第99.1展示文本
Nkarta报告2024年第二季度财务业绩和公司亮点
加州南旧金山，2024年8月13日--临床阶段的生物制药公司Nkarta, Inc. (纳斯达克股票代码: NKTX) 今天发布了截至2024年6月30日第二季度的财务业绩报告。Nkarta公司正在发展的是经过改造的自然杀伤（NK）细胞疗法。
“患者始终是我们的关注重点，早期在疾病领域的临床试验执行表明了这一承诺，”Nkarta的CEO Paul J. Hastings说。 “NKX019有潜力帮助广泛自身免疫性疾病的患者，我们将继续评估在该领域最大程度影响的其他方法。我们的细胞工程使我们能够评估减少毒性淋巴清除方案，以减少住院治疗和患者负担，并减轻其他药物引起的并发症。”
对于自身免疫性疾病的NKX019临床开发持续推进
2024年至2025年的自身免疫性疾病里程碑
非霍奇金淋巴瘤（NHL）中NKX019的中期更新
领导层更新。
2024年第二季度和近期财务业绩亮点
财务指导
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关于NKX019
NKX019是一种异基因的，冷冻保存的，现成的免疫治疗候选药物，它使用从健康成年供体的外周血液中分离的自然杀伤(NK)细胞。它经过人类化的CD19定向的CAR工程化，以增强细胞定向和专有的，膜结合的IL-15形式，以获得更大的持久性和活性，而无需外源性细胞因子的支持。CD19是正常B细胞以及与自身免疫性疾病和B细胞来源的恶性肿瘤有关的生物标志物。
关于Ntrust自身免疫疾病的临床试验
Ntrust-1和Ntrust-2是基于CD19靶向细胞治疗后自身免疫疾病患者持久、无药物缓解的学术研究所建立的多中心、开放标签、剂量递增临床试验。两项试验将评估NKX019在自身免疫疾病患者中的安全性，以及通过消除致病B细胞“重置”免疫系统的能力来实现长期缓解。根据试验方案，患者在Cyclophosphamide单药淋巴减少治疗后接受10亿或15亿个细胞的NKX019三剂量周期。借助NKX019的工程，试验中没有患者接受补充的细胞因子或抗体疗法。这种方法旨在评估NKX019的单一代理活性，并促进更快的获得监管批准通道。
在Ntrust-1研究中，难治性狼疮性肾炎患者在第0、7和14天接受NKX019。 Ntrust-1中的患者还可以接受额外的周期以恢复响应。
一旦启动，Ntrust-2将会对系统性硬化（硬皮病）、特发性炎性肌病（肌无力症）和ANCA相关血管炎的患者进行平行的队列招募，并在第0、3和7天对NKX019进行剂量。该疗程在所有Nkarta临床试验中可能具有优势。每个试验最初设计招募最多12名患者。
关于Nkarta
Nkarta是一家临床级生物技术公司，推进外源性即插即用的自然杀伤(NK)细胞疗法的开发。通过将其细胞扩增和冷冻保存平台与专有的细胞工程技术和CRISPR基因组工程能力相结合，Nkarta正在建立一个有着深刻治疗活性的未来细胞疗法的流水线，并旨在在门诊治疗环境中广泛使用。欲了解更多信息，请访问公司网站www.nkartatx.com。
前瞻性声明的警示说明
本新闻稿中包含的有关非历史事实的声明属于“前瞻性声明”，涵盖了《1995年修订版的私人证券诉讼改革法案》。旨在识别类似表达式的词语：“预计”，“相信”，“期望”，“打算”，“计划”，“潜在”，“项目”，“将来”或类似表达式。
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这些前瞻性声明的示例包括但不限于，有关以下任何或所有方面的Nkarta的期望：“Nkarta的位置，计划，策略和时间表（包括启动更多临床试验）以继续和未来临床开发和商业潜力的产品候选品，包括NKX019用于治疗自身免疫性疾病，包括狼疮、系统性硬化、肌炎和血管炎；NK细胞疗法，包括NKX019用于自身免疫性疾病、包括狼疮、系统性硬化、肌炎和血管炎以及NHL的治疗和益处的治疗潜力、可靠性、可耐受性、优势和安全概况；Ntrus，医学首席官、研发主管的计划和时间表，以及两项临床试验的未来可用性和披露日期或其他关于Nkarta临床试验的更新；以及Nkarta的预期现金经营规划。本新闻稿包含的NKX019中间临床数据存在风险，即一个或多个临床结果可能会随着患者入组继续和更多现有患者的数据而发生实质性变化。
因为这些声明存在风险和不确定性，实际结果可能会与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有所不同。这些风险和不确定性包括，但不限于：Nkarta有限的经营历史和历史亏损；Nkarta缺乏任何已获批准的产品，以及其实现盈利能力的能力；早期临床试验和临床实验的结果可能无法预测未来的结果；Nkarta筹集额外资金以完成其产品候选品的开发和任何商业化的能力；Nkarta依赖于NKX019的临床成功；Nkarta可能会延迟启动、招募或完成其临床试验；第三方正在开发类似用途的产品而与之竞争； Nkarta获取、维护和保护其知识产权的能力；Nkarta在制造、临床试验和预临床实验中依赖于第三方；以及CAR Nk细胞治疗的制造过程的复杂性。
这些和其他风险和不确定性在Nkarta向证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中有更详细的描述，包括Nkarta截至2024年3月31日的第10-Q表格中的“风险因素”部分，该表格于2024年5月9日提交给SEC，以及Nkarta随后提交给或提供给SEC的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在其发表日期有效。除非法律有要求，Nkarta不承担更新此类陈述以反映其发表日期之后发生的事件或存在的情况的义务。
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Nkarta, Inc.
经简化的损益表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
(未经审计)
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
营业费用 |
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研究和开发 |
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$ 23,130 |
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$ 25,122 |
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$ 48,367 |
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51,257美元 |
一般和管理费用 |
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7,585 |
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11,736 |
|
15,110 |
|
19,914 |
营业费用总计 |
|
30,715 |
|
36,858 |
|
63,477 |
|
71,171 |
经营亏损 |
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(30,715) |
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(36,858) |
|
(63,477) |
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(71,171) |
其他收入，净额： |
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|
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利息收入 |
|
5,724 |
|
3,570 |
|
8,970 |
|
7,035 |
其他（费用）收益，净额 |
|
(2) |
|
1 |
|
(4) |
|
34 |
其他收入净额 |
|
5,722 |
|
3,571 |
|
8,966 |
|
7,069 |
净亏损 |
|
$ (24,993) |
|
$ (33,287) |
|
$ (54,511) |
|
$ (64,102) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本和稀释每股净亏损 |
|
$ (0.34) |
|
$ (0.68) |
|
$ (0.88) |
|
$ (1.31) |
基本和摊薄每股净亏损计算所使用的加权平均股份 |
|
73,494,523 |
|
48,970,391 |
|
62,088,495 |
|
48,946,018 |
Nkarta, Inc.
精简资产负债表
(以千为单位)
(未经审计)
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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资产 |
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现金、现金等价物、受限制的现金和投资 |
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$ 426,650 |
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250,932元 |
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资产和设备，净值 |
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|
77,551元 |
|
79,326元 |
|
经营租赁权使用资产 |
|
|
39,374元 |
|
39,949元 |
|
其他 |
|
|
10,511元 |
|
8,678元 |
|
总资产 |
|
|
554,086元 |
|
378,885元 |
|
负债和股东权益 |
|
|
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|
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|
应付账款、应计费用和其他负债 |
|
|
15,329元 |
|
17,261元 |
|
经营租赁负债 |
|
|
85,573元 |
|
88,339元 |
|
5
总负债 |
|
|
100,902元 |
|
105,600元 |
股东权益 |
|
|
453,184元 |
|
273,285元 |
负债和股东权益总额 |
|
|
554,086元 |
|
378,885元 |
Nkarta媒体/投资者联系人：
Greg Mann
Nkarta, Inc.
gmann@nkartatx.com
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