Plus Therapeutics公布了2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点

 

提供了针对瘦脑膜转移的瑞 (186Re) Obisbemeda 的 Renium (186Re) Obisbemeda 的中期 Respect-LM 1 期阳性数据

 

在FORESEE试验中公布了CNSide诊断的临床试验阳性结果

 

管理层将于美国东部时间 2024 年 8 月 14 日下午 5:00 主持电话会议

德克萨斯州奥斯汀,2024年8月14日(GLOBE NEWSWIRE)——Plus Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:PSTV)(“公司”)是一家临床阶段的制药公司,采用先进的中枢神经系统(CNS)癌症平台技术开发靶向放射疗法,今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并概述了近期和即将到来的业务亮点。

 

2024 年第二季度近期亮点和里程碑

在2024年神经肿瘤学会/美国临床肿瘤学会(SNO/ASCO)中枢神经系统转移会议上提供了积极的Respect-LM 1期研究数据。Rhenium(186Re)Obisbemeda在前4个给药组(n=16名患者)中是安全的,耐受性良好。目前的中位总存活率为12个月,接受治疗的16名患者中有8名还活着。更多细节可以在这里找到
报告了SNO/ASCO的最高FORESEE临床试验结果。该试验表明,CNSide、PLUS的新型诊断平台达到了其主要临床终点。CNSide测试被发现有助于在超过90%的提供者决策(n=50/55临床决策)中做出临床决策,并帮助24%的提供者决策(n=13/55临床决策)为治疗选择提供信息。此外,与匹配样本中的细胞学(80%对29%)相比,CNSide测试改善了Lm患者的肿瘤细胞检测。其他详细信息可以在这里找到
报道说,在2024年核医学与分子成像学会(SNMMI)年会上,与其他发射β的放射性核素相比,Rhenium(186Re)Obisbemeda中的活性放射性同位素rhenium-186基本上使脊髓幸免于其他发射β的放射性核素
根据美国食品药品监督管理局(FDA)正在进行的1期研究申请(IND 153715),向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新的临床方案,该研究旨在评估多次服用瑞(186Re)Obisbemeda用于治疗Lm患者的Rhenium(186Re)Obisbemeda
2024 年 6 月获得德克萨斯州癌症预防与研究所 (CPRIT) 的 330 万美元补助金,用于支持 LM 的 Rhenium (186Re) Obisbemeda 的临床开发

 

Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick万博士表示:“Plus的主要研究药物Rhenium(186Re)Obisbemeda在对Lm患者进行单次给药后继续显示出安全性和令人鼓舞的疗效迹象。”“我们有望很快完成单次给药的Respect-LM 1期试验,扩大到多剂量,并进入由我们现有的CPrit奖项资助的第二阶段。”

 

即将发生的事件和里程碑

计划在以下即将举行的医学会议上发表演讲:
o
神经外科医生大会 (CNS) 年会(2024 年 9 月 28 日至 10 月 2 日)
使用瑞 (186Re) Obisbemeda(Rhenium-186 纳米脂质体,186RNL)通过对流增强输送(CED)治疗复发性胶质母细胞瘤(rgBM):Respect-GBM 2 期试验更新

 


 

o
神经肿瘤学会 (SNO) 年会(2024 年 11 月 22-26 日)
用于治疗轻脑膜转移瘤(LM)的瑞(186Re)obisbemeda(镭纳米脂质体186RNL):第一阶段剂量递增研究和第二阶段给药剂量选择摘要
脑脊液肿瘤细胞(CSF-TC)检测、定量和生物标志物评估有助于对患有瘦脑膜病的乳腺癌和非小细胞肺癌患者的临床管理
轻脑膜转移病(LMD)患者的癌基因学变化:脑脊液肿瘤细胞(CSF-TCs)的纵向检测揭示了对LMD肿瘤差异治疗的影响
完成 Respect-LM 1 期单次给药试验,并确定推荐的 2 期剂量
启动 Respect-LM 第 1 期多次给药试验
国防部(DoD)国会指导医学研究计划(CDMRP)办公室资助的针对儿科室管膜瘤和高级别胶质瘤的对流增强交付(CED)的瑞(186Re)Obisbemeda的1/2期试验获得IND批准

 

2024 年上半年财务业绩

截至2024年6月30日,该公司的现金和投资余额为840万美元,而截至2023年12月31日为860万美元
该公司在2024年上半年确认了300万美元的赠款收入,而2023年同期为240万美元,这代表了CPRIT在开发用于治疗LM患者的Rhenium(186Re)Obisbemeda所产生的费用中所占的份额
2024年上半年的总营业亏损为700万美元,而2023年同期为620万美元。增长主要是由于与Respect-LM试验相关的支出增加
2024年上半年的净亏损为620万美元,合每股基本股亏损1.15美元,而去年同期净亏损630万美元,合每股基本股亏损2.60美元

 

2024 年第二季度业绩电话会议

 

该公司将于美国东部时间今天下午 5:00 举行电话会议和网络直播,讨论其财务业绩并提供一般业务最新情况。

 

将在ir.plustherapeutics.com/events上进行网络直播。

 

参与者也可以在电话会议之前随时在此处进行预注册。注册完成后,将为参与者提供一个带有个性化会议代码的拨入号码,用于接听电话。请在开始时间前 15 分钟拨号。

 

直播结束后,将在公司网站上的 “投资者” 部分下重播。网络直播将在电话直播后的90天内在公司网站上播出。

关于 Plus 疗法

 


 

Plus Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的制药公司,为难以治疗的中枢神经系统癌症开发靶向放射疗法,有可能改善患者的临床疗效。该公司将图像引导的局部β辐射和靶向药物递送方法相结合,正在推进一系列候选产品,其中包括复发性胶质母细胞瘤(GBM)和轻脑膜转移(LM)方面的主导项目。该公司通过战略伙伴关系建立了供应链,使其产品的开发、制造和未来潜在的商业化成为可能。Plus Therapeutics由一支经验丰富且敬业的领导团队领导,业务遍及包括德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥在内的主要癌症临床开发中心。欲了解更多信息,请访问 https://plustherapeutics.com/。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含可能被视为美国证券法所指的 “前瞻性陈述” 的声明,包括有关临床试验、预期运营和即将到来的发展的声明。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可以通过未来的动词以及诸如 “潜在”、“预期”、“规划” 等术语和类似表达方式或其否定词来识别。此类陈述是基于管理层根据其经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展以及他们认为适当的其他因素的看法作出的某些假设和评估。

 

这些陈述包括但不限于 “即将到来的预期事件和里程碑” 标题下的声明以及有关以下内容的陈述:瑞(186Re)obisbemeda的潜在前景;对公司未来业绩的预期,包括开发公司候选产品的下一步措施;公司的临床试验,包括有关Respect-GBM、Respect-LM和Respect-PBC临床试验的时间和特征的声明;续对瑞 (186Re) obisbemeda 的评估包括通过对其他患者群体的评估;报告含有 PD-1 和 PD-L1 检查点抑制剂的瑞 (186Re) obisbemeda 的临床前联合研究结果;开发并可能提交针对儿科室管膜瘤和高级别神经胶质瘤的 Respect-PBC 研究性新药申请 (IND);CNSide 轻脑膜转移诊断测试的开发和应用。

 

由于风险、不确定性和其他因素,包括但不限于以下因素,本新闻稿中包含的前瞻性陈述可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的前瞻性陈述存在重大差异:公司候选产品和疗法的早期阶段、公司研发活动的结果,包括与候选产品和疗法临床试验相关的不确定性;公司的流动性和资本资源及其筹集额外资金的能力现金、公司合作/许可努力的结果、与适用的法律或监管要求相关的风险、市场状况、产品性能、诉讼或潜在诉讼、癌症诊断和治疗领域的竞争、开发和保护专有知识产权或获得他人根据商业合理和竞争条件开发的知识产权许可的能力,以及影响公司运营或财产的重大安全漏洞或网络安全攻击。这份风险、不确定性和其他因素清单并不完整。Plus Therapeutics在向美国证券交易委员会提交的报告中更全面地讨论了其中一些问题,以及可能影响Plus Therapeutics业务、财务状况、经营业绩和前景的某些风险因素,包括Plus Therapeutics截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告、10-Q表的季度报告以及当前的8-k表报告。这些文件可通过美国证券交易委员会的网站www.sec.gov进行审查。Plus Therapeutics做出的任何或所有前瞻性陈述都可能是错误的,可能会受到Plus Therapeutics可能做出的不准确假设或已知或未知的风险、不确定性和其他因素(包括本新闻稿中确定的因素)的影响。因此,您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发布日期。除非根据美国联邦证券法,公司有义务更新或修改任何前瞻性陈述以反映其发布之日后的事件、趋势或情况,否则公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的责任。

 


 

投资者联系方式
黄永康,工商管理硕士
资本市场和投资者关系董事
办公室:(202) -209-5751 | 直接 (301) -728-7222

chuang@plustherapeutics.com

 

 


 

PLUS THERAPEUTICS, INC.

简明的合并资产负债表

(未经审计)

(以千计,股票和面值数据除外)

 

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

4,912

 

 

$

8,554

 

投资

 

 

3,523

 

 

 

 

其他流动资产

 

 

945

 

 

 

1,280

 

流动资产总额

 

 

9,380

 

 

 

9,834

 

 

 

 

 

 

 

财产和设备,净额

 

 

732

 

 

 

906

 

经营租赁使用权资产

 

 

139

 

 

 

202

 

善意

 

 

372

 

 

 

372

 

无形资产,净额

 

 

557

 

 

 

42

 

其他资产

 

 

32

 

 

 

32

 

总资产

 

$

11,212

 

 

$

11,388

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计费用

 

$

6,946

 

 

$

6,631

 

经营租赁责任

 

 

92

 

 

 

120

 

认股权证责任

 

 

6,160

 

 

 

 

递延补助金负债

 

 

2,297

 

 

 

 

信用额度

 

 

3,292

 

 

 

 

定期贷款债务,当前

 

 

 

 

 

3,976

 

流动负债总额

 

 

18,787

 

 

 

10,727

 

 

 

 

 

 

 

非流动经营租赁负债

 

 

50

 

 

 

85

 

递延补助金负债

 

 

 

 

 

1,924

 

负债总额

 

 

18,837

 

 

 

12,736

 

 

 

 

 

 

 

股东赤字:

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.001美元;授权5,000,000股;截至2024年6月30日和2023年12月31日分别已发行和流通的1,952股股票

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元;授权1亿股;截至2024年6月30日已发行和流通的5,962,644和5,704,219股,截至2023年12月31日已发行和流通的4,522,656股和已发行的4,444,097股

 

 

6

 

 

 

5

 

库存股(按成本计算,截至2024年6月30日和2023年12月31日,分别为258,425股和78,559股)

 

 

(500)

)

 

 

(126)

)

额外的实收资本

 

 

479,571

 

 

 

479,274

 

累计赤字

 

 

(486,702)

)

 

 

(480,501)

)

股东赤字总额

 

 

(7,625)

)

 

 

(1,348

)

负债总额和股东赤字

 

$

11,212

 

 

$

11,388

 

 

 

 


 

PLUS THERAPEUTICS, INC.

简明合并运营报表

(未经审计)

(以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

在截至6月30日的三个月中

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

补助金收入

 

$

1,279

 

 

$

1,854

 

 

$

2,956

 

 

$

2,360

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

2,773

 

 

 

1,420

 

 

 

5,536

 

 

 

4,403

 

一般和行政

 

 

2,203

 

 

 

1,924

 

 

 

4,416

 

 

 

4,169

 

运营费用总额

 

 

4,976

 

 

 

3,344

 

 

 

9,952

 

 

 

8,572

 

运营损失

 

 

(3,697

)

 

 

(1,490)

)

 

 

(6,996)

)

 

 

(6,212

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

融资费用

 

 

(3,545)

)

 

 

 

 

 

(3,545)

)

 

 

 

认股权证公允价值的变化

 

 

4,694

 

 

 

 

 

 

4,694

 

 

 

 

认股权证发行成本

 

 

(432)

)

 

 

 

 

 

(432)

)

 

 

 

利息收入

 

 

67

 

 

 

120

 

 

 

139

 

 

 

171

 

利息支出

 

 

(27)

)

 

 

(112

)

 

 

(61)

)

 

 

(246)

)

其他收入总额(支出)

 

 

757

 

 

 

8

 

 

 

795

 

 

 

(75)

)

净亏损

 

$

(2,940)

)

 

$

(1,482)

)

 

$

(6,201

)

 

$

(6,287)

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股信息:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股净亏损——基本

 

$

(0.45)

)

 

$

(0.59

)

 

$

(1.15

)

 

$

(2.60

)

已发行普通股的加权平均数——基本

 

 

6,500,831

 

 

 

2,509,378

 

 

 

5,411,382

 

 

 

2,415,221

 

普通股每股净亏损——摊薄后

 

$

(0.71)

)

 

$

(0.59

)

 

$

(1.45)

)

 

$

(2.60

)

已发行普通股的加权平均数——摊薄后

 

 

10,742,924

 

 

 

2,509,378

 

 

 

7,532,428

 

 

 

2,415,221

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

PLUS THERAPEUTICS, INC.

简明的合并现金流量表

(未经审计)

(以千计)

 

 

 

在截至6月30日的六个月中

 

 

 

2024

 

 

2023

 

用于经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(6,201

)

 

$

(6,287)

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

 

325

 

 

 

318

 

递延融资成本和债务折扣的摊销

 

 

20

 

 

 

119

 

基于股份的薪酬支出

 

 

297

 

 

 

280

 

增加短期投资的折扣

 

 

(23)

)

 

 

 

非现金融资费用

 

 

3,545

 

 

 

 

认股权证公允价值的变化

 

 

(4,694)

)

 

 

 

处置财产和设备损失

 

 

 

 

 

2

 

经营租赁使用权资产的摊销

 

 

63

 

 

 

57

 

运营资产和负债变动导致的现金增加(减少):

 

 

 

 

 

 

应收补助金

 

 

 

 

 

718

 

其他流动资产

 

 

335

 

 

 

1,510

 

应付账款和应计费用

 

 

360

 

 

 

(3,589)

)

经营租赁负债的变化

 

 

(63)

)

 

 

(56)

)

递延补助金负债

 

 

373

 

 

 

(1,643)

)

用于经营活动的净现金

 

 

(5,663)

)

 

 

(8,571)

)

 

 

 

 

 

 

用于投资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

购买财产和设备

 

 

(121

)

 

 

(108

)

购买短期投资

 

 

(3,500

)

 

 

 

购买无形资产

 

 

(545)

)

 

 

 

用于投资活动的净现金

 

 

(4,166)

)

 

 

(108

)

 

 

 

 

 

 

融资活动使用/提供的现金流:

 

 

 

 

 

 

定期贷款债务的本金还款

 

 

(3,996)

)

 

 

(804)

)

信贷额度的收益

 

 

3,292

 

 

 

 

购买库存股票

 

 

(374)

)

 

 

 

出售普通股、认股权证和预先筹资认股权证的收益,净额

 

 

7,265

 

 

 

2,258

 

融资活动提供的净现金

 

 

6,187

 

 

 

1,454

 

现金和现金等价物的净减少

 

 

(3,642

)

 

 

(7,225)

)

期初的现金和现金等价物

 

 

8,554

 

 

 

18,120

 

期末的现金和现金等价物

 

$

4,912

 

 

$

10,895

 

 

 

 

 

 

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

在此期间为以下项目支付的现金:

 

 

 

 

 

 

利息

 

$

32

 

 

$

135

 

非现金投资和融资活动的补充时间表:

 

 

 

 

 

 

未付的发行成本

 

$

375

 

 

$

35