招股书补充资料 按照规则424(b)(5)提交
(根据于2024年4月25日的招股说明书) 注册号333-278784

ALT5 SIGMA CORPORATION

3个单位

(包括(i)1个高达178.4万美元的不可转换债券,以及1份行使价为每股1.71美元的最多40万股普通股认股权证(ii)2个现金金额为40.445, 4.39美元的不可转换债券,每个带有1份行权价为每股1.71美元的多达9.0909万股普通股认股权证)

我们正在提供3个单位(称为“单位”),其中1个单位包括高达1,784,000.00美元的一份不可转换债券,在OID定义下的贷款前(称为“大额债券”),以及一份认购价值每股1美分的我们普通股本金1美元的权证(“普通股”)的最多40万股,认购价为每股1.71美元(“大额权证”),以及2个单位,每个单位包括40.4454.39美元的一份不可转换债券,OID前(“小额债券”和大额,一起称为“债券”)的贷款,以及每股1.71美元的小【权证”,与大额权证一起称为“权证”)通过本增补章程和附带的基础章程向四个特定的机构投资者。

可转换证券未经担保,次于任何现有或将来的债务。可转换证券的利率分别为(i)从2024年8月20日(“原始发行日”)起至2024年10月31日为每月1%,(ii)从2024年11月1日起至2025年1月29日为每月3%,以及(iii)从2025年1月30日起至偿还之日为每月4%。

大型可转换证券将以原始发行折价(“OID”)的方式发行,初始金额为171,000美元,其中OID最多可以扩大两次,第一次金额为171,000美元,随后为342,000美元,这些OID会增加可转换证券的本金金额。根据初始OID,大型可转换证券的初始本金金额为1,271,000.00美元;如果扩大,则本金金额将增加至1,442,000.00美元,并有可能增加至1,784,000.00美元。大型可转换证券OID的第一次潜在增加会发生在2024年10月31日之前未能支付完整的初始本金金额和应计利息。OID的第二次潜在增加会发生在2025年1月29日之前未能支付完整的初始本金金额(包括OID的第一次潜在增加)和应计利息。大型可转换证券的最终到期日期为2025年4月28日。

每个较小的债券将以初始OID为$38,863.17发行,该OID可通过最多两个可能的增加来扩大,第一个增加量为$38,863.17,随后为$77,728.05,这些OID将增加每个小型债券所欠款的本金金额。使用原始OID,每个小型债券所欠款的初始本金金额为$288,864.17;如果扩大,则本金金额将增加到$327,726.34,随后可能增加到$405.454.39。如果在2024年10月31日之前未全额偿还初始本金及其上面的利息,则每个小型债券的首个潜在增加的OID将发生。如果在2025年1月29日之前未全额偿还初始本金(包括OID的首次潜在增加)及其上面的利息,则OID的第二个潜在增加将发生。每个小型债券的最终到期日是2025年4月28日。

大型权证的行权价格为每股$1.71,具体如下:(i)作为原始发行日期的时候有100,000股普通股,(ii)如果在2024年10月31日时,公司未全额偿还大型债券的债务,则有额外的100,000股普通股,在2025年1月29日时,如果在该日期前,公司未全额偿还大型债券的债务,则有额外的200,000股普通股。每个小型权证的行权价格为每股$1.71,具体如下:(i)作为原始发行日期的时候有22,727股普通股,(ii)如果在2024年10月31日时,公司未全额偿还小型债券的债务,则有额外的22,727股普通股,在2025年1月29日时,如果在该日期前,公司未全额偿还小型债券的债务,则有额外的45,455股普通股。

该注册证券包括每种认股证的初始分段和有条件第二分段的可发行股份,但不包括任何认股证的第三分段。每位投资者必须在原始发行日期后的15天内行使每种认股证的初始分段。在每个有条件分段的认股证分配后,每位投资者应在该有条件分段分配后的15天内行使该有条件分段。如果公司在尚未在全部履行债券义务之前进行任何股权或债务融资,则公司自该融资交易中每收到一美元的净款项的50%将按比例支付给债券持有人,作为其强制性的预付款项。如果公司已偿还债券的全部金额,仅剩下任何非条件OID金额除外,则公司有权利(而非义务)通过抵充所有未付OID或部分OID来行使债券持有人持有的认股证的已认证部分,比例为一一比。债券还具有“无现金”行权条款。请参阅本招股说明书第S-6页的“单位描述”一节,了解“无现金”行权条款的讨论。我们提供的单位描述请参阅本招股说明书第S-6页的“无现金”行权条款一节。

债券和认股权证不会也没有在任何国家证券交易所上市交易。这三家机构投资者都不是“美国人”, 正如证券法修订案(“证券法”)下《规则S》 中定义的那样,而且每个人都是“合格投资者”, 正如证券法下《规则501(a)》 中定义的那样。

预计本次发行将于2024年8月23日或前后完成, 须满足惯例性的交割条件。

截止到本招股说明书补充日期,我们未受关联方持有的普通股的总市值约为36495291美元。该价值是根据在过去60天内(2024年8月19日)我们在纳斯达克资本市场的普通股的最高收盘价乘以13271015股由非关联方持有而计算的。根据《S-3表格》I.b.6号总指示,即使我们的公开流通股数低于7500万美元,我们在任何12个月内进行的公开首次发行证券的价值也不得超过我们公开流通股的三分之一。在本招股说明书补充日期之前的12个阳历月内(不包括本次发行),我们根据《S-3表格》I.b.6号总指示出售了1092000美元的证券。

我们的普通股在纳斯达克资本市场以“ALTS”为代码挂牌。截至2024年8月21日,在纳斯达克资本市场上报的我们的普通股最后报价为每股2.75美元。债券或认股权证没有建立的交易市场,我们也不预期会有市场产生。

我们的业务和对我们普通股的投资存在较高的风险。请参阅本招股说明书补充的第S-4页,附带的基本招股说明书第3页和本招股说明书补充和基本招股说明书中所引用的文件中有关我们证券投资应考虑的信息的“风险因素”部分.

我们已聘请明思资本顾问有限公司作为本次发行的三家机构投资者征求的独家放置代理商。放置代理商没有义务从我们这里购买单位,也没有义务安排购买或销售任何指定数量或金额的单位。我们已同意以相当于向我们支付的总额1600000.00美元的7.5%的费用支付放置代理商的费用.

公司债券 总费用
$1,600,000 $1,600,000
净收益,扣除费用(1) $1,480,000 $1,480,000

(1)

目录

招股书补充资料

关于此招股说明书补充的说明 S-1
关于前瞻性信息的注意事项 S-1
招股说明书补充摘要 S-2
受益权单位 S-3
风险因素 S-4
使用资金 S-6
分红政策 S-6
单位的描述 S-6
分销计划 S-10
法律事项 除非适用的招股说明书另有说明,否则本招股说明书所提供证券的有效性将由纽约Ellenoff Grossman & Schole LLP律师事务所审核。如果与本招股说明书有关的法律事项由承销商、经销商或代理商的法律顾问通过审核,则这些律师将在适用的招股说明书中命名。 S-12
可获取更多信息的地方 S-12
在哪里寻找更多信息 S-12
引用的信息 S-12

招股书

关于本招股说明书 1
可用信息 2
通过参照,本招股说明书和参考了本招股说明书的信息除外,本摘要突出了本招股说明书的其他部分中包含的信息。在决定投资我们的证券之前,应仔细阅读本全文,包括第4页开始的“Risk Factors”一节以及我们的合并财务报表及相关附注,和其他在本招股说明书中和在本招股说明书中所引用的其他信息中所含的信息。 2
前瞻性声明 3
风险因素 3
业务 4
精选合并财务数据 31
我们可能提供的证券的描述 32
股本结构描述 33
优先股票说明 36
债务证券说明 37
认股权叙述。 43
权利的说明 45
单位的描述 46
使用资金 46
分销计划 46
法律事项 除非适用的招股说明书另有说明,否则本招股说明书所提供证券的有效性将由纽约Ellenoff Grossman & Schole LLP律师事务所审核。如果与本招股说明书有关的法律事项由承销商、经销商或代理商的法律顾问通过审核,则这些律师将在适用的招股说明书中命名。 48
可获取更多信息的地方 48

关于本招股说明书补充

可以找到更多信息

我们作为持续经营的能力;
持有普通股存在很高的风险。在您决定购买与单位行使权证有关的股票并在公开市场上出售这些股票之前,您应该仔细考虑和评估本增补招股说明书、基础招股说明书以及我们在本增补招股说明书和基础招股说明书中引用的文件中包含的所有信息。特别是,在本增补招股说明书和基础招股说明书的“风险因素”部分,或者在这些文档中引用的文件中仔细考虑和评估所描述的风险和不确定性。我们在本增补招股说明书和基础招股说明书中所列举的任何风险和不确定性,以及我们向证监会提交并纳入本增补招股说明书或基础招股说明书的年度、季度和其他报告和文件所更新的风险和不确定因素可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响,进而可能对我们普通股的价值产生重大不利影响。
此外,如果金融科技或生物制药股票市场或股票市场整体失去投资者信心,我们的普通股交易价格可能因与我们的业务、财务状况或营运结果无关的原因而下跌。我们的股票交易价格也可能因影响我们行业其他公司的事件而下跌,即使这些事件并不直接影响我们。这些因素中的每一个(以及其他因素)都可能损害我们普通股的价值。在市场波动期后,证券集体诉讼经常针对公司提起。如果针对我们提起此类诉讼,可能会产生重大成本,占用管理层的注意力和资源,这可能对我们的业务、营运结果和财务状况造成重大不利影响。
根据发售文件中列明的某些有限例外,我们打算将单元销售的净收益以及其中包含的认股权证的预计行使所得净收益用于营运资本和一般公司用途。对于这些净收益的运用,我们有相当大的自主权。您将无法评估这些收益是否以满足您的意愿的方式使用。您必须依靠我们对于单元销售所得净收益和其中包含的认股权证的预计行使所得净收益的运用的判断,这些资金可能被用于不会改善我们的盈利能力或提高我们普通股股价的公司用途。这些净收益也可能被投资于不产生收入或贬值的投资项目上。如果我们未有效使用这些资金,可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生重大不利影响。

S-1

招股说明书补充文件摘要

我们是一家生物技术公司,专注于研究和开发防止全球传染病的变革性疫苗。我们拥有全球独特技术的专有权利,该技术来自世界各地的著名研究机构,包括圣·裘德儿童研究医院,牛津大学,辛辛那提儿童医疗中心和得克萨斯大学健康科学中心。我们相信,我们的产品线和疫苗平台对于开发下一代预防性疫苗来改善全球健康结果和生活质量是协同的。

总体来说

企业信息

您可以在以下地点找到我们:

S-2

每张较小的债券的初始折现计算值为38,863.17美元,该折现计算值最多可以增加两次,分别为38,863.17美元和77,728.05美元,这些折现计算值将增加每张较小债券所欠款项的本金金额。使用初始折现计算值,每张较小债券所欠款项的初始本金金额为288,864.17美元;如果增加,本金金额将增加到327,726.34美元,然后可能增加到405,454.39美元。如果初始本金金额及其应计利息未能于2024年10月31日或之前全额支付,则将在每张较小债券中第一次潜在增加 OID。如果初始本金金额(包括 OID 的第一次潜在增加)及其应计利息未能于2025年1月29日或之前全额支付,则将在每张较小债券 OID 中第二次潜在增加。每张较小债券的最终到期日为2025年4月28日。

Interest

处置 ALT5 Sigma 公司
如果公司在履行完对可转换债券的全部义务之前完成任何股权或债务融资,则公司从任何此类融资交易中收到的每个净美元的50%应由公司支付给债券持有人,作为强制性的部分还款。
强制支付和抵消
Conversion
Nasdaq Capital Market股票代号
资金用途 本债券不在此处进行注册,也不符合任何州的证券法,仅在此描述为单位的一部分。债券和每份认股权证的有条件第二笔交易正在根据《证券法》和相关法律的登记要求的豁免项下出售和发行。
风险因素

S-3

风险因素。

我们的普通股目前不存在活跃、流通的交易市场,未来也可能没有市场出现,而且不能保证市场会出现。

除了高度波动之外,我们的普通股价格可能会因一些超出我们控制范围的因素产生广泛波动,包括但不限于:

我们的收入和营业费用的变化;
我们的营业结果预测的变化或者股票市场分析师对我们、其他可比公司或我们所在行业整体的推荐变化的实际或预期;
金融市场和全球或区域经济的发展;
我们或我们的竞争对手宣布创新或新产品或服务;
我们或在公开市场上销售我们的普通股或其他证券;
其他可比公司的市场估值的变化;
其他事件或因素,其中许多超出了我们的控制范围,包括这些事件所带来的影响或这些事件可能带来的前景,如战争、恐怖主义和其他国际冲突、公共卫生问题,包括健康流行病或大流行,如新冠疫情,火灾、飓风、地震、龙卷风或其他不利气象和气候条件,无论是在美国还是其他地方,都可能干扰我们的业务,干扰我们供应商的业务或导致政治或经济不稳定。

S-4

大量未来的普通股销售可能导致我们普通股股价下跌。

PLAN OF DISTRIBUTION

我们已经聘请明道资本顾问有限公司(下称“代理机构”)作为本证券辅助说明书(仅限如上所述)和附属基础说明书规定的单位发行中的唯一代理机构。本次发行的条款将根据市场条件和我们、代理机构和潜在投资者之间的协商确定。委托协议并不意味着代理机构有购买任何单位的承诺,代理机构也无权根据委托协议约束我们。代理机构不会购买任何单位,而是将协助我们发行。代理机构可能委托子代理或特定经纪人协助发行。代理机构不承诺购买本证券辅助说明书和附属说明书中提及的任何单位。我们已直接与每位投资者签订了单位购买协议,向投资者提供我们的某些陈述、担保和契约,并且我们只会出售给签订了单位购买协议的投资者。我们预计在2024年8月23日前后交付单位,视情况是否满足一般的闭市条件。

第S-5页

放置代理商及其各自的关联公司已经从事,并可能在未来继续从事与我们或我们的关联公司有关的投资银行业务、咨询业务和其他商业交易,他们已经收到并可能继续收取习惯性的费用和佣金。然而,除了在这份发售股票说明书中披露的内容外,我们目前没有与放置代理商有任何进一步的服务安排。

Transfer Agent and Registrar

使用收益

Listing

我们的普通股股票在纳斯达克资本市场上以股票代码“ALTS”进行交易。我们没有打算将可转换债务或权证申请上市,也不打算在任何证券交易所或其他国家公认的交易系统上进行挂牌交易。

Nasdaq Capital Market Listing

分红派息政策

S-11

单位描述

无抵押可转换债券

S-6

www.sec.gov

利息

转换

注册

S-12

无现金行权

行使限制

21世纪医疗改革法案如果证券法规注册日以前注册了注册声明,以注册未注册的认股权证股、证券法并不有效或可用于发行该等股份的豁免条款在发行时并不可用,持有人可以自行决定通过无现金行使行使认股权证,在这种情况下,持有人应按照认股权证所规定的公式确定净普通股数。

我们的普通股票可能无法获得或保持活跃的交易市场。

可转让性

交易市场

作为股东的权利。除普通认股权证另有规定或者由于持有人拥有我们的普通股权利和特权,包括任何表决权之外,持有普通认股权证的持有人在行使普通认股权证之前没有持有普通股的权利或特权。

此文件称为招股说明书,是我们向证券交易委员会(“SEC”)提交的S-3表格的一部分,其中使用了“书架”登记过程。根据这个书架登记过程,我们可以不时地以我们自己决定的金额和时间,以不同的方式出售此招股说明书中所述的证券组合,总金额可达1亿美元。

基础交易

您应该只依赖我们在本招股说明书中提供的信息或者通过参考纳入的信息,任何适用的招股说明书补充,以及任何相关的自由写作招股书或其他适用的发售材料。我们未授权任何人提供您不同的信息。没有经销商、销售人员或其他人被授权提供任何不包含在本招股说明书、任何适用的招股说明书补充、任何相关的自由写作招股书或其他适用的发售材料中的信息或代表任何事项。

修改和弃权

包含本招股说明书的注册声明,包括注册声明中的附件,提供了有关我们和在本招股说明书和任何招股说明书补充下提供的证券的额外信息。我们已经提交并计划继续向证监会提交包含有关我们和我们业务信息的其他文件。此外,我们将会向证监会提交控制本招股说明书所提供的证券条款的法律文件,作为我们向证监会提交的报告的附件。注册声明和其他报告可在证监会网站或在“信息可获得性”标题下提到的证监会办公室阅读。

注册

1

普通股

我们2023年12月30日结束的年度报告表格10-k,于2024年4月8日提交给美国证券交易委员会(SEC);

转让代理人和登记代理人

S-8

稀释

S-9

分销计划

费用和支出

无抵押可转换债券 总费用
发行价格 $1,600,000 $1,600,000
招股代理费 $120,000 $120,000
我们的净收益 $1,480,000 $1,480,000

S-10

其他关系

缺乏诱导耐受

转让代理人和登记代理人

上市

纳斯达克资本市场的上市

S-11

法律事项。

糖尿病和PAD患者的血浆亚硝酸盐水平降低

可获取更多信息的地方

运动是一种被广为人知的内皮型一氧化氮合酶活性的刺激剂,这是一种增强一氧化氮(NO)产生的酶,进而导致血浆亚硝酸盐增加。在Allen等人的研究中,作者们发现糖尿病(DM)或DM + PAD患者的基线亚硝酸盐血浆水平较低。重要的是,监督运动后,无论是DM、PAD还是DM + PAD患者,血浆亚硝酸盐水平都没有增加。这些数据揭示了DM患者基线亚硝酸盐可用性受到损害,而监督运动无法增加血浆亚硝酸盐水平,而实际上导致亚硝酸盐减少,突出了其中的生理效益。Allen等人,Nitric Oxide 2009 20:231-2377。

临界肢体缺血(CLI)患者的骨骼肌亚硝酸盐和代谢物水平降低

更多信息的获取途径。

肌肉和骨骼氮酸盐、硝基硫醇(RSNO)、一氧化氮-血红蛋白、以及cGMP在CLI(PAD最严重的形式)患者中均明显减少。糖尿病患者伴CLI甚至显示更严重的氮酸盐减少。

总之,在各种心血管和血管疾病中,硝酸盐水平似乎与人体疾病的严重程度呈负相关。www.sec.gov。我们的企业网站是

参考资料中的信息

患有重要肢体缺血症的患者肌肉中的亚硝酸盐水平较低,并且糖尿病患者的亚硝酸盐水平进一步降低。

S-12

ALT5 Sigma 公司

致:公司秘书

S-13

$100,000,000.00

普通股

优先股

债务证券

权证

权利

单位

目录

关于本招股说明书 1
可用信息 2
通过参照,本招股说明书和参考了本招股说明书的信息除外,本摘要突出了本招股说明书的其他部分中包含的信息。在决定投资我们的证券之前,应仔细阅读本全文,包括第4页开始的“Risk Factors”一节以及我们的合并财务报表及相关附注,和其他在本招股说明书中和在本招股说明书中所引用的其他信息中所含的信息。 2
前瞻性声明 3
风险因素 3
业务 4
精选合并财务数据 31
我们可能提供的证券的描述 32
股本结构描述 33
优先股票说明 36
债务证券说明 37
认股权叙述。 43
权利的说明 45
单位的描述 46
使用资金 46
分销计划 46
法律事项 除非适用的招股说明书另有说明,否则本招股说明书所提供证券的有效性将由纽约Ellenoff Grossman & Schole LLP律师事务所审核。如果与本招股说明书有关的法律事项由承销商、经销商或代理商的法律顾问通过审核,则这些律师将在适用的招股说明书中命名。 48
可获取更多信息的地方 48

关于本招股说明书

JAN101

JAN 101旨在治疗与血管功能不良相关的疾病。下表总结了我们目前的候选药物:

Pain

1

可用的信息

由于隐性患者的高发率,患病率数字有很大差异。一些估计全球有多达2亿人患有脉管病,从无症状病变到严重病变不等。患病率随患者年龄增加而增加,在60岁之后急剧上升。因此,在人口老龄化的国家,脉管病的患病率预计只会增加。脉管病的患病率也具有明显的种族成分,这可能是由于饮食和运动习惯的文化差异以及基因差异所致。一些人认为仅在美国就有800万至1,200万的患病率,其中约三分之一在行走时会感到疼痛,而休息后会改善。脉管病的诊断通常始于患者抱怨肢体疼痛。如果患者已经接受糖尿病或其他危险因素的治疗或监测,则医生会检查肢体的脉搏是否弱或消失。血压降低,伤口愈合不良以及大腿部(通过听诊器)的嗖嗖声也是脉管病/间歇性跛行的明显征兆。造影术、心电图和超声波也可用于成像和确认诊断。

通过“参照引入特定信息”的方式,SEC允许我们“参照引入”向您披露其他文件中的重要信息。被参照引入的信息是本招募说明书的一个重要部分,我们稍后向SEC提交的信息将会自动更新和取代这些信息。我们已向SEC提交一份S-3表格的登记声明,涉及我们根据本招募说明所可能要发行的证券。本招募说明书省略了登记声明中的某些信息,根据SEC的许可。关于在本招募说明中所述的在登记声明中提交或包含引用的某些文件的规定,不一定是完整的,每个声明都在所有方面受到引用的限制。所有或部分登记声明的副本,包括引用或陈述性文件的文件,均可在SEC的网站http://www.sec.gov上获取。我们将要参照引入的文件如下:

however

– 一种通过类似气球的装置拉伸受影响动脉的程序。该程序效果有限,仅适用于严重阻塞的动脉。

2

前瞻性声明

手术不能解决潜在疾病病因。从长期来看,手术方法无法提高运动能力和步行距离。只有运动本身,加上生活方式的改变和药物治疗,才能获得这种好处。

针对潜在PAD的处方药物可根据潜在病因和严重程度分为多个类别:

风险因素。

– 阿司匹林和相关药物,如氯吡格雷。奥曲肽也具有抗血小板性质。

3

业务

总体来说

疼痛

目前对PAD的治疗缺乏真正有效的方法,然而在早期试验结果中,使用JAN101取得了鼓舞人心的成果,不仅有助于改善患者的血管功能,还能减轻疼痛。这为治疗这一医疗需求大但尚未满足的领域带来了潜在机会。改善血管功能有可能减轻相关疼痛,提高PAD患者的生活质量。

生物技术

概述

利用我们对疼痛生物学的理解,获取、开发和创造新型非阿片类和无成瘾性疗法,以解决疼痛这一日益严重的问题。尽管医学科学的创新已经带来了许多疾病领域的令人兴奋的新治疗选择,但近年来疼痛领域的创新有限。我们深刻理解疼痛的病理生理学和引起疼痛的疾病。我们打算利用这一理解通过有针对性地收购正在开发中的公司或资产,为疼痛治疗范式带来创新。我们的顾问和医生在机构的领导职位上拥有多年的集体经验,并且在设计和执行临床试验以及开发疗法方面具有丰富的科学经验,深谙其复杂性。

通常

借助JAN101的临床活性可能扩展到新的适应症。公司正在与多个研究人员讨论扩大JAN101在其他适应症中的应用。JanOne将向研究人员提供先前制造的JAN101临床用品,供其在其临床试验中使用。

4

糖皮质激素,或称类固醇,也具有抗炎特性,在疼痛管理实践中常见,根据情况可系统或局部使用。类固醇通过减少炎症并减少免疫系统活性起作用。尽管类固醇常见使用,但可能会有许多严重的副作用。这些副作用可能包括过敏或超敏反应、增加感染风险、肾上腺功能不全、糖尿病或糖耐量下降、高血压、骨密度减少、关节软骨量减少。此外,在感染存在时不应使用类固醇,因为类固醇可能抑制机体的天然抗感染免疫反应。此外,如果关节已经受损或慢性恶化,关节内或关节周围注射类固醇(IA)不太可能提供任何长期恢复益处。基于以上原因,通常建议关节内注射类固醇不得频繁于每六周一次,并且每年不得超过三至四次。

5

我们治疗PAD和慢性疼痛的方法

我们已经采用了创新和有针对性的方法来识别慢性疼痛的治疗方法,利用我们对疼痛病理生理学的理解。疼痛是多变的。例如,它可能是炎症性的或是神经病理性的,可能局部于身体的某个特定区域,也可能泛泛而来。我们相信治疗慢性疼痛的最有效方式是通过针对疼痛信号起源的治疗。我们致力于最大化JAN 101的潜力,基于其与疼痛信号起源相关的独特作用机制。

一项关于持续释放硝酸钠(SR-硝酸盐)对糖尿病神经病变患者影响的随机、双盲研究

目的: 评估40和80毫克口服缓释硝酸钠(SR-硝酸钠)对糖尿病神经病患者的安全性和有效性,并确定SR-硝酸钠是否能够减少之前使用同样剂量的即刻释放制剂的患者报告的头痛频率。研究设计: 二期单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究场所: 俄亥俄疼痛诊所和凯特林医疗中心。

方法: 24名患者随机分组,每天两次口服40毫克或80毫克SR-亚硝酸盐或安慰剂,治疗12周。主要目标是确定使用SR-亚硝酸盐是否能减少头痛。主要疗效终点是基线和治疗后12周报告的神经病理性疼痛症状清单(NPSI)疼痛评分变化的平均差异。次要终点包括Brief Pain Inventory (BPI) Scale、RAND 36问卷、Short-Form McGill Questionnaire的基线变化、神经病理疼痛的日常患者报告分数、HbA1c、PulseOx和定量感觉测试的变化。

限制: 样本量较小。
可以在微小循环缺血和内皮细胞功能障碍的情况下非酶法减少循环NO以增加NO的可用性。亚硝酸盐不仅仅是循环的NO储库,还被证明在体外和体内具有直接和强效的舒张血管作用。研究发现,NO
以及高水平的硝酸盐(NO)表明NO在糖尿病期间发生完全氧化,但NO储备不足以恢复NO生物可用性。以前的人体研究使用口服制剂NaNO

6

2

有许多公司正在开发或销售用于疼痛治疗和管理的疗法,可能与JAN101竞争,其中包括许多主要的制药和生物技术公司。

Intellectual Property

JAN 101的专有性质,流程和专业知识对我们的业务非常重要。我们的政策是追求、维护和保护知识产权,并保护对我们业务至关重要的技术、发明和改进。

7

8

Cochrane数据库系统评价(Chchrane Database Syst Rev)

9

慢性局部疼痛综合症(CRPS) 意味着尽快让客户回到路上。过去两年中,我们增加了新的分销中心,并计划在未来继续增加,以继续提高客户的点击送货时间,以便我们可以继续满足客户不断变化的期望。我们的目标是不断投资以通过让自己的客户更加接近他们提供所需的零件。 暗示表示癌症的后缀。e.g.

10

LDN还有助于其他慢性疼痛综合征相关症状的缓解,包括肌张力障碍,CRPS暴发,能量,睡眠障碍和情绪。

使用LDN的系统文献回顾显示,使用LDN最常报告的不良事件包括头晕、呕吐、恶心和梦幻般的梦境(Soin等,2021年,《慢性区域性疼痛综合征患者的低剂量纳曲酮使用:系统文献回顾》《Pain Physician》24(4):E393-E406)。其他报道的不良事件包括头痛、腹痛、胃肠问题、周围水肿、不安、摔倒、嗜睡、易怒、血液异常、尿路感染、注意力困难、焦虑、嗜睡、潮热/出汗、心动过速、抑郁、肌肉和关节疼痛、疲劳、耳鸣、胃灼热、口干和关节疼痛。另一篇系统回顾也评估了使用LDN的不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)的发生情况,并发现在所包括的研究中(89项研究)只有轻度的不良事件,包括恶心、呕吐和头晕(Bolton,Hodkinson等,2019年,《口服纳曲酮安慰剂随机对照试验中报告的严重不良事件:系统回顾和荟萃分析》《BMC Med》17(1):10)。尽管纳曲酮研究组中有119名患者报告至少一起SAE,荟萃分析发现纳曲酮组和安慰剂组之间在SAE发生率上没有差异。此外,次要分析发现只有6个不良事件具有统计学差异:食欲下降、头晕、恶心、嗜睡、出汗和呕吐。

18

症状

疼痛

11

每天4.5毫克

锻炼
此外,由于该疾病患者数量较少且疾病严重,审批通常会减少和缩小试验规模,以节省成本和时间。JAN123获得了孤儿药物地位,用于治疗CRPS。

在进行临床研究前,制造和批准LDN片剂的临床批次;

12

阶段 I:以饱腹和禁食状态下单剂量LDN(4毫克)的药代动力学

我们的策略

我们计划进行一项随机、双盲安慰剂对照试验,治疗复杂性区域疼痛综合征。研究持续时间为三个月。治疗组患者在第一个月将接受2mg 奈替洛尔片剂的单一剂量。然后,在1个月后,患者将在第2个和第3个月每天服用2片,总剂量为4mg。研究结束时间为3个月。

13

研究 药物如下:

第一阶段:单剂量JAN123口服给药,分别以餐和禁食分隔7天或更长的间隔时间。

第三阶段:患者需要在三个月内接受低剂量纳曲酮或安慰剂治疗。最初的第一个月,患者将在晚上睡前(通常是晚上)服用1片药片,第二个和第三个月需要增加到2片药片。具体而言,纳曲酮是2毫克的药片,因此在第一个月的每天1片药片的情况下,患者将服用2毫克剂量,随后增加到每天晚上2片药片,总剂量为4毫克。

非甾体抗炎药(NSAIDs)

阿片类

14

2 3 2 2 2 3 2 2 2 2 2最大值

15

竞争

知识产权

授权协议

16

通常

Naltrexone的成分已经过专利保护,这种药物的非专利和通用版本以50毫克的剂量可获得。低剂量阿片类受体拮抗剂已经在调制药房常规混合,并在临床上被广泛使用。然而,4.5毫克的混合片剂与睡眠障碍有关,表现为栩栩如生和清晰的不愉快梦境。因此,JAN-123被研发为一种双相释放、口服可用片剂,以减少不愉快梦境的可能性。2020年12月提交了一项临时专利,于2021年11月转为PCT申请(公开号US 2022/0202807 A1)。美国专利号11,752,143 B2于2023年9月12日颁发。该专利中明确了双相低剂量阿片类受体拮抗剂制剂用于治疗慢性疼痛的内容。此外,针对低剂量阿片类受体拮抗剂的滴定治疗慢性疼痛也提出了专利要求。尽管目前申请尚未获批准并且未来的专利要求也无法保证会得到批准,但已颁发的美国专利将为JAN123提供到2040年的保护,孤儿药物认定将在药物获批准后提供7年的市场排他权,以应对可能存在的对该专利的挑战。

Soin 采购协议

于2022年12月28日,我们与Soin Therapeutics, LLC签订了一份采购协议(以下简称“Soin采购协议”)。根据Soin采购协议,JanOne收购了Soin Therapeutics及其LDN产品,现已更名为JAN123。此项全股票交易价值1300万美元,根据产品销售收入额外可达1700万美元,总价值高达3000万美元。该交易包括对Soin Therapeutics发行或转让优先股和普通股的最大数量的限制。

我们的 团队

我们的首席科学官Tony Giordano博士于2019年12月从克利夫兰诊所加入公司,该诊所是美国排名第二的医院,在业务发展组中担任特殊项目高级总监。Giordano博士在药物开发方面拥有丰富的经验,曾担任七家不同生物技术公司的副总裁或总裁,这些公司包括开发平台技术、癌症疫苗以及阿尔茨海默氏病和心血管疗法的公司。他管理了众多临床试验和一种医疗食品产品的推出。Giordano博士还在路易斯安那州什里夫波特的LSU医学中心担任副教授和研究与业务拓展助理院长,领导了该校和Abbott Labs的许可工作,在Abbott Labs担任高级研究科学家的同时,他还参与了技术评估活动。Giordano博士在俄亥俄州立大学获得了分子遗传学的博士学位,并在美国国立卫生研究院国家癌症研究所和国家老龄化研究所完成了研究。

2019年11月,我们成立了一个科学顾问委员会(“SBA”),以下医生和科学家目前是我们SBA的成员:

Chris Kevil博士,科学顾问委员会主席 - Kevil博士是一位在血管病理生理学、PAD和一氧化氮生物学方面享有国际知名的专家,他发现了亚硝酸钠促进血管生成的作用,导致了TV1001(现在被称为JAN101)的开发。Kevil博士在LSU Health Shreveport获得分子与细胞生理学博士学位,随后在阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)进行研究生研究,重点研究氧化还原病理生理学。回到LSU Health Shreveport的病理科,他建立了有关周围血管疾病的氧化还原生物学调节的前沿研究计划。这为谷胱甘肽、亚硝酸盐/一氧化氮和硫化氢如何在缺血时调节血管健康提供了开创性见解。

Edgar Ross,博士-罗斯博士是布里格姆妇女医院疼痛管理中心的现任主任和哈佛医学院的麻醉学教授。罗斯博士连续五年被评为卡斯尔康奈利的美国顶级医生。除了担任辉瑞公司疼痛合作伙伴关系的主席外,罗斯博士还曾担任蓝十字蓝盾阿片类处方政策委员会的成员。

17

and

例如Nicolas Goeders,博士 - Goeders博士是路易斯安那州立大学健康希博伊的药理学、毒理学和神经科学系的教授和系主任。他已经进行了30年的成瘾研究,被认为是全球在应激与物质滥用障碍方面的领导者之一。他的工作帮助确定了应激如何导致复吸的机制。他发表了100多篇论文,撰写了15章书籍,申请了五项专利,其中一项是目前处于临床开发阶段的药物。Goeders博士还担任路易斯安那成瘾研究中心的执行主任。

22

美国食品药品监督管理局(FDA)以及国内外其他国家和地方政府机构对从事临床开发、制造、营销和分销等药品公司施加了繁重的要求。这些机构以及其他联邦、州和地方机构对研究开发、测试、制造、质量控制、安全性、有效性、标签、储存、记录保留、批准、广告和促销、分销、批准后监测和报告、采样、产品候选物的出口和进口等方面进行监管。

美国 对药品的政府监管

18

药量

进行充分和良好控制的人体临床试验,符合良好临床实践(“GCP”)要求,以确立每种适应症的药品安全性和有效性。

疼痛 疼痛

IND处于活跃状态并在获得批准之前,每年至少向FDA提交总结最近一次进展报告的临床试验和非临床研究结果,并向FDA和研究者提交书面的IND安全报告,报告包括严重和意外的疑似不良事件,以及其他研究结果,显示受到相同或相似药物暴露的人类存在重大风险,以及动物或体外测试结果表明对人类存在重大风险,以及与协议或研究者手册中列出的严重疑似不良反应发生率的临床重要的增加。

美国的审查和审批流程

FDA可能会将一项新药申请提交给咨询委员会。咨询委员会是一个由独立专家组成的小组,包括临床医生和其他科学专家,他们会对申请进行审查、评估,并提出是否批准该申请以及在什么条件下批准的建议。FDA并不受咨询委员会的建议约束,但在做决策时会认真考虑这些建议。

美国食品药品监督管理局(FDA)可能会对提供重大治疗突破或提供没有足够治疗方案的药物给予优先审查认定。优先审查意味着FDA审查申请的目标为六个月,而不是目前PDUFA准则下的标准审查期限为十个月。根据新的PDUFA协议,这些六个月和十个月的审查期限从“提交”日期开始计算,而不是新分子实体的新NDA的接收日期,这通常会使审查和决定的时间表在提交日期后增加大约两个月。大多数符合快速通道认定资格的产品也可能被视为适合获得优先审查。
根据FDA的批准,制造或分销的药品受到FDA的广泛和持续的监管,其中包括记录保存、定期报告、产品取样和分销、广告和促销以及报告产品的不良经验等要求。批准后,对批准产品的大多数修改,如增加新适应症或其他标签声明,都需经过FDA的先前审核和批准。对于任何已上市产品,也存在持续的年度用户计划费用要求。

19

拒绝 FDA批准待定的新药申请或已批准新药申请的补充申请,或者暂停或撤销产品批准;

禁令 或是对民事或刑事处罚的施加。

联邦反回扣法案禁止以直接或间接的方式,诱导或为了购买或推荐联邦医疗保健计划(如医疗保险和医疗补助计划)下可报销的物品或服务而搜集、接受、提供或支付回报。

联邦民事和刑事虚假索赔法和民事罚款法禁止个人或实体故意提交或导致提交对医疗保险、医疗补助或其他第三方支付机构的要求,这些要求是虚假或欺诈的。

HIPAA创立了新的联邦刑事法规,禁止任何欺诈医疗保障计划的计划和在医疗保健事项上作出虚假陈述;

HIPAA经由联邦卫生信息技术经济和临床卫生法和实施规定修改,还对个人健康信息的隐私、安全和传输施加了一定的要求;

20

在欧洲经济区(EEA),获得营销授权的新产品,也称为参考产品,有资格享受八年的数据独家权,并在获得营销授权后额外的两年市场独家权。数据独家权期限防止仿制药或生物类似药的申请人在获得欧盟范围内的仿制药或生物类似药的营销授权时依赖于参考产品文件中包含的临床前和临床试验数据,该期限为从参考产品在欧盟首次获得授权的日期起计算的八年期。市场独家权期限防止成功的仿制药或生物类似药申请人在从参考产品在欧盟首次获得授权以来的10年内在欧盟内销售其产品。如果在这10年的前8年内,营销授权持有人获得了一个或多个新的治疗适应症的授权,并且在其获得授权之前的科学评估中认为这些新适应症与现有治疗方法相比具有显著的临床益处,那么这10年的市场独家权期限可以延长至最长11年。在日本,通过新的给药途径获得批准给患者使用的药品有资格享受六年的市场独家权。

计划数(不包括2013计划)

终点 在2023年3月19日,公司与VM7 Corporation(“VM7”)签订了股票购买协议(“回收购买协议”),根据该协议,公司同意收购回收子公司的全部股权,包括:(a)ARCA Recycling,(b)ARCA Canada和(c)Connexx。 VM7的负责人是我们的首席财务官Virland A. Johnson。根据回收购买协议,将回收子公司的全部股权出售给VM7的交易(“处置交易”)与回收购买协议的执行同时完成。我们的董事会一致同意回收购买协议和处置交易。
清算交易的额外条款如下:(i)在VM7支付预付款或提供所有月付款之前,我们有权任命一名VM7董事会成员;(ii)约翰逊先生作为VM7首席执行官的年薪将从2023年剩余的时间按比例为40万美元,并且每年根据回收子公司的总营收的1%调整,直到VM7支付预付款或提供所有月付款的较早时间点;(iii)我们将从VM7收到额外支付(与正在进行的月度支付无关),这些支付与某些税务机关问题有关。在ARCA Recycling和加利福尼亚州商业费和税务部门之间的持续争端解决后(无法保证解决),ARCA Recycling将向我们支付当前评估和任何此类解决方案之间的减少金额的50%。该支付将以年利率为5%的三年期本票来纪录。该票据的首付款将在解决方案发生年底的VM7财务年度的最后一天进行,之后每年进行剩余的支付。如果ARCA Recycling从机构处收到先前支付的退款,应支付给我们相当于该退款的25%金额,其中扣除为此诉讼支付给律师的法律费用。ARCA Recycling和Connexx将根据2020年冠状病毒援助、救济和经济安全法案以及2020年纳税人确定性和灾害减税法案的员工保留税收条款,从美国国税局领取约总计931,000美元。这些款项应在ARCA Recycling或Connexx收到后的10天内提供给我们。
C 处置交易结束后,VM7经过大量时间和资源的投入后确定,无法获得足够的股本或债务融资来继续回收子公司的运营。因此,我们获悉回收子公司的运营已被逐渐停止并最终完全终止。由于我们未能获得处置交易的全部经济效益,并且了解到我们也无法获得任何未来的处置交易收益,我们决定在资产负债表上全额减值约530万美元。我们还决定放弃对回收购买协议下的任何救济措施,以便我们能集中精力开展我们的临床阶段生物制药活动。
T 30
0-∞的AUC。
0-∞的AUC。

10,992

$

安全性

$

知识产权

)

21

3,150,230

$

外币兑换差异的影响

DESCRIPTION OF SECURITIES WE MAY OFFER和框架。有关详细信息,请参阅UBS集团报酬报告

22

政府管制

除非(除了获得我们公司章程所要求的任何许可)已发行且未解散的A-1优先股持有人先收到或同时收到总额为1.00美元的股息,否则我们不能宣布、支付或设立任何其他类或系列股票的股息。董事会分配的剩余股息将按照每股平等金额分配给优先和普通股的持有人(按照下文所定义的转换比例转换为普通股)。

Conversion

23

这一药物开发的临床试验阶段紧随成功的IND提交,涉及证明标的物的安全性、耐受性、生物活性、功效和用量,以及按照FDA的cGMP要求生产药物和药品的能力。

未经A-1优先股持有人的多数股权确切同意,我们不能直接或间接地(i)增加或减少(除赎回或转换外)A-1优先股的授权总股数;(ii)实施A-1优先股的交换、重分类或取消,但不包括普通股或优先股的股份拆分、逆向股份拆分或合并;(iii)实施其他股份类别的股份到A-1优先股的交换或创建交换权益;或(iv)修改或变更A-1优先股的权益、偏好或特权,以对该系列股份产生负面影响,包括在A-1指定证明书中规定的权利。

24

provided

.

25

交易获得实体董事会或非利益相关的股东所持有的多数投票权的批准, 或者

关于优先股的股息权和在我们解散、清算或终止业务时的权利,有关优先股的相对排名和偏好。

26

优先股的其他具体条款、偏好、权利、限制或约定。

优先股的任何拍卖和再营销程序(如有);

27

37

28

这一药物开发的临床试验阶段紧随成功的IND提交,涉及证明标的物的安全性、耐受性、生物活性、功效和用量,以及按照FDA的cGMP要求生产药物和药品的能力。

无论抵押管理范围是否限制我们支付股息的能力或要求我们保持任何资产比率或储备;

回收

对该系列债券的转让、出售或转让是否有任何限制;

29

科技

员工

30

精选合并财务数据

,

如果发生我们的破产、无力偿还债务或重组等特定事件。

如果任何系列的债券发生并继续发生违约事件,则受托人或该系列的至少25%的未偿债券的持有人可以通过书面通知向我们(并向债券受托人披露给持有人的情况),宣布该系列全部债券的本金(或该系列债券是折扣债券的,所规定的本金部分)及溢价和应计未付利息(如有)立即到期偿还。在获得与任何系列的债券有关的款项支付的判决或裁定之前,该系列的未偿债券的主体金额的大多数持有人(或在出席该系列的持有人的会议上有法定人数的情况下,出席该会议的该系列债券所代表的主体金额的大多数持有人)可以撤销和废止加速,如果除加速主体、溢价(如果有)和利息(如果有)未支付以外该系列债券的所有违约事件均已根据适用的契约中规定的方式得到纠正或放弃。(有关应该规定加速部分折扣债券本金的事件发生时的具体规定,请参阅有关债券系列的增补、相关信息或参照的文件、相关免费撰写的债券条款,或其他适用的销售资料)。
2023年12月30日 2022年12月31日
收入 $ $
营收成本
毛利润
营业费用:
销售、一般和管理费用 4,746 3,149
减值费用 15,100
营业费用总计 19,486 3,149
营业亏损 (19,486) (3,149)
其他收入
利息费用,净额 交易股数:2,250) 468
诉讼和解款项的收益 1,950
637
可供出售证券未实现减值损失 (926) (631)
其他收入,净额 998 2,124
其他收入净额 2,322 4,548
(损失)税前收入 ,该系列未偿债务证券的本金总额占比最多的持有人可能撤销追索要求和其后果,包括由追索要求引起的任何相关支付违约。) 1,399
所得税收益 (429) (6,621)
持续经营净(损失)收益 ) 8,020
终止经营业务的收益 10,254 5,081
971 2,109
终止经营的净收入 9,283 2,972
净(亏损)收益 $ ) $支付业务收购相关负债
$4.27 $2.55
$2.32 $0.94
$2.09 $0.94
$ ) $3.49。
加权平均流通股数:
基本
摊薄
净收入 $ ) $支付业务收购相关负债
我们可能发行购买债务证券、普通股份、优先股份或以上证券组合的认股权证。我们可能独立发行认股权证,或者与任何基础证券一起发行,认股权证可能附属于或与基础证券分离。我们还可能根据一个独立的认股权证协议发行一系列认股权证,该协议将由认股权证代理人与我们之间签订。认股权证代理人将仅作为我们的代理人处理该系列认股权证,并不会对认股权证持有人或受益人承担任何义务或代理关系。 $ $(4)
净其他综合亏损,净额 $ $(4)
综合损益 $ ) $10,988

2023年12月30日 2022年12月31日
资产负债表数据
总资产 $18,847 $46,756
流动负债 5,905 23,938
负债合计 7,285 29,939
中间权益 14,510 14,510
股东权益总额 GRAPHIC) 2,307
负债、次级权益及股东权益总计 $18,487 $46,756

31

我们可能发行其他证券, 此处描述了可能发行的股票和其他证券的一般条款。以下描述不完整,可能不包含在你投资我们的股票或其他证券之前需要考虑的所有信息。关于这些证券的更详细说明,你应该阅读马里兰州公司法的相关规定(以下简称“MGCL”)、我们的公司章程和公司章程。我们公司的章程和公司章程的副本已经向证券交易委员会(以下简称“SEC”)提交,并作为本招股说明书的一部分以参考展示。请参阅“你可以找到更多信息”和“特定信息的合并”。当我们要销售这些证券的某个系列时,我们将在本招股说明书的补充中描述该系列的具体条款。因此,对于任何系列证券的说明,你必须参考描述该系列证券的招股说明书和本招股说明书中的证券说明。如果发行的证券条款在招股说明书与本简介中不同,你应依赖于招股说明书中的信息。

以下描述是我们可能提供的单位相关条款的摘要。摘要内容并不完整。当将来提供单位时,相关的招股说明书补充文件、信息或参考的文件、相关免费书面招股说明书或其他适用的招股资料将解释这些证券的具体条款以及这些通用条款可能适用的范围。与招股说明书、信息或参考的文件、相关免费书面招股说明书或其他适用的招股资料中描述的单位的具体条款将作为对本部分描述的通用条款的补充,并且在适用时可能修改或取代这些通用条款。

32

股本的简介。

总体来说

普通股

经经纪商以自营主体购买并根据招股说明书、相关的免费书面招股说明书或其他招股材料的补充、信息或以引用方式纳入的文件进行自营账户转售;

33

如果在发行中使用承销商,证券将由承销商代表自己购买,可能不时地通过一项或多项交易,包括协商的交易,以固定的公开发行价格或在销售时确定的不同价格,或根据延迟交割合同或其他合同承诺进行转售。证券可以通过由一个或多个主承销商代表的承销团体向公众提供,也可以通过一个或多个担任承销商的公司直接向公众提供。如果在出售证券时使用一个或多个承销商,将与承销商在达成销售协议时签署承销协议。适用的招股说明书、信息或文档的参考、相关的自由书面招股说明,或其他发行材料将详细列出关于特定承销的证券的主承销商或承销商,以及任何其他承销商,以及交易条款,包括承销商和经纪人的佣金和公开发行价格。招股说明书以及适用的招股说明书、信息或参考文件、相关的自由书面招股说明或其他发行材料将被承销商用于转售证券。

有限责任和赔偿责任。

我们可以直接征求购买证券的要约,并可以直接向机构投资者或其他人员销售证券。这些人员在证券法的意义上可能被视为承销商,涉及证券的任何转售。在必要的范围内,招股说明书补充、相关免费书面招股书或其他发售材料将详细描述此类销售的条款,包括任何投标或拍卖程序的条款。

代理商、承销商和经销商可能有资格根据与我们可能签订的协议获得对特定责任的补偿,包括根据“证券法”产生的责任,或对他们在支付此类责任时可能被要求承担的费用进行贡献。如果需要,招股说明书附录、信息或文档、相关的自由书面招股说明书或其他发行材料将描述此类补偿或贡献的条款和条件。其中部分代理商、承销商或经销商或其关联公司可能是我们、我们的子公司或关联公司的客户,在业务的正常过程中与我们、我们的子公司或关联公司进行交易或提供服务。

Under the securities laws of some states, the securities offered by this prospectus may be sold in those states only through registered or licensed brokers or dealers.

在包括这份招股说明书在内的注册声明下,参与普通股分销的任何人都将受到适用的交易所法案(Exchange Act)和适用的SEC规则和法规的约束,其中包括Regulation m等,该规定可能限制任何参与者购买和销售我们普通股票的时间。此外,Regulation m还可能限制任何参与分销我们普通股票的人从事与我们普通股票相关的做市活动。这些限制可能会影响我们普通股的市场性,以及任何个人或实体从事与我们普通股票相关的做市活动的能力。

股息

转换

赎回

优先购买权

表决权

在每种情况下,该B类股东和/或该B类股东的家庭成员需独立控制在此类帐户、计划或信托中持有的B类普通股实时;, 公司对于以下情况,不应承担责任:根据第10(b)部分书面信息可靠地提供。

34

股息

转换

赎回

优先购买权

表决权

清算优先权

在每种情况下,该B类股东和/或该B类股东的家庭成员需独立控制在此类帐户、计划或信托中持有的B类普通股实时;, 公司对于以下情况,不应承担责任:根据第10(b)部分书面信息可靠地提供。

.

35

企业合并

优先股的说明

36

债务证券说明书

总体来说

标题或名称;

发行系列的债务证券形式。

任何担保的适用性。

债务证券是否担保或未担保,以及任何担保债务的条款;

37

如有权利,我们可否推迟付息,并且任何这种推迟期的最大长度;

如果适用,根据任何选择性或临时赎回条款,及其赎回条款的条款,我们可以在自己选择的日期后或在其选择的期间内,以任何选择性或临时赎回条款规定的价格赎回债务证券系列,并描述这些赎回条款的条款。

根据任何强制沉淀基金或类似基金条款或其他条款,我们可能有义务赎回我们自己本身或持有人通过选择购买的债务证券系列,在任何日期或期间以及这些债务证券的价格或价格。

债券系列的面额,除了1000美元的面额和任何整数倍面额之外,还有采用的其他提名面额;

付款的地点;

当产生任何其他债务时,您应遵守以下所有规则。

与债券有关的违约事件的附加条款或变更和信托人或持有人宣布有关债券的本金,溢价(如果有的话)和利息(如果有的话)应付的权利的任何变化;
与债券清偿和免除条款有关的添加或变更;
修改契约的规定,包括持有者同意和不同意的债券的所有其他条款;

现金或追加债券两种方式支付利息的选择以及可以做出选择的条款和条件;

转换或交换权利

38

在每种情况下,该B类股东和/或该B类股东的家庭成员需独立控制在此类帐户、计划或信托中持有的B类普通股实时;, 公司对于以下情况,不应承担责任:根据第10(b)部分书面信息可靠地提供。

如果我们未按时支付任何系列债券的本金或溢价(如果有的话),不论是在到期时,赎回时,通过宣布或其他方式,或在设立与此类系列有关的任何沉没或类似基金方面的任何支付中; 在每种情况下,该B类股东和/或该B类股东的家庭成员需独立控制在此类帐户、计划或信托中持有的B类普通股实时;, 公司对于以下情况,不应承担责任:根据第10(b)部分书面信息可靠地提供。

除了特别涉及其他债券系列的契约之外,在债券契约中包含的任何其他契约或协议中,如果我们未能履行或遵守任何其他契约或协议,且在接到受托人或适用于该系列的未偿还债务的应付本金的至少25%的持有人的书面通知后90天内我们的失误仍在继续,则应属于违约事件;

除非持有债券证券的招股书补充说明书另有说明,否则债券不会包括任何可能在我们发生控制权变更或高负债交易(无论此交易是否导致控制权变更)的情况下为债券持有人提供保护的条款,这可能会对债券持有人产生不利影响。

根据信托契约法规定,债券受托人无需采取任何可能使其承担个人责任或可能对未参与诉讼的持有人产生不当不利影响的行动。

39

任何系列债券的持有人仅在以下情况下才有权根据债券契约提起诉讼或任命受托人或接受其他救济措施:

持有人已以书面形式通知债券受托人该系列债券存在持续违约事件;

如果我们未能偿还该债券的本金、溢价(如有)或利息,则债券持有人提起的诉讼不受此限制。

我们将定期向适当的债券受托人提交关于我们遵守适用债券契约中指定条款的陈述。

40

延长该系列债券的固定到期日;

减少加速到期时应付折价证券的本金金额;

损害 任何债券支付到期应付款项的诉讼权利;

在每种情况下,该B类股东和/或该B类股东的家庭成员需独立控制在此类帐户、计划或信托中持有的B类普通股实时;, 公司对于以下情况,不应承担责任:根据第10(b)部分书面信息可靠地提供。

我们可以根据以下描述,清偿或减少承担于信托公约下的义务。

登记全球债券和电子记账系统

41

除非被全部或部分换成固定式注册债券,否则注册全球证券不能被转让,除非全部转让:

由托管人的提名人存入托管人或托管人的另一提名人名下;或

由托管人或其提名人存入托管人或其提名人的继任者名下。

对一个注册全球证券的有益利益的所有权将限制于在该注册全球证券的托管人拥有帐户的人,这些人被称为“参与者”,或者可能通过参与者持有权益的人;

在注册全球证券发行后,注册全球证券的托管人将在其簿记注册和转让系统中为持有该证券有益所有权的参与者的账户计入相应的债券本金;

不得将债务证券的注册全球证券登记在他们的名字下;

不得收到或获得发行体形式上的债务证券;

在相关契约下,不被视为债务证券的所有者或持有人。

因此,每个持有登记全球证券受益权的人必须依靠登记全球证券的存托人的程序,以及如果该人不是参与者,则依靠持有该人权益的参与者的程序,在信托公约下行使任何持有人的权利。

我们预计,对于任何债务证券的存托人接收相关注册全球证券的本金和溢价(如果有)和利息(如果有)的任何支付,都将立即按比例将参与者的账户划入登记全球证券的记录中。我们也预计,固定客户指令和惯例惯例将主导参与者支付给通过参与者持有的登记全球证券受益所有者的情况,这与以现金形式持有或以“街头名称”注册的客户账户中的证券情况相同。我们也预计,任何这些付款都将由参与者负责。

如果表示为注册全球证券的债务证券的托管人在任何时候不愿或不能继续担任托管人,或停止作为根据证券交易法注册的清算机构,则我们将指定一名有资格的继任托管人。如果我们未能在90天内指定符合资格的继任托管人,则将发行债务证券以确定的形式交换注册全球证券。此外,我们可以随时自行决定不使用一个或多个代表一个或多个注册全球证券的某一系列债务证券的证券。在这种情况下,我们将发行该系列债务证券的确定形式,以便交换代表债务证券的所有注册全球证券。受托人将根据其参与者的指示,在代表注册全球证券的名字或名字下注册用确定形式发行的任何债务证券。

42

有关债权信托单位的信息

付款和付款代理

管辖法

受托文件和债务证券将受纽约州法律管辖和解释,但受信托契约法适用的除外。

次级债务证券的次级负债

认股权证说明

总体来说

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当我们提到一个认股权证系列时,我们指的是发行于适用认股权证协议下的所有认股权证。

Cash Settlement Amount Closing Level Determination Date Face Amount Final Underlier Level Initial Underlier Level Original Issue Price Stated Maturity Date Threshold Level Trade Date Underlier Underlier Return

权利的标题;

认股权的总数;

认股权的发行价格;

投资者可用于购买认股权的货币种类;

行使认股权的权利的开始日期和权利到期日期;

如有,关于簿记入账程序的信息;

如适用,任何一次行使的最低或最高认股证数量;

如适用,发行认股权的基础证券的指定和条款,以及每种基础证券所发行的认股权数目;

如果适用,认股权及相关基础证券可以分别转让的日期;

如适用,美国联邦所得税考虑的重要讨论;

如适用,认股权的赎回条件;

认股权代理的身份,如果有的话;

与认股权行使有关的程序和条件;

认股权的任何其他条款,包括关于交换和行使认股权的条款、程序和限制的条款。

形式、交换和转让

持受益所有权是根据SEC规则确定的。该信息并不一定表明任何其他目的的所有权。按照这些规则,在2023年5月12日后60天内(即通过任何期权或认股权的行使获得的股票),被认为是持有受益权并对计算该持有人拥有的股数和受益的股数所生效。持受益所有权是根据SEC规则确定的。该信息并不一定表明任何其他目的的所有权。按照这些规则,在2023年5月12日后60天内(即通过任何期权或认股权的行使获得的股票),被认为是持有受益权并对计算该持有人拥有的股数和受益的股数所生效。

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认购权证行使

权利的描述

权利的转让范围;

45

单位描述

总体来说

单位的指定和条款以及组成单位的证券的条款,包括这些证券是否以及在何种情况下可以单独持有或转让;

使用收益

分销计划

证券的购买价格以及我们将从出售中获得的收益;

所有承销折扣和构成承销商补偿的其他项目;

任何公开发行价格;

允许或重新允许或支付的折扣或优惠给经销商;和

包括证券交易所或市场的所有证券列表。

46

证券的发行可能在一个或多个交易中进行,包括:

普通经纪交易和经纪商寻找买家的交易;

“按市价”销售给或通过做市商或现有交易市场,在交易所或其他地方;

以其他不涉及市场市场制造者或成立交易市场的方式出售,包括直接销售给购买者。

根据某些州的证券法规定,本招股说明书提供的证券只能通过注册或持牌经纪人或经纪人出售。

47

如果需要,本招股说明书可不时修订或补充,以描述具体的分销计划。

法律事项。

可获取更多信息的地方

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普通股票

招股书补充资料

H.C. Wainwright & Co.

本招股说明书补充文件日期为2024年6月21日。