置をとることをもたらす可能性がある。2019年, いくつかの処方オピオイドメーカーは、米国法第11条に基づいて、このような訴訟における彼らに対する大量のクレームを解決するために訴訟を提起し、他のメーカーは将来そうするか、または他の同様の措置をとる可能性がある。より多くの情報は、本報告の第1項第1項に記載された簡明総合財務諸表の引受およびまたはある事項を参照する。ある立法機関は、このような状況で妥協したり、ある側の責任を免除する能力を制限することを提案していましたが、将来このような提案を提出したり、採択したりするかどうかを保証することはできませんし、そのような提案が会社に与える可能性のある影響を予測することもできません。
連邦、州と地方各レベルの監督管理行動は直接或いは間接的にオピオイド薬物の製造、流通或いは販売を制限或いは制限することを求めることができ、及び/或いはオピオイド薬物の流通或いは販売に対して新しい政策或いは監督メカニズムを実施することを求めることができる。例えば、2019年4月、ニューヨーク州はオピオイド消費税を公布した。第2部1 A項のリスク要因“我々の業務及び財務状況は立法の悪影響を受ける可能性がある”を参照。2021年第1四半期の“リスク要因”テーブル10-Qは、より多くの情報を理解しています。
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米国議会、州立法機関、または米国または他の地方の他の政策策定機関を含む様々な政府エンティティが公聴会を開催し、調査および/または報告書を発表し、オピオイドの乱用および乱用に注目することを呼びかけ、一部の人は、私たちを含むメーカーのオピオイド薬の供給またはマーケティングにおける役割を言及または批判し、あるいは疑わしい注文を検出または報告するのに十分な措置を取っていないか、または乱用および転移を防止するために十分な措置を取っていない。報道機関はこれらの問題を報道し続ける可能性があり、これらの報道はさらに否定的な宣伝を招く可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
金融と流動性に関連するリスク
私たちが私たちの業務に資金を提供し、十分な流動性を維持し、融資義務を履行する能力は、私たちの業務に依存し、これらの業務は重大なリスクと不確定要素の影響を受ける。
私たちは運営する現金と金融市場に入る機会に依存して、私たちの運営に資金を提供し、流動性を維持し、私たちの財務義務を履行する。私たちの業務は模倣薬競争と法律挑戦に関連するリスクと不確実性を含む多くの重大なリスクと不確定性の影響を受けており、これらのリスクと不確定性はVASOSTRICTを含む私たちの重要な製品に影響を与える可能性がある®我々の処方オピオイドの販売、マーケティングおよび/または流通に関する調査、およびその他を含む、未解決および将来の法的訴訟および政府調査。これらのすべてのリスクおよび不確実性に関連する任意の負の発展または結果は、以下の1つまたは複数を含む重大な結果をもたらす可能性がある
•私たちの運営キャッシュフローの大部分は、法律または関連費用の支払いに特化しているので、私たちの債務、私たちの運営、資本支出、および将来のビジネス機会の元金および利息を支払うことを含む他の目的には使用できません
•変化する市場条件に適応する能力を制限することで、一般経済や業務のマイナス成長や緩やかな成長時期の影響を受けやすくなり、私たちの成長に重要な資本支出を行うことができず、競争的に不利になる
•私たちがキーパーソンを引き付けて維持する能力を制限し
•その結果、私たちはいくつかの未返済債務下の財務義務を遵守したり、履行しにくくなり、私たちの債務と長期会社の格付けが引き下げられ(これは私たちの資本コストを増加させる可能性があります)、私たちまたは私たちの子会社の未返済債務に含まれる財務と運営契約によって発生する可能性のある違約事件(治癒や放棄ができなければ)、
•当時の既存施設において契約に基づいて追加借款を生成する能力、または運営資本、資本支出、業務発展、債務超過要件、買収または一般会社または他の目的のために追加債務または持分融資を得る能力、または私たちの債務を再融資する能力を制限する能力；および/または
•短期的および長期的な収入の大幅な減少をもたらし、および/または将来の資本支出や債務の返済など、私たちの運営および流動性需要に資金を提供することができません。
任意の法的手続きが不利な結果をもたらす可能性があるか、または不利な結果が発生する可能性があるので、私たちは、任意の所与の時間に、私たちのトラフィックの全部または一部を1つまたは複数の戦略的評価を行うことができる。このような審査または緊急計画のいずれかは、最終的に、予防的または主導的な基礎を含む1つまたは複数の重大な企業取引または他の救済措置をとることをもたらす可能性がある。評価または取られる可能性のある行動には、私たちの業務の全部または一部に対する再編または再編活動、資産売却または他の資産剥離、コスト節約措置、または他の会社の再編、戦略的パートナーシップの追求、および特定の製品または地理的市場からの撤退が含まれる可能性がある。その中のいくつかの措置は実施するのに長い時間を要するかもしれないし、他の措置は司法または他の第三者の承認を必要とするかもしれない。さらに、私たちは当時存在していた債務の全部または一部を再融資し、資本支出を減らしたり延期したり、追加資本の調達を求める必要があるかもしれない。私たちの巨額債務に対するいかなる再融資もはるかに高い金利で行われるかもしれません。これは当時の市場状況と私たちの財政状況に依存し、より煩雑な条約の遵守を要求するかもしれません。これは私たちの業務運営をさらに制限するかもしれません。どんな再融資もまた私たちが保証している債務金額を増加させるかもしれない。法律や他の手続きの否定的な発展はまた、私たちがこのような取引を達成することを難しくしたり、私たちの信用に基づいて借金を手配するために必要ないくつかの条件を満たすことを難しくするかもしれない。しかも、既存または未来の債務協定の条項は、私たちがこのような代替案を完成させることを制限するかもしれない。同様に、私たちが取った任意の再編または再編活動、会社の再編、資産売却または剥離、戦略的パートナーシップ、または他の行動は複雑かもしれない, これは巨額のコストと費用をもたらすかもしれないし、株主価値に否定的な影響を与える可能性があり、私たちが受け入れられる条項でこれらの代替案のいずれかを達成できる保証はない、またはそれらが予想される利益をもたらすことを保証することはできない。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
当社は2021年6月30日までの3ヶ月間、株式証券の売買を行っていません。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
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カタログ表
項目5.その他の情報
首席会計主任の委任
2021年8月6日、会社はフランク·B·ラクティを総裁副主計長兼首席会計官に任命し、2021年8月9日から発効すると発表した。ラシティはジャック·ボイルの後を継ぎ、後者は会社の発展·財務担当の上級副社長に就任する。
現在40歳のラクティ氏は2016年8月に当社に入社し、技術会計役員を務め、ますます多くの責任を負い、最近では2020年4月以来アシスタント財務総監を務めている。これまで、2019年3月から2020年4月まで取締役高級会計を務め、2016年8月から2019年3月まで取締役技術会計を務めてきた。入社前、ラクティ氏は2002年9月から2016年8月まで普華永道会計士事務所の公共会計士を務めており、同事務所の国家事務室である米国証券取引委員会サービス機関で2年間働いていた。ラスティさんはペンシルバニア州連邦の公認会計士で、ベラノワ大学の会計学学士号と会計·専門コンサルティング修士号を持っている。
彼の任命について、ラセティさんは会社の給与と福祉計画に参加し、そのレベルは彼の職責範囲と一致するだろう。
項目6.展示品
引用によって結合しています
番号をつける説明する書類番号アーカイブタイプ提出日
31.1
2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づいて総裁と遠藤最高経営責任者の証明書を発行する
同封のアーカイブ
31.2
2002年サバンズ·オキシリー法第302条によると遠藤首席財務官を認証
同封のアーカイブ
32.1
2002年サバンズ·オクスリ法案906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による総裁と遠藤最高経営責任者の証明
同封して提供する
32.2
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による遠藤首席財務官の証明
同封して提供する
101.INSIXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。同封して提出する
101.衛生署署長IXBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント同封して提出する
101.CALIXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書同封して提出する
101.DEFIXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する同封して提出する
101.LABIXBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント同封して提出する
101.価格IXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント同封して提出する
104表紙対話データファイルは、添付ファイル101に含まれるiXBRL形式である同封して提出する
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カタログ表
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。
遠藤国際PLC
(登録者)
/S/ブライス·コールマン
名前：ブライス·コールマン
タイトル：社長と最高経営責任者
(首席行政主任)
/S/Mark T.Bradley
名前：マーク·T·ブラッドリー
タイトル：執行副総裁、首席財務官
(首席財務官)
日付：2021年8月6日
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