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Aileron Therapeutics报告了2024年第二季度财务业绩，同时宣布在低剂量LTI-03（买盘2.5毫克）治疗特发性肺纤维化（“IPF”）患者的开展的Phase 10亿临床试验的Cohort 1中获得了积极的数据结果，其中在八项生物标志物中的七项表现出积极趋势。

业务亮点

Cohort 2的一线结果，评估高剂量LTI-03（5 mg BID）的结果预计于2024年第三季度公布。

Aileron Therapeutics，Inc.（“Aileron”或“公司”）（NASDAQ：ALRN）是一家生物制药公司，推进潜在首个类药物管道，以解决孤儿肺及纤维化疾病领域的重大未满足的医疗需求，今天发布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Aileron的总裁兼首席执行官Brian Windsor博士说：“在今年上半年，我们专注于加强资产负债表，并推动在IPF中吸入LTI-03的开发。”“我们非常高兴在5月公布的正在进行的Phase 10亿临床试验Cohort 1的积极数据，特别是在八个生物标志物中实现了三项统计学意义，这证明了LTI-03抑制纤维化和改善肺功能的潜力。此外，我们在5月份进行了认购注册直接发售，筹集了约1820万元的净收益，为我们提供了进一步证实在进行中的临床试验Cohort 1的LTI-03资源的机会。我们期待今年第三季度报告高剂量Cohort 2的一线结果。”

2024年5月，该公司完成了4,273,505股普通股及附带认股权证的包销注册直接发售，融资净额约为1820万元，扣除包销折扣、佣金和其他发售费用后。公司有可能从发行的认股权证中获得约2000万元的额外收益。

2024年第二季度亮点及最新进展

企业更新

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宣布对住院LTI-03治疗（“LPE”）进行研究发展，这是肺炎的严重后果，存在重大的医疗需求。

管道。

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2024年第二季度财务结果

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截至2024年6月30日的现金及现金等价物为2190万元，而截至2024年3月31日为1200万元。在包括从2024年5月发售中募集的净收益并根据其当前经营计划的情况下，该公司预计其现有的现金及现金等价物足以资助第一阶段100亿临床试验并将经营扩展至2025年下半年。

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研究与开发（“R&D”）费用：截至2024年6月30日的R&D费用为370万元，而截至2023年6月30日的为20万元。这增长了350万元，主要是作为收购Lung Therapeutics，Inc.（“Lung Acquisition”）的一部分而获得的临床项目所产生的结果。在截至2024年6月30日的季度中，Aileron在临床试验上花费了110万元，在制造方面花费了200万元，在法规和开发咨询方面花费了10万元，以及在Lung Acquisition中获得的临床项目上花费了50万元的员工和相关费用。

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LTI-03的使用刺激了solRAGE的产生，这是指示I型上皮细胞健康的因子，这是IPF的重要方面，尚未得到很好的解决。

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LTI-03总体上耐受性良好，没有报告严重不良事件（“SAEs”）。

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第二阶段10亿临床试验正在进行中，预计第三季度公布高剂量Cohort 2的一线结果。

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2024年5月1日，该公司主办了呼吸治疗专家电话会议，讨论了LTI-03第一期临床试验Cohort 1的结果，特邀嘉宾为德国吉森Justus Liebig大学间质性和罕见肺病中心的呼吸治疗专家Andreas Guenther博士。活动的重复播放可以通过此链接:https://investors.aileronrx.com/events-presentations/investor-events.访问

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低剂量LTI-03（2.5毫克买盘）吸入12例患者后，七个生物标志物中有七个表现出积极趋势。发现包括：

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LTI-03减少了存在于基底样细胞和成纤维细胞中的多个纤维化蛋白同时的表达，这些蛋白有助于IPF的进展，其中有三个生物标志物显着下降，进一步证实了LTI-03抑制纤维化、炎症和肺部相关变化的潜力。

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现金及现金等价物截至2024年6月30日，为2190万元，而2024年3月31日为1200万元。在包括从2024年5月发售中募集的净收益并根据其当前经营计划的情况下，该公司预计其现有的现金及现金等价物足以资助第一阶段10亿临床试验并将经营扩展至2025年下半年。

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一般和行政费用 ("G&A"): 截至 2024 年 6 月 30 日的季度的 G&A 费用为 530 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日的季度为 19 百万美元。34 百万的增加主要是由于专业费用的增加达 10 百万和由于与肺部收购相关的业务活动和人员增加而导致的员工及相关费用增加达 18 百万，以及 2024 年 6 月 30 日季度相比于 2023 年 6 月 30 日季度增加的 5 百万的设施和其他费用。

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净亏损: 截至 2024 年 6 月 30 日的亏损为 890 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日的季度为 18 百万美元。2024 年 6 月 30 日季度基本和稀释每股亏损为 0.45 美元，而 2023 年 6 月 30 日季度每股亏损为 0.39 美元。

关于Aileron Therapeutics

Aileron Therapeutics, Inc. 是一家生物制药公司，正在推进一系列新颖的首个类药物，以解决疑难的肺部和纤维化脏器病症。Aileron 的主导产品候选药 LTI-03 是一种新型合成肽，具有双重机制，能够靶向肺泡上皮细胞存活以及抑制纤维化信号。目前，LTI-03 正在进行用于治疗特发性肺纤维化的1期临床试验。Aileron 的第二个产品候选药 LTI-01 是一种已完成用于治疗局限性胸腔积液的1期和2a期临床试验的前酶。LTI-01 已在美国和欧盟获得孤儿药品认定，并在美国获得快速通道认定。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含 Aileron 的前瞻性陈述，这些陈述涉及：LTI-03 二期研究第二组的最终数据公布时间和预期；公司现金资源的足够程度；公司的现金储备时间轴；临床试验的状况和计划，包括数据的公布时间；未来产品开发；LTI-03 和 LTI-01 的潜在商业机会。我们会使用“预计”、“相信”、“估计”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“能”、“应该”、“继续”等类似含义的单词和术语来帮助识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别单词。实际结果可能会因为多种重要因素而与前瞻性陈述所示不同，包括与适用法律或法规相关的风险和不确定性；公司可能受到其他经济、商业和（或）竞争因素的不利影响的可能性，包括药物研发中的风险和不确定性，例如：公司的药物发现、临床开发活动中的不良结果；前期研究和早期临床试验的结果可能无法在后续临床试验中复制，或者类似于公司正在进行的 LTI-03 的进行中的1期临床试验中的部分结果可能不能预示该试验的全部结果；公司的临床试验可能无法招募到受试者；任何临床试验可能无法按时开展、继续，或完全停止；美国食品和药物管理局和其他监管当局的决定；临床试验地点的调查审查委员会和与公司开发候选药品相关的出版审查机构；竞争；公司现金资源足以在预期时间内资助其计划活动的能力以及公司管理非计划现金需求的能力；一般经济和市场条件；以及风险和不确定因素，如公司2019年年度报告10-K和公司2024年3月31日季度报告10-Q“风险因素”部分中讨论的风险和不确定因素，这些报告已提交给美国证券交易委员会（SEC），并将来会提交给SEC的后续报告。除非法律有要求，否则这些前瞻性陈述不应视为代表公司在本新闻稿发布日期之后的观点，我们明确否认任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因，但法律有要求的情况除外。

投资者关系和媒体联系人：

Argot Partners Sarah Sutton / Kevin Murphy calcimedica@argotpartners.com

aileron@argotpartners.com

212-600-1902

特拉低治疗公司

资产负债表数据

（以千为单位）

		6月30日, 2024				12月31日 2023
现金及现金等价物		$	21,917			$	17,313
营运资本			18,222				13,881
总资产			109,400				106,008
累积赤字			(304,572	)			(288,517	)
股东权益总额		$	56,016			$	6,887

特拉低治疗公司

简明合并利润表

（未经审计）

(以千为单位，除了股份和每股数据)

		截至6月30日的三个月
		2024				2023
营业收入		$	—			$	—
营业费用：
研发			3,741				187
普通和管理			5,298				1,893
重组和其他费用			—				（88	)
营业费用总计			9,039				1,992
经营亏损			(9,039	)			(1,992	)
其他收入（费用）净额			97				205
净亏损			（8,942	)			(1,787	)
基本每股净亏损和稀释净亏损		$	(0.45)			$	（0.39）
基本和稀释权益在平均股数			19,911,462				4,541,167