美国
美国证券交易委员会
表格10-K/A
修正案第1号
[X]根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的年度报告
或
[]根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
内华达州 |
| 45-1226465 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
| (国际税务局雇主识别号码) |
野玫瑰巷701号 |
爱达荷州麋鹿城，邮编：83525 |
(主要执行机构地址，包括邮政编码) |
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(760) 295-7208 |
(注册人电话号码，包括区号) |
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根据该法第12(B)条登记的证券： |
无 |
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根据该法第12(G)条登记的证券： |
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班级名称 |
普通股，每股面值0.001美元 |
根据证券法第405条的规定，用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。
是[]不是[X]
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。
勾选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是[]不是[X]
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站(如果有)中，根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个互动数据文件。是[]不是[X]
用复选标记表示根据S-K法规(§229.405)第405项披露的违约者是否未包含在本文中，据注册人所知，也不会包含在通过引用并入本表格10-K第III部分或本表格10-K的任何修订中的最终委托书或信息声明中，且据注册人所知，不会包含在通过引用并入本表格10-K第III部分或本表格10-K的任何修正案中的最终委托书或信息声明中。[X]
1
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅“交易法”第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小报告公司”的定义。
[] | 大型加速滤波器 | [] | 加速文件管理器 |
[X] | 非加速文件服务器 | [X] | 规模较小的报告公司 |
[] | 新兴成长型公司 |
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用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是[]不是[X]
根据截至2020年6月30日的收盘价0.0076美元，非附属公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值为10,568,184美元。
截至2021年4月7日，已发行的注册人普通股有2,244,453,070股，每股票面价值0.0001美元。
2
索引
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| 页码 |
| 第一部分 |
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项目1 | 生意场 | 5 |
第1A项 | 危险因素 | 13 |
项目1B | 未解决的员工意见 | 18 |
项目2 | 特性 | 18 |
第3项 | 法律程序 | 18 |
项目4 | 煤矿安全信息披露 | 18 |
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| 第二部分 |
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第5项 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 19 |
项目6 | 选定的财务数据 | 22 |
项目7 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 22 |
第7A项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
项目8 | 财务报表和补充数据 | 24 |
项目9 | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧 | 24 |
第9A项 | 控制和程序 | 25 |
项目9B | 其他信息 | 26 |
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| 第三部分 |
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第10项 | 董事、行政人员和公司治理 | 27 |
项目11 | 高管薪酬 | 31 |
项目12 | 某些实益拥有人的担保拥有权以及管理层和相关股东事宜 | 32 |
项目13 | 某些关系和相关交易，以及董事独立性 | 32 |
项目14 | 首席会计师费用及服务 | 33 |
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| 第四部分 |
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项目15 | 展品和财务报表明细表 | 34 |
| 签名 | 35 |
3
第一部分：
前瞻性陈述
这份Form 10-K年度报告包含符合联邦证券法的前瞻性陈述，这些陈述会受到许多风险和不确定性的影响。所有非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们业务战略的陈述、有关我们未来经营结果和盈利能力的不确定性、预期资金来源和所有计划、目标、预期和意图的陈述，以及任何有关未来潜在收入、毛利率和我们2020年及以后的前景的陈述。这些陈述可能出现在许多地方，可以通过使用前瞻性术语，如“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“未来”、“打算”或“某些”或这些术语的否定或其他变体或类似术语，或通过讨论战略来识别。
·介绍新产品经验有限；
·我们有能力成功地扩展我们的业务并管理我们未来的增长；
·难以管理我们的增长和扩张；
·任何额外资本募集的稀释效应；
·全球经济状况恶化，消费者信心和支出下降；
·财务报告内部控制存在重大缺陷；
·我们保护知识产权和产品价值的能力；
·对我们提出产品责任索赔的可能性；
·我们依赖第三方制造商生产我们的产品；
·我们的普通股目前被归类为细价股；
·我们的股票价格可能会经历未来的波动；
·我们普通股的流动性不足；以及
·大量出售我们普通股的股份。
由于各种因素，包括“第1A项风险因素”和本文件其他部分确定的因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证本年度报告(Form 10-K)中描述的风险因素是所有可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同的因素。前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证。它们涉及风险、不确定性和假设。公司未来的业绩和股东价值可能与这些前瞻性陈述中表达的大不相同。提醒读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述还包括使用“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“考虑”或类似表达方式的陈述。本年度报告中提到的“公司”、“TSOI”、“我们”、“我们”和“我们”指的是治疗解决方案国际公司。
4
企业历史
国际治疗解决方案公司(“TSOI”或“公司”)成立于2007年8月6日，根据内华达州法律，名称为Friendly Auto Dealers，Inc.。2011年第一季度，该公司从Friendly Auto Dealers，Inc.更名为治疗解决方案国际公司，并收购了加州公司Splint Decisions，Inc.。
2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房产。该公司将继续在现有地址海滨大厦4093号海滨大道4093号海滨大厦B室，海滨CA，邮编92056保留一个附属办事处。
业务描述
目前，该公司专注于免疫调节，用于治疗几种特定的疾病。免疫调节指的是上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
现在，激活免疫系统是治疗某些癌症、缩短病毒或细菌感染恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外，抑制免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
蔡英文正在开发一系列免疫调节剂，针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤以及日常健康。
保健品事业部下属的TSOI一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品纳米二苯乙烯™PKE是通过低能量乳化制备的，这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响，因此，纳米乳剂作为一种给药系统，既可以提高蕨类化合物的生物利用度，又可以保护其免受氧化和水解，同时具有一定的缓释能力。最近，该公司获准在亚马逊平台上销售某些营养食品。除此之外，我们的产品现在已经在RangeMe上列出了。RangeMe.com是一个在线平台，使零售买家能够高效地发现创新和新兴的产品，同时使供应商能够利用他们需要的工具、洞察力和服务来管理和发展他们的品牌。随着10,000多名零售买家的加入，我们的产品在我们的膳食补充剂和保健品类别中摆在了他们面前。
细胞分部-TSOI最近获得了一种专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理学(LP)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面表现优于这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复脑震荡/亚脑震荡击中头部引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁症和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质肿块减少，以及内侧颞叶。蔡崇信之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域的基础是调节大脑微环境，以增强干细胞等再生细胞的感受性。3月4日，2021年，该公司获得了IND序列号27377，用于对10名CTE患者进行临床试验。
此外，作为IND#17448的一部分，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，该数据表明，用StemVacs™治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞的免疫细胞的活性，也就是众所周知的“NK细胞”。
该公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞，以便在注射后，它们对人体的NK细胞进行重新编程。
最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统杀死供应癌症的血管，但不会产生健康的血管。这些发现是该公司先前发现的延伸，这些发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。
5
营养食品事业部(TSOI)
·普鲁朱维诺®它是一种获得专利的胶囊(美国编号：9,682,047)，是胶囊中复杂的抗衰老成分的强大协同混合物。
·纳米二苯乙烯是一种易吸收的纳米颗粒蕨类纳米乳剂，源自‘047专利。
·DemalStilbene是一种局部形式的蕨类化合物，通过喷雾给药到皮肤上，源自‘047专利。
·异二苯乙烯是一种注射制剂，由‘047号专利衍生而来，只能通过处方获得。
·NeuroStilbene是一种经鼻腔喷雾给药的翼二苯乙烯类药物，源自‘047专利。
·NanoPlus是纳米二苯乙烯和纳米大麻二醇的混合物，纳米二苯乙烯和纳米大麻二醇是一种易于吸收的翼二苯乙烯和大麻二醇纳米颗粒配方。
·纳米大麻二醇是一种易吸收的大麻二醇分离物纳米制剂，粒径在75-90纳米之间。该产品与纳米二苯乙烯采用相同的纳米平台，浓度为每毫升200毫克。
·NanoPSA是纳米二苯乙烯™和西兰花芽提取物的混合物，提供74毫克的牛肝素和125毫克的我们的专利纳米二苯乙烯，这是一种纳米蕨类的专有配方。“
·NLRP3 Trifeta是一种由两种产品组成的组合，由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50绿茶提取物组成。
·QuadraMune™是蕨类、萝卜硫醚、表没食子儿茶素没食子酸酯和百里香醌的协同混合物。
专利：
蔡英文于2015年7月申请了一项专利，涉及使用其ProJuvenol®产品以及各种蕨类化合物，用于增强目前市场上现有免疫肿瘤学药物的疗效。该专利基于ProJuvenol®的主要成分之一--蕨类植物二苯乙烯降低癌细胞产生的氧化应激，进而保护免疫系统免受癌症介导的免疫抑制的能力。该专利，美国编号：9,682,047于2017年6月20日授予。
此外，2016年4月28日，该公司提交了一项专利申请，内容涉及使用ProJuvenol©及其活性成分蝶呤增强干细胞活性。糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病等疾病的特点是干细胞活性不足。这项专利涵盖了对患者体内已经存在的干细胞的刺激，以及用于治疗的干细胞。研究表明，与内源性干细胞数量较少的患者相比，内源性干细胞活性水平较高的患者患心血管疾病的风险较低，中风后神经恢复速度更快。
2017年10月16日，该公司提交了一项名为“使用蕨类化合物及其类似物协同抑制胶质瘤”的专利申请，该专利申请旨在利用免疫系统的能力，提高胶质瘤患者在接受常规疗法治疗后提高总体存活率的可能性。我们的数据表明，当蕨类药物与脑癌治疗药物如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺联合使用时，预后会得到极大的改善。
2018年8月13日，该公司提交了一项名为“使用蕨类化合物加强臭氧疗法”的专利申请，显示蕨类化合物通过臭氧疗法有效地增强了对乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌细胞的杀伤力。所获得的数据是该公司正在进行的工作的延伸，该公司正在努力寻找方法，以增强蕨类药物对多种癌症的治疗效果，并提高现有癌症疗法的疗效。
2018年9月17日，该公司提交了一份题为“预防和治疗慢性创伤性脑病的蕨类二苯乙烯及其组合物”的专利申请，新数据显示其雷公藤二苯乙烯鼻腔制剂能够成功预防慢性创伤性脑病动物模型(又名CTE)脑损伤的发生。
2018年9月25日，该公司提交了题为“治疗病理性免疫激活的蕨类及其制剂”的专利申请，该专利涵盖了使用其纳米二苯乙烯™配方减少癌症患者炎症细胞因子产生的新的临床数据。
2019年9月9日，本公司提交了一项名为“保护造血免受化疗和辐射伤害的蕨类化合物及其制剂”的专利申请，该专利涉及纳米二苯乙烯™及其活性成分蕨类化合物在化疗后加速血细胞恢复的能力。该专利申请于2019年9月9日提交，标题为“保护造血免受化疗和辐射伤害的蕨类化合物及其制剂”，内容涉及纳米二苯乙烯类化合物及其活性成分蕨类化合物加速化疗后血细胞恢复的能力。
6
2019年11月4日，该公司提交了一项名为“利用脐带血浆和蕨类化合物进行细胞、器官和全身恢复活力”的专利申请，该专利申请表明，商用纳米二苯乙烯™中的活性成分蕨类化合物增强了脐带血浆抑制衰老相关生物特性的能力。
2020年5月4日，该公司提交了一项名为“用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的营养食品”的专利申请，旨在解决新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫问题。
2020年5月11日，该公司提交了一项名为“使用脐带血浆组合物治疗新冠肺炎肺损伤”的专利申请，其中包含了新的数据，在动物模型中，蕨类化合物和其他化合物与脐带血的组合被证明能够抑制与新冠肺炎相关的肺部炎症。
2020年6月11日，该公司提交了一项名为“减少髓系抑制细胞的营养食品”的专利申请，显示QuadraMune减少了被称为“髓系抑制细胞”的免疫抑制细胞的数量和活性。
2020年6月15日，该公司从新数据中提交了一份题为“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的营养制剂”的专利申请，显示QuadraMune™显著抑制了与记忆损伤相关的炎症，并降低了犬尿氨酸水平。犬尿氨酸的升高与吲哚胺2，3脱氧酶的激活有关，吲哚胺2，3脱氧酶是一种与炎症和抑郁相关的酶。
2020年6月22日，该公司提交了题为“用树突状细胞治疗SARS-CoV-2用于先天和/或适应性免疫”的专利申请，最新数据显示，其临床期癌症免疫治疗产品StemVacs™似乎可以减少先天免疫引起的肺部炎症，同时刺激已知具有抗病毒特性的免疫细胞。StemVacs™是一种以细胞为基础的药物，由树突状细胞以专有方式激活，给药时会刺激一种被称为“自然杀手”或NK细胞的免疫系统细胞。大量研究表明，NK细胞参与保护身体免受癌症和病毒的侵袭。美国食品和药物管理局已经允许新冠肺炎患者使用一种名为CYNK-001的NK细胞药物进行临床试验。
2020年6月30日，该公司提交了一项名为“利用白细胞裂解物激活的同种异体树突状细胞：StemVacs™增强自然杀伤细胞活性和诱导细胞毒性免疫”的专利申请，该专利申请描述了利用基于白细胞裂解物的方法制备同种异体树突状细胞的过程。这些数据支持StemVacs的开发，用于那些将受益于NK激活的疾病，如癌症和新冠肺炎。
2020年7月13日，该公司提交了题为“防止新冠肺炎和其他炎症条件下的病理性凝血”的专利申请，新的数据显示，QuadraMune™的成分抑制了一种已知的诱导血液凝固的炎症刺激分子的表达。当联合使用QuadraMune™的所有四种成分时，抑制这种被称为组织因子的凝血促进分子是协同作用的。已知组织因子与新冠肺炎病有关，是凝血相关疾病(如深静脉血栓形成和动脉粥样硬化血栓形成)的罪魁祸首。
2020年7月22日，该公司提交了一份题为“二甲双胍与营养食品用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2和相关新冠肺炎的添加剂和/或协同组合”的专利申请，表明QuadraMune™和抗糖尿病药物二甲双胍在治疗新冠肺炎相关肺损伤模型方面具有很强的协同作用。研究发现，同时服用二甲双胍，QuadraMune™保护肺部免受类似冠状病毒引起的病理的炎症的能力明显增强。在机制水平上，研究表明二甲双胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“愈合巨噬细胞”(“M2”巨噬细胞)的数量；b)增加抗炎和再生蛋白的产生；c)抑制病理性炎症蛋白的产生。
2020年7月28日，本公司提交了题为“蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生”的专利申请，新的数据表明蓝莓衍生化合物蕨类化合物具有多种脑保护和潜在的脑再生活性。该公司披露的数据表明：a)蕨类化合物抑制炎性细胞因子TNF-α、IL-1β和IL-6；b)蕨类化合物抑制炎症介质引起的神经元死亡；c)蕨类化合物刺激脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)、成纤维细胞生长因子-1(FGF-1)和成纤维细胞生长因子-2(FGF-2)等脑细胞再生因子的产生；d)蕨类化合物允许/促进内源性脑干细胞的增殖。
2020年8月5日，该公司提交了一项名为“使用营养成分预防神经炎症相关性记忆丧失”的专利申请，该专利公开了在神经炎症情况下预防记忆丧失的手段、方法和治疗组合物。
7
2020年8月21日，该公司提交了一份题为“通过免疫评估确定自杀和/或自杀意念风险的方法”的专利申请，该专利公开了通过评估免疫相关细胞因子和细胞来识别自杀和/或自杀意念风险的手段和方法。在一个实施例中，基于对血清细胞因子、免疫细胞在体外刺激时产生细胞因子的能力、以及免疫细胞在体外刺激时产生神经递质的能力的评估，设计了一种记分，称为“Campbell评分”。
2020年8月28日，该公司提交了一份题为“单独或与米诺环素合用营养成分管理对炎症反应的治疗T调节细胞和抑制自杀想法”的专利申请，该专利公开了可用于诱导T调节细胞对炎症反应的物质成分、治疗方法和方案，以及对自杀想法和/或神经炎症的抑制。在一些实施例中，本发明教导对正在上调炎症介质的哺乳动物给予由米诺环素、蕨类二苯乙烯、黑种菜、萝卜硫素和表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)组成的成分的治疗性组合。
2020年9月14日，该公司提交了题为“精神分裂症和精神分裂症相关自杀想法/自杀的免疫疗法”的专利申请，公开了修改免疫系统以诱导免疫耐受状态的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T调节细胞数量和/或活性增加。在一个实施例中，T调节细胞从外源性来源给患者，无论它们是同种异体的还是自体的。在其他实施例中，T调节细胞通过给药未成熟树突状细胞、间充质干细胞和/或药物手段而内源性产生。
2020年9月24日，该公司提交了题为“用于减少脑部炎症和预防自杀的个性化免疫疗法”的专利申请，该专利公开了有助于减少脑部炎症和防止自杀意念和自杀企图的手段、方法和物质的组合物。在一个实施例中，本发明提供单独或与再生/消炎佐剂混合的自体富血小板血浆用于减少神经炎症。在一个实施例中，自体PRP与催产素混合，并在有自杀意念的患者中鼻腔给药。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种黑种草油混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独使用和/或与再生/抗炎佐剂混合的自体基质血管部分细胞。
2020年10月18日，该公司提交了一份题为“多发性硬化症的营养还原预防和/或逆转”的专利申请，其中公开了用于预防和/或逆转哺乳动物多发性硬化症的物质成分、方案和治疗手段。在一个实施例中，提供了含有蕨类、和/或黑种苜蓿、和/或萝卜硫素、和/或表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的组合物的给药。
2020年10月27日，该公司提交了一项名为“使用干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症的内皮保护/再生神经功能保护/再生”的专利申请，该专利涉及治疗神经疾病有用的治疗化合物、方案和物质的成分。在一个实施例中，本发明教导了通过给予诸如干细胞的细胞保护/再生内皮细胞来治疗慢性创伤性脑病(CTE)。在一个实施例中，给予干细胞是为了保护内皮细胞免受凋亡和保护血脑屏障。在另一实施例中，干细胞与内皮祖细胞一起给药，以再生神经内皮。在其他实施例中，通过给药干细胞和/或内皮细胞来实现在退化条件下保持大脑完整性。
2020年11月24日，该公司提交了一份题为“单独使用QuadraMune和与二甲双胍一起刺激NK细胞活性”的专利申请，其中披露了可用于刺激自然杀伤细胞活性的物质的手段、化合物和成分。在一些实施例中，本发明教导给需要自然杀伤细胞免疫调节的哺乳动物服用由二甲双胍、蕨二苯乙烯、黑种菜、萝卜硫素和表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)组成的成分的治疗性组合。在另一实施例中，本发明教导感染所述SARS-CoV-2的哺乳动物给药所述治疗组合物。在一些实施例中，所述治疗组合的剂量基于在新冠肺炎患者中观察到的炎症和/或免疫学参数。
2020年12月8日，该公司提交了一份题为“利用植物性方法刺激海马神经发生来治疗严重抑郁障碍和自杀意念”的专利申请，该申请教授通过使用营养手段治疗严重抑郁障碍和/或其他易导致自杀的障碍的手段和方法，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖。在一个实施例中，所述营养食品由绿茶提取物、和/或黑种草、和/或蕨类、和/或萝卜硫素组成。在一些实施例中，利用营养食品组合物来克服当前使用的抗抑郁药的治疗抗药性。
8
2020年12月21日，该公司提交了一项名为“阿片成瘾免疫疗法”的专利申请，教授有助于减少脑部炎症和预防阿片成瘾和/或耐受性的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明提供了单独使用或与再生/消炎佐剂混合使用富血小板血浆(PRP)来减少神经炎症。在一个实施例中，PRP与催产素混合，并在有阿片成瘾风险的患者鼻内给药。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种黑种草油和/或蕨类混合并滴鼻给药。其他实施例包括单独使用和/或与再生/抗炎佐剂混合的自体基质血管部分细胞。
2021年1月26日，该公司提交了题为“高牛磺酸及其类似物刺激树突状细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了有助于增强树突状细胞活性的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明提供了诸如高牛磺酸的GABA激动剂用于刺激树突状细胞活性的用途。在一个实施例中，所述树突状细胞活性是自然杀伤细胞活性和/或T细胞活性的增强。在一个实施例中，NK细胞活性是在肿瘤转化细胞中诱导细胞毒作用的能力，而T细胞活性是CD4细胞的细胞因子产生或CD8细胞的细胞毒作用。
2021年2月8日，该公司提交了一项题为“通过注射树突状细胞刺激自然杀伤细胞记忆”的专利申请，该申请教导了通过注射树突状细胞和/或其外切体来诱导自然杀伤细胞记忆的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，给患有癌症的哺乳动物注射非外源性脉冲的同种异体脐带血来源的树突状细胞。在一个实施例中，通过在低氧中培养树突状细胞前体来刺激树突状细胞对肿瘤具有趋化活性。自然杀伤细胞的记忆在一定程度上是通过触发与体内平衡扩张相关的细胞因子(如白细胞介素7和白细胞介素15)的上调而诱导的。
2021年2月22日，该公司提交了一份题为“Ex Vivo Generation of Immunicells Recognition of the Regor of the Reguling of the Regulator of the Regulator of the Reguling of the Regulted Sites(Boris)Expression Cancer Stem Cells”的专利申请，该专利申请公开了通过提供树突状细胞来诱导对癌症干细胞的免疫的手段、方法和组合物，其中所述树突状细胞表达Boris和/或源自Boris的肽，其中所述树突状细胞在在一个实施例中，所述树突状细胞来源于脐带血来源，并且同种异体为T细胞，该T细胞在体外扩增并用于免疫治疗的目的。
2021年3月4日，该公司提交了一份名为“预防自杀意念的治疗单核细胞”的专利申请，公开了治疗自杀意念和/或抑制自杀企图的物质成分、方案和治疗手段。在一个实施例中，本发明提供了脐带来源的单核细胞作为治疗手段的使用。在另一实施例中，使用重编程装置使单核细胞与成年单核细胞去分化，以创建能够产生抗炎以及可用于减少自杀想法和/或企图的再生属性的单核细胞。
2021年3月16日，该公司提交了一项名为“用于癌症免疫治疗的多功能干细胞衍生的树突状细胞和工程树突状细胞”的专利申请，该专利申请披露了由干细胞产生的树突状细胞群体，这些树突状细胞能够诱导对癌症的免疫。在一个实施例中，所述树突状细胞由同种异体可诱导的多潜能干细胞产生，对于某些用途，所述多潜能干细胞被基因工程/编辑以诱导癌症特异性免疫和/或抵抗肿瘤衍生微环境的免疫抑制效应。在一个实施例中，用诸如Boris和/或NR2F6的癌症干细胞抗原转染多能干细胞。
2021年3月23日，该公司提交了一项名为“包含树突状细胞和类似于肿瘤内皮的内皮细胞的嵌合细胞”的专利申请，教授有助于诱导对肿瘤内皮细胞的免疫反应的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明教导了树突状细胞和类似于肿瘤内皮细胞的细胞的融合以及给予这种嵌合细胞作为刺激肿瘤内皮细胞破坏的免疫疗法。在其他实施例中，利用多能干细胞来生成树突状细胞，其中所述树突状细胞与以类似于肿瘤内皮细胞的方式产生的多能干细胞来源的内皮细胞融合。
2021年3月29日，该公司提交了题为“能够刺激对肿瘤血管的免疫的组合物”的专利申请，其中公开了用于激发对供应肿瘤组织的血管的免疫反应的新方法、方案和物质组合物。在一个实施例中，将能够诱导免疫的一个或多个基因转染多能干细胞。在一些实施例中，在特定启动子的控制下对这样的基因进行工程以允许各种活性的特异性。在一个具体实施例中，设计多能干细胞以赋予能够诱导α-Gal表位(Galα1，3Galα1，4GlcNAc-R)表达的特性。
*此处提供的数据是不完整的，不包含所有提交供发表的材料，在同行评审完成之前是初步数据。这些陈述没有经过食品和药物管理局的评估。这些产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
9
免疫-肿瘤学-有权尝试
2018年5月，唐纳德·J·特朗普(Donald J.Trump)总统将审判权利法案签署为法律。2015/2016年度，TSOI在位于墨西哥蒂华纳的泛美癌症治疗中心开始并完成了一项10名晚期癌症患者的临床试验，试验使用的是我们代号为StemVacs的树突状细胞疫苗。自那以后，TSOI为之前治疗的10名患者生成了一项I期试验的GCP文件，该文件将作为符合21 CFR 312.120外国临床研究的一部分，由TSOI提交给食品和药物管理局，这项试验不是在IND下进行的。这是符合新的审判权法律的必要步骤。
StemVacs是一个由5个组件组成的免疫治疗平台。StemVacs免疫治疗平台的总体方法如下：
1.治疗先天免疫抑制：口服芹菜素/纳米二苯乙烯(抗癌解毒产物)，减少肿瘤及肿瘤微环境产生的免疫抑制性毒性分子。他说：
2.治疗获得性免疫抑制：给予Memory Mune激活识别肿瘤的休眠记忆细胞。给予LymphoBoost治疗，以修复IL-12产生不足。
3.刺激肿瘤干细胞(StemVacs)的免疫反应。
4.巩固和维持免疫力：由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循环
StemVacs Autologous是一种皮下注射疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。
StemVacs Alternic是一种皮下注射疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。
StemVacs-V异基因疫苗是一种皮下注射疫苗，由干细胞产生的树突状细胞组成，能够诱导对癌症的免疫。
StemVacs-V异体IPSC是将StemVacs-V与IPSC来源的内皮细胞融合产生的一种新型嵌合细胞产品，培养方式使其能够复制肿瘤干细胞。最终产品是皮下注射疫苗。
癌症代谢排毒：这是一种口服给药制剂，来源于各种草药，称为芹菜素。芹菜素的独特性质是它抑制了一条与癌症相关的代谢途径，该途径能降解氨基酸色氨酸。具体地说，芹菜素抑制吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，该酶负责分解肿瘤附近的色氨酸，并产生犬尿氨酸等副产品。众所周知，免疫激活依赖于肿瘤环境中色氨酸的存在。肿瘤细胞和肿瘤相关细胞对色氨酸的消耗和犬尿氨酸的产生是肿瘤免疫抑制的主要原因。通过实施癌症代谢排毒，免疫系统的先天手臂有机会再生。这使患者在接种特定的免疫刺激疫苗后获得更好的结果。
Memory Mune：这是一种从捐献者血细胞的两步培养过程中衍生出来的产品。该产品Memory Mune可唤醒休眠的免疫记忆细胞。众所周知，许多癌症患者拥有进入肿瘤的记忆T细胞，然而，一旦进入肿瘤，这些细胞就会失活。MemoryMune包含一种免疫系统细胞特有的生长因子的独特组合，称为“细胞因子”。
LymphoBoost：LymphoBoost是米索前列醇的专利配方，米索前列醇是一种被批准用于另一种适应症的药物，我们已经证明它能够刺激淋巴细胞，特别是NK细胞和T细胞，这两种细胞都对维持抗肿瘤免疫至关重要。
InnaMune：这是一种生物制品，由健康捐献者的血细胞组织培养而成。它是一种细胞因子的组合，可以维持先天免疫系统细胞的活性，并具有将M2巨噬细胞转移到M1的能力。
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慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理。
2018年12月10日，治疗解决方案国际公司宣布，TSOI与Jadi Cell LLC签署了一项协议，授权Jadi Cell通用捐赠者成人干细胞，如美国专利号：9,803,176 B2所述，用于慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)。此外，在2021年2月10日，我们获得了美国专利号：9,803,176 B2在治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和其他肺部病变方面的独家使用权。JadiCell是在迈阿密大学(University Of Miami)的一份出版物上报道的，此前进行了1/2期临床试验，证明静脉注射JadiCells显著改善了新冠肺炎患者的存活率。1/2期双盲安慰剂对照试验在第0天和第3天静脉注射1亿JadiCells™治疗12名新冠肺炎晚期患者，另有12名患者接受安慰剂对照。28天后，接受Jadicell™治疗的患者有91%存活，而安慰剂组只有42%存活。服用Jadicell™没有相关的不良反应。对于85岁以下接受Jadicell治疗的患者，存活率为100%，而在85岁以上的患者，存活率为91%，这使得Jadicell成为迄今为止全世界治疗ARDS最有效的疗法。
Jadi细胞产品属于间充质干细胞(MSC)家族，是一种独特的成人干细胞，与其他干细胞相比，它能产生更高水平的治疗因子。这些细胞已经在动物模型和试点人体试验中证明是安全的。Jadi Cell产品是从脐带中产生的，脐带是医疗废物的来源，可以廉价大量获得。
慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复脑震荡/亚脑震荡击中头部引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁症和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质肿块减少，以及内侧颞叶。
创伤性脑损伤(TBI)是一种对大脑的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由外部物理力量引起的，这种外部物理力量可能会导致意识状态的减弱或改变，从而导致认知能力或身体功能的损害。
CTE代表着一种重要的未得到满足的医疗需求，我们认为这种需求可以通过干细胞干预来实现。我们渴望加快CTE和创伤性脑损伤等衰弱疾病的治疗和潜在治疗，并计划利用新的监管途径，如最近批准的“试用权”法，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。
与其他干细胞类型相比，Jadi Cell产品的开发处于高级阶段，而其他类型的干细胞在进入美国患者之前需要数年(如果不是数十年)的开发，我们相信这将使我们能够在12个月内治疗患者。目前，分离、生产、放大和输送细胞的方法都是由Jadi Cell及其合作者设计出来的。
2020年12月17日，该公司提交了一份研究新药申请，寻求食品和药物管理局的许可，启动一项I/II期临床试验，评估使用JadiCells™治疗慢性创伤性脑病患者的安全性和有效性信号。2021年3月4日，公司收到食品和药物管理局的正式通知，我们的IND已被分配序列号27377。
SARS/CoV2临床方案
2020年6月8日，该公司宣布启动一项临床试验，旨在证明其免疫增强配方QuadraMune™的安全性和有效性。这项试验预计将招募500名有感染SARS-CoV-2病毒风险的受试者。SARS-CoV-2是一种导致新冠肺炎的冠状病毒。这项新的临床试验已被授予ClinicalTrials.gov标识符：NCT04421391，并在联邦临床试验注册中心挂牌注册。
该公司最近宣布提交一份提供临床前数据的出版物，该出版物支持将其癌症免疫治疗StemVacs™重新定位为治疗新冠肺炎的候选药物。StemVacs™的基础是以某种方式激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞，这样在注射后，它们就会重新编程人体的“自然杀伤”细胞。
就杀死病毒而言，自然杀伤细胞是人体内最有效的细胞类型。不幸的是，自然杀伤细胞也会产生一种叫做细胞因子的化学物质，这种化学物质在高浓度时可能是致命的。目前的数据表明，StemVacs™可以激活自然杀伤细胞，同时抑制肺部炎症。这种双重作用机制使StemVacs™有希望成为治疗冠状病毒的候选药物。
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精神分裂症/自杀临床项目
2020年10月29日，该公司宣布在NIH临床试验网站上公布其新启动的试验，旨在验证基于血液的诊断用于预测自杀风险的有效性，该试验的编号为NCT04606875。
坎贝尔评分指数(Campbell Score™)是一种正在申请专利的量化炎症相关生物标志物的方法，此前已在试点研究人员发起的研究中显示与自杀倾向有关。根据合作者的积极反馈，该公司决定启动一项正式的临床试验，以验证坎贝尔评分™与现有的自杀倾向精神病学评估工具之间的相关性。目前，量化自杀倾向的唯一方法是基于心理学的、基于问题的技术。
2020年12月31日，该公司与坎贝尔神经科学公司(一家部分持股的公司)签署了许可协议，以获得与前坎贝尔神经科学部相关的9项专利。这些专利是：
1.63/128759阿片成瘾的免疫治疗
2.63/122862用植物性方法刺激海马神经发生治疗重度抑郁障碍和自杀意念
3.63/105964使用干细胞内皮保护/复壮治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症等疾病对神经功能的保护/再生
4.17/030416减轻脑部炎症和预防自杀的个性化免疫疗法
5.63/077723精神分裂症和精神分裂症相关自杀意念/自杀的免疫治疗
6.63/071381单独或与米诺环素合用营养组合物对炎症反应中治疗性T调节细胞的上调和自杀意念的抑制
7.63/068388通过免疫学评估确定自杀风险和/或自杀意念的方法
8.63/061202使用营养组合物预防神经炎症相关性记忆丧失
9.63/057315蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生作用
此外，Campbell神经科学公司还与治疗解决方案国际公司签订了采购协议，以确保继续以折扣率供应正在探索用于抗炎/自杀预防活动的营养食品。
政府监管
该公司的业务受到美国多个政府机构不同程度的监管，包括美国食品和药物管理局(FDA)、联邦贸易委员会(FTC)和消费品安全委员会。如果公司进入制造业务，将受到额外的机构和法规的约束。我们运营和销售我们产品的州和地区的各种机构也监管我们的业务，如加州卫生服务部食品和药物分部(California Department Of Health Services)食品和药物分部(Food And Drug Branch)。这些机构和其他机构监管的业务领域包括：
·产品宣传和广告；
·产品标签；
·产品成分；以及
·我们如何包装、分销、进出口、销售和储存我们的产品。
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FDA尤其监管维生素和其他营养补充剂在美国的配方、制造、包装、储存、标签、促销、分销和销售，而FTC则监管营销和广告宣传。FDA发布了一项名为“关于产品对身体结构或功能的影响的膳食补充剂声明”的最终规则，其中包括要求公司、供应商和制造商在其产品的准备、包装、储存和运输过程中符合良好制造规范的规定。管理层致力于达到或超过FDA制定的标准。
FDA还发布了关于膳食和营养补充剂产品的标签和营销的规定。它们包括：
·膳食补充剂或营养补充剂的标识及其营养和成分标签；
·有关营养素声明、健康声明和营养支持声明的措辞要求；
·标明“高效力”和“抗氧化剂”的膳食补充剂或营养补充剂的标签要求；
·关于膳食补充剂和营养补充剂声明的通知程序；以及
·营养补充剂中新膳食成分的上市前通知程序。
1994年“膳食补充剂健康和教育法”(DSHEA)修订了“联邦食品、药物和化妆品法”中有关膳食补充剂成分和标签的现有条款，并界定了膳食补充剂，以包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和其他用于补充饮食的膳食物质。DSHEA通常提供一个监管框架，以帮助确保安全、高质量的膳食补充剂和有关此类产品的准确信息的传播。FDA通常被禁止将膳食补充剂中的活性成分作为药物进行监管，除非产品声明，如产品可能治愈、缓解、治愈或预防疾病、疾病或疾病的声明，会触发药品状态。
该公司还受美国其他各种法规的约束，包括与税收、劳工和就业、进出口和知识产权有关的法规。
雇员
截至2020年12月31日，我们有三名全职员工和一名兼职员工，都是非工会员工。我们相信我们与员工的关系很好。
竞争
生物技术、生物制药和保健品行业都受到快速技术变革的影响。来自国内外公司、大型制药公司和其他感兴趣的企业的竞争激烈，预计还会加剧。一些拥有更多资源的公司正在我们的目标领域寻求药品、生物制品和保健品的发展。
第1A项危险因素
作为一家规模较小的报告公司，我们不需要提供风险因素声明。然而，我们相信这些信息可能对我们的股东提交这份文件很有价值。我们保留在未来的文件中不提供风险因素的权利。我们的主要风险因素和其他考虑因素包括：
这份Form 10-K年度报告包含有关我们未来计划、费用、收入、流动性和现金需求以及我们的计划和战略的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于当前的预期，除非适用的法律和法规要求，否则我们没有义务更新这些信息。许多因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中描述的结果大不相同，包括以下风险因素。
内部控制
我们的管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制是无效的。我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，可能导致我们的财务报告不可靠，并可能导致向公众传播错误信息。
我们管理层的结论是，截至2020年12月31日，我们对财务报告的内部控制无效，截至2020年12月31日，我们在以下方面存在重大弱点：
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(1)我们不会聘用具有技术知识的全职内部人员来识别和解决围绕某些复杂或非常规交易的一些报告问题。关于重大、复杂和非常规交易，管理层已经并将继续寻求第三方专家和/或顾问的指导，以彻底了解这些交易；
(2)我们没有适当的职责分工，以符合控制目标，包括但不限于支付过程、交易或账户变更，以及账户调节和审批的执行；以及
(3)由于依赖第三方专家和/或顾问以及会计人员不足，我们对期末财务披露和报告过程的控制不力。
根据我们目前的计划，我们认为我们需要额外的资金来支持我们的运营。
根据我们目前的业务计划，我们相信我们在2020年12月31日的现金和现金等价物将不足以满足在本年度报告中包括的Form 10-K财务报表发布后的12个月内我们预期的现金需求。我们目前的产品商业化和临床试验战略将继续优先考虑，未来我们可能会调整我们的商业化努力，以保存我们现有的现金。我们需要筹集更多的资金来资助我们的运营。我们可以通过股权发行、债务融资、合作和/或许可安排来筹集额外资本。当我们需要额外的资金时，我们可能无法以我们可以接受的条款，或者根本不能获得额外的资金。如果没有足够的资金，我们可能会被要求推迟、缩小或缩减我们的业务。如果我们通过发行股权证券筹集额外资金，我们的股东将受到稀释，债务融资或其他优先股权工具(如果可用)可能涉及限制性契约。
我们作为一家持续经营的企业是否有能力继续存在，这是一个很大的疑问。
我们不断出现的运营亏损令人对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑，因此，我们的独立注册会计师事务所在截至2020年12月31日的年度财务报表报告中加入了一段关于这种不确定性的说明性段落。这种持续经营的不确定性，以及任何未来持续经营的不确定性，都可能实质性地限制我们筹集额外资本的能力。我们自成立以来就蒙受了重大损失，很有可能永远也不会实现未来的盈利。(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓)该公司目前正在为商业化开发其新的纳米二苯乙烯产品。此外，我们目前正在为我们的子公司沙盒公司在美国治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的产品寻求监管许可。因此，我们继续产生与我们的运营相关的巨额一般和行政费用。因此，到目前为止，我们已经发生了大量的净亏损。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，我们的净亏损分别为240万美元和170万美元。截至2020年12月31日，我们的累计赤字为1,120万美元。除非公司能够成功推出我们目前的TSI产品线，我们沙盒子公司的产品获得FDA批准并成功商业化，否则我们很可能无法获得有意义的收入。认为我们可能无法继续经营下去的看法可能会导致潜在的合作伙伴或投资者因为担心我们履行合同和财务义务的能力而选择不与我们打交道。
我们可能无法有效地管理我们的潜在增长和业务计划的执行。
我们的潜在增长和我们商业计划的执行可能会给我们的管理、运营和财务资源带来巨大的压力。要有效管理我们的潜在增长并执行我们的业务计划，除其他事项外，我们还需要：
不能保证我们能够实现上述目标中的任何一个或全部。如果我们无法有效地执行我们的业务计划或管理我们的增长，很可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生实质性的不利影响。
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如果我们提议的产品销售模式不能成功地盈利，我们的增长战略可能会受到阻碍。
为了有效地扩大和实现我们的增长目标，我们的产品销售模式必须以有利可图的方式执行。盈利能力取决于各种因素，其中一些是我们无法控制的，包括但不限于我们能够持续吸引到我们的品牌、实体零售商的零售额、我们的网站的流量，我们储存或以其他方式提供客户购买的产品的能力，我们在客户进入市场时储存或以其他方式提供最好的新产品的能力，我们提供一致和卓越客户服务的能力，可能影响客户在我们销售的产品上的集体支出的总体经济状况，特别是在美国。和/或这可能会减少我们的普通客户花费的金额，和/或可能会减少产品的重复订单数量或频率，和/或可能会导致客户在其他场所找到产品，如果他们能以更低的价格找到这些产品的话。其他可能影响我们以盈利方式执行业务模式能力的因素包括但不限于：我们市场的竞争、招聘、培训和留住合格人员和管理、维护所需的地方、州和联邦政府的批准和许可、与主要零部件产品和供应相关的成本、交货短缺或中断、消费者趋势、我们为外部运营融资的能力、我们销售的产品的供应或价格的变化，以及我们的产品供应商、分销商、仓库或托运人之间的中断或业务失败。任何不能以盈利方式运营的情况都会损害我们通过吸引持牌人来实现我们的增长目标的能力，以及我们的业务、财务状况，包括流动性和盈利能力。, 我们的经营结果会受到负面影响。
我们的产品面临着激烈的竞争。
我们经营的市场竞争激烈，不断发展，在某些情况下，还会受到快速变化的影响。我们的竞争对手包括：
·在营养补充剂和保健品行业拥有公认和广受赞誉的品牌的传统和知名公司；
·根深蒂固的营养补充剂和保健品公司，拥有知名的客户在线服务和门户网站以及其他高流量的网站，提供销售保健和营养补充剂及相关产品的渠道；以及
·专注于提供在线和/或离线医疗保健相关内容的公司，包括一些宣传竞争对手品牌的公司。
·在公司的几个部门留住更多的人员；
·在拥挤、竞争激烈的市场中为新产品培养强大的客户忠诚度；
·继续建立并继续提高我们品牌的知名度；
·为我们的产品和服务定价，这将使我们在最大化毛利率的同时最大限度地提高销售额；
·与各种供应商、战略合作伙伴、被许可方和其他第三方建立、维护、扩展和管理多种关系，包括我们在我们网站和其他地方销售的产品的供应商、仓储分销商、航运公司和其他公司；
·快速应对竞争的发展，特别是当新的高需求产品面市时；
·建立一个运营结构来支持我们的业务，并提供高效和有效的客户服务和支持；
·扩展我们的IT基础设施，以应对我们网站不断增长的客户流量、网站用户对内容的需求以及管理不断增长的电子商务交易；
·建立和维护有效的财务和管理控制、报告制度和程序；
·控制我们的开支；
·提供有竞争力的员工薪酬和福利方案；
·避免诉讼和其他不利的索赔。
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我们的许多竞争对手比我们拥有更多的资金、技术、产品开发、营销和其他资源。这些公司可能比我们更出名，拥有比我们更多的客户。我们不能保证我们能够成功地与这些公司或它们已经形成或可能形成的任何联盟竞争。如果我们无法与一个或多个竞争对手竞争，我们的增长战略可能会受到阻碍，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。
政府的监管可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的产品及其相关成分受到现有和潜在的政府监管。我们的业务合作伙伴或第三方提供商未能准确预测影响我们的产品和交付方式的法律法规的应用，或任何不遵守的情况，都可能为我们造成责任，导致负面宣传，或对我们的业务产生负面影响。此外，在消费者保护和其他问题上，包括定价、产品责任、版权和专利、产品和服务的分销和特点以及质量，可以通过新的法律法规或对现有法律法规作出新的解释。我们无法预测这些法律或法规是否会发生变化，或者这些变化会如何影响我们的业务。政府的任何监管都可能影响我们的增长战略，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。
第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用，或者被阻止提供某些服务，否则可能会损害我们的业务。
我们可能会受到挪用或侵犯他人知识产权、商业秘密或其他专有权利的指控。这些主张，即使不是有价值的，也可能是昂贵的辩护，并转移管理层对我们业务的注意力。如果我们对侵犯这些权利的第三方承担责任，我们可能会被要求支付巨额损害赔偿金，并开发非侵权产品，获得许可或停止销售使用或包含侵权知识产权的产品。我们可能无法以商业合理的条款开发非侵权产品或获得许可，或者根本无法。任何针对我们公司的侵权索赔都可能阻碍我们的增长战略，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。
由于我们提供的产品相关内容，我们可能会受到针对我们的索赔。
消费者有理由通过我们的在线网站获取有关我们产品的健康相关信息。如果我们的内容或我们从第三方获得的内容包含不准确的内容，消费者或其他人可能会以各种诉讼理由起诉我们。虽然我们计划中的网站包含旨在减少或免除我们责任的条款和条件(包括免责声明)，但管理与消费者的在线协议的有效性和可执行性的法律是不可执行的，这些条款和条件提供了使用我们的公共或私人门户网站的条款和条件。法院裁定这些协议无效，我们需要承担责任，这可能会损害我们的业务，并要求我们对业务进行代价高昂的改变。我们有计划的编辑程序，为我们发布或提供的信息提供质量控制。然而，我们不能向您保证，我们的编辑和其他质量控制程序将足以确保在特定内容中没有错误或遗漏。即使潜在的索赔不会导致对我们的责任，我们需要对这些索赔进行调查和辩护的事实也可能是昂贵和耗时的，并可能转移管理层对我们运营的注意力。此外，我们的业务在一定程度上是基于在消费者中建立我们的门户网站是值得信赖和可靠的医疗信息来源的声誉。因此，对不当或不准确的指控，即使没有根据，也可能损害我们的声誉和业务，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。
商品和其他运营成本的变化或供应链和业务中断可能会对我们的运营结果产生不利影响。
产品成本的变化是我们业务的一部分；供应商对其产品收取的任何价格的上涨都可能对我们的经营业绩产生不利影响。我们仍然容易受到价格上涨的影响，这是我们无法控制的因素的结果，比如总体经济状况、季节性波动、天气状况、需求、安全担忧、产品召回、劳资纠纷和政府法规。我们依靠第三方分销公司向我们的制造商运送原料，并最终将我们的产品运送给客户。由于财务困难或其他问题导致的分销服务中断可能会对我们的运营产生不利影响。
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我们在吸引和留住合格的高级管理人员和关键人员方面面临着激烈的竞争，如果我们不能吸引和留住这些高级管理人员和关键人员，我们的业务可能无法发展和壮大。
作为一家初创公司，我们发展和壮大业务的能力在很大程度上取决于我们吸引、聘用和留住拥有满足我们业务需求所需技能和经验的高素质和知识渊博的高级管理人员和关键人员的能力。我们吸引和留住这些高级管理人员和关键人员的能力将取决于众多因素，包括我们是否有能力提供与在我们市场上运营的更成熟的公司提供的薪酬、福利和职业发展机会相媲美和具有竞争力的薪酬、福利和职业发展机会。如果需要，我们可能需要投入大量的时间和资源来吸引和留住更多的高级管理人员和关键人员。此外，我们将与之竞争的许多公司拥有更多的财力和其他资源，使他们有能力开展比我们更广泛、更积极的招聘活动。我们的正常运营可能会中断，我们的财务状况和运营结果可能会受到负面影响，因为我们无法吸引或留住合格和经验丰富的高级管理人员和关键人员的服务，或者我们未来的关键人员拒绝服务，或一旦任命，在找到合适的替代者之前离职。
新冠肺炎
2020年1月30日，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”，并于3月10日宣布其为大流行疫情。世界各地为帮助缓解新冠肺炎传播而采取的行动包括限制旅行，在某些地区进行隔离，以及强制关闭某些类型的公共场所和企业。新冠肺炎及其采取的缓解措施已经并预计将继续对许多国家的经济和金融市场产生不利影响，包括该公司运营所在的地理区域。虽然尚不清楚这些条件将持续多久，以及对公司的完整财务影响将是什么，但新冠肺炎已经对我们的业务，包括我们的供应链和分销系统产生了不利影响。虽然我们正在采取勤奋的措施来减轻对我们供应链的干扰，但目前我们无法预测这些影响对我们未来的财务状况和运营结果的影响程度或性质。
与我们的受限证券相关的风险
因为我们的普通股目前只有一个有限的公开交易市场，投资者可能无法转售库存.
我们的股票现在在场外交易市场交易，股票代码为TSOI，这导致我们的普通股市场非常缺乏流动性和有限。
目前，我们的普通股没有流动性的交易市场，我们不能确保一个市场会发展或持续下去。
我们普通股的交易市场目前缺乏流动性。我们无法预测我们普通股的市场流动性会有多大。我们的普通股在场外交易市场报价，代码是TSOI。
我们的普通股可能会被认为是“细价股”，这将使投资者更难出售他们的股票。
我们的普通股受根据“交易法”采纳的“细价股”规则的约束。细价股规则适用于普通股未在纳斯达克股票市场(NASDAQ Stock Market)或其他全国性证券交易所上市、每股交易价格低于4.00美元的公司，但过去三年平均营收至少为600万美元或有形净资产至少为500万美元(如果公司运营了三年或更长时间，则为200万美元)的公司除外。这些规则的其中一项规定是，向“既定客户”以外的人士交易细价股的经纪须填写某些文件、向投资者作出适当的查询，以及向投资者提供有关买卖该证券的某些资料，包括在某些情况下的风险披露文件和报价资料。由于细价股规则的要求，许多经纪决定不交易细价股，因此，愿意在这类证券上担任市场庄家的经纪交易商数量有限。如果我们在任何重要时期内继续受细价股规则的约束，可能会对我们的证券市场产生不利影响(如果有的话)，投资者可能会发现更难出售我们的证券。
要约或可供出售的相当数量的普通股可能会导致价格我们的普通股下跌。
如果我们的股东有权在公开市场上出售大量普通股，例如在规则第144条规定的任何法定持有期到期时，这可能会造成通常被称为“悬而未决”的情况，在这种情况下，我们的普通股的市场价格可能会下跌。悬而未决的存在，无论是否已经发生或正在发生，也可能使我们在未来以我们认为合理或适当的时间和价格通过出售股权或与股权相关的证券来筹集额外融资的能力变得更加困难。
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根据公司的公司章程和内华达州法律，取消对我们的董事和高级管理人员的金钱责任，以及存在对我们的董事、高级管理人员和员工的赔偿权利，可能会导致公司的巨额支出。
我们的公司章程第6条免除了我们的董事和高级职员的某些金钱责任。我们的公司章程第7条规定，我们将在内华达州法律允许的最大程度上赔偿所有董事(以及应我们的要求作为另一家公司的董事或高级管理人员服务的所有人员)。
此外，根据第7条，如果有管辖权的法院最终裁定受赔偿人没有资格获得我们的赔偿，则在收到受补偿人或其代表承诺偿还款项的承诺下，我们必须在诉讼、诉讼或法律程序最终处置之前支付受补偿人为民事诉讼或诉讼辩护而产生的费用。
上述赔偿义务可能会导致我们产生大量费用，而我们可能无法收回这些费用。这些条款和由此产生的成本也可能会阻止我们起诉董事和高级管理人员违反他们的受托责任，即使这样的行动如果成功，可能会让我们和我们的股东受益。
上市公司的合规可能会使吸引和留住高管和董事变得更加困难。
美国证交会实施的《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)和相关规则要求改变上市公司的公司治理做法。作为一个公共实体，这些规则和条例增加了合规成本，并使某些活动更加耗时和昂贵。作为一家公共实体，这些规则和规定也使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，我们可能被要求接受降低的保单限额和承保范围。因此，我们可能较难吸引和挽留合资格的人士担任董事或行政人员。
在可预见的未来，我们不打算支付任何现金或股票股息。
向我们的股本支付股息完全由我们未来的董事会酌情决定，并取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求、我们未来融资工具中包含的限制以及董事会可能认为相关的任何其他因素。我们从未宣布或支付过我们的股本的任何现金或股票股息，我们目前预计，如果有的话，我们将保留收益，为我们业务的发展和扩张提供资金，因此，在可预见的未来，我们不打算支付任何现金或股票股息。
项目1B未解决的员工意见
作为一家规模较小的报告公司，我们不需要提供本项目1B项下的信息。
项目2属性。
2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房产。该公司将继续在现有地址海滨大厦4093号海滨大道4093号海滨大厦B室，海滨CA，邮编92056保留一个附属办事处。
第3项法律诉讼。
在正常的业务过程中，不时会有针对我们的索赔，这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼受到固有不确定性的影响，可能会出现不利结果，如金钱损害、罚款、处罚或禁止我们销售一种或多种产品或从事其他活动的禁令。在任何特定时期出现不利结果都可能对我们在该时期或未来时期的经营业绩产生重大不利影响。
然而，截至本报告之日，管理层相信，目前确定的潜在索赔和诉讼的结果不会对我们的财务状况或经营结果产生重大不利影响。
项目4煤矿安全信息披露。
18
第5项注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场。
我们的股票现在在场外交易市场交易，股票代码为TSOI，这导致我们的普通股市场非常缺乏流动性和有限。截至Form 10-K年度报告的日期，我们的普通股大约有202名股东登记在册。
下表列出了我们普通股在2019年1月1日至2020年12月31日期间的季度最高和最低收盘价。
截至的季度 | 高 | 低 |
2020年12月31日 | $0.0068 | $0.0057 |
2020年9月30日 | $0.0078 | $0.0070 |
2020年6月30日 | $0.0085 | $0.0069 |
2020年3月31日 | $0.0015 | $0.0013 |
2019年12月31日 | $0.0035 | $0.0031 |
2019年9月30日 | $0.0018 | $0.0015 |
2019年6月30日 | $0.0015 | $0.0014 |
2019年3月31日 | $0.0045 | $0.0040 |
分红
在2019年至2020年期间，我们没有宣布或支付股息。
非注册证券的发行
2019年1月3日，我们根据限制性股票奖励向公司两名高管和一名董事发行了15,000,000股普通股，每股价值0.0071美元。
2019年1月3日，我们向一位科学顾问委员会成员发行了1000万股普通股，每股价值0.005美元，用于提供咨询服务。
2019年1月7日，我们发行了750万股普通股，部分转换为2018年7月2日的可转换票据，金额为1.2万美元。
2019年1月9日，我们发行了625万股普通股，部分转换为2018年7月2日的可转换票据，金额为1万美元。
2019年1月9日，我们发行了480万股普通股，部分转换为7680美元的2018年7月2日可转换票据。
2019年2月8日，我们发行了8,333,333股普通股，用于部分转换10,000美元的2018年8月6日的可转换票据。
2019年2月12日，我们发行了8155,556股普通股，部分转换为2018年8月6日的可转换票据，金额为14,680美元。
2019年4月15日，我们发行了600万股普通股，用于部分转换2018年10月3日的可转换票据，金额为1.2万美元。
2019年4月24日，我们发行了11，49万股普通股，部分转换为2018年10月3日的可转换票据，金额为22,980美元。
2019年5月20日，我们发行了6666,667股普通股，部分转换为2018年11月15日的可转换票据，金额为12,000美元。
2019年5月24日，我们发行了12,766,667股普通股，部分转换为22,980美元，日期为2018年11月15日的可转换票据。
19
2019年6月11日，我们发行了21,818,182股普通股，部分转换为2018年12月6日的可转换票据，金额为24,000美元。
2019年6月18日，我们发行了9597万股普通股，每股价值0.0016美元，以获得牌照。
2019年6月18日，我们向一名科学顾问委员会成员发行了1500万股普通股，每股价值0.0016美元，用于咨询服务。
2019年6月19日，我们发行了12,200,000股普通股，部分转换为2018年12月6日的可转换票据，金额为10,980美元。
2019年6月28日，我们发行了12,000,000股普通股，每股价值0.0015美元，用于投资本公司的定向增发。
2019年7月8日，我们发行了24,590,164股普通股，部分转换为2019年1月2日的可转换票据，金额为15,000美元。
2019年7月11日，我们发行了32,754,098股普通股，部分转换为2019年1月2日的可转换票据，金额为19,980美元。
2019年7月23日，我们发行了56,033,333股普通股，每股价值0.0009美元，用于投资本公司的定向增发。
2019年8月5日，我们发行了400万股普通股，每股价值0.002美元，用于投资本公司的定向增发。
2019年9月12日，我们发行了1000万股普通股，用于部分转换日期为2019年3月11日的可转换票据，金额为1.2万美元。
2019年9月18日，我们发行了10,909,091股普通股，部分转换为2019年3月11日的可转换票据，金额为12,000美元。
2019年9月20日，我们发行了5737,374股普通股，部分转换为2019年3月11日的可转换票据5680美元。
2019年10月29日，我们发行了12,345,679股普通股，部分转换为10000美元的2019年4月23日的可转换票据。
2019年10月31日，我们发行了18,987,342股普通股，部分转换为2019年4月23日的可转换票据，金额为15,000美元。
2019年11月4日，我们发行了14,257,143股普通股，部分转换为9980美元，日期为2019年4月23日的可转换票据。
2019年12月12日，我们发行了3000万股普通股，每股价值0.0013美元，用于咨询服务。
2019年12月12日，我们根据限制性股票奖励向公司一名高管和一名董事发行了100,000,000股普通股，每股价值0.0013美元。
2020年3月2日，我们发行了8,333,333股普通股，部分转换为10,000美元，日期为2019年8月28日的可转换票据。
2020年3月12日，我们发行了11,764,706股普通股，部分转换为10000美元的2019年8月28日的可转换票据。
2020年3月26日，我们发行了21.818,182股普通股，用于部分转换日期为2019年8月28日的可转换票据，金额为12,000美元。
2020年5月29日，我们发行了1000万股普通股，用于部分转换日期为2019年8月28日的可转换票据，金额为1.2万美元。
20
2020年6月2日，我们发行了12,500,000股普通股，部分转换为2019年8月28日的可转换票据，金额为15,000美元。
2020年6月3日，我们发行了1973333股普通股，部分转换为2019年8月28日的可转换票据，金额为23,680美元。
2020年6月4日，我们发行了24,733,333股普通股，完成了29,680美元的转换，日期为2019年10月30日的可转换票据。
2020年6月4日，我们发行了500万股普通股，每股价值0.0023美元，用于咨询服务。
2020年6月4日，我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了70,000,000股普通股，每股价值0.023美元。
2020年6月8日，我们发行了1000万股普通股，每股价值0.0033美元，用于咨询服务。
2020年6月9日，公司与蒂莫西·G·迪克森(Timothy G.Dixon)结算了一笔应计工资，发行了一张6万美元的可转换票据，年利率为5%。2020年6月9日，我们发行了18,181,818股普通股，完成了60,000美元的可转换票据的转换，日期为2020年6月9日。
2020年6月11日，我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了40,000,000股普通股，每股价值0.0046美元。
2020年6月15日，我们根据限制性股票奖励向公司一名高级管理人员和一名董事发行了300万股普通股，每股价值0.0017美元。
2020年6月15日，我们向这位医生发行了1000万股普通股，每股价值0.0023美元，用于提供咨询服务。
2020年6月16日，我们发行了33,566,667股普通股，完全转换为2019年12月12日的可转换票据，金额为40,280美元。
2020年6月22日，我们发行了13,634,482股普通股，每股价值0.005美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年6月22日，我们发行了800万股普通股，每股价值0.0029美元，融资费用为2020年1月24日。
2020年6月25日，我们向这位医生发行了1000万股普通股，每股价值0.0083美元，用于提供咨询服务。
2020年6月29日，我们发行了344,827股普通股，每股价值0.0029美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年6月29日，我们发行了220万股普通股，每股价值0.005美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年7月7日，我们发行了200万股普通股，每股价值0.0035美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年7月17日，我们根据限制性股票奖励向两名高级管理人员和一名公司董事发行了7500,000股普通股，每股价值0.0064美元。
2010年7月17日，我们发行了200万股普通股，每股价值0.0064美元，用于咨询服务。
2020年7月17日，我们发行了200万股普通股，每股价值0.01美元，用于咨询服务。
2020年7月29日，我们发行了159,848,153股普通股，每股价值0.0029美元，用于投资本公司的定向增发。
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2020年7月23日，我们发行了5,448,275股普通股，每股价值0.0029美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年7月31日，我们根据限制性股票奖励向三名高级管理人员和一名公司董事发行了12,000,000股普通股，每股价值0.0077股。
2020年8月4日，我们发行了8969,230股普通股，完成了34,980美元的转换，日期为2020年2月4日的可转换票据。
2020年8月21日，我们发行了400,000股普通股，每股价值0.005美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年8月26日，我们发行了650万股普通股，每股价值0.005美元，用于投资本公司的定向增发。
2020年8月26日，我们发行了1000万股普通股，每股价值0.005美元，用于咨询服务。
2020年9月23日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.0085美元，用于咨询服务。
2020年9月29日，我们发行了250万股普通股，每股价值0.0075美元，用于咨询服务。
在2020年10月1日，我们发行了15,000,000股普通股，每股价值0.0071美元，根据限制性股票奖励，我们向公司的两名高级管理人员和一名董事发行了普通股。
2020年10月5日，我们根据限制性股票奖励向公司一名高级管理人员和一名董事发行了10,000,000股普通股，每股价值0.0086美元。
2020年10月28日，我们发行了7,420,000股普通股，完成了29,680美元的可转换票据的转换，日期为2020年4月27日。
2020年12月8日，我们发行了7931,034股普通股，部分转换为2.3万美元的2020年6月5日可转换票据。
2020年12月9日，我们发行了7786,207股普通股，完成了22,580美元的转换，日期为2020年6月5日的可转换票据。
于2020年12月17日，我们根据限制性股票奖励向本公司一名高级管理人员和一名董事发行了10,000,000股普通股，每股价值0.0067美元。
于2020年12月30日，我们根据限制性股票奖励向本公司一名高级管理人员和一名董事发行了6,000,000股普通股，每股价值0.006美元。
以下讨论和分析应与本年度报告其他部分的综合财务报表及其附注一并阅读。
概述
目前，该公司专注于免疫调节，用于治疗几种特定的疾病。免疫调节指的是上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
现在，激活免疫系统是治疗某些癌症、缩短病毒或细菌感染恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外，抑制免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
22
蔡英文正在开发一系列免疫调节剂，针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤以及日常健康。
保健品事业部下属的TSOI一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品纳米二苯乙烯™PKE是通过低能量乳化制备的，这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响，因此，纳米乳剂作为一种给药系统，既可以提高蕨类化合物的生物利用度，又可以保护其免受氧化和水解，同时具有一定的缓释能力。
细胞分部-TSOI最近获得了一种专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)领域的治疗药物。
沙盒牙科实验室，公司-即将解散，因为我们不再追求牙科市场。
我们在2020年的净亏损约为210万美元，而2019年的净亏损约为170万美元。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的财年，净销售额分别从27,495美元增加到62,681美元，净销售额增加了35,186美元。这一增长主要是由于该公司的保健品系列产品的销售额增加。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，销售成本分别增加了9777美元，从3015美元增加到12792美元。这一增长主要是由于与2019年相比，该公司新的保健品系列产品在2020年的净销售额有所增加。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的运营费用分别约为190万美元和110万美元，增加了816,000美元。这一增长主要是由于一般和行政费用的增加，股票补偿的增加，法律和会计费用的增加，以及研究和开发的增加。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，一般和行政费用分别增加了约17,000美元，从71,000美元增加到88,000美元。这一增长主要是由于年内营销和保险业务减少所致。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，工资、工资和相关费用分别增加了约14,000美元，从305,000美元增加到319,000美元。这一增长主要是由于薪资增加。
由于2020年整体咨询服务减少，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，咨询费分别从181,000美元下降到119,000美元，降幅约为62,000美元。
由于整体会计、专利和总法律服务的增加，截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，法律和专业费用分别增加了约136,000美元，从128,000美元增加到264,000美元。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，研发成本分别从28,000美元增加到562,000美元，增幅约为534,000美元。这一增长主要是由于与该公司的保健品系列产品相关的研究和开发费用。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，衍生品负债的总亏损分别从303,000美元减少到41,000美元，减少了约262,000美元。这一下降是由于与2019年相比，2020年某些可转换票据的衍生品负债支出。
截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，净利息支出分别从351,000美元减少到302,000美元，降幅约为27,000美元。这一减少主要是由于债务余额减少。
流动性与资本资源
在过去的几年里，我们经历了反复的亏损，导致累计赤字约为1100万美元，截至2020年12月31日，营运资金赤字约为200万美元。这些情况令人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。该公司能否继续经营下去，取决于它是否有能力获得额外的融资、增加其产品的销售以及实现盈利运营。管理层的意图是继续筹集额外资本。然而，不能保证该公司将能够获得该等额外资金或以令该公司满意的条款获得该等额外资金(如果有的话)。
23
不能保证我们将获得完成业务战略所需的融资，也不确定未来是否能以可接受的条件向我们提供融资。如果没有令人满意的融资条件，我们可能无法继续、发展或扩大我们的业务。
截至2020年12月31日，我们拥有约252,000美元的现金和现金等价物，比2019年12月31日增加了约226,000美元。现金来源主要来自出售股权和债务。我们预计，我们目前的流动性来源，包括现金和现金等价物，加上我们目前对经营活动现金流的预测，将为我们提供2021年第三季度的流动性。
经营活动的现金流
我们来自经营活动的现金流受到我们现金流出的重大影响，以支持我们在研发和G&A费用等领域的业务增长。我们的运营现金流也受到我们支持人员相关支出、应付账款和其他流动资产和负债的营运资本需求的影响。
截至2020年12月31日止年度，经营活动中使用的现金为663,079美元，这主要是由于我们发生了2,199,901美元的净亏损，但被总计87,751美元的各种应付账款和应计负债账户的增加以及非现金支出(包括基于股票的薪酬1,165,050美元，衍生负债的价值变化247,620美元，以及债务贴现的摊销)部分抵消。
在截至2019年12月31日的年度内，经营活动中使用的现金为310,714美元，这主要是由于我们发生了1,697,322美元的净亏损，但被总计283,093美元的各种应付账款和应计负债账户的增加以及非现金支出(包括基于股票的薪酬468,000美元，衍生负债亏损352,934美元，以及债务折扣摊销278,593美元)部分抵消。
投资活动的现金流
在截至2020年12月31日的年度内，投资活动使用的净现金为5448美元，而截至2019年12月31日的年度为0美元。投资活动使用的现金净额增加了约5000美元，主要是因为设备投资增加了5000美元。
融资活动的现金流
在截至2020年12月31日的一年中，融资活动提供的净现金为894,279美元，而截至2019年12月31日的年度为314,741美元。融资活动提供的现金净额增加了约58万美元，主要是因为出售普通股所收到的现金增加了58.8万美元。在截至2020年12月31日的一年中，融资活动提供的其他现金流包括应付给关联方和第三方的可转换票据收益总计315,000美元，被应付给关联方的票据付款25,244美元所抵消。在截至2019年12月31日的年度内，融资活动提供的其他现金流包括应付给第三方的可转换票据的收益总计250,000美元，由应付关联方的票据付款3,689美元和应付可转换票据的付款33,000美元抵消。
表外安排。
我们目前没有任何表外安排。
第7A项关于市场风险的定量和定性披露。
“较小的报告公司”不需要。
作为本年度报告10-K表格的一部分提交的我们的财务报表和附注从紧接本表格10-K签名页之后的F-1页开始列出和列出。
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第9A项控制和程序
披露控制和程序
披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于，旨在确保根据证券交易法提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时决定所需披露的控制和程序。
在截至2020年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告所涵盖的期间结束时，在包括首席执行官(“CEO”)在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(E)和规则15d-15(E)所定义)的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，首席执行官得出结论，截至本年度报告涵盖的期末，我们的披露控制和程序并不有效。
财务报告的内部控制
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。根据1934年“证券交易法”颁布的第13a-15(F)条规定，对财务报告的内部控制是指由公司主要行政人员和主要财务官设计或在其监督下，由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序，目的是根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证，包括以下政策和程序：
与保存合理、详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；
提供合理保证，确保按需要记录交易，以便按照普遍接受的会计原则编制财务报表，并确保公司的收支仅按照公司管理层和董事的授权进行；以及
提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
所有的内部控制系统，无论设计得多么好，都有固有的局限性，只能提供合理的，而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有)都已被检测到。因此，即使是那些被确定为有效的系统，也只能在财务报表的编制和列报方面提供合理的保证。
我们的管理层，包括首席执行官，评估了截至2020年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行评估时，我们使用了特雷德威委员会赞助组织委员会(“COSO”)(2013)在“内部控制-综合框架”中提出的框架和标准。基于这一评估，我们的管理层发现了我们在财务报告内部控制方面的某些重大弱点。
我们的管理层得出结论，截至2020年12月31日，我们对财务报告的内部控制无效，截至2020年12月31日，以下方面存在重大弱点：
(1)我们不会聘用具有技术知识的全职内部人员来识别和解决围绕某些复杂或非常规交易的一些报告问题。关于重大、复杂和非常规交易，管理层已经并将继续寻求第三方专家和/或顾问的指导，以彻底了解这些交易；
(2)我们的职责分工不充分，与控制目标一致，包括但不限于支付过程、交易或账户变更，以及账户对账和审批的执行；
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(3)由于依赖第三方专家和/或顾问以及会计人员不足，我们对期末财务披露和报告过程的控制不力。
财务报告内部控制的变化
于二零二零年，我们的财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的重大改变，只是我们增加使用外部会计服务，采取政策改善管理层的及时审核及与会计顾问的协调，以及聘请能力较前供应商更强的公司及证券法律顾问。
项目9B其他信息。
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第三部分
| 年龄 | |
蒂莫西·G·迪克森 |
| 62 |
托马斯·E·伊希姆博士 |
| 45 |
行政人员：
名字 |
| 职位 |
| 年龄 |
行政主任: |
|
|
|
|
蒂莫西·G·迪克森 |
| 总裁兼首席执行官 |
| 62 |
法梅拉·拉莫斯 |
| 美国副总统 |
| 44 |
詹姆斯·维尔特迈尔(James Veltmeyer)，医学博士 |
| 首席医疗官 |
| 56 |
冯琳，医学博士，博士 |
| 首席科学官 |
| 51 |
传记资料
蒂莫西·G·迪克森
迪克森先生目前担任治疗解决方案国际公司首席执行官、总裁兼董事长。迪克森先生还担任Emvolio公司总裁兼董事长和沙盒牙科实验室公司总裁兼董事长。迪克森先生曾在2006年至2012年担任TMD Courses公司总裁，并在2010年至2011年担任Splint Decisions公司总裁。多年来，迪克森先生参加了数百小时的持续医学/牙科教育，并制作了许多供全球牙科专业人员使用的教育DVD，内容涉及副功能控制、偏头痛预防、治疗性肉毒杆菌注射、偏头痛病理生理学、牙科睡眠药物和其他治疗方案。Dixon先生还拥有与美国食品和药物管理局(FDA)以及许多国际监管机构处理企业合规事务的丰富经验。
托马斯·E·伊希姆(Thomas E.Ichim)，博士。
伊奇姆博士于2016年1月22日被任命为董事会成员。Ichim博士还担任Emvolio公司的首席执行官。Ichim博士是一位经验丰富的生物技术企业家，在科学方面有着卓越的记录。他创立/共同创立了几家公司，包括巴图生物制药公司、Medvax制药公司、TholoTech公司、BioRASI公司和OncoMune LLC。到目前为止，他已经发表了125篇同行评议的文章，是教科书“RNA干扰：从BASE到临床翻译”和“免疫肿瘤学教科书”的联合编辑。
伊希姆博士是一名临时编辑，也是几个编辑委员会的成员。伊希姆博士是150多项专利和专利申请的发明人。Ichim博士在通过FDA调控途径进行干细胞治疗和细胞产品开发方面拥有丰富的经验。伊希姆博士在担任Medistem公司总裁兼首席科学官的7年多时间里，通过药物发现、优化、临床前测试、IND申报以及FDA的第二阶段临床试验，开发了一种新型干细胞--子宫内膜再生细胞，并将其商业化。Ichim博士在产品开发、法规备案和业务开发方面拥有丰富的经验。
Ichim博士拥有加拿大安大略省滑铁卢大学生物学理学学士学位，加拿大安大略省伦敦市西安大略省大学微生物学和免疫学硕士学位，以及奥维斯顿艺术与技术大学(Olveston Monserrat)免疫学博士学位。
27
James Veltmeyer，医学博士，首席医疗官
Veltmeyer博士是加利福尼亚州拉梅萨的一名获得董事会认证的家庭医生。毕业于加州大学圣地亚哥分校和罗斯大学医学院，他通过加州大学旧金山分校的系统完成了住院医师资格，在那里他成为家庭医学住院主任，监督36名医生。
维尔特迈尔医生是圣地亚哥重症监护医疗小组的成员，他被圣地亚哥县医学会的同事们选为“卓越医生”，任期四年(2012年、2014年、2016年和2017年)，这是授予圣地亚哥县“顶级医生”的最高荣誉。他是圣地亚哥精选的医生群体中的一员，他们在过去15年中有4年入选，他的患者满意度一直排在前1%到2%之间。他目前是夏普·格罗斯蒙特医院家庭医学部主任，在那里他为200多名医生提供高级领导。
冯琳，医学博士，首席科学官
林博士在免疫学和免疫肿瘤学领域拥有出色的药物开发记录，曾与上市公司Inovio PharmPharmticals合作，在研发和临床环境中开发了针对癌症和传染病的基因输送和治疗性DNA疫苗技术。随后，林博士担任Medistem Inc的中国运营总监，该公司于2014年5月被Intrexon收购。正是由Medistem的林博士开发的快速临床翻译模式，导致该公司加快了FDA批准开始临床试验的速度，最终导致了该公司的出售。
林博士在桑福德-伯纳姆医学研究所接受博士后培训，在中国中南大学湘雅医学院获得医学博士和博士学位。他撰写了20多篇同行评议的科学出版物，其中包括几篇发表在顶尖期刊如“科学”、“细胞”和“癌症细胞”上的文章。他拥有多项专利。
法梅拉·拉莫斯-业务发展副总裁
法梅拉·拉莫斯是一名护士、研究员和政治家。法梅拉当时在第53国会选区竞选国会议员。拉莫斯两岁时从菲律宾来到美国，当时她的父亲加入了美国海军。她的父母不知疲倦地工作，养活了5个孩子的家庭，他们都成为了成功的企业家和政府雇员。作为一名护士，法梅拉从一开始从事儿科护理，到生命结束时担任临终关怀护士，都有经验。她在护理和研究方面的卓越表现被她与科学院和工业学院合作的7本同行评议的出版物所证明，这些出版物推动了免疫学和再生医学的尖端研究。
第一篇论文是与摩尔癌症中心和几家生物技术公司的合作，描述了癌症免疫治疗的最新进展，并提出了未来的发展方向。第二篇论文讨论了使用特定类型的激光和基于光的干预来刺激受损肺干细胞再生的可能性，这是犹他大学和加州大学圣地亚哥分校的合作项目。第三篇论文是一家营养食品公司与印第安纳大学的合作，展示了营养补充剂对健康志愿者循环干细胞的有益影响。第四篇论文是首次在心力衰竭患者身上成功使用了两种不同类型的干细胞，这带来了深刻的改善。第五篇发表的是一篇关于114名患者的报告，这些患者接受了脐带血干细胞的治疗，并与一家中国生物技术公司合作展示了安全性和有效性信号。第六篇发表的文章是成功地用干细胞治疗了一例脊髓损伤患者。第七篇出版物是向FDA申请研究新药(IND)的基础，描述了使用脂肪干细胞治疗再生障碍性贫血。
拉莫斯女士已经建立了Right to Try Foundation，该基金会帮助公司利用这项新法律，允许患者更快地获得实验性药物。通过该基金会，拉莫斯女士推动了癌症疫苗在美国的首次应用，并一直在帮助公共和私营公司。最近，基金会合作申请了新的专利，以实施“审判权法”。拉莫斯是“沉默之声”(Silent Voices)的董事会成员，该中心是一个怀孕资源中心，为紧急怀孕的妇女提供咨询，提供堕胎的替代方案，并为选择堕胎的妇女提供堕胎后支持。拉莫斯得到了商界和社区领袖以及全国知名运动员的支持，其中包括市值180亿美元的Resmed公司的创始人彼得·法雷尔(Peter Farrell)博士，以及NFL圣地亚哥名人堂成员韦斯·钱德勒(Wes Chandler)。
关于我们董事会的信息
以下是我们董事会的结构和某些职能的简要说明。每一位现任董事都将任职至其各自的继任者正式当选，但须提前辞职。我们没有董事会的常设审计委员会、薪酬委员会或提名委员会。然而，董事会全体成员履行常设审计委员会、薪酬委员会和提名委员会的所有职能。
28
审计委员会相关职能
我们没有单独指定的常设审计委员会。我们的董事会全体成员目前都在担任这一职务。这是因为我们的董事会成员人数很少，参与公司的高管人数也很少，而且我们的员工很少。我们的董事局会继续不时评估应否设立一个独立指定的常设审计委员会。我们没有审计委员会章程。
董事会会同管理层及本公司的独立会计师审阅本公司的财务报表、编制该等报表时所采用的会计原则、审计的范围、独立会计师对本公司财务状况及其会计控制程序的任何意见，以及董事会认为适当的其他事项，并与管理层及本公司的独立会计师共同审阅本公司的财务报表、编制财务报表时所采用的会计原则、审计范围、独立会计师对本公司财务状况及其会计控制程序的意见，以及董事会认为适当的其他事项。因为我们的普通股是交易的在场外交易市场粉红表上，我们不受任何证券交易所关于审计委员会相关事宜的上市要求的约束。
董事会由两名董事组成：迪克森先生和伊希姆博士。因为我们根本没有审计委员会，所以我们披露，我们没有任何“审计委员会财务专家”在审计委员会任职。
薪酬委员会相关职能
我们目前没有常设薪酬委员会，也没有薪酬委员会章程。董事会全体成员目前负有审查和确定高管薪酬的责任，并就公司高管的薪酬和激励性薪酬做出政策决定。
公司的高管薪酬计划由董事会管理，董事会决定公司首席执行官/首席执行官/总裁和首席财务官的薪酬。在检讨个别行政人员的薪酬时，董事局会考虑行政总裁的建议、其他市场资料和当前市况，以及与他们签订的任何现有雇佣协议。
提名委员会相关职能
我们目前没有一个常设的提名委员会。我们没有采用证券持有人可以推荐被提名人进入我们董事会的程序。
科学顾问委员会
以下是截至2020年12月31日该公司科学顾问委员会的成员：
Santosh Kesari，医学博士，博士。
Santosh Kesari博士是一位获得董事会认证的神经学家和神经肿瘤学家，目前担任约翰·韦恩癌症研究所翻译神经肿瘤学和神经治疗学系主任。
他也是普罗维登斯圣约翰健康中心神经肿瘤学主任和洛杉矶生物医学研究所的成员。根据Castle Connolly Medical Ltd和一位国际知名的科学家和临床医生的说法，科萨里博士是美国排名前1%的神经肿瘤学家和神经病学家之一。他是“圣地亚哥商业日报”创新奖的获得者。他是美国脑瘤协会、圣地亚哥脑瘤基金会、克里斯·埃利奥特基金会、尼古拉斯·康纳研究所、反对脑癌之声和菲律宾脑瘤联盟的顾问委员会成员。他是250多种科学出版物、评论或书籍的作者。他是多项专利和专利申请的发明人，也是许多专注于癌症和神经科学的生物技术初创公司的创始人和顾问。
科萨里博士长期以来一直对癌症干细胞感兴趣，并研究它们在脑瘤形成和治疗耐药性中的作用。他认为，为了治愈脑瘤患者，我们首先需要对这种疾病有更好的分子和生物学了解。作为一名内科医生/科学家，Kesari利用他在手术、化疗、免疫治疗、放射治疗和新设备方面的经验，帮助开发精确治疗策略，这将使医学在与脑瘤的斗争中进入一个新阶段，并根除这种疾病。
29
弗朗西斯科·马林科拉，医学博士
弗朗西斯科·马林科拉博士目前是加州门洛帕克避难所生物技术公司的首席科学官。最近，他在AbbVie公司担任免疫肿瘤学发现的杰出研究员和战略家。此前，他是位于卡塔尔多哈的Sidra医学和研究中心的首任首席研究官。他之前是美国国立卫生研究院(U.S.National Institutes of Health)的终身高级研究员。他是癌症免疫治疗学会的前主席，也是“转化医学杂志”的主编。
Marincola博士以优异的成绩获得了米兰大学的医学博士学位，并在加利福尼亚州斯坦福大学接受了外科培训。他的科学工作加深了对免疫系统排斥肿瘤或移植器官的机制的理解，以及自身免疫的发展。拥有500多篇同行评审的科学论文，Marincola博士被认为是世界领先的癌症免疫疗法专家之一。
巴勃罗·古兹曼，医学博士
巴勃罗·古兹曼博士是佛罗里达州劳德代尔堡的心脏病专家，目前在圣十字医院工作。他在波多黎各大学医学院获得医学学位，并在约翰·霍普金斯医院获得心脏病学奖学金，随后在那里度过了他职业生涯的前半部分，在履行临床职责的同时继续他的基础科学和临床研究。他的简历包括发表在同行评议期刊上的25篇论文和15多篇摘要。
他是美国心脏病学会的院士，执业30多年。古兹曼博士在基础和临床研究方面经验丰富，曾参与过许多临床试验。他也是Variant PharmPharmticals的代理首席医疗官，Variant PharmPharmticals是一家专业制药公司，开发肾脏疾病的治疗方法。
尤尔根·温克勒，医学博士
尤尔根·温克勒(Juergen Winkler)博士目前在加利福尼亚州卡尔斯巴德的量子功能医学(Quantum Functional Medicine)执业，该公司是他于2012年7月创立的。2005年，他是位于加利福尼亚州海滨的Genesis Health Systems(癌症和医疗综合治疗中心)的联合创始人。他一直是NSCC妇女健康研讨会、IPT/IPTLD癌症综合护理年会(多年)、2011年和2012年健康自由博览会、日本大阪氧化医学会、ACOSPM 2010和2011年大会、NSCC 2013年健康与健康系列会议以及各种其他活动的专题演讲人。他是《战胜癌症》一书第五章的内科医生作者，也是汤森德信件中的一位特色内科医生。
纳西尔·阿兹米，医学博士
纳西尔·阿兹米博士是加利福尼亚州拉梅萨的一名心脏病专家，曾就读于达特茅斯医学院，并在科罗拉多大学完成了住院医师生涯。他在纽黑文的耶鲁大学完成了为期四年的心血管和外周干预研究。阿兹米博士从事私人执业超过13年，为心脏病患者建立了繁荣的临床实践，并治疗外周血管疾病患者。他活跃在介入心脏病学和外周干预领域。阿兹米博士是拉梅萨心脏中心核心脏病实验室的主任。他也是各种心脏和外周疾病的多项临床研究的研究员。
他曾被圣地亚哥杂志2013、2014、2016、2017以及2013、2014、2015、2016、2017和2018年卡塞尔·康诺利评为圣地亚哥顶尖介入心脏病学家。他是前生物医学伦理学主任(6年)，前内科主任和前血管内科主任，以及SGH心脏科副主任。他是加州ACC的董事会成员，在那里他担任公关委员会主席。他是多家医学期刊的编辑评审委员会成员。他是心脏病学和内科各种主题的全国性演讲者。
Barry Glassman，DMD
Barry Glassman博士，DMD，DAAPM，DAACP，FICCMO，Diplomate ABDSM，FADI，是美国颅面疼痛学会和美国疼痛管理学会文凭，国际颅颌矫形外科学院和国际牙科学会院士，他也是利哈伊谷医院的工作人员，在那里他担任颅面疼痛和功能障碍以及牙科疾病的常驻讲师
格拉斯曼博士是牙科睡眠医学学院的大专毕业生。他是圣心医院睡眠障碍中心的工作人员，也是利哈伊谷其他三个睡眠中心的首席牙科顾问。格拉斯曼博士是一位受欢迎的、充满活力的演讲者，他在国际上以及整个美国都发表了演讲。除了大量的日程安排(包括客座演讲和关于关节功能障碍、慢性疼痛、头痛、睡眠障碍和偏头痛的深入课程)外，Glassman博士还经常在主要的慢性疼痛和关节功能障碍专业会议上发言。
30
匹兹堡大学：1969年，匹兹堡，宾夕法尼亚大学牙科医学院理学学士；1973年，宾夕法尼亚州匹兹堡医学硕士，研究生学习颅颌功能障碍和睡眠障碍：超过2500小时
Vijay Mahant，博士
Vijay Mahant博士在医疗行业从事研发工作近30年。他在FDA监管的医疗行业工作，曾领导多家生物医疗公司的研发活动，并担任MediLite，Inc.的创始人、首席执行官和董事长。
马汉特博士专门从事化验开发领域的工作，拥有众多专利，并发表了大量著作。Mahant博士拥有英国索尔福德大学的生物化学学士学位，以及英国拉格伯勒理工大学的药物化学硕士和医学生物化学博士学位。
第16(A)节实益所有权报告合规性
交易法第16(A)条要求我们的董事和高管，以及拥有我们注册类别股权证券超过10%的人，向证券交易委员会提交初始所有权报告和普通股和其他股权证券所有权变更报告。根据美国证券交易委员会的规定，高级管理人员、董事和超过10%的股东必须向我们提供他们提交的所有第16(A)条表格的副本。
据我们所知，仅根据对截至2020年12月31日的财政年度提交给我们的此类报告副本的审查，适用于我们的高级管理人员、董事和超过10%的实益所有者的所有第16(A)条的备案要求都得到了遵守。
我们已经通过了一项针对主要高管和财务主管的道德准则。我们的道德准则是作为2010财年Form 10-K年度报告的证物存档的。我们特此承诺，如果任何人提出要求，我们将免费向其提供本“道德准则”的副本。索取本道德准则副本的要求可书面发送至：治疗解决方案国际公司，地址：爱达荷州埃尔克城，701 Wild Rose Lane，邮编：83525，收信人：公司秘书。
项目11高管薪酬。
下表汇总了在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，因以各种身份向我们提供服务而支付给每位担任本公司高管的人员的补偿。
姓名和主要职位 | 年 | 薪金 ($) | 奖金 ($) | 股票 奖项 ($) | 选择权 奖项 ($) | 不公平 奖励计划 补偿 ($) | 所有其他 补偿 ($) | 总计 ($) |
蒂莫西·G·迪克森 | 2020 | 220,000 (1) | - | 411,900 | - | - | - | 631,900 |
总裁、首席执行官兼首席财务官 | 2019 | 145,700 (2) | - | 140,000 | - | - | - | 285,700 |
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詹姆斯·维尔特迈尔博士 | 2020 | - | - | 129,100 | - | - | - | 129,100 |
首席医疗官 | 2019 | - | - | 50,000 | - | - | - | 50,000 |
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冯林 | 2020 | - | - | 125,600 | - | - | - | 125,600 |
首席科学官 | 2019 | - | - | 26,000 | - | - | - | 26,000 |
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格里·B·伯格(Gerry B.Berg)，前首席财务官 | 2020 | - | - | - | - | - | - | - |
前副总统 | 2019 | 128,800 (3) | - | 75,000 | - | - | - | 203,800 |
前首席财务官 |
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31
(1)截至2020年12月31日，已累计和未支付84,500美元
(2)截至2019年12月31日，累计未付11万美元
(3)截至2019年12月31日，累计未付11万美元
杰出股票奖
无
雇佣协议
截至2020年12月31日，我们没有任何雇佣协议。
董事薪酬
当我们的员工在董事会任职时，我们不会就董事会服务给他们任何额外的补偿。董事目前在没有报酬的情况下任职。
项目12某些实益所有人的担保所有权以及管理层和相关股东事宜。
下表列出了截至2020年12月31日，以下人士持有公司普通股流通股的情况：(I)管理层已知的、实益拥有或登记在册的普通股流通股超过5%的每个人；(Ii)公司的每位董事；(Iii)公司的每位高管；以及(Iv)作为一个集团的所有董事和高管。截至2020年12月31日，我们的普通股共有2,233,741,391股流通股。
实益拥有人姓名或名称 |
| 金额和性质 受益所有权： |
| 股份百分比 出类拔萃 |
蒂莫西·G·迪克森(1) |
| 274,657,489 |
| 12.30% |
格里·B·伯格(Gerry B.Berg) |
| 137,750,001 |
| 6.17% |
冯林 |
| 48,000,000 |
| 2.15% |
托马斯·E·伊希姆(2) |
| 163,500,000 |
| 7.32% |
小约翰·佩克(John Peck，Jr.) |
| 289,533,333 |
| 12.96% |
詹姆斯·维尔特迈尔 |
| 58,000,000 |
| 2.60% |
全体董事和高级管理人员为一组(2人)(1)(2) |
| 438,157,489 |
| 19.62% |
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(1)根据证券交易委员会的规则(I)，如果某人单独或与其他人一起拥有投票或处置这些股票的权力，则该人被视为股票的实益拥有人。表中被点名的人对其实益拥有的所有股份拥有唯一投票权和处置权，但须遵守社区财产法(如适用)。
我们的董事会目前由两名董事组成，其中一名是公司高管。截至2020年12月31日，我们披露没有独立董事。
一般而言，我们的政策是将所有拟议的关联方交易(根据S-K法规第404项可能需要披露的交易的种类和规模)提交董事会批准。董事会只批准那些条款可与与无关第三方进行公平交易而获得的交易相媲美或对我们更有利的交易，董事会只会批准那些条款与我们不相上下的交易，或比那些与无关第三方进行公平交易而获得的交易更有利的交易。我们保单涵盖的关联方交易的例子是以下任何个人拥有或将拥有直接或间接重大利益的交易：我们的任何董事或高管、我们所知的任何持有我们普通股5%以上的实益所有者的任何人，以及我们的董事或高管之一的任何直系亲属，或者我们所知的我们普通股超过5%的实益拥有人。
32
我们的主要会计师--Fruci&Assoates II，PLLC的代表将出席股东大会，提供本年度和最近结束的会计年度的财务报表，并接受提问。目前，我们不打算召开股东大会。
审计费
我们的主要会计师，富勤会计师事务所II向我们收取的总费用，2020财年审计和会计服务的PLLC为60,575美元(包括对Form 10-Q季度报告的审查)，2019年为58,000美元。
与审计有关的费用、税费和所有其他费用
我们的首席会计师在2020财年和2019年没有向我们收取担保和相关服务(审计相关费用)、税务服务或其他产品和服务的费用。
审计委员会事项
我们没有审计委员会，执行官员和BOD扮演审计委员会的角色。审计费用占总费用的83%，审计相关费用占总费用的17%，并得到高管和BOD的批准。
33
(a)以下文件已作为本年度报告Form 10-K的一部分提交。
1.财务报表
| 页面 |
独立注册会计师事务所报告书 | F-1 |
合并资产负债表 | F-2 |
合并业务报表 | F-3 |
合并股东亏损变动表 | F-4 |
合并现金流量表 | F-5 |
财务报表合并附注 | F-6 |
2.财务报表明细表。
所有附表都被省略，因为它们不适用或不需要，或者因为所要求的信息包括在财务报表或其附注中。
3.展品。
以下证物作为本年度报告的10-K表格的一部分存档，或通过引用并入本年度报告中：
展品 数 |
| 描述 |
3.1 |
| 法团章程细则 |
3.1.1 |
| 合并证书，2011年2月22日提交 |
| 2012年10月15日提交的公司章程修正案证书(通过参考2012年10月17日提交的Form 8-K合并于此) | |
3.2 |
| 章程(在此引用表格SB-2，于2007年11月21日提交) |
3.2.1 |
| 2012年8月22日、2012年8月24日和2012年9月26日通过的附例修正案 |
23.1 |
| 独立注册会计师事务所同意-Squar Milner LLP |
31.1 |
| 规则13a-14(A)/第302条首席执行干事的证书 |
31.2 |
| 细则13a-14(A)/第302节首席财务官的证明 |
32.1 |
| 依据“美国法典”第18编第1350条/规则13a-14(B)的认证 |
34
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。
国际治疗解决方案公司。 | ||
| ||
由以下人员提供： | /s/蒂莫西·G·迪克森 | |
蒂莫西·G·迪克森 | ||
首席执行官兼总裁 | ||
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| |
2021年4月12日 | ||
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| |
/s/Thomas E.Ichim | ||
| 托马斯·E·伊希姆 | |
导演 | ||
|
| |
2021年4月12日 | ||
35
F-1
合并资产负债表
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 2019年12月31日 |
资产 |
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|
流动资产： |
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|
现金和现金等价物 | $ | 252,147 | $ | 26,410 |
受限现金 |
| 10,202 |
| 10,187 |
应收账款 |
| 2,441 |
| 2,904 |
库存 |
| 5,399 |
| 5,180 |
预付费用和其他流动资产 |
| 77,328 |
| 89,379 |
流动资产总额 |
| 347,517 |
| 134,060 |
|
|
|
|
|
财产和设备，净额 |
| 5,059 |
| - |
使用权资产 |
| 58,976 |
| 5,619 |
其他资产 |
| 191,922 |
| 171,322 |
|
| 255,957 |
| 176,941 |
|
|
|
|
|
总资产 | $ | 603,474 | $ | 311,001 |
|
|
|
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|
负债和股东赤字 |
|
|
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|
|
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|
流动负债： |
|
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|
|
应付帐款 | $ | 302,477 | $ | 324,936 |
应付帐款-关联方 |
| 7,210 |
| 12,715 |
应计费用和其他流动负债 |
| 593,925 |
| 505,072 |
租赁责任 |
| 24,792 |
| 5,619 |
应付可转换票据，扣除195,162美元和105,525美元的折扣后，按 2020年12月31日和2019年12月31日 |
| 37,338 |
| 38,475 |
应付票据-关联方，净额 |
| 944,098 |
| 937,528 |
衍生负债 |
| 437,549 |
| 521,700 |
流动负债总额 |
| 2,347,389 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
长期负债 |
|
|
|
|
租赁负债，扣除当期部分后的净额 |
| 34,184 |
| - |
总负债 |
| 2,381,573 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
承诺和或有事项 |
| - |
| - |
|
|
|
|
|
股东赤字： |
|
|
|
|
优先股，面值0.001美元；授权股票500万股 |
| - |
| - |
普通股，面值0.001美元；授权股份35亿股； 已发行及流通股分别为2,233,741,391股及1,614,627,811股 2020年12月31日和2019年12月31日。 |
| 2,233,742 |
| 1,614,628 |
额外实收资本 |
| 7,041,960 |
| 5,183,228 |
应收认购款 |
| (21,000) |
| - |
累计赤字 |
| (11,032,801) |
| (8,832,900) |
股东赤字总额 |
| (1,778,099) |
| (2,035,044) |
|
|
|
|
|
总负债和股东赤字 | $ | 603,474 | $ | 311,001 |
请参阅合并财务报表附注。
F-2
国际治疗解决方案公司。
合并业务报表
|
| 在这一年里 告一段落 十二月三十一日， 2020 |
| 在这一年里 告一段落 十二月三十一日， 2019 |
净销售额 | $ | 62,681 | $ | 27,495 |
销货成本 |
| 12,792 |
| 3,015 |
|
|
|
|
|
毛利 |
| 49,889 |
| 24,480 |
|
|
|
|
|
运营费用： |
|
|
|
|
一般和行政 |
| 88,429 |
| 70,537 |
工资、工资和相关费用 |
| 318,817 |
| 305,133 |
股票薪酬 |
| 530,900 |
| 355,000 |
咨询费 |
| 119,209 |
| 181,374 |
律师费和专业费 |
| 280,124 |
| 127,917 |
研发 |
| 561,990 |
| 27,685 |
总运营费用 |
| 1,899,469 |
| 1,067,646 |
|
|
|
|
|
运营亏损 |
| (1,849,580) |
| (1,043,166) |
|
|
|
|
|
其他收入(费用)： |
|
|
|
|
衍生工具负债损失 |
| (247,620) |
| (352,934) |
衍生负债公允价值变动 |
| 206,501 |
| 49,521 |
利息支出 |
| (302,481) |
| (350,743) |
其他费用 |
| (6,721) |
| - |
其他收入(费用)合计 |
| (350,321) |
| (654,156) |
|
|
|
|
|
净损失 | $ | (2,199,901) | $ | (1,697,322) |
|
|
|
|
|
每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.00) | $ | (0.00) |
|
|
|
|
|
加权平均流通股-基本和稀释 |
| 1,911,855,232 |
| 1,284,150,496 |
请参阅合并财务报表附注。
F-3
国际治疗解决方案公司。
合并股东亏损变动表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金额 |
| 其他内容 实缴 资本 |
| 认购 应收账款 |
| 累计 赤字 |
| 总计 股东的 赤字 |
2018年12月31日 | 1,011,063,182 | $ | 1,011,063 | $ | 4,314,047 | $ | - | $ | (7,135,578) | $ | (1,810,468) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行普通股 对于服务 | 200,000,000 |
| 200,000 |
| 268,000 |
| - |
| - |
| 468,000 |
已发行普通股 转换可转换应付票据时 | 235,561,296 |
| 235,562 |
| 526,702 |
| - |
| - |
| 762,264 |
已发行普通股 申请许可证 | 95,970,000 |
| 95,970 |
| 57,582 |
| - |
| - |
| 153,552 |
出售普通股 | 72,033,333 |
| 72,033 |
| 4,397 |
| - |
| - |
| 76,430 |
受益转换 应付票据上的特征 | - |
| - |
| 12,500 |
| - |
| - |
| 12,500 |
净损失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (1,697,322) |
| (1,697,322) |
2019年12月31日 | 1,614,627,811 |
| 1,614,628 |
| 5,183,228 |
| - |
| (8,832,900) |
| (2,035,044) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行普通股 对于服务 | 173,500,000 |
| 173,500 |
| 496,250 |
| - |
| - |
| 669,750 |
已发行普通股 关于工资 | 78,681,818 |
| 78,682 |
| 417,218 |
| - |
| - |
| 495,900 |
出售普通股 | 192,375,737 |
| 192,376 |
| 436,124 |
| (21,000) |
| - |
| 607,500 |
报价成本 | - |
| - |
| (19,456) |
| - |
| - |
| (19,456) |
已发行普通股 转换可转换应付票据时 | 174,556,025 |
| 174,556 |
| 528,596 |
| - |
| - |
| 703,152 |
净损失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (2,199,901) |
| (2,199,901) |
2020年12月31日 | 2,233,741,391 | $ | 2,233,742 | $ | 7,041,960 | $ | (21,000) | $ | (11,032,801) | $ | (1,778,099) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
请参阅合并财务报表附注。
F-4
国际治疗解决方案公司。
合并现金流量表
|
| 在这一年里 告一段落 十二月三十一日， 2020 |
| 在这一年里 告一段落 十二月三十一日， 2019 |
经营活动现金流 |
|
|
|
|
净损失 | $ | (2,199,901) | $ | (1,697,322) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
|
|
|
|
对顾问的股票薪酬 |
| 100,600 |
| 113,000 |
对关联方的股票补偿 |
| 1,065,050 |
| 355,000 |
衍生负债损失 |
| 247,620 |
| 352,934 |
衍生工具负债的公允价值变动 |
| (206,501) |
| (49,521) |
债务清偿收益 |
| (16,479) |
| - |
债务贴现摊销 |
| 251,801 |
| 278,593 |
专利摊销 |
| 6,591 |
| 6,591 |
折旧 |
| 389 |
| - |
营业资产和负债变动情况： |
|
|
|
|
应收账款 |
| 463 |
| (2,904) |
库存 |
| (219) |
| (5,180) |
预付费用和其他流动资产 |
| (15,140) |
| 60,621 |
使用权资产 |
| (53,357) |
| (5,619) |
应付帐款 |
| (22,458) |
| 4,122 |
应付帐款-关联方 |
| (5,505) |
| 4,734 |
应计费用和其他流动负债 |
| 130,611 |
| 268,618 |
租赁责任 |
| 53,356 |
| 5,619 |
用于经营活动的现金净额 |
| (663,079) |
| (310,714) |
|
|
|
|
|
投资活动的现金流： |
|
|
|
|
购置物业和设备 |
| (5,448) |
| - |
用于投资活动的净现金 |
| (5,448) |
| - |
|
|
|
|
|
融资活动的现金流 |
|
|
|
|
应付关联方票据付款 |
| (25,244) |
| (3,689) |
应付关联方票据的收益 |
| - |
| 25,000 |
应付可转换票据的付款 |
| - |
| (33,000) |
可转换应付票据收益 |
| 315,000 |
| 250,000 |
应付票据收益 |
| 16,479 |
| - |
出售普通股所得收益 |
| 588,044 |
| 76,430 |
融资活动提供的现金净额 |
| 894,279 |
| 314,741 |
|
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金净增长 |
| 225,752 |
| 4,027 |
年初现金、现金等价物和限制性现金 |
| 36,597 |
| 32,570 |
年终现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 262,349 | $ | 36,597 |
|
|
|
|
|
补充现金流信息： |
|
|
|
|
支付利息的现金 | $ | 6,369 | $ | 21,581 |
缴纳所得税的现金 | $ | 1,585 | $ | - |
|
|
|
|
|
非现金投融资交易： |
|
|
|
|
可转换应付票据的原始发行折扣 | $ | 21,500 | $ | - |
与衍生负债有关而记录的债务贴现 | $ | 315,000 | $ | 250,000 |
在转换可转换应付票据和利息时发行的普通股 | $ | 713,152 | $ | 762,264 |
可转换票据上的有益转换功能 | $ | - | $ | 12,500 |
为支付许可协议而发行的普通股 | $ | - | $ | 153,552 |
将应计工资正规化为关联方票据 | $ | - | $ | 430,715 |
计入本金的应计利息 | $ | 26,876 | $ | 35,614 |
|
|
|
|
|
对合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金进行对账： |
|
|
|
|
现金和现金等价物 | $ | 252,147 | $ | 26,410 |
受限现金 |
| 10,202 |
| 10,187 |
合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额： | $ | 262,349 | $ | 36,597 |
请参阅合并财务报表附注。
F-5
国际治疗解决方案公司。
注1-业务性质
国际治疗解决方案公司(“TSI”或“公司”)成立于2007年8月6日，根据内华达州法律，名称为Friendly Auto Dealers，Inc.。2011年第一季度，该公司从Friendly Auto Dealers，Inc.更名为治疗解决方案国际公司，并收购了加州公司Splint Decisions，Inc.。
目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节指的是上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
现在，激活免疫系统是治疗某些癌症、缩短病毒或细菌感染恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外，抑制免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
TSI正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症，改善母婴健康，抗击牙周病，并用于日常健康。
保健品事业部-TSI一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品纳米二苯乙烯™PKE是通过低能量乳化制备的，这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响，因此，纳米乳剂作为一种给药系统，既可以提高蕨类化合物的生物利用度，又可以保护其免受氧化和水解，同时具有一定的缓释能力。
细胞分部-TSI最近获得了一项专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面表现优于这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复脑震荡/亚脑震荡击中头部引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁症和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质肿块减少，以及内侧颞叶。蔡崇信之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域的基础是调节大脑微环境，以增强干细胞等再生细胞的感受性。
管理层预计，自这些财务报表发布之日起至少12个月内，截至2020年12月31日的现有现金不足以为公司的运营提供资金。这些财务报表是在持续经营的基础上编制的，假设公司将在正常业务过程中继续变现其资产和履行其负债。截至2020年12月31日，该公司自成立以来共亏损1100万美元，尚未从运营中产生实质性收入，需要额外资金来维持运营。这些因素令人对公司是否有能力在合并财务报表发布后一年内继续经营下去产生很大的怀疑。本公司是否有能力继续经营下去，取决于其是否有能力创造未来的盈利业务，并获得必要的融资，以履行其义务，并在正常业务运营产生的债务到期时偿还这些债务。公司打算通过其现有的财务资源为未来12个月的运营成本融资，我们还可能通过股权发行、债务融资、合作和/或许可安排来筹集额外资本。如果在可接受的条款下没有足够的资金可用，我们可能会被要求推迟、缩小或缩减我们的业务。随附的综合财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要对记录资产金额的可回收性和分类以及负债分类进行的任何调整。
F-6
国际治疗解决方案公司。
财务报表合并附注
2020年12月31日
附注2-列报基础和重要会计政策
陈述的基础
综合财务报表和附注是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。本公司管理层认为，综合财务报表包括所有必要的调整，这些调整只包括正常的经常性调整，对于公平列报本公司所列期间的财务状况是必要的。
合并原则
随附的合并财务报表包括治疗解决方案国际公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
收入确认
该公司根据ASC 606“与客户的合同收入”(“ASC 606”)确认收入。根据ASC 606，公司采用以下方法确认收入：
1)确定与客户签订的合同。
2)确定合同中的履约义务。
3)确定成交价。
4)将交易价格分配给合同中的履约义务。
5)当(或作为)实体履行业绩义务时确认收入。
ASC 606规定，当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时，确认销售收入，其金额反映了实体预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。公司通常在将产品或服务发货给客户时履行履约义务。这与客户获得产品或服务控制权的时间一致。
批发政策：
送货。当买方在上述地点接受交货时，货物应视为已交付。装运方式由卖方决定，但买方不承担装运费用。
采购价格和付款。卖方同意以卖方列出的零售价的50%(50%)的折扣将货物出售给买方(见附件A)。卖方将在交货时向买方提供发票。所有发票必须在三十(30)天内全额支付。任何未在三十(30)天内支付的余额将被处以5%(5%)的滞纳金。如果买方购买、交付和支付的上述产品的总价值超过500,000.00美元，买方将有权获得额外的5%(5%)折扣，最高可达750,000.00美元。如果买方购买、交付和支付的上述产品的总价值超过750,000.00美元，买方将有权获得额外的5%(5%)折扣，最高可达1,500,000.00美元。总购买额在最初1,500,000美元之后的所有未来销售将以零售价60%的折扣出售。
货物检验和退货。买方有权在交货时对货物进行检验。如果货物因任何原因不能接受，买方必须在交货之日起五(5)个工作日内拒收货物。如果买方在交货之日起五(5)个工作日内未拒收货物，买方应放弃拒绝该特定交货的任何权利。如果买方拒收货物，买方应给卖方一段合理的时间来弥补缺陷。合理的期限应由特定货物的行业标准以及卖方和买方确定。
有损失的风险。在买方接受交货之前，损失险由卖方承担。卖方应投保一切必要的保险，以防止货物遭受损失，费用由卖方承担。
F-7
国际治疗解决方案公司。
财务报表合并附注
2020年12月31日
附注2-列报基础和重要会计政策(续)
电商零售政策：
回来了。我们将乐于接受因制造和/或工艺缺陷而产生缺陷的产品退货。还将接受可能出现的导致向您发货不正确产品的履行错误。
船运。发货时间--大多数订单将在下一个工作日发货，前提是订购的产品有库存。订单不会在周六或周日处理或发货，除非事先安排。我们不能保证订单什么时候到。请将本网站或其他方向您提供的任何运输或运输时间仅视为估计值。我们鼓励您及时订购，以避免因发货或产品供应而造成的延误。
缺货。你们的产品一有货，我们就发货。通常情况下，产品会在下一个工作日发货。但是，有时您订购的产品可能会脱销，这会延迟您的订单的履行。如果您订购的产品缺货，无法立即发货，我们会随时通知您。您可以在发货前随时取消订单。
现金和现金等价物
本公司将发行时到期日为三个月或以下的所有高流动性票据视为现金等价物。截至资产负债表日期，存入金融机构的25万美元现金由联邦存款保险公司(FDIC)承保，未投保的金额为12147美元，截至2020年12月31日没有任何损失记录。
盘存
存货按成本(先进先出法)或市场价中的较低者列报。库存由采购材料和组装件组成。
衍生负债
衍生工具是指其价值是从标的工具或指数(如期货、远期、掉期、期权合约或其他具有类似特征的金融工具，包括嵌入在其他合约中的某些衍生工具)或用于套期保值活动的工具“衍生”而来的工具。
根据政策，本公司不投资于可分离的金融衍生品或从事套期保值交易。然而，本公司于2020财年及2019年进行了若干债务融资交易，如附注5所披露，该等交易包含若干转换特征，导致该等工具被视为衍生工具。我们对这类衍生工具进行评估，以便在我们的财务报表中将这类工具适当地归类为权益或负债。我们的政策是以先进先出的方式结算与我们普通股挂钩的工具。
衍生工具的分类在每个报告日期重新评估。如果分类因报告期内发生的事件而发生变化，则自导致重新分类的事件发生之日起对仪器进行重新分类。合同可以重新分类的次数没有限制。
被归类为衍生负债的工具在每个报告期(或在重新分类时)使用Black-Scholes模型重新计量，公允价值的变化记录在我们的综合经营报表上。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我们分别记录了437,549美元和521,700美元的衍生品负债。
金融工具的公允价值
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、预付、可转换票据和应付款项。由于这些项目的短期性质，现金及现金等价物和应付款项的账面价值接近公允价值。
F-8
国际治疗解决方案公司。
财务报表合并附注
2020年12月31日
附注2-列报基础和重要会计政策(续)
折旧及摊销
折旧是在资产的预计使用年限内使用直线法计算的。在协议期限内使用直线法计算摊销。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度折旧费用分别为389美元和0美元。
无形资产
无形资产主要由知识产权组成，例如专有的营养品配方。智力资产根据ASC主题350“无形资产-商誉和其他”进行资本化。具有有限寿命的无形资产将在其各自的估计寿命内摊销，并在发生事件或其他情况变化表明账面金额可能无法收回时对减值进行审查。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度摊销费用分别为6591美元和6591美元。
长寿资产
根据美国会计准则第360条(物业、厂房及设备)，无形资产及其他长期资产的账面价值会定期审核，以确定是否存在可能暗示减值的事实或情况。当预期未贴现的未来现金流量之和小于资产的账面价值时，本公司确认减值。减值损失(如有)按资产账面价值超过其估计公允价值计量。
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入费用。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，研发费用分别为561,990美元和27,685美元。
公司根据ASC 740核算所得税所得税，其编码为SFAS 109，“所得税会计”和鳍48“所得税的不确定性会计--对FASB第109号声明的解读。”在资产下，并且 根据ASC 740的负债法，递延税项资产和负债被确认为可归因于以下各项的未来税收后果 列报现有资产和负债金额及其各自计税基础的财务报表之间的差异。延期 税项资产和负债采用制定的税率计量，该税率预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应纳税所得额。根据美国会计准则第740条，税率变化对递延税项资产和负债的影响在法规颁布期间的收入中确认。如果本公司很可能不会通过未来业务变现税项资产，则为某些递延税项资产提供估值扣除。
基于股票的薪酬
向员工发行股票的补偿费用按收到的对价或服务的公允价值或已发行权益工具的公允价值(以较可靠的计量为准)确定。财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2018-07，将主题718的范围扩大到包括向非员工发放的基于股票的支付。上市公司的生效日期是2018年12月15日之后的财年，以及这些财年内的过渡期。对于所有其他实体，生效日期为2019年12月15日之后的财年。本公司于截至2018年12月31日止年度采纳，对综合财务报表并无影响。
租契
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)。新标准要求承租人将其资产负债表上的大部分租赁确认为具有相应使用权资产的租赁负债，并取消了某些特定于房地产的条款。ASU 2016-02于2019年第一季度对本公司生效，并以经修订的追溯过渡期为基础，适用于财务报表所列最早比较期间开始时或之后签订的现有租赁或在此之后签订的租赁。截至2020年12月31日，该公司记录的使用权资产和租赁负债为58,976美元。
F-9
国际治疗解决方案公司。
财务报表合并附注
2020年12月31日
附注2-列报基础和重要会计政策(续)
公允价值是一种退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。公允价值计量要求在下列公允价值层次内按层级披露：
第1级-投入是在计量日期相同资产或负债的活跃市场上未经调整的报价。
第2级-可直接或间接观察资产或负债的投入(第1级所包括的报价除外)，方法是将其与计量日期的市场数据相关联，并在该工具的预期寿命内。
第三级-投入缺乏可观察到的市场数据，无法证实管理层对市场参与者在测量日期将使用什么来为资产或负债定价的估计。考虑了估值技术中固有的风险和模型输入中固有的风险。
在确定公允价值时，公司尽可能使用可观察到的市场数据，只有在没有可观察到的市场数据时才依赖不可观察到的输入。截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司对衍生负债进行了第3级公允价值计算。下表反映了我们的第3级公允价值计算结果：
以下为截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的衍生负债变动情况：
余额，2018年12月31日 | $ | 466,612 |
|
|
|
发行新的衍生负债 |
| 602,934 |
转换为实收资本 |
| (498,325) |
衍生负债的公允市值变动 |
| (49,521) |
|
|
|
余额，2019年12月31日 |
| 521,700 |
|
|
|
发行新的衍生负债 |
| 562,620 |
转换为实收资本 |
| (440,270) |
衍生负债的公允市值变动 |
| (206,501) |
平衡，2020年12月31日 | $ | 437,549 |
估计数涉及估值免税额、资产减值、以股份为基础的薪酬开支和应计项目。实际结果可能与这些估计大不相同。
综合损失
报告期间的全面亏损仅包括公司的净亏损。
每股净亏损
每股基本亏损的计算方法是将普通股股东可获得的净收入除以计算期间已发行普通股的加权平均数。每股摊薄亏损的计算方法与每股基本亏损类似，不同之处在于分母增加，以包括如果潜在普通股已经发行将会发行的额外普通股的数量(如果这些额外普通股是稀释的)。由于我们在报告的所有期间都有净亏损，每股基本亏损和稀释亏损是相同的，额外的潜在普通股已被排除，因为它们的影响将是反稀释的。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别有579,347,525股和181,588,903股潜在普通股被排除在外，其中包括未偿还的应付可转换票据相关股份，因为纳入它们将是反稀释的。
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财务报表合并附注
2020年12月31日
附注2-列报基础和重要会计政策(续)
近期会计公告
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-13，公允价值计量(主题820)-披露框架-公允价值计量披露要求的变化。新指引完善并明确了ASC820的公允价值计量披露要求。新的披露要求包括报告期末持有的经常性第3级公允价值计量的其他全面收益中包含的未实现损益的变化，以及明确要求披露用于开发第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值。ASU 2018-13的其他条款还包括取消和修改的披露要求。该指导意见在2019年12月15日之后的财年有效，允许提前采用，包括尚未发布或提供财务报表发布的过渡期。该公司已经评估了采用这一ASU的影响，并确定它不会对其合并财务报表产生重大影响。
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，关于所得税(主题740)：简化所得税的会计处理。ASU 2019-12取消了某些例外情况，并改变了对其他事项的指导。例外情况涉及在单独的公司财务报表中分配所得税，权益法投资的税务会计，以及当中期年初至今亏损超过预期全年亏损时的所得税会计。变更涉及以收入为基础和非以收入为基础的特许经营税的会计处理，确定税基的提高是企业合并的一部分还是单独的交易，颁布税法的变化应包括在年度有效税率计算中，以及在单独的公司财务报表中将税款分配给不缴纳所得税的法人实体。新标准在2020年12月15日之后的财政年度和这些财政年度内的过渡期内有效，允许提前采用。该公司目前正在评估潜在的影响，但认为采用这一标准不会对其经营业绩、财务状况和现金流以及相关披露产生影响。
注3-限制现金
流动资产包括1万美元存单，年利率0.6%。根据日期为201年6月20日的担保协议，本证书将于2021年6月17日到期，用作公司信用卡的抵押品。1.
附注4-预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
预付费咨询 | $ | 76,663 | $ | 88,261 |
保险 |
| 665 |
| - |
预付成本 |
| - |
| 1,118 |
总计 | $ | 77,328 | $ | 89,379 |
附注5-固定资产
固定资产包括以下内容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
计算机硬件 | $ | 10,747 | $ | 10,747 |
办公家具和设备 |
| 3,639 |
| 3,639 |
船运和其他设备 |
| 7,023 |
| 1,575 |
总计 |
| 21,409 |
| 15,961 |
累计折旧 |
| (16,350) |
| (15,961) |
财产和设备，净额 | $ | 5,059 | $ | - |
2020年12月31日和2019年12月31日的折旧费用分别为389美元和0美元。
F-11
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财务报表合并附注
2019年12月31日
附注6--其他资产
其他资产包括以下内容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
预付费咨询 | $ | 39,914 | $ | 20,238 |
存款 |
| 11,638 |
| 4,123 |
许可证，净额 |
| 140,370 |
| 146,961 |
总计 | $ | 191,922 | $ | 171,322 |
预付费咨询协议为期一到两年，在协议期限内按月收费。上述净许可金额包括以下内容：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
执照 | $ | 153,552 | $ | 153,552 |
累计摊销 |
| (13,182) |
| (6.591) |
许可证，净额 | $ | 140,370 | $ | 146,961 |
自2019年6月1日起，我们签订了许可协议，该协议将在专利有效期内摊销。该专利将于2032年12月31日到期。Jadi Cell的独家专利许可在CTE(慢性创伤性脑病)和TBI(创伤性脑损伤)的指定区域下使用。Jadi细胞是cGMP级和研究级制造的同种异体间充质干细胞，来源于美国专利号：9,803,176 B2。展望未来，该公司打算为因新冠肺炎病而接受密集护理和机械通气的脑损伤患者提交一份研究性新药申请(IND)，并为CTE/TBI提交第二份IND，以与许可协议的精神保持一致，使JADI细胞获得FDA对CTE/TBI的批准。
附注7-可转换应付票据
2019年1月2日、2019年2月7日、2019年3月11日、2019年4月23日、2019年8月28日、2019年10月30日和2019年12月13日，公司与第三方签订了两张28,000美元的可转换本票、三张33,000美元的可转换本票、一张78,000美元的可转换本票和一张38,000美元的可转换本票，所得资金用于运营。该公司收到净收益250,000美元，并记录了21,000美元的原始发行折扣。可转换本票的利息年利率为12%，其中28,000美元外加应计利息将于2020年1月30日和2020年10月30日到期，33,000美元外加应计利息将于2019年10月30日、2019年11月30日和2020年2月28日到期，78,000美元外加应计利息将于2020年6月30日到期，38,000美元外加应计利息将于2020年6月30日到期。可转换本票在发行180天后可转换为公司普通股。每股转换价格相当于紧接适用转换日期前十五(15)个交易日内公司普通股的三(3)个最低交易价平均值的55%。本公司有权在成交后的头180天内预付可转换票据，但根据预付日期的不同，预付罚款从本金余额的120%至145%加利息不等。可转换本票包括各种违约准备金，违约利率增加到年利率22%，未偿还本金和应计利息增加150%。日期为2019年2月7日的可转换委托票据已于2019年7月26日全额支付。截至2019年12月31日，本公司须预留与本票相关的普通股共计872,670,108股。
F-12
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2020年12月31日
附注7-可转换应付票据(续)
在截至2020年12月31日的全年不同日期，本公司与第三方签订了7张本金总额为336,500美元的可转换本票，所得资金用于运营。该公司收到净收益315,000美元，原始发行折扣为21,500美元。可转换承付票的利息为年息12%，到期日由2021年2月3日至2021年12月17日。可转换本票在发行180天后可转换为公司普通股。每股转换价格相当于紧接适用转换日期前十五(15)个交易日内公司普通股的三(3)个最低交易价的平均值的61%。交易价格在协议中定义为适用交易市场的收盘价。本公司有权在成交后的头180天内预付可转换票据，但根据预付日期的不同，预付罚款从本金余额的120%至145%加利息不等。可转换本票包括各种违约准备金，违约利率增加到年利率22%，未偿还本金和应计利息增加150%。截至2020年12月31日，公司需要为这些期票预留总计579,347,525股普通股。
衍生负债
这些可转换的期票可以转换为数量可变的普通股，我们可能需要发行的普通股数量没有下限。根据ASC 815衍生工具和套期保值的要求，转换功能代表一种嵌入式衍生工具，需要进行分支并作为单独的衍生工具负债入账。衍生负债最初按其估计公允价值入账，并须于每次转换事件及报告期重新估值。衍生负债公允价值的变动在每个报告期的经营业绩中报告。
对于截至2019年12月31日的年度内发行的七种票据，公司在发行日期对转换功能进行了估值，导致初始负债为602,934美元。由于衍生品的公允价值超过收到的250,000美元的收益，截至2019年12月31日的年度录得对应付可转换票据的全额折扣和衍生品负债的首日亏损352,934美元。发行时，该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对转换功能进行估值，前提是：转换价格在0.001美元到0.003美元之间，公司普通股在估值日的收盘价在0.002美元到0.009美元之间，预期股息率为0%，预期波动率在236%到262%之间，无风险利率在1.55%到2.60%之间，预期期限在0.81年到1年之间。
在截至2019年12月31日的年度内，28,000美元可转换票据中的3股和33,000美元可转换票据中的5股被转换为235,561,296股普通股。于每个兑换日期，本公司重新计算与可转换票据有关的衍生负债价值，并记录与公平市价变动有关的收益(亏损)。此外，与转换的可转换票据部分相比，按比例计算的衍生负债部分被重新归类为额外的实收资本。截至2019年12月31日止年度，本公司录得与衍生负债公允价值变动有关的收益310,347美元，以及额外实收资本498,324美元。利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行重新估值，假设如下：转换价格在0.0004美元到0.002美元之间，公司普通股在估值日的收盘价在0.001美元到0.009美元之间，预期股息率为0%，预期波动率在214%到263%之间，无风险利率在1.56%到2.59%之间，预期期限在0.26年到0.38年之间。
于2019年12月31日，其余三张可转换票据的衍生负债重估为521,700美元，导致截至2019年12月31日的年度因衍生负债公允价值变动而亏损260,826美元。利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行重估，假设如下：行使价为0.001美元，公司普通股在估值当日的收盘价为0.003美元，预期股息率为0%，预期波动率为245%至262%，无风险利率为1.59%，预期期限为0.5年至0.95年。
对于截至2020年12月31日的年度内发行的7种票据，公司在发行日对转换功能进行了估值，导致初始负债总额为562,620美元。由于衍生品的公允价值超过了收到的收益，在截至2020年12月31日的一年中，对应付可转换票据的全额折扣和衍生品负债的首日亏损为247,620美元。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对转换功能进行估值，前提是：转换价格在0.0008美元到0.0042美元之间，公司普通股在估值日的收盘价在0.0023美元到0.0056美元之间，预期股息率为0%，预期波动率在237%到260%之间，无风险利率在0.17%到1.48%之间，预期期限为一年。“
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2020年12月31日
附注7-可转换应付票据(续)
在截至2020年12月31日的一年中，可转换票据本金加上应计利息总计262,881美元被转换为174,556,025股普通股。于每个兑换日期，本公司重新计算与可转换票据有关的衍生负债价值，并记录与公平市价变动有关的收益(亏损)。此外，与转换的可转换票据部分相比，按比例计算的衍生负债部分被重新归类为额外的实收资本。在截至2020年12月31日的一年中，该公司记录的额外实收资本为440,270美元。利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行重估，假设条件如下：转换价格在0.00055美元到0.0039美元之间，公司普通股在估值日的收盘价在0.001美元到0.010美元之间，预期股息率为0%，预期波动率在170%到305%之间，无风险利率在0.12%到0.89%之间，预期期限在0.07年到0.50年之间。
于2020年12月31日，其余四张可转换票据的衍生负债重估为437,539美元，导致截至2020年12月31日的年度因衍生负债公允价值变动而获利206,501美元。利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行重估，假设如下：行使价为0.0029美元，公司普通股在估值当日的收盘价为0.0064美元，预期股息率为0%，预期波动率为241%至254%，无风险利率为0.12%，预期期限为0.76至0.96年。
公司采用与实际利息法类似的直线法对可转换本票期限内的折价进行摊销。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，公司分别摊销了251,801美元和278,593美元的利息支出。截至2020年12月31日，仍有195,162美元的折扣，将在2021年12月之前摊销。
附注8-应付票据-关联方
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| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
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应付票据-科学顾问委员会成员，无担保，包括年利率10%的利息，到期日为2019年12月31日 | $ | 7,054 | $ | 18,162 |
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两张应付票据-行政总裁，无抵押，包括年息分别为8%和10%的利息，到期日为2019年12月31日 |
| 26,064 |
| 37,671 |
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一张应付票据-首席执行官，无担保，无利息，从收入的1%支付 |
| 534,646 |
| 534,700 |
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应付票据-首席财务官，无担保，包括年息8%，到期日为2019年12月31日 |
| 112,000 |
| 105,600 |
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三张应付票据-商业咨询委员会成员，无担保，包括年息8厘和10厘的利息，可分别以0.005美元和0.004美元转换为普通股，到期日为2019年4月20日 |
| 264,334 |
| 246,334 |
|
| 944,098 |
| 942,467 |
减少债务贴现 |
| - |
| (4,939) |
| $ | 944,098 | $ | 937,528 |
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2020年12月31日
截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司已累积的人员薪金分别为524,034元和663,100元。其中一名高管与该公司达成和解，获得了一张无担保、不计利息的应付票据，将作为收入的0.5%支付。这降低了2019年应计军官的工资。
2019年12月12日，我们根据限制性股票奖励向公司一名高管和一名董事发行了100,000,000股普通股，每股价值0.0013美元。
2020年6月4日，我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了70,000,000股普通股，每股价值0.023美元。
2020年6月9日，公司与蒂莫西·G·迪克森(Timothy G.Dixon)结算了一笔应计工资，发行了一张6万美元的可转换票据，年利率为5%。2020年6月9日，我们发行了18,181,818股普通股，完成了60,000美元的可转换票据的转换，日期为2020年6月9日。
2020年6月11日，我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了40,000,000股普通股，每股价值0.0046美元。
2020年6月15日，我们根据限制性股票奖励向公司一名高级管理人员和一名董事发行了300万股普通股，每股价值0.0017美元。
2020年6月15日，我们向这位医生发行了1000万股普通股，每股价值0.0023美元，用于提供咨询服务。
2020年6月25日，我们向这位医生发行了1000万股普通股，每股价值0.0083美元，用于提供咨询服务。
2020年7月17日，我们根据限制性股票奖励向两名高级管理人员和一名公司董事发行了7500,000股普通股，每股价值0.0064美元。
2020年7月31日，我们根据限制性股票奖励向三名高级管理人员和一名公司董事发行了12,000,000股普通股，每股价值0.0077股。
在2020年10月1日，我们发行了15,000,000股普通股，每股价值0.0071美元，根据限制性股票奖励，我们向公司的两名高级管理人员和一名董事发行了普通股。
2020年10月5日，我们根据限制性股票奖励向公司一名高级管理人员和一名董事发行了10,000,000股普通股，每股价值0.0086美元。
于2020年12月17日，我们根据限制性股票奖励向本公司一名高级管理人员和一名董事发行了10,000,000股普通股，每股价值0.0067美元。
于2020年12月30日，我们根据限制性股票奖励向本公司一名高级管理人员和一名董事发行了6,000,000股普通股，每股价值0.006美元。
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2020年12月31日
本公司需缴纳美国联邦和州所得税，税率约为30%。现将按美国联邦法定税率计算的所得税拨备与公司报告的所得税支出进行核对如下：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
法定税率的预期所得税 | $ | (458,619) | $ | (356,438) |
州税 |
| 168 |
| 168 |
永久性差异 |
| 295,578 |
| 220,501 |
其他 |
| (336) |
| 6,556 |
更改估值免税额 |
| 163,209 |
| 129,213 |
所得税拨备 | $ | - | $ | - |
2020年12月31日和2019年12月31日的递延所得税资产和负债的重要组成部分如下：
|
| 十二月三十一日， 2020 |
| 十二月三十一日， 2019 |
营业净亏损结转 | $ | 1,668,324 | $ | 1,450,896 |
估值免税额 |
| (1,668,324) |
| (1,450,896) |
递延税金净资产 | $ | - | $ | - |
截至2020年12月31日和2019年12月31日，该公司的净营业亏损分别约为650万美元和570万美元，可用于抵消2032年及2018年之后到期的500万美元的应税收入，应纳税所得额为80%，并无限期持续。
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，管理层不相信本公司有任何不确定的税务状况。相应地，2020年12月31日和2019年12月31日没有确认的税收优惠。
该公司在美国纳税，并在美国联邦司法管辖区和加利福尼亚州司法管辖区提交纳税申报单。从2017年开始，该公司将接受美国联邦、州和地方税务机关的所得税审查。本公司目前未接受任何税务机关的审查。
注11-股权
我们的法定股本包括3505,000,000股，包括35亿股普通股，每股票面价值0.001美元，以及5,000,000股优先股，这些股票可能会不时以不同的系列发行，其权利、优先权、特权和限制将由我们的董事会确定。截至2020年12月31日，我们有2,233,741,391股普通股，没有发行和发行的优先股。
2019年，我们发行了72,033,333股普通股，投资于公司的私募配售，金额为76,430美元。
2019年，我们发行了2亿股普通股，价值46.8万美元，用于咨询服务。
2019年，我们发行了95,970,000股普通股，一个许可证价值153,552美元。
2019年，我们发行了235,561,296股普通股，用于转换762,264美元的可转换票据。
2020年，我们发行了192,375,737股普通股，用于对公司定向增发的投资，金额为607,500美元。
2020年，我们发行了173,500,000股普通股，价值669,750美元，用于咨询服务。
2020年，我们发行了78,681,818股普通股，价值495,900美元的工资。
2020年，我们发行了174,556,025股普通股，用于转换703,152美元的可转换票据。
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2019年12月31日
附注12-法律程序
在正常的业务过程中，不时会有针对我们的索赔，这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼受到固有不确定性的影响，可能会出现不利结果，如金钱损害、罚款、处罚或禁止我们销售一种或多种产品或从事其他活动的禁令。在任何特定时期出现不利结果都可能对我们在该时期或未来时期的经营业绩产生重大不利影响。
然而，截至本报告之日，管理层相信，目前确定的潜在索赔和诉讼的结果不会对我们的财务状况或经营结果产生重大不利影响。
自2020年3月1日起，该公司对位于加利福尼亚州海滨的物业的租赁协议进行了第五次修订。租约面积约为1700平方英尺，修订期限为36个月，将于2023年4月30日到期。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，该公司产生了25,993美元和22,494美元的租金费用。
截至2020年12月31日的未来最低租赁付款如下：
截至12月31日的年度， |
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2021 | $ | 24,792 |
2022 | $ | 25,572 |
2023 | $ | 8,612 |
自2019年11月8日起，本公司与其中一名高级职员签订了特许权使用费协议，请参阅附注9。
2021年1月22日，我们发行了480万股普通股，换取了6万美元的应计工资。
2021年2月3日，我们发行了150万股普通股，每股价值0.029美元，用于咨询服务。
2021年2月9日，我们发行了300,752股普通股，每股价值0.0665美元，用于投资本公司的定向增发。
2021年2月15日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.05美元，用于投资本公司的定向增发。
2021年2月16日，我们发行了147,058股普通股，每股价值0.068美元，用于投资本公司的定向增发。
2021年2月17日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.129美元，用于咨询服务。
2021年2月19日，我们发行了681,818股普通股，每股价值0.055美元，用于投资本公司的定向增发。
2021年3月25日，我们发行了1,282,051股普通股，每股价值0.078美元，用于投资本公司的定向增发。
根据ASC 855的规定，该公司分析了自2020年12月31日至这些财务报表发布之日的运营情况，并确定在这些财务报表中没有任何其他重大后续事件要披露。
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