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ArriVent BioPharma报告了第二季度2024年的财务业绩。

以总统研讨会报告形式在2024年世界肺癌大会上展示第一线firmonertinib在EGFR PACC突变非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床单一疗效数据。

ArriVent将与2024年WCLC一起举办虚拟网络研讨会,介绍firmonertinib在EGFR PACC突变NSCLC的10亿阶段性分析结果,时间为2024年9月9日下午4:30。

与Alphamab达成多靶点抗体药物联合(ADC)的合作协议,扩大ArriVent的ADC组合和肿瘤学专注管道。

美国宾夕法尼亚州Newtown Square,2024年8月14日(全球新闻线)-美国ArriVent BioPharma公司(以下简称公司或ArriVent)(纳斯达克代码:AVBP)是一家临床阶段公司,致力于加快创新生物制药治疗方案的全球发展,今天报告了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并强调了最近的公司进展。

ArriVent的董事长兼首席执行官Bing Yao表示:“本季度我们在进一步推进和扩大全球肿瘤学专注组合管道方面取得了强大的进展。在年度WCLC会议上,我们计划展示FURTHER研究中EGFR PACC突变NSCLC患者第一线firmonertinib单一疗效数据,据我们所知,这将是该患者人群进行EGFR酪氨酸激酶抑制剂进行前瞻性设计临床试验的第一个数据。本季度初,我们还与Alphamab达成了多靶点ADC合作协议,将他们的发现能力和专业知识与我们的全球药物研发和商业化专业知识相结合。这些项目的目标是提供具有潜力改变数百万难以治疗癌症和高未满足的需求的患者治疗范式的新型靶向疗法。”

2024年二季度及最新亮点

Firmonertinib

在2024年美国肿瘤研究协会(AACR)年会上,ArriVent展示了firmonertinib在EGFR外显子20插入突变和PACC突变的NSCLC中的预临床数据报告。在预临床研究中,firmonertinib(一种高度穿透脑部的突变选择性EGFR抑制剂)被观察到在广泛的罕见突变,包括PACC和外显子20插入突变中广泛活跃。

管道

与江苏爱倍加生物制药有限公司(Alphamab)达成ADC协作协议,进一步扩大ArriVent的ADC组合

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与江苏爱倍加生物制药有限公司(Alphamab Oncology的全资子公司)达成合作协议,旨在发现、开发和商业化用于治疗癌症的新型ADC。

即将到来的里程碑

2024年9月9日,ArriVent宣布,将在2024年WCLC上以晚报方案的形式展示EGFR PACC突变NSCLC患者firmonertinib第一线单药疗效的FURTHER Phase 10亿临床数据。ArriVent计划与2024年WCLC一起在9月9日下午4:30举办有关firmonertinib EGFR PACC数据的VC网络研讨会。请在此处注册该活动:https://lifescievents.com/event/arrivent/

ArriVent及其合作伙伴Aarvik Therapeutics, Inc.继续在选择多靶点多价ADC临床候选药物方面取得进展,并预计在2024年底或2025年初完成选择。

致力于单一疗效firmonertinib的全球首席药效学难治性实体瘤(FURVEntrk)试验(NCT05607550)的顶线数据将于2025年公布。

公司更新

2024年5月,ArriVent任命John Hohneker万. D.加入其董事会。Hohneker博士拥有30年生物制药领导和药物研发经验,在Anokion SA担任总裁兼首席执行官,并在Forma Therapeutics和诺华制药(Novartis AG)担任领导职务。他目前担任公共公司Carisma Therapeutics和Curis,以及私人公司Sonata Therapeutics和Trishula Therapeutics的董事会成员。Hohneker博士担任ArriVent的提名和公司治理委员会和薪酬委员会成员。2024年4月,ArriVent任命Kristine Peterson加入其董事会。Peterson女士曾在多家上市生物制药公司(包括Immunocore和ImmunoGen (近期被艾伯维公司收购))服务,并拥有超过30年的行业领导经验,曾担任Valeritas的首席执行官和Johnson and Johnson的全球生物技术和肿瘤学三组公司组长。Peterson女士是ArriVent薪酬委员会的成员。

2024年第二季度财务结果

截至2024年6月30日,该公司的现金及现金等价物总额为29870万美元,预计可维持至2026年的运营。其经营活动的净现金流分别为3770万和2550万美元。

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研发费用分别为2024年和2023年的3608万美元和3060万美元。费用增加的主要原因是由于firmonertinib的临床费用和人员增加。

总行政费用分别为2024年和2023年的760万美元和420万美元。费用增加的主要原因是由于需要为作为公共公司运营所需的基础设施合并。

其中净收益分别为2024年和2023年的3930万美元和3370万美元。

关于ArriVent

ArriVent是一家临床阶段的生物制药公司,致力于筛选、开发和商业化为癌症患者未满足的医学需求提供差异化药物。ArriVent寻求利用其团队的深刻药物研发经验,最大限度地发挥其领导性开发候选合同药物firmonertinib的潜力,并通过批准和商业化推动全新的疗法,例如下一代抗体药物联合。

Firmonertinib(原名furmonertinib)是一种口服、高度穿透血脑屏障和广谱作用的突变选择性表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,能够有效抑制包括PACC和外显子20插入突变在内的EGFR古典和非典型突变。2021年3月,firmonertinib在中国获批用于EGFR外显子19缺失或L858R突变的一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及EGFR T79000万突变(即EGFR古典突变)的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗。

Firmonertinib被授予美国食品和药物管理局突破性疗法称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变的未经治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。Firmonertinib还获得了美国食品和药物管理局孤儿病药称号,用于治疗EGFR突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)突变或HER4突变的非小细胞肺癌。

Firmonertinib目前正在进行全球第三期试验,用于EGFR外显子20插入突变(FURVENT;NCT05607550)的一线NSCLC患者,并在全球进行第10亿期研究,其中一组评估firmonertinib治疗EGFR PACC突变患者的队列(FURTHER;NCT05364043)。此外,firmonertinib还在与北京诺诚健华药业科技有限公司合作的临床组合研究中,对EGFR古典突变的NSCLC患者进行了研究。

关于EGFR突变NSCLC全球而言,肺癌是男女癌症相关死亡的主要原因,非小细胞肺癌占据了大约85%的病例。EGFR基因突变是NSCLC发展的常见和早期事件。EGFR突变分为古典和非典型两类,其中EGFR外显子20插入突变是一组不常见的EGFR突变,约占所有EGFR突变的9%。PACC突变是另一种不常见的EGFR突变,约占所有EGFR突变的12%。患有不寻常EGFR突变的NSCLC患者的生命预期明显低于可用疗法患者的生命预期,这代表了医学上的未满足区域。


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本新闻稿包含某些披露,涉及我们和我们所处行业的“前瞻性陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性。本新闻稿中除了历史事实陈述之外的所有其他陈述,包括关于我们未来业绩或财务状况、业务战略和计划、现金流量、firmonertinib的活性与可用疗法相比、预期的临床里程碑,包括firmonertinib在EGFR PACC突变患者中的概念证明数据,firmonertinib在未经治疗的NSCLC患者中的开创性第3期研究的前线数据,以及ADC开发候选药物的选择,以及管理层未来业务的目标等均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过这些陈述来识别前瞻性陈述,因为它们包含诸如“预计”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可以”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“会”之类的词语或这些词语的否定或其他类似的术语或表达。前瞻性陈述基于ArriVent目前的预期,并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。引起实际结果差异的因素包括但不限于,在2023年12月31日向证券交易委员会提交的《10-k财年报告》中更全面地描述的风险和不确定性以及我们向证券交易委员会提交的其他报告。本新闻稿中的前瞻性陈述是基于本日期的,ArriVent没有义务更新此类信息,除适用法律规定外。

前瞻性声明

本新闻稿包含某些披露,涉及我们和我们所处行业的“前瞻性陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性。本新闻稿中除了历史事实陈述之外的所有其他陈述,包括关于我们未来业绩或财务状况、业务战略和计划、现金流量、firmonertinib的活性与可用疗法相比、预期的临床里程碑,包括firmonertinib在EGFR PACC突变患者中的概念证明数据,firmonertinib在未经治疗的NSCLC患者中的开创性第3期研究的前线数据,以及ADC开发候选药物的选择,以及管理层未来业务的目标等均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过这些陈述来识别前瞻性陈述,因为它们包含诸如“预计”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可以”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“会”之类的词语或这些词语的否定或其他类似的术语或表达。前瞻性陈述基于ArriVent目前的预期,并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。引起实际结果差异的因素包括但不限于,在2023年12月31日向证券交易委员会提交的《10-k财年报告》中更全面地描述的风险和不确定性以及我们向证券交易委员会提交的其他报告。本新闻稿中的前瞻性陈述是基于本日期的,ArriVent没有义务更新此类信息,除适用法律规定外。


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ARRIVENT BIOPHARMA,INC。

资产负债表

(以千为单位,除股份数和每股数据外)

(未经审计)

6月30日,

运营租赁负债:

    

2024

    

2023

    

资产

    

    

    

流动资产:

 

  

 

  

 

现金及现金等价物

$

298,669

$

150,389

资产预付款和其他流动资产的变动

 

9,842

 

9,579

总流动资产

 

308,511

 

159,968

使用权资产 - 经营租赁

 

219

 

291

延迟募资成本

2,732

其他

 

125

 

107

总资产

$

308,855

$

163,098

负债,可转换优先股和股东权益(赤字)

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

3,812

$

4,532

应计费用

 

8,134

 

6,952

经营租赁负债

 

152

 

140

流动负债合计

 

12,098

 

11,624

运营租赁负债,减去当前金额

 

98

 

177

负债合计

 

12,196

 

11,801

A系列可转换优先股票,$0.0001面值,150,000,000股已授权;于2023年12月31日,已发行和流通150,000,000股。

 

 

149,865

B系列可转换优先股票,$0.0001面值,已授权股票147,619,034股;于2023年12月31日,已发行和流通147,619,034股。

154,625

股东权益(赤字):

优先股票0.0001面值,授权1000万股;未发行和未流通的股份

 

 

普通股票0.0001面值,授权2亿股;截至2023年12月31日和2024年6月30日,已发行和未流通股份分别为33509090和2745480

只需要开箱即可流畅体验 Hulu、HBO Max、Disney+ 和 YouTube 等流媒体电视频道,其中还包括 YouTube TV3 电视频道,无需任何设置或下载APP,更不需要额外的费用。此外,内置的 Chromecast 技术也可以轻松进行智能无线投屏。

额外实收资本

 

493792

 

4652

累积赤字

 

(197136)

 

(157845)

股东权益(赤字)

 

296659

 

(153193)

负债总额、可转换优先股和股东权益(亏损)总额

$

308855

$

163098


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ARRIVENT BIOPHARMA,INC。

损益表

(以千为单位,除股份数和每股数据外)

(未经审计)

    

截至三个月结束

截至2022年4月30日的六个月内

6月30日,

6月30日,

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

营业费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研发

 

$

21,778

 

$

20,358

 

$

38,753

 

$

30,594

普通和管理

 

3,919

 

2,226

 

7,618

 

4,162

营业费用总计

 

25,697

 

22,584

 

46,371

 

34,756

营业亏损

 

(25,697)

 

(22,584)

 

(46,371)

 

(34,756)

利息收入

3,823

 

1,017

 

7,080

 

1,017

净亏损

$

(21,874)

$

(21,567)

$

(39,291)

$

(33,739)

股份信息:

 

  

 

  

 

  

 

  

每股普通股股东净亏损,基本与稀释后

$

(0.65)

$

(10.79)

$

(1.34)

$

(20.60)

普通股基本和稀释的加权平均股份

 

33502347

 

1999705

 

29274441

 

1637623

联系方式:

乔伊斯·阿莱尔

LifeSci Advisors,LLC

jallaire@lifesciadvisors.com