目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(Mark One)
在截至的季度期间:
在从到的过渡期间
委员会文件号:
NRX 制药公司
(注册人章程中规定的确切名称)
| |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主 |
公司或组织) | 证件号) |
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每节课的标题: | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称: | ||
| | 这个 | ||
| | 这个 |
根据该法第12(g)条注册的证券:无
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据 S-t 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第120亿条2中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ |
| 规模较小的申报公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至 2024 年 8 月 14 日,注册人已经
页面 |
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第一部分-财务信息 |
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第 1 项。 |
财务报表 |
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截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 |
3 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
4 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的股东赤字变动简明合并报表 |
5 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月未经审计的简明合并现金流量表 |
6 |
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未经审计的简明合并财务报表附注 |
7 |
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第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
27 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
39 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
39 |
第二部分-其他信息 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
40 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
40 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
40 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
40 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
40 |
第 5 项。 |
其他信息 |
40 |
第 6 项。 |
展品 |
41 |
签名 |
42 |
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
NRX 制药公司
简明的合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东赤字 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计负债和其他流动负债 | ||||||||
应计临床场所成本 | ||||||||
可转换应付票据和应计利息 | ||||||||
应付的保险贷款 | ||||||||
认股证负债 | ||||||||
负债总额 | $ | $ | ||||||
承付款项和或有开支(注8) | ||||||||
股东赤字: | ||||||||
优先股,面值0.001美元,授权5000万股。 | $ | $ | ||||||
A系列可转换优先股,面值0.001美元,已授权1200万股;截至2024年6月30日和2023年12月31日分别已发行和流通的0股和3,000,000股 | ||||||||
普通股,面值0.001美元,授权5亿股;截至2024年6月30日和2023年12月31日分别已发行和流通的10,791,630股和8,391,940股 | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东赤字总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
负债总额和股东赤字 | $ | $ |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
NRX 制药公司
简明的合并运营报表和综合亏损
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政 |
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结算费用 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他(收入)支出: |
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利息收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
利息支出 |
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可转换票据违约罚款 |
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可转换应付票据公允价值的变动 |
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认股权证负债公允价值的变化 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
其他支出总额 |
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净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
综合损失: |
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归因于信用风险的可转换票据公允价值的变化 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他综合损失 |
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综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股净亏损: |
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基本款和稀释版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
已发行普通股的加权平均值: |
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基本款和稀释版 |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
NRX 制药公司
股东(赤字)权益变动简明合并报表
(以千计,共享数据除外)
(未经审计)
额外 | 累积其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
优先股 | A 系列优先股 | 普通股 | 付费- | 累积 | 全面 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 12 月 31 日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将A系列优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
市场上的 “自动柜员机” 产品,扣除48美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行的普通股和认股权证,扣除481美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
私募发行的普通股和认股权证 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据Alvogen协议修正案发行的认股权证(见注释6) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
限制性股票奖励的归属 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作为偿还可转换票据的本金和利息而发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
余额——2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自动柜员机发行,扣除118美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行的普通股和认股权证,扣除494美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行与反向股票拆分相关的股票 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||
与 Alvogen 终止相关的合同成本(见注释 6) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
余额——2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
额外 | 累积其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
优先股 | A 系列优先股 | 普通股 | 付费- | 累积 | 全面 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | (赤字)权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 31 日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
已发行的普通股和认股权证,扣除发行成本351美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
归因于信用风险的可转换票据公允价值的变化 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
余额——2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
已发行的普通股和认股权证,扣除发行成本2,168美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
归因于信用风险的可转换票据公允价值的变化 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作为偿还可转换票据的本金和利息而发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
余额——2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
NRX 制药公司
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
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来自经营活动的现金流: |
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净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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折旧费用 |
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基于股票的薪酬 |
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认股权证负债公允价值的变化 |
( |
) | ( |
) | ||||
可转换本票公允价值的变化 |
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与 Alvogen 终止相关的认股权证发行成本 |
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可转换票据违约罚款 |
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非现金结算费用 |
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运营资产和负债的变化: |
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预付费用和其他资产 |
( |
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应付账款 |
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应付的保险贷款 |
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应计费用和其他负债 |
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用于经营活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
来自投资活动的现金流 |
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购买计算机设备 |
( |
) | ||||||
用于投资活动的净现金 |
( |
) | ||||||
来自融资活动的现金流量 |
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偿还可转换票据 |
( |
) | ( |
) | ||||
发放保险贷款的收益 |
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普通股和认股权证发行的收益,扣除发行成本 |
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发行普通股和私募认股权证的收益,扣除发行成本 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物的净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
期初的现金和现金等价物 |
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期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
现金流信息的补充披露: |
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支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
缴纳税款的现金 |
$ | $ | ||||||
非现金投资和融资活动 |
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发行普通股作为本金和可转换票据的利息偿还 |
$ | $ | ||||||
发行普通股认股权证作为发行成本 |
$ | $ | ||||||
将A系列优先股转换为普通股 |
$ | $ |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
NRX 制药公司
简明合并财务报表附注
2024年6月30日
(未经审计)
1。 组织
生意
NRx 制药公司(纳斯达克股票代码:NRXP)(”NRX” 或 ”公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,通过其全资运营子公司NeuroRx, Inc. 开发并打算分销,(”NeuroRX”)和 HOPE Therapeutics, Inc.(”希望”,再加上 NRX 和 NeuroRX,”公司”,”我们”,”我们”,或”我们的”),用于治疗中枢神经系统疾病的新疗法,包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍(”创伤后应激障碍”)现在是精神分裂症。我们目前所有的药物开发活动都是对N-甲基-D-天冬氨酸进行调节的重点药物(”NMDA”)大脑和神经系统中的受体,这是一种神经化学途径,已在我们的年度文件中详细披露。NeuroRx 以传统的研发形式组织(”研发”)公司,而HOPE是一家专业制药公司,旨在向为自杀性抑郁症和创伤后应激障碍患者提供服务的诊所分发氯胺酮和其他治疗选择。该公司有 二 预计将在年底前提交给美国食品药品监督管理局的主要候选药物(”食品药品管理局”) 根据《处方药使用者费用法》在预计的美国食品药品管理局决定日期获得批准 (”PDUFA“)到年底 六月2025 年: NRX-101, D-环丝氨酸和鲁拉西酮的口服固定剂量组合物以及 NRX-100, 一种不含防腐剂的氯胺酮配方,用于静脉输注。在 2024 年 2 月, 该公司将HOPE注册为全资子公司,并于 2024 年 8 月 完成了对HOPE财务报表的分拆审计,这是预期分拆所必需的(定义见附注) 7)在未来的某个日期向公司股东寄予希望。
运营
该公司的药物研发活动已从最初专注于开发NRX-101, 一种用于治疗自杀性双相抑郁症的D-环丝氨酸(DCS)和鲁拉西酮的固定剂量组合,包括NRX-101 用于治疗慢性疼痛和创伤后应激障碍,用于开发静脉注射氯胺酮(NRX-100/HTX-100)用于治疗自杀性抑郁症。这些额外的适应症是由于该公司获得了由法国政府实体资助的临床试验数据,可能还包括美国的政府实体资助的临床试验数据,这些数据有可能以低成本为公司提供关键适应症的潜在安全性和有效性数据。
2。 Going Cons
自成立以来,公司每个财年都出现净亏损和运营现金流负数,营运资金赤字为 2024 年 6 月 30 日。该公司有
截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $
该公司现已获得运营资本,预计这足以为年底前的药物开发业务提供资金,并为FDA提交NRX-新药申请提供资金100 还有 NRX-101 在 2024。 该公司 可能 寻求额外的股权或债务融资或再融资机会 2024 为正在进行的临床活动提供资金,履行其当前债务安排下的义务以及用于一般公司用途。这样的安排 可能 采取贷款、股权发行、战略协议、许可协议、合资企业或其他协议的形式。出售股权可能会导致公司现有股东进一步稀释。公司无法保证将向其提供额外融资,如果有的话,也无法保证将以可接受的条件进行再融资,也无法保证将能够为其现有债务进行再融资,这可能会对公司的业务和运营产生负面影响,也可能导致公司业务减少。公司将继续仔细监测其持续经营对公司营运资金需求和债务偿还义务的影响。因此,该公司得出结论,公司至少在一段时间内继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问 十二 自这些简明合并财务报表发布之日起的几个月。
随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。简明的合并财务报表确实如此 不 包括与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整 可能 如果公司无法继续经营下去,则是必要的。
3. 重要会计政策摘要
开启 2024 年 4 月 1 日, 该公司进行了反向股票分割(”反向股票分割”) 公司普通股,美元
列报基础和合并原则
随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则编制的(”GAAP”)由财务会计准则委员会决定(”FASB”) 会计准则编纂 (”ASC”)以及证券交易委员会的规章制度(”秒”)以获取中期财务信息。因此,他们确实如此 不 包括GAAP要求的所有信息和脚注,以完成财务报表。管理层认为,未经审计的中期简明合并财务报表反映了所有调整,其中仅包括正常的经常性调整,这是公允列报所列中期合并资产负债表、运营报表和现金流量所必需的。任何过渡期的运营业绩是 不 必然表明了以下结果 可能 预计适用于整个财政年度或任何其他过渡期。
估算值的使用
编制简明合并财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响报告的资产、负债和支出金额以及合并财务报表中或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。公司简明合并财务报表中最重要的估计涉及可转换应付票据的公允价值、股票期权和认股权证的公允价值以及递延所得税资产的使用。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他因素,其结果构成了判断资产和负债账面价值以及记录资产负债账面价值和记录开支的基础 不 从其他来源很容易看出。实际结果 可能 与这些估计存在重大和不利的差异。如果估计值与实际业绩之间存在重大差异,则公司未来的经营业绩将受到影响。
某些风险和不确定性
公司的活动面临重大风险和不确定性,包括未能获得额外资金以正确执行公司业务计划的风险。公司面临制药行业公司常见的风险,包括,但是 不 仅限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、依赖 第三 当事方制造商、保护专有技术和遵守监管要求。
金融工具的公允价值
FasB ASC 主题 820, 公允价值测量 (”ASC 820”),为制定和披露公允价值衡量标准提供指导。根据该会计指南,公允价值被定义为退出价格,表示在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。
会计指南将公允价值衡量标准归类为 一 以下中的一项 三 用于披露目的的类别:
级别 1: 相同资产或负债在活跃市场上的报价。
级别 2: 关卡以外的输入 1 市场上可以直接或间接观察到的类似资产或负债的价格。
级别 3: 很少有人支持的不可观察的输入 不 使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术以及确定公允价值需要大量判断或估计的工具确定的市场活动和价值。(请参阅备注 11)
信用风险集中和资产负债表外风险
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物。现金等价物偶尔会投资于存款证。公司将每笔现金余额存放在高质量和经认可的金融机构,因此,此类资金是 不 除了与商业银行关系相关的正常信用风险外,还面临不寻常的信用风险。在金融机构的存款 可能, 不时超过联邦保险限额。截至 2024 年 6 月 30 日 公司的货币市场账户中的现金和现金等价物余额比美国联邦保险限额高出美元
现金和现金等价物
公司考虑所有流动性高的投资,其原始到期日为 三 首次购买时不超过几个月即可成为现金等价物,包括公司货币市场账户中持有的余额。公司在金融机构维持现金和现金等价物,这些机构不时进行余额 可能 超过美国联邦保险限额。公司现金管理政策的目标是保护和保存资金,以保持足够的流动性以满足公司的现金流需求,并实现市场回报率。
收入确认
该公司的收入在 FasB ASC 主题下记账 606, 与客户签订合同的收入 (”ASC 606”) 或其他收入会计准则 不 源自客户。安排 可能 包括知识产权、研究服务和参与联合研究委员会的许可。公司对承诺的商品或服务进行评估,以确定哪些承诺或承诺组代表履约义务。在考虑承诺的商品或服务是否符合履约义务要求的标准时,公司会考虑研究阶段、基础知识产权、客户相对于基础知识产权的能力和专业知识,以及承诺的商品或服务是合同中其他承诺不可分割还是依赖于合同。在核算包含多项履约义务的安排时,公司必须制定判断性假设, 可能 包括市场状况、时间表和监管成功概率,以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。
公司签订的合同安排是 可能 包括知识产权和研发服务的许可。当确定此类合同安排应按照 ASC 进行核算时 606, 公司对承诺的商品或服务进行评估,以确定哪些承诺或承诺组代表履约义务。在核算包含多项履约义务的安排时,公司必须制定判断性假设, 可能 包括市场状况、时间表和监管成功概率,以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。
许可协议(”许可协议”)与美国阿尔沃根制药公司、Alvogen, Inc.和莲花制药公司合作有限公司(统称,”Alvogen”)(如注释中进一步讨论的那样 6 下文)是根据 ASC 核算的 606。 根据 ASC 606, 当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入,金额反映了公司为换取这些商品或服务而期望获得的对价。为公司确定属于ASC范围的安排确定收入确认 606, 它执行以下操作 五 步骤:
i. 确定与客户签订的合同;
ii. 确定合同中的履约义务;
iii. 确定交易价格;
iv. 将交易价格分配给合同中的履约义务;以及
v. 在实体履行履约义务时(或作为)确认收入。
本公司仅适用 五-当它确定很可能会收取其应得的对价以换取其转让给客户的商品或服务时,将逐步建立合同模式。
在合同开始时,一旦确定合同属于ASC的范围 606, 公司评估合同中承诺的商品或服务,以确定每项承诺的商品或服务是否为履约义务。公司安排中承诺的商品或服务通常包括知识产权和研究服务的许可。该公司 可能 为此类安排中的其他项目提供期权,当客户选择行使此类期权时,这些项目将记作单独的合同,除非该期权为客户提供了实质性权利。履约义务是合同中关于向客户转让一种独特的商品或服务的承诺,(i) 客户可以单独或与其他现有资源一起受益,(ii) 可与合同中的其他承诺分开识别。属于以下内容的商品或服务 不 将个别不同的履约义务与其他承诺的商品或服务合并在一起,直到此类合并的承诺符合履约义务的要求为止。
公司根据公司因转让合同中承诺的商品或服务而预期获得的对价金额来确定交易价格。考虑 可能 可以是固定的、可变的,也可以是两者的组合。在包括可变对价的安排的合同生效时,公司使用最可能的金额方法或预期金额法(以最能估计预期收到的金额为准)来估算其预计根据合同获得的对价的可能性和范围。然后,公司会考虑对可变对价的任何限制,并在交易价格变动对价中纳入可变对价,前提是确认的累计收入金额可能出现重大逆转 不 当与可变考虑因素相关的不确定性随后得到解决时发生。
然后,公司根据相对的独立销售价格为每项履约义务分配交易价格,并将控制权移交给客户并履行履约义务时(或作为)分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。对于由许可和其他承诺组成的履约义务,公司利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是否在一段时间内或某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则采用适当的方法来衡量进展情况。公司评估每个报告期的进展衡量标准,并在必要时调整业绩衡量标准和相关的收入确认。
当对价权被视为无条件时,公司将金额记录为应收账款。在根据合同条款向客户转让商品或服务之前,如果从客户那里收到对价或无条件地到期该对价,则合同负债记作递延收入。
公司的收入安排 可能 包括以下内容:
里程碑付款:在包括里程碑付款的协议开始时,公司会评估每个里程碑,以确定交易价格中应包含里程碑的时间和金额。该公司 第一 使用预期价值或最有可能的金额方法估算公司可能收到的里程碑付款金额。该公司主要使用最有可能的金额方法,因为这种方法通常最能预测具有二元结果的里程碑付款。然后,公司考虑该估计金额的任何部分是否受可变对价约束的约束(即累计收入是否有可能出现重大逆转) 不 在不确定性得到解决时发生。)公司在每个报告日更新交易价格中包含的可变对价的估计,其中包括更新对可能的对价金额的评估,以及应用限制条件以反映当前的事实和情况。
特许权使用费:对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的里程碑付款),且许可证被视为特许权使用费的主要相关项目的安排,公司将在(i)相关销售发生时,或(ii)部分或全部特许权使用费分配的履约义务得到履行(或部分履行)后确认收入。
研究服务:公司承担了与许可协议相关的研究费用。在第一次里程碑付款之后(定义见附注) 6 见下文),本来可以报销与合理且有据可查的临床和非临床开发活动自付费用相关的某些费用。当第一笔里程碑付款意外开支到位且公司对报销费用提出可执行的索赔时,公司本应确认报销费用的收入。
研究和开发成本
研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及参与持续研发工作的个人的股票薪酬费用。研发费用在发生时记作支出。用于未来研究和开发活动的商品和服务的预付款在开展活动或收到货物时记作支出。
不可取消的合同
该公司 可能 将某些债务记录为与不可取消合同相关的负债。如果合适,抵消成本 可能 记作递延成本资产。
应付可转换票据和公允价值选择
根据 FasB ASC 主题的允许 825, 金融工具 (”ASC 825”),公司选择从一开始就按公允价值对符合要求标准的期票进行记账。随后的公允价值变动作为非营业亏损的组成部分记录在合并运营报表中。票据公允价值变动总额中归因于特定工具信用风险变化的部分是通过具体衡量贴现率假设的周期性变化来确定的,不包括基本市场变化,并在随附的简明合并运营报表和综合亏损报表中作为综合收益的一部分列报。由于选择了公允价值选项,与期票相关的直接成本和费用在发生时记作支出。
公司使用蒙特卡罗模拟模型估算应付票据的公允价值,该模型使用其普通股的公允价值及其普通股的股票波动率和交易量波动率、票据的到期时间(即预期期限)、近似到期时间的无风险利率以及违约概率的估计值作为输入。因此,该公司使用与到期时间一致的回顾期,根据其普通股价格和普通股交易量的历史波动率来估算其预期的未来股票和交易量波动率。到期时间以合同到期日为基础,同时考虑了强制性和潜在的加速赎回 六 自发行之日起的几个月。无风险利率是根据测量时有效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于到期时间。截至的估值 2023年12月31日, 违约概率是使用彭博社的违约风险函数估算的,该函数使用其财务信息来计算公司的特定违约风险。截至的估值 2024 年 6 月 30 日, 违约概率基于管理层的估计,其中包括公司目前的现金流、当前筹集资金的努力以及当前的经济环境。利息支出包含在应付票据的公允价值中。管理层认为这些假设是合理的,但如果这些假设发生变化,可能会对公允价值产生重大影响。
股票薪酬
公司根据奖励的估计发放日公允价值,在必要的服务期内向员工和非员工支付股票薪酬。公司将在没收发生时对其进行核算。对于奖励的每个单独归属部分,在必要的服务期限内,以直线方式确认带有等级归属时间表的股票奖励。公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权授予的公允价值,计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计,涉及固有的不确定性以及管理层判断的运用。公司使用发行之日公司普通股的收盘交易价格估算限制性股票奖励补助的公允价值。根据标的个人在公司的职位,所有股票薪酬成本均记录在简明的合并运营报表和综合亏损报表中,以一般成本和管理或研发成本为依据。
认股权证
根据对认股权证具体条款的评估以及FasB ASC Topic中适用的权威指导,公司将认股权证列为股票分类或负债分类工具 480, 区分负债和权益 (”ASC 480”) 和 FasB ASC 主题 815, 衍生品和套期保值 (”ASC 815”)。根据ASC,评估考虑认股权证是否为独立金融工具 480, 符合 ASC 规定的责任定义 480, 以及认股权证是否符合ASC对股票分类的所有要求 815, 包括认股权证是否与公司自己的普通股挂钩,以及认股权证持有人在公司无法控制的情况下是否可能需要 “净现金结算”,以及其他股票分类条件。该评估需要使用专业判断,在认股权证签发时进行,并在认股权证未到期期间的每个季度结束之日进行。
对于符合所有股票分类标准的已发行或修改的认股权证,认股权证必须在发行时作为额外实收资本的一部分进行登记。对于已签发或修改的认股权证 不 符合所有股票分类标准,认股权证必须按发行之日的初始公允价值进行负债分类和入账,并按公允价值重新计量,并在其后的每个资产负债表日重新计量。认股权证估计公允价值的变动在经营报表中被确认为非现金收益或亏损。私募认股权证(定义见下文)的公允价值是使用Black Scholes估值方法估算的,替代认股权证(定义见下文)的公允价值是使用修改后的Black Scholes估值方法估算的,该方法基于每个报告期实现盈利现金里程碑和/或收益股票里程碑的概率应用概率因子(见附注) 9 和 11)。
认股权证的修改
认股权证的任何条款或条件的变更均被视为修改。认股权证增量公允价值的核算基于与修改相关的具体事实和情况 可能 导致额外实收资本减少、确认所提供服务的成本或确认为认定股息。
优先股
根据 ASC 480, 该公司的A系列优先股照原样被归类为永久股权 不 在被认为超出公司控制范围的事件时强制兑换。此外,根据ASC 815-40, 衍生品和套期保值 — 实体中的合同's 自有股权,A系列优先股确实如此 不 符合任何排除股票分类的标准。该公司得出结论,A系列优先股更像股票型工具,而不是债务类工具,因此,与可转换优先股相关的转换特征被认为与主权工具明显而密切相关,是 不 在 ASC 下分叉为衍生物 815。
所得税
所得税按照 FasB ASC 主题进行记录 740, 所得税 (”ASC 740”),它规定使用资产和负债方法缴纳递延税。公司确认已包含在财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税收后果的递延所得税资产和负债。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产负债的纳税基础之间的差异确定的,使用预计差异将逆转的年份的现行税率。如果根据现有证据的权重,则提供估值补贴的可能性大于 不 部分或全部递延所得税资产将 不 得以实现。根据澳大利亚证券交易委员会的规定,公司对不确定的税收状况进行核算 740。 当存在不确定的税收状况时,公司确认税收状况的税收优惠,但前提是这种好处可能性大于 不 假设税务机关的审查即可实现。确定税收优惠是否更有可能 不 实现的基础是税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。公司将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款视为所得税支出。
每股亏损
本公司适用 二-计算归属于普通股股东的每股净收益或亏损时的分类法。在确定归属于普通股股东的净收益或亏损时, 二-分类法要求该期间可分配给分红证券的收益或亏损根据普通证券和分红证券各自分享收益的权利在普通证券和分红证券之间进行分配,就好像该期间可分配的所有收益或亏损都已分配一样。在净亏损时期,有 不 要求的分配 二-像参与证券一样的分类方法 不 有义务为公司的损失提供资金。
普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股亏损反映了股票期权、限制性股票奖励和认股权证归属和行使时可能发生的潜在稀释。摊薄后的每股收益在适用的情况下不包括股票期权、普通股认股权证、可转换票据和其他稀释工具的潜在影响,因为在公司出现净亏损期间,它们的影响将是反稀释的。
在计算列报净亏损期间,以下普通股等价物的已发行普通股净亏损未计入计算归属于普通股的摊薄后每股净亏损,因为它们的影响本来是反稀释的。
截至6月30日的六个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
股票期权 | ||||||||
限制性股票奖励 | ||||||||
普通股认股权证 |
最近的会计公告
财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并由公司自规定的生效日期起采用。对于 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,有 不 管理层认为对公司当前或未来的经营业绩、整体财务状况、流动性或披露产生重大影响的新会计声明或最近发布的会计公告的更新。
4。 预付费用和其他流动资产
在指定日期,预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计):
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||
(未经审计) |
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预付费用和其他流动资产: |
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预付保险 |
$ | $ | ||||||
预付临床开发费用 |
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其他预付费用 |
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其他当期应收账款 |
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预付费用和其他流动资产总额 |
$ | $ |
5。 应计负债和其他流动负债
截至所示日期,应计负债和其他流动负债包括以下各项(以千计):
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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(未经审计) |
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应计负债和其他流动负债: |
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退款责任(见注释 6) |
$ | $ | ||||||
专业服务 |
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应计员工成本 |
||||||||
应计研发费用 |
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其他应计费用 |
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应计负债和其他流动负债总额 |
$ | $ |
6。 Alvogen 许可协议
在 六月2023年, 该公司与Alvogen签订了许可协议。根据许可协议,公司授予Alvogen某些许可权,允许其开发、制造和商业化公司的候选治疗产品NRX-101, 用于治疗伴有自杀倾向的双相抑郁症。作为授予的许可证以及公司参与某些开发、监管和商业活动的交换,Alvogen有义务向公司支付规定的监管和商业里程碑, 第一 其中是 $
终止
根据经修订的许可协议,Alvogen被授予提前终止权。开启 2024 年 6 月 21 日 公司收到了Alvogen的终止通知,立即生效。在Alvogen终止许可协议后,根据该修正案预付的款项到期并应付给Alvogen。因此,退款责任是 不 已重新归类为递延收入或截至记录为收入 2024 年 6 月 30 日。
许可协议终止后,根据许可协议向Alvogen许可的知识产权归还给公司,双方的所有其他权利和义务立即终止,截至到期或终止时所欠的未付款项除外。截至 2024 年 6 月 30 日, 应付给 Alvogen 的退款责任为 $
7。 债务
可转换票据
开启 2022年11月4日 该公司发布了
本说明的初始条款包括以下条款,其中一些条款随后作了如下修改。公司可以选择在期限内通过支付等于的金额来预付票据
本注释包含某些触发事件(如注释中所定义),这些事件通常如果未在其中固化 五 交易日, 可能 根据本说明的条款,导致违约事件(此类事件,”违约事件”)。发生违约事件时,贷款人 可能 考虑该票据立即到期并付款。违约事件发生时,利率 可能 也增加到较小值
由于票据中嵌入了这些特征,公司选择从一开始就按公允价值记账该票据。随后的公允价值变动作为其他收益(亏损)的组成部分记录在合并运营报表中。
可转换票据修正案
开启 2023年3月30日, 公司订立了票据修正案(”第一修正案”),根据该标准,最大百分比设定为
开启 2023年7月7日, 公司订立了修正案 #2 to the Note with Streeterville(”第二修正案”)。根据第二修正案,公司同意修改票据的赎回条款,规定公司将向斯特里特维尔支付相当于美元的现金
开启 2024 年 2 月 9 日, 公司订立了修正案 #3 转到笔记(”第三修正案”),与斯特里特维尔合作。根据第三修正案,公司和斯特里特维尔同意修改票据的赎回条款,规定公司将向斯特里特维尔支付相当于美元的现金
之后 四月30, 2024年, 并在付款期的剩余时间内 2024 年 7 月 31 日, 斯特里特维尔 可能 兑换任何赎回金额(定义见附注),包括超过最低还款额的金额,但须遵守每月最高赎回金额。在此期间 2024 年 7 月 31 日, 允许公司通过交付赎回转换股份(定义见下文)来支付赎回金额,无论是否存在任何股权条件失误,前提是Streeterville根据票据条款在该月份提交赎回通知,并且仅限于此类通知所涵盖的赎回金额。此外,赎回保费将继续适用于赎回金额。如果此后票据下有未清余额 2024 年 7 月 31 日, 公司必须通过以下方式以现金全额支付未清余额 2024 年 8 月 31 日。 由于下述所谓的违约事件,公司确实如此 不 在此期间支付任何赎回金额 三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日。
在最低付款期内(定义见经修订的附注),允许公司以公司普通股的形式支付赎回金额(”赎回转换股票”)根据赎回转换价格(定义见附注)计算,不考虑股票条件失效的存在。此外,赎回溢价(定义见附注)将继续适用于赎回金额。
根据FasB ASC主题,第二修正案和第三修正案(与第二修正案累计考虑)均被视为债务修改 470, 债务,这笔费用将在前瞻性地予以核算。修改确实如此 不 导致在合并运营报表中确认损益,但确实会影响未来各期确认的利息支出。
可转换票据公允价值衡量
该公司使用蒙特卡罗模拟模型估算票据的公允价值,该模型使用其普通股的公允价值及其普通股的股票波动率和交易量波动率、票据到期时间、近似到期时间的一段时间内的无风险利率以及违约概率的估计值作为输入。因此,该公司使用与到期时间一致的回顾期,根据其普通股的实际波动率和普通股的历史波动率来估算其预期的未来波动率。到期时间以合同到期日为基础,同时考虑到强制性和潜在的加速赎回期开始 六 自发行之日起的几个月。无风险利率是参照计量时有效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于到期时间。违约概率是使用彭博社的违约风险函数估算的,该函数使用其财务信息来计算公司的特定违约风险。
本金折扣包含在本票据的账面价值中。期间 2022年, 该公司录得的债务折扣约为美元
在 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,公司以现金支付了该票据的息票利息,金额约为美元
截至 2024 年 6 月 30 日,以及 2023 年 12 月 31 日,该票据的剩余本金余额为美元
所谓的违约
开启 2024 年 4 月 24 日 该公司收到了斯特里特维尔律师的书面通知,称该公司为斯特里特维尔签发的票据(”通知”)。该通知称,除其他外,(i)宣布了部分分拆HOPE的计划(”衍生产品”)构成了 “基本交易”(定义见附注),公司在进行此类交易之前未能获得斯特里特维尔的事先书面同意;以及(ii)公司未能按以下方式支付票据中定义的最低还款额 2024 年 4 月 8 日 在发布兑换通知后 2024 年 4 月 3 日 Streeterville向公司发行,每一次都导致该票据的触发事件和随后的违约事件未能得到纠正,从而加速了根据该票据到期的所有未清款项。
斯特里特维尔也提出了申诉(”投诉”)将该公司列为犹他州盐湖县第三司法地区法院的被告。除其他外,该投诉寻求:(i)对一项命令的宣告性救济,禁止公司进行任何基本交易,包括分拆或以其他方式发行普通股或其他股权证券(例如根据已宣布的分拆计划发行的HOPE股票);(ii)偿还票据和其他未指明金额的损害赔偿、成本和费用,但是 不 小于 $
开启 2024 年 7 月 29 日 关于斯特里特维尔声称该票据发生的涉嫌违约事件,该公司宣布犹他州仲裁员下令驳回斯特里特维尔关于禁止分拆的申请
8。 承诺和意外开支
莎拉·赫尔佐格纪念医院许可协议
公司必须支付与开发NRX-有关的某些款项101 (那个”授权产品“) 为了维持与莎拉·赫尔佐格纪念医院埃兹拉特·纳希姆的许可协议(”嘘”) (的”SHMH 许可协议“),包括:
里程碑付款
许可产品的I期临床试验结束(已完成) | $ | |||
许可产品的二期临床试验结束(已完成) | $ | |||
许可产品的三期临床试验结束 | $ | |||
美国首次商业销售许可产品 | $ | |||
欧洲首次商业销售许可产品 | $ | |||
年收入达到 100,000,000 美元 | $ |
上面到期的里程碑款项 可能 减去
特许权使用费
特许权使用费金额等于:(a)
特许权使用费还应适用于分许可持有人通过销售许可产品所产生的任何收入,但上限为
年度维护费
固定金额为 $
独家许可协议
该公司已与Apkarian Technologies签订了许可协议,以许可美国专利 8,653,120 它声称使用D-环丝氨酸治疗慢性疼痛,以换取承诺在慢性疼痛领域达到发展里程碑时支付里程碑和特许权使用费。该专利得到了大量非临床数据和早期临床数据的支持,这些数据表明了NMDA拮抗药物的潜力,例如NRX-101 减轻慢性疼痛和神经性疼痛,同时有可能减少对阿片类药物的渴望。对于 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,该公司记录了 不与专利许可有关的费用。
法律诉讼
开启 2024 年 7 月 29 日 关于斯特里特维尔声称该票据发生的涉嫌违约事件,该公司宣布犹他州仲裁员下令驳回斯特里特维尔关于禁止计划分拆的申请
开启 2024 年 8 月 12 日, 该公司与Streeterville签署了和解协议,以偿还其剩余债务,结算金额为 $
该公司目前参与和 可能 不时参与与我们的业务相关的各种法律诉讼。截至本报告发布之日,除上述规定外,公司是 不 参与其认为可能对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响的任何法律诉讼。但是,任何当前或未来的法律诉讼的结果本质上都难以预测,任何不利的争议都可能对公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
9。 股权
普通股反向股票拆分
开启 2024 年 3 月 21 日, 董事会批准了反向股票拆分比率为 1-对于-
在生效时 2024 年 4 月 1 日, 每一个
没有 部分股票是与反向股票拆分相关的发行的。原本有权获得部分股份的股东却有权获得部分股份 一 普通股的全部份额代替这种小额股份。由于反向股票拆分,
优先股
根据公司第二经修订和重述的公司注册证书的条款,公司有
普通股
根据公司第二次修订和重述的公司注册证书的条款,公司已授权
开启 2024 年 1 月 2 日, 该公司发布了
来自 2024年2月20日 到 2024 年 4 月 15 日, 该公司宣布签订了多项购买协议(”自动柜员机购买协议”)受合格投资者购买的标准成交条件的约束
开启 二月 29, 2024年, 公司与一位投资者签订了证券购买协议,规定发行和出售
开启 2024年2月27日, 公司签订了承保协议(” 二月 承保协议”) 与 EF Hutton LLC(”代表”),作为其中提到的几家承销商的代表(” 二月 承销商”),与承销公开发行有关(” 2024 年 2 月 公开发行”) 的
开启 四月 18, 2024年, 公司签订了承保协议(” 四月 承保协议”),代表是其中提到的几家承销商的代表(” 四月 承销商”),与承销公开发行有关(” 2024 年 4 月 公开发行g”) 的
普通股认股权证
替代认股权证
与合并有关 2021年, Big Rock Partners Acquisition Corp. 承担了在生效前夕尚未行使且未行使的每份购买nRx普通股的认股权证(无论是既得还是未归属)。(“BRPA”) 并根据汇率转换成权证(
公司确认了替代认股权证公允价值变动造成的损失 三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 小于 $
假定的公开认股权证
在合并之前,该公司有
在这期间三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 不公开认股权证已行使。这些公开认股权证的未清余额仍为股权。在 2024 年 6 月 30 日 和 2023 年 12 月 31 日,有
假定的私募认股权证
在合并之前,该公司的业绩良好
公司确认了私募认股权证公允价值变动造成的损失 三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 小于 $
投资者认股权证
如上所述,在 2024 年 2 月 28 日 与销售一起
开启 2024 年 2 月 28 日 公司向代表签发了承销商认股权证,最多可购买
开启 2024 年 3 月 5 日 公司签发了承销商认股权证,最多可购买
开启 2024 年 4 月 19 日, 公司向代表发出了 四月 承销商认股权证,最多可购买
开启 2024年5月23日 公司签发了承销商认股权证,最多可购买
Alvogen 认股权证
连同注释中讨论的经修订的Alvogen许可协议 6, 上 2024年2月7日 该公司发行了认股权证,最多可购买
加权 | ||||||||||||||||
平均值 | 加权 | 聚合 | ||||||||||||||
总计 | 剩余的 | 平均值 | 内在价值 | |||||||||||||
认股权证 | 任期 | 行使价格 | (以千计) | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已发行 | ||||||||||||||||
已过期 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | ||||||||||||||||
已发行 | ||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | $ | $ |
10。 基于股票的薪酬
2016 综合激励计划
在合并之前,nRx 维持了其 2016 综合激励计划(”2016 计划”),根据该协议,NeuroRx向员工、董事和非雇员顾问授予激励性股票期权、限制性股票奖励、其他股票奖励或其他现金奖励。根据该法获得奖励和可发行的普通股的最大总股数 2016 计划是
与合并有关的是,NeuroRx在生效时间前夕未偿还和未行使的每份期权(无论是已归属还是未归属)均由BRPA承担,并转换为根据交换比率(0. 316:1)以调整后的每股行使价收购调整后的普通股数量的期权。
合并结束后,未兑现和未行使的NeuroRx股票期权成为购买总额的期权
2021 综合激励计划
截至 2024 年 6 月 30 日,
期权奖励
每位员工和非员工股票期权授予的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。该公司是一家上市公司,公司特定的历史和隐含波动率信息有限。因此,它根据有限公司的特定历史波动率和隐含波动率来估算其预期的股票波动率。公司员工股票期权的预期期限是使用 “简化” 的奖励方法确定的。无风险利率是参考美国国债收益率曲线确定的。预期的股息收益率为
该公司发布了
下表汇总了公司在以下方面的员工和非员工股票期权活动 2021 为以下时期做好计划:
股票数量 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余合同寿命(以年为单位) | 聚合内在价值(以千计) | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | ||||||||||||||
过期/已没收 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | ||||||||||||||
过期/已没收 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | $ | $ | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日已归属和可行使的期权 | $ | $ |
与股票期权相关的股票薪酬支出为美元
在 2024 年 6 月 30 日,与未归属员工和非雇员股票期权奖励相关的未确认薪酬总额为美元
限制性股票奖励
下表显示了公司的限制性股票活动:
奖项 | 加权平均拨款日期公允价值 | |||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额(未归还) | $ | |||||||
既得 | ( | ) | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额(未归还) | ||||||||
既得 | ||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的余额(未归还) | $ |
开启 2022年7月12日, 董事会授予了
开启 2023年12月28日, 公司被授权授予
与 RSA 相关的股票薪酬支出低于 $
截至 2024 年 6 月 30 日,与 RSA 相关的未确认薪酬支出总额约为 $
下表汇总了公司对以下时期的股票薪酬的确认(以千计):
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未经审计) | ||||||||||||||||
股票薪酬支出 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ |
11。 公允价值测量
本文讨论的公允价值衡量标准基于某些市场假设以及管理层在此之前和期间可获得的相关信息 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023。应付账款的账面金额接近公允价值,因为它们本质上是短期的。为服务发行的股票期权和认股权证的公允价值是根据Black-Scholes模型估算的。该票据的公允价值是使用蒙特卡罗模拟估算的。
经常性公允价值
公司遵循ASC的指导方针 820 用于在每个报告期重新计量并按公允价值报告的金融资产和负债,以及至少每年按公允价值重新计量和报告的非金融资产和负债。货币市场账户的估计公允价值代表一个级别 1 测量。认股权证负债和可转换应付票据的估计公允价值为水平 3 测量。下表列出了有关公司资产和负债的信息,这些资产和负债以公允价值定期计量 2024 年 6 月 30 日 和 2023 年 12 月 31 日,并指明公司用来确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次结构(以千计):
描述 |
级别 |
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||||
资产: |
(未经审计) |
|||||||||||
货币市场账户 |
1 | $ | $ | |||||||||
负债: |
||||||||||||
认股权证负债(附注 9) |
3 | $ | $ | |||||||||
可转换应付票据(附注7) |
3 | $ | $ |
可转换应付票据
蒙特卡罗模拟中用于衡量归类为 Level 的可转换票据负债的重要输入 3 的公允价值层次结构如下:
6月30日 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
估值日的股票价格 |
$ | $ | ||||||
到期时间 |
||||||||
票据市场利率 |
% | % | ||||||
股票波动率 |
% | % | ||||||
交易量波动 |
% | % | ||||||
无风险利率 |
% | % | ||||||
违约概率 |
% | % |
下表汇总了归类于Level的票据公允价值的变化 3 公允价值层次结构中(以千计):
截至2023年12月31日票据的公允价值 |
$ | |||
本金和利息(股票和现金)的转换和偿还 |
( |
) | ||
通过收益进行公允价值调整 |
||||
通过累计其他综合亏损进行公允价值调整 |
||||
截至2024年3月31日票据的公允价值 |
||||
本金和利息(股票和现金)的转换和偿还 |
||||
通过收益进行公允价值调整 |
||||
默认罚款 |
||||
通过累计其他综合亏损进行公允价值调整 |
||||
截至2024年6月30日的票据的公允价值 |
$ | |||
可转换应付票据——流动部分 |
$ | |||
扣除当期部分的可转换应付票据 |
$ |
截至2022年12月31日票据的公允价值 |
$ | |||
本金和利息(股票和现金)的转换和偿还 |
||||
通过收益进行公允价值调整 |
||||
通过累计其他综合亏损进行公允价值调整 |
( |
) | ||
截至2023年3月31日票据的公允价值 |
||||
本金和利息(股票和现金)的转换和偿还 |
( |
) | ||
通过收益进行公允价值调整 |
||||
通过累计其他综合亏损进行公允价值调整 |
||||
截至2023年6月30日的票据的公允价值 |
$ | |||
可转换应付票据——流动部分 |
$ | |||
扣除当期部分的可转换应付票据 |
$ |
认股证负债
公司采用Black-Scholes模型方法对每个报告期的私募认股权证和替代认股权证进行估值,并在运营报表中确认公允价值的变化。认股权证负债的估计公允价值使用等级确定 3 输入。曾经有 不 在本报告所述期间,公允价值层次结构内各层级之间的转移。Black Scholes期权定价模型中固有的是与预期股价波动率、预期寿命、无风险利率和股息收益率相关的假设。该公司根据历史波动率估算其普通股的波动率,该波动率与认股权证的预期剩余寿命相匹配。无风险利率以美国财政部为基础 零-授予日的息票收益率曲线,其到期日与认股权证的预期剩余寿命相似。假设认股权证的预期寿命等于其剩余合同期限。股息率基于历史利率,公司预计该利率将保持在零。
Black-Scholes模型中用于衡量归类在Level中的权证负债的重要输入 3 的公允价值层次结构如下:
6月30日 |
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2024 |
2023 |
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估值日的股票价格 |
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每股行使价 |
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认股权证的公允价值 |
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认股权证负债对账情况如下(以千计):
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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重新测量后出现损失 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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重新测量后的增益 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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重新测量后的增益 |
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截至 2023 年 3 月 31 日的余额 |
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重新测量后出现损失 |
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截至2023年6月30日的余额 |
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12。 所得税
该公司记录了
在列报的所有期限中,公司产生的税前亏损已收到 不 相应的税收优惠,因为公司得出结论,这种优惠更有可能 不 公司将无法实现由此产生的任何递延所得税资产的价值。公司将继续评估其未来时期的状况,以确定未来减少部分估值补贴是否合适。
该公司有 不 自那时起,向任何税务机关公开税务审计 2024 年 6 月 30 日。
13。 关联方交易
Glytech 协议
该公司许可由 Glytech, LLC 拥有的专利(”Gletech”),根据许可协议(”Glytech 协议”)。Glytech归公司联合创始人兼前董事丹尼尔·贾维特所有。Glytech协议要求公司向Glytech支付持续的科学支持费用,并向Glytech报销获得和维护公司许可专利的费用。在这两个期间 三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日和2023,该公司向Glytech支付了美元
Glytech协议第四修正案,自生效之日起 十二月31, 2020年, 包括由Glytech向公司的股权价值触发的排除技术的转让。Glytech协议中将排除的技术定义为许可专利中涵盖的任何技术及与之相关的任何专有技术 不 单独或联合背诵 D-环丝氨酸或鲁拉西酮。该定义将涵盖药物配方,包括一些公司认为 “在线” 或 “未来产品” 机会的药物制剂,这些配方所含药物成分的组合与所含成分的组合不同 NRX‑100 和 NRX‑101。 开启 2022年11月6日 对Glytech协议进行了修订,根据该协议,Glytech同意将剩余的许可技术和排除在外的技术转让和转让给公司 不 在收到公司的书面通知后随时进行额外对价,前提是当天或之前 2024 年 3 月 31 日,(i) 本公司持有的Glytech股权的价值(”Glytech 股”) 的总流动性价值至少为 $
与乔纳森·贾维特博士的咨询协议
公司首席科学家乔纳森·贾维特博士是公司的主要股东,也是董事会主席。因此,向公司提供的服务被视为关联方交易。根据与公司签订的雇佣协议,他在公司全职担任首席执行官,直到 2022年3月8日 目前根据与公司签订的咨询协议担任首席科学家,并获得薪酬 $
开启 2023年3月29日, 咨询协议的日期 2022年3月8日 对公司与乔纳森·贾维特博士之间的协议进行了修订,将协议的期限延长至 2024 年 3 月 8 日 此后每年自动续订,除非 一 一方或另一方提供不续期通知(”贾维特修正案”)。《贾维特修正案》还规定按美元汇率付款
《贾维特修正案》还规定,经董事会批准,授予
“新药申请日期” 一词是指美国食品和药物管理局提交公司的抗抑郁药物方案(定义见下文)的新药申请以供审查的日期。“新药批准日期” 一词是指美国食品和药物管理局批准该公司的抗抑郁药物方案并在FDA的 “橙皮书” 中列出该公司的抗抑郁药物方案的日期。“抗抑郁药物治疗方案” 一词是指NRX-101, 一种专有的固定剂量的 d-环丝氨酸和鲁拉西酮组合胶囊,在患者稳定后,使用单次输注 NRX-,连续数周的每日口服治疗100 (氯胺酮)或其他标准的护理疗法。
与扎卡里·贾维特的咨询协议
扎卡里·贾维特是乔纳森·贾维特博士的儿子。扎卡里·贾维特在公司首席执行官的监督下提供与网站、信息技术和营销支持相关的服务,首席执行官负责确保根据市场财务条件提供服务。公司向该家庭成员支付的总金额不足 $
应付账款中包含的金额低于 $
14。 后续活动
市场发行协议
来自 2024 年 7 月 11 日 到 2024 年 7 月 30 日, 该公司宣布签订了多项购买协议(”自动柜员机购买协议”)受合格投资者购买的标准成交条件的约束
纳斯达克上市合规
开启 2024 年 8 月 6 日, 公司收到了一封信(”信”)来自纳斯达克股票市场有限责任公司的上市资格人员(”纳斯达”) 表示来自 2024 年 6 月 14 日 到 2024 年 8 月 5 日, 公司的上市证券市值(”MVLS”) 低于最低值 35 美元 根据纳斯达克上市规则,继续在纳斯达克资本市场上市需要百万美元 5550(b) (2) (那个”MVLS 要求”)。根据纳斯达克上市规则 5810(c) (3) (C),该公司有 180 自信之日起的日历日,或截止日期 2024 年 2 月 3 日以恢复对MVLS要求的遵守。
证券购买协议
开启 2024 年 8 月 12 日, 公司签订了证券购买协议(”水疗中心”)和相关协议,根据这些协议,公司同意出售和发行总额为美元,某些买方同意购买
这些票据的利率为
认股权证的期限为
和解协议
开启 2024 年 8 月 12 日(这个”生效日期”),公司签订了和解协议并解除了索赔(”协议”)和斯特里特维尔合作。根据协议条款,公司将以美元结算票据
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
你应该阅读以下关于 nRx Pharmaceuticals 的讨论和分析' 财务状况和运营计划,以及nRx Pharmaceuticals的简明合并财务报表以及此处其他地方的相关附注。除历史信息外,本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。nRx 制药' 实际结果可能与下文讨论的结果有重大差异。可能造成或促成这种差异的因素包括但不限于下文所列的因素以及标题为 ”风险因素” 包括在此处的其他地方。所有参考文献 ”注意,” 然后是从1到14的参考数字,参见这些简明合并的相应编号脚注 财务报表。
概述
NRx 制药公司(纳斯达克股票代码:NRXP)(”NRX” 或”公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,通过其全资运营子公司NeuroRx, Inc. 开发并将分销,(”NeuroRX”)和 HOPE Therapeutics, Inc.(”希望”),用于治疗中枢神经系统疾病的新疗法,包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍(”创伤后应激障碍”)现在是精神分裂症。我们目前所有的药物开发活动都是对N-甲基-D-天冬氨酸进行调节的重点药物(”NMDA”)大脑和神经系统中的受体,这是一种神经化学途径,已在我们的年度文件中详细披露。NeuroRx 以传统的研发形式组织(”研发“)公司,而HOPE是一家专业制药公司,旨在向为自杀性抑郁症和创伤后应激障碍患者提供服务的诊所分发氯胺酮和其他治疗选择。该公司有两种主要候选药物,预计将在年底之前提交给美国食品药品监督管理局(”食品药品管理局“) 根据《处方药使用者费用法》在预计的FDA决策日期获得批准(”PDUFA”)到2025年6月底:NRX-101,一种口服固定剂量的D-环丝氨酸和鲁拉西酮混合物,以及用于静脉输注的不含防腐剂的氯胺酮配方 NRX-100。2024年2月,公司将HOPE注册为全资子公司,并于2024年8月完成了对HOPE财务报表的审计,这是计划在未来向公司股东分拆HOPE(定义见上文)所必需的。
在2024年第二季度及随后的期间,公司实现了以下目标:
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我们与一家机构投资者签订了1630万美元债务资本的融资协议,足以为提交 NRX-100 和 NRX-101 的新药申请提供资金。 |
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我们以比索赔金额大幅折扣和解了与Streeterville Capital, LLC的诉讼,从而为拟议将我们的全资子公司HOPE部分分拆给股东扫清了道路。 |
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我们记录了一项 NRX-101 治疗自杀性双相抑郁症的 2b/3 期试验的阳性数据,表明静坐症显著减少(P=0.025),自杀问题解决时间显著改善(P<.05),同时证明抗抑郁药疗效与标准护理相当。静坐症是所有血清素靶向抗抑郁药的潜在致命副作用,与自杀有关。> |
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上述自杀率下降和静坐不动的发现证实了该公司先前针对急性自杀患者的Stabil-B试验的结果,也反映了独立公布的试验的结果; |
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该公司计划提交新药申请(”NDA”)根据2b/3期和Stabil-B期数据,将在2024年第四季度加速批准用于治疗静坐症风险人群双相抑郁症的 NRX-101 的突破性和优先审查。三个生产批次现已完成,室温保质期超过12个月。该申请的预计PDUFA日期为2025年6月30日之前; |
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该公司还计划在 2024 年第四季度提交保密协议,以快速通道指定和优先审查的形式批准 NRX-100(不含防腐剂的无菌氯胺酮)采用防篡改、防转移的包装形式。氯胺酮的功效数据来自4项临床试验。三个制造批次现已完成,预计到2024年10月30日将稳定9个月。该和解协议的预计PDUFA日期为2025年6月30日之前。该公司认为,本演示的不含防腐剂的特点将被视为对患者有益,因为用于保存当前用于麻醉的氯胺酮商用配方的苯赞托溴铵具有已知的毒性 |
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我们开发了一种可获得专利的新型 pH 中性氯胺酮配方(设计为 HTX-100),适用于静脉注射和皮下给药。最初的实验室批次显示出货架稳定性,目前正在评估持续稳定性。由于氯胺酮具有高酸性(pH 3.5-4.0),已知酸度范围会导致付费和皮肤溃疡,因此其目前的商业化产品无法皮下给药; |
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我们已经完成了对HOPE的审计,从而为拟议的分拆提供了便利。我们已经与氯胺酮诊所运营商的代表合作构建了一个包括氯胺酮、运营支持和数字治疗扩展在内的护理平台。在获得美国食品药品管理局批准之前,HOPE正在根据5030药房许可供应氯胺酮,以满足FDA宣布的全国氯胺酮短缺问题; |
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NRX-101 用于治疗复杂尿路感染 (”CUTi”) 被授予合格传染病产品 (”QIDP”)、快速审核和优先审核指定。该公司现已证明,与所有其他先进的抗生素相比,NRX-101 不会损害肠道微生物组,而且不太可能导致 C. 艰难感染(抗生素治疗的潜在致命副作用)。nRx 正在审查合作伙伴关系选项:以及 |
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与FundaMental签署了谅解备忘录,以获得开发潜在的精神分裂症治疗药物的权利。如果成功,这将是第一种逆转精神分裂症潜在疾病机制的药物,而不仅仅是治疗症状。 |
针对耐自杀治疗的自杀性双相抑郁症的 NRX-101 的开发
2024 年 5 月 5 日,该公司公布了最近完成的 NRX-101 治疗自杀性双相抑郁症的 2b/3 期试验的最终数据,其安全性得到了显著改善,静坐症在统计学上显著减少,许多专家认为静坐症是一种被许多专家视为自杀前兆的不良事件。鉴于这些高危人群迫切需要更安全的药物,我们计划根据这些数据以及我们的Stabil-B试验的其他数据,向美国食品药品管理局提交一份保密协议,用于治疗有静坐症风险的双相抑郁症患者。
试验参与者在基线时BARS的平均分数相同,随后,NRX-101 治疗组的分数有所下降,而接受lurasidone治疗组的平均分数有所增加,两组之间的相对平均差异为76%。这种差异在随机分组后的首次就诊时显而易见,并持续到整个试验中。(图1)在42天的观察中,根据与FDA在2018年特别协议协议中商定的重复测量混合模型方法,确定效应大小为0.37,具有统计意义的P值为0.025。随机接受卢拉西酮的受试者中,有 11% 的参与者出现静坐症(与文献中先前的报告相似),而在接受 NRX-101 治疗的受试者中,只有 2% 出现静坐症,而此前卢拉西酮注册试验安慰剂组报告的静坐症水平。
Akathisia是该公司临床试验的预先规定的关键安全终点。因此,这一发现不是 “事后” 观察。如前所述,这项针对91名未预先接受氯胺酮治疗的自杀性双相抑郁症参与者的临床试验表明,NRX-101 和卢拉西酮的抗抑郁作用相当。自杀率持续下降33%,但统计学上并不显著,这也表明 NRX-101 是有利的。如上所述,根据具有统计学意义的安全效益寻求药物加速批准,不需要提高抗抑郁药的疗效。
5月24日公布的结果与该公司先前公布的Stabil-B试验结果一致,并扩大了该试验的结果(见下图2)。在这两项试验中,Akathisia均有显著的降低,这在当前的试验中具有统计学意义(P<.025),在稳定剂b中几乎显著,效应大小相似。此外,根据哥伦比亚自杀严重程度评级量表>,自杀率在统计学上显著降低
1 Nierenberg A、Lavin P、Javitt DC 等。NRX-101 与鲁拉西酮对比用于维持伴有急性自杀意念和行为的严重双相抑郁症患者氯胺酮后的初始稳定性;一项随机前瞻性2期试验。Int J 双极磁盘 2023;11:28-38,doi.org/10.1186/s40345-023-00308-5。
陈及其同事还证明了与服用D-环丝氨酸相关的自杀率降低。
图 2:已发布的 Stabil-B 试验的结果
采用 HOPE Therapeutics 并在制定 HTX-100(静脉氯胺酮)用于治疗自杀性抑郁症的保密协议方面取得进展
2024年第一季度,公司注册了HOPE Therapeutics作为全资子公司,并聘请了其审计师,这些审计师于2024年8月完成了对财务报表的审计,这是计划向公司股东分拆HOPE所必需的。在没有美国食品药品管理局标记的产品的情况下,静脉注射氯胺酮现已成为自杀性抑郁症急性治疗的标准。鼻内埃西胺酮已获得美国食品药品管理局(SPRAVATO®)的批准,但尚未显示出对自杀的益处,也未获准用于躁郁症患者。使用鼻内外消旋氯胺酮治疗自杀性抑郁症的尝试失败了。
该公司已建立数据共享合作伙伴关系,以许可一项法国政府资助的试验和两项由国家卫生研究院(NIH)资助的试验的临床试验数据,所有这些试验都证明了外消旋静脉注射氯胺酮对抑郁症的疗效,其中两项在统计学上显示出显著的益处对抗自杀。该公司的职责是将这些数据重新格式化为美国食品和药物管理局审查所需的演示文稿。
与鼻用氯胺酮相比,静脉注射外消旋氯胺酮可立即显著降低重度抑郁症和双相抑郁症患者的自杀率。格鲁内鲍姆及其同事显示,根据随机注射氯胺酮的患者与随机注射咪达唑仑的患者情绪状态概况来衡量,在第1天(p=0.0003)和抑郁症(P = 0.0234),自杀意念迅速降低,具有统计学意义。该试验发表在《美国精神病学杂志》上。Abbar及其同事同样公布了接受氯胺酮治疗的患者的C-SSRS自杀缓解率为84%,而接受安慰剂治疗的患者的自杀缓解率为28%(P<.0001)该试验发表在英国医学杂志上。数据预计将在7月之前由美国食品药品管理局传输>
2023年11月,该公司开始与Nephron Pharmicals, Inc.共同生产氯胺酮,以开发氯胺酮的单一患者表现。预计到2024年6月将实现九个月的实时稳定性,这是新药申请所需的最短稳定时间。
氯胺酮面临的长期挑战是当前的配方(KETALAR®)具有高酸性。虽然适合静脉注射,但不能皮下给药。2024年3月,该公司展示了一种可获得专利的pH值中性静脉注射氯胺酮的配方,预计该配方将广泛应用于抑郁症和慢性疼痛的治疗。
尿路感染的治疗(”尿路感染”)和 Urosepsis:
尽管尿路感染的治疗与使用 NRX-101 治疗中枢神经系统疾病有很大不同,但D-环丝氨酸最初是作为抗生素开发的,因为它具有破坏某些病原体的细胞壁的作用。在 2023 年第三季度,nRx 对 NRX-101 及其成分进行了针对耐药性病原体的测试,这些病原体出现在国会授权的 QIDP 清单上,并证明体外对抗生素耐药性有效 大肠杆菌、假单胞菌和不动杆菌。 因此,nRx于2024年1月被美国食品药品管理局授予QIDP称号、快速通道认证和优先审核。
近年来,对导致尿路感染和尿脓毒症(即源自尿路的败血症)的常见病原体的抗生素耐药性增强,导致尿脓毒症的CUTi、住院和死亡人数显著增加。美国疾病控制与预防中心报告说,每年有超过170万美国人感染败血症,其中至少有35万人在住院期间死亡或出院到临终关怀医院(CDC Sepsis Ref.)。在美国,每年约有三百万患者感染CUTi(Lodise等人)。此外,如果 NRX-101 在临床试验中取得成功,该公司将考虑开发一种后续产品,该产品预计将再获得 20 年的专利独家经营权。
CUTi治疗中的一个关键挑战是先进的抗生素往往会导致艰难梭菌感染,在65岁以上的感染者中,有10%会导致艰难梭菌感染,并导致更多人长期住院。该公司最近公布的数据表明,与克林霉素和环丙沙星等常见抗生素不同,NRX-101 不会损害肠道微生物组。如果这些发现记录在人类患者身上,NRX-101 将是唯一不导致 CUTi 的治疗方法 C. 艰难 感染。
最近的事态发展
反向股票分割
2024年3月28日,公司向特拉华州国务卿提交了公司第二次修订和重述的公司注册证书(”章程修正案”) 以实现 1 比 10 的反向股票拆分(”反向股票分割”)公司普通股,面值每股0.001美元(”普通股”),该反向股票拆分已于2024年4月1日生效。本报告中提及的普通股数量、每股价格和已发行股票的加权平均数均已进行了调整,以反映追溯的反向拆分。
2024 年 4 月发售
2024年4月18日,我们与作为四月份承销商代表的EF Hutton LLC签订了4月份的承销协议,该协议涉及4月份发行公司60.7万股普通股。普通股每股的公开发行价格为3.30美元。2024 年 4 月 19 日,本次发行结束。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的估计费用之前,公开发行总收益约为240万美元(包括4月份的全额配股收益)
根据4月份的承销协议以及公司与代表之间于2024年4月18日签订的委托书,公司同意就4月份的发行向代表发行认股权证,购买最多相当于股份5.0%的普通股和任何4月份出售的期权股(定义见下文),初始行使价为每股3.63美元,但须进行某些调整(“4月承销商认股权证”)”)。2024年4月19日,公司向代表发行了4月份的承销商认股权证,以购买最多30,350股普通股。4月份承销商认股权证和超额配股权证可在承保协议签订之日起六个月后行使,并在4月承保协议签订五周年之日终止。
根据4月份的承销协议,公司还授予该代表45天的超额配股期权,用于额外购买最多91,050股4月期权股票。在4月份的超额配股中,我们又发行了4月份的承销商认股权证,用于购买多达4,553股普通股。4月份的超额配股权已全部行使并已结束。
增加市场发行协议
2024年4月15日,公司提高了根据2023年8月14日的某些市场发行协议可发行的普通股的最大总发行量(”发行协议”),与 H.C. Wainwright & Co. 合作,并提交了招股说明书补充文件(”当前的招股说明书补充文件”)根据发行协议,总额为490万美元。尽管2024年6月30日,公司从自动柜员机购买协议中获得的净现金收益总额约为140万美元。2024年6月30日之后,公司以30万美元的总销售价格出售了额外的普通股。
二月 2024 年报价
2024年2月27日,我们与作为2月份承销商代表的代表(定义见上文)签订了2月份的承销协议(定义见上文),涉及2024年2月50万股普通股的公开发行(定义见上文)。普通股每股的公开发行价格为3.00美元,2月份的承销商根据2月份的承销协议以每股普通股2.76美元的价格购买了普通股。2024 年 2 月 28 日,本次发行结束。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的估计费用之前,2024年2月公开发行的总收益约为170万美元(包括总配股收益)。
根据2月份的承销协议和截至2024年2月22日公司与代表之间的约定书,公司同意就2024年2月的公开发行向代表发行认股权证,以每股3.30美元的初始行使价购买最多相当于普通股5.0%的普通股和任何2月份期权股(定义见下文),但须满足某些条件调整(”二月份承销商's 认股权证”)。2024年2月28日,公司向代表发行了2月份的承销商认股权证,以购买最多25,000股普通股。二月份承销商认股权证可在二月份承保协议签订之日起六个月后行使,并在二月份承保协议签署之日起五周年之日终止。
根据2月份的承销协议,公司还授予该代表45天的超额配股权,用于额外购买最多75,000股2月期权股票。2024年3月5日,2月份的承销商行使了2月份的超额配股权,额外购买了7.5万股2月期权股票。在2月份的超额配股中,我们又发行了2月份的承销商认股权证,以购买多达3,750股普通股。二月份的总配股活动于2024年3月6日结束。
2024年2月29日,我们与一位投资者签订了证券购买协议,规定发行和出售270,000股普通股和认股权证,以每股普通股3.80美元的价格购买多达270,000股普通股和附带的认股权证,这比2024年2月公开发行的发行价高26.7%。普通股和二月认股权证是根据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条进行私募发行的(”《证券法》”)。2月份认股权证的行使价为每股3.80美元,最初可从发行之日起六个月开始行使,并将自发行之日起5年内到期。从2024年2月的私募配股(定义见上文),公司的净现金收益总额约为100万美元。
财务业绩
自成立以来,公司蒙受了巨额的营业损失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,该公司的净亏损分别为790万美元和870万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,该公司的净亏损分别为1,440万美元和1,980万美元。截至2024年6月30日,该公司的累计赤字为2.676亿美元,股东赤字为1,840万美元,营运资金赤字为1,880万美元。
继续关注
该公司现已获得运营资本,预计这足以为其在年底之前的药物开发业务提供资金,并为2024年FDA提交 NRX-100 和 NRX-101 新药申请提供资金。公司可能会在2024年寻求额外的股权或债务融资或再融资机会,为正在进行的临床活动提供资金,履行其当前债务安排下的义务以及用于一般公司用途。此类安排可以采取贷款、股票发行、战略协议、许可协议、合资企业或其他协议的形式。出售股权可能会导致公司现有股东进一步稀释。公司无法保证将向其提供额外融资,如果有的话,也无法保证将以可接受的条件进行再融资,也无法保证将能够为其现有债务进行再融资,这可能会对公司的业务和运营产生负面影响,也可能导致公司业务减少。公司将继续仔细监测其持续经营对公司营运资金需求和债务偿还义务的影响。因此,该公司得出结论,自这些简明合并财务报表发布之日起,公司是否有能力继续经营至少十二个月,存在重大疑问。
随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。简明合并财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类有关的任何调整,也不包括在公司无法继续作为持续经营企业时可能需要的负债金额和分类的任何调整。
纳斯达克上市合规
正如先前披露的那样,我们于2023年10月17日发出亏损通知,随后于2024年4月17日进行了反向股票拆分,此后,我们收到了纳斯达克的书面通知,通知该公司已恢复了在纳斯达克资本市场继续上市的合规性。在该期间结束后,即2024年8月6日,公司收到了纳斯达克的亏损通知,原因是目前未能达到2024年8月12日8k申报中披露的上市证券市值要求。公司有六个月的时间来弥补这一缺陷或申请延期。
运营结果的组成部分
研发费用
公司的研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及参与持续研发工作的人员的股权薪酬费用。研发费用在发生时记作支出。用于未来研究和开发活动的商品和服务的预付款在开展活动或收到货物时记作支出。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括工资、股票薪酬、顾问费以及法律和会计服务的专业费用。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩
下表列出了公司在以下时期(以千计)的精选运营报表数据:
截至6月30日的三个月 |
改变 |
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2024 |
2023 |
美元 |
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(未经审计) |
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运营费用: |
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研究和开发 |
$ | 2,804 | $ | 3,873 | $ | (1,069) | ) | |||||
一般和行政 |
4,246 | 4,065 | 181 | |||||||||
结算费用 |
— | 250 | (250) | ) | ||||||||
运营支出总额 |
7,050 | 8,188 | (1,138) | ) | ||||||||
运营损失 |
$ | (7,050) | ) | $ | (8,188 | ) | $ | 1,138 | ||||
其他(收入)支出: |
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利息收入 |
$ | (7) | ) | $ | (145 | ) | $ | 138 | ||||
可转换票据违约罚款 |
849 | — | 849 | |||||||||
可转换应付票据公允价值的变动 |
23 | 663 | (640) | ) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
(18) | ) | 11 | (29) | ) | |||||||
其他(收入)支出总额 |
847 | 529 | 318 | |||||||||
税前亏损 |
(7,897) | ) | (8,717) | ) | 820 | |||||||
净亏损 |
$ | (7,897) | ) | $ | (8,717) | ) | $ | 820 |
运营费用
研发费用
在截至2024年6月30日的三个月中,公司记录了280万美元的研发费用,而截至2023年6月30日的三个月的研发费用约为390万美元。减少110万美元的主要原因是临床试验和开发费用减少240万美元,运输、运费和交付费用减少10万美元,其他监管和流程开发成本减少20万美元,股票薪酬减少不到10万美元,但与Alvogen认股权证相关的130万美元增加以及与支付给监管和流程开发顾问的费用相关的40万美元部分抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,研发费用分别包括不到10万美元和10万美元的非现金股票薪酬。
一般和管理费用
在截至2024年6月30日的三个月中,公司记录的一般和管理费用为420万美元,而截至2023年6月30日的三个月中约为410万美元。10万美元的增加主要与顾问费用增加90万美元,法律费用增加70万美元有关,但部分被80万美元的保险费用、40万美元的股票薪酬支出和30万美元的员工费用减少所抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,一般和管理费用分别包括10万美元和40万美元的非现金股票薪酬。
其他(收入)支出
利息收入
在截至2024年6月30日的三个月中,该公司的利息收入不到10万美元,而截至2023年6月30日的三个月的利息收入为10万美元。减少不到10万美元是由于公司货币市场账户中赚取的利息。
可转换票据违约罚款
在截至2024年6月30日的三个月中,公司记录了80万美元的违约罚款,而截至2023年6月30日的三个月中没有违约罚款。上涨是由于涉嫌与可转换票据有关的违约所致。
可转换应付票据公允价值的变动
在截至2024年6月30日的三个月中,公司记录的亏损不到10万美元,这与公允价值期权下核算的可转换应付票据的公允价值变动有关。在截至2023年6月30日的三个月中,公司记录了约70万美元的亏损,这与公允价值期权下核算的可转换应付票据的公允价值变动有关。
认股权证负债公允价值的变化
认股权证负债公允价值的变化反映了我们负债分类认股权证账面价值的变化(见附注9和附注11)。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩
下表列出了公司在以下时期(以千计)的精选运营报表数据:
截至6月30日的六个月 |
改变 |
|||||||||||
2024 |
2023 |
美元 |
||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||
研究和开发 |
$ | 4,552 | $ | 7,523 | $ | (2,971) | ) | |||||
一般和行政 |
8,496 | 9,850 | (1,354) | ) | ||||||||
结算费用 |
— | 250 | (250) | ) | ||||||||
运营支出总额 |
13,048 | 17,623 | (4,575) | ) | ||||||||
运营损失 |
$ | (13,048) | ) | $ | (17,623) | ) | $ | 4,575 | ||||
其他(收入)支出: |
||||||||||||
利息收入 |
$ | (34) | ) | $ | (301) | ) | $ | 267 | ||||
利息支出 |
230 | — | 230 | |||||||||
可转换票据违约罚款 |
849 | — | 849 | |||||||||
可转换应付票据公允价值的变动 |
341 | 2,435 | (2,094) | ) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
(9) | ) | (1) | ) | (8) | ) | ||||||
其他(收入)支出总额 |
1,377 | 2,133 | (756) | ) | ||||||||
税前亏损 |
(14,425) | ) | (19,756) | ) | 5,331 | |||||||
净亏损 |
$ | (14,425) | ) | $ | (19,756) | ) | $ | 5,331 |
运营费用
研发费用
在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录了460万美元的研发费用,而截至2023年6月30日的六个月中,该公司的研发费用约为750万美元。290万美元的减少主要与临床试验和开发费用减少410万美元有关,其他监管和流程开发成本减少30万美元,运输、运费和交付费用减少10万美元,与股票薪酬相关的减少不到10万美元,但与Alvogen认股权证相关的130万美元增加以及与支付给监管和流程开发顾问的费用相关的40万美元减少部分抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的研发费用分别包括不到10万美元和20万美元的非现金股票薪酬。
一般和管理费用
在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录的一般和管理费用为850万美元,而截至2023年6月30日的六个月中约为990万美元。140万美元的减少主要与200万美元的保险费用、80万美元的员工费用、80万美元的股票薪酬支出以及不到10万美元的专利支出减少有关,但其中一部分被顾问费增加的130万美元、70万美元的法律费用以及20万美元的其他一般和管理费用所抵消。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的一般和管理费用分别包括30万美元和100万美元的非现金股票薪酬。
其他(收入)支出
利息收入
在截至2024年6月30日的六个月中,该公司的利息收入不到10万美元,而截至2023年6月30日的六个月的利息收入为30万美元。减少20万美元是由于公司货币市场账户的利息收入。
利息支出
在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录了20万美元的利息支出,而截至2023年6月30日的六个月中没有利息支出。20万美元的增加归因于可转换票据现金支付的溢价。
可转换票据违约罚款
在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录了80万美元的违约罚款,而截至2023年6月30日的六个月中没有违约罚款。上涨是由于涉嫌与可转换票据有关的违约所致。
可转换应付票据公允价值的变动
在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录了30万美元的亏损,该亏损与公允价值期权下的可转换应付票据的公允价值变动有关。在截至2023年6月30日的六个月中,公司记录了约240万美元的亏损,这与公允价值期权下核算的可转换应付票据的公允价值变动有关。
认股权证负债公允价值的变化
认股权证负债公允价值的变化反映了我们负债分类认股权证账面价值的变化(见附注9和附注11)。
流动性和资本资源
该公司没有产生任何收入,自成立以来一直出现营业亏损,预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损,并且可能永远无法盈利。在公司能够通过销售其治疗产品建立收入来源之前,它依赖于获得必要的股权和/或债务融资来继续运营。该公司无法保证 NRX-101 将在短期内开始销售,也无法保证将以可接受的条件或根本不提供额外融资。这可能会对我们的业务和运营产生负面影响,也可能导致我们的业务减少。
2024 年 4 月发售
2024年4月18日,我们与作为4月份承销商代表的代表签订了4月份的承销协议,该协议涉及4月份的股票发行,4月份的发行于4月的收盘日结束。普通股每股的公开发行价格为3.30美元。根据4月份的承销协议,公司还向该代表授予了4月份的超额配股权。在扣除佣金和公司应付的预计费用之前,4月份承保协议的总收益约为240万美元(包括4月份的超额配股收益)。公司打算将2024年4月公开募股的净收益用于营运资金和一般公司用途。
2024年5月23日,在2024年4月的公开发行中,承销商行使了4月份的超额配股权,额外购买了91,050股4月期权股。在4月份的超额配股中,我们又发行了4月份的承销商认股权证,用于购买多达4,553股普通股。4月份的总配股已全部行使,并于2024年5月23日结束。
2024 年 2 月的优惠
2024年2月27日,公司与作为2月份承销商(定义见上文)的代表(定义见上文)的EF Hutton LLC签订了2月份的承销协议(定义见上文),涉及2024年2月的公开发行。普通股每股的公开发行价格为3.00美元,2月份的承销商根据2月份的承销协议以每股普通股2.76美元的价格购买了普通股。根据2月份的承销协议,公司还向该代表授予了2月份的超额配股权。在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的估计费用之前,2月份承保协议的总收益约为170万美元(包括2月份的总配股收益)。公司打算将2024年2月公开募股的净收益用于营运资金和一般公司用途。该公司还使用2024年2月公开募股的收益来偿还最初于2022年11月向斯特里特维尔资本有限责任公司发行的可转换本票。
2024年3月5日,2024年2月公开发行中的承销商行使了2月份的超额配股权,额外购买了7.5万股2月期权股票。在2月份的超额配股中,我们又发行了2月份的承销商认股权证,以购买多达3,750股普通股。二月份的总配股活动于2024年3月6日结束。
2024年2月29日,公司完成了2024年2月的私募配售。根据证券购买协议,公司发行并出售了270,000股普通股和认股权证,以每股普通股3.80美元的价格购买多达270,000股普通股和附带的认股权证,比2024年2月公开发行的发行价高26.7%。普通股和二月认股权证是根据证券法第4(a)(2)条的私募发行的。2月份认股权证的行使价为每股3.80美元,最初可从发行之日起六个月开始行使,并将自发行之日起5年内到期。从2024年2月私募中公司获得的净现金收益总额约为100万美元。
现金流
下表列出了以下每个时期的选定财务信息和统计数据:
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||
资产负债表数据: |
||||||||
现金 |
$ | 1,898 | $ | 4,595 | ||||
总资产 |
5,264 | 7,315 | ||||||
可转换应付票据 |
7,651 | 9,161 | ||||||
负债总额 |
23,655 | 19,048 | ||||||
股东赤字总额 |
(18,391) | ) | (11,733) | ) |
6月30日 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(未经审计) |
||||||||
现金流量数据表: |
||||||||
用于经营活动的净现金 |
$ | (6,233) | ) | $ | (13,901) | ) | ||
用于投资活动的净现金 |
— | (2) | ) | |||||
融资活动提供的净现金 |
3,536 | 8,818 | ||||||
现金净减少 |
$ | (2,697) | ) | $ | (5,085) | ) |
运营活动
在截至2024年6月30日的六个月中,经营活动使用了约620万美元的现金,这主要是由净亏损1,440万美元部分抵消的(a)290万美元的净非现金亏损,包括30万美元的可转换本票公允价值变动,30万美元的股票薪酬,与Alvogen终止相关的130万美元合同成本,80万美元的违约罚款,以及(b)运营资产和负债的变化为530万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动使用了1,390万美元的现金,主要原因是净亏损1,980万美元,减少了(a)390万美元的净非现金亏损,包括240万美元的可转换本票公允价值变动和120万美元的股票薪酬,以及(b)190万美元的运营资产和负债变动。
融资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供了350万澳元的现金,这些现金来自发行普通股和私募认股权证的100万美元收益,以及普通股和认股权证发行的470万美元收益被可转换票据的220万美元还款所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供了880万澳元的现金,其中扣除发行成本后,发行普通股和认股权证的收益为810万美元,保险贷款发行收益的80万美元被可转换票据的还款额所抵消。
合同义务和承诺
有关公司承诺和意外开支的进一步讨论,请参阅本报告其他部分中截至2024年6月30日的六个月的公司简明合并财务报表附注附注7 “债务” 和附注8 “承诺和意外开支”。
里程碑付款
根据与莎拉·赫尔佐格纪念医院达成的法律和解协议,埃兹拉特·纳希姆(”嘘”)2018年9月,包括SHMH的知识产权许可,在完成第三阶段试验和商业销售后,SHMH将持续向SHMH支付占NRX-101 总销售额1%至2.5%的特许权使用费,并支付30万美元的里程碑式付款。NRX-101开发和商业里程碑的里程碑付款从10万美元到80万美元不等。年度维护费高达20万美元。
资产负债表外安排
公司不是任何资产负债表外交易的当事方。除了正常业务运营产生的担保或义务外,公司没有其他担保或义务。
关键会计政策与重要判断和估计
公司管理层对其财务状况和经营业绩的讨论和分析以其财务报表为基础,这些财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则编制的(”GAAP”)。这些财务报表的编制要求公司做出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响截至资产负债表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。根据公认会计原则,公司持续评估其估计和判断。最重要的估计与股票薪酬、认股权证估值和应付票据的公允价值有关。公司的估计和假设基于当前事实、历史经验以及公司认为在这种情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
公司将其关键会计政策定义为要求其对不确定且可能对其财务状况和经营业绩产生重大影响的事项以及公司运用这些原则的具体方式做出主观估计和判断的会计原则。尽管其财务报表附注3更全面地描述了其重要会计政策,但该公司认为,以下是编制财务报表时使用的关键会计政策,需要大量的估计和判断。
基于股票的薪酬
我们根据授予之日奖励的公允价值来衡量授予员工和董事的股票期权奖励,并确认这些奖励在必要服务期(通常是相应奖励的归属期)内的薪酬支出。对于限制性股票奖励,授予日的公允价值是截至授予日的每股公允市场价值,基于公司股票的收盘交易价格。费用确认的直线法适用于仅限服务条件的奖励。我们会在没收发生时对其进行说明。
我们使用Black-Scholes期权定价模型估算每种股票期权奖励的公允价值,该模型使用普通股的公允价值以及我们对普通股波动性、股票奖励的预期期限、近似股票奖励预期期限的无风险利率以及预期股息收益率的假设作为输入。因此,我们根据普通股公开交易认股权证的隐含波动率和一组上市同行公司的历史波动率来估算预期的波动率。对于符合 “普通期权” 的奖励,我们使用 “简化” 方法估算期权的预期期限。无风险利率是根据授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的,期限大致等于奖励的预期期限。预期的股息收益率基于这样一个事实,即我们从未支付过普通股的现金分红,预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。
用于确定股票奖励公允价值的假设代表合理的估计,但这些估计涉及固有的不确定性以及我们判断的运用。因此,如果因素发生变化,并且我们使用的假设或估计值差异很大,那么未来的股票薪酬支出可能会有重大差异。
认股证负债
根据对认股权证具体条款的评估以及财务会计准则委员会适用的权威指导,我们将认股权证列为股票分类或负债分类工具(”FASB”) 会计准则编纂 (”ASC”) 主题 480,区分负债和权益 (”ASC 480”)和 FasB ASC 主题 815,衍生品和对冲(”ASC 815”)。该评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融工具,是否符合ASC 480规定的负债定义,以及认股权证是否符合ASC 815下的所有股票分类要求,包括认股权证是否与公司自己的普通股挂钩,以及认股权证持有人在公司无法控制的情况下是否可能需要 “净现金结算”,以及其他股票分类条件。该评估需要使用专业判断,在认股权证签发时进行,并在认股权证未到期期间的每个季度结束之日进行。
对于符合所有股票分类标准的已发行或修改的认股权证,认股权证必须在发行时作为额外实收资本的一部分进行登记。对于不符合所有股票分类标准的已发行或修改的认股权证,认股权证必须在发行之日或修改之日以及之后的每个资产负债表日按其初始公允价值入账。认股权证估计公允价值的变动在经营报表中被确认为非现金收益或亏损。私募认股权证的公允价值是使用Black Scholes估值方法估算的,替代认股权证的公允价值是使用修改后的Black Scholes估值方法估算的,该方法根据每个报告期的收益现金里程碑和收益股票里程碑的实现概率应用概率。
可转换应付票据
根据 FasB ASC 主题 825 的允许,金融工具 (”ASC 825”),公司选择在开始时和随后的每个报告日按公允价值对符合要求标准的可转换本票进行记账。随后的公允价值变动作为非营业亏损的组成部分记录在合并运营报表中。由于选择了公允价值期权,与可转换本票相关的直接成本和费用在发生时记作支出。
公司使用蒙特卡罗模拟模型估算可转换应付票据的公允价值,该模型使用普通股的公允价值及其普通股的股票波动率和交易量波动率、可转换票据的到期时间(即预期终止日期)、近似到期时间的无风险利率以及违约概率的估计值作为输入。因此,该公司使用与到期时间一致的回顾期,根据其两只普通股的历史波动率来估算其预期的未来股票和交易量波动率。到期时间以合同到期日为准,同时考虑到从发行之日起六个月开始的强制性和潜在的加速赎回。无风险利率是参照计量时有效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于到期时间。在截至2023年12月31日的年度中,违约概率是使用彭博社的违约风险函数估算的,该函数使用其财务信息来计算公司特有的违约风险。在截至2024年6月30日的六个月中,违约概率是根据与管理层的讨论、公司当前的现金余额以及公司目前为偿还票据或修改协议而获得融资的努力估算的。
在确定可转换应付票据的公允价值时使用的假设是合理的估计,但这些估计涉及固有的不确定性以及我们判断的运用。因此,如果因素发生变化,并且公司使用的假设或估计值明显不同,则记入其他(收益)支出的可转换应付票据的公允价值变化在未来可能会有重大差异。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为一家规模较小的申报公司,我们无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序
我们维护《交易法》颁布的第13a-15(e)条所定义的 “披露控制和程序”,旨在确保在我们根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,并酌情收集此类信息并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时关于所需条件的决定披露。
在设计和评估披露控制和程序时,我们认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,因此我们必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。自2024年6月30日起,我们在包括首席执行官(担任首席执行官)和首席财务官(担任我们的首席财务官)在内的管理层的监督和参与下,对披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。
根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2024年6月30日起生效,为实现预期的控制目标提供了合理的保证。
(b) 财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的三个月中,公司对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。公司继续审查其披露控制和程序,包括对财务报告的内部控制,并可能不时进行更改,以提高其有效性,并确保公司的系统随着业务的发展而发展。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
有关我们参与的某些法律诉讼的进一步讨论,请参阅本报告其他部分所包含的截至2024年6月30日的公司截至2024年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并财务报表附注附注8 “承诺和意外开支”。
第 1A 项。风险因素
我们在2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中,在 “风险因素” 标题下披露了对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响的风险因素(”10-K 表年度报告”)。与先前披露的风险因素相比没有实质性变化。您应仔细考虑10-k表年度报告中列出的风险因素以及本10-Q表季度报告中其他地方列出的其他信息。您应该意识到,这些风险因素和其他信息可能无法描述我们面临的所有风险。我们目前未知或我们目前认为不重要或可能无法评估的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
在截至2024年6月30日的三个月中,没有发生先前未报告的优先证券违约。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
物品 5。 其他信息
我们的董事或执行官均未通过或终止规则 10b5-1 交易安排或非规则 10b5-1 截至本季度的交易安排 2024 年 6 月 30 日,因为此类术语在项目中定义 408S-k 法规的 (a)。此外,我们做到了 不 通过或终止规则 10b5—1 截至本季度的交易安排 2024 年 6 月 30 日。
第 6 项。展品
展品编号 |
描述 |
以引用方式纳入 |
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1.1 |
由nRx Pharmicals, Inc.和EF Hutton LLC签订的2024年4月18日签订的承保协议, |
2024 年 4 月 19 日提交的 8-k 表最新报告的附录 1.1 |
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4.1 |
nRx Pharmicals, Inc.于2024年4月19日签发的承销商认股权证表格。 |
2024 年 4 月 19 日提交的 8-k 表最新报告的附录 4.1 |
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31.1+ |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
|||||
31.2+ |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
|||||
32.1+† |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
|||||
32.2+† |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
|||||
99.1 |
Streeterville Capital, LLC的通知。 |
2024 年 4 月 30 日提交的 8-k 表最新报告的附录 99.1 |
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101* |
根据S-t法规第405条以Inline XBRL格式的交互式数据文件:(i)截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表;(ii)截至2024年和2023年6月30日的三个月和2023年6月30日止三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表;(iii)截至6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表,2024 年和 2023 年;(iv) 截至2024年6月30日的六个月未经审计的简明综合现金流量表,以及2023 年;以及 (v) 未经审计的财务报表附注。 |
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104 |
封面交互式数据文件(以 ixBRL 格式化并包含在附录 101 中) |
+ |
随函提交。 |
† |
根据《美国法典》第18条第1350条,该认证仅作为本季度报告的附带提供,不适用于经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的,也不得以引用方式纳入注册人的任何文件,无论是在本报告发布之日之前还是之后提交,无论此类文件中采用何种通用注册语言。 |
* |
根据S-t法规第406万条的规定,就《证券法》第11条或第12条而言,本10-Q表季度报告附录101中的XBRL相关信息被视为未提交或未作为注册声明或招股说明书的一部分,就交易法第18条而言,被视为未提交,否则不受这些条款规定的责任。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
NRX 制药公司 |
|||
日期:2024 年 8 月 14 日 |
作者: |
/s/ 理查德·纳里多 |
|
理查德·纳里多 |
|||
首席财务官(首席财务官) |