vtak_10q.htm

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

☒根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 2024年6月30日

 

或者

 

☐根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

 

委员会文件编号 001-38677

 

Caiter Precision, Inc

（注册人章程中规定的确切名称）

 

特拉华

 

38-3661826

（州或其他司法管辖区

公司或组织）

（美国国税局雇主

识别码）

 

 

 

1670 西部160号高速公路， 205 号套房

米尔堡， 南卡罗来纳

 

29708

（主要行政办公室地址）

 

（邮政编码）

 

(973) 691-2000

（注册人的电话号码，包括区号）

 

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券：

 

每节课的标题：

 

交易符号

 

每个交易所的名称

哪个注册了：

普通股，面值每股0.0001美元

 

VTAK

 

纽约证券交易所 美国的

 

用复选标记表明注册人 (1) 在过去的 12 个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束 是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速文件管理器

☐

加速过滤器

☐

非加速文件管理器

☒

规模较小的申报公司

☒

 

 

新兴成长型公司

☐

 

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐不是 ☒

 

截至2024年8月9日营业结束时，注册人已经988,752 普通股，面值每股0.0001美元，已流通。

 

 

 

 

导管 PRECISION, INC.

10-Q 表季度报告

 

目录

 

 

 

页数

 

 

 

 

第一部分。财务信息。

 

 

 

 

 

 

第 1 项。

财务报表。

 

3

 

 

截至2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表

 

3

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的简明合并运营报表（未经审计）

 

4

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的简明合并股东权益报表（未经审计）

 

5

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表（未经审计）

 

6

 

 

简明合并财务报表附注（未经审计）

 

7

 

 

 

 

 

 

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

35

 

 

 

 

 

 

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露。

 

48

 

 

 

 

 

 

第 4 项。

控制和程序。

 

48

 

 

 

 

 

 

第二部分。其他信息。

 

 

 

 

 

 

第 1 项。

法律诉讼。

 

50

 

 

 

 

 

 

第 1A 项。

风险因素

 

50

 

 

 

 

 

 

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

50

 

 

 

 

 

 

第 3 项。

优先证券违约。

 

50

 

 

 

 

 

 

第 4 项。

矿山安全披露。

 

50

 

 

 

 

 

 

第 5 项。

其他信息。

 

50

 

 

 

 

 

 

第 6 项。

展品。

 

51

 

 

 

 

 

 

 

签名

 

54

 

 

 
2

目录

 

第一部分财务信息

 

第 1 项。财务报表

 

导管 PRECISION, INC.

简明合并资产负债表

（以千计，共享数据除外）

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

（未经审计）

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$16

 

 

$3,565

 

应收账款

 

 

105

 

 

 

137

 

库存

 

 

63

 

 

 

44

 

预付费用和其他流动资产

 

 

204

 

 

 

415

 

流动资产总额

 

 

388

 

 

 

4,161

 

财产和设备，净额

 

 

111

 

 

 

70

 

租赁使用权资产

 

 

149

 

 

 

179

 

无形资产，净额

 

 

25,296

 

 

 

26,318

 

递延融资成本

 

 

 309

 

 

 

 —

 

其他非流动资产

 

 

8

 

 

 

8

 

总资产

 

$26,261

 

 

$30,736

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$827

 

 

$464

 

应计费用

 

 

1,734

 

 

 

1,733

 

应付票据

 

 

—

 

 

 

184

 

应付给关联方的票据

 

 

650

 

 

 

—

 

应付给关联方的利息

 

 

4

 

 

 

—

 

应付特许权使用费的当期部分

 

 

 7

 

 

 

—

 

经营租赁负债的流动部分

 

 

96

 

 

 

91

 

流动负债总额

 

 

3,318

 

 

 

2,472

 

应付特许权使用费

 

 

8,564

 

 

 

6,974

 

经营租赁负债

 

 

62

 

 

 

97

 

负债总额

 

 

11,944

 

 

 

9,543

 

承付款和意外开支（见附注17）

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

优先股，$0.0001 面值， 10,000,000 已授权的股份

 

 

 

 

 

 

 

 

A系列可转换优先股，$0.0001 面值， 7,203 指定股份； 3,703 和 4,578 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日的已发行和流通股份

 

 

—

 

 

 

—

 

X 系列可转换优先股，美元0.0001 面值， 15,404 指定股份； 12,656 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，$0.0001 面值， 30,000,000 已获授权的股份； 757,340 和 702,662 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日的已发行和流通股份

 

 

—

 

 

 

—

 

额外的实收资本

 

 

296,921

 

 

 

296,902

 

累计赤字

 

 

(282,604)

 

 

(275,709)

股东权益总额

 

 

14,317

 

 

 

21,193

 

负债总额和股东权益

 

$26,261

 

 

$30,736

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

 
3

目录

 

CATUTER PRECISION, INC.

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）

 

 

 

在截至6月30日的三个月中

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$93

 

 

$96

 

 

$175

 

 

$181

 

收入成本

 

 

16

 

 

 

7

 

 

 

21

 

 

 

17

 

毛利润

 

 

77

 

 

 

89

 

 

 

154

 

 

 

164

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商誉减值损失

 

 

—

 

 

 

4,848

 

 

 

—

 

 

 

60,934

 

销售、一般和管理

 

 

2,713

 

 

 

1,415

 

 

 

5,369

 

 

 

11,648

 

研究和开发

 

 

81

 

 

 

134

 

 

 

118

 

 

 

374

 

运营费用总额

 

 

2,794

 

 

 

6,397

 

 

 

5,487

 

 

 

72,956

 

营业亏损

 

 

(2,717)

 

 

(6,308)

 

 

(5,333)

 

 

(72,792)

其他收入（支出），净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2

 

 

 

119

 

 

 

32

 

 

 

188

 

其他收入（支出），净额

 

 

(1)

 

 

(4)

 

 

(4)

 

 

11

 

应付特许权使用费公允价值的变化

 

 

(1,504)

 

 

4,617

 

 

 

(1,590)

 

 

4,617

 

其他收入（支出）总额，净额

 

 

(1,503)

 

 

4,732

 

 

 

(1,562)

 

 

4,816

 

净亏损

 

$(4,220)

 

$(1,576)

 

$(6,895)

 

$(67,976)

视同股息-认股权证激励优惠

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(800)

归属于普通股股东的净亏损

 

$(4,220)

 

$(1,576)

 

$(6,895)

 

$(68,776)

归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后

 

$(5.57)

 

$(2.94)

 

$(9.19)

 

$(169.70)

用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股

 

 

757,340

 

 

 

536,438

 

 

 

750,130

 

 

 

405,270

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

 
4

目录

 

导管 PRECISION, INC.

简明合并股东权益表

（以千计，共享数据除外）

（未经审计）

 

 

 

A 系列敞篷车

优先股

 

 

X 系列敞篷车

优先股

 

 

普通股

 

 

额外已付款

 

 

累积

 

 

股东总数

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

股票

 

 

金额

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

股权

 

截至2023年12月31日的余额

 

 

4,578

 

 

$—

 

 

 

12,656

 

 

$—

 

 

 

702,662

 

 

$—

 

 

$296,902

 

 

$(275,709)

 

$21,193

 

基于股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6

 

 

 

—

 

 

 

6

 

A系列可转换优先股的转换

 

 

(875)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

54,678

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,675)

 

 

(2,675)

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

 

3,703

 

 

 

—

 

 

 

12,656

 

 

 

—

 

 

 

757,340

 

 

 

—

 

 

 

296,908

 

 

 

(278,384)

 

 

18,524

 

基于股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

13

 

 

 

—

 

 

 

13

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(4,220)

 

 

(4,220)

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

 

 

3,703

 

 

$—

 

 

 

12,656

 

 

$—

 

 

 

757,340

 

 

$—

 

 

$296,921

 

 

$(282,604)

 

$14,317

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A 系列敞篷车

优先股

 

 

X 系列敞篷车

优先股

 

 

 

普通股

 

 

额外

付费

 

 

累积

 

 

股东总数

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

股票

 

 

金额

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

股权

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

216,127

 

 

$—

 

 

$214,397

 

 

$(205,137)

 

$9,260

 

行使期权时发行的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

30,175

 

 

 

—

 

 

 

179

 

 

 

—

 

 

 

179

 

限制性股票奖励取消或归属

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(36)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

基于股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,394

 

 

 

—

 

 

 

1,394

 

通过合并发行X系列可转换优先股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

14,650

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

82,925

 

 

 

—

 

 

 

82,925

 

X 系列可转换优先股的转换

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,975)

 

 

—

 

 

 

197,491

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

发行与私募相关的A系列可转换优先股，净额

 

 

7,203

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

49,791

 

 

 

—

 

 

 

7,360

 

 

 

—

 

 

 

7,360

 

已行使的认股权证（见注释 13）

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

33,161

 

 

 

—

 

 

 

1,145

 

 

 

—

 

 

 

1,145

 

视同股息-认股权证激励优惠

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(66,400)

 

 

(66,400)

截至2023年3月31日的余额

 

 

7,203

 

 

 

—

 

 

 

12,675

 

 

 

—

 

 

 

526,709

 

 

 

—

 

 

 

307,400

 

 

 

(271,537)

 

 

35,863

 

行使期权时发行的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

10,058

 

 

 

—

 

 

 

59

 

 

 

—

 

 

 

59

 

合并中调整X系列可转换优先股的公允价值

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,381)

 

 

—

 

 

 

(10,381)

调整与合并相关的股票薪酬的公允价值

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(174)

 

 

—

 

 

 

(174)

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,576)

 

 

(1,576)

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

7,203

 

 

$—

 

 

 

12,675

 

 

$—

 

 

 

536,767

 

 

$—

 

 

$296,904

 

 

$(273,113)

 

$23,791

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

 
5

目录

 

导管 PRECISION, INC.

简明合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）

 

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

来自经营活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$(6,895)

 

$(67,976)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：

 

 

 

 

 

 

 

 

商誉减值损失

 

 

—

 

 

 

60,934

 

折旧和摊销

 

 

1,048

 

 

 

1,038

 

基于股票的薪酬

 

 

19

 

 

 

1,220

 

应付特许权使用费公允价值的变化

 

 

1,590

 

 

 

(4,617)

运营资产和负债的变化：

 

 

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

32

 

 

 

(48)

库存

 

 

(19)

 

 

(7)

预付费用和其他资产

 

 

211

 

 

680

 

租赁使用权资产和租赁负债

 

 

—

 

 

 

4

 

应付特许权使用费的当期部分

 

 

7

 

 

 

—

 

应付账款

 

 

363

 

 

 

(921)

应计费用

 

 

1

 

 

 

(7,009)

应计利息-关联方

 

 

4

 

 

 

(198)

用于经营活动的净现金

 

 

(3,639)

 

 

(16,900)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

来自投资活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

 

 

购买财产和设备

 

 

(67)

 

 

(57)

作为业务合并的一部分收购的现金

 

 

—

 

 

 

15

 

用于投资活动的净现金

 

 

(67)

 

 

(42)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

来自融资活动的现金流量:

 

 

 

 

 

 

 

 

发行普通股和认股权证的收益

 

 

—

 

 

 

238

 

应付给关联方的票据的收益

 

 

650

 

 

 

—

 

应付票据付款

 

 

(184)

 

 

—

 

递延融资成本的付款

 

 

（309

)

 

 

 -

 

行使认股权证的收益

 

 

—

 

 

 

1,326

 

支付与行使认股权证相关的费用

 

 

—

 

 

 

(181)

可转换期票的支付

 

 

—

 

 

 

(250)

私募证券的收益

 

 

—

 

 

 

8000

 

支付与证券私募相关的发行费用

 

 

—

 

 

 

(640)

融资活动提供的净现金

 

 

157

 

 

 

8,493

 

现金和现金等价物的净变化

 

 

(3,549)

 

 

(8,449)

现金和现金等价物，期初

 

 

3,565

 

 

 

15,859

 

现金和现金等价物，期末

 

$16

 

 

$7,410

 

补充现金流信息

 

 

 

 

 

 

 

 

收购导管的非现金对价

 

$—

 

 

$72,544

 

用现金支付利息

 

$4

 

 

$198

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

 
6

目录

 

导管 PRECISION, INC.

简明合并财务报表附注

（以千计，共享数据除外）

（未经审计）

 

注意事项 1.运营的组织和性质

 

该公司

 

Catheter Precision, Inc.（“Catheter” 或 “公司或 “Legacy RA Medical”）于2002年9月4日在加利福尼亚注册成立，并于2018年7月在特拉华州重新注册成立。Catheter 最初的成立是为了开发、商业化和销售其先进的准分子激光平台，用于治疗血管和皮肤免疫介导的炎性疾病。

 

2023年1月9日，Catheter与特拉华州私人控股公司Catheter Precision, Inc. 或 “Old Catheter” 签订了经修订和重述的协议和合并计划或 “合并协议”。根据合并协议的条款，Old Catheter通过股票换股交易或 “合并” 成为Catheter（统称为公司）的全资子公司。

 

在合并之前，Catheter开发了一种基于准分子激光的先进平台，用于治疗血管免疫介导的炎性疾病，该平台旨在用作治疗通常发生在腿部的外周动脉疾病的工具。合并后，展望未来，通过激光辐射消融激光和一次性导管（统称为 “DABRA”）销毁动脉硬化阻塞物的这一传统做法以及相关资产已不再使用，公司停止了与DABRA相关的运营和营销，Catheter的传统业务也终止了。相反，该公司已将其业务重点转移到Old Catheter的产品线上。因此，该公司目前的活动主要与Old Cateter的历史业务有关，其中包括设计、制造和销售专注于心脏电生理学（EP）领域的新型创新医疗技术。

 

该公司的两个主要产品之一是VIVO系统，它是VIVO心室发作视图（“VIVO” 或 “VIVO系统”）的缩写。VIVO 是一种非侵入性成像系统，可提供三维心脏测绘，帮助在心脏结构正常的患者进行心电图检查之前定位特发性心室心律失常的起源部位。VIVO 系统已在欧盟上市，并已在欧洲的多家医院上市。获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）510（k）许可，该公司于2021年开始在美国限量商业发行VIVO。

 

该公司的最新产品Locket是一种缝合线固定装置，适用于伤口愈合，可将缝合线张力分布在患者体内的更大区域，同时采用八位数的缝合线闭合，旨在临时固定缝合线并帮助临床医生高效地定位和拆除缝合线。此外，Locket 是一款无菌的 I 类产品，于 2023 年 2 月在 FDA 注册，当时开始向分销商首次发货。Locket的临床研究始于截至2023年12月31日的财年。这些研究计划显示该产品的有效性和益处，包括更快的伤口闭合、更早的行走（可能导致提前出院）以及成本效益。该信息旨在为营销提供关键数据。

 

该公司的产品组合还包括Amigo® 远程导管系统（“AMIGO” 或 “AMIGO系统”），一种用作导管控制设备的机械臂。在 2018 年之前，Old Catheter 销售了 Amigo。该公司拥有与Amigo相关的知识产权，该产品正在考虑在未来研发第二代产品时使用。

 

反向股票分割

 

2024年7月3日，在公司年度股东大会上，股东批准了经修订和重述的公司注册证书（“修正案”）的修正案，其中包括减少授权普通股，并授权董事会自行决定在规定的范围内进行反向股票分割。该修正案于2024年7月15日生效，将授权普通股减少到 30 百万股并进行反向股票分割，其中每十股（10) 公司普通股，面值 $0.0001 生效前夕已发行和流通的每股自动合并为一 (1) 股有效发行、已全额支付和不可评税的普通股，面值美元0.0001 每股。

 

 
7

目录

 

由于反向股票拆分，没有发行任何零碎股票。本来有权获得部分股份的股东有权按比例获得交易所代理汇总和出售反向股票拆分产生的部分股票（减去任何惯常的经纪费、佣金和其他费用）所得的净收益。财务报表已经过追溯调整，以反映所有报告期内公司普通股的反向股票拆分。

 

继续关注

 

截至2024年6月30日，该公司的现金和现金等价物约为美元16 千。在截至2024年6月30日的六个月中，公司使用了美元3.6 百万现金用于经营活动。自成立以来，公司经常出现运营净亏损和经营活动产生的负现金流。截至2024年6月30日，该公司的累计赤字约为美元282.6 百万。

 

管理层预计，随着公司投资其商业能力，在可预见的将来，营业亏损和负现金流将持续下去。在截至2023年12月31日的年度中，这些负现金流和与合并相关的额外成本已大大耗尽了公司的现金。与Old Cateter合并后，管理层进一步降低了成本，同时承担了旧导管的运营成本。管理层将继续监测其运营成本，并努力减少其流动负债。此类行动可能会削弱其开展某些战略活动的能力。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司有 $16 成千上万的现金和现金等价物。这笔款项将不足以为公司在2025年8月底之前的运营提供资金。由于预期收入不足以为计划支出和预期运营成本提供资金，因此公司已额外获得美元850 自2024年6月30日起提供数千笔过渡贷款，目前正在评估通过未来资本交易和其他过渡贷款筹集现金的潜在方式。如果做不到，公司将被要求降低支出率以使其与预期的收入水平和现金储备保持一致，尽管无法保证它会成功做到这一点。因此，公司可能需要通过债务或股权交易筹集更多现金以及过渡贷款以继续运营。它可能无法及时获得融资，或根本无法以优惠条件获得融资。

 

由于这些因素，管理层得出结论，自未经审计的简明合并财务报表发布之日起，公司是否有能力继续经营一年，存在重大疑问。公司未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

 

注意事项 2。重要会计政策摘要

 

整合原则

 

公司未经审计的简明合并财务报表包括公司账目和Old Cateter的账目。在合并中，所有公司间事务都已清除。

 

演示基础

 

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。财务会计准则委员会（“FASB”）制定了这些原则，以确保财务状况、经营业绩和现金流得到一致的报告。这些附注中提及的适用会计指导均指FasB会计准则编纂法（“ASC”）中权威的非政府公认会计原则。根据表格10-Q和第S-X条例第8条的指示，美国公认会计原则通常要求的某些脚注和其他财务信息已被简要或省略。管理层认为，此类报表包括所有被认为是公允列报公司未经审计的简明合并财务报表所必需的调整。此处列出的经营业绩不一定表示本年度可能的预期业绩。未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。

 

 
8

目录

 

估算值的使用

 

编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。公司未经审计的简明合并财务报表基于多项估计，包括但不限于Old Catheter业务合并的会计（见附注3，业务组合）、信贷损失备抵额、长期资产和商誉减值评估、长期资产及其相关估计使用寿命的估值、保修费用储备、应付特许权使用费的公允价值、可能损失意外开支的评估、优先股的公允价值以及发行的认股权证和公允价值授予的股权奖励的百分比。

 

信用风险的集中度

 

公司受信用风险集中影响的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。现金等价物是指短期、高流动性的投资，在购买之日到期日为90天或更短。与现金和现金等价物相关的信用风险取决于存放这些资金的金融机构的信誉。 该公司在金融机构的现金余额可能不时超过25万美元的联邦保险限额。发生的任何损失或无法获得此类资金都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。为了降低与任何此类金融机构倒闭相关的风险，公司对存款所在金融机构的评级进行评估。公司未来可能遭受的任何重大损失都可能对其支付运营费用或支付其他款项的能力产生不利影响，并可能要求公司将现金转移到其他高质量的金融机构。目前，该公司正在审查其银行关系以降低风险，以确保其风险敞口限制或减少到联邦存款保险公司的保障限额。

 

公司在正常业务过程中向客户提供信贷。应收账款的信用风险集中在简明合并财务报表中列报的全部金额中。公司不需要客户提供抵押品来保护应收账款。

 

该公司有三个和五个客户代表 92% 和 88百分比，分别占截至2024年6月30日的三个月和六个月公司合并收入的百分比；以及代表的三个和四个客户 76% 和 84分别占截至2023年6月30日的三个月和六个月公司合并收入的百分比。

 

公司没有重大的资产负债表外风险，例如外汇合约、期权合约或其他套期保值安排。

 

分部报告

 

该公司经营一个业务领域，即专注于心脏电生理学领域的医疗技术的营销、销售和开发。

 

现金和现金等价物 

 

现金等价物主要是指投资于现成支票和货币市场账户的资金。截至2024年6月30日，公司在金融机构的存款未超过25万美元的联邦保险限额。

 

公允价值测量

 

公允价值是指在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额，是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。三级公允价值层次结构用于确定用于衡量公允价值的投入，如下所示：

 

级别 1-反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察投入；

 

 
9

目录

 

第二级-活跃市场的报价以外的投入，在市场上可以直接或间接观察到相同或相似的资产和负债；以及

 

第 3 级-几乎没有或根本没有市场数据支持的不可观察的输入，这要求公司制定自己的假设。

 

现金等价物、预付费用、贸易应收账款、应付账款和应计费用按账面价值在简明合并资产负债表上报告，账面价值近似于这些工具短期到期后的公允价值。

 

应付的特许权使用费有不可观察的投入，没有任何市场数据的支持。因此，公司制定了自己的假设，并将输入确定为三级。收入调整后折现率（“RADR”）是使用加权平均资本成本（“WACC”）方法计算的，用于三级衡量。RADR从公司的减值分析中考虑了WACC，并调整了某些输入以代表收入的风险状况。在权益成本部分下，无风险利率已更改为与特许权使用费应付期限相称。此外，Beta和公司特定风险溢价已分别调整为收入贝塔和特定收入风险溢价。该调整是通过将相应指标乘以股票波动率与收入波动率的商数计算得出的。减值WACC的其余输入保持不变。

 

下表详细介绍了公司金融工具公允价值层次结构中的公允价值衡量标准：

 

 

 

截至2024年6月30日的公允价值

 

 

 

总计

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

资产：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

共同基金

 

$—

 

 

$—

 

 

$—

 

 

$—

 

货币市场基金

 

 

1

 

 

 

1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

总资产

 

$1

 

 

$1

 

 

$—

 

 

$—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

应付特许权使用费

 

$8,571

 

 

$—

 

 

$—

 

 

$8,571

 

负债总额

 

$8,571

 

 

$—

 

 

$—

 

 

$8,571

 

 

 
10

目录

 

 

 

截至2023年12月31日的公允价值

 

 

 

总计

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

资产：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

共同基金

 

$3,397

 

 

$3,397

 

 

$—

 

 

$—

 

货币市场基金

 

 

10

 

 

 

10

 

 

 

—

 

 

 

—

 

总资产

 

$3,407

 

 

$3,407

 

 

$—

 

 

$—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

应付特许权使用费

 

$6,974

 

 

$—

 

 

$—

 

 

$6,974

 

负债总额

 

$6,974

 

 

$—

 

 

$—

 

 

$6,974

 

 

应收账款和信贷损失备抵金

 

根据当前预期信用损失（“CECL”）减值模型，公司根据三个投资组合细分市场制定和记录其贸易应收账款的信用损失备抵额：医院——美国、医院——欧洲和分销商。投资组合细分市场的确定主要基于客户的行业和地理位置。

 

贸易应收账款按发票金额入账，减去信贷损失备抵金（如果适用），并且是无抵押的，不计利息。

 

信贷损失备抵基于CECL减值模型下未来收款的可能性，在该模型中，公司通过应用基于账龄时间表的方法来确定其备抵额。公司在确定其估计损失率时还会考虑合理且可支持的最新信息，例如外部预测、宏观经济趋势或其他因素，包括客户的信用风险和历史损失经历。定期评估津贴的充足性。在所有收款手段用尽且余额被视为无法收回之后，账户余额将被注销。随后追回的款项贷记到津贴中。补贴的变动记作对发生期间坏账支出的调整。

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日，应收账款中没有为预期的信贷损失准备金。

 

库存

 

库存以成本（先入先出法）或可变现净值的较低者列报。成本包括与库存购买和生产相关的材料、人工和制造管理费用。根据客户需求的变化、技术发展或其他经济因素，公司降低了那些可能过剩、过时或流动缓慢的物品的库存账面价值。

 

 
11

目录

 

财产和设备

 

财产和设备按成本入账，并在其估计使用寿命期间按直线折旧，如下所示：

 

机械和设备

 

2-5 年份

计算机硬件和软件

 

2-5 年份

VIVO 演示/临床系统

 

2 年份

家具和固定装置

 

5 年份

 

租赁权益改善在租赁权益改善的使用寿命或标的物业的租赁期限内折旧。

 

公司定期审查其每类财产和设备的剩余价值和估计使用寿命，以保持其持续的合理性，同时考虑对每类财产和设备的预期用途的长期看法，以及为维护和增强这些类别中的资产而计划进行的改进水平。

 

当资产报废或以其他方式处置时，成本和相关的累计折旧将从账户余额中扣除，由此产生的任何损益都将计入该期间的收入。维修和保养费用按发生时列为支出，而重大改良则记作资本。

 

长期资产减值

 

根据 ASC 360， 长期资产的减值和处置，当某些事件或情况变化表明长期资产的账面价值可能无法收回时，公司会定期审查其长期资产的减值情况。如果未贴现的预期未来净现金流总额小于账面价值，则公司将在该日确认减值亏损。

 

经常出现的负现金流和经营活动亏损表明触发事件。公司对其长期资产进行减值评估。为了确定长期资产集团的账面金额是否可以收回，公司确定了该集团在一段时间内与该集团主要资产相一致的预计未来现金流。然后将截至2024年6月30日的未贴现现金流总额与长期资产的账面金额进行了比较。该公司得出结论，截至2024年6月30日，没有减值。

 

 

善意

 

根据 ASC 350， 无形资产-商誉及其他，商誉按收购日转让对价的公允价值与所收购净资产的公允价值之间的差额计算。商誉是指Old Cateter的收购价格超过所收购净资产公允价值的部分，按成本记账。商誉不摊销；相反，商誉需要通过应用基于公允价值的测试定期进行减值评估。公司每年在第四季度审查商誉中是否可能出现减值，或者在事件或情况表明账面金额可能无法收回时进行评估。

 

为了确定商誉是否每年减值，或在需要时更频繁地进行减值，公司会进行多步减值测试。公司首先可以选择评估定性因素，以确定申报单位的账面价值是否更有可能超过其估计的公允价值。公司也可以选择跳过定性测试，直接进行定量测试。在进行定量测试时，公司首先使用收入和市场方法相结合的方式估算其申报单位的公允价值。为了确定公允价值，公司必须对各种内部和外部因素做出假设。减值分析中使用的重要假设包括自由现金流的财务预测（包括有关运营的重要假设，包括未来收入增长率、资本要求和所得税）、用于确定终端价值的长期增长率和贴现率。比较市场倍数用于证实贴现现金流测试的结果。这些假设需要大量的判断。根据亚利桑那州立大学 2017-04 简化商誉减值测试，唯一的步骤是确定申报单位的估计公允价值，并将其与申报单位的账面价值（包括商誉）进行比较。如果商誉账面金额超过隐含商誉，则差额为商誉减值金额。公司还完成了编制的隐含股权估值与公司市值之间的对账。贴现现金流模型中使用的大多数输入是不可观察的，因此被视为三级输入。市值计算的输入被视为 1 级输入。减值费用为 $4.8 和 $60.9 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中确认了百万美元，更多细节见附注3 “业务合并” 和附注7 “商誉”。截至2023年12月31日，商誉已完全减值。

 

 
12

目录

 

应付特许权使用费

 

根据Old Catheter签订的各种特许权使用费协议，公司有义务支付特许权使用费。2023年1月9日，在合并完成之前，Old Catheter与其可转换本票持有人（“票据持有人”）签订了一项协议，该协议主要包括应付给合并前曾任Old Catheter董事会主席的戴维·詹金斯以及现任公司董事会执行主席兼首席执行官的款项，免除所有应计利息和未来利息支出以换取未来的特许权使用费。 从首次商业销售开始，截至2035年12月31日，公司将向票据持有人支付总特许权使用费，相当于Locket净销售额的12％左右 （见附注10，应付特许权使用费）。

 

Catheter承认未来根据公允价值的特许权使用费（“应付特许权使用费”）向票据持有人支付的款项。应付特许权使用费的价值是估计值，因为Locket产品的未来销售额尚不清楚，计算方法是管理层到2035年底对Locket的预计销售额乘以特许权使用费率 11.82%，然后将该金额折回现值。

 

在每个报告日，应付特许权使用费的公允价值都会根据管理层预测的任何变化作为估计值的变化进行重新计量。

 

产品质保

 

本公司目前的产品在按预期用途正确使用和妥善维护的情况下，可以保证不会出现材料和工艺上的缺陷。

 

在随附的未经审计的简明合并运营报表中，保修费用包含在收入成本中。对先前确定的应计保修金额的估算值的变化源于本期对维修和产品召回成本假设的更新，并包含在本期保修费用中。截至2024年6月30日和2023年12月31日，没有应计保修余额。

 

区分负债和权益

 

该公司依赖于ASC主题480提供的指导，区分负债和权益，对某些可赎回和/或可转换工具进行分类。公司首先决定是否应将金融工具归类为负债。公司将确定该金融工具是否可以强制赎回，或者该金融工具（非已发行股票）是否体现了公司必须或可能通过发行可变数量的股权来结算的有条件债务。

 

一旦公司确定不应将金融工具归类为负债，公司就会决定是否应在资产负债表的负债部分和权益部分之间列报该金融工具。如果金融工具的赎回不在公司的控制范围内（即由持有人选择），公司将确定临时股票分类。否则，公司将该金融工具记作永久股权。

 

收入确认

 

公司适用 FasB ASC 主题 606 的规定， 与客户签订合同的收入 （“ASC 606”）以及所有相关的适当指南。该标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况，其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。

 

 
13

目录

 

公司根据客户安排中规定的对价来衡量收入，并在客户安排中的履约义务得到满足时确认收入。履约义务是合同中向客户转让独特服务的承诺。合约的交易价格分配给每项不同的履约义务。根据ASC 606，当客户获得对承诺商品的控制权时，收入即予以确认。为了实现这一核心原则，公司采取了以下五个步骤：

 

步骤 1：确定与客户的合同

 

第 2 步：确定合同中的履约义务

 

第 3 步：确定交易价格

 

第 4 步：将交易价格分配给合同中的履约义务

 

第 5 步：当公司履行绩效义务时确认收入

 

该公司在2024年的两个主要产品之一是VIVO系统。VIVO 系统提供三维心脏测绘，帮助在电生理学研究之前定位心脏结构正常患者的特发性心室心律失常的起源部位。除VIVO系统外，还为客户提供VIVO定位补丁套件，这是定制补丁，与VIVO系统配合使用以完成VIVO系统的预期输出。包括VIVO定位补丁集在内的VIVO系统的交付是公司的主要履约义务。该公司在VIVO系统交付时确认收入。该公司还为客户提供在合同生效时提前支付软件升级费用的选项。软件升级是备用服务，公司将在升级可用时向客户提供软件升级服务。提前支付软件升级所涵盖的期限可以从一年到多年不等。客户可以选择在每个学期结束时续订软件升级所涵盖的条款。待命软件升级是公司的第二项单独的履约义务，收入将在该期限内确认。

 

在将VIVO系统的实际所有权和控制权移交给客户并在交付时确认收入后，公司向客户开具发票。相应发票的付款时间取决于每份合同中确定的信贷条款。公司向提前支付软件升级费的客户开具发票，同时开具VIVO System交付发票，随后的软件升级续订将在期限开始时开具发票。这些备用服务的收入在升级期内均匀确认，与ASC 606下的类似备用服务相同。与VIVO系统的交付类似，相应发票的付款时间取决于每份合同中确定的信用条款。公司选择了切实可行的权宜之计来支付成本，以获得合同，而不是在成本发生时将其视为资产。收入在产品交付给客户的时间点予以确认。

 

收入分解

 

下表汇总了按地理区域划分的产品销售额（千美元）：

 

 

 

在截至6月30日的三个月中

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

产品销售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

我们

 

$60

 

 

$73

 

 

$67

 

 

$131

 

欧洲

 

 

33

 

 

 

23

 

 

 

108

 

 

 

50

 

 

 

$93

 

 

$96

 

 

$175

 

 

$181

 

 

运费和手续费

 

向客户收取的运费和手续费包含在产品净销售额中，而所有其他运输和手续费用则包含在随附的未经审计的简明合并运营报表中的销售、一般和管理费用中。

 

 
14

目录

 

广告和营销

 

广告费用在发生时记作支出，并包含在销售、一般和管理费用中。广告费用为 $48 一千零美元96 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别有1,000人。广告费用为 $41 一千零美元58 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为一千人。

 

专利

 

公司将产生的专利费用，包括相关的法律费用，并在随附的未经审计的简明合并运营报表中记录销售、一般和管理费用等费用。

 

研究和开发

 

研发成本的主要组成部分包括咨询、研究补助金、供应和临床试验费用。研发费用在发生期间记作业务费用。

 

股票薪酬

 

根据股票薪酬权威指南，公司记录与向员工、公司董事会成员和顾问发放的股票期权、限制性股票奖励（“RSA”）和限制性股票单位（“RSU”）相关的股票薪酬支出。对于授予的所有股票薪酬奖励，公司评估是否应将奖励归类为责任奖励或股权奖励。作为股票期权的股票工具的奖励成本在授予日计量，使用Black-Scholes期权定价估值模型（“Black-Scholes模型”）估算的公允价值，该模型纳入了包括预期期限、波动率和无风险利率在内的各种假设，并在奖励的必要服务期（通常是相应奖励的归属期）内按直线计算的支出。当确定具有绩效条件的奖励有可能实现时，即确认具有绩效条件的奖励的基于股份的薪酬。如果确定此类绩效条件的结果可能性不大或未得到满足，则不确认任何薪酬支出，任何先前确认的薪酬支出都将撤销。没收被视为股票薪酬支出的减少。

 

合并后，所有未归属的Old Catheter股票期权均需加速归属，因此自业务合并截止之日起，所有未归属的股票期权均已完全归属。公司确认替代期权的公允价值已包含在转让对价中，但以不超过同等旧导管期权的公允价值为限。任何递增的公允价值均在合并后期内计入薪酬支出，这被确认为第一天支出，因为在业务合并结束的同时，Old Catheter期权已全部归属。

 

所得税

 

公司使用资产负债法对所得税进行入账。根据这种方法，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告与纳税基础之间的差异来确定的，并使用已颁布的税率和法律进行计量，这些税率和法律预计将在差异逆转时生效。对由此产生的任何递延所得税净资产进行可收回性评估，因此，当递延所得税资产的全部或部分可能无法变现时，将提供估值补贴。

 

该公司使用两步法来识别和衡量不确定的税收状况，以考虑所得税的不确定性。第一步是评估税收状况以供认定，确定该状况是否更有可能通过审计（包括相关上诉或诉讼程序的解决）得以维持。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时可能实现的超过50％的最大金额。如果满足某些其他条件，则在税务机关完成审查后，不确定的税收状况被视为已得到有效解决。如果公司因税收不确定性而产生利息和罚款，则这些金额将分别归类为利息支出和其他支出的组成部分。

 

 
15

目录

 

普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损

 

公司通过将净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数来计算每股基本净亏损。净亏损无法摊薄，因此，当公司处于净亏损状况时，普通股每股基本亏损和摊薄亏损相同。如果公司将来实现盈利，则摊薄后的普通股每股收益计算将包括已发行股票的加权平均数和普通股等价物的数量，前提是纳入此类普通股等价物会产生稀释作用。计算摊薄后每股净亏损时不包括的反稀释普通股等价物包括认股权证、股票期权、非归属限制性股票奖励、限制性股票单位、A系列可转换优先股和X系列可转换优先股（见附注12，每股净亏损）。

 

归属于普通股股东的净亏损包括净收益或亏损，经申报的实际和视为股息调整后的净收益或亏损。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司因修改现有认股权证和发行新认股权证而录得的视同股息为美元0 和 $0.8 分别为百万。在确定截至2023年6月30日的六个月中普通股股东可获得的净亏损时，将视同股息添加到净亏损中。截至3023年6月30日的三个月或截至2024年6月30日的三个月和六个月中没有视同股息。

 

最近公布的会计声明

 

2023 年 11 月，美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-07， 细分市场报告（主题 280）：对可报告的细分市场披露的改进。亚利桑那州立大学2023-07年的修正案要求披露定期向首席运营决策者（“CODM”）提供的重大分部支出，并包括在每份报告的分部损益衡量标准中、其他细分市场项目的金额和构成说明，以及该实体CodM的标题和状况。本更新中的修正案还扩大了中期分部的披露要求。这些修正没有改变公共实体确定其运营部门、汇总这些运营部门的方式，也没有应用量化阈值来确定其应申报细分市场的方式。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前采用，本更新中的修正案必须追溯适用。公司目前正在审查采用亚利桑那州立大学2023-07可能会对我们的合并财务报表和披露产生的影响。

 

2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税（主题 740）：所得税披露的改进, 它要求公共实体在费率对账和所得税缴纳的所得税中披露统一的类别和更大程度的分类信息.它还包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。该指南对自2024年12月15日起发布的年度财务报表有效，允许提前采用。公司预计将在2025财年在截至2025年12月31日的年度报告期内采用该标准。该公司认为，新指导方针和相关的编纂改进的影响不会对其财务状况、经营业绩和现金流产生实质性影响。

 

注意事项 3.业务组合

 

2023年1月9日，公司完成了对Old Catheter的收购，目的是收购Old Catheter现有和正在开发的基于独特电生理学技术的产品线。

 

根据合并协议，所有已发行的Old Catheter普通股以及已发行和可转换期票，本金总额为美元25.2 百万，已转换为领取权 14,649公司新类别优先股的.592股，指定为X系列可转换优先股。此外，所有购买Old Catheter普通股的未偿还股票期权均被假设并转换为期权，用于购买公司约75,367股普通股。

 

合并的总收购对价为 $72.5 百万，这是 (i) 估计公允价值的总和 14,649已发行的.592 X系列可转换优先股以及（ii）估计公允价值中的部分（美元）3.4 百万美元，代表公司根据FasB主题805的要求发行的股票期权，以取代基于Old Catheter的股票支付奖励，业务合并（“主题 805”）。

 

 
16

目录

 

X系列可转换优先股的公允价值包括适用于公司2023年1月9日收盘价的某些折扣，为美元60.90 每股。

 

下表汇总了与合并相关的对价的公允价值（千美元）：

 

描述

 

截至2023年1月9日的公允价值

 

发行的14,649.592股X系列可转换优先股的公允价值

 

$69,140

 

Old Cateter全额既得股票期权的公允价值

 

 

3,404

 

总购买价格

 

$72,544

 

 

根据主题805，此次合并被视为业务合并，公司已被确定为会计收购方。公司将收购价格分配给收购的资产和按公允价值承担的负债。收购价格分配反映了各种公允价值估计和分析，包括收购的某些有形资产和承担的负债、收购的无形资产的估值、承担的负债和商誉，在估值最终确定时（通常为自收购之日起一年），这些估值可能会在计量期内发生变化。计量期调整是在估算最终确定并确定调整金额的报告期内记录的。在截至2023年6月30日的三个月中，公司根据某些估计和假设的变化及其对收购价格分配的相关影响记录了计量期调整。开发的技术已从 $ 进行了修订35.1 百万美元兑美元27.0 百万; 商标已从 $ 修改1.7 百万美元兑美元1.3 百万; 客户关系已从 $ 修改220 一千到美元62 千；商誉已从美元上调56.0 百万美元兑美元60.9 百万；应付特许权使用费已从 $ 修订7.6 百万美元兑美元14.2 百万。

 

 
17

目录

 

下表汇总了与合并有关的最终收购价格分配（千美元）：

 

描述

 

公允价值

 

收购的资产：

 

 

 

现金和现金等价物

 

$15

 

应收账款

 

 

71

 

库存

 

 

52

 

预付费用和其他流动资产

 

 

23

 

财产和设备，净额

 

 

26

 

租赁使用权资产

 

 

119

 

其他资产

 

 

8

 

开发的技术

 

 

27,014

 

客户关系

 

 

62

 

商标

 

 

1,285

 

善意

 

 

60,934

 

收购的资产总额

 

$89,609

 

 

 

 

 

 

假设的负债：

 

 

 

 

应付账款

 

$922

 

应计费用

 

 

1,389

 

租赁责任

 

 

124

 

应付利息

 

 

198

 

可转换本票

 

 

250

 

应付特许权使用费

 

 

14,182

 

承担的负债总额

 

 

17,065

 

总购买价格

 

$72,544

 

 

所有收购的无形资产均需摊销，其相关的收购日期、公允价值和使用寿命如下：

 

无形资产

 

公允价值

 

 

有用生活

 

开发的技术-VIVO

 

$8,244

 

 

 

15

 

开发的技术-LockET

 

 

18,770

 

 

 

14

 

客户关系

 

 

62

 

 

 

6

 

商标-VIVO

 

 

876

 

 

 

9

 

商标-Locket

 

 

409

 

 

 

9

 

 

 

$28,361

 

 

 

 

 

 

尽管如此，如附注7所述，管理层确定截至2023年6月30日的期间存在资产减值指标，并评估了公司无形资产和商誉的账面价值。因此，公司记录了与商誉相关的减值费用 $4.8 在截至2023年6月30日的三个月中，商誉余额为美元0 截至2023年6月30日，减值费用总额为美元60.9 截至2023年6月30日的六个月中为百万美元。该金额代表归因于商誉的收购价格金额。

 

与该业务合并相关的交易成本约为 $0 和 $1.7 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。

 

 
18

目录

 

Pro Forma 财务信息

 

下表显示了被收购公司的收入、净亏损和每股净亏损的影响，按形式报告，就好像收购发生在2023年1月1日一样。这些预计业绩不一定代表如果在报告期的第一天进行收购会取得的业绩，预计财务信息也不一定代表未来时期的经营业绩。截至2023年6月30日的三个月和六个月的以下信息以千计，每股数据除外（千美元，每股数据除外）：

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2023

 

收入

 

$96

 

 

$184

 

净亏损

 

$(1,576)

 

$(68,146)

归属于普通股股东的净亏损

 

$(1,576)

 

$(68,946)

每股基本亏损和摊薄后的净亏损——按预计计算

 

$(2.94)

 

$(168.15)

 

注意事项 4。库存

 

库存包括以下内容（以千美元计）：

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

原材料

 

$35

 

 

$27

 

成品

 

 

28

 

 

 

17

 

库存

 

$63

 

 

$44

 

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，没有记录库存报废或备抵的费用。

 

注意事项 5.财产和设备

 

财产和设备，净额包括以下各项（千美元）：

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

机械和设备

 

$28

 

 

$16

 

计算机硬件和软件

 

 

29

 

 

 

17

 

Locket 动画视频

 

 

29

 

 

 

—

 

VIVO 演示/临床系统

 

 

83

 

 

 

69

 

财产和设备，毛额

 

 

169

 

 

 

102

 

累计折旧

 

 

(58)

 

 

(32)

财产和设备，净额

 

$111

 

 

$70

 

 

折旧费用为 $15 一千零美元26 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为一千人。折旧费用为 $9 一千零美元15 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为千人。

 

 
19

目录

 

注意事项 6.无形资产

 

下表汇总了公司截至2024年6月30日的无形资产（千美元）：

 

 

 

预计使用寿命（年）

 

 

截至 2023 年 1 月 9 日的总账面金额

 

 

累计摊销

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日的账面净值

 

开发的技术‐VIVO

 

 

15

 

 

$8,244

 

 

$(825)

 

$7,419

 

开发的技术‐LockET

 

 

14

 

 

 

18,770

 

 

 

(2,011)

 

 

16,759

 

客户关系

 

 

6

 

 

 

62

 

 

 

(15)

 

 

47

 

商标/商品名‐VIVO

 

 

9

 

 

 

876

 

 

 

(146)

 

 

730

 

商标/商品名‐Locket

 

 

9

 

 

 

409

 

 

 

(68)

 

 

341

 

 

 

 

 

 

 

$28,361

 

 

$(3,065)

 

$25,296

 

 

下表汇总了公司截至2023年12月31日的无形资产（千美元）：

 

 

 

预计使用寿命（年）

 

 

截至 2023 年 1 月 9 日的总账面金额

 

 

累计摊销

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日的账面净值

 

开发的技术‐VIVO

 

 

15

 

 

$8,244

 

 

$(550)

 

$7,694

 

开发的技术‐LockET

 

 

14

 

 

 

18,770

 

 

 

(1,341)

 

 

17,429

 

客户关系

 

 

6

 

 

 

62

 

 

 

(10)

 

 

52

 

商标/商品名‐VIVO

 

 

9

 

 

 

876

 

 

 

(97)

 

 

779

 

商标/商品名‐Locket

 

 

9

 

 

 

409

 

 

 

(45)

 

 

364

 

 

 

 

 

 

 

$28,361

 

 

$(2,043)

 

$26,318

 

 

未来五年及以后的预计未来摊销费用如下（千美元）：

 

截至12月31日的年份

 

未来的摊销费用

 

2024 年的剩余时间

 

$1,021

 

2025

 

 

2,043

 

2026

 

 

2,043

 

2027

 

 

2,043

 

2028

 

 

2,043

 

此后

 

 

16,103

 

总计

 

$25,296

 

 

该公司使用直线法来确定其固定活期无形资产的摊销费用。与公司无形资产相关的摊销费用，包含在销售、一般和管理费用中，为美元0.5 百万和美元1.0 截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元，以及美元0.5 百万和美元1.0 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。

  

截至2024年6月30日，公司无形资产的加权平均剩余摊还期为 12.57 年份。

 

 
20

目录

 

注意事项 7.善意

 

与合并有关的，收购价格超过假设净资产的估计公允价值的部分60.9 百万美元被认定为商誉。根据主题805，此次合并被视为业务合并，公司已被确定为会计收购方。公司将收购价格分配给收购的资产和按公允价值承担的负债。在截至2023年6月30日的三个月中，公司根据某些估计和假设的变化及其对收购价格分配的相关影响记录了计量期调整。结果，商誉从美元上调56.0 百万美元兑美元60.9 百万。

 

公司每年在第四季度对商誉进行减值测试，如果情况变化或事件发生表明存在潜在减值，则更频繁地对商誉进行减值测试。由于截至2023年3月31日的季度中公司股价持续下跌，公司得出结论，根据ASC 350，发生了触发事件，表明存在潜在减值，并要求公司评估截至2023年3月31日是否存在减值。根据ASC 350，公司进行了量化商誉减值测试，结果申报单位的账面金额超过了申报单位的估计公允价值，这表明申报单位的商誉受到减值。该公司结合了收入和市场方法来评估申报单位的公允价值。收益方法考虑了贴现现金流模型，考虑了预计的未来现金流（包括时机和盈利能力）、反映未来现金流固有风险的贴现率、永久增长率以及预计的未来经济和市场状况。指导性上市公司市场方法考虑了同行上市公司集团内部的市场收益倍数。截至2023年12月31日，累计商誉减值费用为美元60.9 与公司的单一申报单位相关的支出为百万美元，截至该日没有商誉。

 

注释 8.应计费用

 

应计费用包括以下内容（以千美元计）：

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

法律费用

 

$231

 

 

$102

 

发行成本

 

 

1,387

 

 

 

1,356

 

薪酬和相关福利

 

 

20

 

 

 

43

 

其他应计费用

 

 

96

 

 

 

232

 

应计费用

 

$1,734

 

 

$1,733

 

 

与自愿召回DABRA导管相关的产品保修应计于2019年9月启动。美国食品和药物管理局于2023年7月结束召回，大约两年来没有提交任何索赔。因此，公司取消了对美元的担保责任的承认192 截至 2023 年 12 月 31 日，已有数千人。截至2024年6月30日和2023年12月31日，没有应计保修余额。

 

注释 9.应付票据

 

应付票据-董事和高级管理人员责任保险

 

公司于2023年10月16日以美元的价格购买了董事和高级管理人员责任保险447 千。首付 $157 赚了一千美元，剩余的余额为美元291 千人通过与其保险公司的短期融资安排在8个月内获得了融资。贷款的利率是 8.990%。这笔贷款的利息支出为 $1 一千零美元4 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为一千人。贷款余额为 $184 截至 2023 年 12 月 31 日，已有一千人。贷款余额已于2024年5月还清，因此截至2024年6月30日没有余额。

 

 
21

目录

 

8% 的短期本票（统称为 “关联方票据”）

 

2024年5月30日，执行主席兼首席执行官戴维·詹金斯贷款了美元50 万 给公司以换取短期期票（“五月关联方票据”）。

 

2024年6月25日，由詹金斯先生控制的一家实体贷款了美元15万 给公司以换取短期期票（“6月关联方票据”）。

 

关联方票据的到期日为 2024年8月30日，并按以下利率支付利息 8每年%。

 

关联方票据及其证明的债务，包括所有本金和利息，将在某些惯常违约事件发生时立即到期并立即付清，包括未能支付到期应付的款项、公司重大违反陈述或担保（除非关联方票据持有人免除或在发出通知后10天内予以纠正）和/或涉及公司业务终止或涉及破产、破产的某些类型的程序，破产接管诸如此类。

 

关联方票据的利息支出为美元4 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，为千人。关联方票据和应计利息的余额为美元654 截至 2024 年 6 月 30 日，千美元4 其中一千与简明合并资产负债表中应付给关联方的利息有关。

 

更多细节见附注19 “关联方”。

 

注意事项 10.应付特许权使用费

 

Locket 特许权使用费

 

2023年1月9日，Old Catheter与票据持有人达成协议，免除所有应计利息和未来利息支出，以换取未来的特许权使用费。根据这些协议，公司有义务向票据持有人支付总特许权使用费，金额约等于大约 12从首次商业销售开始，截至2035年12月31日，占其Locket设备净销售额的百分比。

 

额外的特许权使用费将支付给 特许权使用费协议中详述的Locket设备的发明者。作为对Locket的转让和所有权利的交换，公司将为净销售额支付5％的特许权使用费，最高为100万美元的特许权使用费，从截至2022年12月31日的年度开始，每年拖欠付款。在支付了100万美元之后，如果且仅当美国专利和商标局授予美国专利时，公司将继续按以下费率支付特许权使用费 2净销售额的百分比，直到累计特许权使用费总额为美元10.0 已经支付了百万美元。 特许权使用费将适用于截至2033年12月31日的收入，则无论是否全部 $ 都将终止10.0 已经支付了百万美元。

 

Locket设备在截至2024年6月30日的三个月和六个月中进行了销售，因此，该公司应支付与特许权使用费协议有关的第一笔特许权使用费。截至 2024 年 6 月 30 日，公司欠款 $6 与小盒坠子的销售额相比为千美元。

 

AMIGO 系统版税

 

在2006年和2007年期间，Old Catheter与一家非营利基金会签订了两份投资补助协议，目的是为Old Catheter的AMIGO系统的初始开发提供资金，总共获得了 $1.6 来自基金会的百万美元。

 

该协议要求在AMIGO系统成功商业化后，由Old Catheter向基金会支付以下基于销售的特许权使用费：

 

特许权使用费百分比

 

 

直到特许权使用费总额达到

 

 

4%

 

$1,589,500

 

 

2%

 

$3,179,000

 

 

1%

 

永久地

 

 

 
22

目录

 

该公司没有积极营销和销售AMIGO系统。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，没有记录与AMIGO系统相关的特许权使用费支出。AMIGO系统特许权使用费已经获得，付款已推迟到将来的某个日期。

 

下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中应付的3级特许权使用费公允价值的变化（千美元）。有关估值技术，见附注2，重要会计政策摘要。

 

 

 

2024

 

 

2023

 

期初余额，1月1日

 

$6,974

 

 

$—

 

确认与合并有关的应付AMIGO特许权使用费

 

 

—

 

 

 

160

 

与合并相关的应付小盒坠子特许权使用费

 

 

—

 

 

 

14,022

 

应付特许权使用费所欠的款项

 

 

7

 

 

 

—

 

应付特许权使用费公允价值的变化

 

 

1,590

 

 

 

(4,617)

期末余额，6月30日

 

$8,571

 

 

$9,565

 

 

注意事项 11.租约

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，运营租赁费用和支付的租赁现金如下：

  

 

 

在截至6月30日的三个月中

 

 

在截至6月30日的六个月中，

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营租赁费用

 

$28

 

 

$17

 

 

$52

 

 

$29

 

为租赁支付的现金

 

$29

 

 

$21

 

 

$53

 

 

$30

 

 

公司的租赁协议通常不提供隐性借款利率。因此，公司使用基准方法得出适当的估算贴现率。该公司以其他信用评级相似且质量相似的公司为基准，得出了估算利率，该估算利率被用于投资组合方法来折现其房地产租赁负债。管理层使用了每份租约的估计增量借款利率，详情见下文。

 

租赁条款和折扣率

 

下表显示了截至2024年6月30日与公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率相关的某些信息：

 

加权平均剩余租赁期限（以年为单位）-经营租赁

 

 

1.61

 

加权平均贴现率——经营租赁

 

 

8.69%

 

南卡罗来纳州办公室租赁协议

 

2022年9月27日，Old Catheter签订了位于南卡罗来纳州米尔堡的办公空间租赁协议。该空间用于办公和一般用途。租赁期限从2022年10月1日开始，为38个月，包括自租约开始之日起两个月的免费租金。租约包含两个单独的内容 36 一个月的续约期，这需要提前180天通知公司的行使意向。截至这些简明合并财务报表发布之日，公司不打算行使这两个延期期权中的任何一个。总租金为 $3,435 在两个月的免费租金后的前十个月按月收费，在生效之日的周年日起逐年增加。该公司采用了主题842下的实际权宜之计，允许公司将合同的每个单独租赁部分及其相关的非租赁部分记作一次租赁付款。因此，从2022年10月1日租约开始之日起，公司将租赁付款和相关的公共区域维护付款均视为一次租赁付款。该公司估计的增量借款利率为 11.09此租赁协议的百分比。

 

 
23

目录

 

新泽西州办公室租赁协议

 

2022年12月7日，Old Catheter签订了位于新泽西州奥古斯塔的办公空间租赁协议。该空间用于办公和一般用途。租赁期限为 24 个月，从 2023 年 1 月 1 日开始。租约包含一个 24 一个月的续订期，如果公司打算行使，则需要提前9个月通知。2024年3月，该公司通知房东，它打算延长租约 12-月期。2024年4月，签订了租赁延期协议，将租约延长至2025年12月31日。总租金为 $1,207 整个 2024 年 12 月 31 日每月以及 $1,267 在延期租约的剩余期限内。该公司估计的增量借款利率为 10此租赁协议的百分比。

 

帕克城办公室租赁协议

 

2023年3月19日，该公司签订了位于犹他州帕克城的办公空间租赁协议。该空间用于办公和一般用途。租赁期限为36个月，从2023年5月1日开始。租约包含一个 36 一个月的续约期，需要提前180天通知公司的行使意向。截至这些未经审计的简明合并财务报表发布之日，公司不打算行使延期期权。总租金为 $3,200 第一年按月收费，从生效之日起每年增加 3%。该公司估计的增量借款利率为 6此租赁协议的百分比。

 

在接下来的五个财政年度及以后的所有租赁债务的未来租赁付款如下（千美元）：

 

截至 12 月 31 日的年份：

 

经营租赁

 

2024 年的剩余时间

 

$49

 

2025

 

 

96

 

2026

 

 

14

 

最低租赁付款总额

 

 

159

 

减少折扣的影响

 

 

(1

)

未来最低租赁付款的现值

 

$158

 

 

公司经营租赁的租赁使用权资产和租赁负债在简明合并资产负债表中记录如下（千美元）：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

资产

 

 

 

 

 

 

租赁使用权资产

 

$149

 

 

$179

 

租赁资产总额

 

$149

 

 

$179

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债-流动部分

 

$96

 

 

$91

 

非流动负债：

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债——扣除流动部分

 

 

62

 

 

 

97

 

租赁负债总额

 

$158

 

 

$188

 

 

注释 12.每股净亏损

 

公司未偿还的普通股认股权证拥有未来可能宣布的任何股息的参与权，因此被视为参与证券。分红证券具有稀释收益期内每股基本收益和摊薄后每股收益的作用。在亏损期间，由于持有人没有合同义务分担公司的损失，因此不向参与证券分配任何损失。

 

 
24

目录

 

截至2024年6月30日，计算摊薄后每股净亏损时不包括的反稀释普通股等价物，包括A系列可转换优先股 231,412 股票，X系列可转换优先股 1,265,601 股票，认股权证 1,104,218，的股票期权 91,456，并且没有限制性股票奖励或限制性股票单位。

 

截至2023年6月30日，计算摊薄后每股净亏损时不包括的反稀释普通股等价物，包括A系列可转换优先股 450,123 股票，X系列可转换优先股 1,267,469 股票，认股权证 1,104,217，的股票期权 21,531，以及限制性股票单位 2。

 

截至2023年6月30日的六个月中，归属于普通股股东的净亏损包括经认定股息调整后的净亏损。公司因修改现有认股权证和发行E系列认股权证（见附注13，股票发行）而录得的视同股息为美元0.8 在截至2023年6月30日的六个月中，百万美元。

 

注释 13.股票发行

 

认股权证激励优惠

 

2023年1月9日，公司下调了某些现有认股权证（“现有认股权证”）的行使价，该认股权证的行使价格为 33,161 某位投资者（“投资者”）持有的公司普通股，行使价从美元不等140.00 到 $5,265 每股兑美元40.00 每股（“2023 年认股权证重新定价”）。关于2023年认股权证重新定价，公司与投资者签订了认股权证激励要约书（“2023年激励函”），根据该函数，公司将行使最多所有权证激励要约 33,161 现有认股权证（“激励要约”）。作为根据2023年激励信函的条款行使现有认股权证的对价，公司收到了约美元1.3 百万的总收益。公司向配售代理人支付的现金费用总额约为 $0.2 百万美元与激励要约有关，占激励要约总收益的8.0％，加上其他发行成本，使公司获得的净收益为美元1.1 百万。作为根据2023年激励信的条款行使现有认股权证的对价，公司向投资者发行了新的E系列普通股购买权证或E系列认股权证（“E系列认股权证”），以行使价购买33,161股普通股40.00 每股。E系列认股权证自股东批准之日起五年内可行使。E系列认股权证的全部行使须经除投资者以外的公司股东的批准，该批准是在2023年3月21日举行的公司股东特别会议（“股东大会”）上获得的。重新定价的认股权证的增量公允价值为美元0.3 百万美元，E系列认股权证的公允价值总额为美元1.9 百万。在行使现有认股权证的同时，此类金额的相对公允价值计入额外的实收资本。

 

根据2023年认股权证重新定价和激励要约，公司为修改现有认股权证和发行美元E系列认股权证提供了视同股息0 和 $0.8 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。在未经审计的合并简明运营报表中计算每股净亏损时，视同股息包含在归属于普通股股东的净亏损中。

 

除下表中列出的E系列认股权证外，其他认股权证均根据以下假设在2023年认股权证重新定价之日使用Black-Scholes模型进行估值：

 

 

 

5/22/2020 加注

 

 

8/3/2020 加注

 

 

B 系列

 

 

C 系列

 

无风险利率

 

 

4.06%

 

 

4.06%

 

 

3.60%

 

 

3.66%

波动率

 

 

135.35%

 

 

132.55%

 

 

115.42%

 

 

127.65%

预期股息收益率

 

 

0.00%

 

 

0.00%

 

 

0.00%

 

 

0.00%

预期寿命（年）

 

 

2.4

 

 

 

2.6

 

 

 

6.5

 

 

 

4.5

 

 

 
25

目录

 

截至2023年认股权证重新定价之日，E系列认股权证的估值也约为美元1.9 百万使用基于以下假设的 Black-Scholes 模型：

 

无风险利率

 

 

3.66%

波动率

 

 

124.07%

预期股息收益率

 

 

0.00%

预期寿命（年）

 

 

5.0

 

 

私募配售

 

2023年1月9日，公司与投资者签订了私募股票（“私募配售”）证券购买协议（“证券购买协议”）。根据证券购买协议，投资者同意购买，总购买价格约为美元8.0 百万，(a) A 类单位，价格低于 $3.00 在获得公司股东批准转换PIPE优先股和PIPE认股权证（定义见下文）之前的公司普通股5天成交量加权平均价格的90％，不调整反向股票拆分的价格，每股由普通股的十分之一、F系列普通股购买权证或F系列认股权证的十分之一和十分之一的十分之一组成 G系列普通股购买权证或G系列认股权证，以及F系列认股权证认股权证（“PIPE认股权证”）和（b）价格为美元的b类单位1,000 每单位包括公司新系列优先股（指定为A系列可转换优先股）中的一股，面值0.0001美元，以及作为PIPE优先股基础的公司普通股的十分之一的F系列认股权证的十分之一和G系列认股权证的十分之一的十分之一，作为PIPE优先股基础的公司普通股的十分之一（每股可转换为相当于等于的公司普通股）$1,000 除以 $ 的较低值30.00 以及5天成交量加权平均收盘价的90％乘以十，以反映在获得公司股东批准PIPE优先股和PIPE认股权证（或优先转换率）之前对公司普通股进行反向股票拆分的影响。股东大会批准了证券购买协议下的结算以及A类单位和b类单位的出售和发行（以及任何标的普通股的发行）。在私募结束时，公司发行了 497,908 收益约为 $ 的 A 类单位0.9 百万和 7,203 收益约为 $ 的 b 类单位7.1 百万股，其中包含优先股，最多可转换为 450,123 普通股，以及认股权证的发行，如下所述。

 

PIPE认股权证，包括F系列认股权证和G系列认股权证，可行使价为美元30.00 每股，视PIPE认股权证条款的规定进行调整。PIPE认股权证可在私募截止日期或之后随时行使，直至其到期，但如果购买者在私募权证生效后受益拥有的权超过PIPE认股权证，则该认股权证不能行使 4.99公司已发行普通股的百分比或最大百分比，买方可以在向公司发出书面通知的情况下将该最大百分比增加或减少至规定的任何其他百分比，但不超过该百分比 9.99%。F系列认股权证的期限为自股东批准之日起两年，G系列认股权证的期限为自股东批准之日起六年。F系列认股权证和G系列认股权证在股东大会上获得批准。

 

F系列认股权证和G系列认股权证的总价值约为美元5.5 百万使用基于以下假设的 Black-Scholes 模型：

 

 

 

F 系列

 

 

G 系列

 

无风险利率

 

 

3.8%

 

 

3.4%

波动率

 

 

80.0%

 

 

74.0%

预期股息收益率

 

 

0.0%

 

 

0.0%

预期寿命（年）

 

 

2.0

 

 

 

6.0

 

 

 
26

目录

 

证券购买协议的收益分配给根据其相对公允价值发行的股票工具，并计入额外的实收资本。

 

PIPE优先股的转换已在股东大会上获得批准，可由持有人选择按优先转换率转换为普通股，但须遵守某些所有权限制，如下所述。如果是股票分割、股票分红、股票组合和类似的资本重组交易，转换价格可能会有所调整。

 

除有限的例外情况外，如果PIPE优先股的持有人及其关联公司的实益拥有的股权超过了，则该股的持有人将无权转换其优先股的任何部分 4.99%（或最多 9.99转换生效后立即发行的公司普通股数量的百分比（由持有人选择）。

 

PIPE优先股的持有人将有权获得与普通股实际支付的股息相同的PIPE优先股股息，其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律另有规定，否则PIPE优先股没有投票权。

 

公司还与买方签订了注册权协议，要求公司登记普通股、行使认股权证时可发行的股票以及转换PIPE优先股后可发行的股票的转售。

 

安置费

 

关于公司在2022年完成的发行（“2022年发行”），公司与配售代理人签订了一项协议，该协议要求在协议到期后的确切时间内，根据从某些投资者那里筹集的资金支付配售费，但前提是该协议中包含的要求得到满足。应计的安置费约为 $1.4 截至2024年6月30日，与2022年发行相关的百万美元已包含在合并资产负债表的应计支出中。此外，该协议要求发行具有以下条款的认股权证：

 

股票数量

 

行使价格

 

到期

3,300

 

$312.50

 

5 年份

3,100

 

$175.00

 

5 年份

 

认股权证是根据以下假设在2022年发行之日使用Black-Scholes模型对认股权证进行估值的：

 

价值（百万美元）

 

预期波动率

 

无风险利率

 

预期股息收益率

 

预期期限（年）

$0.4

 

93.25%

 

1.81%

 

0%

 

5.0

$0.2

 

96.70%

 

2.87%

 

0%

 

5.0

 

截至2024年6月30日，公司尚未发行认股权证。

 

认股权证

 

下表列出了未偿普通股认股权证的数量：

 

未偿认股权证，2022年12月31日

 

 

115,070

 

已发行

 

 

1,032,979

 

已锻炼

 

 

(33,161)

已过期

 

 

(10,671)

未偿认股权证，2023 年 12 月 31 日

 

 

1,104,217

 

已发行

 

 

—

 

已行使

 

 

—

 

已过期

 

 

—

 

未偿认股权证，2024 年 6 月 30 日

 

 

 1,104,217

 

 

 
27

目录

 

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，没有发行、行使或到期的认股权证。

 

下表列出了截至2024年6月30日的未偿普通股认股权证的数量和类型、其行使价和到期日：

 

认股证类型

 

未偿还认股

 

 

行使价格

 

 

到期日期

 

2020 年 5 月认股权证

 

 

1,275

 

 

$5,625.00

 

 

5/20/2025

 

2020 年 5 月配售代理认股权证

 

 

124

 

 

$7,031.25

 

 

5/20/2025

 

2020 年 8 月认股权证

 

 

1,943

 

 

$4,375.00

 

 

8/3/2025

 

2020 年 8 月配售代理认股权证

 

 

192

 

 

$5,468.75

 

 

7/30/2025

 

2021 年 8 月 Pharos 银行家认股权证

 

 

148

 

 

$1,495.00

 

 

8/16/2026

 

2022年2月 b 系列认股权证

 

 

39,153

 

 

$140.00

 

 

2029 年 2 月 4 日

 

2022年7月C系列认股权证

 

 

28,403

 

 

$140.00

 

 

7/22/2027

 

2023 年 1 月 E 系列认股权证

 

 

33,161

 

 

$40.00

 

 

3/21/2028

 

2023 年 3 月 F 系列认股权证

 

 

499,909

 

 

$30.00

 

 

2025 年 3 月 21 日

 

2023 年 3 月 G 系列认股权证

 

 

499,909

 

 

$30.00

 

 

3/21/2029

 

 

 

 

1,104,217

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2024年6月30日，公司发行的认股权证的加权平均行使价为美元53.07。

 

注释 14.优先股

 

X 系列可转换优先股

 

如上文附注3所述，根据合并协议，所有已发行的Old Catheter普通股以及已发行和可转换本票，本金总额为美元25.2 百万， 已转换为获得14,649.592股公司新优先股（指定为X系列可转换优先股）的权利。

 

X系列可转换优先股在转换为普通股之前没有投票权。尽管X系列可转换优先股通常没有表决权，但对公司的销售、控制权变更等有保护权。在2024年7月9日或之后，X系列优先股目前的已发行股份不得转换为普通股，然后，前提是公司的普通股已从纽约证券交易所美国证券交易所退市或已获准在纽约证券交易所美国证券交易所或其他证券交易所首次上市，汇率为 100 X系列可转换优先股每股的普通股。

 

合并完成后，Old Catheter可转换期票的每位持有人都收到了公司X系列可转换优先股的多股股份，以换取其票据本金的清偿，这些股票的金额相当于每1美元兑换一股普通股的潜在权利32.00 的本金。

 

2023年3月21日，公司举行了股东大会，股东在会上批准了发行 199,359 转换后的普通股 1,993合并结束时发行的X系列可转换优先股的.581股，见附注3，业务合并。2023 年 3 月 23 日，公司发行了 197,491 转换后的普通股 1,974X系列可转换优先股的.905。2023 年 10 月 24 日，剩余的 1,868 普通股是在转换后发行的 18.676 股 X 系列可转换优先股。 X系列可转换优先股的剩余12,656.011股股票预计将保持流通状态，直到公司达到美国纽约证券交易所或其他国家证券交易所的初始上市标准或从纽约证券交易所美国证券交易所退市，届时它们将转换为普通股。

 

 
28

目录

 

A 系列可转换优先股

 

如附注13所述，公司于2023年1月9日与投资者签订了私募证券购买协议。根据证券购买协议，发行了A系列可转换优先股的股份，其转换已获得股东大会的批准。A系列可转换优先股由持有人选择按优先转换率转换为普通股，但须遵守如下所述的某些所有权限制。如果是股票分割、股票分红、股票组合和类似的资本重组交易，转换价格可能会有所调整。

 

除有限的例外情况外，股票持有人 如果持有人及其关联公司在转换生效后立即实益拥有公司已发行普通股数量的9.99％以上，则A系列可转换优先股将无权转换其A系列可转换优先股的任何部分。

 

A系列可转换优先股的持有人将有权获得与普通股实际支付的股息相同的A系列可转换优先股股息，其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律另有规定，否则A系列可转换优先股没有投票权。

 

该公司还与买方签订了注册权协议，要求公司注册普通股，该普通股可在A系列可转换优先股转换后发行。这些股票已在S-1表格上的有效注册声明中注册转售。

 

A系列可转换优先股的以下转换是在发行之后和2024年6月30日之前进行的：

 

转换日期

 

A系列股票已转换

 

已发行的普通股

2023年7月5日

 

1,750

 

109,355

2023年7月24日

 

875

 

54,678

2024年1月24日

 

875

 

54,678

 

A系列可转换优先股的每股可转换为约62.5股普通股。普通股是根据经修订的1933年《证券法》（“该法”）第3（a）（9）条的豁免发行的，该条仅适用于发行人与其现有证券持有人交换证券的交易，仅在没有为招揽此类交易而直接或间接支付或支付佣金或其他报酬的情况下。已发行的股票已在S-1表格上的有效注册声明中注册转售。

 

注意事项 15.基于股票的薪酬

 

2018 年股权激励计划

 

2018 年 9 月，公司董事会通过了 2018 年股权激励计划（“2018 年计划”），该计划规定向公司的员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位、基于绩效的股票奖励和其他形式的股权薪酬。2023年7月，2018年计划被2023年股权激励计划（“2023年计划”）所取代，如下所述。截至2023年7月，无法根据2018年计划发放任何额外奖励，也没有为未来发行预留普通股。

 

2018 年员工股票购买计划

 

2018年9月，公司通过了2018年员工股票购买计划（“ESPP”），该计划允许符合条件的员工在规定的发行期内通过工资扣除以折扣价购买公司的普通股。符合条件的员工最多可以选择预扣税款 15以等于的价格购买公司普通股的基本收益的百分比 85发行期第一天或购买日公允市场价值的百分比，以较低者为准。根据ESPP预留发行的普通股数量在每个财年的1月1日自动增加（1）中的较小值 23 股票，(2) 1.25上一财年12月31日已发行股票总数的百分比，或（3）公司董事会可能确定的其他金额。

 

 
29

目录

 

该公司于2022年5月暂停了ESPP，并于2024年4月正式终止了ESPP。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，每个时期均未从行使ESPP下的购买权中收到任何现金。

 

截至2024年6月30日，该公司已发行了 95 自ESPP成立以来的普通股，没有为未来发行预留任何股票。

 

截至2023年12月31日，该公司已发行了 95 自ESPP成立以来的普通股，以及 2 股票留待将来发行。

 

2024年4月ESP终止后，预留股份被释放回授权资金池。

 

2020 年激励股权激励计划

 

2020年3月，公司通过了2020年激励股权激励计划（“2020年计划”），目的是吸引、留住和激励员工，推动公司取得成功。根据纽约证券交易所第303A.08条，2020年计划是在未经股东批准的情况下通过的。2020年计划用于提供股权奖励，作为新员工加入公司的物质激励。2020年计划通过后， 64 普通股保留用于授予激励性股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他形式的股权奖励。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，零和 54 根据2020年计划，普通股留待未来发行。2024年4月，公司终止了2020年计划，当时预留股份被释放回授权资金池。

 

合并中假设的股票期权 （参见附注3，业务组合）

 

在合并结束时，所有在合并结束前未行使的购买Old Catheter普通股的未兑现期权均被假设并转换为购买期权 75,365 公司普通股（“替代期权”）。此外，没有对与合并相关的旧导管选项进行任何修改。所有替代期权均根据合并时的原始补助条款归属。结果，$3.4 百万的收购价对价，代表Old Catheter假定股票期权的估计公允价值，以及美元1.1 合并结束时确认了数百万美元的股票薪酬支出，即置换期权的估计公允价值超过假定的Old Catheter股票期权。

 

2023 年股权激励计划

 

2023年7月，公司股东批准了上述定义的2023年计划，该计划规定向公司的员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位、基于绩效的股票奖励和其他形式的股权薪酬。根据2023年计划向员工和顾问授予的股票期权通常将在五年内每年归属，或由董事会薪酬委员会决定，而对非雇员董事的补助通常在三年内按季度归属。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日， 9,653 和 50,186 根据2023年计划，普通股留待未来发行。根据2023年计划可供发行的股票数量还包括自2023年9月1日起的季度增幅，其金额等于 (i) 中较低者 10百分比等于适用的调整日已发行普通股数量减去调整日之前的财政季度初已发行普通股数量，但如果该数字为负数，则增幅为零；或（ii）董事会可能确定的较少的股票数量。

 

2024 年 1 月 8 日，董事会批准发行总计 28,500 2023年计划下的非合格股票期权。 7,500 这些不合格期权中有一些是向非雇员董事发行的 在3年内每季度以8 1/ 3％的比例进行归属，行使价为4.00美元，到期日为2034年1月8日。剩余的21,000份不合格期权发放给了员工和顾问，并在5年内以每年20％的速度归属，行使价为4.00美元，到期日为2034年1月8日。

 

 
30

目录

 

2024 年 2 月 26 日，董事会批准发行总计 15,000 2023年计划下的激励性股票期权。所有期权都发放给了员工 在5年内以每年20％的速度进行保值，行使价为4.20美元，到期日为2034年2月26日。

 

2024 年 4 月 24 日，董事会批准发行总计 12,500 2023年计划下的激励性股票期权。所有期权都发放给了员工 以每年 20% 的价格进行保值，为期 5 年，行使价为 4.60 美元，到期日为 2034 年 4 月 24 日。

 

在截至2024年6月30日的六个月中发行的2023年计划期权价值约为美元227 千人使用Black-Scholes模型，其基础是对发布日期的以下假设：

 

 

 

2024 年 1 月 8 日发行的非员工董事期权

 

 

2024 年 1 月 8 日发布的员工期权

 

 

2024 年 2 月 26 日发布的员工期权

 

 

2024 年 4 月 24 日发布的员工期权

 

无风险利率

 

 

4.01%

 

 

4.01%

 

 

4.28%

 

 

4.65%

波动率

 

 

175.36%

 

 

175.36%

 

 

178.14%

 

 

211.61%

预期股息收益率

 

 

0%

 

 

0%

 

 

0%

 

 

0%

预期寿命（年）

 

 

6.5

 

 

 

6.5

 

 

 

6.5

 

 

 

6.5

 

 

已发行非计划期权

 

2024 年 4 月 24 日，董事会批准发行总计 25000 非计划期权作为首席商务官职位的就业激励措施。期权于2024年5月1日，即就业的第一天发行， 以每年 20% 的价格进行保值，为期 5 年，行使价为 5.321 美元，到期日为 2034 年 5 月 1 日。

 

截至2024年6月30日的季度中发行的非计划期权价值约为美元131 千人使用Black-Scholes模型，其基础是对发布日期的以下假设：

 

 

 

2024 年 5 月 1 日发布的非计划期权

 

无风险利率

 

 

4.63%

波动率

 

 

211.61%

预期股息收益率

 

 

0%

预期寿命（年）

 

 

6.5

 

 

以下是截至2024年6月30日的六个月的股票期权活动摘要：

 

 

 

股票期权

 

 

加权平均行使价

 

 

加权平均剩余寿命（以年为单位）

 

 

总内在价值（以千计）

 

截至 2023 年 12 月 31 日未平息

 

 

21,465

 

 

$64.71

 

 

 

6.38

 

 

$—

 

行使的期权

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

授予的期权

 

 

81,000

 

 

$4.54

 

 

 

—

 

 

 

—

 

已取消/已没收

 

 

(11,005)

 

$4.17

 

 

 

—

 

 

 

—

 

截至 2024 年 6 月 30 日

 

 

91,460

 

 

$18.70

 

 

 

8.72

 

 

$87,825.12

 

已归属，预计将于 2024 年 6 月 30 日归属

 

 

91,460

 

 

$18.70

 

 

 

8.72

 

 

$87,825.12

 

可于 2024 年 6 月 30 日行使

 

 

21,084

 

 

$65.71

 

 

 

5.38

 

 

$1,156.08

 

 

 
31

目录

 

限制性股票单位

 

截至2023年12月31日，所有限制性股票单位均已被没收或归属。

 

限制性股票奖励

 

截至2023年12月31日，所有限制性股票奖励均已没收或归属。

 

截至2024年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出为美元13 一千零美元19 在公司的简明合并运营报表中分别为千份。截至2023年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出为美元 (174) 千和美元1.2 在公司的简明合并运营报表中分别为百万美元。

 

按奖励类型分列的未确认的估计股票薪酬支出总额以及预计在2024年6月30日确认此类支出的剩余加权平均确认期如下：

 

 

 

未确认的费用（以千计）

 

 

剩余的加权平均确认期（以年为单位）

 

股票期权

 

$300

 

 

 

4.5

 

限制性股票奖励

 

$—

 

 

 

—

 

限制性库存单位

 

$—

 

 

 

—

 

 

注释 16.所得税

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司没有记录任何所得税支出准备金或福利。

 

在报告的所有期限内，公司产生的税前亏损没有获得相应的税收优惠，因为公司得出结论，公司很可能无法实现由此产生的任何递延所得税资产的价值。公司将继续评估其未来时期的状况，以确定未来减少部分估值补贴是否合适。

 

截至2024年6月30日，公司在加州税务和费用管理局进行了公开的销售和使用税审计，审计期限为2020年10月1日至2023年3月31日。

 

注意事项 17.承诺和意外开支

 

在正常业务过程中，公司有时会面临未决和威胁的法律诉讼。管理层认为，解决这些问题造成的任何潜在损失都不会对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生实质性影响。

 

截至2024年6月30日，公司没有未决的诉讼。

 

注释 18.员工福利计划

 

2019年1月，公司根据《美国国税法》（“401（k）计划”）第401（k）条制定了固定缴款计划。根据401（k）计划的条款，所有全职雇员都有资格按百分比或固定薪酬金额缴纳自愿捐款。公司根据以下条件缴纳了相应的捐款 100每位员工缴款的百分比，不超过 3% 和 50之间的捐款百分比 3% 和 5%，符合匹配条件的供款限于 4员工合格薪酬的百分比。公司取消了自2023年3月10日起生效的401（k）计划，并将401（k）计划持有的所有资产分配给参与者。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司没有与配套缴款相关的支出。

 

 
32

目录

 

注意事项 19.关联方

 

合并前，公司现任董事会执行主席兼首席执行官戴维·詹金斯和当时的Old Catheter董事会主席及其附属公司持有约美元25.1 在Old Catheter合并中转换为7,856.251股X系列可转换优先股的Old Cateter可转换本票或票据中的数百万股（见附注3，业务合并和附注14，优先股）。作为免除票据项下应计但仍未支付的利息的对价，总额约为美元13.9 百万美元，詹金斯先生及其关联公司还获得了特许权使用费，相当于Locket净销售额（如果有）的12％左右，该特许权使用费从首次商业销售开始，一直持续到2035年12月31日（见附注10，应付特许权使用费）。

 

除了上述与票据相关的股票外, 詹金斯先生及其关联公司在合并中获得了1,325.838股X系列可转换优先股，詹金斯的成年子女在合并中获得了1,284.344股X系列可转换优先股，所有这些都是根据合并汇率换取他们在Old Catheter的股权。

 

在合并方面（见附注3，业务合并），公司假设美元1.4 百万美元的应计费用和预付款，其中美元1.1 百万美元应付给詹金斯先生，并于2023年1月10日支付。

 

詹金斯的女儿，公司的非执行首席运营官，获得了收购期权 14,416 合并结束时公司普通股的股份，以换取她购买Old Catheter普通股的期权，该期权根据合并中的兑换率进行转换。在可供购买的总期权中 14,416 公司普通股的股份， 14,081 期权的行使价为美元5.90 每股，其余部分 335 期权的行使价为美元20.20 每股。

 

该公司临时首席财务官玛格丽特·托马森收到了收购期权 1,676 合并结束时公司普通股的股份，以换取她购买Old Catheter普通股的期权，该期权根据合并中的兑换率进行转换。期权的行使价为美元5.90 每股。2024 年 1 月，她获得了购买期权 2500 2023年计划下公司普通股的股份。期权的行使价为美元4.00 每股，归属于 20每年百分比 5 年，并将于 2034 年 1 月到期。

 

在股东于2023年3月21日批准后，公司发行了 99,182 向詹金斯先生及其附属公司发行的普通股 在转换235.320股X系列可转换优先股后，将991.828股X系列可转换优先股和23,532股普通股转换为其成年子女。

 

2024年5月1日，公司首席商务官玛丽·克劳德·雅克收到了非计划收购期权 25000 公司普通股的股份。期权的行使价为美元5.321 每股，归属于 20每年百分比 5 年，并将于 2034 年 5 月到期。

 

2024年5月30日，公司与詹金斯先生签订了5月关联方票据（见附注9，应付票据），詹金斯先生在其中贷款了美元50 万 给公司以换取票据。5月关联方票据的到期日为2024年8月30日，利率为 8每年%。

 

2024年6月25日，公司与詹金斯的一家关联公司签订了6月关联方票据（见附注9，应付票据），关联公司在其中贷款了美元15万 给公司以换取票据。6月关联方票据的到期日为2024年8月30日，利率为 8每年%。

 

 
33

目录

 

注意 20。后续事件

 

2023 年股权激励计划

 

2024年7月3日，在公司年度股东大会上，公司股东批准了另外 20 万 根据公司2023年股权激励计划发行的普通股。

2024 年 7 月 9 日，董事会批准发行总计 1万个 2023年计划下的激励性股票期权。所有期权都发放给了员工 以每年 20% 的价格进行保值，为期 5 年，行使价为 3.50 美元，到期日为 2034 年 7 月 9 日。

 

对经修订和重述的公司注册证书的修订

 

2024年7月3日，在公司年度股东大会上，股东批准了经修订和重述的公司注册证书（“修正案”）的修正案，其中包括减少授权普通股，并授权董事会自行决定在规定的范围内进行反向股票分割。该修正案于2024年7月15日生效，将授权普通股减少到 30 百万股和 进行反向股票拆分，每股公司普通股十（10）股，面值每股0.0001美元，在生效时间前夕发行和流通，自动合并为一（1）股有效发行、已全额支付且不可评税的普通股，面值美元0.0001 每股。财务报表已进行了追溯性调整，以反映所有报告期内公司普通股的反向股票拆分。

 

以私募方式发行证券

 

该公司发行的普通股与其A系列可转换优先股的以下转换有关：

 

转换日期

 

发行日期

 

股票普通股发行

 

转换后的A系列可转换优先股股份

7/1/2024

 

2024 年 7 月 2 日

 

81,423

 

1,303

7/11/2024

 

7/15/2024

 

62,489

 

1,000

7/22/2024

 

2024 年 7 月 23 日

 

62,500

 

1,000

2024 年 7 月 23 日

 

2024 年 7 月 24 日

 

25000

 

400

 

A系列可转换优先股的每股可转换为约62.5股普通股。普通股是根据经修订的1933年《证券法》第3（a）（9）条所载的豁免发行的，该豁免适用于发行人与其现有证券持有人进行证券交易的交易，只有在没有为招揽此类交易而直接或间接支付或支付佣金或其他报酬的情况下。已发行的股票已在S-1表格上的有效注册声明中注册转售。

 

在2024年7月23日进行最后一次转换后，该公司没有已发行的A系列可转换优先股股份。

 

8% 的短期本票（统称为 “第三季度关联方票据”）

 

2024年7月1日和2024年7月18日，公司与詹金斯先生的一家关联公司签订了两份短期本票（“第一七月关联方票据” 和 “第二七月关联方票据”），关联公司在那里贷款了美元250,000 和 $10万分别向公司提供票据以换取票据。票据的到期日为 2024年8月30日 并按以下利率承担利息 8每年%。

 

2024年7月25日，公司与一家信托签订了短期本票（“7月第三次关联方票据”），詹金斯先生的成年女儿是该信托的受托人，信托在信托中贷款了美元50 万 给公司以换取票据。该票据的到期日为 2024年8月30日 并按利率计息 8每年%。

 

 
34

目录

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

关于前瞻性陈述的特别说明

 

本10-Q表季度报告或季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及当前可用信息。本节应与本报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明财务报表和相关附注一起阅读。根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义，本季度报告中包含的非历史事实的陈述是前瞻性陈述。

 

前瞻性陈述可以通过诸如 “相信”、“预测”、“可能”、“可能”、“可以”、“继续”、“取决于”、“期望”、“扩展”、“预测”、“打算”、“预测”、“计划”、“依靠”、“应该”、“可能”、“寻求” 等词语来识别，或者这些术语或其他类似术语的否定性表情，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些声明包括但不限于我们对Locket获得CE标志批准的期望。您应该仔细阅读这些陈述，因为它们讨论了未来的预期，包含对未来经营业绩或财务状况的预测，或陈述了其他 “前瞻性” 信息。这些陈述涉及我们的未来计划、目标、预期、意图和财务业绩，以及构成这些陈述基础的假设。

 

这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于第1A项中描述的风险、不确定性和假设。我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的风险因素。这些风险包括但不限于：我们将需要筹集额外资金来为我们的运营提供资金并继续经营下去，在必要时我们可能无法这样做，和/或任何融资的条款可能对我们不利，我们的业务有亏损历史，将蒙受额外损失，可能永远无法实现盈利，我们已经发现财务报告内部控制存在重大缺陷，这些重大缺陷可能存在对我们报告经营业绩的能力产生不利影响，以及准确及时的财务状况，遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条可能会对我们的业务产生重大不利影响，除非我们能够实现产品扩张和增长目标，否则我们将无法实现盈利；我们的VIVO发布计划需要对基础设施和销售代表进行大量投资，我们的研发和商业化工作可能取决于与企业合作者的协议，我们已经签订了联合营销协议产品，并可能签订额外的联合营销协议，这将减少我们的产品销售收入，与手术血管关闭压力设备Locket有关的特许权使用费协议将减少该产品未来的利润，如果我们的信息技术系统出现重大中断，我们的业务可能会受到不利影响，诉讼和其他法律诉讼可能会对我们的业务产生不利影响，如果我们进行收购或剥离，我们可能会遇到损害业务的困难，失败吸引和留住足够的合格人员也可能阻碍我们的增长，我们的收入可能取决于客户从私人保险公司和政府赞助的医疗保健计划获得的充足报销，我们可能无法在竞争激烈的行业中成功与公司竞争，其中许多公司的资源比我们多得多，我们未来的经营业绩取决于我们能否以商业上合理的条件或根据时间表、价格、质量和数量获得足够数量的组件如果医院、医生和患者不接受我们当前和未来的产品，或者如果任何候选产品获得批准的适应症市场小于预期，我们可能无法产生可观的收入（如果有的话），对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响，我们可能无法创造可观的收入（如果有），我们不能提供任何确定性 COVID-19无论未来是否会受到 COVID-19 或其他疫情的影响，与在国际上销售我们的产品相关的各种风险都可能对我们的业务、乌克兰和以色列军事冲突的影响以及其他国家已经和可能采取的行动，包括新的和更严格的制裁措施以及为应对此类制裁而采取的行动，已经影响并可能继续影响我们的业务和经营业绩，包括我们的供应链，前提是第三方这是我们赖以实现的我们的临床试验和结果未按照良好的临床实践和相关监管要求开展临床试验活动，我们可能无法获得监管部门批准或将候选产品商业化，我们可能会受到产品责任索赔、不利的法院裁决或法律和解的不利影响，我们使用净营业亏损结转额的能力可能受到限制，我们可能必须根据与司法部签订的和解协议支付里程碑式的款项（“司法部”），我们受美国食品和药物管理局和其他监管机构的全面持续监管。在获得美国食品和药物管理局或外国批准或许可后，我们的产品可能会再次召回、撤销或暂停，这可能会转移管理和财务资源，损害我们的声誉，并对我们的业务产生不利影响。美国（“美国”）和其他国家之间贸易政策的变化，特别是征收新的或更高的关税，可能会给我们的平均销售价格带来压力，因为我们的客户正在寻求抵消关税上涨对他们自己的产品的影响，提高关税或施加其他壁垒国际贸易可能会对我们的收入和经营业绩产生重大不利影响，尽管我们的VIVO和Locket产品已在美国和某些非美国司法管辖区获得监管许可，但我们的业务计划包括扩大产品的用途，这将需要额外的许可；即使获得许可，如果我们或我们的供应商不遵守规定，我们的产品仍会受到广泛的监管审查 FDA 的质量系统法规（QSR）或任何适用的州同等规定，我们的运营可能会中断，我们的潜在产品销售和经营业绩可能会受到影响，我们的产品在获得食品和药物管理局或外国批准或许可后可能会被进一步召回、撤销或暂停，如果我们的任何产品以某些方式导致或导致死亡、严重伤害或故障，这可能会转移管理和财务资源，损害我们的声誉，并对我们的业务产生不利影响，我们将被要求根据适用情况进行报告医疗器械报告法规可能导致自愿采取纠正措施或机构执法行动、医疗改革举措和其他行政和立法提案可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和关键市场的现金流产生不利影响，如果我们无法获得和维持产品的专利保护，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们的产品和技术相似或相同的产品和技术，以及我们成功将现有产品和任何产品商业化的能力我们可能开发的产品，我们的技术可能会受到不利影响。

 

 
35

目录

 

这些前瞻性陈述反映了我们对未来事件的信念和观点，基于截至本季度报告发布之日的估计和假设，受风险和不确定性的影响。鉴于这些风险和不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们用这些警示性陈述来限定本季度报告中的所有前瞻性陈述。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与任何前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

本季度报告还包含有关我们的行业、业务和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场估计规模的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究调查、研究和类似数据中获得了该行业、业务、市场和其他数据。

 

提及的 “我们”、“我们的” 和 “公司” 是指 Catheter Precision, Inc.

 

概述

 

Catheter Precision, Inc.（“Catheter” 或 “公司或 “Legacy RA Medical”）于2002年9月4日在加利福尼亚注册成立，并于2018年7月在特拉华州重新注册成立。Catheter 最初的成立是为了开发、商业化和销售其先进的准分子激光平台，用于治疗血管和皮肤免疫介导的炎性疾病。

 

2023年1月9日，该公司与特拉华州的私人控股公司Catheter Precision, Inc.（简称 “Old Catheter”）合并（“合并”），Old Catheter的业务成为该公司的全资子公司，该公司如今是我们唯一的运营子公司。合并后，我们终止了公司的传统业务范围及其任何与DABRA相关的资产的使用。有关这些历史业务范围的更多信息，请参阅 “第 1 项。公司截至2021年12月31日的财政年度的10-k表的 “业务”。自合并以来，我们已将业务重点转移到Old Catheter的产品线上。因此，我们目前的活动主要与Old Cateter的历史业务有关，其中包括设计、制造和销售专注于心脏电生理学或 “EP” 领域的新型创新医疗技术。

 

我们的两个主要产品之一是心室发作视图（“VIVO” 或 “VIVO 系统”）。VIVO 是一种非侵入性成像系统，可提供三维心脏测绘，帮助在心脏结构正常的患者进行心电图检查之前定位特发性心室心律失常的起源部位。

 

 
36

目录

 

我们的最新产品 Locket 是一种缝合线固定装置，适用于伤口愈合，将缝合张力分布在患者体内的更大区域，同时采用八位数的缝合线闭合。Locket 旨在临时固定缝合线，并帮助临床医生高效地定位和拆除缝合线。

 

我们的产品组合还包括 Amigo® 远程导管系统（Amigo），一种用作导管控制设备的机械臂。在 2018 年之前，Old Catheter 销售了 Amigo。我们拥有与Amigo相关的知识产权，该产品正在考虑在未来研发第二代产品时使用。

 

合并前的业务

 

该公司拥有与一种先进的准分子激光平台相关的知识产权，该平台用于治疗血管免疫介导的炎性疾病。通过激光辐射消融术、激光和一次性导管破坏动脉硬化阻塞物，统称为 DABRA 准分子激光系统或 DABRA，是作为治疗常见于腿部的外周动脉疾病的工具而开发的。该公司此前还销售了用于治疗增生性皮肤病的Pharos激光器。该公司于2021年8月16日完成了向STRATA Skin Sciences, Inc.出售其Pharos激光业务或皮肤科业务。

 

2022年6月，董事会审查了战略备选方案，因此，公司于2022年6月暂停了与DABRA相关的所有工程活动。该公司停止销售DABRA准分子激光系统，目前不打算将DABRA 2.0导管商业化。

 

合并后的运营

 

展望未来，我们预计不会使用与Dabra相关的传统资产，也不会延续公司的传统业务范围，而是将业务重点转移到Old Catheter的产品线上。因此，我们目前的活动主要与Old Cateter的历史业务有关，其中包括设计、制造和销售专注于心脏电生理学（EP）领域的新型创新医疗技术。

 

我们的两个主要产品之一是 VIVO 系统。我们专注于心脏电生理学家设计、市场开发和使用我们的 VIVO 系统，以增强他们诊断和治疗心律失常的能力。我们已经完成开发，获得了监管部门的许可，并开始在美国和欧洲（“欧盟”）销售 VIVO 系统。

 

我们的业务战略是成为心脏电生理学领域的领先医学成像公司，我们致力于开发和提供电生理学产品，为患者、医院和医生提供新技术和解决方案，以改善心律失常患者的生活。我们的目标是通过减少手术时间和患者并发症以及提高手术成功率，将VIVO确立为心脏电生理学家在心室心律失常消融治疗期间使用的必备工具。

 

我们已获得美国食品药品管理局的许可，可以在美国上市和推广VIVO System，作为心脏结构正常的患者接受特发性心室心律失常消融治疗的术前规划工具。VIVO 允许获取、分析、显示和存储心脏电生理数据和地图，供医生分析。我们于2021年开始限量商业推出VIVO，迄今为止，已有30多名医生在美国和欧盟的1,000多例手术中使用VIVO，没有报告与设备相关的并发症。

 

我们已获准在欧盟和某些其他国家为VIVO系统贴上CE标志。CE 标志认定该产品符合欧洲健康、安全和环境保护标准，使我们能够在欧盟和欧洲自由贸易联盟的成员国销售该产品。Catheter已开始通过独立分销商在欧洲和英国限量销售VIVO系统。Catheter的国际分销商由两名驻欧盟的全职顾问提供支持。

 

 
37

目录

 

此外，我们的最新产品 Locket（一种缝合固定装置）是一款无菌的 I 类产品，已于 2023 年 2 月在 FDA 注册，当时我们开始首次向分销商发货。2024 年 5 月，我们首次销售了小盒坠子。2023 年 5 月，Catheter 提交了盒式项链以获得 CE 标志的批准。CE标志预计将在2024年下半年获得批准，届时将开始向分销商进行首次国际发货。Locket 的用途是将缝合张力分布在患者体内的更大区域，同时缝合线的长度为八位数，用于临时固定缝合线并帮助临床医生高效地定位和拆除缝合线，从而实现伤口愈合。

 

Locket的临床研究始于截至2023年12月31日的财年。当前研究的三个阶段计划显示该产品的有效性和益处，包括更快的伤口闭合、更早的行走（可能导致提前出院）以及降低医疗保健提供者和/或保险付款人的成本。该数据旨在为市场营销提供关键数据，并扩大我们的适应症，以供FDA使用。

 

最近的事态发展

 

反向股票分割

 

2024年7月3日，在公司年度股东大会上，股东批准了对经修订和重述的公司注册证书（“修正案”）的修正案，其中包括减少授权普通股和授权董事会自行决定在规定的范围内进行反向股票分割。该修正案于2024年7月15日生效，将授权普通股减少至3000万股，并实行反向股票拆分，其中公司在生效时间前夕发行和流通的每十（10）股普通股，每股面值0.0001美元，自动合并为一（1）股有效发行、已全额支付和不可评估的普通股，面值每股0.0001美元。

 

由于反向股票拆分，没有发行任何零碎股票。本来有权获得部分股份的股东有权按比例获得交易所代理汇总和出售反向股票拆分产生的部分股票（减去任何惯常的经纪费、佣金和其他费用）所得的净收益。本10-Q表中包含的财务报表以及所有股票和每股信息都经过了追溯性调整，以反映所有报告期内公司普通股的反向股票拆分。

 

扩大销售队伍

 

从2024年第一季度开始，我们开始振兴销售队伍，并计划聘请新的首席商务官（“CCO”）。截至2024年8月1日，已经雇用了十名销售人员和三名临床支持人员，还有新的首席运营官。

 

与司法部和参与国的和解协议

 

2020年12月28日，公司通过司法部（“DOJ”）代表监察长办公室与美国签订了和解协议，并与某些州检察长签订了其他和解协议（统称为 “和解协议”），以解决有关其向某些医生销售DABRA激光系统和DABRA相关薪酬的调查和相关民事诉讼。根据和解协议的条款，如果公司在2024年底之前被收购或以其他方式参与控制权变更交易（定义见和解协议），则公司必须支付500万美元的和解金额。由于合并，该公司于2023年2月分别向司法部和参与州支付了470万美元和30万美元。

 

 
38

目录

 

认股权证激励优惠

 

2023年1月9日，我们将特定投资者（“投资者”）持有的33,161股公司普通股的某些现有认股权证或现有认股权证的行使价下调，行使价从每股140.00美元至5,265美元至每股40.00美元不等，或权证重定价不等。关于认股权证重新定价，我们与投资者签订了认股权证激励要约书或激励函，根据该信函，投资者将根据该信函行使最多全部33,161份现有认股权证或激励要约。作为根据激励函条款行使现有认股权证的对价，我们获得了约130万美元的总收益。我们向配售代理人支付了与激励要约相关的总现金费用约20万美元，占激励要约总收益的8.0％加上其他发行成本。作为根据激励函条款行使现有认股权证的对价，我们向投资者发行了新的E系列普通股购买权证或E系列认股权证，以每股40.00美元的行使价购买33,161股普通股。E系列认股权证自股东批准之日起五年内可行使。在2023年3月21日举行的股东特别大会上，公司股东批准了E系列认股权证的全面行使。重新定价的认股权证的增量公允价值为30万美元，E系列认股权证的公允价值总额为190万美元。在行使现有认股权证的同时，此类金额的相对公允价值记入额外的实收资本。公司于2023年2月注册了E系列认股权证基础的普通股进行转售。

 

证券购买协议

 

2023年1月9日，我们与投资者签订了私募证券购买协议（“证券购买协议”）（“私募配售”）。根据证券购买协议，投资者于2023年3月23日以约800万美元的总收购价购买了 (a) 497,908个A类单位，每套A类单位的价格为1.60029美元，每股包括普通股的十分之一、一份F系列普通股购买权证或F系列认股权证的十分之一以及一份G系列普通股购买权证或G系列认股权证的十分之一，连同F系列认股权证、PIPE认股权证和 (b) 4,501,060个b类单位，每单位价格为1,000美元由公司新系列优先股（指定为A系列可转换优先股，面值0.0001美元或PIPE优先股）中的一股组成，以及公司普通股作为PIPE优先股基础的每股F系列认股权证的十分之一和G系列认股权证的十分之一，每股可转换为约62.5股公司普通股或优先转换率。2023年3月21日举行的特别股东大会批准了证券购买协议下的结算以及A类单位和b类单位的出售和发行（以及任何标的普通股的发行）。

 

PIPE认股权证可按每股30.00美元的行使价行使，但须根据PIPE认股权证条款进行调整。PIPE认股权证在到期前可随时行使，但如果购买者在PIPE认股权证生效后将受益拥有公司已发行普通股的4.99％或最高百分比，则无法行使该权证，买方可以在书面通知公司的情况下将最大百分比提高或减少至规定的不超过9.99％的任何其他百分比。F系列认股权证的期限为自股东批准之日起两年，G系列认股权证的期限为自股东批准之日起六年。F系列认股权证和G系列认股权证的股东批准是在2023年3月21日举行的股东特别大会上获得的。

 

PIPE优先股的转换已在2023年3月21日举行的股东特别会议上获得批准，可由持有人选择按优先转换率转换为普通股，但须遵守下文所述的某些所有权限制。如果是股票分割、股票分红、股票组合和类似的资本重组交易，转换价格可能会有所调整。

 

除有限的例外情况外，如果持有人及其关联公司在转换生效后立即实益拥有公司已发行普通股数量的9.99％以上，则PIPE优先股的持有人无权转换其优先股的任何部分。

 

 
39

目录

 

PIPE优先股的持有人有权获得与普通股实际支付的股息相同的PIPE优先股股息，其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律另有规定，否则PIPE优先股没有投票权。但是，只要PIPE优先股的任何股票仍在流通，如果没有当时已发行的PIPE优先股大多数持有人投赞成票，公司就不会（a）改变或不利地改变赋予PIPE优先股的权力、优惠或权利，（b）更改或修改PIPE优先股的指定证书，（c）以任何对任何有不利影响的方式修改其公司注册证书或其他章程文件 PIPE优先股持有人的权利，（d）增加PIPE优先股的授权股份数量，或（e）就上述任何内容签订任何协议。在公司进行任何清算、解散或清盘时，PIPE优先股没有优先权。PIPE优先股的持有人有权从公司资产（无论是资本还是盈余）中获得的金额与PIPE优先股完全转换（不考虑任何转换限制）转换为公司普通股后公司普通股持有人获得的金额相同，这笔款项将与公司普通股的所有持有人同等支付。

 

该公司还与买方签订了注册权协议，要求公司登记普通股、行使PIPE认股权证时可发行的股票以及转换PIPE优先股后可发行的股票的转售。这些注册声明于 2023 年 4 月宣布生效。

 

私募和认股权证重定价的净收益已用于推进我们新型电生理学技术和解决方案的开发和商业化，并用于支持一般公司用途。

 

的转换 系列 X 可转换优先股

 

2023年3月21日，公司举行了股东特别会议（“股东大会”），股东在会上批准在转换合并结束时发行的1,993.581股X系列可转换优先股后发行199,359股普通股（见随附的未经审计的合并财务报表附注3，业务组合）。2023年3月23日，公司在转换了1,974.905股X系列可转换优先股后，发行了197,491股普通股。2023年10月24日，剩余的1,868股普通股是在转换18.676股X系列可转换优先股后发行的。X系列可转换优先股的剩余12,656.011股股票预计将至少在2024年7月9日之前继续流通，此后只有在公司符合纽约证券交易所美国证券交易所或其他国家证券交易所的初始上市标准或从纽约证券交易所美国证券交易所退市的情况下，才会转换至1,265,601股普通股。

 

A系列优先股转换后发行证券

 

A系列可转换优先股在发行后进行了以下转换：

 

转换日期

 

股票普通股发行

 

转换后的A系列可转换优先股股份

2023 年 7 月 3 日

 

109,355

 

1,750

2023 年 7 月 24 日

 

54,678

 

875

2024 年 1 月 24 日

 

54,678

 

875

7/1/2024

 

81,423

 

1,303

7/11/2024

 

62,489

 

1,000

7/22/2024

 

62,500

 

1,000

2024 年 7 月 24 日

 

25000

 

400

 

A系列可转换优先股的每股可转换为约62.5股普通股。在2024年7月23日最后一次转换之后，所有A系列可转换优先股均已转换，没有流通股票。

 

 
40

目录

 

通过 2023 年股权激励计划

 

2023年7月11日，我们举行了年会，我们的股东批准了2023年股权激励计划（“2023年计划”），该计划授权我们授予期权、限制性股票和其他股票奖励。在截至2023年12月31日的年度中，根据2023年计划，没有批准任何期权的发行。截至2024年6月30日，根据2023年计划，共有46,000股股票的购买期权已流通，9,653股股票可供授予，但须按计划进行调整。2024年7月，股东批准根据该计划再发行20万股普通股。

 

我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月经营业绩的组成部分

 

收入 

 

合并前的产品销售收入包括在我们的动脉切除术临床试验中与DABRA激光器一起使用的导管的销售。

 

合并后，我们的传统DABRA激光器不再使用，我们已将业务重点转移到Old Catheter的产品线上。因此，我们目前的活动主要与Old Cateter的历史业务有关，其中包括设计、制造和销售专注于心脏电生理学（EP）领域的新型创新医疗技术。

 

我们 2024 年的两款主要产品之一是 VIVO 系统。VIVO System 提供三维心脏测绘，帮助在电生理学研究之前定位心脏结构正常患者的特发性心室心律失常的起源部位。除VIVO系统外，还为客户提供VIVO定位补丁套件，这是定制补丁，与VIVO系统配合使用以完成VIVO系统的预期输出。VIVO 系统（包括 VIVO 定位补丁集）的交付是我们的主要履约义务。我们在VIVO系统交付时确认收入。我们还为客户提供在合同生效时提前支付软件升级费用的选项。软件升级是备用服务，我们将在升级可用时向客户提供软件升级服务。提前支付软件升级所涵盖的期限可以从一年到多年不等。客户可以选择在每个学期结束时续订软件升级所涵盖的条款。待机软件升级是我们的第二项单独的履约义务，收入将在该期间内确认。

 

在将VIVO系统的实际所有权和控制权移交给客户后，我们会向客户开具发票，并在交付时确认收入。相应发票的付款时间取决于每份合同中确定的信贷条款。我们会为提前支付软件升级费的客户开具发票，同时开具VIVO System交付发票，后续的软件升级续订将在期限开始时开具发票。这些备用服务的收入在升级期内均匀确认，与ASC 606下的类似备用服务相同。与VIVO系统的交付类似，相应发票的付款时间取决于每份合同中确定的信用条款。我们选择了切实可行的权宜之计来支付合同的开支，而不是在合同发生时将成本视为资产。

 

我们的第二个主要产品是 Locket。在截至2024年6月30日的三个月中，我们首次销售了小盒坠子。收入在产品交付给客户的时间点予以确认。

 

我们是一家在多个国家开展业务的企业。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们分别约有35％和38％的销售额来自美国以外的客户。

 

收入成本

 

产品销售的收入成本主要包括用于我们产品的组件的成本、用于生产我们产品的劳动力以及支持生产的制造费用。

 

销售、一般和管理费用

 

销售、一般和管理（“SG&A”）费用包括与员工相关的成本，包括工资、福利和股票薪酬支出。其他销售和收购费用包括无形资产的摊销和合并中收购的应付特许权使用费的增加（截至2023年3月31日的三个月）、专业服务费，包括法律、审计和税收费用、保险成本、一般公司费用和设施相关费用。

 

 
41

目录

 

研究和开发费用

 

研究与开发（“研发”），费用按发生时记作支出，包括以下内容：研究补助金；产品开发；支持新产品和产品改进（包括扩大适应症）的临床研究成本；用于内部研发和临床活动的用品；以及协助技术开发和临床事务的外部顾问的费用。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩

 

下表列出了公司在本报告所述期间的经营业绩（千美元）：

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

收入

 

$93

 

 

$96

 

 

$(3))

 

$175

 

 

$181

 

 

$(6))

收入成本

 

 

16

 

 

 

7

 

 

 

9

 

 

 

21

 

 

 

17

 

 

 

4

 

销售、一般和管理费用

 

 

2,713

 

 

 

1,415

 

 

 

1,298

 

 

 

5,369

 

 

 

11,648

 

 

 

(6,279))

研究和开发费用

 

 

81

 

 

 

134

 

 

 

(53))

 

 

118

 

 

 

374

 

 

 

(256))

减值费用

 

 

—

 

 

 

4,848

 

 

 

(4,848))

 

 

—

 

 

 

60,934

 

 

 

(60,934))

应付特许权使用费公允价值的变化

 

 

(1,504))

 

 

4,617

 

 

 

(6,121)

 

 

(1,590)

 

 

4,617

 

 

 

(6,207))

其他收入，净额

 

 

1

 

 

 

115

 

 

 

(114))

 

 

28

 

 

 

199

 

 

 

(171)

 

收入

 

截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与去年同期相比，收入分别减少了约3,000美元和6,000美元，这是由于VIVO System产品的产品销售下降被我们在2024年的首批Locket产品销售所部分抵消。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，这两个时期的盒坠销售额均约为38,000美元。

 

收入成本

 

与去年同期相比，截至2024年6月30日的三个月，收入成本增加了约9,000美元，这是由于Locket现在产生的订单配送费用。

 

截至2024年6月30日的六个月中，与去年同期相比，收入成本增加了约4,000美元，这是由于Locket现在产生的订单履行费用，但被VIVO定位补丁的收入成本降低所抵消。2024 年，制造过程从 VIVO 定位贴片的 3D 打印组件改为使用更便宜的专业模具。这种新工艺还允许更大的制造数量，这反过来进一步降低了成本，并使VIVO定位贴片的制造成本降低了约40％。

 

销售， 一般和管理费用

 

截至2024年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用与去年同期相比增加了约130万美元，这主要是由于公司增聘销售队伍和首席运营官导致的工资和福利增加了30万美元，合并中收购的无形资产的折旧和摊销额增加了约140万美元，这些无形资产的使用寿命和公允价值已最终确定在这三个月中截至2023年6月30日，该期间的摊销额为负数，与2023年产生的律师费相比，2024年减少的10万美元律师费部分抵消了这一点。此外，股票薪酬增加约20万美元，这与合并中假设的Old Catheter股票期权在截至2023年6月30日的三个月中一次性股票薪酬调整有关，会计/审计费用减少了约30万美元，其他销售、一般和管理费用减少了10万美元，其他专业费用减少了约10万美元，也影响了销售、一般和管理费用。

  

 
42

目录

 

截至2024年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用与去年同期相比减少了约630万美元，这主要是由于与公司前首席执行官相关的工资和福利减少了170万美元，以及主要与合并相关的律师费减少了210万美元。此外，股票薪酬减少了约120万美元，这与合并中假设的Old Cateter股票期权的一次性股票薪酬有关，会计/审计费用减少了约70万美元，投资者关系和美国证券交易委员会费用减少了约10万美元，保险减少了10万美元，其他销售、一般和管理费用减少了约20万美元，其他专业费用减少了约20万美元 20万也影响了销售，一般和管理费用。

 

研究和开发费用

 

截至2024年6月30日的三个月，研发费用与去年同期相比减少了约10万美元，这主要是由于监管事务相关支出减少了10万美元。

 

与去年同期相比，截至2024年6月30日的六个月中，研发费用减少了约30万美元，这主要是由于工资和福利减少了10万美元，监管事务相关支出减少了10万美元，临床成本减少了10万美元。下降的主要原因是该公司先前正在开发的历史产品停产。

 

减值费用

我们每年在第四季度按报告水平测试商誉减值，如果情况变化或事件发生表明存在潜在减值，则更频繁地进行商誉减值测试。由于与Old Cateter的合并，该公司在截至2023年6月30日的三个月和六个月中确认了480万美元和6,090万美元的商誉。由于在截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度中，我们的股价持续下跌，我们得出结论，根据ASC 350，发生了触发事件，表明存在潜在减值，这要求我们评估截至2023年3月31日和2023年6月30日是否存在减值。根据ASC 350，我们进行了量化商誉减值测试，结果申报单位的账面金额超过其公允价值，这表明申报单位的商誉受到减值。我们结合了收益和市场方法来评估申报单位截至2023年3月31日和2023年6月30日的公允价值。收益方法考虑了贴现现金流模型，考虑了预计的未来现金流（包括时机和盈利能力）、反映未来现金流固有风险的贴现率、永久增长率以及预计的未来经济和市场状况，而指导性上市公司市场方法则考虑了同行上市公司集团内部的市场收益倍数。我们在合并运营报表中记录了截至2023年6月30日的三个月和六个月的480万美元和6,090万美元的减值费用，计入商誉减值亏损。截至2023年12月31日，与我们的单一申报单位相关的累计商誉减值费用为6,090万美元。截至2023年12月31日，剩余的商誉余额减少至零。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，没有产生减值费用。

  

 
43

目录

 

应付特许权使用费公允价值的变化

 

截至合并之日，应付特许权使用折扣现金流法计算，折扣率为24.1％。在每个报告期，应付特许权使用费的公允价值使用折扣现金流法计算。截至2024年6月30日，贴现率为26.0％。与去年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的应付特许权使用费的公允价值变化分别减少了610万美元和620万美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三到六个月之间的变化是由应付特许权使用费公允价值的变化以及会计政策的变化所推动的。

 

其他收入，净额

 

截至2024年6月30日的三个月和六个月中，其他收入（支出）与去年同期相比分别减少了约10万美元和20万美元，这主要是由于投资收益的减少。

 

流动性和资本资源

 

截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物约为16,000美元，累计赤字约为2.826亿美元。在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动中使用的净现金约为360万美元。自成立以来，我们的运营经常性净亏损和经营活动产生的负现金流。我们在2024年7月获得了85万美元的短期贷款，截至2024年8月5日，我们的现金状况约为34万美元。我们共有150万美元的短期贷款，将于2024年8月30日到期并支付。

 

我们预计，随着我们对商业能力的投资，在可预见的将来，营业亏损和负现金流将持续下去。在截至2023年12月31日的年度中，这些负现金流和与合并相关的额外成本已大大耗尽了我们的现金。与Old Cateter合并后，我们在承担Old Cateter的运营成本的同时，进一步减少了员工和其他成本。我们将继续监控我们的运营成本，并努力减少我们的流动负债。此类行动可能会损害我们开展某些战略活动的能力。我们认为，到2025年8月底，我们目前的手头现金将不足以为我们的运营提供资金，包括但不限于偿还将于2024年8月30日到期和应付的未偿短期票据。由于预期收入不足以为我们的计划支出以及此后的预期运营成本和负债提供资金，因此我们目前正在评估通过未来资本交易和额外过渡贷款筹集现金的潜在手段。如果我们做不到，我们将被要求降低支出率，使之与预期的收入水平和现金储备保持一致，尽管无法保证我们会成功做到这一点。因此，我们可能需要通过债务或股权交易和过渡贷款筹集更多现金，以继续运营并在到期时偿还债务，如果我们无法这样做，我们将被要求暂停部分或全部业务和/或可能向债权人寻求救济。如果有的话，我们可能无法及时或以优惠的条件获得融资。

 

由于这些因素，管理层得出结论，自截至2024年6月30日的季度未经审计的简明合并财务报表发布之日起，公司是否有能力继续经营一年，存在重大疑问。公司未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

 

 
44

目录

 

截至2024年6月30日的六个月的现金流 （以千美元计）

 

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

提供的净现金（用于）：

 

2024

 

 

2023

 

运营活动

 

$(3,639))

 

$(16,900)

投资活动

 

 

(67))

 

 

(42))

融资活动

 

 

157

 

 

 

8,493

 

现金和现金等价物的净变动

 

$(3,549))

 

$(8,449))

 

用于经营活动的净现金

 

在截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为360万美元，其中净亏损690万美元，部分被运营资产和负债增加的60万美元和270万美元的非现金支出所抵消，主要包括100万美元的折旧和摊销、19,000美元的股票薪酬以及160万美元的应付特许权使用费公允价值的变化。

 

在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,690万美元，包括净亏损6,800万美元，运营资产和负债减少750万美元，部分被5,860万美元的非现金支出所抵消，主要包括6,100万美元的商誉减值亏损、120万美元的非现金股票薪酬、100万美元的折旧和摊销，由变动所抵消应付特许权使用费的公允价值为460万。

 

用于投资活动的净现金

 

在截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为67,000美元，包括购买房地产和设备。

 

在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为42,000美元，包括购买约57,000美元的房地产和设备，由作为业务合并的一部分获得的约15,000美元的现金收益所抵消。

 

融资活动提供的净现金

 

在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为20万美元，主要包括关联方应付票据的收益70万美元，由30万美元的递延融资成本付款和20万美元的应付票据付款所抵消。

 

在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为850万美元，包括800万美元的私募现金收益、20万美元的普通股和认股权证发行收益以及行使140万美元认股权证的收益，由支付的60万美元发行成本、与行使20万美元认股权证相关的费用以及可转换期票的支付所抵消 30万美元。

 

资产负债表外安排

 

作为我们持续业务的一部分，我们不参与与未合并的实体或金融合作伙伴关系（例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体）建立关系的交易。因此，在本报告所述期间，我们没有任何资产负债表外安排。

 

公司的关键会计估计

 

以下信息与公司的关键会计政策和估算有关。对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于本季度报告其他部分中包含的未经审计的中期简明合并财务报表，这些财务报表是根据美国公认会计原则编制的。我们认为，我们的某些会计政策对于了解我们的财务状况和经营业绩至关重要。

 

 
45

目录

 

编制这些未经审计的合并财务报表要求我们对报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额做出估算和假设。我们定期评估与企业合并相关的估计值和假设，包括确定收购价格以及与收购资产和负债公允价值的相关分配、法律意外开支准备金、所得税、递延所得税、资产估值补贴、权证负债估值、基于股份的薪酬和收入。我们的估计基于当前事实、历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同，任何此类差异都可能是重大的。

   

我们认为，以下讨论涉及我们最关键的会计政策，这些政策对我们的财务状况和经营业绩最重要，需要我们做出最困难、最主观和最复杂的判断。

长期资产的会计处理——使用寿命

 

从企业合并中获得的无形资产最初按其估计的公允价值计量，然后在估计的使用寿命内按直线摊销。管理层评估是否发生了表明摊销的无形资产剩余使用寿命或账面价值的事件或情况，必要时应予以修订和调整。如果未贴现的预期未来净现金流总额小于账面价值，则公司将在该日确认减值损失。

 

股票薪酬

 

我们使用Black-Scholes期权定价估值模型（Black-Scholes模型），根据向员工、董事会成员和非雇员顾问发放的期权奖励的授予日公允价值来计算股票工具的奖励成本，该模型包含各种假设，包括波动率、预期期限和无风险利率。期权的预期期限是行使前的估计期限，是根据美国证券交易委员会的安全港规则，使用授予和合同条款的平均值确定的，因为我们没有足够的类似奖励的历史经验。预期的股价波动基于某些 “指导性” 公司的历史波动率，因为该公司没有足够的历史股价数据。无风险利率基于同等期限的美国国债零息债券的隐含收益率。股票薪酬奖励的估计公允价值在相关的归属期内按直线摊销，并根据扣押发生时的实际没收情况进行调整。

 

应付特许权使用费

 

根据Old Cather签订的各种特许权使用费协议，我们有义务支付特许权使用费。2023年1月9日，在合并完成之前，Old Catheter与其可转换本票持有人签订了一项协议，该协议主要包括应付给合并前曾任Old Catheter董事会主席的戴维·詹金斯以及现任公司董事会执行主席兼首席执行官的款项，以免所有应计利息和未来利息支出以换取未来的特许权版税权。从首次商业销售开始，到2035年12月31日，我们将向票据持有人支付总特许权使用费，相当于Locket净销售额的12％左右。

 

此外，该公司还敲定了发明转让和特许权使用费协议（“特许权使用费协议”），该协议先前由Old Catheter与Locket的发明者签订，以换取Locket的转让和所有权利。根据该协议，我们将为净销售额支付5％的特许权使用费，最高为100万美元的特许权使用费。在支付了100万美元之后，如果且仅当美国专利和商标局授予一项美国专利时，我们将继续按Locket净销售额的2％的费率支付特许权使用费，直到累计特许权使用费总额达到1000万美元。在 2033 年 12 月 31 日之后，本特许权使用费协议将不再需要支付任何特许权使用费。

 

 
46

目录

 

在2006年和2007年期间，Old Catheter与一家非营利基金会签订了两项投资补助协议，目的是为Old Catheter的AMIGO系统的初始开发提供资金。该协议要求在AMIGO系统成功商业化后，向基金会支付基于销售的特许权使用费。我们目前不销售 AMIGO 系统。

 

新的会计公告

 

2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告（主题280）：对应报告的分部披露的改进》。亚利桑那州立大学2023-07年的修正案要求披露定期向首席运营决策者（“CODM”）提供的重大分部支出，并包括在每份报告的分部损益衡量标准中、其他细分市场项目的金额和构成说明，以及该实体CodM的标题和状况。本更新中的修正案还扩大了中期分部的披露要求。这些修正没有改变公共实体确定其运营部门、汇总这些运营部门的方式，也没有应用量化阈值来确定其应申报细分市场的方式。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前采用，本更新中的修正案必须追溯适用。公司目前正在审查采用亚利桑那州立大学2023-07可能会对我们的合并财务报表和披露产生的影响。

 

2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税（主题740）：所得税披露的改进， 它要求公共实体在费率核对和所得税缴纳的所得税中披露统一的类别和更大程度的分类信息.它还包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。该指南对自2024年12月15日起发布的年度财务报表有效，允许提前采用。公司预计将在2025财年在截至2025年12月31日的年度报告期内采用该标准。该会计声明预计不会对公司的相关披露产生重大影响。

 

 
47

目录

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

 

不适用。

 

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层在董事会执行主席、首席执行官兼临时首席财务官的参与下，评估了截至2024年6月30日修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条所定义的披露控制和程序的有效性。我们设计披露控制和程序的目标是，它们为实现其目标提供合理的保证，即确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和临时首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定，并在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据这项评估，由于我们在财务报告的内部控制中存在重大缺陷，我们的首席执行官兼临时首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上没有生效。正如我们在截至2023年12月31日的10-k表和截至2024年3月31日的季度的10-Q表中披露的那样，出于其中所述的原因，我们的首席执行官兼临时首席财务官此前得出结论，截至2023年3月31日、2023年6月30日、2023年9月30日、2023年12月31日和2024年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上没有生效。

 

重大缺陷是财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，因此很可能无法防止、发现和及时纠正我们年度或中期财务报表的重大错报。在编制本报告所涉期间的财务报表时，我们发现了截至2024年6月30日存在的与我们的控制环境相关的财务报告内部控制的重大缺陷，如下所述。

 

具体而言，我们发现了以下方面的重大缺陷：（1）缺乏职责分离，（2）在财务报告流程监督方面缺乏设计和运营审查控制措施，（3）在审查服务提供商所做工作方面存在错误，（4）在会计与Old Catheter合并时获得的特许权使用费义务方面存在错误，（5）在计算特许权使用费的公允价值时使用了错误的折扣率保税义务以及 (6) 收入确认的时机.

 

尽管发现了重大弱点，但管理层认为，本季度报告、截至2024年3月31日的季度报告以及截至2023年12月31日止年度的季度和年度报告中包含的财务报表和相关财务信息在所有重大方面公允地反映了截至本报告所述期间的合并资产负债表、运营报表、股东权益和现金流量。

 

补救计划

 

管理层正在制定补救计划，并认为已经取得了重大进展，包括以下补救项目：

 

1。职责分离 — 在处理工资单之前，我们的临时首席财务官现在会对所有工资项目进行审查。在临时首席财务官批准授权支付哪些发票后，发票由一名职员录入，由另一名职员开具支票。支票由首席执行官签署。电汇由一名职员输入，需要获得临时首席财务官的批准。增加一名常任首席财务官将加强已经实施的审查/控制，目前正在进行搜查。

 

 
48

目录

 

2。在财务报告过程的监督方面缺乏设计和运营审查控制措施——第三方承包商编制财务报告，在将其纳入任何申报文件之前，由管理层审查和批准。增设常任首席财务官将增加一层审查。

 

3.在审查服务提供商所做工作时出现的错误 — 对服务提供商所做的工作进行审查，发现的任何错误都将发回服务提供商进行解决，然后再纳入公司的财务报告。

 

4。在计算与Old Catheter合并时获得的特许权使用费义务方面存在错误——最初的特许权使用费计算不包括Locket发明者的特许权使用费。现在，任何新合同都将由临时首席财务官审查，以确定是否有任何需要记录的资产或负债。

 

5。在计算特许权使用费债务的公允价值时使用错误的贴现率——在将计算结果纳入公司财务报告之前，管理层会对计算结果进行审查，以确保输入的合理性。

 

6。收入确认时间 — 收入在产品交付给客户时予以确认。我们已经为所有包含交货日期的货件实施了追踪电子表格，然后开具发票/收入确认的日期与交货日期相符。临时首席财务官将在月底对此进行审查，以确保在适当的时期内确认收入。

 

只有管理层设计和实施有效控制措施并在足够的时间内运作，并且管理层通过测试得出这些控制措施行之有效的结论，才会认为这些重大缺陷已得到补救。公司将监控其补救计划的有效性，并将做出管理层认为适当的变革。其他预期的补救措施包括继续评估是否需要扩大公司目前的会计和财务报告团队，使之包括具有必要经验的人员，以满足与上市公司不断增长的业务相关的要求；制定政策和程序以确保对发送给第三方服务提供商的意见进行全面审查和签署；在对第三方服务提供商进行任何调整之前，在完成工作后提交报告和文件财务报表，制定与审查公司签订的所有合同相关的政策和程序，以确保评估任何所需的会计或会计处理或披露的条款或条件，以及制定政策和程序，审查应付特许权使用费和其他公允价值计算的投入以及影响每个报告期余额的产出。

 

财务报告内部控制的变化

 

除上述情况外，在截至2024年6月30日的季度中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

 

对控制有效性的固有限制

 

管理层认识到，控制系统，无论构思和运作得多好，都只能为控制系统的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映资源限制这一事实，并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性，任何控制措施评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈或错误事件（如果有）都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外，可以通过某些人的个人行为、两人或更多人串通或管理层推翻控制来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。

 

 
49

目录

 

第二部分。— 其他信息

 

第 1 项。法律诉讼

 

请参阅第 3 项下披露的信息 —”法律诉讼“在 2023 财年 10-K 中。

 

第 1A 项。风险因素

 

除下述情况外，与公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中披露的风险因素相比，没有重大变化：

 

与我们的 Vivo 和 Locket 产品相关的产品责任风险

 

由于可能对我们提起的产品责任索赔和召回，我们可能会蒙受重大损失和成本，这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。此外，作为一家医疗器械公司，如果我们的一种或多种产品存在或被指控存在缺陷，我们将面临声誉受损的固有风险。

 

我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险是我们产品的设计、制造和营销所固有的。特别是，我们的医疗器械产品通常与重病患者的外科和重症监护环境有关或之后使用。例如，我们的 Locket 产品设计用于人体缝合的伤口，持续时间各不相同，部件故障、缺乏适当的无菌性、制造缺陷、设计缺陷或对产品相关风险披露不足，可能会导致不安全的状况或患者受伤或死亡。此外，就我们的 Locket 产品而言，我们已将制造外包给第三方，因此在制造质量方面面临额外风险。因此，如果我们的一种或多种产品存在或被指控存在缺陷，我们将面临固有的金钱责任和声誉损害的风险。尽管我们投保产品责任保险，但如果我们的产品实际或据称未能按预期运行，或者使用我们的产品导致或被指控导致人身伤害和/或财产损失，我们可能会面临产品责任索赔。诉讼，尤其是任何集体诉讼的结果，很难量化。原告经常要求追回巨额或不确定的金额，包括惩罚性赔偿。与这些诉讼有关的潜在损失的规模可能在很长一段时间内仍然未知，而且为任何此类诉讼进行辩护的费用可能很大。因此，我们将来可能会遭受重大的产品责任损失，并为这些索赔辩护承担巨额费用。

 

此外，如果我们的任何产品存在或被指控存在缺陷，则如果缺陷或所谓的缺陷与安全有关，我们可能会自愿参与或应相关监管机构的要求参与该产品的召回。如果发生召回，我们可能会遭受销售损失，并面临个人或集体诉讼索赔和声誉风险。产品责任和召回成本可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

 

我们与卡塔尔和中东其他地区的分销商和/或个人的业务关系可能会因以色列和加沙地带的武装冲突和/或美国国际关系的变化和/或相关的地缘政治变化而中断。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

2024年5月1日，公司向我们的首席商务官玛丽·克劳德·雅克发放了购买25,000股公司普通股的非计划期权奖励，以此作为激励性赠款。这些期权的行使价为每股5.321美元，在五年内每年归属，期限为10年。这些期权是根据《证券法》第4（a）（2）条中包含的豁免授予的。

 

第 3 项。优先证券违约

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息

 

没有。

 

 
50

目录

  

第 6 项。展品

 

展览

 

 

以引用方式纳入

数字

描述

表单

 

文件号

 

展览

 

申请日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.1

 

注册人经修订和重述的公司注册证书。

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

10/1/2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.2

 

经修订和重述的注册人公司注册证书的修正证书。（2020 年 11 月 16 日生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

2020 年 11 月 17 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.3

 

经修订和重述的注册人公司注册证书的修正证书。（自 22 年 9 月 30 日起生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

9/20/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.4

 

注册人经修订和重述的公司注册证书的修正证书。（23 年 8 月 1 日提交，23 年 8 月 17 日生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

8/4/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.5

 

经修订和重述的注册人公司注册证书修正证书（2024 年 7 月 11 日提交，2024 年 7 月 15 日生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

7/12/2024

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

X系列可转换优先股指定证书。

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

2023 年 1 月 13 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

A系列优先股指定证书。

 

8-K

 

001-38677

 

3.2

 

2023 年 1 月 13 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2.1

 

注册人经修订和重述的章程。

 

8-K

 

001-38677

 

3.2

 

10/1/2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2.2

 

修订注册人章程和重述章程。

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

8/17/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1

 

注册人的普通股证书样本。

 

S-1

 

333-226191

 

4.1

 

7/16/2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

[省略。]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3

 

2020年5月签发的逮捕令表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.1

 

5/22/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.4

 

2020年5月签发的预先注资认股权证的形式。

 

8-K

 

001-38677

 

4.2

 

5/22/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.5

 

2020年5月签发的配售代理人认股权证的表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.3

 

5/22/2020

 

 
51

目录

 

 

4.6

 

于2020年7月提供的认股权证形式。

 

S-1

 

333-239887

 

4.3

 

7/16/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.7

 

2020年7月签发的预先注资认股权证的形式。

 

S-1

 

333-239887

 

4.4

 

7/16/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.8

 

2020年7月提供的配售代理人认股权证的形式。

 

S-1

 

333-239887

 

4.5

 

7/16/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.9

 

[省略。]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.10

 

2022 年 2 月发行的 B 系列认股权证表格。

 

S-1/A

 

333-262195

 

4.9

 

2/3/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.11

 

[省略。]

 

S-1/A

 

333-262195

 

4.10

 

2/3/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.12

 

认股权证代理协议，日期为2022年2月8日，由注册人与美国股票信托公司有限责任公司签订。

 

8-K

 

001-38677

 

4.4

 

2 年 9 月 22 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.12.1

 

本公司与美国股票转让与信托公司有限责任公司之间于2022年7月22日至2022年2月8日签订的第1号修正案。

 

10-Q

 

001-38677

 

4.7

 

8/15/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.13

 

2023 年 1 月发行的 E 系列认股权证表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.1

 

2023 年 1 月 13 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.14

 

2023 年 3 月发行的 F 系列认股权证表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.2

 

2023 年 1 月 13 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.15

 

2023 年 3 月发行的 G 系列认股权证表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.3

 

2023 年 1 月 13 日

 

10.1

 

非计划股票期权奖励于2024年5月1日授予玛丽-克劳德·雅克

 

S-1

 

333-279930

 

10.31.7

 

6/4/2024

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.2

 

日期为 2024 年 5 月 30 日的期票

 

8-K

 

001-38677

 

10.2

 

6/3/2024

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.3

 

日期为 2024 年 6 月 25 日的期票

 

8-K

 

001-38677

 

10.1

 

6/26/2024

  

 
52

目录

 

31.1*

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。

 

 

 

31.2*

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。

 

 

 

32.1*@

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证。

 

 

 

32.2*@

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。

  

101.INS*

 

内联 XBRL 实例文档

 

 

 

101.SCH*

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档

 

 

 

101.CAL*

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

 

 

 

101.DEF*

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

 

 

 

101.LAB*

 

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

 

 

 

101.PRE*

 

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

 

 

 

104*

 

封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）。

 

*

随函提交。

 

 

@

就经修订的《1934年交易法》（《交易法》）第18条而言，本附件中的信息是提供的，并被视为未提交给美国证券交易委员会，无论此类文件中使用何种通用公司注册语言，均不得以引用方式纳入Catheter Precision, Inc.根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）或《交易法》提交的任何文件中，无论此类文件中使用何种通用注册语言。

 

 
53

目录

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

CATUTER PRECISION, INC.

 

（注册人）

 

 

 

 

日期：2024 年 8 月 13 日

作者：

/s/ 大卫 ·A· 詹金斯

 

 

 

大卫 ·A· 詹金斯

董事会执行主席和

首席执行官

（首席执行官）

 

 

 

 

 

日期：2024 年 8 月 13 日

作者：

/s/ 玛格丽特·托马森

 

 

玛格丽特·托马森

 

 

 

临时首席财务官

 

 

 

（首席财务和会计官）

 

 

 

54