美国

证券和交易所 佣金

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

根据本节提交的季度报告 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条

 

在季度期间 已结束 6月30日 2024

 

过渡报告 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条

 

委员会文件编号: 001-35813

 

ORAMED 制药公司

(注册人的确切姓名 如其章程所规定)

 

特拉华   98-0376008
(公司或组织的州或其他司法管辖区)   (美国国税局雇主
身份证号)
     
美洲大道 1185 号三楼
纽约纽约州
  10036
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

844-967-2633

(注册人的电话号码,包括 区号)

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个课程的标题   交易符号   注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.012美元   ORMP   这个 纳斯达 资本市场,特拉维夫证券交易所

 

用复选标记表明注册人是否:(1) 已提交所有报告 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求在过去 12 个月(或更短的时间内)内提交 注册人被要求提交此类报告的期限),以及(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。

 

是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记表明注册人是否已通过电子方式提交 在此期间,根据法规 S-t(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的每个交互式数据文件 过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)。

 

是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记表明注册人是否为大型加速器 申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。查看定义 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴申报公司” 《交易法》第120亿条第2款中的 “成长型公司”。

 

大型加速过滤器 加速文件管理器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
    新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否 已选择不使用延长的过渡期来遵守根据该准则规定的任何新的或经修订的财务会计准则 适用于《交易法》第 13 (a) 条。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如 定义见《交易法》第120亿条.2条)。

 

是的 ☐ 不是

 

截至 2024 年 8 月 13 日,有 40,769,027 发行人的股份 普通股,每股面值0.012美元,已流通。

 

 

 

 

 

ORAMED 制药公司

表格 10-Q

 

桌子 的内容

 

第一部分- 财务信息   1
       
项目 1-财务 声明   1
       
第 2 项-管理层 讨论和分析财务状况和经营业绩   15
       
项目 3-定量 以及有关市场风险的定性披露   21
       
第 4 项-控件 和程序   21
       
第二部分 -其他信息   21
       
第 2 项-未注册 股权证券的出售和所得款项的使用   21
     
项目 6-展品   22

 

正如本10-Q表季度报告中使用的那样, “我们”、“我们”、“我们的”、“Oramed” 和 “公司” 这两个术语是指 Oramed Pharmicals Inc. 和我们的全资子公司,除非另有说明。除非另有说明,否则所有美元金额均指美元。

 

2024 年 6 月 30 日,两国之间的汇率 以色列银行报价的新以色列谢克尔(NIS)和美元为3.759新谢克尔兑1.00美元。除非另有说明 上下文,本10-Q表季度报告中提供新谢尔金额等值或提供新谢尔等值金额的声明 的美元金额是根据这种汇率计算的。

 

 

 

关于前瞻性陈述的警示声明

 

本季度报告中包含的声明 在10-Q表格中,非历史事实的属于私人证券所指的 “前瞻性陈述” 1995年《诉讼改革法》和其他联邦证券法和以色列证券法。诸如 “期望” 之类的词, “预期”、“打算”、“计划”、“计划支出”、“相信”、“寻求”, “估计”、“考虑” 以及此类词语的类似表述或变体旨在识别前瞻性 陈述,但不被视为本季度所述识别前瞻性陈述的全方位手段 10-Q 表格上的报告。此外,有关未来事项的陈述是前瞻性陈述。我们提醒读者,前瞻性 陈述只是预测,因此本质上受不确定性和其他因素的影响,涉及已知和未知的风险 这可能会导致实际结果、业绩、活动水平或我们的成就或行业业绩存在重大差异 来自此类前瞻性声明或暗示的任何未来业绩、业绩、活动水平或我们的成就或行业业绩 声明。除其他陈述外,此类前瞻性陈述还包括有关以下内容的陈述:

 

  我们评估潜力的计划 战略机遇;

 

 

我们可能回购普通股;

 

  我们收回收益和/或抵押品的能力 根据Scilex控股公司(Scilex)的附注(定义见此处)和相关协议;

 

  波动的市场价格和普通股的流动性 我们持有的认股权证所依据的Scilex股票;

 

  的预期好处的可能性 Scilex交易(定义见此处)未按预期实现或根本无法实现,包括由于问题的影响或问题所致 源于Scilex偿还票据的能力以及公司实现认股权证价值的能力;

 

  Oramed 的能力,合肥天汇生物技术有限公司, 有限公司、HTit Biotech和Technowl Limited将在三个月内达成协议并签订更多协议 合资协议的签署期限(定义见此处),以及双方成功实现既定目标的能力 合资企业;

 

  我们面临的潜在诉讼风险;

 

  我们为股东提高价值的能力;

 

  预期的发展和潜在收益 我们的产品;

 

  签订额外许可协议的前景, 或与其他公司或医疗机构的其他伙伴关系或合作形式;

 

  我们未来的里程碑、条件和特许权使用费 许可协议;

 

  Oravax Medical Inc. 或 Oravax 的潜力, 预防冠状病毒的疫苗或 COVID-19;

 

  我们的研发计划,包括临床前 以及临床试验计划和入组时间,获得结果和试验结论;

 

ii

 

 

  我们相信我们的技术有潜力 口服目前只能通过注射方式交付的药物和疫苗;

 

  我们技术的竞争能力基于 产品功效、安全性、患者便利性、可靠性、价值和专利地位;

 

  我们产品的潜在市场需求;

 

  我们为知识分子获得专利保护的能力 财产;

 

  我们期望我们的研发费用 将继续是我们的主要开支;

 

  我们对短期和长期的期望 资本要求;

 

  我们对未来几个月和未来时期的展望, 包括但不限于我们对未来收入和支出的预期;以及

 

  有关任何其他计划和战略的信息 为了我们的业务。

 

尽管本季度有前瞻性陈述 10-Q表报告反映了我们管理层的诚信判断,此类陈述目前只能基于事实和因素 为我们所熟知。因此,前瞻性陈述本质上受风险和不确定性以及实际结果和结果的影响 可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果和结果存在重大差异。可能的因素 造成或促成这种结果和结果的差异包括但不限于本标题下具体述及的差异 “第 1A 项。我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告或我们的年度报告中的 “风险因素” 2024 年 3 月 6 日向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告,以及我们在其他地方讨论的报告 年度报告,并在我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时表达。此外, 科学研究的历史成果, 临床和临床前试验并不能保证未来研究或试验的结论不会得出不同的结论。 此外,根据其他研究,本10-Q表季度报告中提及的历史业绩可能会有不同的解释, 临床和临床前试验结果。敦促读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述很有说服力 仅截至本10-Q表季度报告发布之日。除非法律要求,否则我们没有义务修改或更新 任何前瞻性陈述,以反映本季度报告发布之日后可能发生的任何事件或情况 表格 10-Q。我们敦促读者仔细阅读和考虑本季度的各种披露 10-Q表报告,试图就可能影响我们业务、财务状况的风险和因素向利益相关方提供建议, 运营结果和前景。

 

iii

 

 

第一部分 — 财务信息

 

项目1-财务报表

 

ORAMED 制药公司

 

中期简明合并财务报表

 

截至2024年6月30日

 

目录

 

    页面
精简合并 财务报表:    
资产负债表   2
综合收益(亏损)报表   3
股东权益变动表   4
现金流量表   5
财务报表附注   6-20

 

1

 

 

ORAMED 制药公司

中期简明合并资产负债表

千美元(股票和每股除外) 共享数据)

(未经审计)

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
资产        
         
流动资产:        
现金和现金等价物  $84,753   $9,055 
短期存款   1,778    95,279 
公允价值投资   66,206    57,713 
预付费用和其他流动资产   533    537 
流动资产总额   153,270    162,584 
           
长期资产:          
长期存款   2    7 
公允价值投资   23,723    51,035 
有价证券   2,345    1,807 
其他非有价股权证券   3,524    3,524 
与雇员退休后权利相关的资助金额   28    27 
财产和设备,净额   765    873 
经营租赁使用权资产   566    694 
长期资产总额   30,953    57,967 
总资产  $184,223   $220,551 
           
负债和股东权益          
           
流动负债:          
应付账款和应计费用  $3,483   $1,609 
短期借款   
-
    51,013 
应付给关联方   
-
    325 
经营租赁负债   250    267 
流动负债总额   3,733    53,214 
           
长期负债:          
长期递延收入   4,000    4,000 
员工退休后的权利   29    28 
为不确定的税收状况做好准备   11    11 
经营租赁负债   236    342 
其他负债   60    63 
长期负债总额   4,336    4,444 
           
股权          
           
归属于公司股东的股权:          
普通股,$0.012 面值 (60,000,000 授权股份; 40,628,92440,338,979 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日的已发行和流通股份)   488    485 
额外的实收资本   323,385    320,892 
累计赤字   (146,808)   (157,556)
股东权益总额   177,065    163,821 
非控股权益   (911)   (928)
权益总额   176,154    162,893 
负债和权益总额  $184,223   $220,551 

 

附注是不可分割的一部分 简明的合并财务报表。

 

2

 

 

ORAMED 制药公司

中期综合简明综合报表 收入(亏损)

千美元(股票和每股除外) 共享数据)

(未经审计)

 

   六个月已结束   三个月结束了 
   6月30日   6月30日   6月30日   6月30日 
   2024   2023   2024   2023 
收入  $
-
    1,340   $
-
    674 
研究和开发费用   (2,621)   (6,248)   (1,442)   (1,821)
销售和营销费用   
-
    (376)   
-
    (192)
一般和管理费用   (3,476)   (3,715)   (1,693)   (2,452)
营业亏损   (6,097)   (8,999)   (3,135)   (3,791)
                     
利息支出   (853)   
-
    (261)   
-
 
财务收入,净额   19,322    4,075    14,234    2,478 
税前收入(亏损)  $12372    (4,924)  $10,838    (1,313)
税收支出   (1,634)   
-
    (1,634)   
-
 
净收益(亏损)  $10,738    (4,924)  $9204    (1,313)
归因于非控股权益的净亏损   (10)   (335)   (8)   (119)
归属于股东的净收益(亏损)   10,748    (4,589)   9,212    (1,194)
普通股每股基本收益(亏损)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
普通股每股摊薄收益(亏损)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
用于计算普通股每股基本收益(亏损)的加权平均普通股数量   40,899,275    40,144,725    40,959,759    40,225,594 
用于计算普通股每股摊薄收益(亏损)的普通股加权平均数   41,427,849    40,144,725    41,591,007    40,225,594 

 

附注是不可分割的一部分 简明的合并财务报表。

 

3

 

 

ORAMED 制药公司

中期简明合并变动表 在股东权益中

千美元

(未经审计)

 

   普通股   额外付费   累积   总计
股东们
   非-
控制
   总计 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千计                         
截至 2023 年 12 月 31 日的余额   40,339   $485   $320,892   $(157,556)  $163,821   $(928)  $162,893 
截至2024年6月30日的六个月期间的变化                                   
股票薪酬   290    3    2493    -    2,496    
-
    2,496 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    27    27 
净收入   -    
-
    
-
    10,748    10,748    (10)   10,738 
截至 2024 年 6 月 30 日的余额   40,629   $488   $323,385   $(146,808)  $177,065   $(911)  $176,154 

 

   普通股   额外
已付款
   累积   总计
股东们
   非-
控制
   总计 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千计                         
截至2022年12月31日的余额   39,564   $476   $314,417   $(163,081)  $151,812   $(656)  $151,156 
截至2023年6月30日的六个月期间的变化:                                   
普通股的发行量,净额   193    2    2,428    
-
    2,430    
-
    2,430 
股票薪酬   462    6    1,887    -    1,893    
-
    1,893 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    100    100 
净亏损   -    
-
    
-
    (4,589)   (4,589)   (335)   (4,924)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额   40,219   $484   $318,732   $(167,670)  $151,546   $(891)  $150,655 

 

   普通股   额外
已付款
   累积   总计
股东们
   非-
控制
   总计 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千计                         
截至 2024 年 3 月 31 日的余额   40,519   $487   $322,172   $(156,020)  $166,639   $(918)  $165,721 
截至2024年6月30日的三个月期间的变化:                                   
股票薪酬   110    1    1,213    -    1,214    
-
    1,214 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    15    15 
净收入   -    
-
    
-
    9,212    9,212    (8)   9204 
截至 2024 年 6 月 30 日的余额   40,629   $488   $323,385   $(146,808)  $177,065   $(911)  $176,154 

 

   普通股   额外
已付款
   累积   总计
股东们
   非-
控制
   总计 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千计                         
截至2023年3月31日的余额   39,970   $481   $316,965   $(166,476)  $150,970   $(822)  $150,148 
截至2023年6月30日的三个月期间的变化:                                   
股票薪酬   249    3    1,767    -    1,770    
-
    1,770 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    50    50 
净亏损   -    
-
    
-
    (1,194)   (1,194)   (119)   (1,313)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额   40,219   $484   $318,732   $(167,670)  $151,546   $(891)  $150,655 

 

附注是不可分割的一部分 简明的合并财务报表。

 

4

 

 

ORAMED 制药公司

中期简明合并现金报表 流动

以千美元计

(未经审计)

 

   六个月已结束 
   六月, 
   2024   2023 
来自经营活动的现金流:        
净收益(亏损)  $10,738   $(4,924)
将净收益(亏损)与经营活动中使用的净现金进行对账所需的调整:          
折旧   110    89 
存款和持有至到期债券的汇兑差额和利息   3,856    (457)
投资公允价值的变化   (16,719)   (820)
基于股票的薪酬   2,523    1 993 
退休后与雇员权利有关的资金收益   (1)   (2)
短期借款应计利息的变化   (1,463)   
-
 
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他流动资产   4    620 
应付账款、应计费用和关联方   1,549   (3,328)
经营租赁的净变动   5    (25)
递延收入   
-
    (1,340)
退休后雇员权利的责任   1    6 
其他负债   (3)   5 
运营活动提供的(用于)的净现金总额   600    (8,183)
来自投资活动的现金流:          
购买短期存款   (4,000)   (89,919)
短期存款的收益   93,650    59,500 
持有至到期证券到期的收益   
-
    2,725 
长期存款的收益   5    
-
 
长期投资的收益   35,000    
-
 
购买财产和设备   (2)   (219)
投资活动提供(用于)的净现金总额   124,653    (27,913)
来自融资活动的现金流量:          
普通股发行收益,扣除发行成本   
-
    2,430 
已偿还的贷款   (49,550)   
-
 
(用于)融资活动提供的净现金总额   (49,550)   2,430 
汇率变动对现金和现金等价物的影响   (5)   (31)
           
现金和现金等价物的增加(减少)   75,698    (33,697)
           
期初的现金和现金等价物   9,055    40,464 
期末的现金和现金等价物  $84,753   $6,767 
           
(A) 关于现金流量的补充披露-          
收到的利息  $6,439   $2866 
已付利息  $(2,316)  $
-
 
(B) 非现金活动的补充披露-          
确认经营租赁使用权资产和负债   58    
-
 
取消对使用权资产的承认   (26)   
-
 
取消承认租赁责任   23    
-
 

 

附注是不可分割的一部分 简明的合并财务报表。

 

5

 

 

ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注 千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

注释 1-概述:

 

  a。 公司注册与运营

 

Oramed Pharmicals Inc.(合称其子公司, 除非文中另有说明,否则 “公司” 是特拉华州的一家公司,于2002年4月12日注册成立。

 

2021 年 3 月 18 日,Oravax Medical Inc.(“Oravax”) 由公司和其他公司创立。该公司持有 63对 Oravax 的利息百分比。因此,公司合并了Oravax 自那时以来,在其合并财务报表中。

 

2023 年 1 月 11 日,该公司宣布,ORA-D-013-1 3期试验未达到其主要和次要终点。结果,该公司终止了该试验和并行第三阶段, ORA-D-013-2 临床试验。由于这些结果被视为触发事件,该公司对其所有长期资产进行了评估 包括2023年第一季度的固定资产和经营租赁使用权资产,并得出结论,无需减值。 该公司完成了对 ORA-D-013-1 三期试验数据的分析,发现患者亚群汇集在一起 诸如体重指数(BMI)、基线HbA1c、年龄、性别和体重等特定参数对口服胰岛素反应良好。这些 子集的表现已经结束了 1% 安慰剂调整后,HbA1c降低,具有统计学意义。基于这一分析,该公司正在努力 关于一项新的3期临床试验的协议,该协议已提交给美国食品药品监督管理局(“FDA”)。

 

2024 年 1 月 22 日,公司及其全资子公司, Oramed Ltd. 与合肥天汇生物技术有限公司(“HTIT”)签订了合资协议(“合资协议”) Biotech”)和Technowl Limited是HTit Biotech(“HTit Sub”)的全资间接子公司Technowl Limited以及HTIT 生物技术,“HTIT”),根据该协议,在遵守合资协议中规定的条款和条件的前提下,双方将 基于公司的口服药物输送技术,成立合资企业(“合资企业”)。

 

该合资企业将专注于开发和全球商业化 基于公司口服胰岛素和POD™(蛋白质口服输送)产品线以及HTIT生产的创新产品 能力和技术。双方打算让合资企业使用该公司最近提交给美国食品和药物管理局启动的协议 美国的3期口服胰岛素试验。

 

该公司和HTit最初将持有该合资企业的同等股份, 每个人都拥有 50权益的百分比。董事会最初将由HTit和公司的平等代表组成。HTit 会的 为合资企业捐款 $7000 现金,而公司将出资 $2万个 (由 $ 组成1万个 现金和美元1万个 的股份 公司的普通股(将受某些注册权的约束),并将转让与知识产权相关的知识产权 归因于其口服胰岛素和POD™ 技术,以及该公司正在开发的其他资产。HTit 将可以选择投资 向合资企业提供额外资金,总额为美元2万个,从而增加其持有的股权并授予增持权 其董事会代表。

 

合资协议的完成视情况而定 当双方根据合资协议签订额外协议时。无法保证当事各方 将完成并签署这些附加协议。

 

6

 

 

ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注 千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

注1-概述(续):

 

  b。 发展和流动性风险

 

该公司从事以下领域的研究和开发 创新药物解决方案的生物技术领域,包括用于治疗的可口服胰岛素胶囊 糖尿病患者,以及使用可口服的胶囊来输送其他多肽,并且没有产生显著的产生 其运营收入。在 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 第 3 期试验终止后,该公司的研究 而且在它进行战略审查过程期间, 发展活动已大大减少.因此,该公司是 目前的研究和开发以及销售和营销费用较低。

 

根据公司目前的现金资源和承诺, 该公司认为,至少将能够维持其当前的计划活动和相应的支出水平 接下来的12个月。

 

附注2-重要的会计政策:

 

  a。 简明合并财务报表的编制

 

此处包含的简明合并财务报表 是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,并以此为依据 基础为公司本财年10-k表年度报告中包含的经审计的合并财务报表 已于 2023 年 12 月 31 日结束(“2023 年 10-K 表格”)。这些简明的合并财务报表反映了所有调整 属于正常反复出现的性质, 被认为是公允陈述所列期间结果所必需的. 在本过渡期内,通常包含在年度合并财务报表中的某些信息和披露被省略了 根据证券交易委员会的规则和条例进行报告。因为简明的合并中期财报 报表不包括美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和披露,它们应是 与2023年10-k表中包含的经审计的合并财务报表和附注一起阅读。中期结果 期间不一定表示整个财政年度的业绩。

 

  b。 普通股每股收益(亏损)

 

普通股每股基本净收益(亏损)计算公式为 将该期间归属于股东的净收益(亏损)除以普通股的加权平均数 每个时期的未偿还额,包括既得限制性股票单位(“RSU”)。未偿还的股票期权、认股权证和限制性股票单位 截至2023年6月30日的三个月和六个月期间的摊薄后每股亏损的计算中未包括在内,因为所有 此类证券在这些时期具有反稀释作用。

 

用于计算每股的摊薄后每股收益 截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,三个月和六个月内已发行股票的加权平均数量 截至2024年6月30日的期间根据员工股份支付可能发生的潜在稀释进行了调整,使用了 国库股票法。

 

7

 

 

ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注 千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策(续):

 

股票期权、认股权证和权证的加权平均数量 计算摊薄后净收益时不包括的限制性股票单位为 4,206,451 在截至2024年6月30日的六个月期间。

 

股票期权、认股权证和权证的加权平均数量 计算摊薄后净亏损时不包括的限制性股票单位为 3,694,057 截至2023年6月30日的六个月期间。

 

股票期权、认股权证和权证的加权平均数量 计算摊薄后收益时不包括的限制性股票单位是 3,993,552 在截至2024年6月30日的三个月期间。

 

股票期权、认股权证和权证的加权平均数量 计算摊薄后净亏损时不包括的限制性股票单位为 4,026,508 在截至2023年6月30日的三个月期间。

 

  c。 最近发布的会计公告,尚未通过

 

2023 年 11 月,财务会计准则委员会 (“FASB”)发布了《2023-07年会计准则更新》(“ASU”)“分部报告:对应报告内容的改进 细分市场披露。”该指南主要通过要求披露重要信息来扩大公共实体的细分市场披露 定期提供给首席运营决策者的细分市场支出,并包含在每项报告的细分市场衡量标准中 利润或亏损、其他分部项目的金额及其构成说明,以及应申报分部的中期披露 利润或亏损和资产。拥有单一可报告细分市场的公共实体必须提供新的披露内容和所有披露内容 根据会计准则编纂280 “分部报告” 的规定。该指导方针对开始的财政年度有效 2023 年 12 月 15 日之后,以及 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内的过渡期,允许提前采用。这个 修正案必须追溯适用于实体财务报表中列报的所有前期。该公司 目前正在评估该指南,以确定其对合并财务报表相关披露可能产生的影响。

 

2023 年 12 月,FasB 发布了亚利桑那州立大学 2023-09 “收入” 税收(主题740):所得税披露的改进。”本指南旨在提高透明度和决策效用 所得税的披露。亚利桑那州立大学2023-09年的修正案主要通过以下方式解决了投资者对增强所得税信息的要求 关于在美国和外国司法管辖区缴纳的税率对账和所得税的披露变更。亚利桑那州 2023-09 对2024年12月15日之后开始的财政年度有效,可以选择追溯适用该标准。 允许提前收养。该公司目前正在评估该指导方针,以确定其可能对其合并后的影响 财务报表披露。

 

8

 

 

ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注 千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注2-重要会计政策(续):

 

  d。 公允价值

 

公司衡量公允价值并披露公允价值衡量标准 用于金融资产和负债。公允价值基于出售资产或为转让资产而支付的价格 计量之日市场参与者之间有序交易中的责任。为了提高一致性和可比性 在公允价值衡量中,该指南建立了公允价值层次结构,对使用的可观察和不可观察的输入进行优先排序 将公允价值分为三个大致层面,描述如下:

 

  第 1 级: 活跃市场的报价(未经调整) 在资产或负债的计量日期可以访问。公允价值层次结构将 1 级输入列为最高优先级。

 

  第 2 级: 可观察的价格 以第一级中包含的报价以外的投入为基础,这些投入是可以直接观察到的资产或负债的 或间接地。

 

  第 3 级: 当市场很少或没有市场时,会使用不可观察的输入 数据可用。公允价值层次结构将第 3 级输入的优先级设置为最低。

 

公司的金融资产 以定期进行公允价值计量为前提,此类衡量中使用的投入水平如下:

 

   2024 年 6 月 30 日 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   总计 
资产:                
有价证券                
DNA(定义如下)   330    
-
    
-
    330 
输入(定义如下)   215    
-
    
-
    215 
转让的认股权证(见附注4)   1,800    
-
    
-
    1,800 
收市细价认股权证(见注释4)   
-
    8,685    
-
    8,685 
后续的细价认股权证(见注释4)   
-
    
-
    15,038    15,038 
笔记(见注释 4)   
-
    
-
    66,206    66,206 
   $2,345   $8,685   $81,244   $92,274 

 

   2023 年 12 月 31 日 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   总计 
资产:                
有价证券                
DNA   297    
-
    
-
    297 
Entera   70    
-
    
-
    70 
转让的认股权证(见附注4)   1,440    
-
    
-
    1,440 
收市细价认股权证(见注释4)   
-
    9,180    
-
    9,180 
后续的细价认股权证(见注释4)   
-
    
-
    6,502    6,502 
笔记(见注释 4)   
-
    
-
    93,066    93,066 
   $1,807   $9,180   $99,568   $110,555 

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,账面金额 的现金等价物、短期存款和应付账款的公允价值近似于其公允价值,因为这些现金等价物、短期存款和应付账款的到期日是短期的 乐器。

 

列出了与雇员权利有关的资助金额 以接近其公允价值的现金退保价值计算。

 

9

 

 

ORAMED 制药公司

中期简明合并财务附注 声明

千美元(股票和每股除外) 共享数据)

(未经审计)

 

附注3-有价证券:

 

公司的有价证券包括投资 在DNA集团(T.r.)的股权证券中有限公司(前身为D.N.A 生物医学解决方案有限公司)(“DNA”)、Entera Bio Ltd.(“Entera”)、 和转让的认股权证(定义见此处;更多细节见附注4)。

 

    构图

 

    6月30日
2024
    2023 年 12 月 31 日  
长期:            
DNA   $ 330     $ 297  
Entera     215       70  
转让的认股权证(见附注4)     1,800       1,440  
    $ 2,345     $ 1,807  

 

附注4-按公允价值计算的投资:

 

Scilex 交易

 

2023 年 9 月 21 日,公司完成了一项交易 与Scilex进行的(“交易”)以换取Scilex的某些股权证券,如下所示:

 

a。高级担保本票 票据(“票据”),本金为美元101,875,将于 2025 年 3 月 21 日到期,SOFR plus 的计息和利息 8.5%, 以实物支付。预定本金付款将于 2023 年 12 月 21 日、2024 年 3 月 21 日、2024 年 6 月 21 日、2024 年 9 月 21 日和 12 月到期 2024 年 21 月 21 日,余额将于 2025 年 3 月 21 日到期。根据票据条款,如果票据在2024年3月21日当天或之前未全额偿还, 退出费为 $3,056 到期了。由于该票据尚未在该日期之前偿还,因此公司有权在以下日期获得上述退出费 票据的到期日。截至 2024 年 6 月 30 日,Scilex 已偿还美元40,0000 根据票据的条款,票据下的到期金额。

 

b。认股权证最多可购买 4500,000 行使价为美元的Scilex普通股股票0.01 每股认股权证(“收盘价认股权证”)和额外认股权证,最高限额 8,500,000 股票(“后续的细价认股权证”),将根据票据的条款归属。截至2024年6月30日, 4,250,000 随后的细价认股权证被归属。

 

c。转让认股权证(“转让认股权证”)以供购买 4,000,000 Scilex普通股的股价为美元11.50 每股,可完全行使并于到期 2027年11月10日

 

截至2023年12月31日,该交易的公允价值 是 $110,188,在票据之间分配 ($93,066)、收盘价认股权证 ($)9,180)、随后的细价认股权证 ($6,502) 和已移交的 认股权证 ($)1,440)。截至2024年6月30日,该交易的公允价值为美元91,729,在票据中分配 ($66,206),收盘价细价认股权证 ($8,685)、随后的细价认股权证 ($15,038) 和转让的认股权证 ($1,800)。在截至2024年6月30日的六个月期间,公司 已收到 $35,000 根据票据条款。结果,公司录得的财务收入为 $16,540 在结束的六个月期间 2024 年 6 月 30 日。

 

10

 

 

ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注 千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注4-投资, 按公允价值计算(续):

 

公司将转让的认股权证列为衍生品 按公允价值计量。

 

公司为该票据选择了公允价值期权, 细价认股权证旨在降低分叉嵌入式衍生品的运营复杂性。值的变化记录在 财务收入,净额,包括票据上的利息收入。

 

估值是根据几种情景进行的 其中一些考虑到了提前偿还部分或全部票据的情况.每种情景都考虑了现值 该票据的现金流量(包括退出费和预付保费)和认股权证的价值。的总价值 该交易(及其每个组成部分)是根据不同情景的加权平均值进行估值的。

 

该票据的贴现率基于b-评级为零 曲线之外还有风险溢价,风险溢价考虑了Scilex的信用风险,范围介于 53.67% 到 53.92%.

 

转让的认股权证的公允价值基于其 纳斯达克资本市场的收盘价。

 

细价认股权证的公允价值的计算依据是 纳斯达克资本市场Scilex普通股的收盘价,考虑了几种假设部分股价的情景 或提前全额偿还票据(如适用)。票据的公允价值和未付本金总额之间的差异 余额(包括到期时应付的利息)为 $6,071

 

根据交易的预期收益,该公司 预计截至2024年12月31日的财政年度的应纳税所得额。因此,公司预计将充分利用税收损失 结转Oramed Pharmicals Inc.并产生相关的税收支出。在截至2024年6月30日的六个月期间,公司承认 美元的税收支出1,634。过渡期的所得税准备金是使用估计的年度有效税率确定的 (考虑到Oramed Pharmicals Inc.的结转税收损失的使用情况)。

 

附注 5-股东权益:

 

基于股票的薪酬

 

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月期间向员工和董事发放的所有RSU补助金。

 

   授予的限制性股票单位数量   运动
价格
   授予
期间
  公允价值为
补助*
   到期
期间
(以年为单位)
 
员工   1,389,540         0  
**
  $3,350,535    10 
导演   192,120    0  
***
  $461,220    10 

 

*限制性股票单位的公允价值基于公司的股价 在授予日期在纳斯达克资本市场上市。

 

**    

 

员工:   
限制性股票单位数量
授予了
  归属期
950,500  从 2024 年 1 月 8 日起,每季度分期 12 次等额解锁。
5,000  从 2024 年 7 月 1 日起,每季度分期 12 次等额解锁。
294,000  于 2025 年 4 月 4 日解锁。
93,360  于 2026 年 6 月 18 日解锁。
46,680  从 2026 年 9 月 18 日起,每季度分四次等额解锁。

 

***

 

11

 

 

ORAMED 制药公司
中期简明合并财务报表附注 千美元(股票和每股数据除外)
(未经审计)

 

附注5-股东权益(续):

 

导演:   
授予的限制性股票单位数量  归属期
15万  从 2025 年 1 月 1 日起,每年分三次等额解锁。
41,360  从 2024 年 4 月 1 日起,每季度分四次等额解锁。
760  从 2024 年 10 月 1 日起,每季度分两次等额解锁。

 

下表汇总了所有基于绩效的 RSU(“PSU”) 在截至2024年6月30日的六个月期间向首席财务官提供的补助金。

 

授予的 PSU 数量   行使价   预计归属期  授予时的公允价值   到期期
(以年为单位)
 
 34,000    0   2.5 年份  $73,379    10 

 

2024 年 6 月 20 日,公司授予 34,000 代表权利的 PSU 向公司首席财务官接收公司普通股。PSU 的总金额应为 在(i)2026年6月18日和(ii)纳斯达克资本的公司普通股每股收盘价中较晚者归属 市场达到平均水平 $4.00 在任意 10 个交易日期间。在授予之日,这些PSU的总公允价值为 $73,使用 蒙特卡洛模型,基于报价的收盘市场股价为美元2.21 授予当天在纳斯达克资本市场上市。

 

回购计划

 

2024 年 6 月,公司董事会 批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以不时购买不超过$的股票20最大值为 ,000 其普通股。股票回购可以通过各种方式执行,包括但不限于公开市场交易, 私下谈判交易或以其他方式按照1934年《证券交易法》第100亿.18条进行交易, 经修正。股票回购计划不要求公司购买任何股票,并将于12个月后到期。授权 因为公司董事会可以自行决定终止、增加或减少股票回购计划 任何时候。2024年6月,该公司没有使用回购计划。更多详情见注释8。

 

12

 

 

ORAMED 制药公司

中期简明合并财务附注 声明

千美元(股票和每股除外) 共享数据)

(未经审计)

 

附注 6-租赁:

 

该公司有各种办公空间的运营租约 以及到期至 2027 年的车辆。以下是公司的运营使用权资产和经营租赁负债的摘要 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日:

 

   2024 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2023
 
运营使用权资产  $566   $694 
           
经营租赁负债,当前   250    267 
长期经营租赁负债   236    342 
经营租赁负债总额  $486   $609 

 

a。在截至2024年6月30日的六个月期间,公司中期终止了车辆租赁。公司取消了对美元使用权资产的承认26 以及 $ 的租赁负债23

 

b。在截至2024年6月30日的六个月期间,公司租赁了一辆汽车,期限为 三年。结果,公司确认了使用权资产和租赁负债为美元58

 

公司使用权资产的租赁付款 截至2024年6月30日和2023年12月31日的剩余租赁期如下:

 

   6月30日
2024
   十二月三十一日
2023
 
2024   132    282 
2025   218    222 
2026   137    120 
2027   18    10 
未贴现的租赁付款总额   505    634 
减去:利息*   (19)   (25)
租赁负债的现值  $486   $609 

 

*未来 租金的折扣为 3%-7%利率。

 

13

 

 

ORAMED 制药公司

中期简明合并财务附注 声明

千美元(股票和每股除外) 共享数据)

(未经审计)

 

附注7——关联方交易:

 

2008 年 7 月 1 日,该公司的全资子公司 Oramed Ltd.(“子公司”)与以色列公司KNRY Ltd.(“KNRY”)签订了咨询协议 归首席科学官所有,首席科学官通过KNRY向公司提供服务(“咨询” 协议”)。任何一方均可提前 140 天书面通知终止咨询协议。咨询协议, 经修正后, 规定将向KNRY报销与咨询工作有关的合理开支 协议和支付给首席科学官的每月咨询费为新谢克尔 117,040 ($31)。

 

自2022年11月1日起,公司签订了咨询协议 与信达有限公司签订协议,根据该协议,总裁兼首席执行官通过信耐达有限公司提供总裁和首席执行官服务 公司首席执行官。任何一方均可提前 140 天书面通知终止该协议。该协议, 经修正后规定,Shnida Ltd.将获得与履行协议有关的合理费用报销 而且总裁和首席执行官每月将获得新谢克尔的咨询费 96,825 ($26),外加增值税。依照 根据协议,Shnida Ltd.和总裁兼首席执行官均同意,在协议期限内和 在此后的12个月内,他们都不会与公司竞争,也不会招募公司员工。

 

此外,公司通过子公司进入 根据以下规定,与总裁兼首席执行官签订经修订的雇佣协议,该协议自2022年11月1日起生效 总裁和首席执行官的月薪总额为新谢克尔 51,591 ($14) 以考虑他的服务为 子公司总裁兼首席执行官。此外,还为总裁兼首席执行官提供了一部手机 根据其协议条款拨打电话和一辆公司用车。

 

注释 8-后续事件:

 

1。自2024年6月30日起,截至这些中期简明合并财务报表的发行之日,公司回购了 118,522 其回购计划下的普通股股价约为美元277 平均价格为 $2.34 每股。所有购买的资金都来自手头现金。

 

14

 

 

项目 2-管理层对财务的讨论和分析 操作条件和结果

 

以下对我们的讨论和分析 财务状况和经营业绩应与简明的合并财务报表一起阅读,以及 此处其他地方和我们的合并财务报表中包含的相关附注、附注以及 “管理层的 财务状况和经营业绩的讨论和分析” 载于我们的年度报告。

 

运营概述

 

我们是一家制药公司,从事 研究和开发具有允许口服治疗药物的技术平台的创新药物解决方案 蛋白质。

 

我们开发了一种口服剂型 可承受胃肠道的恶劣环境并有效输送活性胰岛素或其他蛋白质。配方 不旨在对蛋白质进行化学或生物学改造,剂型设计为可以安全摄入。

 

2023 年 1 月 11 日,我们宣布该阶段 3 口服胰岛素试验(ORA-D-013-1)未达到其主要或次要终点。结果,我们终止了这次审判和并行审判 第 3 阶段,ORA-D-013-2 临床试验。2023 年,我们完成了对 ORA-D-013-1 3 期试验数据的分析,发现亚群 综合特定参数(例如体重指数(BMI)、基线HbA1c和年龄)的患者对口服胰岛素反应良好。基于 根据这项分析,我们已经向美国食品药品管理局提交了新的3期临床试验协议。我们还在研究我们现有的 管道并已开始对潜在的战略机会进行评估,目标是提高股东的价值。

 

Scilex 交易

 

2023 年 9 月 21 日,我们完成了一项交易或该交易, 与Scilex控股公司(Scilex)合作,以换取Scilex的某些股权证券,如下所示:

 

a。自发行之日起18个月内到期的优先有担保本票,本金为101,875,000美元, 或票据,将于2025年3月21日到期,票面和利息为SOFR加上8.5%,以实物支付。预定本金还款额为 将于 2023 年 12 月 21 日、2024 年 3 月 21 日、2024 年 6 月 21 日、2024 年 9 月 21 日和 2024 年 12 月 21 日到期,余额将于 3 月 21 日到期, 2025。根据票据条款,如果票据在2024年3月21日当天或之前未全额偿还,则应支付3,056美元的退出费。从那时起 截至该日票据尚未偿还,公司有权在票据到期日获得上述退出费。截至六月 2024年30日,根据票据的条款,Scilex已偿还了该票据下到期金额中的4000万美元。

 

b。购买最多450万股Scilex普通股的认股权证 行使价为每股0.01美元,额外认股权证最高可达8,500,000股, 或后续的细价认股权证,该认股权证将根据细则的条款归属 注意。截至2024年6月30日,随后的细价认股权证已归属425万份。

 

c。转让了购买4,000,000股Scilex普通股的认股权证 股票价格为每股11.50美元,可完全行使并于2027年11月10日到期。

 

15

 

 

口服胰岛素

 

2 型糖尿病: 我们进行了 ORA-D-013-1 三期试验 适用于正在服用两到三种口服降糖药物、血糖控制不足的 2 型糖尿病(T2D)患者。这个 该试验的主要终点是评估我们的口服胰岛素胶囊 ORMD-0801 与安慰剂相比在改善血糖方面的功效 由HbA1c评估的对照组,其次要疗效终点是评估空腹血糖在26时与基线相比的变化 周。2023 年 1 月 11 日,我们宣布 ORA-D-013-1 第 3 期试验未达到其主要或次要终点。正在关注 ORA-D-013-1 第 3 期试验的结果,我们还终止了 ORA-D-013-2 第 3 期试验,这是第二项 3 期试验,其中包括 血糖控制不足、试图通过单独饮食或饮食来控制病情的 T2D 患者,以及 二甲双胍。2023 年,我们完成了对 ORA-D-013-1 三期试验数据的分析,发现患者亚群 综合特定参数,例如体重指数、基线HbA1c和年龄,对口服胰岛素反应良好。这些子集的表现已经结束了 1% 的安慰剂调整了HbA1c的降低,具有统计学意义。基于这一分析,我们已经提交了新阶段的协议 向美国食品药品管理局进行了3项临床试验。

 

合资协议: 1月22日 2024年,Oramed及其全资子公司Oramed Ltd. 与HTit Biotech签订了合资协议或合资协议 以及HTit Biotech(HTit Sub)的全资间接子公司Technowl Limited,以及HTiT Biotech、HTit 根据合资协议中规定的条款和条件,双方将在该合资企业或合资企业的基础上建立合资企业或合资企业 关于 Oramed 的口服药物递送技术。

 

该合资企业将专注于开发和全球 基于Oramed的口服胰岛素和POD™(蛋白质口服输送)产品线以及HTIT的创新产品的商业化 制造能力和技术。双方打算让合资企业使用我们最近提交给美国食品和药物管理局的协议来启动 美国的3期口服胰岛素试验。

 

Oramed和HTit最初将在合资企业中持有相等的股份 拥有 50% 的股权。董事会最初将由来自HTit和Oramed的平等代表组成。HTit 将做出贡献 向合资公司提供7,000万美元的现金,而Oramed将出资2000万美元(包括1000万美元的现金和1000万美元的股份) Oramed普通股(将受某些注册权的约束),并将转让与其口服胰岛素相关的知识产权 和 POD™ 技术,以及 Oramed 管道中的其他资产。HTit 可以选择将额外资金投资于 合资企业总额高达2000万美元,从而增加了其股权持有量和董事会代表性。

 

合资协议的完成视情况而定 以双方根据合资协议签订额外协议为前提。没有保证 双方将完成并签署这些附加协议。

 

口服疫苗 

 

2021 年 3 月 18 日,我们签订了许可协议 与持股 63% 的合资企业 Oravax 合作,将基于 Premas Biotech 的 COVID-19 和其他新型冠状病毒的口服疫苗商业化 Pvt. Ltd. 的专有疫苗技术涉及三重抗原病毒样颗粒。

 

16

 

 

时事的影响

 

2023 年 10 月 7 日,以色列国是 遭到哈马斯的袭击并随后对哈马斯宣战。从那时起,以色列一直与哈马斯处于持续的战争状态。遵循 哈马斯的袭击,真主党也对以色列发动了袭击,以色列一直在用有针对性的空中回应这些袭击 罢工。其他恐怖组织,包括西岸的巴勒斯坦军事组织,以及 其他敌对国家,例如伊朗,将加入敌对行动。截至2024年8月14日,我们认为不存在直接风险 我们与这些事件相关的业务运营。有关更多信息,请参阅 “第 1A 项。风险因素”,在 “我们是 受在以色列开展行动的政治、经济和军事风险的影响”,载于我们的年度报告。

 

运营结果

 

截至6月的六个月和三个月期的比较 2024 年 30 日和 2023 年 6 月 30 日

 

下表总结了某些陈述 公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月和三个月期间的运营数据(千美元) 股票和每股数据除外):

 

   六个月已结束   三个月结束了 
   2024 年 6 月 30 日   6月30日
2023
   6月30日
2024
   6月30日
2023
 
收入  $-   $1,340   $-   $674 
研究和开发费用   (2,621))   (6,248)   (1,442))   (1,821))
销售和营销费用   -    (376))   -    (192)
一般和管理费用   (3,476))   (3,715))   (1,693))   (2,452))
利息支出   (853))        (261))     
财务收入,净额   19,322    4,075    14,234    2,478 
税前净收益(亏损)  $12372   $(4,924))  $10,838   $(1,313))
税收支出   (1,634))   -    (1,634))   - 
净收益(亏损)   10,738    (4,924))   9204    (1,313))
普通股每股基本收益(亏损)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
普通股每股摊薄收益(亏损)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
用于计算普通股每股基本收益(亏损)的已发行普通股的加权平均股数   40,899,275    40,144,725    40,959,759    40,225,594 
用于计算普通股每股摊薄收益(亏损)的已发行普通股的加权平均股数   41,427,849     40,144,725    41,591,007     40,225,594 

 

收入

 

收入包括与修正案相关的收益 以及公司与HTit之间于2015年12月21日签订的或经双方进一步修订的重述技术许可协议 在2016年6月3日和2016年7月24日签订HTit许可协议,当可能存在重大风险时,该协议将在累积基础上得到承认 在HTit的预计产品提交日期之前,确认的累计收入金额不会发生逆转 2023 年,使用输入法。

 

这六个月没有收入 截至2024年6月30日的期间,截至2023年6月30日的六个月期间收入为134万美元。下降是由于认可 截至2023年6月HTit提交产品之日之前的收入。

 

三个月期间没有收入 截至2024年6月30日,而截至2023年6月30日的三个月期间,收入为67.4万美元。下降是由于认可 截至2023年6月HTit提交产品之日之前的收入。

 

17

 

 

研究和开发费用

 

研发费用包括成本 直接归因于研发计划的开展,包括工资成本、员工福利、 材料、用品、外部承包商提供的服务成本,包括与我们的临床试验、临床试验相关的服务 试验费用,制造用于研究和临床前开发的药物的全部成本。与研究相关的所有费用 开发费用按实际支出记账。

 

临床试验成本是重要组成部分 的研发费用,包括与第三方承包商相关的费用。我们外包了很大一部分 我们的临床试验活动,利用外部实体,例如合同研究机构或CRO,独立临床研究人员 以及其他第三方服务提供商,以协助我们执行临床试验。

 

临床活动,主要涉及 到临床场所和其他管理职能来管理我们的临床试验,主要由CRO履行。CRO 通常表现出色 我们试验的大部分启动活动,包括文件准备、场地识别、筛选和准备、预审 访问, 培训和项目管理.

 

临床试验和临床前试验费用 包括监管和科学顾问的薪酬和费用、研究费用、材料采购、制造成本 口服胰岛素和艾塞那肽胶囊、患者招募和治疗费用以及工资和相关费用 的研发人员。

 

六个月的研发费用 截至2024年6月30日的六个月期间下降了58%,至262.1万美元,而截至2023年6月30日的六个月期间为624.8万美元。减少 主要是由于与第三阶段试验相关的费用减少,这些费用已终止,但部分被股票薪酬的增加所抵消 开支。

 

三者的研发费用 截至2024年6月30日的月期内下降了21%,至1,442,000美元,而截至2023年6月30日的三个月期间为1,821,000美元。 下降的主要原因是与终止的3期试验相关的费用减少。

 

政府补助

 

在截至2024年6月30日的六个月期间,以及 2023 年 6 月 30 日,我们没有确认任何研发补助金。截至2024年6月30日,我们已经承担了支付特许权使用费的债务 向以色列经济和工业部的以色列创新管理局捐款59,000美元。

 

销售和营销费用

 

销售和营销费用包括工资 以及我们商业职能的相关费用、咨询费用和其他一般费用。

 

我们没有确认任何销售和营销费用 截至2024年6月30日的六个月期间,支出为37.6万美元,而截至2023年6月30日的六个月期间的支出为37.6万美元。这主要是 由于2023财年终止了对执行官的聘用。我们没有确认任何基于股票的薪酬 截至2024年6月30日的六个月期间的支出为22.3万美元,而截至2023年6月30日的六个月期间的支出为22.3万美元。 这主要是由于终止了一名执行官的聘用。

 

我们没有确认任何销售和营销费用 截至2024年6月30日的三个月期间为19.2万美元,而截至2023年6月30日的三个月期间为19.2万美元。这主要是 由于2023财年终止了对执行官的聘用。我们没有确认任何基于股票的薪酬 截至2024年6月30日的三个月期间的支出为13.6万美元,而截至2023年6月30日的三个月期间的支出为13.6万美元。 这主要是由于终止了一名执行官的聘用。

 

18

 

 

一般和管理费用

 

一般和管理费用包括 我们管理层的薪水和相关费用、咨询费用、法律和专业费用、差旅费用、业务发展 费用、保险费用和其他一般费用。

 

六人的一般和管理费用 与截至2023年6月30日的六个月期间的3,71.5万美元相比,截至2024年6月30日的六个月期间下降了6%,至3476,000美元。

 

三人的一般和管理费用 截至2024年6月30日的月期内下降了31%,至1693,000美元,而截至2023年6月30日的三个月期间为2,452,000美元。 这种下降主要是由于股票薪酬的减少。

 

利息支出

 

六个月的利息支出为85.3万美元 截至2024年6月30日的期间,而截至2023年6月30日的六个月期间没有利息支出。增长主要是 由于短期借款的利息(定义见下文)。

 

这三人的利息支出为26.1万美元 截至2024年6月30日的月期,而截至2023年6月30日的三个月期间没有利息支出。增加 主要来自短期借款的利息(定义见下文)。

 

财务收入,净额

  

净财务收入增长了474%,达到19,322,000美元 截至2024年6月30日的六个月期间,截至2023年6月30日的六个月期间为4,075,000美元。增长主要是 这是由于对Scilex的投资进行了重新估值。

 

净财务收入增长了574%,达到14,234美元 截至2024年6月30日的三个月期间,截至2023年6月30日的三个月期间为247.8万美元。增幅是 这主要是由于对Scilex的投资进行了重新估值。

 

税收支出

 

在结束的六个月和三个月期间 2024 年 6 月 30 日,我们确认的税收支出总额为 1,634,000 美元。税收支出主要归因于本次交易。这个 过渡期的所得税准备金是使用估计的年度有效税率确定的(考虑到 使用Oramed Pharmicals Inc的结转税收亏损)。

 

在截至2023年6月30日的六个月期间, 我们没有确认任何税收支出。

 

流动性和资本资源

 

从成立到 2024 年 6 月 30 日,我们已经发生了 损失总额为146,808,000美元。在此期间,直到2024年6月30日,我们通过多项渠道为我们的运营提供了资金 我们的普通股私募以及普通股的公开发行,扣除交易后共筹集了255,384,000美元 成本。在此期间,我们还通过行使认股权证和期权获得了28,001,000美元的现金对价。我们预计 将来视需要通过类似来源寻求额外资金。截至 2024 年 6 月 30 日,我们有 84,753,000 美元的可用资金 现金和1,778,000美元的短期银行存款。

 

从成立到 2024 年 6 月 30 日,我们有 没有从我们的运营中产生可观的收入。在 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 第 3 期试验终止后, 在进行战略审查过程中,公司的研发活动已大大减少。 因此,该公司目前的研发、销售和营销费用有所降低。

 

根据我们目前的现金资源和承诺, 我们相信, 至少在下一年, 我们将能够维持目前的计划活动和相应的支出水平 12 个月。

 

19

 

 

2023 年 8 月 8 日,我们总共借入了 根据以色列折扣银行有限公司的贷款协议或短期借款,99,550,000美元。短期借款到期 在 2023 年 8 月 11 日至 2024 年 5 月 24 日之间,利息从 6.66% 到 7.38% 不等,由存款证担保 由以色列折扣银行有限公司发行,总面额为99,55万美元。短期借款的净收益为 用于为票据提供资金。短期借款在每次到期时以一次性本金和利息的形式支付。截至 2024年6月30日,我们偿还了全部短期借款金额。

 

截至2024年6月30日,我们的流动资产总额为 153,270,000美元,我们的流动负债总额为3,733,000美元。2024 年 6 月 30 日,我们的营运资金盈余为 149,537,000 美元, 累计亏损为146,808,000美元。截至2023年12月31日,我们的流动资产总额为162,584,000美元,流动负债总额 为 53,214,000 美元。2023年12月31日,我们的营运资金盈余为109,37万美元,累计亏损为157,556,000美元。这个 从2023年12月31日到2024年6月30日,营运资金的增加主要是由于现金和现金等价物的增加以及 按公允价值计算的投资,加上短期借款的减少,被短期存款的减少部分抵消。

 

在截至2024年6月30日的六个月期间, 现金及现金等价物从截至2023年12月31日的9,055,000美元增至84,753,000美元。增加的主要原因是 如下所述。

 

经营活动提供了60万美元的现金 在截至2024年6月30日的六个月期间,使用了8,183,000美元,而截至2023年6月30日的六个月期间的使用量为8,183,000美元。提供的现金 经营活动主要包括短期存款的利息以及应付账款和应计费用的增加 及关联方,由研发、一般和管理费用抵消。

 

投资活动提供了124,653,000美元的现金 在截至2024年6月30日的六个月期间,已用现金为27,913,000美元,而截至2023年6月30日的六个月期间,已用现金为27,913,000美元。提供的现金 按投资活动划分,截至2024年6月30日的六个月期间主要包括短期存款的收益和收益 来自长期投资。截至2023年6月30日的六个月期间,投资活动使用的现金主要包括收购 短期存款,部分被短期投资活动的收益所抵消。

 

融资活动使用了49,550,000美元的现金 在截至2024年6月30日的六个月期间,提供的现金为243万美元,而截至2023年6月30日的六个月期间提供的现金为243万美元。现金 在截至2024年6月30日的六个月期间,融资活动所使用的资金主要包括短期借款的还款。 在截至2023年6月30日的六个月期间,融资活动提供的现金主要包括发行收益 我们的普通股。

 

2024 年 3 月 18 日,公司签订了 根据以罗德曼和伦肖有限责任公司和StockBlock Securities LLC为代理人的市场发行协议或aTm协议 公司可以通过销售向其发行和出售总发行价不超过7,500万美元的普通股 代理人,受某些条款和条件的约束。由于我们没有有效的货架注册声明,AtM 目前未激活 涵盖根据该协议可发行的普通股。截至2024年6月30日以及截至2024年8月14日,没有根据以下条件发行任何股票 自动柜员机协议。

 

关键会计政策和估计

 

描述了我们的关键会计政策 在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 包含在我们的 年度报告。

 

计划支出

 

我们在研究和开发方面投入了大量资金, 而且我们预计,在未来几年中,我们的研发费用将继续是我们的主要运营支出。

 

根据三期试验的结果 我们的口服胰岛素胶囊候选药物 ORMD-0801 和公司当前启动的战略审查,我们的义务可能会发生重大变化。

 

20

 

 

第二部分 — 其他信息

 

第 2 项 — 未注册的股权证券销售和使用 的收益

 

2024 年 6 月,公司董事会 批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以不时购买最高价值2000万美元的股票 其普通股。股票回购可以通过各种方式执行,包括但不限于公开市场交易, 私下谈判交易或以其他方式按照1934年《证券交易法》第100亿.18条进行交易, 经修正。股票回购计划不要求公司购买任何股票,并将于12个月后到期。授权 因为公司董事会可以自行决定终止、增加或减少股票回购计划 任何时候。

 

2024年6月,该公司没有使用回购计划。

 

项目 3-关于市场的定量和定性披露 风险

 

我们的风险敞口没有显著变化 在截至2024年6月30日的季度中,承担市场风险。有关我们的市场风险敞口的讨论,请参阅第二部分第7A项, “关于市场风险的定量和定性披露”,载于我们的年度报告。

 

项目 4-控制和程序

 

披露控制和程序

 

我们的管理层,包括我们的首席执行官 首席执行官兼首席财务官评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。基于 根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是 有效。

 

财务报告内部控制的变化

 

我们的内部控制没有变化 超过截至2024年6月30日的季度中发布的已产生重大影响或合理可能的财务报告 对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。

 

21

 

 

第二部分 — 其他信息

 

项目 6-展品

 

数字   展览
     
10.1*   Oramed Pharmicals Inc.与我们的每位董事和高级管理人员之间的代表性赔偿协议。
     
10.2*   Oramed Ltd. 和 Avraham Gabay 于 2024 年 6 月 6 日签订的雇佣协议。
     
31.1*   根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。
     
31.2*   根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15(d)-14(a)条对首席财务官进行认证。
     
32.1**   根据《美国法典》第 18 条第 1350 节对首席执行官进行认证。
     
32.2**   根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席财务官进行认证。
     
101.1*   本公司的以下财务报表 截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告,格式为XBRL:(i)简明合并余额 表格,(ii)简明综合亏损表,(iii)简明合并变动表 在股东权益中,(iv)简明合并现金流量表和(v)简明合并附注 财务报表。
     
104.1*   封面交互式数据文件(格式为嵌入式) XBRL,包含在附录 101 中)。

 

*已归档 随函附上

**已装修 随函附上

 

22

 

 

签名

 

根据1934年 “证券交易法” 的要求, 登记人已正式使下列经正式授权的签署人代表其签署本报告。

 

  ORAMED 制药公司
     
日期:2024 年 8 月 14 日 来自: /s/ 纳达夫 Kidron
    纳达夫·基德隆
    总裁兼首席执行官
     
日期:2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ Avraham Gabay
    Avraham Gabay
    首席财务官
    (首席财务和会计官)

 

23

 

假的--12-31Q2000117630900011763092024-01-012024-06-3000011763092024-08-1300011763092024-06-3000011763092023-12-3100011763092023-01-012023-06-3000011763092024-04-012024-06-3000011763092023-04-012023-06-300001176309美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001176309US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001176309US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001176309US-GAAP:家长会员2023-12-310001176309US-GAAP:非控股权益成员2023-12-310001176309美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:家长会员2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:非控股权益成员2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-06-300001176309美国通用会计准则:普通股成员2024-06-300001176309US-GAAP:额外实收资本会员2024-06-300001176309US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001176309US-GAAP:家长会员2024-06-300001176309US-GAAP:非控股权益成员2024-06-300001176309美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001176309US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001176309US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001176309US-GAAP:家长会员2022-12-310001176309US-GAAP:非控股权益成员2022-12-3100011763092022-12-310001176309美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:家长会员2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:非控股权益成员2023-01-012023-06-300001176309美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001176309US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001176309US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001176309US-GAAP:家长会员2023-06-300001176309US-GAAP:非控股权益成员2023-06-3000011763092023-06-300001176309美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001176309US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001176309US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001176309US-GAAP:家长会员2024-03-310001176309US-GAAP:非控股权益成员2024-03-3100011763092024-03-310001176309美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:家长会员2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:非控股权益成员2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001176309美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001176309US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001176309US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001176309US-GAAP:家长会员2023-03-310001176309US-GAAP:非控股权益成员2023-03-3100011763092023-03-310001176309美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:家长会员2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:非控股权益成员2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001176309ORMP: 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