000000744218--12-312024第二季错误00000cldx:股权发售协议成员2024-06-300000744218US-GAAP：普通股成员2024-04-012024年6月30日0000744218US-GAAP：普通股成员2024年01月01日2024-03-310000744218US-GAAP：普通股成员2023-04-012023年6月30日0000744218US-GAAP：普通股成员2023-01-012023-03-310000744218us-gaap：留存收益成员2024年6月30日00007442182024-04-272024年6月30日0000744218us-gaap：已实现的累计换算调整成员2024年6月30日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2024年6月30日0000744218未实现投资损益累计净额会员2024年6月30日0000744218us-gaap：留存收益成员2024-03-3100007442182024-04-272024-03-310000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2024-03-3100007442182024-03-310000744218us-gaap：留存收益成员2023年12月31日00007442182024-04-272023年12月31日0000744218us-gaap：已实现的累计换算调整成员2023年12月31日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2023年12月31日0000744218未实现投资损益累计净额会员2023年12月31日0000744218us-gaap：留存收益成员2023年6月30日00007442182024-04-272023年6月30日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2023年6月30日0000744218us-gaap：留存收益成员2023-03-3100007442182024-04-272023-03-310000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-03-3100007442182023-03-310000744218us-gaap：留存收益成员2022-12-3100007442182024-04-272022-12-310000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2022-12-310000744218US-GAAP:员工股票期权成员2023-01-012023年12月31日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2023年12月31日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2024年6月30日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2024-04-012024年6月30日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2023-04-012023年6月30日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2023-01-012023年6月30日0000744218cldx:科敦生物医药成员us-gaap：授予成员2024-04-012024年6月30日0000744218us-gaap：授予成员2024-04-012024年6月30日0000744218cldx:科敦生物医药成员us-gaap：授予成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218us-gaap:服务成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218us-gaap：授予成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218cldx:科敦生物医药成员us-gaap：授予成员2023-04-012023年6月30日0000744218us-gaap:服务成员2023-04-012023年6月30日0000744218us-gaap：授予成员2023-04-012023年6月30日0000744218cldx:科敦生物医药成员us-gaap：授予成员2023-01-012023年6月30日0000744218us-gaap:服务成员2023-01-012023年6月30日0000744218us-gaap：授予成员2023-01-012023年6月30日0000744218us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember2024-03-012024-03-310000744218us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember2023年11月1日2023年11月30日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2024-04-012024年6月30日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2024年01月01日2024-03-310000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-04-012023年6月30日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-01-012023-03-310000744218us-gaap：已实现的累计换算调整成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218us-gaap：其他综合收益的累计成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218未实现投资损益累计净额会员2024年01月01日2024年6月30日0000744218us-gaap：留存收益成员2024-04-012024年6月30日0000744218us-gaap：留存收益成员2024年01月01日2024-03-310000744218us-gaap：留存收益成员2023-04-012023年6月30日0000744218us-gaap：留存收益成员2023-01-012023-03-3100007442182023-01-012023年12月31日0000744218xbrli:shares2024年01月01日2024年6月30日0000744218xbrli:shares2023-01-012023年6月30日0000744218公允价值估算公允价值披露项目2024年01月01日2024年6月30日0000744218US-GAAP：普通股成员2024年6月30日0000744218US-GAAP：普通股成员2024-03-310000744218US-GAAP：普通股成员2023年12月31日0000744218US-GAAP：普通股成员2023年6月30日0000744218US-GAAP：普通股成员2023-03-310000744218US-GAAP：普通股成员2022-12-3100007442182023年6月30日00007442182022-12-310000744218us-gaap:公允价值输入3级会员公允价值估算公允价值披露项目2024年6月30日0000744218us-gaap:公允价值输入3级会员公允价值估算公允价值披露项目2023年12月31日0000744218股票发行所得净额0000744218432,2980000744218us-gaap：公允价值输入-2级别会员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0000744218公允价值估算公允价值披露项目us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0000744218us-gaap：公允价值输入-2级别会员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0000744218公允价值估算公允价值披露项目us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218US-GAAP:员工股票期权成员2023-01-012023年6月30日0000744218US-GAAP:研发费用成员2024-04-012024年6月30日0000744218US-GAAP:一般和管理费用成员2024-04-012024年6月30日17US-GAAP:研发费用成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218US-GAAP:一般和管理费用成员2024年01月01日2024年6月30日0000744218US-GAAP:研发费用成员2023-04-012023年6月30日0000744218US-GAAP:一般和管理费用成员2023-04-012023年6月30日0000744218US-GAAP:研发费用成员2023-01-012023年6月30日0000744218US-GAAP:一般和管理费用成员2023-01-012023年6月30日00007442182024-04-272024-04-012024年6月30日00007442182024-04-272024年01月01日2024-03-3100007442182024年01月01日2024-03-3100007442182024-04-272023-04-012023年6月30日00007442182023-04-012023年6月30日00007442182024-04-272023-01-012023-03-3100007442182023-01-012023-03-3100007442182023-01-012023年6月30日00007442182024-04-012024年6月30日00007442182024-07-3100007442182024年01月01日2024年6月30日0000744218新泽西分税局成员2022-03-012022-03-3100007442182024年6月30日00007442182023年12月31日0000744218$2024年6月30日0000744218公司在截至2024年6月30日的六个月期间，未发生任何Level 3资产或负债的转移。 2022年07月15日2022年07月15日0000744218The following is a summary of marketable debt securities, classified as available-for-sale:2022年07月15日2022年07月15日0000744218美国会计准则:美国国债及政府会员2024年6月30日0000744218us-gaap：公司债券成员2024年6月30日0000744218美国会计准则:美国国债及政府会员2023年12月31日0000744218us-gaap：公司债券成员2023年12月31日iso4217:美元指数xbrli:股份iso4217:美元指数xbrli:股份xbrli：纯形

美国

证券交易所

华盛顿特区20549

表格10-Q

☒根据1934年证券交易法的第13或15(d)条规定的季度报告

截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日。

或者

☐根据1934年证券交易法的第13或15(d)条规定的过渡报告

委托文件编号：001-39866000-15006

☒

（按其章程规定的确切名称）

特拉华州		编号。13-3191702
（设立或组织的其他管辖区域）		（纳税人识别号码）

, , 220套房, Hampton, 新泽西州。08827

（总部地址）（邮政编码）

908) 200-7500

（报告人的电话号码，包括区号）

根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:

每一类别的名称		交易标的		注册交易所名称
普通股，面值$0.001		CLDX		纳斯达克资本市场资本市场

请勾选以下项目：（1）报名者是否在过去12个月（或报名者要求提交这些报告的较短期间内）已提交应按1934年证券交易法第13条或第15(d)条提交的所有报告；及（2）报名者是否在过去90天内一直有该项提交要求。是 ☒ 否 ☐

请在以下勾选方框表示注册人是否已在Regulation S-T Rule 405规定的前12个月(或在注册人需要提交此类文件的较短期间内)提交了每个互动数据文件。是 ☒ 否 ☐

大型加速报告人☒		加速报表主体 ☐
非加速报告人 ☐		小型报告公司☐
		新兴成长公司 ☐

如果是新兴成长公司，请在复核者处标明勾选符号，说明注册者是否选择不使用依据证券交易法第13(a)条规定提供的任何新的或修订后的财务会计准则的扩展过渡期。 ☐

股票，每股面值0.0001美元☐否 ☒

截至2024年7月31日， 10)

☒

第10-Q表格

截至2024年6月30日季度期末

		本份代理声明和附附的代理表，是为了与我们的董事会（“董事会”）请求代理投票相关而提供的
第I部分—财务信息
项目1. 未经审计的基本财务报表		3
2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表		3
截至2024年6月30日和2023年的三个和六个月的综合损益压缩合并利润表		4
截至2024年和2023年6月30日的六个月现金流量综合报表		5
简明联合财务报表附注(未经审计)		6
项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析		15
项目3.有关市场风险的定量和定性披露		32
项目4.控制和程序		32
第二部分-其他信息		33
项目1A.风险因素		33
项目5.其他信息		33
项目6.附件		33
附件索引		33
签名		34

第一部分—财务信息

项目1. 未经审计的基本财务报表

☒

简明合并资产负债表

(未经审计)

（以千为单位，除股份数量和每股金额外）


	6月30日,		运营租赁负债：
	2024		2023
资产
流动资产：
现金及现金等价物	$	$	$	34,814
有价证券		—
应收账款及其他应收款		1,534		2,628
预付和其他流动资产		8,124		5,467
总流动资产
房地产及设备（净额）		3,864		4,060
经营租赁使用权资产，净值		2450		2,577
无形资产		27,190		27,190
其他资产		107		107
总资产	$	$	$	$
负债和股东权益
流动负债:
应付账款	$	3,802	$	3,494
应计费用		18,594		22,029
经营租赁负债流动部分		1,589		1614
在每个计量日期评估的二级衍生金融工具的估计公允价值是基于适当的内部估值方法和/或第三方指示确定的。使用估值模型确定的二级公允价值需要使用关于未来现金流量和贴现率的假设。在确定这些假设时，公司主要依靠外部的、易于观察的报价市场输入，包括WTI原油、天然气等商品的未来基准价格和波动性、加拿大和美国的利率收益曲线以及加拿大和美国的远期汇率，按适当的折现率贴现。由此得出的公允价值估计可能不一定表明在当前市场交易中实现或结算的金额，这些差异可能是实质性的。		3,673		3,988
流动负债合计		27,658		31,125
经营租赁长期负债部分		796		928
其他长期负债		3,473		4,403
负债合计		31,927		36,456
承诺和或有负债
股东权益:
可转换优先股，每股面值$.01股已授权;每股面值; 3,000,000 截至2024年6月30日和2023年12月31日，授权股份数为0
普通股，每股面值为 $0.0001；0.001每股面值; 自家保管的股票数为52,184股)10和页面。Table of Contents 于2024年6月30日和2023年12月31日分别发行并流通的股份		66		56
额外实收资本
累计其他综合收益		1,780		3,308
累积赤字		()		(7,533,223)
股东权益总额		813,659		7,364,743
负债和股东权益总额	$		$

请参考财务报表的相关说明

☒

综合损失及综合损益简明综合表

(未经审计)

2024年4月27日


	三个月截止日期.		三个月截止日期.		六个月截止日期.		六个月截止日期.
	2024年6月30日		2023年6月30日		2024年6月30日		2023年6月30日
营收：
	$		$	16	$	2	$	16
合同和拨款		2498		252		2,652		1,218
总收入		2498		268		2,654		1,234

营业费用：
研发				26,252		million payable in cash, in shares of Celldex’s common stock or a combination of both, in the sole discretion of Celldex and subject to provisions of the Agreement and Plan of Merger, dated November 1, 2016 (the “Merger Agreement”).		53,049
普通和管理		9,128		7,221		18,231		13,861
营业费用总计		48,815		33,473		89,579		CDX‑585

营业亏损		(46,317)		(33,205)		()		(65,676)
投资和其他收益，净额		10,475		2,703		18,275		5,813
净亏损	$	(35,842)	$	(30,502)	$	(68,650)	$	(59,863)

每股普通股基本和稀释净亏损	$	(0.54)	$	(12,666)	$	(1.10)	$	(1.27)

产品开发和许可协议		Research and development		47,253		62,445		47233

综合亏损：
每股数据	$	(35,842)	$	(30,502)	$	(68,650)	$	(59,863)
其他综合收益（损失）：
有价证券市场未实现（损）益		(464)		(51)		(1,528)		812
综合亏损	$	(每股售价：$10.22)	$	(30,553)	$	(70,178)	$	(59,051)

请参考财务报表的相关说明

☒

经简化的现金流量表

(未经审计)

（以千为单位）


	六个月截止日期.		六个月截止日期.
	2024年6月30日		2023年6月30日
经营活动现金流量：
净亏损	$	(68,650)	$	(59,863)
调整为净损失到经营活动现金流量净使用：
折旧和摊销		1,572		1,482
		(8053)		(2,416)
		8		—
股票补偿费用		14,842		9,557
经营性资产和负债变动:
应收账款及其他应收款项		1,094		229
预付和其他流动资产		(5,610)		(61)
其他				(3)
应付账款及应计费用		(3,067)		(2,970)
其他负债		(2,101)		(1,720)
经营活动使用的净现金流量		(69,965)		(产品开发费用包括临床调查站费用、外部试验监控费用、数据累积费用、合同研究和外部临床药品生产费用。与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的产品开发费用增加了1230万，主要是由于barzolvolimab临床试验费用的增加，部分抵消了barzolvolimab合同制造费用的减少。 )
投资活动现金流量：
市场证券的销售和到期
购买有市场流通的证券		(Celldex Therapeutics，Inc. 2021年综合股权激励计划修正案第2号，已按照公司2024年6月14日提交给证券交易委员会的当前报告8-k的附件10.1进行引用。)		()
购置房地产和设备		(618)		(995)
投资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量		()
筹集资金的现金流量：

		7,526		827
筹资活动产生的现金净额				827

现金及现金等价物的净增加（减少）		7,925		(1,205)
期初现金及现金等价物余额		34,814		29429
期末现金及现金等价物	$		$	28,224

非现金投资活动
	$	17	$	46

请参考财务报表的相关说明

☒

简明联合财务报表附注(未经审计)

2024年6月30日

(1) 报告范围

附注：未经审计的简化合并财务报表是由Celldex Therapeutics, Inc.（以下简称“公司”或“Celldex”）编制，按照美国公认会计准则（简称“美国通用会计准则”或“U.S. GAAP”）进行，并反映了公司及其全资子公司的业务。所有公司间的余额和交易在合并时已予以消除。

这份中期财务报表不包括美国通用会计准则要求年度财务报表中的所有信息和附注，应与截至2023年12月31日的经审计的财务报表一起阅读，这些报表包含在公司于2024年2月26日提交给美国证券交易委员会的公司年报10-K中。在管理层的意见中，这份中期财务报表反映了为了公平陈述公司截至所呈现的中期时段的财务状况和经营成果而必须进行的所有正常重复调整。截至年末的简表资产负债表数据用于比较目的，这些数据是从经审计的财务报表中衍生出来的，但没有包括美国通用会计准则所要求的所有披露内容。

中期时段的运营结果不一定能反映出未来任何中期时段或截至2024年12月31日的财年的预期运营结果。

截至2024年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和市场证券，金额为$ 百万。公司持续出现亏损，并且截至2024年6月30日，亏损额为$68.7 百万。截至2024年6月30日，运营活动使用的净现金为$70.0 公司认为，截至本季度10-Q报告提交日期时的现金、现金等价物和可市场交易证券将足以满足预计的营运资本需求和计划业务资金至少在公布这些基本报表后的未来十二个月内。

在未来十二个月以及之后，公司可能会采取进一步措施来筹集额外资金以满足其长期流动性需求，包括但不限于以下一项或多项：与现有或新的合作伙伴许可药物候选品、可能的业务组合、发行债务，或通过私人配售或公开发行发行普通股或其他证券。尽管公司过去成功筹集资金，但不能保证将来会有合适的条件获得额外资金，如果有的话，公司在筹资努力中的谈判立场可能会随着现有资源的使用而恶化。也不能保证公司能够进一步建立合作关系。额外的股权融资可能对公司的股东造成稀释; 如果有的话，债务融资可能涉及重大现金支付义务和限制公司经营的契约条款; 授权或战略合作可能会导致减少公司在开发中产品的经济潜力的版税或其他条款。除此之外，公司能否继续资助其计划的运营也取决于与Shareholder Representative Services LLC（“SRS”）（参见附注13）的解决协议（定义如下）下未来里程碑的支付时间和方式，如果公司实现与该支付相关的里程碑。公司可以选择用现金、普通股或二者的组合支付该里程碑款项。如果公司无法筹集到满足其长期流动性需求的资金，可能不得不延迟或中止一个或多个项目的开发，中止或延迟正在进行或预期进行的临床试验，提前许可项目，以极低折扣或其他不利的条款筹集资金或出售全部或部分公司。

(2) 重要会计政策

在本季度报告的这份表10-Q中使用的重要会计政策与公司截至2023年12月31日的年度报告10-K中基本报表附注2中讨论的一致。

最近的会计声明

不时会有金融会计准则委员会（“FASB”）或其他标准制定机构发布新的会计准则，公司将在指定的生效日期采纳。除非另有讨论，公司认为尚未生效的最新发布的标准在采纳后不会对公司的合并财务报表产生实质影响。

修订了所得税披露，主要通过标准化，获得收入分类类别的细分以及按司法管辖区支付的所得税。ASU 2023-09适用于2024年12月15日之后的财政年度，允许提前采用。我们目前正在评估采用对我们的财务披露的影响。分部报告 - 改进报告分部披露，该修订要求企业在年度和中期基础上披露增量分部信息股权。该修订还要求只有一个报告分部的公司提供所有由本修订要求的披露以及财务会计准则法规编号280《分部报告》的所有现有分部披露。该修订自2023年12月15日后开始实施，并从2024年12月15日后开始实施中间期间。公司预计采用这一标准将导致额外的分部细节披露。ASU 2023-07的修订完善了可报告部门的披露要求，主要是通过披露重要部门支出的增强披露。这些修订适用于包括单一报告部门在内的上市实体，自2023年12月15日后开始的财政年度和2024年12月15日后开始的财政年度内的间隔期，可以提前采纳。公司预计采纳此指导意见对其合并财务报表及相关披露不会产生实质影响。

2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，《所得税（主题740）：所得税披露改进》，要求公开实体披露有效税率调解中的具体类别，以及超过定量门槛的调解项目的额外信息。 ASU 2023-09还要求所有实体分别披露按联邦、州和外国税收分块的所得税支付，并进一步按超过总所得税支付的5％的特定司法管辖区分块，以及其他扩展披露。 ASU 2023-09于2024年12月15日之后开始生效，允许提前采纳。公司目前正在评估采用ASU 2023-09可能对其合并财务报表及相关披露产生的影响。在2024年3月，SEC通过最终规定要求公开实体在其注册声明和年度报告中提供某些与气候相关的信息。这些规则要求披露，其中包括：与气候相关的重要风险；减轻或适应此类风险的活动；管理此类风险的治理；以及经营活动所拥有或控制的温室气体（GHG）排放（范围1）和/或由购买的用于经营活动的能源间接排放（范围2）。此外，规则要求在财务报表注释中披露与严重天气事件和其他自然条件的影响，但要符合某些重要性门槛。在2024年4月，由于待定的法律挑战，SEC自愿暂停了新规定。如果没有待定的法律挑战的结果和删除暂停状态，则计划根据时间表逐步生效，并在公司2025财年开始时采纳第一要求。公司正在评估新规定对其合并财务报表及相关披露的影响。

蘋果CEO庫克大規模沽出股票，套現踰3億港元。

(3) 公允价值衡量

以下表格列出了公司根据公允价值衡量的财务资产和负债：


	截至
	2024年6月30日		第一层次	第二层次		第三层次

	（以千为单位)
资产：
	$	26,826		$	26,826
有价证券
	$			$


	截至
	2023年12月31日		第一层次	第二层次		第三层次

	（以千为单位)
资产：
	$	19,803		$	19,803
有价证券
	$			$

公司的金融资产主要包括货币市场基金、现金等价物和可市场交易证券，并被归类为估值层次中的二级。公司使用独立定价服务对其可市场交易证券进行估值，这些服务通常从最近报告的相同或类似证券的交易中获取证券价格，并根据重要可观测到的交易进行调整。在每个资产负债表日期，可观测的市场输入信息可能包括交易信息、经纪商或交易商的报价、出价、要约或这些数据来源的组合。

作为2024年6月30日和2023年12月31日的衡量公允价值的待定对价负债为0.0 百万美元。用于衡量公司三级负债的公允价值的估值技术主要是一种收入法。衡量待定对价的公允价值所使用的重要不可观测输入包括成功概率、折现率以及达到里程碑支付条件的时间量等估计值。

有的。否于2024年6月30日或2023年6月30日结束的三个月和六个月内，关于决定应计考虑的公允价值的假设包括大量的判断，并且基础估计的任何变化都可能对应计考虑调整的金额产生重大影响。

(4) 可交易证券

以下是可供出售的市场债务证券摘要：


	分期偿还的		未实现总额		未实现总额		一般
	成本		收益		损失		数值

	（以千为单位)
2024年6月30日
有价证券

美国国库券：	$		$		$	(172)	$
		124,096				(383)
	$		$		$	(555)	$
公司债券
美国国库券：	$		$	125	$	(314)	$
		39,276		12		(84)		39,204
	$		$	137	$	(398)	$
总计可出售证券	$		$	137	$	(953)	$


	分期偿还的		未实现总额		未实现总额		一般
	成本		收益		损失		数值

	（以千为单位)
2023年12月31日
有价证券

美国国库券：	$	132,459	$	143	$	(53)	$
		26,009		77				26,086
	$		$	220	$	(53)	$
企业债券
美国国库券：	$	183,625	$	300	$	(10)	$
		45,977		257				46,234
	$	229,602	$	557	$	(10)	$
总计可出售证券	$		$		$	(63)	$

公司持有投资级市场证券。未实现损失通常归因于利率的变化。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的市场证券的总公允价值处于未实现损失位置，分别为$万美元和80.4 百万。公司有意愿和能力持有其市场证券直至回收，并确定在2024年6月30日他们的信用风险没有发生实质变化。因此，公司确定在2024年6月30日没有持有任何存在信用损失的投资。

市场证券包括截至2024年6月30日和2013年12月31日分别为$4.8万美元和1.9 百万的应计利息。

(5) Intangible Assets

At June 30, 2024 and December 31, 2023, the carrying value of the Company’s indefinite-lived intangible assets was $27.2 million. Indefinite-lived intangible assets consist of acquired in-process research and development (“IPR&D”) related to the development of the anti-KIt program (including barzolvolimab), which was recorded in connection with the Kolltan acquisition. Barzolvolimab is in Phase 3 development. As of June 30, 2024, the IPR&D asset related to the anti-KIt program had not reached technological feasibility nor did the asset have alternative future uses.

The Company performs an impairment test on IPR&D assets at least annually, or more frequently if events or changes in circumstances indicate that IPR&D assets may be impaired. Due to the nature of IPR&D projects, the Company may experience future delays or failures to obtain regulatory approvals to conduct clinical trials, failures of such clinical trials or other failures to achieve a commercially viable product, and as a result, may recognize further impairment losses in the future.

(6) Other Long-Term Liabilities

其他长期负债包括以下内容：


	6月30日,		12月31日
	2024		2023

	（以千为单位)
	$	1,613	$	1,613
Total		2,790		3,720
$		2,743		3,058
总		Impairment and other charges (gains), net		8,391
减去流动部分		(3,673)		(3,988)
长期部分	$	3,473	$	4,403

2024年2月26日，公司与凯拓菲茨杰拉尔德公司签订了一份被控股权发行销售协议（“ATm协议”），允许公司通过凯拓菲茨杰拉尔德公司作为经纪人随时发行和出售普通股。同样于2024年2月26日，公司终止了公司与凯拓菲茨杰拉尔德公司于2016年5月19日签订的现有被控股权发行销售协议。截至2024年6月30日，公司已注册的$百万普通股根据公司的ATm协议待售，截至该日期尚未全部销售。5.04.7月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予，并且是非法定股票期权。0.9万美元和0.9

在公开发行中出售的普通股份，公司获得净收益 $216.2 百万美元，扣除承销费用和发行费用后。

300.0

在2024年3月，该公司向Comstock主要股东控制的两个实体定向增发了在公开发行中出售的普通股份，公司获得净收益 $432.3 百万美元，扣除承销费用和发行费用后。

2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月和六个月期间，股东权益的变动如下所示：


						累积的
	普通股	普通股		额外的		其他				总费用
	股票	2024年6月30日合并财务报表		实缴		综合		累积的		股东的
	股份	数值		资本		收入		$		资产


		$	56	$		$	3,308	$	()	$
2023年3月31日的综合资产负债表					3,814						3,814
			10
以股票为基础的报酬计划					7,202						7,202
可供出售证券未实现减值损失							(1,064)				(1,064)
净亏损									(32,808)		(32,808)
		$	66	$		$	2,244	$	()	$
2023年3月31日的综合资产负债表			—		3,712				—		3,712
以股票为基础的报酬计划	—		—		7,640				—		7,640
可供出售证券未实现减值损失	—		—				(464)		—		(464)
净亏损	—		—						(35,842)		(35,842)
		$	66	$		$	1,780	$	()	$	813,659


						累积的
	普通股	普通股		额外的		其他				总费用
	期权			实收资本		综合		累计		股东的
	股份	价值		注册资本		收入		$		资产


		$	47	$		$	1,260	$	()	$
2023年3月31日的综合资产负债表	43,986				694						694
以股票为基础的报酬计划					4,340						4,340
市场证券未实现收益							863				863
净亏损									(29,361)		(29,361)
		$	47	$		$	2,123	$	()	$
2023年3月31日的综合资产负债表	9,132				133						133
以股票为基础的报酬计划					5,217						5,217
可供出售证券未实现减值损失							(51)				(51)
净亏损									(30,502)		(30,502)
		$	47	$		$	2,072	$	()	$

(8) 期权授予的报酬

截至2024年6月30日的六个月期间，股票期权活动概要如下：


		已授予和预期于2021年1月2日授予股份		已授予和预期于2021年1月2日授予股份
		平均值		平均值
		行权		剩余
		价格		加权
	股份	每股
2024年3月31日的未行使期权（未经审计）		$	29.69	7.5
授予		$	36.50
已行使	()	$	），股息率 -
取消	( )	$
2024年6月30日到期的期权		$	31.41	7.8
截至2024年6月30日，预计授予并在未来授予期之内行权的期权数为：		$		7.8
2024年6月30日可行权期权		$	29.05	6.5

26.41 和 $26.42，分别为。

82.561.293.12.9年。


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的六个月：
	2024		2023		2024		2023

	（以千为单位）				（以千为单位）
研究和开发	$	3,884	$		$	7,577	$	4,650
一般和管理费用		3,756		2,728		7,265		4,907
	$	7,640	$	5,217	$	14,842	$	9,557


	截至6月30日的三个月：		截至6月30日的六个月：
	2024	2023	2024	2023
预期股票价格波动率	82 - 93%	92%	82 - 93%	92%
	6.0年份	6.0年份	6.0年份	6.0年份
无风险息率	4.2 - 4.5%	3.5 - 3.9%	4.0 - 4.5%	3.5 - 4.0%
	无	无	无	无

(9) 累计其他综合收益

累计其他综合收益的变动情况如下，该项汇报为股东权益的组成部分，截至2024年6月30日，总结如下：


	未实现的
	收益（亏损）
	可交易		外币
	证券		公司已经评估了对其净递延税收资产实现性的正面和负面证据，并考虑了其损失历史，最终得出结论，"很可能"公司将无法认可联邦、州和外国递延税收资产的利益，并因此截至2024年6月30日和2023年12月31日对其递延税收资产维持了全额计提。		总费用

	（以千为单位)
2023年12月31日的余额	$	712	$	2,596	$	3,308
其他综合损失		(1,528)		—		(1,528)
2024年6月30日的余额	$	(816)	$	2,596	$	1,780

不

2.5万美元和2.70.2万美元和1.2 未合并运营收入分别是550万美元（在2024年的三个和六个月）和390万美元（在2023年的三个和六个月）。

合同资产和负债

否2.73.10.3百万美元。

1.6

(12)每股净损失

基本每股净损失基于期间内流通普通股的加权平均股数，不包括已发行但尚未获授权的限制性股票。每股摊薄净损失基于期内流通普通股的加权平均股数加上潜在摊薄的流通普通股加权平均股数，当效应为摊薄时。在公司报告净损失的期间，基本和摊薄每股净损失没有区别，因为摊薄后的普通股份被认为没有发行，因为其效应是抗摊薄的。尚未包括在每股净损失计算中的可能摊薄的普通股是因为该效应将是抗摊薄的如下：


	截至6月30日的六个月：
	2024	2023
股票期权
受限股票，除非参与者对根据2018年计划授予的受限股票进行第83（b）条款选举（如下所述），否则在授予该奖项时，接收此类奖励的参与者将不会认可美国应税普通收入，同时我们将不会被允许在此类奖项授予时认可扣减款项。当一项奖励保持未获豁免或其他实质性风险失去之状态时，参与者将认可股息的数量作为报酬所认可的收入，我们将允许扣除相同的金额。当奖项获得豁免或不再存在重大风险失去之时，公允价值溢价将被认可为参与者的普通收入，并且将以我们的联邦所得税的目的表明为扣减。根据有关规定，股票被处分所获得的利润或损失将被视为资本收益或资本损失，资本收益或损失是根据参与者从认购股票或解除实质性风险失去之日期算起持有该股票的时间而定的，如果持有期超过一年，则将是长期或短期的。

2020年8月18日，Celldex在特拉华州商事法庭对SRS（作为根据并购协议代表Kolltan前股东的能力）提起了核实投诉，以寻求与终止的CDX-0158计划相关的特定待定里程碑支付的权利和责任的声明救济（“诉讼”）。

2022年7月15日，公司和SRS之间达成了一份确定性和解协议（“和解协议”），并于2022年7月19日共同提交了具有死亡效力的驳回协议，与诉讼有关。172.5根据和解协议的条款，合并协议中规定的所有里程碑支付都被以下支付替代，每个支付仅支付一次：

(i)

在达成和解协议后支付一百万美元（“初步支付”）.

(ii)

在巴索沃利单抗的二期临床试验（按照并购协议中的定义）的成功完成（按照和解协议的定义）后支付一百万美元.

（i）

该公司在截至2023年和2024年6月30日的六个月内支付了$百万的所得税。15.0

（ii）

该公司在截至2023年和2024年6月30日的六个月内支付了$百万的所得税。12.5

（iii）

52.5

172.5

根据和解协议，公司和SRS双方对与合并协议有关或由合并协议引起的所有索赔作出了广泛的相互解除，包括但不限于，所有在诉讼中提起的或者可能提起的诉讼。

公司在2022年7月以现金支付了初始付款。公司在2023年11月以现金支付了barzolvolimab二期临床试验“成功完成”的第二个里程碑。

根据美国财务会计准则第450号公告中的损失准备模型，在barzolvolimab项目涉及的未来里程碑付款到来并且付款的发生概率和合理估计的概率足够确定的情况下，将进行相关记录。与剩余存续公司产品相关的未来里程碑付款按公允值计量（请参阅注释3）。当上述剩余付款到来时，应由公司自行决定以现金、股票（根据合并协议）或两者的组合形式支付。

有许多重要因素可能会导致我们的任何前瞻性陈述中表达的实际结果与其不同。这些因素包括但不限于：

●

我们对仍处于开发阶段的产品候选人的依赖性;

●

我们能否成功完成研究和进一步的开发，包括临床前和临床研究;

●

我们预计临床前开发、监管申请、临床试验的开始和完成以及产品批准的时间;

●

我们能否达成战略合作伙伴关系，适当地为我们的药物候选人谈判;

●

我们能够管理不同发展阶段的多个临床试验的能力;

●

正在进行的临床前和临床测试的成本、时间、范围和结果;

●

我们对产品和开发候选的期望，包括药物特性、疗效、安全性和用药方案;

●

我们获得药物候选的监管批准的成本、时间和不确定性;

●

我们临床研究组织合作伙伴提供的临床管理服务的可用性、成本、交付和质量；

●

我们自己制造设施生产的临床和商业级材料的可用性、成本、交付和质量，或者由代工厂商、供应商和合作伙伴供应的材料；

●

我们作药品候选品的商业化能力以及该药品候选品市场的增长；

●

我们在竞争对手之前开发和商业化优于竞争对手开发的替代品的产品的能力；

●

我们有能力开发技术能力，包括发现新的临床重要目标，利用现有技术平台开发新的药物候选，并将我们的焦点扩大到现有靶向治疗药物的更广泛市场；

●

根据我们收购Kolltan的合并协议支付监管批准里程碑的成本以及与Kolltan达成的和解协议的相关费用；

●

我们能否筹集足够的资金来资助我们的临床前和临床研究，并满足我们长期流动性需求，以符合我们的要求，或完全不符合。如果我们无法筹集到满足我们长期流动性需求的资金，我们可能不得不延迟或中止一个或多个项目的开发，中止或延迟正在进行或预期进行的临床试验，中止或延迟我们的商业制造业务，中止或延迟我们扩展药物候选品到其他适应症的努力，或提前许可计划，以极大折扣的方式或其他不利条件筹集资金，如果有可能的话，或出售我们的全部或部分业务；

●

我们有能力保护我们的知识产权，并避免知识产权诉讼，这可能会产生高昂的费用并分散管理层的时间和注意力；

●

我们有能力开发和商业化产品，而不侵犯第三方的知识产权；

●

本季度报告中的风险因素及在我们2023年12月31日结束的年度报告中“业务”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”标题下列出的因素以及我们向证券交易委员会提交的其他报告.

所有前瞻性声明均完全受到本警示通知的限制。您应对任何前瞻性声明不要过分依赖，这些前瞻性声明仅代表本报告日期或纳入本报告的文档的日期。我们没有义务，并明确否认有义务更新、修订或纠正任何前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或其他原因。我们已经真诚地表达了我们的期望、信念和预期，并相信它们具有合理的依据。然而，我们无法保证我们的期望、信念或预期将会得到实现或达到。

概述

我们是一家专注探索肥大细胞生物学的生物制药公司，致力于开发能够调动人类免疫系统和/或直接影响关键通路以改善患有严重炎症、过敏、自身免疫和其他毁灭性疾病患者的生活质量的治疗性抗体。我们的药物候选包括单克隆和双特异性抗体，旨在治疗肥大细胞介导的疾病，而现有治疗不足。

我们的努力和资源集中在持续研究和发展

●

Barzolvolimab（也称为CDX-0159），一种特异性结合KIt受体并有效抑制其活性的单克隆抗体，目前正在跨多种肥大细胞驱动疾病进行研究，包括

慢性荨麻疹：我们于2024年7月开始进行慢性自发性荨麻疹（CSU）的3期研究。2023年11月，我们宣布我们在CSU的2期研究实现了主要有效终点（与安慰剂相比，从基线到第12周的荨麻疹活动评分的平均变化具有统计学显著性）并且耐受良好。该研究正在进行中，患者将继续接受Barzolvolimab治疗52周。2024年7月，我们宣布我们在慢性诱发性荨麻疹（CIndU）的2期研究实现了主要有效终点（与安慰剂相比，在第12周呈阴性的刺激测试患者的百分比差异具有统计学显著性）并且耐受良好。该研究正在进行中，患者将继续接受Barzolvolimab治疗20周。我们计划在2024年下半年报告CSU研究的52周数据和CIndU研究的完整12周主要终点数据；

Prurigo Nodularis (PN): 2024年4月，我们启动了PN的2期研究，入组仍在继续；2023年11月，PN的10亿研究获得了正向数据报告；

Eosinophilic Esophagitis (EoE): 2023年6月开始了EoE的2期研究，入组仍在继续；

已选择特应性皮炎（AD）作为barzolvolimab研究的下一个适应症。我们目前正在计划这一适应症的二期研究设计，包括先前接受生物制品的患者，并计划在2024年年底启动这项研究。

●

我们的下一代双特异性抗体平台将支持线索扩展，增加针对炎症性疾病和肿瘤学的候选药物。靶点的选择基于新科学的发现以及它们能否与我们现有的抗体计划一起用于双特异性抗体格式中。开发重点是针对控制炎症性疾病或免疫反应的新兴重要途径。

有关这些项目的更多详细信息，请参阅临床开发计划部分。

我们的目标是建立一个完全集成的商业化生物制药公司，为存在未满足医疗需求的患者开发重要的治疗方案。我们相信我们的项目资产为我们提供了战略选择，可以通过有利的商业合作伙伴关系保留我们创新疗法的全部经济权益，或者寻求有利的经济条件。这种方法可以最大限度地发挥我们的技术和产品组合的整体价值，同时确保每个单独产品的迅速开发。

为执行我们的业务计划所需的支出面临诸多不确定性。临床试验的完成可能需要几年甚至更长时间，一般情况下，根据药物候选的类型、复杂性、新颖性和预期用途，所需时间会有很大的变化。这些类型的药物候选的临床开发通常需要五年或更长时间，并且每个药物候选的总开发成本可能超过数亿美元。我们估计，我们通常进行的临床试验通常在以下时间表内完成：


		预计
		完成
临床阶段		时期
第一阶段		1 - 2年
第二阶段		1 - 5年
第三阶段		1 - 5年

临床试验的持续时间和成本可能会因临床试验方案期间出现的差异而在项目生命周期内发生显著变化，包括但不限于以下情况:

●

最终参与试验的患者人数;

●

鉴于结果，患者随访的持续时间似乎合适;

●

试验中包括的临床试验现场数量；

●

所需的时间长度，以确保合适的患者对象参与；以及

●

药物候选的功效和安全性概况。

我们会在许多临床前研究中测试潜在的药物候选，以确保安全性、毒理学和免疫原性。然后，我们可能会为每个药物候选进行多个临床试验。随着试验结果的获得，我们可能会选择中止或延迟某些药物候选的临床试验，以便将资源集中于更有前途的药物候选。

我们业务策略的一个要素是追求广泛的药物候选的发现、研究和开发。这旨在使我们能够分散与研究和开发支出相关的风险。如果我们无法保持广泛的药物候选范围，我们对一个或几个药物候选成功的依赖程度将增加。

在我们将药物候选品上市作为治疗产品之前，需要获得监管审批。为了继续进行后续的临床试验阶段并最终获得监管审批，监管机构必须得出结论：我们的临床数据证明我们的候选产品是安全有效的。从历史上看，先期临床试验（包括2期）的结果往往不能预测后期临床试验的结果。许多新药物和生物制品在早期临床试验中表现出有希望的结果，但随后未能建立足够的安全性和疗效数据以取得必要的监管批准。

此外，我们的业务策略包括与第三方进行合作安排，以完成我们的药物候选品的开发和商业化。如果第三方接管我们的某个药物候选品的临床试验流程，则估计完成日期将主要由该第三方控制，而不是由我们控制。我们无法确定地预测哪些专利产品（如果有）将成为未来的合作安排对象，这些合作安排将如何影响我们的开发计划或资本需求。我们的项目还可能受益于补贴、拨款、合同或政府或机构赞助的研究，这可能会降低我们的开发成本。

由于上述不确定因素等原因，准确估计我们的研发项目的持续时间和完成成本，以及何时（如果有的话）以及在多大程度上我们将从产品的商业化和销售中获得现金流入是困难的。如果我们无法及时完成研发项目或未能与适当的合作伙伴达成合作协议，这可能会显著增加我们的资本需求，并可能对我们的流动性产生不利影响。这些不确定因素可能迫使我们不时地寻求额外的外部融资，以继续执行我们的业务策略。我们无法筹集到额外资本或无法以我们可以接受的条件筹集资本，将危及我们未来业务的成功。

在过去的五年中，截至2023年12月31日，我们的研发费用总计达到33880万美元。下表显示了我们在2024年和2023年6个月内针对每个重要研发项目及其他已确认研发活动发生的费用金额。下表披露的金额反映了直接研发成本、与基础技术相关的许可费用以及间接研发成本的分配给每个项目。


	六个月		六个月
	截止日期.		截止日期.
	2024年6月30日		2023年6月30日

	（以千为单位)
总研发费用	$		$
		1,586
Barzolvolimab（也称为CDX-0159）		6,547
其他计划
	$		$

临床发展计划

基于在风疹疹方面报告的积极结果，我们将巴索伏利单抗的开发扩展到其他认为肥大细胞发挥重要作用的适应症中。我们正进行一项持续进行中的二期研究，研究嗜酸性食道炎（EoE），并于2024年4月在麻风结节病（PN）中展开了二期研究，此前我们在2023年底报告了一项PN中的积极数据。我们已经选择特应性皮炎作为巴索伏利单抗研究的下一个适应症，并目前正在计划设计在这个适应症中的二期研究，包括接受过生物制品的患者，并计划在2024年年底前启动这项研究。我们继续评估巴索伏利单抗在其他一些肥大细胞发挥重要作用的疾病中的潜在机会，如皮肤病、呼吸道疾病、过敏性疾病、消化系统疾病和眼科疾病。

慢性特应性荨麻疹（CSU）

CSU表现为至少六周持续的瘙痒性荨麻疹、血管水肿或两者兼有，没有具体触发因素；多次发作可能持续数年甚至数十年。它是最常见的皮肤病之一，总人口中的患病率为0.5-1.0%，或者在美国大约有100万至300万患者（Weller等，2010年，《皮肤科医生》，61（8）；Bartlett等，2018年，《DermNet.Org》）。大约50%的CSU患者通过抗组胺药物实现症状控制。抗IgE药物奥马珠单抗为大约剩余的抗组胺药物无效患者提供缓解。因此，需要额外的治疗。

我们已完成了一项在CSU中比较抗体索引位:value随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。该研究旨在评估CSU患者在抗组胺药物治疗后仍有症状的患者接受巴索伏利单抗多升剂量安全性。次要和探索性目标包括药代动力学和药效学评估、临床活动结果和生活质量评估。巴索伏利单抗静脉给药作为H1-抗组胺药的附加治疗，单独使用或与H2-抗组胺药物和/或白三烯受体激动剂联合使用。纳入了45名中等至重度抗组胺药无效的CSU患者接受治疗（35名巴索伏利单抗（0.5 mg/kg中9名；1.5 mg/kg中8名；3.0 mg/kg中9名；4.5 mg/kg中9名）和10名安慰剂）。

在饱和剂量（1.5mg/kg及更高剂量）下，barzolvolimab使中度至重度抗组胺药难治性慢性荨麻疹（CSU）患者出现快速，显著且持久的疗效。1.5mg/kg剂量组、3.0mg/kg剂量组和4.5mg/kg剂量组均显示出相似的显著改善荨麻疹症状，包括快速反应（最早在首次用药后1周）和持续疾病控制达24周的持久性。先前接受omalizumab治疗的患者症状改善情况与所有患者相似。

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12周时，1.5mg/kg剂量组（n=8）的周荨麻疹活动评分（UAS7）与基线相比下降了67%，3.0mg/kg剂量组（n=9）下降了67%，4.5mg/kg剂量组（n=9）下降了82%。24周时，1.5mg/kg剂量组（n=7）的UAS7相对于基线下降了80%，3.0mg/kg剂量组（n=6）下降了70%，4.5mg/kg剂量组（n=7）下降了77%。

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12周时，1.5mg/kg剂量组完全缓解（UAS7=0）的比例为57%，3.0mg/kg剂量组为44%，4.5mg/kg剂量组为67%。24周时，1.5mg/kg剂量组完全缓解（UAS7=0）的比例为57%，3.0mg/kg剂量组为67%，4.5mg/kg剂量组为43%。

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12周时，1.5 mg/kg剂量组的病情得到了75%的良好控制（UCT≥ 12），3.0 mg/kg剂量组为63%，4.5 mg/kg剂量组为89%。24周时，1.5 mg/kg剂量组的病情得到了75%的良好控制（UCT≥ 12），3.0 mg/kg剂量组为67%，4.5 mg/kg剂量组也为67%。

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在治疗后的随访中，将近71%（14人中的10人）接受过大于或等于1.5 mg/kg剂量治疗并于12周时完全恢复（UAS7=0）的患者，在24周时仍然没有荨麻疹症状（这些患者在第8周接受了最后一次barzolvolimab剂量）。

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通过每周血管性水肿活动评分（AAS7）测量，可以看到在评估的所有剂量水平上都实现了深远且持久的血管性水肿症状改善，1.5 mg/kg及以上剂量水平上观察到了持续的活性。

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患者还报告了根据皮肤科生活质量指数（DLQI）评估的生活质量改善，该指数调查了患者对症状和感受、日常活动、休闲、工作和学校表现、个人关系和治疗的看法。

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Tryptase抑制，表明肥大细胞减少，与症状改善相平行，说明肥大细胞减少对CSU疾病活动的影响。

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Barzolvolimab耐受性良好。大多数不良事件轻微或中度且在研究期间得到解决。最常见的治疗相关不良事件包括头发颜色变化，COVID-19，头痛，中性粒细胞减少和尿路感染（UTI）。UTI和COVID-19与治疗无关。与之前的研究观察一致，一般观察到血液学参数的短暂、无症状和轻微变化。没有观察到剂量多次给药导致进一步减少的模式。

来自这项研究的数据已在多个医学会议上报告，包括2023年2月的美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）年会，2023年6月的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）年度大会，以及2023年10月的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会。

2022年6月，尽管患者接受了抗组胺药物治疗，我们还是开始了一项在CSU患者中具有症状的II期研究；2023年7月，我们宣布完成了招募工作。该研究正在9个国家的大约75个研究点进行，是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的II期研究，评估了barzolvolimab多剂量方案的疗效和安全性，以确定最佳给药策略。208名患者按1：1：1：1的比例随机分配，接受75毫克每4周、150毫克每4周、300毫克每8周的barzolvolimab皮下注射或安慰剂治疗16周。16周后，患者进入为期36周的主动治疗阶段，在该阶段，接受安慰剂或75毫克剂量的患者随机分组接受150毫克每4周或300毫克每8周的barzolvolimab；已经随机分配到150毫克和300毫克治疗组的患者继续接受与安慰剂对照期相同的治疗方案。52周后，患者进入额外的24周的随访期。研究的主要终点是UAS7（每周荨麻疹活动评分）在基线到第12周的平均变化。次要终点包括安全性和其他临床活动评估，包括ISS7（每周瘙痒严重程度评分）、HSS7（每周荨麻疹严重程度评分）和AAS7（每周血管性水肿活动评分）。

该研究的首要数据于2023年11月发布，12周的治疗结果则在2024年2月的美国过敏、哮喘和免疫学院（AAAAI）年会上发布。研究中208名随机分组的患者数据显示，barzolvolimab实现了主要疗效终点，在所有剂量水平上，与安慰剂相比，基线到第12周UAS7的平均变化在统计学上显著。研究中次要和探索性终点在第12周也得到了实现，并且强力支持主要终点结果，包括ISS7和HSS7的变化以及受试者分析。重要的是，barzolvolimab在对抗组织胺药物无效的中重度慢性荨麻疹患者中表现出快速、持久且临床意义显著的反应，包括之前接受omalizumab治疗的患者。人口统计学特征和基线疾病特征在各治疗组间均平衡。研究中大多数有病情较为严重的患者（UAS7≥28）。

第12周临床活动评估摘要
		每4周150毫克 (n=52)	每4周75毫克 (n=53)	安慰剂 (n=51)
UAS7变化
基线UAS7（平均）		30.75	30.30	30.09
12周时的 LS 平均变化
与安慰剂的 LS 平均差异 (置信区间，p 值)	p	p	p=0.0017
HSS7变更
基线HSS7（平均）	14.92	15.05	14.86	14.47
12周时的 LS 平均变化
与安慰剂的 LS 平均差异 (置信区间，p 值)	p	p	p=0.0020
ISS7 变化
ISS7 基线 (平均)	16.42	通道样品的记录和采样使用石灰岩空白材料和标准参考材料加入样品序列和/或在银或钴矿化的视觉识别之后进行。样品由通道锯切成垂直于脉石的切口，并被固定在带标签的乙烯基样品袋中。样品被运往安大略省蒂明斯（Timmins）的AGAT实验室，在那里称重，粉碎和研磨。	15.44	15.61
12周时的 LS 平均变化
与安慰剂的 LS 平均差异 (置信区间，p 值)	p	p	p=0.0061
反应者分析/临床反应
UAS7=0 (完全控制)	37.5%	51.1%	22.9%	6.4%
UAS7≤6 (良好控制)	62.5%	59.6%	41.7%	12.8%

使用ANCOVA模型和多重插补分析了UAS7、HSS7和ISS7的数据。

在第12周，巴索伏利单抗在不考虑奥马利珠单抗状况下显示出很好的UAS7改善。约有20%（n=41）的入组患者接受过奥马利珠单抗治疗，其中超过一半的患者出现了奥马利珠单抗难治性疾病。这些患者在其个体剂量组中经历了与整体治疗人群一致的临床益处，符合巴索伏利单抗的作用机制。

巴索伏利单抗耐受性良好，安全性良好。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度；12周内，巴索伏利单抗治疗患者中最常见的治疗相关不良事件是荨麻疹/慢性荨麻疹（10%）、头发颜色变化（9%）和中性粒细胞减少症/绝对中性粒细胞计数下降（8%）。感染发生率在巴索伏利单抗治疗患者和安慰剂患者之间没有差异，并且中性粒细胞减少与感染之间没有关联。

参与研究的患者将继续接受52周的Barzolvolimab治疗，我们计划在2024年下半年公布52周数据。我们相信这些结果强有力地支持Barzolvolimab在慢性荨麻疹中的进一步开发。

2024年7月，我们开始了两个Barzolvolimab在慢性荨麻疹中的第3期研究，分别是EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2。这两个研究旨在确定Barzolvolimab在经H1抗组胺药物治疗后仍有症状的成年慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性。这两个第3期试验是随机、双盲、安慰剂对照、平行组、全球性研究（约40个国家；每个研究250个研究点），每项试验将有大约915名患者平均随机分配到每4周使用Barzolvolimab 150毫克（随后使用300毫克装载剂量）、每8周使用Barzolvolimab 300毫克（随后使用450毫克装载剂量）或安慰剂治疗52周。在24周时，接受安慰剂的患者将在两个给药组中重新随机分配到主动治疗组。研究的主要终点是评估Barzolvolimab在减少荨麻疹活动（每周荨麻疹活动评分；UAS7）方面的临床效果，在总体人群以及奥马利珠单抗耐药参与者亚群中检测临床意义的差异。目前仍在进行招募。

慢性诱发性荨麻疹（CIndU）

CIndU是荨麻疹的一种形式，其有可归因于原因或触发物，通常导致风疹或荨麻疹。CIndU的患病率估计为总人口的0.5％，据报道在多达36％的慢性荨麻疹（CSU）患者中存在重叠（Weller et al. 2010. Hautarzt. 61(8), Bartlett et al. 2018. DermNet.Org）。目前没有针对慢性诱发性荨麻疹的批准疗法，除了抗组胺药物，患者尝试通过避免触发因素来管理与其疾病相关的症状。我们目前正在进行一项正在进行的2期研究，探索冷诱发性和皮肤写诱发性荨麻疹。

我们在德国完成了一项10亿开放标签的临床试验，针对对抗组胺药物无效的CIndU患者进行。这项研究旨在评估单次静脉注射剂量（3 mg/kg）的barzolvolimab对患有冷性荨麻疹（ColdU）或症状性皮肤写性痒疹（SD）患者的安全性。该研究扩展到包括静脉注射剂量为3 mg/kg的胆碱性荨麻疹（“CholU”）患者组和较低剂量（单次剂量为1.5 mg/kg）的冷诱发性荨麻疹（ColdU）患者组。通过引发实验测试诱发患者的症状，类似真实生活中的触发情况。次要和探索性目标包括药代动力学和药效评估，包括与基线诱发门槛的变化，组胺的测量和干细胞因子水平，临床活动结果，生活质量评估以及通过皮肤活检测量组织肥大细胞。

通常，参与研究的患者在基线时疾病活动度高，控制不佳且生活质量受损。在冷性荨麻疹和SD患者中，3 mg/kg剂量下，安全结果已报告21名患者，活动结果已报告20名接受了barzolvolimab全剂量的患者。在冷性荨麻疹患者中，1.5 mg/kg剂量下，安全结果已报告了10名患者，活动结果已报告了接受了barzolvolimab全剂量的9名患者。在胆碱性荨麻疹（CholU）患者中，3 mg/kg剂量下，安全结果已报告了21名患者，活动结果已报告20名接受了barzolvolimab全剂量的患者。

通过刺激测试评估，患者在一周后即可观察到迅速（至早）和持久的反应。

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通过以3mg/kg的单剂量治疗的方式，95%（n=19/20）的ColdU和SD患者取得了完全反应（n=10/10的ColdU患者和n=9/10的SD患者），其中包括之前奥马珥单抗治疗无效的3名患者。在为期12周的观察期内，ColdU患者的完全反应时长（区间范围）为77+天（29-86；n=10），SD患者为57+天（16-70；n=9）。患者在治疗后的第4周达到了UCt评分≥12（良好控制）的比例为80%（n=16/20），到第8周时，所有患者（100%；n=20/20）都实现了良好控制的荨麻疹，其中80%（n=16/20）的患者在剂量后的12周内持续保持了良好控制。在第4、8和12周，荨麻疹实现完全控制（UCT=16）的比例分别为35%（n=7/20）、65%（n=13/20）和40%（n=8/20）。

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通过以1.5mg/kg单剂量治疗的方式，100%（n=9/9）的ColdU患者取得了完全反应，其中有4名患者对奥马珥单抗治疗无效。在为期12周的观察期内，完全反应的中位时长为51+天（7+周）。巴妥珥单抗给药后，所有患者实现了良好控制的疾病（UCT>12），其中9名患者中有7人实现了完全控制（UCT=16）。

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通过以3mg/kg单剂量治疗的方式，56%（n=5/9）的运动诱发性荨麻疹患者取得了完全反应。大多数反应持久到第12周。在第8周，63%（5/8）的患者报告有良好控制的疾病（UCt ≥12），而在第12周，50%（4/8）的患者报告有良好控制的疾病。

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单次给予barzolvolimab显著降低了患者的组胺、皮肤肥大细胞数量。这种动力学与挑衅试验和临床活性的改善相一致，这表明组胺在冷性荨麻疹和SD的发病机制中起着核心作用。这证实了血清组胺酶水平是评估诱发性荨麻疹和其他组胺能驱动性疾病中组胺细胞负担和临床活性的强有力的药效学生物标志物。

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在所有队列中，barzolvolimab耐受性良好。在每个3 mg/kg的冷性荨麻疹和SD队列中，大多数不良事件为轻度，并且最常见的不良事件（≥3名患者）为头发颜色改变（76％；n=16/21），输液反应（43％；n=9/21），味觉改变（38％；n= 8/21），鼻咽炎（24％；n=5/21），不适（24％；n=5/21）和头痛（19％；n=4/21）。头发颜色改变（一般为头发颜色变淡的小区域）和味觉障碍（一般为尝盐或鲜味能力的部分改变）与抑制其他细胞类型中的KIt信号传导一致，并在随访期间逐渐恢复。一名曾晕厥病史的患者在输液过程中出现了失去意识的情况, 但患者迅速恢复。值得注意的是，在该患者身上未观察到血清组胺酶监测的任何组胺细胞激活的证据。barzolvolimab在1.5 mg/kg的冷性荨麻疹队列和3.0 mg/kg的胆碱能队列中，患者也普遍耐受良好，并且安全性与先前报告的类似。在10亿级诱发性荨麻疹研究中，平均血液学指标通常保持在正常范围内，这对于KIt抑制剂来说是一个重要的发现。对于一些患者，血红蛋白和白细胞参数出现了轻度、短暂且无症状的降低。

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长期随访数据收集自3.0 mg/kg剂量组中的寒冷性荨麻疹和症状性皮肤丘疹患者。14名患者同意进行选择性评估（6例寒冷性荨麻疹，8例症状性皮肤丘疹）；在第12周通过诱发试验评估，14名患者中有10名仍然完全控制疾病。数据收集自第12周之后的一个或多个时间点一直到第36周。大多数患者在12周至36周之间出现症状再发和/或荨麻疹控制丧失。值得注意的是，在36周时，有两名患者仍然是负面诱发的，而有四名患者在停药后36周仍然疾病得到很好控制（UCt ≥12）。血清组胺酶的恢复速度与临床症状相似，而皮肤肥大细胞的恢复速度较慢。组织KIt信号，以SCF水平近似，剂量给药后迅速被抑制，约在用药后18周完全恢复。组胺酶水平在随访期间恢复至治疗前水平，而肥大细胞仍在恢复中。研究中注意到的与药物相关的不良事件均已解决。

这项研究的数据已经在2022年11月的《Allergy》杂志以及包括2022年12月的GA²LEN全球荨麻疹论坛（GUF）和2022年6月的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）年会等多个医学会议上报告。

2022年7月，我们宣布第一位患者在进行CIIndU患者的2期研究中接受了剂量; 尽管已接受抗组胺治疗而仍有症状。2024年4月，我们宣布招募工作已经完成。该研究正在大约85个研究中心和12个国家进行。随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的2期研究正在评估巴左伐单抗的多剂量方案在CIIndU患者中的疗效和安全性，以确定最佳的剂量策略。 2个队列的196名患者（根据CIIndU亚型区分）中，包括97名患有寒冷性荨麻疹和99名患有症状性皮肤绘图过敏的患者，按1:1:1比例被随机分配接受每4周150mg、每8周300mg巴左伐单抗或安慰剂的皮下注射治疗20周。随后患者进入为期额外24周的后续阶段。此外，该研究还包括面对治疗后仍有症状的患者，包括服用安慰剂的患者，可以参加一个开放标签延期的选项，所有患者每8周接受300mg巴左伐单抗。该研究的主要终点是在第12周对带有负性激发试验的患者的百分比。次要终点包括安全性和其他临床活动评估，包括CTt（关键温度阈值）、CFt（关键摩擦阈值）和WI-NRS（最严重瘙痒数值评分）。该研究的上线主要终点数据于2024年7月发布，表明巴左伐单抗在第12周通过TempTest®检验和FricTest®检验与安慰剂相比在负激发试验百分比的显著差异已达到主要疗效终点。重要的是，巴左伐单抗在对抗组胺药物无效的CIIndU患者中展示出迅速、持久且具有临床意义的反应。在治疗组之间，人口统计学和基线疾病特征相互平衡。

第12周临床评估总结
	感冒性荨麻疹			症状性皮肤划痕
	（n=32）	300毫克每8周一次（n=32）	安慰剂（n=32）	150毫克每4周一次（n=33）	300毫克每8周一次（n=33）	安慰剂（n=31）
百分之多少的患者在第12周进行刺激试验时结果为阴性第12周刺激试验阴性患者的百分比 (完整的回答)	46.9% p=0.0023	53.1%p=0.0011	388,627	57.6%p	42.4%p=0.0003	3.2%

Barzolvolimab的耐受性良好，安全性与先前的研究一致。大部分不良事件是轻度到中度的；至12周时，接受Barzolvolimab治疗的患者最常见的治疗新出现的不良事件是头发颜色改变（13%）和中性粒细胞减少症（11%）。感染的发生率在接受Barzolvolimab治疗的患者和安慰剂组之间相似，中性粒细胞减少症与感染之间没有关联。

在研究期间，患者将继续接受Barzolvolimab治疗20周，并计划在2024年第四季度报告12周的主要终点数据。我们相信这些结果强烈支持Barzolvolimab在CIndU的进一步发展，并计划将CIndU推进到3期注册发展。

多发性疱疹性荨麻疹（PN）

我们已经将barzolvolimab的临床开发扩展到多发性疱疹性荨麻疹（PN）。PN是一种慢性皮肤病，特征为皮肤上出现硬结、剧痒（瘙痒）的结节。据信，肥大细胞通过与感觉神经元和其他免疫细胞的相互作用，在加剧慢性瘙痒和神经炎症过程中起重要作用，而这两者是PN的标志。目前，美国只有一种获得FDA批准的PN治疗方法，这是一个临床需求迫切的领域。行业消息来源估计，在过去12个月内，美国有大约154,000名接受过PN治疗的患者，其中大约75,000名符合生物治疗条件。

我们已完成了一项10亿全球货币多中心、随机、双盲、安慰剂对照的PN静脉研究。研究数据，包括24周的随访数据，已于2023年11月举行的第12届世界瘙痒大会（WCI）上进行了报告。共有24名成人（可评价：安全 n=23; 效力 n=22）患有中重度PN的患者被随机分配到三个组：（1）barzolvolimab 3.0 毫克/千克（n=9），barzolvolimab 1.5 毫克/千克（n=7）和安慰剂（n=8）。研究的主要终点是安全性；关键的次要终点包括自基线开始的最糟糕瘙痒-数字评定量表（WI-NRS）和研究者全球评估（IGA）的变化。临床活动的主要时间点为8周；患者在24周内进行了安全性和效力终点的随访。参与研究的患者普遍患有中重度疾病，在所有组的平均基线得分为WI-NRS 8.6，IGA 3.3。

barzolvolimab单次静脉注射剂量为3.0毫克/千克，结果迅速且持久地减少了中重度PN患者的瘙痒感，并加速了皮肤病变的愈合，而且barzolvolimab总体上耐受性良好。

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在第8周，单次静脉注射的3.0或1.5毫克/千克barzolvolimab组中，WI-NRS得分减少≥4分的患者百分比分别为57%和43%，而安慰剂组为25%；这种疗效水平通常持续到第16周。在3.0毫克/千克组，WI-NRS减少≥4分的情况早在第一周就能看到，到了第六周达到了71%的患者，这与1.5毫克/千克barzolvolimab组和安慰剂组明显不同。

≥4分减少WI-NRS得分的受试者百分比
药量	第1周	第2周	第三周	第4周	第五周	第六周	第七周	第8周
1.5 mg/kg	0	14	29	14	29	29	29	43
3.0 mg/kg	14	29	29	29	57	71	57	57
安慰剂	0	0	13	13	25	38	38	25

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在第8周，29% 的患者在接受一剂 barzolvolimab 3.0毫克/千克后，根据 IGA 评分达到了清晰或几乎清晰的皮肤。这种效果早在第2周（首次就诊）就被观察到，并一直持续到第12/16周。没有接受1.5毫克/千克 barzolvolimab 或安慰剂治疗的患者在前8周内根据 IGA 评分达到清晰或几乎清晰的皮肤。1.5毫克/千克组额外出现了2位患者，3.0毫克/千克组额外出现了2位患者，安慰剂组额外出现了1位患者，这些患者在8周至24周之间的时间点达到了 IGA 0/1。

IGA 0/1 的患者占总人数的百分比
药量	基线	第2周	第4周	第8周
1.5 mg/kg	0	0	0	0
3.0 mg/kg	0	14	14	29
安慰剂	0	0	0	0

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临床活动与血清色胺酸酶的显著下降相关。在3.0 mg/kg剂量下，色胺酸酶的下降程度深度降至或低于定量水平，并且这种下降程度至少持续了8周。在1.5 mg/kg剂量组中观察到色胺酸酶的降低，但程度较小。

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不良事件的强度一般为轻度至中度，并认为与治疗无关。在3.0 mg/kg剂量组的初始8周观察期内，一名患有多种合并症的复杂患者发生了过敏反应，事件完全恢复，没有后遗症。通常在24周的随访期间观察到的不良事件与PN人群常见的合并症一致。

2024年4月，我们在PN进行了第2期皮下研究。这项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究评估了巴索伏利单抗2种剂量水平与安慰剂在约120名轻中度至重度PN患者中的疗效和安全性。这些患者对处方局部药物反应不佳，或因医学上不适合使用局部药物（比如担心安全）的患者。患者按1:1:1比例随机分配，接受巴索伏利单抗注射150mg Q4W（首次加载剂量450mg），巴索伏利单抗注射300mg Q4W（首次加载剂量450mg）或安慰剂治疗24周。然后，参与者进入为期16周的随访阶段，期间不接受研究治疗，直至第40周。该研究的主要目标是评估巴索伏利单抗与安慰剂在瘙痒反应方面的临床效果，以症状最严重的瘙痒强度每日数值评分（WI-NRS）中瘙痒反应有≥4分改善的参与者比例来衡量。次要目标包括但不限于与基线相比在不同时间点的瘙痒反应的其他衡量标准，以及通过研究人员全球评估法（IGA）评估皮肤损害、生活质量结果和安全性。该研究将包括全球约50个临床试验中心，包括美国。目前正在进行招募。

嗜酸性食道炎（EoE）

2023年7月，我们宣布第一例患者已开始接受嗜酸性食道炎（EoE）的第2期研究。EoE是嗜酸性胃肠病中最常见的类型，是食道的慢性炎症性疾病，其特征是嗜酸性粒细胞的浸润。这种慢性炎症可能导致吞咽困难、胸痛、呕吐和食物梗阻，是一种医疗急症。几项研究表明，肥大细胞可能是该疾病的重要驱动因素，这些研究表明肥大细胞的数量和激活状态在EoE活检中显著增加，并且肥大细胞的特征与炎症、纤维化、疼痛和疾病严重程度的标志物相关。目前，EoE只有一种获得FDA批准的治疗方法，这是一个严重的未满足需求领域。行业消息来源估计，在过去12个月内美国有大约16万名接受过EoE治疗的患者，其中约4.8万名可进行生物治疗。鉴于EoE没有有效的治疗方法，巴索伏利单抗作为肥大细胞消耗剂的潜力，我们认为EoE是未来研究的重要适应症。

这项随机化、双盲、安慰剂对照、平行分组的2期研究旨在评估皮下注射barzolvolimab对活动性EoE患者的疗效和安全性。为了优化这一难治疗适应症中潜在的疗效信号，我们最近修订了方案，将剂量调整为每4周300毫克，而不是8周。总共将招募约75名患者。在修订后的方案中，患者将以1:1比例随机分配，接受每4周300毫克barzolvolimab或安慰剂的皮下注射，在为期16周的安慰剂对照治疗阶段。然后患者进入为期12周的主动治疗阶段，在此阶段所有患者将每4周接受barzolvolimab 300毫克的治疗。然后患者进入为期额外16周的随访阶段。研究的主要终点是通过峰值食管上皮浸润肥大细胞的食管内上皮肥大细胞计数来减少食管内上皮浸润。次要终点包括减轻吞咽困难症状、食管内上皮浸润嗜酸性粒细胞以及安全性。该研究涵盖了约60个临床试验中心，位于8个国家，包括美国。招募工作正在进行。

额外的Barzolvolimab开发活动

2023年，我们将当前的barzolvolimab制造工艺转移到CMO，并成功扩大了药物物质制造工艺，以生产更大规模的cGMP批次，以支持后期试验并为潜在的商业化做准备。药品制造已完成1毫升预灌装注射器，以支持第3期试验。我们正在扩大药品制造规模。我们相信barzolvolimab可以扩大规模，以便批量生产药品。

2022年2月，我们在完成非人灵长类动物的为期六个月慢性毒理学研究的生活给药部分后，报告了中间数据。在给药结束时唯一的临床不良发现是对精子生成的深远影响，这是KIt抑制的一个预期的且被充分理解的效应。作为毒理学研究的标准部分，每组动物中的一些动物继续观察一段恢复期，以了解任何不良发现的可逆性。由于在给药结束时barzolvolimab的浓度非常高，恢复期约为一年。正如我们预期的那样，并与之前对KIt阻断抗体的研究结果一致，我们很高兴地在2022年12月报告，在这个恢复期内，所有雄性动物的精子生成完全恢复，这是通过精子计数和活力来衡量的。最终的组织学分析和研究报告于2023年初完成，并与先前报告的结果一致。我们对这些发现感到鼓舞，并相信这些数据强有力地支持barzolvolimab的持续发展。

双特异结构平台

我们的下一代双特异性抗体平台正在支撑我们的流水线扩张，为炎症性疾病和肿瘤学提供额外的候选药物。基于新科学以及它们与我们现有抗体计划兼容性的选择来确定靶点用于双特异性抗体格式。发展侧重于控制炎症性疾病或免疫抑制的新兴重要途径。

CDX-585

CDX-585结合了我们专有的高活性PD-1阻断和抗ILT4阻断以克服t细胞和髓系细胞中的免疫抑制信号。ILT4正逐渐成为髓系细胞上的重要免疫检查位点，并被认为有助于抵抗PD-1阻断。PD-1和ILT4与它们的配体相互作用已知会传递免疫抑制信号，可能减弱抗肿瘤免疫反应。CDX-585背后的概念是同时抑制t细胞和髓系细胞的抑制信号，增强两种细胞类型的抗肿瘤活性，并潜在地克服PD-1的抵抗。在临床前研究中，与已批准的PD-1抗体nivolumab相比，CDX-585被证明是对PD-1信号的强效抑制剂。此外，CDX-585还激活和促进了人类巨噬细胞和树突状细胞培养中强烈的炎症表型。总的来说，CDX-585的这些活性提高了混合淋巴细胞反应测定中的反应，超过了任何亲代mAb或PD-1和ILT4 mAb组合观察到的反应。 ，为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 CDX-585的疗效还在人源化的黑色素瘤小鼠模型中得到了证实。CDX-585已成功进行了GMP制造和IND启动研究，以支持临床开发。CDX-585最初将用于固体肿瘤的治疗，可以作为单药疗法或与其他肿瘤治疗联合应用。

2023年5月底，我们宣布CDX-585的第一名患者已经参与了Phase 1研究。这项开放标签、多中心、静脉注射的CDX-585研究正在评估患有晚期或转移性实体肿瘤且在标准治疗或过后病情进展的患者。研究的剂量递增阶段（n=约30名患者）旨在确定最大耐受剂量（MTD）并选择CDX-585的剂量用于将来在肿瘤特异性扩展组合中进行评估。在第一阶段，将静脉注射逐渐增加的CDX-585剂量（0.03 mg/kg至10.0 mg/kg），每2周一次，直到确认疾病进展、耐受性差或最长2年。在第二阶段，可能的扩展组合将评估已选CDX-585剂量水平在特定肿瘤类型中的安全性、耐受性和生物效应，包括抗肿瘤活性。正在进行招募工作。

CDX-622是一种双特异性抗体，靶向驱动慢性炎症的两个互补途径，通过干细胞因子（SCF）饥饿强有力地中和警报素胸腺脏层淋巴因子（TSLP）并通过营养不良去除肥大细胞。TSLP被直接与几种呼吸道和皮肤疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、嗜酸粒细胞性食管炎、特应性皮炎和慢性荨麻疹）以及纤维化疾病（如系统性红斑狼疮和特发性肺纤维化）有关。在这些疾病中，TSLP经常上调并与疾病严重程度相关。类似地，肥大细胞驱动或有助于过敏、炎症、自身免疫和纤维化疾病的病理生理，并且CDX-622包含有预期可抑制和去除肥大细胞的独特SCF中和功能。通过CDX-622中的SCF和TSLP的联合中和，预计可以同时减少组织肥大细胞和抑制2型炎症反应，从而可能提供增强的治疗效果，适用于炎症和纤维化疾病。在临床前研究中，CDX-622抑制TSLP和SCF的效力与其各自的亲代mAb和比较mAb相似。 在体外CDX-622在非人灵长类动物中进行的多剂量8周毒理学研究中耐受性良好。最高剂量测试结果显示，无不良事件水平（NOAEL）确定为75 mg/kg。我们已完成制造和IND支持活动，并计划在2024年底开始进行CDX-622在健康志愿者中的1期研究。

关键会计政策和估计

请参阅本季度10-Q表中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表的附注2，以获取有关新采纳和最近的会计准则的信息。另请参阅2023年12月31日终止的我们的财务报表中包含的附注2，以讨论我们的关键会计政策和估计。这些关键会计政策或估计没有发生重大变化。我们认为我们的最重要的会计政策包括计算应计对价、营业收入确认、无形和长期资产、研发费用和股票补偿费用。

经常亏损。我们的财务报表已经假定我们将继续作为一个持续经营的实体，并相应地不包括有关资产清收和实现以及负债分类的调整，如果我们无法继续经营，则可能需要这些调整。

2024年6月30日结束的三个月与2023年6月30日结束的三个月相比较


	结束的三个月				增长		增长
	6月30日，				(减少)		(减少)
	2024		2023		$		%

	（以千为单位)
营收：
	$	—	$	16	$	（16）	（100）	%
合同和拨款		2,498		252		2,246	891	%
总收入	$	2,498	$	268	$	2,230	832	%
营业费用：
研发							51	%
普通和管理				7,221		1,907	26	%
营业费用总计							46	%
营业亏损							39	%
投资和其他收益，净额				2,703			288	%
净亏损	$		$		$		18	%

净亏损

营业收入

研究和开发费用

研发费用主要包括（i）人员费用，（ii）与我们的科技开发相关的实验室用品费用，（iii）设施费用和（iv）与我们的药物候选品相关的产品开发费用，如下所示：


	结束的三个月				增长
	6月30日,				(减少)
	2024		2023		$		%

		（以千为单位)
人员	$		$		$	2,877	32	%
		1,615		SKEENA RESOURCES LIMITED		105	7	%
设备		1,250				42	只需要开箱即可流畅体验 Hulu、HBO Max、Disney+ 和 YouTube 等流媒体电视频道，其中还包括 YouTube TV3 电视频道，无需任何设置或下载APP，更不需要额外的费用。此外，内置的 Chromecast 技术也可以轻松进行智能无线投屏。	%
产品开发							80	%

实验室用品费用包括我们科技开发过程中所产生的实验室材料和用品费用、服务费用和其他相关费用。截至2024年6月30日的三个月内，实验室用品费用与2023年6月30日的三个月内相比基本保持一致。我们预计实验室用品费用在未来的十二个月内将基本保持一致，尽管每个季度可能会有波动。

设施费用包括我们设施所产生的折旧、摊销、水电费、租金、维护费和其他相关费用。截至2024年6月30日的三个月内，设施费用与2023年6月30日的三个月内相比基本保持一致。我们预计设施费用在未来的十二个月内将基本保持一致，尽管每个季度可能会有波动。

产品开发费用包括临床研究调查员费用、外部试验监测费用、数据积累费用、合同研究和外部临床药品制造费用。截至2024年6月30日的三个月内，产品开发费用相比于2023年6月30日的三个月内增加了1010万，主要是由于barzolvolimab临床试验费用的增加。我们预计由于barzolvolimab的开发扩大，产品开发费用在未来的十二个月内将增加，尽管每个季度可能会有波动。

总和行政费用

2024年6月30日结束的三个月，总务和行政费用增加了190万美元，相比于2023年6月30日结束的三个月，主要由于股票补偿和barzolvolimab商业计划费用增加。我们预计在接下来的十二个月中，由于barzolvolimab的扩大开发以及商业计划力度的增加，总务和行政费用将会增加，尽管季度基础上可能会有波动。

投资和其他收入，净额

2024年6月30日结束的三个月，投资和其他收入净额增加了780万美元，相比于2023年6月30日结束的三个月，主要由于我们在2023年11月和2024年3月进行的跟踪发行公开发行导致现金水平提高。我们预计在接下来的十二个月中，投资和其他收入将保持相对稳定，尽管季度基础上可能会有波动。

2024年6月30日结束的六个月与2023年6月30日结束的六个月相比


	截至				增长
	6月30日，				(减少)		(减少)
	2024		2023		$		%

	（以千为单位)
营收：
	$	2	$	16	$	(14)	（88）	%
合同和拨款		2,652		1,218		1,434	118	%
总收入	$	2,654	$		$	1,420	115	%
营业费用：
研发							34	%
普通和管理						4,370	32	%
营业费用总计				66,910			34	%
营业亏损							32	%
投资和其他收益，净额		18,275				12,462	214	%
净亏损	$		$		$		15	%

净亏损

营业收入

2024年6月30日结束的六个月的产品开发和许可协议收入与2023年6月30日结束的六个月相比相对稳定。与2023年6月30日结束的六个月相比，合同和拨款收入在2024年6月30日结束的六个月增加了140万美元，主要是由于与洛克菲勒大学的合同制造和研发协议收入的增加。

研究和开发费用


	截至2022年4月30日的六个月内			增长
	6月30日,			(减少)
	2024	2023		$		%

	（以千为单位)
人员	$	$		$		29	%
			2,918		5	—	%
设备			2,417		119	5	%
产品开发						48	%

总和行政费用

投资和其他收入，净额

流动性和资本资源。我们现金流的主要来源是经营活动产生的现金流、手头的现金和从资本市场融资得到的借款，包括我们的循环信贷设施。截至2021年10月30日，我们拥有14亿美元的未受限制现金，以及我们的循环信贷设施下额外的2.024亿美元可用借款额度。2021年3月15日，我们偿还了到期的基于资产的循环信贷设施未偿还借款2500万美元（“循环信贷”）。

我们的货币等价物是高度流动的投资，其到期日为购买之日起三个月或更短，主要包括在商业银行和金融机构的货币市场互惠基金投资。我们在金融机构保持的现金余额超过了保险限额。我们预计不会因此现金余额而遭受任何损失。我们将多余的现金余额投资于可流通的证券，包括市政债券证券、美国政府机构债券证券和符合高信用质量标准的高级公司债券，这些标准在我们的投资政策中有规定。我们的投资政策旨在管理这些资产，以实现我们保全本金和保持足够流动性的目标。

我们的经营现金流主要用于支付员工薪水；办公室、实验室和制造设施的设施及相关成本；与临床前研究、临床研究、合同制造、实验室用品和服务有关的费用；以及咨询、法律和其他专业费用。我们预计，随着我们目前的药物候选品通过临床试验流程，并开发额外的药物候选品，我们的经营现金流将继续集中在这些领域。迄今为止，经营现金流的主要来源是来自合作伙伴和政府实体的付款，以及收到的我们提供的合同制造和研发服务的付款。新的合同制造和研发协议、合作协议、政府合同或拨款以及这些协议、合同或拨款下的任何付款的时间可能无法轻易预测，并且可能在季度之间有很大的变化。

截至2024年6月30日，我们的主要流动性来源包括现金、货币等价物和80230万美元的可流通证券。在2024年6月30日前六个月，我们一直出现亏损，截至2024年6月30日，亏损为6870万美元。2024年6月30日前六个月的经营净现金流为7000万美元。我们相信，截至2024年6月30日的现金、货币等价物和可流通证券足以满足预计的营运资本需求，并支持计划中的运营活动，直到2027年。如果我们决定在未来以现金支付与SRS达成的和解协议下的未来里程碑，或者我们实现与该付款相关的里程碑，这可能会受到影响。

在接下来的十二个月内，我们可能会采取进一步的措施筹集额外资金，以满足我们的长期流动性需求，包括但不限于：与现有或新的合作伙伴许可药物候选品、可能的业务组合、发行债务或通过私人配售或公开发行发行普通股或其他证券。尽管我们过去成功筹集资金，但不能保证会以可接受的条件获得额外融资，我们在筹集资金的谈判中的立场可能会因已使用的现有资源而恶化。也不能保证我们能够进一步建立合作关系。额外的股权融资可能会对我们的股东产生稀释效应；债务融资（如果有的话）可能涉及巨额现金支付义务和限制我们作为企业运营的契约；许可或战略合作可能导致产品开发中的经济潜力受到减少的版税或其他条款。我们继续资助计划中的运营，直至并超过自发行日起的十二个月，也取决于与SRS的和解协议中未来里程碑的支付时间和方式。如果我们无法筹集到满足我们长期流动性需求所需的资金，我们可能不得不推迟或中止一个或多个项目的开发，中止或推迟预期的临床试验，提前许可项目，按极大折扣或其他不利的条件（如果有的话）筹集资金，或出售我们的所有或部分业务。

经营活动

截至2024年6月30日的六个月，经营活动使用的净现金为7,000万美元，而截至2023年6月30日的六个月为5,580万美元。经营活动使用的净现金增加主要是由于研发和一般管理费用的增加，部分抵消了由于现金水平增加导致的投资收入增加。我们预计在接下来的十二个月中，由于barzolvolimab的扩大开发，经营活动使用的现金将会增加。

我们在研发领域，包括临床前和临床试验以及临床药品制造方面已经产生了并将继续产生巨额费用，因为我们的药物候选品正在开发中。我们计划在推进当前的药物候选品通过临床试验过程以及开发其他药物候选品方面投入巨额资金。随着我们的药物候选品在临床试验过程中取得进展，根据我们现有的安排和未来可能进行的安排，我们可能有义务进行重大的里程碑付款。

投资活动

截至2024年6月30日的六个月，投资活动使用的净现金为361.9亿元，相比于2023年6月30日的六个月投资活动提供的净现金为53.7亿元。投资活动使用净现金的增加主要是由于2024年6月30日的六个月内买入证券净额为361.3亿元，与2023年6月30日的六个月内出售和到期证券净额为54.7亿元相比。

筹资活动

截至2024年6月30日的六个月，融资活动提供的净现金为439.8亿元，相比于截至2023年6月30日的六个月为0.8亿元。融资活动提供净现金的增加主要是由于来自股票发行净收益的增加。

2024年3月，我们以担保的公开发行方式发行了9,798,000股普通股，净收益为43230万美元，扣除承销费用和发行费用后。

我们拥有对市场风险敏感的金融工具，作为投资组合的一部分。我们的投资组合被用来维护资本，直到用于资金运营，包括我们的研发活动。这些市场风险敏感的工具中，没有一个是用于交易目的。我们主要将现金投资于货币市场互惠基金。这些投资每季度进行评估，以确定投资组合的公允价值。我们不时将超额现金余额投资于市场证券，包括市政债券证券，美国政府机构债券和符合高信用质量标准的高级企业债券，正如我们的投资政策中规定的。我们的投资政策旨在管理这些资产，以实现维护本金和保持充足流动性的目标。由于这些投资的短期性质，我们认为我们不会因市场风险而承担重大风险。由于利率变化可能带来的对我们的财务状况和经营业绩的影响不重大。

我们不使用衍生金融工具。截至2024年6月30日，在合并资产负债表中反映的现金及现金等价物、应收账款和应付账款的账面价值与公允价值大致相当，这是由于这些工具的短期到期。

第4项。控件和程序

披露控制和程序的评估。

截至2024年6月30日，我们在首席执行官和致富金融(临时代码)的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性（如《1934年证券交易法修正案》规则13a-15(e)和15d-15(e)中所定义）。根据该评估，我们的首席执行官和致富金融(临时代码)判断，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。我们的披露控制和程序旨在提供合理保证，确保在SEC规则和表格指定的时间内记录、处理、汇总和报告在《1934年证券交易法》下我们提交的报告中需要披露的信息，并且这些信息将被累积并及时传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和致富金融(临时代码)，以便及时做出有关所需披露的决定。

财务报告内部控制变化

2024年6月30日结束的季度内，我们的财务报告的内部控制未发生变化，影响或有可能对我们的财务报告的内部控制产生重大影响。

第二部分——其他信息

项目1A. 风险因素

除了本报告中提到的其他信息外，您还应仔细考虑我们截至2023年12月31日的年度报告第10-k表格中“第I部分，第1A条。风险因素”中讨论的因素，这些因素可能严重影响我们的业务、财务状况或未来业绩。我们年度报告中描述的风险可能并非我们面临的唯一风险。我们目前不知道的其他风险和不认为重大的不确定因素也可能严重不利地影响我们的业务、财务状况和/或经营业绩。

我们在2024年2月26日向美国证券交易委员会提交的第10-k表格年度报告中，未发生我们之前披露的风险因素的重大变化。

项目5.其他信息

在本季度10-Q表格所涵盖的期间内，公司的董事或高级职员没有任何一位采纳或。终止交易协定10b5-1条例交易安排“”或“”非Rule 10b5-1交易安排如在《S-k条例》408(a)项目中定义的每个术语。

项目6. 附件

本季度报告表格10-Q中附带的展品清单已列入附件，并通过引用并入本文。

附件描述


附件不。		描述

*31.1
*31.2
**32.1		第1350节认证。
*101.INS		内联XBRL实例文件-该实例文件未出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。
*101.SCH		内联XBRL分类扩展架构文档
Inline XBRL计算链接库文档。		内联XBRL分类扩展计算关联文档
*101.DEF		内联XBRL分类扩展定义关联文档
*101.LAB		内联XBRL分类扩展标签关联文档
*101.PRE		内联XBRL分类扩展演示关联文档
104		交互式数据文件封面页（格式为带有适用的分类法扩展信息的内嵌XBRL），附随于此项第10-Q表格。

随此提交。

随附。

†	表示管理合同或报酬计划，合同或安排。

签名

根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。


	☒

	经：

	/s/ 安东尼·S·马鲁奇
日期：2024年8月8日	Anthony S. Marucci
	总裁兼首席执行官
	签名：/s/ Ian Lee


日期：2024年8月8日	萨姆·马丁
	高级副总裁及首席财务官
	（信安金融及会计主管）