展示品99.2

天境生物は、中国疾病制御·予防センターは中国がリモパズマブとアザチジンの併用によるハイリスク骨髄異形成症候群の3期登録研究の開始を許可したと発表した

メリーランド州ゲザスバーグ。上海、中国-2022年9月13日-新生物製品の発見、開発と商業化に取り組む臨床期生物製薬会社天境生物(ナスダック：IMAB)は今日、それはすでにbr}が中国国家医療製品管理局薬物評価センターとの第二段階末会議を成功し、そしてすでに国家医薬製品管理局の許可を得て第三段階登録試験評価新型抗体Lemzoparlimabを開始することを獲得したと発表した。アザチジン(AZA)と連合して新たに診断されたハイリスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)患者の第一線の治療に応用した。EoP 2会議の結果は、潜在的な生物 ライセンス申請(BLA)を提出するために、Lemzoparlimabが第3の段階研究に入ることを支持する。その会社は計画通りにこの研究を開始している。

EP 2会議は第二段階の臨床試験の鼓舞的な結果の支持を得て、この試験は新しい診断されたHR-MDS患者におけるLemzoparlimabとAZAの連合応用を評価した(NCT 04202003)。トップクラスの治療効果データにより、LemzoparlimabとAZAの併用はHR-MDS患者において鼓舞的な臨床反応を示した。その結果、Lemzoparlimab連合AZAは、プリチャージ量を必要とせずに安全に使用できることが分かった。全結果は2022年9月10日に開催されたヨーロッパ医学腫瘍学会(ESMO)大会で発表された論文で全結果を報告した。

天境生物のジュアンドリュー·朱博士は“CDEからの建設的なフィードバックが私たちに青信号を与えてくれて嬉しい。モパモノによるHR-MDS治療の第3段階試験を開始させることができた。これは治療が困難な疾患であり、治療選択がほとんどない場合、満足されていない医療ニーズが高い。私たちは、中国がモパズマブに血乳酸を提出する計画を支援し、この疾患を有する患者に新たな治療選択を提供することを目指している”と第3段階の研究を開始することを期待している“と述べた

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CD 47とLemzoparlimabについて

CD 47は、多くの癌において過剰に発現する細胞表面タンパク質であり、腫瘍を貪食するマクロファージに“私を食べないで”というシグナルを伝達することによって腫瘍を保護することができる。CD 47抗体はこのシグナルを遮断し，マクロファージが腫瘍細胞を攻撃できるようにした。しかし、CD 47抗体は癌治療方法としての発展はずっとその血液学的副作用の阻害を受け、例えばCD 47抗体と赤血球の自然結合による深刻な貧血である。天境生物の科学者は1種の新型CD 47抗体、Lemzoparlimabを発見し、この抗体は腫瘍細胞を標的とし、同時に赤血球に最小の不良影響を産生することを目的とした。

Lemzoparlimabの多くの臨床研究は、化学療法と免疫検査点阻害剤の併用による骨髄異形成症候群(MDS)、急性骨髄性白血病(AML)、非ホジキンリンパ腫(NHL)と末期固形腫瘍患者の適応を探索するために行われている。

天境生物について

天境生物(ナスダック： IMAB)は活力に満ちたグローバル生物技術会社であり、免疫腫瘍学と自己免疫性疾患治療領域の新型或いは高度分化の生物製品の発見、開発と迅速な商業化に専ら取り組んでいる。同社の使命は，革新を通じて世界各地の患者に変革性をもたらす薬物である。天境生物の10種類以上の臨床と臨床前候補薬物の革新パイプラインは会社の迅速な概念検証と快速上場発展戦略によって推進されたbr}内部研究開発と全世界のパートナー関係及び商業パートナー関係を通じて。天境生物は上海(本部)、北京、杭州、広州、麗水と香港の中国およびアメリカのメリーランド州とサンディエゴに全世界の足跡を築いた。もっと知りたいのは、http：//www.i-mabbiharma.comにアクセスし、領英、ツイッター、WeChatで天境生物に注目してください。

天境生物前向き陳述

本プレスリリース は1995年の“個人証券訴訟改革法”と他の連邦証券法に符合する展望性陳述を含み、lemzoparlimabの治療と商業潜在力、lemzoparlimab臨床研究からのデータ、臨床データの患者に対する潜在的な影響、天境生物の推進と期待臨床開発、監督管理マイルストーンと承認及びlemzoparlimabの商業化に関する陳述を含む。他のリスクでは、Lemzoparlimab、 単独またはアザチディンとの併用は、3期の臨床試験に入るか、または監督部門の承認を得ることが保証されない。各種の重要な要素のため、実際の結果は展望性声明に示された結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素は：天境生物がその候補薬物の安全性と有効性を証明する能力を含むが、これらに限定されない；その候補薬物の臨床結果、 は更なる開発或いはNDA/BLA承認を支持しない可能性がある；関連監督部門が天境生物候補薬物の監督管理許可に関する決定の内容と時間；天境生物候補薬物が承認された後に商業成功を得る能力；天境生物がその技術と薬物の知的財産権保護を獲得と維持する能力；天境生物の第三者に対する薬物開発、製造とその他のサービスへの依存br)；天境生物の限られた経営歴史、天境生物は追加の運営資金を獲得し、候補薬物の開発と商業化を完成する能力；及び新冠肺炎疫病が同社の臨床開発、商業とその他の業務に与える影響, そして、これらのリスクは、天境生物の最新の20−F年度報告における“リスク要因”の節でより十分に議論され、天境生物がその後米国証券取引委員会に提出された文書における潜在リスク、不確実性、br}および他の重要な要因の議論が行われている。すべての前向き表現 は天境生物が現在把握している情報に基づいており、法律が別に要求がない限り、天境生物は新しい情報、未来のイベント、または他の理由でいかなる前向き表現を公開更新または修正する義務を負わない。

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