附录 99.2
管理层的 财务状况的讨论和分析
和 运营结果
关于前瞻性陈述的警示声明
包括某些信息 本文可能被视为《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 1995 年法和其他证券法。前瞻性陈述通常以使用前瞻性术语为特征,例如 “可能”、“将”、“期望”、“预期”、“估计”、“继续”, “相信”、“应该”、“打算”、“项目” 或其他类似词语,但不是唯一的 识别这些陈述的方式。
这些 前瞻性陈述可能包括但不限于与我们的目标、计划和战略相关的陈述、陈述 其中包含对经营业绩或财务状况的预测、预期的资本需求和支出、相关报表 用于研究、开发、完成和使用我们的产品,以及所有陈述(历史事实陈述除外) 解决我们打算、预期、计划、认为或预计将来会或可能发生的活动、事件或发展。
前瞻性 报表不能保证未来的表现,并受风险和不确定性的影响。我们以这些前瞻性陈述为依据 基于我们的管理层根据他们的经验和对当前历史趋势的看法所做的假设和评估 条件, 预期的未来发展以及他们认为适当的其他因素.
重要 可能导致实际业绩、发展和商业决策与本前瞻性报告中的预期存在重大差异的因素 声明除其他外包括:
● | 我们对现有现金和现金等价物是否足以为当前业务提供资金以及我们获得额外资金的能力的期望; | |
● | 我们推进产品和未来潜在候选产品开发的能力; | |
● | 我们对产品进行商业化和销售的能力,以及未来的潜在候选产品; | |
● | 我们对我们产品潜力和未来治疗某些适应症的潜在候选产品的评估; | |
● | 我们的计划收入、资本支出和流动性水平; | |
● | 我们计划继续投资于研究和开发,为新产品开发技术和知识产权; | |
● | 美国食品药品监督管理局、州监管机构(如果有)或其他类似的外国监管机构的预期行动,包括批准进行临床试验、这些试验的时间和范围以及监管部门批准或批准或对我们的产品或服务采取其他监管行动的前景; |
● | 我们打算开展业务的国家中的监管环境以及卫生政策和制度的变化,包括任何可能影响医疗器械行业的法规和立法变化的影响; | |
● | 我们满足我们对产品商业供应和未来候选产品的期望的能力; | |
● | 我们留住主要执行成员的能力; | |
● | 我们维持与供应商、制造商、分销商和其他合作伙伴关系的能力; | |
● | 全球整体经济环境; | |
● | 竞争和新技术的影响; | |
● | 我们开展业务的国家的总体市场、政治和经济状况,包括与以色列和中东其他地区冲突有关的情况; | |
● | 我们在内部开发新发明和知识产权的能力; | |
● | 网络安全事件对我们的业务和运营可能产生的影响; | |
● | 我们策略的变化;以及 | |
● | 诉讼。 |
这些 陈述只是最新的预测,受已知和未知的风险、不确定性以及可能导致我们的其他因素的影响 或者我们行业的实际业绩、活动水平、绩效或成就与预期存在重大差异 根据前瞻性陈述。有关影响我们的风险和不确定性的更详细描述,请参阅 参阅我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的20-F表年度报告, 或美国证券交易委员会,2024年3月25日,或年度报告,以及我们在提交的报告中不时讨论的其他风险因素或 提供给美国证券交易委员会。
除了 根据法律要求,我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论这些陈述是由于新信息造成的, 在本招股说明书发布之日之后的未来事件或其他方面。
除非 另有说明,所有提及 “我们”、“我们的”、“公司” 和 “Inspira” 参见 Inspira Technologies Oxy b.H.N. Ltd。所提的 “NIS” 指的是新以色列谢克尔和 “美元” 或 “$” 等于美元。我们根据公认会计编制和报告财务报表 美国的原则。
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A. 经营业绩
以下讨论 对我们财务状况和经营业绩的分析应与未经审计的简明财务状况一起阅读 截至2024年6月30日的六个月的声明及其相关附注,包含在本外国私人报告的其他地方 6-k 表格的发行人。以下讨论包含基于我们当前预期的前瞻性陈述,这些陈述是主观的 由于不确定性和情况的变化。由于假设不准确,实际结果可能与这些预期存在重大差异 以及已知或未知的风险和不确定性。
概述
自我们在 2018 年成立以来, 我们蒙受了营业损失。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的营业亏损分别为580万美元和650万美元, 同期的净亏损分别为620万美元和620万美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我们有一个 累计赤字为6180万美元。我们预计,在可预见的时间内,将继续产生巨额支出和营业亏损 未来,我们的损失每年可能会有很大波动。我们预计我们的相关支出将大幅增加 随着我们正在进行的活动,我们:
● | 继续对我们的产品进行临床开发; | |
● | 根据美国的各种监管途径提交申请,寻求监管部门对我们产品的批准; | |
● | 继续投资于任何未来候选产品的临床前研发; | |
● | 建立商业基础设施,以支持我们产品的营销、销售和分销,前提是这些产品获得监管部门的批准; | |
● | 雇用额外的研发人员以及一般和行政人员来支持我们的运营; | |
● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合;以及 | |
● | 继续承担与上市公司运营相关的费用。 |
我们还没有生成 任何来自产品销售的收入。
当前展望
2021 年 7 月 16 日,我们完成了 我们的首次公开募股或首次公开募股,我们出售了2,909,091股普通股或普通股以及3,345,455份可交易认股权证(包括在内) 根据行使授予承销商的超额配股权权证中的436,364份可交易认股权证)。净收益总额 在承保折扣和其他发行成本之前,我们从首次公开募股中获得的资金为1,600万美元。在首次公开募股之前,我们为我们提供了资金 主要通过可转换债务以及以色列创新管理局(IIA)的拨款进行运营。
2021 年 10 月,投资者 行使了我们的1,705,000份可交易认股权证。在此之前,我们从这次活动中获得的总收益约为940万美元 进一步的开支。
2023 年 4 月 4 日,我们进入 与作为销售代理的Roth Capital Partners, LLC或销售代理签订销售协议,根据该协议,我们能够提供和 不时通过销售代理出售我们的普通股,每股不设面值。普通股已发行和出售 根据我们向美国证券交易委员会提交的F-3表格注册声明或注册声明 2022年8月10日,以及注册声明的招股说明书补充文件。我们向销售代理支付了相当于 3.0% 的佣金 出售普通股的总收益总额。2023 年 10 月 23 日,向销售代理发出终止通知 销售协议,立即生效。截至终止之日,我们共出售了约26,000美元的普通股 根据销售协议。
2023 年 12 月 26 日,我们 就注册直接发行或12月发行签订了证券购买协议,根据该协议,我们 已出售:(i) 1,375,000股普通股,收购价为每股1.28美元;(ii) 预先筹集资金的认股权证,最多可购买1,656,250美元 普通股的收购价为1.28美元,减去每份预先注资的认股权证0.001美元;以及(iii)私人认股权证,最多可购买 共计3,031,250股普通股,每股行使1.28美元。预先注资的认股权证是在此之后行使的 全额交易,因此,我们为此类行使额外发行了1,656,250股普通股。这个 与12月发行相关的总收益为388万美元。此外,我们在这方面聘请了配售代理 截至12月的发行,并发行了总额为普通股总数7.0%的配售代理认股权证 在12月的发行中出售,或购买最多212,188股普通股的认股权证。配售代理人的认股权证是 与12月发行中向投资者发行的认股权证基本相似,行使价为每股1.60美元。 配售代理认股权证可在发行后立即行使,并将在发行五年后到期。
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2024 年 4 月 1 日,公司 在注册的直接发行中与两名投资者签订了购买协议(“购买协议”),或在4月 根据该发行,公司以每股1.232美元的收购价共发行了1,339,285股普通股, 公司从4月份的发行中获得的总收益约为165万美元
开启 2024年6月14日,我们与单一个人投资者签订了收购协议,规定以注册直接方式发行 以每股1.30美元的收购价发行或6月发行(i)共计941,541股普通股,以及(ii)预先筹集资金 认股权证最多购买1,709,760股普通股,收购价为1.30美元,减去每份预先注资的认股权证0.001美元。每个都预先注资 认股权证可行使一股普通股,行使价为每股0.001美元。预先注资的认股权证可立即行使 并且可以在所有预先注资的认股权证全部行使之前随时行使。6月份的发行带来了总收益 340万美元。我们在协议中发行了配售代理认股权证,总额相当于普通股总数的7.0% 交易中出售的股票和185,591份认股权证,用于购买最多185,591股普通股,行使价为每股1.56美元。 配售代理认股权证可在发行后立即行使,并将在发行四年后到期。
我们 自2018年成立以来,运营中出现了亏损并产生了负现金流。自成立以来,我们还没有生成 任何收入。
如 截至2024年6月30日,我们的现金和现金等价物及存款为730万美元。
我们 预计,截至2024年6月30日,我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为运营费用和资本支出提供资金 未来六个月的要求。我们预计,我们将需要大量的额外资金来运营和商业化我们的产品 产品,我们预计将寻求额外资金,使我们能够为未来十二个月的运营提供资金。
我们的 由于我们目前可能不知道的许多因素,运营计划可能会发生变化,我们可能需要尽快寻求额外资金 超出计划。我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:
● | 我们研发活动的进展和成本; | |
● | 制造和销售我们产品的成本; | |
● | 提出、起诉、执行和辩护专利索赔和其他知识产权的费用; | |
● | 与第三方签订合同,为我们提供营销和分销服务或内部建设此类能力的潜在成本;以及 | |
● | 我们的一般和管理开支的规模。 |
直到我们能够产生可观的收益 经常性收入,我们希望通过债务和/或股权融资来满足我们未来的现金需求。我们无法确定还会有那么多 如果有的话,将以可接受的条件向我们提供资金。这使人们对我们继续运转的能力产生了极大的怀疑 关注。财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的任何调整。如果资金 不可用,我们可能需要推迟、缩小其范围或取消研究或开发计划或商业化 与我们的候选产品有关的努力。
关于市场风险的定量和定性披露
外币兑换风险
我们主要在以色列开展业务 而且我们大约 70% 的支出以新谢克尔计价。因此,我们面临市场风险,即损失风险 由于金融市场价格和利率的不利变化,这可能会影响我们的财务状况。我们可能会受到波动的影响 与这些安排有关的外币汇率。
我们目前部分套期保值 我们的外币汇率风险旨在降低本金汇率波动造成的财务风险敞口 运营货币。但是,这些措施可能不足以保护我们免受此类波动的重大不利影响。
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利率风险
我们预计不会有这样的承诺 任何重大的长期借款。目前,我们的投资主要包括现金和现金等价物以及短期存款。 我们投资活动的主要目标是保留本金,同时最大限度地提高我们从投资中获得的收入 不会显著增加风险和损失。由于利率的波动,我们的投资可能会面临市场风险, 可能会影响我们的利息收入和投资的公允市场价值(如果有)。
通货膨胀和货币波动的影响
通货膨胀通常通过增加我们的通货膨胀来影响我们 以NIS计价的费用,包括工资和福利,以及设施租赁费用和向当地供应商付款。我们确实如此 不认为通货膨胀在六个月内对我们的业务、财务状况或经营业绩产生了实质性影响 已于 2024 年 6 月 30 日结束。
运营费用
我们的 当前的运营费用包括三个组成部分——研发费用、一般费用和管理费用 费用和营销费用。
收入
到目前为止,我们还没有生成 任何产品的销售收入,我们预计在未来12个月内不会产生可观的收入。
研究与开发费用,净额
我们的 研发费用主要包括工资和相关人员开支、基于股份的薪酬支出、材料 费用:顾问和其他支持我们产品开发的第三方、服务费以及其他相关研发 开支。
在 2019年10月,我们获得了IIA的批准,允许其在内部参与公司承担的某些开发费用 确定的预算和时限的框架。2023 年 10 月,IIA 批准了对另一个开发项目的资助 公司的总预算为3,850,869新谢克尔(约合10.62万美元),并承诺为批准预算的40%提供资金 预算。截至2024年7月31日,已收到约15.9万美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我们共收到了 959,000 美元 来自国际投资协定。
这个 下表披露了研发费用的细目:
未经审计 | 截至6月30日的六个月 | |||||||
以千美元计 | 2024 | 2023 | ||||||
工资和相关费用 | 2,019 | 2,385 | ||||||
材料和相关费用 | 113 | 478 | ||||||
分包商 | 172 | 234 | ||||||
专业服务 | 233 | 243 | ||||||
国际投资协定的参与 | - | - | ||||||
基于股份的薪酬 | 495 | 495 | ||||||
折旧 | 166 | 135 | ||||||
其他 | 72 | 52 | ||||||
总计 | $ | 3,270 | $ | 4,022 |
我们 预计,随着我们继续开发产品和继续生产所有产品,我们的研发费用将增加 必要的产品相关监管文件和临床程序。
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一般和管理费用
普通的 而管理费用主要包括工资和相关费用、基于股份的薪酬、专业服务费 会计和预订, 律师费, 设施, 差旅费用和其他一般和管理费用.
这个 下表显示了一般和管理费用的细目:
未经审计 | 截至6月30日的六个月 | |||||||
以千美元计 | 2024 | 2023 | ||||||
专业费用 | 970 | 701 | ||||||
基于股份的薪酬 | 363 | 470 | ||||||
董事费和基于股份的薪酬 | 119 | 121 | ||||||
工资和相关费用 | 404 | 420 | ||||||
保险费用 | 107 | 191 | ||||||
折旧 | 56 | 56 | ||||||
租金和办公室维护 | 63 | 64 | ||||||
出国旅行 | 45 | 45 | ||||||
其他 | 55 | 21 | ||||||
总计 | $ | 2,182 | $ | 2,089 |
对比 截至2024年6月和2023年6月的六个月中
运营结果
截至6月30日的六个月 | ||||||||
以千美元计 | 2024 | 2023 | ||||||
研究和开发费用 | 3,270 | 4,022 | ||||||
销售和营销费用 | 349 | 398 | ||||||
一般和管理费用 | 2,182 | 2,089 | ||||||
其他费用(收入) | 5 | 4 | ||||||
营业亏损 | 5,806 | 6,513 | ||||||
存款利息收入 | (83) | ) | (191) | ) | ||||
财务支出(收入) | 517 | (138) | ) | |||||
综合净亏损总额 | $ | 6,240 | $ | 6,184 |
研究和开发费用
研究和开发 截至2024年6月30日的六个月的支出为327万美元,而同期为40.22万美元 在 2023 年。减少归因于基于股份的薪酬支出的减少以及 由于不同研发和专业职位需求的变化,工资和相关费用减少。
销售和营销费用
销售和营销费用 截至2024年6月30日的六个月中,为34.9万美元,而2023年同期为39.8万美元。减少 可归因于专业开支减少。
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一般和管理费用
一般和行政 截至2024年6月30日的六个月的支出为21.82万美元,而同期为20.89万美元 在 2023 年。这一增长归因于与筹资和投资者关系相关的专业费用增加。
营业亏损
如 由于上述原因,截至2024年6月30日的六个月中,我们的营业亏损为58.06万美元,而营业亏损为5806万美元 截至2023年6月30日的六个月中,下降了651.3万美元,下降了70.7万美元,下降了11%。
财务开支
我们 相比之下,截至2024年6月30日的六个月的确认财务支出为51.7万美元 截至2023年6月30日的六个月中,财务收入为13.8万美元。区别 是由于金融负债公允价值的变化所致。
综合损失总额
如 由于上述原因,截至2024年6月30日的六个月中,我们的综合亏损总额为624万美元 相比之下,截至2023年6月30日的六个月为6,184万美元,微不足道地增加了56,000美元, 或 0.01%。
关键会计估计
财务准备 报表要求我们做出影响报告的资产负债金额和披露的估计和假设 财务报表之日的或有负债以及报告期间报告的收入和支出金额 时期。对我们的关键会计政策的全面讨论包含在 “关键会计估计” 下方 我们的年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分, 以及我们截至2024年6月30日的六个月中未经审计的简明财务报表及其相关附注,包括 在本表6-k的《外国私人发行人报告》的其他地方。
B. 流动性和资本资源
概述
由于 我们成立至2024年6月30日,我们的运营资金主要来自首次公开募股、出售可转换证券、 行使认股权证和政府补助金的收益。
我们的管理层 打算通过发行我们的证券筹集更多资金,这些资金将用于为产品开发提供资金并继续 运营和营销。截至2024年6月30日,我们没有任何实质性财务义务。我们认为所得款项 未来的任何融资,加上我们的手头现金,都足以履行我们未来六个月的债务。有 但是,无法保证公司能够获得所需的充足财务资源 其产品的长期开发和商业化。
如 截至2024年6月30日,我们有725.8万美元的现金、现金等价物和现金存款。
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这个 下表显示了我们在所述期间的现金流量:
截至6月30日的六个月 | ||||||||
以千美元计 | 2024 | 2023 | ||||||
用于经营活动的净现金 | (4,857) | ) | (4,796) | ) | ||||
在投资活动中提供(使用)的净现金 | (1,389) | ) | 1,337 | |||||
融资活动提供的净现金 | 4,755 | - | ||||||
现金和现金等价物的净减少 | (1,491) | ) | (3,459) | ) |
运营活动
网 截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金为48.57万美元,以及用于经营活动的净现金 在截至2023年6月30日的六个月中,47.96万美元主要用于支付工资和相关人事费用, 材料费用、分包商、差旅和办公室维护。
因变更而产生的费用 截至2024年6月30日的六个月中,金融负债的公允市场价值为539美元 千美元,而2023年同期为3,000美元。
投资活动
网 在截至2024年6月30日的六个月中,用于投资活动的138.9万美元现金主要包括短期存款 以及汇率对其的影响,金额为138.8万美元。提供的净现金 在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动为133.7万美元,主要包括该金额的短期存款 其中153.8万美元和19.9万美元用于购买财产和设备.
融资活动
网 在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的47.55万美元现金主要包括筹款。
或没有提供现金 在截至2023年6月30日的六个月内用于融资活动。
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