Alvotech

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未经审计的简明合并中期财务报表为

2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日以及

在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月中

目录

董事会和首席执行官的认可

除非另有说明或文中另有要求，否则所有提及 “Alvotech”、“公司”、“集团”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指Alvotech及其合并子公司。

Alvotech是一家高度整合的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物仿制药。我们的目标是通过改善各种疾病获得行之有效的治疗方法的机会，改善全球患者的健康和生活质量。自成立以来，我们建立公司的关键特征将有助于我们抓住生物仿制药的巨大全球市场机遇：领导团队为全球市场带来了许多成功的生物制剂和生物仿制药；专门构建的生物仿制药研发和制造平台；全球市场上顶级的商业合作伙伴关系；以及应对全球许多重大疾病领域和健康挑战的多元化、不断扩大的产品线。Alvotech是一家致力于持续创新的公司：我们将平台、人员和合作伙伴关系集中在寻找新的方法来推动获得更实惠的生物药物上。Alvotech成立于2013年，由来自世界各地的生物制药产品开发专家领导，他们为其使命带来了广泛的综合知识和专业知识。

Alvotech目前在其产品线中有两种已上市的生物仿制药和九种生物仿制药候选药物，针对需求未得到满足的慢性病。我们的生物仿制药和候选产品参考原生物制剂，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。

截至2024年6月30日的六个月期间未经审计的简明合并中期财务报表包括Alvotech及其子公司的财务报表。未经审计的简明合并中期财务报表根据国际会计准则第34号 “中期财务报告” 编制，应与集团截至2023年12月31日止年度的合并财务报表一起阅读。

这些截至2024年6月30日的六个月期间未经审计的简明合并中期财务报表未经外部审计师审计。

截至2024年6月30日的六个月的财务业绩。

截至2024年6月30日，公司拥有1,090万澳元的现金及现金等价物，不包括限制性现金。此外，截至2024年6月30日，该公司的借款额为10.559亿美元，包括9.99亿美元的当期借款部分。

产品收入：截至2024年6月30日的六个月中，产品收入为6,590万美元，而2023年同期为2,270万美元。截至2024年6月30日的六个月的收入包括 AVT02 在部分欧洲国家和加拿大的销售、在美国推出 AVT02、在加拿大和日本推出 AVT04 以及特定欧洲市场的上市前销售的产品收入。

许可证和其他收入：截至2024年6月30日的六个月中，许可证和其他收入为1.697亿美元，而2023年同期为250万美元。许可证和其他收入增加1.721亿美元，主要归因于欧洲批准 AVT04 后确认了660万美元的研发里程碑，与研发里程碑相关的1,680万美元是由于 AVT16 项目临床阶段开始而实现的研发里程碑的，3,920万美元是由于 AVT03 的确认疗效和安全性（CES）完成所致，5,680万美元是CES的完成。AVT05这还包括与在日本推出 AVT04 产品相关的540万美元和与实现 AVT02 销售目标相关的590万美元，与在美国推出 AVT02 产品相关的1,880万美元，以及截至2024年6月30日的六个月中用于执行商业合同的1,960万美元的里程碑净收入。

产品收入成本：截至2024年6月30日的六个月中，产品收入成本为6,520万美元，而2023年同期为6,790万美元，这要归因于该期间的销售，包括在加拿大、日本推出的 AVT04 以及在部分欧洲国家的预上市，受到较低的生产相关费用和与食品药品管理局检查准备相关的成本的降低。的产品收入成本

期限与产品收入不成比例，这是由于新品发布的时机以及与生产相关的费用增加，导致成本高于该期间确认的收入。该公司预计，随着新产品或最近推出的产品的扩大和扩大，产量将增加，这种关系将继续正常化。该公司估计，预期的销量增长将导致固定制造成本的更多吸收。

研发费用：截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为9,750万美元，而2023年同期为9,960万美元。略有下降的主要原因是与终止2023年六个月内与Biosana签订的 AVT23 联合开发协议相关的1,850万美元一次性费用，以及240万美元的减少主要与已完成临床阶段的项目（即 AVT02 和 AVT04 项目）有关，但部分被主要来自四种处于临床阶段的生物仿制药候选药物 AVT03、AVT05、AVT06 和 AVT16 的1,730万美元直接项目支出增加所抵消。

一般和管理费用：截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为2960万美元，而2023年同期为4190万美元。并购支出的减少主要归因于第三方服务减少了580万美元，保险费减少和员工人数减少，以及基于股份的付款支出减少了420万美元。

净亏损：截至2024年6月30日的六个月，净亏损为1.535亿美元，按基本和摊薄计算每股亏损为0.61美元，而2023年同期净亏损为8,660万美元，按基本和摊薄计算，净亏损为0.39美元。

管道亮点

2024年2月15日，该公司宣布已与日本、加拿大和欧洲经济区的强生公司就Stelara（ustekinumab）的生物仿制药 AVT04 达成和解协议。这些市场已经获得监管部门对 AVT04 的批准。美国食品药品管理局于 2024 年 4 月批准在美国使用 AVT04，允许在 2025 年 2 月 21 日当天或之后开始商业化。Alvotech 在加拿大的商业化合作伙伴 Jamp Pharma 于 2024 年 3 月 1 日在加拿大推出了 AVT04。在下一轮国民健康保险报销价格清单发布之后，日本于 2024 年 5 月开始推出 AVT04。预计在Stelara的欧洲补充保护证书（SPC）到期日之后，即2024年7月下旬，将尽快进入第一批欧洲市场。

2024 年 2 月 23 日，该公司宣布，美国食品药品管理局已批准 SIMLANDI（阿达木单抗）注射剂（可与 Humira 互换的 AVT02 生物仿制药），用于治疗成人类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩氏病、成人溃疡性结肠炎、成人斑块状牛皮癣、化脓性汗腺炎成人葡萄膜炎和成人葡萄膜炎。2023年，Humira是全球收入最高的药品之一，在美国的销售额接近122亿美元。Teva是Alvotech在美国独家商业化SIMLANDI的战略合作伙伴。

2024年4月，该公司与Quallent Pharmicals签署了一项协议，根据该协议，Alvotech将根据其与Teva签订的美国商业化协议，为Quallent Pharmicals生产可与Humira互换的高浓度生物仿制药 AVT02。这种可互换的生物仿制药将以Qualent的自有品牌分销。

2024年4月16日，该公司宣布，在与Stelara的制造商强生公司达成和解协议后，FDA批准了其对Stelara的 AVT04 生物仿制药SELARSDI，预计将于2025年2月21日当天或之后在美国上市。

2024 年 4 月 24 日，该公司公布了针对 AVT05 的确认性临床研究的积极结果，该研究是拟用于 Simponi 和 Simponi Aria 的生物仿制药。

2024年5月21日，该公司宣布与南非雷迪博士实验室合作，在美国、欧洲和英国将Prolia和Xgeva的生物仿制药候选物 AVT03 商业化。雷迪博士的商业化权是美国独有的，对欧洲和英国是半排他性的。

2024 年 6 月 11 日，该公司扩大了与 Stada 的合作伙伴关系，将其 Prolio 和 Xgeva 的临床阶段生物仿制药候选药物 AVT03 包括在内。Stada 将通过包括瑞士和英国在内的半独家权利，以及中亚和中东特定市场的独家经营权，获得 AVT03 在欧洲的上市许可。在签署 AVT03 商业协议的同时，两个合作伙伴同意将Stada的商业权扩大到AVT02 和 AVT04，生物仿制药分别扩大到Humira和Stelara，

到中亚的独立国家联合体（独联体）国家。Alvotech还将从Stada手中夺回对Eylea拟议的生物仿制药 AVT06 的商业版权。

2024年6月18日，公司与Advanz Pharma签订了独家合作协议，内容涉及其向欧洲Eylea提供的生物仿制药 AVT06 的供应和商业化，德国和法国除外，那里的权利是半排他性的。

企业亮点

2024年2月26日，Alvotech宣布已收到并接受了美国境外投资者的要约，按2024年2月23日的外汇汇率计算，以每股16.41美元，合2,250冰岛克朗的价格出售10,127,132股普通股，总价值约为1.66亿美元。这些股票将从Alvotech的子公司Alvotech Manco先前发行的库存股中交付给投资者。截至2024年6月30日，出售要约的结算导致向投资者交付了9,213,333股普通股，支付了1.505亿美元，交易的净收益总额为1.44亿美元。

2024年2月12日，第二批OACB Earn Out股票归属，发行了62.5万股普通股。第二批普通股的发行在合并损益表和其他综合收益或亏损报表中记作财务负债的消灭。

2024年2月12日，第一批前身盈利股票归属，发行了19,165,000股普通股。在合并损益表和其他综合收益或亏损报表中，第一批普通股的发行被视为财务负债的消灭。

在2024年第一季度，优先债券认股权证持有人选择行使认股权证。结果，发行了1,501,599股普通股以换取一分钱认股权证的行使。该公司收到了一笔数额不大的现金，并将该交易认定为衍生金融负债的消灭。已发行股权与衍生金融负债账面价值之间的差额已在合并损益表和其他综合收益或亏损报表中确认。

在2024年第一季度，OacB认股权证的持有人以11.50美元的行使价行使了认股权证权，购买了每份认股权证一股普通股的权利。这些演习促成了419,660股普通股的发行和480万美元的现金收益。该公司承认该交易是衍生金融负债的消灭。已发行股权与衍生金融负债账面价值之间的差额已在合并损益表和其他综合收益或亏损报表中确认。

2024年6月7日，公司签订了9.65亿美元的融资，使公司能够改善成本资本，解决2025年即将到期的债务问题，并在资产负债表中增加增量现金。该基金将于2029年6月到期，并于2024年7月获得资金。该融资机制关闭后，公司被要求偿还其现有债务。

2024年6月26日，公司宣布，A批的所有持有人和2022年可转换债券b部分的部分持有人在到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，以每股10.00美元的固定转换价格行使了转换为普通股的权利。根据目前的汇率，2024年7月1日共发行了约2210万股新股，相当于这些带有应计利息的债券总价值的约2.211亿美元。未行使转换权的2022年可转换债券的持有人在该融资结算后于2024年7月获得集团的还款。

未来的发展和不确定性

如上所述，该公司在2024年6月宣布，2022年可转换债券A批的所有持有人和b批的部分持有人在2024年6月行使了转换为普通股的权利

到期前的最后预定转换日，即2024年7月1日，固定转换价格为每股10.00美元。根据当前汇率，2024年7月1日共发行了约2210万股新股，相当于这些带有应计利息的债券总价值的约2.211亿美元。未行使转换权的2022年可转换债券的持有人在该融资结算后于2024年7月获得集团的还款。

2024年7月11日，该公司宣布分两批关闭9.65亿美元的设施。此次收购使Alvotech能够为未偿债务再融资，降低资本成本并改善其整体债务到期情况。该融资机制的融资本金总额为9.65亿美元，将于2029年6月到期。第一批是第一留置权9亿美元的定期贷款，其利率为SOFR加每年6.5％。第二批是6,500万美元的第一留置权，即第二笔定期贷款，其利率为SOFR加上年利率10.5％。这导致其现有债务得以同时清偿。

•在可预见的将来，Alvotech董事会将维持资本结构，通过管理预算流程、维持牢固的投资者关系和管理财务风险来支持Alvotech的战略目标。因此，管理层和董事会认为，Alvotech将有足够的资金和足够的资金在可预见的将来继续运营，并将能够在正常业务过程中变现其资产并清偿其负债和承诺。但是，尽管管理层继续推行这些计划，但无法保证Alvotech会按照Alvotech管理层可以接受的条件成功获得足够的资金，为持续运营提供资金（如果有的话）。Alvotech未来的资本要求将取决于许多因素，包括：

•Alvotech可能开发的任何项目的临床前研究的进展、结果和成本；

•对项目候选人进行监管审查的成本、时间和结果；

•Alvotech能够以优惠条件与商业伙伴建立和维持合作、许可和其他协议（如果有的话）；

•根据Alvotech已与第三方或相关方签订或可能签订的协议，实现里程碑或发生其他触发付款的事态发展；

•根据合作协议，Alvotech在多大程度上有义务报销临床试验费用（如果有）；

•准备、提交和起诉专利申请以及维护、捍卫和执行Alvotech知识产权的费用；

•Alvotech收购或投资企业、产品、技术或其他合资企业的程度；

•内部进行商业规模制造的成本，以及在需要时确保其候选项目商业生产的制造安排的成本；以及

•如果Alvotech获得市场计划候选人的监管批准，则建立或签订销售和营销能力合同的成本。

董事会和首席执行官的声明

根据董事会和首席执行官所知，未经审计的简明合并中期财务报表是根据国际会计准则第34号 “中期财务报告” 编制的，真实和公允地反映了集团截至2024年6月30日的六个月期间的合并财务业绩、截至2024年6月30日的资产、负债和合并财务状况以及截至2024年6月30日的六个月期间的合并现金流量。此外，我们认为，未经审计的简明合并中期财务报表以及董事会和首席执行官的认可公平地反映了集团业务的发展和业绩及其地位，并描述了集团面临的主要风险和不确定性。

Alvotech董事会兼首席执行官特此认可Alvotech截至2024年6月30日的六个月期间未经审计的简明合并中期财务报表，并附上他们的签名。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月未经审计的简明合并中期损益表和其他综合收益或亏损报表

随附的附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。

截至2024年6月30日和2023年12月31日的未经审计的简明综合中期财务状况表

以千美元计

随附的附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。

截至2024年6月30日和2023年12月31日的未经审计的简明综合中期财务状况表

以千美元计

随附的附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。

截至2024年和2023年6月30日的六个月未经审计的简明综合中期现金流量表

以千美元计

补充现金流披露（附注22）

随附的附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。

截至2024年和2023年6月30日的六个月未经审计的简明综合中期权益变动报表

以千美元计

随附的附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。

1。一般信息

2。准备的基础

3.本报告所述期间的重大变化

4。新会计准则

5。收入

6。财务收入和财务成本

7。所得税

8。每股亏损

9。财产、厂房和设备

10。租赁

11。其他无形资产

12。现金和现金等价物

13。库存

14。其他流动资产

15。股本

16。借款

17。基于股份的付款

18。关联方

19。其他流动负债

			2024 年 6 月 30 日						2023 年 12 月 31 日
未付工资和工资相关费用			24,199						31,340
应计利息			3,040						3,333
应计休假			5,717						6,075
员工激励计划			—						659
应计费用			29,507						21,313
			62,463						62,720

20。在合资企业中的权益

21。金融工具