假的Q2--12-310001412486P3Y00014124862024-01-012024-06-3000014124862024-08-1400014124862024-06-3000014124862023-12-3100014124862024-04-012024-06-3000014124862023-04-012023-06-3000014124862023-01-012023-06-300001412486美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001412486US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001412486US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001412486美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001412486US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001412486US-GAAP:留存收益会员2024-03-3100014124862024-03-310001412486美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001412486US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001412486US-GAAP:留存收益会员2022-12-3100014124862022-12-310001412486美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001412486US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001412486US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100014124862023-03-310001412486美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001412486US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001412486US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-3100014124862024-01-012024-03-310001412486美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-300001412486US-GAAP:额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001412486US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001412486美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001412486US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001412486US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-3100014124862023-01-012023-03-310001412486美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001412486US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001412486US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001412486美国通用会计准则:普通股成员2024-06-300001412486US-GAAP:额外实收资本会员2024-06-300001412486US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001412486美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001412486US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001412486US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000014124862023-06-300001412486COCP:购买普通股成员的绝佳选择2024-01-012024-06-300001412486COCP:购买普通股成员的绝佳选择2023-01-012023-06-300001412486COCP:购买普通股成员的认股权证2024-01-012024-06-300001412486COCP:购买普通股成员的认股权证2023-01-012023-06-300001412486SRT: 最低成员2024-06-300001412486SRT: 最大成员2024-06-300001412486COCP:金融租赁使用权实验室设备网络成员2024-01-012024-06-300001412486COCP:金融租赁使用权实验室设备网络成员2023-01-012023-06-300001412486COCP: 实验室设备会员2024-06-300001412486COCP: 实验室设备会员2023-12-310001412486COCP:金融租赁使用权实验室设备网络成员2024-06-300001412486COCP:金融租赁使用权实验室设备网络成员2023-12-310001412486COCP:计算机和办公设备会员2024-06-300001412486COCP:计算机和办公设备会员2023-12-3100014124862024-06-270001412486COCP:二千一十五股权激励计划成员2024-06-300001412486COCP:二千一十五股权激励计划成员2024-01-012024-06-300001412486COCP:二千一十五股权激励计划成员2021-06-150001412486COCP:二千一十五股权激励计划成员2021-06-160001412486US-GAAP:员工股权会员2023-12-310001412486US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:员工股权会员2024-06-300001412486COCP:一月二千一十四认股权证会员COCP:权证负债会员2023-12-310001412486COCP:一月二千一十四认股权证会员COCP:权证负债会员2024-01-012024-06-300001412486COCP:一月二千一十四认股权证会员COCP:权证负债会员2024-06-300001412486COCP: 合作协议成员SRT: 最大成员2019-01-020001412486COCP:佛罗里达迈阿密会员2024-01-012024-06-300001412486COCP:Bothell华盛顿成员2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001412486COCP: 菲利普·弗罗斯特博士成员2021-09-012021-09-010001412486COCP: NorthCreekTecllc 成员COCP:经修订的扩张成员租赁协议2023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成员COCP:经修订的扩张成员租赁协议2023-09-212023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成员COCP:经修订的延期成员租赁协议2023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成员COCP:经修订的延期成员租赁协议2023-09-212023-09-210001412486COCP: NorthCreekTecllc 成员2023-09-212023-09-210001412486US-GAAP:关联党成员2024-01-012024-06-300001412486US-GAAP:关联党成员2023-01-012023-06-300001412486COCP: 租赁协议成员COCP: 实验室设备会员2020-04-300001412486COCP: 租赁协议成员COCP: 实验室设备会员2020-04-012020-04-300001412486COCP: 租赁协议成员COCP: 实验室设备会员2023-01-012023-12-310001412486COCP: 租赁协议成员COCP: 实验室设备会员2023-12-310001412486COCP: 实验室设备会员2023-03-310001412486COCP: 第二阶段临床试验成员2022-08-030001412486COCP: 第二阶段临床试验成员2024-01-012024-06-300001412486COCP: 第二阶段临床试验成员2024-06-300001412486COCP: 协议成员COCP: HvivoMember2024-04-012024-06-300001412486COCP: 协议成员COCP: HvivoMember2024-05-210001412486COCP: 菲利普·弗罗斯特博士成员2021-08-282021-09-010001412486COCP: 菲利普·弗罗斯特博士成员2024-01-012024-06-300001412486COCP: 菲利普·弗罗斯特博士成员2023-01-012023-06-300001412486COCP: 证券购买协议成员2023-04-042023-04-040001412486COCP: 证券购买协议成员2023-04-04iso4217: 美元xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharesutr: sqftxbrli: pureCOCP: 细分市场

 

 

 

团结起来 各州

证券 和交易所佣金

华盛顿, D.C. 20549

 

表格 10-Q

 

每季度 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的报告

 

对于 季度期结束 6月30日 2024

 

或者

 

过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的报告

 

对于 从到的过渡期

 

佣金 文件号: 001-38418

 

共晶 制药公司

(精确 注册人姓名(如其章程中所述)

 

特拉华   35-2528215
(州 或其他司法管辖区   (I.R.S. 雇主
公司成立 或组织)   身份识别 不是。)
     
19805 北溪公园大道 博瑟尔   98011
(地址 首席执行办公室)   (Zip 代码)

 

注册人的 电话号码,包括区号: 877-262-7123

 

指示 用复选标记注册人是否:(1)已提交证券交易所第13或15(d)条要求提交的所有报告 在过去的12个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)的1934年法案,以及(2) 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

 

指示 通过复选标记注册人是否已以电子方式提交了根据规则要求提交的所有交互式数据文件 在过去 12 个月(或注册人之前的较短期限内)第 S-t 号法规(本章第 232.405 节)第 405 条 需要提交此类文件)。 是的 ☒ 没有 ☐

 

指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司,或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第120亿.2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。(选一项):

 

大号 加速文件管理器 加速 申报人
       
非加速 申报人 更小 举报公司
       
新兴 成长型公司    

 

如果 一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

指示 勾选注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是的 ☐ 没有

 

证券 根据该法第 12 (b) 条注册:

 

标题 每个班级的   交易 符号   姓名 注册的每个交易所的
常见 股票   COCP  

这个 纳斯达 股票市场有限责任公司

(这个 纳斯达克资本市场)

 

如 截至2024年8月14日,注册人普通股的已发行数量,面值美元0.001 每股,约为 10,173,790

 

 

 

 

 

 

共晶 制药公司

 

表格 截至2024年6月30日的季度10-Q

 

索引

 

第一部分-财务信息  
物品 1。  
简明合并资产负债表 F-1
简明合并运营报表 F-2
股东权益简明合并报表 F-3
简明合并现金流量表 F-4
简明合并财务报表附注 F-5
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 3
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 9
第 4 项。控制和程序 9
第二部分-其他信息  
第 1 项。法律诉讼 10
第 1 项。A. 风险因素 10
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 10
第 3 项。优先证券违约 10
第 4 项。矿山安全披露 10
第 5 项。其他信息 10
第 6 项。展品 11
签名 12

 

2

 

 

部分 I — 财务信息

 

共晶 制药公司

 

浓缩 合并资产负债表

(在 数千,每股数据除外)

 

   2024年6月30日   2023 年 12 月 31 日 
   (未经审计)     
资产          
流动资产:          
现金  $18,143   $26,353 
受限制的现金   75    75 
应收税收抵免   1,077    890 
预付费用和其他流动资产   365    1,773 
流动资产总额   19,660    29,091 
财产和设备,净额   211    271 
存款   29    46 
经营租赁使用权资产,净额(包括美元)11 和 $42 致关联方)   1,673    1,851 
总资产  $21,573   $31,259 
           
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款和应计费用  $2,403   $3,022 
经营租赁负债的当前到期日(包括美元)10 和 $42 致关联方)   251    240 
流动负债总额   2,654    3,262 
长期负债:          
           
经营租赁负债(包括 $0 和 $0 致关联方)   1,529    1,613 
长期负债总额   1,529    1,613 
负债总额   4,183    4,875 
           
承付款和意外开支   -    - 
           
股东权益:          
普通股,$0.001 面值: 10万15万 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 10,174 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份   10    10 
额外的实收资本   342,593    342,288 
累计赤字   (325,213)   (315,914)
股东权益总额   17,390    26,384 
负债和股东权益总额  $21,573   $31,259 

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

F-1

 

 

共晶 制药公司

 

浓缩 合并运营报表

(未经审计)

(在 数千,每股数据除外)

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三个月   截至6月30日的六个月 
   2024   2023   2024   2023 
运营费用:                    
研究和开发   4,308    2,801    7,258    6,708 
一般和行政   1,140    1,538    2,348    2,742 
运营费用总额   5,448    4,339    9606    9,450 
                     
运营损失   (5,448)   (4,339)   (9606)   (9,450)
其他收入(支出):                    
净利息收入   151    140    371    140
外汇收益(亏损)   (46)   33    (64)   (45)
其他支出总额,净额   105    173    307    95 
净亏损  $(5,343)  $(4,166)   (9,299)   (9,355)
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后  $(0.53)  $(0.41)   (0.91)   (1.03)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数   10,174    10,065    10,174    9,109 

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

F-2

 

 

共晶 制药公司

 

浓缩 股东权益合并报表

(未经审计)

(在 成千上万)

 

   股票   金额   资本   赤字   股权 
   普通股   额外付费   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
截至 2023 年 12 月 31 日的余额   10,174   $10   $342,288   $(315,914)  $26,384 
基于股票的薪酬   -    -    157    -    157 
净亏损   -    -    -    (3,956)   (3,956)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额   10,174   $10   $342,445   $(319,870)  $22,585 
基于股票的薪酬   -    -    148    -    148 
净亏损   -    -    -    (5,343)   (5,343)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额   10,174   $10   $342,593   $(325,213)  $17,390 

 

   普通股   额外
付费
   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
截至2022年12月31日的余额   8,143   $8   $337,489   $(297,930)  $39,567 
基于股票的薪酬   -    -    291    -    291 
净亏损   -    -    -    (5,189)   (5,189)
截至 2023 年 3 月 31 日的余额   8,143   $8   $337,780   $(303,119)  $34,669 
基于股票的薪酬   -    -    179    -    179 
出售普通股,扣除交易成本   2,031    2    3,998    -    4,000 
净亏损   -    -    -    (4,166)   (4,166)
截至2023年6月30日的余额   10,174   $10   $341,957   $(307,285)  $34,682 

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

F-3

 

 

共晶 制药公司

 

浓缩 合并现金流量表

(未经审计)

(在 成千上万)

 

   2024   2023 
   截至6月30日的六个月 
   2024   2023 
经营活动:          
净亏损  $(9,299)  $(9,355)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销费用   68    96 
基于股票的薪酬   305    470 
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他流动资产   1,408    183 
存款   17    - 
应收税收抵免   (187)   (491)
使用权资产减少   178    108 
应付账款和应计费用   (619)   445 
经营租赁负债   (73)   (115)
用于经营活动的净现金   (8,202)   (8,659)
           
投资活动:          
购买财产和设备   (8)   (59)
用于投资活动的净现金   (8)   (59)
           
筹资活动:          
融资租赁负债的付款   -    (7)
出售普通股所得收益,扣除交易成本   -    4,000 
用于融资活动的净现金   -    3,993 
           
现金和限制性现金净减少   (8,210)   (4,725)
期初的现金和限制性现金   26,428    37,219 
期末现金和限制性现金  $18,218   $32,494 

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

F-4

 

 

共晶 制药公司

 

笔记 至简明的合并财务报表

对于 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月

(未经审计)

 

1。 组织和业务

 

共晶 Pharma, Inc.(“我们”、“公司” 或 “Cocrystal”),一家注册成立于临床阶段的生物制药公司 在特拉华州,一直在开发新技术和方法,以开发同类首创或同类最佳的抗病毒候选药物。 我们的重点是推动广谱抗病毒候选药物的开发和商业化,这些候选药物将改变治疗方法 以及人类病毒性疾病的预防。通过将研发工作集中在病毒复制抑制剂上,我们 计划利用我们在这些领域的基础设施和专业知识。

 

这个 公司自成立以来的活动主要包括收购产品和技术版权、筹集资金以及 进行研究和开发。成功完成公司的发展计划,获得监管部门的批准 其产品以及最终盈利业务的实现取决于未来的事件,除其他外, 其进入潜在市场, 获得融资, 发展客户群, 吸引, 留住和激励合格人员的能力, 并发展战略联盟。截至2024年6月30日,该公司主要通过股票发行为其运营提供资金。

 

流动性

 

公司的合并财务报表 是根据美利坚合众国适用于持续经营企业的公认会计原则编制的,该原则考虑 在正常业务过程中变现资产和清偿负债。该公司蒙受了净亏损, 自成立以来运营现金流为负。在截至2024年6月30日的六个月中,该公司的净亏损约为 $9,299,000并使用了大约 $8,202,000经营活动中的现金。

 

2024 年 6 月 30 日,公司拥有现金和现金等价物 大约 $18,143,000。我们认为,我们目前的资源将足以为未来12个月以后的运营提供资金。 这一估计部分基于我们目前的预计支出。

 

公司自成立以来的活动有 主要包括收购产品和技术权利、筹集资金和进行研究和开发。成功了 完成公司的开发计划,获得监管部门对其产品的批准,并最终实现 的盈利业务取决于未来的事件,包括其进入潜在市场的能力,安全 融资, 发展客户群, 吸引, 留住和激励合格的人员, 以及发展战略联盟.直到 6 月 30 日 2024年,该公司主要通过股票发行为其运营提供资金。

 

公司需要继续获得充足的资金 资本用于弥补运营亏损,直到盈利。公司无法保证其所能获得的额外资本 筹集资金(如果有的话)将足以满足其需求,或者任何此类资金都可以在可接受的条件下获得。我们的未来 现金需求以及这些要求的时间将取决于许多因素,包括经济状况、批准 以及我们产品在开发中的成功、候选产品的研发的持续进展、时机和 临床试验和监管部门批准的结果,准备、申请、起诉、维护、辩护所涉及的费用 执行专利索赔和其他知识产权、竞争产品的地位、融资的可得性、我们的 成功为我们的候选产品开拓市场,以及可能出现的法律诉讼。从历史上看,我们没有产生持续的收益 正现金流,如果我们无法在需要时获得额外资金,我们可能不得不推迟、缩小范围或取消 我们的一项或多项临床试验或研发计划。如果公司无法获得足够的资本,它可以 被迫停止运营或大幅削减其药物研发活动。该公司预计将继续承受巨额损失 未来几年临床前和临床开发期间的运营亏损和运营现金流为负 阶段。

 

2。 列报基础和重要会计政策

 

基础 演示文稿

 

这个 随附的简明合并财务报表是根据美国公认会计编制的 中期财务信息的原则(“美国公认会计原则”)、10-Q表说明和第S-X条例第10条 由美国证券交易委员会(“SEC”)制定。它们不包括所需的所有信息和注释 按美国公认会计原则编制完整的财务报表。管理层认为,所有调整(包括正常的经常性应计费用) 被认为是公平陈述所必需的。所列过渡期的经营业绩不是 必然表明整个财政年度的经营业绩。欲了解更多信息,请参阅合并财务 公司提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的报表及其脚注 2024 年 3 月 28 日(“年度报告”)。

 

原则 整合的

 

这个 合并财务报表包括Cocrystal Pharma, Inc.及其全资子公司的账目:Cocrystal Discovery, Inc.、Cocrystal Pharma Australia Pty Ltd.(“澳大利亚科水晶”)、RFS Pharma, LLC和Cocrystal Merger Sub, Inc.跨公司 交易和余额已被取消。Cocrystal Discovery, Inc. 负责公司的所有研发 活动并监督其他人正在进行的临床试验。澳大利亚Cocrystal在澳大利亚开展临床试验。另一个 两家子公司处于不活跃状态。

 

细分市场

 

这个 公司仅在 段。管理层使用现金流作为管理业务的主要衡量标准,不对其进行细分 用于内部报告或决策的业务。

 

F-5

 

 

使用 的估计数

 

准备 公司符合美国公认会计原则的合并财务报表要求公司管理层编制 影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有披露的估计值和假设 公司合并财务报表及附注中的资产和负债。的重要估计是 公司的合并财务报表涉及股权奖励和认股权证负债的估值、可收回性 递延所得税资产、估计的应收税收抵免和固定资产的估计使用寿命。公司以估计和假设为依据 以历史经验为依据 (如果有的话) 以及它认为在当时情况下合理的各种因素.该公司 持续评估其估计和假设,其实际结果可能不同于根据不同假设作出的估计 或条件。

 

浓度 的信用风险

 

金融 可能使公司面临大量信用风险集中的工具主要包括存入的现金 在两家美国金融机构持有的账户,有时可能超过联邦保险限额 $250,000 对于每个机构 账户存放在哪里。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的主要运营账户持有约美元7,536,000 和 $16,322,000, 分别是,我们的抵押账户余额为美元75,000 和 $75,000 在另一个机构。该公司没有经历 此类账户中的任何损失,并认为其不面临重大风险。

 

国外 货币交易

 

这个 公司及其子公司使用美元作为本位货币。外币交易最初是计量和记录的 使用交易当日的汇率以本位货币计算。结算产生的外汇收益和损失 的外币交易在损益中确认。

 

共晶 澳大利亚保持其以澳元计算的记录。澳大利亚Cocrystal的货币资产和负债被重新计量为 使用每个报告期末的收盘汇率的本位货币。所有非货币资产和负债及相关资产 损益账户使用历史汇率重新计入本位货币。损益账户等 与使用历史汇率重新计量的汇率相比,使用平均汇率重新计量为本位货币 该期间的汇率。调整为本位货币而产生的外汇收益和亏损记为利润 和损失。

 

公平 价值测量

 

FASB 会计准则编纂(“ASC”)820定义了公允价值,建立了衡量公允价值的框架 美国公认会计原则,并加强了对公允价值衡量的披露。根据ASC 820,公允价值定义为交易价格 在资产的主要市场或最有利的市场上获得资产收款或为转移负债(退出价格)而获得报酬,或 计量日市场参与者之间有序交易中的责任。用于衡量公允价值的估值技术 在ASC 820下,必须最大限度地使用可观察的输入,并最大限度地减少不可观察输入的使用。该标准描述了公允价值 基于三个输入级别的层次结构,其中前两个被认为是可观察的,最后一个是不可观察的,可以使用 衡量公允价值,如下所示:

 

  级别 1 — 相同资产或负债在活跃市场的报价。
   
  级别 2 — 通过在测量时证实市场数据,为资产或负债提供其他重要的可观测输入 日期。
   
  级别 3 — 大量不可观察的输入,反映了管理层对市场参与者将使用什么的最佳估计 在计量日期对资产或负债进行定价。

 

F-6

 

 

在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,金融资产和负债的账面金额,例如现金、其他流动资产和 应付账款和应计费用由于其短期性质而接近其公允价值。应付租约的账面价值 由于这些债务的利率基于现行市场利率,因此其公允价值近似。

 

寿命长 资产

 

这个 公司定期审查其长期资产(包括财产和设备)的账面价值和估计寿命,以确定 是否可能存在需要调整账面价值或估计使用寿命的减值指标。使用的决定因素 本次评估包括管理层对资产从运营中产生正收入的能力的估计,以及 未来时期的正现金流以及资产对公司业务目标的战略意义。应该 存在减值,减值损失将根据账面金额超过资产公允价值的部分来衡量。

 

研究 和开发费用

 

研究 而开发成本主要包括支付给顾问和外部服务提供者的费用以及其他与之相关的费用 收购、设计、开发和测试公司的临床产品。所有研发费用均计入支出 如发生的那样。列报的研发成本已扣除税收抵免。

 

这个 公司的澳大利亚子公司有权以可退款和不可退还的研究的形式获得政府援助 以及联邦和省税务机关根据资格获得的发展税收抵免(“可退还税收抵免”) 财政年度产生的支出。可退还的税收抵免来自省税务机关,不依赖于省税务机关 根据其持续的纳税状况或税收状况,因此不被视为所得税的一部分。公司记录了可退还的税款 当公司能够合理地估计研发费用并且更有可能时,抵免额度可以减少研发费用 不然,他们会被接收。截至2023年12月31日,可退还税收抵免的余额约为美元786,000。该公司估计 以及截至2024年6月30日的六个月的应计可退还税收抵免额约为美元264,000,总余额为 可退还的应收税收抵免约为 $1,050,000 截至该期间结束时。

 

收入 税收

 

这个 公司根据资产负债法核算所得税。根据这种方法,递延所得税资产和负债是确定的 基于财务报告与资产和负债税基之间的差异,并使用颁布的税率进行计量 预计将在收回或解决分歧时生效的法律。递延所得税资产的变现 取决于未来的应纳税所得额。如果估值补贴的部分或全部,则确认估值补贴 递延所得税资产将不会根据现有证据(包括预期的未来收益)的权重变现。该公司 当它得出纳税状况很可能不确定的结论时,承认其财务报表中的税收状况不确定 仅根据其技术优点进行审查后得到维持。只有在纳税状况通过后,确认的第一步才会 需要测量。在衡量步骤下,税收优惠被衡量为更有可能获得的最大补助金额 而不是在有效解决之后才能实现.这是在累积概率的基础上确定的。任何变更的全部影响 确认或衡量反映在发生这种变化的时期中。公司选择累积任何利息或罚款 与所得税有关,是其所得税支出的一部分。

 

F-7

 

 

如 2024年6月30日,公司根据截至12月的年度预计未来应纳税所得额评估了所得税支出 2024 年 31 月 31 日,因此记录在案 截至2024年6月30日的六个月的所得税支出金额。此外,该公司还有 大量递延所得税资产可用于抵消目前需要缴纳的净营业亏损结转所产生的所得税支出 根据公司对未来应纳税所得额的评估,获得全额估值补贴。请参阅我们的 10-K 表年度报告 有关截至2023年12月31日的财年的更多信息。

 

以股票为基础 补偿

 

这个 公司使用基于公允价值的方法确认与股票付款(包括股票期权)相关的成本的薪酬支出。 授予员工的期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日计量的,并得到认可 作为必要服务期内的直线支出。

 

使用 Black-Scholes期权定价模型要求输入主观假设,包括预期波动率,预期期限, 和无风险利率。该公司结合自身的历史股价波动率来估算波动率以及 由于公司的普通股交易历史有限,可观察到的波动性有限,因此属于市场可比实体 独一无二。期权的预期期限是使用美国证券交易委员会第107号工作人员公告估算的 简化的估计方法 预期期限。无风险利率是使用公布的可比联邦基金利率估算的。

 

常见 股票购买权证和其他衍生金融工具

 

我们 将任何需要实物结算或净股结算或为我们提供净现金结算选择的合约归为股权 或以我们自己的股票进行结算(实物结算或净股结算),前提是此类合约与我们自己的股票挂钩 如 ASC 815-40 中所定义, 实体自有股权合同。我们将任何需要的合同归类为资产或负债 净现金结算(包括如果事件发生且事件超出我们的控制范围,则要求净现金结算合约) 或者让交易对手选择净现金结算或股票结算(实物结算或净份额结算)。我们评估 在每个报告日对我们的普通股购买权证和其他独立衍生品进行分类,以确定是否 需要改变资产和负债的分类。

 

网 每股收益(亏损)

 

这个 公司根据FasB ASC主题260对每股普通股的净收益(亏损)进行核算和披露, 每股收益。 普通股每股基本收益(亏损)的计算方法是将归属于普通股股东的收益(亏损)除以加权平均值 已发行普通股的数量。普通股摊薄后的每股净收益(亏损)是通过除以归属净收益(亏损)计算得出的 按该期间本应流通的普通股的加权平均数分配给普通股股东,前提是 为所有潜在的稀释性已发行普通股发行普通股。潜在的普通股包括可发行的股份 股票期权和认股权证的行使以及可转换应付票据的转换。

 

这个 下表列出了在摊薄后每股净亏损计算中排除的潜在普通股数量,因为 它们的加入将是反稀释的(以千计):

 

   2024   2023 
   6月30日 
   2024   2023 
购买普通股的未决期权   555    350 
购买普通股的认股权证   -    13 
总计   555    363 

 

F-8

 

 

最近 会计声明

 

权威 FasB 发布的指导方针(包括对 ASC 的技术更正)、美国注册会计师协会以及 美国证券交易委员会没有或预计不会对公司的合并财务报表及相关财务报表产生重大影响 披露。

 

3. 财产和设备

 

财产 设备按成本入账,并在基础资产的估计使用寿命内折旧 (五年) 使用 直线法。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,财产和设备包括(以千计):

 

   2024年6月30日   2023 年 12 月 31 日 
实验室设备(不包括融资租赁下的设备)  $1,765   $1,757 
融资租赁使用权实验室设备以换取融资租赁负债,净额   162    162 
计算机和办公设备   155    155 
财产和设备总额   2,082    2,074 
减去:累计折旧和摊销   (1,871)   (1,803)
财产和设备,净额  $211   $271 

 

总计 折旧和摊销费用约为 $68,000 和 $96,000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,其中包括 摊销费用为美元0 和 $7,164 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别与融资资产有关 租赁。有关融资租赁的其他信息,请参阅附注9——承付款和意外开支。

 

4。 应付账款和应计费用

 

账户 截至目前,应付费用和应计费用包括以下各项(以千计):

 

   2024年6月30日   2023 年 12 月 31 日 
应付账款  $1,743   $1,222 
应计补偿   156    109 
应计的其他费用   504    1,691 
应付账款和应计费用总额  $2,403   $3,022 

 

账户 应付和应计的其他费用包括未付的一般和管理费用以及与研发相关的成本 截至期末,已分别开具账单和估计未开票。

 

5。 普通股和优先股

 

如 自 2024 年 6 月 30 日起,公司已授权 100,000,000 普通股,美元0.001 每股面值,以及 1,000,000 的股份 优先股,美元0.001 每股面值。

 

开启 2024年6月27日,公司在2024年年度股东大会上获得公司股东批准后,提交了一份报告 对特拉华州国务卿的公司注册证书(“修正案”)进行修订,以减少 公司法定股本的股份数量从 155,000,000 股本,包括 150,000,000 股份 普通股和 5,000,000 优先股,至 101,000,000 由以下部分组成的股本 100,000,000 普通股 股票和 1,000,000 优先股。该修正案于 2024 年 6 月 27 日生效。

 

这个 公司有 10,174,000 普通股和 截至2024年6月30日和12月已发行和流通的优先股股份 2023 年 31 日。

 

这个 普通股持有人有权对持有的每股普通股获得一票。

 

F-9

 

 

6。 股票奖励

 

股权 激励计划

 

这个 公司在2015年通过了一项股权激励计划(“2015年计划”),根据该计划 833,333 普通股已被保留 用于发放给公司的员工、非雇员董事和顾问。根据以下规定授予的激励性股票期权的接受者 2015年计划应有资格以不少于以下的行使价购买公司普通股 授予之日此类股票的估计公允市场价值。根据2015年计划授予的期权的最长期限为 十年。 2021年6月16日,公司股东投票批准了2015年计划的修正案,以增加公司的股票数量 根据2015年计划获准发行的普通股 416,667833,333 股份。截至2024年6月30日, 278,000 股票仍然可用 用于2015年计划下的未来补助金。

 

这个 下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中2015年计划的股票期权交易总额(以千计, 每股金额除外):

 

   股票数量
可用
为了格兰特
   总计
选项
杰出
   加权
平均值
运动
价格
   聚合
固有的
价值
 
截至2023年12月31日的余额   275    558   $10.57   $- 
已锻炼   -    -    -    - 
已授予   -    -    -    - 
已过期   3    (3)   4.90    - 
截至 2024 年 6 月 30 日的余额   278    555   $10.40   $- 

 

这个 根据ASC的规定,公司记载向员工和非雇员董事和顾问发放的基于股份的奖励 718,薪酬——股票补偿。根据财务会计准则委员会宣布后最近发布的指导方针,亚利桑那州立大学2018-07, 薪酬—股票薪酬(主题718):对基于非员工股份的支付会计的改进。根据 ASC 718,适用 通过更新,基于股份的奖励在授予之日按公允价值进行估值,公允价值在必要条件之上得到确认 服务期或归属期。该公司使用Black-Scholes期权定价模型对其股权奖励进行估值,并核算没收款项 当它们发生时。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,记录的股权薪酬支出约为 148,000 和 $179,000 和 $305,000 和 $241,000,分别地。

 

如 截至 2024 年 6 月 30 日,大约有 $402,000 与非既得股票期权相关的未确认薪酬支出总额中 预计将在加权平均周期内得到确认 0.9 年份。对于已授予和未兑现的期权,有 555,000 选项 已完全归属或预计将归属的未偿债务,总内在价值为美元0,加权平均行使价为 $10.40 以及剩余合同期限的加权平均值 7.7 截至2024年6月30日的年份。对于既得和可行使的期权,则表现出色 总股数 307,000,总内在价值为 $0。这些期权的加权平均行使价为美元16.33每股 剩余合同期限的加权平均值为 6.8 截至2024年6月30日的年份。

 

这个 截至2024年6月30日,未偿还期权和可行使期权的总内在价值是根据公司的收盘价计算得出的 纳斯达克资本市场于2024年6月30日公布的普通股为美元2.33 每股减去期权的行使价。这个 总内在价值是根据公司收盘公允市场价值之间的正差计算得出的 普通股和标的期权的行使价。

 

F-10

 

 

常见 为未来发行预留的股票

 

这个 下表列出了截至目前可供未来发行的普通股的信息(以千计):

 

   2024年6月30日   2023年6月30日 
已发行和未偿还的股票期权   555    350 
获准获得未来期权授予的股份   278    484 
未履行的认股   -    13 
总计   833    847 

 

7。 认股权证

 

这个 以下是归类为购买公司普通股的未偿负债的认股权证数量的活动摘要 截至2024年6月30日的六个月的股票(千股):

 

   2014 年 1 月认股权证 
杰出,2023 年 12 月 31 日   11 
已锻炼   - 
已授予   - 
已过期   (11)
杰出,2024 年 6 月 30 日   - 
到期日期:   2024 年 1 月 16 日 

 

8。 许可与合作

 

默沙东 夏普和多姆公司

 

开启 2019年1月2日,公司签订了独家许可和研究合作协议(“合作协议”) 与默沙东夏普公司(“默沙东”)合作,发现和开发某些专有的甲型/乙型流感抗病毒药物。在下面 合作协议的条款、默沙东资助该计划的研发,包括临床开发,以及 负责合作产生的任何产品的全球商业化。根据合作协议,Cocrystal 有资格获得与指定开发、监管和销售里程碑相关的付款,并有可能获得高达 $156,000,000,以及产品销售的特许权使用费。合作协议规定,默沙东可以终止合作 在合作协议下开发的第一款产品首次商业销售之前的任何时候达成协议 谨慎行事,没有理由。

 

开启 2023 年 12 月 15 日,公司收到默沙东关于默沙东选择终止合作协议的书面通知。 合作协议的终止于2024年3月14日生效。根据默沙东的解雇通知,默沙东决定 目前没有继续合作的条件。终止是因为无法开发这些化合物 以满足默克计划的特定方面。合作协议所涵盖化合物的待处理专利申请 此前由默沙东代表两家公司提交的申请仍然有效。

 

堪萨斯州 州立大学研究基金会

 

共晶 2020年2月18日与堪萨斯州立大学研究基金会(“基金会”)签订了两份许可协议 进一步开发某些专有的广谱抗病毒化合物,用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染。

 

F-11

 

 

开启 2024年2月28日,公司向基金会发出通知,告知公司选择终止2020年许可协议。 之所以终止,是因为公司决定根据许可协议进行进一步的开发 将是徒劳的,于 2024 年 3 月 29 日生效。

 

9。 承付款和或有开支

 

承诺

 

在 在正常业务过程中,公司签订了不可取消的租约,以购买设备及其设施,包括 关联方租赁(见附注10——与关联方的交易)。租赁记作经营租赁或融资 租赁,根据ASC 842的规定, 租约

 

运营 租约

 

这个 公司根据经营租约租赁了佛罗里达州迈阿密的办公空间和华盛顿州博塞尔的研发实验室空间 过期时间为 2024年8月31日2029年1月31日,分别地。对于经营租赁,加权平均折扣率为 6.0% 和 剩余租期的加权平均值为 5.9 年份。

 

这个 下表汇总了截至2024年6月30日公司按年度和总额分列的运营租赁负债的到期日 (以千为单位的表):

 

      
2024 年(不包括截至 2024 年 6 月 30 日的六个月)  $178 
2025   344 
2026   355 
2027   365 
2028   376 
2029 年及以后   513 
经营租赁付款总额   2,131 
减去:现值折扣   (351)
经营租赁负债总额  $1,780 

 

如 截至2024年6月30日,经营租赁负债总额为美元251,000 被归类为当前经营租赁负债。

 

这个 上文汇总的运营租赁负债不包括可变的公共区域维护(“CAM”)费用,这些费用是 该公司在华盛顿州博塞尔的租约下的合同负债。华盛顿州博塞尔工厂的 CaM 费用是计算出来的 每年根据出租人产生的建筑物实际共同开支计算,并根据租赁情况按比例向租户开具账单 平方英尺。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,约为美元95,000 和 $54,000 的 cAm 一般都包括在内 分别为简明合并运营报表中的管理运营费用。

 

这个 上述最低租赁付款额包括如果公司维持其五年期的Bothell租约将要支付的金额, 从 2024 年 2 月开始。

 

开启 2021年9月1日,公司与菲利普·弗罗斯特博士控制的一家有限责任公司签订了为期三年的租约延期, 本公司的董事和主要股东。按年计算,直线租金支出约为 $62,000,包括 固定和可估算的费用和税款。该公司打算在2024年到期后续订租约。

 

开启 2023 年 9 月 21 日,公司修改了与 North Creek Tec LLC 的租赁协议,以扩建其位于博塞尔的实验室设施 — WA,还有更多 6,0000 平方英尺,有效期为 5 到期的年份 2029年1月31日,根据该条款每月支付租金 租金总计 $660,000。此外,该公司修改了租赁协议,将原来的实验室设施再延长一处 7 年份,本租约下的每月租金总额为 $1,498,000。通过 2031 年 1 月,最低租赁付款总额 大约 $380,000 每年。

 

F-12

 

 

对于 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,总营业租赁费用,不包括短期租赁、融资租赁和CaM费用 大约 $189,000 和 $116,000,分别是 $31,000 和 $26,000 每个时期都是给关联方的。

 

金融 租约

 

在 2020年4月,公司签订了租赁协议,以购买实验室设备 36 每月付款 $2,000 通过以下方式支付 三月 2023 年 31 日。租赁协议下的最后一笔款项已于 2023 年 3 月支付,设备的所有权已转让给 该公司。

 

这个 租赁的实验室设备折旧超过 五年 并在扣除简明合并余额的累计折旧后列报 财产和设备下的表格。截至2023年12月31日,使用权资产实验室设备总额换成融资租赁负债 是 $162,000 融资租赁下的实验室设备的累计折旧为美元162,000。其余的实验室设备位于 融资租赁于 2023 年 3 月 31 日终止,这是由于租赁设备的剩余部分 25 几个月的使用寿命,它被转移了 存入账面价值为美元的固定资产32,000 并继续贬值。

 

阶段 2a 临床试验

 

开启 2022年8月3日,公司聘请了总部位于伦敦的Open Orphan plc(AIM:ORPH)的子公司HVivo,这是一家快速增长的专业合同 研究机构(“CRO”),将使用该公司的新型广谱口服药物进行2a期临床试验 服用了抗病毒流感候选药物。公司预付了$的预订费1.7协议执行后为百万美元。如 截至2024年6月30日,该公司的支出为美元1.7 数百万人离开 预付费用和其他费用余额。此外,公司还产生了 额外费用 $1.7 在截至2024年6月30日的六个月中,该协议达到了100万英镑。

 

这个 协议的总估计费用(包括预订费)约为 $6.9 百万。

 

开启 2024年5月21日,公司与HVivo签订了一项新协议,这是CPI-CST-001流感病毒挑战研究的后续研究。 将对哪种对 CC-42344 抗病毒化合物的潜在耐药性进行基因特征分析。公司产生了美元45,000 关于这份协议 为期三个月,截至2024年6月30日。该协议的总估计成本约为 $227,000

 

突发事件

 

来自 公司有时是正常业务过程中出现的法律诉讼的当事方或以其他方式参与其中。截至 在本报告发布之日,除下文所述外,公司不知道有任何针对其面临或未决的诉讼, 如果作出不利的决定,将对其业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。

 

10。 与关联方的交易

 

开启 2021 年 9 月 1 日,公司签订了 三年租约延期 有一家由菲利普·弗罗斯特博士控制的有限责任公司 本公司的董事和主要股东。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,租金支出约为 $31,000 每个时期,包括固定和可估算的费用和税款。公司打算在2004年到期后续订租约 2024。

 

开启 2023年4月4日,公司与两名合格投资者(“购买者”)签订了证券购买协议 据此,购买者同意总共购买 2,030,458 未注册普通股的股份,价格为美元1.97 每股为 总购买价格为 $4,000,000 二进制等于 $2,000,000 投资。购买者是一个由董事控制的实体, 随后加入公司董事会的另一位投资者。

 

F-13

 

 

项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

概述

 

共晶 Pharma, Inc.(“公司” 或 “Cocrystal”)是一家处于临床阶段的生物技术公司,旨在发现和 开发新的抗病毒疗法来治疗严重和/或慢性病毒性疾病。我们采用独特的基于结构的技术 以及获得诺贝尔奖的专业知识,用于开发一流和一流的抗病毒药物。这些技术旨在高效 提供安全、有效且便于施用的小分子疗法。我们已经确定了有前景的临床前和 临床阶段的抗病毒化合物,用于未满足的医疗需求,包括流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒(“HCV”)。

 

研究 和开发更新

 

期间 在截至2024年6月30日的六个月中,以及最近,公司继续将研发工作主要集中在 三个区域。以下是这些计划的特点、目标和发展进展的概述。

 

 

流感 程式

 

我们 有几种治疗流感感染的候选药物正在开发中。新型 PB2 抑制剂 CC-42344 被选为 大流行和季节性甲型流感治疗的临床前先导药物,口服 CC-42344 已进入人类 2a 期流感挑战 临床研究,详情如下。该候选药物与高度保守的流感聚合酶复合物的 PB2 位点结合 (Pb1:PB2:PA),并表现出一种新的作用机制。CC-42344 对甲型流感菌株显示出优异的抗病毒活性,包括 禽流感毒株和对达菲® 和Xofluza具有耐药性的菌株,具有良好的药代动力学和耐药性。 该候选药物是使用Cocrystal专有的基于结构的药物发现平台专门设计和开发的 技术。

 

我们 获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)的授权,可以启动2a期人体 使用口服 CC-42344 作为大流行和季节性甲型流感的潜在治疗方法的挑战性研究。这项正在进行的随机双盲, 安慰剂对照研究正在评估受试者甲型流感感染的安全性、耐受性、病毒和临床测量 剂量为口服 cc-42344万亿.eatment。2024 年 5 月,我们宣布完成 78 个科目的招生。

 

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在 2024 年 6 月,我们使用最近发布的基因组序列报告了 CC-42344 对新禽流感菌株的潜在疗效 适用于 H5N1。使用我们专有的基于结构的平台技术,Cocrystal创建了这种鸟类的高分辨率晶体结构 PB2 蛋白,并证实 CC-42344 与其高度保守的 PB2 区域结合。生成的体外数据用于测试 CC-42344 禽类 H5N1 PB2 蛋白显示出理想的 CC-42344 活性水平,类似于 Cocrystal 在其他菌株中的数据 大流行和季节性甲型流感

 

 

CC-42344 与甲型禽流感 H5N1 PB2 蛋白的高度保守区域结合

 

在 除口服 CC-42344 外,我们还开发了吸入式 CC-42344,用于预防性治疗大流行和季节性甲型流感感染。 我们吸入的 CC-42344 的临床前数据显示,在感染了 H1N1 流感的人上呼吸道上皮中具有优异的抗病毒活性 具有良好的安全性。我们完成了吸入配方的开发,正在进行为期 14 天的 GLP 毒理学研究。

 

我们 还继续开发针对甲型和乙型流感菌株复制酶的新型广谱流感抗病毒药物。

 

诺如病毒 和冠状病毒计划

 

我们 开发了新型蛋白酶抑制剂 CDI-988 作为诺如病毒和冠状病毒(包括 SARS-CoV-2 及其)的口服泛病毒疗法 变体。CDI-988 是使用我们专有的基于结构的药物发现平台技术专门设计和开发的,因为 一种广谱抗病毒抑制剂,可抑制诺如病毒、冠状病毒和其他 3CL 病毒活性位点中高度保守的区域 蛋白酶。

 

口服 CDI-988 正在接受安全性、耐受性和药代动力学的临床评估,包括健康志愿者的食效队列 在澳大利亚进行的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究中。

 

在 2024 年 7 月,我们公布了 1 期研究的单递增剂量 (SAD) 队列的良好安全性和耐受性结果 CDI-988。SAD 队列中的研究参与者接受了 CDI-988,剂量从 100 毫克到 600 毫克不等。所有参与者都完成了 不间断地学习。没有严重的不良事件或严重的治疗紧急不良事件。没有临床意义 在实验室评估、体格检查或心电图中记录了观察结果。

 

治疗性的 目标

 

流感: 一个全球性的公共卫生问题,包括大流行病的可能性。

 

流感 是一种严重的呼吸道疾病,主要由甲型或乙型流感病毒引起。甲型流感病毒是唯一已知的流感病毒 导致流感大流行。全世界每年大约有10例季节性流感病例,其中有300-500万例严重病例 根据世界卫生组织(“世卫组织”)的数据,疾病和多达65万人死亡。平均约占美国人口的8% 根据美国疾病控制与预防中心(“CDC”)的数据,每个季节都会感染流感。除了 健康风险,根据流感每年在美国造成约104亿美元的直接医疗费用 国立卫生研究院(“NIH”)。

 

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目前, 经批准的流感抗病毒疗法是有效的,但具有明显的病毒耐药性。流感病毒菌株 对经批准的磷酸奥司他韦(达菲®)、扎那马韦(Relenza®)和巴洛沙韦马博西尔(Xofluza®)具有耐药性的药物 已经出现,在某些情况下占主导地位。例如,2009年猪流感疫情的主要菌株具有抗药性 去奥司他韦。奥司他韦抑制流感神经氨酸酶,而流感神经氨酸酶在病毒株之间的保守性不高。根据 对世卫组织而言,在全球传播的分离出来的H1N1中,约有15%对奥司他韦具有耐药性。此外,治疗急性耐药性 在临床试验中观察到最近批准的巴洛沙韦,耐药性流感变种的潜在传播 可能会显著降低巴洛沙韦的有效性。

 

冠状病毒: COVID-19 仍然是全球流行病,由新菌株的出现所推动。

 

新冠肺炎 是一场全球大流行病,根据报告的数据,截至2024年7月7日,全球共有775,673,955例确诊病例,包括7,053,524例死亡 由世卫组织撰写。

 

冠状病毒 (CoV) 是一大类 RNA 病毒,历史上与疾病有关,从类似于 普通感冒到更严重的呼吸道疾病。新型SARS-CoV-2的感染与各种反应有关, 从无症状到更严重的疾病,包括肺炎、严重急性呼吸系统综合症、肾衰竭和死亡。这个 据信,SARS-CoV-2的潜伏期在暴露后的14天内,大多数疾病发生在大约五天内 曝光后。与其他RNA病毒一样,SARS-CoV-2容易随着时间的推移而发生突变,从而出现多种变体。自适应 病毒基因组的突变可以改变病毒的致病潜力。即使是单一氨基酸交换也会产生巨大影响 病毒逃避免疫系统并使针对该病毒的疫苗和抗体疗法的开发复杂化的能力。 根据世卫组织最近的流行病学更新,从一开始就发现了五种SARS-CoV-2 VOC(关注变体) 大流行的。此外,正如 Delta 和 Omicron 变体以及最新的 JN.1 菌株所示,一些变体允许 病毒更容易传播并使其对治疗和疫苗产生耐药性。

 

开启 2020 年 10 月 22 日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准了抗病毒药物 Veklury®(瑞德西韦)用于 需要住院治疗的 COVID-19。瑞德西韦是一种抑制病毒复制的核苷酸前药,以前是 在2014年的埃博拉治疗临床试验中进行了评估。2023 年 5 月 25 日,美国食品药品管理局批准了 Paxlovid™(nirmatrelvir)片剂和 利托那韦片剂,共同包装(口服)用于治疗 COVID-19,用于治疗成人的轻度至中度 COVID-19 进展为重度 COVID-19 的风险很高,包括住院或死亡。对于某些患有 COVID-19 的住院成年人, 美国食品药品管理局还批准了Olumiant®(巴瑞替尼)和Actemra®(托珠单抗)。此外,美国食品和药物管理局颁发了紧急使用授权 (EUA) 用于多种抗体和抗病毒疗法,包括和Lagevrio™(莫努匹拉韦)。

 

我们 继续使用我们既有的专有技术开发用于治疗冠状病毒感染的新型抗病毒化合物 药物发现平台。通过靶向病毒复制酶和蛋白酶,我们相信有可能开发出有效的治疗方法 适用于所有冠状病毒疾病,包括 COVID-19、严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 和中东呼吸综合症 (MERS)。

 

诺如病毒: 一个全球性的公共卫生问题造成了全球近 90% 的非细菌性胃肠炎疫情 没有有效的治疗。

 

诺如病毒 是一种非常常见且具有高度传染性的病毒,在所有年龄段的人群中都会引起急性肠胃炎的症状。诺如病毒感染 在特定风险群体(包括婴儿、儿童、老人和免疫缺陷患者)中,病情可能明显更严重且持续时间更长。 症状包括恶心、呕吐、胃痛和腹泻以及疲劳、发烧和脱水。疫情最常发生 在半封闭的社区, 因其发生在医院, 疗养院, 儿童保育设施, 游轮而臭名昭著, 学校, 救灾地点和军事场所.仅在美国,据估计,诺如病毒就造成了2100万例病例 疾病预防控制中心称,每年包括10.9万例住院、46.5万次急诊室就诊和近900例死亡。美国国立卫生研究院 估计美国每年的负担为106亿美元。诺如病毒导致多达110万人住院 在发展中国家,每年有21.8万名儿童死亡。在免疫抑制患者中,慢性诺如病毒感染可导致 一种使人衰弱的疾病,伴有长时间的恶心、呕吐和腹泻。

 

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那里 目前没有有效的诺如病毒治疗方法或有效疫苗,遏制疫情的能力有限。我们有诺如病毒 临床试验中的候选治疗药物。一些公司一直在开发疫苗并处于临床测试阶段,包括 Vaxart Pharmaceutical、Moderna、Hillevax、武田制药、安徽智飞龙康生物制药(中国)和国家疫苗 和血清研究所(中国)。

 

由 针对病毒复制酶和病毒蛋白酶,我们认为有可能开发出针对所有基因组的有效治疗方法 诺如病毒的。此外,由于大量未得到满足的医疗需求以及免疫功能低下患者可能出现慢性诺如病毒感染 个人、新的抗病毒治疗和预防方法可能需要加速进入市场。我们正在开发抑制剂 诺如病毒的依赖RNA的RNA聚合酶和蛋白酶。这些酶对病毒复制至关重要,并且具有高度保守性 在所有诺如病毒基因组之间。因此,这些酶的抑制剂可能是一种有效的治疗方法或短期预防措施 药剂,例如在邮轮或疗养院住宿期间服用时。我们已经开发出X射线质量的诺如病毒聚合酶和 蛋白酶晶体,并已鉴定出有前途的抑制剂。我们正在实施已被证明成功的平台和方法 在我们的其他抗病毒计划中。

 

肝炎 C:竞争激烈的市场,有机会缩短治疗方案。

 

丙型肝炎 是一个竞争激烈且不断变化的市场。自2014年以来,有几种直接作用抗病毒药物(“DAA”)的组合 已获准用于治疗丙型肝炎感染。其中包括为期 12 周的 Harvoni®(索非布韦/雷迪帕韦)治疗、Viekira Pak™(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir、dasabuvir)12 周治疗,Epclusa®(索非布韦/维帕他韦)12 周治疗, Zepatier™(艾尔巴斯韦/格拉佐普韦)治疗12周,Mavyret®(格来普雷韦/匹布伦他韦)治疗八周。我们 相信丙型肝炎治疗的下一步改进将是为期四到六周的超短联合口服治疗,这是目标 我们的节目。

 

我们 鉴于丙型肝炎的感染率很高,预计全球丙型肝炎的巨大市场机会将持续到至少2036年 世界各地。《2024年世界卫生组织全球肝炎报告》估计,全球有5000万人患有慢性丙型肝炎感染 每年约有100万新感染者,估计有320万青少年和儿童患有慢性丙型肝炎感染。

 

我们 正在使用 NNI 靶向病毒 NS50聚合酶,该聚合酶可以作为全口服、泛基因型组合方案的一部分开发。 我们的重点是开发现在所谓的四到六周的超短治疗方案。将 CC-31244 与 不同类别的批准的DAA有可能通过缩短治疗时间来改变丙型肝炎的治疗模式。 将策略与批准的药物联合使用可以使我们将 CC-31244 扩展到全球丙型肝炎抗病毒治疗领域,并且可能 可提高治愈率和快速治愈率,提高依从性,缩短治疗时间。据我们所知,没有竞争公司有 然而,开发了一种短于8周的丙型肝炎治疗方法,在第12周出现了很高(> 95%)的持续病毒学反应(SVR)。

 

CC-31244, HCV NNI 是一种潜在的 NS50聚合酶泛基因型抑制剂,用于治疗丙型肝炎。我们完成了一个随机化的 2016年9月在加拿大对健康志愿者和HCV感染受试者进行的双盲1a/b期研究,取得了良好的安全结果。 我们于2017年在美国完成了一项针对HCV基因型1受试者的2a期研究。接受 CC-31244 治疗的 HCV 感染受试者出现了快速反应 并且 HCV RNA 水平明显下降,治疗后病毒反弹缓慢。这项研究的结果表明,CC-31244 可能是一种 缩短疗程的全口服丙型肝炎联合疗法的重要组成部分。我们已经完成了提交的2a期最终研究报告 与美国食品药品管理局合作。请参阅我们的年度报告中的 “第1项—业务—研发最新情况—丙型肝炎” 有关更多信息,请参见截至2023年12月31日止年度的10-k表格。

 

我们 自完成 2a 期试验以来,一直在为 CC-31244 的进一步临床开发寻找合作伙伴。

 

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结果 与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的运营情况

 

研究 和开发费用

 

研究 而开发费用主要包括我们致力于研发活动的员工的薪酬相关费用 和临床试验,以及与我们的研发相关的实验室用品、实验室服务以及设施和设备成本 程序。

 

总计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,研发费用分别为430.8万美元和2,801,000美元。这个 增加 1,507,000 美元主要归因于我们的 CC-42344 流感候选产品 进入 2a 期临床试验,我们的诺如病毒和冠状病毒候选药物 CDI-988 进入了 1期临床试验。

 

总计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的研发费用分别为725.8万美元和6,708,000美元。这个 增加55万美元的主要原因是上述正在进行的临床试验。

 

普通的 和管理费用

 

普通的 管理费用包括专门从事一般和行政活动的员工的薪酬相关费用, 律师费、审计和税费、顾问和专业服务以及一般公司费用。

 

普通的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,管理费用分别为1,14万美元和1,538,000美元。减少 39.8万美元的主要原因是诉讼费用的减少。

 

普通的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,管理费用分别为234.8万美元和274.2万美元。减少 39.4万美元的主要原因是诉讼费用的减少。

 

利息 收入,净额

 

利息 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,收入分别为15.1万美元和14万美元,截至6月30日的六个月的收入分别为15.1万美元和14万美元, 2024 年和 2023 年分别为 371,000 美元和 140,000 美元。利息收入主要来自存放在计息银行的现金 账户。

 

外汇损失

 

在 2022年,该公司在澳大利亚成立了全资子公司,使其受外汇汇率波动的影响。国外 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,汇兑亏损分别为64,000美元和45,000美元。

 

收入 税收

 

没有 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的所得税优惠或支出已确认。公司有效 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,所得税税率分别为0.00%和0.00%。由于该公司的累积 亏损,管理层得出结论,对公司的递延所得税净资产进行全额估值补贴是适当的。

 

网 损失

 

如 由于上述因素,截至2024年6月30日的三个月和六个月的净亏损分别为5,343,000美元和9,299,000美元 截至2023年6月30日的三个月和六个月中,净亏损分别为4,166,000美元和9,35.5万美元,这主要是由于 上述操作。

 

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流动性 和资本资源

 

网 截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金为8202,000美元,而用于经营活动的净现金为8202,000美元 2023年同期为8,659,000美元。减少的主要原因是与完成 COVID-19 相关的期限支出 1期临床试验,完成我们的甲型流感2a期临床试验,并为我们预期的甲型流感阶段做准备 1 个吸入器进行药物临床试验,完成我们的 COVID-19 1 期临床试验。

 

我们 在截至2024年6月30日的六个月中,净现金为8,000美元用于投资活动,而同期净现金为59,000美元 2023 年这段时间。在截至2024年6月30日的六个月中,由于比较原因,投资水平与2023年6月30日相比有所下降 2024年减少实验室设备的采购。

 

网 截至2024年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金总额为0美元,而用于融资活动的净现金总额为0美元 由于资本充足,导致2024年同期缺乏融资活动,2023年同期为3,993,000美元。

 

这个 公司尚未建立足以支付其运营成本的持续收入来源。该公司的非限制性资金为18,143,000美元 2024 年 6 月 30 日兑现。该公司认为,它有足够的现金在未来12个月内维持计划运营。

 

我们 将我们的精力集中在研究和开发活动上,包括通过与适当的合作伙伴的合作。我们去过 按季度盈利,但从未实现过年度盈利。我们没有获准销售的产品并且已经发生了 自成立以来,每年的营业亏损和负运营现金流。

 

这个 公司的中期合并财务报表是使用美国公认的会计原则编制的 适用于经营中企业的《美国法》,它考虑在正常情况下变现资产和清偿负债 业务过程。从历史上看,公募和私募股权发行一直是我们的主要流动性来源。

 

这个 公司是 2020 年 7 月 1 日与 H.C. Wainwright & 签订的市场发行协议(“aTm 协议”)的当事方 Co., LLC(“Wainwright”),根据该协议,公司可以不时地向或通过该有限责任公司发行和出售 温赖特,公司高达1,000万美元的普通股。2021 年 1 月,公司出售了 1,030,000 股股票 根据AtM协议,其普通股的净收益约为2,072,000美元。2023 年 5 月 24 日,公司提交了招股说明书 补充内容涵盖根据自动柜员机协议进行的销售,根据该协议,我们可以发行和出售具有总发行量的普通股 通过温赖特,价格不时高达725万美元。在截至的六个月中,根据自动柜员机协议没有进行任何销售 2024 年 6 月 30 日。

 

如 公司继续蒙受亏损,实现盈利取决于成功的开发、批准和商业化 其候选产品,并达到足以支持公司成本结构的收入水平。公司可能 永远无法实现盈利,除非实现盈利,否则公司将继续需要筹集额外资金。管理 打算通过额外的私募或公开股权发行以及与战略合作伙伴的安排为未来的运营提供资金 或来自其他来源。但是,无法保证将按照公司可接受的条件提供额外资金, 或者根本如此,任何股权融资都可能对现有股东产生很大的稀释作用。

 

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警告 关于前瞻性陈述的说明

 

这个 报告包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括陈述 关于我们的候选产品的未来有效性,我们对临床前和临床候选药物未来开发的计划, 在我们计划中实现某些价值驱动里程碑、推进我们的计划的进展以及预期或潜在的时间表 总体而言,在临床开发过程中,我们对未来经营业绩和流动性的预期。“相信” 这句话, “可能”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“应该”、 “计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将” “期望” 和与我们相关的类似表述旨在识别前瞻性陈述。我们已经建立了基地 这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测 相信可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。

 

这个 这些前瞻性陈述中的任何或全部预期的结果可能不会出现。可能导致实际结果的重要因素 与前瞻性陈述的不同之处包括通货膨胀引起的风险和不确定性, 利率上升、经济衰退的可能性以及以色列和乌克兰战争对我们公司、我们公司的经济影响 合作伙伴,以及美国、英国、澳大利亚和全球经济,包括经济活动和资本市场的衰退, 原材料和劳动力短缺、供应链中断和其他业务中断导致的制造和研究延迟 包括对我们获取原材料和试验动物的能力的任何不利影响,以及我们的供应商出现的类似问题;以及 我们当前和未来的任何合同研究组织(CRO)和合同制造组织(CMO),我们的能力 CRO将为临床研究以及我们的合作伙伴的技术和软件招募志愿者并继续进行临床研究 表现如预期、某些合作伙伴遇到的财务困难、CC-42344 和 CDI-988 的研究结果以及 我们或我们的战略合作伙伴未来进行的任何临床前和临床试验、临床试验产生的一般风险、收据 竞争对手的监管批准、监管变更、有效治疗和/或疫苗的开发,包括作为其中的一部分 由政府当局资助的计划以及我们所针对的病毒的潜在突变,这些突变可能导致变种 对我们开发的候选产品有抵抗力。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向美国证券交易委员会提交的文件中,包括 我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性 声明,无论是新信息、未来事件还是其他原因。

 

关键 会计政策与估计

 

在 我们在截至2023年12月31日的10-k表年度报告中披露了我们的关键会计政策和估计 我们的财务报表来自于此。

 

会计 估计。 根据美国普遍接受的会计原则编制财务报表需要 管理层作出影响报告的资产和负债数额以及或有资产披露的估计和假设 财务报表之日的资产和负债以及报告期间报告的收入和支出金额 时期。实际结果可能与这些估计有很大差异。

 

读者 鼓励在公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中查看这些披露 与对本报告的审查同时进行.

 

项目 3.有关市场风险的定量和定性披露

 

不是 适用的。

 

物品 4。控制和程序

 

评估 披露控制和程序

 

我们 在包括联席首席执行官在内的管理层的监督和参与下进行了评估 兼首席财务官评估了细则13a-15 (e) 和第15d-15 (e) 条所界定的披露控制和程序的有效性 截至本报告所涉期末的1934年《证券交易法》(“交易法”)。基于 在该评估中,我们的联席首席执行官和首席财务官得出的结论是,我们的披露控制和程序 截至2024年6月30日,有效确保我们在提交或提交的报告中要求披露的信息 《交易法》将在证券交易委员会规定的期限内记录、处理、汇总和报告 规则和形式。

 

更改 在财务报告的内部控制中

 

那里 我们对财务报告的内部控制或其他可能产生重大影响或合理的因素没有重大变化 可能会影响我们在截至2024年6月30日的季度中对财务报告的内部控制。由于其固有的局限性, 对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对任何有效性评估的预测 到未来时期都可能面临这样的风险,即由于条件的变化或控制程度,控制措施可能变得不充分 对政策或程序的遵守情况可能会恶化。

 

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部分 II — 其他信息

 

项目 1。法律诉讼

 

来自 公司有时是正常业务过程中出现的法律诉讼的当事方或以其他方式参与其中。期间 在本报告所述期间,我们的年度表格报告中对法律诉讼的描述没有实质性变化 截至2024年6月30日的财年的10季度。

 

项目 1.A 风险因素

 

没有。

 

项目 2。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用

 

全部 此前曾报道过近期未注册证券的销售情况。

 

项目 3.优先证券违约

 

没有。

 

项目 4。矿山安全披露

 

不是 适用的。

 

项目 5。其他信息

 

期间 在截至2024年6月30日的六个月中,我们的董事或高级职员(定义见《交易法》第16a-1(f)条) 采用 要么 终止 任何旨在满足肯定的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划 《交易法》第10b5-1(c)条或第408(c)项中定义的任何 “非规则10b5-1安排” 的辩护条件 法规 S-k。

 

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物品 6。展品

 

这个 随附的 “附录索引” 中列出的证物作为本10-Q表格的一部分以引用方式归档或纳入。

 

展览 索引

 

展览       注册成立 按参考文献  

已归档 要么

配有家具

没有。   展览 描述   表单   日期   数字   在此附上
3.1   经修订的公司注册证书   10-Q   8/16/21   3.1    
3.1 (a)   公司注册证书修订证书   8-K   10/3/22   3.1    
3.1 (b)   公司注册证书修正证书—减少授权股份的数量   8-K   6/28/24   3.1    
3.2   经修订和重述的章程   8-K   2/19/21   3.1    
31.1   首席行政官认证 (302)               已归档
31.2   首席行政官认证 (302)               已归档
31.3   首席财务官认证 (302)               已归档
32.1   首席执行官和首席财务官认证 (906)               已装修*
101.INS   内联 XBRL 实例文档               已归档
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档               已归档
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档               已归档
101.DEF   内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档               已归档
101.LAB   内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档               已归档
101.PRE   内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档               已归档
104   封面 页面交互式数据文件(格式为内联 XBRL 并包含在附录 101 中)               已归档

 

* 根据规定,本展品是提供的,而不是归档的,不应被视为以提及方式纳入任何归档中 S-k 法规第 601 项。

 

副本 本报告(包括财务报表)和上述任何证物将免费提供给我们的股东 他们向我们在佛罗里达州迈阿密市比斯坎大道4400号101套房Corystal Pharma, Inc. 的公司秘书提出了书面申请。

 

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签名

 

依照 根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人,因此获得正式授权。

 

  共晶 制药公司
     
日期: 2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ 山姆·李
    山姆 李
    主席 兼联席首席执行官
    (校长 执行官)
     
日期: 2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ 詹姆斯马丁
    詹姆士 马丁
   

首席 财务官兼联席主管

行政管理人员 警官

    (校长 执行官兼首席财务官)

 

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