美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 6月30日 2024

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

 

在从 ____________ 到 ____________

 

委员会档案编号 001-40700

 

ABVC BioPharma, Inc.

(注册人章程中规定的确切名称)

 

内华达州   26-0014658
的州或司法管辖区 公司或组织   国税局雇主
识别号码

 

44370 老沃姆斯普林斯大道

弗里蒙特加州94538

电话: (510)668-0881

(主要行政人员的地址和电话号码) 办公室)

 

 

(以前的名字,如果自上次报告以来有更改)

 

根据第 12 (b) 条注册的证券 该法案的:

 

每个课程的标题   交易符号   每个交易所的名称
在哪个上注册的
普通股,面值每股0.001美元   ABVC   这个 纳斯达 股票市场有限责任公司

 

用复选标记指明发行人是否 (1) 在过去的12个月(或较短的时间内)提交了《交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告 注册人必须提交此类报告),并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐

 

用复选标记表明注册人是否 已以电子方式提交了根据 S-T 法规(§ 232.405)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件 在本章中)在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)。 是的☒ 不 ☐

 

用复选标记表明注册人是否 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。 请参阅 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 的定义 以及《交易法》第12b-2条中的 “新兴成长型公司”。

 

大型加速文件管理器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
  新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用支票注明 标记注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的标准。☐

 

用复选标记表明注册人是否 是一家空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐ 不

 

截至 2024 年 8 月 14 日,有 12,421,815 股份 普通股中,每股面值0.001美元,已发行和流通。

 

 

 

 

 

 

目录

 

第一部分 财务信息   1
       
第 1 项。 金融 报表(未经审计)   1
  未经审计 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表   1
  未经审计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表和综合亏损表   2
  未经审计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月合并现金流量表   3
  未经审计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并股东权益(赤字)报表   4
  注意事项 至未经审计的合并财务报表   5
第 2 项。 管理层的 财务状况和经营业绩的讨论和分析   35
第 3 项。 定量 以及有关市场风险的定性披露   59
第 4 项。 控件 和程序   59
       
第二部分 其他 信息   60
       
第 1 项。 合法 议事录   60
第 1A 项。 风险 因素   60
第 2 项。 未注册 股权证券的出售和所得款项的使用   60
第 3 项。 默认 关于高级证券   60
第 4 项。 我的 安全披露   60
第 5 项。 其他 信息   60
第 6 项。 展品   61
签名   65

 

 

 

关于前瞻性陈述的警示性说明

 

本10-Q表季度报告(本 “报告”) 包含 “前瞻性陈述”,讨论非历史事实的事项。因为他们在讨论未来的事件 或条件,前瞻性陈述可能包含 “预期”、“相信”、“估计” 等词语 “打算”、“可以”、“应该”、“会”、“可能”、“寻求”、“计划”, “可能”、“将”、“期望”、“预测”、“项目”、“预测”、“潜力”, “继续” 及其否定词或类似表达。前瞻性陈述仅代表其发表之日, 基于各种基本假设和当前对未来的预期,不能保证。此类陈述涉及 可能导致我们实际业绩、活动水平、绩效或成就的已知和未知风险、不确定性和其他因素 与此类前瞻性陈述所表达或暗示的经营业绩或计划存在重大差异。我们不能 预测所有的风险和不确定性。因此,不应将此类信息视为对结果或 此类声明中描述的条件或我们的目标和计划将实现的条件,我们对此不承担任何责任 任何这些前瞻性陈述的准确性或完整性。

 

这些前瞻性陈述代表我们的 对未来事件的意图、计划、预期、假设和信念,并受风险、不确定性和其他因素的影响。 这些因素中有许多是我们无法控制的,可能导致实际结果与所表达或暗示的结果存在重大差异 根据这些前瞻性陈述。可能导致或促成这种结果和结果差异的因素包括,不是 局限性,在 “风险因素” 和 “管理层的讨论与分析” 标题下特别述及的局限性 我们向证券公司提交的10-k表年度报告及其修正案中的 “财务状况和经营业绩” 和交易委员会(“SEC” 或 “委员会”);在 “管理层对财务的讨论与分析” 中 本报告中的 “运营状况和业绩”,以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中包含的信息。在灯光下 在这些风险、不确定性和假设中,前瞻性陈述中描述的事件可能不会发生或可能发生 与我们描述的程度或时间不同。提醒你不要过分依赖这些前瞻性 声明,这些陈述仅代表截至本报告发布之日。随后有关其他内容的所有书面和口头前瞻性陈述 本报告中述及的归因于我们或任何代表我们行事的人的事项的全部明确限定如下 本报告中包含或提及的警示性声明。

 

有一些重要因素可能会导致实际 结果与本报告中描述的预期、估计或预期的结果存在重大差异,包括但不限于: COVID-19 疫情的影响,包括对我们产品需求的影响;COVID-19 疫情的持续时间和严重程度 我们开展业务的地区的此类疫情;COVID-19 疫情后的复苏步伐;我们实施成本的能力 遏制和业务恢复策略;COVID-19 疫情对我们业务或市场价格的不利影响 我们的普通股;我们经营所在行业的竞争以及此类竞争对定价、收入和利润率的影响, 由于普遍经济衰退,证券市场的波动;影响 “便士” 证券交易的美国证券交易委员会的法规 股票” 以及其他风险和不确定性。除非法律要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述 公开,或者更新实际结果可能与任何前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因,即使 如果将来有新信息可用。根据我们的股票和其他条件测试的市场,特定的保险箱 根据1995年《私人证券诉讼改革法》,可以提供避难所。尽管如此,证券第 27A 条 经修订的1933年法案(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易所”) 法案”)明确规定,前瞻性陈述的安全港不适用于发行便士股的公司。因为 我们可能会不时被视为便士股的发行人,前瞻性陈述的安全港可能不适用于 我们在某些时候。

 

在本报告中使用的 “我们” 一词 “我们”、“我们的”、“我们的公司” 和 “公司” 是指 ABVC BioPharma, Inc. 及其 子公司,除非另有说明。

 

ii

 

 

第一部分-财务信息

 

第 1 项。财务报表。

 

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合并资产负债表

 

   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
   (未经审计)     
资产        
流动资产        
现金和现金等价物  $124,296   $60,155 
受限制的现金   618,473    656,625 
应收账款,净额   1,530    1,530 
应收账款——关联方,净额   10,463    10,463 
关联方应付款-当前   1,258,312    747,573 
短期投资   75,683    79,312 
预付费用和其他流动资产   100,810    101,051 
流动资产总额   2,189,567    1,656,709 
           
财产和设备,净额   7,929,121    7,969,278 
经营租赁使用权资产   607,001    809,283 
长期投资   2,377,549    2,527,740 
递延所得税资产,净额   
-
    
-
 
预付费用-非当前   74,210    78,789 
保证金   60,017    62,442 
长期投资的预付款   1,274,842    1,274,842 
关联方应付款-非当前,净额   121,392    113,516 
总资产  $14,633,699   $14,492,599 
           
负债和权益          
流动负债          
短期银行贷款  $847,000   $899,250 
应计费用和其他流动负债   3,961,050    3,696,380 
合同负债   79,500    79,500 
应付税款   -    112,946 
经营租赁负债——流动部分   378,199    401,826 
应付关联方款项   326,298    173,132 
可转换应付票据——第三方,净额   956,880    569,456 
流动负债总额   6,548,927    5,932,490 
           
租户保证金   27,680    21,680 
经营租赁负债——非流动部分   228,802    407,457 
负债总额   6,805,409    6,361,627 
承付款和意外开支   
 
    
 
 
股权          
优先股,$0.001 面值, 20,000,000 授权股票,已发行和流通股数为零   
-
    
-
 
普通股,$0.001 面值, 100,000,000 授权, 12,051,8237,940,298 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日的已发行和流通股份(1)   12,052    7,940 
额外的实收资本   87,082,558    82,636,966 
股票认购应收账款   
-
    (451,480)
待发行的股票   31,040    
-
 
累计赤字   (70,365,716)   (65,420,095)
累计其他综合收益   435,892    516,387 
库存股   (8,902,371)   (8,901,668)
股东权益总额   8,293,455    8,388,050 
非控股权益   (465,165)   (257,078)
权益总额   7,828,290    8,130,972 
           
负债和权益总额  $14,633,699   $14,492,599 

 

(1)前一时期的结果是 调整以反映 2023 年 7 月 25 日生效的 1 比 10 的反向股票拆分。

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的合并财务报表。

 

1

 

 

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合并运营报表和综合报表 损失

(未经审计)

 

   截至6月30日的三个月   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
收入  $117,142   $6,109   $118,347   $134,381 
                     
收入成本   190    72,981    467    133,217 
                     
毛利(亏损)   116,952    (66,872)   117,880    1,164 
                     
运营费用                    
销售、一般和管理费用   640,451    1,386,788    1,471,708    2,659,540 
研究和开发费用   40,401    514,442    109,467    849,421 
基于股票的薪酬   412,741    225,740    2,957,736    592,229 
运营费用总额   1,093,593    2,126,970    4,538,911    4,101,190 
                     
运营损失   (976,641)   (2,193,842)   (4,421,031)   (4,100,026)
                     
其他收入(支出)                    
利息收入   27,141    55,041    31,190    107,752 
利息支出   (260,032)   (114,752)   (944,715)   (171,415)
营业转租收入   478    34,800    478    56,900 
外汇变动造成的(损失)   (117,665)   (18,305)   (4,145)   (30,566)
权益法投资的(亏损)   (79,057)   
-
    (79,057)   
-
 
其他(支出)收入   22,193    3,528    52,678    6,595 
其他收入总额(支出)   (406,942)   (39,688)   (943,571)   (30,734)
                     
所得税前亏损   (1,383,583)   (2,233,530)   (5,364,602)   (4,130,760)
                     
所得税(优惠)准备金   (110,894)   81,695    (110,894)   81,695 
                     
净亏损   (1,272,689)   (2,315,225)   (5,253,708)   (4,212,455)
                     
归属于非控股权益的净亏损   (260,044)   (51,714)   (308,087)   (125,249)
                     
归因于ABVC和子公司的净亏损   (1,012,645)   (2,263,511)   (4,945,621)   (4,087,206)
外币折算调整   202,569    (12,032)   (80,495)   17,077 
综合损失  $(810,076)  $(2,275,543)  $(5,026,116)  $(4,070,129)
                     
每股净亏损:                    
基本款和稀释版
   (0.09)   (0.68)  $(0.47)  $(1.24)
                     
用于计算每股净亏损的加权平均份额
普通股(1):
                    
基本款和稀释版
   11,321,277    3,308,740    10,529,651    3,307,826 

 

(1)前一时期的结果是 调整以反映 2023 年 7 月 25 日生效的 1 比 10 的反向股票拆分。

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的合并财务报表。

 

2

 

 

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合并现金流量表

(未经审计)

 

   截至6月30日的六个月 
   2024   2023 
来自经营活动的现金流        
净亏损  $(5,253,708)  $(4,212,455)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧   14,591    13,490 
基于股票的薪酬   2,957,736    592,229 
可疑账款准备金   
-
    38,500 
权益法投资亏损   79,057    
-
 
其他非现金支出   915,546    122,784 
递延所得税支出   
-
    81,695 
运营资产和负债的变化:          
应收账款减少(增加)   
-
    181,565 
预付费用和保证金减少(增加)   7,245    720 
关联方应付款减少(增加)   (518,615)   (156,823)
租户保证金减少(增加)   6,0000    (2,300)
应计费用和其他流动负债增加(减少)   264,670    531,778 
合同负债增加(减少)   
-
    68,516 
应付税款增加(减少)    (112,946)   - 
应付关联方的款项增加(减少)   153,166    342,841 
用于经营活动的净现金   (1,487,258)   (2,397,460)
           
来自投资活动的现金流          
增加长期投资的预付款   
-
    (440,575)
融资活动提供的净现金   
-
    (440,575)
           
来自融资活动的现金流          
发行认股权证的收益   394,071    
-
 
行使逮捕令的收益   737,500    
-
 
偿还短期银行贷款   
-
    (1,000,000)
可转换应付票据的收益-第三方   282,095    3,175,000 
普通股认购的收益   131,040    
-
 
融资活动提供的净现金   1,544,706    2,175,000 
           
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金的影响   (31,459)   13,496 
           
现金和现金等价物以及限制性现金的净增加(减少)   25,989    (649,539)
           
现金和现金等价物以及限制性现金          
开始   716,780    1,391,728 
结局  $742,769   $742,189 
现金流的补充披露          
年内为以下用途支付的现金:          
已支付的利息支出  $13,559   $21,532 
缴纳的所得税  $25,946   $- 
非现金融资和投资活动          
发行普通股以转换债务  $811,174   $
-
 
现金流的补充披露          

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的合并财务报表。

 

3

 

 

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

股东合并报表 股权(赤字)

在截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月中

(未经审计)

 

   常见 股票   股票   额外       累积 其他   财政部 股票      总计 
   的数量
股份(1)
   金额(1)   订阅 应收款   付费
资本(1)
   累积 赤字   全面
收入
   的数量
股票(1)
   金额   控制 利息   股权
(赤字)
 
平衡 于2022年12月31日   3,285,733   $3,286   $(1,354,440)  $67,937,050   $(54,904,439)  $517,128    (27,535)  $(9,100,000)  $137,554   $3,236,139 
发行 咨询服务的普通股   22,341    22    -    140,727    -    -    -    -    -    140,749 
以股票为基础 补偿   -    -    451,480    -    -    -    -    -    -    451,480 
网 该期间的损失   -    -    -    -    (4,087,206)   -    -    -    (125,249)   (4,212,455)
累积 交易调整   -    -    -    -    -    17,077    -    -    -    17,077 
平衡 于 2023 年 6 月 30 日   3,308,074   $3,308   $(902,960)  $68,077777   $(58,991,645)  $534,205    (27,535)  $(9,100,000)  $12,305   $(367,010)

 

   常见 股票       股票   额外                  股东 
   数字 的
股份
   金额   待定股票
发行的
   订阅 应收款   付费
资本
   累积
赤字
   全面
收入
   财政部
股票
   控制
利息
   股权
(赤字)
 
平衡 于 2023 年 12 月 31 日   7,940,298   $7,940   $-   $(451,480)  $82,636,966   $(65,420,095)  $516,387   $(8,901,668)  $(257,078)  $8,130,972 
发行 行使可转换票据时的普通股份额   905,303    905    -    -    810,269    -    -    -    -    811,174 
发行 子公司用于咨询服务的普通股   -    -    -     -     383,500    
-
    -     -    
-
    383,500 
发行 预先注资的认股权证   -    -    
-
    -    394,071    -     -     
-
    
-
    394,071 
回购 普通股的   703,496    703    -     -    -    -     -     (703)   -    - 
股票 基于的补偿   1,502,726    1,504    -     451,480    2,121,252    -     -     -     -     2,574,236 
运动 普通股认股权证    1,000,000    1,000    -    -    736,500    -     -     -     -     737,500 
待发行的股票    -    -    31,040    -    -     -     -     -     10万    131,040 
网 该期间的损失   -    -    
-
    
-
    -     (4,945,621)   -    -    (308,087)   (5,253,708)
累积 交易调整   -    -    
-
    
-
    
-
    -     (80,495)   -    -    (80,495)
平衡 于 2024 年 6 月 30 日   12,051,823   $12,052   $31,040   $-   $87,082,558   $(70,365,716)  $435,892   $(8,902,371)  $(465,165)  $7,828,290 

 

(1)前一时期的结果是 调整以反映 2023 年 7 月 25 日生效的 1 比 10 的反向股票拆分。

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的合并财务报表。

 

4

 

 

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合并财务报表附注

(未经审计)

 

1。业务的组织和描述

 

ABVC BioPharma, Inc.(“公司”), 前身为美国BriVision(控股)公司,一家内华达州公司,通过该公司的运营实体美国公司 BriVision Corporation(“BriVision”)于2015年7月在特拉华州注册成立,从事生物技术领域 满足未满足的医疗需求,并专注于开发源自植物的新药和医疗器械。BriVision 开发 通过仔细跟踪亚太地区研究机构的新医学发现或医疗器械技术来开发其产品线 地区。公司仔细检查了临床前、疾病动物模型和I期安全性研究,以确定BriVision使用的药物 相信证明其有效性和安全性。一旦一种药物似乎是开发乃至最终商业化的理想候选药物, BriVision从原始研究人员那里获得药物或医疗器械的许可,并开始向高度引入该药物的临床计划 尊重美国、澳大利亚和台湾的主要研究人员进行二期临床试验。目前,临床 该公司的药物和医疗器械试验正在世界著名的机构进行,例如斯坦福大学, 加州大学旧金山分校(UCSF)和锡达西奈医学中心(CSMC)。BriVision 之前没有运营过 它于 2015 年 7 月 21 日成立。

 

该公司有三家全资子公司, BriVision、BioLite Holding Inc.(“BioLite Holding”)和BioKey Inc.(“BioKey”)以及一家部分控股子公司, AibTL BioPharma Inc.(“AIBL”)。

 

BioLite Holding 在该州注册成立 内华达州拥有全资子公司BioLite BVI, Inc.(“BioLite BVI”),该公司在英属维尔京群岛注册成立。 BioLite BVI 持有 73BioLite Inc.(“BioLite Taiwan”)的所有权百分比,该公司是一家成立于2006年2月的台湾公司。 BioLite Taiwan 从事新药开发业务已有超过 十二年

 

于 2000 年 11 月 20 日在加利福尼亚注册成立, BioKey最初选择专注于开发仿制药,以抓住蓬勃发展的行业的机会。

 

2023 年 11 月 12 日,该公司和 BioLite 台湾分别与AIBL签订了为期多年的全球许可协议,该公司与BioLite台湾的中枢神经系统药物签订了为期多年的全球许可协议 MDD(重度抑郁症)和 ADHD(注意力缺陷多动障碍)的适应症(统称为 “许可” 产品”)。潜在的许可证将涵盖许可产品的临床试验、注册、制造、供应和 分发权。双方决心就许可产品的全球开发进行合作。各方也是 努力加强新药开发和业务合作,包括技术、互操作性和标准制定。 根据各自的每项协议,ABVC和BioLite Taiwan分别获得了 23 百万股AIBL股票,因此, 公司对AIBL拥有控股权。 如果达到某些里程碑,公司和台湾BioLite都有资格获得 35万美元和特许权使用费相当于净销售额的5%,最高为1亿美元。

 

2。流动性和持续经营

 

随附的未经审计的中期合并 财务报表是根据美国公认会计原则编制的,该公认会计原则考虑公司继续经营业务 基础。持续经营基础假设资产已变现,负债在正常业务过程中按金额结算 在未经审计的中期合并财务报表中披露。公司继续经营的能力取决于 取决于其营销和销售其产品以产生正的运营现金流的能力。在截至2024年6月30日的六个月中, 公司报告的净亏损为美元5,253,708。截至2024年6月30日,该公司的营运资金赤字为美元4,359,360。此外, 该公司的净现金流出为美元1,487,258 来自截至2024年6月30日的六个月的经营活动。这些条件给出 人们对该公司是否能够继续作为持续经营企业产生了重大怀疑。

 

管理层的计划是继续改进 通过私募或公开募股产生正现金流并筹集额外资本的业务。如果公司无法 为了产生正的运营现金流并筹集额外资金,公司有可能无法满足其需求 短期债务。管理层致力于加强运营以产生正现金流,并计划获得额外的现金流 通过私募或公开募股筹集资金。

 

3。重要会计政策摘要

 

演示基础

 

未经审计的中期合并财务报表 不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。某些信息和 通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的附注披露已被简要或 根据第S-X条例第8条的规定省略。公司管理层认为,未经审计的中期合并 财务报表是在与已审计财务报表相同的基础上编制的,包括所有调整,均为经常性的 性质,以公允陈述公司截至2024年6月30日的财务状况和经营业绩为必要 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流量。截至2024年6月30日,未经审计的中期合并资产负债表为 源自截至2023年12月31日的经审计的财务报表,但不包括所要求的所有信息和脚注 美国公认会计原则。中期经营业绩不一定代表整个财年或任何财年的预期业绩 未来时期。这些财务报表应与截至和之后的经审计的合并财务报表一起阅读 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,以及公司经审计的合并财务报表中包含的相关附注。

 

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随附的未经审计的合并中期报告 财务报表是根据美利坚合众国的公认会计原则编制的 (“美国公认会计原则”)。所有重要的公司间交易和账户余额均已清除。

 

这种会计基础涉及应用程序 应计制会计法,因此,收入和收益在赚取时确认,支出和损失在发生时确认。 公司未经审计的财务报表以美元表示。

 

估算值的使用

 

按规定编制财务报表 根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,管理层必须作出如下估计和假设: 影响未经审计之日的资产负债报告金额以及或有资产负债的披露 合并财务报表以及报告期内的收入和支出金额。实际结果可能存在重大差异 从这些结果来看。

 

2023 年 7 月 25 日,公司提交了证书 《公司章程修正案》授权对普通股的已发行和流通股票进行每10股的反向拆分 股票。该公司的股东此前在公司的特别股东大会上批准了反向股票拆分 于 2023 年 7 月 7 日举行。反向股票拆分旨在减少已发行和流通股票的数量,并提高每股股息 公司普通股的股票交易价值,尽管该结果无法保证。反过来,该公司认为 反向股票拆分将使公司能够恢复对纳斯达克资本市场某些持续上市标准的合规性。全部 本10-Q表中的股票和相关财务信息反映了这种1比10的反向股票拆分。

 

公允价值测量

 

FasB ASC 820,“公允价值测量” 定义以公允价值记录的某些金融和非金融资产和负债的公允价值,建立框架 用于衡量公允价值并扩大对公允价值计量的披露。它要求实体衡量其金融工具 将公允价值建立在退出价格的基础上,最大限度地使用可观测单位,并尽量减少使用不可观察的投入来确定退出 价格。它建立了一个层次结构,对用于衡量公允价值的估值技术的投入进行优先排序。这种等级制度增加了 通过最大限度地使用可观测的投入并最大限度地减少公允价值计量和相关披露的一致性和可比性 通过要求在可用时使用可观察的输入来使用不可观察的输入。可观察的输入是反映 假设市场参与者将根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价 该公司的。不可观察的输入是反映公司自己对市场参与者假设的假设的输入 将使用根据当时情况下现有的最佳信息拟定的资产或负债进行定价.等级制度确定优先顺序 根据输入的可靠性,将输入分为三个大致级别,如下所示:

 

1 级输入是报价 在活跃的市场中,对于公司在衡量之日能够获得的相同资产或负债。的估值 这些工具不需要高度的判断力,因为估值是基于活跃市场的报价进行的 随时可用。

 

除引号之外的第 2 级输入 截至测量之日,活跃市场中可直接或间接观察到的价格,例如类似产品的报价 资产或负债;非活跃市场的报价;或其他可观测或可以由可观测数据证实的投入 基本上涵盖整个资产或负债期限的市场数据。

 

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第 3 级估值基于 不可观察且未得到市场数据证实的输入。此类资产和负债的公允价值通常由公允价值确定 使用定价模型、贴现现金流方法或包含市场参与者假设的类似技术 将用于对资产或负债进行定价。

 

某些资产和负债的账面价值 公司的,例如现金和现金等价物、限制性现金、关联方应付的应收账款、预付费用以及 其他流动资产、应付账款、应计负债以及应付给关联方的近似公允价值,因为它们相对而言 期限短。公司短期银行贷款、可转换应付票据和应计利息的账面价值约为 它们作为借款条件的公允价值与当前的市场利率一致,到期时间很短。随身携带 公司长期银行贷款的价值接近公允价值,因为利率近似于市场利率 公司可以获得条款和期限相似的债务。

 

现金和现金等价物

 

该公司考虑的高流动性投资,到期日为 购买后三个月或更短的现金等价物。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的现金和 现金等价物共计 $124,296 和 $60,155,分别地。公司的部分现金存款存放在金融机构 位于台湾,目前有关于银行账户强制保险的法规。该公司相信这笔财务 该机构的信贷质量很高。

 

限制性现金

 

限制性现金主要由证书组成 作为CTBC银行持有的短期贷款抵押品的存款。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司的限制 现金金额为 $618,473 和 $656,625,分别地。

 

信用风险的集中度

 

该公司的金融工具 受到信贷风险集中的影响,主要包括现金和现金等价物。公司存入现金和临时资金 对高质量信贷机构的现金投资,但这些投资可能超过台湾中央存款保险公司 以及美国联邦存款保险公司的保险限额。本公司不为以下目的订立金融工具 对冲、交易或投机目的。

 

公司进行持续的信用评估 我们的客户,不需要抵押品。可疑账款备抵金是根据对可收账款情况的审查提供的 应收账款。公司通过审查其历史收款经验来确定可疑账目的备抵金额 以及其客户信贷质量的当前趋势及其内部信贷政策.实际信用损失可能不同于 我们的估计。

 

客户集中

 

截至2024年6月30日,最主要的客户专业是 在膳食补充剂行业的膳食补充剂和疗法的开发和商业化中,占了 87.2占公司百分比 应收账款总额。

 

截至2023年12月31日,最主要的客户, 专门从事膳食补充剂行业膳食补充剂和疗法的开发和商业化,包括 87.2% 公司应收账款总额的百分比。

 

在截至2024年6月30日的六个月中,一个主要客户是制造 药品种类繁多, 98.0占公司总收入的百分比。在截至6月30日的六个月中 2023 年,制造药物、膳食补充剂和医疗产品的两个主要客户占了 43.6% 和 34.8占公司百分比 总收入。

 

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应收账款和预期备抵金 信用损失账户

 

应收账款的记录和结转金额为 原始发票金额减去任何可能无法收回的金额的备抵额。

 

该公司对预期的信贷进行了估计 以及根据我们对各种情况的评估得出的信贷损失备抵和未开票应收账款备抵的可收性趋势 因素,包括历史经验、应收账款余额的年限、客户的信贷质量、当前的经济状况 对未来经济状况的合理且可支持的预测,以及其他可能影响我们向客户收款能力的因素。 该准备金记入应收账款余额,相应的费用记入应收账款的合并报表 收入。实际收到的金额可能与管理层对信贷价值和经济环境的估计有所不同。罪犯 在管理层确定收款的可能性之后,账户余额将从可疑账户备抵中注销 不太可能。

 

预期信贷损失账户备抵金 是 $616,427 和 $616,505 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日。

 

收入确认

 

在2018财年,公司采用了 会计准则编纂(“ASC”),主题606(ASC 606),与客户签订的合同收入,使用修改后的内容 对截至2018年1月1日尚未完成的所有合同采用追溯方法,并适用新的收入标准作为调整 累积效应改为2018年初累计赤字的期初余额。公司的业绩 自2018年1月1日及之后的报告期根据ASC 606列报,而前一期间的金额未经调整和 继续根据前一期间有效的会计准则进行报告。基于公司对现有产品的审查 合作协议截至2018年1月1日,公司得出结论,新指南的通过并未产生重大影响 在所有报告期内公司收入的变化。

 

根据ASC 606,公司确认收入 当其客户获得对承诺商品或服务的控制权时,金额应反映公司预期的对价 接收这些商品或服务以换取这些商品或服务。确定公司认定在其范围内的安排的收入确认 在ASC 606的范围内,公司执行以下五个步骤:(i)确定与客户签订的合同;(ii)确定绩效 合同中的义务;(iii)确定交易价格;(iv)将交易价格分配给履约义务 在合同中;以及(v)在公司履行履约义务时(或当时)确认收入。公司仅适用五步法 当公司很可能会收取公司有权获得的对价以换取合同时,可以模仿合同 公司向客户转让的商品或服务。在合同开始时,一旦确定合同在合同范围内 根据ASC 606的范围,公司评估每份合同中承诺的商品或服务,确定哪些是履约义务, 并评估每种承诺的商品或服务是否各不相同。然后,公司将交易价格的金额确认为收入 当履约义务得到履行时(或作为)相应的履约义务分配给相应的履约义务。

 

以下是公司时间的示例 根据公司收到的付款类型确认收入。

 

协作收入-公司承认 通过合作研究、开发和/或商业化协议产生的合作收入。这些协议的条款 通常包括向公司支付的与以下一项或多项相关的款项:不可退还的预付许可费、开发和 商业里程碑, 研发费用的部分或全部报销, 以及许可产品净销售额的特许权使用费. 每种类型的付款都会产生合作收入,但许可产品净销售的特许权使用费收入除外,这些收入是 归类为特许权使用费收入。迄今为止,该公司尚未收到任何特许权使用费收入。收入在满足以下条件后予以确认 通过将商品或服务的控制权移交给合作伙伴来履行履约义务。

 

作为这些安排核算的一部分, 公司运用判断来确定履约义务是否不同,并在确定履约义务时制定假设 合作协议中确定的每项不同履约义务的独立销售价格。确定独立版 销售价格,公司依赖的假设可能包括预测的收入、开发时间表、报销率 研发人员成本、折扣率以及技术和监管成功的概率。

 

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该公司有多个可交付成果 合作协议,包括与授予技术许可、监管和临床开发以及营销相关的交付成果 活动。估算公司交付成果的绩效期需要使用管理层的判断。 管理层在评估估计业绩期时考虑的重要因素包括但不限于 公司在开展临床开发、监管和生产活动方面的经验。公司审查了估计的 每年根据其合作协议延长其绩效期,并对以下方面进行适当调整 潜在的基础。合作协议下业绩期估计数的未来变化可能会影响时机 未来的收入确认。

 

(i) 不可退还的预付款

 

如果是公司知识产权的许可 财产被确定与安排中确定的其他履约义务不同,公司确认收入 根据许可证规定的相对独立销售价格支付的相关不可退还的预付款 该安排的总销售价格。当许可证转让给合作伙伴时,收入即予以确认,并且 协作合作伙伴能够使用许可证并从中受益。迄今为止,收到的不可退还的预付费用仅为 用于补偿公司在合作协议签订之前所做的研究工作和贡献,以及 它与公司与合作合作伙伴之间未来做出的任何义务和承诺无关 协议。

 

(ii) 里程碑付款

 

公司有资格获得里程碑付款 根据与合作伙伴签订的基于特定开发、监管和商业成就的合作协议 事件。管理层评估了触发这些或有付款的事件的性质,得出的结论是,这些事件属于 两类:(a)涉及履行公司根据合作协议承担的义务的事件 合作伙伴,以及 (b) 不涉及履行合作协议下公司义务的活动 协作伙伴。

 

前一类里程碑付款包括 这些活动是由合作协议规定的领土上的发展和监管活动引发的.管理层总结道 每笔付款均构成实质性的里程碑付款。这一结论主要基于以下事实:(i) 每个 触发事件代表一种特定的结果,只有通过公司成功履行一项或多项才能实现 在其交付品中,(ii) 每次触发事件的实现都受到固有的风险和不确定性的影响,并将导致更多 应向公司付款,(iii)每笔里程碑款项均不可退还,(iv)需要付出大量努力才能完成 每个里程碑,(v)相对于实现里程碑所创造的价值,每笔里程碑付款的金额是合理的,(vi) 在预付款和潜在的里程碑付款之间预计会有相当长的一段时间,以及(vii)里程碑 付款仅与过去的业绩有关。基于上述情况,公司确认来自这些里程碑式付款的任何收入 基础触发事件发生的时间段。

 

(iii) 多要素安排

 

该公司评估多要素安排 确定 (1) 安排中包含的可交付成果,以及 (2) 各个交付项是否代表不同的单位 会计,或者是否必须将其作为合并会计单位入账。该评估涉及主观决定 并要求管理层对各个交付项以及这些交付项是否与其他方面分开做出判断 合同关系。交付项被视为单独的会计单位,前提是:(i) 交付的物品具有 独立为客户提供价值,以及 (ii) 如果该安排包括与交付物品有关的一般退货权, 未交付物品的交付或履约被认为是可能的,而且基本上在其控制范围内。在评估是否 合作项目具有独立价值,公司会考虑研究、制造和商业化等因素 合作伙伴的能力以及相关专业知识在一般市场上的可用性。该公司还 考虑其合作伙伴是否可以在没有收到剩余交付项的情况下将其他交付成果用于其预期目的 要素,交付件的价值是否取决于未交付的物品,以及是否有其他供应商可以 提供未交付的元素。

 

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公司认可安排方面的考虑 当满足该特定单位的 ASC 606 中的所有收入确认标准时,分配给该会计单位 会计。如果交付项不代表单独的会计单位,则公司确认来自该单位的收入 公司合同期或预计业绩期内未交付部分的合并会计单位,即 通常是公司的研发义务期限。如果没有可识别的表现模式或客观地讲 不存在可衡量的绩效衡量标准,则公司在直线基础上确认该安排下的收入 公司预计完成其履约义务的期限。相反,如果服务所处的性能模式 提供给客户的可以确定且存在可客观衡量的绩效衡量标准,然后公司确认收入 根据采用比例绩效法的安排。确认的收入仅限于累计金额中较低者 已收到的款项或累计收入金额,根据直线法或成比例业绩确定 方法(视情况而定)自期限结束之日起计算。

 

在安排之初,包括 里程碑付款,公司根据或有条件评估每个里程碑是否具有实质意义以及双方是否面临风险 里程碑的性质。该评估包括评估:(1)对价是否与公司的对价相称 实现里程碑的绩效或由于由此产生的具体结果而提高交付物品的价值 从其表现到实现里程碑,(2) 对价仅与过去的表现有关,(3) 对价是合理的 相对于该安排中的所有交付项和付款条件。该公司评估诸如科学,临床, 为实现特定里程碑以及努力和投资水平而必须克服的监管、商业和其他风险 需要在进行本次评估时达到特定的里程碑。要确定是否,需要做出大量的判断 里程碑符合得出里程碑实质性结论所需的所有标准。不被视为实质性的里程碑 如果没有剩余的履约义务或在剩余的履约期内(假设所有其他义务),则认定为收入 收入确认标准已得到满足。

 

(iv) 特许权使用费和利润分享付款

 

根据与合作的合作协议 合作伙伴,公司有权获得产品销售的特许权使用费,该特许权使用费占净销售额的特定百分比。该公司 根据 ASC 606 中规定的收入确认标准确认来自这些事件的收入。基于这些标准,公司 将这些付款视为或有收入,并将其确认为适用的应急基金所在期间的收入 已解决。

 

来自研发的收入 活动服务-与研发和监管活动相关的收入在相关服务时予以确认 或根据合同条款开展活动。公司在成立之初通常只有一项履约义务 合同,即提供研发服务。公司还可能为其客户提供请求选项 公司将来会提供其他商品或服务,例如活性药物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同开始时评估这些期权是否是实质性权利。如果公司决定 期权是一项重大权利,公司将把该期权视为一项单独的履行义务。

 

如果公司有权从中获得报销 对于客户的特定研发费用,公司将其提供的相关服务单独核算 如果它确定这些服务代表一项实质性权利,则履行义务。公司还决定是否报销 的研发费用应记作收入或抵消研发支出 并规定收入总额或净额的列报.公司确认相应的收入或记录相应的抵消额 用于满足相关绩效义务的研发费用。

 

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然后,公司确定交易价格 通过审查公司根据合同有资格获得的对价金额,包括任何可变对价。在下面 未履行的合同,对价通常包括固定对价和以潜在里程碑形式的可变对价 付款。在协议开始时,公司的交易价格通常包括向公司支付或由公司支付的款项 基于分配给该项目的全职同等学历研究人员的人数以及产生的相关研发费用。 公司通常不将公司未来可能收到的任何款项包含在其初始交易价格中,因为 不太可能付款。公司将重新评估每个报告期的总交易价格,以确定公司是否 应在交易价格中包括额外付款。

 

公司收到客户的付款 基于每份合同中规定的账单计划。预付款项和费用在收到时可记作合同负债 或何时到期,并可能要求将收入确认推迟到未来一段时间,直到公司履行这些义务为止 安排。当公司的对价权是无条件时,金额记作应收账款。该公司 如果合同开始时的预期期限如此之长,则不评估合同是否有重要的融资部分 从客户付款到向客户转让承诺的商品或服务之间将持续一年或更短的时间。

 

财产和设备

 

财产和设备按成本净额记账 累计折旧。维修和保养按实际发生费用记账。改善相关功能的支出 资产或延长使用寿命均为资本。当财产和设备被报废或以其他方式处置时,相关收益或 亏损包含在营业收入中。 租赁权改善按直线法折旧,而不是剩余部分中较短的部分 资产的租赁期限或预计使用寿命。折旧按直线法计算,包括财产和设备 根据资本租赁,通常基于以下使用寿命:

 

   估计寿命(以年为单位)
建筑物和租赁权改善  5 ~ 50
机械和设备  5 ~ 10
办公设备  3 ~ 6

 

正在施工

 

该公司收购了可施工的建筑 其某些固定资产。与固定资产建设有关并在固定资产建设之前产生的所有直接和间接成本 已准备好用于预期用途的资产作为在建工程资本化。在建工程不提供折旧。 在建工程转移到特定的固定资产项目,这些资产在准备就绪时开始折旧 他们的预期用途。

 

长期资产减值

 

公司已采用会计准则编纂法 副主题 360-10,财产、厂房和设备(“ASC 360-10”)。ASC 360-10 要求长期资产和某些可识别资产 每当事件或情况变化表明公司持有和使用的无形资产的账面时,都要对公司持有和使用的无形资产进行减值审查 资产的金额可能无法收回。公司每年对其长期资产进行减值评估,如果发生意外,则更频繁地进行减值评估 而且情况允许。与可恢复性有关的事件可能包括业务状况的重大不利变化,经常发生 亏损,或预计无法在很长一段时间内实现盈亏平衡的经营业绩。如果表明存在价值减值, 将根据对使用无形资产产生的未来贴现现金流的估计,调整无形资产的账面价值 资产的最终处置。ASC 360-10还要求处置资产按账面金额中较低者申报或 公允价值减去销售成本。

 

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长期股权投资

 

公司收购的股权投资是 促进业务和战略目标。公司记入本公司所涉的非有价股票和其他股权投资 无法控制被投资者,因为:

 

股票法投资何时 公司有能力对被投资方施加重大影响,但不能控制权。它在收入中的比例份额 或亏损按月确认并记入股权投资的收益(亏损)。

 

不可销售的成本法 权益法不适用时的投资。

 

需要做出重大判断才能确定是否 公司非有价股权投资的估值存在减值,因此公司认为这一点 一项重要的会计估计。其年度分析考虑了可能产生重大影响的定性和定量因素 根据被投资者的公允价值。对其投资的定性分析包括了解财务表现和短期 被投资者的前景、被投资方行业或地理区域总体市场状况的变化以及管理层 以及被投资者的治理结构。其投资公允价值的量化评估是使用市场进行的 和收入方法。市场方法包括使用私营和上市公司的可比财务指标,以及最近的 融资回合。收入方法包括使用贴现现金流模型,这需要对以下方面进行大量估计 投资者的收入、成本和贴现率。公司在确定是否减值时对这些因素的评估 由于新的发展或应用假设的变化,未来存在可能会发生变化。

 

非暂时性损伤

 

公司的长期股权投资 定期接受减值审查。减值对收入的影响如下:

 

有价股权证券 包括对总体市场状况、公允价值低于成本的期限和程度以及我们的能力的考虑 并打算在足够长的时间内持有投资,以便在可预见的将来恢复价值。该公司 还考虑了与被投资者的财务状况和业务前景相关的具体不利条件,这可能是 包括行业和行业表现、技术、运营和融资现金流因素的变化以及被投资者的变化 信用评级。公司记录了有价股权证券和有价股权法投资的非临时减值 股权投资的收益(亏损)。

 

不可出售的股权投资 基于公司对减值严重程度和持续时间的评估,以及减值的定性和定量分析 被投资者的经营业绩;市场状况和监管或经济环境的不利变化; 被投资者的运营结构或管理;额外的资金需求;以及被投资方维持业务的能力。 被投资人的一系列营业亏损或其他因素可能表明投资价值有所下降 不是临时性的,即使价值的减少超过原本可以确认的数额,也应予以确认 通过应用权益法。除暂时下降以外的投资价值损失应予确认。证据 价值损失可能包括但不一定限于缺乏收回账面金额的能力 投资或被投资方无法维持足以证明投资账面金额合理的盈利能力。这个 公司记录了非有价成本法投资和权益法投资的收益(亏损)以外的临时减值 关于股票投资。股票投资的非临时减值为美元0 和 $0 在截至2024年6月30日的六个月中,以及 分别是 2023 年。

 

善意

 

公司对商誉进行减值评估 每年或更频繁地发生事件或情况变化,表明账面价值可能无法收回。测试中 减值的商誉,公司可以选择使用定性评估来评估减值的可能性是否更大 申报单位的公允价值低于其账面金额。如果定性评估表明商誉减值 很可能,公司会进行两步减值测试。公司根据两步测试商誉是否存在减值 减值测试首先将净资产的账面价值与申报单位的公允价值进行比较。如果确定了公允价值 低于账面价值或定性因素表明商誉受损的可能性很大,第二步 用于将减值金额计算为商誉的估计公允价值与账面价值之间的差额。 公司使用贴现现金流估算申报单位的公允价值。对未来现金流的预测基于我们的 对未来净销售额和运营费用的最佳估计,主要基于预期的类别扩张、定价、细分市场份额, 以及总体经济状况。

 

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该公司完成了所需的测试 截至2024年6月30日和2023年12月31日的减值商誉,并确定商誉因当前财务状况而受到减值 公司的状况以及如果不大幅增加销售量,公司就无法创造未来的营业收入, 这些都是高度不确定的。此外,该公司预计,未来的现金流表明商誉不可收回 有合理的保证。

 

可转换票据

 

公司记入可转换票据 通过将本金和账面价值与折扣法的计算进行比较,以折扣价发行。摊还期 可转换票据折扣的期限是票据的期限。

 

认股权证

 

公司将认股权证列为两种股票类别 或根据对逮捕令具体条款的评估和适用的权威指南进行责任分类的工具 在FasB ASC 480《区分负债与股权》(“ASC 480”)和ASC 815中,《衍生品和套期保值》(“ASC 815”)。 评估考虑认股权证是否根据ASC 480为独立金融工具,是否符合负债的定义 根据ASC 480,以及认股权证是否符合ASC 815下的所有股票分类要求,包括是否 认股权证与公司自己的普通股挂钩,以及认股权证持有人是否可能需要 “净额” 在公司无法控制的情况下进行 “现金结算”,以及股权分类的其他条件。这个 评估需要使用专业判断力,在签发认股权证时进行,并从随后的每个季度开始进行 认股权证未到期时的期限结束日期。公司确定,在进一步审查认股权证协议后,公众 根据认股权证协议发行的认股权证符合权益会计处理的资格。

 

适用于符合所有条件的已发行或修改的认股权证 在股票分类标准中,认股权证必须在发行时作为股票组成部分入账。 对于不符合所有股票分类标准的已发行或修改的认股权证,必须记录认股权证 按发行之日的初始公允价值计算的负债,以及其后的每个资产负债表日。预估展品的变动 认股权证的价值在经营报表中被确认为非现金收益或亏损。

 

研究和开发费用

 

公司核算了使用许可的成本 根据ASC主题 730-10-25-1,研发费用中的权利。本指南规定,未来没有其他用途 购置用于研发活动的产品权利必须记作研发费用 发生时。

 

对于CDMO业务部门,公司占比 根据会计准则编纂(“ASC”)730,研究与开发(“ASC 730”),研发成本。 除非将来有其他用途用于其他研究和开发,否则研发费用按发生的费用记作支出 项目或其他方面。研究和开发费用包括开展研究和开发活动所产生的费用, 包括人事相关成本、设施相关管理费用和外部合同服务,包括临床试验成本、制造 以及临床和临床前材料的工艺开发成本、研究成本和其他咨询服务。不可退款 用于未来研究和开发活动的商品和服务的预付款在活动时计为支出 已执行或在收到货物时执行,而不是在付款时执行。在公司签订的情况下 与第三方签订的提供研发服务的协议,费用在提供服务时记作支出。

 

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退休后和离职后福利

 

该公司在台湾的子公司采用了 政府根据台湾《劳动退休金法》(“法案”)规定了固定缴款计划。这样的劳动法规 要求雇主每月向劳动退休基金缴纳的费率不得低于 6工作人员的百分比 月薪。根据该法,公司每月的缴款额等于 6员工工资占员工工资的百分比 养老基金。除缴款外,公司对福利没有法律义务。此类员工的总金额 在发生时记为支出的补助金为 $3,759 和 $2,455 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,以及 $6,138 和 $5,259 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。除上述内容外,本公司不提供任何 其他退休后或离职后福利。

 

股票薪酬

 

公司以股票为基础衡量与所有员工相关的支出 使用公允价值法进行薪酬奖励,并在未经审计的合并财务报表中以直线方式确认此类支出 根据FasB ASC主题718 “薪酬-股票补偿”,在必要服务期限内的基础。员工总数 股票薪酬支出为 $187,001 和 $0 在这三个月里,金额为 $2,122,756 和 $0 在截至6月30日的六个月中 分别是 2024 年和 2023 年。

 

公司将非员工的股票薪酬计算在内 根据 FasB ASC 主题 718 “薪酬-股票补偿” 和 FasB ASC 主题 505-50 “股权支付” 向非雇员”,要求从非雇员那里获得的服务成本以较早的公允价值计量 绩效承诺日期或在提供服务期间服务完成和认可的日期。非雇员总数 股票薪酬支出为 $225,740 和 $225,740 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,分别是 $834,980 和 $592,229 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。

 

所得税

 

公司使用以下方法核算所得税 资产负债法,允许根据变现可能性来确认和计量递延所得税资产 未来几年的税收优惠。根据资产和负债法,递延税是针对临时税收的净影响而编列的 用于财务报告目的的资产和负债账面金额与用于所得税的金额之间的差异 目的。如果递延所得税资产很可能在公司之前到期,则为这些资产提供估值补贴 能够实现他们的福利,或者未来的免赔额不确定。

 

根据ASC 740,税收状况被确认为 只有在税务审查和税务审查中 “很可能” 维持税收状况时才有这种好处 据推测会发生。税收状况的评估分为两个步骤。第一步是确定它是否更有可能 税务状况将在审查后得以维持,包括根据技术问题解决任何相关的上诉或诉讼 这个职位的优点。第二步是衡量达到 “可能性大于不大” 门槛的税收状况,以确定金额 财务报表中确认的养恤金。税收状况以最大福利金额来衡量,该金额大于 50 可能在最终结算时变现的百分比。此前未能获得认可的税收状况 应在随后达到门槛值的第一个时期内确认阈值。先前确认的税收状况 不再符合 “可能性大于不大” 的标准应在随后的第一个财务报告期内取消承认,在此期间 不再满足阈值。因少缴所得税而产生的罚款和利息被归类为所得税支出 在发生的那一年。在截至的三个月和六个月中,没有发生与所得税有关的巨额罚款或利息 2024 年和 2023 年 6 月 30 日。公认会计原则还就取消确认, 分类, 利息和罚款, 过渡期会计提供指导, 披露和过渡。

 

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2017年12月22日,美国证券交易委员会发布了员工会计 公告(“SaB 118”),为会计税法的税收影响提供指导。SaB 118 提供了测量结果 自税法颁布之日起,公司根据ASC 740完成会计的期限不应超过一年。 根据SaB 118,公司必须反映该法中根据ASC进行会计的方面的所得税影响 740 已完成。在某种程度上,公司对《税法》某些所得税影响的核算不完整,但事实并非如此 为了确定合理的估计,它必须记录临时估计数才能纳入财务报表。如果一家公司 无法确定应包含在财务报表中的临时估计,它应继续在以下基础上适用ASC 740 在《税法》颁布之前生效的税法条款。虽然公司能够做出合理的决定 对降低公司税率和视同遣返过渡税的影响的估计,《税法》的最终影响 可能与这些估计有所不同,这是由于我们的解释和假设发生了变化以及其他指导意见 可能由美国国税局发行,公司可能采取的行动。该公司将继续收集更多信息以确定 最终的影响。

 

递延所得税资产的估值

 

记录估值补贴以减少 公司的递延所得税资产达到更有可能变现的金额。在评估估值的必要性时 津贴,管理层除其他外,考虑对未来应纳税收入的预测以及持续的谨慎和可行的税收筹划 策略。如果公司确定存在足够的负面证据,则将考虑记录估值补贴 抵押该司法管辖区的部分或全部递延所得税资产。如果在记录估值补贴后,公司的 对未来应纳税所得额的预测以及在评估估值补贴需求时考虑的其他积极证据都证明了这一点, 事后看来,不准确地说,支持其递延所得税资产的变现可能更加困难。 因此,可能需要额外的估值补贴,这将对其有效所得税税率产生不利影响 和结果。相反,如果公司在记录估值补贴后确定存在足够的积极证据 记录估值补贴的司法管辖区,它可以撤销该司法管辖区的部分或全部估值补贴。 在这种情况下,对递延所得税资产的调整将对其有效所得税率和业绩产生有利影响 在作出这种决定的时期。

 

普通股每股亏损

 

公司按照以下方法计算每股净亏损 ASC 主题为 260,“每股收益”。每股基本亏损的计算方法是将净亏损除以加权平均值 在此期间流通的普通股数量。摊薄后的每股亏损的计算方法与每股基本亏损类似,唯一的不同是 分母增加,以包括如果是潜在普通股,本来可以流通的额外普通股数量 等价物已经发行,增加的普通股是否具有稀释作用。摊薄后的每股收益不包括所有稀释潜力 如果其效果具有反稀释作用,则股票。

 

承付款和或有开支

 

公司已采用ASC主题450 “突发事件” 副主题20,确定与意外损失有关的应计额和披露情况。因此,意外损失造成的估计损失 如果财务报表发布前或可供发布的可用信息表明,则应计入收入 在财务报表和金额发布之日资产很可能已减值或发生负债 损失的数额可以合理估计。与意外开支相关的法律费用按发生时列为支出。如果是意外损失 不可能或无法合理估计,在至少合理的情况下在财务报表中披露应急损失 可能造成物质损失。

 

外币交易

 

对于公司在台湾的子公司, 外币交易按交易时的有效汇率以新台币(“新台币”)记录 发生。当外币现金兑换成时,适用不同的外汇汇率所产生的收益或损失 新台币,或结算外币应收账款或应付账款时,在转换当年贷记或记入收入 或结算。在资产负债表日,外币资产和负债的余额在现行交易所重报 利率和由此产生的差额记入当期收入,但以外币计价的股票投资除外 在股东权益表(赤字)下,将此类差异计为折算调整的股票。

 

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翻译调整

 

本公司子公司的账目 在台湾,其财务报表以新台币(“新台币”)列报。此类财务报表 已根据ASC 830 “外币事务” 折算成美元(“美元” 或 “美元”), 以新台币作为本位货币。根据该声明,所有资产和负债均在当前交易所进行折算 汇率,股东赤字按历史汇率折算,损益表项目按平均汇率折算 该期间的汇率。由此产生的折算调整作为股东组成部分在其他综合收益(亏损)项下报告 股权(赤字)。

 

最近的会计公告

 

2023 年 8 月,FasB 发布了 ASU 2023-05,Business 合并——合资企业组建(副主题 805-60),要求某些合资企业采用新的会计基础 成立后,以公允价值确认并初步衡量其大部分资产和负债。该指南不适用 适用于可按比例合并的合资企业和合作安排的合资企业。亚利桑那州立大学 2023-05 有效于 成立日期为2025年1月1日或之后的合资企业,允许提前收养。该公司目前正在评估 该准则将对其未经审计的合并财务报表产生的影响。

 

4。合作协议

 

与BHK的合作协议,相关的 党

 

(i) 2015 年 2 月 24 日,BioLite Taiwan 和 BioHopeKing 根据以下规定,公司(“BHK”)签订了共同开发协议(“BHK共同开发协议”) 它正在与bHK合作开发和商业化 BLI-1401-2(植物药物)三阴性乳腺癌(TNBC)组合 除日本以外的亚洲国家的疗法(BLI-1401-2 产品)的所有相关知识产权,并已将其开发用于 与外部研究人员合作使用药物。开发成本应由bHK和公司50/50分担。这个 BHK共同开发协议自该产品在亚洲首次商业销售之日起十五年内有效 不包括日本。

 

2016 年 7 月 27 日,BioLite Taiwan 和 bHK 达成协议 根据以下时间表修改里程碑付款的付款条件,总额为1 000万美元:

 

在 BHK 签署后 共同开发协议:100万美元,占总付款的10%

 

第一次调查后 根据美国食品药品管理局的审查要求,新药(IND)提交和台湾BioLite将所有数据交付给bHK:100万美元,占10% 占总付款的比例

 

在第一次完成时 二期临床试验:100万美元,占总付款的10%

 

在阶段开始时 第三期临床试验研究:300万美元,占总付款的30%

 

新药申请后 (保密协议)提交:400万美元,占总付款的40%

 

2015 年 12 月,bHK 支付了不可退款的款项 预付现金付款 $1 百万,或 10$ 的百分比10,000,000,在签署 bHK 共同开发协议后。该公司得出结论 交付物品被视为单独的会计单位,因为交付的物品对客户具有独立的价值,而且 在2015年将所有研究、技术和开发数据交付给bHK时,将这笔现金收入确认为合作收入。 该收据用于补偿BioLite Taiwan在过去的研究工作和在本合作协议之前所做的贡献 已签署,与台湾BioLite和BHK在本合作协议中做出的任何未来承诺无关。在八月 2016年,公司已收到第二笔新台币的里程碑付款31,649,000,大约等于 $1 百万,合作得到认可 截至2016年12月31日止年度的收入。截至本报告发布之日,该公司尚未完成第一期二期临床 审判。

 

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除了里程碑式的付款外,BioLite 台湾有权获得特许权使用费 12BHK 净销售额中与 BLI-1401-2 产品相关的百分比。截至2024年6月30日,该公司 尚未根据BHK共同开发协议获得特许权使用费。

 

(ii) 2015 年 12 月 9 日,BioLite Taiwan 进入 变成另外两份合作协议(“bHK合作协议”),根据这两份协议,它与之合作 bHK 将共同开发用于 “针对重度抑郁症”(BLI-1005 产品)的 BLI-1005 和用于 “重度抑郁症” 的 BLI-1006 并将其商业化 亚洲 “针对炎症性肠病”(BLI-1006 产品)(不包括日本)的所有相关知识产权, 并与外部研究人员合作将其开发用于医疗用途。开发费用应由双方各占一半 bHK 和公司。BHK共同开发协议将自首次商业销售之日起十五年内有效 该产品在亚洲地区(日本除外)。

 

2015年,公司确认了现金收据 总计新台币50 百万,大约等于 $1.64 百万,作为所有研究、技术和开发时的协作收入 数据已交付给 bHK。公司得出结论,交付物被视为与交付的物品一样的独立会计单位 在独立基础上为客户创造价值,并在所有研究、技术、数据后将这笔款项确认为协作收入 开发数据已交付给bHK。现金收据用于补偿过去的研究工作和捐款 BioLite Taiwan 在本bHK合作协议签署之前,它与台湾BioLite未来做出的任何承诺无关 以及本bHK合作协议中的bHK。

 

除了新台币的总额外50 百万,大约 等同于 $1.64 百万,台湾BioLite有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%。截至六月 2024 年 30 日,公司尚未根据bHK合作协议获得特许权使用费。

 

与 Rgene Corporation 的共同开发协议, 关联方

 

2017 年 5 月 26 日,BriVision 开始共同开发 与受共同控制的关联方Rgene Corporation(“Rgene”)达成的协议(“共同开发协议”) 由YuanGene公司和公司的控股受益股东提供(见注释8)。根据共同开发协议,BriVision 和 Rgene 同意共同开发和商业化 ABV-1507 HER2/NEU 阳性乳腺癌联合疗法、ABV-1511 胰腺癌 联合疗法和 ABV-1527 卵巢癌联合疗法。根据共同开发协议的条款,Rgene必须支付 公司 $3,000,000 在2017年8月15日之前以现金或等值的Rgene股票。这笔款项用于 BriVision 的补偿 在共同开发协议签署之前,BriVision过去的研究工作和做出的贡献,与任何未来都无关 BriVision和Rgene在本共同开发协议中做出的承诺。除了 $3,000,000,公司有权获得 50的百分比 Rgene未来获得的净许可收入或净销售利润(如果有)以及任何开发成本应由双方平均分担 BriVision 和 Regene。

 

2017 年 6 月 1 日,公司已交付了所有 研究、技术、数据和开发数据交给 Rgene。由于Rgene和公司都是关联方且处于共同控制之下 由YuanGene公司和公司的控股受益股东持有, 该公司已记录了全部金额 $3,000,000 与共同开发协议有关,作为截至2017年12月31日止年度的额外实收资本。在截至12月的年度中 2017 年 31 日,该公司已收到美元450,000 现金。2018年12月24日,公司收到了美元的剩余余额2,550,000 在 新发行的Rgene普通股的形式,价格为新台币50 (大约等于 $1.64 每股),用于 的总数为 1,530,000 股票,截至2018年12月31日,股票计入权益法长期投资。在这一年中 截至2018年12月31日,公司已确认投资损失为美元549。2018 年 12 月 31 日,公司决定全面撰写 根据公司对减值严重程度和期限的评估,以及定性和定量,从这笔投资中扣除 分析被投资者的经营业绩,市场状况和监管或经济环境的不利变化, Rgene运营结构的变化、额外的资金要求以及Rgene维持业务的能力。所有项目 已经启动的将由公司和Rgene管理和支持。

 

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该公司和Rgene签署了修正案 2020 年 11 月 10 日的共同开发协议,根据该协议,双方同意删除 Ab-1507 HER2/NEU 阳性乳腺癌组合 疗法和 Ab 1527 卵巢癌联合疗法并添加 ABV-1519 表皮生长因子阳性非小细胞肺癌联合疗法和 ABV-1526 大肠/结肠癌/直肠癌联合疗法将对产品进行共同开发和商业化。其他条款 《共同开发协议》仍然完全有效。

 

2022年6月10日,公司扩大了共同开发范围 与 Rgene 合作。当天,BioKey、ABVC已与Rgene签订了临床开发服务协议,以指导三项 Rgene 药物产品,用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 RGC-1501,用于治疗胰腺癌的 RGC-1502 以及通过完成美国食品和药物管理局IND监管下的II期临床研究,用于治疗结直肠癌患者的RGC 1503 要求。根据新服务协议的条款,BioKey有资格获得总额为美元的款项3.0 超过一百万 3-年 期限,每笔付款金额将由协议期内获得的某些监管里程碑确定。服务协议 应一直有效到最后一项专利的到期日,除非提前终止,否则将自动再续期5年 由任何一方发出六个月的书面通知。任何一方均可提供30天的书面协议,从而有理由终止服务协议 注意。

 

通过过去的一系列交易 5年来,公司和Rgene共同开发了服务协议所涵盖的三种药物产品,这使公司成立 拥有 31.62回收率的百分比。

 

作为Rgene研究的一部分,该公司同意 贷款 $1.0 向Rgene捐赠了100万美元,Rgene已为此向该公司提供了 5营运资金可转换贷款的百分比(“票据”)。 如果票据完全转换,公司将拥有额外的票据 6.4回收率的百分比。预计该公司将收到未偿贷款 通过现金或转换Rgene股份的方式从关联方处获得。公司可以随时将该票据转换为Rgene's的股份 (i) 固定转换价格等于美元的普通股1.00 每股或 (ii) 20当时大多数股票价格的百分比折扣 最近的发行,以较低者为准;转换价格可能会根据附注中的规定进行调整。该注释包括标准 违约事件,以及一项交叉违约条款,根据该条款,违反服务协议将触发违约事件 如果在收到有关违规行为的书面通知后5个工作日后仍未得到纠正,则根据附注。发生违约事件时,未付款 本金和任何应计和未付利息应立即到期并支付。

 

服务协议将一直有效,直到 最后一项专利的到期日期,除非任何一方在六个月后提前终止,否则将自动再续期5年 书面通知。任何一方均可提供30天的书面通知,因故终止服务协议。

 

Rgene 进一步同意,自 2022 年 7 月 1 日起生效 在贷款全额偿还之前,为公司提供Rgene董事会的席位。该公司已提名博士 Jiang,其首席战略官兼董事将担任该职位;姜博士也是公司的最大股东之一, 拥有 12.8公司的百分比。

 

Rgene研究是一项关联方交易。

 

与 BioFirst 公司的合作协议, 关联方

 

2017 年 7 月 24 日,BriVision 签订了合作协议 与BioFirst Corporation(“BioFirst”)达成的协议(“BioFirst 合作协议”),根据该协议,BioFirst 授予公司该产品(“产品”)的医疗用途全球许可权:BFC-1401 玻璃体替代品 用于玻璃体切除术。BioFirst 是该公司的关联方,因为是 YuanGene Corporation 的控股受益股东和 公司是BioFirst的董事和普通股股东之一(见注释8)。

 

根据生物第一合作协议, 该公司将与BioFirst共同开发该产品并将其商业化,并向BioFirst支付总额为$的款项3,000,000 现金或股票 在 2018 年 9 月 30 日之前注册公司。美元的金额3,000,000 与对BioFirst过去研究的补偿有关 BioFirst 在 BioFirst 合作协议签署之前所做的努力和贡献,它与任何未来都无关 BioFirst 和 BriVision 在本生物第一合作协议中做出的承诺。此外,公司有权获得 50% 未来的净许可收入或净销售利润(如果有)以及任何开发成本应由BriVision和BriVision平均分担 生物第一。

 

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2017 年 9 月 25 日,BioFirst 已交付 所有研究、技术、数据和开发数据都交给 BriVision。公司决定全额支出 $3,000,000 因为目前相关的许可权没有其他未来用途.根据ASC 730-10-25-1的说法,没有替代未来 用途:购置用于研发活动的产品权利必须记作研发费用 立即。因此,$的全部金额3,000,000 在截至12月的年度中,已全部列为研发费用 2017 年 31 日。

 

2019 年 6 月 30 日,BriVision 签订了股票购买协议 (“购买协议”)与BioFirst Corporation签订。根据购买协议,公司发行了 42,857 股份 (拆分后)将公司的普通股交给BioFirst,对价为美元3,000,000 公司欠BioFirst(“总计”) 付款”)与公司与BioFirst于2017年7月24日签订的某项合作协议(“合作协议”) 协议”)。根据合作协议,BioFirst 授予公司共同开发 BFC-1401 的全球许可权 或用于医疗目的的 ABV-1701 玻璃体切除术的玻璃体替代品,以计入总付款。

 

2019 年 8 月 5 日,BriVision 签订了第二份股票购买协议 (“购买协议2”)与BioFirst Corporation签订。根据购买协议2,公司发行了 41,470 股票(拆分后) 公司向BioFirst发行的普通股的对价为美元2,902,911 公司因贷款欠BioFirst 由 BioFirst 提供给 BriVision。

 

2020 年 11 月 4 日,公司执行了一项修正案 加入与 BioFirst 签订的 BioFirst 协议,在协议中添加 ABV-2001 眼内灌溉解决方案和 ABV-2002 角膜储存解决方案。 ABV-2002 在角膜移植手术中用于替换受损或患病的角膜,而 ABV-2001 的使用范围更广 在各种眼科手术中。

 

最初,公司将专注于ABV-2002, 一种用于在穿透角膜移植(全厚度角膜移植)或内皮移植之前储存供体角膜的溶液 角膜移植(背层角膜移植)。ABV-2002 是一种由保护眼组织的特定聚氨基酸组成的溶液 由于术前储存期间外部渗透压暴露造成的损伤。ABV-2002 中的特定聚合物可以调整渗透压 保持在330至390 mOSm的范围内,从而允许在储存期间角膜基质内进行水合作用。基质补水 导致(a)保持可接受的角膜透明度和(b)防止供体角膜肿胀。ABV-2002 还包含丰富的 植物细胞壁中发现的酚类植物化学物质,具有抗氧化抗菌特性和神经保护作用。

 

BioFirst 的早期测试表明 ABV-2002 在长期存储期间,在保护角膜和视网膜方面可能比当今可用的其他存储介质更有效,而且可以 以较低的成本制造。由于缺乏资金,进一步的临床开发暂停。

 

此外,BioFirst于11月成立 2006 年 7 月 7 日,专注于创新专利药品的研发、制造和销售。BioFirst 的技术 来自BioFirst与国内研发机构签订的全球独家许可协议。目前,BioFirst 的 主要的研发产品是玻璃体替代品(Vitargus)®),由国家健康研究局许可 研究所。Vitargus 是世界上第一个可生物降解的玻璃体替代品,与目前的玻璃体相比,它具有许多优势 通过最大限度地减少医疗并发症和减少额外手术的需求来替代方案。

 

Vitargus 已开始构建 GMP 位于台湾新竹生物医学科学园的工厂,旨在建立一个生产基地,供应全球市场,并推广 在台湾建设可生物降解的玻璃体替代品制造中心。这座工厂的建成将使 ABVC 能够 在获得GMP认证的制药厂中使用世界一流的技术生产Vitargus。BioFirst 的目标是完成施工 在 2024 年。

 

与 ForseeCon Eye 的合作协议 公司,关联方

 

2024年3月25日,该公司及其共同开发合作伙伴之一 BioFirst Corporation是一家在台湾注册的公司(“BioFirst”),每家公司都签订了为期二十年的全球最终许可 与在英属维尔京群岛注册的公司ForseeCon Eye Corporation签订的协议(“FEYE许可协议”) (“FEYE”)用于该公司和BioFirst的眼科产品线,包括Vitargus(“Vitargus”) 产品”)。该许可证涵盖了Vitargus产品的临床试验、注册、制造、供应和分销 权利;FEYE 也有权再许可或与第三方合作开发许可产品。根据各自的 FEYE许可协议,公司和BioFirst各应收取总许可费 $33,500,000,由预付费用组成 支付 $30,000,000,改为可以用它来支付 5 百万股 FEYE 股票,价格为 $6 在执行后 30 天内每股 FEYE许可协议以及350万美元的现金里程碑付款,将在下一轮筹款完成后30天到期。此外, 公司和BioFirst各有资格获得以下特许权使用费 5占净销售额的百分比。截至 2024 年 6 月 30 日,公司收到了 5,000,000 FEYE股票但没有确认此类许可收入,因为FEYE股票的公允价值尚不确定。

 

在六月 2024 年 18 月 18 日,公司和 BioFirst 分别签订了一项修正案(“修正案”) 与FEYE签订的许可协议,根据该协议,公司和BioFirst已同意允许FEYE支付第二个里程碑费用 按每份许可协议的金额逐步支付 3,500,000 美元(例如 $10万),在任何给定时间,而不是一次性地 总和。在截至2024年6月30日的六个月中,公司收到了美元116,000 根据该修正案,并确认美元116,000 收入 在截至 2024 年 6 月 30 日的期间。

 

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与 OnCox BiopHarma 的合作协议, 公司

 

2024 年 4 月 16 日,公司签订了最终协议 与在英属维尔京群岛注册的私营公司OnCox BioPharma, Inc.(“Oncox”)合作,该公司根据该公司 将授予Oncox开发和商业化ABVC从干果体内提取的单一草本植物药物提取物的专有权利 在北部使用舞茸菇(Grifola Frondosa)治疗非小细胞肺癌(“肺癌产品”) 美国为期20年(“2024年4月的Oncox协议”)。作为对价,Oncox 应支付 ABVC 美元6,250,000 (或 1,250,000 Oncox股票价值为美元5 每股)签订协议后30天和美元625,000,Oncox's 完工后 30 天 下一轮筹款,无法保证;ABVC也有权 5基于净销售额的特许权使用费百分比,定义见 2024年4月的Oncox协议,来自肺癌产品在北美的首次商业销售,对此无法保证。 Oncox与ABVC的子公司Rgene Corporation签订了同样的协议。

 

2024 年 5 月 8 日,公司与之签订了最终协议 OnCox,根据该协议,公司将授予Oncox开发和商业化ABVC的BLEX 404单一草药材的专有权 从舞茸菇(Grifola Frondosa)的干果体中提取的植物药物提取物,用于治疗胰腺(胰腺产品), 在特定区域内,指定为 5020年内占全球市场的百分比(“2024年5月8日Oncox协议”)。在 对价,Oncox应向ABVC支付总额为美元6,250,000 (或 1,250,000 Oncox股票价值为美元5 每股1) 之内 签署 2024 年 5 月 8 日 Oncox 协议后 30 天,额外支付里程碑款项625,000 在 onCox 之后以现金支付 下一轮筹款,无法保证。Oncox 可能会汇出至少 $ 的现金付款10万 走向许可 费用和第二笔里程碑付款的扣除额;ABVC也有权获得以下特许权使用费 5占净销售额的百分比,定义见5月8日 2024 年 Oncox 协议,从胰腺产品在上述地区的首次商业销售开始,该协议仍不确定。该公司 将允许Oncox分期或一次性支付许可费,并将允许Oncox使用其收入为此类付款提供资金。 Oncox与ABVC的子公司Rgene Corporation签订了同样的协议。

 

2024 年 5 月 23 日,公司签订了最终协议 与OnCox达成的协议,根据该协议,公司将授予Oncox开发和商业化ABVC的BLEX的专有权利 404 种来自舞茸干果体(Grifola Frondosa)干果体的单一草本植物药物提取物,用于治疗骨髓增生异常 特定区域内的综合症(“多发性硬化症产品”),指定为 5020年来(“5月”)占全球市场的百分比 2024 年 23 日 Oncox 协议”)。作为对价,Oncox应向ABVC支付总额为美元6,250,000 (或 1,250,000 Oncox股票估值 在 $5 每股1) 在签订2024年5月23日Oncox协议30天后,额外支付里程碑款项为美元625,000 之后是现金 OnCox的下一轮筹款,无法保证。Oncox 可能会汇出至少 $ 的现金付款10万 向 许可费和第二笔里程碑付款的扣除额;ABVC也有权获得以下特许权使用费 5净销售额的百分比,如定义 在2024年5月23日的Oncox协议中,从MS产品在上述地区的首次商业销售开始,目前尚不确定。 Oncox可能会用其收入来支付许可费。Oncox与ABVC的子公司Biolite, Inc.签订了同样的协议。

 

5。财产和设备

 

截至2024年6月30日的财产和设备以及 2023 年 12 月 31 日汇总如下:

 

   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
   (未经审计)     
土地  $342,300   $363,416 
正在施工   7,400,000    7,400,000 
建筑物和租赁权改善   2,220,361    2,227,431 
机械和设备   1,132,194    1,138,675 
办公设备   164,995    174,797 
    11,259,850    11,304,319 
减去:累计折旧   (3,330,729)   (3,335,041)
财产和设备,净额  $7,929,121   $7,969,278 

 

在建工程由该物业组成 最近在中国成都收购。公司于2023年8月14日与中汇联和吉团签订了合作协议, 有限公司(“中汇”)。据此,公司收购了 20某些财产和一部分财产所有权的百分比 土地,以期共同将该物业开发成为美国老年人生活、长期护理和医疗保健的医疗保健中心 ABVC的特殊兴趣领域,例如眼科、肿瘤学和中枢神经系统。计划是建立一个基地 为了中国市场和全球发展的这些利益。

 

此类财产的估值为美元37,000,000; 基于公司的 20% 所有权,公司收购了美元的价值7,400,000。作为交换,公司向中汇发行 的总和 370,000 普通股股票(“股份”),每股价格为美元20.0。股票受以下条件的约束 自交易截止日期起一年的封锁期。此外,双方同意,在随后的一年之后 交易的结束,如果股票的市场价值或财产的价值增加或减少,双方将 本着诚意进行谈判以做出合理的调整。

 

资产所有权证书在应用程序中 进程。但是,公司对该财产和相关地块或合适的替代财产的所有权, 受合作协议条款的保障,该协议具有法律约束力和可执行性。

 

在建工程计划完工 在 2024 年底之前。

 

折旧费用为美元13,305 和 $6,997 三个月已结束 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。

 

折旧费用为美元14,591 和 $13,490 已结束的六个月 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。

 

20

 

 

6。长期投资

 

(1)的所有权百分比 每个被投资方列出如下:

 

   所有权百分比    
   6月30日   十二月三十一日   会计
关联方名称  2024   2023   治疗
Braingenesis生物技术有限公司   0.17%   0.17%  成本法
Genepharm 生物技术公司   0.67%   0.67%  成本法
BioHopeking公司   5.90%   5.90%  成本法

ForseeCon 公司

   

19.78

%   

-

%  成本法
生物第一公司   18.68%   18.68%  权益法
Rgene 公司   26.65%   26.65%  权益法

 

(2)被投资者的依赖程度 关于该公司的业务概述如下:

 

关联方名称  被投资方对公司业务的依赖程度
Braingenesis生物技术有限公司  没有特定的业务关系
Genepharm 生物技术公司  没有特定的业务关系
BioHopeking公司  与公司合作开发和商业化药物
ForseeCon 公司 

与公司合作开发和商业化眼科药物 医疗器械(参见附注4,合作协议)

生物第一公司  向被投资方贷款,提供研发支持服务
Rgene 公司  与公司合作开发和商业化药物
BioLite Japan k.k.  合资企业的预付投资

 

(3)主要是长期投资 由以下内容组成:

 

   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
   (未经审计)     
不可出售的成本法投资,净额        
Braingenesis生物技术有限公司  $6,794   $7,213 
Genepharm 生物技术公司   20,742    22,021 
BioHopeking公司   770,487    818,018 
ForseeCon 公司(见注释 4)   
-
    
-
 
小计   798,023    847,252 
权益法投资,净额          
生物第一公司   1,579,526    1,680,488 
Rgene 公司   
-
    
-
 
总计  $2,377,549   $2,527,740 

 

(a)BioFirst 公司(“BioFirst”):

 

该公司持有BioFirst Corporation的股权,会计 按照ASC 323 “投资-权益法” 的规定,使用权益法来核算其股权投资 和合资企业(“ASC 323”)。权益法调整包括公司在被投资方中所占的比例份额 收入或亏损以及权益法要求的其他调整。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司拥有 18.68% 和 18.68分别占BioFirst普通股的百分比。该公司预先支付了对BioFirst的股权投资以进行收购 BioFirst 将发行额外股票,总金额为 $2,688,578,记作长期投资的预付款 2022年12月31日的。2023年7月19日,公司成功完成了这项投资的注册程序。最初的 预付款为 $1,895,556,这是截至2022年12月31日的预付款的一部分,已转换为 994,450 的股份 生物第一股票。截至2024年6月30日,BioFirst长期投资的预付款金额为美元1,124,842

 

21

 

 

公司的财务信息摘要 股权方法被投资方BioFirst如下:

 

资产负债表s

 

   6月30日
2024
   十二月三十一日
2023
 
   (未经审计)     
流动资产  $1,676,014   $1,451,877 
非流动资产   606,553    686,206 
流动负债   3,063,359    2,286,058 
非流动负债   105,548    347,193 
股东权益(赤字)   (886,340)   (495,168)

 

运营声明

 

   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023 
   (未经审计) 
净销售额  $358   $
-
 
毛利润   217    
-
 
净亏损   (426,599)   (788,788)
使用权益法核算的投资亏损份额   79,057    
-
 

 

(b)Rgene 公司(“Rgene”)

 

Rgene 和公司均由 Tsung-Shann 博士共同控制 BioLite Inc. 首席执行官兼董事长姜聪由于姜宗山博士能够行使重大影响力,但无法行使控制权, 在Rgene上,公司决定按照ASC 323《投资-股权》的规定,使用权益法来核算其股权投资 方法和合资企业(“ASC 323”)。权益法调整包括公司在被投资方中所占的比例份额 收入或亏损以及权益法要求的其他调整。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司拥有 26.65% 和 26.65分别为Rgene普通股的百分比。

 

公司的财务信息摘要 权益法被投资方Rgene如下:

 

资产负债表

 

   6月30日
2024
   十二月三十一日
2023
 
   (未经审计)     
流动资产  $254,967   $50,538 
非流动资产   3,258,797    250,716 
流动负债   2,508,301    2,591,960 
非流动负债   
-
    811 
股东赤字   (1,005,463)   (2,291,517)

 

运营声明

 

   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023 
   (未经审计) 
净销售额  $
-
   $
-
 
毛利润   
-
    
-
 
净亏损   (78,161)   (155,873)
使用权益法核算的投资损失份额   
-
    
-
 

 

22

 

 

(c)BioLite 日本株式会社(BioLite) JP)

 

2021 年 10 月,公司 Lucidaim 有限公司, 一家日本公司(”Lucidaim”,以及公司(“股东”)和 BioLite Japan k.k. 是一家日本公司(“BioLite JP”)签订了合资协议。BioLite JP 是一家私人有限公司 公司于 2018 年 12 月 18 日注册成立。合资企业的业务是药物、医疗器械的研发 以及由BioLite JP及其开展的补品的数字媒体、投资、基金运营和咨询、分销和营销 日本的子公司或任何其他地区或企业。在协议签署之日,BioLite JP 已经 1万个 普通股 授权, 3,049 已发行和流通的普通股(“普通股”)。根据协议和 相关的股份转让协议,Lucidaim应拥有 1,555 普通股 (51%),公司应拥有 1,494 普通股 (49%)。 公司支付了 $15万 用于成立合资企业;BioLite Japan的另一位股东也支付了美元15万 之后 签署了意向书。这笔预付款记作投资预付款。

 

(4)长期投资的处置

 

在截至6月30日的六个月中 2024年和2023年,没有长期投资的处置。

 

(5)股票投资亏损

 

股权投资亏损的组成部分 每个时期如下:

 

   截至6月30日的六个月 
   2024   2023 
   (未经审计) 
权益法被投资人亏损份额  $79,057   $
-
 

 

7。可转换应付票据

 

2023 年 2 月 23 日,公司进行证券购买 与Lind Global Fund II, LP(“Lind”)达成的协议,根据该协议,公司向林德发行了有担保的可转换票据 美元的本金3,704,167,购买价格为 $3,175,000 (“Lind Note”),可转换为股票 公司普通股,初始转换价格为美元10.5 每股,视情况而定。Lind Note 应该到期 并于 2024 年 8 月 23 日支付,不计利息。该公司还向林德发放了普通股购买权证,最多可购买 529,167 公司普通股(拆分后),初始行使价为美元10.5 每股,视情况而定。

 

从六个月后的日期开始 Lind Note的发行日期以及此后每隔一(1)个月的周年纪念日,公司应向林德支付等于美元的款项308,651, 直到利德票据的未偿本金在到期日之前或当天全额支付,如果更早,则在加速支付时, 根据利德票据的条款转换或赎回利德票据(“每月付款”)。在公司那里 酌情决定,每月付款应以 (i) 现金、(ii) 公司普通股或 (iii) 以下各项的组合方式支付 现金和股票;如果以股票形式制造,则股份数量应通过除以(x)股份支付的本金来确定 由 (y) 90在适用付款日之前的20个交易日内,5个最低每日VWAP的平均值的百分比。林德笔记 规定了公司在按月支付普通股款项之前必须满足的某些条件。如果 公司每月以现金支付,公司还必须向林德支付现金溢价为 5此类每月付款的百分比。

 

23

 

 

发生任何违约事件时(如 定义见林德附注),公司必须向林德支付等于以下金额的款项 120利德票据当时未偿还本金的百分比 (“强制性违约金额”),以及本票据或其他交易文件规定的任何其他补救措施。这个 公司和林德于2023年9月12日签订了书面协议,根据该协议,强制性违约金额减少至 115利德票据当时未偿还本金的百分比;根据书面协议,林德还同意免除任何违约 与公司的市值低于美元有关12.5 截至 2024 年 2 月 23 日,连续 10 天保持百万美元, 但保留了转换其票据的权利.本金已修订为 $3,167,292 在协议中。截至2024年6月30日, 公司已通过分期发行公司普通股全额偿还了利德票据。

 

认股权证行使价重置为美元3.5 根据颁布的 与2023年7月证券购买协议相关的普通股。在五月 2024 年 22 日,这些认股权证的行使价重置为美元0.75 同时立即行使现有认股权证和发行 新认股权证。截至2024年6月30日,这些认股权证已全部行使。

 

2023 年 11 月 17 日,公司又进行了一次证券购买 与林德达成的协议,根据该协议,公司向林德发行了有担保的可转换票据(“2”nd Lind Note”) 本金为美元1,200,000,购买价格为 $1,000,000,可转换为公司普通股 按转换价格计算的股票,应为 (i) $ 中较低者3.50 和 (ii) 9020年中三个最低VWAP的平均值的百分比 转换前的交易日。那个 2nd Lind Note应于2025年5月19日到期并支付,不计利息。该公司 可以在到期前预付所有但不少于全部未偿还的本金,Lind有权进行转换 至公司预付时本金的三分之一。发生任何违约事件时(如第 2 条所定义)nd Lind Note),公司必须向林德支付等于以下金额的款项 120利德票据当时未偿还本金的百分比,此外还有 本说明或其他交易文件下的任何其他补救措施。林德还获得了5年期普通股购买权证 最多 1,000,000 公司普通股,初始行使价为美元2 每股收益,期限为 5 年份。认股权证 是使用 Black-Scholes 模型进行估值的。认股权证的公允价值被确定为美元480,795,这笔款项记作债务折扣。 2024年2月29日向美国证券交易委员会提交了一份修正案,披露由于纳斯达克的要求,双方签订了修正案 到附注,根据该附注,转换价格的底价应为美元1.00。此外,该修正案要求公司 如果与转换有关,则向林德支付现金时,转换价格被视为底价。

 

2024 年 1 月 17 日,公司又输入了 与林德签订的证券购买协议,根据该协议,公司向林德发行了有担保的可转换票据(“3rd Lind Note”)的本金为美元1,000,000,购买价格为 $833,333,可转换为公司的股份 按转换价格计算的普通股,应为 (i) 美元中较低者3.50 和 (ii) 90期间三个最低的 VWAP 平均值的百分比 转换前的 20 个交易日。那个 3rd Lind Note应于2025年7月17日到期并支付,不计利息。 公司可以在到期前预付所有但不少于全部未偿还的本金,林德有权 当公司预付款时,最多可转换本金的三分之一。发生任何违约事件时(定义见 3rd Lind Note),公司必须向林德支付等于以下金额的款项 120利德票据当时未偿还本金的百分比, 除了票据或其他交易文件规定的任何其他补救措施外,林德还收到了 5-年份,普通股购买 保证最多可购买 1,000,000 公司普通股,初始行使价为美元2 每股。认股权证 使用 Black-Scholes 模型进行估值。认股权证的公允价值确定为美元394,071,这笔款项记作债务折扣。 2024年2月29日向美国证券交易委员会提交了一份修正案,披露由于纳斯达克的要求,双方签订了修正案 到附注,根据该附注,转换价格的底价应为美元1.00。此外,该修正案要求公司 如果与转换有关,则向林德支付现金时,转换价格被视为底价。

 

关于上述三种Lind Note的发行, 公司及其子公司:BioKey、BioLite、Biolite BVI和American BriVision共同和单独担保所有债务 如相关交易文件所述,本公司与发行某些抵押品有关。

 

2024 年 5 月 22 日,林德已经行使了 1,000,000 现有认股权证 以较低的行使价购买普通股 $0.75 每股。请参阅附注12 “股权” 中的详细信息。

 

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 可转换债券的总账面价值为美元956,880 和 $569,456,分别有未摊销的债务折扣和 发行成本为 $1,243,120 和 $1,441,719,分别地。可转换债券的估计总公允价值(二级) 是 $2,640,000 和 $2,372,851,分别地。

 

与上述可转换票据相关的利息支出总额 应付费用为 $244,488 和 $93,155 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,分别为美元916,504 和 $124,742 对于 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月。

 

24

 

 

8。应计费用和其他流动负债

 

应计费用和其他流动负债 截至所示时期,包括以下内容:

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
应计研发费用  $1,799,583   $1,799,583 
应计薪酬和员工福利   1,243,638    1,184,505 
应计特许权使用费   258,106    274,028 
其他   659,723    438,264 
总计  $3,961,050   $3,696,380 

 

9。银行贷款

 

(1)短期银行贷款包括 以下内容之一:

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
国泰世华银行  $231,000   $245,250 
中国信托商业银行   616,000    654,000 
总计  $847,000   $899,250 

 

国泰世华银行

 

2016年6月28日,台湾BioLite和国泰联合银行签订了协议 为期一年的银行贷款协议(“国泰联合贷款协议”),信用额度为新台币7,500,000,等效于 $231,000。该期限从2016年6月28日开始,到期日为2017年6月28日。贷款余额按浮动优惠利率计息 加上费率 1.31%。最优惠利率基于国泰世华银行的定期存款储蓄利率。公司续订协议 每年在银行存款。2022年9月6日,台湾BioLite以相同的本金延长了国泰联合贷款协议 新台币7,500,000,相当于 $231,000 为了 一年,定于 2023 年 9 月 6 日到期。2023 年 9 月 6 日,BioLite Taiwan 延期 本金等于新台币的国泰联合贷款协议7,500,000,相当于 $231,000 为期一年,到期日 2024 年 9 月 6 日。截至2024年6月30日和2023年12月31日,年实际利率为 2.99% 和 2.87分别为%。 这笔贷款由BioLite Taiwan的建设和改善作为抵押,同时由公司董事长提供个人担保。

 

利息支出为美元1,752 和 $1,745 在结束的三个月中 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。

 

利息支出为美元3,488 和 $3,394 对于 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月。

 

CTBC 银行

 

2017 年 6 月 12 日和 2017 年 7 月 19 日,BioLite Taiwan CTBC银行签订了两份信用额度的短期储蓄担保银行贷款协议(“CTBC贷款协议”) 新台币的金额10,000,000,相当于 $308,000,以及 NT$10,000,000,相当于 $308,000,分别地。两笔贷款都一样 到期日为 2018年1月19日。2018年2月,BioLite Taiwan合并了两笔贷款,并延长了与CTBC的贷款合同 一 年。公司每年与银行续签协议。贷款余额按固定利率计息 2.5每年百分比。这个 贷款由存入CTBC银行储蓄账户的资金作为担保。这笔贷款也由公司个人担保 董事长兼BioFirst。在截至2020年12月31日的年度中,台湾BioLite在CTBC银行开设了一个TCD账户,以担保 未来的贷款。

 

利息支出为美元3,882 和 $4,098 在结束的三个月中 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。

 

利息支出为美元7,846 和 $7,929 对于 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月。

 

25

 

 

10。关联方交易

 

与之进行交易的公司的关联方 这些财务报表中报告的内容如下:

 

实体或个人的名称   与本公司及其子公司的关系
BioFirst 公司(“BioFirst”)   由YuanGene控股受益股东控制的实体
BioFirst(澳大利亚)私人有限公司(“BioFirst(澳大利亚)”)   由 BioFirst 100% 拥有;实体由 YuanGene 的控股受益股东控制
Rgene 公司(“Rgene”)   公司股东;由 YuanGene 控股受益股东控制的实体;Rgene 的董事长是 Tsung-Shann Jiang 先生
ForseeCon 公司(“FEYE”)   成本法投资
YuanGene Corporation(“YuanGene”)   本公司的控股受益股东
GenePharm Inc.(“GenePharm”)   BioKey董事会董事乔治·李博士是GenePharm的董事长。
江人   Tsung-Shann Jiang先生,本公司的控股受益股东;Rgene董事长;BioLite Holding Inc.和BioLite Inc.的主席兼首席执行官以及BioFirst的总裁和董事会成员
姜淑玲女士,姜宗山先生的妻子,BioLite Inc的董事会成员

Eugene Jiang 先生是姜先生和女士的儿子。Eugene Jiang先生是本公司的董事长兼大股东,也是BioLite Inc的董事会成员。

姜昌仁先生是姜宗山先生的兄弟姐妹,也是该公司的董事。

Mei-Ling Jiang 女士是 Shu-Ling Jiang 女士的兄弟姐妹。
BioLite 日本   由ABVC控股受益股东控制的实体
BioHopeking 公司(“BHK”)   由ABVC控股受益股东控制的实体

 

收入-关联方

 

在此期间 截至2024年6月30日的六个月,公司收到了美元116,000 根据与FEYE签订的许可协议和相关修正案,以及 已识别 $116,000 截至2024年6月30日的收入。详情请参阅附注4 “合作协议”。

 

   6月30日   6月30日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
FEYE  $116,000   $
-
 
总计  $116,000   $
-
 

 

应收账款-关联方

 

关联方应收账款包括 截至所示期限为以下各项:

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
Rgene  $10,463   $10,463 
总计  $10,463   $10,463 

 

26

 

 

应向关联方收取的款项

 

关联方应付的金额包括 截至所示期限如下:

 

关联方应付款-当前

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
Rgene  $553,229   $541,486 
生物第一   705,083    206,087 
总计  $1,258,312   $747,573 

 

关联方应付款-非当前

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
BioFirst(澳大利亚)  $839,983   $839,983 
BioHopeking公司   121,392    113,516 
总计   961,375    953,499 
减去:预期信贷损失备抵账户   (839,983)   (839,983)
  $121,392   $113,516 

 

(1)2022年6月16日,公司 向Rgene签订了为期一年的可转换贷款,本金为美元1,000,000 致感兴趣的 Rgene 5每年百分比 用于营运资金的使用,如果完全转换,ABVC将额外拥有一笔营运资金 6.4% 的 Regene。 公司可能会转换 该票据可随时按照 (i) 等于每股1.00美元的固定转换价格转换成Rgene普通股,或 (ii) 最近一次发行的股票价格的20%折扣,以较低者为准;转换价格可能会根据以下情况进行调整 在注释中列出。该说明包括标准违约事件,以及违约行为所依据的交叉违约条款 如果在发出书面通知的5个工作日后仍未修复,则服务协议将触发可转换票据下的违约事件 提供了有关违规行为的内容。

 

截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月 31 日, 2023 年,未偿贷款余额均为 $50 万;应计利息为 $51,319 和 $38,819,分别地。该公司预计 在Rgene收到OnCox的许可费后,将在未来12个月内收到还款。

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司还有其他 应收账款金额 $1,910 和 $2,667 分别来自Rgene的日常运营。

 

(2)余额主要代表 BioFirst(澳大利亚)的预付款,用于研发目的。BioFirst(澳大利亚)的业务状况恶化 因此,公司确认的预期信贷损失为美元839,983 截至2023年12月31日的财年。

 

(3)开启 2015 年 2 月 24 日,BioLite Taiwan 和 BioHopeking Corporation(“BHK”)签订了共同开发协议(“BHK”) 共同开发协议”,见注释3)。 开发成本应由bHK和公司50/50分担。根据该条款 在该协议中,BioLite向BHK发放了相关的开发成本。 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,bHK 到期金额为 $121,392 和 $113,516,分别地。

 

(4) 2023年12月31日,公司与BioFirst签订了贷款协议,本金为美元341,029 致感兴趣的 BioFirst 12每年使用营运资金的百分比。在截至2024年6月30日的期间,公司与BioFirst签订了另一项贷款协议,本金为美元346,685 致感兴趣的 BioFirst 12每年使用营运资金的百分比。截至2024年6月30日和2023年12月31日,未偿贷款余额为美元687,714 和 $206,087,分别是;应计利息为16,362美元和美元0,分别地。该公司预计,一旦BioFirst从FEYE收到许可费,将在未来12个月内收到还款。截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司从BioFirst收取的其他应收账款总额为美元1,007 和 $0,分别是由于日常运营。

 

27

 

 

应收账款的潜在风险:

 

1。信用风险:

 

延迟付款:OnCox或ForseeCon有可能延迟付款 分别向 Rgene 或 BioFirst 付款。这种延迟可能会影响还款时间。

 

违约风险:OnCox 或 ForseeCon 可能会拖欠付款 由于财务不稳定,这将直接影响Rgene或BioFirst偿还贷款的能力。

 

2。运营风险:

 

对许可收入的依赖:Rgene 和 BioFirst 都是依赖的 在收到 OnCox 和 ForseeCon 的许可费时。这些业务关系中的任何中断,例如合同纠纷或变更 在市场条件下,可能会影响他们的收入,进而影响他们履行还款义务的能力。

 

收款风险:收取许可费方面的挑战,例如管理费 付款金额方面的错误或争议可能会延迟应收账款的发放。

 

3.市场风险:

 

经济衰退:总体经济衰退可能会影响金融 OnCox、ForseeCon、Rgene 和 BioFirst 的生命值。市场需求减少或法规的不利变化可能会降低许可费 已收到,导致潜在的还款问题。

 

货币波动:如果许可费或贷款不同 货币,汇率波动可能会降低应收账款的价值,影响还款能力。

 

4。法律和监管风险:

 

合同义务:许可中的任何模棱两可之处或变更 当事方之间的协议可能导致法律纠纷或重新谈判, 有可能延误还款过程。

 

合规风险:如果任何一方未能遵守相关规定 法律法规(例如知识产权法律或税收法规),可能会导致罚款、处罚或法律费用,这可能是 耗尽可用于还款的资金。

 

5。交易对手风险:

 

交易对手的财务状况:OnCox 或 ForseeCon是否面临财务状况 困难或破产,这可能会严重影响他们支付许可费的能力,从而影响对Rgene和BioFirst的还款。

 

业务战略的变化:OnCox或ForseeCon可能会改变他们的策略 业务战略或优先事项,可能会减少他们对Rgene或BioFirst许可的产品或技术的关注,领先的 至低于预期的费用。

 

6。时机风险:

 

12 个月还款期限:** 虽然可以还款 在12个月内,任何延迟到期都可能增加不确定性。如果应收账款延迟超过12个月 窗口,可能会导致财务压力或违反协议。

 

7。还款计划的变更:

 

谈判风险:对还款计划的任何拟议变更 需要双方同意。分歧或漫长的谈判可能会延迟还款或导致争议。

 

通过识别和管理这些风险,有关各方将 更好地确保还款过程顺利进行,并提前缓解任何潜在问题。

 

28

 

 

应付关联方款项

 

应付给关联方的金额包括 截至所示期限如下:

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
江人  $178,533   $19,789 
应归功于股东   143,528    152,382 
应归因于董事   4,237    961 
总计  $326,298   $173,132 

 

(1) 自2019年以来,江苏向公司预付资金用于营运资金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,应付给江苏的未清余额为美元178,533 和 $19,789,分别地。这些贷款的利率为 0% 到 1每月百分比,按需到期。
   
(2) 自2018年以来,公司股东已向公司预付资金用于营运资金。预付款的利率为 12每年百分比。截至2024年6月30日和2023年12月31日,未偿本金和应计利息为美元143,528 和 $152,382,分别地。与这些贷款相关的利息支出为美元4,019 和 $5,171 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为美元9,957 和 $10,067 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。
   
(3) AibTL的董事一直在代表公司支付安装费和某些运营费用。截至2024年6月30日和2023年12月31日,应付给董事的未清余额为美元4,273 和 $961,分别地。

 

11。所得税

 

截至的递延所得税资产(负债) 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日大约包括:

 

    6月30日
2024
    十二月三十一日
2023
 
    (未经审计)  
资产减值损失   $ 634,300     $ 713,223  
净营业亏损结转    
5,608,185
      5,568,391  
经营租赁负债     213,482       213,482  
经营租赁资产     (213,482 )     (213,482 )
递延所得税资产,总额     6,242,485       6,281,614  
估值补贴     (6,242,485 )     (6,281,614 )
递延所得税资产,净额   $ -     $ -  

  

12。公平

 

2023 年 1 月 3 日,公司发行了 22,341 的股份(拆分后) 向顾问提供普通股,以在2021年向纳斯达克上市时提供咨询服务。

 

2023 年 7 月 27 日,公司签订了该协议 某些证券购买协议。与要约和出售有关 300,000 普通股和 20 万 预先注资的认股权证, 行使价为美元0.001 每股,在注册直接发行中。根据购买协议,公司同意出售 股票和/或预先注资的认股权证,每股购买价格为美元3.50,总收益为 $1,750,000,在扣除任何估计值之前 提供费用。2023 年 8 月 1 日,预先注资的认股权证已行使。

 

2023 年 8 月 14 日,公司签订了 与中汇签订合作协议。据此,公司收购了 20财产和土地所有权的百分比 由中汇在中国四川乐山拥有。在2023年第三季度,公司向中汇共发行了 370,000 公司普通股股票,每股价格为美元20

 

2024 年 1 月 27 日,公司授予 1,302,726 根据2016年股权激励计划,仅向其员工和董事提供股票,发行日期为2024年2月2日。这些 股票的限制期为三年。

 

2024 年 5 月 24 日,公司发行了 20 万 股份 将普通股分配给顾问,以提供商业和融资机会。

 

29

 

 

非控股权益

 

2024 年 3 月 14 日,AibTL BioPharma Inc. 发行了 1,610,700 AibTL BioPharma Inc. 的普通股转化为台湾土地收购交易,包括咨询费 $383,500 还有土地成本 $7,670,000。由于某些管理程序和限制,AibTL BioPharma Inc. 尚未获得所有权 土地和资产均未得到承认。AibTL BioPharma Inc. 正在解决这个问题。

 

2024 年 4 月 11 日和 2024 年 5 月 10 日,AibTL BioPharma Inc. 与投资者签订了股票购买协议以出售 10万 AibTL BioPharma Inc.普通股的股价为美元1.00 每 分享。截至中期财务报表发布之日,该股票尚未发行。

 

Lind 发行和还款

 

2023 年 2 月 23 日,与发行有关 在Lind Note(参考附注7)中,该公司还向林德签发了普通股购买权证,最多可购买 529,167 股份 (拆分后)公司普通股,初始行使价为美元10.5 每股,视情况而定。在此期间 截至2024年3月31日,公司一直在向林德偿还证券 751,795 股票,总计 $681,000。在这三个月中 截至2024年6月30日,公司进一步向林德偿还了以下方面的证券 153,508 普通股,总计 $130,175。截至六月 2024 年 30 日,这张可转换票据已全部偿还。2023年7月,认股权证行使价重置为美元3.5 按照 2023年7月发行与证券购买协议相关的普通股。2024 年 5 月 22 日,这些认股权证的行使价 已重置为 $0.75 同时立即行使现有认股权证和发行新认股权证.截至2024年6月30日,这些 认股权证已全部行使。

 

2023 年 11 月 17 日,与发行有关 的 2nd Lind Note(指附注7,可转换应付票据),Lind还收到了 5-年,普通股购买权证 最多可购买 1,000,000 公司普通股,初始行使价为美元2 每股,期限为 5 年份。认股权证使用Black-Scholes模型进行估值,公允价值确定为美元480,795,它被记录为 债务折扣。

 

2024 年 1 月 17 日,与 3 的发行有关rd Lind Note(指附注7,可转换应付票据),Lind还收到了 5-年,普通股购买权证 到 1,000,000 公司普通股,初始行使价为美元2 每股。

 

2024年5月22日,公司与林德签订了书面协议, 林德将据此行使现金 1,000,000 其先前存在的认股权证(二月份向林德发行的所有认股权证) 2023 年 23 日、2023 年 11 月 17 日和 2024 年 1 月 17 日以下简称 “先前存在的认股权证”),供购买 以较低的行使价为美元的价格购买普通股0.75 每股。同时,所有先前存在的认股权证的行使价为 减少到 $0.75 根据本协议,每股。Lind 还将获得新的购买认股权证 1,000,000 普通股, 可在发行之日或之后随时行使,直至发行五周年纪念日,价格为美元1.00 每股(“新” 逮捕令”)。新认股权证的公允价值确定为 $925,210 使用 Black-Scholes 模型。这个 根据宣布生效的注册声明,新认股权证可以通过无现金行使或转售来行使。截至 2024 年 6 月 30 日,林德已经行使了权力 1,000,000 已有认股权证和收到的认股权证的股份 1,000,000 根据新认股权证的份额 这个协议。向林德发行的所有认股权证均可通过无现金行使来行使。

 

与上述利德可转换证券相关的已发行和未偿还的认股权证 截至2024年6月30日的附注及其在截至六个月内的活动如下:

 

    的数量
标的物
股票
    加权-
平均值
运动
价格
每股
    加权-
平均值
合同性的
生活
剩余
以年为单位
    聚合
内在的
价值
 
截至 2024 年 1 月 1 日的未缴税款     1,529,167     $ 0.75       4.38     $
-
 
已发行     2,000,000     $ 0.88       4.72       -  
已锻炼     (1,000,000 )     -       -       -  
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项     2,529,167     $ 0.85       4.65     $ -  

 

13。股票期权

 

2020年10月30日,公司发布了汇总表 的 545,182 根据2016年股权激励,以普通股代替某些员工的未付工资和未付的咨询费 经修订的计划,转换价格为美元2 每股;转换后的工资和咨询费总额为美元1,090,361。开启 2020年11月21日,公司与这些员工和顾问签订了确认协议和股票期权购买协议; 根据该协议,公司授予了股票期权进行购买 545,182 公司普通股代替普通股。 期权在授予之日归属,可供行使 10 自授予之日起的几年。

 

30

 

 

2021 年 10 月 15 日,公司签订了 与11名董事和3名员工签订的股票期权协议,根据该协议,公司授予了总共购买股票期权的期权 1,280,002 经修订的2016年股权激励计划下的普通股,行使价为美元3 每股。期权已归属 在授予之日即可行使 10 自授予之日起的几年。

 

2022年4月16日,公司入股 与5位董事签订期权协议,根据该协议,公司同意授予期权,总共购买了 761,920 的股份 2016年股权激励计划下的普通股,行使价为美元3 每股,可行使 10 自授予之日起的几年。 截至2024年6月30日,这些股票期权尚未授予。

 

截至6月30日已发行和未兑现的期权 2024年,他们在截至六个月期间的活动如下:

 

   底层证券数量
股票
(拆分后)
   加权-
平均值
运动
价格
每股
   加权-
平均值
合同性的
生活
剩余
以年为单位
   聚合
内在的
价值
 
截至 2024 年 1 月 1 日的未缴税款   258,710   $27.9    7.74   $
-
 
已授予   
-
    
-
    
-
    
-
 
被没收   
-
    
-
    
-
    
-
 
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项   258,710    27.9    7.25   $
-
 
自 2024 年 6 月 30 日起可行使   258,710    27.9    7.25   $
-
 
已归属,预计将归属   258,710   $27.9    7.25   $
-
 

 

386,021 选项(拆分后)可用 自2024年6月30日起根据2016年股权激励计划申请补助金。与公司股票期权相关的薪酬成本 根据这些期权在归属期内的授予日公允价值进行认可。因此,公司承认 0 美元 以股票为基础的 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的薪酬支出。在这六个月中没有行使任何期权 2024 年 6 月 30 日结束。截至2024年6月30日,没有未归属的期权。

 

截至12月的年度授予的股票期权的公允价值 2023 年 31 月 31 日是使用 Black-Scholes 期权定价模型计算得出的,该模型应用了以下假设:

 

   年终了
十二月 31,
2023
 
     
无风险利率   2.79%
预期期限(以年为单位)   5.00 
股息收益率   0%
预期的波动率   83.86%

 

14。每股亏损

 

每股基本亏损按净额除以计算 亏损按年内已发行普通股的加权平均数计算。摊薄后的每股亏损是通过除以净亏损来计算的 按截至6月的三个月和六个月中已发行普通股和摊薄潜在普通股的加权平均数计算 30、2024 年和 2023 年。

 

   在结束的三个月中 
   6月30日
2024
   6月30日
2023
 
   (未经审计) 
分子:        
归属于ABVC普通股股东的净亏损  $(1,012,645)  $(2,263,511)
           
分母:          
加权平均已发行股数:          
加权平均已发行股票——基本   11,321,277    3,308,074 
股票期权   
-
    
-
 
加权平均已发行股票——摊薄   11,321,277    3,308,074 
           
每股亏损          
-基本版和稀释版
  $(0.09)  $(0.68)

 

31

 

 

   在这六个月里
已结束
 
   6月30日
2024
   6月30日
2023
 
   (未经审计) 
分子:        
归属于ABVC普通股股东的净亏损  $(4,945,621)  $(4,087,206)
           
分母:          
加权平均已发行股数:          
加权平均已发行股票——基本   10,529,651    3,307,826 
股票期权   
-
    
-
 
加权平均已发行股票——摊薄   10,526,951    3,307,826 
           
每股亏损          
-基本版和稀释版
  $(0.47)  $(1.24)

 

摊薄后的每股亏损考虑了 如果行使证券或其他发行普通股的合约并将其转换为普通股,则可能会出现稀释情况。

 

15。租赁

 

公司采用了 FasB 会计准则 编纂,主题842,租约(“ASC 842”),使用修改后的回顾性方法,选择实际权宜之计 允许公司不重述其在2019年1月1日采用该标准之前的比较期。

 

该公司采用了以下实际权宜之计 在向新标准过渡并获得 ASC 842 允许的过程中:

 

重新评估过期或 现有合同:公司选择在申请之日不重新评估是否包含任何到期或现有合同 租赁,任何到期或现有租约的租赁分类,以及任何现有租赁的初始直接成本的核算。

 

事后看法的运用:公司 选择事后看来确定租赁期限(即在考虑延长或终止租约以及购买选项时) 标的资产)以及评估使用权资产的减值情况。

 

重新评估现有或 到期的土地地役权:公司选择不评估先前未考虑的现有或过期的土地地役权 作为ASC 840下的租赁,这是过渡实际权宜之计所允许的。展望未来,将对新的或修改后的土地地役权进行评估 根据亚利桑那州立大学的编号 2016-02。

 

租赁与非租约的分离 租赁组成部分:包含租赁和非租赁部分的租赁协议通常分开考虑。

 

短期租赁确认 豁免:公司还选择了短期租赁确认豁免,不会确认ROU资产或租赁负债 适用于期限少于 12 个月的租赁。

 

新的租赁标准需要认可 合并资产负债表上的租赁作为使用权(“ROU”)资产和租赁负债。ROU 资产代表 公司在租赁条款和租赁负债中使用标的资产的权利代表了公司的义务 租赁产生的租赁付款。经营租赁 (ROU) 资产和经营租赁负债以目前为基础进行确认 租期开始之日的价值和未来最低租赁付款额。公司未来使用的最低基准还款额 确定公司的租赁负债主要包括最低租金支付。由于公司的大多数租约不是 提供隐性利率,公司根据启动时获得的信息使用其估计的增量借款利率 确定租赁付款现值的日期。

 

32

 

 

公司确认了租赁负债, 相应的ROU资产,基于超过十二个月的现有运营租赁的未付租赁付款的现值。 根据ASC 842过渡指南,对ROU资产进行了调整,涉及未摊销的现有租赁相关应计和预付租金余额 出租人提供的租赁激励措施和重组负债。运营租赁成本被确认为直线上的单一租赁成本 租赁期限内的基准,记录在销售、一般和管理费用中。公共区域维护的可变租赁付款, 财产税和其他运营费用在事实和情况发生变化时被确认为支出 可变租赁付款是基于的。

 

该公司没有融资租约。该公司的 租赁主要包括各种办公和实验室空间、复印机和各种经营租赁安排下的车辆。 公司的运营租赁剩余租赁期限最长为大约五年。

 

   2024 年 6 月 30 日   十二月 31,
2023
 
   (未经审计)     
资产        
经营租赁使用权资产  $607,001   $809,283 
负债          
经营租赁负债(当前)   378,199    401,826 
经营租赁负债(非流动)   228,802    407,457 

 

补充信息

 

以下提供了该公司的详细信息 租赁费用:

 

   截至6月30日的三个月 
   2024   2023 
   (未经审计) 
运营租赁费用  $100,685   $97,577 

 

   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023 
   (未经审计) 
运营租赁费用  $199,187   $191,876 

 

提供了与租赁有关的其他信息 下面:

 

   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023 
   (未经审计) 
为计量经营租赁负债所含金额支付的现金  $199,187   $191,876 

 

33

 

 

   6月30日
2024
   十二月三十一日
2023
 
加权平均剩余租赁期限:        
经营租赁   1.1 年份    1.73 年份 
           
加权平均折扣率:          
经营租赁   1.4%   1.5%

 

不可取消的最低未来年度还款额 按现行费率计算, 未来五年及以后的租约如下:

 

   经营租赁 
2024 年(不包括截至 2024 年 6 月 30 日的六个月)  $201,371 
2025   350,615 
2026   56,916 
2027   
-
 
2028   
-
 
此后   
-
 
未来最低租赁付款总额,未贴现   608,902 
减去:估算利息   (1,901)
未来最低租赁付款的现值  $607,001 

 

16。后续事件

 

2024 年 7 月,公司与其房东签订了协议 在加利福尼亚州,根据该规定,公司将发行 169,992 截至2024年7月应付租金的普通股,总计为 $127,494。该公司还将发行相当于2024年8月和9月租金的可变数量的股票,总租金金额为 $64,147 以最近的平均VWAP(成交量加权平均价格) 交易 2024 年 7 月。这些股票仅限六股 自发行之日起几个月,但不迟于2025年2月15日。 169,992 股票于 2024 年 7 月 25 日发行。

 

2024 年 6 月,该公司注册了一只股票 与投资者签发的购买协议,公司将签发 41,387 普通股价格为美元0.75 每股向投资者提供 现金。截至2024年6月30日,已收到所得款项。由于某些股票转让程序,公司的股东转让 2024年7月代表公司向该投资者提供此类股份。公司计划向转让股东发行这些股份 一旦该过程完成。$31,040 在合并资产负债表上作为 “待发行股票” 入账。

 

除上述披露外,公司已对后续事件进行了评估 以及2024年6月30日之后至公司发布这些未经审计的合并财务报表之日发生的交易 2024 年 8 月 14 日。截至2024年6月30日,所有需要确认的后续事件均已纳入这些未经审计的合并事件 财务报表,根据FasB ASC主题855 “随后”,没有其他需要披露的后续事件 活动。”

 

34

 

 

第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩

 

关于前瞻性信息的注意事项

 

前瞻性信息

 

应将以下信息结合起来阅读 由 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司(“我们”、“我们的” 或 “公司”)精简版 未经审计的财务报表及其附注,载于本报告其他部分。第 2 项 “管理层” 中的信息 财务状况和经营业绩的讨论和分析”,以及本10-Q表格中不包含的其他内容 在历史事实中,是 “前瞻性陈述”。附带或限定或包含以下词语的陈述 “可能”、“将”、“应该”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划” “项目”、“估计”、“预测”、“潜力”、“展望”、“预测” “预期”、“假设” 和 “假设” 构成前瞻性陈述,因此不是 对未来性能的保证。

 

前瞻性陈述存在风险 以及不确定性,其中某些不确定性是我们无法控制的。因此,实际结果可能与预期结果存在重大差异 “风险因素” 中描述的因素以及我们的其他证券交易委员会(“SEC”)中详述的因素 申报。风险和不确定性可能包括国际、国家和地方的总体经济和市场状况等: 人口结构变化;公司维持、管理或预测其增长的能力;公司成功的能力 进行和整合收购;原材料成本和可用性;新产品的开发和引进;现有的政府法规 以及政府法规的变化或不遵守情况;负面宣传;竞争;重要客户的流失 或供应商;预测经营业绩的波动和困难;业务战略或发展计划的变化;业务 中断;吸引和留住合格人员的能力;获得足够资金以继续和扩张的能力 业务运营;开发技术和产品的能力;技术的变化以及技术和知识的发展 竞争对手的财产;保护技术和开发知识产权的能力;以及本文件中提及的其他因素 以前的申报。因此,投资者不应过分依赖前瞻性陈述来预测未来业绩。

 

由于这些风险和不确定性, 本报告中讨论或以引用方式纳入的前瞻性事件和情况可能不会发生。导致的因素 与这些陈述和其他前瞻性陈述的预期不同的实际结果或条件包括更全面描述的结果或条件 在本报告的其他部分以及我们10-k表年度报告的 “风险因素” 部分中。

 

本公司不承担任何更新的义务 本报告中的前瞻性陈述。

 

概述

 

ABVC BioPharma Inc.,成立于 内华达州于2002年2月6日颁布的法律,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于新药的开发 和医疗器械,所有这些都来自植物。

 

源自植物的药物有着悠久的历史 可以缓解或预防许多疾病,而且与动物或化学药物开发的药物相比,副作用通常更少 成分。也许最著名的例子是阿司匹林,它是从柳树树皮和树叶中发现的一种化合物演变而来的 后来从1899年开始由拜耳销售。阿司匹林几乎没有严重的副作用,已被证明是最成功的副作用之一 病史上的药物大约50年后,科学家们在玫瑰色的长春花中发现了抗癌化合物,礼来公司随后发现了抗癌化合物 为治疗白血病和霍奇金病而生产。成功的植物药物的其他著名例子包括抗癌 紫杉醇,从太平洋紫杉树中分离出来。

 

该公司谨慎地开发其管道 追踪亚太地区研究机构的新医学发现或医疗器械技术。临床前,疾病 公司的科学家和公司认识的其他专家仔细研究了动物模型和I期安全研究 根据公司的内部资质来识别其认为具有疗效和安全性的药物。一旦有药物 事实证明,BriVision是进一步开发乃至最终商业化的理想候选药物,其许可来自 最初的研究人员,并开始向美国备受尊敬的首席研究人员介绍药物临床计划, 澳大利亚和台湾。在几乎所有情况下,我们都发现每个国家的研究机构都渴望与之合作 该公司将推进二期临床试验。

 

35

 

 

已经或正在实施阶段的机构 与ABVC合作的II临床试验包括:

 

药物:ABV-1504,重度抑郁药 疾病(MDD),第二阶段已完成。NCE 药物首席研究员:查尔斯·德巴蒂斯塔医学博士和斯坦福大学医学博士艾伦·沙茨伯格 医学中心,李成达,医学博士-台北荣民总医院

 

药物:ABV-1505,成人注意力缺陷 多动症(ADHD),第二阶段第1部分已完成。主要研究员:基思·麦克伯内特博士和琳达·普菲夫纳博士 加州大学旧金山分校(UCSF)医学院。第二阶段,第二部分临床研究地点包括加州大学旧金山分校和5个地点 在台湾。主要研究人员是加州大学旧金山分校(UCSF)的基思·麦克伯内特博士和琳达·普菲夫纳博士, 医学院;Susan Shur-Fen Gauwand.D.,国立台湾大学医院;新章尼万博士,林口长庚纪念医院; 周文军博士;高雄长庚纪念医院;苏东平博士,正信综合医院;李正大博士,台北 退伍军人综合医院第二阶段,第二部分于2022年第一季度在台湾的5个基地开始。加州大学旧金山分校网站加入了这项研究 2023 年第二季度。参加该研究的受试者已达到2023年12月和中期分析的受试者人数 该研究的分析正在进行中。

 

药物:ABV-1601,重度抑郁症 在癌症患者中,I/II期,NCE药物首席研究员:斯科特·欧文,医学博士,Cedars Sinai医学中心(CSMC)。这个阶段 I 临床研究将于 2024 年第二季度启动。

 

医疗设备:ABV-1701、Vitargus® 在玻璃体切除手术方面,澳大利亚和泰国已启动二期研究,首席研究员:Duangnate Rojanapornwand.D. Ramathibodi 医院;Thuss Sanguansakwand.D.,两家泰国医院的斯利那加林德医院和悉尼的马修·西穆诺维奇教授/博士 眼科医院;埃尔维斯·奥海米博士,东墨尔本眼科组和东墨尔本视网膜。第二阶段研究始于第二季度 2023年,该公司正在努力通过新一批研究产品对Vitargus产品进行改进。

 

以下试验预计将于2006年开始 2024 年第三季度:

 

药物:ABV-1519,非小细胞 肺癌治疗,台湾I/II期研究,首席研究员:台北荣民总医院罗永宏博士 (TVGH)

 

药物:ABV-1703,高级无法手术 或转移性胰腺癌,二期,首席研究员:安德鲁·亨迪法尔,医学博士-雪松西奈医学中心(CSMC)

 

成功完成二期试验后, ABVC将寻找合作伙伴,通常是大型制药公司,以完成III期研究并将该药物或药物商业化 设备经美国 FDA、台湾 TFDA 和其他国家监管机构批准。

 

公司业务的另一部分是 由全资子公司BioKey开展,从事广泛的服务,包括原料药表征、预配方 研究、配方开发、分析方法开发、稳定性研究、IND/NDA/ANDA/51万份提交,以及生产临床 试验材料(第一阶段至第三阶段)和商业制造。

 

2019 年 2 月 8 日,BioLite Holding 公司 Inc.(“BioLite”)、BioKey, Inc.(“BioKey”)、BioLite Acquisition Corp.,其直接全资子公司BioLite Acquisition Corp. 公司(“Merger Sub 1”)和公司的直接全资子公司BioKey Acquisition Corp.(“Merger Sub 1”) 2”)(统称为 “双方”)根据该特定协议完成了业务合并 以及2018年1月31日的合并计划(“合并协议”),根据该计划,公司收购了BioLite和BioKey 通过向BioLite和BioKey的股东发行公司普通股。结果,BioLite 和 BioKey 变成了 2019年2月8日,该公司的两家全资子公司。该公司共发行了104,558,777股普通股 (在2019年和2023年进行反向股票拆分之前)根据表格上的注册声明向BioLite和BioKey的股东发送 S-4(文件编号333-226285),根据法律的实施,于2019年2月5日左右生效。

 

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2023 年 7 月 25 日,公司提交了证书 《公司章程修正案》授权对普通股的已发行和流通股票进行每10股的反向拆分 股票(“2023 年拆分”)。该公司的股东此前批准了公司的反向股票拆分 特别股东大会于 2023 年 7 月 7 日举行。实施反向股票拆分是为了减少已发行和未偿还的股票数量 股票,并增加公司普通股的每股交易价值,尽管这一结果无法保证。反过来, 该公司认为,反向股票拆分将使公司能够恢复对某些持续上市标准的遵守 纳斯达克资本市场的。

 

BioLite 是根据美国法律注册成立的 内华达州于2016年7月27日获授权,5亿股股票,面值0.0001美元。BioLite 的主要子公司包括 BioLite BVI, Inc.(“BioLite BVI”),于2016年9月13日在英属维尔京群岛注册成立,BioLite, Inc.(“BioLite, Inc.(“BioLite”),于2016年9月13日在英属维尔京群岛注册成立 台湾”),一家成立于2006年2月的台湾公司。BioLite Taiwan 一直从事开发新药的业务 超过十年。

 

BioLite 和 BioLite BVI 是控股公司 并且没有自行开展实质性业务活动。

 

2017 年 1 月,BioLite、BioLite BVI、BioLite 台湾与台湾BioLite的某些股东签订了股票购买/交换协议(“BioLite股票购买”) /交换协议”)。根据BioLite股票购买/交换协议,BioLite的股东参与者 股票购买/交换协议出售了他们在台湾BioLite的股权,并将此类出售的收益用于购买普通股 BioLite的股票每股价格相同,因此BioLite普通股的股份所有权等于其股票数量 曾持有BioLite台湾普通股。2017年8月股票购买/交换协议到期后,BioLite通过BioLite拥有所有权 英属维尔京群岛,约占台湾 BioLite 的 73%。其他未签订本股票购买/交换协议的股东保留了他们的 台湾BioLite的股权。

 

BioKey 于 2000 年 8 月 9 日注册于 加利福尼亚州。它主要从事仿制药和营养品的研发、制造和分销 与战略合作伙伴一起。BioKey 提供广泛的服务,包括 API 表征、配方前研究、配方 开发、分析方法开发、稳定性研究、IND/NDA/ANDA/51万份提交,以及临床试验材料的制造 (第一阶段至第三阶段) 和商业制造.它还许可其技术并启动联合研发 与其他生物技术、制药和营养品公司合作的工艺。

 

1Vitargus® 阶段 由于在接受任一维塔格斯治疗的视网膜脱离患者中观察到严重不良事件(SAE),II研究暂停 或在泰国现场进行玻璃体切除手术后的SF6比较器。通过比较泰国的研究与首次人体研究(FIH) 泰国研究于2018年在澳大利亚完成,源自泰国研究中患者的SAE可能是由于修改后的结果 就地 水凝胶 这为研究提供了更长的手术时间窗口。该公司正在调查这些事件的根本原因,并且 努力开发安全的设备 就地 在恢复研究之前的程序。

 

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截至 2023 年 6 月 21 日,Howard Doong 博士辞职 担任公司首席执行官,由乌塔姆·帕蒂尔博士接替。

 

2023 年 8 月 14 日,公司签订了 合作协议(“协议”,其中设想的交易 “交易”) 与中汇联合科技(成都)集团有限公司,后者是根据中华人民共和国法律成立的公司(“中汇”)。 据此,公司收购了财产和一块土地(“财产”)20%的所有权 由中汇在中国四川乐山拥有。截至2023年4月18日的房产估值,该估值由独立人士评估 第三方,估计约为264,299,400元人民币或约37,000,000美元。作为交换,该公司同意发行 向中汇出售公司共计37万股普通股,每股价格为20美元(“中汇股份”)。 2023年9月4日,公司和中汇签订了协议修正案,以澄清公司在任何情况下都不会 向中汇发行与本次交易相关的普通股,金额超过已发行和流通量的19.99% 截至协议签订之日的股份。

 

该公司和中汇计划共同开发 将该物业转变为医疗保健中心,用于老年人生活、长期护理和ABVC特殊利益领域的医疗保健, 例如眼科、肿瘤学和中枢神经系统。该计划旨在为中国市场和全球发展建立基地 这些兴趣爱好。资产所有权认证正在申请过程中,正在等待中国政府的批准。

 

在 2023 年第三季度,公司 发行了中汇股份。自本交易截止日起,中汇股份的锁定期为一年。 此外,双方同意,在交易完成一年后,已发行股票的市场价值或 财产价值的增加或减少,双方将本着诚意进行谈判以做出合理的调整。

 

2023 年 7 月 31 日,公司签订了具有约束力的协议 与Xinnovation Therapeutics Ltd.(一家根据中华人民共和国法律注册成立的公司)的条款表。这个词 表中设想, 根据最终协议, Xinnovation将获得开发, 制造, 营销并分发用于重度抑郁症(MDD)的 ABV-1504 和用于注意力缺陷/多动障碍的 ABV-1505 中国市场,并将承担在中国进行临床试验和产品注册的费用,公司将获得初始资助 根据Xinnovation预计的年净销售额,许可费和特许权使用费从5%到12%不等 中国。该交易仍有待最终文件的谈判,因此无法保证本次交易 会发生。

 

2023年11月,该公司及其子公司之一, BioLite, Inc.(“BioLite”)分别与AIBL签订了为期多年的公司和BioLite的全球许可协议 具有 MDD(重度抑郁症)和 ADHD(注意力缺陷多动障碍)适应症的中枢神经系统药物(“许可”) 产品”)。潜在的许可证将涵盖许可产品的临床试验、注册、制造、供应和 分发权。根据第三方评估,ABVC和BioLite旗下的MDD和ADHD许可产品的价值为6.67亿美元。 双方决心就许可产品的全球开发进行合作。各方也在努力加强 新药开发和业务合作,包括技术、互操作性和标准制定。根据每个 分别的协议,ABVC和BioLite分别以每股10美元的价格获得了2300万股AIBL股票,如果某些里程碑是 满足,将获得350万美元和相当于净销售额5%的特许权使用费,最高1亿美元,这是不保证的。发行后 这些股份,AIBL成为ABVC的子公司。2024 年 6 月 23 日,公司和 BioLite 分别进入 转化为与AIBL签订的许可协议的修正案(“修正案”), 根据该协议,公司和BioLite已同意允许AIBL支付第二笔里程碑款项,金额为每人35万美元 许可协议,在任何给定时间逐步提交(例如50,000美元),而不是一次性付清。

 

2024 年 2 月 6 日, 该公司与Shuling Jiang(“Shuling”)签订了最终协议,根据该协议,舒灵将转让 她拥有的位于台湾桃园市的某些土地(“土地”)的所有权归本公司(“协议”)。 舒林是公司的董事,与公司首席战略官TS Jiang结婚,拥有约15.4%的股权 公司已发行和流通的普通股。作为土地的对价,该公司将向舒林(i)付款 703,495股公司普通股(“股份”)的限制性股票,每股价格为3.50美元,(ii)五年期 认股权证购买最多1,000,000股公司普通股,行使价为每股2.00美元。在下面 根据协议,舒林还将把该土地上的未偿债务(约50万美元)转让给该公司。2024 年 5 月 16 日, 公司董事会认定,终止符合公司及其股东的最大利益 达成协议,不进行土地所有权的转让;公司可能会在以后重新考虑该交易。这些股票 已退回,逮捕令未签发。

 

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2024年3月25日,该公司及其共同开发合作伙伴之一 BioFirst Corporation是一家在台湾注册的公司(“BioFirst”),每家公司都签订了为期二十年的全球最终许可 与在英属维尔京群岛注册的公司 ForseeCon Eye Corporation(“FEYE”)签订的协议(“许可协议”) 适用于公司和BioFirst眼科产品线中的产品,包括Vitargus(“许可产品”)。 该许可证涵盖许可产品的临床试验、注册、制造、供应和分销权;FEYE 也包括在内 有权再许可或与第三方合作开发许可产品。根据相应的 FEYE 许可 协议,公司和BioFirst各应获得总额为33,500,000美元的许可费,其中包括3万美元的预付款, 取而代之的是,可以在FEYE许可执行后的30天内以每股6美元的价格使用500万股FEYE股票来支付 协议和3,500,000美元的现金里程碑付款,将在下一轮筹款完成后30天到期。此外,公司每家 而BioFirst有资格获得净销售额的5%的特许权使用费。截至 2024 年 6 月 30 日,公司获得了 500 万股 FEYE 股票 但由于FEYE股票的公允价值尚不确定,因此没有确认此类许可收入。

 

开启 2024年6月18日,公司和BioFirst分别签署了一项修正案(“修正案”) 与FEYE签订的许可协议,根据该协议,公司和BioFirst已同意允许FEYE支付第二个里程碑费用 在任何给定时间逐步支付每份许可协议3,500,000美元(例如100,000美元),而不是一次性付款 总和。在截至2024年6月30日的期间,公司已收到11.6万美元作为第二笔里程碑部分款项,并被认定为许可 收入根据ASC 606计算。

 

2024 年 4 月 16 日,公司签订了 根据以下规定,与在英属维尔京群岛注册的私营公司OnCox BioPharma, Inc.(“Oncox”)达成最终协议 该公司将授予Oncox开发和商业化ABVC的单一草本植物药物提取物的独家权利 来自用于治疗非小细胞肺癌的舞茸菇(Grifola Frondosa)的干果体(“特许产品”), 在北美境内停留20年(“Oncox协议”)。作为对价,Oncox 应向 ABVC 支付 6,250,000 美元(或 1,250,000 美元) Oncox股票每股价值5美元1) 签署 Oncox 协议后 30 天以及完成后 30 天内达到 625,000 美元 Oncox的下一轮筹款中,无法保证;ABVC也有权根据净销售额获得5%的特许权使用费, 根据Oncox协议的定义,从许可产品在北美的首次商业销售开始,对此无法保证。 Oncox与ABVC的子公司Rgene Corporation签订了同样的协议。

 

2024 年 5 月 8 日,公司签订了最终协议 与在英属维尔京群岛注册的私营公司OnCox BioPharma, Inc.(“Oncox”)达成的协议,根据该协议 该公司将授予Oncox开发和商业化ABVC的BLEX 404单一草本植物药物提取物的专有权 来自用于治疗胰腺癌的舞茸菇(Grifola Frondosa)的干果体(“特许产品”), 在特定区域内,指定为全球市场的50%,为期20年(“2024年5月Oncox协议”)。考虑中 其中,Oncox应向ABVC支付总额为6,25万美元(或价值每股5美元的125万股Oncox股票)1) 在入境后 30 天内 加入2024年5月的Oncox协议,在OnCox的下一轮筹款之后,将额外支付62.5万美元的里程碑式现金, 这是无法保证的。Oncox可以汇出至少100,000美元的现金支付许可费,并可从中扣除 第二笔里程碑付款;根据2024年5月的Oncox协议的定义,ABVC还有权获得净销售额5%的特许权使用费 许可产品在上述地区的首次商业销售,目前尚不确定。该公司将允许Oncox付款 分期付款或一次性支付的许可费,将允许Oncox使用其收入为此类付款提供资金。Oncox 进入了 与ABVC的子公司Rgene Corporation达成的协议相同。

 

2024 年 5 月 23 日,公司与之签订了最终协议 OnCox BioPharma, Inc.,一家在英属维尔京群岛注册的私营公司(“Oncox”),根据该公司 将授予Oncox开发和商业化ABVC的BLEX 404单一草本植物药物干燥提取物的专有权 用于治疗骨髓增生异常综合症的舞茸菇(Grifola Frondosa)的果体(“特许产品”),内有 某个地区,指定为全球市场的50%,为期20年(“Oncox协议”)。考虑到这一点, Oncox应向ABVC支付总额为6,25万美元(或价值每股5美元的125万股Oncox股票)1) 进入 Oncox 后 30 天 协议,在OnCox进行下一轮筹款后,将额外支付62.5万美元的里程碑式现金,其中可以 不能保证。Oncox可能会汇出至少100,000美元的现金,用于支付许可费,并可从第二个里程碑中扣除 付款;根据Oncox协议的定义,ABVC还有权从首次商业销售中获得净销售额的5%的特许权使用费 上述地区的许可产品,目前尚不确定。Oncox可能会用其收入来支付许可费。Oncox 进入了 与ABVC的子公司Biolite, Inc.签订了同样的协议

 

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普通股反向拆分

 

2023 年 7 月 25 日,公司提交了证书 《公司章程修正案》授权对普通股的已发行和流通股票进行每10股的反向拆分 股票(“2023 年拆分”)。该公司的股东此前批准了公司的反向股票拆分 特别股东大会于 2023 年 7 月 7 日举行。实施反向股票拆分是为了减少已发行和未偿还的股票数量 股票,并增加公司普通股的每股交易价值,尽管这一结果无法保证。反过来, 该公司认为,反向股票拆分将使公司能够恢复对某些持续上市标准的遵守 纳斯达克资本市场的。

 

2023 年 7 月 14 日,公司提交了证书 修订公司章程(“修正案”),以实施2023年与秘书的拆分 内华达州的。2023 年拆分于 2023 年 7 月 25 日生效。

 

A 系列可转换优先股

 

截至2024年6月30日,没有A系列可转换优先股 股票已由公司发行。

 

纳斯达克上

 

2023 年 5 月 24 日,我们收到了纳斯达克上市公司的缺陷信 纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的资格部门(“员工”)通知公司 目前不符合最低股东权益要求或上市公司市值的替代方案 证券或持续经营的净收益,用于继续在纳斯达克资本市场上市。《纳斯达克上市规则》5550 (b) (1) 要求上市公司将股东权益维持在至少250万美元,以及公司的股东权益 截至 2023 年 3 月 31 日,为 1,734,507 美元。根据纳斯达克的规定,公司有45个日历日或直到2023年7月10日才能提交 恢复合规性的计划。在提交恢复合规的计划后,纳斯达克于2023年7月10日批准该公司延期至 2020年8月30日,遵守《上市规则》第5550 (b) (1) 条。2023 年 7 月 31 日,公司发行了 300,000 股普通股和 20 万股 注册直接发行的预先注资认股权证,行使价为每股0.01美元。根据本次交易,股东 股权增加了175万美元。2023 年 8 月 1 日,500,000 美元的票据以每股 3.50 美元的价格转换,持有人收到了 142,857 美元 普通股。由于这种转换,股东权益增加了50万美元。此外,在 2023年8月14日,根据以下规定,公司与中汇联合科技(成都)集团有限公司签订了合作协议 该公司收购了中汇拥有的某些财产的20%所有权和一块土地,以换取总额 37万股普通股。因此,股东权益增加了740万美元。2023 年 2 月 23 日,公司进入 与林德签订证券购买协议,根据该协议,公司向林德发行了本金有担保的可转换票据 金额为3,704,167美元(“Lind发行”),收购价为3,175,000美元(“Lind票据”),可兑换 以每股1.05美元的初始转换价格转为普通股,但有待调整。2023 年 8 月 24 日,公司 开始向林德偿还林德票据下到期的每月分期付款;通过发行176,678股普通股偿还了30.8万美元 按每股1.698美元的赎回股价(定义见林德票据)计算的股票(“月度股票”)。依照 根据Lind Note的条款,林德将下一次每月的付款金额增加到一百万美元,例如截至9月和 截至2023年9月,连同每月股份,公司共向林德偿还了100万美元。结果,股东们 股权又增加了100万美元。根据上述四笔交易,该公司估计 其股东权益将增加约1,065万美元。2023 年 9 月 6 日,纳斯达克发布了一封信,称该公司 符合第5550 (b) (1) 条,但指出,如果在公司提交下一次定期报告时,公司没有遵守 证据合规,可能会被除名。

 

2024 年 7 月 10 日,我们收到了一封通知信 纳斯达克通知公司,其普通股的每股最低出价在1.00美元以下 连续30个工作日,因此公司不再符合纳斯达克上市中规定的最低出价要求 规则 5550 (a) (2)。收到的通知对公司普通股在纳斯达克的上市没有立即影响。在下面 根据纳斯达克上市规则,公司必须在2025年1月6日之前恢复合规。如果在这180天期间的任何时候收盘 纳斯达克将向公司提供,公司普通股的出价至少为1美元,至少连续10个工作日 书面确认合规。如果公司在这180天内没有恢复合规,则公司可能有资格 再延长180个日历日,前提是该公司满足上市公司市值的持续上市要求 股票和除纳斯达克上市规则5550(a)(2)之外的所有其他初始上市标准,并提供其书面通知 打算在第二个合规期内弥补这一缺陷,必要时进行反向股票分割。

 

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合资协议

 

2021 年 10 月 6 日(“完成日期”), ABVC BioPharma, Inc.(以下简称 “公司”)、日本公司Lucidaim有限公司(“Lucidaim”)合并 与公司(“股东”)和日本公司BioLite Japan k.k.(“Biolite JP”)共享 签订了合资协议(“协议”)。Biolite JP 是一家私人有限公司(一家日本人) Kabushiki 凯莎)于2018年12月18日注册成立,截至协议签署之日已授权1万股普通股,其中3,049股普通股 已发行和流通的股份(“普通股”)。就在协议执行之前,Lucidaim 拥有1,501股普通股,公司拥有1,548股普通股。股东们成立合资企业是为了正式减少 写下他们作为合资企业投资和运营Biolite JP的意向。合资企业的业务应是研究 以及药物、医疗器械和数字媒体的开发、投资、筹资和咨询、补品的分销和营销 由Biolite JP及其在日本的子公司或任何其他地区或企业经营,经双方同意可对协议进行修订 不时。交易的完成以批准和收到所有必要的政府批准为条件, 都已收到。

 

根据协议及相关股份 转让协议,公司应将其54股普通股无偿转让给Lucidaim,因此,在转让之后, Lucidaim应拥有1,555股普通股(51%),公司应拥有1,494股普通股(49%)。同样根据该协议, Biolite JP将有3名董事,包括公司任命的1名董事和Lucidiam任命的2名董事。本公司应 任命公司现任董事长兼首席商务官Eugene Jiang,Lucidaim将任命大西道人; Biolite JP现任董事徐透(也是日本BioLite另一位股东的董事)被认为是第二任董事 Lucidaim 导演。该协议进一步规定,公司和Biolite JP应分配研究合作和许可 他们与Biolite JP达成协议或准备该协议(“许可协议”)。上述交易 发生在完成日期。

 

根据协议,股东应监督 并管理 Biolite JP 的业务和运营。董事无权因其服务而获得任何报酬 董事和每位股东都可以罢免和更换他/她/它任命的董事。如果股东出售或处置其所有股份 普通股,股东任命的董事必须提出辞职。该协议还规定了某些公司行动 必须得到所有股东的预先批准(“保留事项”)。如果股东无法做出决定 对于任何保留事项,任何一位股东都可以向另一位股东提交僵局通知,5天后他们必须提交 将此事交给每位股东的董事长,并本着诚意解决争议。如果此类争议未在 10 天内得到解决 此后,任何一位股东都可以提议以指定价格以现金购买其他股东的所有普通股; 如果销售没有得到肯定接受,则应按照销售要约的规定进行销售。

 

每位股东都保留先发制人 有权额外购买一定数量的普通股,使该股东能够维持其在Biolite的所有权百分比 如果Biolite JP发行任何新的普通股,则为JP。但是,该协议规定,公司将失去其优先购买权 某些条件。如果另一股东收到购买该股东的提议,股东还保留优先拒绝权 普通股。

 

该协议还要求Biolite JP获得 金额为30,460,000日元(约合27.2万美元)的银行贷款,用于其初始营运资金。根据 协议,如果银行需要担保,每位股东同意为此类银行贷款提供担保。因此,公司可能要承担责任 银行贷款,金额不超过14,925,400日元(约合13.4万美元),占最高银行贷款额度的49%。 该协议进一步规定,Biolite JP应以至少占Biolite JP利润的1.5%的利率发行年度股息, 如果它有足够的现金可以这样做。

 

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根据协议,公司和Biolite 日本同意尽最大努力在2021年12月底之前执行许可协议。公司同意,任何谈判 有关许可协议条款的代表Biolite JP应由Lucidaim任命的董事处理。如果公司 而且此类Lucidaim董事未就条款达成协议,Biolite JP可以自行决定不执行许可证 协议对公司不承担任何责任。

 

本协议包含禁止招揽和不竞争 股东或其子公司不再是股东后的2年期限条款,此类限制性契约有限 转到眼科领域或中枢神经学领域的企业。由 Biolite 产生的任何知识产权权利 JP 的活动,应属于 Biolite JP。

 

该协议包含标准赔偿 条款,但除非个人责任超过500,000日元(大约),否则任何赔偿方均不对个人责任承担任何责任 4,500美元),直到所有负债的总金额超过2,000,000日元(约合18,000美元),然后仅限于一定程度 此类责任超过该限额。

 

该公司支付了15万美元用于设立 意向书签署后,合资企业和日本BioLite的另一位股东支付了15万美元。

 

本协议将持续10年,除非 提前终止并应持续直至终止:(i) 任何一方至少向另一方发出6个月的书面通知, 直到十年结束,在此之后各方可以随时终止,或者(ii)或经所有股东的书面协议终止, 在这种情况下,它将在所有普通股归一位股东拥有之日自动终止。《协议》 根据协议的规定,还允许股东在另一位股东犯下某些违约行为时终止协议。

 

这是一个 关联方 交易和 是在保持一定距离的情况下进行的。除了公司董事会批准公司加入外 在协议中,公司的审计委员会批准了公司加入该协议。审计委员会认为 该合资企业将增强公司为重大未满足的医疗需求提供治疗解决方案的能力,以及 开发用于治疗中枢神经系统(“CNS”)和肿瘤学/血液学疾病的创新植物药物。该公司的 董事会认为,该合资企业有可能为公司提供更多早期产品 原本无法接触的候选人,也无法向公司介绍早期机会,因此也无法向董事会介绍这些机会 认为合资企业符合公司及其股东的最大利益。

 

最近的研究结果

 

Vitargus® 二期研究已经启动 在澳大利亚和泰国,首席研究员:Duangnate Rojanapornwand.D.,拉马蒂博迪医院;Thuss Sanguansakwand.D.,斯利那加林德 两个泰国基地的医院和悉尼眼科医院的马修·西穆诺维奇教授/博士;东墨尔本眼科小组的埃尔维斯·奥海米博士 以及两个澳大利亚基地的东墨尔本视网膜。II期研究已于2年开始nd 2023 年的季度。该公司 正在努力通过新一批研究产品对Vitargus产品进行改进。

 

最初,公司将专注于ABV-2002, 一种用于在穿透角膜移植(全厚度角膜移植)或内皮移植之前储存供体角膜的溶液 角膜移植(背层角膜移植)。在公司的产品识别系统下指定为 ABV-2002,解决方案 由一种特定的聚氨基酸组成,可保护眼组织免受术前外部渗透压暴露造成的损伤 存储。ABV-2002 中的特定聚合物可以调整渗透压以保持 330 到 390 mOSm 的范围,从而允许在内部进行水合作用 储存期间的角膜间质。基质保湿可导致(a)保持可接受的角膜透明度,(b)防止 捐赠者角膜肿胀。ABV-2002 还含有一种存在于植物细胞壁中的丰富酚类植物化学物质,可提供抗氧化和抗菌 特性和神经保护。

 

BioFirst 的早期测试表明 ABV-2002 在长期存储期间,可能比当今可用的其他存储介质更有效地保护角膜和视网膜,而且可以 以较低的成本制造。由于缺乏资金,进一步的临床开发任务被搁置了。

 

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此外,BioFirst 于11月成立 2006 年 7 月 7 日,专注于创新专利药品的研发、制造和销售。BioFirst 的技术 来自BioFirst与国内研发机构签订的全球独家许可协议。目前,BioFirst 的 主要的研发产品是经国家卫生研究院许可的玻璃体替代品(Vitargus®)。 Vitargus 是世界上第一个可生物降解的玻璃体替代品,与目前的玻璃体替代品相比,它具有许多优势 通过最大限度地减少医疗并发症和减少额外手术的需求。

 

Vitargus 已开始构建 GMP 位于台湾新竹生物医学科学园的工厂,旨在建立一个生产基地,供应全球市场,并推广 在台湾建设可生物降解的玻璃体替代品制造中心。这座工厂的建成将使 ABVC 能够 在获得GMP认证的制药厂中使用世界一流的技术生产Vitargus。BioFirst 的目标是完成施工 在 2025 年。

 

2022年7月12日,公司宣布注册 该公司注意力缺陷多动障碍药物(ABV-1505)的二期第二部分临床研究取得进展。自从首次接受治疗的受试者报告以来 2022年5月10日,该研究共招收了六十九(69)名受试者,其中包括50名已完成56天治疗的受试者。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,名为 “PDC-1421 的 II 期耐受性和疗效研究” 第二部分成年注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗预计最终将涉及大约 100 名患者。台湾五家著名的研究医院和加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)的研究医院 正在参与这项研究,该研究是加州大学旧金山分校成功完成并获得录取的 ABV-1505 第二阶段第一部分研究的延续 由美国食品药品监督管理局于2020年10月发布。加州大学旧金山分校医学中心机构审查委员会已批准参与 在第二部分研究中,实地启动访问是在2023年3月进行的。

 

公开募股和融资

 

2024 年融资

 

2024 年 5 月 22 日,公司和 Lind 进入 签订信函协议(“信函协议”),Lind Global Fund II, LP(“Lind”)根据该协议行使, 以现金支付其先前存在的认股权证(2023 年 2 月 23 日、2023 年 11 月 17 日和 1 月向林德发行的所有认股权证)中的 1,000,000 份 2024 年 17 日(以下简称 “先前存在的认股权证”),用于减少行使量购买普通股 每股价格为0.75美元。林德还收到了购买1,000,000股普通股的新认股权证,该认股权证可在当天或之后随时行使 发行之日及发行五周年之前,每股1.00美元(“新利德认股权证”)。

 

2024 年 1 月 17 日,公司签订了 与Lind Global Fund II, LP(“Lind”)签订的证券购买协议,根据该协议,公司向林德发行了有担保, 本金为100万美元的可转换票据,收购价格为833,333美元(“3”rd Lind Note”), 可按转换价格转换为公司普通股,该价格应为 (i) 3.50 美元中较低者( “固定价格”)和(ii)三个最低VWAP(定义见第3条)平均值的90%rd Lind Note)在此期间 转换前20个交易日(“可变价格”),视情况而定(“票据股票”)。尽管如此 前述内容,前提是没有违约事件(如第 3 条中的定义)rd Lind Note) 应该已经发生了,转换是在 3rd Lind Note在截止日期后的前180天内应按固定价格计算。林德还将获得 5 年监禁, 普通股购买权证(“3”rd Lind Warrant”)用于购买公司最多1,000,000股股份 普通股,初始行使价为每股2.00美元,视情况而定(每股均为 “认股权证”,以及 那个 3rd Lind Note、Note Shares 和 3rd Lind Warrant,“证券”)。双方后来同意 可变价格的最低价格为1.00美元,如果可变价格低于此下限,公司将以现金补偿林德 转换时的地板价格。

 

发生任何违约事件时(如 在 3 中定义rd Lind Note),公司必须向林德支付相当于当时未偿还本金的120%的金额 那个 3rd Lind Note,除了 3 项下的任何其他补救措施外rd Lind Note 或其他交易文件 (定义见下文)。

 

43

 

 

这三个rd Lind Warrant可以行使 如果涉及认股权证股份的注册声明无法转售此类认股权证,则通过无现金行使 股份或行使3股时rd 与基本交易相关的Lind认股权证(定义见第3条)rd Lind Warrant)。

 

根据证券购买的条款 协议,如果在发行结束后18个月的日期之前的任何时候,公司提议要约或出售 在随后的融资中出现任何其他证券,公司应首先向林德提供购买最多10%此类证券的机会 新证券。

 

在本次发行中,公司和 其子公司:(i) 加利福尼亚州的一家公司 Biokey, Inc.(“BioKey”),(ii)内华达州的一家公司 Biolite Holding, Inc. (“BioLite”)、(iii)英属维尔京群岛公司 Biolite BVI, Inc.(“BioLite BVI”)和(iv)美国 BriVision 公司,特拉华州的一家公司(“American BriVision”),与公司合称 BioKey、BioLite 和 BioLite 英属维尔京群岛(“担保人”)共同和单独担保公司与本次发行有关的所有义务 (“担保”)和某些抵押品,如相关交易文件(定义见下文)所述。这个 出售 3rd Lind Note和包括担保在内的发行条款载于证券购买协议, 那个 3rd Lind Note,3rd Lind Warnert,第二项担保修正案,《担保协议第二修正案》, 以及 “担保人担保协议第二修正案”(统称为 “交易文件”)。

 

Allele Capital Partners, LLC(“等位基因”) 连同其执行经纪交易商威尔明顿资本证券有限责任公司(及其附属公司 “威尔明顿”), 担任本次发行的独家配售代理人(“配售代理”)。公司已同意支付某些费用 与本次发行有关的配售代理人,并向他们签发了认股权证,要求他们购买多达25,000股普通股 与 3 中规定的条款相同rd Lind Warrant

 

证券购买协议还包含 公司和投资者的惯常陈述和保证,公司的赔偿义务,终止条款, 以及各方的其他义务和权利。

 

交易文件的上述描述 参照交易文件表格的全文进行限定,交易文件作为附录提交给本文并入其中 此处仅供参考。

 

2023 年融资

 

2023 年 11 月 17 日,公司签订了 证券购买协议(“2”nd 与Lind Global Fund II, LP(“Lind”)签订的林德证券购买协议”), 根据该协议,公司向林德发行了本金为120万美元的有担保的可转换票据(“2nd Lind Offering”),收购价格为100万美元(“2”nd Lind Note”),可以转换为股票 按转换价格计算的公司普通股,应为 (i) 3.50 美元(“固定价格”)中的较低者,以及 (ii) 三个最低的 VWAP 平均值的 90%(定义见第 2 项)nd Lind Note)在转换前的20个交易日内, 视情况而定。尽管有上述规定,但前提是没有违约事件(如第 2 条所定义)nd Lind Note)将 已发生,转换低于 2nd Lind Note在收盘后的前180天内应按固定价格行事 日期。林德还将获得一份为期5年的普通股购买权证(“2nd Lind Warrant”)最多可购买 1,000,000股公司普通股,初始行使价为每股2美元,可能进行调整。各方 后来同意将可变价格的最低价格定为1.00美元,如果采用可变价格,公司将以现金补偿林德 在转换时低于该底价。

 

发生任何违约事件时(如 在 2 中定义nd Lind Note),公司必须向林德支付相当于当时未偿还本金的120%的金额 那个 2nd Lind Note,除了 2 中的任何其他补救措施外nd Lind Note 或其他交易文件 (定义见下文)。

 

44

 

 

根据2的条款nd 林德 证券购买协议,如果在2期收盘后18个月的日期之前的任何时候nd Lind Offering, 公司提议在随后的融资中发行或出售任何其他证券,公司应首先向林德提供机会 最多可购买此类新证券的10%。

 

与 2 有关nd Lind Offering, 公司及其子公司:(i) 加利福尼亚州的一家公司 BioKey, Inc.(“BioKey”);(ii)内华达州的 Biolite Holding, Inc. 公司(“BioLite”)、(iii)英属维尔京群岛公司 Biolite BVI, Inc.(“BioLite BVI”)和(iv) 特拉华州的一家公司 American BriVision Corporation(“American BriVision”,与该公司合称 BioKey、BioLite, 和BioLite BVI(“担保人”)共同或单独担保公司与以下方面有关的所有义务 那个 2nd 如相关交易文件所述,带有某些抵押品的Lind发行(“担保”) (定义见下文)。

 

票据的销售和2的条款nd Lind 发行,包括担保,见第 2 部分nd Lind Securities 购买协议,第 2nd 林德 注意,2nd Lind Warnert、担保第一修正案、《担保协议第一修正案》和《第一修正案》 担保人担保协议(统称为 “交易文件”)。

 

Allele Capital Partners, LLC(“等位基因”) 连同其执行经纪交易商威尔明顿资本证券有限责任公司(及其附属公司 “威尔明顿”), 曾担任 2 的独家配售代理人(“配售代理”)nd Lind Offering。我们已经同意付款 配售代理人与2相关的某些费用nd Lind Offering。

 

2024 年 2 月 29 日提交了一项修正案,以 披露,根据纳斯达克的要求,双方对票据进行了修订,根据该修正案,转换价格应 底价为1.00美元(“修正案”)。此外,该修正案要求公司支付现金至 Lind 如果与转换有关,则转换价格被视为底价。

 

证券购买协议还包含 公司和投资者的惯常陈述和保证,公司的赔偿义务,终止条款, 以及各方的其他义务和权利。

 

交易文件的上述描述 参照交易文件表格的全文进行限定,交易文件作为附录提交给本文并入其中 此处仅供参考。

 

2023 年 2 月 23 日,公司进行证券购买 与Lind Global Fund II, LP(“Lind”)签订的协议(“林德证券购买协议”),根据该协议 该公司向林德发行了本金为3,704,167美元的有担保可转换票据(“Lind发行”),用于收购 价格为3,175,000美元(“Lind Note”),可在首次转换时转换为公司普通股 每股价格为10.5美元,视情况而定(“票据股”)。该公司还向林德发行了普通股收购 认股权证(“Lind认股权证”),首次购买公司普通股最多529,1,67股(拆分后) 每股行使价为10.5美元,视情况而定(每股为 “认股权证”,以及票据、票据股份和 认股权证,“林德证券”)。

 

Lind Note不带任何利息。开始 自Lind Note发行之日起六个月内,以及此后每隔一(1)个月的周年纪念日,公司 应向林德支付等于308,651美元的款项,直到Lind票据的未偿本金在或之前全额支付 在到期日,如果更早,则在利德票据的条款加速、转换或赎回时 (“每月付款”)。由公司自行决定,每月付款应以(i)现金,(ii)股票支付 公司的普通股,或(iii)现金和股票的组合;如果以股票形式出售,则应确定股票数量 通过将以股票支付的本金除以(y)90%的20笔交易中最低每日VWAP平均值的90% 适用付款日期的前几天。Lind Notes规定了公司必须满足的某些条件 以普通股支付任何月度款项。如果公司每月以现金付款,则公司还必须向Lind a支付 此类每月付款的5%的现金溢价。

 

45

 

 

发生任何违约事件时(如 定义见利德票据),公司必须向林德支付相当于利德票据当时未偿还本金的120%的金额 (“强制性违约金额”),以及本票据或其他交易文件规定的任何其他补救措施。这个 公司和林德于2023年9月12日签订了书面协议,根据该协议,强制性违约金额减少至 利德票据当时未偿还本金的115%;根据书面协议,林德还同意免除任何违约 与截至2024年2月23日的公司市值连续10天低于1,250万美元有关, 但保留了转换其票据的权利.此外,如果公司无法增加其市值并且无法 为了获得对Lind Note的进一步豁免或修改,那么公司可能会在Lind Note下发生违约事件, 可能会对公司的流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。公司不能 对公司增加市值能力的可能性、确定性或确切时机做出任何保证, 因为此类指标不在公司的直接控制范围内,并且取决于公司无法控制的各种因素。

 

Lind认股权证可以通过无现金方式行使 运动。

 

根据林德证券收购的条款 协议,如果在Lind发行结束后18个月的日期之前的任何时候,公司提议要约 或者在随后的融资中出售任何其他证券,公司应首先向林德提供购买不超过10%的机会 此类新证券。

 

在Lind发行方面,本公司 及其子公司:(i) 加利福尼亚州的一家公司 BioKey, Inc.(“BioKey”);(ii)内华达州的一家公司 Biolite Holding, Inc. (“BioLite”)、(iii)英属维尔京群岛公司 Biolite BVI, Inc.(“BioLite BVI”)和(iv)美国 BriVision 公司,特拉华州的一家公司(“American BriVision”),与公司合称 BioKey、BioLite 和 BioLite 英属维尔京群岛(“担保人”)共同或单独担保公司与Lind有关的所有义务 根据相关交易文件(定义见下文),提供某些抵押品(“担保”)。

 

Lind Note的出售及其条款 Lind 发行,包括担保,载于 Lind 证券购买协议、票据、认股权证、担保协议、 担保人担保、担保、与 Rgene Corporation 签订的商标担保协议、与 BioFirst 签订的商标担保协议、一项专利 担保协议、版权担保协议和股票质押协议(统称为 “交易文件”)。

 

Allele Capital Partners, LLC(“等位基因”) 连同其执行经纪交易商威尔明顿资本证券有限责任公司(及其附属公司 “威尔明顿”), 曾担任 Lind 发行的独家配售代理人(“配售代理”)。作为Lind发行的结果, 公司将向配售代理人(i)支付出售证券总收益的6%的现金费,以及(ii)普通股 购买认股权证,购买根据Lind Note可发行的普通股数量的6%。我们还同意支付某些费用 与Lind发行相关的配售代理商。

 

根据林德证券购买协议, 公司同意注册所有林德证券和配售认股权证所依据的普通股 代理人。

 

证券购买协议还包含 公司和投资者的惯常陈述和保证,公司的赔偿义务,终止条款, 以及各方的其他义务和权利。

 

2023 年 9 月 12 日,公司和 Lind 进入 签订一份书面协议(“信函协议”),根据该协议,林德同意放弃任何违约和任何违约事件, 以及与公司市值低于12.5美元相关的任何强制性违约金额(均定义见附注) 截至 2024 年 2 月 23 日,连续 10 天为百万人。尽管有豁免,但Lind保留其行使转换权的权利 根据该票据的2.2 (a)、2.2 (c) (2) (x) 和3.1,这可能会导致大量普通股以大幅折扣发行 相当于公司普通股的交易价格。此外,如果公司无法增加其市值 并且无法获得对票据的进一步豁免或修改,则公司可能会根据该附注发生违约事件, 这可能会对公司的流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。该公司 无法对公司扩大市场能力的可能性、确定性或确切时机做出任何保证 资本化,因为此类指标不在公司的直接控制范围内,并取决于公司以外的各种因素 控制。

 

46

 

 

交易文件的上述描述 参照交易文件表格的全文进行限定,交易文件作为附录提交给本文并入其中 此处仅供参考。

 

2023 年 8 月 1 日,Lind 将 500,000 美元的可转换票据转换为 142,857 张 普通股,每股转换价为3.50美元,作为对Lind Note的分期还款。

 

2023 年 7 月 27 日,公司签订了该协议 某些证券购买协议。与发行和出售30万股普通股有关,面值每股0.001美元,以及 以注册直接发行方式发行了20万份预先注资的认股权证,行使价为每股0.001美元。根据购买协议, 公司同意以每股收购价3.50美元出售股票和/或预先注资认股权证,总收益为175万美元, 在扣除任何预计的报价费用之前。2023 年 8 月 1 日,预先注资的认股权证已行使。

 

最高人民会议考虑的交易已经完成 2023年7月31日,因为所有成交条件均已满足。

 

公司向配售代理人支付了总金额 现金费等于所售证券总销售价格的6%,以及购买最多30,000股普通股的认股权证, 与预先注资认股权证的条款相同。

 

策略

 

我们业务战略的关键要素包括:

 

进入关键试验 ABV-1701 Vitargus 的阶段® 用于治疗视网膜脱落或玻璃体出血,我们预计会产生这种情况 未来的收入。

 

专注于许可 ABV-1504 在成功完成II期临床试验后,用于治疗重度抑郁症MDD。

 

完成第二阶段,第 2 部分 用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的 ABV-1505 临床试验。

 

停止许可候选药物 以及主要制药公司的三期临床试验和关键临床试验候选医疗器械(视情况而定)等 如果获得 FDA 批准,则上市。

 

我们计划加强我们的核心研发 能力和资产,通过对以下领域的研究性新药和医疗器械进行一期和二期临床试验 中枢神经系统、血液学/肿瘤学和眼科。

 

我们的管理团队拥有丰富的经验 涉及广泛的新药和医疗器械开发,并且我们有来自大型的已获许可的新药和医疗器械候选药物 美国和台湾的研究机构和大学。通过果断的产品开发方法,我们期望我们 将建立庞大的肿瘤学/血液学、中枢神经系统和眼科产品组合。我们主要专注于第一和第二阶段的研究 新候选药物的数量以及向制药公司发放第二阶段后产品的许可;我们预计不会投入大量资金 努力和资源来建立针对特定疾病的分销渠道。

 

47

 

 

业务目标

 

该公司以经营其核心业务为基础 关于可以通过联合研究、开发和/或商业化产生当前和未来收入的合作活动 风险协议。这些协议的条款通常包括向公司支付与以下一项或多项相关的款项:

 

不可退还的预付许可证 费用,

 

开发和商业 里程碑,

 

部分或全部赔偿 的研发成本和

 

许可净销售额的特许权使用费 产品。

 

每种类型的付款都会产生收入,除了 来自许可产品净销售的特许权使用费的收入,这些收入被归类为特许权使用费收入。到目前为止,我们还没有收到 任何特许权使用费收入。收入在通过转让商品或服务的控制权履行履约义务后予以确认 致合资伙伴。

 

作为这些安排核算的一部分, 公司运用判断来确定履约义务是否不同,并在确定履约义务时制定假设 合作协议中确定的每项不同履约义务的独立销售价格。确定独立版 销售价格,公司依赖的假设可能包括预测的收入、开发时间表、报销率 研发人员成本、折扣率以及技术和监管成功的概率。

 

该公司有多个可交付成果 合作协议,包括与授予技术许可、监管和临床开发以及营销相关的交付成果 活动。估算公司交付成果的绩效期需要使用管理层的判断。 管理层在评估估计业绩期时考虑的重要因素包括但不限于 公司在开展临床开发、监管和生产活动方面的经验。公司审查了估计的 每年根据其合作协议延长其业绩期,并根据以下条件进行任何适当的调整 潜在的基础。合作协议下业绩期估计数的未来变化可能会影响到执行的时间安排 未来的收入确认。

 

(i) 不可退还的预付款

 

如果是公司知识产权的许可 财产被确定与安排中确定的其他履约义务不同,公司确认收入 根据许可证规定的相对独立销售价格,从相关的不可退还的预付款中扣除 该安排的总销售价格。当许可证移交给合作伙伴时,收入即被确认, 协作合作伙伴能够使用该许可证并从中受益。迄今为止,不可退还的预付费用收据仅用于 公司在合作协议签订之前对过去研究工作的补偿和缴款 并且与公司与合作合作伙伴之间未来做出的任何义务和承诺无关 协议。

 

(ii) 里程碑付款

 

公司有资格获得里程碑付款 根据与合作伙伴签订的基于特定开发、监管和商业成就的合作协议 事件。管理层评估了触发这些或有付款的事件的性质,得出的结论是,这些事件属于 两类:(a)涉及履行公司根据合作协议承担的义务的事件 合作伙伴,以及 (b) 不涉及履行合作协议下公司义务的活动 协作伙伴。

 

前一类里程碑付款包括 这些活动是由合作协议规定的领土上的发展和监管活动引发的.管理层总结道 每笔款项均构成实质性的里程碑付款。这一结论主要基于以下事实:(i) 触发事件代表一种特定的结果,该结果只能通过公司成功履行一项或多项来实现 在其交付品中,(ii) 每次触发事件的实现都受到固有的风险和不确定性的影响,并将导致更多 应向公司付款,(iii)每笔里程碑款项均不可退还,(iv)需要付出大量努力才能完成 每个里程碑,(v)相对于实现里程碑所创造的价值,每笔里程碑付款的金额是合理的,(vi) 在预付款和潜在的里程碑付款之间预计会有相当长的一段时间,以及(vii)里程碑 付款仅与过去的业绩有关。基于上述情况,公司确认来自这些里程碑式付款的任何收入 基础触发事件发生的时间段。

 

48

 

 

(iii) 多要素安排

 

该公司评估多要素安排 确定 (1) 安排中包含的可交付成果,以及 (2) 各个交付项是否代表不同的单位 会计,或者是否必须将其作为合并会计单位入账。该评估涉及主观决定 并要求管理层对各个交付项以及这些交付项是否与其他方面分开做出判断 合同关系。交付项被视为单独的会计单位,前提是:(i) 交付的物品具有 独立为客户提供价值,以及 (ii) 如果该安排包括与交付物品有关的一般退货权, 未交付物品的交付或履约被认为是可能的,而且基本上在其控制范围内。在评估是否 合作项目具有独立价值,公司会考虑研究、制造和商业化等因素 合作伙伴的能力以及相关专业知识在一般市场上的可用性。该公司还 考虑其合作伙伴是否可以在没有收到剩余交付项的情况下将其他交付成果用于其预期目的 要素,交付件的价值是否取决于未交付的物品,以及是否有其他供应商可以 提供未交付的元素。

 

公司认可安排方面的考虑 当满足该特定单位的 ASC 606 中的所有收入确认标准时,分配给该会计单位 会计。如果交付项不代表单独的会计单位,则公司确认来自该单位的收入 公司合同期或预计业绩期内未交付部分的合并会计单位,即 通常是公司的研发义务期限。如果没有可识别的表现模式或客观地讲 不存在可衡量的绩效衡量标准,则公司在直线基础上确认该安排下的收入 公司预计完成其履约义务的期限。相反,如果服务所处的性能模式 提供给客户的可以确定且存在可客观衡量的绩效衡量标准,然后公司确认收入 根据采用比例绩效法的安排。确认的收入仅限于累计金额中较低者 已收到的款项或累计收入金额,根据直线法或成比例业绩确定 方法(视情况而定)自期限结束之日起计算。

 

在安排之初,包括 里程碑付款,公司根据或有条件评估每个里程碑是否具有实质意义以及双方是否面临风险 里程碑的性质。该评估包括评估:(1)对价是否与公司的对价相称 实现里程碑的绩效或由于由此产生的具体结果而提高交付物品的价值 从其表现到实现里程碑,(2) 对价仅与过去的表现有关,(3) 对价是合理的 相对于该安排中的所有交付项和付款条件。该公司评估诸如科学,临床, 为实现特定里程碑以及努力和投资水平而必须克服的监管、商业和其他风险 需要在进行本次评估时达到特定的里程碑。要确定是否,需要做出大量的判断 里程碑符合得出里程碑实质性结论所需的所有标准。不被视为实质性的里程碑 如果没有剩余的履约义务或在剩余的履约期内(假设所有其他义务),则认定为收入 收入确认标准已得到满足。

 

(iv) 特许权使用费和利润分享付款

 

根据与合作的合作协议 合作伙伴,公司有权获得产品销售的特许权使用费,该特许权使用费占净销售额的特定百分比。该公司 根据 ASC 606 中规定的收入确认标准确认来自这些事件的收入。基于这些标准,公司 将这些付款视为或有收入,并将其确认为适用的应急基金所在期间的收入 已解决。

 

49

 

 

来自研发的收入 活动服务-与研发和监管活动相关的收入在相关服务时予以确认 或根据合同条款开展活动。公司在成立之初通常只有一项履约义务 合同,即提供研发服务。公司还可能为其客户提供请求选项 公司将来会提供其他商品或服务,例如活性药物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同开始时评估这些期权是否是实质性权利。如果公司决定 期权是一项重大权利,公司将把该期权视为一项单独的履行义务。

 

如果公司有权从中获得报销 对于客户的特定研发费用,公司将其提供的相关服务单独核算 如果它确定这些服务代表一项实质性权利,则履行义务。公司还决定是否报销 的研发费用应记作收入或抵消研发支出 并规定收入总额或净额的列报.公司确认相应的收入或记录相应的抵消额 用于满足相关绩效义务的研发费用。

 

然后,公司确定交易价格 通过审查公司根据合同有资格获得的对价金额,包括任何可变对价。在下面 未履行的合同,对价通常包括固定对价和以潜在里程碑形式的可变对价 付款。在协议开始时,公司的交易价格通常包括向公司支付或由公司支付的款项 基于分配给该项目的全职同等学历研究人员的人数以及产生的相关研发费用。 公司通常不将公司未来可能收到的任何款项包含在其初始交易价格中,因为 不太可能付款。公司将重新评估每个报告期的总交易价格,以确定公司是否 应在交易价格中包括额外付款。

 

公司收到客户的付款 基于每份合同中规定的账单计划。预付款项和费用在收到时可记作合同负债 或何时到期,并可能要求将收入确认推迟到未来一段时间,直到公司履行这些义务为止 安排。当公司的对价权是无条件时,金额记作应收账款。该公司 如果合同开始时的预期期限如此之长,则不评估合同是否有重要的融资部分 从客户付款到向客户转让承诺的商品或服务之间将持续一年或更短的时间。

 

公司合作协议示例 已签订的内容如下:

 

与BHK的合作协议,相关的 党

 

(i)在 2015 年 2 月和 12 月, BioLite, Inc. 与 BioHopeKing 签订了总共三份合资协议,共同开发 Triple Negative 的 ABV-1501 乳腺癌 (TNBC),ABV-1504 用于 MDD,ABV-1505 用于注意力缺陷多动障碍。这些协议授予BioHopeking某些亚洲人的营销权 各国将获得一系列具有里程碑意义的付款,总额为1000万美元的BioHopeKing现金和股权或自有股权证券 作者:bioHopeKing。

 

里程碑付款由时间表决定 BioLite 的开发成就如下所示:

 

里程碑  付款 
签署 BHK 共同开发协议  $1,000,000 
研究性新药 (IND) 申报  $1,000,000 
II 期临床试验已完成  $1,000,000 
启动III期临床试验  $3,000,000 
新药申请 (NDA) 提交  $4,000,000 
总计  $10,000,000 

 

50

 

 

(ii)2015 年 12 月,bHK 支付了 在执行bHK协议时首次支付的100万美元现金。该公司得出结论,某些可交付成果已考虑在内 不同的会计单位,因为交付的物品在独立基础上对客户具有价值,并确认了这笔现金付款 作为 2015 年所有研究、技术和开发数据交付给 bHK 时的协作收入。这笔款项包括补偿 以表彰台湾BioLite在BHK协议签署之前所做的研究工作和贡献,与任何未来都无关 BioLite Taiwan 和 bHK 在 bHK 协议中做出的承诺。

 

(iii)2016 年 8 月,公司收到了 第二笔里程碑式的100万美元付款,以及截至2016年12月31日止年度的确认合作收入。公司已完成 2019 年 10 月 31 日 ABV-1504 MDD 的二期临床试验,但尚未完成 ABV-1505 的二期临床试验 多动症。

 

(iv)除了里程碑式的付款外, BioLite Inc.有权获得相当于BHK与 ABV-1501、ABV-1504 和 ABV-1505 产品相关的净销售额的12%的特许权使用费。 截至2024年6月30日,该公司尚未根据BHK共同开发协议获得特许权使用费。

 

(v)BHK 共同开发协议 自该产品在亚洲地区(日本除外)首次商业销售之日起十五年内有效。

 

与 BioLite, Inc. 的合作协议, 关联方

 

公司签订了合作协议 于2015年12月29日与BioLite, Inc.签订了两份经修订和修订的协议附录(“BioLite”) 协议”)。BioLite的大股东是公司的子公司之一,公司董事长姜先生 是BioLite的董事,该公司首席战略官兼董事姜博士是BioLite的董事长。

 

根据BioLite协议,该公司 获得了BioLite六种化合物开发和商业化用于治疗目的的唯一许可权。依照 协议条款,公司应向BioLite(i)支付高达1亿美元的公司现金和股权的里程碑款项 或其在不同阶段拥有的股票证券,时间表由BioLite在设定的某些里程碑上的成就决定 协议中的第四(“里程碑付款”)和(ii)相当于药品净销售额5%的特许权使用费 当 ABV-1501 获准在许可地区销售时。如果BioLite未能及时达到任何里程碑, 可能无法从公司收到其余款项。

 

根据BioLite协议,分阶段后 II 临床试验已经完成,里程碑付款的15%到期,应分两个阶段支付:(i)不迟于12月支付 5% 2021 年 31 月 31 日(“2021 年 12 月付款”)和 (ii) 不迟于 2022 年 12 月 31 日支付 10%。

 

2022年2月12日,公司董事会 的董事决定,2021年12月的款项,相当于5,000,000美元,应通过取消某些未付的款项来支付 截至2021年12月31日,BioLite欠公司的债务为500万美元。

 

2022年2月22日,双方签订了 对BioLite协议的修正案,允许公司通过免除债务来支付协议下的所有应付款 同等价值,BioLite欠该公司。

 

2023 年 9 月 13 日,BioLite 收到了 台湾知识产权局发布的 PDC-1421 新专利授权通知(申请编号 109130285)。

 

这是关联方交易。

 

与 Rgene Corporation 的共同开发协议, 关联方

 

2017 年 5 月 26 日,BriVision 开始共同开发 与受共同控制的关联方Rgene Corporation(“Rgene”)达成的协议(“共同开发协议”) 由YuanGene公司和公司的控股受益股东提供(见注释8)。根据共同开发协议,BriVision 和 Rgene 同意共同开发和商业化 ABV-1507 HER2/NEU 阳性乳腺癌联合疗法、ABV-1511 胰腺癌 联合疗法和 ABV-1527 卵巢癌联合疗法。根据共同开发协议的条款,Rgene必须支付 截至2017年8月15日,公司拥有价值300万美元的现金或等值的Rgene股票。这笔款项用于 BriVision 的补偿 在共同开发协议签署之前,BriVision过去的研究工作和做出的贡献,与任何未来都无关 BriVision和Rgene在本共同开发协议中做出的承诺。除了 3,000,000 美元外,公司还有权获得 50% 的 Rgene未来获得的净许可收入或净销售利润(如果有)以及任何开发成本应由双方平均分担 BriVision 和 Regene。

 

51

 

 

2017 年 6 月 1 日,公司已交付了所有 研究、技术、数据和开发数据交给 Rgene。由于Rgene和公司都是关联方且处于共同控制之下 根据YuanGene公司和该公司的控股受益股东,该公司已记录了300万美元的全部款项 与共同开发协议有关,作为截至2017年12月31日止年度的额外实收资本。在截至12月的年度中 2017 年 31 月 31 日,该公司已收到 45 万美元的现金。2018年12月24日,公司收到了255万美元的剩余余额 新发行的Rgene普通股的形式,价格为50新台币(约合每股1.64美元),用于 截至2018年12月31日,共计153万股股票,计入权益法长期投资。在这一年中 截至2018年12月31日,该公司已确认549美元的投资亏损。2018 年 12 月 31 日,公司决定全面撰写 根据公司对减值严重程度和期限的评估,以及定性和定量,从这笔投资中扣除 分析被投资者的经营业绩,市场状况和监管或经济环境的不利变化, Rgene运营结构的变化、额外的资金要求以及Rgene维持业务的能力。所有项目 已经启动的将由公司和Rgene管理和支持。

 

该公司和Rgene签署了修正案 2020 年 11 月 10 日的 Rgene 协议,根据该协议,双方同意删除 Ab-1507 HER2/NEU 阳性乳腺癌组合 治疗和 Ab-1527 卵巢癌联合疗法,并添加 ABV-1519 表皮生长因子阳性非小细胞肺癌联合疗法和 ABV-1526 大肠/结肠癌/直肠癌联合疗法将对产品进行共同开发和商业化。其他条款 《Rgene协议》仍然完全有效。

 

与... 签订的临床开发服务协议 关联方 Rgene Corporation

 

2022年6月10日,公司扩大了共同开发范围 与 Rgene 合作。该公司的子公司BioKey与Rgene签订了临床开发服务协议(“服务” 协议”)指导某些 Rgene 药物产品,RGC-1501 用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC),RGC-1502 用于 通过完成二期临床治疗,治疗胰腺癌和用于治疗结直肠癌患者的RGC 1503 根据美国 FDA IND 监管要求进行的研究(“Rgene 研究”)。根据服务协议的条款,BioKey 有资格在3年内获得总额不超过300万美元的款项,每笔付款金额将由某些人确定 协议期内取得的监管里程碑。服务协议将一直有效,直至到期日 最后一项专利将自动再续期5年,除非任何一方提前终止,并发出六个月的书面通知。要么 一方可以通过提供30天的书面通知来有原因终止服务协议。

 

通过过去的一系列交易 5年来,公司和Rgene共同开发了服务协议所涵盖的三种药物产品,这使公司成立 拥有 Rgene 31.62% 的股份。

 

作为Rgene研究的一部分,该公司同意 向Rgene贷款100万美元,Rgene已为此向该公司提供了5%的营运资金可转换贷款(“票据”)。 如果票据完全转换,公司将额外拥有Rgene6.4%的股份。预计该公司将收到未偿贷款 在2023年第四季度之前通过现金或转换Rgene股份的方式从关联方处获得。公司可以随时将票据转换为 以(i)固定转换价格等于每股1.00美元或(ii)该股票的20%折扣的价格购买Rgene普通股股票 当时最新发行的价格,以较低者为准;转换价格可能会根据附注中的规定进行调整。这个 附注包括标准违约事件,以及一项交叉违约条款,违反服务协议的行为将根据该条款 如果在收到有关违规行为的书面通知后5个工作日后仍未得到纠正,则触发本附注下的违约事件。之后 违约事件,未偿本金以及任何应计和未付利息应立即到期并支付。

 

52

 

 

服务协议将一直有效,直到 最后一项专利的到期日期,除非任何一方在六个月后提前终止,否则将自动再续期5年 书面通知。任何一方均可提供30天的书面通知,因故终止服务协议。

 

Rgene 进一步同意,自 2022 年 7 月 1 日起生效, 在贷款全额偿还之前,为公司提供Rgene董事会的席位。该公司已提名博士. Jiang,其首席战略官兼董事将担任该职位;姜博士也是公司的最大股东之一, 拥有该公司 12.8% 的股份。

 

Rgene研究是一项关联方交易。

 

与 BioFirst 公司的合作协议, 关联方

 

2017 年 7 月 24 日,BriVision 签订了合作协议 与BioFirst Corporation(“BioFirst”)达成的协议(“BioFirst 合作协议”),根据该协议,BioFirst 授予公司该产品(“产品”)的医疗用途全球许可权:BFC-1401 玻璃体替代品 用于玻璃体切除术。BioFirst 是该公司的关联方,因为是 YuanGene Corporation 的控股受益股东和 公司是BioFirst的董事和普通股股东之一(见注释8)。

 

根据生物第一合作协议, 公司将与BioFirst共同开发该产品并将其商业化,并向BioFirst支付总额为300万美元的现金或股票 在 2018 年 9 月 30 日之前注册本公司。300万美元的金额与BioFirst过去研究的补偿有关 BioFirst 在 BioFirst 合作协议签署之前所做的努力和贡献,它与任何未来都无关 BioFirst 和 BriVision 在本生物第一合作协议中做出的承诺。此外,公司有权获得50% 未来的净许可收入或净销售利润(如果有)以及任何开发成本应由BriVision和BriVision平均分担 生物第一。

 

2017 年 9 月 25 日,BioFirst 已交付 所有研究、技术、数据和开发数据都交给 BriVision。公司决定全额支出3,000,000美元的全部款项 因为目前相关的许可权没有其他未来用途.根据ASC 730-10-25-1的说法,没有替代未来 用途:购置用于研发活动的产品权利必须记作研发费用 立即。因此,在截至12月的年度中,3,000,000美元的全部金额全部计为研发费用 2017 年 31 日。

 

2019 年 6 月 30 日,BriVision 上市 与BioFirst Corporation签订的购买协议(“购买协议”)。根据购买协议,公司发行了 公司向BioFirst持有42,857股普通股(拆分后),作为公司欠BioFirst的300万美元的对价 (“总付款”)与公司与BioFirst于7月24日签订的某项合作协议有关, 2017 年(“合作协议”)。根据合作协议,BioFirst授予公司全球许可 有权为医疗目的共同开发 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃体切除术的玻璃体替代品,以换取总付款。

 

2019 年 8 月 5 日,BriVision 签订了第二份股票购买协议 (“购买协议2”)与BioFirst Corporation签订。根据购买协议2,公司发行了41,470股股票(拆分后) 该公司向BioFirst持有的普通股,作为该公司欠BioFirst的2,902,911美元的贷款的对价 由 BioFirst 提供给 BriVision。

 

2020 年 11 月 4 日,公司执行了一项修正案 在 BioFirst 与 BioFirst 签订的 BioFirst 协议中,将 ABV-2001 眼内灌溉溶液和 ABV-2002 角膜储存解决方案添加到 协议。ABV-2002 在角膜移植手术中用于替换受损或患病的角膜,而 ABV-2001 的范围更广 在各种眼科手术中使用。

 

最初,该公司将专注于ABV-2002, 一种用于在穿透角膜移植(全厚度角膜移植)或内皮移植之前储存供体角膜的溶液 角膜移植(背层角膜移植)。ABV-2002 是一种由特定的聚氨基酸组成的溶液,旨在保护 术前储存期间因外部渗透压暴露引起的眼部组织损伤。ABV-2002 中的特定聚合物可以调整 渗透压保持在330至390 mOSm的范围内,从而允许在储存期间在角膜基质内进行水合作用。Stromal 补水通常导致(a)保持可接受的角膜透明度和(b)防止供体角膜肿胀。ABV-2002 还包含 一种存在于植物细胞壁中的丰富酚类植物化学物质,具有抗氧化抗菌特性和神经保护作用。

 

53

 

 

BioFirst 的早期测试表明 ABV-2002 在长期存储期间,在保护角膜和视网膜方面可能比当今可用的其他存储介质更有效,而且可以 以较低的成本制造。由于缺乏资金,进一步的临床开发暂停。

 

此外,BioFirst于11月成立 2006 年 7 月 7 日,专注于创新专利药品的研发、制造和销售。BioFirst 的技术 来自BioFirst与国内研发机构签订的全球独家许可协议。目前,BioFirst 的 主要的研发产品是玻璃体替代品(Vitargus)®),由国家健康研究局许可 研究所。Vitargus 是世界上第一个可生物降解的玻璃体替代品,与目前的玻璃体相比,它具有许多优势 通过最大限度地减少医疗并发症和减少额外手术的需求来替代方案。

 

Vitargus 已开始构建 GMP 位于台湾新竹生物医学科学园的工厂,旨在建立一个生产基地,供应全球市场,并推广 在台湾建设可生物降解的玻璃体替代品制造中心。这座工厂的建成将使 ABVC 能够 在获得GMP认证的制药厂中使用世界一流的技术生产Vitargus。BioFirst 的目标是完成施工 在 2024 年。

 

与日本BioLite的共同开发协议 k.k。

 

2021 年 10 月 6 日(“完成日期”), 公司,日本公司Lucidaim有限公司(“Lucidaim”,与公司合称 “股东”), 与日本公司BioLite Japan k.k.(“BioLite JP”)签订了合资协议(“协议”)。 BioLite JP 是一家私人有限公司(日本人) Kabushiki Kaisha) 于 2018 年 12 月 18 日注册成立,并于成立之日成立 协议授权了10,000股普通股,发行和流通了3,049股普通股(“普通股”)。 就在协议执行之前,Lucidaim拥有1,501股普通股,该公司拥有1,548股普通股。 股东们成立合资企业是为了正式将投资和运营BioLite JP作为合资企业的愿望简化为书面形式 冒险。合资企业的业务应是药品、医疗器械和数字媒体的研究与开发、投资、 BioLite JP及其在日本的子公司经营的补充剂的资金运营和咨询、分销和营销,或任何 本协议修正案可能不时商定的其他地区或企业。交易的完成是有条件的 在批准并收到所有必要的政府批准后,这些批准已经收到。

 

根据协议及相关股份 转让协议,公司应将其54股普通股无偿转让给Lucidaim,因此,在转让之后, Lucidaim应拥有1,555股普通股(51%),公司应拥有1,494股普通股(49%)。同样根据该协议, BioLite JP将有3名董事,包括公司任命的1名董事和Lucidiam任命的2名董事。本公司应 任命公司现任董事长兼首席商务官Eugene Jiang,Lucidaim将任命大西道人; BioLite JP现任董事徐透(也是日本BioLite另一位股东的董事)被认为是第二任董事 Lucidaim 导演。该协议进一步规定,公司和BioLite JP应分配研究合作和许可 他们与BioLite JP达成协议或准备该协议(“许可协议”)。上述交易 发生在完成日期。

 

根据协议,股东应监督 并管理 BioLite JP 的业务和运营。董事无权因其服务而获得任何报酬 董事和每位股东都可以罢免和更换他/她/它任命的董事。如果股东出售或处置其所有股份 普通股,该股东任命的董事必须提出辞职。该协议还规定了某些公司 必须得到所有股东预先批准的行动(“保留事项”)。如果股东无法赚钱 就任何保留事项做出决定,则任一股东都可以在5天后向另一位股东提交僵局通知 必须将此事提交给每位股东的董事长,并本着诚意解决争议。如果此类争议未得到解决 在此后的10天内,任何一位股东都可以提议以现金购买其他股东的所有普通股 指定价格;如果销售没有得到肯定接受,则应按照销售要约中的规定进行销售。

 

54

 

 

每位股东都保留先发制人 有权购买一定数量的额外普通股,使该股东能够维持其在BioLite的所有权百分比 如果BioLite JP发行任何新的普通股,则为JP。但是,该协议规定,公司将失去其优先购买权 某些条件。如果另一股东收到购买该股东的提议,股东还保留优先拒绝权 普通股。

 

该协议还要求BioLite JP获得 金额为30,460,000日元(约合27.2万美元)的银行贷款,用于其初始营运资金。根据 协议,如果银行需要担保,每位股东同意为此类银行贷款提供担保。因此,公司可能要承担责任 银行贷款,金额不超过14,925,400日元(约合13.4万美元),占最高银行贷款额度的49%。 该协议进一步规定,在以下情况下,BioLite JP应以至少占Biolite利润的1.5%的利率发行年度股息 它有足够的现金可以这样做。

 

根据协议,公司和BioLite 日本同意尽最大努力在2021年12月底之前执行许可协议。公司同意,任何谈判 有关许可协议条款的代表BioLite JP应由Lucidaim任命的董事处理。如果公司 且此类Lucidaim董事未就条款达成协议,Biolite可以自行决定不执行许可证 协议对公司不承担任何责任。

 

本协议包含禁止招揽和不竞争 股东或其子公司不再是股东后的2年期限条款,此类限制性契约有限 转到眼科领域或中枢神经学领域的企业。由 Biolite 产生的任何知识产权 活动,应属于 BioLite JP。

 

该协议包含标准赔偿 条款,但除非个人责任超过500,000日元(大约),否则任何赔偿方均不对个人责任承担任何责任 4,500美元),直到所有负债的总金额超过2,000,000日元(约合18,000美元),然后仅限于一定程度 此类责任超过该限额。

 

该公司支付了15万美元用于设立 合资企业;日本BioLite的另一位股东也在意向书签署后支付了15万美元。

 

本协议将持续10年,除非 早些时候终止。该协议还允许股东在另一位股东犯下某些违约行为时终止协议, 正如协议中所规定的。

 

这是关联方交易。

 

BioKey 收入

 

除了合作协议外,ABVC 通过其全资子公司BioKey赚取收入,该子公司提供广泛的合同开发和制造组织 (“CDMO”) 服务包括原料药表征, 配方前研究, 配方开发, 分析方法开发, 稳定性研究、IND/NDA/ANDA/51万份提交,以及临床试验材料的制造(从一期到三期)和商用 药品的制造。

 

此外,BioKey 还提供各种监管措施 根据客户需求量身定制的服务,包括对与配方相关的提交文件进行校对和监管审查 开发、临床试验、上市产品、仿制药、营养品和非处方药产品以及培训演示。除了 为了支持ABVC的新药开发,BioKey代表ABVC向美国食品药品管理局提交了IND、NDA、ANDA和DMF,以合规为由 采用了美国食品和药物管理局的新电子提交指南。

 

55

 

 

COVID-19 疫情的影响

 

2020 年 1 月 30 日,世界卫生组织 宣布冠状病毒疫情为 “国际关注的突发公共卫生事件”,并于2020年3月10日宣布 成为一场大流行病。世界各地为帮助减轻冠状病毒传播而采取的行动包括限制旅行和隔离 在某些地区, 并强制关闭某些类型的公共场所和企业.冠状病毒和为缓解而采取的行动 它已经并将继续对许多国家的经济和金融市场产生不利影响, 包括 公司运营的地理区域。尽管国内外封锁和行动限制, 预计将是暂时的,如果疫情继续保持目前的轨迹,供应链中断的持续时间可能会缩短 进出公司的材料或供应的可用性或导致延误,这反过来又可能严重中断 公司的业务运营。鉴于这一流行病不断变化的发展速度和频率, 该公司无法合理估计对其合并经营业绩的影响程度。我们已经采取了一切预防措施 可以确保我们员工的安全。

 

COVID-19 疫情,包括变种,有 对我们的CDMO业务部门的部分产生了不利影响,预计将继续对它们产生不利影响。COVID-19 疫情政府 施加的限制限制了研究人员进入全球实验室。我们观察到,这些限制限制了科学发现能力 这些实验室的需求远低于历史水平。随着世界各地对社交距离的限制逐渐解除 最近,实验室得以增加研究活动。虽然我们认为潜在需求仍未达到COVID-19之前的水平 由于实验室运营仍低于其正常容量,因此我们希望正在进行的疫苗接种计划能够合而为一 计划在夏季进行政策变更将进一步增加研究活动,并支持恢复到COVID-19之前的需求水平 世界各地。

 

COVID-19 的全球疫情继续演变 很快,我们将继续密切关注局势,包括其对我们的计划和时间表的潜在影响。

 

此外,估计是合理的 由于这些情况,财务报表中的财务报表已经或将在短期内受到重大和不利影响, 包括库存损失; 与商誉和其他长期资产相关的减值损失以及流动债务.

 

关键会计政策摘要

 

公司已经确定了关键会计 由于基本会计准则和业务的判断、不确定性、独特性和复杂性而产生的政策 参与可能会导致我们在不同条件下或使用不同的条件下财务状况或经营业绩发生重大变化 假设。

 

公司使用相同的会计政策 编制季度和年度财务报表。某些信息和脚注披露通常包含在年度报告中 根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的合并财务报表 (“美国公认会计原则”)已被压缩或省略。这些未经审计的合并财务报表应同时阅读 公司经审计的合并财务报表及其附注包含在公司的年度报告中 截至2023年12月31日止年度的10-k表格,于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交(“2023年10-k表格”)。

 

估计和假设

 

在编制我们的合并财务报表时, 我们使用影响报告金额和披露情况的估计和假设。我们的估计往往基于复杂的判断, 我们认为合理的概率和假设,但本质上是不确定和不可预测的。我们也是主体 以及可能导致实际结果与估计金额不同的其他风险和不确定性。

 

56

 

 

最近的会计公告

 

2023 年 8 月,FasB 发布了 ASU 2023-05,Business 合并——合资企业组建(副主题 805-60),要求某些合资企业采用新的会计基础 成立后,以公允价值确认并初步衡量其大部分资产和负债。该指南不适用 适用于可按比例合并的合资企业和合作安排的合资企业。亚利桑那州立大学 2023-05 有效于 成立日期为2025年1月1日或之后的合资企业,允许提前收养。该公司目前正在评估 该准则将对其未经审计的合并财务报表产生的影响。

 

结果 运营——截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月。

 

下表列出了这三个月的情况 显示的是我们未经审计的合并运营报表信息。

 

   截至6月30日的三个月   增加     
   2024   2023   (减少)   % 
                 
收入   117,142    6,109    111,033    1818%
毛利润   116,952    (66,872))   183,824    -275%
运营费用   1,093,593    2,126,970    (1,033,377))   -49%
运营损失   (976,641))   (2,193,842)   1,217,201    -55%
其他收入(支出)   (406,942))   (39,688))   (367,254))   925%
利息(费用),净额   (232,891))   (59,711))   (173,180))   290%
净额(亏损)   (1,272,689)   (2,315,225)   1,042,536    -45%

 

收入。 在截至的三个月中,我们创造了117,142美元和6,109美元的收入 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。收入的增长主要是由于向ForseeCon发放许可后确认的里程碑收入。

 

运营费用。 我们的运营费用减少了1,033,377美元,下降了49%,至1,093,593美元 截至2024年6月30日的三个月,高于截至2023年6月30日的三个月的2,126,970美元。运营开支的这种减少 主要归因于销售、一般和管理费用以及研发开支的减少。

 

其他收入(支出)。截至2024年6月30日的三个月,我们的其他支出为406,942美元, 相比之下,截至2023年6月30日的三个月,其他支出为39,688美元。这一变化主要是由利息增加造成的 支出和股权投资亏损,同时被截至2024年6月30日的三个月利息收入的增加所抵消。

 

净利息收入(支出)。 截至2024年6月30日的三个月,为232,891美元(232,891美元),而截至2023年6月30日的三个月为59,711美元。增加 173,180美元,约合290%,主要是由于确认利息支出导致利息支出增加 转换后的票据用于正确的会计目的。

 

净亏损。由于上述因素,我们的净亏损为1,272,689美元 截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月为2315,225美元,减少了1,042,536美元, 或 45%。

 

57

 

 

经营业绩-截至6月的六个月 2024 年 30 日,与截至 2023 年 6 月 30 日的六个月相比。

 

下表列出了这六个月的情况 显示的是我们未经审计的合并运营报表信息。

 

   截至6月30日的六个月   增加     
   2024   2023   (减少)   % 
                 
收入   118,347    134,381    (16,034))   -12%
毛利润   117,880    1,164    116,716    10027%
运营费用   4,538,911    4,101,190    437,721    11%
运营损失   (4,421,031))   (4,100,026)   (321,005))   8%
其他收入(支出)   (943,571))   (30,734))   (912,837))   2970%
利息(费用),净额   (913,525))   (63,663))   (849,862))   1335%
净额(亏损)   (5,253,708))   (4,212,455)   (1,041,253))   25%

 

收入。 在截至的六个月中,我们创造了118,347美元和134,381美元的收入 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。收入减少的主要原因是合同开发收入减少以及 制造组织(“CDMO”)服务。

 

运营费用。 我们的运营费用增加了437,721美元,增长了11%,达到4,538,911美元 截至2024年6月30日的六个月中,从截至2023年6月30日的六个月的4,101,190美元起。运营开支的增长是 主要归因于股票薪酬支出增加了2,365,507美元,这与员工相关的成本有关 薪酬和基于非员工股份的付款。

 

其他收入(支出)。在截至2024年6月30日的六个月中,我们的其他支出为943,571美元, 相比之下,截至2023年6月30日的六个月的其他支出为30,734美元。这一变化主要是由利息增加造成的 权益法投资的支出和亏损,同时被截至6月的六个月外汇收入的增长所抵消 2024 年 30 日。

 

净利息收入(支出)。 截至2024年6月30日的六个月为913,525美元,而截至2023年6月30日的六个月为63,663美元。的增加 849,862美元,约合1335%,主要是由于确认利息支出导致利息支出增加 转换后的票据用于正确的会计目的。

 

净亏损。由于上述因素,我们的净亏损为5,253,708美元 截至2024年6月30日的六个月为4,212,455美元,而截至2023年6月30日的六个月为4,212,455美元,增加了1,041,253美元, 或 25%。

 

流动性和资本资源

 

营运资金

 

   截至6月30日,
2024
   截至
12月31日
2023
 
   (未经审计)     
流动资产  $2,189,567   $1,656,709 
流动负债  $6,548,927   $5,932,490 
营运资金(赤字)  $(4,359,360)  $(4,275,781))

 

58

 

 

经营活动产生的现金流

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,使用的净现金 经营活动分别为1,487,251美元和2,397,460美元。下降的主要原因是许可现金的增加 来自ForseeCon的款项,以及运营费用的减少。公司一直严格控制运营现金流出,例如 用股票代替现金进行某些付款,延长供应商的付款期限,以及其他节省现金消耗的举措。

 

来自投资活动的现金流

 

在截至2024年6月30日的六个月中, 2023年,用于投资活动的净现金分别为0美元和440,575美元。增加的主要原因是预付款增加 用于截至2024年6月30日的六个月内的长期投资。

 

来自融资活动的现金流

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,净现金提供了 按融资活动划分,分别为1,544,706美元和2,175,000美元。融资活动提供的净现金减少的主要是 这要归因于发行可转换票据、林德行使认股权证和提前认购普通股所得的收益。

 

第 3 项。定量和定性 有关市场风险的披露。

 

作为一家规模较小的申报公司,我们不需要 提供此项目所需的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

对披露控制和程序的评估  

 

在监督下和 我们的管理层的参与,包括我们的首席执行官(他还担任代理临时首席财务官), 我们已经评估了我们的 “披露控制和程序” 的设计和运作的有效性,因此 术语的定义见截至本所涉期结束时根据《交易法》颁布的第13a-15(e)条或第15d-15(e)条 报告。根据该评估,我们的首席执行官(兼任代理临时首席财务官) 得出结论,我们的披露控制和程序自2024年6月30日起未生效,以提供合理的保证 记录、处理我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息, 由于我们描述的重大缺陷,在 SEC 规则和表格规定的时间段内进行了汇总和报告 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告,已于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交。

 

财务内部控制的变化 报告

 

我们的内部控制没有变化 超过截至2024年6月30日的六个月的财务报告。

 

59

 

 

第二部分。-其他信息

 

第 1 项。法律诉讼。

 

我们可能会不时受到各种影响 与我们在正常业务过程中因运营而产生的索赔有关的法律诉讼。我们目前不是派对 对于任何法律诉讼,其不利结果,无论是个人还是总体而言,都会对诉讼产生重大不利影响 公司的业务、财务状况或经营业绩

 

第 1A 项。风险因素。

 

顾名思义,我们是一家规模较小的申报公司 根据1934年《证券交易法》第120亿.2条,因此无需在本项目下提供信息。

 

第 2 项。未经注册的股票证券销售 以及所得款项的使用。

 

在本报告所涉期间, 除下述情况外,公司未向任何人发行未注册证券。这些交易均不涉及任何承销商, 承保折扣或佣金(除非下文另有规定)或任何公开募股,以及,除非下文另有说明 注册人认为,根据第4(a)(2)条,每笔交易都不受证券法的注册要求的约束 其和/或据此颁布的D条例第506条,和/或据此颁布的关于离岸要约的S条例 和销售。通过与注册人的关系,所有接收者都有足够的机会获得有关注册人的信息。期间 在本报告所涉期间,公司没有向任何人发行未注册的证券。

 

2024 年 5 月 24 日,公司发行了 200,000 股股票 将普通股分配给顾问,以提供商业和融资机会。

 

2024 年 7 月,公司与其房东签订了协议 在加利福尼亚州,公司将发行169,992股普通股,用于支付2024年7月之前的应付租金,总额为 127,494美元。公司还将发行可变数量的股票,相当于2024年8月和9月的总租金金额 按2024年7月最后五个交易日的平均VWAP(成交量加权平均价格)计算,为64,147美元。这些股票仅限六股 自发行之日起几个月,但不迟于2025年2月15日。2024年7月25日发行了169,992股股票。

 

第 3 项。优先证券违约。

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露。

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息。

 

 

60

 

 

第 6 项。展品

 

以下物证随函提交:

 

展览 没有。   描述
2.1   股票交换协议,日期为2016年2月8日 (1)
3.1   公司章程 (2)
3.2   经修订的公司章程 (44)
3.3   2016 年 3 月 21 日提交的公司章程修正证书 (4)
3.4   2016 年 12 月 21 日提交的公司章程修正证书 (5)
3.5   2020 年 3 月 30 日提交的公司章程修正证书 (6)
3.6   2021 年 2 月 17 日提交的公司章程修正证书 (29)
3.7   2023 年 7 月 24 日提交的公司章程修正证书 (45)
3.8   章程修正案 (46)
4.1   认股权证形式 (7)
4.2   日期为二零二二年五月十六日的投资者认股权证表格 (32)
10.1   日期为 2015 年 12 月 29 日的合作协议 (8)
10.2   2016 年 6 月 9 日的合作协议和里程碑付款协议 (9)
10.3   与 Kira Huang 签订的雇佣协议 (10)
10.4   2017 年 1 月 12 日合作协议附录 (11)
10.5   2017 年 7 月 24 日与 BioFirst 签订的合作协议 (12)
10.6   2017 年 5 月 26 日与 Rgene 签订的共同开发协议 (13)
10.7   2024 年 5 月 22 日的 Lind 信函协议 (52)
10.8   日期为 2024 年 5 月 22 日的 Lind 认股权证 (52)
10.9   已保留
10.10   国泰银行与美国BriVision(控股)公司签订的商业贷款协议(16)
10.11   美国BriVision(控股)公司签发的期票 (17)
10.12   商业担保协议的形式 (18)
10.13   公司与非美国人签订的交换协议的形式 (19)
10.14   公司与美国人之间签订的交换协议表格 (20)
10.15   公司与美国投资者签订的证券购买协议的形式 (21)
10.16   公司与非美国投资者签订的证券购买协议的形式 (22)
10.17   经修订和重述的美国BriVision(控股)公司2016年股权激励措施(26)
10.18   证券购买协议的表格 (27)
10.19   可转换本票的形式 (27)
10.20   本票第1号修正案 (28)
10.21   公司、Lucidiam 有限公司和 BioLite Japan K.K. 之间的合资协议 (30)
10.22   二零一五年十二月二十九日合作协议修正案 (34)
10.23   与Rgene签订的临床开发服务协议(部分附件之所以被省略,是因为它们(i)不重要,而且(ii)是注册人将此类信息视为私密或机密的信息。)(31)
10.24   2022年6月16日向Regene发行的期票 (31)
10.25   日期为2022年5月12日的证券购买协议表格 (32)
10.26   证券购买协议 (33)
10.27   笔记的形式 (33)
10.28   认股权证的形式 (33)
10.29   担保协议 (33)
10.30   担保人担保协议 (33)
10.31   担保 (33)
10.32   与 Rgene 公司签订的商标安全协议 (33)
10.33   与 BioFirst 公司签订的商标安全协议 (33)
10.34   专利安全协议 (33)
10.35   版权安全协议 (33)
10.36   股票质押协议 (33)
10.37   本公司与中汇联和机团股份有限公司于2023年8月14日签订的合作协议 (35)
10.38   合作协议修正案 (36)
10.39   信函协议 (37)
10.40   公司与 AibTL BioPharma, Inc. 之间的许可协议 (47)

 

61

 

 

10.41   BioLite 与 AibTL BioPharma, Inc. 之间的许可协议 (47)
10.42   公司与 OnCox BioPharma, Inc. 之间的最终许可协议,2024 年 5 月 8 日 (51)
10.43   Rgene 与 OnCox BioPharma, Inc. 于 2024 年 5 月 8 日签订的最终许可协议 (51)
10.44   第二行纸币的表格 (38)
10.45   第二轮认股权证表格 (38)
10.46   日期为 2023 年 11 月 17 日的证券购买协议 (38)
10.47   担保协议第一修正案 (38)
10.48   担保人担保协议第一修正案 (38)
10.49   担保第一修正案 (38)
10.50   日期为 2024 年 1 月 17 日的证券购买协议 (39)
10.51   第三次配售代理认股权证表格 (40)
10.52   担保协议第二修正案 (39)
10.53   担保人担保协议第二修正案 (39)
10.54   担保第二修正案 (39)
10.55   第三行纸币的形式 (39)
10.56   第三行认股权证表格 (39)
10.57   第二行附注第 1 号修正案 (41)
10.58   第二行附注第 2 号修正案 (42)
10.59   第三行注释第 1 号修正案 (43)
10.60   公司与OnCox BioPharma, Inc. 之间的最终许可协议 (48)
10.61   Rgene 与 OnCox BioPharma, Inc. 之间的最终许可协议 (48)
10.62   公司与ForseeCon Eye Corporation之间的最终许可协议 (49)
10.63   BioFirst Corporation 与 ForseeCon 之间的最终许可协议 眼科公司 (49)
10.64   修正表格 (50)
10.65   公司与 OnCox BioPharma, Inc. 之间的最终许可协议,2024 年 5 月 23 日 (53)
10.66   Biolite, Inc. 与 OnCox BioPharma, Inc. 于 2024 年 5 月 23 日签订的最终许可协议 (53)
10.67   公司与ForseeCon Eye Corporation之间的最终许可协议修正案 (54)
10.68   对BioFirst Corporation之间最终许可协议的修订 和 ForseeCon Eye 公司 (54)
10.69   公司与AibTL BioPharma Inc.之间的许可协议修正案 (55)
10.70   BioLite, Inc. 和 AibTL BioPharma Inc. 之间许可协议的修正案 (55)
31.1   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条进行的认证。+
31.2   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条进行的认证。+
32.1   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证。*+
32.2   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证。*+
101.INS   内联 XBRL 实例文档。+
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档。+
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。+
101.DEF   内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档。+
101.LAB   内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档。+
101.PRE   内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档。+
104   封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL 并包含) 在附录 101 中)。

 

*根据美国证券交易委员会发布的消息 33-8238,附录 32.1 和 32.2 正在提供中,尚未归档。

 

+随函提交

 

62

 

 

(1)参照附录合并 公司于2016年2月16日提交的8-k表最新报告的10.1。

 

(2)参照附录合并 公司于 2002 年 6 月 28 日提交的 Sb-2 表格中的 3.01

 

(3)参照附录合并 公司于 2002 年 6 月 28 日提交的 Sb-2 表格中的 3.02

 

(4)参照附录合并 公司于2016年3月28日提交的8-k表最新报告的4.1。

 

(5)参照附录合并 公司于2016年9月13日提交的S-1表格的3.4份。

 

(6)参照附录合并 2020 年 4 月 7 日提交的公司 8-k 表格 3.1

 

(7)参照附录合并 4.1 公司于 2020 年 4 月 24 日提交的 8-k 表最新报告

 

(8)参照附录合并 10.2 公司于2016年2月16日提交的8-k表最新报告。

 

(9)以引用方式纳入 公司于2016年6月9日提交的8-k表最新报告的附录99.1。

 

(10)参照附录合并 公司于2017年1月12日提交的10-k表年度报告的10.3份。

 

(11)参照附录合并 对公司于2017年2月22日提交的8-k表最新报告进行了99.1分。

 

(12)参照附录合并 公司于2017年7月24日提交的8-k表最新报告的10.1。

 

(13)参照附录合并 对公司于2017年5月30日提交的8-k表最新报告进行了99.1分。

 

(14)已保留。

 

(15)参照附录合并 公司于2017年9月20日提交的8-k表最新报告的10.3。

 

(16)以参照附录的方式纳入 公司于2019年2月1日提交的8-k表最新报告的10.1。

 

(17)参照附录合并 公司于2019年2月1日提交的8-k表最新报告的10.2。

 

(18)参照附录合并 公司于2019年2月1日提交的8-k表最新报告的10.3份。

 

(19)参照附录合并 公司于2020年4月24日提交的8-k表最新报告的10.2份。

 

(20)以参照附录的方式纳入 公司于2020年4月14日提交的8-k表最新报告的10.1份。

 

(21)参照附录合并 公司于2020年5月15日提交的10-k表年度报告的第10.15节。

 

(22)以参照附录的方式纳入 公司于2020年5月15日提交的10-k表年度报告的10.16号文件

 

63

 

 

(23)以参照附录的方式纳入 公司于2016年11月14日提交的S-1表格第1号修正案的14.1。

 

(24)以引用 21.1 的方式纳入 转到公司于2016年9月13日提交的S-1表格。

 

(25) 参照公司于2020年5月15日提交的10-K表年度报告附录10.9纳入。
   
(26) 参照公司于2021年3月16日提交的10-K表年度报告的附录10.17纳入。
   
(27) 以引用2020年11月5日提交的8-K表最新报告为准。
   
(28) 以引用2021年6月8日提交的8-K表最新报告为准。

 

(29)以引用方式纳入 2021 年 5 月 10 日提交的 10-Q 表季度报告。

 

(30) 以引用2021年10月8日提交的8-K表最新报告为准。
   
(31) 参照2022年6月21日提交的8-K表最新报告合并。
   
(32) 参照2022年5月12日提交的8-K表最新报告合并。
   
(33) 参照公司于2023年2月24日提交的8-K表最新报告注册成立。

 

(34) 参照公司于2022年2月22日提交的8-K表最新报告合并。
   
(35) 参照公司于2023年8月17日提交的8-K表最新报告注册成立。
   
(36) 参照公司于2023年9月6日提交的8-K表最新报告合并。
   
(37) 参照公司于2023年9月13日提交的8-K表最新报告合并。
   
(38) 参照公司于2023年11月20日提交的8-K表最新报告注册成立。
   
(39) 参照公司于2024年1月17日提交的8-K表最新报告注册成立。
   
(40) 参照于 2024 年 2 月 9 日提交的 S-1 表格第 1 号修正案纳入。
   
(41) 参照公司于2024年1月17日提交的8-K/A表最新报告注册成立。
   
(42) 参照公司于2024年2月29日提交的8-K/A表最新报告注册成立。
   
(43) 参照公司于2024年2月29日提交的8-K/A表最新报告注册成立。
   
(44) 参照公司于2022年6月6日提交的10-K/A表年度报告注册成立
   
(45) 参照公司于2023年7月24日提交的8-K表最新报告注册成立。
   
(46) 参照公司于 2024 年 3 月 14 日提交的 8-K 表最新报告注册成立
   
(47) 参照公司于2023年11月15日提交的10-Q表季度报告注册成立
   
(48) 参照公司于 2024 年 4 月 17 日提交的 8-K 表最新报告注册成立
   
(49) 参照公司于 2024 年 3 月 26 日提交的 8-K 表最新报告注册成立
   
(50) 参照公司于 2024 年 2 月 29 日提交的 8-K 表最新报告注册成立
   
(51) 参照公司于 2024 年 5 月 9 日提交的 8-K 表最新报告注册成立
   
(52) 参照公司于 2024 年 5 月 23 日提交的 8-k 表最新报告注册成立
   
(53) 参照公司于 2024 年 5 月 24 日提交的 8-k 表最新报告注册成立
   
(54) 参照公司于 2024 年 6 月 24 日提交的 8-k 表最新报告注册成立
   
(55) 参照公司于 2024 年 6 月 25 日提交的 8-k 表最新报告注册成立

 

64

 

 

签名

 

根据证券的要求 1934 年《交易法》中,注册人已正式要求下列签署人代表其签署本报告,经正式授权。

 

  ABVC BioPharma, Inc.
     
日期:2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ Uttam Patil
    Uttam Patil
    首席执行官 (首席执行官)
     
  ABVC BioPharma, Inc.
     
日期:2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ Uttam Patil
    Uttam Patil
    临时首席财务官 (首席财务官)

 

65

 

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