附录 99.3

运营 以及财务审查和前景

以下讨论 并且分析应与本表格其他地方包含的合并财务报表和相关附注一起阅读 6-k 以及我们截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告(“年度报告”)。

除非 上下文另有规定,“CollPlant”、“我们”、“我们”、“我们的”、“公司” 等术语 及类似名称指的是 CollPlant 生物技术有限公司及其全资子公司 CollPlant Ltd.。参考文献 “普通股”、“认股权证” 和 “股本” 是指普通股、认股权证和股份 分别是 CollPlant 生物技术有限公司的资本

参考文献 到 “美元” 和 “美元” 是指美利坚合众国的货币。提及 “普通股” 等于我们的普通股,面值为每股1.50新谢克尔。我们的财务报表是按照美国的规定编制和列报的。 GAAP。我们的历史业绩不一定表明我们未来任何时期的预期业绩。

前瞻性陈述

包括某些信息 在本讨论中,可能被视为私人证券诉讼所指的 “前瞻性陈述” 1995年改革法案和其他证券法。前瞻性陈述通常以使用前瞻性术语为特征 例如 “可能”、“将”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”, “相信”、“应该”、“打算”、“项目” 或其他类似词语,但不是唯一的 识别这些陈述的方式。

这些前瞻性陈述 可能包括但不限于与我们的目标、计划和战略相关的陈述,包含预测的陈述 经营业绩或财务状况, 预期资本需求和支出, 与研究, 开发有关的报表, 我们产品的完成和使用,以及涉及活动、事件或的所有陈述(历史事实陈述除外) 我们打算、预期、预测、认为或预期的未来将会或可能发生的事态发展。

前瞻性陈述 不能保证未来的表现,并受风险和不确定性的影响。我们的这些前瞻性陈述的依据是 我们的管理层根据他们的经验和对历史趋势, 当前状况的看法做出的假设和评估, 预期的未来发展以及他们认为适当的其他因素.

重要 可能导致实际业绩、发展和商业决策与本前瞻性报告中的预期存在重大差异的因素 声明除其他外包括:

我们遭受重大损失的历史,以及我们筹集额外资本的需求以及我们无法以可接受的条件获得额外资本或根本无法获得额外资本;
我们对在三维生物打印和医学美容领域启动基于rHCollagen的产品的临床前和临床试验的时间和成本的期望;
我们或我们的战略合作伙伴获得良好的临床前和临床试验结果的能力;
对三维生物打印和医学美容领域基于rHCollagen的产品的监管行动,包括但不限于接受上市许可申请、对此类申请的审查和批准,以及批准的适应症和标签的范围(如果获得批准);

基于rHCollagen的产品在三维生物打印和医学美容领域的商业成功和市场接受度;
我们建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力以及我们对第三方分销商和分销商的依赖;

我们建立和维持战略伙伴关系和其他企业合作的能力;
我们依赖第三方进行产品制造的部分或所有方面;

我们能够建立和维持的知识产权保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;
当前或未来不利的经济和市场条件以及与金融机构有关的不利发展和相关的流动性风险;
竞争和新技术的影响;

关于政治影响的陈述和 以色列的安全局势对我们的业务造成的影响,包括以色列持续的战争;

预计的资本支出和流动性;
我们策略的变化;
诉讼和监管程序;以及
我们的年度报告以及年度报告中一般在 “风险因素” 和 “运营和财务审查与前景” 标题下提及的因素。

读者 我们敦促仔细审查和考虑在接下来的讨论中披露的各种信息,这些披露旨在提供建议 可能影响我们业务、财务状况、经营业绩和前景的风险和因素的利益相关方。

你 不应过分依赖任何前瞻性陈述。以下讨论中的任何前瞻性陈述均作为 本文件发布日期,以下讨论中包含的警告声明对其进行了明确的全部限定。我们 没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息还是未来事件 或其他方式,除非法律要求。

概述

我们是一个再生者 美容医学公司专注于组织和器官的三维生物打印以及医学美学。我们的产品基于我们的重组 使用我们专有的植物基因工程技术生产的人体胶原蛋白(rHCollagen)。这些产品解决了适应症 用于组织修复、美学和器官制造等各个领域,并正在开创再生和美学的新时代 药物。我们的合作包括 AbbVie、STEMCELL、先进再生制造研究所、Stratasys 和 RegenMed 开发组织。

我们正在与之合作 艾伯维根据艾伯维开发协议,根据该协议,我们和艾伯维正在开发和商业化皮肤产品 以及使用我们的rHCollagen技术和AbbVie的技术,为医学美容市场提供软组织填充产品。这个 皮肤填充产品目前正在临床试验中进行测试,这些试验由艾伯维设计、计划和执行, 根据艾伯维开发协议。此外,我们正在开发一种可光固化的再生真皮填充剂 我们的组织再生 rHCollagen 和其他技术,旨在满足对更多创新美容产品的需求 治疗皱纹。根据艾伯维开发协议,光固化的再生真皮填充剂是艾伯维的期权产品之一。

我们还在开发 3D 用于乳房组织再生的生物打印乳房植入物,我们的目标是为当前做法提供一种革命性的替代方案。 开发中的植入物经过印刷并装载了基于 rHCollagen 和其他成分的组合物。这些植入物 旨在促进组织再生,并与天然乳房组织的发育同步降解。在十二月 2023 年,我们启动了一项临床前试验,以评估商业规模、3D 生物打印、再生乳房植入物。2024 年 6 月,我们报告了 阳性的临床前数据显示组织生长,包括结缔组织再生和新生血管形成,同步生长 植入物降解,未观察到不良组织反应。目前还有其他使用商业尺寸植入物的大型动物研究 正在进行中,我们预计将在2024年第四季度和2025年第一季度公布业绩。此外,在 2024 年早些时候,我们成功地对 200cc 商业尺寸进行了生物印刷 再生乳房植入物,表明该技术现在可以制造 200cc 及更大的植入物,以应对未来 商业需求,2024年8月,我们宣布启动一项针对200cc商用尺寸再生植入物的临床前研究 在 Stratasys 的 Origin® 3D 打印机上打印。我们预计这项研究将在2025年上半年得出初步结果。

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财务运营概述

收入

我们产生重大收益的能力 收入将取决于我们基于RHCollagen的生物墨水和产品的成功商业化,我们的战略合作伙伴是否成功 处于临床阶段的皮肤填充产品的商业化,以及我们建立和维持业务合作的能力 与器官和组织三维生物打印以及医学美容领域的领先公司合作。在截至2024年6月30日的六个月中,我们 创造了347,000美元的收入,主要来自我们的生物墨水和rHCollagen的销售。

我们的收入已记录在案 以控制权移交给后我们预计有权获得的对价金额,以换取履约义务 顾客。

收入成本

我们专有资产的收入成本 产品和服务包括原材料, 工资单, 公用事业, 实验室费用等产品的制造费用, 基于股份的薪酬和折旧。收入成本还包括以色列创新局(“IIA”)的特许权使用费 以及与制造废料和库存减记相关的成本准备金.

有关更多信息,请参阅 “第 3.D 项。风险 因素——与我们的财务状况和资本要求相关的风险——我们过去获得的国际投资协定研究补助金 而发展支出可能会限制我们在以色列境外制造产品和转让专门知识的能力,并要求我们 截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告中的 “满足特定条件”。

运营费用

研究 和开发费用

研究和开发费用 包括开发我们基于 RHCollagen 的产品所产生的成本。这些费用包括:

与员工相关的开支,包括从事研发职能的员工的工资和基于股份的薪酬支出;
运营我们的实验室所产生的费用;
与外包和合同服务相关的费用,例如外部实验室、咨询和咨询服务;
与临床试验材料相关的供应、开发和制造成本;
设施维护、折旧和其他费用,包括直接和分配的租金和保险费用,扣除计入库存的费用;以及
与临床前和临床活动相关的成本。

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研究和开发活动 是我们业务的主要重点。处于临床开发后期阶段的产品通常比处于临床开发后期阶段的产品具有更高的开发成本 处于临床开发的早期阶段,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的扩大。我们预计 随着我们的继续投资,以美元绝对值计算,我们的研发支出在未来将继续保持可观的水平 参与与产品开发相关的研发活动。

我们的总体研究和开发 截至2024年6月30日的六个月中,支出为510万美元。自2019年以来,我们没有向IIA申请补助金,迄今为止,我们 已将所有研发费用按发生时计入运营部门。

有很多因素 与我们的任何产品的成功商业化有关,包括未来的试验设计和各种监管要求, 其中许多问题目前无法准确地确定。此外,未来的商业和监管因素超出了我们的控制范围 将影响我们的临床开发计划和计划。

将军, 管理和营销费用

我们的总务和行政 费用主要包括:

员工相关费用,包括工资、福利和相关费用,包括基于股份的薪酬支出;
审计师的法律和专业费用、投资者关系费用和其他与研发活动无关的咨询费用;
办公、通信和办公费用;
信息技术开支;
业务发展和营销活动;

证券交易所费用和相关服务;以及

董事会成员的相关费用,包括费用以及董事和高级职员的责任保险费。

我们希望我们的将军 随着我们业务的扩大,未来的管理和营销费用将增加,我们将产生额外的一般和管理费用 与在美国上市公司相关的成本,包括遵守萨班斯-奥克斯利法案和颁布的规则 由美国证券交易委员会撰写。这些与上市公司相关的增加可能包括增加人员的费用, 额外的律师费, 审计费, 董事和高级职员的责任保险费,以及与投资者关系相关的费用。

金融 收入/财务费用,净额

财务收入包括 短期存款和限制性存款的利息收入。财务费用包括银行和其他费用以及交易所 与新以色列谢克尔相比,美元走强的利率差异。

税收 关于收入

我们不产生应纳税账款 以色列的收入,因为我们历来蒙受的营业亏损导致结转税收损失。截至 2023 年 12 月 31 日,我们 CollPlant Biotechnologies Ltd.的营业亏损约740万美元,CollPlant Ltd的营业亏损约为6000万美元。

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我们预计我们会 假设我们抓住第一个机会利用这些税收损失,就能够将这些税收损失无限期结转到未来的纳税年度。因此, 在充分利用结转税收损失后获得应纳税所得额之前,我们预计不会在以色列纳税。

标准公司税 以色列的税率为23%。根据经修订的5719-1959年《以色列鼓励资本投资法》或《投资法》 以及其他以色列法律,我们可能有权享受某些额外的税收优惠,包括降低税率,加速折旧, 以及某些资产的税收摊销率和用于税收目的的其他无形财产的摊销率.

经营业绩

下表列出了摘要 我们的经营业绩(未经审计):

截至6月30日的六个月 三个月已结束
6 月 30 日
2024 2023 2024 2023
以千美元计
收入 $347 $10,617 $249 $10,184
收入成本 1,081 940 536 615
毛利(亏损) (734)) 9,677 (287)) 9,569
运营费用:
研究和开发 5,103 4,676 2,697 2,574
一般、行政和市场营销 2,898 2,843 1,422 1,318
总运营费用: 8,087 7,519 4,205 3,892
总营业收入(亏损) (8,735)) 2,158 (4,406)) 5,677
财务收入(支出),净额 330 (111)) 196 85
该期间的净收益(亏损) $(8,405)) $2,047 $(4,210)) $5,762

截至2024年6月30日的三个月,而截至2024年6月30日的三个月 2023 年 6 月 30 日

收入

我们创造了24.9万美元的收入 在截至2024年6月30日的三个月中,截至2023年6月30日的三个月为1,020万美元。收入的减少 主要与艾伯维发展协议中一个里程碑的实现有关,该协议触发了来自AbbVie的1000万美元付款 AbbVie 将在 2023 年告诉我们。

收入成本

我们产生了收入成本 截至2024年6月30日的三个月,金额为53.6万美元,而截至2023年6月30日的三个月为61.5万美元。

研究和开发费用

我们进行了研究和开发 截至2024年6月30日的三个月,支出为270万美元,截至2023年6月30日的三个月的支出为260万美元。这个 研发费用的增加主要与某些期限的延期所产生的基于股份的薪酬支出有关 期权到期期。

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一般、管理和营销费用

我们招致了一般的、行政的 截至2024年6月30日的三个月中,营销费用为140万美元,而截至6月的三个月为130万美元 2023 年 30 日。开支的增加主要与员工的工资支出有关。

财务收入(支出),净额

财务收入,净额,总计 截至2024年6月30日的三个月中为19.6万美元,而截至2023年6月30日的三个月中为8.5万美元。财务状况的增加 收入来自我们的短期现金存款的利息和汇率差异。

截至2024年6月30日的六个月,而截至2024年6月30日的六个月为六个月 2023 年 6 月 30 日

收入

我们创造的收入约为 截至2024年6月30日的六个月中为34.7万美元,而截至2023年6月30日的六个月为1,060万美元。减少了大约 根据艾伯维发展协议,1,030万美元几乎完全与实现一个里程碑有关,该协议触发了10美元 艾伯维在2023年向我们支付了100万美元的款项,RHCollagen和VergenixFG的销售额减少了27万美元。

收入成本

我们产生了收入成本 截至2024年6月30日的六个月中,金额为110万美元,而截至2023年6月30日的六个月中为94万美元。增加 收入成本为14.1万美元,包括 (i) 与库存减值相关的43.4万美元增加额,由 (ii) 30.8万美元抵消 IIA的特许权使用费支出减少,主要与2023年从AbbVie收到的里程碑付款有关。

研究和开发费用

我们进行了研究和开发 截至2024年6月30日的六个月中,支出总额为510万美元,而截至2023年6月30日的六个月为470万美元。 增加的约40万美元主要包括:(i) 薪金支出增加约13.2万美元,基于股份的支出 薪酬支出以及(ii)主要与三维生物打印乳房相关的研发活动增加了199,000美元 植入物项目。

一般、管理和营销费用

我们招致了一般的、行政的 截至2024年6月30日的六个月中,营销费用为290万美元,而截至6月30日的六个月中为280万美元, 2023。开支的增加主要与员工的工资支出有关。

财务收入(支出),净额

财务收入,净额为 截至2024年6月30日的六个月中,与财务支出相比,总额为33万美元,扣除截至6月的六个月中的11.1万美元 2023 年 30 日。净财务收入的增加是由于我们的短期现金存款的利息和汇率差异造成的。

关键会计估计

有关信息 有关关键会计估计,请参阅我们的年度报告中 “关键会计估计” 标题下的讨论。

最近的会计公告

有关方面的信息 有关最近的会计声明,请参阅我们的年度 “近期会计公告” 标题下的讨论 报告。

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流动性和资本资源

我们现金的主要用途是 为周转资金需求、研发费用和资本支出提供资金。从历史上看,我们为运营提供了资金 主要来自运营的现金流(包括我们的专有产品和分销产品的销售)、收到的付款 与战略伙伴关系(包括合作协议中的里程碑付款)、普通股发行以及 认股权证(包括纳斯达克、特拉维夫证券交易所的公开募股和私募股权)以及来自IIA的政府补助。

现金和现金的余额 截至2024年6月30日和2023年12月31日,等值货币总额分别为1,890万美元和2670万美元。2023 年 7 月,我们又收到了 根据艾伯维开发协议,艾伯维支付了1000万美元的里程碑式付款。我们计划通过继续为未来的运营提供资金 销售我们的专有产品,我们的rHCollagen技术的商业化和/或许可外包,通过以下方式筹集额外资金 股权或债务的发行、根据艾伯维发展协议可能收到的额外里程碑付款、调整 用于满足可用现金资源的运营费用或上述各项的组合。如果我们没有额外的资金 在需要时或以可接受的条件下,我们可能需要大幅减少、延迟或停止一项或多项研究,或 开发计划或任何产品或候选产品的商业化,我们可能无法扩大业务或 否则,根据需要利用我们的商机。

现金流

净现金提供方 (用于)运营活动

由提供或使用的净现金 经营活动主要来自我们的净收入或亏损,经非现金费用和衡量标准以及变动调整后 营运资金的组成部分。对非现金项目的净收益或亏损的调整包括折旧和摊销,以股份为基础 补偿, 现金和现金等价物的汇兑差额, 短期存款的利息和限制性存款的利息. 该现金流主要反映了为产品和管道产品开发提供资金所需的现金以及我们在此期间的管理成本 适用期限。

运营中使用的净现金 截至2024年6月30日的六个月中,活动总额为720万美元,主要包括(i)经调整后的840万美元净亏损 非现金项目,包括54.1万美元的折旧和摊销、78万美元的股份薪酬和融资净亏损 支出为24.7万美元,以及(二)运营资产和负债的净变动为344,000美元。

运营中使用的净现金 截至2023年6月30日的六个月中,活动总额为720万美元,主要包括(i)经调整后的200万美元净收入 非现金项目,包括546,000美元的折旧和摊销、852,000美元的股份薪酬以及融资净亏损 支出45.5万美元,以及 (ii) 运营资产和负债净变动1,110万美元,几乎完全可归因于此 贸易应收账款增加了1,020万美元,主要与艾伯维的里程碑成就付款有关。

用于投资的净现金 活动

用于投资的净现金 截至2024年6月30日的六个月中,活动为34.1万美元,而截至2023年6月30日的六个月为54.1万美元,以及 主要与购买财产和设备有关.

净现金提供方 融资活动

融资提供的净现金 截至2024年6月30日的六个月中,活动为9,000美元,而截至2023年6月30日的六个月为89.2万美元。提供的现金 通过融资活动归因于将期权和认股权证行使为股票所得的收益。

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我们的现金需求 未来十二个月内已知的合同义务包括:

金额为789,000美元的租赁负债;以及

金额为250万美元的贸易和其他应付账款,其中包括与供应商、工资和其他付款期不到一年的负债有关的款项。

我们的长期现金需求 根据我们的各种合同义务,包括:

租赁负债为260万美元。

现金和资金来源

下表总结了 截至2024年6月30日的六个月中,我们的资金来源:

行使期权
进入 股份
战略性
协作
总计
(以千美元计)
截至2024年6月30日的六个月 9 - 9

资金需求

我们认为,基于当前 考虑了运营和计划,至少在2025年底之前,我们有足够的资金来支持我们的运营。我们有 这个估计是基于可能被证明是错误的假设,而且我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。

我们现在和未来的资金 要求将取决于许多因素,其中包括:

我们确定并决定开发的潜在新产品的数量;
基于我们的生物墨水、医学美容和任何未来管道产品的临床前测试和临床试验的进展、时间和完成情况;

与我们的产品商业化相关的销售和营销活动;
提升我们的制造能力的成本;
开发分销渠道、有效的销售和营销组织以及产品商业化所涉及的成本;
获得监管部门批准所涉及的时间和成本,以及由于监管要求的变化或任何这些产品的不利后果而可能遇到的任何延误;以及
提交专利申请、维护和执行专利或抗辩第三方提出的索赔或侵权行为所涉及的费用。

有关以下内容的更多信息 与我们未来资金需求相关的风险,请参阅 “第 3.D 项。风险因素” 载于我们的20-F表年度报告。我们会 需要筹集额外资金,这笔资金可能无法按可接受的条件提供,或者根本无法提供。在以下情况下未能获得额外资本 需要可能会迫使我们延迟、限制或终止我们的产品开发工作或其他业务”,载于我们的年度报告。

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趋势信息

我们正处于发展阶段 涉及不同的医疗和美容产品,我们面向客户的生物墨水产品正处于商业化的初期阶段 他们开发组织和器官的三维生物打印技术以及医学美容市场。我们无法预测 我们的研究、开发或商业化努力的结果以任何精确度计算。因此,这对我们来说是不可能的 以任何精确度预测合理可能出现的任何已知趋势、不确定性、需求、承诺或事件 对我们的净销售额或收入、持续经营收入、盈利能力、流动性或资本资源的重大影响,或者 将导致报告的财务信息不一定代表未来的经营业绩或财务状况。但是, 尽可能将某些趋势、不确定性、需求、承诺和事件列在 “运营” 标题下 以及我们的年度报告和本次讨论中的 “财务回顾与展望”。

资产负债表外的安排

截至 2024 年 6 月 30 日,我们确实如此 没有,在本报告所述期间,我们没有任何资产负债表外安排。

合同义务

没有实质性变化 我们截至2024年6月30日的合同义务在正常业务过程之外,从截至2023年12月31日的合同义务开始 正如我们在2024年4月4日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告中报告的那样。

我们的资产负债表负债 不包括我们有义务根据产品未来销售向IIA支付的所有特许权使用费的义务。 我们应支付的最大特许权使用费金额加上利息约为700万美元(假设特许权使用费的100%为 应付款)。该负债取决于我们基于RHCollagen的产品的销售。

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