附录 99.1
CollPlant 生物技术报告 2024 年第二期
季度财务
结果并提供企业最新情况
-最近启动了一项临床前试验 CollPlant 基于 rhCollagen 的再生乳房植入物,印有 Stratasys 的 Origin® 体积为 200cc 的 3D 打印机
-乳房植入物可能解决30亿美元的问题 市场机会 —
-截至6月的现金和现金等价物余额 2024 年 30 日为 1,890 万美元
-电话会议将于今天 10:00 举行 美国东部时间上午-
以色列雷霍沃特,2024 年 8 月 20 日 — CollPlant 生物技术 (Nasdaq: CLGN),一家再生和美容医学公司,基于其非动物源性开发创新技术和产品 用于组织再生和医学美容的胶原蛋白,今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩, 并提供了公司最新情况。
“我们在本季度取得了显著的发展进展 我们的再生乳房植入计划,” CollPlant Biotechnologies首席执行官耶希尔·塔尔评论道。“这个 本月我们启动了一项临床前试验,使用印有 Stratasys Origin 的 200cc 商业尺寸的乳房植入物® 3D 打印机。这对我们来说是一个重要的里程碑,因为目前没有其他商业产品允许软体再生 诸如乳房之类的组织。我们之前看到的临床前结果令人鼓舞,例如组织再生和 血管化,我们期待在2024年第四季度和2025年第一季度报告更多结果。”
塔尔先生继续说:“我们还发布了第一份ESG和可持续发展 在制定企业可持续发展战略后提交报告,在我们认为对利益相关者至关重要的关键领域设定明确的目标。 我想强调的是,我们的总体战略是由我们的愿景驱动的,即引领再生医学和改善全球健康 采用我们创新的胶原蛋白技术。第一份报告包括我们为实现可持续未来而采取的切实步骤。”
第二季度及近期计划亮点
● | 早些时候 2024 年 8 月,聚合物 3D 打印解决方案领域的领导者 CollPlant 和 Stratasys Ltd.(纳斯达克股票代码:SSYS)宣布启动 一项临床前研究,使用Stratasys的Origin 3D打印机打印的CollPlant的200cc商业尺寸植入物。合作 在 CollPlant 和 Stratasys 之间,目前专注于为 CollPlant 的乳房植入物开发生物打印解决方案, 此外还要寻找扩大种植体制造过程的解决方案。如果成功开发,这种新型植入物可以 为目前市场上的植入物提供了一种革命性的替代方案。 |
● | 2024 年 6 月,CollPlant 宣布成功印制了第一款 时间,200 cc 大小的再生乳房植入物,与 Stratasys 目前正在进行临床前测试的大小相同。CollPlant 还宣布 来自正在进行的大型动物研究的其他积极的中期临床前数据,这些研究评估了其再生乳房植入物。 |
ESG 最新动态
2024 年 7 月,CollPlant 宣布发布其首款产品 涵盖2023财年的环境、社会和公司治理(ESG)和可持续发展报告。
CollPlant 的第一份报告详细介绍了以下举措 它已采取ESG战略,重点关注代表影响力最大的领域的支柱。通过调整公司的 公司根据其道德承诺开展业务,计划加强植物基生产,减少排放,提供安全可靠的服务 医疗解决方案。该报告反映了CollPlant对促进环境可持续性和改善人类健康的广泛承诺, 以及推进有助于公司影响力的社会和公司治理目标。
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间财务业绩
截至6月的第二季度GAAP收入 2024年30日为24.9万美元,而截至2023年6月30日的第二季度为1,020万美元。收入的减少主要与之有关 到艾伯维协议实现了一个里程碑,该协议在2023年触发了1000万美元的付款。
截至6月30日的六个月的GAAP收入 2024年为34.7万美元,而截至2023年6月30日的六个月为1,060万美元。减少约1,030万美元涉及 实现了一个里程碑,这触发了艾伯维在2023年根据艾伯维协议向艾伯维支付的1000万美元款项,以及 rHCollagen和VergenixFG的销售额下降了27万美元。
2
截至第二季度的GAAP收入成本 2024年6月30日为53.6万美元,而截至2023年6月30日的第二季度为61.5万美元。
截至六个月的GAAP收入成本 2024年6月30日为110万美元,而截至2023年6月30日的六个月中为94万美元。收入成本的增加 14.1万美元包括与库存减值相关的43.4万美元的增加,由特许权使用费支出减少的30.8万美元所抵消 以色列创新管理局,主要与2023年从艾伯维收到的里程碑付款有关。
截至6月的第二季度GAAP总亏损 2024年30日为28.7万美元,而截至2023年6月30日的第二季度毛利为960万美元。
截至6月的六个月的GAAP总亏损 2024年30日为73.4万美元,而截至2023年6月30日的六个月的毛利为970万美元。
第二季度GAAP运营支出 截至2024年6月30日,为410万美元,而截至2023年6月30日的第二季度为390万美元。增长了大约 20万美元主要与员工的工资支出以及延期产生的基于股份的薪酬支出有关 某些期权的到期期限。按非公认会计准则计算,截至2024年6月30日的第二季度及该季度的运营支出 截至2023年6月30日的第二季度为360万美元。非公认会计准则指标不包括某些非现金支出。
截至六个月的GAAP运营费用 2024年6月30日为800万美元,而截至2023年6月30日的六个月为750万美元。增加了约500,000美元 包括:(i) 主要与乳房植入物项目相关的研发活动增加了199 000美元;(ii) 增加约201,000美元,与员工的工资支出有关,以及(iii)租金增加了约13.5万美元 和管理费用。按非公认会计准则计算,截至2024年6月30日的六个月的运营支出为720万美元 在截至2023年6月30日的六个月中,增至670万美元。非公认会计准则指标不包括某些非现金支出。
第二季度GAAP财务收入净额 截至2024年6月30日,总额为19.6万美元,而截至2023年6月30日的第二季度为8.5万美元。财务收入的增加 是由于从公司短期现金存款中获得的利息和汇率差异造成的。
六个月的GAAP财务收入,净额 截至2024年6月30日,总额为33万美元,而截至2023年6月30日的六个月中,净财务支出为11.1万美元。增加 财务收入来自公司短期现金存款的利息和汇率差异。
3
截至6月的第二季度GAAP净亏损 2024年30日为420万美元,合每股基本亏损0.37美元,而净收益为580万美元,合每股基本收益0.51美元, 截至2023年6月30日的第二季度。截至2024年6月30日的第二季度非公认会计准则净亏损为380万美元,亏损0.33美元 每股收益,而截至2023年6月30日的第二季度净收益为600万美元,合每股基本收益0.53美元。
截至6月30日的六个月的GAAP净亏损, 2024年为840万美元,合每股基本亏损0.73美元,而净收益为200万美元,合每股基本收益0.18美元 截至 2023 年 6 月 30 日的六个月。截至2024年6月30日的六个月中,非公认会计准则净亏损为770万美元,合每股亏损0.67美元, 相比之下,截至2023年6月30日的六个月的净收入为270万美元,合每股基本收益0.24美元。
资产负债表和现金流
截至6月30日的现金和现金等价物 2024 年,为 1,890 万美元。截至2024年8月,现金余额为公司现金流道,将满足公司的需求 根据目前设想的运营和计划,至少到2025年底的运营需求。
六年期间用于经营活动的现金 截至2024年6月30日的月份以及截至2023年6月30日的六个月中,为720万美元。
六年期间用于投资活动的现金 截至2024年6月30日的月份为34.1万美元,而截至2023年6月30日的六个月为54.1万美元,主要与 购买财产和设备。
融资活动期间提供的现金 截至2024年6月30日的六个月为9,000美元,而截至2023年6月30日的六个月为89.2万美元。
电话会议信息
要参加电话会议,请使用拨入信息 下面:
美国投资者:1-877-407-9716
美国以外的投资者:1-201-493-6779
以色列投资者:1-809-406-247
会议 ID:13746304
注意,您可以避免漫长的等待时间 接线员使用 Call me™ 功能并在预定通话开始时间前 15 分钟点击下面的链接:
https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&B=6
网络直播信息
网络直播也将以 “仅限收听” 模式提供,并且可以 可在此处访问或通过发布在 CollPlant 投资者关系网站新闻与活动部分的链接进行访问。 直播结束后将提供网络直播的重播,并可在公司网站上观看 网站限时开放。
在通话之前向管理层提交问题
要在通话前向管理层提问,请发送电子邮件给丹·费里 活动开始前 24 小时在 LifeSci Advisors LLC 上线,电子邮件地址为 daniel@lifesciadvisors.com。
4
COLLPLANT 生物技术有限公司
简明的合并资产负债表
(以千美元计)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 18,920 | $ | 26,674 | ||||
限制性存款 | 236 | 241 | ||||||
贸易应收账款,净额 | 250 | - | ||||||
库存 | 439 | 714 | ||||||
其他应收账款和预付费用 | 490 | 393 | ||||||
流动资产总额 | 20,335 | 28,022 | ||||||
非流动资产: | ||||||||
限制性存款 | 113 | 57 | ||||||
经营租赁使用权资产 | 3,398 | 3,070 | ||||||
财产和设备,净额 | 2,561 | 2,789 | ||||||
无形资产,净额 | 159 | 188 | ||||||
非流动资产总额 | 6,231 | 6,104 | ||||||
总资产 | $ | 26,566 | $ | 34,126 |
5
COLLPLANT 生物技术有限公司
简明的合并资产负债表
(以千美元计,股票数据除外)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
贸易应付账款 | $ | 1,138 | $ | 980 | ||||
经营租赁负债 | 789 | 624 | ||||||
应计负债和其他 | 1,314 | 1,647 | ||||||
流动负债总额 | 3,241 | 3,251 | ||||||
非流动负债: | ||||||||
经营租赁负债 | 2,596 | 2,535 | ||||||
非流动负债总额 | 2,596 | 2,535 | ||||||
负债总额 | 5,837 | 5,786 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,面值1.5新谢克尔——授权:截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日,已发行和流通的普通股:截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日,分别为11,454,512和11,452,672股普通股 | 4,983 | 4,982 | ||||||
额外已缴资本 | 121,861 | 121,068 | ||||||
累计其他综合亏损 | (969) | ) | (969) | ) | ||||
累计赤字 | (105,146) | ) | (96,741) | ) | ||||
股东权益总额 | 20,729 | 28,340 | ||||||
负债和股东权益总额 | $ | 26,566 | $ | 34,126 |
6
COLLPLANT 生物技术有限公司
简明合并运营报表
(以千美元计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
六个月已结束 6 月 30 日 | 三个月结束了 6 月 30 日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | $ | 347 | $ | 10,617 | $ | 249 | $ | 10,184 | ||||||||
收入成本 | 1,081 | 940 | 536 | 615 | ||||||||||||
毛利(亏损) | (734) | ) | 9,677 | (287) | ) | 9,569 | ||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | 5,103 | 4,676 | 2,697 | 2,574 | ||||||||||||
一般、行政和市场营销 | 2,898 | 2,843 | 1,422 | 1,318 | ||||||||||||
总营业收入(亏损) | (8,735) | ) | 2,158 | (4,406) | ) | 5,677 | ||||||||||
财务收入(支出),净额 | 330 | (111) | ) | 196 | 85 | |||||||||||
该期间的净收益(亏损) | $ | (8,405) | ) | $ | 2,047 | $ | (4,210) | ) | $ | 5,762 | ||||||
每股普通股基本净收益(亏损) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.18 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.51 | ||||||
每股普通股摊薄后的净收益(亏损) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.17 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.49 | ||||||
计算每股基本净收益(亏损)时使用的加权平均流通普通股 | 11,453,845 | 11,329,516 | 11,454,512 | 11,369,031 | ||||||||||||
计算摊薄后每股净收益(亏损)时使用的加权平均流通普通股 | 11,453,845 | 11,738,884 | 11,454,512 | 11,777,139 |
7
COLLPLANT 生物技术有限公司
简明的合并现金流量表
(以千美元计)
(未经审计)
截至6月30日的六个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净收益(亏损) | $ | (8,405) | ) | $ | 2,047 | |||
为将净收益(亏损)与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整: | ||||||||
折旧和摊销 | 541 | 546 | ||||||
向员工和顾问提供基于股份的薪酬 | 780 | 852 | ||||||
融资费用净亏损 | 247 | 455 | ||||||
运营资产和负债项目的变化: | ||||||||
贸易应收账款增加 | (250) | ) | (10,151 | ) | ||||
库存减少(增加) | 280 | (155) | ) | |||||
其他应收账款和预付费用增加 | (97) | ) | (215) | ) | ||||
经营使用权资产减少 | 295 | 254 | ||||||
应付贸易款增加(减少) | 158 | (370) | ) | |||||
租赁负债减少 | (397) | ) | (435) | ) | ||||
应计负债和其他应付账款减少 | (333) | ) | (22) | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | (7,181) | ) | (7,194) | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | (284) | ) | (482) | ) | ||||
投资限制性存款 | (57) | ) | (59) | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | (341) | ) | (541) | ) | ||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
将期权和认股权证行使为股份 | 9 | 892 | ||||||
融资活动提供的净现金 | 9 | 892 | ||||||
现金和现金等价物以及限制性现金的汇兑差额 | (241) | ) | (444) | ) | ||||
现金和现金等价物及限制性现金的净减少 | (7,754) | ) | (7,287) | ) | ||||
现金和现金等价物以及限制性现金以及期初 | 26,674 | 29,653 | ||||||
期末的现金和现金等价物以及限制性现金 | $ | 18,920 | $ | 22,366 |
8
COLLPLANT 生物技术有限公司
简明合并现金流量报表附录
(千美元)
(未经审计)
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
现金流量表附录 | ||||||||
A. 关于不涉及现金流的投资和筹资活动的补充信息: | ||||||||
以相应的租赁负债确认的使用权资产 | $ | 623 | $ | 870 | ||||
基于股份的库存补偿的资本化 | $ | 5 | $ | 33 | ||||
b. 期末现金、现金等价物和限制性现金的对账 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 18,920 | $ | 22,283 | ||||
受限制的现金 | - | 83 | ||||||
现金和现金等价物和限制性现金总额 | $ | 18,920 | $ | 22,366 |
9
COLLPLANT 生物技术有限公司
公认会计准则与非公认会计准则财务的对账 措施
(以千美元计,每股数据除外)
(未经审计)
截至6月30日的六个月 | 三个月结束了 6 月 30 日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP 运营费用: | $ | 8,001 | $ | 7,519 | $ | 4,119 | $ | 3,892 | ||||||||
经营租赁账户变更 | (14) | ) | 33 | (15) | ) | 12 | ||||||||||
向员工、董事和顾问提供基于股份的薪酬 | (780) | ) | (852) | ) | (490) | ) | (338) | ) | ||||||||
非公认会计准则运营费用: | 7,207 | 6,700 | 3,614 | 3,566 | ||||||||||||
GAAP 营业收入(亏损) | (8,735) | ) | 2,158 | (4,406) | ) | 5,677 | ||||||||||
经营租赁账户变更 | 14 | (33) | ) | 15 | (12) | ) | ||||||||||
向员工、董事和顾问提供基于股份的薪酬 | 780 | 852 | 490 | 338 | ||||||||||||
非公认会计准则营业收入(亏损) | (7,941) | ) | 2,977 | (3,901) | ) | 6,003 | ||||||||||
GAAP 净收益(亏损) | (8,405) | ) | 2,047 | (4,210) | ) | 5,762 | ||||||||||
经营租赁账户变更 | (102) | ) | (181) | ) | (53) | ) | (76) | ) | ||||||||
向员工、董事和顾问提供基于股份的薪酬 | 780 | 852 | 490 | 338 | ||||||||||||
非公认会计准则净收益(亏损) | $ | (7,727) | ) | $ | 2,718 | $ | (3,773) | ) | $ | 6,024 | ||||||
每股普通股的GAAP基本收益(亏损) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.18 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.51 | ||||||
普通股每股非公认会计准则基本收益(亏损) | $ | (0.67) | ) | $ | 0.24 | $ | (0.33) | ) | $ | 0.53 | ||||||
GAAP 摊薄后每股普通股收益(亏损) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.17 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.49 | ||||||
普通股每股非公认会计准则摊薄收益(亏损) | $ | (0.67) | ) | $ | 0.23 | $ | (0.33) | ) | $ | 0.52 |
10
关于 CollPlant
CollPlant 是一种再生和美容药物 公司专注于组织和器官的三维生物打印以及医学美学。该公司的产品以其 rHCollagen 为基础 (重组人体胶原蛋白)使用CollPlant专有的植物基因工程技术制成。这些产品的地址 适用于组织修复、美学和器官制造等各个领域,并开创了再生的新时代 和美容医学。
2021 年,CollPlant 进入了开发阶段 以及与皮肤领域的全球领导者艾伯维旗下公司Allergan签订的皮肤和软组织填充剂全球商业化协议 填料市场。
有关 CollPlant 的更多信息,请访问 http://www.collplant.com
使用非美国公认会计准则(“非公认会计准则”)
公布了 2024 年和 2023 年的财务业绩 以公认会计原则和非公认会计准则为基础。GAAP业绩是根据美国公认会计原则编制的,包括所有确认的收入和支出 在此期间。该新闻稿包含某些针对运营成本和支出、营业收入(或亏损)的非公认会计准则财务指标, 每股净收益(或亏损)以及基本和摊薄后的每股净收益(或亏损),其中不包括非现金支出对股票的影响 对员工、董事和顾问的薪酬,以及经营租赁账户的变动。CollPlant 的管理层认为 这些非公认会计准则财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,从而提高 管理层和投资者评估公司运营成本、净收益(或亏损)和收益(或亏损)的能力 每股,并将其与公司的历史业绩进行比较。
本非公认会计准则财务信息的列报 无意孤立地考虑,也无意取代根据以下规定编制和列报的财务信息 GAAP。管理层在内部运营和评估公司业务时同时使用公认会计原则和非公认会计准则衡量标准,因此 决定向投资者提供这些非公认会计准则的调整。公司在本新闻稿中使用的非公认会计准则财务指标 可能与其他公司使用的措施不同。
有关非公认会计准则财务的更多信息 指标,请参阅本新闻稿中的 “GAAP与非GAAP财务指标的对账”。这张附表 提供了有关与非公认会计准则财务指标最直接可比的GAAP财务指标以及相关对账的更多详细信息 在这些财务措施之间。
公司的合并财务报表 截至2024年6月30日的第一季度是根据美国公认的会计原则列报的
11
前瞻性陈述
本新闻稿可能包括前瞻性内容 声明。前瞻性陈述可能包括但不限于与CollPlant的目标计划相关的陈述 以及针对 CollPlant 意图的活动、事件或发展的策略和陈述,但历史事实除外, 期望、预测、相信或预测将来会或可能发生。这些陈述通常以术语为特征,例如 如 “相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算” “计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”, “战略” 和类似表述,以根据管理层的经验做出的假设和评估为基础 以及对历史趋势, 当前状况, 预期未来发展和其他被认为适当因素的看法.
前瞻性陈述不能保证 未来的业绩,并受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与所表达的结果存在重大差异 或此类陈述中暗示。许多因素可能导致CollPlant的实际活动或结果与活动存在重大差异 以及前瞻性陈述中的预期结果,包括但不限于以下内容:公司的重大历史 亏损,需要筹集额外资金,无法以可接受的条件获得额外资本,或者根本无法获得额外资本;公司的 对开始和/或结束乳房植入物临床前和临床试验的成本和时机的期望, 基于其基于rHCollagen的BioInk和其他医学美容产品的组织和器官,特别是公司的 及时或根本启动下一次乳房植入物大型动物研究的能力;公司或其战略 合作伙伴获得良好的临床前和临床试验结果的能力;对基于rHCollagen的监管行动 bioink 和医学美容产品或候选产品,包括但不限于接受营销申请 对此类申请的授权、审查和批准,以及批准的指示和标签的范围(如果获得批准);商业 该公司基于rHCollagen的产品在3D生物打印和医学美容领域的成功和市场接受度;该公司的 建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力及其对第三方分销商的依赖 和分销商;公司建立和维持战略伙伴关系和其他企业合作的能力,包括 其与艾伯维的合作伙伴关系及其根据艾伯维协议继续获得里程碑和特许权使用费付款的能力;该公司的 依赖第三方进行其产品开发和制造的部分或全部方面;公司的保护范围 能够建立和维护知识产权以及公司在不侵权的情况下经营业务的能力 他人的知识产权;当前或未来不利的经济和市场条件以及不利的发展 对金融机构和相关流动性风险的尊重; 竞争和新技术的影响; 一般市场, 政治, 以及该公司运营所在国的经济状况,包括与以色列持续战争有关的预计经济状况 资本支出和流动性、公司战略的变化以及诉讼和监管程序。更详细 有关影响 CollPlant 的风险和不确定性的信息包含在 “风险因素” 标题下 在 CollPlant 向美国证券交易委员会提交的最新20-F表年度报告以及CollPlant已经提交和可能提交的其他文件中 将来会和美国证券交易委员会合作。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自本新闻稿发布之日起作出 并反映 CollPlant 当前对未来事件的看法,CollPlant 不作任何承诺,也明确表示放弃 任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
联系人
CollPlant:
Eran Rotem
副首席执行官兼首席财务官
电话:+ 972-73-2325600
电子邮件:Eran@collplant.com
投资者:
生命科学顾问
丹·费里
daniel@lifesciadvisors.com
12