美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格 10-Q

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至2021年2月28日的季度

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

委托 档号：000-50298

Oramed 制药公司

(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)

844-967-2633

(注册人电话号码 ，含区号)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类 报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是 否☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。

是 否☐

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。

是 ☐否

截至2021年4月13日，发行人共有30,228,421股普通股 ，每股面值0.012美元。

Oramed 制药公司

表格 10-Q

目录表

正如本季度报告中在Form 10-Q中使用的 一样，除非另有说明，否则术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司” 是指奥莱梅制药公司和我们的全资子公司。除非另有说明，否则所有美元金额 均指美元。

2021年2月28日，以色列银行公布的新以色列谢克尔兑美元汇率为3.280新谢克尔兑1美元。除非上下文另有说明，否则本季度报告10-Q表中提供 等值新谢克尔金额或提供等值新谢克尔美元金额的报表均以此类汇率为基础。

第 部分i-财务信息

项目 1-财务报表

Oramed 制药公司

精简 合并财务报表

截至2021年2月28日

目录表

Oramed 制药公司

压缩 合并资产负债表

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

附注是简明合并财务报表的组成部分。

Oramed 制药公司

精简 综合全面损失表

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

附注是简明合并财务报表的组成部分。

Oramed 制药公司

简明 合并股东权益变动表

美元 千美元

(未经审计)

附注是简明合并财务报表的组成部分。

Oramed 制药公司

简明 合并股东权益变动表

美元 千美元

(未经审计)

附注是简明合并财务报表的组成部分。

Oramed 制药公司

精简 合并现金流量表

美元 千美元

(未经审计)

附注是简明合并财务报表的组成部分。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 1-重要的会计政策：

Oramed 制药公司(除非上下文另有说明，统称为“公司”)已于2002年4月12日根据内华达州法律注册成立。自注册成立至2006年3月3日，本公司为 一家从事矿产收购和勘探的勘探阶段公司。2006年2月17日，公司 与Hadasit医疗服务和发展有限公司达成协议，获得用于治疗糖尿病患者的口服胰岛素胶囊的临时专利。

2007年5月14日，本公司在以色列注册了一家全资子公司Oramed Ltd.(“子公司”)，该子公司 从事研发工作。

2011年3月11日，本公司从内华达州重新注册为特拉华州。

于2019年7月30日，该子公司在香港注册成立全资子公司Oramed HK Limited(“香港子公司”)。 截至2020年11月30日，该香港子公司已停止运营。

HTIT 许可协议

2015年11月30日，本公司与合肥天汇科技有限公司(“HTIT”)签订了技术许可协议(“TLA”)，2015年12月21日，双方签订了经双方于2016年6月3日和2016年7月24日进一步修订的经修订和重新签署的技术许可协议(“HTIT许可协议”)。 根据HTIT许可协议，本公司授予HTIT独家商业使用权。澳门及香港(“地区”)，涉及本公司的口服胰岛素 胶囊ORMD-0801(“产品”)。根据HTIT许可协议，HTIT将自费就子公司的技术和ORMD-0801胶囊进行 某些商业化和监管活动， 并将向子公司支付(I)HTIT将在该地区销售的相关商业化产品净销售额的10%的特许权使用费(“特许权使用费”)，及(Ii)总计37,500美元，其中3,000美元应立即支付，8,000美元将支付{如果达到某些里程碑和条件，将获得26,500美元。如果公司不符合某些条件，版税费率可能会 降至最低8%。在本公司涵盖该技术的专利于2033年最终到期后 ，在某些情况下，版税费率可能会降至5%。

专利使用费支付义务应适用于自产品在 区域内首次商业销售起至(I)区域内最后一批到期的许可专利到期；和(Ii)产品在区域内首次商业销售后15 年(“版权使用费期限”)结束的一段时间(“版权使用费期限”)内的一段时间内的费用支付义务，该时间段以下列较晚者为准：(I)区域内最后一批到期的许可专利到期；(Ii)区域内首次商业销售产品后15 年(“许可使用费期限”)。

HTIT许可协议将一直有效，直至版税期限到期。HTIT许可协议包含惯常的 终止条款。

在其他方面，公司在产品提交日期之前的参与将包括为区域内的商业化前活动提供咨询 ，以及持续为HTIT提供咨询服务。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 1-重要会计政策(续)：

截至2021年2月28日 ，公司已收到总额为20,500美元的里程碑式付款如下：首笔付款 于2016年1月收到3,000美元。在实现某些里程碑之后，2016年7月收到了第二笔和第三笔付款，分别为6,500美元 和4,000美元，2016年10月收到了第四笔里程碑付款4,000美元， 于2019年1月收到了第五笔里程碑付款3,000美元。

有关 收入确认政策，请参阅附注1c。

此外，本公司于2015年11月30日与和记黄埔订立购股协议(以下简称“SPA”)。根据SPA的信息，该公司以12,000美元的价格向和记黄埔发行了1,155,367股普通股。这笔交易于2015年12月28日完成。

2015年7月，根据双方或其关联公司签署的意向书，HTIT关联公司向子公司支付了500美元的不可退还的无店铺费用 。无店铺费用已递延，相关收入将在许可协议的 预计期限内确认。

2020年8月21日，本公司收到HTIT的信函 ，对HTIT根据TLA尚未履行的某些付款义务提出异议。有争议的付款义务为6,000美元， 其中只收到了2,000美元，并已计入截至2021年2月28日的每个合并资产负债表以及截至2020年和2019年8月31日的财年的递延收入 。本公司对HTIT提出的索赔提出完全异议，并一直与HTIT进行讨论和交流，试图澄清和解决双方在里程碑付款和工作计划执行方面的分歧 。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

该公司在生物技术领域从事创新药物解决方案的研究和开发，包括用于糖尿病患者治疗的口服胰岛素胶囊，以及用于输送其他多肽的口服可食用胶囊 ，并未从其业务中产生显著收入。根据本公司目前的 现金资源和承诺，本公司相信至少在未来12个月内，它将能够维持其当前计划的开发活动 和相应的支出水平，尽管不能保证本公司 在此之前不需要额外资金。如果运营费用意外增加，公司可能需要 在未来12个月内寻求额外融资。本公司能否成功完成开发计划 并过渡到正常运营取决于在美国境内销售其产品之前获得美国食品和药物管理局的必要监管批准、获得外国监管批准以在国际上销售其产品 或与第三方签订许可协议。不能保证该公司将获得监管部门对其任何候选产品的批准，而且在该公司达到足以支持其运营的 收入水平之前，可能需要相当长的时间, 如果真的有的话。该公司还预计，在其每个候选产品各自的开发期间，与监管审批流程相关的 支出会很大。 能否获得上市审批将直接取决于该公司是否有能力实施在美国和其他国家/地区获得上市审批所需的必要监管步骤 。公司无法预测这些 活动的结果。

基本 和稀释后每股普通股净亏损的计算方法是将该期间的净亏损除以每个期间已发行普通股的加权平均股数 。已发行的股票期权、认股权证和限制性股票单位(“RSU”) 已从每股摊薄亏损的计算中剔除，因为所有此类证券在提交的所有期间都是反摊薄的 。在截至2021年2月28日和2020年2月29日的6个月期间，不包括在稀释净亏损计算中的普通股期权、认股权证和RSU的加权平均数量分别为5338751和4736787，截至2021年2月28日和2020年2月29日的三个月分别为5401269 和4840417。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 1-重要会计政策(续)：

许可协议和SPA被视为具有多个交付内容的单一安排。本公司根据许可协议与SPA的公允价值分配 总代价49,500美元如下：根据本公司股份于2015年12月28日SPA截止日期 的报价，分配10,617美元用于发行普通股(减去发行费用23美元)，分配38,883美元用于许可协议。

2018年9月1日，公司采用修改后的追溯采纳法，通过了2014-09年度会计准则更新(ASU)2014-09“与 客户的合同收入(主题606)”(“ASC 606”)。根据此方法， 本公司于采纳日期将会计准则编码(“ASC”)606应用于许可协议，并要求 对2018年9月1日期初累计赤字余额作出调整，所有前期继续 按ASC 605呈列。采用ASC 606最重要的影响是与里程碑付款相关的 收入确认时间的影响。根据ASC 606，公司必须在履行义务期间使用输入法 确认交易总价 (其中包括与确认标准满足后的里程碑相关的对价)。因此，一旦在交易价格中计入与里程碑相关的对价 ，就会根据完成履约义务所经过的时间段，立即确认增量收入 。

根据 ASC 606，公司在协议中确定了单一履行义务，并确定许可证和服务 没有区别，因为许可证和服务彼此高度依赖。换句话说，如果没有相关服务，HTIT无法从 许可证中获益，反之亦然。

由于 客户从实体执行的服务中受益，因此收入将通过2023年6月的预期产品提交日期 使用输入法随时间确认。公司使用输入法来衡量该过程，以确认收入 ，这近似于直线归因。该公司在确定产品 提交日期时使用了重大判断。

根据ASC 606，本公司在实现合同里程碑时有权获得的对价是一种可变对价，这些对价取决于未来事件的发生 。在评估交易价格中与里程碑相关的对价部分(如果有)时，公司首先评估每个里程碑最有可能的结果， 不包括与里程碑相关的对价，该里程碑的发生不被认为是最有可能的结果。

然后， 公司评估第一步中确定的任何可变对价是否通过在交易中计入可变对价而受到约束 当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。 公司随后评估第一步中确定的任何可变对价是否受到约束 在随后解决与可变对价相关的不确定性时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。 公司在确定可变对价的第一步时使用了重大判断。

根据ASC 606，潜在的未来特许权使用费对价也被视为一种可变对价形式，因为它基于公司产品未来潜在销售额的百分比 。但是，公司适用基于销售的特许权使用费例外， 将在相关销售发生时相应地确认基于销售的特许权使用费金额。到目前为止，该公司尚未确认 任何与版税相关的收入。

截至2021年2月28日分配给HTIT许可协议的金额 总计22,382美元，所有这些金额都是在资产负债表日期 收到的。截至2021年2月28日，公司已确认与本协议相关的收入共计14,073美元，其中666美元在截至2021年2月28日的季度确认，并递延了剩余的8,309美元 ，这些收入在简明综合资产负债表中作为递延收入列示。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 1-重要会计政策(续)：

本文中包含的 简明合并财务报表是根据美国公认的 会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并在与公司截至2020年8月31日的会计年度10-K表格年度报告(“2020 10-K表格”)中包括的经审计的合并财务报表相同的基础上编制。 这些简明合并财务报表反映了所有具有正常经常性性质且被认为是公允的必要调整。 根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的规则和规定 ，本中期报告中省略了通常包括在年度合并财务报表中的某些信息和披露 。由于简明合并中期财务报表不包括美国GAAP对年度财务报表所要求的全部 信息和披露，因此应结合 2020 Form 10-K中包含的经审计合并财务报表和附注阅读。中期业绩不一定 代表整个财年的业绩。

2016年2月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了ASU No.2016-02，“租赁(主题842)”， 取代了现有的租赁会计指南，租赁(主题840)。新标准要求承租人在资产负债表上记录所有租期超过12个月的资产和负债。租赁将被分类为 融资租赁或运营租赁，分类影响承租人损益表中的费用确认模式。 本公司自2019年9月1日起采用本标准，并在修改后的追溯基础上，不会重述比较期间。 本公司选择了新标准中过渡指导允许的一揽子实际权宜之计， 除其他事项外，允许本公司继续进行历史租赁分类。该公司制定了一项会计政策 选择将初始期限不超过12个月的租赁从其资产负债表中保留下来。该公司在租赁期内以直线方式在其营业报表中确认了这些租赁 付款。截至采用日期，公司 截至2019年9月1日在其资产负债表上确认的经营租赁资产和负债分别为168美元和168美元。

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13《金融工具-信用损失-金融工具信用损失的计量》 。本指南用 反映预期信用损失的方法取代了当前的已发生损失减值方法，并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息来通知 信用损失估计。该指导将在2022年12月15日之后的下一财年生效，包括该财年内的过渡期 。采用本指南不会对公司的合并财务报表产生重大影响 。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 2-承诺：

作为本协议的 部分，子公司签订了专利转让协议(“专利转让协议”) ，根据该协议，子公司向Entera转让了其自2010年8月以来向Entera授权的与口服给药蛋白质相关的某项专利申请的所有权利、所有权和权益 。根据这项协议，子公司 有权从Entera公司获得Entera公司净收入的3%(根据协议的定义)的特许权使用费，并有权在该专利申请后获得用于糖尿病和流感的许可证 。截至2021年2月28日，Entera尚未向子公司支付任何 版税。2018年12月11日，Entera宣布已与安进签订研究合作和许可协议(“安进许可”)，涉及炎症性疾病和其他严重疾病的研究。 据Entera报道，根据安进许可条款，Entera将从安进获得适度的初始技术访问费 ，并将负责临床前开发，费用由安进承担。如果安进决定推进所有这些计划，在实现各种临床和商业里程碑后，Entera将有资格获得高达27万美元的 总付款，以及高达中位数到个位数的分级版税。 如果安进决定推进所有这些计划，则Entera将有资格获得最高27万美元的总付款以及最高中位数至个位数的分级版税。安进负责临床开发、制造 以及任何由此产生的程序的商业化。如果安进许可产生 专利转让协议中定义的净收入，子公司将有权获得上述版税。

此外，作为2011年2月15日与第三方签订的咨询协议的一部分，子公司有义务支付此 第三方版税，金额为2011年3月出售给Entera的专利净版税的8%。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 2-承诺(续)：

根据公司从IIA获得资金的条款，从如此资助的项目 开发的产品的销售需要支付3%的特许权使用费，最高金额相当于收到的赠款(与美元挂钩)的100%-150%，外加基于伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的 年利率。

在 收到赠款时，不能保证相关项目的成功开发。截至2021年2月28日，收到的总金额为2,207美元(含利息2,490美元)。

在2020财年，根据欧洲创新计划地平线2020的欧洲创新理事会加速器 (以前称为中小企业工具)，公司从欧盟获得了总计50欧元的付款。

作为赠款条款的一部分，本公司需要在欧洲使用赠款收益。该公司打算利用 赠款探索在欧洲进行临床试验的可能性。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 3-公允价值：

公司计量公允价值，披露金融资产的公允价值计量。公允价值基于在计量日期市场参与者之间有序交易中出售资产将收到的 价格。为了 提高公允价值计量的一致性和可比性，本指南建立了公允价值层次结构，将用于计量公允价值的可观察和不可观察的输入划分为三个大的级别，如下所述：

截至2021年2月28日 ，按公允价值计量的资产包括股权证券(一级)。附注4所示持有至 到期债券的公允价值基于二级计量。

截至2021年2月28日 ，由于这些工具的短期到期日，现金等价物、短期存款和应付账款的账面价值接近其公允 价值。

截至2021年2月28日 ，由于所述利率接近市场利率 ，长期存款的账面价值接近其公允价值。

与员工权利有关的 资金按现金退回价值列报，现金退回价值接近其公允价值。

截至2021年2月28日和2020年2月29日的三个月内没有 3级项目。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 4-有价证券：

公司的有价证券包括持有至到期债券、损益公允价值、优先股和共同基金的D.N.A和Entera股权证券的投资。

D.N.A普通股在特拉维夫证券交易所交易。这些证券的公允价值按该证券在计量日的报价 价格计量。

截至2021年2月28日，本公司拥有D.N.A公司约1.9%的已发行普通股。

截至2021年2月28日和2020年8月31日，这些证券的 成本为595美元。

Entera 普通股自2018年6月28日起在纳斯达克资本市场交易。本公司自该日期起按公允价值计量投资，因为该投资的公允价值易于确定(在该日期之前，该投资被计入 成本法投资(合计1美元))。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 4-有价证券(续)：

截至2021年2月28日，持有至到期证券的摊销成本和估计公允价值如下：

截至2020年8月31日，持有至到期证券的摊销成本和估计公允价值如下：

持有 至到期的证券将在资产负债表日起12个月内到期的证券包括在短期有价证券 中。持有至到期日超过一年的证券被视为长期有价证券。

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 5-股东权益：

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 6-租约

使用权资产和租赁负债最初按租赁付款的现值计量，使用租赁中隐含的 利率折现，如果该利率无法轻易确定，则根据采用之日可获得的信息来折现公司的递增借款利率 以确定租赁付款的现值。本公司的增量借款利率估计与租赁资产所在的类似条款和付款以及经济环境下的利率大致相同。

公司有各种办公空间和车辆的运营租约，租期至2025年。以下是截至2021年2月28日我们的经营性 使用权资产和经营性租赁负债摘要：

有关我们办公室租赁条款的更多信息，请参阅注释2(C)。

截至2021年2月28日，本公司剩余租赁期内使用权资产的最低租赁费 如下：

Oramed 制药公司

简明合并财务报表附注

美元(以千美元为单位)(不包括每股和每股数据)

(未经审计)

注 7关联方-交易：

2008年7月1日，该子公司与首席科学官(“CSO”)拥有的以色列公司KNRY Ltd.(“KNRY”)签订了两项咨询协议，据此，首席执行官(“首席执行官”)和CSO 通过KNRY向本公司提供服务(“咨询协议”)。咨询协议均可由任何一方提前140天书面通知终止 。修订后的咨询协议规定，KNRY将获得与履行咨询协议相关的合理费用的补偿 ，支付给CEO和CSO的每月咨询费 分别为127,570新谢克尔(39美元)和92,522新谢克尔(28美元)。

除咨询协议外， 根据咨询公司ORI-Organization Resources International Ltd.编制的搬迁成本分析，公司还支付与CEO迁往美国相关的某些直接成本、相关税费和费用。在截至2021年2月28日的六个月中，此类搬迁费用总计180美元，而截至2020年2月29日的六个月为298美元。

注8-后续事件：

2021年3月18日，本公司与Oravax Medical Inc.(“Oravax”)签订了一份许可协议(“Oravax许可协议”)，根据该协议，公司将根据公司在某些专利 和相关知识产权中的权利向Oravax授予独家全球许可(“许可”)，其中Oravax将获得与本公司专有口头交付 技术相关的某些权利，以便进一步开发，基于PREMA 生物技术公司(以下简称“PREMA”)的专有疫苗技术生产和商业化新冠肺炎和其他新型冠状病毒的口服疫苗，该疫苗技术涉及一种类似三抗原病毒的颗粒(以下简称“Oravax 产品”)，该技术以前由Cystron Biotech LLC(以下简称“Cystron”)所有，后来被Akers Biosciences Inc. (简称“Akers”)收购。

作为授予许可的代价， Oravax许可协议规定，在Oravax许可协议规定的 期限内，公司将获得(I)Oravax、其附属公司和被许可分许可人在Oravax许可协议规定的 期限内商业化的与许可相关的每个产品的净销售额的7.5%的特许权使用费，(Ii)相当于Oravax收到的任何非基于销售的对价的15%的分许可费用双方还同意成立一个开发和指导委员会，该委员会将由三名成员组成，其中 两名成员将由公司任命，该委员会将监督与Oravax产品有关的持续研究、开发、临床和监管活动。此外，本公司同意购买，Oravax同意向本公司发行1,890,000股Oravax普通股，占Oravax普通股的63%，总金额为1,500美元。Akers同意向Oravax提供1500美元的现金和Cystron的几乎所有资产，包括Premes新型疫苗技术的许可协议。

出于会计目的，该公司正在评估 交易的性质。

在签署和交付Oravax许可协议的同时，本公司与Akers、 Prema、Cutter Mill Capital LLC(“Cutter Mill”)和Run Ridge LLC(“Run Ridge”)、由Cystron前成员Michael Vasinikovich和Craig Schwabe控制的实体以及与Akers、Prema、CLC集体签订了股东协议(“股东协议”)根据股东协议(其中包括)，本公司将有权在三名成员 中委任两名成员进入Oravax董事会(“Oravax董事会”)，其中一名成员为本公司行政总裁， 将担任Oravax董事会主席，条件是本公司维持若干所有权门槛。Akers将 有权在股东协议生效日期三周年之前任命一名成员进入Oravax董事会。股东各方持有的Oravax 普通股将受到一定的转让限制。此外，股东方 将拥有参与未来融资的某些权利，以及与未来潜在的 交易相关的优先购买权和共同销售权。

项目 2-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营成果的讨论和分析 应与本文其他地方的简明综合财务报表和相关附注以及我们年度报告(定义如下)中包含的综合财务报表 、附注和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析” 一并阅读。 以下讨论和分析我们的财务状况和经营成果的内容应与本文其他部分以及我们年度报告中包含的综合财务报表 、附注和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析” 一起阅读。

前瞻性 陈述

本季度报告(Form 10-Q)中包含的非历史事实的 陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法案”和其他联邦证券法所指的“前瞻性陈述” 。“预期”、“ ”、“预期”、“打算”、“计划”、“计划支出”、“相信”、“ ”寻求、“估计”等词汇以及此类词汇的类似表述或变体旨在识别前瞻性 表述，但不能被视为本 季度报告中所述的识别前瞻性表述的包罗万象的手段。此外，有关未来事项的陈述是前瞻性陈述。我们 提醒读者，前瞻性表述仅为预测，因此固有地受到不确定性和其他 因素的影响，涉及已知和未知风险，可能会导致实际结果、业绩、活动水平或我们的成就、 或行业结果与此类前瞻性表述明示或暗示的任何未来结果、业绩、活动水平或我们的成就、 或行业结果大不相同。此类前瞻性陈述包括，除其他 陈述外，还包括有关以下方面的陈述：

尽管本季度中的 前瞻性陈述 表格10-Q中的报告反映了我们管理层的善意判断， 此类陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果大不相同 。可能导致或促成这种结果和 结果差异的因素包括但不限于在“项目1A”标题下具体述及的因素。风险因素“ 在截至2020年8月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中，或在我们于2020年11月24日提交给证券交易委员会(SEC)的年度报告中，以及在我们的年度报告中其他地方讨论并在我们不时提交给SEC的其他文件中表达的 。此外，科研、临床 和临床前试验的历史结果不能保证未来研究或试验的结论不会提出不同的结论。 此外，本10-Q表格季度报告中提及的历史结果可能会根据其他 研究、临床和临床前试验结果做出不同的解释。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述， 这些前瞻性陈述仅说明截至本季度的日期 表格10-Q的报告。除法律另有要求外，我们不承担 修改或更新任何前瞻性陈述的义务，以反映 本季度报告(Form 10-Q)日期之后可能发生的任何事件或情况。请读者仔细审阅和考虑本季度全文所披露的各种信息 报告表格10-Q，试图告知感兴趣的各方风险 以及可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景的因素。

运营概述

我们 是一家制药公司，目前致力于研究和开发创新的药物解决方案，包括 一种用于治疗糖尿病患者的口服胰岛素胶囊，以及使用口服可摄入胶囊来 输送其他多肽。我们利用临床研究机构(CRO)进行临床研究。

最近的业务发展

产品 候选产品

口服胰岛素 ：我们的专利旗舰产品-口服胰岛素胶囊，或ORMD-0801，允许胰岛素从胃肠道通过门静脉进入血液，彻底改变了胰岛素的输送方式。 与目前的胰岛素输送方式相比，它能够以更生理的方式通过。

FDA 指导：2017年8月，美国食品和药物管理局(FDA)指示我们，提交ORMD-0801的监管途径将是BLA。如果获得批准，BLA途径将从批准之日起授予我们12年的ORMD-0801市场独家经营权 ，如果该产品也获得了用于儿科患者的批准 ，则可能会额外授予我们6个月的独家经营权。

第 阶段IIb试验：2018年5月，我们启动了ORMD-0801(队列A)为期三个月的剂量范围IIb期临床试验。这项为期90天的安慰剂对照临床试验是根据FDA的调查新药申请(IND)，在全美多个中心对269名2型糖尿病患者进行的。试验的主要终点 是评估安全性和评估ORMD-0801在90天的治疗期间对HbA1c水平的影响。试验的次要终点 包括混合餐耐量试验(MMTT)期间空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)和体重的测量。2019年5月，我们开始将该方案扩展到大约75名2型糖尿病患者 ，他们使用较低剂量的胰岛素(Cohort B)。

队列 A：2019年11月，我们宣布了IIb阶段试验的初始队列的积极结果。在试验中随机选择每日服用一次ORMD-0801的患者在糖化血红蛋白(HbA1c)基线的基础上下降了0.60% (经安慰剂调整后下降了0.54%)，在统计学上有显著意义(p值为0.036)。糖化血红蛋白降低0.54%具有临床意义。与安慰剂相比，ORMD-0801治疗显示出极好的安全性，没有严重的药物相关不良事件，也没有增加低血糖发作的频率 。此外，在这项为期90天的试验中，没有观察到体重增加。在最初的队列中，269名来自美国的患者接受了剂量递增治疗：初始剂量为16毫克，滴定至24毫克/剂，然后滴定至32毫克/剂。患者被随机分成三组以评估给药频率：每日一次(32毫克/天)、两次/天(64毫克/天)、三次/天(96毫克/天)。每个治疗臂都有相应的安慰剂。299(209)名患者完成了12周终点的治疗，并被纳入数据分析(24名受试者没有完成全部12周的治疗)。每日两次的ARMS从基线 的糖化血红蛋白(HbA1C)降低了0.59%(经安慰剂调整后为0.53%)，在统计学上有显著意义(p值为0.042)。每日三次的ARM未达到统计学意义(p值0.093)。 此外，由于中心间相互作用的证据，两个地点(36名患者(占登记受试者的13.4%))被排除在统计分析之外，因为它们显示的结果与其他具有统计学意义的结果相反。我们的内部调查和独立调查都没有发现这种差异的原因。

队列 B：2020年2月，我们宣布了IIb期试验的第二个也是最后一个队列的阳性背线数据，采用了三个每日剂量范围(8毫克、16毫克、32毫克)的不同 方案。随机参加试验的患者每天服用一次8毫克的ORMD-0801后，观察到的平均降幅较基线下降1.29%，最小二乘平均降幅为0.95%，经安慰剂调整后降幅为0.81%，有统计学意义(p值0.028)。糖化血红蛋白(HbA1c)读数在基线水平高于9%，每天口服胰岛素8毫克的患者在第12周时糖化血红蛋白(HbA1c)下降1.26%。所有剂量的ORMD-0801治疗显示出极好的安全性，没有严重的药物相关不良事件，与安慰剂相比，低血糖发作或体重增加的频率也没有增加 。主要疗效终点是第12周时糖化血红蛋白降低。

第三阶段试验 III：根据FDA作为我们的口服胰岛素候选药物ORMD-0801第二阶段会议结束过程的一部分收到的指导，我们已经向FDA提交了我们即将进行的关键第三阶段研究的方案。根据FDA 的期望和建议，我们打算在2型糖尿病(T2D)患者中同时进行两项3期研究。 这些研究涉及约1125名患者，以提供证据证明ORMD-0801在为期6至12个月的治疗期间对T2D患者的安全性和有效性。我们将从美国、欧盟国家和以色列的多个地点招募不同地理位置的患者。我们的第三阶段试验将由两个方案组成：

ORA-D-013-1： 这项试验将治疗目前正在服用1、2或3种口服降糖药的T2D患者。 这项美国试验将从美国各地的75个临床地点招募675名患者。在这项双模拟试验中，患者将被随机分为两组：每天晚上服用8毫克ORMD-0801，早餐前45分钟服用安慰剂；每天服用8毫克ORMD-0801和安慰剂-每天两次，在晚上和早餐前45分钟。该试验的主要终点是评估ORMD-0801与安慰剂相比在改善血糖控制方面的疗效，由HbA1c评估 ，次要疗效终点是评估26周时空腹血糖较基线的变化。我们在2020年第四季度启动了 此试验。2021年3月，我们宣布675名患者中有25%被纳入并随机分组。

ORA-D-013-2： 这项试验将包括血糖控制不足的T2D患者，他们要么单独饮食，要么 通过饮食和二甲双胍单一疗法来控制他们的病情。总共将通过美国的36个地点以及西欧和以色列的25个地点招募450名患者。患者将以1：1的比例随机分成两组，一组在夜间服用8毫克的ORMD-0801，另一组在夜间服用安慰剂。 主要终点是评估ORMD-0801与安慰剂在改善血糖控制方面的疗效，这是由糖化血红蛋白(HbA1c)在26周的治疗期间评估的，次要疗效终点是评估26周时空腹血浆 血糖与基线相比的变化。我们于2021年第一季度在美国启动了这项试验。

我们 希望在患者完成前6个月的治疗后收到来自试验的疗效数据。安全性将受到进一步监测，因为患者将在另外6个月(总共12个月)内接触该药物。该试验的背线结果预计将于2022年公布，我们预计将于2023年向FDA提交BLA。BLA将授予我们自在美国获得批准之日起12年的市场独家经营权 。

纳什 试用：2020年6月，我们公布了一项有8名患者参加的开放试验的TOPLINE数据，该试验评估了16毫克ormd-0801(2x8毫克胶囊)对患有非酒精性脂肪性肝炎(Nash)的t2D患者的安全性、耐受性和早期效果。 12周的剂量没有严重的不良事件，它导致观察到的肝脂含量平均减少了6.9±6.8%(p值：0.035)，相对减少了30%，如同时，慢性肝炎的关键标志物γ-谷氨酰转移酶在治疗12周后显著低于治疗前(-14.6±13.1U/L；p值：0.008)。

2020年12月，根据NASH试验结果，我们启动了口服胰岛素胶囊ORMD-0801 治疗NASH的后续临床试验。这项40名患者的多中心试验将包括8个临床地点：3个在欧盟，3个在美国，2个在以色列。后续的临床试验将通过MRI-PDFF测量12周剂量的疗效终点。

口服胰高血糖素样肽-1：GLP-1是一种胰岛素激素，能刺激胰腺分泌胰岛素。除了我们的旗舰产品ORMD-0801胰岛素胶囊外，我们还将我们的技术用于口服GLP-1胶囊 或ORMD-0901。

2019年2月，我们完成了一项I期药代动力学试验，以评估ORMD-0901与安慰剂相比的安全性和药代动力学。我们打算在T2D患者中启动后续试验，预计将于2021年上半年在美国根据提交给FDA的IND开始 。

其他 产品

我们 正在开发一种新的候选药物，一种口服瘦素胶囊形式的减肥疗法。我们预计将为该候选患者启动一项 概念验证单剂量试验，以评估其在10名成年1型糖尿病患者中的药代动力学和药效学(降低胰高血糖素) 。在2020年第三季度，我们最终完成了试验，没有任何安全问题。与安慰剂组相比，平均接受瘦素治疗的患者在服药后的前30-180分钟内血糖降低。在不同时期，瘦素治疗的患者平均胰高血糖素水平低于或接近于安慰剂组。

超出许可的 技术

HTIT 许可证

2015年11月30日，我们、我们的以色列子公司和HTIT签订了技术许可协议(TLA)， 2015年12月21日，双方签订了修订并重新签署的技术许可协议(HTIT许可协议)，经双方于2016年6月3日和2016年7月24日进一步修订。根据HTIT许可协议，我们向HTIT授予了与我们的口服胰岛素胶囊ORMD-0801或产品相关的独家 在中华人民共和国、澳门和香港地区或该地区的商业化许可。根据HTIT许可协议，HTIT将自费对我们子公司的技术和ORMD-0801胶囊进行某些商业化前和监管活动，并将支付(I)HTIT将在该地区销售的相关商业化产品净销售额的10%的特许权使用费 或特许权使用费，以及(Ii)总计3750万美元，其中300万美元应立即支付，800万美元将在 条件下支付在达到某些里程碑和条件时，将支付2650万美元。 如果我们不符合某些条件，版税税率可能会降至最低8%。在 我们的技术专利于2033年最终到期后，在 某些情况下，版税费率可能会降至5%。特许权使用费支付义务应适用于自产品在领土内首次商业销售 起至以下两者中较晚者为止的一段时间：(I)领土内最后一批到期的许可专利到期；(Ii)产品在领土内首次商业销售后15年内支付专利使用费的义务。(B)许可使用费支付义务自产品在领土内首次商业销售起至(I)最后一批许可专利在领土内到期；(Ii)在产品在领土内首次商业销售后15年内适用, 或者是版税条款。HTIT 许可协议将一直有效，直到版税期限到期。HTIT许可协议包含惯常的 终止条款。截至2021年2月28日，我们收到的里程碑付款总额为2,050万美元，而 总额为3,750万美元。

2020年8月21日，我们收到HTIT的一封信，对HTIT根据TLA承担的某些悬而未决的付款义务(我们估计此义务 在200万至600万美元之间)提出异议。我们完全不同意上述索赔，我们正在与HTIT讨论，试图 达成双方同意的解决方案。

2015年11月30日，我们还与HTIT或SPA签订了单独的证券购买协议，根据该协议，我们于2015年12月向HTIT发行了1,155,367股普通股，总代价为1,200万美元。关于 HTIT许可协议和SPA，我们收到了500,000美元的不可退还的无店铺费用。

Oravax 许可证

2021年3月18日，我们与Oravax Medical Inc.或Oravax签订了一项许可协议或Oravax许可协议，根据该协议，我们将根据我们在某些专利和相关知识产权中的权利向Oravax授予独家全球许可或许可，其中Oravax将获得与我们的专有口服递送技术相关的某些权利，以进一步 开发、制造和商业化新冠肺炎和其他新型冠状病毒口服疫苗。或者Oravax产品，以前由Cystron Biotech LLC(Cystron Biotech LLC)拥有，后来被Akers Biosciences Inc.(Akers)收购。

作为授予许可的代价 ，Oravax许可协议规定，我们将获得(I)Oravax及其附属公司和被许可分许可人在 Oravax许可协议规定的期限内商业化的与许可相关的每个产品的净销售额的7.5%的版税，(Ii)等于Oravax许可协议中规定的任何非基于销售的对价的15%的分许可费用。 Oravax许可协议规定，Oravax许可协议规定，我们将获得(I)Oravax、其附属公司和被许可分许可人在 许可协议规定的期限内商业化的与许可相关的每个产品的版税，相当于 Oravax许可协议规定的净销售额的7.5%双方进一步同意成立一个开发和指导委员会，该委员会将由三名成员组成，其中两名成员将由我们任命，该委员会将监督与Oravax产品有关的持续研究、开发、临床和监管活动。此外，我们同意购买，Oravax同意向我们发行1,890,000股Oravax普通股， 相当于Oravax普通股的63%，总金额为150万美元。Akers同意向Oravax提供150万美元的现金和Cystron的几乎所有资产，包括Premes新型疫苗技术的许可协议。

运营结果

截至2021年2月28日和2020年2月29日的6个月和3个月的比较

下表汇总了公司截至2021年2月28日和2020年2月29日的6个月和3个月期间的某些运营报表数据(不包括股票和每股数据，单位为千美元)：

收入

收入包括与HTIT许可协议相关的 收益，当使用输入法在2023年6月的预期产品提交日期之前，确认的累计收入金额 很可能不会发生重大逆转时，这些收益将按累计方式确认。

截至2021年2月28日和2020年2月29日的6个月内，收入 分别为1,339,000美元和1,348,000美元。

截至2021年2月28日的三个月的收入 为665,000美元，截至2020年2月29日的三个月的收入为674,000美元。

收入成本

收入成本 包括与HTIT许可协议相关的特许权使用费，该费用将根据收入确认会计和1984年修订的《工业研究、开发和技术创新鼓励法》(包括据此颁布的任何法规或路径)在许可协议期限内支付。 收入成本包括与HTIT许可协议相关的版税 将根据收入确认会计和1984年修订的《工业研究、开发和技术创新鼓励法》 支付。

在截至2021年2月28日和2020年2月29日的三个月和六个月期间， 没有收入成本。

研究和开发费用

研发费用 包括与实施研发计划直接相关的成本，包括 工资成本、员工福利、材料成本、用品成本、外部承包商提供服务的成本(包括与我们的临床试验相关的服务)、临床试验费用、生产用于研究的药物的全部成本和 临床前开发。所有与研究和开发相关的成本都在发生时计入费用。

临床 试验成本是研发费用的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的成本。 我们外包了相当一部分临床试验活动，利用CRO、独立临床 研究人员和其他第三方服务提供商等外部实体帮助我们执行临床研究。

临床 活动主要与临床站点和管理我们临床试验的其他行政职能相关，主要由CRO执行 。CRO通常执行我们试验的大部分启动活动，包括文档准备、站点 识别、筛选和准备、研究前访问、培训和项目管理。

临床试验和临床前试验费用包括监管和科学顾问的报酬和费用、研究费用、 材料采购、胶囊制造成本、患者招募和治疗费用，以及研发人员的工资和 相关费用。

截至2021年2月28日的6个月的研发费用 从截至2020年2月29日的6个月的5,342,000美元增加到9,643,000美元，增幅为80%。 增加的主要原因是与我们的第三阶段临床试验相关的费用增加。截至2021年2月28日的6个月的股票薪酬成本 总计为30.5万美元，而截至2020年2月29日的6个月的股票薪酬成本为21.8万美元 。这一增长主要归因于在截至2021年2月28日的六个月内授予员工和一名顾问的奖励 。

截至2021年2月28日的三个月的研发费用 从截至2020年2月29日的三个月的3,320,000美元增加到3,869,000美元，增幅为17%。 增加的主要原因是与我们的第三阶段临床试验相关的费用增加。截至2021年2月28日的三个月的股票薪酬成本 总计为167,000美元，而截至2020年2月29的三个月的股票薪酬成本为122,000美元 。这一增长主要归因于在截至2021年2月28日的三个月内授予员工和一名顾问的奖励 28。

政府拨款

在截至2021年2月28日和2020年2月29日的六个月期间，我们未确认任何研发拨款。 截至2021年2月28日，我们向以色列经济与工业部以色列创新局支付版税的债务为28万美元。

一般费用 和管理费用

一般费用和行政费用包括我们管理层的工资和相关费用、咨询费、法律和专业费用 、差旅费、业务发展费用、保险费和其他一般费用。

截至2021年2月28日的6个月的一般和行政费用 从截至2020年2月29日的6个月的2,472,000美元下降到2,391,000美元 。截至2021年2月28日的6个月期间的股票薪酬成本总计为424美元，而截至2020年2月29的6个月期间为350美元。这一增长主要归因于在截至2021年2月28日的六个月内授予员工和一名顾问的奖励。

截至2021年2月28日的三个月的一般和行政费用 从截至2020年2月29日的三个月的1,391,000美元增加到1,664,000美元，增幅为20% 。与一般和行政活动相关的成本增加主要是由于法律费用 以及与我们董事和高级管理人员保单相关的成本增加所致。截至2021年2月28日的三个月的股票薪酬成本总计为243,000美元，而截至2020年2月29的三个月的股票薪酬成本为166,000美元。这一增长主要是 在截至2021年2月28日的三个月内授予员工和一名顾问的奖励。

财务 收入，净额

净财务收入 从截至2020年2月29日的6个月的净财务收入235美元增长120%至截至2021年2月28日的6个月的净财务 收入517美元。这一增长主要是由于D.N.A生物医学解决方案有限公司和Entera Bio有限公司普通股公允价值的增加。

净财务收入 从截至2020年2月29日的三个月的财务净收入349,000美元下降到截至2021年2月28日的三个月的净财务收入260,000美元，降幅为25%。这一下降主要是由于 D.N.A Biomedical Solutions Ltd和Entera Bio Ltd普通股公允价值下降所致。

流动性 和资本资源

从成立至2021年2月28日，我们累计亏损102,792,000美元。在此期间和2021年4月13日，我们通过多次私募我们的普通股以及公开发行我们的普通股为我们的运营提供了资金 ，扣除交易成本后，我们总共筹集了143,323,000美元。在此期间，我们还从行使权证和期权 中获得12,594,000美元的现金对价。我们预计，在未来需要时，将寻求通过类似的渠道获得更多资金。截至2021年2月28日，我们拥有33,805,000美元的可用现金、13,116,000美元的短期银行存款和13,008,000美元的有价证券。

管理层 继续评估各种融资方案，以通过在公共或私募股权市场筹资，为未来的研发活动以及一般和行政费用 提供资金。虽然不能保证我们的这些计划会成功 ，但管理层相信，由于未来的第三方投资，它将能够获得必要的融资 。根据我们目前的现金资源和承诺，我们相信至少在未来12个月内，我们将能够维持目前计划的 开发活动和相应的支出水平。

截至2021年2月28日，我们的流动资产总额为57,472,000美元，流动负债总额为5,932,000美元。2021年2月28日，我们的营运资本盈余为51,540,000美元，累计亏损102,792,000美元。截至2020年8月31日， 我们的流动资产总额为40,511,000美元，流动负债总额为4,536,000美元。2020年8月31日，我们的营运资本盈余为35,975,000美元，累计亏损92,614,000美元。从2020年8月31日到2021年2月28日，营运资金的增加主要是因为筹集资金。

在截至2021年2月28日的六个月内，现金和现金等价物从截至2020年8月31日报告的19,296,000美元增加到33,805,000美元 ，原因如下。

截至2021年2月28日的6个月内，运营活动使用的现金为9,401,000美元，而截至2020年2月29日的6个月使用的现金为6,625,000美元。经营活动中使用的现金主要由研发和开发以及一般和行政费用产生的净亏损，以及因许可证协议而产生的递延收入变化和 被应付帐款和应计费用的变化部分抵消。

截至2021年2月28日的六个月内，投资活动使用的现金为2,111,000美元，而截至2020年2月29日的六个月期间使用的现金为6,900,000美元。在截至2021年2月28日的六个月期间，投资活动中使用的现金主要包括购买短期存款和持有到期证券，部分被短期存款和持有到期证券的收益所抵消。截至2020年2月29日的六个月期间，投资活动提供的现金主要包括出售持有至到期证券的收益，部分被购买短期存款所抵消 。

融资活动在截至2021年2月28日的6个月内提供了26,013,000美元现金，而截至2020年2月29日的6个月期间提供了2,329,000美元。融资活动提供的现金主要包括发行普通股的收益以及行使期权和认股权证的收益 。

2020年2月27日，我们与国家证券公司或承销商 签订了一项承销协议，内容与公开发行或发行5,250,000股我们的普通股有关，发行价为每股4.00美元。我们还授予承销商45天的选择权 ，可以按公开发行价或超额配售选择权从我们手中额外购买最多78.75万股普通股。关于此次发行，我们还同意向承销商或其指定人发行认股权证或承销商的认股权证， 以每股4.80美元的行使价购买最多7%的发行中出售的普通股股份(包括在 45天期权期限内出售的任何额外股份)。承销商在此次发行中发行的权证可随时、随时、全部或部分行使 ，自发行之日起六个月起，有效期为三年 。此次发行于2020年3月2日结束。2020年4月9日，我们根据承销商部分行使超额配售选择权或部分超额配售 选择权，发行了180,561股普通股和 12,640份承销商认股权证。在扣除承销折扣和我们的发售费用后，包括行使部分超额配售选择权的净收益在内，我们从此次发行中获得的净收益为19894,000美元。

于2019年9月5日，吾等订立股权分派协议或销售协议，根据该协议，吾等可不时根据我们的选择，透过销售代理发行及出售总发行价高达15,000,000美元的普通股。 须遵守若干条款及条件。出售的任何股份均根据本公司于2020年2月10日生效的S-3表格(包括招股章程及招股章程补充文件)的有效搁置登记声明出售( 取代先前与根据销售协议出售的股份相关的登记声明、招股章程及招股章程补充文件)。 吾等向销售代理支付销售代理根据销售协议出售任何股份所得毛利的3.0%的现金佣金。 我们已根据销售协议向销售代理支付通过销售代理出售任何股份的毛收入的3.0%的现金佣金。 本公司根据销售协议向销售代理支付通过销售代理出售任何股份的毛收入的3.0%的现金佣金 。截至2021年2月28日，根据销售协议发行了3,212,621股股票，总净收益为14,397,000美元 。

2020年12月1日，我们签订了股权分配协议或新销售协议，根据该协议，我们可以根据自己的选择，不时通过销售代理发行 并出售总发行价高达40,000,000美元的普通股，但须遵守某些 条款和条件。出售的任何股票将根据公司以表格S-3 的有效搁置登记声明进行出售，包括日期为2020年2月10日的招股说明书和日期为2020年12月1日的招股说明书附录。根据新销售协议，我们将向销售代理支付通过销售代理出售的任何股票毛收入的3.0%的现金佣金 。截至2021年2月28日，根据新销售协议发行了1,623,114股股票，净收益总额为11,852,000美元。截至2021年4月13日，根据新销售协议发行了3,152,093股 股票，净收益总额为27,653,000美元。

表外安排 表内安排

截至2021年2月28日 ，我们没有任何表外安排已经或我们预计将合理地对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、 流动性、资本支出或资本资源产生未来重大影响。

关键会计政策和估算

中介绍了我们的 关键会计政策载《管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析》在我们的年度报告中。

计划支出

我们 在研发方面投入了大量资金，预计在未来几年，我们的研发费用 将继续成为我们的主要运营支出。

第 3项--关于市场风险的定量和定性披露

在截至2021年2月28日的季度内，我们的市场风险敞口没有重大变化。有关 我们的市场风险敞口的讨论，请参阅我们的年度报告中包含的第II部分，项目7A“关于市场风险的定量和定性披露” 。

第 4项-控制和程序

披露 控制和程序

我们的 管理层，包括首席执行官和首席财务官，评估了截至2021年2月28日我们的披露控制 和程序的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论 我们的信息披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制变更

在截至2021年2月28日的季度内，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化， 对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

第 第二部分-其他信息

物品 6-展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的以下签名人代表其签署。 ？