附录 99.1

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Biodesix公布2024年第二季度业绩和亮点

2024 年第二季度的收入比 2023 年第二季度增长了 51%,达到 1790 万美元;

2024 年第二季度毛利率为 78.4%,比 2023 年第二季度增长了 5.7%;

将2024年全年收入预期从6500-6800万美元上调至7000-7200万美元;

与2023年第二季度相比,24年第二季度净亏损(包括某些非现金项目)和调整后的息税折旧摊销前利润分别增长了19%和38%;

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议和网络直播

科罗拉多州路易斯维尔,2024年8月7日——领先的诊断解决方案公司Biodesix公司(纳斯达克股票代码:BDSX)今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务和经营业绩。

Biodesix首席执行官斯科特·赫顿表示:“第二季度标志着我们的持续卓越执行力,实现了出色的收入增长,毛利率持续强劲,盈利之路持续改善。”“该团队的表现使收入增长了51%,因此,我们将2024年的总收入预期从先前提供的6500万至6800万美元上调至7000万至7200万美元。结合我们的收入增长,我们的成本控制方法使净亏损增长了19%,调整后的息税折旧摊销前利润增长了38%,这表明我们在盈利道路上取得了进展。”

“值得注意的是,我们行业领先的商用引擎将继续推动我们的五种市场上肺部诊断测试的市场采用。这些测试正在改变肺癌患者的诊断和治疗。我们拥有一支令人难以置信的专业团队,致力于改变患者的生活。我继续感谢团队以及我们对工作场所文化的刻意关注,这样我们才能吸引和留住最优秀的人才。”

 

截至2024年6月30日的第二季度业务亮点

入选《Inc.》杂志的 2024 年最佳工作场所名单。该排名基于以数据为导向的全面、以数据为导向的衡量流程,通过匿名员工调查来确定哪些美国公司在创造高参与度的工作场所和优秀的公司文化方面表现出色。
肺部诊断测试量增长到13,900份,比2023年第二季度增长了42%,比2024年第一季度增长了17%。
季度毛利率为78.4%,而2023年第二季度为72.7%,2024年第一季度为78.6%。
在2024年5月的美国胸科学会(ATS)会议上提供了令人信服的新数据1,该数据重点介绍了Nodify XL2测试及其识别肺气肿患者良性结节的能力,证明了该测试对常见合并症患者的进一步实用性。


 

同行评审的数据于6月发布在《肿瘤学年鉴2》上,重点介绍了Biodesix诊断服务在监测新治疗方案疗效方面的作用。

 

截至2024年6月30日的第二季度财务摘要

总收入为1790万美元,比2023年第二季度增长了51%。这导致目前连续八个季度的收入增长超过40%,这得益于两个业务领域的强劲同比增长:
o
肺部诊断收入为1,650万美元,同比增长44%,这主要是由持续采用Nodify Lung® 结节风险评估测试推动的;
o
140万澳元的生物制药服务同比增长228%,这既要归因于公司的合同业务账簿实现了交付,又获得了新的协议;
2024年第二季度毛利为1,400万美元,毛利率为78.4%,而去年同期毛利率为72.7%,这主要是由肺部诊断测试的增长和测试工作流程的优化推动的,这导致了每项测试成本的改善,以及公司生物制药服务业务的流程效率的提高;
运营支出(不包括直接成本和支出)为2,230万美元,与2023年第二季度相比增加了约270万美元,增长了14%(包括270万美元的非现金股票薪酬支出、折旧和摊销以及与190万美元相比的资产减值)。这一增长主要归因于销售和营销成本的增加,以支持肺部诊断销售增长,以提高产品知名度并推动采用率;与该公司科罗拉多州路易斯维尔新办公室和实验室租赁权益改善相关的折旧费用增加,但部分被研发以及一般和管理成本的减少所抵消;
净亏损为1,080万美元,与2023年同期相比增长了约250万美元,增长了19%。净亏损包括60万美元的一次性现金和非现金其他支出,净亏损主要与我们在到期前未使用林肯公园资本股权信贷额度的可能性以及与债务清偿相关的成本有关;
调整后的息税折旧摊销前利润亏损560万美元,增长350万美元,比2023年第二季度增长38%,调整后息税折旧摊销前利润连续第五个季度同比增长;
截至2024年6月30日,现金及现金等价物为4,220万美元,较2024年3月31日增加了3,070万美元;
o
截至2024年6月30日的现金和现金等价物包括从2024年4月5日完成的超额认购和扩大普通股发行以及同步私募中筹集的5,500万美元总收益。
o
包括第二季度计划支付的530万美元里程碑款项和2024年4月为2018年收购综合诊断而支付的第三季度840万美元预付款。第三季度里程碑的预付使利息中的现金储蓄被预付款所抵消。该公司还剩最后一笔610万美元的款项,这笔款项不计入利息,预计将在2024年第三季度末支付。

 


 

2024 年财务展望

该公司正在提高其2024年的收入预测,现在预计2024年的总收入将在7,000万至7200万美元之间,而之前的预期在2024年的总收入为6,500万美元至6,800万美元。

电话会议和网络直播信息

听众可以通过此链接注册网络直播。希望参与问答环节的分析师应使用此链接。电话会议结束大约两小时后,将通过公司网站上的投资者关系页面重播网络直播。建议参与者在开始时间前 15 分钟加入。

如需查看Biodesix新闻稿和网络研讨会的完整列表,请访问biodesix.com。

关于 Biodesix

Biodesix是一家领先的诊断解决方案公司,为肺部疾病患者提供五项医疗保险承保的测试。基于血液的Nodify Lung® 结节风险评估由Nodify XL2® 和Nodify CDT® 测试组成,旨在评估肺结节恶性肿瘤的风险,使医生能够更好地按照最合适的行动方案对患者进行分类。针对肺癌患者的基于血液的iQLung™ 测试组合整合了GeneStrat® 靶向ddPCR™ 测试、GeneStrat NGS® 测试和Veristrat® 测试,以支持肺癌各个阶段的治疗决策并加快个性化治疗。此外,Biodesix与世界领先的生物制药公司合作,提供生物标志物发现、诊断测试开发和临床试验支持服务。有关 Biodesix 的更多信息,请访问 biodesix.com。

Biodesix 徽标、Biodesix、Nodify Lung、Nodify XL2、Nodify cDT、iQLung、GeneStrat、GeneStrat、GeneStrat NGS 和 Veristrat 是 Biodesix, Inc. 的商标或注册商标。ddPCR 技术是 Bio-Rad 实验室公司的商标。

脚注:

1。肺气肿患者与非肺气肿患者肺结节风险分层的血液综合分类器的性能比较。美国胸科学会,2024年5月。内华达大学拉斯维加斯分校罗梅拉博士。

2。“阿米凡坦单抗联合拉泽替尼对比奥美替尼治疗具有高风险疾病生物标志物的一线表皮生长因子突变体晚期非小细胞肺癌:来自MARIPOSA的二次分析,”《肿瘤学年鉴》,2024年6月。

非公认会计准则财务指标的使用

Biodesix报告的业绩是根据美国公认的会计原则(GAAP)列报的。Biodesix在本新闻稿中提供了未按照公认会计原则编制的财务信息。Biodesix在内部使用非公认会计准则财务指标,即调整后的息税折旧摊销前利润来分析其财务业绩,并认为使用这种非公认会计准则财务指标对投资者很有用,可以作为评估持续经营业绩和趋势以及将Biodesix财务业绩与业内其他公司(其中许多公司提供类似的非公认会计准则财务指标)进行比较的额外工具。非公认会计准则财务指标不应单独考虑,也不能作为可比的GAAP财务指标的替代品,只能与根据公认会计原则编制的Biodesix财务报表一起阅读。本新闻稿中包含的财务报表中提供了Biodesix历史非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP指标的对账情况,鼓励投资者查看对账情况。

调整后的息税折旧摊销前利润是我们的管理层用来评估财务业绩的关键绩效指标,也用于内部规划和预测目的。我们认为,这项非公认会计准则财务指标


 

对于投资者和其他利益相关方分析我们的财务业绩非常有用,因为它提供了我们在历史时期内的业务的可比概述。此外,我们认为,提供调整后的息税折旧摊销前利润,以及净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账,有助于投资者将我们公司与其他可能具有不同资本结构、不同税率和/或不同员工薪酬形式的公司进行比较。

我们的管理团队使用调整后的息税折旧摊销前利润作为衡量我们业绩的额外指标,用于业务决策,包括管理支出。调整后息税折旧摊销前利润的同期比较有助于我们的管理层确定财务业绩的其他趋势,这些趋势可能无法仅通过运营净亏损或亏损的同期比较来显示。我们的管理层认识到,由于排除在外的项目,调整后的息税折旧摊销前利润存在固有的局限性,可能无法与其他公司使用的类似标题的指标直接比较。

我们将调整后的息税折旧摊销前利润计算为调整后的净亏损,不包括利息、所得税支出(如果有)、折旧和摊销、基于股份的薪酬支出、债务清偿损失、净额、COVID-19 收入、COVID-19 直接成本和支出、权证负债公允价值的变化、净收入、其他收入、净额和其他非经常性项目。非经常性项目不包括在内,因为它们不能代表我们的基本经营业绩。我们还不包括与 COVID-19 相关的收入和直接成本和支出,因为我们认为这些收入和支出不能反映未来的预期经营业绩,因为它们不代表我们的肺部诊断和生物制药服务业务。调整后的息税折旧摊销前利润应被视为经营业绩的衡量标准,是运营亏损、净亏损和其他公认会计原则指标的补充,而不是替代。

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿可能包含前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,以实现1995年《私人证券诉讼改革法》提供的安全港。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“计划”、“期望”、“预测”、“潜在”、“机会”、“目标” 或 “应该” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的预期,涉及风险和不确定性。由于许多因素,实际业绩和业绩可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。Biodesix的这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响。前瞻性陈述可能包括有关积压的影响以及收入征收的时间和假设对预测、包括定期贷款机制在内的资金和未来资本的可用性、对收入和利润增长的预期及其对盈利能力的影响,以及疫情、流行病或疫情,包括 COVID-19 疫情,对Biodesix及其运营和财务业绩的影响的信息。前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性无法预测或量化。公司继续经营的能力可能导致实际业绩与本新闻稿中设想的业绩存在重大差异,此外,可能导致实际业绩与本新闻稿中设想的业绩存在重大差异的其他因素可以在Biodesix于2024年3月1日提交的10-k表最新年度报告的风险因素部分或随后的2024年10-Q表季度报告(如果适用)中找到。除非法律要求,否则Biodesix没有义务修改或公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订结果。鉴于这些风险和不确定性,提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。本警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。


 

联系人:

媒体:

娜塔莉·圣丹尼斯

natalie.stdenis@

biodesix.com

(720) 925-9285

投资者:

克里斯·布林兹

chris.brinzey@

Westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

Biodesix, Inc.

简明资产负债表(未经审计)

(以千计,共享数据除外)

 

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

资产

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

42,219

 

 

$

26,284

 

应收账款,扣除238美元和65美元的信贷损失备抵后

 

 

10,128

 

 

 

7,679

 

其他流动资产

 

 

5,232

 

 

 

5,720

 

流动资产总额

 

 

57,579

 

 

 

39,683

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

财产和设备,净额

 

 

28,019

 

 

 

27,867

 

无形资产,净额

 

 

6,884

 

 

 

7,911

 

经营租赁使用权资产

 

 

1,767

 

 

 

1,745

 

善意

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他长期资产

 

 

6,561

 

 

 

6,859

 

非流动资产总额

 

 

58,262

 

 

 

59,413

 

总资产

 

$

115,841

 

 

$

99,096

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

2,220

 

 

$

2,929

 

应计负债

 

 

8,324

 

 

 

7,710

 

递延收入

 

 

447

 

 

 

324

 

经营租赁负债的流动部分

 

 

300

 

 

 

252

 

或有对价的当前部分

 

 

5,838

 

 

 

21,857

 

应付票据的当前部分

 

 

37

 

 

 

51

 

其他流动负债

 

 

386

 

 

 

293

 

流动负债总额

 

 

17,552

 

 

 

33,416

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期应付票据,扣除流动部分

 

 

35,807

 

 

 

35,225

 

长期经营租赁负债

 

 

25,478

 

 

 

25,163

 

其他长期负债

 

 

744

 

 

 

712

 

非流动负债总额

 

 

62,029

 

 

 

61,100

 

负债总额

 

 

79,581

 

 

 

94,516

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.001美元,授权5,000,000 美元;
0(2024 年和 2023 年)已发行且尚未发行

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授权2亿元;
145,149,630 (2024) 和 96,235,883 (2023) 股已发行和流通股票

 

 

145

 

 

 

96

 

额外的实收资本

 

 

480,103

 

 

 

424,050

 

累计赤字

 

 

(443,988)

)

 

 

(419,566)

)

股东权益总额

 

 

36,260

 

 

 

4,580

 

负债和股东权益总额

 

$

115,841

 

 

$

99,096

 

 


 

Biodesix, Inc.

简明运营报表(未经审计)

(以千计,每股数据除外)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

诊断测试收入

 

$

16,539

 

 

$

11,449

 

 

$

30,335

 

 

$

20,094

 

生物制药服务和其他收入

 

 

1,386

 

 

 

423

 

 

 

2,408

 

 

 

834

 

总收入

 

 

17,925

 

 

 

11,872

 

 

 

32,743

 

 

 

20,928

 

直接成本和支出

 

 

3,877

 

 

 

3,238

 

 

 

7,052

 

 

 

6,407

 

研究和开发

 

 

2,558

 

 

 

2,910

 

 

 

4,598

 

 

 

6,161

 

销售、营销、总务和行政

 

 

19,660

 

 

 

16,651

 

 

 

40,216

 

 

 

35,640

 

无形资产减值损失

 

 

67

 

 

 

 

 

 

135

 

 

 

20

 

运营费用总额

 

 

26,162

 

 

 

22,799

 

 

 

52,001

 

 

 

48,228

 

运营损失

 

 

(8,237)

)

 

 

(10,927

)

 

 

(19,258)

)

 

 

(27,300

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(1,936)

)

 

 

(2,430)

)

 

 

(4,465)

)

 

 

(4,821)

)

债务清偿损失

 

 

(248)

)

 

 

 

 

 

(248)

)

 

 

 

认股权证负债公允价值的变化,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

61

 

其他(支出)收入,净额

 

 

(387)

)

 

 

1

 

 

 

(451)

)

 

 

2

 

其他支出总额

 

 

(2,571)

)

 

 

(2,429

)

 

 

(5,164

)

 

 

(4,758

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(10,808)

)

 

$

(13,356

)

 

$

(24,422)

)

 

$

(32,058

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.08)

)

 

$

(0.17)

)

 

$

(0.22)

)

 

$

(0.41

)

加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票

 

 

127,168

 

 

 

78,506

 

 

 

112,167

 

 

 

78,138

 

 


 

Biodesix, Inc.

净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账(未经审计)

(以千计)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

净亏损

 

$

(10,808)

)

 

$

(13,356

)

 

$

(24,422)

)

 

$

(32,058

)

利息支出

 

 

1,936

 

 

 

2,430

 

 

 

4,465

 

 

 

4,821

 

折旧和摊销

 

 

1,412

 

 

 

784

 

 

 

2,832

 

 

 

1,569

 

基于股份的薪酬支出

 

 

1,218

 

 

 

1,057

 

 

 

3,858

 

 

 

3,338

 

债务清偿损失

 

 

248

 

 

 

 

 

 

248

 

 

 

 

COVID-19 收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13)

)

COVID-19 直接成本和开支

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

认股权证负债公允价值的变化,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(61)

)

其他支出(收入),净额

 

 

387

 

 

 

(1)

)

 

 

451

 

 

 

(2)

)

调整后 EBITDA

 

$

(5,607)

)

 

$

(9,086)

)

 

$

(12,568)

)

 

$

(22,405)

)