目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
（Mark One）
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 |
在从 _______ 到 _______ 的过渡时期
委员会文件号：
Continueum 疗法公司
（注册人章程中规定的确切名称）
| | |
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 证件号） |
|
| |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个课程的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| | | 这个 （纳斯达克全球精选市场） |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| | ☒ | 规模较小的申报公司 | |
| 新兴成长型公司 | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至 2024 年 8 月 13 日，注册人已经
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含有关我们的业务、运营和财务业绩和状况的前瞻性陈述，以及我们对业务、运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素在某些情况下是我们无法控制的，可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
“预测”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 或 “会” 等词语或这些术语或其他类似表述的否定词旨在识别前瞻性陈述。本报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
• 我们的临床试验证明候选药物的安全性和有效性的可能性；
• 我们当前临床试验的时间和进展、这些临床试验的预期结果以及我们未来临床试验的启动时间；
• 我们与当前和未来候选药物临床开发相关的计划，包括待评估的规模、数量和疾病领域；
• 强生（“强生”）与 PIPE-307 临床开发相关的计划；
• 我们的临床转化方法，以及我们识别和开发可能治疗神经科学、炎症和免疫学（“NI&I”）疾病的候选药物的能力，这些候选药物通过靶向与特定临床损伤相关的生物途径来改变病程；
• 我们的候选药物的市场机会规模；
• 我们的候选药物的市场接受率和程度以及临床效用；
• 我们与候选药物商业化相关的计划（如果获得批准）；
• 已经或可能出现的竞争疗法和技术的成功；
• 我们的候选药物的有益特性、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势；
• 监管机构申报和批准我们的候选药物的时间或可能性；
• 我们获得和维持对我们的候选药物和候选药物的监管批准以满足现有或未来的监管标准的能力；
• 我们与进一步开发和生产候选药物有关的计划，包括我们可能寻求的其他适应症；
• 我们成功识别和完成交易以获得许可或以其他方式收购其他候选药物、技术、产品或业务的能力；
• 我们吸引具有开发、监管、制造和商业化专业知识的第三方并与之达成商业安排的能力；
• 我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括延长现有专利条款（如有），以及我们保护和维护知识产权监管权和监管保护的能力；
• 我们留住高级管理层的能力；
• 雇用更多人员的必要性以及我们吸引和留住此类人员的能力；
• 我们对运营跑道和支出、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；
• 我们现有的资本资源是否足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金；
• 根据2012年《Jumpstart 我们的商业初创企业法》，我们预计将有资格成为新兴成长型公司或小型申报公司的期限；
• 我们对现有现金、现金等价物和有价证券的预期用途；以及
• 其他风险和不确定性，包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。
本10-Q表季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件或未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中列出的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，也不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
除非上下文另有说明，否则本10-Q表季度报告中提及的 “Contineum”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 等术语是指Contineum Therapeutics, Inc.，提及我们的 “普通股” 是指我们有表决权的A类普通股。
Contineum 疗法有限公司
目录
| 页面 |
||
| 第一部分 |
财务信息 |
|
| 第 1 项。 |
简明财务报表（未经审计） |
1 |
| 简明资产负债表 |
1 |
|
| 简明运营报表和综合收益（亏损） |
2 |
|
| 可转换优先股和股东权益（赤字）简明报表 |
3 |
|
| 简明的现金流量表 |
4 |
|
| 未经审计的简明财务报表附注 |
5 |
|
| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
13 |
| 第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
20 |
| 第 4 项。 |
控制和程序 |
20 |
| 第二部分。 |
其他信息 |
|
| 第 1 项。 |
法律诉讼 |
21 |
| 第 1A 项。 |
风险因素 |
21 |
| 第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
22 |
| 第 3 项。 |
优先证券违约 |
22 |
| 第 4 项。 |
矿山安全披露 |
22 |
| 第 5 项。 |
其他信息 |
22 |
| 第 6 项。 |
展品 |
23 |
| 签名 |
25 |
|
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表。
Contineum 疗法有限公司
简明的资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和面值数据除外）
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 其他长期资产 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债、可转换优先股和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债的流动部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 可转换优先股，面值0.001美元；截至2024年6月30日，未授权、发行或流通股票；截至2023年12月31日，授权股份——16,940,594股；已发行和流通股份——截至2023年12月31日为15,906,236股 | ||||||||
| 股东权益（赤字）： | ||||||||
| A 类普通股，面值0.001美元；授权股票——截至2024年6月30日和2023年12月31日分别为2亿股和39,630,511股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已发行和流通股票——分别为18,994,104和2,349,554股 | ||||||||
| b 类普通股，面值0.001美元；截至2024年6月30日，授权股票——2,000,000股；截至2024年6月30日，已发行和流通股票——6,729,172股；截至2023年12月31日，未授权、发行或流通股票 | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元；授权股票——截至2024年6月30日为10,000,000股；截至2024年6月30日未发行或流通股票；截至2023年12月31日未授权、已发行或流通股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益（亏损） | ( | ) | ||||||
| 股东权益总额（赤字） | ( | ) | ||||||
| 负债总额、可转换优先股和股东权益（赤字） | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
Contineum 疗法有限公司
简明的运营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
| 截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 许可证收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用： |
||||||||||||||||
| 研究和开发 |
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| 一般和行政 |
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| 运营费用总额 |
||||||||||||||||
| 运营收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
||||||||||||||||
| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 |
( |
) | ||||||||||||||
| 投资者权利和义务责任公允价值的变化 |
||||||||||||||||
| 其他费用，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入总额 |
||||||||||||||||
| 所得税前收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税准备金 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 其他综合收益（亏损）： |
||||||||||||||||
| 有价证券的未实现收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 综合收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 归属于普通股股东的净收益（亏损），基本 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 摊薄后归属于普通股股东的净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 基本每股净收益（亏损）（a） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 摊薄后的每股净收益（亏损）（a） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 基本已发行普通股的加权平均股 |
||||||||||||||||
| 摊薄后的已发行普通股的加权平均值 |
||||||||||||||||
_____________
| (a) | A类和b类股票的基本和摊薄后的每股金额相同。 |
随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
Contineum 疗法有限公司
可转换优先股和股东权益（赤字）简明报表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
| A 级和 B 级 | 额外 | 累积其他 | 股东总数 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 可转换优先股 | 普通股 | 付费 | 全面 | 累积 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 收入（亏损） | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 与首次公开募股相关的普通股的发行，扣除10,912美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首次公开募股时将可转换优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 将认股权证从负债重新归类为股权 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 额外 | 累积其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可转换优先股 | A 类普通股 | 付费 | 全面 | 累积 | 股东 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 归属于需要回购的普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 归属于需要回购的普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| C系列可转换优先股的发行，扣除103美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 回购股票期权 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
Contineum 疗法有限公司
简明的现金流量表
（未经审计）
（以千计）
| 截至6月30日的六个月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 运营活动 |
||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ||||
| 调整净收益（亏损）与（用于）经营活动提供的现金： |
|
|||||||
| 折旧和摊销 |
||||||||
| 非现金运营租赁费用 |
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| 基于股票的薪酬 |
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| 债务折扣和债务发行成本的增加 |
( |
) | ||||||
| 投资保费/折扣的增加，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 认股权证负债公允价值的变化 |
( |
) | ||||||
| 有价证券的收益 |
||||||||
| 投资者权利和义务责任公允价值的变化 |
( |
) | ||||||
| 经营资产和负债的变化 |
||||||||
| 预付费用和其他流动资产 |
( |
) | ||||||
| 其他长期资产 |
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| 应付账款 |
( |
) | ||||||
| 应计费用 |
( |
) | ||||||
| 经营租赁负债 |
( |
) | ||||||
| 由（用于）经营活动提供的净现金 |
( |
) | ||||||
| 投资活动 |
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| 购买财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 购买有价证券 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 有价证券的销售和到期 |
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| 用于投资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动 |
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| 首次公开募股时发行普通股的收益，扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本 |
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| 发行C系列可转换优先股的收益，扣除发行成本 |
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| 债务本金支付 |
( |
) | ||||||
| 行使股票期权的收益 |
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| 融资活动提供的净现金 |
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| 现金和现金等价物的净增长 |
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| 期初的现金和现金等价物 |
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| 期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充披露 |
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| 首次公开募股时将可转换优先股转换为普通股 |
$ | $ | ||||||
| 将认股权证从负债重新归类为股权 |
$ | $ | ||||||
| 将上一年度支付的延期发行成本重新归类为股权 | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
Contineum 疗法有限公司
未经审计的简明财务报表附注
1。 组织和演示基础
运营的组织和性质
Contineum Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新颖的口服小分子疗法，用于神经科学、炎症和免疫学适应症，这些药物的需求尚未得到满足。该公司前身为Sirocco Therapeutics, Inc.（“Sirocco” 或 “传统Sirocco”），盗梦空间 3, Inc.（“盗梦空间”）和Versense制药有限公司（“Versense”），于特拉华州注册成立 2009 像 Versense 一样。Versense 改名为 Inception 十月25， 2011年， 并开始积极运营 七月13, 2012。 在 2018 年 5 月， 盗梦空间改名为 Sirocco。一家名为Pipeline Therapeutics, Inc.（“传统管道”）的独立实体于特拉华州成立并注册成立 五月9， 2017 年。 开启 五月7, 2019年， legacy Sirocco 通过合并交易收购了传统管道。截至 十二月31， 2019年， legacy Pipeline 是 legacy Sirocco 的全资子公司。在 2020 年 1 月， legacy Pipeline 被并入传统的 Sirocco 并已不复存在，传统的 Sirocco 更名为 Pipeline Therapeutics, Inc. 2023 年 11 月， Pipeline Therapeutics, Inc. 更名为Continueum Therapeutics,
反向股票分割
开启 四月1, 2024年， 该公司对其进行了修正 第四 经修订和重述的经修订和生效的公司注册证书 1-对于-
首次公开募股
开启 2024 年 4 月 9 日， 该公司完成了首次公开募股（“IPO”），根据该首次公开募股，该公司共发行和出售了
关于其首次公开募股的结束， 2024 年 4 月 9 日， 公司的注册证书已修订并重述为 (i) 授权
流动性和资本资源
自成立以来，公司已将其大部分资源用于研发活动、业务规划、建立和维护其知识产权组合、招聘人员、筹集资金以支持和扩大此类活动以及为这些业务提供一般和行政支持。该公司的净亏损为 $
截至 2024 年 6 月 30 日，该公司的现金、现金等价物和有价证券为美元
在公司继续推行其业务计划的同时，它希望通过公开和私募股权出售、债务融资或其他商业安排为其运营提供资金，其中可能包括来自合作、战略伙伴关系或营销、分销、许可或其他战略安排的收入 第三 派对。但是，可能有 不 保证任何额外的融资或战略交易都将以可接受的条件提供给公司（如果有的话）。如果发生的事件或情况使公司确实如此 不 获得额外的资金，它 可能 需要推迟、减少或取消其产品开发或未来的商业化工作，这可能会对公司的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。此外，如果公司通过许可或其他类似安排筹集资金 第三 派对，它 可能 必须放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选药物的宝贵权利，或 可能 必须按照以下条款授予许可证 可能 不 对它有利和/或 可能 降低其普通股的价值。
未经审计的中期简明财务报表
截至的简明资产负债表 2024 年 6 月 30 日，简明的运营和综合收益（亏损）报表以及可转换优先股和股东权益（赤字）的简明报表 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023年， 以及简要的现金流量表 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日和 2023年， 以及简明财务报表的相关附注未经审计。这些未经审计的中期简明财务报表是在与公司年度财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，它们反映了公允陈述公司财务状况、经营业绩和所列期间现金流所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。的简要运营业绩三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 是 不 必然表明全年或任何其他未来年度或过渡期的预期结果。截至的简明资产负债表 2023 年 12 月 31 日 此处所列内容来自截至该日的已审计财务报表。这些未经审计的中期简明财务报表应与公司截至年度的经审计的财务报表一起阅读 2023 年 12 月 31 日 包含在公司的表格 S-1, 已修改（文件 没有。 333-278003）根据规则向美国证券交易委员会（“SEC”）提交 424(b) 的《证券法》 1933年， 经修订，在 4月1日2024 并由美国证券交易委员会宣布生效 2024 年 4 月 4 日（“注册声明”）。
2。 重要会计政策摘要
在 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日， 有 不 如公司注册声明中所述，公司的重大会计政策发生了重大变化。
列报依据
公司根据会计原则、公认会计原则（“GAAP”）和美国证券交易委员会对中期报告的要求编制了随附的简明财务报表。在这些规则允许的情况下，可以压缩或省略公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息。财务报表以美元列报。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会（“FASB”）颁布的《会计准则编纂》（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中的美国公认会计原则。
估计数的使用
在 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日， 有 不 如公司注册声明中所述，公司的会计估算发生了重大变化。
最近发布的会计公告
在 2023 年 11 月， FASB 发布的 ASU没有。 2023-07, 区段报告（主题） 280)：对可申报分部披露的改进（“亚利桑那州立大学 2023-07 英寸）。该标准要求公共实体在中期和年度基础上披露重要的分部支出和其他细分项目。此外，它要求公共实体披露首席运营决策者的头衔和职位。ASU 2023-07 对之后开始的财政年度有效 2023 年 12 月 15 日， 以及以后开始的财政年度内的过渡期 2024 年 12 月 15 日， 允许提前收养。公共实体应将本亚利桑那州立大学中的修正案追溯应用于财务报表中列报的所有先前时期。该公司目前正在评估该指导对其财务报表的影响。
在 2023 年 12 月， FASB 发布的 ASU没有。 2023-09， 所得税（主题） 740)：所得税披露的改进（“亚利桑那州立大学 2023-09 英寸）。该标准要求提供有关申报实体的有效税率对账的分类信息，以及有关已缴所得税的信息。ASU 2023-09 对公共实体有效，年度期限从此开始 2024 年 12 月 15 日，允许提前收养。该公司目前正在评估该指导对其财务报表的影响。
3. 有价证券
该公司将其多余的现金投资于有价证券，包括债务证券、商业票据、资产支持证券、洋基债务和美国政府机构证券。
下表按主要投资类别汇总了公司有价证券的摊销成本和公允价值（以千计）：
| 截至 2024 年 6 月 30 日 |
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| 未实现 |
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| 摊销成本 |
收益 |
损失 |
公允价值 |
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| 美国政府机构证券 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
| 存款证 |
( |
) | ||||||||||||||
| 公司债务证券 |
( |
) | ||||||||||||||
| 商业票据 |
( |
) | ||||||||||||||
| 洋基债务 |
( |
) | ||||||||||||||
| 资产支持证券 |
( |
) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日 |
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| 未实现 |
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| 摊销成本 |
收益 |
损失 |
公允价值 |
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| 美国政府机构证券 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 存款证 |
||||||||||||||||
| 公司债务证券 |
( |
) | ||||||||||||||
| 商业票据 |
( |
) | ||||||||||||||
| 洋基债务 |
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| 资产支持证券 |
( |
) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
公司定期审查处于未实现亏损状况的证券，并通过考虑历史经验、市场数据、发行人特定因素、当前和预期的未来经济状况等因素来评估当前的预期信用损失。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司没有记录与其投资组合相关的信用损失备抵金。
4。 公允价值测量
会计指导定义了公允价值，建立了衡量公允价值的一致框架，并扩大了按公允价值计量的每个主要资产和负债类别的经常性或非经常性披露范围。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，会计指导制定了 三-tier 公允价值层次结构，它优先考虑用于衡量公允价值的投入，如下所示：
级别1—活跃市场的未经调整的报价，在计量之日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价。
级别2—活跃市场中类似资产和负债的报价，活跃市场中类似资产和负债的报价 不 活跃投入，或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
级别3—需要对公允价值衡量具有重要意义且不可观察（即少量或少量支持）的投入的价格或估值技术 不 市场活动）。
定期按公允价值计量的资产和负债如下（以千计）：
| 使用公允价值测量 |
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| 的报价 |
意义重大 |
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| 活跃市场 |
重要的其他 |
无法观察 |
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| 对于相同 |
可观察 |
输入 |
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| 总计 |
资产（级别 1） |
输入（级别 2） |
（第 3 级） |
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| 截至2024年6月30日： |
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| 资产： |
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| 现金等价物 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府机构证券 |
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| 存款证 |
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| 公司债务证券 |
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| 商业票据 |
||||||||||||||||
| 洋基债务 |
||||||||||||||||
| 资产支持证券 |
||||||||||||||||
| 金融资产总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日： |
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| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府机构证券 |
||||||||||||||||
| 存款证 |
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| 公司债务证券 |
||||||||||||||||
| 商业票据 |
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| 洋基债务 |
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| 资产支持证券 |
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| 金融资产总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： |
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| 优先股认股权证负债 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 金融负债总额 |
$ | ( |
) | $ | $ | $ | ( |
) | ||||||||
由于期限短，公司金融工具的账面金额，包括现金、现金等价物和有价证券、预付资产和其他流动资产、应付账款和应计负债，近似公允价值。包含在现金和现金等价物中 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日是账面价值和公允价值为美元的货币市场基金
搜查令
首次公开募股结束后，购买b系列优先股的认股权证转换为购买A类普通股的认股权证，转换后，认股权证符合股票分类要求并被重新归类为股权。在转换为普通股认股权证之前，认股权证被重新计量为公允价值，并且公司确认了认股权证负债公允价值的变化，直到 2024 年 4 月 9 日。
截至 2023年12月31日， 该公司的优先股认股权证负债（包含在资产负债表中的其他长期负债项下），其中包括购买b系列可转换优先股的认股权证的公允价值，基于大量不可观察的投入，这些投入相当于A级3 在公允价值层次结构内进行衡量。公司将该认股权证归类为资产负债表上的负债，并在每个报告日重新计量为公允价值，公司在其简明运营报表和综合收益（亏损）中将认股权证负债公允价值的变化列为其他收益（支出）的一部分。
截至目前，公司对优先股认股权证的估值 2024 年 4 月 9 日 和 2023 年 12 月 31 日 使用了 Black-Scholes 期权定价模型。与公司级别相关的定量要素 3 影响优先股认股权证负债公允价值衡量的投入包括标的b系列可转换优先股的每股公允价值、认股权证的剩余合同期限、无风险利率、预期股息收益率和标的优先股价格的预期波动率。Black-Scholes期权定价模型中影响优先股权证公允价值的最重要假设是截至每个调整日的公司b系列可转换优先股的公允价值。公司通过考虑其可转换优先股的最新销售情况以及公司认为相关的其他因素来确定标的优先股的每股公允价值。该公司历来是一家私营公司，缺乏公司特定的股票历史和隐含波动率信息。因此，它根据上市同行公司的历史波动率来估算其预期的股票波动率，其期限等于认股权证的剩余合同期限。
无风险利率是参考美国国债收益率曲线确定的，时间段大致等于认股权证的剩余合同期限。该公司估计
单独出现任何投入的显著增加或减少都将导致公允价值衡量标准的显著差异。无风险利率的提高和/或剩余合同期限或预期波动率的增加，和/或可转换优先股公允价值的增加将导致认股权证的公允价值增加。
下表汇总了优先股认股权证负债公允价值的变化，A级3 定期公允价值计量，用于 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日（以千计）：
| 认股权证责任 |
||||
| 截至2023年12月31日的余额 |
$ | |||
| 认股权证负债公允价值的变化 |
||||
| 2024 年 4 月 9 日的余额 |
$ | |||
| 重新归类为股权 |
$ | ( |
) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
$ | |||
5。 应计费用
应计费用包括以下各项（以千计）：
| 6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 应计补偿费用 |
$ | $ | ||||||
| 应计的研发费用 |
||||||||
| 应计的专业和咨询费用 |
||||||||
| 其他应计费用 |
||||||||
| 应计费用总额 |
$ | $ | ||||||
6。 可转换优先股和股东权益（赤字）
首次公开募股结束后，公司已发行的可转换优先股自动转换为
可转换优先股
截至 2023年12月31日， 该公司的A系列，A系列-1, 鉴于公司董事会的大部分席位由可转换优先股股东持有和/或投票，它们可能导致某些事件发生，需要赎回公司无法控制的优先股，b系列和C系列可转换优先股在随附的简明资产负债表中被归类为临时股权。该公司做到了 不 将可转换优先股的账面价值调整为这些股票的相应清算优先权 不 目前可以兑换，而且是 不 这些工具很可能会变为可兑换。
截至目前的可转换优先股的授权、已发行和流通股份 2023 年 12 月 31 日包括以下内容：
| 已授权股份 | 已发行和流通股份 | 清算优先权（以千计） | ||||||||||
| A 系列 | $ | |||||||||||
| A-1 系列 | ||||||||||||
| B 系列 | ||||||||||||
| C 系列 | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
普通股
该公司有 二 普通股类别：A类普通股和b类普通股。A类普通股有
普通股持有人的投票、分红和清算权受可转换优先股持有人的权利、优惠和特权的约束，并受其限制。普通股的持有人有权
为未来发行预留的A类普通股包括以下内容：
| 截至6月30日， | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 可转换优先股 | ||||||||
| 已授予和未偿还的普通股期权 | ||||||||
| 根据2024年计划可供发行的股票 | ||||||||
| 根据2012年计划可供发行的股份 | ||||||||
| 优先股认股权证 | ||||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 2024 年 ESPP 下储备的普通股 | ||||||||
| 为未来发行预留的普通股总额 | ||||||||
有
股票期权
在 2024 年 3 月， 公司董事会及其股东通过并批准了 2024 股权激励计划（ “2024 计划”）。这个 2024 计划是公司的继任者 2012 股权激励计划（ “2012 计划”）。但是，根据以下规定尚未获得的奖项 2012 计划将继续受其现有条款的约束。这个 2024 该计划允许向公司的员工、董事会成员和顾问发行激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他股票奖励。
根据该法最初预留发行的股票数量 2024 计划是
在下面 2024 计划，根据该计划授予的期权的行使价 2024 计划 可能 不 小于
公司的董事会（或公司董事会授权的委员会） 可能 修改或终止 2024 随时做好计划。如果公司董事会修改 2024 计划，确实如此 不 除非适用的法律、法规或规则要求，否则需要股东批准该修正案。这个 2024 计划将在公司董事会通过之日起十年后自动终止 2024 计划。
在 2024 年 3 月， 公司董事会及其股东通过并批准了 2024 员工股票购买计划（ “2024 特别是”）。这个 2024 ESPP 自此生效 2024 年 4 月 9 日。 的目的 2024 ESPP将为符合条件的员工提供机会，通过以优惠条件从公司购买A类普通股来增加他们对公司成功的兴趣，并通过工资扣除或其他批准的缴款来支付此类购买费用。新的工资扣除率 可能 是参与者薪酬的任意百分比，但是 不 小于
截至 2024 年 6 月 30 日， 有
在 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日， 有
下的股票期权活动 2024 计划和 2012计划如下：
| 未偿期权 | 加权-平均行使价 | 加权——剩余合同期限的平均值 | 总内在价值（以千计） | |||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予的期权 | — | — | ||||||||||||||
| 行使的期权 | ( | ) | — | — | ||||||||||||
| 期权被取消和没收 | — | — | ||||||||||||||
| 期权已过期 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 期权已归属，预计将于 2024 年 6 月 30 日归属 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2024年6月30日起可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
截至期内行使的期权的总内在价值 2024 年 6 月 30 日 是 $
该公司使用Black-Scholes估值模型估算了股票期权的公允价值。当期权被没收时，公司会对其进行核算。在裁决没收期间，先前确认的裁决薪酬支出将被撤销。股票期权的公允价值是使用以下加权平均假设估算的：
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 假设： | ||||||||||||||||
| 预期期限（以年为单位） | 6.05 | — | 6.03 | 6.08 | ||||||||||||
| 预期的波动率 | % | % | % | |||||||||||||
| 无风险利率 | % | % | % | |||||||||||||
| 股息收益率 | ||||||||||||||||
在此期间授予的股票期权的每股加权平均授予日公允价值 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 是 $
有
该公司记录了 $
该公司记录了 $
截至 2024 年 6 月 30 日 大约有 $
7。 所得税
公司的中期所得税准备金包括美国联邦和州所得税，该所得税基于公司预计的全年预计年度有效税率以及离散项目的税收影响。公司每个季度都会更新其年度有效税率的估计，并在必要时记录累积调整。
对于 三 和 六 几个月已结束 六月30， 2024年， 由于截至年度的当前和预期年度净营业亏损，该公司没有记录美国联邦或州所得税准备金 2024 年 12 月 31 日。
截至 六月30， 2023年， 的预计年度有效税率 2023年， 不包括离散物品，大约是
在 “部分” 下382 和 383 美国国税法（“IRC”），如果公司发生所有权变更（通常定义为大于 50% 其股权所有权的变动 三-年期），公司使用其变更前净营业亏损结转额和其他变更前税收属性来抵消其变更后收入的能力 可能 受到限制。公司已根据IRC部分完成了所有权变更分析 382 之前的时期 2021 年 2 月 9 日。 开启 七月13, 2012 年， 四月29, 2018 年， 三月15, 2019年， 和 2021 年 2 月 9 日 公司经历了所有权变更。因此，公司使用归因于之前时期的净营业亏损和税收抵免结转额的能力 2021 年 2 月 9 日 受到重大限制。根据IRC部分进行的所有权变更分析 382 有 不 在之后的一段时间内进行了表演 2021 年 2 月 9 日因此还有其他所有权变更 可能 发生了哪个 可能 限制公司使用其变更前净营业亏损结转额和其他变更前税收属性的能力。
在评估递延所得税资产的可变现性时，公司评估递延所得税资产的变现可能性是否大于 不 部分或全部递延所得税资产将被变现。递延所得税资产的最终实现取决于在临时差额可以扣除和/或可以利用净营业亏损的时期内未来应纳税所得额的产生。在确定递延所得税净资产金额时，公司会评估所有正面和负面证据，这些资产更有可能超过 不 有待实现。这些证据包括，但是 不 仅限于先前的收入记录、应纳税临时差额的预定撤销、税收筹划策略和预计的未来应纳税所得额。高度重视可客观核实的正面和负面证据。基于这些因素，包括近年来的累计亏损，截至目前，公司继续维持其递延所得税净资产的全额估值补贴 六月30， 2023。
8。 许可协议
在 2023 年 2 月， 公司签订了强生许可协议，根据该协议，公司向强生授予了开发、制造和商业化PIPE-的全球独家许可307 在所有迹象中。强生许可协议允许公司自行决定并按成本选择进行一个阶段 2 PIPE 的试用-307 适用于多发性硬化症患者。经过这样的审判，强生 可能， 自行决定进一步开发PIPE-307 适用于多发性硬化症患者。此外，在强生决定进行一项行动后 第一 阶段 3 使用PIPE-的产品的临床试验307， 强生许可协议允许公司选择共同资助所有阶段的一部分 3 以及PIPE-的后续开发成本307， 每年对此类费用设定上限。如果公司选择为此类开发成本提供资金，那么公司有资格获得的特许权使用费将增加。根据强生许可协议的条款，公司收到了预付款，不可退款且不可贷记的美元
该公司销售了大约
该公司得出结论，强生代表客户并应用了ASC的相关指导606 评估强生许可协议的适当会计核算。该公司评估了强生许可协议，并得出结论，它承诺转让功能性知识产权、专有技术、现有库存和制造技术的许可（每一项都被确定为一项不同的履约义务）。承诺货物的控制权已移交给强生 第二 的四分之一 2023年， 还有美元
在 2023 年 8 月， 公司选择进行一个阶段 2 使用 PIPE-进行试用307 针对多发性硬化症患者，根据会计指导，这被视为合同修改，增加了承诺的不同商品或服务，价格低于独立销售价格。因此，公司将修改视为现有合同的终止和新合同的创建。因此，分配给剩余履约义务的对价金额包括未来基于里程碑的或有付款和基于销售的特许权使用费，所有这些都受到限制。唯一剩下的履约义务是承诺进行该阶段 2 试验，因为其他履约义务已在修改日期之前得到履行。因此，分配给该阶段的可变对价 2 试验将在使用基于成本的进展衡量标准完成研究后以及金额何时得到确认 不 发生重大逆转的可能性更长。截至 2024 年 6 月 30 日， 不 已确认与该阶段有关的款项 2 试用为 不 合同修改后收到了额外的可变对价。
9。 每股净亏损
下表列出了每股基本和摊薄后净收益（亏损）的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：
| 截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 分子，基本： |
||||||||||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 向参与的优先股股东分配收益 |
||||||||||||||||
| 适用于普通股股东的净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 分母，基本： |
||||||||||||||||
| 已发行普通股的加权平均值 |
||||||||||||||||
| 减去：提前行使股票期权时发行的未归属普通股的加权平均值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 用于计算每股普通股净收益（亏损）的加权平均份额，基本 |
||||||||||||||||
| 分子，稀释后： |
||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 看跌期权公允价值的变化 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 适用于普通股股东的净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 分母，稀释后： |
||||||||||||||||
| 用于计算每股普通股净收益（亏损）的加权平均份额，摊薄后 |
||||||||||||||||
| 普通股期权 |
||||||||||||||||
| 提前行使股票期权时发行的未归属普通股 |
||||||||||||||||
| 优先股认股权证（转换为普通股） |
||||||||||||||||
| 优先股看跌期权（发行的普通股） |
||||||||||||||||
| 用于计算每股普通股净收益（亏损）的加权平均份额，摊薄后 |
||||||||||||||||
| 基本每股净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 摊薄后每股净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
对于 三 和 六 几个月已结束 六月30， 2024年， 净亏损平均归因于A类普通股和b类普通股的每股，并根据相应类别的已发行普通股的加权平均数确定。加权平均普通股包括公司A类普通股和b类普通股。A类普通股和b类普通股的基本和摊薄后的每股净亏损金额相同。
对于 三 和 六 几个月已结束 2023年6月30日， 有 不已发行的b类普通股股票。
该公司的潜在稀释性证券，包括可转换优先股、普通股认股权证、普通股期权、根据本公司储备的普通股 2024 ESPP和优先股认股权证已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外三 和 六 几个月已结束 6月30日2024因为这种效果将减少每股净亏损。因此，用于计算归属于普通股股东的每股基本净亏损和摊薄后净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。
公司在计算上述期内归属于普通股股东的摊薄后每股净收益（亏损）中排除了根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在稀释性证券，因为将它们包括在内会产生反稀释作用：
| 截至6月30日， | 截至6月30日， | |||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 可转换优先股 | ||||||||
| 普通股期权 |
||||||||
| 普通股认股权证 |
||||||||
| 提前行使股票期权时发行的未归属普通股 | ||||||||
| 2024 年 ESPP 下储备的普通股 |
||||||||
| 优先股认股权证 | ||||||||
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告以及截至2023年12月31日止年度的经审计的简明财务报表及其附注中包含的未经审计的财务报表和相关附注一起阅读 以及相关的管理's 对财务状况和经营业绩的讨论和分析，两者均包含在我们向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中（”秒”) 根据经修订的 1933 年《证券法》第 424 (b) 条 (”《证券法》”) 于 2024 年 4 月 8 日 (”招股说明书”）它构成了我们在S-1表格（文件编号333-278003）上的注册声明的一部分。
本季度报告表格 10-Q 可能包含 ”前瞻性陈述” 在本节的含义范围内 《证券法》第 27A 条及第 经修订的 1934 年《证券交易法》第 21E 条（ ”《交易法》”）。此类前瞻性陈述代表我们的意图、信念或当前预期，涉及风险和不确定性。我们使用诸如此类的词语 ”可能，” ”将，” ”期望，” ”预期，” ”估计，” ”打算，” ”计划，” ”预测，” ”潜力，” ”相信，” ”应该” 以及用于识别前瞻性陈述的类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。此类陈述可能包括但不限于有关我们的会计和财务预测、我们的临床试验和产品开发计划和时间表、候选药物的适应症、预期收益和市场机会、我们的运营轨道、我们的业务战略和计划以及其他有关未来业绩的陈述。 尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但此类陈述本质上存在风险，我们无法保证我们的预期会被证明是正确的。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本季度报告表单发布之日 10-Q。由于许多因素，包括但不限于下文所列的因素 ”风险因素” 在 “项目” 下 第 1A 部分 下文第二部分，以及本季度表格报告中的其他地方 10季度，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们没有义务更新这些前瞻性陈述以反映本报告发布之日之后的事件或情况，也没有义务反映实际结果。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对与特定临床损伤相关的生物通路的新型口服小分子疗法，用于治疗需求量很大的神经科学、炎症和免疫学（“NI&I”）适应症。
我们将精力集中在开发针对具有挑战性的分子途径的选择性化合物上，并通过这些努力，建立了一系列小分子候选药物。
我们的全资主要资产 PIPE-791 是一种新型的脑穿透剂的溶血磷脂酸 1 受体（“LPA1R”）小分子抑制剂，正在开发用于特发性肺纤维化（“IPF”）和进行性多发性硬化症（“进行性多发性硬化症”）。LPA1R 拮抗作用是一种经过临床验证的机制，我们认为我们的临床前研究和 1 期健康志愿者数据支持 PIPE-791 的持续开发 IPF 和渐进性多发性硬化症。具体而言，与我们已知正在开发的其他 LPA1R 拮抗剂的临床前数据相比，其生物利用度高、血浆蛋白结合率低、受体在临床前研究中停留时间长，我们还认为 PIPE-791 有可能成为差异化的 LPA1R 疗法。我们在健康志愿者中完成了 PIPE-791 的 1 期临床试验，以支持 IPF 和 Progressive MS 的临床开发。我们计划在 2024 年向药品和保健产品监管局提交临床试验申请，启动 PIPE-791 的 10期开放标签试验，通过正电子发射断层扫描成像测量药代动力学与肺和大脑受体占用的关系。这项 10 期试验将为我们计划在未来 IPF 和 Progressive MS 中进行 PIPE-791 的 2 期试验的剂量选择提供信息
我们的第二种候选药物 PIPE-307 是一种新型小分子选择性抑制剂，用于抑郁症和复发缓解型多发性硬化症（“RRMS”）。Scopolamine 和 clemastine 分别在抑郁症和 RRMS 的第三方试验中对 M1R 拮抗作用进行了临床验证。我们已经在健康志愿者中完成了两项 PIPE-307 的1期试验，并启动了用于潜在治疗RRMS的 PIPE-307 的2期试验。据我们所知，PIPE-307 是正在开发的临床上最先进的选择性 M1R 拮抗剂。我们正在与强生（“强生”）合作开发 PIPE-307。
此外，我们正在协同利用我们的药物发现能力与临床产品组合。2024 年 1 月，我们提名并开始了 CTX-343 的临床前研究，这是一种外周受限（无法穿过血脑屏障）LPA1R 拮抗剂。同时，我们正在积极开展针对其他NI&I适应症的临床前和发现阶段实验，在这些适应症中，我们内部发现的分子可能具有治疗潜力。
我们目前正专注于开发以下候选产品：
我们预计，随着我们继续开发、开展临床试验、为候选药物寻求监管部门的批准，参与其他研发活动以扩大我们的候选药物管道，扩大我们的业务和人数，维持和扩大我们的知识产权组合，如果我们获得一种或多种候选药物的批准，则启动商业活动，我们的运营支出将大幅增加。我们还预计，随着我们开始作为上市公司运营，还将产生额外的运营费用。根据临床试验的时间和范围以及我们在其他研发活动上的支出，我们的净亏损可能会在季度之间和逐年大幅波动。
在我们继续推行业务计划的同时，我们希望通过公开和私募股权出售、债务融资或其他商业安排为我们的运营提供资金，其中可能包括来自与第三方的合作、战略伙伴关系或营销、分销、许可或其他战略安排的收入。但是，无法保证我们能够以可接受的条件获得任何额外的融资或战略交易。如果发生的事件或情况导致我们无法获得额外资金，我们可能需要推迟、减少或取消我们的产品开发或未来的商业化工作，这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，如果我们通过与第三方的许可或其他商业安排筹集资金，我们可能需要放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选药物的宝贵权利，或者可能被要求以可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。
协作
2023 年 2 月，我们与强生签订了许可协议（“强生许可协议”），根据该协议，我们授予强生全球独家许可，允许其开发、制造和商业化所有适应症的 PIPE-307。
强生通常负责 PIPE-307 的所有开发、制造和商业化活动。强生对使用 PIPE-307 的产品进行第一次 3 期临床试验后，我们有权选择为 PIPE-307 的所有 3 期及后续开发费用提供部分资金。如果我们选择为此类开发成本提供资金，那么我们有资格获得的特许权使用费将增加一到两个百分点。
我们正在自费在 RRMS 患者中进行 PIPE-307 的 2 期临床试验。如果强生真诚地担心该试验存在安全风险或可能对其开发或商业化 PIPE-307 产生重大不利影响，则强生有权终止我们的临床试验。此外，强生有权自行决定进一步开发或选择不为该适应症开发 PIPE-307。
强生许可协议在最后一次发生以下情况时逐个产品和逐国到期：(i) 涵盖此类许可产品中许可化合物成分的最后到期的许可专利权利到期；(ii) 监管机构或适用法律（专利排他性除外）在该国授予此类许可产品的独家营销权到期；以及 (iii) 在该国首次商业销售此类许可产品十年后。如果另一方出现未解决的重大违约行为或另一方破产或破产，任何一方均可终止强生许可协议。经事先书面通知我们，强生可以无故终止强生许可协议。一旦终止，授予强生的所有许可权即告终止。
财务运营概述
收入
我们将许可收入视为已履行确定的履约义务或发生的其他事件，特别是与我们的强生许可协议相关的事件。根据强生许可协议的条款，我们在2023年5月收到了5000万美元的预付款。根据强生许可协议的条款，我们还有资格获得约10亿美元的不可退款、不可信贷的里程碑付款。此外，对于含有 PIPE-307 的产品的净销售额，我们有资格获得低两位数至高百分比的分级特许权使用费。
运营费用
研究和开发
研发费用主要包括我们内部研发活动产生的费用。
直接成本包括：
| • |
与员工相关的费用，包括可直接归因于每个研究项目的工资、相关福利和差旅费； |
| • |
与研究、实验室消耗品和临床前研究相关的费用； |
| • |
与开展临床试验相关的费用，包括研究者补助金和场地付款，以及根据与临床研究组织（“CRO”）、其他供应商或中央实验室和参与进行我们试验的服务提供商达成的协议产生的费用； |
| • |
从事研究与开发相关服务的顾问的费用； |
| • |
制造用于我们的临床前研究和临床试验的药物产品的成本；以及 |
| • |
与监管合规相关的成本。 |
未分配的内部研发费用包括：
| • |
与员工相关的费用，包括不能直接归因于特定研究项目的工资、相关福利和差旅费； |
| • |
为从事研发职能的员工提供股票薪酬；以及 |
| • |
设施、折旧和其他相关费用。 |
我们将研发成本按实际支出支出。我们将未来收到的用于研发的商品或服务的预付款记录为预付费用。然后，当相关商品交付或服务执行时，我们将预付金额支出。
我们跟踪外包开发成本、顾问费用和其他外部研发成本，例如与特定项目的制造、临床试验活动、转化医学和毒理学活动相关的第三方合同成本。我们会根据每个特定项目的工作量分配员工相关成本，包括工资和相关福利。某些无法分配给任何特定项目或管理相关活动的员工活动被视为间接成本。下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用。直接外部开发计划支出反映了可归因于我们的临床开发和临床前计划的外部成本以及可直接归因于开发计划的人员成本。未分配的内部研发成本包括未分配的人员成本、设施成本、库存补偿、实验室消耗品以及发现和研究相关活动。
| 三个月已结束 |
六个月已结束 |
|||||||||||||||
| 6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| （以千计） |
（以千计） |
|||||||||||||||
| 直接外部开发计划费用 |
||||||||||||||||
| PIPE-791 |
$ | 2,028 | $ | 3,513 | $ | 4,889 | $ | 4,620 | ||||||||
| PIPE-307 |
2,258 | 721 | 4,333 | 1,336 | ||||||||||||
| CTX-343 |
574 | 316 | 886 | 393 | ||||||||||||
| 其他 |
1,244 | 910 | 2,348 | 1,747 | ||||||||||||
| 未分配的内部研发成本 |
||||||||||||||||
| 人事相关 |
484 | 321 | 852 | 611 | ||||||||||||
| 基于股票的薪酬 |
620 | 231 | 1,009 | 467 | ||||||||||||
| 设施成本 |
236 | 202 | 455 | 411 | ||||||||||||
| 其他 |
458 | 3,246 | 908 | 3,508 | ||||||||||||
| 研究和开发费用总额 |
$ | 7,901 | $ | 9,460 | $ | 15,679 | $ | 13,092 | ||||||||
研发活动是我们商业模式的核心。与我们的任何候选药物的成功商业化相关的因素有很多，包括未来的临床试验设计和各种监管要求，根据我们的开发阶段，我们目前无法准确地确定其中许多因素。此外，我们无法控制的未来监管因素可能会影响我们的临床开发计划。处于临床开发后期阶段的候选药物的开发成本通常高于处于临床开发早期阶段的候选药物，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。目前，我们无法合理估计或知道完成任何候选药物的临床前和临床开发所必需工作的性质、时间和成本，如果我们根据强生许可协议行使选择权，为 PIPE-307 的全部第三阶段和后续开发成本的一部分提供资金，我们的成本可能会增加。但是，我们预计，在短期内和可预见的将来，我们的研发费用将大幅增加，这与我们计划的临床前和临床开发活动有关。
我们的候选药物的成功开发是高度不确定的。这是由于许多风险和不确定性造成的，包括：
| • |
成功完成临床前研究和临床试验； |
| • |
监管机构或机构审查委员会延迟授权我们或我们的研究人员开始或继续我们的临床试验； |
| • |
我们与临床试验机构或 CRO 谈判协议的能力； |
| • |
我们的临床试验中包含的临床试验场所的数量； |
| • |
筹集完成候选药物临床开发所需的额外资金； |
| • |
获得和维护我们的候选药物的专利、商业秘密和其他知识产权保护和监管排他性； |
| • |
建立和认证我们的候选药物临床供应的制造能力，无论是直接还是通过合格的第三方制造商； |
| • |
我们有能力获得美国食品药品监督管理局和美国以外类似政府机构的必要监管批准； |
| • |
我们决定选择为 PIPE-307 的第三阶段和后续开发费用提供部分资金； |
| • |
政府和第三方付款人为我们的产品提供保障； |
| • |
保护和执行我们在知识产权组合中的权利； |
| • |
我们成功与竞争对手及其产品竞争的能力；以及 |
| • |
获得批准后，保持产品的持续可接受的安全状况。 |
与我们的候选药物开发相关的任何变量结果的变化都可能对与候选药物开发相关的成本和时间产生重大影响。即使获得批准，我们的任何候选药物也可能永远无法成功获得监管部门的批准，也无法成功地将我们的产品商业化。
一般和行政
一般和管理费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的工资和与员工相关的费用，包括股票薪酬。其他重大成本包括与知识产权、专利申请和公司事务相关的律师费、会计和咨询服务的专业费用以及与设施相关的费用。
我们预计，在可预见的将来，我们的一般和管理费用将增加，以支持我们增加的研发活动、业务运营和员工人数的增长，并反映我们继续作为上市公司运营时运营支出的增加。这些增加的成本可能包括与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的审计、法律、监管服务、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系成本的增加。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。
利息支出
利息支出包括（i）我们与第一公民银行（“第一公民”）签订的未偿贷款和担保协议（“贷款协议”）的利息，以及（ii）与向第一公民签发的认股权证的公允价值相关的贷款协议的债务折扣的摊销、产生的债务发行成本和支付最后付款费的义务。截至2023年6月，我们偿还了贷款协议中的所有未偿还本金。
运营结果
截至2024年6月30日的三个月的比较 还有 2023
下表汇总了我们在所述期间的经营业绩（以千计）：
| 三个月已结束 |
||||||||||||
| 6月30日 |
||||||||||||
| 2024 |
2023 |
改变 |
||||||||||
| 收入： |
||||||||||||
| 许可证收入 |
$ | — | $ | 5万个 | $ | (50,000 | ) | |||||
| 运营费用： |
||||||||||||
| 研究和开发 |
7,901 | 9,460 | (1,559) | ) | ||||||||
| 一般和行政 |
3,043 | 1,603 | 1,440 | |||||||||
| 运营费用总额 |
10,944 | 11,063 | (119 | ) | ||||||||
| 运营收入（亏损） |
(10,944) | ) | 38,937 | (49,881) | ) | |||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||
| 利息收入 |
2,001 | 679 | 1,322 | |||||||||
| 利息支出 |
— | (116 | ) | 116 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 |
11 | 2 | 9 | |||||||||
| 投资者权利和义务责任公允价值的变化 |
— | 2,867 | (2,867) | ) | ||||||||
| 其他费用，净额 |
(77 | ) | (76) | ) | (1) | ) | ||||||
| 其他收入总额 |
1,935 | 3,356 | (1,421 | ) | ||||||||
| 所得税前收入（亏损） |
(9,009) | ) | 42,293 | (51,302) | ) | |||||||
| 所得税准备金 |
— | (729 | ) | 729 | ||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | (9,009) | ) | $ | 41,564 | $ | (50,573) | ) | ||||
许可证收入。 截至2024年6月30日的三个月，没有确认收入。截至2023年6月30日的三个月，许可收入为5000万美元，这完全归因于强生根据强生许可协议从强生收到的预付款。
研究和开发费用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，研发费用分别为790万美元和950万美元。减少160万美元的主要原因是，在收到强生许可协议的预付款后，在截至2023年6月30日的三个月中，向我们的顾问支付了300万美元的合同里程碑款项，以及 PIPE-791 的制造费用减少了180万美元。以下是部分抵消这些下降的因素：
| • |
合同研究组织成本增加了100万美元，这与我们正在进行的用于潜在治疗RRMS的 PIPE-307 2期临床试验以及我们已完成的PIPE-791的1期健康志愿者临床试验有关， |
| • |
毒理学研究的支出增加了100万美元，主要是PIPE-791， |
| • |
人事相关支出增加了50万美元，以及 |
| • |
股票薪酬增加了40万美元。 |
一般和管理费用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，一般和管理费用分别为300万美元和160万美元。140万美元的增加主要是由于咨询和法律费用增加了60万美元，股票薪酬增加了60万美元，人事相关费用增加了10万美元。
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，利息收入分别为200万美元和70万美元。增长是由于投资于有价证券的资金增加，以及从截至2023年6月30日的三个月到截至2024年6月30日的三个月，我们有价证券的收益率有所增加。
投资者权利和义务责任公允价值的变化。 在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认了290万美元的收益，这与我们的b系列可转换优先股溢价负债减少至零导致投资者权利和义务负债的公允价值下降有关。这是由于特定有限合伙人的身份在2023年5月发生变化而终止某些权利的结果。
所得税准备金。在截至2024年6月30日的三个月中，由于预计截至2024年12月31日的年度税前营业亏损，公司没有记录美国联邦或州所得税准备金。在截至2023年6月30日的三个月中，公司记录的税收支出为70万美元，税前收入为4,230万美元。
截至2024年6月30日的六个月的比较 还有 2023
下表汇总了我们在所述期间的经营业绩（以千计）：
| 六个月已结束 |
||||||||||||
| 6月30日 |
||||||||||||
| 2024 |
2023 |
改变 |
||||||||||
| 收入： |
||||||||||||
| 许可证收入 |
$ | — | $ | 5万个 | $ | (50,000 | ) | |||||
| 运营费用： |
||||||||||||
| 研究和开发 |
15,679 | 13,092 | 2,587 | |||||||||
| 一般和行政 |
5,195 | 3,086 | 2,109 | |||||||||
| 运营费用总额 |
20,874 | 16,178 | 4,696 | |||||||||
| 运营收入（亏损） |
(20,874) | ) | 33,822 | (54,696) | ) | |||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||
| 利息收入 |
3,637 | 1,080 | 2,557 | |||||||||
| 利息支出 |
— | (208) | ) | 208 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 |
(107 | ) | 2 | (108 | ) | |||||||
| 投资者权利和义务责任公允价值的变化 |
— | 2,867 | (2,867) | ) | ||||||||
| 其他费用，净额 |
(82) | ) | (94) | ) | 11 | |||||||
| 其他收入总额 |
3,448 | 3,647 | (199 | ) | ||||||||
| 所得税前收入（亏损） |
(17,426) | ) | 37,469 | (54,895) | ) | |||||||
| 所得税准备金 |
— | (729 | ) | 729 | ||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | (17,426) | ) | $ | 36,740 | $ | (54,166 | ) | ||||
许可证收入。截至2024年6月30日的六个月中，没有确认收入。截至2023年6月30日的六个月中，许可收入为5000万美元，完全归因于强生根据强生许可协议预付的款项。
研究和开发费用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，研发费用分别为1,570万美元和1,310万美元。增加260万美元的主要原因是合同研究组织成本增加了300万美元，这主要与我们正在进行的用于潜在治疗RRMS的 PIPE-307 2期临床试验以及我们完成的 PIPE-791 1期健康志愿者临床试验有关，主要用于 PIPE-791 的毒理学研究费用增加了190万美元，人员相关费用增加了110万美元，股票薪酬增加了50万美元。部分抵消这些增长的因素如下：在截至2023年6月30日的六个月中，在收到强生许可协议的预付款后，向我们的顾问支付了290万美元的合同里程碑款项，以及 PIPE-791 的制造费用减少了170万美元。
一般和管理费用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用分别为520万美元和310万美元。增加210万美元的主要原因是咨询和法律费用增加了110万美元，股票薪酬增加了70万美元，人事相关费用增加了20万美元。
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，利息收入分别为360万美元和110万美元。增长是由于投资于有价证券的资金增加，以及我们有价证券的收益率从截至2023年6月30日的六个月到截至2024年6月30日的六个月有所增加。
投资者权利和义务责任公允价值的变化。 我们确认了290万美元的收益，这与截至2023年6月30日的六个月中投资者权利和义务负债的公允价值减少有关，这是由于b系列可转换优先股溢价负债降至零。这是由于特定有限合伙人的身份在2023年5月发生变化而终止某些权利的结果。
所得税准备金。在截至2024年6月30日的六个月中，由于预计截至2024年12月31日的年度税前营业亏损，公司没有记录美国联邦或州所得税准备金。在截至2023年6月30日的六个月中，公司记录的税收支出为70万美元，税前收入为3,750万美元。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们几乎在每个报告期内都出现了净亏损和运营现金流负数，并预计在可预见的将来我们将继续出现净亏损。我们预计，通过临床开发推进候选药物、接受监管审批程序、参与其他研发活动以扩大我们的候选药物管道、扩大业务和员工人数、维持和扩大我们的知识产权组合，如果我们获得一种或多种候选药物的批准，则将启动商业活动，这将产生大量支出。我们还预计将产生与上市公司运营相关的额外费用，包括重大的法律、会计、投资者关系、董事和高级管理人员保险，以及我们作为私营公司未承担的其他费用。
截至2024年6月30日，我们主要通过发行可转换本票、私募可转换优先股、强生许可协议、与第一公民签订的贷款协议以及首次公开募股（“IPO”）的净收益来为我们的运营提供资金。截至2024年6月30日，我们已通过发行可转换优先股和期票筹集了约1.940亿美元的总收益，并已从强生许可协议中获得了5000万美元的预付款。首次公开募股结束后，公司已发行的可转换优先股自动转换为A类普通股或b类普通股（视情况而定）。2024年4月，我们通过A类普通股的首次公开募股筹集了约1.079亿美元的净收益。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为9,260万美元。
截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.187亿美元。管理层认为，自本10-Q表季度报告发布之日起，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以支持我们的运营至少12个月。
在我们继续推行业务计划的同时，我们希望通过股权的公开和私募销售、债务融资或其他商业安排为我们的运营提供资金，其中可能包括来自合作、战略伙伴关系或营销、分销、许可或其他与第三方的战略安排的里程碑付款。但是，无法保证我们能够以可接受的条件获得任何额外的融资或战略交易。如果发生的事件或情况导致我们无法获得额外资金，我们可能需要推迟、减少或取消我们的产品开发或未来的商业化工作，这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，如果我们通过与第三方的许可或其他商业安排筹集资金，我们可能需要放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选药物的宝贵权利，或者可能被要求以可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。
现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量（以千计）：
| 六个月已结束 |
||||||||
| 6月30日 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 由（用于）经营活动提供的净现金 |
$ | (16,474) | ) | $ | 35,430 | |||
| 用于投资活动的净现金 |
(30,168 | ) | (35,102) | ) | ||||
| 融资活动提供的净现金 |
108,346 | 46,172 | ||||||
| 现金和现金等价物的净增长 |
$ | 61,704 | $ | 46,500 | ||||
经营活动
截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,650万美元，这主要与我们的净亏损1,740万美元和10万美元的运营资产和负债变动有关，但部分被80万美元的非现金支出所抵消，例如股票薪酬、折旧和摊销、投资保费/折扣的增加以及非现金经营租赁费用。截至2023年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为3540万美元，这主要涉及我们从强生许可协议中获得的3670万美元净收入、90万美元的非现金支出，例如债务折扣和债券发行成本的增加、股票薪酬、折旧和摊销、投资溢价/折扣的增加以及非现金运营租赁费用，以及60万美元的运营资产变动和负债。
投资活动
截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为3,020万美元，主要与9,960万美元的有价证券购买和30万美元的房地产和设备购买有关，部分被6,970万美元的有价证券销售和到期日所抵消。截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为3510万美元，主要与6,780万美元的有价证券购买和10万美元的房地产和设备购买有关，部分被3,280万美元的有价证券销售和到期日所抵消。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为1.083亿美元，主要与公司首次公开募股中发行普通股的净收益1.082亿美元和行使股票期权的10万美元收益有关。截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为4,620万美元，主要与发行C系列可转换优先股的4,990万美元净收益有关，部分被380万美元的债务本金支付所抵消。
资金需求
我们预计，随着我们继续开发候选药物并寻求监管部门的批准，参与其他研发活动以扩大我们的候选药物管道，扩大我们的业务和员工人数，维持和扩大我们的知识产权组合，如果我们获得一种或多种候选药物的批准，则启动商业活动，我们的运营支出将大幅增加。管理层认为，自本10-Q表季度报告发布之日起，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以支持我们的运营至少12个月。但是，我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，我们的实际业绩可能会有重大差异。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，而且我们可能会比预期的更快地耗尽我们的资本资源。此外，在临床试验中测试我们的候选药物的过程非常昂贵，而且这些试验的进展时间和费用尚不确定。
我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
| • |
我们针对候选药物或其他潜在候选药物或适应症的临床试验和临床前研究的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时机； |
| • |
对我们的候选药物进行监管审查的结果、时间和成本； |
| • |
我们的候选药物的生产成本和时间； |
| • |
我们努力加强运营系统和雇用更多人员以履行我们作为上市公司的义务，包括加强对财务报告的内部控制； |
| • |
随着我们临床前和临床活动的扩大，与雇用更多人员和顾问相关的成本； |
| • |
为我们的候选药物建立或确保生产设施的成本和时机； |
| • |
如果我们的任何候选药物获得批准，建立销售和营销能力的成本和时机； |
| • |
我们建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力； |
| • |
我们可能签订的任何此类协议的财务条款； |
| • |
我们决定选择为 PIPE-307 的第三阶段和后续开发费用提供部分资金； |
| • |
获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本；以及 |
| • |
与我们可能获得许可或收购的任何候选药物、产品或技术相关的成本。 |
在我们能够从候选药物的销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过公开或私募股权或债务融资或其他商业安排，包括合作、战略伙伴关系或与第三方的营销、分销、许可或其他战略安排，为我们的现金需求提供资金。我们可能无法在需要时、以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类商业安排。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资（如果有）可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能需要放弃对候选药物、未来收入来源或研究计划的宝贵权利，或者可能被要求以可能对我们不利并可能降低普通股价值的条款发放许可证。如果我们无法通过股权或债务融资或在需要时通过商业安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售候选药物的权利，即使我们本来更愿意自己开发和销售此类候选药物。
合同义务和承诺
我们的合同义务和承诺与我们的运营租赁有关，这些租赁主要与我们在加利福尼亚州圣地亚哥的办公和实验室空间租赁有关。截至2024年6月30日，我们对租赁协议的合同承诺总额约为760万美元。
我们在正常业务过程中签订合同，提供合同研究服务、合同制造服务、专业服务以及其他用于运营目的的服务和产品。这些合同通常规定在通知期结束后终止，因此是可取消的合同，不包括在上表中。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规章制度规定的任何资产负债表外安排。
关键会计政策及重大判断和估计
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出重要的估计和判断，这些估计和判断会影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及相关披露。从长远来看，我们的实际结果可能与我们的估计有很大差异。
与招股说明书中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——重要会计政策以及重要判断和估计” 中描述的估算相比，我们的关键会计估计没有任何实质性变化，唯一的不同是自我们在S-1表格（文件编号：333-278003）上的注册声明生效之日起，我们的普通股已公开交易，因此我们不再需要普通股估值。
新兴成长型公司和小型申报公司状况
根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》（“JOBS法案”）的定义，我们是一家 “新兴成长型公司”。根据乔布斯法案，新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同，直至我们 (i) 不再是新兴成长型公司或 (ii) 肯定和不可撤销地选择退出《就业法》规定的延长期过渡期之前。我们将继续是一家新兴成长型公司，直到 (i) 2029年12月31日，即公司完成首次公开募股五周年之后的本财年的最后一天；(ii) 本财年的最后一天 (a) 年总收入至少为12.35亿美元或 (b) 我们被视为大型加速申报人，这意味着我们投票和无投票的市场价值截至6月30日，非关联公司持有的普通股超过7亿美元，或（iii）我们发行超过1美元的普通股之日。前三年内有0亿美元的不可转换债务。因此，我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。
我们也是《交易法》中定义的 “小型申报公司”。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们仍可能继续是一家规模较小的申报公司。我们已选择利用小型申报公司可获得的某些按比例披露的优势，只要非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的市值低于第二财季最后一个工作日的2.5亿美元，或者我们在最近结束的财年中的年收入低于1亿美元，以及我们的有表决权和无表决权普通股的市值，我们就可以利用这些按比例披露的优势非关联公司持有的少于7亿美元以我们第二财季的最后一个工作日计算。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有变化，该术语在《交易法》颁布的第13a-15（f）条和第15（d）-15（f）条中定义，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与我们正常业务活动中出现的各种法律诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源的转移、负面宣传、声誉损害和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
投资我们的普通股涉及高度的风险。除了本10-Q表季度报告，包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及我们的合并财务报表和相关附注中提供的信息外，您还应仔细考虑我们在2024年5月16日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。此类年度报告中描述的任何风险和不确定性的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。在这种情况下，我们的普通股价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。此外，此类风险并不是我们面临的唯一风险；目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
(a) 近期未注册股权证券的销售。
2024年4月9日，我们的首次公开募股结束后，所有已发行的可转换优先股自动转换为9,177,064股A类普通股和6,729,172股B类普通股。根据《证券法》第3（a）（9）条，此类普通股的发行不受《证券法》的注册要求的约束，涉及发行人与其现有证券持有人交换的证券，仅在没有为招揽此类交易而直接或间接支付或支付任何佣金或其他报酬的情况下。没有承销商参与本次股票的发行。
2024年4月2日，我们在行使2012年股权激励计划下的未偿还期权时出售了8,933股A类普通股，每股行使价为1.35美元，总销售价格为12,060美元。上述交易涉及向公司员工发行证券，根据《证券法》颁布的第701条，根据第701条规定的补偿性福利计划和与薪酬有关的合同，该交易免于注册。没有承销商参与本次股票的发行。
(b) 普通股首次公开募股收益的使用。
2024年4月4日，美国证券交易委员会宣布我们在S-1表格（333-278003）上关于普通股首次公开募股的注册声明（“注册声明”）生效。根据此类注册声明，我们共发行和出售了7,423,682股普通股，其中包括根据承销商部分行使购买额外股票的选择权出售的548,682股股票，公开发行价格为每股16.00美元。2024年4月9日，我们完成了6,875,000股股票的出售，2024年4月19日，我们完成了根据承销商行使购买额外股票的选择权出售的548,682股股票的出售。在扣除承保折扣、佣金和我们支付或应付的发行费用后，首次公开募股中出售的股票的总发行价格约为1.188亿美元，净收益总额约为1.079亿美元。与首次公开募股相关的费用均未支付给董事、高级管理人员、拥有任何类别股权证券10％或以上的个人或我们的关联公司。高盛公司有限责任公司、摩根士丹利、Stifel和加拿大皇家银行资本市场担任了首次公开募股的联席账面管理人。
根据《证券法》第424（b）条，与2024年4月8日向美国证券交易委员会提交的2024年4月4日招股说明书中所述的首次公开募股收益的计划用途没有实质性变化。
(c) 发行人购买股权证券。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
物品 5。 其他信息。
(c) 董事和执行官的证券交易计划
在季度结束时 2024 年 6 月 30 日， 根据规则的定义，我们的高级管理人员或董事均不是 16a-1(f)，告知我们某项规则的通过或终止 10b5-1 交易安排或非规则 10b5-1 交易安排，每项定义见法规 S-k 项目 408。
第 6 项。展品
| 以引用方式纳入 |
随函提交 |
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| 展览 数字 |
描述 |
表单 |
文件编号 |
展览 |
申报日期 |
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| 3.1 |
注册人经修订和重述的公司注册证书。 |
8-K |
001-42001 |
3.1 |
04/09/2024 |
||
| 3.2 |
注册人经修订和重述的章程。 |
8-K |
001-42001 |
3.2 |
04/09/2024 |
||
| 4.1 |
注册人的A类普通股证书表格。 |
S-1/A |
333-278003 |
4.1 |
04/01/2024 |
||
| 4.2 |
注册人及其其他各方于2021年2月9日签订的经修订和重述的投资者权利协议。 |
S-1 |
333-278003 |
4.2 |
03/15/2024 |
||
| 4.3^ |
向硅谷银行签发的股票购买权证，日期为2020年9月1日。 |
S-1 |
333-278003 |
4.3 |
03/15/2024 |
||
| 4.4 |
注册人贝克兄弟生命科学有限责任公司和注册人之间的信函协议，日期截至2021年7月9日，L.P. 和 667, L.P. |
S-1 |
333-278003 |
4.4 |
03/15/2024 |
||
| 4.5 |
修订和重述了注册人与贝克兄弟顾问有限责任公司签订的截至2021年7月9日的注册权协议。 |
S-1 |
333-278003 |
4.5 |
03/15/2024 |
||
| 10.1+ | 2024年5月24日的高管遣散费计划及其协议形式。 | 8-K | 001-42001 | 10.1 | 05/31/2024 | ||
| 10.2+ | 注册人与 John Healy 之间于 2024 年 5 月 28 日签发的录取通知书。 | X | |||||
| 10.3+ | 非雇员董事薪酬计划，经修订。 | X | |||||
| 10.4+ | 注册人相互仲裁协议的表格。 | 8-K | 001-42001 | 10.4 | 05/24/2024 | ||
| 31.1 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
X |
|||||
| 31.2 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
X |
|||||
| 32.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
X |
|||||
| 32.2* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
X |
|||||
| 101.INS |
内联 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
X |
|||||
| 101.SCH |
带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
X |
|||||
| 104 |
封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
X |
_________________________________________
+ 表示管理合同或补偿计划。
^ 根据第S-k条例第601 (a) (5) 项，某些证物和附表已被省略。注册人特此承诺应美国证券交易委员会的要求补充提供任何遗漏的证物或附表的副本。
* 本附录32.1和32.2中提供的认证被视为与本10-Q表季度报告一起提供，根据经修订的1934年《证券交易法》第18条的规定，除非注册人特别以引用方式纳入这些证书，否则不被视为 “已提交”。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| Continueum 疗法公司 |
|||
| 2024年8月14日 |
作者： |
/s/ Carmine Stengone |
|
| 胭脂红 Stengone |
|||
| 总裁兼首席执行官 |
|||
| （首席执行官） | |||
|
|
|||
| 2024年8月14日 | 作者： |
/s/ 彼得·斯洛弗 |
|
| 彼得·斯洛弗 |
|||
| 首席财务官 |
|||
| （首席财务官兼首席会计官） | |||