第99.1展示文本

img71811756_0.jpg借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

Kura Oncology报告2024年第二季度

财务结果

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

— 预计在2025年初获得ziftomenib在复发/难治性NPM1突变AML中的注册试验顶线数据 —

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

— ziftomenib在复发/难治性NPM1突变AML中获得突破性疗法认定 —

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

- KOMEt-007试验中与ven/aza联合使用的ziftomenib的100名患者的数据预计在第四季度公布;1L AML的10亿期扩张研究目前正在招募中 -

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

- ziftomenib在GISt的新药申请(IND)已获批准 -

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

ADA的临床前数据支持menin抑制剂在糖尿病中的潜力。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

第一个接受KO-2806和adagrasib联合治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌患者剂量已给予。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

- 现金、现金等价物和投资共计49150万美元,为公司提供资金支持直至2027年 -

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

- 管理层将于今天下午4:30在东部时间举行网络研讨会和电话会议 -

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024年8月8日,Kura Oncology公司(纳斯达克股票代码:KURA) ,一家临床阶段的生物制药公司,致力于实现精准医药治疗癌症的承诺,今天发布了2024年第二季度财务报告并提供了公司更新。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

“过去的一个季度,我们整个组织的执行能力都非常强,”Kura Oncology公司的总裁兼首席执行官Troy Wilson博士说道:“我们已经完成了KOMEt-001临床试验招募,该试验的目标是研究ziftomenib对复发/难治性(R/R)NPM1突变急性髓系白血病(AML)患者的疗效,同时ziftomenib在该适应症上获得FDA突破性疗法评定非常令人高兴。在KOMEt-007研究中,ziftomenib的安全性、耐受性和临床活性继续支持将其推进到一线(1L)人群,与venetoclax和azacitidine(ven/aza)以及cytarabine加daunorubicin(7+3)的联合用药,现已开始招募Phase 10亿扩展研究。我们正在生成强大的临床数据来支持ziftomenib的广泛发展,包括在KOMEt-007研究中招募100多名患者,并期待在今年晚些时候医学会议上对这项研究进行更新,随后于2025年初发布我们的注册导向试验的最新数据。”

借款与净债务的调节(非GAAP指标)


借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

最近的亮点

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

Ziftomenib在复发/难治性NPM1突变型AML的关键试验入组完成-2024年5月,Kura在KOMEt-001的2期部分完成了85名患者的入组工作,这是一项面向注册的临床试验,旨在评估其Menin抑制剂Ziftomenib对复发/难治性NPM1突变型AML患者的疗效。NPM1突变型AML约占每年新发AML病例的30%,对于这种没有已批准的靶向治疗的疾病,存在重大的未满足需求。公司预计将在2025年初公布试验的顶线数据。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024年4月,美国食品和药物管理局(FDA)根据ziftomenib在R/R NPM1突变AML患者中的KOMEt-001试验数据,为其授予了突破性治疗认可(BTD),用于治疗R/R NPM1突变AML。BTD是授予治疗严重或威胁生命的疾病并在一个或多个临床意义重大的终点上可能表现出明显改善的药物。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

Kura最近开始对ziftomenib的KOMEt-007联合研究的第10亿阶段进行患者入组。第10亿扩展研究包括多个联合治疗队列,包括针对新诊断的NPM1突变或KMT2A重排AML的ven/aza,以及针对新诊断的NPM1突变或KMT2A重排AML但无高风险疾病资格的7+3。每个联合治疗队列预计将有大约20名600毫克的患者入组。该公司预计将于2024年第四季度的医学会议上展示KOMEt-007研究的最新数据。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

全球货币在GIST中的IND; 概念研究将于2025年初开始-今天早些时候,Kura宣布FDA已批准其IND申请,用于治疗先进的胃肠道间质瘤(GIST),并与伊马替尼结合使用。临床前数据表明,全球货币具有潜力使患者对伊马替尼产生敏感,并诱导深层持久的反应。公司预计将在即将召开的科学会议上展示该组合的临床前数据,随后将于2025年上半年在患有晚期GIST的患者中进行评估全球货币和伊马替尼的概念研究。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2014年6月,凯拉报告称,Ziftomenib在体内二型糖尿病模型中诱导胰岛素产生,改善胰岛素敏感性和减轻胰岛素抵抗,支持其作为二型糖尿病治疗的潜力。Ziftomenib展示了有意义的血糖控制水平,包括在27天内降低空腹血糖水平和%HbA1C,以及胰岛素敏感性和胰岛素产生的持续改善。这些数据在美国糖尿病协会(ADA)科学会议上进行了介绍。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)


借款与净债务的调节(非GAAP指标)

该公司预计将在2025年初提名针对糖尿病的下一代候选药物中的首个候选药物。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌的KO-2806和adagrasib的研究中首个患者接受给药——Kura最近开始给予患者KO-2806和adagrasib的联合治疗,KO-2806是下一代白藜芦醇转移酶抑制剂(FTI),用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。公司的研究结果表明,将KO-2806与adagrasib联合使用可能会在KRASG12C突变的NSCLC的体外模型中促使肿瘤减退,并增强对抗肿瘤的反应的持续时间和深度。KO-2806和adagrasib的研究得到了与Mirati的临床合作和供应协议的支持,现在是Bristol Myers Squibb公司的一部分。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

财务结果

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024年第二季度的研发费用为3970万美元,而2023年第二季度为2820万美元。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024年第二季度的总务和行政支出为1670万美元,而2023年第二季度为1180万美元。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024年第二季度的净亏损为5080万美元,而2023年第二季度的净亏损为3720万美元。其中包括非现金股份补偿支出840万美元,而2023年同期为700万美元。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

截至2024年6月30日,Kura持有现金、现金等价物和短期投资49150万美元,相比之下,截至2023年12月31日为42400万美元。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

根据其运营计划,管理层预计现金、现金等价物和短期投资将资助当前业务运营至2027年。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

预计的里程碑

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

在2024年第四季度的医学会议上,介绍ziftomenib与ven/aza和7+3联合使用的KOMEt-007试验的更新数据。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

在2025年初,报告ziftomenib在NPM1突变的复发难治AML中的KOMEt-001注册导向试验的顶线数据。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

在2024年下半年的科学会议上提供支持ziftomenib在GISt中的机会的临床前数据。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2025年上半年启动评估ziftomenib与imatinib联合治疗晚期浆液样肿瘤的概念验证研究。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)


借款与净债务的调节(非GAAP指标)

在2025年初提名下一代menin抑制剂的研发候选者。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

在2024年下半年确定KO-2806作为单药疗法的最大耐受剂量。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

到2024年底完成KURRENt-HN的两个扩展队列的入组工作,并确定tipifarnib和alpelisib的最佳生物活性剂量。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2025年上半年公布与alpelisib联合应用tipifarnib治疗PIK3CA相关的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的KURRENT-HN试验数据。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

电话会议和网络直播

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

kura的管理层将于2024年8月8日当天下午4:30举行网络直播和电话会议,讨论2024年第二季度的财务结果并提供公司更新。现场通话可通过拨打(877) 300-8521(美国国内呼叫者)和(412) 317-6026(国际呼叫者)并输入会议号码:10190278进行访问。该直播通话和存档将可在公司网站的投资者关系版块 www.kuraoncology.com 上在线观看。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

关于kura oncology

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,致力于实现癌症治疗精准药物的承诺。该公司的产品线包括针对癌症信号通路的小分子药物候选物。Ziftomenib是一种每日一次的口服药物候选物,靶向menin-KMT2A蛋白质相互作用,已获得治疗R/R NPM1突变AML的突破性疗法认定。Kura已完成了R/R NPM1突变AML(KOMEt-001)的第2期注册导向试验的招募工作。该公司还正在进行一系列临床试验,评估Ziftomenib与当前标准治疗方案联合治疗新诊断和R/R NPM1突变和KMT2A重排AML。Kura正在评估下一代FTI(KO-2806)在一项第1期递增剂量试验中作为单药治疗以及与靶向治疗(FIt-001)联合使用。Tipifarnib是一种强效且选择性的FTI,目前正在与alpelisib联合进行PIK3CA依赖性HNSCC患者的第1/2期试验(KURRENt-HN)。如需更多信息,请访问Kura的网站www.kuraoncology.com,并在X和LinkedIn上关注我们。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

前瞻性声明

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

This news release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. Such forward-looking statements include statements regarding, among other things, the efficacy, safety and therapeutic potential of Kura’s product candidates,

借款与净债务的调节(非GAAP指标)


借款与净债务的调节(非GAAP指标)

ziftomenib, KO-2806 and tipifarnib, progress and expected timing of Kura’s drug development programs and clinical trials and submission of regulatory filings, the presentation of data from clinical trials, plans regarding regulatory filings and future clinical trials, the strength of Kura’s balance sheet and the sufficiency of cash, cash equivalents and short-term investments to fund its current operating plan into 2027. Factors that may cause actual results to differ materially include the risk that compounds that appeared promising in early research or clinical trials do not demonstrate safety and/or efficacy in later preclinical studies or clinical trials, the risk that Kura may not obtain approval to market its product candidates, uncertainties associated with performing clinical trials, regulatory filings, applications and other interactions with regulatory bodies, risks associated with reliance on third parties to successfully conduct clinical trials, the risks associated with reliance on outside financing to meet capital requirements, and other risks associated with the process of discovering, developing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such drugs. You are urged to consider statements that include the words “may,” “will,” “would,” “could,” “should,” “believes,” “estimates,” “projects,” “promise,” “potential,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “intends,” “continues,” “designed,” “goal,” or the negative of those words or other comparable words to be uncertain and forward-looking. For a further list and description of the risks and uncertainties the Company faces, please refer to the Company's periodic and other filings with the Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov. Such forward-looking statements are current only as of the date they are made, and Kura assumes no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

kura oncology公司

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(27,805)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(未经审计)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(以千为单位,每股数据除外)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

三个月之内结束

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

销售额最高的六个月

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

6月30日,

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

6月30日,

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2023

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2023

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

营业费用:

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

研发

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

39,727

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

2022年6月30日结束的六个月中,发生了28,182万美元的费用(2021年6月30日:$

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

75,995

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

53,374

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

普通和管理

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

16677

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

11,821

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

34,861

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

23,195

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

营业费用总计

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

56,404

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

40,003

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

110,856

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

76,569

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

其他收入,净额

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

5,567

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2,829

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

10,494

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

5,326

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

净亏损

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(50,837

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(37,174

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(100,362

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(71,243

1,196,421,162

基本和稀释每股净亏损

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(0.59

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(-0.53

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(1.18

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

(1.03

1,196,421,162

基本和稀释的每股净亏损计算所使用的加权平均股数

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

86,635

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

69,795

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

85,270

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

69,103

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)


借款与净债务的调节(非GAAP指标)

kura oncology,inc.

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

资产负债表数据

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(未经审计)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(以千计)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

6月30日,

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

12月31日

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2024

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

2023

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

向我们的收益金额在扣除支出之前,不考虑事先执行已获得附权证或普通权证。

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

491,519

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

$

423,957

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

39.7%

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

466,317

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

397,218

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

总资产

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

515,116

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

448,935

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

长期负债

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

15,595

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

16,399

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

累积赤字

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(821,801

1,196,421,162

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

(721,439

1,196,421,162

股东权益

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

466,070

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

397,273

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

借款与净债务的调节(非GAAP指标)


借款与净债务的调节(非GAAP指标)

联系方式

借款与净债务的调节(非GAAP指标)

投资者:

Pete De Spain

执行副总裁,投资者关系和企业传媒部

(858)500-8833

pete@kuraoncology.com

媒体:

Cassidy McClain

副总裁

Inizio Evoke Comms

(619) 849-6009

cassidy.mcclain@inizioevoke.com

借款与净债务的调节(非GAAP指标)