axdx-20210930
000072720712 月 31 日Q32021PYP2Y0.03234280.032342800007272072021-01-012021-09-30エクセルリ:シェア00007272072021-11-11ISO 4217: 米ドル00007272072021-09-3000007272072020-12-31ISO 4217: 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2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2018-04-040000727207米国会計基準:無担保債務メンバーAXDX: 2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2018-04-042018-04-040000727207米国会計基準:債務証書償還期間1メンバー米国会計基準:無担保債務メンバーAXDX: 2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2018-04-042018-04-04座標軸:日0000727207米国会計基準:債務証書償還期間2メンバー米国会計基準:無担保債務メンバーAXDX: 2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2018-04-042018-04-040000727207米国会計基準:普通株式会員2021-07-012021-09-300000727207米国会計基準:無担保債務メンバーAXDX: 2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2021-07-012021-09-300000727207米国会計基準:後任イベントメンバー2021-10-150000727207米国会計基準:後任イベントメンバー2021-10-152021-10-150000727207AxDX: プリペイド転送メンバー2021-07-012021-09-300000727207AxDX: プリペイド転送メンバー2021-09-300000727207米国会計基準:無担保債務メンバーAXDX: 2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2018-03-272018-03-270000727207米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2021-07-012021-09-300000727207米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2020-07-012020-09-300000727207米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2021-01-012021-09-300000727207米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2020-01-012020-09-300000727207米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2021-07-012021-09-300000727207米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2020-07-012020-09-300000727207米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2021-01-012021-09-300000727207米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2020-01-012020-09-300000727207米国会計基準:無担保債務メンバーAXDX: 2023年満期日の2ポイント・ファイブ・ゼロ・コンバーチブル・ノート会員2021-01-012021-09-300000727207AxDX: 制限付株式ユニットおよび業績連動型株式報奨メンバー2020-12-310000727207AxDX: 制限付株式ユニットおよび業績連動型株式報奨メンバー2021-01-012021-09-300000727207AxDX: 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アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー米国会計基準:シリーズA優先株メンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2021-10-292021-10-290000727207AXDX: コンバーチブルノート購入会員AxDX: シュラーファミリー財団会員SRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2018-03-310000727207AXDX: コンバーチブルノート購入会員AxDX: シュラーファミリー財団会員SRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2019-12-310000727207AXDX: コンバーチブルノートエクスチェンジメンバーAXDX: チャリティ・トラスト・メンバーをサポートするシュラー・イニシアチブSRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2021-09-300000727207AXDX: コンバーチブルノートエクスチェンジメンバーAXDX: チャリティ・トラスト・メンバーをサポートするシュラー・イニシアチブSRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2021-09-222021-09-220000727207AXDX: コンバーチブルノートエクスチェンジメンバーSRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2021-09-222021-09-220000727207SRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2021-09-220000727207AXDX: コンバーチブルノートエクスチェンジメンバーSRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2021-07-012021-09-300000727207アックスデックス:2021年9月22日証券購入契約メンバーSRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバー2021-01-012021-09-30

米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書四半期終了時 2021年9月30日
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 _____から_____への移行期間について

コミッションファイル番号: 001-31822
アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州84-1072256
(州またはその他の管轄区域)(IRS雇用者識別番号)
法人または組織の)
3950 サウスカントリークラブロード,スイート 470
ツーソン、アリゾナ州85714
(主要執行機関の住所)(郵便番号)

(520) 365-3100
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

該当なし
(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度)

同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、1株あたり0.001ドルAXDXナスダック・ストック・マーケットLLC
一株当たりの価値(ナスダック・キャピタル・マーケット)

登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はいいいえ

登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はいいいえ

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター
アクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー
小規模な報告会社
新興成長企業

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。

登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。 はい いいえ

2021年11月11日の時点で、 65,604,683登録者の発行済み普通株式の株式。



目次

パート I-財務情報
アイテム 1.財務諸表
3
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
36
アイテム 4.統制と手続き
45
パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
46
アイテム 1A.リスク要因
46
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
47
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
47
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
47
アイテム 5.その他の情報
47
アイテム 6.展示品
48

2

パート I-財務情報

アイテム 1.財務諸表
アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
凝縮統合
貸借対照表
(千単位、共有データを除く)
9月30日12月31日
20212020
未監査
資産
流動資産:
現金および現金同等物$35,725 $35,781 
投資21,299 32,488 
売掛金取引2,269 1,550 
インベントリ9,732 9,216 
前払い経費978 1,172 
その他の流動資産1,513 1,780 
流動資産合計71,516 81,987 
資産および設備、純額5,143 6,135 
使用権資産2,679 3,183 
その他の非流動資産1,823 2,120 
総資産$81,161 $93,425 
負債と株主赤字
流動負債:
買掛金$2,330 $1,290 
未払負債3,572 2,991 
未払利息143 1,262 
繰延収益469 376 
長期債務の現在の部分352 553 
現在のオペレーティング・リース負債645 497 
流動負債合計7,511 6,969 
非流動オペレーティング・リース負債2,569 3,063 
その他の非流動負債678 335 
長期債務72 4,659 
コンバーチブルノート110,078 141,211 
負債総額$120,908 $156,237 
コミットメントと不測の事態
株主赤字:
優先株式、$0.001額面価格;
5,000,000発行済優先株式 2,636,3642021年9月30日に発行および発行された株式および 5,000,000発行済優先株式 ゼロ2020年12月31日に発行済みおよび発行済み株式
3  
普通株式、$0.001額面価格;
100,000,000発行済普通株式 64,937,0302021年9月30日に発行および発行された株式および 85,000,000発行済普通株式 57,607,9392020年12月31日に発行済みおよび発行済み株式
65 58 
拠出資金553,134 475,072 
自己株式(45,067)(45,067)
累積赤字(547,865)(492,966)
その他の包括利益(損失)の累計(17)91 
株主総赤字(39,747)(62,812)
負債総額と株主赤字$81,161 $93,425 

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
3


アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
凝縮統合
営業報告書と包括損失
未監査
(千単位、一株当たりのデータを除く)
3 か月が終了9 か月が終了
9月30日9月30日9月30日9月30日
2021202020212020
純売上高$3,122 $3,588 $8,439 $8,056 
売上原価2,136 2,287 5,502 4,745 
売上総利益986 1,301 2,937 3,311 
費用と経費:
研究開発4,712 5,001 17,341 16,191 
営業、総務、管理10,806 11,465 37,744 35,738 
費用と経費の合計15,518 16,466 55,085 51,929 
事業による損失(14,532)(15,165)(52,148)(48,618)
その他の収入 (費用):
支払利息(4,211)(3,955)(12,477)(11,540)
債務の消滅による利益9,840  9,840  
外貨両替 (損失) 利益(78)229 (238)191 
利息収入 149 55 753 
その他(費用)収入、純額(5)(15)69 (82)
その他の収益(費用)の合計、純額5,546 (3,592)(2,751)(10,678)
税引前純損失(8,986)(18,757)(54,899)(59,296)
所得税引当金    
純損失$(8,986)$(18,757)$(54,899)$(59,296)
基本および希薄化後の1株当たり純損失$(0.15)$(0.33)$(0.91)$(1.07)
加重平均発行済株式数61,146 56,560 60,250 55,617 
その他の包括的損失:
純損失$(8,986)$(18,757)$(54,899)$(59,296)
売却可能な債務証券の純未実現(損失)利益(3)(117)(21)62 
外貨換算調整(27)71 (87)90 
包括的損失$(9,016)$(18,803)$(55,007)$(59,144)

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
4


アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
凝縮統合
キャッシュフロー計算書
未監査
(千単位)
9 か月が終了
9月30日9月30日
20212020
営業活動によるキャッシュフロー:
純損失$(54,899)$(59,296)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:
減価償却と償却1,875 2,270 
投資割引の償却153 46 
株式ベースの報酬19,058 12,291 
債務割引および発行費用の償却9,250 8,256 
資産および設備の処分による(利益)損失(202)546 
繰延報酬制度への拠出(343)(248)
債務の消滅による利益(9,840) 
資産の (増加) 減少:
売掛金(719)532 
資産および設備のインベントリおよびインストゥルメント(527)(1,734)
前払い費用およびその他860 (1,267)
負債の増加(減少):
買掛金1,017 76 
未払負債、その他(436)(759)
未払利息(1,059)(1,071)
繰延収益と収入93 67 
繰延報酬343 240 
営業活動に使用された純現金(35,376)(40,051)
投資活動によるキャッシュフロー:
機器の購入(202)(1,364)
有価証券の購入(22,345)(44,589)
市場性のある有価証券の満期33,601 41,707 
投資活動によって提供された(使用された)純現金11,054 (4,246)
財務活動によるキャッシュフロー:
普通株式および優先株式の発行による収入22,640  
オプション行使による収入1,456 4,458 
従業員購入制度に基づく普通株式の発行による収入245 296 
負債による収入 5,552 
借金の支払い(6)(13)
財務活動による純現金24,335 10,293 
為替レートが現金に及ぼす影響(69)19 
現金および現金同等物の減少(56)(33,985)
現金および現金同等物、期初35,781 61,014 
現金および現金同等物、期末$35,725 $27,029 

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
5



アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
凝縮統合
キャッシュフロー計算書 (続き)
未監査
(千単位)
9 か月が終了
9月30日9月30日
20212020
非現金投資活動:
在庫から資産および設備への商品の純移転$508 $1,284 
補足キャッシュフロー情報:
利息が支払われました$4,288 $4,288 
支払った所得税、払い戻しを差し引いたもの$ $46 
普通株式の発行による転換社債の消滅$34,545 $ 

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
6



アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
凝縮統合
株主赤字計算書
未監査
(千単位)
3 か月が終了9 か月が終了
9月30日9月30日
2021202020212020
発行済優先株式
始まり    
優先株式の発行2,636 — 2,636 — 
エンディング2,636  2,636  
優先株式
始まり$ $ $ $ 
優先株式の発行による収入3 — 3 — 
エンディング$3 $ $3 $ 
発行済普通株式
始まり61,489 56,249 57,608 54,709 
普通株式の発行67 — 2,937 — 
オプションの行使62 770 1,052 2,287 
従業員購入制度に基づく普通株式の発行16 8 37 31 
普通株式の取り消し(2,643)— (2,643)— 
転換社債と引き換えに発行する株式の発行5,946 — 5,946 — 
エンディング64,937 57,027 64,937 57,027 
普通株式
始まり$61 $56 $58 $55 
普通株式の発行による収入1 — 3 — 
オプションの行使— 1 1 2 
普通株式の取り消し(3)— (3)— 
転換社債と引き換えに発行する株式の発行6 — 6 — 
エンディング$65 $57 $65 $57 
拠出資金
始まり$514,122 $463,178 $475,072 $452,344 
普通株式の発行による収入517 — 22,637 — 
オプションの行使234 1,427 1,455 4,458 
転換社債と引き換えに発行する株式の発行34,539 — 34,539 — 
従業員購入制度に基づく普通株式の発行84 79 245 294 
株式ベースの報酬3,638 4,618 19,186 12,206 
エンディング$553,134 $469,302 $553,134 $469,302 

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
7



アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
凝縮統合
株主赤字計算書(続き)
未監査
(千単位)
3 か月が終了9 か月が終了
9月30日9月30日
2021202020212020
累積赤字
始まり$(538,879)$(455,297)$(492,966)$(414,653)
会計上の変更による累積的影響— — — (105)
純損失(8,986)(18,757)(54,899)(59,296)
エンディング$(547,865)$(474,054)$(547,865)$(474,054)
自己株式
始まり$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
エンディング$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
その他の包括利益(損失)の累計
始まり$13 $140 $91 $(58)
売却可能な債務証券の純未実現(損失)利益(3)(117)(21)62 
外貨換算調整(27)71 (87)90 
エンディング$(17)$94 $(17)$94 
株主総赤字$(39,747)$(49,668)$(39,747)$(49,668)

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。

8


アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
要約連結財務諸表の注記
未監査

ノート 1.事業の組織と性質、プレゼンテーションの基礎、連結の原則、重要な会計方針

Accelerate Diagnostics, Inc.(「当社」または「当社」または「Accelerate」または「当社」)は、重篤な感染症の迅速な診断を通じて患者の転帰を改善し、医療費を削減するソリューションを提供することに専念する体外診断会社です。

プレゼンテーションの基礎

添付の未監査要約連結財務諸表は、米国一般会計原則(「米国会計基準」)および米国証券取引委員会(「SEC」)の中間財務報告に関する適用規則および規制に従って作成されています。米国会計基準に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報および注記の開示は、そのような規則および規制に従って要約または省略されています。したがって、これらの要約連結財務諸表は、2021年3月2日にSECに提出された2020年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表および注記と併せて読む必要があります。

本書に含まれる2020年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、その日付現在の監査済み財務諸表から導き出されたものですが、米国会計基準で義務付けられている注記などのすべての開示は含まれていません。

添付の未監査の要約連結財務諸表には、提示された中間期間の財政状態、経営成績およびキャッシュフローを公正に示すために必要な通常の経常調整がすべて反映されていますが、必ずしも2021年12月31日に終了する年度全体または将来の期間に予想される事業成績を示すものではありません。

特に明記されていない限り、すべての金額は千ドル未満に四捨五入されています。

統合の原則

要約連結財務諸表には、会社間取引および残高を消去した後の当社およびその完全子会社の勘定が含まれます。

見積もりの使用

当社の要約連結財務諸表の作成には、要約連結財務諸表の日付における資産および負債の報告額、および関連する偶発資産および負債の開示、ならびに報告期間中の報告された収益および費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。管理上の見積もりや前提条件の使用を必要とするより重要な分野は、売掛金、在庫、資産および設備、転換社債、未払負債、保証負債、税評価勘定、株式ベースの報酬、収益およびリースです。実際の結果は、これらの見積もりと大きく異なる可能性があります。

金融商品の推定公正価値

当社は、公正価値を定義する会計基準体系化(「ASC」)820「公正価値測定」に従っており、公正価値の測定と開示の枠組みを確立する必要があります。このフレームワークでは、三段階アプローチによる公正価値測定と公正価値測定の対象となる資産および負債の評価を、次の3つのカテゴリのいずれかに分類して開示することが義務付けられています。

レベル1:同一の無制限資産または負債について、測定日時点で入手可能な、活発な市場における調整前の相場価格

9


レベル2:活発な市場における類似の資産や負債の見積価格、活発ではない市場での相場価格、または資産または負債のほぼ全期間にわたって直接的または間接的に観察可能なインプット。

レベル3: 公正価値の測定にとって重要かつ観察不能な(つまり、市場活動がほとんど、あるいはまったく裏付けられない)インプットを必要とする価格または評価手法。

現金および現金同等物、売掛金、前払費用、その他の流動資産、買掛金、未払負債、およびその他の流動負債などの金融商品の帳簿価額は、これらの商品の短期満期により、関連する公正価値に近似します。

当社の転換社債の推定公正価値は、レベル2の指標です。当社の転換社債の詳細については、注記10「転換社債」を参照してください。

当社の長期債務の推定公正価値は、レベル3の指標です。約束手形は非公開で、公開市場はありません。これらの紙幣の帳簿価額は公正価値に概算されます。当社の長期債務の詳細については、注記9「長期債務」を参照してください。

当社のトランシェ権利の推定公正価値は、レベル3の測定値です。当社の金融商品の詳細については、2021年証券購入契約トランシェ権注記18をご覧ください。

現金および現金同等物

購入時の当初の満期が3か月以下の流動性の高い投資はすべて、現金同等物とみなされます。現金および現金同等物には、オーバーナイト買戻し契約勘定およびその他の投資が含まれます。キャッシュ・マネジメント・プロセスの一環として、余剰営業資金は銀行とのオーバーナイト買戻し契約に投資されます。現金および現金同等物に分類される買戻し契約およびその他の投資は預金ではなく、米国政府、FDIC、またはその他の政府機関による保険の対象ではなく、元本の損失を含む投資リスクが伴います。ただし、これらの金融商品の保有から生じる市場リスクは最小限であると考えています。

投資

当社は、主に大手金融機関の管理下にあるさまざまな負債および株式に投資しています。債務証券には、預金証書、米国政府および政府機関証券、コマーシャルペーパー、社債および社債が含まれます。株式は投資信託で構成されています。当社は、これらの投資を要約連結貸借対照表に公正価値で記録します。売却可能な債務証券の未実現損益は、株主の赤字の一部であるその他の包括利益の累積に含まれています。持分証券の含み損益は、その他の収益(費用)(純額)に含まれます。当社は、満期が12か月を超えるものを含め、すべての債務証券が売却可能であり、現在の運用上の流動性ニーズに対応できると考えています。当社は、投資の性質と現在の事業での使用可能性に基づいて、投資を流動投資として分類します。

未実現損失ポジションで売却可能な債券が、信用損失またはその他の要因により減損を受けたことを示す事象または経済的状況が発生したかどうかを判断するための評価を実施します。債務証券は、報告日における公正価値が償却費基準を下回っている場合、減損とみなされます。

当社が債務証券を売却する予定の場合、または償却原価基準の回復前に債務証券を売却する必要が生じる可能性が高い場合は、減損が計上され、未実現損失は証券の償却費用ベースを直接減価償却として計上され、相殺収益の計上が行われます。当社が債務証券を売却する予定がない場合、または償却費用ベースが回復する前に債務証券を売却する必要がないと思われる場合は、減損を査定して信用損失の要素が存在するかどうかを判断します。クレジットロスの構成要素を決定するには、割引キャッシュフロー法を使用しています。信用損失が発生した場合、信用損失引当金は減損の信用損失部分の収益に計上され、信用損失以外の要因に起因する減損の残りの部分は、税引後その他の包括利益の累積額に計上されます。信用要因により計上される減損額は、有価証券の公正価値を超える償却費用ベースを超える額に限定されます。
10


インベントリ

在庫は、原価または正味実現可能価値のいずれか低い方で表示されます。当社は、先入れ先出し方式で在庫コストを決定します。当社は、将来の需要と有効期限を含む製品ライフサイクルに関する社内推定値を参照して、在庫の回収可能性を見積もっています。当社は、定期的に在庫レベルを分析して、販売予定前に期限切れになる可能性のある在庫、または原価ベースが実現可能見積額を超える在庫を特定し、該当する在庫の費用を適宜記録します。

売掛金

売掛金は、当社が顧客への販売に対して支払うべき金額で構成され、商品やサービスと引き換えに徴収すると予想される金額に基づいています。売掛金は、契約上の支払い条件に基づいて延滞とみなされ、合理的な回収努力が失敗したことが判明した場合は償却されます。

当社は、回収不能な売掛金の信用損失引当金を維持しています。これは売掛金の相殺として計上され、その変動は要約連結営業報告書の一般管理費として分類されます。当社は、類似の特性が存在する場合はまとめて売掛金を審査し、紛争または回収に関する問題が判明している特定の顧客を特定した場合は個別に売掛金を審査することにより、回収可能性を評価します。信用損失引当金の額を決定する際には、過去の回収可能性を考慮し、信用評価に基づいて顧客の信用力を判断します。私たちの顧客は通常、信用の質が高いです。また、過去の損失データの調整に役立つように、お客様固有の情報、現在の市況、および将来の経済状況に関する合理的かつ裏付け可能な予測も考慮します。2021年9月30日および2020年12月31日の信用損失引当金はドルでした0.2百万と $0.4それぞれ百万。

2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間の信用損失引当金は、以下のとおりです(千単位)。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
期首残高$213 $141 $445 $ 
規定78 149 114 290 
償却
(77) (345) 
期末残高$214 $290 $214 $290 

2021年9月30日に終了した9か月間に記録された償却は、当社のヨーロッパ、中東、アフリカ(「EMEA」)事業の一時的なリストラ活動に関連したものでした。これらの信用損失は、当社が脱退した地域の一部のディストリビューターとの契約を終了した一環として発生したもので、これらの売掛金の回収を求めていませんでした。信用損失と不良債権費用は、2020年12月31日に発生しました。

資産と設備

資産と設備は原価で記録されます。メンテナンスと修理は発生時に費用として計上され、大幅な改善のための支出は資産計上されます。退職または交代による利益と損失は、費用と費用に含まれます。資産および設備の減価償却は、資産の推定耐用年数にわたって定額法を使用して計算されます。範囲は次のとおりです。 七年間。借地権の改善分は、リースの残存期間または資産の存続期間のいずれか短い方にわたって減価償却されます。

資産および設備に分類される機器

資産および設備には、販売デモンストレーションに使用されるAccelerate Phenoシステム(機器とも呼ばれます)、レンタル契約に基づく機器、研究開発に使用される機器が含まれます。販売デモンストレーションに使用された商品の減価償却費は、販売費、一般管理費の一部として計上されます。試薬レンタル契約に基づいてお客様の施設に設置された機器の減価償却費は、売上原価の一部として計上されます。当研究室や研究で使用する機器の減価償却費は、研究開発費の一部として計上されています。当社が保有するもの
11


これらの商品の所有権と減価償却費について 五年。返却された楽器の廃棄による損失は、費用と費用に含まれています。

当社は、事象または状況の変化により資産の帳簿価額が回収できない可能性があることが示された場合は常に、商品の帳簿価額の回収可能性を評価し、この評価は少なくとも年に1回実施されます。この評価は、将来のキャッシュフローの見積もりと、そのような長期資産の推定公正価値に基づいており、そのような割引前のキャッシュフローまたは推定公正価値が商品の帳簿価額を回収するには不十分な場合は減損を計上します。 いいえ減損費用は、2021年9月30日および2020年12月31日の時点で計上されています。

長期存続資産

当社が保有・使用する長期資産および特定の特定可能な無形資産は、事象または状況の変化により資産の帳簿価額が回収できない可能性があることが示された場合はいつでも、減損がないか審査されます。当社は、そのような長期資産からの推定将来のキャッシュフローおよび推定公正価値に基づいて長期資産の回収可能性を継続的に評価し、そのような割引前のキャッシュフローまたは推定公正価値が長期資産の帳簿価額を回収するには不十分な場合は減損を計上します。

保証準備金

インストゥルメントには通常、 一年限定保証。キットとアクセサリは通常、 六十日限定保証。したがって、限定保証修理の見積費用の引当金は、収益が計上された時点で計上されます。当社の推定保証額は、将来の修理事象の見積もりと関連する修理費用の見積もりに基づいています。当社は、保証準備金の妥当性を定期的に評価し、必要に応じて金額を調整します。これらの引当金について発生した費用は、要約連結営業報告書の売上原価および包括損失に含まれています。

2021 年 9 月 30 日と 2020 年 9 月 30 日に終了した 3 か月と 9 か月間の保証積立金残高は次のとおりです(千単位)。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
期首残高$169 $305 $232 $403 
引当金(取消)、純額
(31)72 (41)72 
保証費用が発生しました
(17)(40)(70)(138)
期末残高$121 $337 $121 $337 

2021年9月30日に終了した3か月および9か月間、当社が負担した費用は、推定引当額よりも少なく、その結果、純利益が得られました。

給与保護プログラム (PPP) ローン

PPPは、中小企業庁(「SBA」)の7(a)融資プログラムの大幅な拡大により、コロナウイルス援助、救済、および経済安全保障(「CARES」)法によって設立されました。2020年4月14日、当社は米ドル相当の無担保融資を証明する約束手形(「PPP手形」)を締結しました。4.8百万。

当社は、ASC 470「負債」に従ってPPPノートを計上し、ASC 835-30「利息の帰属」に基づく利息方法に従って未払利息を計上することを選択しました。当社は、PPPノートの全額を貸借対照表上の負債として認識し、貸付期間中に利息が発生し、費用が発生しました。政府機関によって金利が規定されている取引はASC 835-30の範囲から除外されているため、当社は追加利息を市場レートで帰属させませんでした。

PPPノートは、当社が法的責任に基づく主要債務者から解放されるまで(つまり、PPPノートが免除されるまで)負債のままでした。2021年7月15日、SBAは当社に対し、融資額全額と未払利息($)を全額免除することを通知しました。4.8許しの日付の時点で100万.
12


SBAによる融資免除の決定は、SBAがその規則および規制に従ってさらなる調査を行うことを妨げるものではありません。当社の免除申請が承認された結果、当社は消滅による収益を、2021年9月30日に終了した3か月および9か月分のその他の収入(費用)に計上された利益として計上しました。PPPノートの詳細については、注記9「長期債務」を参照してください。

転換社債券

当社は、転換時に現金または株式で決済される可能性のある転換社債券を会計処理しており、現在は次の内容で構成されています。 2.502023年満期優先転換社債(以下「債券」)の割合。非転換社債の借入金利を反映した方法で商品の負債構成要素と自己資本構成要素を分離したもの。当社は、市場参加者が債務証書の価格設定に使用する見積もりと仮定に基づいて、債券の負債構成要素の帳簿価額を決定しました。これらの見積もりや仮定は本質的に決定的なものであり、負債構成要素および関連する非現金利息費用の決定に大きな影響を与える可能性があります。

持分構成要素は、債券の負債構成分の割引として扱われ、実効金利法を用いて債券の存続期間にわたって償却されます。債券に関連する債務発行費用は、相対的な価値に基づいて債券の負債および株式の構成要素に割り当てられます。負債構成要素に割り当てられた債務発行費用は、債券の存続期間中、追加の非現金利息費用として償却されます。株式に割り当てられた取引費用は、転換社債券の株主赤字の自己資本部分で差し引かれます。

債務の消滅

当社は、ASC 405-20-40-1に従ってのみ債務を消滅させます。以下の条件のいずれかが満たされた場合、賠償責任は消滅します。

債務者は債権者に支払いを行い、債権者に支払うことで債務に対する義務が免除されます。これには以下が含まれます。

現金の配達

その他の金融資産の引き渡し

商品またはサービスの配送

債券が取り消されたか、いわゆる国債として保有されているかにかかわらず、債務者による未払いの債務証券の再取得。

債務者は、司法上または債権者により、賠償責任に基づく主たる債務者であることから法的に免除されます。

普通株式との交換による債務の早期消滅の場合、消滅した債務の再取得価格は、発行された普通株式の価値または負債の価値(どちらか明確な方)によって決定されるものとします。債務の消滅による損益は、負債構成要素に割り当てられた対価を、未償却債務割引額と残りの未償却債務発行費用の比例額を差し引いた負債構成要素の帳簿価額の合計と比較することによって決定されます。

収益認識

当社は、約束された商品またはサービスの管理が、その商品またはサービスと引き換えに受け取ることができると予想される対価を反映した金額でお客様に移転されたときに収益を計上します。売上税は収益から除外されます。

当社は、以下のステップにより収益認識を決定します。

顧客との契約の識別

契約における履行義務の特定

13


取引価格の決定

取引価格の履行義務への配分

履行義務の履行に伴う収益の計上

製品収益は、当社の機器の販売またはレンタル、および関連する消耗品の販売から得られます。機器が販売された場合、収益は通常、返品権を含まない契約条件に従ってユニットの設置時に計上されます。消耗品が販売されると、通常、収益は出荷時に計上されます。請求書は通常、収益が計上され、請求から支払い期限までの期間がそれほど大きくないときに発行されます。

サービス収益は、通常キャンセル不可の延長サービス契約の販売から得られます。この収益は、当社がサービスを提供する準備が整っているため、契約の発効日から始まる契約期間にわたって定額制で計上されます。請求書は通常毎年発行され、個々のサービス期間の開始と同時に発行されます。

お客様との契約には、複数の履行義務が含まれる場合があります。このような取り決めについては、相対的な独立販売価格に基づいて、各履行債務に収益を割り当てます。当社は通常、個々の履行義務についてお客様に請求される価格に基づいて、相対的な単独販売価格を決定します。

当社の営業担当者が獲得する販売手数料は、お客様との契約締結に伴う増額かつ回収可能な費用とみなされます。当社は、これらの費用の償却期間が1年未満であると判断し、発生した場合は費用として認識することを選択しました。2021年9月30日に終了した3か月と9か月間、契約資産の期首残高と期末残高は重要ではありませんでした。

売上原価

売上原価には、消耗品テストや顧客に販売される機器にかかる材料費、直接人件費、株式ベースの報酬、設備およびその他の製造間接費が含まれます。機器の売上原価には、試薬レンタル契約に基づいてお客様と締結した収益創出機器の減価償却費も含まれます。売上原価には、サービス契約の対象となる機器または試薬レンタル契約の対象となる機器の修理およびメンテナンス費用が含まれます。売上原価には保証関連費用も含まれます。

再構築アクティビティ

2020年9月30日に終了した3か月間に、ヨーロッパ、中東、アフリカ(「EMEA」)事業の戦略的見直しが完了した後、当社の取締役会(「取締役」)は、人員を削減し、事業を展開する予定の地域に集中し、撤退予定の地域(総称して「EMEA」)の一部のディストリビューターとの契約を終了する計画を承認しました。リストラ計画」)。リストラ費用は、主に従業員の退職金およびその他の雇用後の給付で構成されています。当社は、これらの費用の性質を評価して、ASC 712に基づいて計上される継続的な給付契約に関連するのか、ASC 420に基づいて計上される1回限りの給付契約に関連するのかを判断します。会社は$の費用を負担しました0.4EMEA再編計画に関連して100万ドル。

配送と取り扱い

お客様に請求される配送料と手数料は、収益の一部として含まれています。第三者運送会社で発生した対応する費用は、要約連結営業報告書および包括損失の売上高、一般管理費の一部として含まれています。

リース

当社は、ASC 842「リース」に従って商業リースを会計処理します。契約がリースであるか、含まれているか、またリースの種類は、開始時に決定されます。当社は、リース期間の終了までに原資産の所有権が譲渡され、リースに当社の資産を購入するオプションが含まれている場合、商業用リースをファイナンスリース(借手)または販売型リース(貸主)に分類します。
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合理的に確実に行使される場合、リース期間が資産の残りの経済的存続期間の大部分を対象とする場合、リース支払いの現在価値と残存価値保証が資産の公正価値のすべてと同等または実質的に上回る場合、または資産が非常に特殊な性質のものであるため、リース期間の終了時に貸手に代わる用途がなくなる。将来の事象(例えば、使用量に基づく)を条件とする支払いは変動するものとみなされ、分類と初期測定の観点からリース料から除外されます。当社のリースの中には、当事者間の相互合意に基づいて期間を更新または延長するオプションが含まれているものもあれば、次のようなものがあります。 1 年間借主が行使できる延長当社のリースには、残存価値の保証、制限、または契約は含まれていません。

契約にリースが含まれているかどうかを判断するにあたり、当社は、明示的か暗黙的かを問わず、貸主が原資産から多額の経済的利益を保有しているかどうか、資産の方向と使用を管理している当事者、および資産に対する実質的な代替権が存在するかどうかを評価する判断を下します。

借手

オペレーティングリースは、当社の連結貸借対照表の使用権(「ROU」)資産およびオペレーティングリース負債に含まれています。これらの資産は、リース期間中に原資産を使用する当社の権利を表し、リース負債はリースから生じるリース支払いを行う当社の義務を表します。ROU資産および関連する負債は、リース期間中のリース支払いの現在価値に基づいて開始日に計上されます。通常、リース料の現在価値を決定する際には、開始時に入手可能な情報に基づく段階的な借入金利を使用します。簡単に決定できる場合は、暗黙のレートを使用します。ROU資産はリース支払いを差し引いたもので、リースインセンティブは含まれていません。リース料の支払いにかかるリース費用は、リース期間全体にわたって定額制で計上されます。これには、当社がオプションを行使することが合理的に確実である場合にリースを延長または終了するオプションが含まれる場合があります。2021年9月30日および2020年12月31日現在、当社はリース契約の資金調達の当事者ではありませんでした。

当社のオペレーティングリースは、主に米国のリースオフィス、工場、実験室スペースとヨーロッパのオフィススペースで構成されており、 そして 6 年間規約には通常、罰則を科す早期解約条項が含まれています。

貸主

当社は「試薬レンタル」契約に基づいて顧客に機器をリースします。これにより、顧客は通常、指定された期間にわたって消耗品を購入することに同意します。 五年またはそれ以下の価格で、機器の組み込みレンタルを含むボリュームベースの価格で。回収可能性が高い場合、その金額は、販売タイプのリースの場合はリース開始時の収益として認識され、オペレーティングリースの場合は通常、商品が定額で出荷されるときに収益として認識されます。オペレーティングリースの場合は、通常、理由のない解約または短期間の通知期間による違約金条項が含まれます。

対価は、ASC 606「顧客との契約による収益」に従い、スタンドアロン販売価格に基づいて、リースコンポーネントと非リースコンポーネントの間で配分されます。

販売型リースへの純投資は、他の流動資産およびその他の非流動資産の構成要素として当社の要約連結貸借対照表に含まれます。これには、リース期間、推定耐用年数、リースに含まれるレート、および商品の予想公正価値など、開始時に入手可能な情報を使用して決定されます。

非適格現金繰延プラン

当社の現金繰延制度(「繰延制度」)は、特定の主要従業員に、当該参加者の基本給の受領を延期する機会を提供します。繰延プランは、内国歳入法第409A条の規定に準拠した非適格な繰延報酬プランを目的としています。繰延プランで保有されている投資はすべて、投資信託から構成される株式であり、公正価値で記録され、投資の公正価値の変動は、その発生期間における収益として認識されます。繰延プランに対応する負債は、要約連結貸借対照表のその他の非流動負債に含まれています。

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株式ベースの報酬

当社は、ストックオプション、制限付株式ユニット(「RSU」)、業績連動型報酬、およびその他の株式ベースの商品を従業員、取締役、コンサルタントに授与する場合があります。株式ベースの商品に関連する報酬費用は、付与日における商品の公正価値に基づいており、業績ベースの報奨を除き、各トランシェの権利確定期間にわたって、必要なサービス期間にわたって定額ベースで計上されます(加速帰属方式)。業績に基づく賞は、業績目標の達成に基づいて決定されます。業績連動型アワードに関連する報酬費用は、達成確率に基づいて必要なサービス期間にわたって計上されます。業績に基づく報奨では、経営陣は業績目標を達成する可能性について仮定を立てる必要があります。

当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、ストックオプション報奨の変更を含む、サービスベースおよび業績に基づくストックオプション報奨の公正価値を見積もっています。このモデルは、予想される株価の変動、期待されるオプション有効期間、リスクフリー金利、配当利回りに関する特定の仮定に基づいて、ストックオプションの公正価値を導き出します。

ボラティリティ:予想されるボラティリティは、ストックオプション付与の予想期間に見合った直近の期間における当社の株価の過去の変動に基づいています。

期待期間:従業員報奨の推定期間は、SECがSAB110で公表した計算に基づいています。これは、従業員の運動パターンに関する十分な履歴がない場合に使用するためのものです。コンサルタントアワードの場合、予想される期間は、アワードの存続期間と同じです。

リスクフリー金利:リスクフリー金利は、予想期間に見合った期間の米国財務省公表金利に基づいています。

配当利回り:配当利回りは次のように推定されます ゼロ当社は過去に配当を支払っておらず、近い将来に配当を支払う予定もないためです。

当社は、付与日の前日に公表された終値に基づいて、RSUまたは株式付与の公正価値を記録します。当社は、没収額を見積もりベースではなく、発生時に計上します。

繰延税金

繰延税金資産および負債は、資産および負債の課税基準と添付の貸借対照表に報告された金額との一時的な差異による将来の推定税効果として計上されます。その期間の繰延税金資産および負債の変化は、その期間の繰延税金引当金または利益を表します。制定された税法の変更による繰延税金資産および負債への影響は、制定期間における税引当金または優遇措置の調整として反映されます。

当社は、ASC 740「所得税」の規定に従い、所得税申告書で取られた(または取られる予定の)すべての税務上の措置の会計処理に関する所得税の不確実性を考慮しています。このガイダンスは、当社が所得税申告書を提出する必要があるすべての税管轄区域のすべての未課税期間に適用されます。米国会計基準では、不確実な税制上の優遇措置を認識するためには、納税者がその地位を維持できる可能性が高くなければならず、利益の測定値は、地位の解決時に実現される可能性が最も高い金額として計算されます。利息および罰金は、もしあれば、税金費用に計上されます。

外貨換算と外貨取引

外国機能通貨財務諸表を米ドルに換算した結果生じる調整は、その他の包括利益損失の累積構成要素である外貨換算調整に含まれます。

当社には、機能通貨以外の通貨建ての売掛金および買掛金を含む資産および負債があります。これらの貸借対照表項目は再測定対象であり、その影響は要約連結営業報告書および包括損失の範囲内の外貨為替差損益に計上されます。
16



一株当たり損失

1株当たりの基本損失には希薄化は含まれておらず、普通株主が享受できる損失をその期間の発行済み普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化の対象となる可能性のある普通株式は、ストックオプションから発行可能な株式と未確定RSUから構成されます。希薄化する可能性のある普通株式には、貸借対照表日の債券が転換された場合に発行される普通株式や、証券購入契約に関連して発行可能な株式も含まれます。希薄化する可能性のある普通株式には、貸借対照表日のシリーズA優先株が普通株式に転換された場合に発行される普通株式も含まれます。このような普通株式の追加による効果が希薄化防止効果となる場合は、希薄化後の収益は表示されません。

包括的損失

純損失に加えて、包括損失には、所有者による投資および所有者への分配によるものを除き、期間中の資本の変動がすべて含まれます。当社は、売却可能な債務証券に分類される投資を保有しており、公正市場価値の変動を包括損失の一部として計上しています。当社はまた、外国機能通貨財務諸表を米ドルに換算したことによる調整も行っており、これは包括損失の構成要素として含まれています。

ノート 2.最近発行された会計宣言

最近採用された規格

2020年1月、財務会計基準審議会(「FASB」)は、トピック321、トピック323、およびトピック815(FASBの新たな課題に関するコンセンサス)間の相互作用を明らかにした会計基準更新(「ASU」)2020-01、投資-持分法および合弁事業(トピック323)、デリバティブとヘッジング(トピック815)を発行しました。フォース)。ASU 2020-01では、トピック321に基づく持分証券の会計処理、トピック323の持分法投資の会計処理、およびトピック815の特定の先渡契約および購入オプションの会計処理との相互作用を明確にしています。当社は2021年1月1日にASU 2020-01を採用しましたが、これは当社の連結財務諸表に影響を与えませんでした。

2019年12月、FASBはASU 2019-12「所得税(トピック740)」を発行しました。これは所得税の会計処理の簡素化です。ASU 2019-12は会計基準の複雑さを軽減します。当社は2021年1月1日にASU 2019-12を採用しましたが、これは当社の連結財務諸表に影響を与えませんでした。当社は、純繰延税金資産に対する評価引当金を全額維持しています。評価引当金は、当面の間、会社が課税所得を計上しない可能性が高いという経営陣の評価に基づいています。

まだ採用されていない規格

2020年8月、FASBはASU 2020-06「債務-転換およびその他のオプションを伴う債務」(サブトピック470-20)と「デリバティブとヘッジ-企業自己資本契約」(サブトピック815-40)を発行しました。ASU 2020-06は、負債と資本の特徴を持つ特定の金融商品に米国会計基準を適用する際に生じる複雑さを軽減します。この複雑性に対処するため、このASUは、転換社債に関するガイダンスと、企業自己株式の契約に関するデリバティブの範囲例外に関するガイダンスを修正します。このASUにより、転換社債および転換優先株式の会計モデルの数が減ります。会計モデルを制限すると、現在の米国会計基準と比較して、埋め込みコンバージョン機能がホスト契約とは別に認められることが少なくなります。引き続き分離モデルの対象となる転換社債は、(1)転換機能が埋め込まれているが、ホスト契約と明確かつ密接に関連しておらず、デリバティブの定義を満たし、デリバティブ会計の範囲例外の対象とならないもの、および(2)多額のプレミアムが発行され、プレミアムが払込資本として計上される転換社債です。このASUは2022年1月1日に発効し、早期採用が許可されます。現在、これが当社の連結財務諸表に与える影響を評価中です。

2021年5月、FASBは、ASU 2021-04「1株当たり利益」(トピック260)、「負債-修正および消滅」(サブトピック470-50)、「報酬-株式報酬」(トピック718)、「デリバティブとヘッジ-企業自己資本契約」(サブトピック815-40)を発行しました。ASU 2021-04は、発行体が株式分類に加えられた変更をどのように会計処理すべきかについて、新興問題タスクフォース(EITF)が達成した最終的なコンセンサスを体系化します。
17


書面によるコールオプション(以下、発行者の普通株式を購入するワラントと呼びます)。ASUのガイダンスでは、発行者に対し、ワラントが負債分類にならないように株式分類ワラントを変更した場合、元のワラントを新しいワラントと交換することとして扱うことが義務付けられています。このガイダンスは、変更がワラントの契約条件の修正として構成されているか、元のワラントの終了と新しいワラントの発行として構成されているかにかかわらず適用されます。このASUは2022年1月1日に発効し、早期採用が許可されます。現在、これが当社の連結財務諸表に与える影響を評価中であり、2022年1月1日現在の当社の連結財務諸表への影響はないと考えています。

ノート 3.信用リスクの集中

当社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金同等物、短期投資、売掛金で構成されています。

当社には、当社の現金および現金同等物の10%以上を保有する銀行業務用の金融機関があります。2021年9月30日現在、当社の3つの金融機関は 15% と 64% と 12会社の現金および現金同等物の割合。2020年12月31日現在、当社の3つの金融機関が株式を保有しています 53% と 14% と 16会社の現金および現金同等物の割合。

当社は、国内外の顧客にクレジットを付与します。売掛金の損失に対するエクスポージャーは、主に各クライアントの財政状態に依存します。2021年9月30日および2020年12月31日現在、当社の顧客はいずれも純売掛金残高の10%以上を占めていません。

2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間に、当社の総収益の10%以上を占める顧客はいませんでした。

ノート 4.金融商品の公正価値

次の表は、当社の財務諸表で定期的に公正価値で測定される金融商品と、2021年9月30日および2020年12月31日の各クラスの金融商品に適用された評価方法(千単位)を示しています。

2021年9月30日
見積価格
アクティブ中
の市場
同一です
資産
(レベル 1)
重要な
その他
観察可能なインプット
(レベル 2)
重要な
観察不能
インプット
(レベル 3)
合計
資産:
現金同等物:
マネー・マーケット・ファンド$5,563 $ $ $5,563 
社債と債券 561  561 
現金同等物の合計5,563 561  6,124 
株式投資:
投資信託700   700 
株式投資総額700   700 
売却可能な債務証券:
預金証書 1,567  1,567 
コマーシャル・ペーパー 8,269  8,269 
社債と債券 10,763  10,763 
売却可能な負債証券の総額 20,599  20,599 
公正価値で測定された総資産$6,263 $21,160 $ $27,423 

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2020年12月31日
見積価格
アクティブ中
の市場
同一です
資産
(レベル 1)
重要な
その他
観察可能なインプット
(レベル 2)
重要な
観察不能
インプット
(レベル 3)
合計
資産:
現金同等物:
マネー・マーケット・ファンド$19,276 $ $ $19,276 
コマーシャル・ペーパー 885  885 
現金同等物の合計19,276 885  20,161 
株式投資:
投資信託357   357 
株式投資総額357   357 
売却可能な債務証券:
預金証書 5,825  5,825 
米国財務省証券5,923   5,923 
コマーシャル・ペーパー 10,604  10,604 
社債と債券 9,779  9,779 
売却可能な負債証券の総額5,923 26,208  32,131 
公正価値で測定された総資産$25,556 $27,093 $ $52,649 

買収時の当初の満期が3か月以下の流動性の高い投資は、要約連結貸借対照表の現金および現金同等物に含まれます。

レベル1の資産は、マネー・マーケット・ファンド、米国財務省証券、投資信託など、特定の資産は流動性が高いため、同じ資産について、活発な市場における相場価格を使用して価格設定されます。

レベル2の売却可能証券は、類似商品の相場市場価格、または観察可能な市場データによって裏付けられた拘束力のない市場価格を使用して価格設定されます。当社は、これらの資産および負債の最終的な公正価値を決定するために、相場市場価格、独立価格ベンダー、またはその他の情報源から取得した実際の取引データ、ベンチマーク利回り、ブローカー/ディーラーの相場、およびその他の類似データなどのインプットを使用します。当社は、投資ポートフォリオの最終的な評価に関する評価と決定を行うために、このような価格データを主要なインプットとして使用しており、提示された期間中、そのようなインプットに対して重要な調整を行っていません。

注記10「転換社債」に記載されているように、当社には債券があります。2021年9月30日の時点で、債券にはドルという未払いの原則がありました125.5百万、公正価値はドル85.9百万。2020年12月31日の時点で、債券にはドルという未払いの原則がありました。171.5百万、公正価値はドル98.7百万。債券の公正価値は通常、会社の株価と相関しているため、会社の株価が大幅に変化すると、計算される公正価値に大きな影響を与えます。債券の公正価値は、公正価値階層内のレベル2に分類されます。当社の転換社債の詳細については、注記10「転換社債」を参照してください。

当社の長期債券、累計$0.4百万、おおよその公正価値。当社の長期債務の推定公正価値は、レベル3の指標です。当社の長期債務の詳細については、注記9「長期債務」を参照してください。

2021年の証券購入契約トランシェ権の注記18に記載されているように、当社のトランシェ権の推定公正価値はレベル3の測定値であり、おおよその公正価値は$です2.5百万。

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ノート 5.投資

次の表は、2021年9月30日および2020年12月31日時点で売却可能な当社の債務証券(千単位)をまとめたものです。

2021年9月30日
償却済み
費用
グロス
未実現
利益
グロス
未実現
損失
公正価値
預金証書$1,567 $ $ $1,567 
コマーシャル・ペーパー8,267 2  8,269 
社債と債券10,766  (3)10,763 
合計$20,600 $2 $(3)$20,599 

2020年12月31日
償却済み
費用
グロス
未実現
利益
グロス
未実現
損失
公正価値
預金証書$5,820 $5 $ $5,825 
米国財務省証券5,908 15  5,923 
コマーシャル・ペーパー10,603 1  10,604 
社債と債券9,779 1 (1)9,779 
合計$32,110 $22 $(1)$32,131 

次の表は、2021年9月30日および2020年12月31日現在の売却可能な投資信託の満期(千単位)をまとめたものです。

2021年9月30日2020年12月31日
償却済み
費用
公正価値償却済み
費用
公正価値
期限まであと1年未満$20,600 $20,599 $32,110 $32,131 

あった いいえ2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月のそれぞれにおける売却可能な債務証券(元本返済を含む)の売却による収入。当社は、売却された有価証券の特定の識別に基づいて、有価証券の損益を決定します。あった いいえ2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月のそれぞれについて、売却可能な債務証券からの重要な実現損益または実現損失。 いいえ2021年9月30日および2020年に終了した3か月と9か月のそれぞれについて、その他の包括利益の累積から材料残高を再分類しました。

2021年9月30日現在、いずれの発行者も、10%を超える金額の売却可能な債務証券の保有はありませんでした。2021年9月30日および2020年12月31日の時点で いいえ重要な未含み損失ポジションで売却可能な重要な負債証券

株式は投資信託への投資で構成されています。2021年9月30日および2020年12月31日の株式の公正価値はドルでした0.7百万と $0.4それぞれ百万。あった いいえ2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月の各月の収益に記録された株式の重要な実現または未実現の損益。

20


ノート 6.インベントリ

2021年9月30日および2020年12月31日の在庫は以下のとおりです(千単位)。

9月30日12月31日
20212020
原材料$5,227 $4,891 
作業中2,377 1,942 
完成品2,128 2,383 
$9,732 $9,216 


ノート 7.資産と設備

2021年9月30日および2020年12月31日の時点で、資産および設備は以下のとおりです(千単位)。

9月30日12月31日
20212020
コンピューター機器$3,186 $3,608 
技術機器3,639 3,789 
ファシリティ3,727 3,693 
楽器5,548 5,880 
進行中の資本プロジェクト37  
総資産と設備$16,137 $16,970 
減価償却累計額(10,994)(10,835)
資産および設備、純額$5,143 $6,135 

2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月の減価償却費は次のとおりです(千単位)。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
減価償却費$487 $581 $1,540 $1,827 

2021年9月30日および2020年12月31日の時点で、当社が貸手であるオペレーティングリースの総資産は米ドルでした3.2百万と $3.8それぞれ百万。2021年9月30日および2020年12月31日の時点で、当社が貸手であるオペレーティングリースに基づく基礎となる減価償却累計額は$でした。1.2百万と $1.1それぞれ百万。

ノート 8.繰延収益と残りの履行義務

繰延収益は、まだ提供または獲得されていない製品またはサービスの受領額で構成されます。 2021年9月30日および2020年12月31日現在の残高の概要は次のとおりです(千単位)。

9月30日12月31日
20212020
まだ提供されていない製品とサービス$469 $376 

$を認識しました0.1百万と $0.32021年9月30日に終了した3か月間と9か月間の期首契約負債残高にそれぞれ含まれていた収益の百万ドル、および $0.1百万と
21


$0.22020年9月30日に終了した3か月間と9か月間の期首契約負債残高にそれぞれ含まれていた収益は百万です。この期間中に計上された重要な収益額は、以前の期間に履行義務が履行されたものではありませんでした。

残りの履行債務に割り当てられる取引価格

2021 年 9 月 30 日現在、$10.5残りの履行義務から百万ドルの収益が計上されると予想されます。この残高は主に、販売型リース契約に基づいて顧客に販売される試薬の製品出荷に関するものです。 これらの契約の期間は 2 年から 4 年で、収益は製品の出荷時に計上されます。通常は定額制です。残りの残高は、保証期間の満了時に開始される約定済みのサービス契約に関するものです。これらのサービス契約には通常 4 年間の契約期間が定められており、収益は定額制で計上されます。

当社は、(i) 契約期間が1年以下の見込みの契約、および (ii) 当社が実施したサービスについて請求する権利を有する金額の収益を計上する契約について、履行義務の不履行金額を開示しないことを決定します。

ノート 9.長期債務

2021年9月30日および2020年12月31日の時点で、長期債務は以下のとおりです(千単位)。

9月30日12月31日
20212020
PPP ローン- 1% 利息
$ $4,812 
その他のローン-さまざまな利息424 400 
負債総額424 5,212 
長期債務の現在の部分352 553 
長期債務$72 $4,659 

以下は、2021年9月30日現在の長期債務の将来の主要債務の満期(千単位)を示しています。

2021年の残りの期間$78 
2022346 
2023 
2024 
2025 
その後 
合計$424 

その他の支払手形

会社が参入しました とのローン契約 2020年の資本資産金融会社。ローンの収益は $0.8百万、金利の範囲は 9.8% から 12.4% および満期は2022年1月1日から2022年9月までの範囲です。2021年9月30日現在、長期債務の現在の部分はドルでした0.4百万ドルで長期負債は $0.1百万。

PPP ローン

2020年4月14日、当社は米ドル相当の無担保融資を証明するPPPノートを締結しました4.8PPPにより当社に何百万ドルも寄付されました。PPPはCARES法に基づいて設立され、SBAによって管理されています。

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2020年9月3日、当社のローン提供者は、PPPノートが承認され、資金提供を受けた後に制定された給与保護プログラム柔軟性法(「PPP柔軟性法」)に従ってPPPノートを改正しました。PPP柔軟性法はCARES法を改正し、2020年6月5日より前に作成されたすべてのPPPノートを5年間に延長することを義務付けました。この改正に従い、PPP債の当初の満期日である2022年4月14日が2025年4月14日に修正されました。必要なローンの当初の条件 18元本と利息の毎月の支払い($)0.32020年11月14日からミリオンが始まります。修正された条件が必要です 45元本と利息の毎月の支払い($)0.1ミリオンは2021年8月14日から始まります。PPPノートの金利は変わらず、次の金利で金利がかかりました 1年率。

PPPノートからの収益は、給与費用(給付を含む)、住宅ローン債務の利息、家賃、光熱費、その他の特定の債務の利息にのみ使用できます。

CARES法およびPPPの条件に従い、当社は貸付金に支払うべき金額の免除を貸し手に申請することができます。免除の対象となる金額は、CARES法およびPPPに基づく特定の制限および減額を条件として、給与費用(福利厚生を含む)、家賃、光熱費などの特定の対象費用の支払いに(貸し手がローン収益を最初に支払ってから24週間以内に)会社が使用したローン収益額に基づいています。

2021年1月、当社は貸主に免除申請書を提出しました。2021年7月15日、SBAは当社に対し、融資額全額と未払利息($)を全額免除することを通知しました。4.8許しの日付の時点で100万.SBAによる融資免除の決定は、SBAがその規則および規制に従ってさらなる調査を行うことを妨げるものではありません。会社の免除申請が承認されたことで、当社は消滅による利益を計上しました。4.82021年9月30日に終了した3か月および9か月間の百万ドル。

ノート 10.コンバーチブルノート

債券は当社の優先無担保債務であり、以下に説明する特定の状況下で早期に買い戻されたり、普通株式に転換されたりしない限り、2023年3月15日(「満期日」)に満期を迎えます。債券の転換時に、当社は、場合によっては、当社の選択により、現金、当社の普通株式、または現金と普通株式の組み合わせを支払うか、引き渡します。債券の初期転換率は、債券の元本1,000ドルあたり普通株式32.3428株で、これは約$の初期転換価格に相当します。30.92普通株式1株当たり、調整の対象となります。当社は、毎年3月15日と9月15日に、半年ごとに債券の利息を延滞して支払います。

負債構成要素の公正価値は、換算機能のない類似の債務証書について決定された金利を使用して測定されました。転換オプションを表す株式構成要素の帳簿価額は、債券の額面総額から負債構成要素の公正価値を差し引いて決定されました。負債の構成要素は債券の額面金額まで積み上げられ、その結果、満期日までに現金以外の利息費用が追加で計上されます。株式構成要素は、引き続き株式分類の条件を満たしている限り再測定されません。

当社は、債券の発行に関連して発行費用を負担しましたが、これらはそれぞれ長期負債と拠出資本に計上されました。要約連結貸借対照表に長期負債として計上されている発行費用は、その期間を超えて償却されています 五年間実効利息法を用いた債券の契約期間債券の実効金利は、額面への債券の増額および債務発行費の償却を含めて、 11.52%.

債券には、債券の支払期日が到来し、直ちに支払われる可能性のある特定の債務不履行事由を含む、慣習的な条件および契約が含まれています。保有者は、2022年12月15日より前であればいつでも、元本1,000ドルの倍数で債券を転換することができます。ただし、以下の場合に限ります。

会社の株価がそれを超える場合 130のコンバージョン価格の% 20最後の 302018年6月30日以降の任意の暦四半期の取引日

の間に 5終了後の営業日期間 5債券の取引価格が以下の取引日より低い連続取引日期間 98普通株価の積に換算レートを掛けた%、または

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支配権の変更、合併、清算など、特定の企業イベントの発生。

2022年12月15日以降はいつでも、保有者は手形を元本1,000ドルの倍数で転換することができます。(債券が発行されたインデンチャーで定義されている)基礎的な変更に関連して債券を転換する債券保有者は、特定の状況下では、転換率を引き上げる権利があります。さらに、満期日より前に根本的な変更または債務不履行が発生した場合、保有者は、一定の条件に従い、当社に対し、以下の買戻し価格で債券の全部または一部を現金で買い戻すよう要求する権利を有します。 100買戻される債券の元本の%に、買戻し日までの未払利息および未払利息を加えたが、買戻し日は除く。

2021年9月30日および2020年12月31日のノートには、以下のものが含まれていました(千単位)。

9月30日12月31日
20212020
優れた校長$125,500 $171,500 
未償却債務割引(14,524)(28,524)
未償却債務発行(898)(1,765)
負債構成要素の正味帳簿価額$110,078 $141,211 

2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間の支払利息は次のとおりです(千単位)。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
契約上のクーポン利息
$1,024 $1,072 $3,168 $3,216 
債務割引の償却
2,987 2,666 8,711 7,775 
債務発行費用の償却
185 165 539 481 
転換社債の支払利息合計$4,196 $3,903 $12,418 $11,472 

2021年9月30日および2020年12月31日現在、当初の条件に従って転換可能な債券はありません。

2021年9月30日に終了した3か月間に、当社は債券の特定の保有者と個別の交換契約を締結しました。交換契約の条件に基づき、当該保有者は、保有する手形を当社の普通株式と交換することに合意しました(「交換取引」)。2021年9月30日に終了した3か月間に、債券の一部の保有者はドルを交換しました46.0各社が保有する債券の元本総額百万(「交換原則」) 5,945,718それぞれの交換契約に基づく当社の普通株式の株式。追加情報については、注記17「株主資本」を参照してください。

当社は、為替取引を債務の消滅として計上しました。2021年9月30日に終了した3か月間に、当社は交換元本をドルで買い戻しました。34.5百万株の普通株式。この交換取引の結果、純利益は$になりました5.8その他の収益(費用)に百万ドルが反映され、2021年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結営業報告書に純額が反映されます。消滅取引の結果、ドルの削減が行われました5.62021年9月30日に終了した3か月間の未償却債務割引および発行費用(百万円)会社は$を負担しました0.8再取得費用(百万円)。これは負債の一部であると判断され、2021年9月30日に終了した3か月および9か月間の債務消滅による利益の相殺として計上されました。このような交換を実施した後、2021年9月30日現在の発行済み債券の元本総額は$でした。125.5百万。

2021年10月15日、債券の保有者がドルを交換しました5.0同社が保有する債券の元本総額百万円 657,256それぞれの交換契約に基づく当社の普通株式の株式、注記 20「その後のイベント」を参照してください。

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債券の発行に関連して、当社は金融機関(「先渡取引相手」)とプリペイド先物株式買戻し取引(「プリペイドフォワード」)を締結しました。プリペイドフォワードによると、当社は約$を使用しました45.1プリペイドフォワードの資金となる債券の発行による純収入の百万ドル。プリペイドフォワードの基礎となる当社の普通株式の総数は約 1,858,500。プリペイドフォワードの有効期限は2023年3月15日ですが、全額または一部を早期に決済できますt. プリペイド・フォワードの決済時、満了時、または早期決済時に、先渡取引相手は、プリペイド・フォワードの基礎となる普通株式の数またはその早期決済される部分を当社に引き渡します。プリペイドフォワードで購入された株式は自己株式として扱われ、基本利益および希薄化後の1株当たり利益の計算上は発行されていませんが、先渡取引相手がプリペイドフォワードの基礎となる株式を当社に引き渡すまで、将来の株主投票の目的を含む会社法の目的では発行済のままとなります。当社のプリペイドフォワードヘッジ取引は、取引相手が取引条件を満たせない可能性があるため、当社を信用リスクにさらします。当社は、取引相手を大手金融機関に限定することにより、このリスクを軽減しています。プリペイド・フォワードは、記載されている債券の交換による影響を受けませんでした。

ノート 11.一株当たり利益

普通株式1株あたりの基本純損失は、普通株主に適用される純損失を、その期間中に発行された普通株式の加重平均で割ることによって決定されました。基本純損失と希薄化後の1株当たり純損失は同じです。これは、発行済みの普通株式同等物がすべて除外されているためです。これらは会社の損失による希薄化防止策だからです。

以下の潜在的に発行可能な普通株式は、2021年9月30日および2020年9月30日に終了した3か月と9か月のそれぞれに希薄化防止効果があるため、希薄化後の1株当たり純損失の計算には含まれていません(千単位)。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
譲渡制限付株式の解放時に発行可能な株式2,320 722 2,320 722 
ストックオプションの行使により発行可能な株式7,634 8,952 7,634 8,952 
9,954 9,674 9,954 9,674 

希薄化する可能性のある普通株式には、貸借対照表日に転換可能な債券が転換された場合に発行される普通株式が含まれます。注記10「転換社債」で説明したように、為替取引の発効後、2021年9月30日現在の未払い債券の元本総額は$でした。125.5百万。 債券の転換時に、当社は支払いまたは引き渡しますR、場合によってはc当社の選択により、現金、当社の普通株式、または現金と普通株式の組合せ債券の初期転換率は、債券の元本1,000ドルあたりの普通株式32.3428株です。2021年9月30日現在、 いいえ債券は当初の条件に従って転換可能でした。当初の転換率に基づく債券の転換時に発行可能な普通株式の数は、およそ 4.12021年9月30日現在の百万株です。

債券に関連して、当社は前払いの先物株式買戻し取引を開始しました。プリペイドフォワードの基礎となる当社の普通株式の総数は約 1,858,500。プリペイドフォワードで購入された株式は自己株式として扱われ、基本利益および希薄化後の1株当たり利益の計算上は発行されていませんが、先渡取引相手がプリペイドフォワードの基礎となる株式を当社に引き渡すまで、将来の株主投票の目的を含む会社法の目的では発行済のままとなります。

希薄化する可能性のある普通株式には、シリーズA優先株が普通株式に転換された場合に発行される普通株式も含まれます。シリーズA優先株の各株式は、保有者の選択により、いつでも転換可能です 当社の普通株式のシェア。さらに、シリーズA優先株の各株は自動的に次のように転換されます 会社の普通株式の直後の株式
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会社の全発行済み株式の売却、または合併前の会社の株主が合併後の法人の支配株主でなくなる別の会社への会社の合併。

ノート 12.従業員持分に基づく報酬

次の表は、2021年9月30日に終了した9か月間の当社の株式ベースの報酬制度に基づくオプション活動をまとめたものです。

株式数1株あたりの加重平均行使価格
未払いオプション 2021 年 1 月 1 日8,045,461 $14.18 
付与されました489,804 7.09 
没収(269,712)14.66 
運動した(391,362)3.72 
期限切れ(240,460)19.03 
未払いオプション 2021 年 9 月 30 日7,633,731 $14.09 

以下の表は、2021 年 9 月 30 日と 2020 年 9 月 30 日に終了した 3 か月間に授与されたオプションの推定公正価値の計算に使用された加重平均インプットをまとめたものです。

9月30日に終了した3か月間
20212020
期待期間 (年単位)0.006.14
ボラティリティ %62 %
予想配当  
リスクフリー金利 %0.42 %
加重平均公正価値$ $8.10 

当社は、2021年9月30日に終了した3か月間、ストックオプションを付与しませんでした。

次の表は、2021年9月30日現在の未払いオプションおよび行使可能(権利確定済み)オプションの概要情報を示しています。

[オプション]
優れた
[オプション]
運動可能
オプション数7,633,731 5,063,626 
加重平均残存契約期間 (年単位)5.924.87
加重平均行使価格$14.09 $14.68 
加重平均公正価値$8.78 $9.11 
本質的価値の集計 (千単位)$1,933 $1,929 

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次の表は、2021年9月30日に終了した9か月間のRSUおよび業績ベースのアワード活動をまとめたものです。

株式数加重平均付与日1株あたりの公正価値
2021 年 1 月 1 日に非常に優れている526,414 $11.17 
付与されました2,678,948 11.28 
没収(225,359)11.80 
既得/リリース済み(659,539)12.23 
2021年9月30日が素晴らしいです2,320,464 $10.78 

以下の表は、2021年9月30日および2020年9月30日に終了した3か月および9か月間の株式ベースの報酬費用(千単位)をまとめたものです。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
売上原価$82 $119 $257 $249 
研究開発266 1,349 4,340 2,807 
営業、総務、管理3,281 3,208 14,461 9,235 
$3,629 $4,676 $19,058 $12,291 

以下の表は、2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間の在庫または資産および設備(商品とも呼ばれます)に資産計上された株式ベースの報酬費用(千単位)をまとめたものです。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
在庫に計上されたコスト
$77 $61 $319 $199 

2021年9月30日現在、未確定ストックオプションおよび未確定RSUに関連する未認識の株式ベースの報酬費用は $7.2百万と $15.2それぞれ百万。これは、2021年から2026年にかけて認められることが期待されています。

上記の発行済みストック・オプションおよび株式報酬費用には、特定の目標の達成時にのみ権利が確定する業績連動型ストック・オプションが含まれています。業績連動型ストックオプションは通常、その金額で付与され、不測の事態により一定期間にわたって権利が確定します。 12年数(業績目標の性質により異なる)、契約期間は 10年。これらのオプションは、パフォーマンス目標が達成されることを前提として、時間ベースのオプションと同様に評価されました。これらのオプションの公正価値の見積もりに使用される予想ボラティリティ、予想配当、およびリスクフリーレートのインプットは、当社の2012年のオムニバス・エクイティ・インセンティブ・プランに基づいて発行された時間ベースのオプションと同じです。業績連動型ストックオプションの期待期間は 57年。ただし、当社は、目標が達成される可能性が高いと判断された範囲でのみ株式報酬費用を計上し、それが業績オプションの権利確定のきっかけとなります。

2020年、当社は付与しました 105,000業績連動型ストックオプション。 45,000履行義務の履行により過去の期間に権利が確定した業績連動型ストック・オプション2021年9月30日に終了した9か月間に、もう1つ 45,000履行義務の履行により付与された業績連動型ストックオプション2021年9月30日現在、これらのオプションはいずれも没収されていません。

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以下の表は、2021年9月30日および2020年9月30日に終了した9か月間の業績連動型ストックオプションに関連する株式ベースの報酬費用(千単位)をまとめたものです。

9月30日に終了した9か月間
20212020
業績連動型ストックオプション費用
$230 $109 

上記のRSUおよび業績連動報奨の未払い額には、特定の目標の達成時にのみ権利が確定する業績連動型RSUが含まれます。パフォーマンスベースのRSUは、一定期間にわたって不測の事態に左右されます 13年数(業績目標の性質により異なる)、契約期間は 10年。これらのユニットは、付与日の前日に公表された終値に基づいて、他のRSUと同様に評価されました。ただし、当社は、目標が達成される可能性が高いと判断された範囲でのみ株式報酬費用を計上し、それが業績オプションの権利確定のきっかけとなります。

2020年、当社は付与しました 364,338パフォーマンスベースの RSU。 81,000業績ベースのRSUは、履行義務が履行されたため、以前の期間にリリースされました。 33,364これらの業績連動型RSUのうち、従業員が会社から離職したために没収され、そのうちの 9,3692021年9月30日に終了した9か月間に没収されました。2021年9月30日に終了した9か月間に、 84,000これらの業績連動型RSUのうち、履行義務が達成されたためにリリースされたものです。2021年9月30日 165,974これらのパフォーマンスベースのRSUのうち優れていました。これらの業績ベースのRSUはいずれも、履行義務が履行されなかったために没収されたことはありません。

2021年、当社は付与しました 233,472パフォーマンスベースの RSU。2021年9月30日に終了した9か月間に、 10,755これらの業績連動型RSUのうち、従業員が会社から離れたために没収されました。これらのパフォーマンスベースの RSU はいずれもリリースされていません。2021年9月30日の時点で、 222,717これらのパフォーマンスベースのRSUのうち優れていました。これらの業績ベースのRSUはいずれも、履行義務が履行されなかったために没収されたことはありません。

以下の表は、2021年9月30日および2020年に終了した9か月間の業績連動型RSUに関連する株式ベースの報酬費用(千単位)をまとめたものです。

9月30日に終了した9か月間
20212020
パフォーマンスベースの RSU 費用
$818 $401 

ノート 13.所得税

2021年9月30日に終了した9か月間、当社は いいえ当社は、米国およびその他の外国の管轄区域における当年度の税務上の損失による税制上の優遇措置を認識していないため、所得税引当金は計上されます。2021年9月30日に終了した9か月間の当社の税金費用は、年初来の税引前損失($)に米国の法定税率を適用して計算された税金費用とは異なります。54.9百万円。評価引当金により米国およびその他の外国の管轄区域で発生した税制上の損失については、税制上の優遇措置が記録されていないためです。2021年9月30日の時点で、当社は主に米国連邦および州の税損失繰越に関連する繰延税金資産と、債券の償却に関連する繰延税金負債を抱えていました。当社は、純繰延税金資産に対する評価引当金を設けました。これは、そのような資産が将来実現する可能性が低いためです。

当社は、ASC 740「所得税」に基づく認識および測定基準に従って、不確実な税務上の立場を考慮しています。2021年9月30日に終了した3か月および9か月間、不確実な税務上の立場に大きな変化は見られませんでした。今後12か月以内に、不確実な税務上の立場に大きな変化はないと予想しています。

2019年12月、FASBは所得税の会計処理を簡素化するASU第2019-12号所得税(トピック740)を発行し、当社は2021年1月1日にこれを採択しました。追加情報については、注2「最近発行された会計報告書」を参照してください。

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2021年の第1四半期に、当社はIRSから会社の2018年課税年度の審査を開始することを通知されました。審査の初期段階のため、経営陣は審査が会社の税務上の地位に与える影響を判断することができません。

ノート 15.リース

以下は、2021年9月30日および2020年9月30日に終了した3か月および9か月間に当社が借手となったリースに関する補足情報(千単位)を示しています。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
リース負債に含まれる金額に対して支払われる現金
オペレーティングリースによる営業キャッシュフロー$195 $185 $502 $556 
リース債務と引き換えに取得したROU資産
オペレーティングリース$ $ $ $17 
リース費用
オペレーティングリース$257 $277 $816 $790 
短期リース$40 $17 $99 $45 

当社のオペレーティングリースの加重平均残存リース期間は 3.8年。これらのリースの加重平均割引率は 7.1%.

以下は、2021年9月30日現在、当社が借手となっているオペレーティング・リース負債の満期(千単位)を示しています。

2021年の残りの期間$211 
2022858 
2023968 
20241,055 
2025607 
その後 
リース料総額3,699 
帰属(帰属)利息が少ない(484)
$3,215 

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当社が貸主である販売型リースへの純投資は、当社の要約連結貸借対照表におけるその他の流動資産およびその他の非流動資産の一部です。2021年9月30日現在、これらのリースへの純投資総額は$でした3.1百万。 以下は、2021年9月30日現在の販売型リースのリース債権の満期(千単位)を示しています。

2021年の残りの期間$309 
20221,180 
2023809 
2024324 
202570 
その後422 
割引前キャッシュフローの合計3,114 
帰属(帰属)利息が少ない 
リース料の現在価値$3,114 

ノート 16.地理的分類と収益細分化

当社は次のように運営されています オペレーティングセグメント。米国外の顧客への売上 8% と 62021 年 9 月 30 日と 2020 年 9 月 30 日に終了した 3 か月間の割合をそれぞれ、 12% と 72021 年 9 月 30 日と 2020 年 9 月 30 日に終了した 9 か月間の割合をそれぞれ示します。

2021年9月30日および2020年12月31日の時点で、外国の顧客からの未払い残高(米ドル)は米ドルでした0.5百万と $0.3それぞれ百万。

以下は、2021年9月30日および2020年9月30日に終了した3か月および9か月間の地域別の総純売上高(千単位)を示しています。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
国内$2,874 $3,386 $7,406 $7,477 
外国人248 202 1,033 579 
$3,122 $3,588 $8,439 $8,056 

以下は、2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間の事業分野別の総純売上高(千単位)を示しています。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
Phenoの収益を加速
$3,084 $3,582 $8,324 $7,980 
その他の収入38 6 115 76 
$3,122 $3,588 $8,439 $8,056 

以下は、2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間の製品およびサービス別の総純売上高(千単位)を示しています。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2021202020212020
製品$2,773 $3,402 $7,474 $7,481 
サービス349 186 965 575 
$3,122 $3,588 $8,439 $8,056 

30


純売上高に含まれるリース収益は $0.5百万と $1.72021年9月30日および2020年9月30日に終了した3か月間のそれぞれ百万ドル、およびドル1.3百万と $2.42021年9月30日および2020年9月30日に終了した9か月間の収益はそれぞれ百万ドルで、これは顧客との契約から計上された収益ではありません。

ノート 17.株主資本

市場での株式売却契約

2021年5月28日、当社はウィリアム・ブレア・アンド・カンパニー合同会社(「ウィリアム・ブレア」)と株式売却契約(「ATM売却契約」)を締結しました。この契約に基づき、当社は総募集価格が最大ドルまでの普通株式を売却することができます。50ウィリアム・ブレアが販売代理店を務める「アット・ザ・マーケット」の株式公開プログラムを通じて、時折、100万ドルを投じる。ATM売買契約の条件に従い、ウィリアム・ブレアは、改正された1933年の米国証券法(「証券法」)に基づく規則415で定義されているように、「市場で」提供されていると見なされる任意の方法で株式を売却することができます。当社は、ATM売買契約に基づく株式を売却する義務を負いません。取締役会は、特定の株価水準の範囲内で、売買契約に基づいて指定された数の株式を売却することを経営陣に許可しています。取締役会は、当該株式数および株価の承認をいつでも変更することができます。ウィリアム・ブレアは、以下の委員会を受ける権利があります 3売買契約に基づいて行われた各株式の売却による総収入の%。あった いいえ2021年9月30日に終了した3か月間の売上はありましたが 92,497ATM売買契約に基づき、2021年9月30日に終了した9か月間に1株あたりの価格で売却された普通株式の株式8.80その結果、総収入は $0.8100万円を拠出資本に計上しました。

2020年12月の証券購入契約

2020年12月24日、当社は、ジャック・W・シュラー、ジョン・ペイシェンス、マシュー・ストロベック、マーク・C・ミラー、トーマス・D・ブラウン、ジャック・フィリップス、またはそれらの関係者(総称して「オリジナル購入者」)と、当社による総額の発行および売却に関する証券購入契約(「2020年12月証券購入契約」)を締結しました。 4,166,663証券法第4(a)(2)条および証券法に基づいて公布された規則506に従って登録が免除される募集における当社の普通株式(「株式」)を元の購入者に提供します。 ジャック・W・シュラー、ジョン・ペイシェンス、マシュー・ストロベック、マーク・C・ミラー、トーマス・D・ブラウン、ジャック・フィリップスはそれぞれ理事会のメンバーです。フィリップス氏はまた、当社の社長兼最高経営責任者を務めています。 さらに、2020年12月24日、当社は元の購入者と登録権契約(「登録権契約」)を締結し、これに基づいて当社は、そこに定められた条件に従って株式の転売を登録することに合意しました。

ジャック・W・シュラー・リビング・トラスト(以下「シュラー・トラスト」)は、ジャック・W・シュラーの関連会社であり、当初は2020年12月に株式の購入に関する証券購入契約を締結しました 3,964,843総購入価格が約$の株式30.5その後、百万社は譲渡および引き受け契約を締結し、これにより元の購入者としてのすべての権利と義務を譲渡しました 2020年12月の証券購入契約に基づくその他の団体(総称して「シュラー購入者」)。 これら 事業体はジャック・W・シュラーと関係がありますが、彼の関連会社ではありません。

2020年12月の証券購入契約に従い、元の購入者は株式を$の購入価格(当社の普通株式の「市場価値」に関するナスダックの規則に従って決定)で購入することに合意しました。7.681株当たり。これは、当社が2020年12月に証券購入契約を締結した直前にナスダックが報告した連結終値に等しく、総購入価格は約米ドルでした。32百万。

2020年12月の証券購入契約では、株式の購入および売却の完了が次の日に行われることが想定されていました 契約で指定された日付または両当事者が合意するその他の日付にほぼ同額のトランシェを行い、第1トランシェと第2トランシェはそれぞれ2021年2月19日と2021年4月9日にクローズされ、これにより当社は総収益約$を受け取った21.3100万円を拠出資本に計上しました。

2021年9月17日、当社はシュラー購入者およびシュラートラストと取り消し契約(「解約契約」)を締結しました。これに基づき、2021年1月29日より、
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当社とSchuler社の買主は、2020年12月の証券購入契約および登録権契約を、法律、税務、および財務上のすべての目的で取り消し、解除することに合意しました。 ラボ・イニシオ まるで、集合体の発行と売却を含む関連取引のように 2,643,228最初の株式 2020年12月の購入契約に基づくトランシェクロージングと第3トランシェ(後述)は、シュラー購入者と当社に関しては一度も発生していませんでした。取り消し契約は、2020年12月の購入契約および登録権契約に起因する可能性のある、予期せぬ法的、税金、および/または財務上の影響により締結されました。の 2,643,228解約契約の結果として当社がシュラー社の買主から再取得した株式は、出資金の減額として扱われ、基本利益および希薄化後の1株当たり利益の計算には発行されません。

2021年9月30日、当社は2020年12月の証券購入契約に関連する最後の第3トランシェを終了し、総収益は約$になりました。0.5百万。取り消し契約に従い、Schuler社の購入者は第3トランシェには参加しませんでした。 2021年9月30日に終了した9か月間に、当社は以下を発行しました 201,820株式および受領総収益は約$1.52020年12月の有価証券購入契約に基づき、取消契約の発効後に拠出資本に計上された百万円

2021年9月の証券購入契約

2021年9月22日、当社はシュラー買主との間で、当社による総額の発行および売却に関する新しい証券購入契約(「2021年9月証券購入契約」)を締結しました。 3,954,546当社の新たに指定されたシリーズA優先株の株式、額面価格 $0.001証券法第4(a)(2)条および証券法に基づいて公布された規則506に従って登録が免除される募集の対象となる株式1株あたり(「シリーズA優先株式」)。

2021年9月の証券購入契約に従い、シュラーの購入者はシリーズA優先株を$の購入価格で購入することに合意しました。7.701株あたりの購入総額が約$の場合30.5百万。

2021年9月の証券購入契約では、シリーズA優先株式の購入および売却の完了が次の日に行われることが想定されていました。 トランチ。 最初のトランシェは、2021年9月の証券購入契約の締結日に終了しました。これにより、 2,636,364シリーズA優先株が発行され、シュラー社の購入者に売却されました。 当社は合計約$の収益を受け取りました20.32021年9月30日に終了した3か月間に拠出資本に計上された百万。

2021年10月29日、当社は2021年9月の証券購入契約に関連する最後の第2トランシェを終了し、総収益は約$になりました。10.2百万。S追加情報については、注記20「その後のイベント」を参照してください。

当社のシリーズA優先株式は、配当金の支払いに関して、当社の普通株式および将来発行する可能性のある、シリーズA優先株よりも優先的に指定されているその他の種類の証券よりも上位にランクされています。シリーズA優先株式の保有者は、会社の普通株式の配当をドルレートで申告または支払う前に、合法的に利用可能な時点で任意の資産から配当を受け取る権利があります。0.25取締役会が宣言した場合、および宣言された場合、シリーズA優先株式の各発行済み株式の年間1株当たり(その後の株式分割、株式配当、合算、再分類などに合わせて適切に調整されたもの)。

会社の自発的または非自発的な清算、解散、または清算が発生した場合、その時点で発行されているシリーズA優先株式の保有者は、当社の普通株式または当時発行されたその他のジュニア証券の保有者とともに、転換時に比例配分して、株主に分配可能な当社の残りのすべての資産および資金の分配に参加する権利があります。

シリーズA優先株式の保有者は、法律で定められている場合、またはシリーズA優先株式の指定証明書の条項を修正、変更、または放棄する場合を除き、通常、シリーズA優先株式の株式に関する議決権を有しません。
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シリーズA優先株の各株式は、保有者の選択により、いつでも転換可能です 当社の普通株式のシェア。さらに、シリーズA優先株式の各株式は、当社の発行済み株式をすべて売却した場合、または合併前の会社の株主が合併後の法人の支配株主でなくなった別の会社への合併時に、直ちに自動的に当社の普通株式1株に転換されます。

転換社債交換契約

2021年9月30日に終了した3か月間に、債券の一部の保有者はドルを交換しました46.0彼らが保有する債券の元本総額百万円 5,945,718それぞれの交換契約に基づく当社の普通株式の株式。 2021年9月22日の終値であるドルを使用して5.815,945,718当社の普通株式の価値は$と決定されました34.52021年9月30日に終了した3か月間に拠出資本に計上された百万。追加情報については、注記10「転換社債」を参照してください。

2021年10月15日、債券の保有者がドルを交換しました5.0同社が保有する債券の元本総額百万円 657,256それぞれの交換契約に基づく当社の普通株式の株式。S追加情報については、注記20「その後のイベント」を参照してください。

ノート 18. 2021年証券購入契約トランシェ権

注記17「株主資本」で説明したように、2021年9月の証券購入契約では、シリーズA優先株式の購入および売却の完了は次の日に行われることが想定されていました。 トランチ。第1トランシェは、2021年9月の証券購入契約の締結日に終了しました。これにより、シリーズA優先株式が発行され、2021年9月30日に終了した3か月間にシュラー購入者に売却されました。第2トランシェ(以下「トランシェ権」)は、2021年9月30日までに成立しておらず、Schuler社の購入者には買収義務があり、当社には追加で売却する義務があると結論付けられました。 1,318,182$ の購入価格でのシリーズA優先株の株式7.70$の収益の場合、1株あたり10.2百万、貸借対照表日以降当社は、トランシェ権は株主資本に分類される独立型金融商品の定義を満たしていると結論付けました。2021年9月30日現在のこのトランシェ権の価値は $でした2.5百万。このトランシェ権利の価値は株主資本に記録されました。

この金融商品には市場活動がないため、当社のトランシェ権利の推定公正価値はレベル3の測定値です。トランシェ権利の推定公正価値は、原資産と比較した場合の先物契約の超過価値として決定されました。この先渡契約の公正価値は、契約上の先物価格の$の差で表すことができます7.70および一般的な上場普通株価 ($)5.812021年9月22日に5.83(2021 年 9 月 30 日現在) に株式数を掛けた値 1,318,182.

2021年10月29日、当社は2021年9月の証券購入契約に関連する最終トランシェと第2トランシェを終了し、総収益は約$になりました。10.2百万。S追加情報については、注記20「その後のイベント」を参照してください。

ノート 19.関連当事者取引

転換社債券

で説明したように 注10、転換社債券、当社はノートを扱っています。 シュラーファミリー財団(以下「財団」)は、総額$を購入しました30.02018年3月に発行された債券のうち100万枚は、他の投資家が債券を購入したのと同じ条件で発行されました。ただし、シュラーファミリー財団が購入した債券に関する割引や手数料は、当社が債券の初回購入者に支払ったものではありませんでした。2019年に、財団は追加の$を購入しました12.0公開市場に関する数百万のノート。 ジャック・W・シューラー理事会のメンバーであり、財団の会長です。

2021年9月30日に終了した3か月間に、財団は寄付により$を譲渡しました42.0総額百万ドル慈善信託を支援するシュラー・イニシアチブに対して財団が保有する債券の支払額
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(「支援団体」)は、ジャック・W・シュラーの関連会社ではない非課税組織です。

交換取引に関連して、支援機関は交換しました $42.0百万同社が保有する債券の元本総額 5,428,699当社の普通株式の株式。2021年9月22日の終値であるドルを使用して5.815,428,699当社の普通株式の価値は $31.5百万2021年9月30日に終了した3か月間の拠出資本に計上されました。

支援機関は、他の取引相手と同じ、または類似の条件を定めていました。当社は、為替取引は消滅会計に基づくものであり、資本取引とは対照的に債務の消滅として会計処理されたと判断しました。

追加情報については、注記10「転換社債および注記17」「株主資本」を参照してください。

2020年12月の証券購入契約

2020年12月24日、当社は、当社による株式の発行および売却について、当初の購入者と2020年12月の証券購入契約を締結しました。さらに、2020年12月24日、当社は元の購入者と登録権契約を締結し、これに基づいて当社は、そこに定められた条件に従って株式の転売を登録することに合意しました。当初の購入者は、当社の特定の取締役および役員、またはそのような人物と関連のある団体で構成されています。詳細については、注記17「株主資本」を参照してください。

2021年9月17日、当社はシュラー購入者およびジャック・W・シュラーの関連会社であるシュラー・トラストと取り消し契約を締結しました。この契約に基づき、2021年1月29日をもって、当社とシュラー購入者は、2020年12月の証券購入契約および登録権契約を、すべての法律、税金、および財務上の目的で取り消し、解除することに合意しました。まるで、集合体の発行と売却を含む関連取引のように 2,643,2282020年12月の購入契約に基づく最初の2回のクロージングと3回目のトランシェの株式は、シュラー社の買収者と当社に関しては一度も発生していませんでした。シュラー社の購入者はジャック・W・シュラーの親戚ですが、彼の関連会社ではありません。詳細については、注記17「株主資本」を参照してください。

2021年9月30日に終了した9か月間に、当社は以下を発行しました 201,820株式および受領総収益は約$1.5解約契約の発効後の2020年12月の証券購入契約に基づく百万円。

2021年9月の契約解除契約

2021年9月22日、当社は、当社によるシリーズA優先株式の発行および売却について、2021年9月の証券購入契約をシュラー購入者と締結しました。シュラー社の購入者はジャック・W・シュラーの親戚ですが、彼の関連会社ではありません。詳細については、注記17「株主資本」を参照してください。

2021年9月30日に終了した9か月間、当社は以下を発行しました 2,643,228シリーズA優先株式および受領総収入は約 $20.3百万2021年9月の証券購入契約に基づいています。

2021年10月29日、当社は2021年9月の証券購入契約に関連する最後の第2トランシェを終了し、総収益は約$になりました。10.2百万。S追加情報については、注記20「その後のイベント」を参照してください。

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ノート 20.後続のイベント

当社は、貸借対照表日以降、財務諸表が発行される前に発生した事象を評価します。

2021年10月15日、債券の保有者がドルを交換しました5.0同社が保有する債券の元本総額百万円 657,256それぞれの交換契約に基づく当社の普通株式の株式。クロージングにより、2021年9月22日に当社と一部の債券保有者が締結した交換契約に基づく交換取引が完了しました。詳細については、注記17「株主資本」を参照してください。

2021年10月29日、当社は2021年9月の証券購入契約に関連する最後の第2トランシェを終了し、シュラー購入者に総計以下の株式を発行しました。 1,318,182総収益が約$のシリーズA優先株式10.2百万。詳細については、注記17「株主資本」を参照してください。

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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

入門メモ

文脈上別段の記載がない限り、フォーム10-Qにあるこの四半期報告書(以下「フォーム10-Q」)の「会社」、「Accelerate」、「私たち」または「当社」への言及は、Accelerate Diagnostics, Inc.の合併後の事業を指します。以下の経営陣による財務状況および経営成績に関する議論と分析(「MD&A」)は、当社の業績、流動性に影響を与える重要な要因を要約しています、資本資源および契約上の義務。以下の説明と分析は、本書の他の部分に含まれる当社の未監査の要約連結財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。

MD&Aのすべての金額は、特に明記されていない限り、千未満の端数に四捨五入されています。

将来の見通しに関する記述

このフォーム10-Qには、改正された1933年の証券法(「証券法」)のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法(「取引法」)のセクション21Eの意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。当社は、そのような将来の見通しに関する記述は、それによって作成されたセーフハーバーの対象となる予定です。これらの将来の見通しに関する記述は、「可能性がある」、「期待する」、「信じる」、「予想する」、「見積もる」、「続く」などの言葉を使用することで識別できます。これらの記述には、当社の製品および将来の業績に関連する計画、期待、目標を含む、将来の事業に関する経営陣の計画、期待、目的に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。当社の製品または技術の可能性、当社の将来の財務実績および当社製品に対する需要の予測COVID-19パンデミックが当社の事業、経営成績、キャッシュフロー、財政状態、およびCOVID-19パンデミックへの将来の対応など、当社に及ぼすと予想される影響、および現在のサプライチェーンへの影響に関する当社の期待。さらに、当社が将来発生する、または発生する可能性がある、または発生する可能性のある活動、出来事、または進展、およびその他のそのような事項に関する歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。

将来の出来事や実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されている、考えられている、または将来の見通しに関する記述の基礎となるものと大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述に記載されている結果が達成されるという保証はなく、実際の結果は将来の見通しに関する記述で示唆されているものと大きく異なる可能性があります。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、多くのリスクと不確実性を伴う現在の予想に基づいています。これには、現在進行中のCOVID-19パンデミックの期間と深刻さ(蔓延する可能性のある新しい変異を含む)、政府やその他の第三者の対応、世界経済とサプライヤーやお客様の事業への影響、および当社の事業、経営成績、キャッシュフロー、財政状態、ならびに当社の能力(または不具合)への最終的な影響など、多くのリスクと不確実性を伴う現在の予想に基づいています。(私たちの計画を実行する能力)新型コロナウイルスのパンデミックに対応しましょう。当社の実際の業績が当社の将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の重要な要因には、本書に記載されているもの、および米国証券取引委員会(「SEC」)に提出されたその他の報告書には、2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクション、このフォーム10-Qの「リスク要因」というタイトルのセクション、および会社がその後SECに提出した書類これらの将来の見通しに関する記述は、当社が主要な管理要員を維持し、当社がAccelerate Pheno® システムの商業化に成功し、当社がAccelerate Pheno® システムの商品化に十分な資本を獲得し、補完的な製品の開発を継続し、知的財産を保護できること、技術変化に対応する当社の能力、当社製品に対する市場の需要を正確に予測すること、およびないでしょう会社の事業または事業における重大な不利な変化。上記に関する前提条件には、とりわけ、将来の経済、競争、市場の状況、および将来のビジネス上の意思決定に関する判断が含まれます。これらはすべて正確に予測することが困難または不可能であり、その多くは会社の管理が及ばないものです。当社は、将来の見通しに関する記述の基礎となる仮定は合理的であると考えていますが、いずれの仮定も不正確であることが判明する可能性があるため、将来の見通しに関する記述で想定される結果が実現するという保証はありません。このフォーム10-Qで当社が行った将来の見通しに関する記述は、その記述が行われた日付の時点でのみ述べられています。当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負わないものとします。
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[概要]

Accelerate は、重篤な感染症の迅速な診断を通じて患者の転帰を改善し、医療費を削減するソリューションの提供を専門とする体外診断会社です。微生物学研究所は、米国疾病予防管理センター(CDC)が現代の最も深刻な医療上の脅威の1つと呼んでいる抗生物質耐性に対処するための新しいツールを必要としています。耐性の上昇の大きな要因は、抗生物質の過剰使用と誤用であり、タイムリーな診断結果が得られないために悪化します。同定と抗生物質感受性の結果が遅れるのは、多くの場合、微生物学研究所が従来の培養ベースの検査に依存しているためです。この検査は、完了するまでに2〜3日かかることが多いです。当社のテクノロジープラットフォームは、さまざまな種類の患者サンプルに含まれる感染性病原体の検査を大幅に迅速に行えるようにすることで、これらの課題に対処することを目的としています。

これらの課題に対処する最初のシステムは、アクセラレート・フェノです。®システム。アクセラレート・フェノテスト®このシステムの最初の検査キットであるBCキットは、他の臨床所見や検査所見とともに、菌血症と真菌血症の診断に役立つことが示されています。菌血症と真菌血症は、いずれも罹患率が高く死亡リスクが高い疾患です。このデバイスでは、菌血症によく関連する、または菌血症を引き起こす特定の病原菌の同定(「ID」)結果が得られ、続いて抗生物質感受性検査(「AST」)が行われます。この検査キットは、遺伝子型技術を利用して感染性病原体を同定し、表現型技術を利用してASTを実施します。表現型技術は、生きた細菌細胞が特定の抗菌剤に耐性があるか感受性があるかを判断します。医師はこの情報を利用して、抗生物質療法を迅速に変更して有害事象を減らし、臨床転帰を改善し、抗生物質の耐用年数を延ばすのに役立ちます。

2015年6月30日、当社は欧州体外診断指令98/79/ECへの適合を宣言し、体外診断用のアクセラレートフェノシステムとアクセラレートフェノテストBCキットにCEマークを付けました。2017年2月23日、米国食品医薬品局(「FDA」)は、当社のAccelerate PhenoシステムおよびAccelerate PhenoTest BCキットを販売するための当社のデノボ分類リクエストを承認しました。

2017年には、米国、ヨーロッパ、中東の病院でAccelerate Phenoシステムの販売を開始しました。当社の「カミソリ」/「レイザーブレード」ビジネスモデルと同様に、これまでの収益は主に機器の販売またはリース、および使い捨て消耗品テストキットの販売から生み出されてきました。

2021年7月7日、IDなしでASTを提供するPhenoTest BCキットの新しい構成を米国で発売することを発表しました。2021年8月3日、このAST専用の新しい構成がヨーロッパで使用できるようCEマークが付けられたことを発表しました。この新しいASTのみの構成は、迅速識別システムをすでに導入しているものの、患者さんに最適な抗生物質治療をできるだけ早く受けられるように、迅速な感受性結果を必要とする見込み客にとって魅力的であると考えています。

Accelerateは、既存製品の強化と新製品の市場投入の両方を目的として、引き続き新製品開発に投資しています。現在の研究開発の重点分野には、Phenoシステムへの新しいコンテンツの追加、MALDI識別システムのワークフローと結果までの時間を改善するために設計された新しいデバイス、より低コストでスループットが高く、より幅広い種類のサンプルをテストできる次世代の高速感受性システムなどがあります。

新型コロナウイルスに関する最新情報

2019年後半、中国の武漢でコロナウイルス(COVID-19)の新株が出現し、世界中に広がったことが報告されました。2020年3月、世界保健機関はCOVID-19を世界的なパンデミックと宣言しました。COVID-19の流行により、世界中の政府当局はCOVID-19の蔓延を抑えるために、渡航禁止や制限、隔離、定置避泊、外出禁止令、全面ロックダウン(または類似の)命令、事業制限や閉鎖など、さまざまな対策を実施しました。このパンデミックの過程で、新たな症例数と入院者数が増減しています。最近では、デルタ株など、以前の株よりも伝染性がはるかに高い COVID-19 の新しい変異の出現と蔓延により、多くの政府機関や企業が COVID-19 とその変異の蔓延を抑えるために、以前の規制を再実施するようになっています。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック、封じ込め対策、および病院の人員配置と財政の安定への下流への影響により、被災地では事業の減速や閉鎖が発生しており、今後も引き起こし続けています。
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地域的にも世界規模でも、またグローバルなサプライチェーンや労働力の参加にも混乱が生じています。これらの影響は、2020年の第1四半期から今四半期に至るまで、当社の事業と業績に大きな影響を与えました。たとえば、病院を含むお客様へのアクセスが減少したため、販売能力が大幅に制限され、以前に契約したAccelerate Phenoシステムの導入も大幅に制限されています。最近では、燃え尽き症候群やワクチンの義務化による病院の離職率により、病院の意思決定者の注意がさらにそらされています。さらに、新型コロナウイルスの入院率が高い特定の月には、多くの病院がCOVID-19に対応するために選択的手術を縮小したため、Accelerate PhenoTest BCキットの注文が減少しました。デルタ株を含むCOVID-19変異株の出現、ワクチンの接種がためらい、ワクチンを完全に接種した人々における画期的な感染事例の蔓延により、お客様や見込み客へのアクセス、製品に対する需要、および当社製品の導入能力に関する不確実性がさらに高まっています。

COVID-19のパンデミックによる売上の減少と導入の減少により、2020年と2021年の実現および予想収益成長率が低下しました。

医療機器企業として、当社は必須サービスとして分類されていたため、COVID-19 パンデミックに関するアリゾナ州のさまざまな行政命令により、アリゾナ州ツーソンの本社で製品の製造が中断されたことはありません。現在のところ、今後受注がなされれば、重要な事業を継続できると予想しています。Accelerate Phenoシステムと消耗品テストキットの第三者製造サプライチェーンは引き続き安定しています。しかし、原材料のインフレ圧力に直面している多くの業界と同様に、製品の製造にかかる直接的なコストは増加しており、納期も長くなっています。

たとえば、現在、多くのサプライヤーから前例のないコスト増加が発生しています。これは主に、進行中のCOVID-19パンデミック、労働力と供給の中断、インフレ率の上昇によるものです。コストが増加する分野には、原材料、部品、付加価値のあるサプライヤーの労働力が含まれます。現在、Accelerate Phenoデバイスの在庫が十分にあるため、このようなデバイスへのコスト増加の影響を抑えることができます。しかし、Accelerate Phenoキットの製造に必要な部品や原材料のコスト増加の影響を受けています。値上げに制限のある長期売買契約のため、増加した材料費を多くのお客様に転嫁する能力は限られています。そのため、必要な資材やサービスを妥当なコストで提供できるサプライヤーの能力を注意深く監視しています。追加情報については、このフォーム10-QのパートII、項目1Aの「リスク要因(当社の事業と戦略に関連する追加リスク)」の「原材料、消耗品、その他の主要製品コンポーネントの供給の中断、または単一ソースサプライヤーからの品質に関する問題により、売上と収益性に重大な混乱が生じる可能性があります」を参照してください。

さらに、当社は、コロナウイルス援助、救済、および経済的安全保障(「CARES」)法に基づいて設立された給与保護プログラム(「PPP」)に基づき、約480万ドルの融資を受け取りました。2021年1月、当社はローン提供者の貸し手に免除申請書を提出し、2021年7月15日、中小企業庁(「SBA」)は、480万ドルの全額免除を当社に通知しました。ローンに関する追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記9「長期債務」を参照してください。

COVID-19のパンデミックが事業に与える影響の変化を引き続き注視しています。当社は、政府当局が要求する、または従業員、顧客、サプライヤー、ビジネスパートナーなどの福祉を支援するために賢明であると判断した措置をさらに講じることがあります。COVID-19パンデミックが最終的に当社の事業、経営成績、キャッシュフロー、財政状態にどの程度影響するかは、将来の動向に左右されます。将来の動向は非常に不確実で、絶えず進化しており、予測することはできません。これには、パンデミックの期間と広がり、その重症度、ウイルスを封じ込めるための措置、ワクチン接種の有効期間、ワクチン接種の有効期間、ワクチン接種の躊躇による集団免疫の阻止、デルタ株を含む新しいCOVID-19ITS変異の出現と重症度、ワクチンの入手可能性と有効性(特にウイルスの新興株に関して)、および潜在的な躊躇が含まれますが、これらに限定されません。それらを利用する目的、ウイルスを封じ込めるために講じられているその他の保護措置、COVID-19がもたらす経済的影響病院(予算上の優先事項、病院の人員配置の問題、インフレ率の上昇などの一般的な経済的要因、世界的なサプライチェーンの制約とそれに関連するコスト増加、労働供給の問題、通常の経済状況と運営状況をどの程度迅速かつどの程度再開できるかなど)。

したがって、本書に記載されている当社の現在の業績および財務状況は、将来の業績および傾向を示すものではない可能性があります。フォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください
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2020年12月31日に終了した年度およびこのフォーム10-QのパートII、項目1Aでは、サプライチェーンに関連するリスクを含む、COVID-19パンデミックにより直面するその他のリスクについて説明しています。

経営成績の変化:2020年9月30日に終了した3か月と9か月に対し、2021年9月30日に終了した3か月と9か月間

当社は、営業報告書に記載されているキャプションの一部から、非現金株式ベースの報酬費用を差し引いたものを表形式で強化しました。これらの数値は営業報告書と照合されており、事業の業績をさらに明確にすることを目的としています。当社は、このような数値から非現金株式ベースの報酬費用を差し引いたものを提供することで、投資家が当社の経営陣や取締役会と同様に当社の業績を理解および評価するのに役立つ情報が得られると考えています。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
純売上高$3,122 $3,588 $(466)(13)%$8,439 $8,056 $383 %

2021年9月30日に終了した3か月間の総収益は、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して減少しました。これは主に、前年に完了した大規模な複数病院の資本商品取引によるもので、当四半期には繰り返されませんでした。総収益の減少は、Accelerate PhenoTest BCキットの売上高が前年同期と比較して増加したことによって一部相殺されました。これは主に、Accelerate PhenoTest機器のインストールベースが拡大したためです。

2021年9月30日に終了した9か月間の総収益は、主にAccelerate PhenoTest BCキットの売上の増加により、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して増加しました。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
売上原価$2,136 $2,287 $(151)(7)%$5,502 $4,745 $757 16 %
売上原価の一部としての非現金株式ベースの報酬
82 119 (37)(31)%257 249 %
売上原価から非現金株式ベースの報酬を差し引いたもの
$2,054 $2,168 $(114)(5)%$5,245 $4,496 $749 17 %

2021年9月30日に終了した3か月間の売上原価は、当期のAccelerate PhenoTest機器の売上が減少した結果、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して減少しました。前述のように、当社は、前期のAccelerate PhenoTest機器の販売型リースに関連して収益が増加し、その結果、当期と比較して売上原価が高くなりました。

2021年9月30日に終了した9か月間の売上原価は、Accelerate PhenoTest BCキットの売上の増加、製造コストの上昇、およびその他の要因により、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して増加しました。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
売上総利益$986 $1,301 $(315)(24)%$2,937 $3,311 $(374)(11)%
売上総利益の構成要素としての非現金株式ベースの報酬
82 119 (37)(31)%257 249 %
売上総利益から非現金株式ベースの報酬を差し引いたもの
$1,068 $1,420 $(352)(25)%$3,194 $3,560 $(366)(10)%
39



2021年9月30日に終了した3か月間の売上総利益は、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して減少しました。この減少は主に、前述のようにAccelerate PhenoTest装置の売上が減少したことによるものです。この減少は、パンデミック関連のインフレ要因による消耗品製造コストの増加と、期間ごとの平均販売単価の下落によってさらに増加しました。売上総利益には、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して、2021年9月30日に終了した3か月間の非現金株式ベースの報酬を差し引いたものが含まれています。

2021年9月30日に終了した9か月間の売上総利益は、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して減少しました。この減少は主に、パンデミック関連のインフレ要因による消耗品製造コストの増加と、期間ごとの平均販売単価の減少によるものです。2021年9月30日に終了した9か月間の非現金株式ベースの報酬は、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して、期間全体で比較的一貫していました。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
研究開発$4,712 $5,001 $(289)(6)%$17,341 $16,191 $1,150 %
研究開発の一環としての非現金株式ベースの報酬
266 1,349 (1,083)(80)%4,340 2,807 1,533 55 %
研究開発から非現金株式ベースの報酬を差し引いたもの
$4,446 $3,652 $794 22 %$13,001 $13,384 $(383)(3)%

2021年9月30日に終了した3か月間の研究開発費用は、主に非現金株式ベースの報酬費用の減少により、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して減少しました。非現金株式ベースの報酬費用は、株式ベースの報奨が没収されたため、当期に減少しました。2021年9月30日に終了した3か月間、次世代プラットフォームの開発に使用された契約サービスにより、研究開発費から非現金株式ベースの報酬を差し引いた金額は、前年度と比較して増加しました。

2021年9月30日に終了した9か月間の研究開発費用は、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して増加しました。これは主に、付与される制限付株式ユニット(「RSU」)の数が増加し、業績ベースの株式報奨が前年度と比較して発生する可能性または達成されたことによる非現金株式ベースの報酬費用の増加によるものです。2021年9月30日に終了した9か月間、内部効率の向上と外部研究費の削減により、研究開発費から非現金株式ベースの報酬を差し引いた金額が減少しました。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
営業、総務、管理$10,806 $11,465 $(659)(6)%$37,744 $35,738 $2,006 %
営業、一般管理費の一部としての非現金株式ベースの報酬
3,281 3,208 73 %14,461 9,235 5,226 57 %
非現金株式ベースの報酬を差し引いた販売、一般および管理上の報酬
$7,525 $8,257 $(732)(9)%$23,283 $26,503 $(3,220)(12)%

2021年9月30日に終了した3か月間の販売、一般管理費は、主に通常の給与やコミッションを含む従業員関連費用の減少により、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して減少しました。3か月間の非現金株式ベースの報酬
40


2020年9月30日に終了した3か月と比較して、2021年9月30日に終了した3か月間は、期間ごとに比較的一貫していました。

2021年9月30日に終了した9か月間の販売、一般管理費は、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して増加しました。これは主に、付与されたRSUの数が増加し、業績ベースの株式報奨が前年度と比較して実現可能または達成されたことによる非現金株式ベースの報酬費用の増加によるものです。2021年9月30日に終了した9か月間、 s営業費、一般管理費から非現金株式ベースの報酬を差し引いた金額は、経常報酬、旅費、見本市、商品デモンストレーション費用が前年同期と比較して減少したためです。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
事業による損失$(14,532)$(15,165)$633 (4)%$(52,148)$(48,618)$(3,530)%
営業損失の一部としての非現金株式ベースの報酬
3,629 4,676 $(1,047)(22)%19,058 12,291 6,767 55 %
営業損失から非現金株式ベースの報酬を差し引いたもの
$(10,903)$(10,489)$(414)%$(33,090)$(36,327)$3,237 (9)%

2021年9月30日に終了した3か月間、当社の営業損失は、2020年9月30日に終了した3か月間と比較して減少しました。これは主に、非現金株式ベースの報酬費用が前年度と比較して減少したためです。2021年9月30日に終了した3か月間、2021年9月30日に終了した3か月間の研究開発費から非現金株式ベースの報酬を差し引いた増加により、営業損失から非現金株式ベースの報酬を差し引いた金額が増加しました。

2021年9月30日に終了した9か月間、当社の営業損失は、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して増加しました。これは主に、非現金株式ベースの報酬費用の増加が、前年同期と比較して収益の増加によって一部相殺されたためです。2021年9月30日に終了した9か月間、2020年と2021年に講じられたコスト削減措置の継続的な恩恵により、営業損失から非現金株式ベースの報酬を差し引いた金額は減少しました。

この損失とさらなる損失は予想されており、販売とマーケティング、主要な研究開発担当者、製品開発に関連する関連費用、および当社製品の商品化への継続的な投資の結果です。

9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
その他の収益(費用)の合計、純額$5,546 $(3,592)$9,138 (254)%$(2,751)$(10,678)$7,927 (74)%

2020年9月30日に終了した3か月間の純その他の収益(費用)は、2021年9月30日に終了した3か月間の純利益と比較した純費用でした。この変更は、当社のPPPローンの免除および当期に当社の未払いの転換社債の一部に関して締結された交換取引に関連する債務の消滅による利益の結果でした。この利益は、前年同期に減少した当期の支払利息によって相殺されました。

2021年9月30日に終了した9か月間のその他の収益(費用)は、2020年9月30日に終了した9か月間と比較して減少しました。これは主に、当社のPPPローンの免除に関連する債務の消滅による利益と、期間中に当社の未払いの転換社債の一部に関して締結された交換取引によるものです。この利益は、前年同期に減少した当期の支払利息によって相殺されました。

41


9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(千単位)(千単位)
20212020$ 変更% 変更20212020$ 変更% 変更
所得税引当金$— $— $— NM$— $— $— NM

NM はパーセンテージが意味がないことを示します

2021年9月30日および2020年に終了した3か月および9か月間、当社は米国およびその他の外国の管轄区域における当年度の税控除による税制上の優遇措置を認識していないため、所得税引当額は計上しませんでした。

資本資源と流動性

当社の主な流動性源は、株式の売却、転換社債の発行、および営業活動による現金です。2021年9月30日現在、当社の現金および現金同等物および投資額は5,700万ドルで、2020年12月31日時点の6,830万ドルから1,130万ドル減少しました。減少の主な理由は、2021年9月30日に終了した9か月間に行われたさまざまな資本融資活動により、期間中の事業に使用された現金が一部相殺されたためです。

当社はリース契約の対象となります。これらのリース契約に基づく将来の最低リース支払い額は、第1部、項目1、注記15「リース」に含まれています。

2021年9月30日現在、経営陣は、現在の現金残高が今後12か月間の資本と流動性のニーズを満たすのに十分であると考えています。

当社の資本の主な用途は、Accelerate Phenoシステムの開発と商品化、および補完的な製品の開発でした。当社の資本要件は、既存の現金残高と、収入、助成金、ストックオプションの行使および/または株式または負債証券の追加発行によってもたらされる現金残高で引き続き満たされると考えています。ただし、資本要件が現在の計画と大きく異なる場合、またはCOVID-19のパンデミックによって当社の事業が現在の予想よりも深刻に、または長期にわたって悪影響を受けている場合は、予想よりも早く追加の資本が必要になる可能性があります。そのような資本が十分な金額で、または当社に受け入れられる条件で利用可能であるという保証は、たとえあったとしても、あり得ません。株式または転換社債を追加発行すると、現在の普通株主が希薄化することになります。

キャッシュフローの要約

以下は、2021年9月30日および2020年に終了した9か月間の当社の要約連結キャッシュフロー計算書の一部の項目をまとめたものです。

キャッシュフローの概要
9月30日に終了した9か月間
(千単位)
20212020$ 変更
営業活動に使用された純現金$(35,376)$(40,051)$4,675 
投資活動によって提供された(使用された)純現金11,054 (4,246)15,300 
財務活動による純現金24,335 10,293 14,042 

営業活動によるキャッシュフロー

2021年9月30日および2020年に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は、それぞれ3,540万ドルと4,010万ドルでした。営業活動に使用された純現金は、主に純損失と負債消滅益によるもので、株式ベースの報酬と債務割引および発行費用の償却によって一部相殺されました。これらの損失は、Accelerate Phenoシステムをさらに成熟させるための研究開発への継続的な投資、補助および次世代製品の開発、販売とマーケティング、およびその他の要因によるものです。
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投資活動によるキャッシュフロー

2021年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は1,110万ドルでした。2021年9月30日に終了した9か月間、当社の有価証券の満期は3,360万ドルでしたが、2,230万ドルの有価証券の購入によって一部相殺されました。2020年9月30日に終了した9か月間の投資活動に使用された純現金は420万ドルでした。2020年9月30日に終了した9か月間、当社の有価証券の満期は4,170万ドルでしたが、4,460万ドルの有価証券の購入によって一部相殺されました。

当社は、2020年9月30日に終了した9か月間に現金および現金同等物の大部分を2020年9月30日に終了した9か月間に売却可能な負債証券に再投資したため、2021年9月30日に終了した9か月間と比較して、2020年9月30日に終了した9か月間の有価証券の購入額が多くなりました。

財務活動によるキャッシュフロー

2021年9月30日および2020年9月30日に終了した9か月間の財務活動によって提供された純現金は、それぞれ2,430万ドルと1,030万ドルでした。2021年9月30日に終了した9か月間に、当社は、2021年9月のシュラー購入者との証券購入契約に関連して、優先株式の発行により2,030万ドルの収益を受け取りました。その結果、2021年9月30日に終了した9か月間の財務活動によって提供された純現金は、前年同期と比較して増加しました。さらに、当社は、ウィリアム・ブレア・アンド・カンパニー合同会社(「ウィリアム・ブレア」)との株式売却契約(「売却契約」)に基づく当社の「市場向け」株式公開プログラムに関連して、普通株式の発行により80万ドルの収益を受け取り、(リールの実施後)私募募集に関連する普通株式の発行から150万ドルの収益を受け取りました。当該募集に関連して締結された分割契約)。追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記17「株主資本」を参照してください。

転換社債券

債券は、特定の条件に従って早期に買い戻されたり、普通株式に転換されたりしない限り、2023年3月15日に満期を迎えます。債券の転換時に、当社は、場合によっては、当社の選択により、現金、当社の普通株式、または現金と普通株式の組み合わせを支払うか、引き渡します。債券の初期転換率は、債券の元本1,000ドルあたり普通株式32.3428株です。これは、調整を条件として、普通株式1株あたり約30.92ドルの初期転換価格に相当します。当社は、毎年3月15日と9月15日に半年ごとに延滞して債券の利息を支払い、利息の支払いは2018年9月15日から始まります。債券の発行により受領した収益は、要約連結貸借対照表の中で、長期債務(「負債要素」)と拠出資本(「株式要素」)に配分されました。負債構成要素の公正価値は、換算機能のない類似の債務証書について決定された金利を使用して測定されました。

2021年9月30日に終了した3か月間に、当社は債券の特定の保有者と個別の交換契約を締結しました。交換契約の条件に基づき、当該保有者は、保有する手形を当社の普通株式と交換することに合意しました(「交換取引」)。2021年9月30日に終了した3か月間に、債券の特定の保有者は、それぞれの交換契約に従い、保有する債券の元本総額4,600万ドルを当社の普通株式5,945,718株と交換しました。このような交換を実施した後、2021年9月30日現在の未払い債券の元本総額は1億2,550万ドルになりました。2021年10月15日、債券の保有者は、それぞれの交換契約に従い、保有する債券の元本総額500万ドルを当社の普通株式657,256株と交換しました。ノートの追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記 10、転換社債を参照してください。

債券の募集に関連して、当社は金融機関とプリペイド先物株式買戻し取引(「プリペイド先渡」)を締結しました。プリペイド・フォワードに従い、当社は債券の募集による収益の約4,510万ドルを前払い額の支払いに充てました。プリペイドフォワードの基礎となる当社の普通株式の総数は約1,858,500株です(売却価格24.25ドルに基づく)。プリペイドフォワードの有効期限は2023年3月15日ですが、全体または一部が早期に決済される場合があります。プリペイドフォワードの決済時、満了時、または早期決済時に、フォワードは
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取引相手は、プリペイドフォワードの基礎となる普通株式の数、または早期決済されるその一部を当社に引き渡します。プリペイドフォワードで購入された株式は、要約連結貸借対照表では自己株式として扱われました(基本利益および希薄化後の1株当たり利益の計算には未払いのままです)が、先渡取引相手がプリペイドフォワードの基礎となる株式を当社に引き渡すまで、将来の株主投票の目的を含め、会社法の目的では未払いのままです。

給与保護プログラム (PPP) ローン

2020年4月14日、当社は、480万ドルの無担保融資を証明する約束手形(「PPPノート」)を締結しました。PPPノートは2025年4月14日に満期を迎える予定で、利息は年率 1% でした。2021年8月14日以降、当社は毎月45回、10万ドルの元本と利息を支払う必要がありました。PPPノートからの収益は、給与費用(給付を含む)、住宅ローン債務の利息、家賃、光熱費、その他の特定の債務の利息にのみ使用できます。PPPノートに関する追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記9「長期債務」を参照してください。

CARES法およびPPPの条件に従い、当社は貸付金に支払うべき金額の免除を貸し手に申請することができます。免除の対象となる金額は、CARES法およびPPPに基づく特定の制限および減額を条件として、給与費用(福利厚生を含む)、家賃、光熱費を含む特定の対象費用の支払いに(貸し手がローン収益を最初に支払ってから24週間以内に)当社が使用したローン収益額に基づいています。2021年1月、当社は貸主に免除申請書を提出しました。2021年7月15日、SBAは当社に対し、貸付金額全額と未払利息(2021年9月30日時点で480万ドル)を全額免除することを通知しました。SBAによる融資免除の決定は、SBAがその規則および規制に従ってさらなる調査を行うことを妨げるものではありません。PPPノートの免除に関する追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記9「長期債務」を参照してください。

その他の支払手形

当社は、2020年に2つの資本資産金融会社と3つの融資契約を締結しました。融資収益は40万ドルで、金利は9.8%から12.4%の範囲で、満期は2022年1月1日から2022年9月までの範囲でした。その他の支払手形に関する追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記9「長期債務」を参照してください。

市場での株式売却契約

2021年5月28日、当社はウィリアム・ブレア社と売買契約を締結しました。これにより、ウィリアム・ブレアが販売代理店を務める「市場向け」株式公開プログラムを通じて、総募集価格が最大5,000万ドルまでの当社の普通株式を随時売却することができます。売買契約の条件に従い、ウィリアム・ブレアは、証券法第415条に定義されている「市場での募集」と見なされる任意の方法で株式を売却することができます。当社は、売買契約に基づく株式を売却する義務を負いません。ウィリアム・ブレアは、売買契約に基づいて行われる各株式の売却による総収入の3%の手数料を受け取る権利があります。2021年9月30日に終了した9か月間に、当社は売買契約に基づいて普通株式92,497株を1株あたり8.80ドルで売却し、総収入は80万ドルになりました。

株式のその他の売却

2020年12月24日、当社は、当社による普通株式の発行および売却について、特定の購入者と証券購入契約(「2020年12月証券購入契約」)を締結しました。購入者は、当社の特定の取締役および役員、またはそのような人物と関連のある団体で構成されていました。2021年9月17日、当社は特定の購入者(「シュラー購入者」)と解約契約を締結しました。これは、とりわけ、2020年12月の証券購入契約を、法的、税金、および財務上のすべての目的で最初から取り消し、解除することを目的としています。これは、株式の発行および売却を含む関連取引がシュラー購入者およびシュラー購入者に関して発生したことがないかのように、最初から法的、税金、および財務上の目的で2020年12月の証券購入契約を取り消し、解除することです。会社。2021年9月30日に終了した9か月間に、当社は他の購入者に201,820株の普通株式を発行し、解約契約の発効後、2020年12月の証券購入契約に基づいて総収益約150万ドルを受け取りました。

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2021年9月22日、当社は、当社が新たに指定するシリーズA優先株式の総数3,954,546株の発行および売却について、シュラー購入者と新しい証券購入契約(「2021年9月証券購入契約」)を締結しました。2021年9月30日に終了した9か月間に、当社はシリーズA優先株2,6364株をシュラー購入者に発行し、2021年9月の証券購入契約に基づいて総収益約2,030万ドルを受け取りました。2021年10月29日、当社は2021年9月の証券購入契約に関連して最後の第2トランシェを終了し、シュラー購入者にシリーズA優先株合計1,318,182株を発行しました。総収入は約1,020万ドルです。

これらの持分証券の発行に関する追加情報については、このフォーム10-QのパートI、項目1、注記17「株主資本」を参照してください。

オフバランスシートアレンジメント

2021年9月30日現在、貸借対照表外の取り決めはありません。

重要な会計方針と見積もり

当社の財務状況と経営成績に関する議論と分析は、米国会計基準に従って作成された未監査の要約連結財務諸表に基づいています。これらの財務諸表の作成には、報告された資産、負債、収益および費用の金額に影響を与える特定の見積もりおよび判断を行う必要があります。当社は、売掛金、在庫、資産および設備、無形資産、未払金額、保証負債、税評価勘定、株式ベースの報酬に関連するものを含め、継続的に見積もりを評価します。当社の推定は、過去の経験と、その状況下では合理的であると当社が考えるその他のさまざまな仮定に基づいており、その結果は資産および負債の帳簿価額に関する判断の基礎となり、他の情報源からは容易には明らかになりません。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。当社の重要な会計方針と見積もりについては、2020年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されています。


アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示

小規模な報告会社には必要ありません。

アイテム 4.統制と手続き

開示管理と手続きの評価

監督下での評価と会社の経営陣の参加を得て、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、取引法に基づいて会社が提出または提出する報告書において開示が義務付けられている情報を確実にするために、当社の開示管理および手続き(取引法に基づく規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている)が2021年9月30日時点で有効であると結論付けました。(i) で指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されたことSECの規則と形式、および (ii) 必要な開示について適時に決定できるように、必要に応じて蓄積して最高経営責任者および最高財務責任者を含む会社の経営陣に伝達しました。

財務報告に関する内部統制の変更

2021年9月30日に終了した四半期において、財務報告に関する当社の内部統制(取引法に基づく規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されている)に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を与えたか、重大な影響を及ぼす可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
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パート II-その他の情報

アイテム 1.法的手続き

私たちは、通常の事業過程において、さまざまな請求や法的措置の対象となることがあります。現在のところ、当社の業績または財政状態に重大な悪影響を及ぼすと合理的に予想される請求や法的措置はないと考えています。


アイテム 1A.リスク要因

このフォーム10-Qに記載されているその他の情報に加えて、2020年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されているリスクと、以下で説明するリスク要因を慎重に検討する必要があります。これらのリスク要因は、当社の事業、財務状況、または将来の業績に重大な影響を与える可能性があります。2020年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書および以下のリスクは、当社が直面している唯一のリスクではありません。現在当社に知られていない、または現在重要ではないと判断されているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、経営成績、キャッシュフロー、財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の事業および戦略に関連するその他のリスク

原材料、消耗品、その他の主要製品コンポーネントの供給が途絶えたり、単一調達サプライヤーからの品質の問題が発生したりすると、売上と収益性に著しい支障をきたす可能性があります。

私たちは、製品の品質、許容可能な製造コストを維持し、規制要件を遵守しながら、製品のコンポーネントを十分な量でタイムリーに製造するか、第三者に委託する必要があります。当社のコンポーネントは、少数の外部サプライヤーによってのみカスタムメイドされています。場合によっては、Accelerate Phenoシステムの主要製品コンポーネントを唯一の供給源としています。当社製品に対する既存のサプライヤーからの予測需要を満たすことができない場合や、主要な製品コンポーネントまたは付属品について、合理的に比較可能な価格で代替サプライヤーを見つけることができない場合があります。このような場合、製品を製造できなくなったり、お客様のニーズにタイムリーに対応できなくなったり、まったく対応できなくなったりする可能性があります。

さらに、コンポーネントの入手可能性を確保し、そのようなコンポーネントの購入に関して柔軟な購入条件を確保するために、ほとんどのサプライヤーと供給契約を締結しています。サプライヤーが当社製品の主要部品の生産を中止した場合、合理的な条件で実行可能な代替品を特定または確保できなくなるか、まったく入手できなくなり、製品の製造能力が制限される可能性があります。新しい部品調達先を利用するように製品候補を変更することは可能ですが、改変された製品についてFDAからの販売許可やその他の規制当局の認可を取得する必要がある場合があり、そのような承認を求める前に必要な作業を実行するにはかなりの時間と費用がかかる可能性があります。

製品の必要数量と製造スケジュールを決定する際には、市場動向や売上の季節性などの要因について、重要な判断と見積もりを行う必要があります。見積もりには本質的な性質があるため、見積もりと実際に必要とする製品の量には大きな違いがある可能性があります。その結果、需要を予測できない場合は不足し、必要以上に注文すると過剰在庫や償却が発生する可能性があります。

第三者メーカーに依存することには、これらのコンポーネントを自社で製造した場合に発生しないリスクが伴います。たとえば、次のようなリスクが伴います。

法令順守と品質保証を第三者に委ねること。

当社の制御が及ばない要因による第三者による製造契約違反の可能性

サプライヤーが経験した可能性のある規制違反または製造上の問題

第三者が自らの事業上の優先事項に基づいて、当社にとって費用がかかるまたは不都合な場合に、第三者による契約の終了または非更新の可能性
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サプライヤーが陳腐化したり、必要な部品を入手できなくなったりする可能性がある。

代替供給源または製造サービスを探すことによる潜在的な遅延および費用。

当社製品の性能に関する主張に影響を与えずに代替供給元を認定できないこと

代替サプライヤーや組立業者への切り替えが困難なため、価格設定、品質、およびタイムリーな納品の管理が妨げられている。そして

原材料および主要部品の価格の上昇。

たとえば、現在、多くのサプライヤーから前例のないコスト増加が発生しています。これは主に、進行中のCOVID-19パンデミック、労働力と供給の中断、インフレ率の上昇によるものです。コストが増加する分野には、原材料、部品、付加価値のあるサプライヤーの労働力が含まれます。現在、Accelerate Phenoデバイスの在庫が十分にあるため、このようなデバイスへのコスト増加の影響を抑えることができます。しかし、Accelerate Phenoキットの製造に必要な部品や原材料のコスト増加の影響を受けています。当社のキットにはこれらの部品と原材料が必要であり、当社の供給契約の多くは、サプライヤーが特定のインフレ率の増加分を当社に転嫁することを許可しています。さらに、コストの増加分を消費型キットのお客様に転嫁する能力は、長期的な契約上の価格設定によって制限されます。長期にわたる供給コストの上昇とさらなるコストの増加は、Accelerate Phenoデバイスの製造コストにさらに影響を与える可能性があります。当社が現在経験している、また将来経験する可能性のある供給コストの増加は、当社の売上総利益率を大幅に低下させ、ひいては当社の業績全体に悪影響を及ぼす可能性があります。

Accelerate Phenoシステムの製造工程では、独自の技術を含む高度に技術的なプロセスが使用されています。さらに、私たちが使用する製造装置の修理や交換には費用がかかり、修理や交換にはかなりのリードタイムが必要になる場合があります。機器の故障、地震、竜巻、火災などの自然災害、またはその他の理由により、当社の製造施設またはサプライヤーの施設の事業の中断または生産能力の低下は、当社製品に対するお客様の需要を満たす能力を制限します。中断が発生した場合、お客様を失い、その後それらのお客様を取り戻すことができなくなる可能性があります。当社の保険は、当社の潜在的な損失のすべてをカバーするのに十分ではない場合があり、許容できる条件で引き続き利用できない場合や、まったく利用できない場合があります。


アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

2021年9月30日に終了した四半期には、SECに提出されたフォーム8-Kの最新報告書で報告されている場合を除き、株式の未登録売却はありませんでした。


アイテム 3.シニア証券のデフォルト

該当しません。


アイテム 4.鉱山の安全に関する開示

該当しません。


アイテム 5.その他の情報

[なし]。

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アイテム 6.展示品

展示品番号説明ファイリング情報
3.1
登録者の法人設立証明書
2012年11月13日に提出されたスケジュール14Aに関する登録者の最終委任勧誘状の付録Bを参照して組み込まれています
3.1.1
登録者の法人設立証明書の修正証明書
2013年7月12日に提出されたスケジュール14Cに関する登録者の確定情報明細書の別紙Aを参照して組み込まれています
3.1.2
登録者の法人設立証明書の修正証明書
2016年3月15日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています
3.1.3
登録者の法人設立証明書の修正証明書
2019年5月15日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています
3.1.4
登録者の法人設立証明書の修正証明書
2021年5月13日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています。
3.1.5
アクセラレート・ダイアグノスティックス社のシリーズA優先株式の指定証明書
2021年9月23日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています
3.2
修正および改訂された登録者細則
2019年8月8日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙3.2を参照して組み込まれています
31.1
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定
ここに提出
31.2
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定
ここに提出
32
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定
ここに備え付けられています
10.1
アクセラレート・ダイアグノスティックス社、ターニャ・エヴァ・シュラー・トラスト、テレーズ・ハイディ・シュラー・トラスト、シュラー・グランドチルドレンLLC、ジャック・W・シュラー・リビング・トラストによる2021年9月17日付けの解約契約
2021年9月23日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています
10.2
アクセラレート・ダイアグノスティックス社、ターニャ・エヴァ・シュラー・トラスト、テレーズ・ハイディ・シュラー・トラスト、シュラー・グランドチルドレンLLCによる2021年9月22日付けの証券購入契約
2021年9月23日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています
10.3
交換契約の形式
2021年9月23日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の別紙10.3を参照して組み込まれています
101.インチXBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。ここに提出
101.SCHインライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメントここに提出
101.CALインライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメントここに提出
101.DEFインライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメントここに提出
101.LABインライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメントここに提出
101.PREインライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメントここに提出
104表紙インタラクティブデータファイル(別紙101に含まれる該当する分類拡張情報を含むインラインXBRL形式)ここに提出

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署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わって本報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

アクセラレート・ダイアグノスティックス株式会社
2021年11月15日/s/ ジャック・フィリップス
ジャック・フィリップス
社長兼最高経営責任者
(最高執行役員)
2021年11月15日/s/ スティーブ・ライヒリング
スティーブ・ライヒリング
最高財務責任者
(最高財務会計責任者)

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