第99.1展示文本
OS Therapies报告2024年第二季度财务业绩
| ● | 在2024年8月15日之后，于7月31日进行的成功IPO募集了640万美元，没有发行任何认股权证，因此未反映在报告的财务数据中。 |
| ● | 在IPO和优先股和债务转换后，发行的普通股为2085万股，有186万股普通股可供交易。 |
| ● | 承销商限制存款或交易其余1899万普通股。 |
| ● | 截至IPO日期，公司没有债务，Lead计划OSt-HER2直到2025年中期都有现金流。 |
| ● | 2024年8月15日，OS Therapies，Inc.（NYSE: OSTX）（“OS Therapies”或“公司”），一家ADC和免疫治疗研究和临床阶段的生物制药公司，今天发布了2024年第二季度截至2024年6月30日的财务业绩。 |
按照我们成功的首次公开募股（IPO）的日期（即于2024年7月31日在纽约证券交易所上市）的情况，公司成功将其所有未偿付优先股和债务转换成股权，筹集了640万美元的总收入，这为公司提供了现金流到2025年中期，并得到了绝大多数股东的支持，这些股东签署了6个月的承销商限售协议，这在重要的第二季度是非常重要的，这是人体Phase 20亿临床试验在切除的复发性骨肉瘤中再招募的阅读，这样一来IPO就不需要发行任何认股权证了。公司现在有足够的资本来满足OSt-HER2的主要目标，包括完成Phase 20亿人体骨肉瘤试验，以及完成关键的安全性研究，使美国农业部已经获得的OSt-HER2在狗骨肉瘤中的有条件批准转换成全面批准，为全国商业化铺平道路。在美国每年报告大约1000例新的人类骨肉瘤和超过10,000例狗骨肉瘤的诊断。
如此以来，公司已经获得了足够的资本来满足其首要方案OSt-HER2的目标，包括完成Phase 20亿人体骨肉瘤试验以及完成一项关键的安全性研究。该研究将使农业部已经获得的OSt-HER2在狗骨肉瘤中的有条件批准转化为全面批准，为全国商业化打下基石。在美国，每年报告大约1000例新的人类骨肉瘤和超过10,000例狗骨肉瘤的诊断。
第二季度企业亮点：
| ● | OSt-HER2在切除、复发性骨肉瘤的进行性、病理学和安全性的多中心显著性疗效与生存增长结果。 |
随后的事件亮点：
| ● | 在OSt-HER2的第1期临床研究中，基本上是在乳腺癌患者中以及在多种治疗模型的预临床研究中获得了阳性的安全数据，这些模型证明了它在一个独立的基本肿瘤和HER2靶向抗体的抗转移特性和协同效应。 |
| ● | 成功 筹集了640万美元的IPO募资收益，而无需发行认股权证。 |
| ● | 成立了骨肉瘤患者倡导咨询委员会。 |
| ● | 成立了骨肉瘤科学和医学咨询安排委员会。 |
第二季度财务亮点：
公司是一家未实现收入的生物技术公司。公司预期将通过销售其产品和产品候选获得许可权来产生营业收入，随着产品和产品候选的未来降低临床和监管风险的里程碑的实现。
营运损失：
2014年第二季度，公司净营业亏损为155.7万美元，而2013年第二季度营业亏损为250.5万美元。净亏损的减少主要是由于已有多数接受该公司Phase 20亿 OSt-HER2临床试验的患者已完成为期一年的治疗，并进入评估整体存活率的仅观察阶段。公司2014年第二季度每股净亏损为0.26美元，按照599.1万加权平均股份计算，相比之下，2013年第二季度每股净亏损为0.47美元，按照534万加权平均股份计算。
OS Therapies的管线领先OSt-HER2是一种基于矢量的现成免疫疗法，旨在预防转移、延迟复发并增加总生存率。 L该公司已根据奥斯特-2121第20亿号临床试验的方案筛选/招募54个患者并给予41个患者药物治疗，用于测试骨肉瘤复发切除术患者的OSt-HER2（利斯特菌单核苷酸）。美国已开放21个临床试验中心。 OSt-HER2已获得FDA的罕见儿科疾病认定（RPDD）和FDA和欧洲药品管理局（EMA）的快速通道和孤儿药物认定。 OS Therapies基于其Phase IIb临床试验的数据正在寻求OSt-HER2在骨肉瘤中获得FDA的突破性疗法认定。一经FDA批准OSt-HER2用于骨肉瘤的BLA，公司将基于RPDD获得Priority Review Voucher。2023年，美国FDA批准了用于治疗孤儿病的28种药物和12种生物制品。Listeria 单核细胞增生李斯特菌。美国已开放21个临床试验中心。OSt-HER2已获得FDA的罕见儿科疾病认定（RPDD）和FDA和欧洲药品管理局（EMA）的快速通道和孤儿药物认定。 OS Therapies基于其Phase IIb临床试验的数据正在寻求OSt-HER2在骨肉瘤中获得FDA的突破性疗法认定。一经FDA批准OSt-HER2用于骨肉瘤的BLA，公司将基于RPDD获得Priority Review Voucher。2023年，美国FDA批准了用于治疗孤儿病的28种药物和12种生物制品。
OSt-HER2已经完成了一项第一阶段的临床试验，主要针对乳腺癌患者，此外还有强烈的基础研究数据证明了其独立应用或与针对HER2的治疗性抗体（如荷瑞妥®）联合使用时的功效。公司拟在FDA批准OSt-HER2用于骨肉瘤后，继续开展OSt-HER2用于乳腺癌的治疗性开发。
本新闻稿不构成出售或购买任何证券的要约。
2
更多信息，请查看公司网站www.ostherapies.com。
关于OS Therapies
OS Therapies是一家临床肿瘤学公司，专注于骨肉瘤（OS）和其他实体瘤的治疗方案的研发和推广。该公司的主要资产OSt-HER2是一种免疫疗法，利用利斯特菌的免疫刺激作用来启动针对HER2蛋白的强烈免疫反应。公司已完成41名患者在研究对象中的OSt-HER2第20亿阶段临床试验入组，并于2024年第四季度公布结果。 OSt-HER2已经完成了一项第一阶段的临床研究，主要是针对乳腺癌患者，此外还在多种乳腺癌模型中显示出了强大的基础研究效果。此外，OS Therapies正在推进其下一代抗体药物联合疗法（ADC）平台，即可调节性ADC（tADC），该平台具有可调节，并具有定制化的抗体-连接-载药候选物。该平台利用该公司的专有硅酮交联剂技术，使每个交联剂能够传递多种载药物质。欲了解更多信息，请访问 www.ostherapies.com。
前瞻性声明
本新闻稿中关于未来期望、计划和前景的声明，以及关于非历史事实的任何其他声明，可能构成联邦证券法中前瞻性声明。由于它们涉及未来发生的事件并取决于将来出现的情况，因此这些前瞻性声明和“预计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“应”或其他类似术语可能涉及风险和不确定性。 OS Therapies的药物研发、临床试验结果、患者招募、FDA监管批准、认定以及知识产权保护。潜在的投资者被告知，任何此类前瞻性声明都不能保证未来业绩，涉及风险和不确定性，包括在赛思的招股说明书中的“风险因素”标题中描述的风险和不确定性，以及在其他地方。与本次发行有关的。任何此类前瞻性声明在本新闻稿中所载，仅作于本新闻稿印制之日，除非根据联邦证券法的规定，OS Therapies明确声明无需更新此类前瞻性声明，否则OS Therapies不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是基于新的信息，未来事件还是其他原因。
企业和媒体联系人：
杰克·多尔
410-297-7793
irpr@ostherapies.com
投资者关系:
Dave Gentry
RedChip Companies, Inc.
1-407-644-4256
OSTX@redchip.com
3