Phio 制药公司 10-Q
假的--12-312024Q2000153304000015330402024-01-012024-06-3000015330402024-08-0200015330402024-06-3000015330402023-12-3100015330402024-04-012024-06-3000015330402023-04-012023-06-3000015330402023-01-012023-06-300001533040PHIO:优先股系列D成员2023-12-310001533040美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001533040US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001533040US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001533040PHIO:优先股系列D成员2024-03-310001533040美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001533040US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001533040US-GAAP:留存收益会员2024-03-3100015330402024-03-310001533040PHIO:优先股系列D成员2022-12-310001533040美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001533040US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001533040US-GAAP:留存收益会员2022-12-3100015330402022-12-310001533040PHIO:优先股系列D成员2023-03-310001533040美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001533040US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001533040US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100015330402023-03-310001533040PHIO:优先股系列D成员2024-01-012024-03-310001533040美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001533040US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001533040US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-3100015330402024-01-012024-03-310001533040PHIO:优先股系列D成员2024-04-012024-06-300001533040美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-300001533040US-GAAP:额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001533040US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001533040PHIO:优先股系列D成员2023-01-012023-03-310001533040美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001533040US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001533040US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-3100015330402023-01-012023-03-310001533040PHIO:优先股系列D成员2023-04-012023-06-300001533040美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001533040US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001533040US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001533040PHIO:优先股系列D成员2024-06-300001533040美国通用会计准则:普通股成员2024-06-300001533040US-GAAP:额外实收资本会员2024-06-300001533040US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001533040PHIO:优先股系列D成员2023-06-300001533040美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001533040US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001533040US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000015330402023-06-300001533040US-GAAP:后续活动成员2024-07-042024-07-050001533040PHIO:临床合作发展协议成员PHIO: 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4 月融资会员2023-04-192023-04-200001533040PHIO: 2023 年 4 月融资会员2023-04-200001533040PHIO: 2023 年 4 月融资会员PHIO: 系列大奖会员2023-04-200001533040PHIO: 2023 年 4 月融资会员PHIO: B系列认股权证会员2023-04-200001533040PHIO: 2023 年 4 月融资会员PHIO: 配售代理权证会员2023-04-200001533040PHIO: 2023 年 4 月融资会员PHIO:保修修正协议会员PHIO:之前发行的认股权证会员2023-04-192023-04-200001533040PHIO: 2023 年 4 月融资会员PHIO:保修修正协议会员PHIO:之前发行的认股权证会员2023-04-200001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO: 注册股份会员2023-06-012023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO: 未注册股份会员2023-06-012023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO: 未注册股份会员2023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO:未注册的预退款认股权证会员2023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO: 系列大奖会员2023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO: B系列认股权证会员2023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员PHIO: 配售代理权证会员2023-06-020001533040PHIO: 2023 年 6 月融资会员2023-06-012023-06-020001533040PHIO: 2023 年 12 月融资会员PHIO:2023 年 12 月激励信协议成员2023-01-012023-12-310001533040PHIO: AbeyanceShares会员2023-12-310001533040PHIO:保修活动会员2024-04-012024-06-300001533040PHIO:保修活动会员2023-04-012023-06-300001533040PHIO:2023 年 6 月预退款认股权证会员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:Warrant 会员2023-12-310001533040US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:Warrant 会员2024-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员PHIO: 员工会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员PHIO: 非雇员会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-04-012024-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员PHIO: 员工会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员PHIO: 非雇员会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员2024-04-012024-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员2023-04-012023-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-06-300001533040US-GAAP:员工股权会员2023-12-310001533040US-GAAP:员工股权会员2024-06-300001533040US-GAAP:研发费用会员2024-04-012024-06-300001533040US-GAAP:研发费用会员2023-04-012023-06-300001533040US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001533040US-GAAP:一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001533040US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001533040PHIO: 股票期权会员2024-01-012024-06-300001533040PHIO: 股票期权会员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-06-300001533040US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-06-300001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员2024-07-012024-07-310001533040PHIO:2020年2月签发的认股权证会员2020-02-280001533040PHIO:2023 年 12 月签发的认股权证会员2023-12-310001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员2024-07-310001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员PHIO: SeriesCWarrants会员2024-07-310001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员PHIO: SeriesD Warrants会员2024-07-310001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员PHIO: 配售代理权证会员2024-07-310001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员PHIO: AbeyanceShares会员2024-07-310001533040US-GAAP:后续活动成员PHIO: 2024 年 7 月融资会员PHIO: AbeyanceShares会员2024-07-012024-07-31iso4217: 美元xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pureutr: sqft

目录

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 2024年6月30日

 

或者

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

 

在过渡期内 到

 

委员会文件号: 001-36304

 

菲奥制药公司

(注册人的确切姓名如其所示 章程)

 

特拉华 45-3215903
(公司或组织的州或其他司法管辖区) (美国国税局雇主识别号)

 

11 Apex Drive300A 套房,PMB 2006马尔伯勒MA 01752

(主要行政办公室地址)(Zip 代码)

 

注册人的电话号码,包括 区号:(508)767-3861

 

根据第 12 (b) 条注册的证券 该法案的:

 

每个课程的标题 交易符号 注册的每个交易所的名称
普通股,面值,每股0.0001美元 PHIO 这个 纳斯达 资本市场

  

用复选标记表明注册人是否 (1) 在过去的12个月中提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告 (或注册人必须提交此类报告的较短期限),并且(2)受此类申报要求的约束 在过去的 90 天里。 是的 ☒ 没有 ☐

  

用复选标记表明注册人是否 已以电子方式提交了根据 S-T 法规(第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件 在本章中)在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)。 是的 ☒ 没有 ☐

  

用复选标记表明注册人是否 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。 请参阅 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 的定义 以及《交易法》第120亿.2条中的 “新兴成长型公司”。

  

大型加速文件管理器     加速过滤器  
非加速过滤器     规模较小的申报公司  
        新兴成长型公司  

  

如果是新兴成长型公司,请用支票注明 标记注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的标准。☐

  

用勾号表明注册人是否是 空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 不

 

截至 2024 年 8 月 2 日,Phio 制药公司已经 860,721 普通股,面值0.0001美元,已流通。

 

 

 

   

 

 

PHIO 制药公司

10-Q 表格 — 截至 2024 年 6 月 30 日的季度

 

索引

 

零件号   商品编号   描述   页面
没有。
             
      财务信息   3
             
    1   财务报表(未经审计)   3
        截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表   3
        截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表   4
        截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的优先股和股东权益简明合并报表   5
        截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表   6
        简明合并财务报表附注   7
    2   管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析   16
    3   关于市场风险的定量和定性披露   22
    4   控制和程序   22
             
II       其他信息   23
             
    1   法律诉讼   23
    1A   风险因素   23
    2   未注册的股权证券销售和所得款项的使用   24
    3   优先证券违约   24
    4   矿山安全披露   24
    5   其他信息   24
    6   展品   25
             
签名   26

 

 

 

 

 

 

 

 2 

 

 

第一部分 — 财务信息

 

第 1 项。 财务报表

 

PHIO 制药公司

简明的合并资产负债表

(金额以千计,股数和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

       
   2024年6月30日  十二月三十一日
2023
资产          
流动资产:          
现金和现金等价物  $4,698   $8,490 
预付费用和其他流动资产   594    832 
流动资产总额   5,292    9,322 
使用权资产       33 
财产和设备,净额   1    6 
其他资产   3    3 
总资产  $5,296   $9,364 
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $335   $657 
应计费用   1,188    942 
租赁责任       35 
流动负债总额   1,523    1,634 
承诺和意外开支(注2)        
股东权益:          
优先股,$0.0001 面值, 100,000,000 已获授权的股份; 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份        
普通股,$0.0001 面值, 100,000,000 已获授权的股份; 510,188416,368 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份        
额外的实收资本   146,979    146,936 
累计赤字   (143,206)   (139,206)
股东权益总额   3,773    7,730 
负债和股东权益总额  $5,296   $9,364 

 

 

 

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的合并财务报表。

 

 

 

 3 

 

 

PHIO 制药公司

简明合并运营报表

(金额以千计,股数和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

 

 

       
  截至6月30日的三个月  六个月已结束
6月30日
  2024  2023  2024  2023
运营费用:       
研究和开发  $866   $1,383   $2,014   $3,517 
一般和行政   1,048    1,164    2,109    2,632 
运营费用总额   1,914    2,547    4,123    6,149 
营业亏损   (1,914)   (2,547)   (4,123)   (6,149)
其他收入(支出)总额,净额   68    (2)   123    (2)
净亏损  $(1,846)  $(2,549)  $(4,000)  $(6,151)
每股普通股净亏损:                        
基本款和稀释版  $(3.62)  $(13.27)  $(7.85)  $(38.52)
已发行普通股的加权平均数                        
基本款和稀释版   510,188    192,054    509,542    159,663 

 

 

 

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的合并财务报表。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 4 

 

 

PHIO 制药公司

的简明合并报表

优先股和股东权益

(金额以千计,股票数据除外)

(未经审计)

 

                        
   系列 D 优先股    常见 股票  额外      

对于 结束的三六个月

六月 2024 年 30 日

  股票  金额    股票  金额 

已付费 在

资本

 

累积

赤字

  总计
截至2023年12月31日的余额      $      416,368   $   $146,936   $(139,206)  $7,730 
行使认股权证时发行普通股             91,820                 
限制性股权归属后发行普通股 股票单位             2,689                 
为工资税预扣的股份             (689)       (4)       (4)
股票薪酬支出                     32        32 
净亏损                         (2154)   (2154)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额      $      510,188   $   $146,964   $(141,360)  $5,604 
股票薪酬支出                     15        15 
净亏损                         (1,846)   (1,846)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额      $      510,188   $   $146,979   $(143,206)  $3,773 

 

 

                     
  系列 D 优先股    常见 股票  额外       
在截至6月的三个月和六个月中 2023 年 30 日  股票  金额    股票  金额  已付款
资本
  累积
赤字
  总计
截至2022年12月31日的余额   1   $2      126,558   $   $139,218   $(128,380)  $10,838 
以现金代替反向股票 分裂             (190)       (11)       (11)
赎回优先股   (1)   (2)                      
限制性股权归属后发行普通股 股票单位             2,009                 
为工资税预扣的股份             (535)       (25)       (25)
股票薪酬支出                     111        111 
净亏损                         (3,602)  $(3,602)
截至2023年3月31日的余额      $      127,842   $   $139,293   $(131,982)   7,311 
发行普通股和认股权证,扣除发行量 成本             73,292        5,048        5,048 
行使认股权证时发行普通股             19,444                 
股票薪酬支出                     94        94 
净亏损                         (2,549)   (2,549)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额      $      220,578   $   $144,435   $(134,531)  $9,904 

 

 

 

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的合并财务报表。

 

 

 

 

 5 

 

 

PHIO 制药公司

简明的合并现金流量表

(金额以千计)
(未经审计)

 

       
  

六个月已结束

6月30日

   2024  2023
来自经营活动的现金流:          
净亏损  $(4,000)  $(6,151)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   2    31 
使用权资产的摊销   33    63 
处置财产和设备损失   3     
基于股票的薪酬   47    205 
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他资产   238    (45)
应付账款   (322)   (138)
应计费用   246    622 
租赁责任   (35)   (66)
用于经营活动的净现金   (3,788)   (5,479)
来自投资活动的现金流:          
为购买财产和设备而支付的现金       (5)
用于投资活动的净现金       (5)
来自融资活动的现金流:          
发行普通股和认股权证的净收益       5,048 
用现金代替零股进行反向股票拆分       (11)
赎回D系列优先股       (2)
对限制性股票单位的净股结算缴纳税款   (4)   (25)
融资活动提供的(用于)净现金   (4)   5,010 
现金、现金等价物和限制性现金净减少   (3,792)   (474)
期初的现金、现金等价物和限制性现金   8,490    11,831 
期末现金、现金等价物和限制性现金  $4,698   $11,357 

 

下表提供了对账情况 简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金占上述总额:

       
   6月30日
   2024  2023
现金和现金等价物  $4,698   $11,307 
受限制的现金       50 
现金、现金等价物和限制性现金  $4,698   $11,357 

 

 

 

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的合并财务报表。

 

 

 

 6 

 

 

PHIO 制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

 

1。 组织和重要会计政策

 

操作性质

 

Phio 制药公司 (“Phio” 或 “公司”)是一家临床阶段的生物技术公司,其专有INTASYL® 小型干扰RNA基因沉默技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞。该公司是 开发旨在利用INTASYL精确靶向降低人体能力的特定蛋白质的疗法 对抗癌症,无需专门的配方或药物输送系统。

 

Phio 成立于 2011 年特拉华州名为 RXi 制药公司。2018 年 11 月 19 日,公司更名为 Phio Phirmaceuticals Corp.,以反映其从平台公司向完全致力于开发开创性免疫肿瘤学疗法的公司的过渡。

 

有效 2024 年 7 月 5 日,公司完成了一比九反向股票拆分公司的已发行普通股,包括 将等于面值减少的金额重新归类为额外的实收资本。反向股票拆分并未减少 公司普通股或优先股的法定股数。所有股票和每股金额均已调整为 对反向股票拆分的影响。

 

演示基础

 

随附的浓缩版 合并财务报表未经审计,是根据公认的会计原则编制的 美国(“GAAP”)。公司年度报告中包含的某些信息和脚注披露 合并财务报表已被简要或省略,但不是中期报告目的所必需的。在看来 管理层认为,所有必要的调整(包括正常的经常性应计费用),以公允列报简明的合并报告 财务报表已包括在内。

 

这些陈述应该是 与公司最新年报中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读 向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表报告 2024 年 4 月 1 日(“2023 年 10-K 表格”)。中期业绩不一定代表全年的业绩。

 

整合原则

 

精简合并 财务报表包括公司及其全资子公司Mirimmune, LLC的账目。所有重要公司间账户 已在整合中被淘汰。

 

细分市场

 

本公司作为一个整体运营 分部和所有资产均位于美国。

 

 

 

 7 

 

 

估算值的使用

 

财务准备 根据公认会计原则编制的报表要求管理层做出影响报告的资产金额的估算和假设 负债和截至财务报表之日的或有资产和负债的披露以及报告的数额 报告期内的收入和支出。需要作出重大估计和判断的领域除其他外包括 与股权奖励的公允价值、研发费用应计额、财产和设备的使用寿命有关,以及 公司递延所得税资产的估值补贴。公司持续评估其估算值和依据 其对历史经验和其他相关假设的估计,公司认为在当时情况下是合理的。 实际结果可能与这些估计有重大差异。

  

流动性

 

该公司报告反复出现 自成立以来的运营亏损,预计在可预见的将来,运营产生的现金流将继续为负数。 从历史上看,该公司的主要资金来源是其证券的销售。公司的持续能力 为其运营提供资金取决于从第三方获得资金, 例如发行债务, 出售股权的收益, 或战略机会,以维持其运营。这取决于许多因素,包括市场需求 或公司普通股的流动性。无法保证债务、额外股权或其他资金会到位 以可接受的条件或完全向公司提供。如果公司未能在需要时获得额外资金,公司将被迫 缩减或终止其业务,或寻求与另一家公司合并或被另一家公司收购。

 

该公司的现金有限 资源,自成立以来一直报告经常出现运营亏损,运营现金流为负且尚未收到产品 收入。这些因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力以及公司的持续经营能力产生了重大怀疑 自发布之日起,目前的现金资源可能无法为至少未来12个月的运营提供足够的资本 这些简明的合并财务报表中。公司作为持续经营企业的持续经营取决于公司的 通过股权发行、债务发行和/或战略机会筹集额外资金的能力,为其运营提供资金。那里 无法保证公司会成功完成这些计划以继续经营下去。这些浓缩的 合并财务报表不包括对记录资产金额的可收回性和分类的任何调整,以及 如果公司无法继续经营下去,可能需要对负债进行分类。

 

重要会计政策摘要

 

现金和现金等价物

 

现金和现金等价物 包括非限制性现金账户、货币市场投资和原始到期日为三的高流动性投资工具 自购买之日起几个月或更短。

 

除上述规定外, 公司2023年10-k表格中披露的重大会计政策没有重大变化。

 

 

 

 8 

 

 

最近的会计公告

 

2023年11月,《财经》 会计准则委员会(“FASB”)发布了《2023-07年会计准则更新》(“ASU”),“分部 报告(主题 280)——对报告分部披露的改进”(“亚利桑那州立大学 2023-07”),这要求 每年和中期披露增量分部信息。此外,亚利桑那州立大学 2023-07 阐明了以下情况 实体可以披露多个分部的损益衡量标准,为拥有单一分部的实体提供新的分部披露要求 可报告的细分市场,并包含其他披露要求。亚利桑那州立大学 2023-07 年的修正案自财政年度起生效 2023 年 12 月 15 日之后,以及 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内的过渡期。允许提前收养。增强版 披露必须追溯适用于财务报表中列报的所有前期。该公司目前是 评估亚利桑那州立大学2023-07年对其合并财务报表和披露的影响,但预计不会有这样的影响 对其合并财务报表的重大影响。

 

2023 年 12 月,FASB 亚利桑那州立大学 2023-09 年发布的 “所得税(主题 740)——所得税披露的改进”(“亚利桑那州立大学 2023-09”), 这要求在费率对账表中披露具体类别以及对账项目的补充信息 符合量化门槛的,披露已缴纳的分类所得税,并修改其他与所得税相关的披露。这个 亚利桑那州立大学 2023-09 年度的修正案从 2024 年 12 月 15 日之后的年度内生效,并允许在预期的基础上通过 基础,有回顾性选项。允许提前收养。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度的影响,但确实如此 不要指望它会对其合并财务报表产生重大影响。

 

2。合作协议

 

AgoNox, Inc.(“AgoNox”)

 

在 2021 年 2 月,公司签订了临床联合开发合作协议(“临床联合开发”) 协议”)与私营公司AgoNox合作,该公司开发了一系列针对关键监管机构的新型免疫疗法药物 对癌症的免疫反应。2024 年 5 月 8 日,公司终止了与 AgoNox 的临床联合开发协议,其中 终止立即生效。根据临床联合开发协议,Phio和AgoNox正在努力开发一款T 使用公司主要候选产品 PH-762 和 AgoNox 的 “双阳性” 肿瘤进行基于细胞的疗法 浸润淋巴细胞(“DP TIL”)技术。根据临床联合开发协议的条款, 公司已同意向AgoNox偿还高达美元4,000,000 进行 PH-762 治疗的 1 期临床试验所产生的费用 DP TIL 用于晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者,并有权获得某些未来的发展里程碑 以及AgoNox为其DP TIL技术提供许可的低个位数销售特许权使用费。

 

该公司 确认了AgoNox在公司简明合并报告中所占的研发活动所产生的成本份额 AgoNox在此期间的财务报表中产生了此类费用。临床联合开发自终止之日起生效 协议以及公司和AgoNox根据该协议承担的持续义务已全部终止。因此,该公司 不再需要为临床联合开发协议产生的开发费用提供财务支持,并且 无权从AgoNox的DP TIL技术许可中获得未来的发展里程碑或特许权使用费。

 

这个 公司将向Agonox支付在临床联合开发协议终止之前应计的所有公司付款义务。 截至2024年6月30日,将向AgoNox支付的剩余款项为34.4万美元,主要与患者的应计债务有关 截至终止之日的费用和其他杂项费用。根据临床共同开发协议的条款, 公司和AgoNox正在协调1期临床试验的有序结束。公司和 AgoNox 均应负责 用于支付其自身的费用和与1期临床试验结束相关的费用。

 

 

 

 9 

 

 

这个 公司认可了大约 $56,000和 $106,000在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,分别与临床共同开发协议相关的费用, 这与公司在《临床共同开发协议》下截至终止之日的支出义务有关。 该公司确认了大约 $181,000和 $300,000在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,分别与临床共同开发协议相关的费用。

 

3. 金融工具的公允价值

 

公司遵循规定 FasB 会计准则编纂(“ASC”)主题820,”公允价值测量,” 对于 公司的金融资产和负债在每个报告期均按公允价值重新计量和报告,并重新计量 并使用分为三个层次的公允价值层次结构至少每年按公允价值进行报告.电平输入已定义 如下所示:

 

级别 1 — 报价 在活跃的市场中寻找相同的资产或负债。

 

第 2 级 — 其他重要级别 通过与测量日期的市场数据进行证实,可以观察到资产或负债的输入。

 

级别 3 — 重要 不可观察的输入反映了管理层对市场参与者将使用什么来定价资产或负债的最佳估计 在测量日期。

 

截至2024年6月30日,该公司 将其现金等价物归类为一级等级制度,因为账面金额由于其短期性质而接近其公允价值 和市场利率。截至2023年12月31日,公司尚未确定任何需要列报的金融工具 按公允价值计算。

            
描述  2024年6月30日 

报价

在活跃的市场中
(级别 1)

  其他重要信息
可观察的输入
(第 2 级)
  不可观察的输入
(第 3 级)
资产:                    
现金等价物  $4,689   $4,689   $   $ 
总计  $4,689   $4,689   $   $ 

 

现金的账面金额, 由于其短期性质,公司的应付账款和应计费用接近其公允价值。

 

4。 租约

 

公司签订了 位于马萨诸塞州伍斯特市布莱登街 17 号的实验室设施的租约,其中包括 321 平方英尺的可出租空间。该租约于 2024 年 3 月 1 日开始,最初的到期日为 八月 2024 年 31 日。公司可以选择将租约再续订6个月。2024 年 6 月 1 日,公司选出 可以选择将租约再续订6个月,租约将于2025年2月28日到期。该公司做了一个 FasB ASC 主题824下的会计政策选举,”租约” 不承认期限少于以下的租约 在资产负债表上保留一年,不包含购买期权。根据短期租赁选择,公司将 在租赁期内按直线方式确认实验室设施的租赁付款。

 

基本租金总额为 每6个月期限的房舍预计为美元15,000。 在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,公司确认了美元8,180 和 $10,780, 分别是与实验室设施有关的租金支出和可变租赁成本。

 

 

 

 10 

 

 

公司的租约 其位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部和主要研究机构的总数为 7,581 平方英尺的办公室 还有实验室空间而且已过期 2024 年 3 月 31 日。租赁协议不包含确定隐含借款利率的信息 在租约中。因此,该公司根据公司必须支付的借款费用来计算其增量借款利率 考虑到这些假设,在租赁期内采用抵押基础,金额等于剩余的租赁付款 例如但不限于美国国债收益率和使用上述租约向信誉良好的金融机构借款利率 因素。租约到期后,该公司继续以远程业务为主开展业务,但已签订了一份私人合同 邮箱地址为 Apex Drive 11 号,套房 300A,pmB 2006,马萨诸塞州马尔堡 01752,用作美国证券交易委员会的主要邮寄地址 和其他目的。

 

该公司的租约 前公司总部代表了公司的所有资本化租赁债务。

 

中报告的金额 公司前公司总部的简明合并资产负债表被归类为营业租赁 公司是哪个承租人和其他补充资产负债表信息如下,以千计,但以下情况除外 租赁期限(年数)和折扣率:

      
  

6月30日

2024

 

十二月三十一日

2023

资产          
使用权资产  $   $33 
负债          
租赁责任  $   $35 
租赁期限和折扣率          
剩余租赁期限的加权平均值       0.25 
加权平均折扣率       4.70% 

 

截至2024年6月30日的三个月中,我们前公司总部的运营租赁成本包含在运营费用中。 运营费用中包含的前公司总部的运营租赁成本为 $33,000 截至2023年6月30日的三个月,以及美元33,000 和 $66,000 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。

 

为公司简明合并业务租赁负债计量中包含的金额支付的现金 资产负债表,并包含在公司简明经营活动的租赁负债变动中 截至6月30日的三个月公司前公司总部的合并现金流量表, 2024。为衡量公司简报的经营租赁负债中所含金额而支付的现金 合并资产负债表,并包含在公司经营活动的租赁负债变动中 公司前公司总部的简明合并现金流报表为美元35,000 截至2023年6月30日的三个月,以及美元35,000 和 $69,000 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。

 

5。 股东权益

 

融资

 

2024 年 5 月 融资 — 2024 年 5 月 16 日,公司签订了购买协议(“购买协议”) 与Triton Funds LP(“Triton”)合作,该公司同意出售,Triton同意收购, 应公司的要求在一笔或多笔交易中,最多 95,833 以美元收购价购买的公司普通股6.48 每股(“收购价格”),总收益总额不超过美元621,000。 公司记录的支出约为100,000美元,主要与律师费有关,与执行有关 与 Triton 的购买协议。2024年7月3日,公司终止了与海卫一的购买协议,该协议立即生效。没有 在终止之前,公司根据购买协议出售了普通股。

 

 

 

 11 

 

 

2023 年 4 月融资 — 2023年4月20日,公司完成了注册直接发行和并行私募配售,总额为: 39,331 公司普通股的注册股份,每股收购价为美元50.85,未注册的任期为五年半 A系列认股权证最多可购买 39,331 行使价为美元的普通股48.60 每股未注册十八个月 期限 b 系列认股权证,最多可购买 39,331 行使价为美元的普通股48.60 每股(统称为 “四月 2023 年融资”)。此外,该公司向配售代理人H.C. Wainwright & Co., LLC发行了未注册的认股权证 (“HCW”),在2023年4月的融资中,共购买了 2,950 行使价为美元的普通股63.56 每股。公司从 2023 年 4 月融资中获得的净收益为 $1,538,000 扣除配售代理费和报价后 开支。

 

与四月有关 2023 年融资,公司与... 签订了认股权证修订协议(“认股权证修订协议”) 参与的投资者修改某些现有认股权证的行使价,最多可购买总额为 21,291 普通股 此前于2018年4月至2021年1月发行的股票,因此每份修订后的认股权证的行使价为 $48.60 每股。公司收到了 $23,952 作为与认股权证修正协议相关的对价。该公司评估了 根据ASC主题815对认股权证行使价的修订,”衍生品和套期保值” (“ASC 815”),并确定行使价的修正已完成与收盘有关并以收盘为条件 2023 年 4 月的融资。美元公允价值的增加293,000 与认股权证修订协议相关的被认定为股权 发行成本并记录在根据ASC 815的额外实收资本中。

 

2023 年 6 月 融资 — 2023 年 6 月 2 日,公司完成了注册直接发行和并行私募配售 总计: 25,961 注册股票和 8000 公司普通股的未注册股份,每股收购价为美元38.52, 未注册的预先注资认股权证,最多可购买 69,881 普通股,每股收购价为美元38.511 并且预先注资的认股权证行使价为美元0.009 每股,未注册的五年半期A系列认股权证,最多可购买总额为 103,842 行使价为美元的普通股36.27 每股和未注册的十八个月期限的b系列认股权证,总共最多可购买 103,842 行使价为美元的普通股36.27 每股(统称为 “2023年6月融资”)。此外,该公司还向该公司发行了未注册的认股权证 配售代理人HCW在2023年6月的融资中总共购买了 7,788 行使价为美元的普通股48.15 每股。公司从 2023 年 6 月融资中获得的净收益为 $3,510,000 扣除配售代理费和发行费用后。

 

认股权证

 

公司首先评估 公司根据FasB ASC主题480发行的认股权证,”区分负债和权益” (“ASC 480”)以确定认股权证是否在ASC 480的范围内。如果公司以外没有实例 控制权可能需要现金结算,然后公司适用并遵循ASC 815中适用的会计指导。金融 根据协议的具体条款,工具被列为衍生负债或权益工具。 根据对公司在ASC 480和ASC 815的指导下发行的认股权证的评估,公司发行的认股权证 已归入股东权益。

 

在 2023 年 12 月,公司签订了激励信函协议(“2023 年 12 月激励信函协议”) 公司现有认股权证的某些持有人最多可以购买总额为 236,695 本公司的股份 普通股(“2023年12月融资”)。根据2023年12月激励信函协议的条款, 如果在2023年12月融资中行使现有认股权证会导致持有人超过 现有认股权证中规定的受益所有权限制,公司发行的股票数量不会导致 持有人超过此类实益所有权限制,并同意暂时搁置此类普通股余额。因此, 的总和 91,820 普通股被暂时搁置(“2023年12月的Abeyance股票”), 2023年12月Abeyance股票以持有人的现有认股权证为证,认股权证被视为已预付。十二月 2023 年 Abeyance 股票一直持有,直到持有人收到可以发行普通股余额的通知 符合此类实益所有权限制,是根据持有人的行使通知行使的。直到这样 时间,2023 年 12 月的 Abeyance 股票通过持有人的现有认股权证作证,并已包含在公司的认股权证中 未兑现的认股权证表如下。

 

 

 

 12 

 

 

期间 在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三个月,有 搜查令行使。在截至2024年6月30日的六个月中,所有2023年12月的Abeyance股票均已发行和发行,以及 在截至2023年6月30日的六个月中, 19,444 普通股的发行与行使2023年6月融资中的预先资金认股权证有关。

 

下表汇总了 截至2024年6月30日,公司的未偿认股权证,均被归类为股票工具:

      
  股票数量  加权-
平均值
行使价格
每股
截至 2023 年 12 月 31 日未平息   703,530   $35.99 
已发行        
已锻炼   (91,820)   11.97 
已过期        
截至 2024 年 6 月 30 日   611,710   $39.59 

 

6。 股票薪酬

 

限制性股票单位

 

限制性股票单位(“RSU”) 是根据公司的2020年长期激励计划(“2020年计划”)或作为激励补助金发放的 在2020年计划之外给新员工。RSU 通常受分级归属和满足某些服务要求的限制。 公司向员工发放的限制性股份通常每年分配给 3 拨款日期后数年及以上 1 拨款日期后一年 适用于非雇员的董事会成员。归属后,每份未偿还的 RSU 将以公司的一股股份进行结算 普通股。员工 RSU 领取者可以选择在归属时结算净股份,在这种情况下,公司支付员工的 归属和预扣一定数量等值的股份时应缴的所得税。公司预计不会为了满足而回购股票 RSU 背心。授予的限制性股票单位的公允价值基于公司在授予日的收盘股价,并计入支出 在规定的服务期限内。

 

下表汇总了 截至2024年6月30日的六个月中,公司的限制性股票单位的活动:

      
   股票数量  加权-
平均值
授予日期公允价值
每股
截至 2023 年 12 月 31 日的未归属单位   5,529   $74.88 
已授予        
既得   (2,692)   79.23 
被没收   (987)   95.33 
截至 2024 年 6 月 30 日的未归属单位   1,850   $57.58 

 

 

 

 13 

 

 

已授予限制性股票单位 在截至2024年6月30日的三个月或六个月或截至2023年6月30日的三个月中。的加权平均公允价值 在截至2023年6月30日的六个月内发放的限制性股票单位为美元47.16

  

股票薪酬支出 与 RSU 相关的是 $15,000 和 $94,000 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月。股票薪酬支出 与 RSU 相关的是 $41,000 和 $205,000 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。

 

的总公允价值 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内发放的奖励为美元17,000 和 $95,000,分别代表市场 限制性股票单位归属之日公司普通股的价值。

 

股票期权

 

股票期权可用 用于根据2020年计划发放或作为在2020年计划之外向新员工发放的激励补助金。股票期权通常是 视分级归属和服务要求的满足程度而定。公司授予员工的股票期权通常归属 每年都超过 4 拨款日期后数年,通常归属 1 董事会非雇员成员的授予之日起一年 董事,并在授予后的十年内到期。行使股票期权后,公司发行新股并将其交付给 收件人。该公司预计不会回购股票以满足股票期权的行使。

 

该公司使用 Black-Scholes 期权定价模型用于确定其所有期权授予的公允价值。每笔补助金使用的无风险利率基于 零息美国国债的收益率,其期限与相关期权的预期寿命相似。该公司的 预期的股价波动率假设基于公司自己的隐含波动率。由于公司的股票有限 期权行使信息,用于期权授予的预期寿命假设基于下文规定的简化方法 FasB ASC 主题 718,”薪酬 — 股票补偿”。股息收益率假设基于 事实上,该公司从未支付过现金分红,目前也无意支付现金分红。

 

该公司没有授予 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三六个月内的任何股票期权。

 

下表汇总了 截至2024年6月30日的六个月中,公司股票期权的活动:

         
   数字
的股份
  加权-
平均值
运动
价格
每股
  聚合
内在的
价值
截至2023年12月31日的余额   1,146   $10,120.69      
已授予             
已锻炼             
被没收             
已过期   (13)   598,313.35      
截至 2024 年 6 月 30 日的余额   1,133   $3,371.79   $ 
可于 2024 年 6 月 30 日行使   1,133   $3,371.79   $ 

 

股票薪酬支出 截至2024年6月30日的六个月中,与股票期权相关的价格为美元6,0000。该公司做到了 没有任何基于股票的薪酬支出 与截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月或截至2023年6月30日的六个月的股票期权有关。

 

 

 

 14 

 

 

与股权奖励相关的薪酬费用

 

下表集 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的第四次股票薪酬支出总额,以千计:

                    
  三个月已结束  六个月已结束
  6月30日  6月30日
  2024  2023  2024  2023
研究和开发  $   $49   $(11)  $112 
一般和行政   15    45    58    93 
股票薪酬总额  $15   $94   $47   $205 

 

7。 每股普通股净亏损

 

每股基本净亏损为 计算方法是将净亏损除以已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过除以计算的 按已发行普通股的加权平均数和潜在摊薄效应的影响计算的公司的净亏损 普通股等价物,除非纳入此类潜在的普通股等价物会产生反稀释作用。稀释潜力 普通股等价物主要包括股票期权、限制性股票单位和认股权证。因此,每股基本净亏损和摊薄净亏损适用 在所有报告期内,对普通股股东的影响相同,因为这些项目的影响通常是反稀释性的 的净亏损。

 

加权平均数 截至2023年6月30日的已发行普通股中包括与2023年6月融资相关的预融资认股权证, 行使该股需要以名义代价交付普通股。因此,这些预先注资的认股权证 不包括在下表中。

 

下表列出了 潜在的普通股不包括在每股普通股净亏损的计算范围内,因为它们将具有反稀释作用:

      
   6月30日
   2024  2023
股票期权   1,133    16 
未归属的限制性股票   1,850    8,083 
认股权证   611,710    357,481 
总计   614,693    365,580 

 

8。 后续事件

 

2024 年 7 月,该公司 与某些持有人签订了激励信函协议(“2024年7月激励信函协议”) 公司现有的认股权证,最多可购买 545,286 公司普通股的股份。现有的 认股权证最初于2020年2月至2023年12月发行,行使价在美元之间324.00 和 $9.72 每股。依照 根据2024年7月的激励信函协议,这些认股权证以现金形式行使,行使量减少了美元5.45 每股对价 该公司同意发行新的未注册的五年半期C系列认股权证,最多可购买 583,098 股份 行使价为美元的普通股5.45 以及新的未注册的十八个月期限的D系列认股权证,最多可购买 507,474 股份 行使价为美元的普通股5.45,均以美元的价格发行和出售0.125 每股认股权证(“2024年7月融资”)。 此外,该公司向配售代理人HCW发行了认股权证,总共购买了 40,896 行使中的普通股 美元的价格6.8125 每股。公司从 2024 年 7 月融资中获得的净收益约为 $2,600,000,扣除后 配售代理费和发行费用。

 

根据以下条款 2024 年 7 月的激励信协议,前提是行使 2024 年 7 月融资中的现有认股权证 以其他方式导致持有人超过了公司签发的现有认股权证中规定的受益所有权限制 不会导致持有人超过此类实益所有权限制并同意持有该余额的股票数量 暂时搁置的普通股。因此,总计 328,758 普通股被暂时搁置(“2024 年 7 月暂停股份”),因此在 2024 年 7 月暂时搁置 通过持有人的现有认股权证证明的股票,这些认股权证被视为已预付。2024 年 7 月的 Abeyance 股票将 一直持有直至持有人收到通知,告知普通股余额可以按照该规定发行 受益所有权限制,可根据持有人的行使通知行使。在此之前, Abeyance股份由持有人的现有认股权证作证。在资产负债表日期之后以及直到 向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告的日期, 201,758 2024 年 7 月的 Abeyance 股票已发布。

  

 

 

 

 15 

 

 

第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

在这份报告中,“我们”、“我们的” “我们的”、“我们”、“Phio” 和 “公司” 是指 Phio 制药公司和我们的子公司, MiriMmune, LLC 以及 Phio Pharmicals Corp. 和 MiriMmune, LLC 正在进行的业务运营,无论是通过 Phio Phirmune, LLC 进行的 Corp. 或 MiriMmune, LLC。

 

该管理层的讨论和分析 截至2024年6月30日的财务状况以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩应该 应与截至12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的经审计的财务报表一起阅读, 2023 年,于 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交(“2023 年表格”) 10-K”)。

 

本报告包含前瞻性陈述 根据1995年《私人证券诉讼改革法》的定义。前瞻性陈述可以通过这样的词语来识别 如 “打算”、“相信”、“预期”、“表明”、“计划”、“期望”, “暗示”、“可能”、“会”、“应该”、“潜在”、“设计用于” “将”、“正在进行中”、“估计”、“预测”、“目标”、“预测” “可以” 和类似的提法,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述 既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。这些陈述仅基于我们当前的信念和期望 以及对我们业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济的假设 以及其他未来情况。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性和风险的影响 以及难以预测的情况的变化,其中许多是我们无法控制的。可能导致实际的风险 与我们在前瞻性陈述中表达的预期业绩不同的业绩包括但不限于对我们业务的影响 以及根据通货膨胀压力、利率上升、经济衰退担忧、候选产品的开发、我们的能力来开展业务 执行业务战略、我们与合作伙伴共同开发候选产品的能力(如果有)以及取得成功 在任何此类合作中,将我们的候选产品推进临床开发的时间表和持续时间,我们的结果 临床前和临床活动,监管机构申请和批准的时间或可能性,我们商业化努力的成功 我们的候选产品(如果获得批准)、我们制造和供应用于临床活动和商业用途的候选产品的能力 如果获得批准,使用我们能够为涵盖我们技术的知识产权建立和维护的保护范围 平台,以及我们获得未来融资的能力。我们的实际业绩和财务状况可能与所示结果存在重大差异 在前瞻性陈述中是由于许多重要因素造成的,包括我们在2023年10-k表格中确定的因素 标题 “风险因素” 以及公司定期向美国证券交易委员会提交的其他文件。因此,你不应该依赖 关于这些前瞻性陈述中的任何一项。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述截至目前 本文发布日期,公司不承诺更新任何前瞻性陈述以反映其观点或事件的变化 或在本报告发布之日之后发生的情况,除非法律要求。

 

概述

 

Phio 是临床阶段的生物技术 该公司专有的 INTASYL® 小干扰 RNA 基因沉默技术旨在提高免疫细胞的效率 用于杀死肿瘤细胞。我们正在开发旨在利用INTASYL精确靶向特定蛋白质的疗法 降低人体对抗癌症的能力,而无需专门的配方或药物输送系统。

 

成本 合理化

 

在 2023 年,我们实施了一项成本合理化计划,这得益于我们从研究公司向产品开发公司的过渡。 这一过渡导致我们决定不续订我们在马尔伯勒的公司总部和主要研究设施的租约, 马萨诸塞州,于2024年3月31日到期。截至2024年4月1日,我们主要以远程企业的形式继续运营 位于马萨诸塞州伍斯特的实验室设施。此外,我们合理安排了研究人员,裁减了大约 36%。这些开支削减已转用于资助针对皮肤癌的 PH-762 第 10期临床试验。

 

 

 

 16 

 

 

PH-762

 

PH-762 是一种 INTASYL 化合物 旨在减少细胞死亡蛋白1(“PD-1”)的表达。PD-1 是一种抑制 T 细胞的蛋白质' 能够杀死癌细胞,是免疫疗法中经过临床验证的靶标。因此,减少PD-1的表达可以增加 保护人体免受癌细胞和感染侵害的T细胞杀死癌细胞的能力。

 

我们的临床前研究有 证明 PH-762 直接用于肿瘤的应用可产生强大的抗肿瘤作用,并表明直接治疗肿瘤的方法是直接治疗肿瘤 在 PD-1 反应性和难治性模型中,PH-762 以剂量依赖的方式抑制肿瘤生长。重要的是,直接用于肿瘤的给药 PH-762 对远处未经治疗的肿瘤产生活性,表明存在全身抗肿瘤反应。我们进一步相信这些数据 支持 PH-762 可能提供强大的局部免疫反应,而不会产生全身性剂量免疫相关的不良反应 抗体疗法。

 

PH-762 目前是 通过肿瘤内注射 PH-762 进行治疗的美国多中心 10期剂量递增临床试验进行了评估 皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌的患者。该试验旨在评估安全性和 新辅助使用肿瘤内注射 PH-762 的耐受性,评估肿瘤反应,并确定肿瘤的剂量或剂量范围 继续研究 PH-762,预计将招收多达 30 名患者。2023 年 11 月,我们宣布了第一位患者的剂量 根据美国食品药品监督管理局先前批准的研究性新药(“IND”)申请。在 2024 年 5 月,安全监测委员会审查了接受治疗的第一剂队列的数据,并建议升级到下一剂量 注意力。该试验开放供患者继续入组,预计将在第二轮完成患者入组 2025 年季度。

 

AgoNox 合作

 

由于 INTASYL 的易用性 在给药方面,我们已经证明我们的化合物可以很容易地被纳入当前的过继细胞疗法(“ACT”)中 制造过程。在ACTVANY中,细胞通常取自患者自己的血液或肿瘤组织,在实验室中大量生长, 然后回馈给患者以帮助免疫系统对抗癌症。通过使用我们的 INTASYL 化合物在 t 细胞还活的状态下对其进行治疗 我们相信我们的INTASYL化合物是在实验室培育的,可以改善这些免疫细胞,使其更有效地杀死 癌症。与开发管道的私营公司AgoNox, Inc.(“AgoNox”)合作生成的临床前数据 针对癌症免疫反应关键调节剂的新型免疫疗法药物表明,治疗AgoNox的 “双重疗法” 带有 PH-762 的” 阳性肿瘤浸润淋巴细胞(“DP TIL”)将其肿瘤杀灭活性提高了两倍。

 

2021 年 2 月,我们进入了 与AgoNox签订临床联合开发合作协议(“临床联合开发协议”),以开发 一种使用 PH-762 和 Agonox 的 DP TIL 的基于 t 细胞的疗法。根据临床联合开发协议,我们和AgoNox正在合作 使用我们的主要候选产品 PH-762 和 AgoNox 的 DP TIL 技术开发一种基于 t 细胞的疗法。我们已经同意了 向 Agonox 报销高达 400 万美元的费用,用于对晚期患者进行 PH-762 治疗 DP TIL 的 1 期临床试验 黑色素瘤和其他晚期实体瘤。我们还有资格获得某些未来的发展里程碑和较低的个位数 通过AgoNox的DP TIL技术许可获得的基于销售的特许权使用费。

 

2024 年 5 月,我们终止了 与AgoNox签订的临床联合开发协议,该协议的终止立即生效。自终止之日起生效, 临床共同开发协议以及我们的持续义务以及AgoNox根据该协议承担的持续义务已全部终止。 我们不再需要为临床共同开发协议项下产生的费用提供财务支持, 而且我们不再有权从AgoNox的DP TIL技术许可中获得未来的发展里程碑或特许权使用费。 我们将向Agonox支付在临床联合开发协议终止之前应计的所有付款义务。剩余 截至2024年6月30日,将向AgoNox支付的款项总额为344,000美元,主要与患者费用和其他应计债务有关 截至终止之日的杂项费用。根据临床联合开发协议的条款,我们和AgoNox正在协调1期临床试验的有序结束。我们每个人和AgoNox都应承担自己的费用和 与1期临床试验结束相关的费用。

 

 

 

 17 

 

 

在终止之前 在美国进行的 1 期临床试验中,正在评估与 AgoNox 签订的临床联合开发协议,接受了 PH-762 治疗的 DP TIL AgoNox 有多达 18 名晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者的州。试验的主要目标是评估 安全性,并研究服用 PH-762 治疗的 DP TIL 可能增强治疗益处。AgoNox 已经注册了 三个病人。前两名患者仅接受了 DP TIL 治疗,第三名患者接受了 DP TIL 和 PH-762。

 

关键会计政策与估计

 

讨论和分析 我们的财务状况和经营业绩基于我们编制的简明合并财务报表 根据美国普遍接受的会计原则。这些简明合并财务报告的编制 报表要求我们做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断, 以及或有资产和负债的相关披露.我们会持续评估我们的估计,并将我们的估算依据是 历史经验以及据信在这种情况下合理的其他各种假设.实际结果可能有所不同 根据不同的假设或条件进行这些估计,可能会对我们报告的结果产生重大影响。

 

没有材料 与2023年10-k表中披露的相比,我们的关键会计政策和估算发生了变化。

 

运营结果

 

以下数据总结了我们的结果 所述期间的运营情况,以千计:

 

     截至6月30日的三个月     截至6月30日的六个月  
描述   2024   2023  

美元

改变

  2024   2023   美元
改变
运营费用   $ 1,914     $ 2,547     $ (633) )   $ 4,123     $ 6,149     $ (2,026) )
营业亏损   $ (1,914) )   $ (2,547 )   $ 633     $ (4,123 )   $ (6,149) )   $ 2,026  
净亏损   $ (1,846) )   $ (2,549) )   $ 703     $ (4,000 )   $ (6,151) )   $ 2,151  

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较

 

运营费用

 

下表汇总了我们的总体运营情况 所示期间的支出,以千计:

 

  三个月已结束
6月30日
   

六个月已结束

6月30日

 
描述   2024   2023  

美元

改变

  2024   2023  

美元

改变

研究和开发   $ 866     $ 1,383     $ (517) )   $ 2,014     $ 3,517     $ (1,503) )
一般和行政     1,048       1,164       (116 )     2,109       2,632       (523) )
运营费用总额   $ 1,914     $ 2,547     $ (633) )   $ 4,123     $ 6,149     $ (2,026) )

 

 

 

 18 

 

 

研究和开发费用

 

研究和开发费用 涉及研发人员的薪酬和福利、与设施相关的费用、用品、外部服务、费用 获取技术许可、根据我们的研究合作协议开展的研究活动、与临床前相关的费用以及 临床开发活动和其他运营成本。我们的研发计划侧重于免疫肿瘤学的发展 基于我们的 INTASYL 治疗平台的疗法。自我们开始运营以来,研发费用一直很高 占我们总运营支出的一部分,预计将在可预见的将来占我们支出的大部分。

 

研究和开发费用 在截至2024年6月30日的三个月中,与截至2023年6月30日的三个月相比,下降了37%。研究的减少 而开发费用主要是由我们在从研究公司过渡到产品时采取的成本合理化措施推动的 开发公司导致薪资相关成本(包括股票薪酬支出)减少了24.6万美元,减少了74,000美元 与裁员相关的实验室用品方面,此外还减少了110,000美元的临床咨询费用 与我们在前一时期提交的 PH-762 IND 申请有关。

 

研究和开发费用 在截至2024年6月30日的六个月中,与截至2023年6月30日的六个月相比,下降了43%。研究的减少和 开发费用主要是由我们在从研究公司过渡到产品开发过程中采取的成本合理化措施推动的 由于临床前研究的结束,公司减少了321,000美元的支出,与薪资相关的成本减少了47万美元, 包括股票薪酬支出和与裁员相关的18.2万美元实验室用品,此外还有 与我们在前一时期申请 PH-762 IND 相关的临床咨询费用减少了 335,000 美元,并且有所减少 PH-762 的制造费用为 176,000 美元。

 

我们期待我们的研究 在2024年的剩余时间里,开发支出将保持相对稳定。

 

一般和管理费用

 

一般和行政 费用涉及一般和行政人员的薪酬和福利、与设施有关的费用、专业费用 法律和专利相关活动、审计、税务和咨询服务,以及其他一般公司费用。

 

一般和管理费用 在截至2024年6月30日的三个月中,与截至2023年6月30日的三个月相比,下降了10%。总体而言,下降幅度 而管理费用主要是由于我们的总裁兼首席执行官的薪资相关支出减少了78,000美元,专业人员减少了78,000美元 与去年同期相比,60,000美元的费用与咨询费用有关。

 

一般和管理费用 在截至2024年6月30日的六个月中,与截至2023年6月30日的六个月相比,下降了20%。总体下降和 管理费用主要是由于我们的总裁兼首席执行官的薪资相关支出减少了12万美元,专业人员减少了12万美元 与去年同期相比,与咨询、法律和专利费用相关的费用共计364,000美元。

 

我们预计我们的将军和 在2024年的剩余时间内,管理费用将保持相对稳定。

 

流动性和资本资源

 

从历史上看,我们的小学 资金来源是出售我们的证券。将来,我们将依赖于从第三方获得资金, 例如发行债务、出售股权或战略机会的收益,以维持我们的运营。我们已经报道了 自成立以来经常出现运营亏损,预计我们的运营现金流将继续为负数 可预见的未来。截至2024年6月30日,我们的现金为469.8万美元,而截至2023年12月31日为849万美元。

 

 

 

 19 

 

 

2024 年 5 月 16 日,我们签订了 与Triton Funds LP(“Triton”)签订的购买协议(“购买协议”),根据该协议 我们同意出售,海卫一同意应我们的要求在一笔或多笔交易中购买最多95,833股普通股 每股收购6.48美元(“收购价格”),总收益高达621,000美元。7月3日, 2024年,我们终止了与Triton的购买协议,该协议立即生效。根据该条款,我们没有出售任何普通股 终止前的购买协议。

 

2024 年 7 月,我们加入了 与我们的某些持有人签订的激励信函协议(“2024年7月激励信函协议”) 现有认股权证,最多可购买545,286股公司普通股。现有的认股权证最初是 于2020年2月至2023年12月发行,行使价在每股324.00美元至9.72美元之间。根据 2024 年 7 月的激励措施 信函协议,这些认股权证以现金形式行使,每股减持5.45美元,以换取我们达成的协议 发行新的未注册的五年半期C系列认股权证,以行使价购买最多583,098股普通股 5.45美元,以及新的未注册的十八个月期限的D系列认股权证,以行使价购买最多507,474股普通股 为5.45美元,均以每股认股权证0.125美元的价格发行和出售(“2024年7月融资”)。净收益 从2024年7月起,扣除配售代理费和发行费用后,我们获得的融资约为2600,000美元。

 

我们的现金资源有限, 自成立以来一直报告经常出现运营亏损,运营现金流为负且尚未获得产品收入。 这些因素使人们严重怀疑我们能否继续经营下去,而我们目前的现金资源可能无法提供 自简明合并财务报告发布之日起,至少在未来12个月内有足够的资金为运营提供资金 本季度报告中其他地方的报表。我们能否继续作为持续经营企业取决于我们筹集额外资金的能力 通过股权发行、债券发行和/或战略机会筹集资金,为我们的运营提供资金。无法保证 我们将成功完成其中任何一项计划,以便继续作为持续经营企业。简明的合并财务 本季度报告中其他地方包含的报表不包括对记录的可追回性和分类的任何调整 资产金额和在我们无法继续经营的情况下可能需要对负债进行分类.

 

下表汇总了 我们在所述期间的现金流量,以千计:

 

   截至6月30日的六个月
   2024  2023
用于经营活动的净现金  $(3,788))  $(5,479))
用于投资活动的净现金       (5))
用于(由)融资活动的净现金   (4))   5,010 
现金、现金等价物和限制性现金净减少  $(3,792)  $(474))

 

经营活动产生的净现金流

 

用于经营活动的净现金 截至2024年6月30日的六个月为3,788,000美元,而截至2023年6月30日的六个月为5,479,000美元。减少 主要是由于净亏损减少了2,151,000美元,非现金相关项目减少了21.4万美元,主要与减少有关 股票薪酬支出,以及运营资产和负债变动减少24.6万美元的主要原因是 上一年度完成临床前研究所欠的负债。

 

 

 

 20 

 

 

来自投资活动的净现金流

 

那里 截至2024年6月30日的六个月中没有投资活动,而截至2023年6月30日的六个月中为5,000美元。这个 用于投资活动的净现金减少主要是由于在此期间为我们的设施购买了实验室和计算机设备 前一年的时期。

 

来自融资活动的净现金流

 

用于融资活动的净现金 截至2024年6月30日的六个月中为4,000美元,而融资活动提供的净现金为5,01万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。减少的主要原因是我们在上一年度完成了融资活动。

 

合同义务

 

我们的义务详情 根据我们与前合作伙伴AgoNox签订的临床共同开发协议,可在简明合并报告的注2中找到 财务报表。除上述内容外,我们在2023年中披露的合同义务没有重大变化 10-k 表格。

 

未来 资金要求

 

在 2024 年 6 月 30 日,我们的现金及现金等价物为 4,698,000 美元,从 2024 年 7 月起,预计净收益为 2600 万美元 融资。我们预计,我们的现金和现金等价物将使我们能够为当前的业务提供资金 计划到2025年第二季度。由于与临床前研究和临床研究的设计和实施相关的困难和不确定性 试验,我们将继续评估我们的现金和现金等价物以及未来的资金需求。但是,无法保证 将获得更多资金,我们将在未来的业务中取得成功。我们预计将继续产生大量额外收入 由于我们继续开发候选产品并寻求市场批准,至少未来几年的营业亏损, 在获得此类批准的前提下,我们的候选产品最终将商业化。如果我们获得任何产品的上市许可 在我们的候选产品中,我们将承担大量的销售、营销和制造费用。我们还预计将继续蒙受损失 遵守公司治理、内部控制和与公众运营相关的类似要求的巨大成本 报告公司。

 

实际 现金需求可能与管理层的预测有所不同,原因有很多,包括对研究的额外投资以及 开发计划、PH-762 的临床试验费用、竞争的技术和市场 开发、一般和管理费用,以及任何战略收购和/或补充业务发展的成本 机会。

 

我们希望寻求额外的资金来维持我们未来的运营,尽管我们已经成功筹集了资金 过去,未来筹集资金的能力无法得到保证。我们不知道何时会有额外的资金可用 需要或符合对我们或我们的股东有利的条件。合作、许可或其他协议可能无法以优惠价格提供 条款,或者根本不是。如果我们想出售我们的股票证券,我们不知道我们是否能够以及在多大程度上能够这样做,或者继续 什么条款。如果有的话,额外的股权融资可能会削弱股东的利益,债务融资可能涉及限制性契约 或其他不利条件,稀释我们现有的股东权益,以及通过合作、许可或其他方式提供的资金 商业协议的条款可能不利,包括要求我们放弃对某些技术或产品的权利。 如果在需要时没有足够的资金, 我们可能会推迟, 缩小研究或开发计划的范围或取消研究或开发方案, 如果有,推迟或取消对候选产品的追踪,或以其他方式大幅削减我们的业务以减少我们的现金需求 并扩大我们的资本。

 

 

 21 

 

 

第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露

 

作为一家规模较小的申报公司, 我们无需提供这些信息。

 

第 4 项。 控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层参与其中 我们的首席执行官和首席财务官评估了披露控制和程序的有效性 (定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条) 截至本报告所涉期末,确保我们在提交的报告中必须披露的信息 或根据《交易法》提交,在证券规定的期限内记录、处理、汇总和报告 交易委员会的规则和表格。

 

我们的披露控制和 程序旨在为实现其目标提供合理的保障。我们相信,无论如何,控制系统都是如此 设计和操作良好,无法绝对保证控制系统的目标得到满足,也无法评估 控制措施可以绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。基于 关于截至本报告所涉期末对我们的披露控制和程序的评估,管理层参与其中 我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的 截至该日,处于合理的保证水平。

 

财务内部控制的变化 报告

 

没有变化 在我们对截至2024年6月30日的季度中发生的具有重大影响的财务报告的内部控制中, 或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

 

 

 

 

 

 

 22 

 

 

第二部分 — 其他信息

 

第 1 项。 法律诉讼

 

我们可能不时地 成为正常业务过程中出现的各种法律诉讼和投诉的当事方。我们目前不是 我们所知的任何实际或威胁的重大法律诉讼。

 

第 1A 项。 风险因素

 

除下文所述外, 第一部分 “第1A项” 中规定的风险因素没有实质性变化。我们的 2023 年表格 10-k 中的 “风险因素”。 下文列出的风险系数和第一部分 “第1A项” 中披露的风险因素。我们 2023 年表格 10-k 中的 “风险因素” 可能会 对我们的业务、财务状况或经营业绩造成重大不利影响。本10-Q表季度报告还包含 涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与预期的结果存在重大差异 这些前瞻性陈述是由包括这些风险在内的某些因素造成的。目前未知或目前未知的其他风险 对我们来说的材料也可能损害我们的业务。

 

我们可能无法保持合规性 随着纳斯达克资本市场的持续上市要求。

 

《纳斯达克上市规则》5550 (b) (1) 要求在纳斯达克资本市场上市的公司将股东权益维持在至少250万美元才能继续上市。 截至2024年6月30日,我们的股东权益为380万美元,无法保证我们能够维持或 将来增加我们的股东权益。如果由于营业亏损,我们的股东权益跌至250万美元以下 或者出于其他原因,或者如果我们无法令纳斯达克满意地证明我们随后恢复了遵守 根据这一要求,纳斯达克将向我们通报此类违规行为。根据纳斯达克上市规定,如果我们收到纳斯达克的此类通知 规则,自通知之日起,我们将有45个日历日来提交重新遵守纳斯达克上市规则的计划 5550 (b) (1)。如果我们的合规计划被接受,我们可能会获得自首次通知之日起长达 180 个日历日的授权 证据合规性。如果我们的合规计划未被接受,或者我们无法证明纳斯达克的合规计划符合纳斯达克的配额 时间范围,纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。

 

这样的除名本来会有 对我们证券的市场流动性产生不利影响,降低我们证券的市场价格,导致潜在的损失 投资者、供应商、客户和员工的信心减弱,业务发展机会减少,并对我们产生不利影响 为我们的持续运营筹集资金的能力。我们正在积极监控我们的股东权益,并将会 考虑我们可用的任何和所有选项,以保持对纳斯达克上市规则5550(b)(1)的合规性。

 

2024 年 1 月 24 日,我们收到了 来自纳斯达克的通知(“通知信”),通知我们未遵守最低出价 纳斯达克上市规则5550(a)(2)中规定的继续在纳斯达克资本市场上市的要求。《纳斯达克上市规则》5550 (a) (2) 要求上市证券维持每股1.00美元的最低出价,《上市规则》第5810 (c) (3) (A) 条规定,失败 如果连续30个工作日持续不足,则可以满足最低出价要求。基于 在通知书发布之日之前的连续30个工作日内,我们普通股的收盘买入价,我们不再 符合最低出价要求。2024 年 7 月 19 日,我们收到了书面通知(“第二封通知信”) 纳斯达克通知我们,我们已恢复遵守纳斯达克上市规则5550 (a) (2) 中规定的最低出价要求 继续在纳斯达克资本市场上市。第二封通知信是在实行一比九之后发出的 我们的普通股反向拆分(“反向拆分”),于2024年7月5日生效。其他信息 关于反向拆分,可以在我们于2024年7月2日提交的8-k表最新报告中找到。

 

 

 

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第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

禁止销售或发行未注册的 发生的证券以前未在表格8-k的当前报告中披露。

 

第 3 项。 优先证券违约

 

没有。

 

第 4 项。 矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。 其他信息

 

在结束的三个月中 2024 年 6 月 30 日,公司没有董事或高级职员采用要么终止a.《规则》第10b5-1条交易安排或非规则 10b5-1交易安排,每个术语的定义见S-k法规第408(a)项。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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第 6 项。 展品

 

展览索引

 

        此处以引用方式纳入
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数字
  描述   表单   日期
             
3.1   经修订和重述的Phio制药公司注册证书   表格 8-K 的最新报告(文件编号 001-36304)   2018 年 11 月 19 日
             
3.2   Phio Pharmicals Corp. 经修订和重述的公司注册证书的修正证书   表格 8-K 的最新报告(文件编号 001-36304)   2020 年 1 月 14 日
             
3.3   Phio Pharmicals Corp. 经修订和重述的公司注册证书的修正证书   表格 8-K 的最新报告(文件编号 001-36304)   2023年1月25日
             
3.4   经修订和重述的Phio制药公司章程   表格 8-K 的最新报告(文件编号 001-36304)   2022年5月2日
             
10.1   Phio Pharmicals Corp. 和 Triton Funds LP 于 2024 年 5 月 16 日签订的收购协议。   表格 8-K 的最新报告(文件编号 001-36304)   2024年5月17日
             
10.2   经修订和重述的2020年Phio制药公司长期激励计划。†   表格 8-K 的最新报告(文件编号 001-36304)   2024年6月21日
             
31.1   《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条首席执行官认证。*        
             
31.2   《萨班斯-奥克斯利法案》第302条首席财务官认证。*        
             
32.1   《萨班斯-奥克斯利法案》第906条首席执行官认证。**        
             
32.2   《萨班斯-奥克斯利法案》第906条首席财务官认证。**        
             
101.INS   内联 XBRL 实例文档。*        
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档。*        
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。*        
101.DEF   内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。*        
101.LAB   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。*        
101.PRE   内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。*        
104   本报告的封面,采用行内 XBRL 格式(包含在附录 101 中)。*        

 

_________
* 随函提交。
** 随函提供,就交易法第18条而言,未被视为 “已提交”,或受该条责任约束,也未以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

 

 

 

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签名

 

根据证券的要求 1934 年《交易法》中,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,经正式授权。

 

 

  菲奥制药公司
     
  作者:   /s/ 罗伯特 ·J· 比特曼
      罗伯特 J. 比特曼
     

总裁兼首席执行官

(担任首席执行官)

     
      日期:2024 年 8 月 14 日

 

     
  作者:   /s/ Robert m. Infarinato
      罗伯特 M. Infarinato
     

副总裁、首席财务官

(作为首席财务官)

     
      日期:2024 年 8 月 14 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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