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借款与净债务的调节(非GAAP指标)
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Kura Oncology报告2024年第二季度
财务结果
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— 预计在2025年初获得ziftomenib在复发/难治性NPM1突变AML中的注册试验顶线数据 —
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— ziftomenib在复发/难治性NPM1突变AML中获得突破性疗法认定 —
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- KOMEt-007试验中与ven/aza联合使用的ziftomenib的100名患者的数据预计在第四季度公布;1L AML的10亿期扩张研究目前正在招募中 -
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- ziftomenib在GISt的新药申请(IND)已获批准 -
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ADA的临床前数据支持menin抑制剂在糖尿病中的潜力。
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第一个接受KO-2806和adagrasib联合治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌患者剂量已给予。
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- 现金、现金等价物和投资共计49150万美元,为公司提供资金支持直至2027年 -
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- 管理层将于今天下午4:30在东部时间举行网络研讨会和电话会议 -
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2024年8月8日,Kura Oncology公司(纳斯达克股票代码:KURA) ,一家临床阶段的生物制药公司,致力于实现精准医药治疗癌症的承诺,今天发布了2024年第二季度财务报告并提供了公司更新。
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“过去的一个季度,我们整个组织的执行能力都非常强,”Kura Oncology公司的总裁兼首席执行官Troy Wilson博士说道:“我们已经完成了KOMEt-001临床试验招募,该试验的目标是研究ziftomenib对复发/难治性(R/R)NPM1突变急性髓系白血病(AML)患者的疗效,同时ziftomenib在该适应症上获得FDA突破性疗法评定非常令人高兴。在KOMEt-007研究中,ziftomenib的安全性、耐受性和临床活性继续支持将其推进到一线(1L)人群,与venetoclax和azacitidine(ven/aza)以及cytarabine加daunorubicin(7+3)的联合用药,现已开始招募Phase 10亿扩展研究。我们正在生成强大的临床数据来支持ziftomenib的广泛发展,包括在KOMEt-007研究中招募100多名患者,并期待在今年晚些时候医学会议上对这项研究进行更新,随后于2025年初发布我们的注册导向试验的最新数据。”
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最近的亮点
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预计的里程碑
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电话会议和网络直播
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kura的管理层将于2024年8月8日当天下午4:30举行网络直播和电话会议,讨论2024年第二季度的财务结果并提供公司更新。现场通话可通过拨打(877) 300-8521(美国国内呼叫者)和(412) 317-6026(国际呼叫者)并输入会议号码:10190278进行访问。该直播通话和存档将可在公司网站的投资者关系版块 www.kuraoncology.com 上在线观看。
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关于kura oncology
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Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,致力于实现癌症治疗精准药物的承诺。该公司的产品线包括针对癌症信号通路的小分子药物候选物。Ziftomenib是一种每日一次的口服药物候选物,靶向menin-KMT2A蛋白质相互作用,已获得治疗R/R NPM1突变AML的突破性疗法认定。Kura已完成了R/R NPM1突变AML(KOMEt-001)的第2期注册导向试验的招募工作。该公司还正在进行一系列临床试验,评估Ziftomenib与当前标准治疗方案联合治疗新诊断和R/R NPM1突变和KMT2A重排AML。Kura正在评估下一代FTI(KO-2806)在一项第1期递增剂量试验中作为单药治疗以及与靶向治疗(FIt-001)联合使用。Tipifarnib是一种强效且选择性的FTI,目前正在与alpelisib联合进行PIK3CA依赖性HNSCC患者的第1/2期试验(KURRENt-HN)。如需更多信息,请访问Kura的网站www.kuraoncology.com,并在X和LinkedIn上关注我们。
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前瞻性声明
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This news release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking statements include statements regarding, among other things, the efficacy, safety and therapeutic potential of Kura’s product candidates,
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ziftomenib, KO-2806 and tipifarnib, progress and expected timing of Kura’s drug development programs and clinical trials and submission of regulatory filings, the presentation of data from clinical trials, plans regarding regulatory filings and future clinical trials, the strength of Kura’s balance sheet and the sufficiency of cash, cash equivalents and short-term investments to fund its current operating plan into 2027. Factors that may cause actual results to differ materially include the risk that compounds that appeared promising in early research or clinical trials do not demonstrate safety and/or efficacy in later preclinical studies or clinical trials, the risk that Kura may not obtain approval to market its product candidates, uncertainties associated with performing clinical trials, regulatory filings, applications and other interactions with regulatory bodies, risks associated with reliance on third parties to successfully conduct clinical trials, the risks associated with reliance on outside financing to meet capital requirements, and other risks associated with the process of discovering, developing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such drugs. You are urged to consider statements that include the words “may,” “will,” “would,” “could,” “should,” “believes,” “estimates,” “projects,” “promise,” “potential,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “intends,” “continues,” “designed,” “goal,” or the negative of those words or other comparable words to be uncertain and forward-looking. For a further list and description of the risks and uncertainties the Company faces, please refer to the Company's periodic and other filings with the Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov. Such forward-looking statements are current only as of the date they are made, and Kura assumes no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.
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(27,805) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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(未经审计) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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(以千为单位,每股数据除外) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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营业费用: | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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研发 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | 39,727 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | 2022年6月30日结束的六个月中,发生了28,182万美元的费用(2021年6月30日:$ | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | 75,995 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | 53,374 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
普通和管理 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 16677 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 11,821 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 34,861 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 23,195 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
营业费用总计 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 56,404 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 40,003 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 110,856 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 76,569 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
其他收入,净额 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 5,567 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 2,829 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 10,494 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 5,326 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
净亏损 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (50,837 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (37,174 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (100,362 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (71,243 | 1,196,421,162 |
基本和稀释每股净亏损 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (0.59 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (-0.53 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (1.18 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | (1.03 | 1,196,421,162 |
基本和稀释的每股净亏损计算所使用的加权平均股数 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 86,635 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 69,795 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 85,270 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 69,103 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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资产负债表数据 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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(未经审计) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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(以千计) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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向我们的收益金额在扣除支出之前,不考虑事先执行已获得附权证或普通权证。 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | 491,519 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | $ | 423,957 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
39.7% | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 466,317 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 397,218 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
总资产 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 515,116 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 448,935 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
长期负债 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 15,595 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 16,399 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
累积赤字 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | (821,801 | 1,196,421,162 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | (721,439 | 1,196,421,162 |
股东权益 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 466,070 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) | 397,273 | 借款与净债务的调节(非GAAP指标) |
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联系方式
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投资者:
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执行副总裁,投资者关系和企业传媒部
(858)500-8833
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