附录 99.1

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经过最近的交易和削减成本的努力，Sol-Gel的现金流预计将延续到2026年第一季度

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正在进行的针对高林综合征的SGT-610的3期临床试验，已激活了30多个临床部位；预计到2026年第二季度将公布最终结果

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Sol-Gel 出售其在 Zoryve® Cream（roflumilast 乳膏 0.3%）仿制的缩写新药申请（ANDA）药物中的版权

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管理层调整后，公司执行董事长兼控股股东森·阿金先生将被任命为公司临时首席执行官，自2025年1月1日起生效，但须经股东批准

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Sol-Gel最近在欧洲和南非签署了有关TWYNEO和EPSOLAY的许可协议，并正在就拉丁美洲和其他地区的更多许可协议进行谈判

以色列内斯齐奥纳，2024年8月16日（GLOBE NEWSWIRE）——皮肤科公司Sol-Gel Technologies, Ltd.（纳斯达克股票代码：SLGL）开创了患者治疗的先河 对于严重的皮肤病，正在进行针对高林综合征的SGT-610（patidegib凝胶，2％）的三期临床试验，以及两款获批准的大类皮肤病产品TWYNEO® 和EPSOLAY®，今天公布了第二项的财务业绩 季度截至2024年6月30日，并提供了公司最新情况。

 

2024 年第二季度及近期公司发展

 

 

 

•	Sol-Gel针对Darier病患者的SGT-210（外用厄洛替尼）的概念验证研究正在进行中。Darier病是一项尚未得到满足的重大医疗需求，其市场潜力估计在2亿至3亿美元之间。如果我们 成功完成这项概念验证研究和所需的临床前研究，我们预计将在2025年第二季度申请第二阶段IND。SGT-210 目前正用于对一名患有痛苦的儿科患者进行同情治疗 来自一种罕见的疾病，鉴于初步的反应非常令人鼓舞，我们对其他可行的角膜病适应症取得成功的可能性持谨慎乐观态度，同时认识到进一步的研究和临床研究是 这是验证我们疗法的任何更广泛应用所必需的。

•	经股东批准，公司执行董事长兼控股股东阿金先生在制药行业和皮肤科领域拥有数十年的领导经验 特别是，将从2025年1月1日起担任临时首席执行官一职。在担任临时首席执行官期间，Arkin先生计划从其他大部分业务活动中转过来，全身心投入到新的全职工作中 担任公司临时首席执行官一职。Arkin先生无权因担任该职位而获得任何补偿。2024 年 7 月 15 日，Sol-Gel 宣布管理层调整，我们的首席执行官阿隆博士尚待股东批准 Seri-Levy将辞去首席执行官兼董事会成员的职务，自2024年12月31日起生效，然后将继续作为新任首席执行官和管理团队的顾问为公司服务至少一年。

•	自2024年7月12日起，公司前财务董事埃亚尔·本·奥尔先生出任首席财务官（CFO）。在Sol-Gel工作之前，Ben-Or先生曾在Mobileye和以色列毕马威会计师事务所工作。Ben-Or 先生，是一个 注册会计师，拥有以色列管理学院的工商管理硕士学位和会计学学士学位。Ben-Or先生接替了公司前首席财务官吉拉德·马姆洛克先生，后者将促进过渡至2024年12月31日。

 

Sol-Gel执行董事长森·阿金先生表示：“Sol-Gel2024年第二季度的财务业绩以及我们的能力令我们感到鼓舞 将我们的现金流延至2026年第一季度。我们将继续探索非稀释性融资的机会，以期进一步扩大我们的收入范围。在筹备中，我们将继续进行关键的第三阶段 SGT-610的临床试验，用于预防Gorlin综合征患者出现新的基底细胞癌，目标市场规模超过3亿美元，预计在2026年第二季度得出最终结果，同时我们的概念验证研究也将于 针对达里尔病患者的SGT-210（外用厄洛替尼）的目标市场在2亿至3亿美元之间。这两个罕见病项目反映了我们这样规模的公司的巨大增长潜力。我和我的 Sol-Gel 管理团队都承诺 不遗余力地发挥这种潜力”

 

2024 年第二季度的财务业绩

 

关于 TWYNEO 和 EPSOLAY

 

TWYNEO 是一种外用乳膏，含有 0.1% 的维甲酸和 3% 的过氧化苯甲酰的固定剂量组合，用于治疗成人和9岁儿童患者的寻常痤疮 以及更旧的。TWYNEO 是第一种含有固定剂量过氧化苯甲酰和维甲酸组合的痤疮治疗药物。维甲酸和过氧化苯甲酰广泛分开处方治疗寻常痤疮；但是，过氧化苯甲酰会导致痤疮降解 维甲酸分子，因此如果同时使用或组合在同一配方中，可能会降低其有效性。TWYNEO 使用二氧化硅（二氧化硅）核心外壳结构分别对维甲酸晶体进行微胶囊化和 过氧化苯甲酰晶体可以将两种活性成分包含在乳霜中。

 

EPSOLAY 是一种外用乳膏，含有 5% 的过氧化苯甲酰 (BPO)，用于治疗成人酒渣鼻的肿块和瑕疵（炎性病变）。EPSOLAY 利用专有的专利技术 将BPO封装在二氧化硅基微胶囊中，以在药物和皮肤之间形成屏障的技术。二氧化硅基外壳旨在随着时间的推移缓慢释放 BPO，提供可耐受且有效的治疗方法。

关于 Gorlin 综合症和 SGT-610

 

刺猬信号通路阻滞剂SGT-610如果获得批准，有可能成为有史以来第一种预防高林综合征患者BCC的治疗方法。Gorlin 综合症，一种常染色体显性遗传 在美国，大约每27,000-31,000人中就有1人患有遗传性疾病，主要是由肿瘤抑制剂补丁同系物1（PTCH1）基因的一份缺陷拷贝的遗传引起的。通常，PTCH1 基因会阻断光滑的毛躁 类受体（SMO）基因，在不需要刺猬信号通路时将其关闭。PTCH1 基因的突变可能导致 PTCH1 功能丧失、SMO 的释放，并可能导致 BCC 肿瘤细胞无法控制地分裂。活跃的 Patidegib SGT-610中的物质旨在阻断SMO信号，从而使细胞能够正常运作并减少新肿瘤的产生。

 

关于 Darier 病和 SGT-210

 

SGT-210 是一种外用埃洛替尼候选药物，专为治疗达里尔病和其他角化过度相关适应症而配制。埃洛替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂 它作用于表皮生长因子受体，表皮生长因子受体是一种存在于细胞表面的蛋白质，在促进细胞生长和分裂方面起着关键作用。达里尔病是一种罕见的遗传性角化疾病，具有典型特征 脂溢性分布和皮肤褶皱中有鳞状结皮丘疹。

 

关于 Sol-Gel 技术

 

Sol-Gel Technologies, Ltd. 是一家皮肤科公司，专注于识别、开发和商业化或合作治疗皮肤病的药品。Sol-Gel 开发了 TWYNEO，它是 获美国食品药品管理局批准，用于治疗成人和九岁及以上的儿童患者的寻常痤疮；EPSOLAY获美国食品药品管理局批准，用于治疗成人酒渣鼻炎性病变。

 

该公司的产品还包括Orphan的3期临床试验和突破性候选药物SGT-610，这是一种新的局部刺猬抑制剂，正在开发用于预防新的基底细胞 与口服刺猬抑制剂以及正在研究的用于治疗罕见超角化的局部候选药物SGT-210相比，Gorlin综合征患者的癌症病变有望提高其安全性 障碍。

 

欲了解更多信息，请访问我们的新网站：www.sol-gel.com

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的所有与之无关的声明 对于历史事实问题，应将前瞻性陈述视为前瞻性陈述，包括但不限于根据我们当前和未来的许可协议以及我们与帕达吉斯就仿制药达成的协议将收到的金额 Zoryve 的产品^®Cream（roflumilast cream，0.3％），在其他领域的许可量超过了Twyneo和Epsolay，我们预期的现金流，预计将从Galderma获得的特许权使用费金额，Sol-Gel资产的潜力 包括Twyneo、Epsolay、SGT-610和SGT-210、推进SGT-610和SGT-210的时间表以及SGT-610的市场规模。在某些情况下，您可以通过 “相信”、“可能”、“估计” 等术语来识别前瞻性陈述 这些术语或其他类似表述中的 “继续”、“预测”、“打算”、“应该”、“计划”、“期望”、“预测”、“潜在” 或否定词。前瞻性陈述基于我们在发表这些陈述时获得的信息或我们的 管理层当前的预期和受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩或业绩与前瞻性陈述中表达或建议的业绩存在重大差异。可能的重要因素 造成这种差异的原因包括但不限于我们开展进一步合作的能力、新合作的年收入低于预期、临床试验时间延迟、临床试验的成功 试验，以及我们预期成本和支出的增加，以及以下因素：（i）我们的财务和其他资源是否充足，特别是考虑到我们经常性亏损的历史以及相关的不确定性 我们的流动性是否足以实现我们的完整业务目标；（ii）我们完成候选产品的开发的能力；（iii）我们寻找合适的共同开发合作伙伴的能力；（iv）我们获得和维持的能力 我们的候选产品在目标市场获得监管部门的批准，获得此类监管批准的潜在延迟，以及即使监管部门也可能对我们的候选产品采取不利的监管或法律行动 获得批准；（v）我们的合作者将我们的候选药物商业化的能力；（vi）我们获得和维持对知识产权的充分保护的能力；（vii）我们的合作者制造我们的候选药物的能力 商业数量、质量足够或成本可接受的候选产品；(viii) 我们的合作者建立足够的销售、营销和分销渠道的能力；(ix) 医疗保健部门对我们的候选产品的接受 专业人员和患者；(x) 我们可能面临第三方知识产权侵权索赔的可能性；(xi) 我们可能进行或我们的竞争对手和其他人可能进行的与之相关的临床试验的时间和结果 我们或他们的产品；（xii）我们行业中的激烈竞争，竞争对手的财务、技术、研发、监管和临床、制造、市场营销和销售、分销和 人力资源比我们多；（xiii）潜在的产品责任索赔；（xiv）美国、中国、欧洲或以色列的联邦、州和地方政府潜在的不利监管；以及（xv）主要高管的流失或退休 研究科学家；（xvi）公司运营所在国家的总体市场、政治和经济状况；以及，（xvii）以色列和哈马斯之间当前的战争以及以色列战争向更广泛地区的任何恶化 涉及以色列与其他各方的冲突。公司于2024年3月13日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表年度报告以及我们提交的其他报告中讨论了这些因素和其他重要因素 与美国证券交易委员会合作，可能会导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。除非法律要求，否则我们没有义务更新本文件中的任何前瞻性陈述 新闻稿。

 

溶胶-凝胶接触：

Eyal Ben-Or

首席财务官

+972-8-9313429

 

 

来源：Sol-Gel 技术有限公司

 

SOL-GEL 技术有限公司

 

简明的合并资产负债表

（以千美元计，股票和每股数据除外）

 

（未经审计）

 

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简明合并运营报表

（以千美元计，股票和每股数据除外）

 

（未经审计）

 

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