第99.1展示文本

Ensysce Biosciences报告2024年第二季度财务业绩

PF614-MPAR进入第10亿阶段，以验证Oxycodone的过量保护和有效输送

随着PF9001成为首席药物候选者，防止滥用防止程序取得进展

PF614第3阶段协议正在制定中，准备提交FDA审核

加利福尼亚州圣地亚哥/2024年8月14日/Ensysce Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：ENSC）（以下简称“Ensysce”或“公司”），是一家临床阶段的制药公司，致力于开发创新性的解决方案以缓解严重疼痛，同时降低滥用和过量的潜在风险，今天公布了2024年第二季度截至6月30日的财务和业务结果。

Ensysce首席执行官林恩·柯克帕特里克博士评论道：“我们的FDA指定的突破性治疗产品候选药PF614-MPAR是Ensysce的一款改变游戏规则的产品，因为我们进入了第二项PF614-MPAR-102临床试验。我们已经重新聘请Quotient Sciences，准备我们的第10亿阶段协议，该协议将利用其Translational Pharmaceutics®平台来制造和测试PF614-MPAR药品，以加快完成此项临床研究。

此外，我们的防止滥用防治药物（OUD）计划取得了重要突破，即发现了我们的首席候选药PF9001。我们的OUD计划旨在为那些患有OUD的人提供更安全的产品，并得到了美国国立卫生研究院（NIH）持续多年的支持。”

柯克帕特里克博士说：“展望未来，由于PF614第三阶段临床试验计划于今年下半年启动，我们正在敲定第3阶段协议设计，并准备在未来几个月内进行现场选择。我们以前的PF614临床研究产生的有利数据验证了PF614以商业可用的防滥用防治药物相当的方式输送了Oxycodone，并提供了减少滥用潜力的疼痛缓解。我们的目标是提供安全有效的TAAP和MPAR产品，并从我们在过去一年中产生的数据中区分PF614和PF614-MPAR与当前的扩展释放的防治性剂类阿片类镇痛剂。”^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。} MPAR^® 产品和TAAP产品的可分辨性，“证明我们的目标是提供安全有效的TAAP和MPAR产品，并从我们在过去一年中产生的数据中区分PF614和PF614-MPAR与当前的扩展释放的防治性剂类阿片类镇痛剂。

（防滥用防治计划）更新^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}我们的首席产品PF614是一种胰蛋白酶激活的防滥用保护（TAAP）延长释放咪啶酮，并可能是严重疼痛的“下一代”镇痛剂。公司的TAAP

^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。} 该科技旨在控制释放、极具抗干扰性，并通过独特的化学改性降低滥用。PF614的TAAP改性使其处于未活化状态，一旦被吞服，就会由小肠内的体内胰蛋白酶(一种酶)激活或“启动”，释放出盐酸奥沙考酮。2024年初已提交监管文件，并且计划于2024年下半年启动3期临床试验。^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。} MPAR（防止滥用防止过量计划）更新 PF614-MPAR是将TAAP前药PF614和一个体内胰蛋白酶抑制剂组合而成，旨在治疗严重疼痛并提供过量保护。MPAR（多药丸滥用预防）减少或“关闭”防止过量的阿片类物质的释放，为Ensysce的TAAP™药物提供了额外的保护层。在过去的一年里，临床数据表明，MPAR技术会在摄入超过排除剂量的情况下减少PF614盐酸奥沙考酮的释放和吸收，这使FDA得以开始承认并授予其突破疗法认定。公司即将开始进行的10亿研究，PF614-MPAR-102，将测试多种PF614-MPAR药品以验证过量保护和有效递送防止过量计划的盐酸奥沙考酮的范围。

MPAR^® （防止鸦片类物质滥用和过度使用保护计划）更新

PF614-MPAR是TAAP前药PF614和一个体内胰蛋白酶抑制剂的组合制剂，旨在治疗严重疼痛，同时提供过量保护。^Trademark。MPAR（多药丸滥用预防）减少或“关闭”防止过量的阿片类物质的释放，为Ensysce的TAAP™药物提供了额外的保护层。^®在过去的一年里，临床数据证明，当摄入超过预定剂量时，MPAR技术会减少PF614的盐酸奥沙考酮的释放和吸收，从而防止过量，这导致FDA的认可和突破性疗法认定。公司即将展开的PF614-MPAR-102阶段3试验将测试多种PF614-MPAR药品，以验证整个剂量范围内过量保护和盐酸奥沙考酮的有效递送。^® 现金及现金等价物截至2024年6月30日为100万美元，2012年12月31日为110万美元。该公司计划从获得在手现金和现金等价物、财务负担及融资活动中筹集资金进行其经营活动。

联邦拨款-联邦拨款总额为2024年第二季度20万美元，低于去年同期的50万美元。差异是由于MPAR拨款在2023年12月完成。

研发费用-二季度研发费用为90万美元，低于2023年同期的160万美元。700,000美元的降幅主要是由于与PF614和PF614-MPAR的临床和临床前计划有关的减少的外部研究和开发成本。^TM总务及管理费用-2024年第二季度总务及管理费用为120万美元，与2023年第二季度110万美元基本相同。

2024年第二季度财务业绩

其他收入（费用）-2024年第二季度的总其他收入（费用）净额约为-12,000美元，而2023年同期的总其他收入约为55000美元。其他费用的变化主要是由于权证的利息费用和非现金公允价值调整。

净亏损-2024年第二季度对普通股股东的净亏损为200万美元，而2013年第二季度为220万美元。由于该临床阶段生物科技公司正在继续进行其产品候选物的审批和开发，因此我们预计在可预见的将来将继续进行研发工作，从而导致损失。

关于Ensysce Biosciences Ensysce Biosciences是一家临床阶段公司，利用其专有技术平台开发更安全的处方药品。该公司利用其胰蛋白酶活化的防滥用保护（TAAP™）和多丸滥用抗性（MPAR®）平台，为疼痛提供独特的、防篡改的治疗方案，最小化药物滥用和过量的风险。Ensysce的产品预计将为患有剧烈疼痛的患者提供更安全的治疗选项，并有助于防止由于药物滥用导致的死亡。这些平台涵盖了广泛的处方药组合的广泛的全球知识产权组合。欲了解更多信息，请访问www.ensysce.com。

TAAP：胰蛋白酶活化防滥用保护（trypsin activated abuse protection），旨在预防处方药物滥用。

（其他收入）费用-2024年第二季度的总其他收入（费用）净额约为-12,000美元，而2023年同期的总其他收入约为55000美元。其他费用的变化主要是由于权证的利息费用和非现金公允价值调整。

现金及现金等价物截至2024年6月30日为100万美元，2012年12月31日为110万美元。该公司计划从获得在手现金和现金等价物、财务负担及融资活动中筹集资金进行其经营活动。

Ensysce Biosciences是一家临床阶段公司，利用其专有技术平台开发更安全的处方药品。该公司利用其胰蛋白酶活化的防滥用保护（TAAP™）和多丸滥用抗性（MPAR®）平台，为疼痛提供独特的、防篡改的治疗方案，最小化药物滥用和过量的风险。Ensysce的产品预计将为患有剧烈疼痛的患者提供更安全的治疗选项，并有助于防止由于药物滥用导致的死亡。这些平台涵盖了广泛的处方药组合的广泛的全球知识产权组合。欲了解更多信息，请访问www.ensysce.com。

TAAP：胰蛋白酶活化防滥用保护（trypsin activated abuse protection），旨在预防处方药物滥用。Ensysce Biosciences是一家临床阶段公司，利用其专有技术平台开发更安全的处方药品。该公司利用其胰蛋白酶活化的防滥用保护（TAAP™）和多丸滥用抗性（MPAR®）平台，为疼痛提供独特的、防篡改的治疗方案，最小化药物滥用和过量的风险。Ensysce的产品预计将为患有剧烈疼痛的患者提供更安全的治疗选项，并有助于防止由于药物滥用导致的死亡。这些平台涵盖了广泛的处方药组合的广泛的全球知识产权组合。欲了解更多信息，请访问www.ensysce.com。

定义

TAAP：胰蛋白酶活化的防滥用保护-旨在防止处方药物的滥用。

MPAR:多药物滥用阻抗-旨在保护免受滥用和意外过量的伤害。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的陈述，如果不是纯粹的历史陈述，则可能被视为前瞻性陈述，用于《1995年私募证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款目的。没有限制，使用“可能”，“打算”，“可”，“可能”，“将”，“期望”，“计划”，‘可能’，‘相信’和其他类似的表达式旨在识别前瞻性陈述。讨论的产品候选品正在临床试验中，而且尚未被批准，无法保证临床计划能够成功地证明安全性和/或疗效，Ensysce将不会在临床开发中遇到问题或延迟，也不能保证任何产品候选品会获得监管批准或成功商业化。所有前瞻性陈述都基于Ensysce管理层的估计和假设，虽然Ensysce认为这些都是合理的，但本质上是不确定的。所有前瞻性陈述都面临风险和不确定性，可能导致Ensysce所预期的实际结果与之不同。此外，Ensysce的业务还面临其他风险和不确定性，包括但不限于可能的纳斯达克退市，预临床研究和临床试验的启动和进行；来自预临床研究和临床试验的数据的时间和可用性；对监管提交和批准的期望；涉及Ensysce的候选产品的潜在安全问题或疗效；产品候选品的可用性或商业潜力；Ensysce能够资助其持续运营的能力，包括其计划中的临床试验；来自我们筹款的股票发行的稀释效应；Ensysce及其合作伙伴能够履行其许可，合作和制造安排的能力。这些陈述还面临一些重大风险和不确定性，这些风险和不确定性在Ensysce最近的Form 10-Q季度报告和Form 8-k目前报告中有描述，在美国证券交易委员会网站www.sec.gov免费提供。任何前瞻性陈述仅在其发布日期发表。Ensysce没有义务公开更新或修订任何前瞻性陈述，无论是因为新信息，未来事件还是其他因素，除非适用法律要求。

Ensysce生物科技公司联系方式：

林恩柯克帕特里克博士。

首席执行官

（858）263-4196

Ensysce生物科技投资者关系联系方式：

Shannon Devine

MZ北美

主要电话：203-741-8811

ENSC@mzgroup.us

Ensysce生物科技股份有限公司。

简明的汇总操作表

(未经审计)

Ensysce Biosciences，Inc。

简明的综合现金流量表

(未经审计)

Ensysce Biosciences, Inc.

压缩合并资产负债表

(未经审计)