在imdusiran引入期间观察到HBsAg的显著减少,在所有接受NUC停用评估的组中,95%的参与者实现了HBsAg。
imdusiran和VTP-300的治疗通常耐受,没有报告SRA或治疗中断。
公司更新
在2024年6月3日,Leon Hooftman博士作为首席医学官加入公司。他拥有广泛的治疗领域的药物开发经验,包括免疫学,自身免疫病,血液学,肿瘤学和感染病。
在2024年6月,我们宣布了战略管道优先级,这是基于在EASL上VTP-300在CHb方面的积极中期数据。这个公告包括开发VTP-300在CHb和VTP-1000在乳糜泻的优先级,因此减少了员工数量。
即将到来的里程碑
在2024年第三季度,公司预计:
◦ VTP-1000(乳糜泻):
▪ 给乳糜泻成人进行包括控制麸质蛋白质挑战的随机安慰剂对照的第1期临床试验GLU001的第一位患者进行剂量、耐受性、药代动力学和药效学评估。
在2024年第四季度,公司预计:
◦ VTP-300(HBV):
▪ 宣布来自HBV003的更新中期数据,我们的第2期试验评估了在NUC治疗中CHb患者中VTP-300的额外剂量和PD-1抑制的时间。
▪ 宣布综合评估VTP-300和Arbutus的imdusiran在NUC治疗下的CHb患者中的疗效的第2a期Ab-729-202临床试验的中期数据。
管道
这些仅是预估时间表,我们的优先级计划可能会有所改变。
2024年第二季度财务亮点
• 现金头寸:截至2024年6月30日,现金、现金等价物和受限现金为1.177亿美元,而2024年3月31日为1.3亿美元。2024年第二季度的经营活动净现金流为1200万美元,主要是由于我们的管道和正在进行的临床试验的开发抵消了获得140万美元研发税收抵免。基于当前的研究和发展计划,公司预计其可用资源将足以资助其资本支出和营业费用的到2026年第二季度。
• 研发费用:2024年第二季度的研发费用为1170万美元,相比2024年第一季度的1110万美元有所增加,增加主要是由于VTP-300(HBV)通过两项正在进行的第2期试验,部分抵消了VTP-200(HPV)的减少,后者于2024年第一季度完成并于2024年4月份公布数据。下面的表格概述了按季度的项目研发费用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期末 | | 2024年6月30日结束的三个月 | | 2024年3月31日止三个月 | | $000 | |
| | 按直接研发计划分类的研发费用: | | 按直接研发计划分类的研发费用: | | 按直接研发计划分类的研发费用: | |
按项目直接归属的研发费用: | | | | | | | |
VTP-200人乳头瘤病毒 | | $ | 383 | | | $ | 1,253 | | | $ | (870) | | |
VTP-300乙肝病毒 | | 3,034 | | | 1,913 | | | 1,121 | | |
VTP-500 MERS1 | | 304 | | | 172 | | | 132 | | |
VTP-600 NSCLC2 | | 24 | | | 164 | | | (140) | | |
VTP-850前列腺癌 | | 414 | | | 178 | | | 236 | | |
VTP-1000 乳糜泻 | | 1,371 | | | 1,374 | | | (3) | | |
其他和早期计划 | | 908 | | | 784 | | | 124 | | |
直接研究开发费用总额 | | $ | 6,438 | | | $ | 5,838 | | | $ | 600 | | |
间接研究开发费用: | | | | | | | |
与员工相关的(包括基于股份的补偿) | | 4,763 | | | 4,335 | | | 428 | | |
与厂房有关的 | | 342 | | | 390 | | | (48) | | |
其他间接成本 | | 119 | | | 562 | | | (443) | | |
间接研究开发费用总额 | | 5,224 | | | 5,287 | | | (63) | | |
总研发费用 | | $ | 11,662 | | | $ | 11,125 | | | $ | 537 | | |
VTP-500的开发是根据与流行病创新准备联盟(CEPI)的协议资助的。
VTP-600非小细胞肺癌1/2a期试验由英国癌症研究委员会赞助。
• 总务及行政费用:2024年第二季度总务及行政费用为720万美元,相比2024年第一季度的600万美元有所增加,增加主要是由于2024年第二季度外汇亏损100万美元,相比2024年第一季度外汇收益120万美元。
• 净亏损:在2024年第二季度,公司股东的净亏损为1690万美元,基本和稀释每股分别为$(0.43),相比2024年第一季度的净亏损1550万美元,基本和稀释每股均为$(0.40)。
关于巴林思生物
Barinthus Bio是一家临床阶段的生物医药公司,开发新型T细胞免疫治疗候选药,旨在指导免疫系统克服慢性传染性疾病和自身免疫疾病。帮助患有严重疾病的人们和他们的家人是Barinthus Bio的核心原则。Barinthus Bio 围绕我们自有的平台技术建立了专注的管道,正在推进传染性疾病和自身免疫疾病的product candidate,包括:VTP-300,一种利用我们的ChAdOx/MVA平台的免疫治疗候选药,旨在成为慢性HBV感染的功能性治愈的潜在组成部分,和VTP-1000,一种自身免疫疾病候选药,旨在利用SNAP-Tolerance Immunotherapy (TI)平台治疗患有乳糜泻的患者。Barinthus bio还拥有第1期临床试验VTP-850,一种第二代免疫治疗候选药,旨在治疗复发性前列腺癌。Barinthus Bio的科学专业知识、多样的产品组合和专注于管道的开发使其独特地能够朝着为感染性疾病和自身免疫疾病患者提供治疗的方向前进,从而对他们的日常生活产生重要影响。了解更多信息,请访问www.barinthusbio.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含有关Barinthus Bio的前瞻性声明,这些声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》进行修改,通常可通过使用“可能”,“将”“计划”,‘前瞻’,‘鼓励’,‘相信’,‘潜力’,‘期望’和类似表述进行识别,虽然并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。这些前瞻性声明不包括在内我们未来的期望、计划和前景,包括我们的产品开发活动和临床试验,包括任何程序的任何初步、中间或最终数据的读出时间,包括VTP-1000的GLU001首例患者用药时间、我们预期的监管申报和批准、我们的现金融资能力,我们的运营支出和资本支出需求的预期,以及我们现有和未来的产品候选者和计划。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于我们管理层当前的期望和信念,并且有数个风险、不确定因素和重要因素可能导致任何前瞻性声明包含的事件或结果与实际结果产生实质性差异,包括且不限于与我们的管道开发活动和计划和进行中的临床试验的成功、成本和计时相关的风险和不确定因素,包括评估我们临床试验的初步、中间或最终数据的时间可能因注册机构审批流程的延迟而被推迟,中间或按行业标准来进行的初步、中间或最终数据可能不符合最终数据或结果,我们执行策略的能力,监管开发、保险费率等方面的变化是否能达到我们预期的效益,以及我们的现金储备能力,包括我们的现金储备估计可能不正确的风险,全球经济的不确定性,包括银行业的中断、乌克兰、以色列和加沙的冲突,以及我们提交给证券交易委员会的文件中发现的其他风险,包括我们的年报(Form 10-k)、季度报告(Form 10-q)和按时报告(Form 8-k)。我们提醒您不要过分依赖任何前瞻性声明,这些声明仅于发布日期发表,我们明确否认做出公开更新或修订任何这些陈述,以反映任何这些声明所基于的期望或影响这些声明的事件、条件或情况的更改,或者可能影响实际结果与我们在前瞻性声明中所设定的结果的概率不同。
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
汇编表格
(以千为单位,除每股数额和每股比率以外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2024 | | 12月31日 2023 | |
资产 | | | | |
现金、现金等价物和受限制的现金 | $ | 117,774 | | | $ | 142,090 | | |
可收取的研发激励 | 4,523 | | | 4,908 | | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | 9,582 | | | 9,907 | | |
总流动资产 | 131,879 | | | 156,905 | | |
商誉 | 12,209 | | | 12,209 | | |
资产和设备,净值 | 10,962 | | | 11,821 | | |
无形资产, 净额 | 23,527 | | | 25,108 | | |
使用权资产,净额 | 7,286 | | | 7,581 | | |
其他 | 886 | | | 882 | | |
总资产 | $ | 186,749 | | | $ | 214,506 | | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | 2,556 | | | 1,601 | | |
应计费用及其他流动负债
| 10,278 | | | 9,212 | | |
递延收益 | 839 | | | — | | |
经营租赁负债-流动 | 1,916 | | | 1,785 | | |
| | | | |
流动负债合计 | 15,589 | | | 12,598 | | |
非流动负债: | | | | |
经营租赁负债-非流动 | 10,654 | | | 11,191 | | |
或有事项考虑 | 1,888 | | | 1,823 | | |
其他非流动负债 | 1,338 | | | 1,325 | | |
递延所得税负债,净额 | 490 | | | 574 | | |
负债合计 | $ | 29,959 | | | $ | 27,511 | | |
承诺和 contingencies(注意 15) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股,面值£0.000025;已授权、已发行和流通股份39184338股(截至2023年12月31日:已授权、已发行和流通股份38643540股) | 1 | | | 1 | | |
推迟的A股,名义价值1英镑;63,443股授权,已发行和流通(2023年12月31日:授权,已发行和流通:63,443) | 86 | | | 86 | | |
额外实收资本 | 390,273 | | | 386,602 | | |
累积赤字 | (209,010) | | | (176,590) | | |
累计其他综合收益-外汇翻译调整 | (24,732) | | | (23,315) | | |
归属于Barinthus Biotherapeutics股东的股东权益合计 | 156,618 | | | 186,784 | | |
非控股权益 | 172 | | | 211 | | |
股东权益总额 | $ | 156,790 | | | $ | 186,995 | | |
负债和股东权益总额 | $ | 186,749 | | | $ | 214,506 | | |
| | | | |
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
综合损失和营业收入的合并报表
(以千为单位,除每股数额和每股比率以外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月结束时 | | 截至2022年6月30日的六个月 |
| 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 |
许可收入 1 | $ | — | | | $ | 334 | | | $ | — | | | $ | 802 | |
总收入 | — | | | 334 | | | — | | | 802 | |
营业费用 | | | | | | | |
研发 | 11,662 | | | 13,543 | | | 22,787 | | | 23,357 | |
普通和管理 | 7,201 | | | 13,128 | | | 39,880 | | | 25,266 | |
营业费用总计 | 18,863 | | | 26,671 | | | 35,982 | | | 48,623 | |
其他经营收入 | 577 | | | — | | | 782 | | | — | |
经营亏损 | (18,286) | | | (26,337) | | | (35,200) | | | (47,821) | |
其他收入/(费用): | | | | | | | |
利息收入 | 635 | | | 522 | | | 1,410 | | | 2,110 | |
利息费用 | -12 | | | (14) | | | (24) | | | (14) | |
研发奖励 | 693 | | | 559 | | | 1,287 | | | 1,716 | |
其他收入 | 20 | | | 310 | | | 20 | | | 310 | |
其他收入净额 | 1,336 | | | 1,377 | | | 2,693 | | | 4,122 | |
税前亏损 | (16,950) | | | (24,960) | | | (32,507) | | | (43,699) | |
税收优惠 | 7 | | | 1,136 | | | 44 | | | 1,652 | |
每股数据 | (16,943) | | | (23,824) | | | (32,463) | | | (42,047) | |
归属于非控股股权持有人的净损失 | 12 | | | 22 | | | 43 | | | 65 | |
Barinthus Biotherapeutics股东应占净亏损 | (16,931) | | | (23,802) | | | (32,420) | | | (41,982) | |
| | | | | | | |
基本加权平均普通股股本数 | 39041111 | | 38407672 | | 38907296 | | 38211625 |
稀释加权普通股股本数 | 39041111 | | 38407672 | | 38907296 | | 38211625 |
基本每股普通股净亏损 | $ | (0.43) | | | $ | (0.62) | | | $ | (0.83) | | | $ | (1.10) | |
稀释每股普通股净亏损 | $ | (0.43) | | | $ | (0.62) | | | $ | (0.83) | | | $ | (1.10) | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (16,943) | | | $ | (23,824) | | | $ | (32,463) | | | $ | (42,047) | |
其他全面收益/损失-外汇翻译调整 | 164 | | | 5,604 | | | (1,413) | | | 10,184 | |
综合亏损 | (16,779) | | | (18,220) | | | (33,876) | | | (31,863) | |
归属于非控制股东的综合亏损 | 11 | | | 15 | | | 39 | | | 52 | |
归属于Barinthus Biotherapeutics plc股东的综合亏损 | $ | (16,768) | | | $ | (18,205) | | | $ | (33,837) | | | $ | (31,811) | |
包括截至2024年6月30日三个月和六个月的相关方的许可收入为零(截至2023年6月30日三个月和六个月分别为300万美元和800万美元)。
IR联系人:
Christopher M. Calabrese (董事)
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒体联系人:
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司联系方式:
Jonothan Blackbourn
IR & PR经理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com