管理层的讨论与分析

您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本文件其他地方包含的未经审计的简明合并中期财务报表和相关附注和其他财务信息，以及截至2023年12月31日止年度的合并财务报表以及公司于2024年3月20日提交的20-F表年度报告中包含的其他财务信息。

以下讨论基于Alvotech根据国际会计准则理事会（IASB）发布的国际财务报告准则（IFRS）编制的财务信息。本讨论和分析中包含的一些信息，包括与Alvotech的业务和相关融资计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。Alvotech的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

除非另有说明或文中另有要求，否则所有提及 “Alvotech”、“公司”、“集团”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指Alvotech及其合并子公司。

除非另有说明，否则所讨论的所有金额均以美元为单位。

公司概述

Alvotech是一家高度整合的生物制药公司，致力于为全球患者开发和制造高质量的生物仿制药。我们的目标是通过改善各种疾病获得行之有效的治疗方法的机会，改善全球患者的健康和生活质量。自成立以来，我们建立公司的关键特征将有助于我们抓住生物仿制药的巨大全球市场机遇：领导团队为全球市场带来了许多成功的生物制剂和生物仿制药；专门构建的生物仿制药研发和制造平台；全球市场上顶级的商业合作伙伴关系；以及应对全球许多重大疾病领域和健康挑战的多元化、不断扩大的产品线。Alvotech是一家致力于持续创新的公司：我们将平台、人员和合作伙伴关系集中在寻找新的方法来推动获得更实惠的生物药物上。Alvotech成立于2013年，由来自世界各地的生物制药产品开发专家领导，他们为其使命带来了广泛的综合知识和专业知识。

Alvotech目前有两种已获批准的用于主要市场的生物仿制药，另有九种候选产品正在研发中，用于治疗患者和市场需求未得到满足的严重疾病。我们正在研发的候选产品包括治疗自身免疫性、眼部和骨骼疾病以及癌症的参考产品，据估计，原创产品的全球总销售额峰值超过1300亿美元。

•2022年，Alvotech的商业合作伙伴在加拿大和欧洲推出了 AVT02，并于2023年在澳大利亚推出了。2024 年 2 月 23 日，Alvotech 宣布获得 FDA 批准在美国销售 AVT02。Alvotech 的商业合作伙伴 Teva Pharmicals 和 Quallent Pharmicals 于 2024 年上半年在美国推出了 AVT02。

•2023年第四季度，Alvotech的商业化合作伙伴富士制药和JAMP Pharma获得了日本和加拿大Stelara（ustekinumab）的生物仿制药 AVT04 的批准。2024 年 1 月，Alvotech 的商业化合作伙伴 STADA 获得了 AVT04 在欧洲经济区的批准。Alvotech 于 2024 年 4 月获得 FDA 批准，即 Stelara 的 AVT04 生物仿制药 SELARSDI。该公司已通过其合作伙伴Jamp在加拿大推出 AVT04，通过其合作伙伴富士制药在日本推出，从7月开始在部分欧洲市场推出，从2025年2月开始在美国推出。

•Alvotech对四种生物仿制药候选药物的临床研究处于后期阶段。它们是 AVT03，Prolia/Xgeva（denosumab）的生物仿制药候选物，AVT05，Simponi和Simponi Aria（golimumab）的生物仿制药候选物，AVT06，Eylea（aflibercept）的生物仿制药候选物，以及Xolair（奥马珠单抗）的生物仿制药候选药物 AVT23。Alvotech预计将在2024年底之前申请 AVT03、AVT05 和 AVT06 的上市许可。

•2024年5月，Alvotech与美国雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories SA）达成协议，在美国、欧洲和英国将Prolia和Xgeva的生物仿制药候选物 AVT03 商业化。雷迪博士的商业化权是美国独有的，对欧洲和英国是半排他性的。

•2024年6月11日，Alvotech扩大了与Stada的合作伙伴关系，将其临床阶段的Prolio/Xgeva（denosumab）生物仿制药候选药物 AVT03 包括在内。Stada 将通过包括瑞士和英国在内的半独家权利，以及中亚和中东特定市场的独家经营权，获得 AVT03 在欧洲的上市许可。在签订 AVT03 商业协议的同时，两个合作伙伴同意将Stada的商业权扩展到中亚的独立国家联合体（CIS）国家，AVT02 和 AVT04，生物仿制药的商业权扩展到Humira和Stelara的生物仿制药。Alvotech还将从Stada手中夺回对Eylea拟议的生物仿制药 AVT06 的商业版权。

•2024年6月18日，公司与Advanz Pharma签订了独家合作协议，内容涉及其向Eylea提出的生物仿制药 AVT06 的供应和商业化，德国和法国除外，那里的权利是半排他性的。

•Alvotech还有许多其他项目处于早期开发阶段，计划在未来几年内推进这些项目。这些候选生物仿制药在临床前开发中的参考产品的总预期峰值销售额超过1050亿美元。其中最先进的两种是 AVT16，一种拟议的Entyvio（vedolizumab）生物仿制药，以及拟议的Keytruda（pembrolizumab）生物仿制药 AVT33。

•2024年6月7日，公司分两批签订了9.65亿美元的优先担保第一留置权定期贷款额度（“融资”），由GoldenTree资产管理公司牵头，其他机构投资者也参与其中，这使公司能够改善成本资本，解决2025年即将到期的债务，并在资产负债表中增加增量现金。该设施将于2029年6月到期，并于2024年7月获得资金。该融资机制于2024年7月关闭后，公司被要求偿还其现有的债务。

•2024年6月26日，公司宣布，A批的所有持有人和2022年可转换债券b部分的部分持有人在到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，以每股10.00美元的固定转换价格行使了转换为普通股的权利。根据当前汇率，2024年7月1日共发行了约2210万股新股，相当于这些带有应计利息的债券总价值的约2.211亿美元。未行使转换权的2022年可转换债券的持有人在该融资结算后于2024年7月获得集团的还款。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，Alvotech的净亏损分别为1.535亿美元和8,690万美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，Alvotech调整后的息税折旧摊销前利润分别为6,350万美元和1.465亿美元（1.465亿美元）。Alvotech预计，在不久的将来，它将继续产生一定水平的支出，因为它通过临床前和临床开发推进其产品并寻求监管部门的批准，生产药品和药物供应，维护和扩大其知识产权组合，雇用更多人员，支付会计、审计、法律、监管和咨询服务以及与维持交易所上市规则和美国证券交易委员会、董事和高级管理人员责任保险费要求相关的费用，投资者以及公共关系活动和其他与上市公司运营相关的费用.

影响Alvotech性能的因素

制药行业竞争激烈，监管严格。因此，Alvotech面临着许多行业特定的因素和挑战，这些因素和挑战可能会对其业绩产生重大影响。欲了解更多详情

对Alvotech业务和风险的解释，请参阅Alvotech于2024年3月20日提交的20-F表年度报告的 “风险因素” 部分。这些因素包括：

竞争

Alvotech开展业务的地区以及整个制药行业竞争激烈。在高度监管的行业中，Alvotech面临着来自众多公司的激烈竞争，包括来自生物仿制药开发商和制造商的竞争，以及来自品牌药物开发商和制造商的竞争。

研发的不确定性

制药行业内部的研发具有很高的不确定性，同样，Alvotech的生物仿制药项目成功的可能性以及为获得其生物仿制药候选产品的监管批准而采取必要的临床前和临床步骤的时机也存在不确定性。

对商业合作伙伴的依赖

一旦获得相应监管机构的批准，Alvotech已与多个第三方合作，将其生物仿制药候选产品商业化。Alvotech目前不具备独立将其产品商业化的能力或必要的基础设施。

地缘政治和全球经济状况的影响

该集团面临宏观经济环境和地缘政治事件的变化所产生的额外风险和不确定性，包括通货膨胀、政治不稳定，尤其是外国经济和市场的不稳定，例如乌克兰战争和中东敌对行动等地缘政治冲突造成的不稳定，或公共卫生问题或流行病，例如 COVID-19 疫情。由于宏观经济和地缘政治事件，例如通货膨胀率上升、衰退风险和其他国家持续的冲突，全球金融市场经历了波动和混乱。此外，如果股票和信贷市场恶化，包括由于过去和未来可能的银行倒闭所致，则可能使未来的债务或股权融资更加难以以优惠条件获得，并可能对现有股东产生更大的稀释作用。该集团目前无法预测其及其合作者、员工、供应商、合同制造商和/或供应商可能在多大程度上受到这些事件的负面影响。

该公司认为，通货膨胀将对业务产生总体影响，这与整体价格上涨、借贷成本增加以及在通货膨胀经济中的运作一致。我们无法预测任何通货膨胀期或经济放缓的时机、强度或持续时间或其对公司的最终影响。如果总体经济状况明显偏离当前水平并继续恶化，则可能会对集团的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。

运营组成部分

产品收入

在截至2024年6月30日的六个月中，公司确认的产品销售收入来自于在美国推出Alvotech的 AVT02 产品，在部分欧洲市场、加拿大和澳大利亚的销售，以及在加拿大、日本推出 AVT04 产品以及在大多数欧洲国家的上市前销售。随着产品成功投放市场，该公司预计将继续确认产品收入。

许可证和其他收入

根据长期外包许可合同，Alvotech的收入中有很大一部分来自预付和里程碑式的付款，该合同为其合作伙伴提供了在特定地区推销和销售Alvotech的生物仿制药候选产品的独家权利，一旦此类产品获准商业化。这些合同通常包括承诺继续开发基础化合物，并在商业化后向合作伙伴提供产品。

将来，收入可能包括新的许可外包合同和额外的里程碑付款。Alvotech预计，由于许可、研发服务、里程碑和其他付款的时间和金额，其产生的任何收入都将因时而波动。

运营费用

产品收入成本

产品收入成本包括库存销售成本、劳动力成本、制造管理费用和预期废品储备，以及与许可协议相关的运费和运费成本以及特许权使用费成本。

研究和开发费用

研发费用主要包括在产品商业化之前与Alvotech的研究、开发和商业化前制造活动相关的成本。这些费用包括：

•人事开支，包括工资、福利和其他薪酬支出；

•为执行内部和外部研究提供资金的成本；

•购买用于设计、开发和制造临床前研究和临床试验材料的实验室用品和非资本设备的成本；

•与质量控制和其他进步发展相关的费用；

•顾问费；

•与监管活动相关的费用，包括支付给监管机构的申请费；

•设施成本，包括租金、折旧和维护费用；

•根据第三方许可协议维护许可的费用；

•为准备商业发射而产生的费用，例如设计和开发商业规模的制造能力和流程、质量控制流程、生产资产估值和其他相关活动；以及

•与研发活动中使用的软件和财产、厂房和设备相关的摊销、折旧和减值损失相关的成本。

与研究与开发活动有关的支出通常被认定为发生期间的支出。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，由于未满足国际会计准则第38条第57段中的所有标准，Alvotech没有将任何研发费用作为内部开发的无形资产资本化。

研发活动将继续是Alvotech商业模式的核心，并将根据其计划的成功程度而有很大差异。Alvotech计划在短期内大幅增加研发费用，以继续推进其生物仿制药候选产品的开发。

处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于处于早期开发阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。

Alvotech在开发产品和任何其他候选产品的临床试验的持续时间、成本和时间将取决于多种因素，其中包括但不限于以下因素：

•批准所需的试验次数；

•每位患者的试验费用；

•参与试验的患者人数；

•试用版中包含的网站数量；

•进行试验的国家；

•注册符合条件的患者所需的时间长度；

•患者接受的剂量；

•患者的退学率或停药率；

•监管机构要求的潜在额外安全监测或其他研究；

•患者随访的持续时间；

•监管部门批准的时间和收据；以及

•候选产品的功效和安全性概况。

此外，Alvotech在开发中的产品和任何其他候选产品的成功概率将取决于许多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。由于上述不确定性，Alvotech进行的任何临床试验的估计持续时间和完成成本可能会发生变化。Alvotech也无法确定何时以及在多大程度上将通过开发中的产品或其他候选产品的商业化和销售来创造收入（如果有的话）。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括人事相关费用，包括工资、奖金和其他相关薪酬支出，以及公司和其他行政和运营职能（包括财务、人力资源、信息技术和法律）的外部咨询服务费用，以及研发费用中未包含的设施相关费用。这些成本与业务运营有关，与研发计划无关。一般和管理费用按发生时列为支出。

Alvotech预计，随着Alvotech增加员工人数并产生与上市公司运营相关的外部成本，一般和管理费用将继续增加，包括与法律、会计、税务、咨询服务和监管事务、维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守情况、董事和高级管理人员责任保险费和投资者关系活动以及与上市公司运营相关的其他费用。尽管预计会增加，但Alvotech预计，随着收入的增加，这些支出占收入的百分比将长期下降。

合资企业净亏损/利润的份额

Alvotech持有该合资企业50％的所有权。Alvotech使用权益会计法核算其在合资企业中的所有权权益。根据权益会计法，对合资企业的投资最初按成本确认，账面金额随后根据Alvotech在合资企业损益中所占份额以及从合资企业获得的任何分配进行调整。Alvotech的损益包括其在合资企业损益中所占的份额，以及在适用的范围内，其他

Alvotech的综合收益或亏损将包括其在合资企业其他综合收益或亏损中所占的份额。如果有客观证据表明损失事件会影响预计的未来现金流并且可以可靠地进行估计，则对股票入账投资的账面金额进行减值评估，减值损失将在损益表和其他综合收益或亏损表中确认为合资企业投资的减值损失。2024年6月，Alvotech出售了其在合资企业中的股份，总收益为1,800万美元，详情见下文。

财务收入和财务成本

财务收入包括衍生金融负债公允价值的变化和利息收入。当经济利益有可能流向Alvotech时，Alvotech会确认来自金融资产的利息收入，并且可以可靠地衡量收入金额。

财务成本包括与租赁负债和借款相关的利息支出、衍生金融负债公允价值的变化、Alvotech借款的增加以及递延融资费的摊销。

汇率差异

该集团使用美元作为其报告货币，并以各种货币在全球范围内开展业务。因此，该集团受外币汇率变动的影响，主要是欧洲、冰岛和英国市场货币以及瑞士法郎。

所得税（费用）/福利

所得税（费用）福利包括合并损益表中记录的当期所得税和递延所得税（费用）福利以及其他综合收益或亏损。

A. 经营业绩

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较

下表列出了Alvotech截至6月30日的六个月的经营业绩：

产品收入

截至2024年6月30日的六个月中，产品收入为6,590万美元，而2023年同期为2,270万美元。截至2024年6月30日的六个月的收入包括 AVT02 在部分欧洲国家和加拿大的销售、在美国推出 AVT02、在加拿大和日本推出 AVT04 以及特定欧洲市场的上市前销售的产品收入。

许可证和其他收入

截至2024年6月30日的六个月中，许可证和其他收入为1.697亿美元，而2023年同期为250万美元。许可证和其他收入增加1.721亿美元，主要归因于欧洲批准 AVT04 后确认了660万美元的研发里程碑，与研发里程碑相关的1,680万美元是由于 AVT16 项目临床阶段开始而实现的研发里程碑的，3,920万美元是由于 AVT03 的确认疗效和安全性（CES）完成所致，5,680万美元是CES的完成。AVT05这还包括与在日本推出 AVT04 产品相关的540万美元和与实现 AVT02 销售目标相关的590万美元，与在美国推出 AVT02 产品相关的1,880万美元，以及截至2024年6月30日的六个月中用于执行商业合同的1,960万美元的里程碑净收入。

其他收入

截至2024年6月30日的六个月中，其他收入为57,000美元，而截至2023年6月30日的六个月为45,000美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，在截至2024年6月30日的六个月中，根据Alvotech的支持服务安排提供的服务有所增加，这推动了其他收入的增长。

产品收入成本

截至2024年6月30日的六个月中，产品收入成本为6,520万美元，而2023年同期为6,790万美元，这要归因于该期间的销售，包括在加拿大、日本推出的 AVT04 以及在部分欧洲国家的预上市，受到生产相关费用降低和与食品药品管理局检查准备相关的成本降低的影响。该期间的产品收入成本与产品收入不成比例，这是由于新品发布的时机以及与生产相关的费用增加，导致成本高于该期间确认的收入。该公司预计，随着新产品或最近推出的产品的扩大和扩大，产量将增加，这种关系将继续正常化。该公司估计，预期的销量增长将导致固定制造成本的更多吸收。

研究和开发费用

(1) 其他研发费用包括其他项目成本、设施成本和其他运营费用，这些费用被认定为该期间的研发费用。

截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为9,750万美元，而2023年同期为9,960万美元。略有下降的主要原因是与终止2023年六个月内与Biosana签订的 AVT23 联合开发协议相关的1,850万美元一次性费用，以及240万美元的减少主要与已完成临床阶段的项目（即 AVT02 和 AVT04 项目）有关，但部分被主要来自四种处于临床阶段的生物仿制药候选药物 AVT03、AVT05、AVT06 和 AVT16 的1,730万美元直接项目支出增加所抵消。

一般和管理费用

截至2024年6月30日的六个月中，并购支出为2960万美元，而2023年同期为4190万美元。并购支出的减少主要归因于第三方服务减少了580万美元，保险费减少和员工人数减少，以及基于股份的付款支出减少了420万美元。

合资企业净亏损份额和合资企业投资减值亏损份额

2024年6月，Alvotech出售了其在合资企业中的股份，总收益为1,800万美元（减去130万美元的交易成本）。在截至2024年6月30日的六个月中，此次出售导致净亏损300万美元。

财务收入

截至2024年6月30日的六个月中，财务收入为8,080万美元，而2023年同期为1.225亿美元。截至2024年6月30日的六个月的财务收入主要归因于2022年可转换债券A部分转换特征公允价值的变化，受债券持有人在到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，行使转换为普通股的权利的影响。截至2023年6月30日的六个月的财务收入主要归因于前辈Earn Out股票公允价值的有利变化。

财务成本

截至2024年6月30日的六个月中，财务成本为2.774亿美元，而2023年同期为6,430万美元。截至2024年6月30日的六个月的财务成本主要归因于Precessors Earn Out股票公允价值的1.205亿美元变动，这受到该期间公司股价上涨以及执行9.65亿美元融资协议后现有债务清偿的负面影响。现有债务的提前赎回于2024年7月与该融资机制同时清偿，导致先前递延的债务发行成本和债务折扣加速，导致截至2024年6月30日的六个月的调整损失6,310万美元。截至2023年6月30日的六个月的财务成本主要归因于现有债务的利息支出。

汇率差异

汇率差异导致截至2024年6月30日的六个月中收益770万美元，而2023年同期的亏损为310万美元。这一变化主要是由外币汇率的变动推动的，主要是冰岛克朗和欧元。

所得税优惠

截至2024年6月30日的六个月中，所得税支出为510万美元，而2023年同期的收益为4,990万美元。收益的减少主要是由营业亏损的大幅减少所致，截至2024年6月30日，由于冰岛克朗兑美元的疲软，这降低了冰岛税收损失结转额的美元价值，该公司预计将完全用于抵消未来的应纳税利润，这笔收益被总税收费用所抵消。

非国际财务报告准则财务指标的对账

除了根据国际财务报告准则计算的经营业绩外，Alvotech还使用调整后的息税折旧摊销前利润来监控和评估运营业绩。调整后的息税折旧摊销前利润定义为相关时期的损益，根据Alvotech管理层认为不代表持续经营业绩的某些项目进行了调整。调整项目包括以下内容：

1. 所得税优惠；

2. 净财务费用总额；

3. 不动产、厂房和设备、使用权资产和无形资产的折旧和摊销；

4. 出售不动产、厂房和设备及其他无形资产的减值和损失；

5. 与合同终止相关的费用；

6. 长期激励计划费用；

7. 合资企业净亏损的份额，包括出售合资企业投资的亏损；

8. 汇率差异；以及

9. 交易成本。

Alvotech认为，这项非国际财务报告准则指标对股东有帮助，因为它增强了每个时期业绩的可比性，有助于确定经营业绩的趋势，并为管理层如何评估业务提供了更多的见解和透明度。Alvotech的执行管理团队使用这种非国际财务报告准则衡量标准来评估财务指标，以进行预算，更新预测，做出运营和战略决策以及评估业绩。该非国际财务报告准则财务指标不应单独考虑，也不能作为国际财务报告准则财务指标的替代品，应与Alvotech根据国际财务报告准则编制的合并财务报表一起阅读。此外，这种非国际财务报告准则指标可能无法与其他公司使用的类似标题的指标相提并论。与该非国际财务报告准则指标最直接可比的国际财务报告准则指标是该年度的亏损。

下表分别对截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的年度亏损与调整后的息税折旧摊销前利润进行了对账：

(1) 代表与员工激励计划相关的支出，在产品收入成本、研发费用以及一般和管理费用中列报。

(2) 代表与业务合并和冰岛主板上市相关的交易成本，所有剩余服务均在2023年的一般和管理费用中列报。

(3) 代表与终止与 Biosana 签订的 AVT23 共同开发协议有关的费用。

b. 持续经营、流动性和资本资源

截至2024年6月30日和2023年12月31日，Alvotech的现金和现金等价物（不包括限制性现金）分别为1,090万美元和1,120万美元。自成立以来，Alvotech已出现营业亏损，包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中分别为1.535亿美元和8,690万美元的净亏损，截至2024年6月30日和2023年12月31日，累计赤字分别为23.593亿美元和22.058亿美元。根据与商业伙伴的协议，公司通过连续增资、借款和预付里程碑式的款项为其活动提供资金。在截至2024年6月30日的六个月中，公司在经营活动中使用了1.26亿美元的现金和1,060万美元的现金用于投资活动，其融资活动提供了1.372亿美元的现金。

流动性来源

Alvotech在2022年第二季度开始通过产品销售创造收入，与此同时，AVT02 在加拿大和部分欧洲国家的商业化。AVT02 已在 50 多个市场获得监管部门的批准，迄今已在全球 20 多个市场推出。继美国食品药品管理局于 2024 年 2 月批准后，Alvotech 于 2024 年上半年在美国推出了 AVT02，梯瓦制药和 Qualent Pharmicals 以其自有品牌推出。该公司还有第二种生物仿制药 AVT04，已在日本、加拿大和欧洲经济区获得批准。Alvotech 于 2024 年 4 月获得 FDA 批准，即 Stelara 的 AVT04 生物仿制药 SELARSDI。该公司已通过其合作伙伴Jamp在加拿大推出 AVT04，通过其合作伙伴富士制药在日本推出，从7月开始在欧洲推出，从2025年2月开始在美国推出。

2024年2月26日，Alvotech宣布已收到并接受了美国境外投资者的要约，按2024年2月23日的外汇汇率计算，以每股16.41美元，合2,250冰岛克朗的价格出售10,127,132股普通股，总价值约为1.66亿美元。这些股票将从Alvotech的子公司Alvotech Manco先前发行的库存股中交付给投资者。截至2024年6月30日，出售要约的结算导致向投资者交付了9,213,333股普通股，支付了1.505亿美元，交易的净收益总额为1.44亿美元。

在2024年第一季度，OacB认股权证的持有人以11.50美元的行使价行使了认股权证权，购买了每份认股权证一股普通股的权利。这些演习促成了419,660股普通股的发行和480万美元的现金收益。该公司承认该交易是衍生金融负债的消灭。已发行股权与衍生金融负债账面价值之间的差额已在合并损益表和其他综合收益或亏损报表中确认。

2024年5月21日，该公司宣布与南非雷迪博士实验室合作，在美国、欧洲和英国将Prolia和Xgeva的生物仿制药候选物 AVT03 商业化。雷迪博士的商业化权是美国独有的，对欧洲和英国是半排他性的。

2024年6月7日，公司分两批签订了9.65亿美元的融资，由GoldenTree资产管理公司牵头，其他机构投资者也参与其中，这使公司能够改善成本资本，解决2025年即将到期的债务问题，并在资产负债表中增加增量现金。2024年7月该融资机制关闭后，公司被要求偿还其现有的债务。

2024 年 6 月 11 日，该公司扩大了与 Stada 的合作伙伴关系，将其 Prolio 和 Xgeva 的临床阶段生物仿制药候选药物 AVT03 包括在内。Stada 将通过包括瑞士和英国在内的半独家权利，以及中亚和中东特定市场的独家经营权，获得 AVT03 在欧洲的上市许可。在签订 AVT03 商业协议的同时，两个合作伙伴同意将 Stada 的商业权扩展到 AVT02 和 AVT04，生物仿制药分别扩大到 Humira 和 Stelara

中亚的独立国家联合体（CIS）国家。Alvotech还将从Stada手中夺回对Eylea拟议的生物仿制药 AVT06 的商业版权。

2024年6月18日，公司与Advanz Pharma签订了独家合作协议，内容涉及其向Eylea提出的生物仿制药 AVT06 的供应和商业化，德国和法国除外，那里的权利是半排他性的。

2024年6月26日，公司宣布，A批的所有持有人和2022年可转换债券b部分的部分持有人在到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，以每股10.00美元的固定转换价格行使了转换为普通股的权利。根据当前汇率，2024年7月1日共发行了约2210万股新股，相当于这些带有应计利息的债券总价值的约2.211亿美元。未行使转换权的2022年可转换债券的持有人在该融资结算后于2024年7月获得集团的还款。

2024年7月11日，该公司宣布分两批关闭9.65亿美元的设施。此次收购使Alvotech能够为未偿债务再融资，降低资本成本并改善其整体债务到期情况。该融资机制的融资本金总额为9.65亿美元，将于2029年6月到期。第一批是第一留置权9亿美元的定期贷款，其利率为SOFR加每年6.5％。第二批是6,500万美元的第一留置权，即第二笔定期贷款，其利率为SOFR加上年利率10.5％。这导致其现有债务得以同时清偿。

2024年7月22日，该公司宣布与STADA一起在部分欧洲国家推出Uzpruvo，这是欧洲首款获批的Stelara生物仿制药。这包括该地区最大的市场，那里的市场准入已获得定价和报销批准。这项开创性产品是在与欧洲参考分子专利相关的独家经营权到期后立即推出的，为患者、医生和付款人尽早扩大了获得用于胃肠病学、皮肤病学和风湿病学某些适应症的改变生活的药物的渠道。在获得国家价格批准后，计划在未来几个月内通过完全欧洲的供应链在其他欧洲国家推出 AVT04。

在可预见的将来，Alvotech董事会将维持资本结构，通过管理预算流程、维持牢固的投资者关系和管理财务风险来支持Alvotech的战略目标。因此，管理层和董事会认为，Alvotech将有足够的资金和足够的资金在可预见的将来继续运营，并将能够在正常业务过程中变现其资产并清偿其负债和承诺。但是，尽管管理层继续推行这些计划，但无法保证Alvotech会按照Alvotech管理层可以接受的条件成功获得足够的资金，为持续运营提供资金（如果有的话）。Alvotech未来的资本要求将取决于许多因素，包括：

•Alvotech可能开发的任何项目的临床前研究的进展、结果和成本；

•对项目候选人进行监管审查的成本、时间和结果；

•Alvotech能够以优惠条件与商业伙伴建立和维持合作、许可和其他协议（如果有的话）；

•根据Alvotech已与第三方或相关方签订或可能签订的协议，实现里程碑或发生其他触发付款的事态发展；

•根据合作协议，Alvotech在多大程度上有义务报销临床试验费用（如果有）；

•准备、提交和起诉专利申请以及维护、捍卫和执行Alvotech知识产权的费用；

•Alvotech收购或投资企业、产品、技术或其他合资企业的程度；

•内部进行商业规模制造的成本，以及在需要时确保其候选项目商业生产的制造安排的成本；以及

•如果Alvotech获得市场计划候选人的监管批准，则建立或签订销售和营销能力合同的成本。

现金流

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较：

经营活动

用于经营活动的净现金减少了200万美元，下降了1.6％，从截至2023年6月30日的六个月的1.28亿美元降至截至2024年6月30日的六个月的1.26亿美元。这主要是由在考虑营运资金变动之前的运营现金流出减少2.04亿美元以及营运资金变动产生的现金流出量增加1.907亿美元所推动的。

营运资金变动前的运营现金流增加了2.04亿美元，这主要是由于财务成本增加了2.131亿美元，这主要是由于股票盈出量与上期相比增加了1.245亿美元，债务和借款利息增加了2300万美元，以及2024年7月再融资导致的债券重新评估的确认亏损总额为6,300万美元。非现金支出的财务收入减少了4,170万美元，所得税优惠变动了5,500万美元。亏损增加6,670万美元、应收账款备抵减少1,850万美元、长期激励计划支出减少660万美元以及汇率差额增加1,080万美元，部分抵消了这一点。

营运资金流动产生的现金流减少1.907亿美元，原因是库存现金流出量增加了730万美元，该期间产品和里程碑收入增加导致的贸易应收账款增加了6,890万美元，其他资产的现金流出增加了330万美元，贸易和其他应付账款及其他负债的现金流出增加了2,600万美元，合同资产变动了2,840万美元，合约资产变动了7,360万美元合同负债的变化。该期间合同资产的净增加是由于履行履约义务时确认的收入，但被转入贸易应收账款的金额所抵消，在此期间，合同资产增加了9 090万美元，合同资产转入了6 360万美元。该期间合同负债净减少的原因是履行履约义务时确认的收入，在此期间增加了4 300万美元作为预付款，7 880万美元被扣除并确认为收入。关联方增加的1,690万美元现金流入部分抵消了这一点。运营现金流中使用的净现金的其他变化是由于已付利息增加了1160万美元。

投资活动

用于投资活动的净现金减少了1,470万美元，下降了58.1％，从截至2023年6月30日的六个月的2,520万美元降至截至2024年6月30日的六个月的1,060万美元。投资活动的减少是由购置不动产、厂房和设备的现金流出减少1,230万美元以及与收购无形资产相关的现金流出减少130万美元推动的。

融资活动

融资活动产生的净现金减少了730万美元，下降了5.0％，从截至2023年6月30日的六个月的1.445亿美元降至截至2024年6月30日的六个月的1.372亿美元。减少了730万美元

主要是由于还款额减少了940万美元，新借款减少了2610万美元，但部分被股票发行总收益增加的1190万美元所抵消。

已知合同义务和承诺的重大现金需求

以下是截至2024年6月30日的已知且合理可能的现金需求的承诺的描述。

借款

Alvotech的债务包括来自金融机构和关联方的计息借款。截至2024年6月30日，未偿借款金额为10.559亿美元，包括实物支付利息。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表附注21中可以找到按年度分列的未来还款时间，以及有关Alvotech的借款和向贷款人转让的权利的更多信息。

高级债券

截至2024年6月30日，优先债券的账面金额为5.504亿美元。优先债券于2025年6月到期，集团在2024年6月执行9.65亿美元的融资后行使了预付款期权。在9.65亿美元的贷款结算后，优先债券于2024年7月12日预付。

2022年可转换债券

截至2024年6月30日，A批和b批可转换债券的账面金额分别为1.808亿美元和5,590万美元。2022年可转换债券A批的所有持有人和B批次的部分持有人在到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，行使了以每股10.00美元的固定转换价格转换为普通股的权利。未行使转换权的2022年可转换债券的持有人在结算9.65亿美元的融资后，于2024年7月获得了集团的还款。

Aztiq 可转换债券

截至2024年6月30日，阿兹蒂克可转换债券的账面金额为9,540万美元。Aztiq可转换债券的一些持有人在到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，行使了以每股10.00美元的固定转换价格转换为普通股的权利。未行使转换权的Aztiq可转换债券的持有人在结算9.65亿美元的贷款后，于2024年7月获得了集团的还款。

根据目前的汇率，2024年7月1日共发行了约2210万股新股，相当于2022年可转换债券和带有应计利息的阿兹蒂克可转换债券的总价值约2.211亿美元。

阿尔沃根设施

截至2024年6月30日，阿尔沃根基金的账面金额为8,330万美元。该贷款包括2025年9月的到期日和17.5％的利率。该集团在2024年6月执行9.65亿美元的融资后行使了其预付款期权。阿尔沃根融资机制在结算9.65亿美元的贷款后，于2024年7月预付了预付款。

设施贷款

截至2024年6月30日，融资贷款的账面金额为4,750万美元。融资贷款包括每月到期的年金，最终到期日为2030年2月，以及美元有担保隔夜融资利率（“SOFR”）的可变利率外加4.05％的利润。

其他借款

2022年2月22日，集团与Landsbankinn hf. 签订了信贷额度协议，该协议能够提取高达800万澳元的款项。信贷额度已经到位，可以为将来的设备购买提供资金。根据信贷额度的条款，任何借款都必须在2025年2月1日之前支付，浮动利率为美元SOFR，利率为4.95％。截至2024年6月30日，信贷额度的未清余额为780万美元。

2022年2月22日，集团与Landsbankinn hf. 签订了本金为320万澳元的贷款协议。这笔贷款的发放是为了帮助为设备购买提供资金。根据贷款协议的条款，年金按月支付，最终到期日为2029年3月。该贷款的浮动利率为美元SOFR，利润率为4.25％。截至2024年6月30日，该贷款的未偿余额为230万美元。

2022年8月5日，集团与Landsbankinn hf. 签订了本金为180万澳元的贷款协议。这笔贷款的发放旨在为设备购买提供资金。根据贷款协议的条款，年金按月支付，最终到期日为2029年8月。该贷款的浮动利率为美元SOFR，利润率为4.25％。截至2024年6月30日，该贷款的未偿余额为140万美元。

2023年8月4日，集团与Landsbankinn hf. 签订了本金为1150万美元的贷款协议。这笔贷款的发放是为了帮助为设备购买提供资金。根据贷款协议的条款，年金按月支付，最终到期日为2030年8月。该贷款的浮动利率为美元SOFR，利润率为4.25％。截至2024年6月30日，该贷款的未偿余额为1,040万美元。

2024年6月5日，集团与Landsbankinn hf. 签订了合格应收账款融资协议，本金为2,000万美元。合格应收账款融资安排的浮动利率为美元SOFR，外加3.50％的保证金，到期日为2024年8月。截至2024年6月30日，该贷款的未偿余额为2,000万美元。

租赁

截至2024年6月30日，根据租赁协议，Alvotech未来的未贴现付款总额为1.683亿美元。这些未来付款的时间可以在截至2024年6月30日的六个月未经审计的简明合并中期财务报表附注10中找到。

购买义务

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，Alvotech没有任何购买义务。

尽管Alvotech在资本支出方面没有法律上可执行的承诺，但Alvotech预计将继续进行大量投资，为其生物仿制药候选产品的商业推出做准备。

C. 关于市场风险的定量和定性披露。

我们面临的市场风险可能导致外币汇率和利率的变化，以及我们开展业务的国家经济状况的总体变化。截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为1,090万美元，不包括限制性现金。我们的现金和现金等价物包括银行现金和手头现金。

外币兑换风险

我们的业务面临外汇风险，因为我们的一些金融资产和金融负债是以子公司本位币以外的货币计价的。我们的重要外币兑美元的任何升值或疲软都可能影响外币金融工具的计量并影响股票。截至2024年6月30日，我们以外币计价的重要资产和负债以欧元、英镑、冰岛克朗和瑞士法郎计价。我们在每个季度末分析对外币汇率变动的敏感度。具体而言，我们已经进行了分析，以了解截至2024年6月30日，每种重要外币升值或贬值10％所产生的影响，同时保持所有其他变量的一致性。通过这种分析，我们注意到唯一具有重大影响的外币是iSK，而所有其他货币都没有显著波动。

利率风险

我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。我们的大多数借款都受固定利率的约束。我们面临的市场利率波动风险主要与以浮动利率计价的银行现金有关。我们每年年底都会分析对利率变动的敏感度。具体而言，我们进行了分析，以了解截至2024年6月30日提高或减少一百个基点对利率的影响，同时保持所有其他变量的一致性。通过这项分析，我们注意到利率敏感度的影响对税前损失没有重大影响。

D. 关键会计估计

Alvotech已按照《国际财务报告准则》编制了财务报表。编制这些财务报表要求Alvotech做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响财务报表日报告的资产、负债和相关披露金额，以及报告期内记录的收入和支出。Alvotech持续评估其估计和判断。Alvotech的估计基于历史经验和其他相关假设，它认为这些假设在当时情况下是合理的。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。

如果会计政策要求根据对估算时高度不确定的事项的假设进行会计估计，如果可以合理地使用不同的估计，或者合理可能的估算变更可能对财务报表产生重大影响，则该会计政策被视为至关重要。有关我们重要会计政策的摘要，请参阅截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表附注2。

最近的会计公告

有关自2024年1月1日起首次适用的准则的信息，请参阅截至2024年6月30日止六个月的未经审计的简明合并中期财务报表附注4。

新兴成长型公司地位

2012年《Jumpstart 我们的创业公司法》（“JOBS 法案”）第102（b）（1）条使新兴成长型公司免于遵守美国证券交易委员会的某些披露要求和标准。只要Alvotech符合新兴成长型公司的资格，Alvotech就打算利用根据JOBS法案降低的新兴成长型公司的一些监管和报告要求，包括但不限于不要求遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条的审计师认证要求。

根据截至2024年6月28日我们非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的全球总市值，在2024财年结束后，我们将被视为 “大型加速申报人”。因此，自2025年1月1日起，我们将不再是一家新兴成长型公司。

E. 财务报告内部控制存在重大缺陷

Alvotech已发现其财务报告内部控制的设计和运营效率存在重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，因此很可能无法及时防止或发现年度或中期财务报表的重大错报。

在编制截至2023年12月31日的合并财务报表方面，我们发现了以下重大弱点：

(i) 该公司没有足够数量的训练有素、具有适当内部控制知识、培训和经验的专业人员；

(ii) 公司未始终如一地实施所有控制措施，特别是与一致执行、适当的审查程序和保存文件以证明控制绩效相关的控制措施，包括评估执行控制时所用信息的准确性和完整性；以及

(iii) 公司没有对与编制财务报表有关的信息系统的职责分工和某些信息技术一般控制措施实施有效的控制。

这些重大缺陷可能导致对Alvotech的账目或披露的错误陈述，从而导致年度或中期合并财务报表出现无法预防或发现的重大错报。

2023年，我们开始实施一项补救计划，该计划很可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。该计划包括进一步制定和实施与我们的财务报告相关的正式政策、流程、内部控制和文件，努力实现有效控制财务报告的目标。

作为该计划的一部分，我们开始采取措施解决控制缺陷的根本原因，以修复重大缺陷，其中包括2023年期间的以下活动：

(i) 聘用具有丰富技术会计、内部控制和证券交易委员会报告经验的合格人员，并继续培训控制负责人，以重申对控制设计和执行此类控制措施的期望，包括完善文件以证明控制措施的执行；

(ii) 通过建立正式的控制治理结构、确保明确的控制监督角色和责任、定期举行会议审查控制绩效以及实施向审计委员会报告控制相关事项的制度，加强公司的治理和监督流程；

(iii) 实施了某些政策和程序的正式文件，和（或）重新设计了实体一级的控制措施，对所有重要账户的业务流程层面的控制，以及所有相关领域的信息技术总体控制；

(iv) 制定并执行了基于风险的测试计划，通过设计评估、对运营效率的独立测试和管理层自我认证相结合，涵盖所有已确定的控制措施。公司已聘请外部顾问协助评估我们的内部控制措施，制定补救计划以解决已发现的控制缺陷，并通过季度记分卡积极衡量合规和补救进展；以及

(v) 继续实施新的企业资源规划 (“ERP”) 系统，包括聘请外部咨询人帮助设计和实施自动化控制，并作为企业资源规划系统实施工作的一部分加强我们的信息技术总体控制环境。

除了上述行动外，我们还将在2024年继续采取以下额外补救措施：

(i) 完成新的企业资源规划系统的实施，其中包括增加财务报表编制的自动化功能和控制措施，以防止未经授权的改写，加强用户访问控制、与系统的职责分工以及跟踪和监测活动的审计线索；

㈡ 加强信息技术控制，确保财务信息的完整性和安全性，包括加强访问和变更管理控制以及定期进行系统监测和测试；

(iii) 继续侧重于连贯的控制执行、适当的审查程序和改进控制文件，包括用于实施控制的信息的准确性和完整性；以及

(iv) 继续聘请外部顾问协助评估内部控制措施，并通过季度记分卡积极衡量合规和补救措施。