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Apogee Therapeutics宣布，已经开始对其全新亚皮层下半衰期延长OX40L单克隆抗体APG990进行第一阶段临床试验，并计划开始治疗患有特应性皮炎和其他炎症疾病的患者。

预计在2025年得到来自第一阶段健康志愿者试验中关于安全性和药代的中期数据 APG990的首个临床试验将进行安全性和药物代动力学的评估

预计在2025年启动针对APG777和APG990联合用药的首个临床试验，并可提供更大的疗效，治疗特应性皮炎和各种炎症性疾病 治疗特应性皮炎和全身炎症性疾病有更好的功效

2024年8月19日，生物技术公司Apogee Therapeutics在纳斯达克上市，其提供一种可以在治疗特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）和其他炎症免疫（I&I）市场上享有关注度和区别化疗效以及剂量的新型生物技术产品。该公司计划将两个目前有效的方案并调以探索APG990和APG777的组合治疗效果。

Apogee首席执行官Michael Henderson万.D.表示，APG990计划结束一年的临床试验进展为良好（新产品正接近针对治疗最大系统性和免疫市场的患者）的重大里程碑进行着卓越的执行。他肯定了全新的技术产品在治疗特应性皮肤炎的前景并希望调和IL-13和OX40L的作用来获得更好的治疗效果。

APG990第一阶段临床试验是一项双盲，安慰剂对照，单剂递增的健康志愿者试验，旨在评估APG990的安全性，耐受性和药物代动力学，并有望招募约40名健康成年人组成五个队列。预计到2025年从试验中得到中期数据。此前将通过临床前研究的基础情况提交一个新药授权的文件来初步了解药物的安全性和有效性。

Apogee 所驾驭的APG990计划代表了DBV公司增强治疗选择的一个重大算法——在不同程度上通过类型2发炎以及深入持久的治疗而为患者提供选择。这个选择或者让患者生活过得好，或者长期不断加重患者的疾病。

关于APG990

APG990是一种新型SQ半衰期延长的mAb，针对的是OX40L，最初是为AD开发的。 OX40L位于炎症途径中比IL-13或IL-4Rα更靠上游的位置，针对它可能会通过抑制类型1、类型2和类型3途径，在炎症级数上产生更广泛的影响。 AD是一种异质性疾病，随年龄，严重程度和种族而异。 随着目前批准的生物制品仅针对AD中的两种作用机制（IL-13和IL4Rα），OX40L可能代表另一种治疗选择，尤其是对目前可用治疗方案没有好处的那部分患者而言，在我们的头对头的临床前验证中，APG990表现出与Amlitelimab相似或更高的效力。在我们对APG990和阿米替利单抗进行的头对头非人灵长类研究中，APG990的半衰期为26天，而阿米替利单抗为21天。此外，根据我们的临床前研究，我们相信APG990可以保养每三到六个月，如果我们的临床试验成功，将与第一代期待每四到十二周注射的OX40L抗体相比，代表重大的改善。

关于Apogee：Apogee Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在推进在最大的炎症和免疫（I&I）市场中具有差异化疗效和给药潜力的新型生物制品，包括治疗特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和其他I&I适应症。Apogee的抗体计划旨在通过针对确定的作用机制，并结合先进的抗体工程来优化半衰期和其他特性，克服现有疗法的局限性。该公司最先进的APG777计划最初用于治疗AD，这是最大和最未渗透的I&I市场之一。根据其广泛管道和专业知识的基础，该公司相信它能通过其新型抗体的单一疗法和联合疗法实现最佳疗效和剂量，并为今天的治疗标准无法满足的患者提供有意义的益处。欲了解更多信息，请访问www.apogeetherapeutics.com。

Apogee Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，推进具有潜在差异化疗效和剂量用于最大炎症和免疫（I&I）市场的新型生物制品，包括用于特应性皮炎（AD），哮喘，慢性阻塞性肺疾病（COPD）和其他I&I适应症的治疗。 Apogee的抗体计划旨在通过针对已建立的作用机制，并结合先进的抗体工程以优化半衰期和其他特性来克服现有疗法的局限性。该公司最先进的计划APG777最初是用于AD的治疗，这是最大的，也是最不透明的I&I市场之一。通过其组合的新型抗体的单一疗法和组合疗法，基于广泛的管道和专业知识，该公司相信可以为今天的标准治疗无法满意的患者提供价值和有意义的益处。有关更多信息，请访问 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性声明

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法的“前瞻性陈述”，包括但不限于有关Apogee当前和未来产品候选和计划的声明，有关当前和未来临床试验的计划，包括APG990的I期临床试验和APG990与APG777的联合I期临床试验； Apogee的临床试验设计计划； Apogee的临床试验启动，进展和预计结果的预期； 来自Apogee的APG990 I期临床试验的数据等。 诸如“可能”，“但不仅限于”，“将”，“目的”，“打算”，“应”，“可能”，“将”，“希望”，“相信”， “设计”，“估算”，“预测”，“潜在”，“发展”，“计划”或这些术语的否定形式，及类似表达意图，信念或当前预期的陈述为前瞻性陈述。 尽管Apogee认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这是基于公司在本发布日期可获得的信息。 此类前瞻性陈述基于目前的估计和假设，并且面临各种风险和不确定性（包括但不限于那些列在Apogee提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中的风险和不确定性）。 ，其中许多超出了公司的控制范围并面临变化。 实际结果可能有所不同。 风险和不确定性包括：全球宏观经济环境和相关的波动，关于Apogee临床前研究，临床试验和研究开发计划启动，进展和预期结果的期望； 关于临床试验设计的预期； 临床前研究结果与临床研究结果之间的不可预测关系； 法规提交和批准的时间或可能性； 流动性和资本资源； 以及其他在Apogee的2013年年报（即2013年12月31日结束），于2024年3月5日提交给SEC；截至2024年6月30日的季度报告10-Q，于2024年8月12日提交给SEC；和我们可能向SEC提交的后续披露文件中识别的风险和不确定性。 Apogee声明，在法律规定的情况下，对前瞻性陈述享有安全港的保护，且仅在法律规定的范围内，更新或更改任何声明，无论是因新信息，未来事件还是其他原因。

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