0001733294--12-31Q2假的P10YP12Yhttp://fasb.org/us-gaap/2024#GeneralAndAdministrativeExpense0066205550667027340001733294美国通用会计准则：普通股成员2024-04-012024-06-300001733294美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-06-300001733294美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001733294美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-06-300001733294US-GAAP：留存收益会员2024-06-300001733294US-GAAP：额外实收资本会员2024-06-300001733294US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-06-300001733294US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001733294US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001733294US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-3100017332942024-03-310001733294US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001733294US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001733294US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001733294US-GAAP：留存收益会员2023-06-300001733294US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001733294US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-06-300001733294US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001733294US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001733294US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-3100017332942023-03-310001733294US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001733294US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001733294US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001733294美国通用会计准则：普通股成员2024-06-300001733294美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001733294美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001733294美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300001733294美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001733294美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001733294GBIO：二万二十股激励计划成员2024-01-310001733294GBIO：员工购买股票计划二十万名会员2024-01-310001733294GBIO：二万二十股激励计划成员2023-12-310001733294GBIO：员工购买股票计划二十万名会员2023-12-310001733294GBIO：员工购买股票计划二十万名会员2024-01-012024-06-300001733294GBIO：某些员工董事和顾问成员GBIO: 基于服务的选项会员2024-01-012024-06-300001733294GBIO：二万二十股激励计划成员2024-01-012024-06-300001733294US-GAAP：信用证会员2021-07-3100017332942024-08-072024-08-070001733294US-GAAP：员工离职会员2024-06-300001733294US-GAAP：员工离职会员2023-12-3100017332942023-11-012023-11-300001733294US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2024-06-300001733294US-GAAP：家具和固定装置成员2024-06-300001733294US-GAAP：在建会员2024-06-300001733294GBIO: 实验室设备会员2024-06-300001733294GBIO：计算机设备和软件会员2024-06-300001733294US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-12-310001733294US-GAAP：家具和固定装置成员2023-12-310001733294US-GAAP：在建会员2023-12-310001733294GBIO: 实验室设备会员2023-12-310001733294GBIO：计算机设备和软件会员2023-12-310001733294US-GAAP：留存收益会员2024-04-012024-06-300001733294US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-06-300001733294US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300001733294US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-06-300001733294GBIO: modernaTxinc 会员2024-01-012024-06-300001733294GBIO: modernaTxinc 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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 10-Q


☒	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 6月30日 2024

或者


☐	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会文件号： 001-39319

一代生物公司

（注册人章程中规定的确切名称）



特拉华		81-4301284
（州或其他司法管辖区公司或组织）		（美国国税局雇主识别码）

宾尼街 301 号剑桥，马萨诸塞		02142
（主要行政办公室地址）		（邮政编码）

(617) 655-7500

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：



每个课程的标题	交易符号	每个交易所的名称在哪个注册了
普通股，面值0.0001美元	GBIO	纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐

用勾号指明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。



大型加速过滤器	☐	加速过滤器	☐

非加速过滤器	☒	规模较小的申报公司	☒

		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒

截至 2024 年 8 月 2 日，有 66,741,175 普通股，每股面值0.0001美元，已流通。

关于前瞻性陈述的警示性说明

Generation Bio Co. 的本10-Q表季度报告或本季度报告包含《美国私人证券诉讼改革法》和经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 或这些词语或其他类似表述的否定部分旨在识别前瞻性陈述，尽管不是全部前瞻性陈述包含这些识别词。

本季度报告中的前瞻性陈述除其他外包括有关以下内容的陈述：

●

我们对支出、未来收入、资本需求、额外融资需求以及我们认为现有现金、现金等价物和有价证券足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金的时期的估计；

●

在我们与 ModernaTX, Inc. 或 Moderna 的合作下可能实现的里程碑和收到的款项；

●

我们的非病毒基因医学平台的潜在优势；

●

我们的研发计划、临床前研究和临床试验的启动、时机、进展和结果；

●

我们可能开发的任何候选产品的申请时间以及我们提交申请以及获得和维持监管部门批准的能力；

●

我们计划开发我们可能开发的任何候选产品，并在获得批准后将其商业化；

●

我们对我们计划的潜在潜在患者群体的估计；

●

我们的商业化、营销和制造能力和战略；

●

我们对我们获得和维持知识产权保护的能力的期望；

●

我们的知识产权地位；

●

我们识别符合我们商业目标的其他产品、候选产品或具有重大商业潜力的技术的能力；

●

政府法律和规章的影响；

●

我们的竞争地位和对与竞争对手相关的发展和预测以及任何已经或可能出现的竞争疗法的期望；以及

●

我们维持和建立合作关系或获得额外资金的能力。

实际上，我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，股东不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在本季度报告中包含的警示声明中纳入了重要因素，特别是 “风险因素”

本季度报告以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新10-k表年度报告的章节，我们认为该部分可能导致实际业绩或事件与我们所做的前瞻性陈述存在重大差异。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行或参与的任何收购、合并、处置、合作、合资企业或投资的潜在影响。

股东应阅读本季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的文件，前提是我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。本季度报告中包含的前瞻性陈述是截至本季度报告发布之日作出的，除非适用法律要求，否则我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

除非上下文另有要求或另有说明，否则本季度报告中使用的 “我们”、“我们”、“我们的”、“我们的公司”、“公司” 和 “我们的业务” 是指Generation Bio Co. 及其合并子公司。

世代生物公司

索引

		页数
第一部分 — 财务信息
第 1 项。	财务报表（未经审计）	5
	简明合并资产负债表	5
	简明合并运营报表和综合亏损报表	6
	简明合并股东权益表	7
	简明合并现金流量表	9
	简明合并财务报表附注	10
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	21
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	31
第 4 项。	控制和程序	32
第二部分 — 其他信息
第 1 项。	法律诉讼	32
第 1A 项。	风险因素	32
第 5 项。	其他信息	33
第 6 项。	展品	34
	签名	35

第一部分—财务信息

第 1 项。财务报表（未经审计）

世代生物公司

简明合并资产负债表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）


	6月30日		十二月 31,
	2024		2023
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	28,499	$	66,446
有价证券		188,443		197,918
应收协作		1,337		—
应收租户		—		3,960
预付费用和其他流动资产		5,002		4,294
流动资产总额		223,281		272,618
财产和设备，净额		17,091		25,799
经营租赁使用权资产		22,107		69,852
受限制的现金		2,152		5,791
延期发行成本		433		433
其他长期资产		200		265
总资产	$	265,264	$	374,758
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	1,910	$	2,346
应计费用和其他流动负债		5,941		16,529
递延收入		13,619		12,919
经营租赁责任		8,633		8,120
流动负债总额		30,103		39,914
递延收入，扣除当期部分		34,430		41,942
经营租赁负债，扣除流动部分		85,324		89,774
负债总额		149,857		171,630
承付款和或有开支（注10）
股东权益：
优先股，$0.0001 面值； 5,000,000 授权股份；以及不 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行或流通的股份		—		—
普通股，$0.0001 面值； 150,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 66,702,734 和 66,205,550 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份		7		7
额外的实收资本		782,030		774,224
累计其他综合（亏损）收益		（280)		274
累计赤字		（666,350)		（571,377)
股东权益总额		115,407		203,128
负债和股东权益总额	$	265,264	$	374,758

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

世代生物公司

简明合并运营报表和综合亏损报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
收入：
协作收入	$	4,091	$	880		8,150	$	880
运营费用：
研究和开发		16,388		21,832		30,723		43,832
一般和行政		9,515		12,967		19,943		25,833
租赁终止时的损失		1,497		—		58,427		—
运营费用总额		27,400		34,799		109,093		69,665
运营损失		（23,309)		（33,919)		（100,943)		（68,785)
其他收入：
其他收入和利息收入，净额		2877		2,853		5,970		5,625
净亏损	$	（20,432)	$	（31,066)		（94,973)	$	（63,160)
基本和摊薄后的每股净亏损	$	（0.31)	$	（0.47)		（1.43)	$	（1.00)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值		66,531,000		65,656,151		66,482,320		62,957,556

综合损失：
净亏损	$	（20,432)	$	（31,066)		（94,973)	$	（63,160)
其他综合（亏损）收益：
有价证券的未实现（亏损）收益		（83)		（57)		（554)		60
综合损失	$	（20,515)	$	（31,123)		（95,527)	$	（63,100)

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

世代生物公司

股东权益简明合并报表

（以千计，股票金额除外）

（未经审计）


						累积
				额外		其他				总计
	普通股			已付款		全面		累积		股东
	股票	金额		资本		收入（亏损）		赤字		股权
	截至2024年6月30日的三个月
截至 2024 年 3 月 31 日的余额	66,479,100	$	7	$	778,099	$	（197)	$	（645,918)	$	131,991
行使股票期权时发行普通股	12,837		—		18		—		—		18
限制性普通股的归属	54,770		—		（31)		—		—		（31)
在ESPP下发行普通股	156,027		—		247		—		—		247
股票薪酬支出	—		—		3,697		—		—		3,697
有价证券的未实现亏损	—		—		—		（83)		—		（83)
净亏损	—		—		—		—		（20,432)		（20,432)
截至2024年6月30日的余额	66,702,734	$	7	$	782,030	$	（280)	$	（666,350)	$	115,407


						累积
				额外		其他				总计
	普通股			已付款		全面		累积		股东
	股票	金额		资本		收入（亏损）		赤字		股权
	截至2023年6月30日的三个月
截至 2023 年 3 月 31 日的余额	65,535,663	$	7	$	755,957	$	34	$	（476,859)	$	279,139
限制性普通股的归属	140,906		—		（119)		—		—		（119)
在ESPP下发行普通股	107,681		—		367		—		—		367
股票薪酬支出	—		—		6,023		—		—		6,023
有价证券的未实现亏损	—		—		—		（57)		—		（57)
净亏损	—		—		—		—		（31,066)		（31,066)
截至2023年6月30日的余额	65,784,250	$	7	$	762,228	$	（23)	$	（507,925)	$	254,287

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

世代生物公司

股东权益简明合并报表

（以千计，股票金额除外）

（未经审计）


						累积
				额外		其他				总计
	普通股			付费		全面		累积		股东
	股票	金额		资本		收入（亏损）		赤字		股权
	截至2024年6月30日的六个月
截至 2023 年 12 月 31 日的余额	66,205,550	$	7	$	774,224	$	274	$	（571,377)	$	203,128
行使股票期权时发行普通股	12,837		—		18		—		—		18
限制性普通股的归属	328,320		—		（156)		—		—		（156)
在ESPP下发行普通股	156,027		—		247		—		—		247
股票薪酬支出	—		—		7,697		—		—		7,697
有价证券的未实现亏损	—		—		—		（554)		—		（554)
净亏损	—		—		—		—		（94,973)		（94,973)
截至2024年6月30日的余额	66,702,734	$	7	$	782,030	$	（280)	$	（666,350)	$	115,407


						累积
				额外		其他				总计
	普通股			付费		全面		累积		股东
	股票	金额		资本		收入（亏损）		赤字		股权
	截至2023年6月30日的六个月
截至2022年12月31日的余额	59,505,437	$	6	$	727,335	$	（83)	$	（444,765)	$	282,493
出售与 Moderna 股票购买协议相关的普通股	5,859,375		1		22,555		—		—		22,556
限制性普通股的归属	311,757		—		（318)		—		—		（318)
根据其他股票计划发行普通股	107,681		—		367		—		—		367
股票薪酬支出	—		—		12,289		—		—		12,289
有价证券的未实现收益	—		—		—		60		—		60
净亏损	—		—		—		—		（63,160)		（63,160)
截至2023年6月30日的余额	65,784,250	$	7	$	762,228	$	（23)	$	（507,925)	$	254,287

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

世代生物公司

简明合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	（94,973)	$	（63,160)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
租赁终止时的损失		58,427		—
股票薪酬支出		7,697		12,289
折旧和摊销费用		2,575		2645
有价证券溢价（折扣）的摊销（增加），净额		（4,443)		（4,200)
其他		123		24
运营资产和负债的变化：
应收协作		（1,337)		—
应收租户		—		55
预付费用和其他流动资产		（465)		1,390
经营租赁使用权资产		1,913		3,375
其他非流动资产		64		1,366
应付账款		154		1,572
应计费用和其他流动负债		（9,755)		（3,772)
递延收入		（6,812)		46,620
经营租赁责任		（6,400)		（1,075)
用于经营活动的净现金		（53,232)		（2,871)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备		（1,932)		（2,207)
出售财产和设备的收益		104		—
购买有价证券		（86,635)		（166,994)
有价证券的到期日		10万		188,000
投资活动提供的净现金		11,537		18,799
来自融资活动的现金流：
支付股票发行费用		—		（179)
出售与 Moderna 股票购买协议相关的普通股的收益		—		36,000
行使股票期权和ESPP的收益，净额		265		367
与限制性股票单位净股结算相关的预扣税款		（156)		（317)
融资活动提供的净现金		109		35,871
现金、现金等价物和限制性现金净增加（减少）		（41,586)		51,799
期初现金、现金等价物和限制性现金		72,237		98,863
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	30,651	$	150,662
非现金投资和融资信息的补充披露：
购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备	$	39	$	240
有价证券的未实现（亏损）收益	$	（554)	$	60

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

1。业务性质和陈述基础

Generation Bio Co.，或Generation Bio，成立于 2016 年 10 月 21 日改名为 Torus Therapeutics, Inc.，随后更名为 Generation Bio Co.Generation Bio Co. 及其合并子公司，或公司、我们、我们或我们，正在创新非病毒基因药物，为数亿可能患有罕见和流行病的患者提供耐用、可重复使用的治疗方法。我们正在开发两个截然不同且互补的平台，我们相信这将实现高度差异化的治疗应用。我们的第一个平台是强效的、高选择性的细胞靶向脂质纳米颗粒（CTLnP）核酸递送系统，该系统旨在避免肝脏和脾脏的脱靶清除，使ctlNP能够在全身循环中持续存在，并允许对特定组织和细胞类型进行高度选择性和有效的配体驱动靶向。靶向新组织和细胞类型的新配体的鉴定和优化是一个高效、灵活和模块化的过程，我们相信这将使我们能够快速扩大我们的产品组合。我们的第二个平台是我们的新型免疫静默DNA，即iqDNA，一种部分单链的DNA，它是我们的封闭式DNA（ceDNA）的变体，旨在实现非整合表观体的长期高水平基因表达，同时避免长期阻碍DNA在非病毒系统中使用的先天免疫传感器。支撑iqDNA平台的是我们高度可扩展的无壳制造工艺，该工艺使用我们专有的无细胞快速酶促合成（RES）来大规模生产高纯度的iqDNA。我们的总部位于马萨诸塞州剑桥。

我们面临生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性，包括但不限于竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规、建立临床和商业规模制造流程的能力以及获得额外资本为运营提供资金的能力。目前正在开发的项目将需要大量的额外研发工作，包括在产品商业化之前进行广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些努力需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施以及广泛的合规报告能力。即使我们的开发工作取得了成功，也不确定何时（如果有的话）我们将从产品销售中获得可观的收入。

所附的简明合并财务报表是在正常业务过程中持续经营、资产变现和偿还负债和承诺的基础上编制的。自成立以来，我们的运营资金来自出售可转换优先股的工具（2017年转换为可转换优先股）、可转换优先股的销售（于2020年转换为普通股）、承销公开发行、“市场” 发行和私募中出售普通股，以及我们与ModernaTX, Inc.（Moderna）合作产生的合作收入。我们遭受了经常性损失，包括净亏损美元95.0截至2024年6月30日的六个月中为百万美元，以及美元63.2 截至2023年6月30日的六个月中为百万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为美元666.4百万。我们预计在可预见的将来将继续产生营业亏损。截至2024年8月7日，即这些简明合并财务报表的发布日期，我们预计我们的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们至少12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。

我们将需要通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金。我们可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资，也可能无法签订额外的合作或战略联盟或许可安排。任何融资条款都可能对我们股东的持股或权利产生不利影响。与合作者或其他人的安排可能要求我们放弃对某些技术或计划的权利。如果我们无法获得资金，我们可能被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划、管道扩张或商业化工作，这可能会对我们的业务前景产生不利影响。尽管管理层将继续推行这些计划，但无法保证我们将成功地按照我们可接受的条件获得足够的资金，以便在需要时或根本无法为持续运营提供资金。

随附的简明合并财务报表反映了世代生物和我们的全资子公司世代生物证券公司的业务。公司间余额和交易已在合并中消除。随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则（GAAP）编制的。这些注释中对以下内容的任何引用

适用的指南旨在参考财务会计准则委员会（FasB）的《会计准则编纂》（ASC）和会计准则更新（ASU）中的权威公认会计原则。

2。重要会计政策摘要

估计数的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告的资产和负债金额、财务报表之日或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于衡量我们合作协议中绩效义务的比例履行情况、研究和开发费用应计以及股票薪酬支出。我们的估算基于历史经验、已知趋势以及我们认为在当前情况下合理的其他特定市场因素或其他相关因素。管理层不断评估其估计数，因为情况、事实和经验都有变化。估计值的变化记录在已知的时期内。实际结果可能与这些估计或假设不同。

未经审计的中期财务信息

截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括公认会计原则要求的所有披露。随附的截至2024年6月30日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的未经审计的财务报表是由我们根据美国证券交易委员会（SEC）的中期财务报表规则和条例编制的。根据此类规章制度，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。这些财务报表应与我们最近向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中包含的经审计的财务报表一起阅读。管理层认为，所有调整均已作出，仅包括公允列报我们截至2024年6月30日的财务状况、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流所需的正常经常性调整。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他时期的预期经营业绩。

我们最近向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中包含的合并财务报表附注2中描述了我们的重要会计政策。下文讨论了我们重要会计政策的更新。

员工留用积分

根据美国国会通过并由总统签署的《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（CARES Act）延期的规定，我们有资格获得可退还的员工留用抵免（ERC），但须符合某些标准。ASC 105，《公认会计原则》描述了在GAAP中没有针对特定交易的明确指导时的决策框架。具体而言，ASC 105-10-05-2指示各公司在GAAP范围内为类似交易寻找指导，并以类推方式应用该指导方针。因此，向企业实体提供的政府援助形式，例如ERC，不属于国际会计准则20或IAS 20 “政府补助金核算和政府援助披露” 的范围，但可以根据ASC 105-10-05-2类推适用。根据国际会计准则第20号，我们在ASC 105-10-05-2下进行类推，将ERC算作政府补助金。

我们认出了 $2.3 在完成分析后获得百万ERC，该分析提供了合理的保证，证明我们符合CARES法案规定的条件，并且可以合理地保证我们将获得员工留用抵免。截至2024年6月30日，我们在简明的合并资产负债表中将ERC记录在预付费用和其他流动资产中，与2020年和2021年确认的劳动力成本有关。ERC按合格工资和相关费用按比例记录在研发费用以及一般和管理费用中

费用已分类。我们已经向ERC申请了退款，截至本季度报告发布之日，我们还没有收到任何退款。

3.有价证券和公允价值计量

下表按证券类型列出了我们的有价证券：

截至 2024 年 6 月 30 日

格罗斯

摊销

未实现

公平

（以千计）

成本

收益

损失

价值

美国国债

188,723

—

（280)

188,443

截至 2023 年 12 月 31 日

格罗斯

摊销

未实现

公平

（以千计）

成本

收益

损失

价值

美国国债

197,644

274

—

197,918

截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的有价证券包括自购买之日起一年内到期的投资。

截至每个报告日，我们根据ASC 326 “金融工具——信用损失”（ASC 326）中的可供出售证券减值模型对可供出售证券进行评估，以确定低于可供出售证券确认的账面价值的公允价值下降的一部分是否是信用损失造成的。我们还使用各种因素来评估我们的可供出售证券的减值情况，包括我们打算在到期前出售标的证券，以及我们是否更有可能被要求在恢复摊销基础之前出售这些证券。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们没有确认可供出售证券销售的任何减值或已实现损益，也没有记录或确认任何预期的信贷损失。

下表列出了我们经常以公允价值计量的资产，并表明了我们用来确定此类公允价值的估值技术在公允价值层次结构中的水平：


	2024 年 6 月 30 日的公允价值衡量使用以下方法：
（以千计）	第 1 级		第 2 级		第 3 级		总计
现金等价物：
货币市场基金	$	17,524	$	—	$	—	$	17,524
有价证券：
美国国债		—		188,443		—		188,443
总计	$	17,524	$	188,443	$	—	$	205,967


	2023 年 12 月 31 日的公允价值衡量使用以下方法：
（以千计）	第 1 级		第 2 级		第 3 级		总计
现金等价物：
货币市场基金	$	38,210	$	—	$	—	$	38,210
有价证券：
美国国债		—		197,918		—		197,918
总计	$	38,210	$	197,918	$	—	$	236,128

4。合作和许可协议

Moderna 合作和许可协议

2023 年 3 月，我们与 Moderna 签订了合作和许可协议，即《合作协议》，通过将核酸靶向肝细胞和肝脏以外的某些细胞递送核酸，合作开发某些疾病的治疗方法。

根据合作协议，双方同意就与脂质纳米颗粒（LNP）、递送系统和核酸有效载荷相关的临床前研究项目进行合作，双方均获得此类研究计划中使用和产生的知识产权的某些权利。根据合作协议，各方将全权负责自己的临床开发和产品的商业化。在符合此类研究计划和预算的范围内，Moderna将向我们报销我们在开展研究计划时产生的内部和外部费用。

在支付期权行使费后，Moderna拥有独家期权，可根据指定的公司知识产权获得全球独家、可再许可的许可，以开发、制造和商业化（a）包括LNP输送系统和核酸有效载荷的产品，这些产品指向（i）最多两个肝脏靶标，（ii）最多两个非肝脏靶标和（iii）第三个肝脏或非肝脏靶标以及（b）独家靶标，这些是独立计划产品（定义见下文），包括针对基因和蛋白质的信使 RNA 或 mRNA任何特定商定免疫细胞类型的靶标，称为细胞靶点类型。在遵守下述排他性义务的前提下，各方根据非肝脏ctlnP计划或联合合作CTLnP知识产权产生的某些与LNP相关的知识产权，向对方授予了全球性、非排他性、可再许可的许可，用于开发、制造和商业化包含针对任何细胞靶标类型或独立计划产品中基因和蛋白质靶标的LNP递送系统和核酸有效载荷的产品。

各方都有义务做出商业上合理的努力来完成研究计划中分配给它的活动，而且 Moderna 还有义务做出商业上合理的努力，至少进行开发、寻求监管部门的批准和商业化一产品定向到每个目标，Moderna 在美国和特定欧洲国家的至少一个适应症中对其行使独家许可选择权的目标。

我们已同意，在商定的独家期限内，不直接或间接单独或与任何第三方一起开发、制造、商业化或利用（a）针对任何细胞靶标类型的含有mRNA的产品，可以通过支付延期费来延长；（b）在这些目标的期权期限内针对任何肝脏靶标或非肝脏靶标的产品，（c）针对任何目标的产品 Moderna 已行使独家许可权的肝脏靶标或非肝脏靶标或 (d) 产品包含指向 Moderna 行使独家许可期权的任何独家目标的 mRNA。

根据合作协议的条款，Moderna 于 2023 年 4 月向我们预付了 $40.0 百万，并向我们支付了美元7.5 百万美元的预付研究经费。此外，我们有资格获得高达 $1.8 在完成特定的开发、监管、商业和销售里程碑事件、研究期限延期费和独家经营延期费后，将获得数十亿美元的里程碑付款。在特定情况下，我们还有权获得分级特许权使用费：（i）针对Moderna行使独家许可权的任何肝脏靶标或非肝脏靶标的许可产品的销售额从高个位数到低两位数不等；（ii）独立计划产品（包括针对独家目标的独家许可的独立计划产品）的销售按个位数收取。考虑到Moderna根据联合合作CTLnP知识产权向我们授予的非独家许可，我们同意以个位数支付包含mRNA的独立计划产品的销售的Moderna分级特许权使用费，但特定情况下会有所减少。特许权使用费将由各方按许可产品逐一和逐国支付，直至最迟出现以下日期：（i）特定许可专利权的最后到期日到期；（ii）监管独家权到期；或（iii）适用的许可产品首次商业销售后十年。

此外，在执行合作协议时，我们与Moderna签订了股票购买协议或股票购买协议，根据该协议我们发行和出售 5,859,375 的股份

我们的Moderna普通股，价格为美元6.14 每股，总收购价为美元36.0 百万，该协议与合作协议的执行同时结束，使Moderna成为关联方。根据股票购买协议，在遵守某些条款和条件的前提下，Moderna有权购买以下股票 3.06与至少美元的未来股权融资相关的已发行普通股（收盘后）的百分比25.0 我们捐了几百万。

摩德纳协议评估

我们根据ASC 606评估了合作协议下承诺的商品和服务。一开始，合作协议包括一综合履约义务，包括向肝脏以外的适应症发放CTLnP技术的许可，以及开发此类技术的相关研究服务，因为这两个项目在合同中没有区别。合作协议还为 Moderna 提供了获得额外研究服务的选项和获得独家许可的选项。获得独家许可的选择允许 Moderna 开发和商业化候选产品，这些候选产品利用我们的 cTLnP 和 ceDNA 技术作为肝脏内的靶点，以及将作为合作协议的一部分开发的 cTLnP 技术和我们的 ceDNA 技术用于肝脏以外的靶点。这些期权被视为其独立销售价格的折扣，因此被视为实质性权利。

初始交易价格包括美元40.0 百万美元的预付费，支付的溢价超过普通股的公允价值 $13.3 与根据股票购买协议向Moderna发行和出售的股票相关的百万美元，以及与支付研究服务相关的估计收入，包括美元7.5 百万美元的预付费研究服务。我们使用预期金额法来确定这些活动的补偿金额。我们使用最可能的金额方法来确定与独家经营费和里程碑相关的任何可变对价相关的交易价格中应包含的对价金额，并且特许权使用费的支付受到特许权使用费限制的限制。没有金额包含在与这些要素相关的交易价格中。

我们最初将交易价格分配给每个账户单位，如下所示：


履约义务（以千计）	独立销售价格		分配的交易价格
cTLnP 技术和研究许可	$	52,500	$	42,576
首个肝脏项目商业化期权许可证		7000		5,677
第二期肝脏项目商业化期权许可证		7000		5,677
第一个非肝脏项目商业化期权许可证		11,700		9,488
第二份非肝脏项目商业化期权许可证		11,700		9,488
第三种肝脏或非肝脏项目商业化期权许可证		6,150		4,987
总计	$	96,050	$	77,893

交易价格是根据每个要素的相对估计独立销售价格分配给每个记账单位的，管理层对此做了重要的判断。我们主要根据与每个特定计划相关的每份许可证的预期未来现金流的概率加权现值，以及对提供包括合理回报在内的服务成本的估计，制定了合并履约义务的估计独立销售价格，以及获得许可证的每种选项。在进行此类估算时，我们还考虑了适用的市场条件和相关的特定实体因素，包括协议谈判时考虑的因素、成功概率以及根据相关许可证将候选产品商业化所需的时间。

每季度，我们使用基于发生的成本相对于总估计成本的输入法来衡量综合绩效义务在一段时间内的按比例的履行情况，方法是确定所产生的工作量占我们预计花费的总努力的百分比。然后，将该比率应用于分配给合并履约义务的交易价格以及获得许可证的每种选项。这些估计值的任何更改都将是

在它们变化的时期被视为累积的追赶。所有分配的实质性权利的对价将推迟到Moderna行使期权或行使期权的权利到期之前。行使后，我们将确定适当的收入确认方法以及对该安排会计处理的任何其他影响。

下表汇总了分配给每个记账单位的交易价格以及该期间的收入活动：


履约义务	分配的交易价格		期间确认的收入		期间确认的收入		递延收入
（以千计）	截至 2024 年 6 月 30 日		截至2024年6月30日的三个月		截至2024年6月30日的六个月		截至 2024 年 6 月 30 日
cTLnP 技术和研究许可	$	44,362	$	4,091	$	8,150	$	20,498
首个肝脏项目商业化期权许可证		5,915		—		—		4,429
第二期肝脏项目商业化期权许可证		5,915		—		—		4,429
第一个非肝脏项目商业化期权许可证		9,886		—		—		7,402
第二份非肝脏项目商业化期权许可证		9,886		—		—		7,402
第三种肝脏或非肝脏项目商业化期权许可证		5,197		—		—		3,889
总计	$	81,161	$	4,091	$	8,150	$	48,049

5。财产和设备，净额

财产和设备，净额包括以下各项：


	6月30日		十二月 31,
（以千计）	2024		2023
实验室设备	$	14,479	$	14,859
计算机设备和软件		1,417		1,447
家具和固定装置		1,293		1,293
租赁权改进		20,909		20,865
在建工程		81		7,030
		38,179		45,494
减去：累计折旧和摊销		（21,088)		（19,695)
总计	$	17,091	$	25,799

截至2024年6月30日的三个月和六个月的折旧和摊销费用为美元1.3 百万和美元2.6 分别为百万。截至2023年6月30日的三个月和六个月的折旧和摊销费用为美元1.3 百万和美元2.6 分别为百万。

2021 年 7 月，我们签订了位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的制造工厂的租赁协议，即 Seyon Lease。2024年1月31日，我们通知房东，由于房东违反了西永租约对我们的义务，终止了Seyon租约，并将房屋的所有权归还给了房东，自2024年1月31日起生效。2024年2月20日，我们的房东向我们提交了就塞永租约向马萨诸塞州高等法院提起的申诉。该申诉要求作出宣告性判决，即我们非法终止了Seyon Lease，还要求赔偿违约损失。我们将继续大力捍卫该行动和我们在这个问题上的权利。在截至2024年6月30日的六个月中，与终止Seyon租约相关的六个月中，我们记录的非现金费用为美元6.2 百万美元为在建工程减值。有关更多信息，请参阅附注 7 “租赁”。

6。应计费用

应计费用和其他流动负债包括以下内容：


	6月30日		十二月 31,
（以千计）	2024		2023
应计员工薪酬和福利	$	3,880	$	13,208
应计外部研发费用		562		1,169
应计的专业费用		1,161		908
财产和设备		—		838
其他		338		406
总计	$	5,941	$	16,529

2023 年 11 月，在审查了战略重点，管理层和董事会决定实施战略重组，投资我们的 cTLnP 交付平台，开发针对肝外细胞类型的全资项目，为我们在A型血友病和其他项目中的主要项目开发 iqDNA 平台之后，我们宣布裁员约 40% 或 RIF，并实施了运营支出的削减，包括良好生产规范的准备和制造费用。我们在2024年第二季度完成了退休收入框架。

与退休收入基金有关，受影响的员工有资格获得一次性遣散费，包括现金遣散费、临时医疗保险（以他们有资格获得和选择的此类保险为限）以及过渡支持服务，前提是每位此类员工签订有效的离职协议，其中包括对我们的索赔的全面解除。如果某些受影响的员工在各自的离职日期之前仍在我们工作，我们会向他们提供留用奖金，并对我们进行了全面的索赔。

以下是截至2024年6月30日的年度中记录并包含在应计费用和其他流动负债中的应计重组成本摘要：


（以千计）		遣散费和福利成本
截至2023年12月31日的余额	$	5,291
现金支付		（4,327)
重组费用		375
调整		（387)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额	$	952

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们记录了美元0.1 百万和美元0.4 在我们简明的合并运营报表和综合亏损报表中，分别有百万美元的重组费用，所有这些费用都被归类为一般和管理费用。我们做到了不不确认截至2023年6月30日的三个月和六个月中的任何重组费用。

7。租约

我们根据2029年到期的不可取消的经营租约或办公室和实验室租赁租赁我们的办公和实验室空间。我们可以选择延长办公室和实验室的租赁期限一的额外期限五年以当时的基本租金或当时的公允市场价值中较大者为准。该期权的行使尚不确定，因此在确定截至2024年6月30日的合并资产负债表上的经营租赁负债时未考虑该期权的行使。我们发布了一张金额约为 $ 的信用证2.1 百万作为保证金。如果我们转租租赁房屋的任何部分，信用证可能会增加。办公室和实验室租赁不包括租赁指导中必须考虑的任何限制或契约。

截至2024年6月30日，我们不可取消的经营租赁的未来租赁付款以及截至2024年6月30日的简明合并资产负债账面金额的对账情况如下：


截至6月30日的三个月	（以千计）
2024 年（剩余 6 个月）	$	3,867
2025		7,838
2026		8,059
2027		8,275
2028		8,535
此后		2,834
根据经营租赁到期的未贴现付款总额		39,408
减去估算的利息		（6,253)
总计	$	33,155

当前的经营租赁负债	$	5,553
非当期经营租赁负债		27,602
总计	$	33,155

下表列出了我们在与不可取消的运营租赁相关的运营费用中包含的成本：


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
（以千计）	2024		2023		2024		2023
运营租赁成本	$	1,467	$	3,345	$	2,934	$	6,561
可变租赁成本		522		839		1,047		1,710
总计	$	1,989	$	4,184	$	3,981	$	8,271

为简明合并资产负债表中的经营租赁负债和合并现金流量表中经营活动计量中包含的金额支付的净现金为美元3.8 百万和美元6.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。截至2024年6月30日，所有租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均增量借款利率约为 5 年和 7.1分别为％。

Seyon Lease于2021年12月开始，当时我们获准使用该设施，每月租金支付于2022年9月开始；预计总租金约为美元104.3 12年租期为百万美元。我们可以选择延长 Seyon 的租赁期限二的附加条款五年均按当时的基本租金或当时的公允市场价值中的较大值计算。这一选择权的行使尚不确定，因此在确定经营租赁负债时未予考虑。与塞永租约有关, 我们提供了$的保证金3.6 百万美元以信用证的形式出现。我们最初支付的每月基本租金约为 $0.4百万美元，每年增加，最高每月基本租金为 $0.6 百万。我们有义务支付适用于该设施的运营成本、税款和公用事业。我们负责在设施内建造内部装修工程的费用，这些费用超过了施工补贴 $26.0百万由房东提供。正如我们之前在最新的10-k表年度报告和本季度报告中披露的那样，Seyon租约的终止是与房东的未决诉讼的主题。截至2024年6月30日，房东已经收取了美元3.6 从我们的保证金中提取了100万美元以代替租金，并且已充分利用了此类押金。

与Seyon租约的终止有关，在截至2024年6月30日的六个月中，我们记录的非现金费用的重大减值损失为美元45.8 对Seyon Lease使用权资产进行了百万美元的减值，美元6.2 百万美元的在建工程减值，并注销美元3.9 应向房东收取数百万美元的租户改善补贴。此外，在截至2024年6月30日的六个月中，我们确认了美元2.5 百万美元的增值和其他租赁相关费用，结果是 $58.4 我们的简明合并运营报表和综合亏损中因终止租赁而造成的损失为百万美元。在我们的简明合并运营和综合亏损报表中，与Seyon Lease相关的增值和其他租赁相关费用将继续被确认为租赁终止后的亏损。截至2024年6月30日，由于我们尚未达到ASC 405规定的解除租赁负债的标准负债，我们有 $60.8 在我们简明的合并资产负债表中，有数百万美元与Seyon Lease相关的经营租赁负债。

8。股权

自2024年6月30日起，我们修订和重述的公司注册证书授权我们签发 150,000,000 普通股，面值美元0.0001 每股，以及 5,000,000优先股股票，面值 $0.0001 每股，所有优先股均未指定。

2021年8月，我们签订了 “在市场上” 的销售协议，根据该协议，我们可以不时出售总发行价不超过美元的普通股250.0百万。截至2024年8月7日，即这些简明合并财务报表的发布之日，我们已经发行并出售 1,795,524 根据本销售协议发行的普通股，净收益为美元12.3 百万。

每股普通股使持有人有权获得一对提交给股东表决的所有事项进行投票。除非董事会宣布，否则普通股持有人无权获得股息。

9。股票补偿

股票激励计划

我们的2017年股票激励计划或2017年计划规定我们向员工、非雇员和董事授予激励性股票期权或非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他股权奖励。

2020 年 5 月，我们董事会通过了 2020 年股票激励计划或 2020 年计划，以及 2017 年计划，这些计划于 2020 年 6 月 11 日生效，股东于 2020 年 6 月，批准了。2020年计划规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他股票奖励。根据2020年计划预留发行的普通股数量是（1）的总和2,547,698 股数；加 (2) 股数（最多为 7,173,014 股份）等于（x）根据2017年计划于2020年6月11日根据2017年计划留待发行但仍可供授予的普通股数量，以及（y）根据合同回购权按原始发行价格到期、终止或以其他方式交出、取消、没收或回购的2017年计划下受未偿还奖励的普通股数量之和；以及（3) 年度增幅，从本财年开始，在每个财政年度的第一天增加截至2021年12月31日的财年并持续到并包括截至2030年12月31日的财政年度，等于 (i) 中较小值4该日已发行普通股数量的百分比，以及（ii）董事会确定的金额。2024年1月，根据2020年计划批准发行的普通股数量从 16,813,962 分享到 19,462,688股份。2020年计划生效后，我们停止根据2017年计划发放额外奖励。

计划由董事会管理，或由董事会酌情由董事会委员会管理。计划下任何奖励的行使价、归属和其他限制由董事会或其委员会（如果授权）酌情决定。根据计划授予的具有服务归属条件的股票期权通常会归属四年并在之后过期十年。授予的股票期权的行使价不低于授予之日普通股的公允价值。在我们首次公开募股或首次公开募股之前，

2020 年 6 月，我们普通股的公允价值由董事会确定。在我们首次公开募股之后，普通股的公允价值基于市场报价。

截至2024年6月30日， 973,309 根据2020年计划，股票仍可供未来发行。根据本计划授予的未偿还奖励的股票，如果根据合同回购权到期、终止或以其他方式被我们交出、取消、没收或以原始发行价格回购，则将可用于在2020年计划下获得未来奖励。

授予股票期权

在截至2024年6月30日的六个月中，我们向某些员工授予了基于时间的期权，总共购买了 3,500,119 加权平均授予日公允价值为美元的普通股1.83 在加权平均周期内归属的每股收益约为四年。

员工股票购买计划

2020 年 5 月，我们董事会通过了 2020 年员工股票购买计划或 2020 年 ESPP，并于 2020 年 6 月，股东批准了该计划，该计划于 2020 年 6 月 11 日生效。2020 年 ESPP 由我们的董事会或董事会任命的委员会管理。根据2020年 ESPP 获准发行的普通股数量在每个财年的第一天自动增加，从2021年1月1日开始的财政年度开始，一直持续到每个财政年度，包括从2030年1月1日开始的财政年度，金额等于 (1) 中最低值1,302,157 普通股，(2)1该日已发行普通股数量的百分比，以及（3）董事会确定的金额。2024年1月，根据2020年 ESPP 获准发行的普通股数量从 2020 年的 ESPP 增加了 2,115,792 分享到2,777,974 股份。截至2024年6月30日， 2,204,771 根据2020年ESPP，股票仍可供发行。

基于股票的薪酬

在简明的合并运营报表和综合亏损报表中，股票薪酬支出分类如下：


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
（以千计）	2024		2023		2024		2023
研究和开发费用	$	1,411	$	2,879	$	2,932	$	5,734
一般和管理费用		2,286		3,144		4,765		6,555
总计	$	3,697	$	6,023	$	7,697	$	12,289

截至2024年6月30日，与未归属的基于时间的股票期权和限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为美元18.0 百万，其中美元16.2 预计将在加权平均时间内确认100万英镑 2.2年和 $1.8 预计将在加权平均时间内确认100万英镑 2.4分别是几年。

10。承付款和或有开支

401 (k) Plan

根据经修订的1986年《美国国税法》第401（k）条，我们有固定缴款计划或401（k）计划。401（k）计划涵盖所有符合规定的最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前和/或税后基础上缴纳部分年度薪酬。2020年9月，我们通过了一项匹配计划，从2021年1月1日开始，员工向401（k）计划缴纳的款项上限为四雇员工资的百分比，但须遵守经修订的1986年《美国国税法》规定的最高限额。

赔偿协议

在正常业务过程中，我们可能会就某些事项向供应商、出租人、合同研究机构、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，我们还与董事会成员和高级管理人员签订了赔偿协议，除其他外，这将要求我们赔偿他们因其作为董事或高级管理人员的地位或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下，根据这些赔偿协议，我们未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。我们没有因此类赔偿而产生任何材料成本，目前还不知道有任何赔偿索赔。

法律诉讼

我们可能不时成为正常业务过程中发生的诉讼的当事方。2024年2月20日，我们的房东向我们提交了就塞永租约向马萨诸塞州高等法院提起的申诉。该申诉要求作出宣告性判决，即我们非法终止了Seyon Lease，还要求赔偿违约损失。我们将继续大力捍卫该行动和我们在这个问题上的权利。因此，我们可能会继续承担与该设施有关的成本和开支，并且我们可能仍负责根据Seyon Lease付款，这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

11。每股净亏损

我们在所有报告期内都产生了净亏损，因此，归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损与纳入潜在稀释证券具有反稀释性的相同。我们在计算上述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时排除了根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股：


	6月30日
	2024	2023
未归属的限制性股票单位	420,990	1,356,667
购买普通股的股票期权	13,041,851	10,248,676
总计	13,462,841	11,605,343

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在提供与评估我们公司的财务状况和经营业绩相关的重要信息，包括对来自运营和外部资源的现金流的金额和不确定性的评估，以使投资者能够更好地从管理层的角度看待我们的公司。本报告应与本10-Q表季度报告（“季度报告”）中其他地方的简明合并财务报表和相关附注，以及我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-k表年度报告（“年度报告”）中显示的合并财务报表和相关附注一起阅读。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括本季度报告的 “风险因素” 部分、我们的年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的因素，我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

概述

我们正在创新非病毒基因药物，为可能患有罕见和流行病的数亿患者提供持久、可重复使用的治疗方法。我们正在开发两个截然不同且互补的平台，我们相信这将实现高度差异化的治疗应用。

我们的第一个平台是强效的、高选择性的细胞靶向脂质纳米颗粒（CTLnP）核酸递送系统，该系统旨在避免肝脏和脾脏的脱靶清除，使ctlNP能够在全身循环中持续存在，并允许对特定组织和细胞类型进行高度选择性和有效的配体驱动靶向。靶向新组织和细胞类型的新配体的鉴定和优化是一个高效、灵活和模块化的过程，我们认为这可能使我们能够快速扩大我们的产品组合。我们已经证明了选择性递送一种携带信使RNA或mRNA的t细胞靶向ctlnP，即编码CAR的载物，其表达效率高且剂量依赖性。我们计划评估在小鼠体内提供免疫静默DNA（iqDNA）的t细胞靶向ctlNP的功效。

我们的第二个平台是我们的新型iqDNA，一种部分单链的DNA，它是我们封闭式DNA（ceDNA）的优化变体，旨在实现来自非整合表观体的长期高水平基因表达，同时避免长期阻碍DNA在非病毒系统中使用的先天免疫传感器。支撑 iqDNA 平台的是我们高度可扩展的无衣壳制造工艺，该工艺使用我们专有的无细胞快速酶促合成（RES）来大规模生产高纯度的 iqDNA。我们将继续利用RES来推进我们的iqDNA平台，因为它允许对DNA进行精确的化学和结构变化，通过分子设计和成分的工程来增强DNA功能。我们开发了第二代 iqDNA，它比第一代 iqDNA 实现了更高的荧光素酶表达。

我们正在推进一系列计划，其指导是向T细胞、造血干细胞（HSC）和肝细胞强效和高度选择性地递送mRNA和/或iQDNA。我们在T细胞方面的工作最初侧重于 在活体中 对这种细胞类型进行重编程以治疗癌症和自身免疫性疾病。我们的 HSC 研究最初的重点是 在活体中 对血液系统疾病的造血干细胞进行基因编辑，优先考虑镰状细胞病和β-地中海贫血。我们在肝细胞方面的工作优先考虑甲型血友病，这是一种罕见的单基因疾病，由单个基因的突变引起，有大量未得到满足的需求，并且有明确的发育标志物。

我们计划通过开发离散的ctlNP来扩大我们的产品组合，将视网膜、骨骼肌和中枢神经系统（CNS）等其他组织的其他适应症项目包括在内，每种都有独特的靶向配体，旨在向T细胞、HSC和肝细胞提供mRNA和/或iqDNA的靶向传递，或传递抗体基因，引导肝脏从患者自身细胞中产生治疗性抗体，我们称之为改为内源性治疗性抗体生产或 ETAP。

2023 年 11 月，在审查了战略重点，管理层和董事会决定实施战略重组，投资我们的 cTLnP 交付系统，开发针对肝外细胞类型的全资项目，为我们在甲型血友病和其他项目中的主要项目开发 iqDNA 平台之后，我们

宣布了一项战略重组，根据该重组，我们削减了生效（RIF），并削减了运营支出，包括当前的良好生产规范准备和制造费用。我们在2024年第二季度完成了退休收入框架。作为重组的一部分，我们将优先投资于为肝外细胞类型的全资项目开发我们的cTLnP输送系统，并为我们的A型血友病主导项目开发iqDNA

2021 年 7 月，我们签订了租赁协议，在马萨诸塞州沃尔瑟姆建造一座目前符合良好生产规范的制造工厂，即 Seyon 工厂。2024年1月31日，我们通知房东，由于房东违反了西永租约对我们的义务，终止了Seyon租约，并将房屋的所有权归还给了房东，自2024年1月31日起生效。2024年2月20日，房东向我们提交了就塞永租约向马萨诸塞州高等法院提起的申诉。该申诉要求作出宣告性判决，即我们非法终止了Seyon Lease，还要求赔偿违约损失。我们将继续大力捍卫我们在这个问题上的行动和权利。

2023 年 3 月，我们与 Moderna 签订了合作和许可协议，即合作协议，通过将核酸靶向肝细胞和肝脏以外的某些细胞递送核酸，合作开发某些疾病的治疗方法。根据合作协议，双方同意就与脂质纳米颗粒（LNP）、递送系统和核酸有效载荷相关的临床前研究项目进行合作，双方均获得此类研究计划中使用和产生的知识产权的某些权利。

研究计划将根据各方组成的治理委员会制定的研究计划和相关研究预算进行。在符合此类研究计划和预算的范围内，Moderna将向我们报销我们在开展研究计划时产生的内部和外部费用。根据合作协议，各方将全权负责自己的临床开发和产品的商业化。

此外，在支付期权行使费后，Moderna拥有独家期权，根据我们的某些特定知识产权获得全球独家、可再许可的许可，以开发、制造和商业化（a）包括LNP输送系统和核酸有效载荷的产品，这些产品指向（i）最多两个肝脏靶标，（ii）最多两个商定的非肝脏靶标以及（iii）第三个肝脏或非肝脏靶标以及（b）独立计划产品，包括针对 mRNA 的 LNP 输送系统的产品任何商定的免疫细胞类型或细胞靶标类型中的基因和蛋白质靶标。

根据合作协议的条款，Moderna于2023年4月向我们预付了4000万美元，并向我们支付了750万美元的预付研究资金。此外，在完成特定的开发、监管、商业和销售里程碑事件、研究期限延期费和独家经营延期费后，我们有资格获得高达18亿美元的里程碑付款。在特定情况下，我们还有权获得分级特许权使用费：（i）针对Moderna行使独家许可期权的肝脏靶标和非肝脏目标的许可产品的销售额从高个位数到低两位数不等；（ii）独立计划产品（包括独家许可的独立计划产品）的销售按个位数收取。考虑到Moderna根据LNP相关知识产权授予我们的非独家许可，该许可源于针对商定免疫细胞类型的CTLNP的发现和开发的研究项目，我们同意向包括mRNA在内的独立计划产品的销售支付Moderna分层特许权使用费，从低个位数到中个位数不等，但特定情况下会有所减少。

关于合作协议，我们与Moderna签订了股票购买协议，根据该协议，我们以每股6.14美元的价格向Moderna发行和出售了5,859,375股普通股，总收购价为3,600万美元。此外，根据股票购买协议，在遵守某些条款和条件的前提下，Moderna有权购买我们普通股中高达3.06％的已发行普通股（收盘后），以进行至少2500万美元的未来股权融资。有关我们与 Moderna 合作及其相关会计的更多信息，请参阅附注 4《合作和许可协议》。

自2016年10月成立以来，我们几乎将所有资源集中在建立我们的非病毒基因医学平台、建立和保护我们的知识产权组合、进行研究和开发上

活动、开发我们的制造工艺、组织和人员配备、业务规划、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。我们没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。我们预计，未来几年确认的任何收入将主要来自我们目前与Moderna的合作以及我们未来可能达成的任何其他合作。从历史上看，我们的运营资金来自出售可转换优先股的工具（2017年转换为可转换优先股）、出售可转换优先股（于2020年转换为普通股）、通过承销公开发行、“上市” 发行和私募方式出售普通股，以及我们与Moderna合作下的合作收入。2020年6月，我们完成了首次公开募股或首次公开募股，据此我们发行并出售了12,105,263股普通股，其中包括我们在充分行使承销商购买额外股票的选择权后出售的1,578,947股股票。扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，我们获得了2.107亿美元的净收益。2021年1月，我们在后续公开发行中发行和出售了920万股普通股，其中包括我们在全面行使承销商购买额外股票的选择权后出售的120万股普通股，扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，净收益为2.113亿美元。2021年8月，我们签订了 “在市场上” 的销售协议，根据该协议，我们可以不时出售总发行价不超过2.5亿美元的普通股。截至2024年8月7日，即本季度报告的发布之日，我们已根据本销售协议发行和出售了1,795,524股普通股，净收益为1,230万美元。

从历史上看，我们蒙受了巨大的营业损失。我们创造任何足以实现盈利的产品收入或产品收入的能力将取决于我们可能开发的一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们报告的净亏损分别为9,500万美元和6,320万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为6.664亿美元。我们预计，至少在未来几年内，将继续产生巨额支出和不断增加的营业亏损。我们预计，与正在进行的活动相关的支出和资本要求将大幅增加，尤其是在以下情况下：

●	继续我们目前的研究计划并开展其他研究计划，包括根据我们与 Moderna 的合作；

●	扩展我们专有的非病毒基因医学平台的能力；

●	将我们确定的任何候选产品推进到临床前和临床开发中；

●	获取、扩大、维护、捍卫和执行我们的知识产权组合；

●	为成功完成临床试验的任何候选产品寻求上市批准；

●	雇用额外的临床、监管和科研人员；

●	建立额外的制造来源和安全的供应链能力，足以提供我们可能开发的用于临床或商业用途的任何候选产品的必要数量；

●	最终建立销售、营销和分销基础设施，将我们可能获得上市批准的任何产品商业化；以及

●	增加运营、法律、合规、财务和管理信息系统和人员，以支持我们的研究、产品开发和未来的商业化工作。

除非我们成功完成临床开发并获得监管部门对我们可能开发的任何候选产品的批准，否则我们不会通过产品销售创造收入。如果我们可能开发的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将承担与发展商业能力相关的巨额费用

支持产品销售、营销和分销。此外，我们预计将继续承担与上市公司运营相关的额外费用。

因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和/或许可安排（包括我们与Moderna的合作）为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能在需要时或按照我们可接受的条款筹集资金或签订此类协议，我们将被要求推迟、限制、减少或终止我们的一种或多种候选产品的产品开发或未来商业化。

由于与药品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测支出增加的时间或金额，也无法准确预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够创造产品销售，我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并被迫减少或终止我们的业务。

我们的经营业绩的组成部分

协作收入

我们的收入由合作收入组成，包括根据我们的合作和许可协议确认为许可费、研究资金和里程碑款项的款项。

运营费用

研究和开发费用

研发费用主要包括我们的研究活动（包括我们的发现工作）和项目开发所产生的成本，其中包括：

●	与人事相关的成本，包括从事研发职能的员工的工资、福利、股票薪酬和遣散费；

●	与我们的研究计划相关的费用，包括与第三方签订的协议，例如顾问、承包商和合同研究组织或CRO以及监管机构费用；

●	开发和扩大我们的制造工艺和能力以及制造用于我们的研究和临床前研究的药物物质和药物产品的成本，包括根据与第三方（例如顾问、承包商和合同开发组织或CDO）达成的协议；

●	实验室用品和研究材料;

●	设施、折旧、摊销及其他费用，包括设施租金和维护及保险的直接和分配费用；以及

●	根据第三方许可协议支付的款项。

我们将研发费用按实际支出支出。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务而支付的预付款记作预付费用。预付金额在相关货物交付或提供服务时记作支出。

我们的外部研发费用包括与我们的研究、临床前和制造活动相关的向顾问、承包商、CDO和CRO支付的费用和其他费用。我们不将研发成本分配给特定项目，因为成本部署在多个项目和平台上，因此没有单独分类。我们预计，随着我们在短期和将来将项目推进到临床开发并扩大发现、研究和临床前活动，我们的研发费用将大幅增加。目前，我们无法准确估计或知道完成我们可能开发的任何候选产品的临床前和临床开发所必需工作的性质、时间和成本。我们的任何候选产品的成功开发都非常不确定。这是由于与产品开发相关的众多风险和不确定性造成的，其中包括：

●	临床前研究（包括研究性新药或IND）支持研究的时机和进展；

●	我们决定开展的临床前和临床项目的数量和范围；

●	我们有能力筹集完成我们可能开发的任何候选产品的临床前和临床开发所需的额外资金；

●	提交和接受允许我们可能开发的任何候选产品的临床试验的IND申请或类似的外国申请的提交和受理时间；

●	成功启动、注册和完成临床试验，包括良好临床实践下的临床试验；

●	我们有能力从未来的临床项目中取得积极成果，这些项目支持在我们可能开发的任何候选产品的目标患者群体中发现安全性和有效性以及可接受的风险收益状况；

●	我们扩大可再生能源规模以生产临床和初始商业供应的能力；

●	我们与第三方制造商建立临床前、临床和初始商业供应安排的能力；

●	用于生产我们可能开发的任何候选产品的特殊原材料的可用性；

●	我们建立新的许可或合作安排的能力；

●	美国食品药品监督管理局和其他适用监管机构的监管批准的收据和相关条款；

●	我们建立、获取、维护、执行和捍卫我们可能开发的任何候选产品和技术的专利、商标、商业秘密保护和其他知识产权或监管排他性的能力；

●	在获得批准后，我们有能力保持候选产品的持续可接受的安全性、耐受性和有效性；以及

●	任何现有或未来的合作、许可或其他安排的条款和时间，包括实现任何里程碑以及根据里程碑收款的条款和时间。

对于我们可能开发的任何候选产品，这些变量的结果发生变化都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时间。对于我们可能开发的任何候选产品，我们可能永远无法成功获得监管部门的批准。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括与人事相关的成本，包括从事行政、法律、财务和会计及其他管理职能的员工的工资、福利、股票薪酬和遣散费。一般和管理费用还包括法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的专业费用，以及与设施相关的直接和分配费用。

我们预计，随着我们的研究向临床研究的进展，未来我们的一般和管理费用将增加，我们将增加员工。我们还预计，我们将继续承担与上市公司运营相关的大量会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险费用以及投资者和公共关系费用。

租赁终止时的损失

终止租约的损失包括确认的使用权资产减值和在建工程的支出、应收租户改善补贴的注销、增建和其他与终止Seyon Lease相关的租赁相关费用。

其他收入和利息收入，净额

其他收入和利息收入净额包括我们的投资现金余额所得的利息收入以及与核心业务无关的其他杂项收入。

运营结果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较

下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩：


	截至6月30日的三个月					改变	截至6月30日的六个月				改变
（以千计）	2024		2023			2024 vs 2023	2024		2023		2024 vs 2023
收入：
协作收入	$	4,091	$	880	$	3,211		8,150		880	$	7,270
运营费用：
研究和开发		16,388		21,832		(5,444)	$	30,723	$	43,832		(13,109)
一般和行政		9,515		12,967		(3,452)		19,943		25,833		(5,890)
租赁终止时的损失		1,497		—		1,497		58,427		—		58,427
运营费用总额		27,400		34,799		(7,399)		109,093		69,665		39,428
运营损失		(23,309)		(33,919)		10,610		(100,943)		(68,785)		(32,158)
其他收入：
其他收入和利息收入，净额		2,877		2,853		24		5,970		5,625		345
净亏损	$	(20,432)	$	(31,066)	$	10,634	$	(94,973)	$	(63,160)	$	(31,813)

协作收入

在截至2024年6月30日的三个月中，我们确认的合作收入为410万美元，而截至2023年6月30日的三个月为90万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，我们确认的合作收入为820万美元，而截至2023年6月30日的六个月为90万美元。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，协作收入的增长是由于我们项下的报销活动增加

与摩德纳的合作协议于2023年第二季度开始。有关我们与 Moderna 合作及其相关会计的更多信息，请参阅附注 4《合作和许可协议》。

研究和开发费用

下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用：


	截至6月30日的三个月				改变		截至6月30日的六个月				改变
（以千计）	2024		2023		2024 vs 2023		2024		2023		2024 vs 2023
人事相关	$	5,049	$	6,815	$	(1,766)	$	8,771	$	14,092	$	(5,321)
设施相关		3,479		3,533		(54)		7,010		6,892		118
临床前和制造		4,327		5,405		(1,078)		7,623		10,206		(2,583)
基于股票的薪酬		1,411		2,879		(1,468)		2,932		5,734		(2,802)
实验室用品		742		1,031		(289)		1,657		1,855		(198)
咨询和专业服务		418		415		3		805		1,018		(213)
牌照费		97		152		(55)		186		874		(688)
其他		865		1,602		(737)		1,739		3,161		(1,422)
研发费用总额	$	16,388	$	21,832	$	(5,444)	$	30,723	$	43,832	$	(13,109)

截至2024年6月30日的三个月，研发费用为1,640万美元，而截至2023年6月30日的三个月，研发费用为2180万美元。人事相关成本减少了180万美元，股票薪酬成本减少了150万美元，这主要是由2023年11月退休收入基金导致的员工人数减少所致。临床前和制造成本下降了110万美元，这主要是由临床前活动的减少所推动的。

截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为3,070万美元，而截至2023年6月30日的六个月为4,380万美元。人事相关成本减少了530万美元，股票薪酬成本减少了280万美元，这主要是由2023年11月退休收入基金导致的员工人数减少所致。临床前和制造成本下降了260万美元，这主要是由临床前活动的减少所推动的。

一般和管理费用

下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的一般和管理费用：


	截至6月30日的三个月				改变		截至6月30日的六个月				改变
（以千计）	2024		2023		2024 vs 2023		2024		2023		2024 vs 2023
人事相关	$	3,097	$	4,268	$	(1,171)	$	6,110	$	8,549	$	(2,439)
基于股票的薪酬		2,286		3,144		(858)		4,765		6,555		(1,790)
设施相关		1,402		2,528		(1,126)		3,628		4,948		(1,320)
专业和顾问费		2,480		2,490		(10)		4,691		4,615		76
其他		250		537		(287)		749		1,166		(417)
一般和管理费用总额	$	9,515	$	12,967	$	(3,452)	$	19,943	$	25,833	$	(5,890)

截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为950万美元，而截至2023年6月30日的三个月为1,300万美元。人事相关成本减少了120万美元，股票薪酬成本减少了90万美元，这主要是由2023年11月退休收入基金导致的员工人数减少所致。设施相关成本减少了110万美元，这主要是由2024年1月终止塞永租约所推动的。

截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,990万美元，而截至2023年6月30日的六个月为2580万美元。人事相关成本减少了240万美元，股票薪酬成本减少了180万美元，这主要是由2023年11月退休收入基金导致的员工人数减少所致。设施相关成本减少了130万美元，主要是由2024年1月终止Seyon租约所推动的。

租赁终止时的损失

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们确认了与终止塞永租约有关的分别为150万美元和5,840万美元的非现金费用。在截至2024年6月30日的六个月中确认的非现金费用包括物质减值损失，包括4,580万美元的使用权资产、620万美元的在建工程、注销应收房东的390万美元租户改善补贴以及250万美元的增值和其他租赁相关费用。

其他收入和利息收入，净额

截至2024年6月30日的三个月和六个月中，其他收入和利息收入净额为290万美元和600万美元，而截至2023年6月30日的三和六个月中，净收入和利息收入分别为290万美元和560万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，其他收入和利息收入的净增长主要是由于投资现金余额的利息收益率增加。

流动性和资本资源

自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。由于我们支持持续的研究活动以及项目和平台的开发，我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和运营亏损。我们尚未将任何候选产品商业化，我们预计在几年内（如果有的话）不会从任何候选产品的销售中获得收入。我们预计，未来几年确认的任何收入将主要来自我们目前与Moderna的合作以及我们未来可能达成的任何其他合作。在截至2024年6月30日的六个月中，根据与Moderna的合作协议，我们确认了820万美元的合作收入。从历史上看，我们的运营资金来自出售可转换优先股的工具（2017年转换为可转换优先股）、出售可转换优先股（于2020年转换为普通股）、通过承销公开发行、“上市” 发行和私募方式出售普通股，以及我们与Moderna合作产生的合作收入。2021年8月，我们签订了 “在市场上” 的销售协议，根据该协议，我们可以不时出售总发行价不超过2.5亿美元的普通股。截至2024年8月7日，即简明合并财务报表的发行日，我们已根据该销售协议发行和出售了1,795,524股普通股，净收益为1,230万美元。2023年3月，根据与摩德纳签订的股票购买协议，我们以每股6.14美元的价格向Moderna发行并出售了5,859,375股普通股，总收购价为3,600万美元。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.169亿美元。

现金流

下表汇总了我们在所列每个时期的现金来源和用途：


	截至6月30日的六个月
（以千计）	2024		2023
用于经营活动的净现金	$	(53,232)	$	(2,871)
投资活动提供的净现金		11,537		18,799
融资活动提供的净现金		109		35,871
现金、现金等价物和限制性现金净增加（减少）	$	(41,586)	$	51,799

运营活动

在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动使用了5,320万美元的现金，这主要是由于我们的净亏损为9,500万美元，运营资产和负债的净变动为2,260万美元，由净额的6,440万美元非现金费用所抵消。截至2024年6月30日的六个月中，我们的运营资产和负债净变动包括合作应收账款增加130万美元，递延收入减少680万美元，经营租赁使用权资产减少190万美元，预付费用和其他流动资产增加50万美元，应计费用和其他流动负债和应付账款减少960万美元，经营租赁负债减少640万美元。

在截至2023年6月30日的六个月中，经营活动使用了290万澳元的现金，这主要是由于我们的净亏损6,320万美元被4,950万美元的运营资产和负债净变动以及扣除1,080万美元的非现金费用所抵消。截至2023年6月30日的六个月中，我们的运营资产和负债净变动包括递延收入增加4,660万美元，经营租赁使用权资产减少340万美元，预付费用和其他流动资产减少140万美元，其他非流动资产减少140万美元，租户应收账款减少10万美元，被应计费用和其他流动负债和应付账款减少的220万美元所抵消，以及1美元经营租赁负债减少了110万英镑。

应计费用和其他流动负债和应付账款的变化通常是由于应计员工奖金和遣散费的支付以及供应商开具发票和付款的时间安排造成的。

投资活动

在截至2024年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为1150万美元，这主要是由于有价证券的到期日为1.00亿美元，但在此期间购买了8,660万美元的有价证券以及190万美元的房地产和设备。在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为1,880万美元，这主要是由于该期间有价证券的到期日为1.88亿美元，被购买的1.670亿美元有价证券和220万美元的财产和设备所抵消。

融资活动

在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为10万美元，其中包括与2020年员工股票购买计划相关的员工股票期权行使和普通股出售的30万美元收益，抵消了20万美元的员工预扣税普通股回购款项。在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为3590万美元，主要包括向Moderna出售和发行普通股的净收益。

资金需求

我们预计，与正在进行的活动相关的支出将大幅增加，尤其是在我们推进临床前活动和启动正在开发的候选产品的临床试验时。我们的运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于：

●

持续开发我们的非病毒基因医学平台的成本和范围；

●

确定其他研究计划和候选产品；

●

准备、提交和起诉专利申请的费用和时间；获得、维护、捍卫和执行我们的知识产权，以及就任何与知识产权相关的索赔（包括侵权、挪用或其他侵犯第三方知识产权的索赔）进行辩护；

●

我们可能开发的任何候选产品的临床前和临床开发的范围、进展、成本和结果；

●

我们的研发成本以及在我们与 Moderna 合作下获得的里程碑付款；

●

对我们可能开发的任何候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；

●

完成商业规模生产活动的成本和时间，包括使用外部洁净室设施和/或CMO制造我们的药物和药品所需的成本和资源；

●

未来商业化活动的成本和时机，包括产品制造、营销、销售和分销，适用于我们可能开发的任何候选产品，并获得市场批准；

●

满足任何上市后要求的成本；

●

我们可能开发并获得上市批准的候选产品的商业销售所获得的收入（如果有）；

●

业务、财务和管理信息系统及相关人员的成本；

●

我们先前宣布的退休收入基金在多大程度上实现了预期的成本节约；

●

与收购许可产品、知识产权和技术相关的相关成本；以及

●

作为上市公司运营的成本。

我们认为，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2027年下半年的运营费用和资本支出提供资金。我们根据可能被证明是错误的假设，对我们预计能够为运营提供多长时间的资金进行了估计。我们可以比目前预期的更快地使用我们的可用资本资源，在这种情况下，我们将需要获得额外的融资，而这笔资金可能无法按可接受的条件提供，或者根本无法提供。我们未能在需要时筹集资金，将对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。尽管在与Moderna的合作下，我们可能会收到未来的付款，但我们没有任何承诺的外部资金来源。因此，我们将被要求通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他来源获得更多资金。如果我们通过发行股票证券筹集更多资金，我们的股东可能会遭遇稀释。我们未来参与的任何债务融资都将导致固定还款义务，并可能涉及包括授予资产担保权益和限制性契约的协议，这些协议限制了我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出、授予资产留置权、赎回股票或申报分红，这可能会对我们的业务能力产生不利影响。我们筹集的任何债务融资或额外股权可能包含可能对普通股股东的持股或权利产生不利影响的条款。

如果我们无法在需要时筹集足够的资金，我们可能被要求大幅削减、推迟或终止我们的一项或多项研发计划或我们可能开发的任何候选产品的商业化，或者无法扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机。如果我们通过与第三方的合作或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对未来收入来源或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

有关与我们的大量资本要求相关的其他风险，请参阅本季度报告和我们的年度报告中的 “风险因素” 部分。

关键会计政策与重要判断和估计

我们的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则（GAAP）编制的。编制简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和判断，这些估算和判断会影响简明合并财务报表中报告的资产、负债、成本和支出金额及相关披露以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当前情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有显著差异。

我们将关键会计政策定义为美国普遍接受的会计原则，这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项以及我们应用这些原则的具体方式做出主观的估计和判断。管理层已经确定，我们最重要的会计政策是与应计研发费用和收入确认有关的会计政策。与我们的财务报表和年度报告中包含的相关附注中披露的政策和估算相比，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。

第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露。

利率市场风险

我们面临与利率变动相关的市场风险。截至2024年6月30日，我们的有价证券为1.884亿美元。在截至2024年6月30日的六个月中，我们确认了投资现金余额的600万美元利息，并且没有记录有价证券的任何减值费用。我们面临的主要市场风险是利率敏感度，利率敏感度受美国总体利率水平变化的影响，特别是因为我们的大多数投资都投资于短期证券。由于当前市场利率与购买金融工具之日的市场利率之间的差异，利率变动将导致这些金融工具的净公允价值发生变化。我们目前不寻求对冲这种利率波动的风险。由于利率变动，我们没有面临重大风险，预计也不会面临重大风险。

交易对手信用风险

由于发行人信用评级的潜在变化，我们的投资组合受到交易对手信用风险的影响。债务证券发行人的信用评级下调或信贷市场的进一步恶化可能导致债务工具的公允价值下降。我们的投资指导方针禁止投资拍卖利率证券，我们认为我们对抵押贷款证券或与之相关的衍生品（例如信用违约互换）造成的损失没有任何直接风险。

第 4 项。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层在总裁兼首席执行官和首席财务官的监督和参与下，分别对截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规定的时间内记录、处理、汇总和报告规则和形式。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何披露控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a—15（f）条和第15d—15（f）条）没有其他对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。

有关重大法律诉讼的讨论，请参阅 “附注10” 中的 “第一部分，第1项，财务报表”。承诺和突发事件——法律诉讼”，以引用方式纳入本第二部分第1项。

第 1A 项。风险因素。

除了本季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑年度报告第一部分第1A项风险因素中讨论的因素，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

第 5 项。其他信息。

董事和高级管理人员交易安排

下表描述了在本季度报告所涉期间，我们的董事和高级管理人员采用或终止的每项出售或购买公司证券的交易安排，即旨在满足第10b5-1（c）条（“第10b5-1条交易安排”）肯定性辩护条件的合同、指示或书面计划。在本季度报告所涉期间，我们的董事或高级管理人员均未采用或终止了 “非规则10b5-1交易安排”（定义见S-K法规第408（c）项）。


姓名	标题	已采取的行动	日期	待出售的股票		到期日期
马修·诺库纳斯	首席财务官	已通过	2024 年 6 月 12 日	41,000		2025年6月12日
菲利普·萨马约亚	首席战略官	已通过	2024年4月26日	172,037	*	2025年6月13日
马修·斯坦顿	首席科学官	已通过	2024年4月1日	2万个		2025年5月30日

*除了通过我们的员工股票购买计划或限制性股票单位归属时获得的股票数量外，目前无法确定该数量。

第 6 项。展品。

展览数字		展品描述

31.1*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14（a）条对首席执行官进行认证

31.2*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14（a）条对首席财务官进行认证

32.1**		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证

32.2**		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证

101.SCH		内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL		内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF		内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB		内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE		内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104		封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）

随函提交。

随函提供。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

	一代生物公司

日期：2024 年 8 月 7 日	作者：	/s/ 杰夫·麦克唐纳
		杰夫·麦克唐纳万博士
		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）

日期：2024 年 8 月 7 日	作者：	/s/ 马修·诺库纳斯
		Matthew Norkunaswan.d.van.b.A.
		首席财务官
		（首席财务和会计官）