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2024年8月6日都柏林–全球特种药品公司mallinckrodt plc (简称为“Mallinckrodt”或“公司”)今天公布了截至2024年6月28日的第二季度财务业绩报告。

“我们的第二季度业绩反映了业务的持续正向势头，因为我们再次实现了净销售和调整后的EBITDA增长，并实现了重要的里程碑，” Siggi Olafsson总裁兼首席执行官说道。“在特种仿制药方面，我们报告了第六个连续季度的净销售增长，这得益于我们对稳定交付高质量产品的坚定关注，而市场面临着持续和不断的扰乱。在特种品牌方面，我们最近推出了我们的新Acthar Gel (repository corticotropin injection)单剂预装自注射器，并且我们为有需要的患者提供这种用户友好的治疗选择感到兴奋。我们推进了INOmax® EVOLVE™ DS交付系统的推出。我们对试点医院收到的积极反馈感到满意，并期待在第三季度商用推出这一设备。我们还继续进行Terlivaz®的推出，重点是扩大采用。总体来说，我们的表现证明我们正在成功执行我们制定的计划，以稳定基础业务，并使Mallinckrodt实现稳定增长。我感谢我们团队对Mallinckrodt和我们的利益相关者的专注执行和坚定承诺。”

奥拉夫松先生继续说道，“昨天我们宣布已与全球领先的投资机构之一CVC Capital Partners达成了出售Therakos业务的最终协议。这笔交易推动Mallinckrodt优化资本结构并专注于我们的核心专长领域的战略优先事项。”

2024年第二季度财务业绩

2024年第二季度，Mallinckrodt的净销售额为51430万美元，而2023年第二季度为47500万美元。这反映了按照报告货币和恒定货币计算的8.3%的增长。

公司的特殊品牌业务部门报告的净销售额为27450万美元，而2023年第二季度为28010万美元。这反映了按照报告货币计算的2.0%的下降和恒定货币计算的1.9%的下降，主要是由于与INOmax的替代性一氧化氮产品的持续竞争，部分抵消了Acthar Gel的需求稳定、Terlivaz的推出和Therakos的持续强势。

Mallinckrodt的特殊仿制品部门报告的年度净销售额增长了23.0%，这是由于公司在持续市场短缺、质量和其他问题导致的市场紧张中作为可靠和一贯的高质量产品生产商的持续业绩。

由于破产案例的出现，2023年6月30日至2024年6月30日的三个月和六个月反映了上一时期，而2024年6月28日至2024年6月30日的三个月和六个月反映了接任者时期。请参阅下面的“上一时期和接任者时期”以获取更多信息。

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公司第二季度的净亏损为4330万美元，而2023年第二季度的净亏损为74780万美元，改善了94.2%。

2024年第二季度，Mallinckrodt的调整后EBITDA为17400万美元，而2023年第二季度为14400万美元，增长了20.8%。这一增长是由于特殊仿制品业务部门的持续强势、Acthar Gel的稳定和Therakos的增长，部分抵消了竞争的影响。

2023年第二季度，净销售额成本占比为65.2%，2024年第二季度为62.8%。

截至2024年第二季度，Mallinckrodt的现金余额为2,9110万美元。债务总金额为1.64亿美元，净债务为1.35亿美元。

2024年上半年业绩1

截至2024年6月28日的六个月内，Mallinckrodt的净销售额为9,8210万美元，截至2023年6月30日的六个月为8,9960万美元。这是一个增长9.2%。

截至2024年6月28日的六个月内，该公司净亏损为1,0870万美元，截至2023年6月30日的六个月为9,9710万美元。

2024年第二季度业务部门更新

专业品牌部门

Acthar凝胶第二季度净销售额为11770万美元，较去年同期增长0.8%。 Acthar Gel连续第二个季度的增长受持续需求稳定和类别内积极开处方者动力的推动，反映了持续的处方者和患者需求。 公司最近推出了SelfJect-一种新的Acthar Gel选择，用于管理具有挑战性的慢性和急性炎症性和自身免疫条件，强调了Mallinckrodt继续投资现代化品牌以符合患者需求。 鉴于品牌持续稳定，公司现在预计2024财年Acthar Gel净销售额将以低至中单位数增长。

Terlivaz第二季度净销售额为530万美元，其持续推出仍在进行中。 尽管接受速度低于预期，公司仍致力于扩大Terlivaz的采用率，使其成为具有快速肾功能下降的HRS患者的首选一线治疗，并通过早期患者识别和医师教育。

INOmax（一氧化氮）燃料币2024年第二季度净销售额受美国竞争压力影响。 Mallinckrodt推进了INOmax EVOLVE DS传递的推出，并继续从试点医院中获得积极反馈。 公司预计将于2024年第三季度商业推出INOmax EVOLVE，并对该系统增强的自动化和简化设计可以为NICU患者带来的好处感到乐观。

Therakos净销售额为6720万美元，按报告基础增长6.8%，按常态货币基础增长7.0%，符合公司对中单位数增长的预期。 在美国表现强劲，最近的地理扩张和持续需求方面表现出色，Mallinckrodt继续预计2024年中单位数净销售额增长。

2024年8月5日，公司宣布与CVC Capital Partners（“CVC”）达成了一项最终协议，根据该协议，CVC将以92500万美元的价格收购Therakos业务，交易价格将根据惯例调整。 预计该交易将于2024年第四季度完成，需获得监管批准和其他习惯手续。

CVC还作出了无法撤销的承诺，收购法国公司Therakos（法国）SAS的股份。与CVC关于Therakos（法国）SAS股份的决定性协议将在满足当地信息要求后生效。

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结售条款。Mallinckrodt打算使用交易的净收益，将其净债务减少50%以上。

特殊仿制药板块

特殊仿制药板块在2024年第二季度报告的净销售额同比增长23.0%。这些成果巩固了公司在特殊仿制药领域持续强劲增长的记录，突显了Mallinckrodt在持续市场短缺中发挥重要作用、提供一致、高质量的产品。

请参考本报告中包含的“非通用会计准则财务指标”部分，以获得关于非通用会计准则的讨论以及第二季度财务指标的公认会计准则和非通用会计准则财务指标之间的对应关系。

请参阅公司于2024年6月28日结束的季度性报告10-Q提交给美国证券交易委员会（SEC）的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”部分获取更多信息。

2024年财务指南更新2

2024财年，Mallinckrodt提高了其净销售额和调整后的EBITDA指导：3

Prior 2024 Guidance

Total Net Sales

19亿美元至20亿美元

18亿美元至19亿美元

Adjusted EBITDA

58500万美元至61500万美元

52000万至56000万美元

调整后的调整后的EBITDA是按照美国通用会计准则（“GAAP”）编制的净利润（或亏损），并对管理层认为不反映业务运营表现的特定项目进行调整。调整的GAAP金额包括适用于每个指标的利息费用，净；所得税；折旧；无形资产和融资租赁权益产生的摊销；重组费用，净；非重组的减值损失；存货差额费用；已终止的经营；应计可变出现义务的公允价值的变化；重大法律和环境费用；出售业务；负债管理和分离成本；债务摊销收益，净；股权投资的未实现收益或损失；组织重组项目，净；股票等的基本补偿；具有全新清算库存的相关费用；以及公司发现的其他项目。

调整后的毛利润、调整后的销售和行政费用以及调整后的研发费用是根据GAAP编制的金额，对管理层认为不反映业务运营表现的特定项目进行调整。调整的GAAP金额包括在前述EBITDA段落中适用于每个指标的项目。对于调整后的毛利润和调整后的销售和行政费用，这些项目的调整是基于税前金额。

按恒定货币基础上的细分净销售增长（亏损）是以在适用的前一年期间有效的恒定货币，衡量当前和前一年期间细分净销售的变化。

截至2024年6月28日的净债务为1.3524亿美元，反映了按照GAAP计算的总债务1.6435亿美元减去按照GAAP计算的现金及现金等价物2.911万美元。

非GAAP财务指标

这些调整后的指标应视为根据GAAP编制的财务信息的补充，而非替代品。公司对这些调整后的指标的定义可能与其他机构使用的同名指标不同。

因为调整后的财务指标排除了会增加或减少公司报告的经营业绩的项目的影响，管理层强烈建议投资者全面审查公司的未经审计的简明联合财务报表和公开发布的报告。此外，将某些历史调整后的财务指标与最直接可比的GAAP财务指标进行调和的说明将包含在本发布文本附表中。

前任和继任时期

Mallinckrodt在本新闻稿中呈现的财务结果包括继任和前任时期。继任时期为2024年6月28日结束的三个月和六个月，而前任时期为2023年6月30日结束的三个月和六个月。我们认为仅检视继任时期的结果无法有助于识别趋势或得出关于我们整体经营绩效的结论。管理层认为，我们关键的绩效指标，如净销售额和区段经营业绩，截至2024年6月28日的三个月和六个月（继任时期），与2023年6月30日的三个月和六个月（前任时期）进行比较，可提供有意义的比较并用于识别当前业务趋势。

作为继任者和前任者时期的未经审计的简明综合财务报表所报告的Mallinckrodt的营运业绩符合GAAP的规定。 这里所呈现的前任和继任时期的比较不符合GAAP的规定。然而，公司认为这种比较对于管理层和投资者评估Mallinckrodt的持续财务和运营绩效和趋势是有用的。

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CAUTIONARY STATEMENTS RELATED TO FORWARD-LOOKING STATEMENTS

本新闻稿中的陈述并非严格历史性陈述，包括关于未来财务状况和经营业绩、预期的产品推出、影响Mallinckrodt业务的法律、经济、商业、竞争和/或监管因素、正在进行的战略审查以及Mallinckrodt相信或预计将来可能发生的任何其他事件或发展的陈述，可能属于1995年《私人证券诉讼改革法》的“前瞻性”陈述，并涉及许多风险和不确定性。

有许多重要因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所暗示或指出的事件不一致，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。这些因素包括与其他问题相关的风险和不确定性：各方满足解除Therakos业务条件的能力，包括所需的监管批准，以及按照预期时间表或根本无法完成解除交易的可能影响；对Mallinckrodt董事会、业务战略和业绩的影响；Mallinckrodt在其整体资产组合中的评估及关联的追求任何解除机会，包括出售Therakos的完成；阿片类药物大师派款信托II（“信托”）行使权利；Mallinckrodt回购债务证券；Mallinckrodt及其附属公司的流动性、营运业绩和业务；涉及Mallinckrodt或其管理人员的政府调查和询问、监管行动及诉讼；Mallinckrodt违反可能导致处罚的合同和法院规定的合规义务；阿片类药物的历史商业化，包括全球解决方案下的遵守和限制；Acthar凝胶相关问题，包括与政府方达成的和解以解决某些争议及配合相关公司完整性协议的遵守与限制；公司在2023年破产程序后与供应商、客户、员工和其他第三方之间关系的维持，以及与受限的流动资金状况和资本结构相关的公司增加的业绩和信贷风险的感受；Mallinckrodt可能无法实现业务和战略目标，即使其已成功完成2023年的破产程序；在破产过程中某些权利对Mallinckrodt的不可撤销权；发展，资金和推进Mallinckrodt的业务计划；Mallinckrodt自2023年破产程序以来的资本结构；与政府、立法机构和执法机构有关销售、营销和定价做法的审查；由于医疗保健和制药费用受到公众日益增加的关注，由法律变化或保险人或其他支付方补偿做法的变化而导致Mallinckrodt某些产品的定价压力；政府卫生管理机构、私人卫生覆盖制造商和其他第三方付款人的补偿做法；根据医药保险金和医药保险金计划以及其他政府采购和返利计划的复杂报告和付款义务；客户、采购集团、第三方付款人和政府组织的成本节约努力；相关法律和法规的变化或未能遵守；Mallinckrodt已批准及调查产品引起的任何不良副作用，这可能限制它们的商业概况或导致其他不利后果；Mallinckrodt及其合作伙伴成功开发、商业化或推出新产品或扩大现有产品的商业机会的能力，包括Acthar凝胶（库催唐汀注射剂）单剂预装显喷™注射器和INOmax Evolve平台；Mallinckrodt成功识别或发现额外产品或产品候选药的能力；Mallinckrodt适应价格波动的能力；Mallinckrodt及其合作伙伴保护知识产权的能力，包括与即将进行和未来的诉讼有关；Acthar凝胶有限的临床试验数据；与临床研究和相关监管程序相关的时间、费用和不确定性；产品责任损失和其他诉讼责任；重大的健康、安全和环境责任；业务发展活动或其他战略交易；吸引和留住关键人员；信息技术基础设施的有效性，包括外部攻击或故障风险；客户集中度；Mallinckrodt对其业绩重要的某些个体产品的依赖；Mallinckrodt接受美国药物执法局授予的足够采购和生产配额的能力；复杂的制造工艺；对第三方制造商和供应链提供商的依赖及相关市场中断；开展国际业务；Mallinckrodt能否从先前或未来的重组活动中获得预期的益处；Mallinckrodt重大的无形资产和相关减值测试水平；自然灾害或其他灾难事故；Mallinckrodt巨额负债和和解义务，其产生足够现金以减少其负债的能力，以及进一步负债的需求和能力；Mallinckrodt的协议存在的限制，对其经营、未来融资和使用收益的限制；第三方采取的行动，包括公司的债权人、信托和其他股东；Mallinckrodt的浮动利率负债；Mallinckrodt在1986年修正的《美国内部税收法》第7874和第382节下，受到美国国内税务局的税务待遇；未来适用税法的变化或与政府税务机构的争端对影响；爱尔兰法律的影响；如果Mallinckrodt在美国停止成为一家报告公司对Mallinckrodt的普通股持有者的影响；

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Mallinckrodt的疗救后财务结果和提交给破产法院的预测;以及Mallinckrodt历史财务报表的不可比性以及其在2023年破产程序结束后采用新起点会计后的财务报表中的信息。

Mallinckrodt年度报告Form 10-K中的“风险因素”和“财务状况和业务成果管理讨论与分析”部分，截至2023年12月29日的季度报告Form 10-Q中的“风险因素”和“财务状况和业绩管理讨论与分析”部分，截至2024年3月29日和截至2024年6月28日的季度报告Form 10-Q中的“风险因素”和“财务状况和业绩管理讨论与分析”部分将提交给证券交易委员会，并提供其他提交给证券交易委员会的文件，可从证券交易委员会网站（www.sec.gov）和Mallinckrodt的网站（www.mallinckrodt.com）获得，以更详细地识别和描述Mallinckrodt业务面临的风险和不确定性。目前我们无法预测或预期的其它风险和不确定因素可能对我们的业务产生重大不利影响。这里所做的前瞻性声明仅适用于本日期，Mallinckrodt不承担任何更新或修订前瞻性声明的义务，除非法律要求。鉴于这些不确定性，我们不应过分依赖任何前瞻性声明。

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