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Barinthus Bio发布2024年第二季度公司发展和财务状况的更新
2024年8月8日,英国牛津,全球新闻社(GLOBE NEWSWIRE)–临床阶段的生物制药公司Barinthus Biotherapeutics plc(纳斯达克:BRNS)研发新型t细胞免疫治疗候选项目,提供了公司进展的概述,并宣布了2024年第二季度的财务结果。
“在第二季度乙型肝炎病毒(HBV)VTP-300临床试验的阳性数据之后,我们决策性地优先考虑了HBV和乳糜泻病项目。这两个项目具有最大的成功概率和价值创造,并代表了在治疗领域中的重大机遇,治疗领域有着巨大的患者需求。”Barinthus Bio的首席执行官比尔·艾恩莱特(Bill Enright)说。“我们非常高兴,因为我们计划在第三季度利用我们的新型SNAP-TI平台开始进行VTP-1000治疗乳糜泻的人体临床试验。乳糜泻是一种日益普遍的自身免疫性疾病,没有FDA或EMA批准的治疗方法。在年底时,我们期望分享来自我们的HBV项目更新的数据,因为我们正在使用VTP-300进行两个第二阶段试验,这些试验正在评估潜在的功能性治愈方案。”
2024年第二季度及近期公司发展
临床发展:VTP-300(HBV)
2024年6月,我们在欧洲肝脏病学研究协会(EASL)2024年会议上宣布了两项持续进行的慢性乙型肝炎(CHB)二期临床试验的更新数据。这些演示包括合作夥伴Arbutus Biopharma的第2a期临床试验(Im-PROVE II,Ab-729-202),以及来自第20亿临床试验(HBV003)的更新中期数据,这些人正在接受持续的标准护理核苷(酸)类似物(NUC)疗法。
HBV003 的新近期数据:VTP-300和低剂量尼伯露单抗
HBV003试验的中期数据包括:
跨组参与者中将近20%的人具有不可检测的HBsAg,并且这在已达到该时间点的两种情况下得到了维持。
76%的参与者有资格停用NUC。
截至2024年4月15日的数据截止日期时,71%停止服用NUC的人仍未使用NUC。
在所有接受NUC停用评估的组中,67%的参与者具有HBsAg。
所有VTP-300编码的抗原均观察到强大的T细胞反应。
没有与治疗相关的严重不良事件(SAE),3级或4级不良事件(AE)。

中期Im-PROVE II数据:imdusiran和VTP-300
Im-PROVE II临床试验的中期数据显示;
VTP-300治疗组中,20%的参与者在第72周具有不可检测的HBsAg,而安慰剂组中没有参与者具有此特性。
VTP-300治疗组中,84%的参与者有资格停用NUC,安慰剂组中有52%的参与者有资格停用NUC。
停用NUC的人中有88%在VTP-300治疗组,而安慰剂组中有80%的人在数据截止日期2024年4月12日时停用NUC。
在imdusiran引入期间观察到HBsAg的显著减少,在所有接受NUC停用评估的组中,95%的参与者实现了HBsAg。
imdusiran和VTP-300的治疗通常耐受,没有报告SRA或治疗中断。





公司更新

在2024年6月3日,Leon Hooftman博士作为首席医学官加入公司。他拥有广泛的治疗领域的药物开发经验,包括免疫学,自身免疫病,血液学,肿瘤学和感染病。

在2024年6月,我们宣布了战略管道优先级,这是基于在EASL上VTP-300在CHb方面的积极中期数据。这个公告包括开发VTP-300在CHb和VTP-1000在乳糜泻的优先级,因此减少了员工数量。

即将到来的里程碑
在2024年第三季度,公司预计:
◦ VTP-1000(乳糜泻):
▪ 给乳糜泻成人进行包括控制麸质蛋白质挑战的随机安慰剂对照的第1期临床试验GLU001的第一位患者进行剂量、耐受性、药代动力学和药效学评估。
在2024年第四季度,公司预计:
◦ VTP-300(HBV):
▪ 宣布来自HBV003的更新中期数据,我们的第2期试验评估了在NUC治疗中CHb患者中VTP-300的额外剂量和PD-1抑制的时间。
▪ 宣布综合评估VTP-300和Arbutus的imdusiran在NUC治疗下的CHb患者中的疗效的第2a期Ab-729-202临床试验的中期数据。




管道
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这些仅是预估时间表,我们的优先级计划可能会有所改变。
2024年第二季度财务亮点
• 现金头寸:截至2024年6月30日,现金、现金等价物和受限现金为1.177亿美元,而2024年3月31日为1.3亿美元。2024年第二季度的经营活动净现金流为1200万美元,主要是由于我们的管道和正在进行的临床试验的开发抵消了获得140万美元研发税收抵免。基于当前的研究和发展计划,公司预计其可用资源将足以资助其资本支出和营业费用的到2026年第二季度。
• 研发费用:2024年第二季度的研发费用为1170万美元,相比2024年第一季度的1110万美元有所增加,增加主要是由于VTP-300(HBV)通过两项正在进行的第2期试验,部分抵消了VTP-200(HPV)的减少,后者于2024年第一季度完成并于2024年4月份公布数据。下面的表格概述了按季度的项目研发费用。




期末2024年6月30日结束的三个月2024年3月31日止三个月$000
按直接研发计划分类的研发费用:按直接研发计划分类的研发费用:按直接研发计划分类的研发费用:
按项目直接归属的研发费用:
VTP-200人乳头瘤病毒$383 $1,253 $(870)
VTP-300乙肝病毒3,034 1,913 1,121
VTP-500 MERS1
304 172 132 
VTP-600 NSCLC2
24 164 (140)
VTP-850前列腺癌414 178 236
VTP-1000 乳糜泻1,371 1,374 (3)
其他和早期计划908 784 124
直接研究开发费用总额$6,438 $5,838 $600 
间接研究开发费用:
与员工相关的(包括基于股份的补偿)4,763 4,335 428 
与厂房有关的342390 (48)
其他间接成本119 562 (443)
间接研究开发费用总额5,224 5,287 (63)
总研发费用$11,662 $11,125 $537
VTP-500的开发是根据与流行病创新准备联盟(CEPI)的协议资助的。
VTP-600非小细胞肺癌1/2a期试验由英国癌症研究委员会赞助。
• 总务及行政费用:2024年第二季度总务及行政费用为720万美元,相比2024年第一季度的600万美元有所增加,增加主要是由于2024年第二季度外汇亏损100万美元,相比2024年第一季度外汇收益120万美元。
• 净亏损:在2024年第二季度,公司股东的净亏损为1690万美元,基本和稀释每股分别为$(0.43),相比2024年第一季度的净亏损1550万美元,基本和稀释每股均为$(0.40)。




关于巴林思生物
Barinthus Bio是一家临床阶段的生物医药公司,开发新型T细胞免疫治疗候选药,旨在指导免疫系统克服慢性传染性疾病和自身免疫疾病。帮助患有严重疾病的人们和他们的家人是Barinthus Bio的核心原则。Barinthus Bio 围绕我们自有的平台技术建立了专注的管道,正在推进传染性疾病和自身免疫疾病的product candidate,包括:VTP-300,一种利用我们的ChAdOx/MVA平台的免疫治疗候选药,旨在成为慢性HBV感染的功能性治愈的潜在组成部分,和VTP-1000,一种自身免疫疾病候选药,旨在利用SNAP-Tolerance Immunotherapy (TI)平台治疗患有乳糜泻的患者。Barinthus bio还拥有第1期临床试验VTP-850,一种第二代免疫治疗候选药,旨在治疗复发性前列腺癌。Barinthus Bio的科学专业知识、多样的产品组合和专注于管道的开发使其独特地能够朝着为感染性疾病和自身免疫疾病患者提供治疗的方向前进,从而对他们的日常生活产生重要影响。了解更多信息,请访问www.barinthusbio.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含有关Barinthus Bio的前瞻性声明,这些声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》进行修改,通常可通过使用“可能”,“将”“计划”,‘前瞻’,‘鼓励’,‘相信’,‘潜力’,‘期望’和类似表述进行识别,虽然并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。这些前瞻性声明不包括在内我们未来的期望、计划和前景,包括我们的产品开发活动和临床试验,包括任何程序的任何初步、中间或最终数据的读出时间,包括VTP-1000的GLU001首例患者用药时间、我们预期的监管申报和批准、我们的现金融资能力,我们的运营支出和资本支出需求的预期,以及我们现有和未来的产品候选者和计划。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于我们管理层当前的期望和信念,并且有数个风险、不确定因素和重要因素可能导致任何前瞻性声明包含的事件或结果与实际结果产生实质性差异,包括且不限于与我们的管道开发活动和计划和进行中的临床试验的成功、成本和计时相关的风险和不确定因素,包括评估我们临床试验的初步、中间或最终数据的时间可能因注册机构审批流程的延迟而被推迟,中间或按行业标准来进行的初步、中间或最终数据可能不符合最终数据或结果,我们执行策略的能力,监管开发、保险费率等方面的变化是否能达到我们预期的效益,以及我们的现金储备能力,包括我们的现金储备估计可能不正确的风险,全球经济的不确定性,包括银行业的中断、乌克兰、以色列和加沙的冲突,以及我们提交给证券交易委员会的文件中发现的其他风险,包括我们的年报(Form 10-k)、季度报告(Form 10-q)和按时报告(Form 8-k)。我们提醒您不要过分依赖任何前瞻性声明,这些声明仅于发布日期发表,我们明确否认做出公开更新或修订任何这些陈述,以反映任何这些声明所基于的期望或影响这些声明的事件、条件或情况的更改,或者可能影响实际结果与我们在前瞻性声明中所设定的结果的概率不同。





BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
汇编表格
(以千为单位,除每股数额和每股比率以外)
(未经审计)
6月30日,
2024
12月31日
2023
资产
现金、现金等价物和受限制的现金$117,774 $142,090
可收取的研发激励4,5234,908
资产预付款和其他流动资产的变动9,582 9,907
总流动资产131,879 156,905
商誉12,209 12,209
资产和设备,净值10,96211,821
无形资产, 净额23,52725,108
使用权资产,净额7,286 7,581
其他886 882
总资产$186,749 $214,506
负债和股东权益
流动负债:
应付账款2,556 1,601
应计费用及其他流动负债 10,278 9,212
递延收益839 
经营租赁负债-流动1,916 1,785
流动负债合计15,589 12,598
非流动负债:
经营租赁负债-非流动10,65411,191
或有事项考虑1,8881,823
其他非流动负债1,338 1,325
递延所得税负债,净额490574
负债合计$29,959 $27,511
承诺和 contingencies(注意 15)
股东权益:
普通股,面值£0.000025;已授权、已发行和流通股份39184338股(截至2023年12月31日:已授权、已发行和流通股份38643540股)
1 1
推迟的A股,名义价值1英镑;63,443股授权,已发行和流通(2023年12月31日:授权,已发行和流通:63,443)
86 86
额外实收资本390,273 386,602
累积赤字(209,010)(176,590)
累计其他综合收益-外汇翻译调整(24,732)(23,315)
归属于Barinthus Biotherapeutics股东的股东权益合计156,618 186,784
非控股权益172 211
股东权益总额$156,790 $186,995
负债和股东权益总额$186,749 $214,506





BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
综合损失和营业收入的合并报表
(以千为单位,除每股数额和每股比率以外)
(未经审计)
截至三个月结束时截至2022年6月30日的六个月
2024年6月30日2023年6月30日2024年6月30日2023年6月30日
许可收入 1
$$334 $$802
总收入334 802
营业费用
研发11,662 13,543 22,787 23,357
普通和管理7,201 13,128 39,880 25,266
营业费用总计18,863 26,671 35,982 48,623
其他经营收入577 782
经营亏损(18,286)(26,337)(35,200)(47,821)
其他收入/(费用):
利息收入635 5221,410 2,110
利息费用-12(14)(24)(14)
研发奖励693 559 1,287 1,716
其他收入20 310 20 310
其他收入净额1,336 1,377 2,693 4,122 
税前亏损(16,950)(24,960)(32,507)(43,699)
税收优惠7 1,136 44 1,652
每股数据 (16,943)(23,824)(32,463)(42,047)
归属于非控股股权持有人的净损失12 22 43 65
Barinthus Biotherapeutics股东应占净亏损(16,931)(23,802)(32,420)(41,982)
基本加权平均普通股股本数 39041111384076723890729638211625
稀释加权普通股股本数39041111384076723890729638211625
基本每股普通股净亏损$(0.43)$(0.62)$(0.83)$(1.10)
稀释每股普通股净亏损$(0.43)$(0.62)$(0.83)$(1.10)
净亏损$(16,943)$(23,824)$(32,463)$(42,047)
其他全面收益/损失-外汇翻译调整164 5,604 (1,413)10,184
综合亏损(16,779)(18,220)(33,876)(31,863)
归属于非控制股东的综合亏损11 15 39 52 
归属于Barinthus Biotherapeutics plc股东的综合亏损$(16,768)$(18,205)$(33,837)$(31,811)
包括截至2024年6月30日三个月和六个月的相关方的许可收入为零(截至2023年6月30日三个月和六个月分别为300万美元和800万美元)。




IR联系人:
Christopher M. Calabrese (董事)
董事总经理 
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒体联系人:
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司联系方式:
Jonothan Blackbourn
IR & PR经理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com